Classificazione dei dispositivi medici CDSCO

Guida alla classificazione del rischio dei dispositivi medici CDSCO

Questo indice fornisce una classificazione completa dei dispositivi medici in base alle Medical Devices Rules del 2017. Utilizzare la tabella seguente per navigare tra le specifiche categorie terapeutiche e comprendere le rispettive classi di rischio associate (dalla classe A alla classe D).

Nome

Descrizione

Scopri di più

Riabilitazione

Dispositivi utilizzati per ripristinare o migliorare le funzioni fisiche e la mobilità.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi di riabilitazione

Odontoiatria

Strumenti e apparecchiature progettati per la cura orale e la chirurgia dentale.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi odontoiatrici

Sala operatoria

Apparecchiature critiche utilizzate in contesti chirurgici per garantire la sicurezza del paziente.

Visualizza le classi di rischio per le apparecchiature da sala operatoria

Urologia

Apparecchiature per il trattamento dei disturbi delle vie urinarie e dei reni.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi urologici

Dispositivi di protezione individuale

Attrezzature di grado medico progettate per proteggere da agenti infettivi.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi di protezione individuale

Dermatologia

Dispositivi utilizzati per la cura della pelle, l'estetica e la chirurgia plastica.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi dermatologici e di chirurgia plastica

Supporto fisico

Prodotti come tutori e imbracature che forniscono stabilità strutturale al corpo.

Visualizza le classi di rischio per i prodotti di supporto fisico

Gastroenterologia

Strumenti per la diagnosi e il trattamento dei disturbi dell'apparato digerente.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi gastroenterologici

Oncologia

Apparecchiature ad alta precisione per la diagnosi dei tumori e la radioterapia.

Visualizza le classi di rischio per le apparecchiature oncologiche

Pneumologia

Dispositivi che spaziano dalle semplici maschere ai ventilatori avanzati per terapia intensiva.

Visualizza le classi di rischio per le apparecchiature respiratorie

Neurologia

Apparecchiature e strumenti utilizzati per la diagnosi e il trattamento dei disturbi del sistema nervoso.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi neurologici

Radioterapia

Macchine e accessori specializzati per l'erogazione di trattamenti radioterapici mirati.

Visualizza le classi di rischio per le apparecchiature radioterapiche

Software come dispositivo medico

Applicazioni software autonome destinate alla diagnosi medica, al trattamento o al monitoraggio del paziente.

Visualizza la classificazione del software come dispositivo medico

Classe A (autocertificati)

Dispositivi medici a basso rischio che richiedono un'autocertificazione anziché una previa approvazione normativa.

Visualizza i requisiti per i dispositivi autocertificati di classe A

Oftalmologia

Strumenti e dispositivi progettati per la cura degli occhi, la correzione della vista e la chirurgia oculare.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi oftalmici

Otorinolaringoiatria

Strumenti diagnostici e chirurgici specifici per le patologie di orecchio, naso e gola.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi otorinolaringoiatrici

Cardiovascolare

Apparecchiature critiche per la diagnosi, il monitoraggio e il trattamento delle patologie cardiache e dei vasi sanguigni.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi cardiovascolari

Ostetricia e ginecologia

Dispositivi e strumenti utilizzati per la salute riproduttiva femminile, la gravidanza e il parto.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi ostetrici e ginecologici

Terapia del dolore

Apparecchiature quali stimolatori e pompe di infusione progettate per alleviare il dolore acuto e cronico.

Visualizza le classi di rischio per i dispositivi di terapia del dolore

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