Introduzione:
Questo articolo si concentra sulla classificazione e regolamentazione dei dispositivi medici di Classe A (Autonotificati) ai sensi delle Medical Device Rules 2017 in India. La Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) ha delineato linee guida specifiche per i dispositivi medici, inclusi quelli categorizzati come Classe A, considerati a basso rischio e classificati come Autonotificati. Sebbene questi dispositivi siano classificati come a basso rischio, sono comunque tenuti a conformarsi ai requisiti delle normative sui dispositivi medici in India per soddisfare gli standard stabiliti dalla CDSCO.
L'India sta aggiornando le classificazioni basate sul rischio per la Classe A (Autonotificati)
Secondo l'ultima notifica MED-16014(12)/1/2024-eoffice pubblicata il 6 gennaio 2025, 234 dispositivi in questa categoria sono stati riclassificati da Classe A a Classe A (Autonotificati). Questo cambiamento semplifica la conformità per i dispositivi a basso rischio e si allinea con il quadro della classificazione CDSCO dei dispositivi medici in India. I produttori devono registrare i loro dispositivi tramite il processo di registrazione dei dispositivi medici in India per rimanere conformi. È possibile consultare l'elenco completo dei dispositivi e le loro classificazioni aggiornate in questo documento per un facile riferimento, con le modifiche evidenziate in grigio scuro.
Tabella: Classificazione dei dispositivi medici CDSCO in India
N. | Nome del Dispositivo | Destinazione d'Uso |
1 | Supporto/cintura/fascia addominale, riutilizzabile | Destinato a tenere uniti i muscoli addominali per alleviare il dolore e aumentare la circolazione nel sito chirurgico per favorire la guarigione e ridurre il gonfiore. Può anche rendere più confortevole l'attività fisica. |
2 | Supporto/cintura/fascia addominale, monouso | Destinato a tenere uniti i muscoli addominali per alleviare il dolore e aumentare la circolazione nel sito chirurgico al fine di favorire la guarigione e ridurre il gonfiore. |
3 | Agente di lucidatura abrasivo | Sostanza o combinazione di sostanze abrasive (es. pomice di silice), destinata a essere utilizzata per la pulizia delle superfici accessibili dei denti tramite lucidatura. Non contiene farmaci ed è utilizzata da professionisti del settore odontoiatrico. |
4 | Cotone idrofilo assorbente | Destinato all'uso per l'applicazione di farmaci o per l'assorbimento di piccole quantità di fluidi corporei. |
5 | Fascia per polpaccio da digitopressione | Destinata a essere indossata intorno al polpaccio per esercitare pressione su un punto di digitopressione per alleviare la lombalgia, comprese la sciatica e la sindrome del piriforme. |
6 | Braccialetto per digitopressione | Destinato all'applicazione di pressione sul punto di digitopressione Nei-kuan (P6) sul polso, l'area identificata per aiutare ad alleviare la sensazione di nausea. |
7 | Stetoscopio acustico | Dispositivo di ascolto meccanico utilizzato per l'auscultazione dei suoni provenienti dal cuore e dai polmoni e per la loro valutazione qualitativa. |
8 | Coperta riscaldante chirurgica a mezzo attivo | Dispositivo non sterile destinato ad evitare il raffreddamento del paziente prima, durante e dopo un intervento chirurgico, fungendo da copertura generatrice di calore. |
9 | Applicatore per digitopressione, riutilizzabile | Applicato sulla pelle senza inserimento nel corpo per applicare pressione e/o attrito sui punti di digitopressione. |
10 | Applicatore per digitopressione, monouso | Destinato ad essere utilizzato per il trattamento di digitopressione a casa applicando una pressione non invasiva sui punti di agopuntura. Applicato sulla pelle senza inserimento nel corpo. |
11 | Unità di agopuntura per uso domestico | Destinata a fornire una stimolazione lieve e temporanea dei punti di digitopressione, con conseguente miglioramento del flusso energetico e della vitalità generale. |
12 | Adattatore per sorgente luminosa | Destinato a consentire il collegamento dei dispositivi che insieme trasmettono la luce a un campo di lavoro da una sorgente luminosa. |
13 | Adattatore Luer | Adattatori che collegano o tappano i tubi per nutrizione enterale. |
14 | Cuscinetto in feltro adesivo | Destinato a scaricare la pressione dalle aree ulcerate, ulcere plantari ricorrenti, calli e duroni. |
15 | Cerotto adesivo (Cerotto adesivo all'ossido di zinco)/Nastro | Destinato a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
16 | Striscia adesiva | Una striscia flessibile (in tessuto, plastica, carta o altro materiale) rivestita su un lato con un adesivo sensibile alla pressione, tipicamente utilizzata per coprire o accostare i margini di ferite superficiali o per fissare medicazioni alla pelle. Il dispositivo può includere un tampone adesivo e avere proprietà quali l'impermeabilità. |
17 | Rimuovi nastro adesivo | Aiuta a ridurre il dolore e facilita la rimozione dalla superficie cutanea degli adesivi medici utilizzati nei prodotti per la cura dello stoma, nelle medicazioni e in altri dispositivi medici. |
18 | Pannolone per adulti/Traversa assorbente | Destinato ad essere utilizzato da pazienti incontinenti per assorbire gli escrementi (ad es. urina, ecc.). Può essere destinato all'uso domiciliare e/o in contesti ospedalieri. |
19 | Adesivo spray per indumenti compressivi | Una sostanza appiccicosa che viene applicata sulla pelle per fissare in posizione gli indumenti compressivi. |
20 | Cuscino ad aria/Cuscini antidecubito | Destinato ad alleviare la pressione su un'area interessata quando una persona soffre di emorroidi o ha subito un intervento chirurgico nella zona della schiena o dei glutei/prevenzione delle piaghe da decubito negli infermi. |
21 | Utensile per la pulizia di dispositivi per le vie aeree | Un dispositivo portatile destinato ad essere utilizzato per pulire un dispositivo per le vie aeree in situ (non disinfezione). Può essere utilizzato anche per pulire un dispositivo per le vie aeree ex situ (ovvero, una volta rimosso dal paziente). |
22 | Maschera facciale di protezione delle vie aeree | Destinata a fornire protezione respiratoria. |
23 | Pinza per tubi delle vie aeree, riutilizzabile | Utilizzata per afferrare un tubo per il suo inserimento e/o estrazione nelle/dalle vie aeree, o per afferrare oggetti ostruttivi per la loro rimozione dalle vie aeree. |
24 | Allarme di presenza a letto | Tappeto da letto/Allarme per movimento del paziente per prevenzione cadute |
25 | Striscia adesiva epicutanea per test allergologici | Una banda di materiale adesivo progettata per essere utilizzata per i test allergologici epicutanei. |
26 | Sopramaterasso a pressione alternata, riutilizzabile | Un modulo o materassino sottile, solitamente a figura intera, posizionato sopra il materasso del letto e progettato con camere parallele che vengono gonfiate alternativamente con aria forzata per modificare attivamente i punti di contatto del corpo con il letto, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e prevenire le piaghe da decubito. È comunemente usato per anziani immobilizzati (specialmente in caso di ulcere da decubito), pazienti con disabilità o pazienti con basso grasso corporeo. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
27 | Sopramaterasso a pressione alternata, monouso | Un modulo o materassino sottile, solitamente a figura intera, posizionato sopra il materasso del letto e progettato con camere parallele che vengono gonfiate alternativamente con aria forzata per modificare attivamente i punti di contatto del corpo con il letto, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e prevenire le piaghe da decubito. È comunemente usato per anziani immobilizzati (specialmente in caso di ulcere da decubito), pazienti con disabilità o pazienti con basso grasso corporeo. Si tratta di un dispositivo monouso. |
28 | Sistema di materasso a pressione alternata | Un sistema a pressione alternata progettato per essere utilizzato sopra un letto per fornire un effetto terapeutico o protettivo. |
29 | Tavolo per strumenti da anestesia | Destinato a fungere da supporto per gli strumenti di anestesia utilizzati durante le procedure chirurgiche in anestesia generale. |
30 | Stabilizzatore per maschera da anestesia, monouso | Accessorio per maschera facciale da anestesia per facilitare il posizionamento della cinghia di fissaggio (cinghia per la testa) alla maschera. |
31 | Supporto per tubi da anestesia | La destinazione d'uso di questo dispositivo è quella di sostenere e sorreggere i tubi di respirazione e i circuiti respiratori collegati a un paziente, per evitare scollegamenti accidentali. |
32 | Elettrodo cutaneo analitico non del cuoio capelluto | Conduttore elettrico progettato per essere applicato sulla superficie cutanea di un paziente al di fuori dell'attaccatura dei capelli (cioè non sul cuoio capelluto) per condurre segnali elettrici a un dispositivo principale per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico. |
33 | Cavo cutaneo analitico non del cuoio capelluto | Destinato a condurre segnali elettrici tra un elettrodo cutaneo o ad ago [elettrodo non incluso] e un dispositivo progettato per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico [es. elettromiografia (EMG), potenziali evocati (EP), impedenza bioelettrica]. |
34 | Modello di addestramento anatomico | Un modello stampato in 3D specifico per il paziente di un organo (ad es. cuore, rene, polmone) o di un osso destinato ad essere utilizzato per assistere la visualizzazione anatomica perioperatoria e la pianificazione del trattamento chirurgico. È creato utilizzando processi di stampa 3D basati su immagini mediche del paziente. |
35 | Maschera facciale per anestesia, riutilizzabile | Dispositivo progettato per essere posizionato sul naso e/o sulla bocca di un paziente per somministrare gas anestetici alle vie aeree superiori. |
36 | Maschera facciale per anestesia, monouso | Dispositivo progettato per essere posizionato sul naso e/o sulla bocca di un paziente per somministrare gas anestetici alle vie aeree superiori. |
37 | Fascia per caviglia, riutilizzabile | Una striscia o rullo di tessuto o materiale plastico progettato per essere avvolto intorno alla caviglia per stabilizzare e sostenere l'articolazione. |
38 | Cavigliera elastica | Destinata a fornire una leggera compressione e supporto all'articolazione della caviglia e a gestire il dolore e l'infiammazione della caviglia. |
39 | Guaine/tutori per caviglia | Destinati a fungere da supporti esterni per limitare determinati movimenti, come la flessione plantare/inversione, e gestire il dolore postoperatorio/post-traumatico. |
40 | Cintura per trazione della caviglia | Destinata a immobilizzare la caviglia e le articolazioni adiacenti dopo un infortunio/intervento chirurgico per favorire una rapida guarigione ed evitare ulteriori danni, aiutando inoltre a ridurre dolore, spasmi e gonfiore. |
41 | Simulatore fisico della camera anteriore | Progettato per imitare la dinamica dei fluidi nella camera anteriore dell'occhio durante il caricamento/la calibrazione della pompa di irrigazione/aspirazione di un sistema di facoemulsificazione. |
42 | Calzature con zeppa anteriore/Scarpe di scarico | Destinate a scaricare la pressione dall'avampiede al tallone dopo la correzione di condizioni quali alluce valgo, dita a martello, cipolle e ulcere dell'avampiede. |
43 | Supporto per il corpo/Indumento anti-shock | Destinato a prevenire un'eccessiva perdita di sangue e a prevenire le complicazioni dell'emorragia postpartum. |
44 | Guanto ortesico giroscopico anti-tremore | Un dispositivo alimentato a batteria progettato per essere indossato sulla mano/avambraccio di un paziente affetto da tremori alle mani [ad es. a causa del morbo di Parkinson, tremore essenziale (TE)] per ridurre i tremori e facilitare le attività della vita quotidiana usando la mano. Si presenta sotto forma di guanto con manicotto per l'avambraccio e giroscopi integrati che generano forze di contrasto al tremore per favorire la stabilizzazione della mano. |
45 | Cuscinetto per supporto braccio | Destinato a fornire supporto al braccio del paziente durante interventi chirurgici prolungati. |
46 | Supporto per braccio, pediatrico | Questo dispositivo medico è destinato a immobilizzare e mantenere stabili gli arti dei neonati durante il fissaggio di linee endovenose. |
47 | Invasatura per protesi di braccio | Un dispositivo che si adatta alla parte terminale di un arto superiore residuo e funge da interfaccia tra l'arto e un segmento di braccio artificiale sostitutivo (protesi). |
48 | Protesi di braccio, pediatrica | Protesi artificiale di mano o braccio per pazienti pediatrici con disabilità fisiche. |
49 | Cinghia imbottita di posizionamento per procedure su braccia/gambe | Per proteggere il piede/gamba del paziente nei gambali. |
50 | Sedia ergonomica assistita, a regolazione elettrica | Un dispositivo ad alimentazione elettrica destinato a sostenere e posizionare un paziente (con disabilità e/o difficoltà motorie) in posizione seduta durante lo svolgimento delle attività quotidiane, comprese quelle lavorative, e a fornire una postura corporea migliore e/o a prevenire/ridurre i problemi fisici associati a scarsa mobilità o stile di vita sedentario. Non è una sedia a rotelle. |
51 | Bicicletta assistita a propulsione plantare | Una bicicletta terapeutica progettata per bambini e adolescenti affetti da malattie neuromuscolari che consente una mobilità indipendente, coadiuva i trattamenti fisioterapici, fornisce addestramento per le reazioni di appoggio e di equilibrio nonché per il coordinamento dei movimenti. |
52 | Strumento di presa/torsione assistito, riutilizzabile | I dispositivi sono impugnature portatili con cinturini da polso annessi, destinati alla stimolazione della rete neuronale sensoriale (mano/dita) nell'ambito di terapie per pazienti affetti da neurodegenerazione come ASD, ADHD e Parkinson, o altri problemi nervosi. |
53 | Scarpe/stivali assistivi | Si tratta di un accessorio per calzature destinato principalmente ad aiutare le persone affette da Parkinson a superare un sintomo chiamato blocco della marcia (Freezing of Gait - FOG) attraverso segnali visivi forniti sotto forma di linee laser. Può fungere da intervento per la prevenzione delle cadute nella popolazione affetta da Parkinson. |
54 | Dispositivo di addestramento assistito per l'attenzione | Un dispositivo progettato per essere utilizzato da una persona con un disturbo per sviluppare la propria capacità di attenzione nel selezionare, focalizzare, controllare e inibire. |
55 | Perimetro automatico | Destinato ad essere utilizzato per misurare il campo visivo dell'occhio. |
56 | Sistema di gestione dell'equilibrio/mobilità | Questo dispositivo utilizza sensori per determinare il centro di pressione e l'oscillazione posturale di un individuo durante la stazione eretta per la gestione dell'equilibrio. |
57 | Forbici per bende, riutilizzabili | Forbici pesanti per tagliare tamponi, gessi e bende plastificate. |
58 | Barella a canestro | Destinata al trasferimento di pazienti in situazioni di emergenza come in montagna e per applicazioni in mare aperto. |
59 | Asse da letto | Un dispositivo piatto e rigido progettato per aumentare la rigidità del materasso di un letto d'ospedale al fine di fornire una superficie di riposo adeguata per l'utente, tipicamente con problemi alla colonna vertebrale. |
60 | Monitor di uscita dal letto, prevenzione cadute | Destinato ad essere posizionato sotto il materasso e utilizzato per indicare tramite un allarme o altro segnale quando un paziente tenta di alzarsi dal letto. |
61 | Cicloergometro | Il dispositivo viene utilizzato dai pazienti in contesti di terapia fisica sotto la direzione di un professionista medico per l'allenamento passivo, assistito e attivo degli arti superiori e inferiori durante la riabilitazione, al fine di migliorare la funzione motoria. |
62 | Lenti binoculari | Destinate alla visualizzazione dei dettagli degli oggetti con un certo ingrandimento durante esami oculistici/dentali e altri interventi chirurgici. |
63 | Sistema di biofeedback per riabilitazione | Un sistema composto da dispositivi indossabili per l'acquisizione del movimento che consente ai pazienti con disfunzione dei movimenti degli arti superiori e inferiori di eseguire un esercizio intensivo di articolazioni singole e multiple utilizzando il biofeedback del movimento. Il sistema rileva il movimento e lo fornisce come feedback al paziente. Non mostra una proprietà quantificabile in unità di misura. |
64 | Letto/tavolo da parto, non elettrico | Destinato ad essere utilizzato come superficie di supporto durante il travaglio e il parto. |
65 | Apribocca, dentale | Dispositivo non sterile inserito nella bocca del paziente per prevenire danni ai tessuti orali (es. denti, labbra, lingua e mucosa buccale) e per consentire di mordere per un maggiore comfort durante una procedura dentale. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
66 | Boccaglio protettivo, endoscopia | Accessorio monouso utilizzato per proteggere sia il paziente che l'endoscopio quando questo viene inserito nella bocca del paziente per una procedura. Può essere utilizzato anche durante altri trattamenti, come l'intubazione di un tubo tracheale. |
67 | Boccaglio, radioterapia | I boccagli sono dispositivi utilizzati per posizionare in modo riproducibile la bocca, la lingua o le labbra durante il trattamento radioterapico della testa e del collo. |
68 | Solidificante per sangue/fluidi corporei | Una sostanza solidificante destinata ad essere utilizzata per assorbire e solidificare il sangue e/o altri liquidi corporei raccolti nei contenitori di aspirazione chirurgica. La sostanza viene spesso aggiunta al flacone/contenitore prima o dopo la raccolta del fluido. |
69 | Lettino Bobath | Destinato a esercizi posturali, rotolamento, giramenti e allenamento dell'equilibrio di pazienti con perdita di sensibilità o scarso equilibrio e altre condizioni neurologiche come ictus, lesioni craniche e indicazioni ortopediche. |
70 | Contenitore per rifiuti corporei | Destinato a scopi medici, non applicato al corpo, utilizzato per raccogliere i rifiuti corporei di un paziente allettato. |
71 | Fantoccio per radionuclidi da brachiterapia, oggetto di prova | Destinato a imitare le caratteristiche funzionali/fisiche di organi umani normali o malati durante le valutazioni delle prestazioni del sistema di brachiterapia. |
72 | Coppetta assorbilatte | Utilizzata per assorbire il latte in eccesso e proteggere il seno durante l'allattamento. |
73 | Sacca per circuito respiratorio/Sacca polmone | Dispositivo destinato a immagazzinare il gas respiratorio durante il ciclo respiratorio. |
74 | Protesi di mano comandata da cavo | Destinata come mano artificiale per persone con disabilità fisiche, il cui movimento può essere controllato da un cavo. |
75 | Copertura per telecamera | Fornisce una barriera protettiva per il controllo delle infezioni per la telecamera intraorale dentale. |
76 | Telecamera per uso odontoiatrico | Destinata ad essere utilizzata per registrare la posizione di perni e/o monconi in un modello da laboratorio o nella bocca, consentendo di produrre un piano di trattamento odontoiatrico durante la pianificazione dell'impianto dentale. |
77 | Telecamera per applicazioni mediche | Una telecamera da utilizzare con microscopi, colposcopi e in procedure endoscopiche. |
78 | Adattatore per campionamento capnografico | Il dispositivo è destinato al campionamento di CO2 e all'uso con monitor dotati di tecnologia capnografica . |
