Classificazione dei dispositivi medici CDSCO
Guida alla classificazione del rischio dei dispositivi medici CDSCO
Questo indice fornisce una classificazione completa dei dispositivi medici in base alle Regole sui Dispositivi Medici del 2017. Utilizza la tabella seguente per navigare tra le specifiche categorie terapeutiche e comprendere l'assegnazione dei rispettivi rischi (da Classe A a D).
Nome | Descrizione | Leggi di più |
Riabilitazione | Dispositivi utilizzati per ripristinare o migliorare le funzioni fisiche e la mobilità. | Visualizza le Classi di Rischio dei Dispositivi di Riabilitazione |
Dentale | Strumenti e attrezzature progettati per la cura e la chirurgia orale. | |
Sala Operatoria | Apparecchiature critiche utilizzate negli ambienti chirurgici per la sicurezza del paziente. | Visualizza le Classi di Rischio delle Attrezzature per Sala Operatoria |
Urologia | Apparecchiature per il trattamento dei disturbi delle vie urinarie e dei reni. | |
Dispositivi di Protezione Individuale | Dispositivi di livello medico progettati per proteggere dagli agenti infettivi. | Visualizza le Classi di Rischio dei Dispositivi di Protezione Individuale |
Dermatologia | Dispositivi utilizzati per la cura della pelle, l'estetica e la chirurgia plastica. | Visualizza le Classi di Rischio dei Dispositivi per Dermatologia e Chirurgia Plastica |
Supporto Fisico | Prodotti come tutori e imbracature che forniscono stabilità strutturale al corpo. | Visualizza le Classi di Rischio dei Prodotti di Supporto Fisico |
Gastroenterologia | Strumenti per la diagnosi e il trattamento dei disturbi dell'apparato digerente. | Visualizza le Classi di Rischio dei Dispositivi per Gastroenterologia |
Oncologia | Apparecchiature ad alta precisione per la diagnosi del cancro e la radioterapia. | Visualizza le Classi di Rischio delle Attrezzature Oncologiche |
Respiratorio | Dispositivi che vanno dalle semplici maschere ai ventilatori avanzati per terapia intensiva. | Visualizza le Classi di Rischio delle Apparecchiature Respiratorie |
Neurologia | Apparecchiature e strumenti utilizzati per la diagnosi e il trattamento dei disturbi del sistema nervoso. | Visualizza le Classi di Rischio dei Dispositivi per Neurologia |
Radioterapia | Macchine specializzate e accessori per l'erogazione di trattamenti radioterapici mirati. | Visualizza le Classi di Rischio delle Apparecchiature per Radioterapia |
Software Come Dispositivo Medico | Applicazioni software autonome destinate alla diagnosi medica, al trattamento o al monitoraggio dei pazienti. | Visualizza la Classificazione del Software come Dispositivo Medico |
Classe A (Autonotificato) | Dispositivi medici a basso rischio che richiedono un'autocertificazione anziché una preventiva approvazione normativa. | Visualizza i Requisiti dei Dispositivi Autonotificati di Classe A |
Oftalmologia | Strumenti e dispositivi progettati per la cura degli occhi, la correzione della vista e la chirurgia oculare. | Visualizza le Classi di Rischio dei Dispositivi per Oftalmologia |
ORL | Strumenti diagnostici e chirurgici specifici per le patologie di orecchio, naso e gola. | |
Cardiovascolare | Apparecchiature critiche per la diagnosi, il monitoraggio e il trattamento delle patologie cardiache e dei vasi sanguigni. | Visualizza le Classi di Rischio dei Dispositivi Cardiovascolari |
Ostetrico e Ginecologico | Dispositivi e strumenti utilizzati per la salute riproduttiva femminile, la gravidanza e il parto. | Visualizza le Classi di Rischio dei Dispositivi Ostetrici e Ginecologici |
Terapia del Dolore | Apparecchiature come stimolatori e pompe d'infusione progettate per alleviare il dolore acuto e cronico. | Visualizza le Classi di Rischio dei Dispositivi per la Terapia del Dolore |
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