N. progressivo

Nome del dispositivo medico ai sensi delle Medical Device Rules 2017

USO PREVISTO

Classe di rischio

1

Camera di decompressione addominale

Dispositivo medico non invasivo posizionato sull’addome per alleviare il dolore addominale durante la gravidanza o il parto.

C

2

Pompa per camera di decompressione addominale

Pompa dedicata utilizzata con un dispositivo a cappuccio per controllare e ridurre la pressione addominale di una donna in gravidanza.

C

3

Aspiratore manuale per sistema di aspirazione per aborto

Dispositivo non sterile, manuale, simile a una siringa, per aspirare liquidi dall’utero per il trattamento di aborto incompleto, aborto nel primo trimestre e/o per la regolazione del ciclo mestruale. Utilizzato anche per biopsia endometriale.

B

4

Cardiotocografo

Dispositivo che registra simultaneamente la frequenza cardiaca fetale e le contrazioni uterine.

C

5

Trasduttore del cardiotocografo

Dispositivo che converte le contrazioni del parto in segnali elettrici e viene utilizzato insieme alla cardiotocografia (CTG), che visualizza i segnali.

C

6

Sistema di monitoraggio telemetrico di cardiotocografia

Insieme di dispositivi destinati a misurare in modo continuo e trasmettere senza fili i segnali della frequenza cardiaca fetale e delle contrazioni uterine da un paziente a un monitor.

C

7

Ricevitore del sistema di monitoraggio telemetrico di cardiotocografia

Parte di un sistema di telemetria wireless. Riceve i segnali da un trasmettitore che rileva la frequenza cardiaca fetale e le contrazioni uterine durante il travaglio.

C

8

Trasmettitore del sistema di monitoraggio telemetrico di cardiotocografia

Trasmette i segnali relativi alla frequenza cardiaca fetale e alle contrazioni uterine al ricevitore.

C

9

Kit per anestesia cervicale

Per fornire un blocco nervoso intercervicale durante esami diagnostici ginecologici come dilatazione e raschiamento, piccoli interventi escissionali come la biopsia endometriale, o per la gestione del dolore durante il travaglio e/o il parto. Questo è un dispositivo monouso.

B

10

Ago per anestesia cervicale, riutilizzabile o monouso

Strumento metallico cavo, affilato e con bordo smussato, destinato a somministrare un agente anestetico per funzionare come blocco nervoso intracervicale.

B

11

Colposcopio

Microscopio speciale per l’esame degli organi genitali femminili (ad es. vagina, cervice).

B

12

Cappuccio cervicale contraccettivo, riutilizzabile o monouso

Dispositivo inserito nella cervice per impedire allo sperma di entrare nell’utero.

C

13

Spermicida contraccettivo

Sostanza chimica (ad es. nonoxynol-9) destinata a essere introdotta con un applicatore o con il dito nella vagina prima del rapporto sessuale, per distruggere gli spermatozoi e prevenire la gravidanza.

C

14

Spugna contraccettiva

Dispositivi simili a bolle che funzionano come barriera fisica per impedire l’invasione degli spermatozoi nell’utero.

C

15

Pessario a diaframma

Dispositivo circolare inserito nella vagina prima del rapporto sessuale per prevenire meccanicamente il concepimento.

C

16

Kit per raccolta di campioni endocervicali, senza additivi

Dispositivi sterili destinati alla raccolta, conservazione e trasporto di materiale cellulare e/o altro materiale prelevato dall’endocervice per coltura, analisi e/o altre indagini

B

17

(a) Curette per biopsia endometriale, riutilizzabile

Strumento chirurgico utilizzato per rimuovere piccole quantità di secrezioni e/o tessuto endometriale dall’utero a fini di biopsia.

B

(b) Curette per biopsia endometriale, monouso/disposable

B

18

Kit per biopsia endometriale

Per la raccolta di un campione di tessuto prelevato dal rivestimento dell’utero (endometrio).

B

19

Spazzolino per citologia endometriale

Spazzola utilizzata per raccogliere cellule mucosali per la diagnosi patologica durante l’esame endoscopico.

B

20

Catetere a palloncino everting per biopsia della tuba di Falloppio

Dispositivo sterile destinato a essere inserito attraverso un isteroscopio per ottenere campioni di biopsia da una tuba di Falloppio per l’esame citologico.