79 | Tavola per compressione cardiaca | Dispositivo piatto e rigido che viene posizionato sotto un paziente per fungere da supporto durante la rianimazione cardiopolmonare. |
80 | Boccaglio/cover per rianimazione cardiopolmonare | Dispositivo non sterile costituito da un boccaglio con un foglio di copertura facciale/corporeo integrato, destinato ad essere posizionato sopra un paziente durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) per prevenire la contaminazione incrociata tra il paziente e chi esegue la RCP. Si tratta di un dispositivo monouso. |
81 | Stivale/scarpa per gesso | Una copertura simile a uno stivale per un piede racchiuso in un gesso o in bende ingombranti, destinata a supportare la guarigione post-operatoria, la cura di lesioni/traumi o qualsiasi situazione che richieda uno scarico della pressione del piede. |
82 | Nastro protettivo per la rimozione del gesso | Da posizionare tra la maglia tubolare del gesso e il rivestimento interno dello stesso, lungo la linea in cui è previsto il successivo taglio del gesso durante la sua rimozione, per evitare tagli e ustioni sulla pelle causati dalla taglierina/sega per gesso. |
83 | Maglia tubolare per gesso | Destinata ad essere utilizzata con materiale per gessatura per fornire imbottitura e ammortizzazione sotto il gesso. |
84 | Tacco da deambulazione per gesso | Un dispositivo in gomma progettato per essere fissato o incorporato in un gesso per sostenere il paziente durante la deambulazione. |
85 | Stimolatore visivo per malformazioni cavernose cerebrali (CCM) | Destinato alla stimolazione dell'occhio per il trattamento dell'occhio pigro/ambliopia. |
86 | Deambulatore per paralisi cerebrale (CP) | Destinato come ausilio alla deambulazione per pazienti affetti da paralisi cerebrale, per la riabilitazione postoperatoria, poliomielite e altre condizioni neurosviluppate. |
87 | Cuscino cervicale | Destinato a fornire supporto alle persone che hanno difficoltà a mantenere la colonna vertebrale diritta e per la gestione del dolore cervicale/al collo. |
88 | Supporto per testa di trazione cervicale/mentoniera per trazione | Destinato ad essere utilizzato con kit di trazione cervicale per sorreggere la testa come supporto fisico. |
89 | Kit di trazione cervicale (con/senza pesi) | Destinato alla trazione della regione cervicale in condizioni quali dolore al collo o alla schiena, riabilitazione post-operatoria, riduzione della pressione sul collo, ecc. |
90 | Barra divaricatrice di trazione cervicale / Barra divaricatrice | Destinata a fungere da componente di un kit di trazione per alleviare la pressione allungando la muscolatura e i tessuti connettivi della colonna cervicale. |
91 | Cuscino per sedia, uso pediatrico | Un guscio di seduta di supporto progettato per l'uso con un bambino con disabilità per consentirgli di sedere autonomamente su una sedia/altalena/carrello della spesa. |
92 | Poltrona per terapia di galleggiamento | Destinata a coadiuvare la prevenzione delle lesioni da pressione derivanti da mobilità ridotta e posture sedute prolungate. |
93 | Stativo per torace | Destinato a fornire una piattaforma stabile e regolabile per posizionare i pazienti per esami radiografici del torace/corpo intero accurati e di alta qualità. |
94 | Cintura di contenimento toracica/per arti | Destinata a fermare o limitare i movimenti del paziente. |
95 | Letto per colera | Destinato come supporto fisico per pazienti gravemente malati e debilitati, compresi quelli affetti da colera. |
96 | Gancio per diga di gomma | Dispositivo dentale dotato di un'aletta vestibolare e linguale, o flangia, utilizzato per ancorare la diga di gomma alla regione cervicale di un dente esposto. |
97 | Supporto/tutore/fascia per clavicola | Destinato a sostenere e limitare i movimenti della clavicola in caso di lesione, frattura, post-intervento chirurgico, ecc. |
98 | Apparecchiatura per test cognitivi | Valutazione e addestramento in stereognosi, costanza della forma, posizione nello spazio, riconoscimento delle forme e sequenziamento, nonché insegnamento di tecniche di compensazione per la perdita del campo visivo. |
99 | Fascia per braccio a collare e polsino | Destinata a immobilizzare lesioni dell'avambraccio, del gomito, dell'omero o della spalla. |
100 | Occhiali da vista non graduati per la discriminazione dei colori | Un dispositivo oftalmico non graduato destinato all'uso da parte di persone affette da daltonismo per migliorare la discriminazione dei colori ed evitare le radiazioni UVA e UVB della luce solare. |
101 | Benda compressiva: sistema a due componenti | Destinato alla gestione/prevenzione di insufficienza venosa, edema cronico, ulcere venose, ecc. |
102 | Infilacalze per calze a compressione/pressione | Destinato ad assistere nell'indossare/rimuovere le calze elastiche terapeutiche. |
103 | Indumento tubolare a compressione/pressione | Per aderire strettamente e applicare compressione/pressione (cioè a forza graduata o uniforme) a una parte di un arto, tipicamente per il trattamento/prevenzione di un disturbo della circolazione [es. insufficienza venosa, trombosi venosa profonda (DVT)], per controllare le cicatrici e/o per gestire il linfedema. |
104 | Gel abrasivo conduttivo per la preparazione della pelle | Progettato per ridurre la resistenza (impedenza) ed eliminare il grasso cutaneo in preparazione agli esami elettrofisiologici: elettroencefalografia (EEG), monitoraggio EEG a lungo termine, polisonnografia (PSG), potenziali evocati (EP), ECG da sforzo, monitoraggio ECG Holter in cliniche, ospedali, centri diagnostici. |
105 | Gel/pasta conduttiva per elettrodi (adesivo/non adesivo) | Destinato a ridurre la resistenza tra la pelle e gli elettrodi durante esami come ECG, EEG, EMG. |
106 | Software di analisi retrospettiva dei dati del monitor continuo del glucosio | Destinato ad analizzare e correlare i dati retrospettivi provenienti da un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio. |
107 | Deambulatore a movimento controllato della caviglia (CAM) | Destinato a prevenire/limitare i movimenti del piede/caviglia in caso di grave distorsione, intervento chirurgico o rimozione del gesso. |
108 | Medicazione per calli/duroni, riutilizzabile | Il dispositivo è destinato a offrire un sollievo sintomatico dei disturbi fisici del piede e condizioni simili, fornendo una barriera meccanica che allevia gli effetti della pressione e dell'attrito e/o fornisce supporto. |
109 | Medicazione per calli/duroni, monouso | Una medicazione adesiva non sterile destinata alla protezione e/o al sollievo di calli o duroni (aree indurite della pelle sui piedi o sulle dita dei piedi). |
110 | Benda elastica in cotone e gomma | Si tratta di un dispositivo elastico destinato ad essere indossato sugli arti per la gestione di distorsioni, stiramenti e articolazioni dolorose su pelle intatta. |
111 | Benda di cotone crespo | È destinata ad essere indossata sugli arti per la gestione di distorsioni, stiramenti e articolazioni dolorose su pelle intatta. |
112 | Tampone di cotone (Cottonoid) | Dispositivo che viene posizionato vicino alla ghiandola parotide al fine di assorbire la saliva secreta. Questo aiuta nelle procedure odontoiatriche in quanto contribuisce a mantenere asciutto il campo operatorio. |
113 | Copertura per sonda del termometro | Agisce come barriera fisica tra il paziente e un termometro auricolare per prevenire la contaminazione incrociata tra i pazienti. |
114 | Copertura monouso, odontoiatrica | Per coprire e proteggere un manipolo odontoiatrico durante le procedure odontoiatriche ed evitare la trasmissione incrociata di infezioni tra i pazienti. |
115 | Sottogola CPAP/BPAP, riutilizzabile | Dispositivo sotto forma di cinghia o fascia destinato ad essere allacciato intorno alla testa del paziente (verticalmente dal mento alla sommità del capo) durante la terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) per controllare le perdite d'aria dalla bocca tenendola delicatamente chiusa. |
116 | Sottogola CPAP/BPAP, monouso | Dispositivo sotto forma di cinghia o fascia destinato ad essere allacciato intorno alla testa del paziente (verticalmente dal mento alla sommità del capo) durante la terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) per controllare le perdite d'aria dalla bocca tenendola delicatamente chiusa. |
117 | Ortesi cranica, pediatrica | Un dispositivo a forma di casco su misura per il paziente, da indossare sulla testa di un lattante con una forma anomala del cranio (ad es. a causa di plagiocefalia, brachicefalia) per migliorare la simmetria/forma cranica durante la crescita nell'arco di alcuni mesi. |
118 | Carrello d'emergenza / Carrello di rianimazione | Destinato all'uso negli ospedali per il trasporto e la distribuzione di farmaci/attrezzature d'emergenza sul luogo di un'emergenza medica/chirurgica per i protocolli di supporto vitale. |
119 | Fantoccio TC, oggetto di prova | Destinato a stabilire, convalidare e fornire una verifica di routine e periodica delle prestazioni del sistema TC di diagnostica per immagini del paziente, in linea con lo standard riconosciuto a livello internazionale. |
120 | Modello anatomico personalizzato | Un modello dell'osso di un paziente specifico destinato ad essere utilizzato per facilitare un'accurata pianificazione preoperatoria e il posizionamento intraoperatorio di un dispositivo durante le procedure chirurgiche ortopediche. |
121 | Protezione per disco abrasivo odontoiatrico | Dispositivo odontoiatrico destinato ad essere montato intorno a un disco abrasivo durante la rotazione ad alta velocità per proteggere i tessuti che non devono entrare in contatto con il disco abrasivo. |
122 | Disco abrasivo odontoiatrico, riutilizzabile | Destinato all'uso nella modellazione, rifinitura e lucidatura di restauri dentali. |
123 | Disco abrasivo odontoiatrico, monouso | Destinato all'uso nella modellazione, rifinitura e lucidatura di restauri dentali. |
124 | Striscia abrasiva odontoiatrico, riutilizzabile | Destinata ad essere utilizzata per la pulizia, la lucidatura o la rifinitura di corone e ponti dentali dopo la cementazione di corone, faccette, ponti, inlay o onlay. |
125 | Striscia abrasiva odontoiatrico, monouso | Destinata ad essere utilizzata per la pulizia, la lucidatura o la rifinitura di corone e ponti dentali dopo la cementazione di corone, faccette, ponti, inlay o onlay. |
126 | Miscelatore di amalgama dentale | Si tratta di un miscelatore di amalgama da banco destinato a miscelare tramite vibrazione/scuotimento materiali incapsulati da utilizzare per procedure di restauro dentale in bocca. |
127 | Liquido di articolazione dentale | Una gamma di materiali per l'indicazione della pressione utilizzati per individuare le aree di disagio della protesi o del dispositivo dentale rimovibile nella bocca del paziente. Utilizzato per l'inserimento di corone, ponti, protesi totali, protesi immediate e protesi parziali. |
128 | Carta per articolazione dentale | Destinata alla marcatura delle aree di contatto tra denti opposti, restauri o apparecchi. |
129 | Sviluppatrice automatica di pellicole radiografiche dentali | Sviluppatrice automatica di pellicole radiografiche dentali alimentata dalla rete elettrica (CA), progettata per essere utilizzata nello studio odontoiatrico per lo sviluppo rapido delle pellicole. |
130 | Divaricatore per guance dentale, uso domestico | Si tratta di una montatura autostatica, utilizzabile senza mani, destinata all'uso domiciliare da parte del paziente per divaricare labbra/guance e facilitare la visione dei denti. |
131 | Sputacchiera odontoiatrica | Si tratta di un recipiente, ad esempio una bacinella rotonda, in cui il paziente può espettorare durante e dopo le procedure odontoiatriche. |
132 | Filo interdentale | È un dispositivo simile a un nastro/filo destinato a rimuovere placca, residui di cibo, ecc. tra i denti e ad aiutare nella prevenzione della carie dentale. |
133 | Analogo del moncone dell'impianto dentale | Dispositivo simile a un perno destinato ad essere utilizzato come copia di un moncone dentale, per un modello di lavoro di laboratorio odontotecnico, per confermare l'orientamento/la posizione del posizionamento finale del moncone dentale; può essere utilizzato durante una procedura di scansione. |
134 | Cappetta da impronta per moncone implantare | Dispositivo destinato ad essere posizionato intraoralmente sulla testa del moncone di un impianto dentale durante le procedure di impronta dentale, per facilitare la rimozione del materiale da impronta dopo la presa e per garantire la posizione dell'impianto al fine di trasferirla a un modello di lavoro per l'odontotecnico. |
135 | Pinza per la manipolazione di impianti/protesi dentali | Strumento dentale manuale progettato per afferrare e trattenere dispositivi dentali (es. corona, ponte, vite) durante la loro applicazione nella cavità orale del paziente. |
136 | Adesivo per impronta dentale | Materiale liquido specificamente formulato per consentire l'adesione di un materiale da impronta al portaimpronta. |
137 | Unità CAD/CAM per laboratorio odontotecnico | Si tratta di un dispositivo da laboratorio destinato ad essere utilizzato come ausilio nella progettazione assistita da computer (CAD) e nella produzione (CAM) di restauri dentali nel laboratorio odontotecnico. |
138 | Strumento di applicazione di materiale dentale, riutilizzabile | Destinato ad essere utilizzato in odontoiatria per l'applicazione di un materiale dentale (es. resina composita, mordenzanti, ecc.) a una protesi dentale o ai denti del paziente o altrove nella cavità orale. |
139 | Riscaldatore di materiale dentale | Destinato a riscaldare materiale composito normale (pasta) e fluido, compresi compositi sfusi (bulk fill), capsule, faccette in porcellana e onlay. |
140 | Cuneo per matrice dentale | Utilizzato per incunearsi tra i denti per creare spazio durante l'applicazione di materiali da restauro. |
141 | Specillo dentale | Destinato alla rimozione di placca e/o residui dalle superfici prossimali dei denti e dalle superfici gengivali delle protesi fisse. |
142 | Strumento di montaggio/regolazione di attacchi di precisione dentali | Si tratta di uno strumento manuale per laboratorio odontotecnico destinato ad essere utilizzato in un laboratorio odontotecnico o in chirurgia odontoiatrica durante la fabbricazione o la revisione di una protesi dentale finale (es. dentiera, corona, ponte) per integrare e/o regolare l'accoppiamento tra attacchi di precisione maschio e femmina. |
143 | Applicatore di resina dentale | Destinato ad essere utilizzato per l'applicazione di un materiale da restauro dentale (es. amalgama, resina) sui denti del paziente; il materiale da restauro non è incluso. |
144 | Diga di gomma dentale | La diga di gomma dentale è un foglio estensibile utilizzato per isolare un campo di lavoro dal resto della cavità orale in odontoiatria. |
145 | Spatola dentale, monouso | Utilizzata per impastare o miscelare materiale dentale (materiale da impronta, cemento, ecc.). |
146 | Unità di separazione dei fluidi per sistema di aspirazione dentale | Un separatore utilizzato nella cavità orale per la separazione dei fluidi (saliva, sangue) dai gas per evitare che i liquidi entrino nella pompa di aspirazione (cioè aspirazione a secco). |
147 | Microscopio chirurgico dentale | Questo è un dispositivo odontoiatrico destinato ad essere utilizzato per ingrandire e visualizzare minuscole strutture intraorali durante l'esame dentale e le procedure chirurgiche odontoiatriche in bocca. |
148 | Adattatore per chiave dinamometrica dentale | Viene utilizzato per consentire il collegamento del corpo principale della chiave a una o più punte specifiche. |
149 | Centratore del fascio radiogeno dentale | Destinato ad assistere il radiologo dentale nel posizionamento del dispositivo indicatore di posizione rispetto al dente e al recettore. |
150 | Supporto per pellicola radiografica dentale | Viene utilizzato per trattenere le pellicole radiografiche dentali e posizionarle alla giusta angolazione all'interno della bocca per mirare a scattare una radiografia accurata. |
151 | Idropulsore dentale/orale (idropulsore domestico) | Destinato a iniettare un getto d'acqua sui denti per rimuovere la placca dentale negli spazi interdentali e migliorare la salute delle gengive. È inteso come dispositivo OTC (uso domestico). |
152 | Spazzolino per profilassi professionale/Spazzolino per lucidatura dentale | Strumento rotante dentale con setole naturali o sintetiche destinato ad essere utilizzato da un igienista dentale e/o odontoiatra per pulire e lucidare i denti. |
153 | Dentifricio per profilassi | Paste per profilassi senza fluoro destinate ad essere utilizzate da professionisti per la procedura di pulizia e lucidatura dei denti esclusivamente mediante abrasione/pulizia meccanica. |
154 | Contenitore per protesi dentarie | Questo contenitore è destinato a conservare la dentiera del paziente quando non è indossata. |
155 | Dermatoscopio | Destinato all'ispezione visiva non invasiva della pelle intatta da parte di un operatore sanitario. |
156 | Barra di derotazione con trazione | Destinata alla trazione degli arti inferiori e come ausilio nella guarigione precoce, correzione del piede cadente. |
157 | Telaio di posizionamento del sistema radiografico diagnostico | Telaio di posizionamento del sistema radiografico diagnostico. |
158 | Morsetto/clip per sacca da dialisi | Destinato ad essere utilizzato per aprire o chiudere il tubo da dialisi. |
159 | Supporto per set da dialisi | Per trattenere e fissare in posizione un set dedicato utilizzato durante una procedura di dialisi. |
160 | Telecamera per esame digitale | Telecamera digitale per ispezioni ravvicinate della pelle o esami generali. |
161 | Cono oculare per oftalmoscopio diretto | Il dispositivo è destinato ad essere fissato all'estremità distale (a contatto con il paziente) della testa di un oftalmoscopio diretto per facilitare il corretto posizionamento attorno all'orbita oculare del paziente durante un esame. |
162 | Veicolo per disabili, ciclomotore | Un ciclomotore che fornisce mobilità a una persona con disabilità. |
163 | Bacinella di Kelly monouso | Destinata a incanalare il sangue verso un dispositivo di raccolta per aiutare a rilevare l'emorragia postpartum. |
164 | Tavoletta per dissezione | Dispositivo su cui viene posizionato un oggetto per supporto durante le procedure di dissezione. |
165 | Kit per doccia interna/irrigazione | Una raccolta confezionata di articoli (soluzione per lavanda preconfezionata in un'unità per doccia vaginale) utilizzata per la detersione dell'area vaginale del corpo dell'utente. |
166 | Tubo di drenaggio | Un dispositivo cavo utilizzato come condotto per rimuovere fluidi o materiale purulento da una cavità, ferita o area infetta. |
167 | Adesivo per teli chirurgici | Destinato ad essere applicato sulla pelle per fissare un telo chirurgico. |
168 | Indumenti per il fissaggio di medicazioni | Destinati all'uso nel bendaggio umido e/o asciutto e nel fissaggio di medicazioni nel trattamento dell'eczema atopico. |
169 | Camera di asciugatura per circuiti respiratori | Una camera progettata per l'asciugatura delle apparecchiature dei circuiti respiratori. |
170 | Kit per irrigazione auricolare | Irriga il condotto uditivo con una soluzione per rimuovere cerume e residui. |
171 | Benda adesiva elastica | È destinata a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
