Gestión de riesgos para IVDR 2017/746: identificación, evaluación y mitigación de riesgos para la seguridad de los IVD

Domina el cumplimiento del IVDR con un PER completo: que cubre SVR, APR, CPR, PMPF y análisis beneficio-riesgo

¿Preparado para el IVDR? ¡Domina el Plan de Evaluación del Rendimiento (PEP) y asegura el futuro de tu dispositivo en el mercado!

Documentación técnica de IVDR: Domina la estructura y el mantenimiento para una certificación IVD conforme.

Guía IVDR CPR: redacta informes de rendimiento clínico conformes para obtener la certificación de tu dispositivo IVD

Domina los APR del IVDR: aprende el diseño del estudio, los parámetros clave y la documentación para lograr un marcado CE sin problemas

Completa tu lista de verificación GSPR del MDR: consejos de expertos para el cumplimiento de seguridad y rendimiento del Anexo I

Validez científica del IVDR: vincule los analitos con las condiciones clínicas para un cumplimiento sólido del rendimiento

Domine la evaluación clínica del MDR: gestione con pericia el CEP, el CER y el PMCF para lograr con éxito el marcado CE

Revisión bibliográfica IVDR: respalde SVR, APR y CPR con pruebas clínicas y científicas sólidas

Revisión bibliográfica sobre el IVDR: respalde SVR, APR y CPR con pruebas clínicas y científicas sólidas