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This EU regulation establishes harmonised rules for the entire life-cycle of packaging. It sets mandatory sustainability requirements, waste prevention targets, re-use mandates, and recycling standards across all Member States.

Este documento establece el marco regulador de la UE para los productos sanitarios. Establece normas estrictas de calidad y seguridad para garantizar la protección de los pacientes.

El Reglamento (UE) 2017/746 establece un marco regulatorio integral para los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, garantizando elevados estándares de seguridad y calidad, al tiempo que apoya la innovación y la armonización del mercado.

Este documento de orientación describe el proceso de registro obligatorio de la CDSCO para importar cosméticos a la India. Detalla los formularios en línea, la documentación y las tasas requeridas.

Este documento explica las directrices de agrupación de la CDSCO para dispositivos médicos y DIV según las Normas de Dispositivos Médicos de 2017, abarcando las estructuras de tasas y los requisitos de documentación para las categorías de Único, Familia, Sistema, Grupo y Grupo de DIV.

Este documento de la CDSCO describe las directrices regulatorias para los productos sanitarios para diagnóstico in vitro (DIV) en la India de acuerdo con las Normas de Equipos Médicos de 2017. Detalla la clasificación, la concesión de licencias y las normas de calidad para la importación y la fabricación.

Morulaa HealthTech aprovecha los expedientes de dispositivos médicos existentes en la India para agilizar los registros internacionales. Su estrategia utiliza el mapeo directo y la preparación experta para simplificar la expansión global.

Este documento contiene preguntas frecuentes y adendas que describen el marco regulador de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) para la clasificación, fabricación e importación de dispositivos médicos.

Las Reglas de Cosméticos de 2020 regulan la importación, fabricación y venta de cosméticos en la India, exigiendo un registro, etiquetado y pruebas de calidad estandarizados para garantizar la seguridad del consumidor.