172 | Benda coesiva elasticizzata | È destinata a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
173 | Immobilizzatore per gomito | Un dispositivo esterno non rigido, solitamente in tessuto, utilizzato per rendere temporaneamente immobile il gomito al fine di favorire la guarigione di una lesione o di una ferita chirurgica. |
174 | Sedia odontoiatrica elettrica senza gruppo riunito | Dispositivo alimentato dalla rete elettrica (CA) progettato per sostenere un paziente in posizione seduta per facilitare esami dentali, trattamenti e/o procedure chirurgiche minori. Non include il gruppo riunito. |
175 | Stabilizzatore di posizione eretta elettrico | Telai di statica per soggetti con difficoltà a mantenere la posizione eretta. |
176 | Spazzolino elettrico | Destinato a rimuovere placca, tartaro, residui di cibo, ecc. da denti e gengive e ad aiutare nella prevenzione della carie dentale, ecc. |
177 | Adattatore di collegamento solo elettrico per dispositivi medici | Questo dispositivo collega spine/prese incompatibili su dispositivi medici correlati (ad es. centri di controllo video, dispositivi periferici e controller) e/o cavi e trasporta i segnali di controllo. |
178 | Supporto per elettrodo elettrochirurgico | Dispositivo destinato ad essere utilizzato per alloggiare elettrodi elettrochirurgici attivi a comando manuale (elettrodi a manipolo) quando non in uso durante la procedura chirurgica. |
179 | Sacca per vomito (Emesis bag) | Dispositivo monouso destinato a raccogliere e contenere il vomito di un paziente ed eliminare l'esposizione allo stesso fino a quando non sia possibile smaltire la sacca e il suo contenuto. |
180 | Curette endaurale per estrazione di cerume | Questo dispositivo è destinato a estrarre semplicemente il cerume utilizzando una morbida punta in silicone che si espande nella cavità auricolare per facilitare l'estrazione. |
181 | Copertura di calibrazione per endoscopio, riutilizzabile | Un cappuccio/copertura in plastica progettato per essere posizionato sull'estremità distale di un endoscopio per consentire la calibrazione del bilanciamento del bianco e/o della regolazione 3D nell'unità di controllo elettronico dell'endoscopio. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
182 | Valvola di pulizia del canale dell'endoscopio | Un adattatore o valvola da montare su un endoscopio per scopi di pulizia. |
183 | Scovolino per pulizia endoscopio | Dispositivo utilizzato per rimuovere sporco o detriti dal/i canale/i di lavoro e dalla superficie irregolare dell'endoscopio prima della disinfezione e sterilizzazione. |
184 | Raccoglitore per endoscopio | Dispositivo destinato a raccogliere la videocapsula endoscopica escreta. |
185 | Adattatore per lavaggio endoscopio, monouso | Un adattatore destinato ad essere montato su un canale aria/acqua di un endoscopio per il lavaggio dello stesso durante la fase di "pre-pulizia" successiva alla procedura endoscopica nell'ambito del ritrattamento dell'endoscopio. |
186 | Tubo per rilevatore di perdite dell'endoscopio | Tubo per il rilevatore di perdite da utilizzare durante il test di tenuta dell'endoscopio. |
187 | Supporto per endoscopio/strumenti, a regolazione manuale | Dispositivo a regolazione manuale destinato ad essere utilizzato per trattenere, mantenere in una posizione desiderata e consentire la regolazione della posizione di un endoscopio (es. laparoscopio) e/o di strumenti/dispositivi associati durante un esame endoscopico/procedura chirurgica. |
188 | Pedale per irrigazione/aspirazione endoscopica | Dispositivo manuale azionato a pedale destinato ad essere utilizzato in combinazione con un set di tubi per irrigazione per facilitare l'erogazione di fluido di irrigazione sterile. |
189 | Unità interpretativa dell'immagine video endoscopica | Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato da medici addestrati come ausilio alla videoendoscopia allo scopo di evidenziare regioni con caratteristiche visive compatibili con diversi tipi di anomalie mucosali. |
190 | Processore di immagini video endoscopiche | Unità progettata per ricevere i segnali elettronici inviati da un videoendoscopio e che consente/non consente di compensare/migliorare le qualità di colore e luce fornite. |
191 | Supporto per tubo endotracheale | Destinato a fornire una stabilizzazione affidabile del tubo endotracheale dopo l'intubazione. |
192 | Sacca per clistere | Destinata ad essere utilizzata per contenere una soluzione per clistere da somministrare nel retto. |
193 | Scudo protettivo per stoma enterico | Un cappuccio non sterile destinato ad essere posizionato sopra uno stoma enterico per proteggerlo da influenze esterne dannose (es. urti, attrito). |
194 | Allarme per enuresi | Il dispositivo che attiva un segnale quando viene rilevata una piccola quantità di urina da un meccanismo di rilevamento per aiutare un bambino con l'educazione della vescica. |
195 | Allarme per crisi epilettiche | Destinato ad avvisare o notificare il personale sanitario o i familiari più stretti quando un paziente epilettico (spesso pediatrico) ha un attacco convulsivo. |
196 | Invasatura per protesi esterna di arto inferiore | Un componente di una protesi esterna di arto inferiore progettato per adattarsi a un arto residuo dopo l'amputazione a qualsiasi livello di anca, ginocchio o caviglia-piede, e destinato a fungere da interfaccia arto-protesi e a fornire supporto, stabilizzazione e sospensione. |
197 | Protesi mammaria esterna in silicone | Destinata a ripristinare il profilo normale e migliorare la funzione per le pazienti che hanno subito una perdita parziale o totale del seno a causa di lesioni traumatiche, malattie o mastectomia. |
198 | Estrattore | Utilizzato come ausilio nella rimozione di corpi estranei dal tessuto cutaneo superficiale. |
199 | Medicazione oculare, non sterile | Destinata all'uso come bendaggio sull'occhio di protezione o assorbimento delle secrezioni. |
200 | Benda oculare (monocolo), non sterile | Un dispositivo di origine sintetica utilizzato per chiudere/coprire uno o entrambi gli occhi, al fine di proteggere l'occhio dopo una procedura o come parte di un intervento terapeutico oftalmico. |
201 | Benda oculare, non sterile | Destinata a fornire un'occlusione temporanea dell'occhio nel trattamento dell'ambliopia, della diplopia o come occlusore per test visivi o del campo visivo. |
202 | Tettarella chirurgica | Destinata all'uso come tettarella per l'alimentazione di neonati con anomalie orali o facciali. |
203 | Benda per gesso in fibra | Destinata ad essere utilizzata come medicazione medica in materiali sintetici per sostenere e proteggere le ossa fratturate o le articolazioni che necessitano di stabilizzazione. |
204 | Filtro per apparecchiature di aspirazione dentale | Filtro che garantisce che i detriti non entrino nelle apparecchiature di aspirazione dentale. |
205 | Filtro per sistema di alimentazione centrale del gas | Progettato per rimuovere particolato e composti organici volatili (COV) dal gas che fluisce negli incubatori utilizzati nelle procedure di fecondazione in vitro (FIV). |
206 | Benda per dita delle mani e dei piedi | Un dispositivo elastico e tubolare destinato ad essere indossato sopra/intorno all'arto (braccio/gamba) e/o al dito di un paziente affetto da una condizione/malattia cutanea (es. eczema, ferita, pelle fragile) per proteggere la pelle, tipicamente dopo il trattamento con un farmaco (es. unguento, crema), e/o per sostenere una medicazione su una ferita/lesione. |
207 | Copridito / Stecca per dito | Destinato a sostenere, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni o a migliorare la funzione del dito. |
208 | Attrezzo ginnico per dita/mani | Destinato principalmente a rafforzare i muscoli delle dita e delle mani attraverso movimenti ripetitivi delle dita/mani contro la resistenza offerta dall’elasticità o dalla densità (post-frattura/stress/avambraccio debole e forza di presa). |
209 | Tubo per flato, monouso | Un tubo morbido e flessibile destinato ad essere inserito attraverso l'ano per alleviare le coliche nei lattanti. Si tratta di un dispositivo monouso. |
210 | Barra flessibile per esercizi (Flex Bar) | Destinata ad aumentare la forza tendinea e ridurre il dolore al gomito per coloro che soffrono di gomito del tennista e del golfista. |
211 | Supporto per l'erogazione di fluidi, uso generale | Il dispositivo è progettato per sostenere le sacche di fluido quando è necessaria l'irrigazione a gravità per interventi chirurgici endoscopici. |
212 | Kit di trazione del piede | Viene utilizzato per alleviare il dolore dovuto a spasmi muscolari, mantenere l'arto in una posizione di comfort e ripristinare e mantenere l'allineamento dell'osso a causa di fratture o lussazioni. |
213 | Sgabello conduttivo | Uno sgabello basso su cui salire per compensare le differenze d'altezza. È destinato all'uso, ad esempio, in sale esami o sale operatorie. |
214 | Pinza per medicazione | Uno strumento chirurgico con impugnature simili a forbici utilizzato per afferrare medicazioni, ad es. tamponi di cotone, teli, garze. |
215 | Pinza per trasferimento sterile | Pinza con branche appositamente progettate utilizzata per manipolare strumenti o impianti sterili. |
216 | Retinografo (Fundus camera) | Destinato ad acquisire e documentare immagini digitali dei segmenti posteriore e anteriore dell'occhio umano. |
217 | Retinografo, pediatrico | Destinato ad acquisire immagini digitali a colori della retina di lattanti con meno di 55 settimane di età post-mestruale (PMA), mentre i loro occhi sono dilatati mediante colliri midriatici sotto controllo clinico. |
211 | Deambulatore elettronico per riabilitazione del cammino | Un dispositivo di mobilità e trasferimento che aiuta l'operatore sanitario a sollevare un paziente in posizione eretta, fornendo supporto per la stazione eretta o la deambulazione, o sollevando un paziente in posizione seduta e trasferendolo tra carrozzine, sedie, servizi igienici, letti o lettini terapeutici. |
219 | Gait Trainer (Addestratore alla deambulazione) | Viene utilizzato per assistere e addestrare una persona con disabilità fisiche a riapprendere/migliorare la deambulazione. |
220 | Gait trainers-Sistema di scarico del peso | Destinato alla terapia di scarico parziale del peso nella riabilitazione. |
221 | Filtro per linea di campionamento del gas, riutilizzabile | Il dispositivo è indicato per pazienti adulti, pediatrici, lattanti/neonati per la rimozione dell'umidità dal campione di gas. |
222 | Indicatore pH gastrico in strisce | Strisce di pH per indicare il livello di pH dell'aspirato gastrico umano. |
223 | Base in gel per casco stereotassico metallico neurochirurgico | Viene utilizzata per fornire supporto alla testa del paziente in una posizione idonea e stabile (es. supina, laterale o prona) durante interventi di chirurgia intracranica e spinale. |
224 | Anello per ginocchio in gel | Destinato ad essere indossato intorno al ginocchio per alleviare il dolore e per l'immobilizzazione. |
225 | Materasso antidecubito riempito di gel | Una grande e resistente custodia in tessuto imbottita di schiuma a varie densità che supporta una struttura in gel, progettata per essere posizionata sulla piattaforma di supporto del materasso del letto per fornire una superficie confortevole su cui un occupante può sdraiarsi, riposare e dormire, e destinata a distribuire il peso corporeo su un'ampia superficie, tipicamente per aiutare ad alleviare i punti di pressione per il comfort e migliorare la circolazione sanguigna per prevenire le piaghe da decubito. |
226 | Sopramaterasso riempito di gel | Un modulo o materasso sottile riempito di gel, solitamente a figura intera, posizionato sopra il materasso del letto per distribuire il peso corporeo dell'occupante su un'ampia superficie, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e prevenire le piaghe da decubito. |
227 | Cuscino per sedia riempito di gel | Un cuscinetto riempito di gel progettato per essere posizionato sulla seduta di una sedia per distribuire il peso corporeo dell'occupante sulla superficie dei glutei, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e prevenire le piaghe da decubito. |
228 | Tubo a bassa pressione per gas generale, riutilizzabile | Destinato a consentire l'erogazione di azoto o aria per strumenti alla console dalla presa a muro dell'ospedale. |
229 | Fantoccio antropomorfo radiografico diagnostico per uso generale | Dispositivo costituito da tessuto umano o animale conservato, o da un modello di equivalente tessuto bidimensionale o tridimensionale (3D) progettato per imitare le caratteristiche funzionali, fisiche o una combinazione di queste di un organo o sistema di organi umani normali o malati. Si tratta di un dispositivo di garanzia della qualità (QA) destinato a consentire sia la valutazione soggettiva che quantitativa della funzione complessiva dei sistemi radiografici sia convenzionali che digitali per uso generale e dei programmi informatici associati di acquisizione, visualizzazione e analisi delle immagini. |
230 | Fantoccio radiografico diagnostico per uso generale, oggetto di prova | Destinato a fornire una verifica di routine e periodica dell'energia, della durezza e dell'intensità di un fascio radiogeno. |
231 | Lettino da visita/trattamento per uso generale | Destinato all'uso nella diagnostica generale e nelle procedure in sala visite per coadiuvare l'esame del paziente. |
232 | Barriera gengivale (non medicata) | Destinata alla protezione dell'area gengivale durante il processo di sbiancamento dei denti. |
233 | Lente per gonioscopia | Destinata alla visualizzazione dell'angolo della camera anteriore e della retina. |
234 | Esoscheletro per il potenziamento della presa | Destinato a migliorare la forza di presa e la funzione della mano per soggetti (dai bambini agli anziani) con funzionalità della mano compromessa. La condizione può essere dovuta (ma non solo) a problemi ortopedici o neurologici, congeniti o acquisiti. Il dispositivo imita i movimenti di presa dell'utente e ne supporta la presa naturale. |
235 | Tavolo operatorio ginecologico, elettroidraulico o elettromeccanico o idraulico | Destinato a sostenere la paziente durante le procedure chirurgiche ginecologiche. |
236 | Lettino per visita/trattamento ginecologico | Destinato a sostenere il corpo della donna nelle posizioni appropriate durante le visite ginecologiche. |
237 | Ortesi metatarsofalangea per alluce valgo | Un dispositivo prefabbricato (non personalizzato) non rigido, per uso domestico, destinato ad essere indossato sul piede per aiutare a prevenire e/o ridurre la deformità dell'alluce valgo, riducendo così il dolore durante la deambulazione e la formazione della cipolla. |
238 | Tavolo per esercizi della mano | Questo esercizio terapeutico è destinato alla riabilitazione dei disturbi, lesioni e fratture di mani, dita e polsi. |
239 | Barella a mano | Destinata al trasporto del paziente come assistenza per infortunio o disabilità. |
240 | Coprimanopola per laringoscopio | Destinato ad essere posizionato sul dispositivo laringoscopio riutilizzabile durante l'intubazione per creare una barriera al fine di ridurre i tempi di pulizia e i tempi di rotazione della lama del laringoscopio per il riutilizzo. |
241 | Copri-impugnatura per lampada scialitica | Destinato a fornire una barriera fisica su un'impugnatura per prevenire la contaminazione incrociata tra le lampade scialitiche della sala operatoria (non sterili) e il personale della sala operatoria. |
242 | Copri-impugnatura per dispositivo di illuminazione delle vene | La copertura è destinata a isolare i dispositivi di illuminazione delle vene e a semplificarne la pulizia dopo l'uso. |
243 | Cuffia per mappatura cerebrale (Head marking cap) | Una copertura per la testa progettata come una cuffia, destinata ad essere indossata sulla testa di un paziente per consentire all'operatore sanitario di contrassegnare punti di riferimento specifici sulla testa durante una procedura [es. stimolazione magnetica transcranica (TMS)] in alternativa alla marcatura diretta del cuoio capelluto o per evitare di tagliare i capelli del paziente. |
244 | Specchio frontale (Head reflector) | Dispositivo da indossare sulla testa, costituito da uno specchio concavo circolare (riflettore) fissato a una fascia, progettato per riflettere la luce su un sito di esame/piccolo intervento (es. naso, gola o superficie corporea) di un paziente. |
245 | Appoggiatesta / Ciambella posizionatrice | Destinato a posizionare e proteggere la testa, il viso e il collo del paziente durante interventi chirurgici prolungati. |
246 | Talloniera / Cuscinetto per sperone calcaneare | Destinata ad essere indossata sul tallone per alleviare il dolore al tallone, la fascite plantare, il dolore ai piedi, il dolore durante la deambulazione, lo sperone calcaneare, distorsioni e stiramenti del piede, dolore alla caviglia, ai piedi e al ginocchio. |
247 | Saldatrice a caldo | Destinata a scopi medici, utilizza il calore per sigillare sacche di plastica contenenti sangue o componenti del sangue. |
248 | Dispositivo di posizionamento del cuscino per l'anca | Viene utilizzato per sostenere l'anca del paziente durante interventi chirurgici prolungati. |
249 | Protettore d'anca (Cintura) | Destinato ad essere indossato da anziani o pazienti che hanno problemi di equilibrio/vista, patologie ossee o a rischio di caduta per prevenire lesioni e fratture all'anca. |
250 | Scudo protettivo per anca | Una protezione meccanica indossata sopra l'anca per ridurre il rischio di lesioni in caso di caduta. |
251 | Alzaletto da degenza | Destinato a sostenere i pazienti con problemi alla colonna vertebrale e per la gestione del dolore. |
252 | Protesi esterna di ginocchio idraulica/pneumatica | Questo dispositivo è destinato ad amputati transfemorali; si tratta di un dispositivo protesico progettato per ripristinare alcune funzioni di un'articolazione anatomica del ginocchio. |
253 | Impacco di caldo umido (Hydrocollator pack) | Destinato ad essere applicato sulla superficie corporea per fornire terapia termica al fine di ridurre spasmi muscolari e crampi e/o per la rigidità e il dolore articolare/muscolare. |
254 | Attrezzatura/vasca per idroterapia | Utilizzata per trattamenti riabilitativi che richiedono la resistenza creata dall'acqua per favorire il recupero da infortuni, migliorare la circolazione sanguigna e ridurre l'infiammazione, accelerando i tempi di recupero. |
255 | Cuffia per la prevenzione dell'ipotermia | Destinata a prevenire la perdita di calore dalla testa del paziente durante l'intervento chirurgico e sotto anestesia. |
256 | Supporto per monitor di visualizzazione immagini | Un supporto dedicato su cui è possibile posizionare e fissare un'unità di visualizzazione visiva (VDU), ad esempio un monitor paziente, in modo che sia montata in sicurezza in una posizione idonea alla visualizzazione. Fabbricato per uso ospedaliero. |
257 | Cuffie antirumore per neonati | Dispositivo costituito da due coppe copri-orecchie (una per ciascun orecchio) destinato a fornire isolamento acustico per neonati/lattanti in un'unità di terapia intensiva neonatale. |
258 | Cuffietta per neonati | Da utilizzare con un sistema respiratorio neonatale di supporto CPAP nasale per fungere da cinghia stabilizzatrice per la testa. |
259 | Ciuccio orale per neonati | Da utilizzare per calmare il neonato prematuro per una durata prolungata, in particolare durante la CPAP nasale o quando il neonato è intubato e in ventilazione meccanica. Solo per uso ospedaliero. |
