Classificazione dei dispositivi medici CDSCO

Classificazione dei dispositivi medici CDSCO

Classificazione dei dispositivi medici CDSCO

Un indice di riferimento rapido delle categorie di dispositivi medici CDSCO e delle classi di rischio (A-D).


Questo indice fornisce una classificazione completa dei dispositivi medici in base alle Medical Devices Rules, 2017. Utilizza la tabella qui sotto per navigare tra le specifiche categorie terapeutiche e comprendere le rispettive assegnazioni di rischio (Classe A-D).

Nome

Descrizione

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Riabilitazione

Dispositivi utilizzati per ripristinare o migliorare le funzioni fisiche e la mobilità.

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Odontoiatria

Strumenti e apparecchiature progettati per l'assistenza orale e la chirurgia.

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Sala operatoria

Apparecchiature critiche utilizzate in ambienti chirurgici per la sicurezza del paziente.

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Urologia

Apparecchiature per il trattamento dei disturbi delle vie urinarie e dei reni.

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Dispositivi di protezione individuale

Dispositivi di grado medico progettati per proteggere dagli agenti infettivi.

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Dermatologia

Dispositivi utilizzati per la cura della pelle, l'estetica e la chirurgia plastica.

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Supporto fisico

Prodotti come tutori e imbracature che forniscono stabilità strutturale del corpo.

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Gastroenterologia

Strumenti per diagnosticare e trattare i disturbi dell'apparato digerente.

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Oncologia

Apparecchiature ad alta precisione per la diagnosi del cancro e la radioterapia.

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Respiratorio

Dispositivi che vanno da semplici maschere a ventilatori avanzati per terapia intensiva.

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Neurologia

Apparecchiature e strumenti utilizzati per diagnosticare e trattare i disturbi del sistema nervoso.

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Radioterapia

Macchine e accessori specializzati per erogare trattamenti radioterapici mirati.

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Software come dispositivo medico

Applicazioni software autonome destinate alla diagnosi medica, al trattamento o al monitoraggio del paziente.

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Classe A (autodichiarata)

Dispositivi medici a basso rischio che richiedono un'autocertificazione anziché una previa approvazione normativa.

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Oftalmologia

Strumenti e dispositivi progettati per la cura degli occhi, la correzione della vista e la chirurgia oculare.

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ORL

Strumenti diagnostici e chirurgici specifici per le patologie di orecchio, naso e gola.

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Reumatologia

Dispositivi e ausili utilizzati nella gestione dei disturbi articolari, muscolari e autoimmuni.

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Cardiovascolare

Apparecchiature critiche per diagnosticare, monitorare e trattare le condizioni del cuore e dei vasi sanguigni.

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Ostetrico e ginecologico

Dispositivi e strumenti utilizzati per la salute riproduttiva femminile, la gravidanza e il parto.

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Gestione del dolore

Apparecchiature come stimolatori e pompe per infusione progettate per alleviare il dolore acuto e cronico.

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