B

21

Kit per cateterizzazione della tuba di Falloppio

Insieme di dispositivi sterili per la cateterizzazione transuterina delle tube di Falloppio per iniettare colorante o mezzo di contrasto per la valutazione della pervietà tubarica.

B

22

Insufflatore della tuba di Falloppio

Dispositivo invasivo attivo progettato per insufflare le tube di Falloppio con un gas [tipicamente anidride carbonica (CO2)] per mantenere la pervietà tubarica durante una procedura.

B

23

Inserto occludente per tuba di Falloppio

Dispositivo contraccettivo impiantabile inserito nell’estremità uterina delle tube di Falloppio per funzionare come contraccettivo ostacolando il naturale passaggio tubarico.

D

24

(a) Dilatatore cervicale a diametro fisso, riutilizzabile

Per dilatare il canale cervicale con un palloncino quando l’utero non si dilata abbastanza a causa dell’inerzia

B

(b) Dilatatore cervicale a diametro fisso, monouso/disposable

Per dilatare il canale cervicale con un palloncino quando l’utero non si dilata abbastanza a causa dell’inerzia.

B

25

Culdoscopio flessibile a fibre ottiche

Endoscopio flessibile per l’esame visivo, la diagnosi e il trattamento della vescica urinaria e dell’uretra.

B

26

Isteroscopio flessibile a fibre ottiche

Per l’esame visivo e il trattamento del canale cervicale e della cavità uterina (utero).

B

27

Laparoscopio flessibile a fibre ottiche

Per l’esame visivo e il trattamento della cavità addominale/retroperitoneale e dei suoi organi

B

28

Ductoscopio mammario flessibile a fibre ottiche

Per l’esame visivo e il trattamento del dotto mammario.

B

29

Salpingoscopio flessibile a fibre ottiche

Per l’esame visivo e il trattamento delle tube di Falloppio (ovidotti).

B

30

Culdoscopio video flessibile

Per l’esame visivo e il trattamento della cavità peritoneale femminile e degli organi.

B

31

Isteroscopio video flessibile

Per l’esame visivo e il trattamento del canale cervicale e della cavità uterina (utero).

B

32

Laparoscopio video flessibile

Per l’esame visivo e il trattamento della cavità addominale/retroperitoneale e dei suoi organi.

B

33

Ductoscopio mammario video flessibile

Per l’esame visivo e il trattamento del dotto mammario.

B

34

Salpingoscopio video flessibile

Per l’esame visivo e il trattamento delle tube di Falloppio (ovidotti).

B

35

Stimolatore acustico fetale

Utilizza stimoli sonori per valutare il benessere fetale. Questo dispositivo è usato per valutare lo stato del feto come espresso, ad esempio, da variazioni della frequenza cardiaca fetale o dallo stato acido-base fetale, nei test antepartum e/o durante il monitoraggio intrapartum.

B

36

Shunt vescicale fetale

Dispositivo tubolare sterile non bioassorbibile impiantato nella vescica di un feto con uropatia ostruttiva post-vesicale, per decomprimere le vie urinarie e consentire all’urina di passare dalla vescica nel sacco amniotico, fino a quando il difetto non possa essere riparato chirurgicamente dopo la nascita

C

37

Campionatore di sangue fetale

Dispositivo invasivo per raccogliere sangue fetale attraverso la cervice uterina.

B

38

Catetere pleuro-amniotico fetale

Dispositivo impiantabile sterile utilizzato per drenare continuamente l’effusione pleurica fetale nella cavità amniotica materna.

C

39

Elettrodo a clip per il cuoio capelluto fetale

Posizionato direttamente sul cuoio capelluto del feto nell’utero per monitorarne i segni vitali.

C

40

Stetoscopio fetale

Dispositivo meccanico di ascolto utilizzato per sentire il battito cardiaco fetale.

A

41

Coppa per estrazione a vuoto fetale, riutilizzabile o monouso

Dispositivo utilizzato per estrarre la testa del feto con una coppetta a vuoto.

B

42

Monitor del sistema di estrazione a vuoto fetale

Dispositivo di misurazione del vuoto alimentato a batteria, collegato tramite tubi alla linea di aspirazione di una coppetta per estrazione a vuoto fetale, per misurare e registrare dati relativi a un parto assistito dal vuoto come il livello di vuoto applicato, il numero e la durata delle trazioni e il numero di distacchi.