260 | Impacco gonfiabile per terapia caldo/freddo/pompa manuale | Un insieme non sterile di dispositivi destinati ad essere applicati esercitando pressione su una superficie corporea per fornire terapia del freddo o del calore a tale superficie e/o al tessuto sottostante, ad esempio il muscolo. Questo dispositivo è generalmente costituito da un impacco per terapia caldo/freddo, una guaina di gonfiaggio ad aria e una pompa d'aria manuale con tubo di collegamento. È riutilizzabile e destinato sia all'ambiente professionale che a quello domestico. |
261 | Stecca per arti gonfiabile | Una guaina posizionata attorno a un braccio o a una gamba e gonfiata per immobilizzare l'arto. |
262 | Materasso gonfiabile a scorrimento per trasferimento pazienti, monouso | Un dispositivo gonfiabile progettato per sostenere un paziente disteso su un letto o lettino ed assistere nel movimento fisico del paziente per un trasferimento più sicuro e agevole e per il posizionamento in Trendelenburg e Trendelenburg Inverso. |
263 | Stringitubo per linea di infusione | Dispositivo destinato al serraggio di tubi medici. |
264 | Clip di fissaggio per linea di infusione, monouso | Il dispositivo è destinato a trattenere i tubi per evitare che si pieghino durante l'infusione e il movimento del paziente. |
265 | Cinto per ernia inguinale (Adulti)/Cinto chirurgico, riutilizzabile | Un dispositivo riutilizzabile destinato ad alleviare il disagio e il dolore da ernia causati da un'ernia inguinale o sportiva. |
266 | Cinto per ernia inguinale (Adulti)/Cinto chirurgico, monouso | Un dispositivo monouso destinato ad alleviare il disagio e il dolore da ernia causati da un'ernia inguinale o sportiva. |
267 | Desensibilizzatore tattile del sito di iniezione | Dispositivo riutilizzabile non sterile e non invasivo destinato ad essere utilizzato per applicare manualmente stimoli di pressione tattile a un sito di iniezione sulla superficie cutanea, prima/durante l'iniezione, al fine di ridurre il dolore/l'ansia/lo stress associati all'iniezione. |
268 | Lubrificante per strumenti | Destinato ad essere applicato a uno strumento chirurgico prima della sterilizzazione a scopo di lubrificazione/manutenzione (ad es. per evitare che le parti mobili o accoppiate si inceppino durante l'uso, inibire la corrosione e migliorare la longevità dello strumento). |
269 | Unità di integrazione per rilevatore radiografico a pannello piatto | Dispositivo portatile ad alimentazione elettrica destinato a consentire l'integrazione di un rilevatore diretto a pannello piatto (non incluso) come parte di un sistema radiografico analogico [ovvero pellicola-schermo, radiografia computerizzata (lastra)] per convertire il sistema radiografico analogico in un sistema radiografico digitale (retrofit) utilizzando gli stessi componenti della modalità. |
270 | Placca per stomia intestinale | La placca è destinata a fissare la sacca per ostomia e ad aderire alla pelle intatta attorno allo stoma. |
271 | Posizionatore toracico intraoperatorio | Un cuscinetto riutilizzabile preformato progettato per essere fissato a un tavolo operatorio per stabilizzare il torace del paziente al fine di posizionare, sostenere e ridurre adeguatamente la pressione sulle eminenze ossee della parte del corpo durante le procedure intraoperatorie. |
272 | Sistema di monitoraggio dell'accesso endovenoso, scollegamento linea | Un sistema di allarme che si collega a sensori intorno/su una medicazione del sito di puntura venosa o al collegamento del catetere per rilevare la presenza di sangue o lo scollegamento del catetere. |
273 | Supporto per catetere endovenoso, non sterile | Si tratta di un dispositivo adesivo cutaneo per il fissaggio di cateteri urinari e tubi medici nell'ambito della gestione quotidiana del catetere. |
274 | Stativo portafleboclisi endovenoso, montato a parete | Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato all'interno dell'applicazione medica per sostenere le sacche per infusione entro l'intervallo di carico approvato. |
275 | Kit di irrigazione | Per irrigare le vie nasali di lattanti e bambini piccoli. |
276 | Punta di irrigazione, nebulizzazione chirurgica | Dispositivo progettato per essere collegato a una siringa aria/acqua per soffiare una miscela di aria e/o acqua nella bocca di un paziente durante le procedure odontoiatriche. |
277 | Attrezzo ginnico per la mascella | La gomma dura viene utilizzata per esercitare i muscoli della mascella per i disturbi temporomandibolari, l'aumento della produzione di saliva, aiutando a migliorare l'efficienza della masticazione e della deglutizione del cibo. |
278 | Nastro da kinesiologia (Kinesio Tape) | utilizzato per supportare e alleviare il dolore a muscoli, articolazioni e/o legamenti. Riduce il gonfiore, aumenta la mobilità e migliora il recupero. |
279 | Ginocchiera sportiva/tutore/fascia | Destinata a limitare la mobilità del ginocchio per alleviare il dolore in condizioni di dolore artritico, lesioni a legamenti/muscoli, procedure chirurgiche, fratture, distorsioni, ecc. |
280 | Fascia refrigerante per ginocchio | Destinata ad alleviare il dolore, il gonfiore e l'infiammazione al ginocchio dovuti a LCA, artrite, lesioni sportive, distorsioni, stiramenti, affaticamento muscolare e interventi chirurgici. |
281 | Manico per bisturi | Un dispositivo che costituisce un componente intercambiabile di un bisturi e funge da impugnatura progettata per montare una lama compatibile. |
282 | Affilatore di lame | Dispositivo utilizzato per creare o ripristinare un filo sottile e tagliente o una punta fine su uno strumento utilizzato per tagliare, come un coltello. |
283 | Adattatore laser per laparoscopio | Destinato a collegare il laparoscopio al laser o al braccio laser per il trattamento laser laparoscopico. |
284 | Impugnatura per chirurgia laparoscopica | Impugnatura a funzionamento manuale di varie configurazioni per trattenere gli strumenti utilizzati nella chirurgia laparoscopica. |
285 | Vassoio laparoscopico | Destinato a contenere gli strumenti per laparoscopia durante un intervento laparoscopico o la sterilizzazione. |
286 | Occhiali protettivi per laser | Destinati ad essere utilizzati dal personale in una sala operatoria o di trattamento in cui viene utilizzato un laser, al fine di proteggere i loro occhi da lesioni durante la chirurgia laser. |
287 | Transilluminatore a LED | Destinato a fornire una luce LED ottimale nell'incubatrice. |
288 | Supporto intraoperatorio per riposizionamento gamba | Dispositivo meccanico destinato ad essere utilizzato per aiutare a sostenere il peso della gamba del paziente quando la gamba deve essere riposizionata durante una procedura ortopedica. È progettato per essere fissato al tavolo operatorio. |
289 | Sistema di lenti ad alto ingrandimento | Dispositivo (lente) utilizzato per osservare la retina o la camera anteriore dell'occhio. |
290 | Pettine per pidocchi | Rimuove le uova dei pidocchi (lendini) e può essere utilizzato in combinazione con tutti i trattamenti antipidocchi. |
291 | Cintura di contenimento per arti/busto/testa, riutilizzabile | I dispositivi sono progettati per posizionare e sostenere i pazienti in una varietà di procedure chirurgiche tra cui, a titolo esemplificativo, ginecologia, urologia, laparoscopia, chirugia generale e robotica durante il posizionamento in Trendelenburg Inverso. |
292 | Medicazione barriera liquida, odontoiatrica | Protezione dell'area gengivale durante il processo di sbiancamento dei denti. |
293 | Attrezzo ginnico per arti inferiori | Destinato a fornire ad amputati sopra e sotto il ginocchio la capacità di migliorare la muscolatura e rafforzare gli arti residui. |
294 | Attrezzo ginnico scorrevole per arti inferiori, non elettrico | Dispositivo non elettrico destinato a favorire il movimento attivo degli arti inferiori del paziente assistendo la flessione/estensione a livello del ginocchio per la riabilitazione. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
295 | Ortesi per arto inferiore | Il dispositivo è un apparecchio indossabile applicato esternamente, destinato a sostenere e correggere le deformità della gamba e/o dei piedi. Può avere uno dei numerosi design diversi ed è tipicamente realizzato in materiali sintetici e tessili. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile per un singolo paziente. |
296 | Calza termica per arti inferiori, monouso | Destinata a prevenire la perdita di calore durante l'intervento chirurgico e sotto anestesia. L'estremità inferiore del paziente viene inserita nel gambaletto scaldante, che è conformato come una calza. |
297 | Materiale di schermatura del campo magnetico per impianti cocleari | Accessorio destinato ad essere utilizzato sui portatori di impianti cocleari per prevenire il dislocamento del magnete dell'impianto durante le scansioni RM. Il dispositivo viene posizionato esternamente sulla testa del paziente da un operatore sanitario prima di sottoporsi a una procedura di risonanza magnetica. |
298 | Fantoccio radiografico mammografico, oggetto di prova | Dispositivo costituito da una densità uniforme o da un modello bidimensionale o tridimensionale (3D) di oggetti, materiali o aperture di varie dimensioni. Si tratta di un dispositivo di garanzia della qualità (QA) utilizzato sia nelle valutazioni soggettive che quantitative di varie caratteristiche di calibrazione e prestazionali di sistemi mammografici radiografici diagnostici digitali o convenzionali dedicati o di sistemi radiografici per uso generale adattabili per applicazioni mammografiche. |
299 | Piatto di compressione per sistema radiografico mammografico | Componente controllato meccanicamente, elettronicamente o tramite software di un sistema radiografico mammografico, utilizzato per appiattire e stabilizzare la mammella durante gli studi mammografici o le procedure di biopsia guidate dal sistema mammografico. |
300 | Ortesi antirussamento e per apnea notturna a riposizionamento mandibolare | Dispositivo intraorale rimovibile progettato per alleviare i disturbi respiratori del sonno (es. russamento, apnea ostruttiva del sonno) riposizionando e/o controllando la mascella inferiore (mandibola), tipicamente in posizione abbassata e avanzata. |
301 | Letto d'ospedale regolabile manualmente | Destinato a scopi medici, consiste in un letto dotato di un meccanismo manuale azionato da un assistente per regolare l'altezza e il profilo della superficie del letto. |
302 | Brunitore dentale manuale, riutilizzabile | Utilizzato per lucidare la superficie e levigare i margini dei restauri durante le procedure odontoiatriche. |
303 | Software di valutazione della destrezza manuale | Il software è destinato a rilevare la micrografia (scrittura rimpicciolita), la bradicinesia (lentezza dei movimenti) e il tremore con l' aiuto di un tablet commerciale e di una penna digitale. Questo non è destinato all'autovalutazione. |
304 | Test di destrezza manuale | Dispositivi di destrezza destinati a valutare la coordinazione motoria, la percezione della profondità e la coordinazione oculo-manuale. |
305 | Dispositivo di statica manuale (Manuale Stander) | Dispositivo mobile ad azionamento manuale progettato per sostenere e sollevare un paziente con disabilità in posizione eretta per fornire i benefici per la salute associati alla stazione eretta (ad es. miglioramento della respirazione, della circolazione e della flessibilità); non è destinato a facilitare la deambulazione. |
306 | Spazzolino manuale | Strumento progettato per essere utilizzato da un paziente per spazzolare manualmente e pulire i propri denti e gengive (rimuovendo placca, tartaro, macchie, ecc.) e/o per aiutare a prevenire disturbi dentali come la carie. |
307 | Barella a ruote manuale | Destinata a trasportare pazienti in posizione orizzontale come assistenza per infortunio o disabilità. |
308 | Collimatore per sistema radiografico diagnostico a controllo manuale dell'apertura, non motorizzato | Dispositivo diagnostico standard, non motorizzato, di limitazione del fascio radiogeno la cui dimensione dell'apertura/lunghezza/gruppo otturatore deve essere regolata manualmente per far corrispondere la dimensione del fascio radiogeno a quella della cassetta radiografica in uso. Un collimatore radiografico viene utilizzato per limitare gli effetti delle radiazioni diffuse sulla qualità dell'immagine e per fornire protezione al paziente eliminando l'esposizione alle aree corporee non target. |
309 | Rivelatore di placca, uso odontoiatrico | Questa gamma di dispositivi aiuta a evidenziare le aree di placca su un dente ed è quindi destinata ad essere utilizzata come ausilio per rivelare/creare segni che consentono di identificare la placca dentale. |
310 | Cinghia per maschera | Una cinghia per la testa utilizzata per trattenere e stabilizzare una maschera facciale CPAP o BiPAP sul viso del paziente. |
311 | Fascia di sostegno per gravidanza | Viene utilizzata per sostenere il pancione durante i diversi periodi prenatali per evitare che l'addome tiri in avanti e verso il basso, fornire il massimo supporto e alleviare il mal di schiena e il dolore pelvico. |
312 | Sedia odontoiatrica meccanica senza gruppo riunito | Destinata a sostenere un paziente in posizione seduta per facilitare esami dentali, trattamenti e/o procedure chirurgiche minori. Non include il gruppo riunito. |
313 | Protesi esterna di caviglia-piede a resistenza meccanica | Componenti protesici esterni a scopo di sostituzione di un piede/caviglia. Il piede/caviglia è destinato ad essere utilizzato per un sistema protesico esterno di arto inferiore. |
314 | Protesi esterna di ginocchio a resistenza meccanica | Componente applicato esternamente da utilizzare in sostituzione dell'articolazione del ginocchio (o altro) in persone con amputazione o differenza di arto. |
315 | Protesi meccatronica esterna di caviglia-piede | Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato come parte di un sistema protesico esterno che sostituisce la funzione del piede e della caviglia di un arto inferiore mancante. |
316 | Calze elastiche terapeutiche | Destinate alla gestione/profilassi del dolore alle gambe, trombosi venosa profonda, vene varicose e complicanze correlate. |
317 | Telo per apparecchiature mediche, monouso, non sterile | Una guaina polimerica flessibile progettata per formare un involucro protettivo resistente all'acqua attorno a un'apparecchiatura medica, come ad esempio telecamere intraorali e i relativi componenti. È destinata a fungere da barriera igienica per proteggere il contenuto da sporco e contaminazione quando utilizzata nelle vicinanze o all'interno di un'area igienica. Non si tratta di un coprimanopola dedicato, di un cappuccio per dispositivo, né di una copertura per trasduttore a ultrasuoni. |
318 | Lampada per visite mediche (alimentata a rete o a batteria) | Destinata a scopi medici, utilizzata per illuminare le superfici corporee e le cavità durante una visita medica. |
319 | Stampante per immagini mediche | Stampante non invasiva e riutilizzabile che produce copie cartacee di immagini video mediche. |
320 | Registratore per diagnostica per immagini medica | Dispositivo non invasivo, riutilizzabile, alimentato elettricamente, progettato per essere utilizzato in combinazione con videoendoscopi e/o dispositivi di acquisizione immagini video chirurgiche per registrare digitalmente immagini video. |
321 | Cavo/conduttore per strumenti medici | Cavo riutilizzabile che funge da conduttore tra la sorgente di alimentazione e lo strumento medico utilizzato allo scopo di trasmettere un'energia che può contenere o meno informazioni. |
322 | Carta medica per stampa | Carta termica da utilizzare per produrre copie cartacee di dati stampati generati da un dispositivo medico. Per la registrazione dei dati EEG, ECG, EMG in uscita dal dispositivo ECT. |
323 | Calza ortopedica di supporto | Destinata ad essere indossata sull'estremità superiore o inferiore per sostenere, correggere, prevenire deformità o allineare le strutture corporee per un miglioramento funzionale. |
324 | Pellicola radiografica medica, senza schermo | Una pellicola radiografica senza schermo specificamente progettata per l'uso in applicazioni di diagnostica per immagini medica. La pellicola radiografica senza schermo è progettata per l'esposizione diretta ai raggi X ed è relativamente insensibile alla luce visibile emessa dagli schermi. |
325 | Sacche per salme/cadaveri, non sterili | Destinate al trasporto di un cadavere umano senza alcuna diffusione di rischio biologico/agente infettivo. |
326 | Solette mediche/ortopediche | Destinate ad essere indossate all'interno di scarpe/calzature per alleviare il dolore al tallone, la fascite plantare, il dolore ai piedi, il dolore durante la deambulazione, lo sperone calcaneare, distorsioni e stiramenti del piede, dolore alla caviglia, ai piedi e al ginocchio. |
327 | Misurino per medicinali | Contenitore appositamente progettato, utilizzato dal personale infermieristico durante la somministrazione di compresse o pillole ai pazienti. Può essere utilizzato sia per compresse che per liquidi. |
328 | Fotocamera per ghiandole di Meibomio | Si tratta di un dispositivo oftalmico di diagnostica per immagini destinato all'uso da parte di un medico in pazienti adulti per acquisire, archiviare, manipolare e memorizzare immagini digitali delle ghiandole di Meibomio. |
329 | Spremi-ghiandole/valutatore delle ghiandole di Meibomio, manual | Strumento oftalmico manuale, non elettrico, portatile, destinato ad essere utilizzato per applicare pressione sulla palpebra inferiore per facilitare il rilascio naturale e/o la spremitura delle secrezioni delle ghiandole di Meibomio (meibum) per trattare la sindrome dell'occhio secco. |
330 | Cuscinetto metatarsale | Destinato ad alleviare il dolore metatarsale cronico, calli, pelle dura, neuroma di Morton, indolenzimento dell'avampiede e dolore alla pianta del piede. |
331 | Cerotto microporoso | Destinato al fissaggio della medicazione su aree non flessibili e può essere utilizzato anche per pazienti che hanno manifestato una reazione avversa agli adesivi a base di ossido di zinco, gomma o resina. |
332 | Copertura per microscopio | Si tratta di un dispositivo solitamente sagomato per adattarsi alla telecamera/microscopio chirurgico, destinato ad essere utilizzato come barriera fisica per prevenire la contaminazione incrociata tra personale o pazienti durante l'esame. |
333 | Benda compressiva fredda-umida | Una benda compressiva destinata a fornire refrigerio e a comprimere un'area locale del corpo. |
334 | Stecca modellabile | Dispositivo a stecca modellabile destinato all'uso per l'immobilizzazione di fratture del polso non scomposte o minimamente scomposte, contusioni e distorsioni. |
335 | Morsetto apribocca (Mouth gag) | Da utilizzare in odontoiatria per essere posizionato tra i denti di un paziente al fine di mantenere aperta la cavità orale durante le procedure odontoiatriche. |
336 | Imbottitura di contrasto per risonanza magnetica | Cuscinetti dielettrici destinati all'uso con sistemi di risonanza magnetica per assistere nel posizionamento del corpo e aiutare a ridurre gli artefatti da ombreggiamento associati all'interfaccia aria/tessuto durante l'imaging dell'addome, del bacino e del collo. |
337 | Supporto per catetere per esame RM | Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato con i kit di cateteri PIC per consentire di lasciare i cateteri in sede durante la scansione RM. |
