Comprendere i regolamenti FSSAI per gli alimenti non specificati

Nel settore alimentare indiano si sono verificate innovazioni sotto forma di nuovi prodotti, nuovi metodi di lavorazione e alimenti funzionali importati dall'estero. Tuttavia, non tutte le innovazioni potrebbero trovare spazio all'interno delle normative alimentari specificate dalla Food Safety and Standards Authority of India (FSSAI). Al fine di gestire tali innovazioni tenendo in considerazione l'aspetto della sicurezza della salute pubblica, la FSSAI ha elaborato il regolamento del 2017 Food Safety and Standards (Approval for Non Specified Food and Food Ingredients) Regulations. Noto come regolamento NSF, fornisce un percorso ufficiale per approvare i prodotti che rientrano in una categoria non specificata.

Cosa sono gli alimenti o gli ingredienti non specificati?

• Per alimenti o ingredienti alimentari non specificati si intendono quei prodotti che non sono disciplinati dalle attuali normative della Food Safety and Standards Authority of India (FSSAI), come ad esempio:

• Food Product Standards and Food Additives Regulations (FPSFA),

• Nutraceutical Regulations,

• Contaminants and Toxins Regulations,

• Packaging and Labeling Regulations.

Potrebbe trattarsi di:

• Nuovi composti o estratti (come il succo concentrato di frutto del monaco),

• Sostanze bioattive o ceppi microbici (come i probiotici non ancora approvati),

• Miscele di nanomateriali ed enzimi,

• Nuove combinazioni di sostanze approvate,

• Proteine da fermentazione, sintesi di sostanze naturali o nuove innovazioni vegetali.

In altre parole, se il tuo prodotto non è stato specificato dalla FSSAI, sarà considerato come "non specificato" e richiederà l'approvazione normativa per essere commercializzato in India.

Perché sono stati introdotti i regolamenti NSF?

Prima del 2017, la FSSAI operava con il Product Approval System, che è stato dichiarato non valido dalla Corte Suprema in quanto non supportato da alcuna legge. Di conseguenza, non esisteva alcuna regolamentazione per i prodotti alimentari non menzionati nelle leggi vigenti.

Al fine di regolamentare questo problema, la FSSAI ha introdotto i Non Specified Food Regulations in data 11 settembre 2017 con lo scopo di:

• garantire la valutazione scientifica di nuovi alimenti e ingredienti alimentari,

• fornire un quadro giuridico per il rilascio dell'approvazione,

• promuovere l'innovazione e il commercio internazionale tutelando al contempo la sicurezza dei consumatori, e

• offrire certezza e prevedibilità agli operatori del settore alimentare.

Il regolamento ha portato a una procedura sistematica per la valutazione di tali alimenti utilizzando prove scientifiche provenienti da tutto il mondo e standard di sicurezza in India.

Chi deve presentare domanda ai sensi dei regolamenti NSF?

Un produttore FBO, importatore, proprietario di marchio o distributore deve richiedere l'approvazione NSF se il prodotto:

• Presenta un ingrediente che non è menzionato in nessuna regolamentazione vigente in India, 

• Utilizza una combinazione di ingredienti in una nuova composizione o concentrazione,

• Presenta nuovi coadiuvanti tecnologici alimentari o tecnologie di confezionamento,

• È stato prodotto in un paese che lo consente e non esiste un precedente normativo simile in India, 

• Presenta nuove indicazioni, forme di somministrazione o ceppi.

Anche se il prodotto è consentito negli Stati Uniti, nell'Unione Europea, in Australia o in Giappone, sarà necessaria un'ulteriore approvazione da parte della FSSAI per la sua importazione in India.

Processo di approvazione per i prodotti alimentari non specificati (NSF)

La FSSAI ha formulato una procedura sistematica per ottenere l'approvazione di alimenti e prodotti alimentari non specificati.