B

43

Sistema di estrazione a vuoto fetale, manuale, riutilizzabile o monouso

Per facilitare il parto di un feto durante il parto vaginale o cesareo.

B

44

Sistema di estrazione a vuoto fetale, pneumatico

Per facilitare il parto di un feto durante il parto vaginale o cesareo.

B

45

Kit di simulazione multiparametrica fisiologica fetale/materna

Per imitare una varietà di parametri e condizioni fisiologiche (sia fetali che materne) presenti durante la gravidanza, al fine di testare e calibrare apparecchiature di monitoraggio e registrazione fetale e del paziente, verificare la continuità dei cavi del paziente o formare gli operatori sanitari.

B

46

Simulatore multiparametrico fisiologico fetale/materno

Per imitare una varietà di parametri e condizioni fisiologiche (sia fetali che materne) presenti durante la gravidanza, al fine di testare e calibrare apparecchiature di monitoraggio e registrazione fetale e del paziente, verificare la continuità dei cavi del paziente o formare gli operatori sanitari.

B

47

(a) Forbici ginecologiche, riutilizzabili

Per tagliare i tessuti durante una procedura chirurgica ginecologica; non è destinato all’uso ostetrico.

B

(b) Forbici ginecologiche, monouso/disposable

B

48

Insufflatore isteroscopico

Dispositivo che invia il gas nella tuba di Falloppio per mantenerne la pervietà.

B

49

Sistema di irrigazione/insufflazione isteroscopica

Utilizzato durante le procedure endoscopiche dell’utero per distendere (espandere mediante pressione) l’utero riempiendo la cavità uterina con un liquido per migliorare la visualizzazione e ampliare il campo chirurgico. Circola inoltre il fluido per fornire irrigazione e rimuovere tessuti/detriti dal sito.

B

50

(a) Cannula intrauterina, riutilizzabile

Per aspirare liquido/materiale dall’utero per il trattamento di aborto incompleto, aborto nel primo trimestre e/o per la regolazione mestruale; può anche essere destinata alla biopsia endometriale.

B

(b) Cannula intrauterina, monouso/disposable

B

51

Catetere a palloncino emostatico intrauterino

Tubo sterile e flessibile con palloncino gonfiabile inserito nell’utero e disteso con un mezzo (ad es. acqua sterile, aria medicale o altro gas appropriato) per ridurre il sanguinamento post-partum mediante pressione.

B

52

Catetere di aspirazione emostatico intrauterino

Inserito nell’utero per ridurre il sanguinamento post-partum tramite aspirazione di sangue/detriti e induzione delle contrazioni uterine.

B

53

Catetere per mezzo di contrasto intrauterino

Iniezione intrauterina di un mezzo di contrasto opaco per facilitare la radiografia delle tube di Falloppio/dell’utero.

B

54

Kit per cateterizzazione intrauterina con mezzo di contrasto

Dispositivi sterili destinati all’iniezione intrauterina di un mezzo di contrasto opaco per facilitare la radiografia delle tube di Falloppio/dell’utero.

B

55

(a) Accoppiatore laser per laparoscopio

Per collegare il laparoscopio al laser o al braccio laser per il trattamento laser laparoscopico.

B

(b) Adattatore laser per laparoscopio

A

56

Sistema di laparoscopio

Per l’esame visivo e il trattamento della cavità addominale/retroperitoneale e dei suoi organi (laparoscopia).

B

57

Sistema di laparoscopio, riutilizzabile o monouso

Per l’esame visivo e il trattamento della cavità addominale/retroperitoneale e dei suoi organi (laparoscopia).

B

58

Dilatatore cervicale espandibile manuale

Per dilatare il canale cervicale con un palloncino quando l’utero non si dilata abbastanza a causa dell’inerzia.

B

59

Simulatore meccanico del battito cardiaco fetale

Per imitare un cuore fetale (ad es. segnali ecografici del cuore fetale) quando viene usato in combinazione con il simulatore multiparametrico fisiologico fetale/materno per testare apparecchiature di monitoraggio e registrazione fetale [ad es. cardiotocografia (CTG)], verificare la continuità dei cavi del paziente o formare gli operatori sanitari.

B

60

Kit per striscio di Papanicolaou o kit per campionamento endometriale

Utilizzato per raccogliere e preparare campioni di striscio di Papanicolaou in un istituto medico.

