Documento técnico
Elabore documentación técnica clara, completa y lista para el mercado para productos sanitarios y de diagnóstico in vitro (IVD). Morulaa da soporte en la preparación de expedientes técnicos, pruebas clínicas, gestión de riesgos, etiquetado y documentos de poscomercialización en función de su producto y mercado objetivo.
Nuestro enfoque se centra en preparar documentación precisa y coherente que cumpla con los requisitos reglamentarios y respalde el registro exitoso de productos sanitarios.
Nuestros especialistas revisan los registros existentes, identifican lagunas en la documentación y preparan expedientes técnicos, documentos de evaluación clínica, archivos de gestión de riesgos, etiquetado y registros de poscomercialización para la autoridad de su elección.
Conectamos información técnica, clínica y regulatoria para que cada documento mantenga la coherencia con las declaraciones de su producto, su finalidad prevista y su estrategia de presentación.