Fase 1: Presentazione della domanda Il modulo di domanda I deve essere compilato e inviato insieme ai seguenti documenti alla FSSAI tramite la piattaforma online della FSSAI o presso la sede centrale della FSSAI. Dettagli relativi al prodotto e alle sue applicazioni

• Ingredienti e concentrazioni

• Certificati di analisi di purezza

• Processo di produzione con diagrammi di flusso

• Informazioni scientifiche sulla sicurezza (tossicologia, allergenicità, ADI o NOAEL)

• Paese di origine

• Esempio di etichetta del prodotto

Fase 2: Pagamento della quota di iscrizione

Presentazione della quota di iscrizione Tariffa non rimborsabile di ₹ 50.000 per ogni domanda di prodotto.

Fase 3: Valutazione tecnica da parte di FSSAI

La domanda viene assegnata dalla FSSAI a un comitato scientifico o comitato di esperti che effettua una revisione basata su:

• Prove scientifiche e dossier tecnico

• Esposizione della sicurezza per la salute umana

• Cronologia delle approvazioni in Codex, EFSA, FDA e o JECFA

• Abitudini alimentari in India e valutazione del rischio

Fase 4: Approvazione, rifiuto o quesiti

Dopo la revisione, l'autorità può:

• Approvare il prodotto nel rispetto delle condizioni d'uso (quali dosaggio, tipo di prodotto),

• Richiedere chiarimenti o chiedere ulteriori informazioni,

• Rifiutare la domanda indicando i motivi del rifiuto, e

• Chiudere la pratica se non si riceve alcuna risposta da parte del richiedente.

Conformità dopo l'approvazione

• Dopo l'approvazione, il prodotto deve essere conforme a:

• Etichette: Le indicazioni fornite devono corrispondere a quelle approvate; non possono essere fornite indicazioni fuorvianti.

• Condizioni d'uso: Il dosaggio, la modalità d'uso e il segmento di consumatori devono essere conformi alle condizioni della FSSAI.

• Monitoraggio: La FSSAI può effettuare un monitoraggio successivo alla commercializzazione, in particolare nel caso di ingredienti importati o a rischio.

• Notifica delle modifiche: Le variazioni di formulazione, fonte e indicazioni devono essere notificate in anticipo e talvolta approvate nuovamente.

Esempi di domande respinte

• I prodotti potrebbero non essere conformi agli standard relativi alla sicurezza o alla documentazione.

Il rifiuto è dovuto a:

• Informazioni sulla sicurezza inadeguate

• Problemi di formulazione

• Conflitto con le pratiche alimentari indiane

• Uso di ingredienti vietati

Rifiuti:

Esempio 1: Lactogen 2 con L. Reuteri respinto a causa di problemi con il ceppo

Esempio 2: Capsule con estratto di Cordyceps a causa della mancanza di informazioni

Esempio 3: Ganoderma lucidum (estratto di fungo Reishi) a causa di informazioni di sicurezza inadeguate

Anche gli ingredienti utilizzati in tutto il mondo possono essere rifiutati se l'India ritiene che vi siano problemi

Errori comuni da evitare

Molte domande devono affrontare il problema di essere posticipate, respinte o addirittura interrotte a causa di errori evitabili:

• Fornire documenti insufficienti

• Utilizzare ricerche assenti o obsolete

• Incoerenza tra l'etichettatura e le dichiarazioni del dossier

• Inosservanza delle normative e dei dosaggi stabiliti dalla FSSAI

Conclusione 

I regolamenti sui prodotti alimentari non specificati offrono un eccellente processo di approvazione per qualsiasi alimento o ingrediente non coperto dalle linee guida FSSAI.

In che modo può aiutarti Morulaa?

Morulaa è a disposizione per assistere in tutti i processi relativi alle approvazioni di alimenti non specificati da parte di FSSAI, inclusa la preparazione e la presentazione del dossier. Morulaa assiste sia i produttori alimentari nazionali che quelli internazionali nel difficile processo di ottenimento dell'approvazione da parte di FSSAI senza vincolarti a distributori specifici.