338 | Fantoccio RM, oggetto di prova | Destinato a valutazioni sia soggettive che quantitative di varie caratteristiche di calibrazione e prestazionali dei sistemi di risonanza magnetica e dei programmi informatici associati di acquisizione, visualizzazione e analisi delle immagini. |
339 | Sedia per sistema RM | Sedia o sgabello specificamente progettato per sostenere e posizionare un paziente durante gli esami che comportano l'uso di un sistema diagnostico di risonanza magnetica (RM). Per la compatibilità con il sistema RM, queste sedie/sgabelli sono realizzati con materiali ferromagneticamente inattivi. |
340 | Indumento per sistema di compressione venosa multicamera, rigenerato | Gli indumenti per la prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP) fanno parte di un sistema di compressione esterna, in cui viene fornita una compressione intermittente o sequenziale tramite una pompa/controller e un indumento per arti. Se abbinati a un adeguato sistema di gonfiaggio, gli indumenti sono destinati all'uso nella prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP) nonché nel trattamento dell'edema secondario a insufficienza venosa. |
341 | Fantoccio per radiazioni terapeutiche multimodale, oggetto di prova | Questo dispositivo è destinato a stabilire e fornire una verifica periodica e di routine con l'uso del movimento del bersaglio della dose del paziente e dell'uscita della macchina nelle prestazioni del sistema di radioterapia oncologica terapeutica. |
342 | Ortesi per regioni spinali multiple | Questo è un dispositivo da indossare sul corpo destinato a fornire un contenimento circonferenziale completo quando è richiesta la riduzione del movimento spinale complessivo attorno alla colonna toracica inferiore e lombare. Ciò può includere la stabilizzazione spinale postoperatoria, fratture e lesioni correlate dei tessuti molli. |
343 | Aspiratore nasale, manuale | Dispositivo di aspirazione manuale portatile progettato per consentire a un adulto di aspirare e rimuovere delicatamente il muco in eccesso dalle vie nasali di un neonato o di un bambino per facilitare la respirazione. |
344 | Kit per irrigazione nasale | Per detergere o lavare le vie nasali e le cavità sinusali con soluzione salina per la cura nasale postoperatoria, preventiva o sintomatica. |
345 | Forbici nasali | Strumento chirurgico utilizzato per tagliare il tessuto durante interventi chirurgici sul naso e sulle strutture associate. Comprende due lame imperniate solitamente dotate di anelli per pollice e dita. L'estremità distale delle lame può avere forme diverse. |
346 | Supporto per sondino nasogastrico | Questo dispositivo è destinato a fissare i sondini nasogastrici alla pelle vicino e intorno al naso. |
347 | Set di tubi per nebulizzatore | Dispositivo destinato ad essere collegato a un nebulizzatore e a trasferire il farmaco dal nebulizzatore al paziente con disturbi respiratori. |
348 | Protezione per aghi | Destinato a incapsulare gli aghi estratti da una vena o da una fistola, coadiuvando così la prevenzione delle lesioni da punture d'ago. |
349 | Porta-aghi | Destinato a fissare gli aghi durante la sutura. |
350 | Porta-aghi, oftalmologia | Destinato a trattenere l'ago per le procedure durante gli interventi chirurgici oculari. |
351 | Protezione oculare neonatale | Utilizzata per coprire e proteggere l'occhio di un lattante durante procedure terapeutiche, come la fototerapia. |
352 | Poltrona neurochirurgica | Destinata a sostenere e posizionare un paziente in posizione seduta o reclinata durante la neurochirurgia. |
353 | Poggiatesta neurochirurgici | Destinati a sostenere la testa del paziente durante una procedura chirurgica. |
354 | Paracapezzoli | Destinato ad aiutare i neonati con difficoltà ad attaccarsi al seno, fungendo da paracapezzolo più lungo e sodo. |
355 | Materasso per terapia di galleggiamento non elettrico | Destinato a scopi medici, contiene aria, fluido o altri materiali, per trattare o prevenire le ulcere da decubito (piaghe da letto). |
356 | Lettino per scansione nucleare | Un lettino per scansione nucleare è un letto regolabile destinato a sostenere un paziente durante una procedura di medicina nucleare. |
357 | Sacca per urostomia monopezzo | La sacca per ostomia è destinata a raccogliere il materiale in uscita da uno stoma. L'adesivo è destinato a fissare la sacca e ad aderire alla pelle intatta attorno allo stoma. |
358 | Sacca per urostomia monopezzo, fondo aperto | Il prodotto è destinato alla gestione degli effluenti dello stoma. |
359 | Copriscarpe per sala operatoria, non sterile | Destinati ad essere indossati dal personale di sala operatoria durante le procedure chirurgiche per proteggere il piede sia del paziente chirurgico che del personale di sala operatoria dal trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e materiale particellare. |
360 | Telaio di trazione per tavolo operatorio | Progettato per posizionare, sostenere e/o distrarre la mano, il polso, l'avambraccio e il braccio del paziente in una varietà di procedure chirurgiche tra cui, a titolo esemplificativo, chirurgia artroscopica o ortopedica. |
361 | Stativo pensile per sala operatoria (Pendant) | Destinato a fornire una soluzione ergonomica per il posizionamento e la gestione di dispositivi medici, apparecchiature e utenze durante interventi chirurgici e altri interventi medici. |
362 | Stativo per apparecchiature oftalmiche | Viene utilizzato per alloggiare le apparecchiature oftalmiche come lampada a fessura, cheratometro, laser ecc. |
363 | Pinza per manipolazione di impianti oftalmici, riutilizzabile | Strumento riutilizzabile utilizzato per afferrare e manipolare impianti oftalmici (escluse le suture) durante una procedura chirurgica. |
364 | Sacca per raccolta fluidi da chirurgia oftalmica | Sacca di raccolta fluidi collegata a un sistema chirurgico, utilizzata per raccogliere il materiale aspirato durante una procedura chirurgica oftalmica. |
365 | Riunito per esame oftalmico | Un insieme di dispositivi destinato a fornire posizioni e condizioni di supporto per l'esame oftalmico completo per il paziente e il medico. |
366 | Tampone per l'igiene orale | Un tampone orale con testa in schiuma impregnato con una soluzione detergente al bicarbonato di sodio, progettato per essere utilizzato umido per pulire i denti e la cavità orale. |
367 | Attrezzo ginnico orale | Dispositivo utilizzato per esercitare i muscoli della lingua nell'ambito della fisioterapia miofunzionale orale. |
368 | Dispositivo di inserimento/posizionamento per allineatori/retainer ortodontici, riutilizzabile | Un piccolo dispositivo cilindrico destinato ad aiutare nel posizionamento e nell'inserimento in sede di un allineatore progressivo ortodontico o di un retainer per denti. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile destinato all'uso su un singolo paziente. |
369 | Spingibande ortodontico | Strumento dentale manuale progettato per il posizionamento e l'adattamento di bande metalliche sui denti in ortodonzia. |
370 | Kit di supporto per posizionatore ortodontico | Insieme di dispositivi destinati ad essere utilizzati per facilitare l'uso di un posizionatore ortodontico per denti, compresi il posizionamento, la rimozione e la pulizia. In genere consiste in un dispositivo di rimozione dell'apparecchio ortodontico, un inseritore del posizionatore ortodontico e un detergente per l'apparecchio ortodontico. Il posizionatore non è incluso. Questo è un dispositivo per singolo paziente. |
371 | Mascherina di posizionamento in resina ortodontica | Dispositivo dentale personalizzato sotto forma di dentatura del paziente che presenta cavità destinate a trattenere e facilitare il posizionamento di resina dentale fotopolimerizzabile sui denti per il successivo fissaggio di un apparecchio ortodontico (es. allineatore) dopo la polimerizzazione. |
372 | Molla ortodontica | La destinazione d'uso della molla ortodontica è quella di aprire e chiudere lo spazio tra i denti. |
373 | Vibratore ortodontico | Dispositivo di potenziamento della prevedibilità ortodontica progettato per massimizzare la precisione di adattamento e l'efficacia del trattamento con allineatori trasparenti. |
374 | Supporto per perni ossei ortopedici | Dispositivo cilindrico non sterile in acciaio inossidabile destinato a contenere temporaneamente uno o più perni ortopedici (es. fili di Kirschner) durante la sterilizzazione e la procedura chirurgica per proteggerli da danni. |
375 | Svasatore ortopedico | utilizzato per la preparazione dell'osso al fine di consentire il posizionamento della parte gengivale dei componenti durante le procedure odontoiatriche in bocca. |
376 | Estrattore di strumenti ortopedici | Strumento chirurgico riutilizzabile progettato per estrarre un altro strumento ortopedico durante una procedura chirurgica ortopedica. |
377 | Imbottitura ortopedica per gesso | È destinata a proteggere le eminenze ossee sotto il gesso sulla pelle intatta. |
378 | Scarpe/stivali per deambulazione ortopedica/Stivali Air Cast | Destinati al trattamento e alla riabilitazione di lesioni a piedi e caviglie e a fornire supporto, stabilità e protezione al piede e alla caviglia durante il processo di guarigione in caso di fratture, distorsioni, periodo post-operatorio o gravi infortuni al piede o alla caviglia. |
379 | Adesivo per stomia | Adesivo da posizionare intorno allo stoma per fissare il dispositivo di raccolta per stomia a 2 pezzi. |
380 | Copertura per otoscopio | Uno speculum auricolare monouso è una copertura in plastica che si adatta a un otoscopio per formare una barriera fisica che protegge i pazienti dalla contaminazione incrociata. |
381 | Indicatore di respirazione per maschera di ossigeno | Progettato per essere fissato al foro di esalazione sull'esterno di una maschera facciale per ossigeno standard e fornire un'indicazione visiva della respirazione del paziente. |
382 | Spingigarza | Da utilizzare in odontoiatria e chirurgia dentale per introdurre e stipare garze o medicazioni nelle cavità. |
383 | Divaricatore adesivo cutaneo per pannicolo, riutilizzabile | Questo divaricatore è destinato ad essere utilizzato sulla pelle intatta per posizionare il tessuto ridondante (ovvero post taglio cesareo, post laparotomia) lontano dall'incisione/ferita addominale inferiore. |
384 | Parallele per esercizi | Destinate ad assistere gli utenti nel mantenere una buona postura durante la deambulazione, in particolare persone con disabilità, paraplegiche o pazienti che hanno subito un ictus e stanno imparando a camminare. |
385 | Sistema di comunicazione audiovisiva per pazienti | È destinato all'uso da parte di personale addestrato in ambienti di RM funzionale, interventistica e clinica per facilitare le comunicazioni audio durante una sessione di scansione. |
386 | Sistema di isolamento/contenimento del paziente | Struttura autoportante con telaio, simile a una tenda, progettata per essere montata in loco per fungere da involucro temporaneo per il gioco, il riposo o il sonno in sicurezza, tipicamente per pazienti affetti da autismo, epilessia, comportamenti problematici e/o difficoltà di apprendimento. Presenta un interno in morbido tessuto/plastica con aree imbottite per evitare lesioni, e offre un ambiente protettivo e a bassa stimolazione. |
387 | Camice per paziente, non sterile | Destinato ad essere indossato dai pazienti in un contesto clinico (ad es. durante il ricovero ospedaliero, durante la visita in un ambulatorio medico). |
388 | Stabilizzatore per pazienti | Il dispositivo viene utilizzato per sostenere il tronco e/o gli arti inferiori del paziente in una posizione più simmetrica. Il gruppo di pazienti target è costituito da soggetti con disabilità che necessitano di assistenza per mantenere una posizione ottimale, prevenendo in tal modo complicanze secondarie quali contratture articolari, aree di pressione e dolore. |
389 | Tenda per isolamento pazienti | Copertura non sterile progettata per essere utilizzata con un telaio per fornire l'isolamento ambientale di un paziente contagioso al fine di proteggere il personale ospedaliero e gli altri pazienti dall'esposizione a infezioni non trasmesse per via aerea (ad es. difterite, meningococco) mentre il paziente è in cura. |
390 | Sollevapazienti | Destinato come dispositivo di assistenza per sollevare e trasferire un paziente con mobilità ridotta da un luogo all'altro. |
391 | Tavola di trasferimento pazienti | Destinata a ridurre l'attrito e la difficoltà durante il compito di spostare o trasferire un paziente da una superficie all'altra, ad esempio dal letto alla barella, e a ridurre i rischi associati alla movimentazione manuale da parte del personale. |
392 | Pedaliera per esercizi | Destinata alla terapia motoria per la parte superiore e/o inferiore del corpo. |
393 | Deambulatori pediatrici (Pediatric gait trainers) | Destinati ad assistere e addestrare i bambini incapaci di camminare o stare in piedi autonomamente per migliorare il movimento e la deambulazione indipendente. |
394 | Dispositivo di biofeedback per esercizi del pavimento pelvico | È destinato a incoraggiare regolari esercizi del pavimento pelvico; rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico; riabilitazione e allenamento del muscolo del pavimento pelvico debole; trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo, da urgenza e mista nelle donne; miglioramento del piacere sessuale o della funzione sessuale nelle donne con disfunzione esistente del pavimento pelvico; miglioramento della funzione del pavimento pelvico nel periodo post-partum; miglioramento dei sintomi di prolasso da lievi a moderati. |
395 | Kit di trazione pelvica (con/senza pesi) | Destinato ad applicare una trazione uniforme e controllata alle aree lombare, sacrale e toracica della colonna vertebrale. |
396 | Torcia a penna | Destinata ad assistere durante gli esami illuminando aree dell'orbita oculare o dell'orecchio. |
397 | Zappetta odontoiatrica (Periodontic hoe) | Strumento dentale manuale dotato di una piccola lama ad angolo acuto (ad es. 90 gradi) rispetto al suo gambo, destinato ad essere utilizzato con un'azione di trazione per rimuovere grandi quantità di tartaro sopragengivale, e in parte sottogengivale, in tasche ampie e aperte dove il tessuto gengivale è morbido e facilmente detergibile. |
398 | Collare di Philadelphia (cervicale) | Destinato all'uso in caso di frattura cervicale per sostenere le ossa del collo e i legamenti limitando il movimento dei muscoli del collo. |
399 | Braccio per forottero | Utilizzato per montare il forottero durante un esame oftalmico; tipicamente per montare il forottero per determinare la prescrizione degli occhiali del paziente. |
400 | Protezione oculare per fototerapia, monouso | Destinata a coprire e proteggere gli occhi di un paziente da raggi potenzialmente dannosi [es. ultravioletti (UV)] a cui il corpo viene intenzionalmente esposto durante il trattamento di fototerapia. |
401 | Coperta pediatrica per fototerapia | Un pezzo di tessuto, realizzato in materiale trasmissibile alla luce ultravioletta (UV), destinato ad essere utilizzato per avvolgere un neonato/lattante durante la fototerapia UV per il trattamento dell'ittero neonatale (iperbilirubinemia neonatale) per consentire il passaggio della luce terapeutica al paziente fornendo al contempo comfort. Non include una sorgente luminosa. |
402 | Contenimento fisico (Physical restraint) | Destinato a fissare il paziente alla sedia, alla sedia a rotelle, al letto ecc. per prevenire l'autolesionismo o lesioni all'operatore sanitario che gestisce il paziente. |
403 | Tavolo per terapia fisica, alimentato da linea elettrica | Destinato a facilitare l'addestramento funzionale di pazienti/soggetti con perdita di funzionalità degli arti inferiori, degli arti superiori o del tronco, causata da condizioni di origine ortopedica, muscoloscheletrica, neurologica o di altra origine, fornendo carico muscolare in combinazione con feedback visivo. |
404 | Fisioterapia motoria BTL-CP Motion | Destinata ad essere utilizzata durante la prima fase di riabilitazione a seguito di interventi chirurgici o traumi alle articolazioni degli arti inferiori. |
405 | Sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) | Dispositivo destinato alla registrazione, visualizzazione, presentazione e archiviazione di fotogrammi digitali e sequenze video da utilizzare con un sistema operativo microchirurgico. |
410 | Tritapillole/tagliapillole | Dispositivo portatile utilizzato per frantumare o tagliare i farmaci sotto forma di compresse per facilitarne l'ingestione da parte di un paziente che non può deglutire la compressa intera. |
407 | Ruota di estesiometria (Wartenberg Pinwheel) | Destinata a testare la sensibilità al dolore. |
408 | Strumenti per gesso/sega per gesso | Uno strumento utilizzato per tagliare, limare o applicare il gesso. |
409 | Benda di gesso di Parigi (Plaster of Paris) | È destinata al supporto di una parte del corpo fratturata. |
410 | Divaricatore per gesso | utilizzato per separare e allargare il gesso indurito. |
411 | Articolazione esterna di ginocchio pneumatica | Destinata a sostituire l'articolazione del ginocchio in persone con amputazione dell'arto inferiore e a connettersi alla protesi sopra il ginocchio. |
412 | Stabilizzatore di posizione eretta pneumatico | Sedia con ausilio per la statica per disabili. |
413 | Laccio emostatico pneumatico e relativo accessorio | Utilizzato per arrestare il flusso di sangue attraverso l'arteria mediante compressione. |
414 | Tutore per deambulazione pneumatico | Per fornire compressione pneumatica e supporto all'articolazione della caviglia. |
415 | Supporto per sistema portatile | Destinato ad essere fissato verticalmente all'interno di un ambiente clinico per consentire il montaggio facile e sicuro di un dispositivo medico portatile. |
416 | Sistema di ausilio al posizionamento | Un sistema di materassi specificamente progettato per la persona con disabilità che consente di mantenere varie posizioni con l'aiuto di ausili di posizionamento. Progettato per consentire il flusso d'aria per ridurre la sudorazione/il calore e quindi la possibilità di spasmi. |
417 | Fascia di sostegno post-partum | È destinata ad aiutare a ridurre il gonfiore, fornire supporto alla parte bassa della schiena e ai muscoli addominali e favorire la guarigione dopo il parto. |
418 | Indumento post-chirurgico per testa/collo | Si tratta di una copertura cranica sagomata indossabile destinata al ripristino o all'aumento dell'aspetto estetico in pazienti con difetti ossei del cranio. |
419 | Scudo oculare trasparente post-chirurgico, ventilato | Dispositivo progettato per essere indossato sopra l'occhio per proteggerlo consentendo al contempo a chi lo indossa di vedere, tipicamente a seguito di un intervento di chirurgia oftalmica. È progettato come una cupola trasparente autoadesiva che include fori di ventilazione per consentire all'aria di circolare attorno all'occhio. Si tratta di un dispositivo monouso. |
420 | Sedia a rotelle elettrica | Destinata ad aiutare nella mobilità di soggetti con disabilità fisiche, mancanza di sensibilità negli arti inferiori e con difficoltà a camminare. |
421 | Triciclo a propulsione plantare/manuale servoassistito | Triciclo servoassistito a propulsione plantare/manuale progettato specificamente per persone con disabilità. |
422 | Occhiali da vista | Dispositivo oftalmico costituito da una montatura per occhiali con una coppia di lenti ottiche (tipicamente realizzate in plastica o vetro) progettate per essere indossate davanti agli occhi dell'utente per fornire correzioni refrattive a condizioni della vista come la presbiopia (la diminuita capacità di accomodazione dell'occhio che si verifica con l'invecchiamento) o l'ametropia refrattiva (miopia, ipermetropia e astigmatismo). Le lenti possono essere colorate (occhiali da sole) per proteggere gli occhi dalla luce intensa e dalle radiazioni. |