B

61

Kit per esame pelvico

Per eseguire l’esame pelvico

B

62

Pelvimetro

Dispositivo di misurazione utilizzato per determinare le dimensioni del bacino.

B

63

Pelviscopio

Endoscopio utilizzato per l’esame visivo e la diagnosi del bacino.

B

64

Riscaldatore perineale

Utile per alleviare il dolore alla vulva dopo l’episiotomia.

B

65

Perineometro

Per determinare la forza dei muscoli perineali attraverso la resistenza alla contrazione spontanea del muscolo perineale. Utilizzato anche per diagnosticare e trattare l’incontinenza urinaria e la disfunzione sessuale attraverso il movimento.

B

66

Kit per anestesia pudenda

Insieme di dispositivi sterili progettati per somministrare un agente anestetico ai genitali esterni dell’essere umano.

B

67

Resettoscopio

Endoscopio utilizzato per l’esame visivo, la diagnosi e il trattamento, in particolare per la resezione dei tessuti.

B

68

Culdoscopio rigido

Endoscopio con una parte inserita rigida destinato all’esame visivo e al trattamento della cavità peritoneale femminile e degli organi.

B

69

Isteroscopio rigido a fibre ottiche

Endoscopio con una parte inserita rigida destinato all’esame visivo e al trattamento del canale cervicale e della cavità uterina (utero).

B

70

Ductoscopio mammario rigido

Endoscopio con una parte inserita rigida destinato all’esame visivo e al trattamento del dotto mammario

B

71

Laparoscopio ottico rigido

Endoscopio con una parte inserita rigida destinato all’esame visivo e al trattamento della cavità addominale/retroperitoneale e dei suoi organi.

B

72

Salpingoscopio rigido

Endoscopio con una parte inserita rigida destinato all’esame visivo e al trattamento delle tube di Falloppio (ovidotti)

B

73

Laparoscopio rigido a ultrasuoni

Endoscopio con una parte inserita rigida, combinato con una sonda a ultrasuoni, destinato all’esame visivo, al trattamento e all’imaging ultrasonografico della cavità addominale/retroperitoneale e dei suoi organi

B

74

Isteroscopio video rigido

Dispositivo attivo destinato a consentire l’esame visivo e il trattamento del canale cervicale e della cavità uterina (utero).

B

75

Laparoscopio video rigido

Endoscopio con una parte inserita rigida destinato all’esame visivo e al trattamento della cavità addominale/retroperitoneale e dei suoi organi

B

(a) Ago sovrapubico, chirurgico, riutilizzabile

Pungere per via percutanea la parete addominale inferiore per fornire accesso sovrapubico per la riparazione chirurgica.

B

(b) Ago sovrapubico, chirurgico, monouso/ disposable

B

76

Iniettore uterino

Usato per iniettare liquido, farmaco o altra sostanza nell’utero. È un dispositivo riutilizzabile.

B

77

Coppetta cervicale/transilluminatore del manipolatore uterino

Consente la manipolazione dell’utero sotto aspirazione evitando al contempo che il gas di insufflazione laparoscopica fuoriesca dalla cervice (durante l’isterectomia).

B

78

(a) Manipolatore uterino, riutilizzabile

Strumento chirurgico progettato per manipolare meccanicamente la posizione dell’utero durante un intervento ginecologico

B

(b) Manipolatore uterino, monouso/disposable

B

79

(a) Sonda uterina, riutilizzabile

Per esplorare l’utero durante una procedura chirurgica. Usata come componente di un manipolatore uterino

B

(b) Sonda uterina, monouso/disposable

Per esplorare l’utero durante una procedura chirurgica. Usata come componente di un manipolatore uterino

B

80

Pessario di supporto uterino

Inserito nella vagina per mantenere l’utero in posizione.

B

81

Doccia vaginale, riutilizzabile o monouso

Dispositivo progettato per applicare farmaci alla vagina.

A

82

(a) Dilatatore vaginale, riutilizzabile

Inserito nella vagina per dilatare un’apertura vaginale stretta dovuta a difetto congenito. Può essere utilizzato durante l’esame, il trattamento o una procedura chirurgica.

B

(b) Dilatatore vaginale, monouso/disposable

Per somministrare un liquido (di solito una soluzione) direttamente nella cavità vaginale per scopi igienici come doccia vaginale.

B

83

Doccia vaginale, riutilizzabile o monouso

Per somministrare un liquido (di solito una soluzione) direttamente nella cavità vaginale per scopi igienici come doccia vaginale.

