Gestione dei rischi per IVDR 2017/746: identificazione, valutazione e mitigazione dei rischi per la sicurezza degli IVD

Domina la conformità IVDR con un PER completo: che include SVR, APR, CPR, PMPF e l’analisi rischio-beneficio

Pronto per l’IVDR? Padroneggia il Piano di Valutazione delle Prestazioni (PEP) e metti al sicuro il futuro di mercato del tuo dispositivo!

Documentazione tecnica IVDR: padroneggia la struttura e la manutenzione per una certificazione IVD conforme.

Guida IVDR CPR: redigi Rapporti di performance clinica conformi per ottenere la certificazione del tuo dispositivo IVD

Padroneggia gli APR IVDR: scopri il disegno dello studio, i parametri chiave e la documentazione per ottenere senza intoppi la marcatura CE

Completa la tua checklist MDR GSPR: consigli esperti per la conformità alla sicurezza e alle prestazioni dell’Allegato I

Validità scientifica IVDR: collega gli analiti alle condizioni cliniche per una conformità delle prestazioni robusta

Padroneggia la valutazione clinica MDR: gestisci con competenza CEP, CER e PMCF per il successo della marcatura CE

Revisione della letteratura IVDR: supporta SVR, APR e CPR con solide evidenze cliniche e scientifiche

Rassegna della letteratura IVDR: supporta SVR, APR e CPR con solide prove cliniche e scientifiche