423 | Camice da visita professionale, non sterile | Destinato ad essere indossato dagli operatori sanitari, talvolta sopra le divise da sala operatoria, durante la visita dei pazienti per proteggere sia il paziente che il personale dal trasferimento di contaminanti quali microrganismi o fluidi corporei. |
424 | Coppetta per profilassi/ Coppetta per lucidatura dentale | Questo è un dispositivo destinato ad essere utilizzato come coppetta per lucidatura per applicare agenti lucidanti durante la profilassi dentale (pulizia). Il dispositivo è inserito in un manipolo odontoiatrico. |
425 | Nido propriocettivo | Destinato a fornire supporto fisico al neonato pretermine. È progettato per fornire ai bambini nati prematuri una stimolazione propriocettiva adeguata all'età, oltre a comfort, senso di sicurezza e stimolazione tattile. |
426 | Protesi esterna di braccio | Destinata ad essere utilizzata come protesi esterna per l'arto superiore distale rispetto all'articolazione della spalla da pazienti con perdita o deficit dell'arto superiore. |
427 | Piede protesico esterno (Winged Foot) | Destinato a persone con amputazione di arto inferiore per ripristinare la mobilità perduta. |
428 | Piede protesico, pediatrico | Destinato a bambini con amputazione di arto inferiore per ripristinare la mobilità perduta. |
429 | Indumento protettivo per incontinenza | Destinato a proteggere gli indumenti di un paziente incontinente dagli escrementi del paziente stesso. |
430 | Sistema psicofisiologico di biofeedback | Destinato a migliorare determinate condizioni mediche attraverso l'interazione dell'utente, tra cui ansia, depressione, dolore, solitudine, umore e/o motivazione; e per sintomi quali agitazione, aggressività, vagabondaggio riscontrati in alcuni disturbi della salute mentale e/o disturbi neurocognitivi come la demenza. |
431 | Filtro per apparecchiature polmonari | Destinato a impedire l'ingresso di contaminanti biologici nelle apparecchiature per i test di funzionalità polmonare per aiutare a proteggere il paziente e le apparecchiature durante i test di funzionalità polmonare. |
432 | Ginnasticatore polmonare | Il dispositivo è un dispositivo portatile destinato a migliorare la forza muscolare espiratoria/esalatoria e inspiratoria/inalatoria per il potenziamento della respirazione, della tosse, della deglutizione, della voce e della forma fisica. |
433 | Sincronizzatore ECG radiografico/del respiratore/Sincronizzatore radiogeno | Un sincronizzatore ECG radiografico/del respiratore/sincronizzatore radiogeno è un dispositivo destinato ad essere utilizzato per coordinare l'esposizione di una pellicola radiografica con il segnale proveniente da un elettrocardiografo (ECG) o respiratore in una fase predeterminata del ciclo cardiaco o respiratorio. |
434 | Negatoscopio a LED / Illuminatore per pellicole radiografiche | Un illuminatore per pellicole radiografiche è un dispositivo contenente una sorgente di luce visibile (es. LED) coperta da un frontale traslucido, destinato ad essere utilizzato per visualizzare radiografie mediche. |
435 | Sistema di marcatura per pellicole radiografiche/marcatore per pellicole radiografiche | Un sistema di marcatura per pellicole radiografiche è un dispositivo destinato a scopi medici per aggiungere dati di identificazione e altre informazioni sulla pellicola radiografica mediante esposizione alla luce visibile. |
436 | Sviluppatrice automatica per pellicole radiografiche | Trasporta la pellicola radiografica dentale da una soluzione all'altra nel processo di sviluppo della pellicola senza alcun lavoro manuale, ad eccezione dell'inserimento della pellicola/cassetta. |
437 | Pellicola radiografica, senza schermo | Destinata a registrare immagini durante le procedure radiologiche diagnostiche. |
438 | Griglia radiografica/Griglia radiogena/Griglia antidiffusione | Una griglia radiografica è un dispositivo costituito da strisce radiotrasparenti e radiopache alternate, destinato ad essere posizionato tra il paziente e il ricettore d'immagine per ridurre la quantità di radiazione diffusa che raggiunge il ricettore d'immagine. |
439 | Supporto radiografico per la testa | Destinato a posizionare la testa del paziente durante una procedura radiografica. |
440 | Stativo porta-cassette radiografiche (a parete/a soffitto/a pavimento) | Destinato ad essere utilizzato come supporto per trattenere e posizionare le cassette radiografiche per un'esposizione radiografica per uso medico. |
441 | Dispositivo indossabile di posizionamento mammario radiologico | Il dispositivo è indicato per aiutare nel supporto di pazienti adolescenti e adulte sottoposte a radioterapia, compresi i trattamenti con elettroni, fotoni e protoni. Il dispositivo viene utilizzato anche durante l'acquisizione delle immagini per supportare la pianificazione del trattamento. |
442 | Fantoccio con modello di prova per radionuclidi | Un fantoccio con modello di prova per radionuclidi è un dispositivo costituito da una disposizione di materiale radiopaco sigillato in un modello solido, destinato a fungere da test per una caratteristica prestazionale di un dispositivo di imaging. |
443 | Telaio di deambulazione alternato (Reciprocating walking frame) | Destinato ad essere utilizzato come ausilio per la deambulazione da persone con disabilità fisiche o scarso equilibrio. |
444 | Sedia a rotelle reclinabile | Un ausilio per la deambulazione che si reclina consentendo alla persona di cambiare posizione da seduta a sdraiata. |
445 | Carta di registrazione | Questo dispositivo è carta prodotta in modo speciale destinata ad essere utilizzata per registrare l'output di dispositivi che misurano parametri fisiologici, ad esempio elettrocardiogramma (ECG), elettroencefalogramma (EEG) o imaging ecografico o per la registrazione di immagini fetali. |
446 | Dilatatore rettale | Destinato a dilatare lo sfintere e il canale anale quando la dimensione dell'apertura anale può interferire con la sua funzione. Questo è un dispositivo per uso su un singolo paziente ed è destinato a un uso transitorio. |
447 | Coperta di salvataggio / termica | Destinata a mantenere calda una persona e/o a prevenire l'ulteriore perdita di calore corporeo in situazioni di emergenza/soccorso. |
448 | Supporto per divaricatore | Destinato al montaggio di divaricatori chirurgici. |
449 | Specchio a immagine invertita, dentale | Dispositivo progettato per essere posizionato sul retro dei denti durante l'acquisizione di immagini a scopo di esame dentale. |
450 | Cintura costale | Destinata a fornire supporto e compressione alla gabbia toracica e sollievo dal dolore e dal disagio costale, specialmente dopo infortuni o interventi chirurgici, sostenendo la respirazione e la tosse durante il recupero e prevenendo lesioni costali in determinati sport o professioni fisicamente impegnative. |
451 | Taglia/riduttore di barre | Destinato ad essere utilizzato per ridurre o alloggiare una barra impiantabile nella sella dell'impianto. |
452 | Deambulatore a ruote (Rollator) | Destinato come ausilio per la deambulazione per favorire l'equilibrio e la stabilità in soggetti con mobilità ridotta. |
453 | Pinza sgorbia (Rongeur), dentale | Da utilizzare nella chirurgia dentale per rimuovere tessuti corporei duri o tenaci, come cartilagine o osso, mediante un'azione di morso/taglio. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
454 | Sedia vestibolare rotante | Sedia inclinabile e rotante destinata ad essere utilizzata nelle procedure cliniche per il test dei disturbi vestibolo-oculari. |
455 | Levalame per bisturi, non sterile | Destinato a facilitare la rimozione delle lame usate/smussate dal manico di un bisturi durante una procedura chirurgica. |
456 | Barella a cucchiaio | Destinata al trasferimento di un paziente traumatizzato e a ridurre la possibilità di movimenti indesiderati delle aree lesionate. |
457 | Protesi a cuneo sagomato per caviglia, adulti | Destinata ad essere utilizzata come articolazione artificiale esterna progettata per sostituire l'articolazione della caviglia negli adulti. |
458 | Protesi a cuneo sagomato per caviglia, pediatrica | Destinata ad essere utilizzata como articolazione artificiale esterna progettata per sostituire l'articolazione della caviglia nei bambini. |
459 | Scudo per rianimazione | Per ridurre al minimo il contatto con i tessuti e lo scambio di fluidi tra le parti durante la rianimazione bocca a bocca. |
460 | Ruota per spalla | Si tratta di un dispositivo che consente ai pazienti di eseguire esercizi di resistenza per migliorare il range di movimento e alleviare il dolore (destinato all'uso ospedaliero). |
461 | Lenti indirette binoculari monouso | Destinate alla visualizzazione della retina umana (fondo oculare) mediante un oftalmoscopio indiretto binoculare. |
462 | Indumento per sistema di compressione venosa monocamera, rigenerato | Gli indumenti per la prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP) fanno parte di un sistema di compressione esterna, in cui viene fornita una compressione intermittente tramite una pompa/controller e un indumento per arti. Se abbinati a un adeguato sistema di gonfiaggio, gli indumenti sono destinati all'uso nella prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP) nonché nel trattamento dell'edema secondario a insufficienza venosa. |
463 | Dispositivo/lima per abrasione cutanea | Destinato alla rimozione dei tessuti necrotici di unghie ispessite e calli. |
464 | Materiale protettivo adesivo cutaneo | Destinato a proteggere la pelle sana dall'attrito durante la rimozione di nastri e pellicole. Fornisce un sottile strato protettivo sulla pelle e favorisce l'adesione di nastri e pellicole. |
465 | Guida per marcatore cutaneo | Dispositivo non sterile destinato ad essere utilizzato come guida per creare marcature sulla superficie cutanea con un marcatore cutaneo da disegno, tipicamente per delineare un sito di incisione chirurgica o per applicazioni dermatologiche. Di solito ha una conformazione specifica per l'applicazione prevista. |
466 | Carta da ricalco per marcatura cutanea | Dispositivo non sterile e non invasivo destinato a trasferire una griglia di punti d'inchiostro sulla superficie cutanea per assistere una procedura clinica. Si tratta di un dispositivo monouso. |
467 | Protettori di pressione cutanea | Destinati a ridurre la pressione sulla pelle in corrispondenza di un'eminenza ossea per ridurre la probabilità che il paziente sviluppi ulcere da decubito (piaghe da letto). |
468 | Sigillante copri-pelle/Crema barriera liquida in polimero sintetico | Si tratta di una pellicola barriera cutanea liquida non citotossica a base di cianoacrilato che forma una pellicola flessibile trasparente per prevenire l'irritazione cutanea causata dall'umidità, ad esempio l'urina, dall'attrito con le lenzuola e da prodotti adesivi. |
469 | Lampada a fessura | Destinata ad essere utilizzata come microscopio ingranditore specializzato per esaminare le strutture dell'occhio (comprese la cornea, l'iride, il corpo vitreo e la retina). |
470 | Sensore di russamento | Destinato all'uso nel rilevamento del russamento, del movimento muscolare, dell'impegno respiratorio e/o del flusso d'aria. |
471 | Ribasatore morbido dentale | Destinato ad essere utilizzato come condizionatore tessutale e ribasatore a breve termine per protesi dentarie rimovibili. Può essere destinato all'uso professionale e/o domestico. |
472 | Guanto morbido per riabilitazione | Destinato all'addestramento riabilitativo di pazienti con disfunzione delle articolazioni delle dita. |
473 | Piede a tallone ammortizzato ad anca rigida (SACH) | Destinato a persone con amputazione di arto inferiore per ripristinare la mobilità perduta. |
474 | Spatola | Strumento, solitamente in acciaio inossidabile, utilizzato per stendere un materiale su una superficie, per inserire materiale in una cavità, manipolare tessuti o per rimuovere un materiale da una superficie. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
475 | Ortesi per colonna vertebrale | Apparecchio indossabile applicato esternamente, destinato a sostenere e correggere le deformità della colonna vertebrale. Può avere uno dei numerosi design diversi ed è tipicamente realizzato in materiali sintetici e tessili. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile per un singolo paziente. |
476 | Sedia per scale (Stair chair) | Sostiene e trasporta un paziente occupante in posizione seduta lungo una rampa di scale, in salita o in discesa. |
477 | Sedia a rotelle verticalizzante | Destinata come ausilio alla deambulazione che consente agli utenti di sollevarsi in posizione eretta utilizzando gli arti superiori. |
478 | Contenitori per sterilizzazione/disinfezione | Destinati a contenere dispositivi medici/dentali imbustati e/o non imbustati in una lava-disinfettatrice chimica e/o sterilizzatrice durante il/i ciclo/i di lavaggio/disinfezione e/o sterilizzazione. |
479 | Cestello per sterilizzatrice/disinfettatrice | Cestello non sterile destinato a contenere dispositivi medici in una sterilizzatrice o in una lava-disinfettatrice chimica durante il ciclo di sterilizzazione o lavaggio/disinfezione. Può anche essere utilizzato per trasportare i dispositivi medici da e verso il processo e per la loro conservazione. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
480 | Fascia sternale | Destinata a stabilizzare e sostenere lo sterno dopo le sternotomie. |
481 | Carrello per test da sforzo | Questo tapis roulant è destinato ad essere utilizzato per i test da sforzo cardiaco. |
482 | Filtro per sistema di aspirazione, non sterile | Filtro utilizzato con un sistema di aspirazione per separare il tessuto dai rifiuti fluidi raccolti da una procedura medica. |
483 | Telecamera chirurgica e accessori | Destinata ad essere utilizzata per registrare le procedure operative. |
484 | Supporto per telecamera chirurgica | Destinato a trattenere e posizionare una telecamera, o un sistema di telecamere e/o altri dispositivi durante le procedure chirurgiche. |
485 | Cuffia chirurgica, non sterile | Destinata a proteggere il viso del paziente e il personale di sala operatoria dal trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e materiale particellare. |
486 | Scudo di pressione oculare chirurgico | Dispositivo non sterile destinato a coprire e proteggere meccanicamente gli occhi di un paziente durante l'intervento chirurgico per prevenire potenziali rischi di pressione oculare/lesioni associati all'intervento (ad es. derivanti da una pressione involontaria applicata all'occhio da operatori sanitari, attrezzature o a causa del posizionamento del paziente). |
487 | Casco chirurgico, non sterile | Destinato a proteggere gli operatori sanitari dai contaminanti e dai detriti sulla testa. |
488 | Pinza per manipolazione di impianti chirurgici | Strumento chirurgico manuale con branche progettate per afferrare e manipolare un impianto chirurgico (escluse le suture) durante l'impianto; non è destinato all'uso sui tessuti, non è un dispositivo dentale o oftalmico e non è un applicatore di clip per tessuti dedicato. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile destinato ad essere sterilizzato prima dell'uso. |
489 | Sistema a braccio di assistenza per strumenti chirurgici | Il dispositivo assiste nel mantenere il posizionamento spaziale degli strumenti durante le procedure chirurgiche. |
490 | Supporto per strumenti chirurgici, riutilizzabile | dispositivo destinato ad essere utilizzato in sala operatoria (SO) dal personale per contenere in sicurezza uno o più strumenti chirurgici manuali delicati o taglienti. |
491 | Supporto porta-aghi/taglienti chirurgici | Destinato alla conservazione sicura e al conteggio dei taglienti usati durante e prima del termine di una procedura chirurgica. I taglienti usati sono trattenuti in posizione da schiuma, magnete o altri meccanismi e il dispositivo può essere chiuso saldamente per uno smaltimento sicuro dei taglienti. |
492 | Copriginocchio chirurgico | Copertura chirurgica riutilizzabile utilizzata come copertura protettiva per proteggere la rotula durante la chirurgia del ginocchio. |
493 | Lampada chirurgica (oftalmica) | Destinata a fungere da sorgente di luce fredda per l'illuminazione del segmento posteriore intraoculare nella chirurgia ottica in caso di vitrectomie. |
494 | Ottica chirurgica (accessorio per telecamera) | Dispositivo progettato per essere utilizzato con una telecamera, o con un sistema di telecamere utilizzato durante le procedure mediche. |
495 | Lampada scialitica/sistema di illuminazione chirurgica/luci per sala operatoria | Destinato a fornire luce e resa cromatica ottimali per supportare l'intervento chirurgico. |
496 | Dispositivo di compressione del materiale chirurgico | Strumento manuale riutilizzabile destinato ad appiattire materiale, come il tessuto, per l'uso in una procedura chirurgica (es. timpanoplastica) dopo che è stato appiattito. |
497 | Microscopio chirurgico e accessori | Destinato all'uso durante l'intervento chirurgico per fornire una visione ingrandita del campo chirurgico. |
498 | Coprimaniche chirurgiche, non sterili | Si tratta di una copertura per l'avambraccio realizzata in materiali tessili sintetici non tessuti, destinata ad essere indossata sopra la divisa dal personale sanitario durante le procedure per mantenere l'igiene e prevenire la contaminazione incrociata di microrganismi, fluidi corporei e materiali particolati tra il paziente e il personale. |
499 | Adattatore per chiave dinamometrica chirurgica | Questo è un componente portatile di una chiave chirurgica destinato a collegare il corpo principale della chiave a una varietà di punte distali e ad assistere nell'uso di una chiave dinamometrica in bocca durante una procedura dentale. |
500 | Vassoi chirurgici | Destinati a fornire una piattaforma idonea per il contenimento generale di molti strumenti medici/chirurgici e articoli correlati durante una procedura clinica. |
501 | Videocamera chirurgica | Una videocamera utilizzata per generare immagini video di procedure chirurgiche, che vengono trasmesse a uno schermo monitor per la visualizzazione locale o estern. |
502 | Cerotto adesivo lacerabile | È destinato a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
503 | Nastro adesivo lacerabile | È destinato a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
504 | Tester per la discriminazione dei colori | Dispositivi per il test della visione dei colori. |
505 | Mutande per la regolazione della temperatura testicolare | Si tratta di un indumento da indossare sul corpo, destinato ad essere posizionato attorno alla regione pelvica allo stesso modo delle mutande maschili convenzionali, progettato per mantenere i testicoli freschi per una maggiore spermatogenesi, come parte di un trattamento di fertilità, attraverso caratteristiche di ventilazione (es. rete traspirante) che impediscono un isolamento eccessivo dei testicoli. |
506 | Fascia terapeutica medica, uso generale | Destinata a scopi medici e che può essere fissata tramite lacci in modo da sostenere la parte sottostante del corpo o trattenere in posizione una medicazione, come le fasce addominali, mammarie e perineali. |
507 | Sospensorio scrotale terapeutico | Destinato a scopi medici per sostenere lo scroto (la sacca che contiene i testicoli). |