B

84

Vaginometro

Dispositivo che misura la lunghezza e il diametro della vagina.

A

85

Vaginoscopio

Per l’esame vaginale pediatrico. Per cercare corpi estranei o sedi di sanguinamento.

B

86

Paletta di ritenzione viscerale o retrattore viscerale

Utilizzato per mantenere un organo nella posizione corretta (cioè i visceri) mentre il chirurgo esegue una procedura di sutura (tipicamente chiusura di una ferita interna). Viene inoltre impiantato temporaneamente in un sito chirurgico.

B

87

Perforatore della membrana amniotica, riutilizzabile

Strumento chirurgico utilizzato per rompere la membrana amniotica per assistere il parto, senza causare danni alla madre o al feto

A

88

Amniotomo, riutilizzabile

Strumento chirurgico utilizzato per rompere la membrana amniotica per assistere il parto, senza causare danni alla madre o al feto

B

89

Pessario di supporto vescicale

Inserito nella vagina per facilitare la gestione dell’incontinenza urinaria femminile e/o per ridurre il prolasso della vescica.

B

90

Trasduttore a punta di catetere, pressione

Dispositivo destinato a essere incorporato all’estremità distale di un catetere (non incluso) per misurare la pressione.

B

91

Sonda per sistema Doppler fetale

Posizionata sulla superficie dell’addome di una donna in gravidanza per rilevare i battiti cardiaci fetali tramite tecnologia a ultrasuoni/Doppler.

C

92

Mezzo di conservazione per sperma umano

Destinato alla crioconservazione dello sperma umano per un uso successivo in procedure di riproduzione assistita. Può includere componenti medicinali e biologiche come glicerolo, gentamicina, Test Yolk Buffer (TYB), ecc.

C

93

Mezzo per crioconservazione degli spermatozoi

Destinato all’uso in procedure di riproduzione assistita che prevedono la crioconservazione e la conservazione del seme.

C

94

Kit di congelamento per vitrificazione

Destinato all’uso in procedure di riproduzione assistita per la vitrificazione e la conservazione di ovociti umani (MII), zigoti pronucleari (PN), embrioni fino allo stadio di clivaggio del giorno 3 ed embrioni allo stadio di blastocisti. Può includere integratori medicinali e proteici come gentamicina, Dextran Serum Supplement (DSS), ecc.

C

95

Kit di scongelamento/riscaldamento per vitrificazione

Destinato all’uso nello scongelamento di ovociti vitrificati (MII), zigoti pronucleari (PN), embrioni fino allo stadio di clivaggio del giorno 3 ed embrioni allo stadio di blastocisti che sono stati vitrificati usando un kit di congelamento per vitrificazione. Può includere integratori medicinali e proteici come gentamicina, Dextran Serum Supplement (DSS), ecc.

C

96

Mezzo di manipolazione

Destinato all’uso in procedure di riproduzione assistita che comportano la manipolazione di gameti o embrioni. In particolare, è indicato come mezzo per il prelievo di ovociti durante la procedura di aspirazione dei follicoli ovarici, per il lavaggio degli spermatozoi prima delle procedure di fertilizzazione IVF e ICSI (Intra Cytoplasmic sperm injection) e per il trasporto dell’embrione nell’utero durante la procedura di transfer embrionale. Può includere integratori medicinali e proteici come gentamicina, albumina sierica umana (HSA), ecc.

C

97

Mezzo per il prelievo, la conservazione e il trasferimento di gameti ed embrioni

Usato in procedure di riproduzione assistita che includono il prelievo, la coltura, il trasporto, la conservazione, la manipolazione e il trasferimento di gameti ed embrioni umani creando un ambiente fisiologico. Può includere soluzione tampone e sostanze medicinali come gentamicina, ecc.

C

98

Soluzione di ialuronidasi

Destinata a rimuovere le cellule del cumulo che circondano gli ovociti (denudazione) in preparazione per ICSI (iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi) o altre procedure di riproduzione assistita. È una soluzione enzimatica contenente ialuronidasi di origine bovina in un mezzo HTF (Human Tubal Fluid) tamponato con HEPES (acido 4-(2-idrossietil)-1-piperazinetansolfonico), integrato con albumina sierica umana di grado terapeutico e solfato di gentamicina.

