Classificazione dei dispositivi medici CDSCO
Guida alla classificazione del rischio dei dispositivi medici CDSCO
Questo indice fornisce una classificazione completa dei dispositivi medici in base alle Medical Devices Rules del 2017. Utilizzare la tabella seguente per navigare tra le specifiche categorie terapeutiche e comprendere le rispettive classi di rischio associate (dalla classe A alla classe D).
Nome | Descrizione | Scopri di più |
Riabilitazione | Dispositivi utilizzati per ripristinare o migliorare le funzioni fisiche e la mobilità. | Visualizza le classi di rischio per i dispositivi di riabilitazione |
Odontoiatria | Strumenti e apparecchiature progettati per la cura orale e la chirurgia dentale. | Visualizza le classi di rischio per i dispositivi odontoiatrici |
Sala operatoria | Apparecchiature critiche utilizzate in contesti chirurgici per garantire la sicurezza del paziente. | Visualizza le classi di rischio per le apparecchiature da sala operatoria |
Urologia | Apparecchiature per il trattamento dei disturbi delle vie urinarie e dei reni. | |
Dispositivi di protezione individuale | Attrezzature di grado medico progettate per proteggere da agenti infettivi. | Visualizza le classi di rischio per i dispositivi di protezione individuale |
Dermatologia | Dispositivi utilizzati per la cura della pelle, l'estetica e la chirurgia plastica. | Visualizza le classi di rischio per i dispositivi dermatologici e di chirurgia plastica |
Supporto fisico | Prodotti come tutori e imbracature che forniscono stabilità strutturale al corpo. | Visualizza le classi di rischio per i prodotti di supporto fisico |
Gastroenterologia | Strumenti per la diagnosi e il trattamento dei disturbi dell'apparato digerente. | Visualizza le classi di rischio per i dispositivi gastroenterologici |
Oncologia | Apparecchiature ad alta precisione per la diagnosi dei tumori e la radioterapia. | Visualizza le classi di rischio per le apparecchiature oncologiche |
Pneumologia | Dispositivi che spaziano dalle semplici maschere ai ventilatori avanzati per terapia intensiva. | Visualizza le classi di rischio per le apparecchiature respiratorie |
Neurologia | Apparecchiature e strumenti utilizzati per la diagnosi e il trattamento dei disturbi del sistema nervoso. | Visualizza le classi di rischio per i dispositivi neurologici |
Radioterapia | Macchine e accessori specializzati per l'erogazione di trattamenti radioterapici mirati. | Visualizza le classi di rischio per le apparecchiature radioterapiche |
Software come dispositivo medico | Applicazioni software autonome destinate alla diagnosi medica, al trattamento o al monitoraggio del paziente. | Visualizza la classificazione del software come dispositivo medico |
Classe A (autocertificati) | Dispositivi medici a basso rischio che richiedono un'autocertificazione anziché una previa approvazione normativa. | Visualizza i requisiti per i dispositivi autocertificati di classe A |
Oftalmologia | Strumenti e dispositivi progettati per la cura degli occhi, la correzione della vista e la chirurgia oculare. | |
Otorinolaringoiatria | Strumenti diagnostici e chirurgici specifici per le patologie di orecchio, naso e gola. | Visualizza le classi di rischio per i dispositivi otorinolaringoiatrici |
Cardiovascolare | Apparecchiature critiche per la diagnosi, il monitoraggio e il trattamento delle patologie cardiache e dei vasi sanguigni. | Visualizza le classi di rischio per i dispositivi cardiovascolari |
Ostetricia e ginecologia | Dispositivi e strumenti utilizzati per la salute riproduttiva femminile, la gravidanza e il parto. | Visualizza le classi di rischio per i dispositivi ostetrici e ginecologici |
Terapia del dolore | Apparecchiature quali stimolatori e pompe di infusione progettate per alleviare il dolore acuto e cronico. | Visualizza le classi di rischio per i dispositivi di terapia del dolore |
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