508 | Termocamera | Si tratta di un dispositivo di diagnostica per immagini termico, destinato alla visualizzazione e all'archiviazione digitale di modelli termici generati dal corpo umano in una clinica, un ospedale, un contesto di terapia intensiva, in chirurgia, in una struttura sanitaria professionale o in qualsiasi ambiente in cui l'assistenza sanitaria sia fornita da un operatore sanitario qualificato. |
509 | Maschera termoplastica per immobilizzazione | Destinata a immobilizzare il paziente per erogare la dose corretta di radiazioni. |
510 | Stecca per pollice (Thumb spica splint) | Destinata a ridurre al minimo i movimenti e a fornire supporto e comfort stabilizzando una lesione del pollice. |
511 | Nettalingua / raschietto per lingua | Dispositivo utilizzato per raschiare la superficie superiore della lingua per favorire l'igiene orale (es. per rimuovere la placca, i residui di cibo e i batteri e per prevenire l'alitosi). Può essere monouso o riutilizzabile ed è un dispositivo OTC. |
512 | Ortesi antirussamento e per apnea notturna con ritenzione della lingua | Dispositivo intraorale rimovibile progettato per alleviare i disturbi respiratori del sonno (es. russamento, apnea ostruttiva del sonno) mediante la ritenzione della lingua, mantenendo frequentemente la lingua in posizione avanzata durante il sonno. |
513 | Schermo protettivo per doccia da tracheostoma | Dispositivo non sterile, impermeabile, indossato dal paziente, destinato a coprire uno stoma tracheale o un tubo tracheostomico per prevenire l'inalazione di acqua durante la doccia. |
514 | Supporto per tubo tracheostomico | Destinato a fissare il tubo tracheostomico di un paziente per l'uso su pazienti pediatrici (neonati, lattanti e bambini). |
515 | Collare di supporto per tubo tracheostomico, monouso | Per fissare un tubo tracheostomico allacciandolo attorno al collo del paziente. Composto da cotone/velour e chiusura in velcro. |
516 | Ausilio didattico per la comunicazione e la parola | Progettato per la valutazione dei disturbi della voce e della parola e per la terapia della voce e della parola. |
517 | Ausilio didattico per il senso percettivo e la coordinazione | Questo dispositivo è un sistema di esercizi che promuove esercizi terapeutici attraverso l'uso di uno o più controller di movimento dotati di sensori. Questo dispositivo è indicato per l'uso da parte di pazienti con compromissione neurologica o di altro tipo del movimento, tipicamente dovuta a ictus, sottoposti a riabilitazione per facilitare la rieducazione muscolare, l'aumento del range di movimento o l'aumento della coordinazione. |
518 | Cuscinetto adesivo per elettrodo per stimolazione elettrica transcutanea | Cuscinetti in gel riutilizzabili che consentono agli elettrodi di aderire delicatamente alla pelle. |
519 | Montatura di prova | Dispositivo utilizzato in ambito oftalmico per trattenere le lenti di prova davanti agli occhi durante la procedura di esame della vista. |
520 | Ortesi per tronco (Truncal orthosis) | Destinata a sostenere o immobilizzare fratture, stiramenti o distorsioni del collo o del tronco del corpo. |
521 | Dispositivo di protezione del nervo ulnare/brachiale | Viene utilizzato per fornire ammortizzazione, supporto e protezione al gomito e alle braccia durante interventi chirurgici prolungati. |
522 | Gel di accoppiamento per ultrasuoni | Un mezzo di accoppiamento per le trasmissioni di ultrasuoni. |
523 | Occhiali protettivi per ultrasuoni | Destinati ad essere indossati sugli occhi per proteggere (schermare) l'operatore sanitario da schizzi di sangue e altri fluidi corporei durante l'esecuzione di una procedura clinica o di laboratorio. |
524 | Calibratore per scanner ad ultrasuoni | Si tratta di un blocco di materiale con proprietà note destinato ad essere utilizzato per calibrare i dispositivi di scansione ad ultrasuoni. |
525 | Fantoccio per diagnostica per immagini a ultrasuoni, oggetto di prova | Destinato a fornire uno standard di riferimento per la verifica periodica e di routine delle apparecchiature per esami ecografici Doppler utilizzate per l'identificazione di malattie e patologie. |
526 | Tavolo per sistema di diagnostica per immagini a ultrasuoni, non elettrico | Tavolo per paziente non elettrico progettato per sostenere e posizionare un paziente specificamente per le procedure di diagnostica per immagini a ultrasuoni. |
527 | Tavolo per sistema di diagnostica per immagini a ultrasuoni, elettrico | Tavolo per paziente alimentato elettricamente progettato per sostenere e posizionare un paziente specificamente per le procedure di diagnostica per immagini a ultrasuoni. |
528 | Workstation per sistema di diagnostica per immagini a ultrasuoni | Workstation indipendente per l'elaborazione delle immagini, progettata specificamente per essere collegata in rete con uno o più sistemi diagnostici di imaging a ultrasuoni. In genere è considerata un componente di un sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) e non contiene i controlli per il funzionamento diretto del sistema di diagnostica per immagini. |
529 | Unità di posizionamento del trasduttore di diagnostica per immagini a ultrasuoni | Unità utilizzata per posizionare un trasduttore di imaging per sistema a ultrasuoni che viene inserito nel corpo attraverso un endoscopio. Questo dispositivo è un accessorio di un sistema diagnostico di imaging a ultrasuoni e trasmette segnali elettrici che, dopo l'elaborazione, visualizzeranno la posizione del trasduttore su un monitor. |
530 | Clamp per cordone ombelicale | Utilizzato per il clampaggio del cordone ombelicale dopo la nascita. |
531 | Sistema di riabilitazione a compensazione di gravità per arti superiori | Destinato ad aumentare la forza muscolare, il movimento in diverse articolazioni e migliorare la funzione motoria in pazienti che hanno perso la funzionalità o presentano una funzionalità limitata negli arti superiori. |
532 | Dilatatore uretrale/urinario | Destinato a dilatare il condotto urinario. |
533 | Tubo di prolunga per drenaggio urinario | Un condotto per la raccolta dell'urina, tramite una sacca e un tubo, in un flacone o sacca di raccolta per drenaggio a gravità. |
534 | Piano per tavolo operatorio urologico | Componente di un tavolo operatorio modulare progettato come piano staccabile per sostenere un paziente durante gli esami urologici e le procedure chirurgiche, comprese le procedure cistoscopiche e la chirurgia sia transuretrale che a cielo aperto delle vie urinarie. |
535 | Tavolo operatorio urologico, idraulico/Tavolo per resezione transuretrale | Tavolo mobile alimentato da meccanismi idraulici azionati manualmente progettato per sostenere un paziente durante gli esami urologici e le procedure chirurgiche, comprese le procedure cistoscopiche e la chirurgia sia transuretrale che a cielo aperto delle vie urinarie. |
536 | Cuscino a vuoto (Vacuum cushion) | Destinato al posizionamento e riposizionamento di testa e collo, torace, anca e corpo intero dei pazienti durante la radioterapia e il trattamento di altre patologie. |
537 | Stecca a vuoto (Vacuum splint) | Destinata a immobilizzare e proteggere gli arti infortunati in modo che il paziente possa essere trasportato in sicurezza e facilmente in condizioni di emergenza. |
538 | Applicatore vaginale, riutilizzabile | Destinato ad applicare farmaci alla vagina. |
539 | Applicatore vaginale, monouso | Un dispositivo monouso destinato ad applicare farmaci alla vagina. |
540 | Ginnasticatore vaginale/Ginnasticatore muscolare del pavimento pelvico | Progettato per fornire esercizi di Kegel per rafforzare e tonificare il muscolo del pavimento pelvico, migliorando a sua volta condizioni quali l'incontinenza femminile, la disfunzione sessuale, il prolasso, ecc. |
540 | Illuminatore vaginale | Dispositivo utilizzato per illuminare la vagina durante un esame o una procedura ginecologica. |
542 | Morsa di bloccaggio (Vice grip) | Destinata a trattenere le pinze durante le procedure chirurgiche. |
543 | Oftalmoscopio indiretto video | Destinato come sistema di illuminazione per dirigere la luce opportunamente focalizzata nell'occhio al fine di ottenere un'immagine intermedia del fondo (retina) che viene visualizzata dall'osservatore per diagnosticare l'occhio e registrare immagini e video del paziente. |
544 | Adattatore per videolaringoscopio | Destinato a fungere da collegamento tra il laringoscopio e il dispositivo di visualizzazione/monitoraggio durante l'intubazione. |
545 | Barra per lenti di prova di diagnostica/addestramento visivo (Flipper) | Dispositivo sotto forma di lenti basculanti (due lenti su ciascun lato di uno stelo girevole) destinato ad essere utilizzato per la diagnosi e il trattamento dei disturbi dell'accomodazione oftalmica. |
546 | Software per l'addestramento visivo | Pacchetto software interattivo per il paziente destinato a utilizzare immagini visive (es. patch di Gabor) per aiutare a migliorare la vista sulla base di una terapia di apprendimento percettivo non invasiva (terapia neuro-visiva), tipicamente in pazienti con ambliopia, o che utilizzano occhiali correttivi, o a seguito di interventi di chirurgia oftalmica. |
547 | Tracciatore del campo visivo | Dispositivo per l'esame del campo visivo. |
548 | Lenti per vitrectomia | Destinate a facilitare la visualizzazione della retina durante l'intervento di vitrectomia. |
549 | Camera di riscaldamento | Una camera e relativi accessori progettati per riscaldare vari articoli prima dell'uso, ad esempio sacche di soluzioni per irrigazione o endovenose, coperte o indumenti per il personale di sala operatoria. |
550 | Lavatrici per contenitori di rifiuti corporei | Destinate a scopi medici, utilizzate per pulire e igienizzare un contenitore per rifiuti corporei, come ad esempio una padella da letto. |
551 | Protesi esterna di articolazione di ginocchio attivata dal peso | Destinata come ginocchio artificiale con un meccanismo di frenata che impedisce al ginocchio di piegarsi finché l'utente esercita peso sulla protesi. |
552 | Protettore dal carico per rilevatore radiografico a pannello piatto/cassetta radiografica | Il dispositivo è una protezione per un rilevatore digitale a pannello piatto per raggi X. |
553 | Sedia a rotelle | Destinata ad essere utilizzata da persone con disabilità fisiche e pazienti anziani con mobilità ridotta. |
554 | Accessorio per sedia a rotelle, kit di conversione servoassistito | Dispositivo che può soddisfare la sua destinazione d'uso solo se utilizzato insieme a una sedia a rotelle per migliorarne la funzione. Fornirà all'occupante/accompagnatore un'assistenza alla guida motorizzata. |
555 | Tenditore di fili | Destinato ad essere utilizzato durante l'intervento di chirurgia ortopedica per applicare una tensione adeguata a un filo che viene impiantato, solitamente come parte di un sistema per fornire chirurgia correttiva alla colonna vertebrale. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
556 | Compressa di garza tessuta, non sterile | Dispositivo non medicato, non sterile, sotto forma di tampone o compressa (indicato anche come spugna) realizzato in materiale tessuto (es. cotone, cellulosa) e progettato principalmente per assorbire fluidi per scopi medici; non include petrolato. Viene tipicamente utilizzato per coprire/pulire ferite o abrasioni superficiali e assorbire i loro essudati, assorbire essudati della superficie corporea o applicare farmaci topici. |
557 | Rotolo di garza tessuta, non sterile | Dispositivo non sterile sotto forma di una lunga striscia di materiale tessuto elastico, assorbente (es. cotone, cellulosa), avvolto in un rotolo, e tipicamente progettato per una varietà di applicazioni (non dedicate) quali una medicazione primaria per ferite, fissaggio di medicazioni, imbottitura di lesioni e compressione. |
558 | Rotolo/foglio di garza tessuta | Dispositivo sotto forma di una lunga lunghezza di materiale tessuto elastico, assorbente (es. cotone, cellulosa), avvolto in un rotolo o piegato, e tipicamente progettato per una varietà di applicazioni (non dedicate) quali una medicazione superficiale primaria per ferite, fissaggio di medicazioni e imbottitura di lesioni e compressione. |
559 | Polsiera / stecca per polso | Destinata a rendere temporaneamente immobile il polso come terapia per fratture non scomposte, distorsioni e lesioni muscolari del polso. |
560 | Ortesi di flessione di polso/mano/dita, manuale | Apparecchio ortopedico applicato esternamente destinato ad assistere nella flessione di polso, mano e dita. |
561 | Ortesi di stabilizzazione della posizione di polso/mano/dita | Apparecchio o dispositivo ortopedico applicato esternamente progettato per mantenere sia gli archi trasversali che longitudinali della mano e per tenere il pollice in una posizione funzionale. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
562 | Ortesi di estensione dell'articolazione del polso/mano/metacarpofalangea | Il dispositivo è progettato per assistere nell'estensione del polso, della mano e delle articolazioni metacarpofalangee (articolazioni MF o nocche). |
563 | Marcatore radiografico per montante (Strut) | Destinato ad essere utilizzato in un apparecchio di correzione a sei assi con software. |
564 | Busta protettiva per pellicola radiografica | Una piccola busta di copertura utilizzata per contenere e proteggere le pellicole radiografiche che entra momentaneamente nella bocca del paziente durante l'esecuzione di una radiografia e viene poi sviluppata. |
565 | Lente d'ingrandimento per pellicole radiografiche | Una lente convessa utilizzata per ingrandire i dettagli di una radiografia visualizzata (raggi X) e schermare contro una forte luce interferente. Può essere portatile o montata all'estremità di un braccio regolabile (es. un tubo flessibile o un braccio articolato) fissato a una base stabile o agganciato a un piano di lavoro. |
566 | Prodotto chimico per sviluppo pellicole radiografiche, automatico | Un prodotto chimico, ad es. un fissatore o uno sviluppatore, necessario per lo sviluppo automatico di pellicole radiografiche o altre pellicole radiografiche utilizzate, ad es., in tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (RM), ultrasuoni o medicina nucleare. |
567 | Prodotto chimico per sviluppo pellicole radiografiche, manuale | Un prodotto chimico, ad es. un fissatore o uno sviluppatore, utilizzato nello sviluppo manuale di pellicole radiografiche o altri tipi di pellicole radiografiche utilizzate in applicazioni mediche, ad es., tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (RM), ultrasuoni e applicazioni di medicina nucleare. |
568 | Agganciatore per radiografie (X-Ray hanger) | Destinato a posizionare e trattenere la radiografia durante lo sviluppo della pellicola radiografica, eliminando le striature e mantenendo l'allineamento. |
569 | Connettore a Y (accessorio per set da perfusione) | Destinato a posizionare e trattenere la radiografia durante lo sviluppo della pellicola radiografica, eliminando le striature e mantenendo l'allineamento. |
570 | Cabina silente per test audiometrici | Destinata all'uso nella conduzione di valutazioni diagnostiche dell'udito, eliminando i riflessi sonori e fornendo isolamento dai suoni esterni. |
571 | Tubo per erogazione di aerosol | Un tubo flessibile utilizzato in combinazione con una maschera di ossigeno, un tubo endotracheale (ET), un umidificatore o un nebulizzatore, destinato all'erogazione di umidificazione aerosolizzata, tipicamente arricchita di ossigeno. |
572 | Griglia di Amsler | Destinata a rilevare rapidamente irregolarità centrali e paracentrali nel campo visivo. |
573 | Connettore Luer per catetere da anestesia | Destinato a creare un'unione meccanica tra un catetere da anestesia e un dispositivo esterno. |
574 | Simulatore di profondità dell'anestesia | destinato a simulare i segnali elettroencefalografici (EEG) di un paziente privo di sensi. |
575 | Stabilizzatore per maschera da anestesia | Dispositivo destinato a fissare una maschera da anestesia sul viso di un paziente, tipicamente fornendo un ancoraggio per il fissaggio della cinghia per la testa della maschera. |
576 | Rilevatore di perdite del sistema di anestesia | Dispositivo destinato a testare la presenza di perdite in un sistema di anestesia. |
577 | Riscaldatore per anestesia | Dispositivo destinato a riscaldare le soluzioni anestetiche prima della loro somministrazione a un paziente per l'anestesia. |
578 | Unità terminale del sistema di evacuazione dei gas anestetici | Dispositivo destinato a fungere da gruppo di uscita a cui l'operatore può collegare/scollegare un sistema di evacuazione dei gas anestetici (AGSS). |
579 | Conduttore cutaneo analitico non del cuoio capelluto | Destinato a condurre segnali elettrici tra uno o più elettrodi cutanei o elettrodi ad ago [elettrodo non incluso] e un dispositivo progettato per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico [es. elettromiografia (EMG), potenziali evocati (EP), impedenza bioelettrica]. |
580 | Ortesi per caviglia/piede | Apparecchio o dispositivo prefabbricato (non personalizzato) applicato esternamente e indossabile destinato a racchiudere l'articolazione della caviglia, o la caviglia e il piede, per sostenere, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni ortopediche o per migliorare la funzione della caviglia e/o del piede attraverso azioni quali l'allineamento, il supporto a cerniera o l'assistenza alla dorsiflessione. |
581 | Ortesi per caviglia/piede | Apparecchio o dispositivo prefabbricato applicato esternamente e indossabile destinato a scaricare e ridistribuire le pressioni del piede che influiscono sulla circolazione plantare per migliorare il flusso sanguigno e aiutare a guarire le ulcere del piede diabetico o le ferite post-operatorie. |
582 | Anomaloscopio | Destinato a testare un paziente per una visione anomala dei colori rosso/verde differenziando i difetti della visione dei colori rosso/verde. |
583 | Reggiseno post-chirurgico antimicrobico | Destinato a sostenere e/o modellare il seno o trattenere in posizione una medicazione dopo un intervento chirurgico (es. chirurgia toracica, mastectomia, lumpectomia). Può essere utilizzato per prevenire la formazione di edemi e per favorire il ritorno venoso e il drenaggio linfatico. |
584 | Mutandine da donna post-chirurgiche antimicrobiche | Sono destinate all'uso durante le cure mediche (es. chemioterapia) o per proteggere la pelle a seguito di trattamento con un farmaco (es. unguento, crema). |
585 | Reggi-braccio (Sling) | Destinato a immobilizzare il braccio, mediante una fascia di tessuto sospesa attorno al collo. |
586 | Mandrino per via aerea artificiale (Stylet) | Dispositivo destinato all'inserimento all'interno del lume di un tubo per via aerea artificiale per irrigidire e/o mantenere la forma del tubo al fine di facilitare l'intubazione. |
587 | Base di mobilità per sedia ergonomica assistita | Destinata all'uso come supporto per una sedia ergonomica assistita utilizzata da un operatore sanitario/assistente per fornire mobilità a un paziente con disabilità (spesso pediatrico). |
588 | Nebulizzatore (Atomizer) | Dispositivo destinato a fornire farmaci liquidi in forma aerosolizzata nell'aria che un paziente respirerà. |
589 | Supporto/tutore dorsale | Destinato a prevenire movimenti non necessari e dolori che potrebbero danneggiare ulteriormente la schiena e ad aiutare nell'allineamento della colonna vertebrale e nel rafforzamento dei muscoli dorsali. |