C

99

Soluzione di polivinilpirrolidone (PVP)

Usata in procedure di riproduzione assistita che includono la manipolazione di gameti ed embrioni umani. Utilizza soluzione PVP per immobilizzare gli spermatozoi nelle procedure ICSI (iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi). Questa soluzione può includere integratori proteici come albumina sierica umana (HSA), ecc.

C

100

Mezzo di separazione degli spermatozoi

Destinato alla separazione della frazione motile degli spermatozoi dal liquido seminale. Funziona secondo il principio della separazione isopicnica.

B

101

Mezzi per la preparazione dello sperma

Progettati per mantenere la qualità dello sperma sul banco di lavoro senza incubazione con CO2. Questa procedura include l’uso di questo mezzo per il lavaggio dello sperma, supportando tutte le fasi di preparazione dello sperma prima della fecondazione. Può contenere integratori proteici come albumina sierica umana (HSA), albumina sierica bovina, ecc.

C

102

Acqua per le Tecnologie di Riproduzione Assistita

Destinata all’uso in procedure di laboratorio ART che richiedono acqua non pirogena, pura e di alta qualità.

B

103

Mezzo di coltura embrionale in vitro, fino al giorno 5/6 di sviluppo

Destinato all’uso in procedure di riproduzione assistita che includono la manipolazione di gameti ed embrioni. È utilizzato come mezzo di coltura per gameti ed embrioni umani dalla fecondazione fino al giorno 5/6 di sviluppo. Può includere sostanze medicinali come gentamicina e integratori proteici come albumina sierica umana (HSA), ecc.

C

104

Mezzo di coltura embrionale in vitro, fino al giorno 3 di sviluppo

Questo mezzo è destinato all’uso in procedure di riproduzione assistita che includono la manipolazione di gameti ed embrioni umani. È utilizzato come mezzo di coltura fino al giorno 3 di sviluppo. Può essere usato come mezzo autonomo oppure come prima fase di un protocollo a mezzo sequenziale. Può includere sostanze medicinali come gentamicina, ecc.

C

105

Integratore proteico per coltura embrionale in vitro

Per l’uso in procedure di riproduzione assistita che includono la manipolazione di gameti ed embrioni, come integratore per i mezzi di coltura. Può includere integratori proteici come albumina sierica umana (HSA), sostituto sierico sintetico (SSS), Dextran Serum Supplement (DSS), ecc. Non destinato all’uso come prodotto iniettabile.

B

106

Olio per coltura embrionale

Utilizzato come strato di copertura per proteggere piccoli volumi di mezzi di coltura durante la manipolazione di embrioni e gameti umani, per prevenire l’evaporazione dei mezzi di coltura.

B

107

Coppetta mestruale

Posizionata nella vagina per raccogliere sangue e detriti cellulari durante le mestruazioni e le perdite al di fuori del ciclo mensile.

B

108

Letto/tavolo per il parto, motorizzato

Letto utilizzato durante il travaglio e il parto.

A (Non notificato)

109

Bavaglino ginecologico

Pezzo di stoffa indossato dal paziente.

A (Non notificato)

110

Tavolo per esame/trattamento ginecologico

Per sostenere il corpo di una donna nelle posizioni appropriate durante gli esami ginecologici.

A (Non notificato)

111

Piano del tavolo operatorio ginecologico

Componente di un tavolo operatorio modulare progettato come piano rimovibile costruito per procedure chirurgiche ginecologiche.

A (Non notificato)

112

Tavolo operatorio ginecologico, elettroidraulico o elettromeccanico o idraulico

Dispositivo attivo progettato per sostenere un paziente durante procedure chirurgiche ginecologiche

A (Non notificato)

113

Microscopio chirurgico ginecologico

Per migliorare la visualizzazione delle strutture anatomiche tramite luce trasmessa durante la chirurgia ginecologica (ad es. sulle tube di Falloppio).

A (Non notificato)

114

Staffa per tallone

Dispositivo utilizzato durante una procedura medica/chirurgica per sostenere in modo stabile il piede del paziente, cullando il tallone o l’intero piede.

A (Non notificato)

115

Legatore ombelicale

Dispositivo chirurgico utilizzato per la legatura del cordone ombelicale.

A (Non notificato)

116

Tampone uterino

Strumento chirurgico manuale utilizzato per introdurre medicazioni nell’utero o nella vagina. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile.

A (Non notificato)