590 | Lente di Bagolini | Destinata a determinare la corrispondenza retinica armonica/anomala. |
591 | Tavoletta propriocettiva (Balance Board) | Destinata ad addestrare pazienti con difficoltà di equilibrio (propriocettività) (ad es. un paraplegico o un paziente colpito da ictus). |
592 | Attacco a barra per protesi di precisione dentale | Collega le protesi parziali rimovibili a ponti fissi tramite un meccanismo di bloccaggio maschio/femmina. |
593 | Telaio di trazione per letto | Destinato a fornire un telaio di supporto sospeso per letti d'ospedale per assistere nel trattamento e nel movimento dei pazienti allettati. |
594 | Imbottitura per sponde del letto | Destinata a proteggere il paziente dal contatto con le sponde del letto e dal farsi male o ferirsi inavvertitamente. |
595 | Vasca da parto | Destinata ad essere riempita con acqua riscaldata per l'uso prima e/o durante il parto e per fornire un ambiente confortevole per la futura madre prima del parto. |
596 | Letto/tavolo da parto, elettrico | Destinato ad essere utilizzato come superficie di supporto durante il travaglio e il parto. |
597 | Cera per vallo di occlusione | Un materiale dentale (cera per modellazione) con o senza fogli di rinforzo (metallo, polimero) per la registrazione della relazione mascellare (creazione di valli di occlusione). |
598 | Cuscinetto per alleviare il morso | Destinato ad aiutare ad alleviare il dolore o il disagio dopo il trattamento ortodontico posizionandolo tra le arcate dentarie superiore e inferiore e mordendovi sopra. |
599 | Tavolo da trazione per arco corporeo | Destinato a sostenere il corpo di un paziente e fornire trazione per i muscoli della schiena e la colonna vertebrale flettendo il paziente in un arco corporeo supino inverso. |
600 | Fascia mammaria | Dispositivo non sterile destinato ad essere applicato al seno o ai seni per il supporto dei tessuti molli o per fissare in sede una medicazione dopo procedure chirurgiche. |
601 | Condensatore per circuito respiratorio | Destinato ad essere integrato all'interno del ramo espiratorio di un circuito respiratorio per rimuovere l'umidità in eccesso tramite raffreddamento e condensazione, riscaldando contemporaneamente i gas essiccati ad una temperatura idonea e compatibile con la macchina. |
602 | Asciugatore per circuiti respiratori | Dispositivo utilizzato allo scopo di asciugare le apparecchiature dei circuiti respiratori che sono state lavate, al fine di prevenire la crescita batterica e il deterioramento. |
603 | Boccaglio respiratorio | Dispositivo destinato ad essere inserito nella bocca di un paziente per facilitare l'accesso al sistema respiratorio. |
604 | Sedia per manovra di riposizionamento dei canaliti, manuale | Dispositivo destinato ad essere occupato da un paziente e azionato manualmente da un operatore sanitario per facilitare manovre fisiche terapeutiche della testa e del tronco del paziente (accelerazioni e decelerazioni in un piano multiasse) per trattare i disturbi dell'equilibrio [es. vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB), canalitiasi] causati da canaliti dislocati (otoconi) nell'orecchio interno del paziente. |
605 | Maschera di ossigeno per capnografia | Dispositivo destinato ad essere posizionato sopra il naso e la bocca per erogare ossigeno (O2) alle vie aeree del paziente e per campionare i gas respiratori espirati al fine di monitorare lo stato ventilatorio del paziente. |
606 | Maschera per rianimazione cardiopolmonare | Dispositivo flessibile e sagomato che viene posizionato sulla bocca del paziente per somministrare aria espirata "da bocca a maschera" dall'utente al paziente durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP). |
607 | Spatola per citologia cervicale, riutilizzabile | Destinata a raschiare e prelevare materiale citologico dalla superficie della cervice (collo dell'utero) o dall'area vaginale per esame patologico e diagnosi, spesso per la rilevazione del tumore del collo dell'utero. |
608 | Collare per colonna cervicale | Destinato a sostenere o immobilizzare la colonna cervicale per trattare deformità, fratture, distorsioni o stiramenti (spesso per trattare il colpo di frusta derivante da un incidente automobilistico). |
609 | Ortesi per colonna cervico-toracica | Destinata a sostenere o immobilizzare deformità, fratture, distorsioni o stiramenti della colonna cervico-toracica. |
610 | Ortesi per colonna cervico-toraco-lombo-sacrale | Destinata a racchiudere la regione della colonna cervico-toraco-lombo-sacrale del collo e del tronco. |
611 | Kit per la pulizia di fuoriuscite di chemioterapici | Destinato a pulire e smaltire in sicurezza le fuoriuscite di farmaci chemioterapici. |
612 | Sistema di terapia termica a fluido circolante | Progettato per fornire una terapia del freddo prolungata per assistere in una varietà di applicazioni come indicato da un medico professionista. È progettato per non essere applicato direttamente sulla pelle e deve essere utilizzato come parte del recupero da un intervento chirurgico sia in ospedale che a casa. |
613 | Collare per colonna cervicale per terapia di compressione a freddo | Destinato a facilitare, attraverso il raffreddamento e la compressione, il trattamento di una varietà di condizioni derivanti da lesioni/chirurgia alla regione del collo (es. infiammazione, rigidità, colpo di frusta). |
614 | Gel per terapia freddo/refrigerante | Destinato all'applicazione cutanea topica localizzata per fornire un effetto rinfrescante per i muscoli/articolazioni sottostanti al fine di ridurre dolore e gonfiore. |
615 | Tester per la discriminazione dei colori | Destinato a testare la capacità di una persona di differenziare i colori. |
616 | Tabella ottica per la discriminazione dei colori | Destinata al test della visione a colori. |
617 | Divaricatore per lussazione congenita dell'anca (Splint) | Destinato a stabilizzare le anche di un bambino piccolo con lussazione delle anche in posizione abdotta (lontano dalla linea mediana). |
618 | Applicatore/rimuovi lenti a contatto | Destinato a inserire e rimuovere le lenti a contatto dall'occhio. |
619 | Attrezzo ginnico a pesi meccanici per il tronco corporeo | Destinato a consentire a un paziente con lesione alla colonna lombare di eseguire movimenti controllati di estensione, contrazione e/o torsione della regione posteriore della colonna lombare/toracica e dell'addome, a scopo di test e riabilitazione. |
620 | Stampelle | Destinate ad aiutare il trasferimento del carico dalle gambe alla parte superiore del corpo di persone che non possono usare le gambe per sostenere completamente il peso del proprio corpo a causa di disabilità temporanee o permanenti. |
621 | Contenitore per rifiuti citotossici | Destinato a depositare, raccogliere e conservare in sicurezza materiali citotossici (ad es. farmaci chemioterapici/antineoplastici). |
622 | Coppetta Dappen, riutilizzabile | Destinata a contenere e miscelare materiali dentali. |
623 | Coppetta Dappen, monouso | Utilizzata per contenere e impastare materiali dentali. |
624 | Tutore di Denis Browne | Destinato a immobilizzare il piede, in particolare su bambini piccoli con torsione tibiale (rotazione eccessiva della parte inferiore della gamba) o piede equino-varo-pronato. |
625 | Rullo di cotone dentale | È inteso come un cilindro assorbente e pressato (un rullo) che viene utilizzato come assorbitore di saliva dalla cavità orale durante le procedure odontoiatriche. Può anche essere utilizzato come riempitivo tra il labbro/guancia e la gengiva per fornire una migliore esposizione d'esame/operatoria. |
626 | Materiale per impronta dentale | Destinato a prendere un'impronta orale. |
627 | Kit di materiale per impronta dentale, riutilizzabile | Insieme di dispositivi non sterili progettati per ottenere un'impronta negativa dei denti. Il kit include tipicamente materiali per impronta dentale e uno o più portaimpronte dentali. |
628 | Kit di materiale per impronta dentale, monouso | Insieme di dispositivi non sterili progettati per ottenere un'impronta negativa dei denti. Il kit include tipicamente materiali per impronta dentale e uno o più portaimpronte dentali. |
629 | Miscelatore di materiali per impronta dentale | Dispositivo elettrico utilizzato per miscelare i materiali da impronta immediatamente prima dell'uso presso il riunito. |
630 | Materiale per portaimpronte dentali | Materiale destinato ad essere utilizzato per creare un portaimpronte personalizzato da riempire con materiali per impronta dentale; non è destinato alla fabbricazione di un apparecchio dentale indossato dal paziente. |
631 | Portaimpronte dentale, riutilizzabile | Un portaimpronte è un dispositivo in metallo o plastica destinato a contenere il materiale da impronta, per effettuare un'impronta dei denti di un paziente al fine di riprodurre la struttura dei denti del paziente stesso. |
632 | Portaimpronte dentale, monouso | Un portaimpronte è un dispositivo in metallo o plastica destinato a contenere il materiale da impronta, per effettuare un'impronta dei denti di un paziente al fine di riprodurre la struttura dei denti del paziente stesso. |
633 | Superficie di miscelazione dei materiali dentali, riutilizzabile | Destinata ad essere utilizzata come superficie per miscelare materiali dentali. |
634 | Superficie di miscelazione dei materiali dentali, monouso | Destinata ad essere utilizzata come superficie per impastare o miscelare materiale dentale (materiale da impronta, cemento, ecc.). |
635 | Spatola dentale, riutilizzabile | Utilizzata per impastare o miscelare materiale dentale (materiale da impronta, cemento, ecc.). |
636 | Nastro per approssimazione cutanea da dermatomo | Destinato al fissaggio su un coltello per innesto cutaneo per prelevare un tessuto di innesto cutaneo. |
637 | Lente condensatrice diagnostica | Destinata all'uso nella oftalmoscopia indiretta binoculare per focalizzare la luce riflessa dal fondo dell'occhio. |
638 | Supporto per tubo radiogeno diagnostico | Destinato a sostenere e posizionare il gruppo di alloggiamento del tubo radiogeno diagnostico per una procedura radiografica medica. |
639 | Pappagallo indossabile a diaframma (Urinale) | Dispositivo di drenaggio urinario non sterile progettato per uomini con incontinenza, costituito da una parte anteriore con un supporto scrotale e un diaframma flessibile a tenuta di perdite attraverso il quale il pene passa in un tubo chiuso a forma di cono collegato a una sacca da gamba in cui viene raccolta l'urina. |
640 | Traversina protettiva per incontinenza | Telo imbottito non sterile destinato a coprire un dispositivo/mobile (es. sedia a rotelle, letto, divano) occupato da una persona incontinente per raccogliere e trattenere l'urina. |
641 | Sacca gocciolamento urinario maschile indossabile | Dispositivo di drenaggio urinario non sterile progettato per gli uomini per contenere una perdita moderata, costituito da una parte anteriore con una guaina tubolare integrata che si adatta completamente al pene e in cui viene raccolta l'urina che gocciola. |
642 | Inalatore di polvere secca | Destinato a somministrare farmaci in polvere attraverso la bocca e nelle vie bronchiali. |
643 | Dispositivo per terapia del sale a secco (Haloterapia) | Destinato a fornire un'inalazione di particelle di sale preconfezionate attraverso la bocca e nelle vie bronchiali per indurre meccanismi naturali di autopulizia che eliminano le impurità dalla superficie delle cellule e puliscono meccanicamente le vie aeree. |
644 | Bacinella auricolare | Destinata ad adattarsi alla curvatura della testa e a posizionarsi saldamente sotto il lobo dell'orecchio per consentire trattamenti auricolari. |
645 | Portaimpronta per condotto uditivo | Destinato a trattenere e limitare il materiale da impronta in opposizione alle superfici da registrare, e a controllare il materiale da impronta mentre fa presa per formare l'impronta del condotto uditivo. |
646 | Luce per condotto uditivo | Destinata a illuminare il condotto uditivo. |
647 | Ago per microsistema auricolare | Destinato ad applicare una pressione continua per stimolare i punti meridiani durante l'auricoloterapia. |
648 | Tampone auricolare (Ear wick) | Destinato a ridurre al minimo il sanguinamento durante la chirurgia dell'orecchio. |
649 | Ortesi per gomito | Apparecchio ortopedico prefabbricato (non personalizzato) applicato esternamente e indossabile, progettato per racchiudere l'articolazione del gomito per sostenere, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni o per migliorare la funzione del gomito. |
650 | Occhiali elettronici ad occlusione | Destinati a testare e addestrare la vista per condizioni in cui una ridotta acuità visiva può essere dovuta a una visione disuguale negli occhi. |
651 | Introduttore per tubo endotracheale | Destinato ad aiutare con l'inserimento di un tubo endotracheale (ET) nelle vie aeree di un paziente durante l'intubazione. |
652 | Poltrona ORL, elettrica | Destinata a sostenere un paziente in posizione seduta, controllando elettricamente la posizione in modo da facilitare l'esame, il trattamento e/o piccoli interventi chirurgici a orecchio, naso, gola (ORL). |
653 | Poltrona ORL, meccanica | Destinata a sostenere un paziente in posizione seduta, controllando meccanicamente la posizione in modo da facilitare l'esame, il trattamento e/o piccoli interventi chirurgici a orecchio, naso, gola (ORL). |
654 | Microscopio chirurgico ORL | Destinato a ingrandire minuscole strutture (es. nervi, vasi) nell'esecuzione di interventi chirurgici su orecchio, naso e/o gola (ORL) che richiedono un elevato ingrandimento e una messa a fuoco regolabile. |
655 | Transilluminatore ORL | Destinato a illuminare il tessuto sinusale durante una procedura medica a orecchio/naso/gola (ORL) al fine di rendere il tessuto traslucido per l'esame. |
656 | Eutiscopio | Destinato a proiettare una luce intensa che copre un arco di circa 30 gradi sul fondo dell'occhio per il trattamento dell'ambliopia. |
657 | Impacco per terapia termica esotermica | Destinato ad essere applicato sulla superficie corporea, talvolta esercitando pressione, per fornire terapia termica al fine di ridurre spasmi muscolari e crampi e/o per la rigidità e il dolore articolare e muscolare. |
658 | Protesi esterna di arto inferiore assemblata | Destinata all'uso come arto artificiale esterno preassemblato per l'estremità inferiore. |
659 | Rivestimento interno per invasatura di protesi d'arto esterno | Destinato all'uso come interfaccia che si frappone tra la pelle di una persona e la sua protesi per proteggere la pelle di chi lo indossa, migliorando al contempo il comfort e mantenendo una vestibilità più costante. |
660 | Stecca nasale esterna | Destinata all'uso esterno per l'immobilizzazione di parti del naso. |
661 | Occhiere per lavaggio oculare | Destinate ad adattarsi all'orbita oculare e posizionate sopra l'occhio per consentire il lavaggio dell'occhio interessato. |
662 | Schermo per irrigazione oculare | Destinato all'uso con un kit/sistema di irrigazione oculare per dirigere la soluzione di irrigazione sulla superficie dell'occhio e consentire alla soluzione di lavare delicatamente la superficie dell'occhio. |
663 | Sgorbia oculare (Eye spud) | Destinata a rimuovere un corpo/oggetto estraneo incorporato o aderente alla superficie del bulbo oculare. |
664 | Pinza per palpebre | Destinata ad afferrare e trattenere automaticamente la palpebra durante un intervento chirurgico oftalmico. |
665 | Peso palpebrale, esterno | Destinato ad essere applicato all'esterno della palpebra superiore per caricare la palpebra al fine di ripristinare la funzione del muscolo elevatore della palpebra superiore. |
666 | Schermo facciale | Destinato a proteggere l'intero viso di chi lo indossa (o parte di esso) da pericoli quali schizzi di sostanze chimiche (nei laboratori o nell'industria) o materiali potenzialmente infettivi (in ambienti medici e di laboratorio). |
667 | Schermo a tangente in feltro (Felt tangent screen) | Destinato a valutare l'estensione del campo visivo periferico del paziente mappando la risposta visiva a un oggetto del test spostato dalla periferia verso il centro dello schermo. |
668 | Pappagallo indossabile femminile (Urinale), riutilizzabile | Dispositivo di drenaggio urinario non sterile progettato per le donne, che consiste in genere in un tubo flessibile collegato a un raccoglitore appositamente sagomato per adattarsi in sicurezza intorno ai genitali femminili per fornire una via per incanalare l'urina, tramite un tubo, in una sacca di raccolta. |
669 | Protesi di dito/pollice | Destinata come sostituto artificiale per un dito o pollice mancante. |
670 | Letto per terapia di galleggiamento, adulti | Letto alimentato dalla rete elettrica (CA) progettato per ridurre al minimo i punti di pressione sul corpo del paziente fornendo il contatto con la maggior parte della superficie corporea possibile, tipicamente attraverso un materasso che contiene un grande volume di mezzo in costante movimento, ad esempio acqua, aria o fango che solleva il paziente per simulare un effetto fluttuante. Viene utilizzato nei casi di ulcere da decubito o laddove il paziente presenta pochissimo grasso corporeo residuo e lo spostamento del peso corporeo è vitale per il trattamento e/o il comfort. |
671 | Materasso per terapia di galleggiamento, neonatale | Dispositivo fisso (non regolabile) progettato con un materasso o cuscini contenenti aria, acqua, gel o altro materiale idoneo utilizzato per la cura continua di neonati e bambini malati e/o prematuri. |
672 | Fornicoscopio | Destinato a fornire accesso e visualizzazione indiretti del fornice congiuntivale superiore e della superficie interna della palpebra in alternativa all'eversione della palpebra. |
673 | Lente di Fresnel | Destinata ad essere applicata sul retro delle lenti degli occhiali per focalizzare la luce in un punto focale per aiutare a gestire varie condizioni visive. |
674 | Prisma di Fresnel | Destinato ad essere applicato alle lenti degli occhiali per fornire un effetto prismatico, in genere per gestire lo strabismo o altre disfunzioni dei muscoli oculari. |
675 | Tavolo operatorio ad azionamento manuale per uso generale | Tavolo idraulico mobile, azionato manualmente, progettato per essere regolato al fine di sostenere un paziente durante molti tipi di interventi chirurgici. |
676 | Protezione dalle radiazioni gonadiche | Destinato ad attenuare l'esposizione non necessaria alle radiazioni nelle procedure diagnostiche, mediche o dentali, e a schermare le gonadi del paziente e dell'operatore. |
677 | Set per clistere a gravità | Destinato a erogare un'iniezione di liquido (es. soluzione salina) nel retto per facilitare l'evacuazione dell'intestino crasso. |
678 | Bavaglio ginecologico | Destinato ad essere indossato dalla paziente durante le visite e le procedure ginecologiche. |
679 | Piano per tavolo operatorio ginecologico | Destinato a sostenere la paziente durante le procedure chirurgiche ginecologiche. |
680 | Microscopio chirurgico ginecologico | Destinato a migliorare la visualizzazione delle strutture anatomiche tramite luce trasmessa durante la chirurgia ginecologica (es. sulle tube di Falloppio). |
681 | Dispositivo diagnostico della spazzola di Haidinger | Destinato a produrre un'immagine che faciliti la valutazione della funzione visiva, in particolare dell'integrità maculare. |
682 | Stecca per mano/dita | Destinata a immobilizzare una mano ferita per proteggerla da lesioni alle dita, ai metacarpali e al polso |
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