Regolamentazione e classificazione dei dispositivi medici di Classe A (autodichiarati)
Classificazione dei dispositivi medici auto notificati di Classe A in India
Il presente articolo tratta la classificazione e le norme che disciplinano i dispositivi medici di Classe A (auto-notificati) ai sensi delle Medical Device Rules 2017 in India. La Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) ha definito linee guida per i dispositivi medici e ha classificato quelli appartenenti alla Classe A come dispositivi a basso rischio oppure auto-notificati. Sebbene si tratti di dispositivi a basso rischio, essi devono comunque rispettare le norme sui dispositivi medici in India stabilite dalla CDSCO.
L'India aggiorna le classificazioni basate sul rischio esistenti per la Classe A (auto-notificata)
Secondo la più recente notifica MED 16014(12)/1/2024 eoffice del 6 gennaio 2025, complessivamente 234 dispositivi sono stati spostati dalla Classe A alla Classe A (auto-notificata). Questa riclassificazione è stata effettuata per agevolare il processo di conformità e per semplificare l'attività dei fabbricanti di dispositivi a basso rischio, in linea con le linee guida CDSCO sulla classificazione dei dispositivi medici in India. Per qualsiasi fabbricante, la registrazione dei dispositivi tramite la procedura di registrazione dei dispositivi medici in India è obbligatoria.
Tabella: classificazione CDSCO dei dispositivi medici in India
N. | Nome del dispositivo | Destinazione d'uso |
|---|---|---|
1 | Supporto/cintura/fasce addominali, riutilizzabili | Inteso a mantenere insieme i muscoli addominali per alleviare il dolore e aumentare la circolazione nei siti chirurgici per favorire la guarigione e ridurre il gonfiore. Può anche rendere l'attività fisica più confortevole. |
2 | Supporto/cintura/fasce addominali, monouso | Destinato a mantenere insieme i muscoli addominali per alleviare il dolore e aumentare la circolazione nei siti chirurgici per favorire la guarigione e ridurre il gonfiore. |
3 | Agente abrasivo per lucidatura | Una sostanza, o una combinazione di sostanze abrasive (ad esempio silice pomice), destinata all'uso per la pulizia delle superfici accessibili dei denti mediante lucidatura. Non contiene medicazioni ed è utilizzata dai professionisti dentali. |
4 | Cotone idrofilo assorbente | Destinato all'uso per applicare farmaci o assorbire piccole quantità di fluidi corporei |
5 | Fascia per polpaccio ad agopressione | Destinato a essere indossato intorno al polpaccio per applicare pressione su un punto di digitopressione per alleviare il mal di schiena, inclusa la sciatica e la sindrome del piriforme. |
6 | Braccialetto da polso ad agopressione | Destinato all'applicazione di pressione sul punto di digitopressione Nei kuan (P6) sul polso, l'area identificata per aiutare a alleviare la sensazione di nausea. |
7 | Stetoscopio acustico | Un dispositivo meccanico di ascolto utilizzato per ascoltare i suoni del cuore e dei polmoni e la loro valutazione qualitativa. |
8 | Coperta chirurgica riscaldante a mezzo attivato | Un dispositivo non sterile destinato ad aiutare a prevenire il raffreddamento del paziente prima, durante e dopo un intervento chirurgico, fungendo da copertura generatrice di calore. |
9 | Applicatore per agopressione, riutilizzabile | Applicato sulla pelle senza inserimento nel corpo per esercitare pressione e/o attrito sui punti di digitopressione. |
10 | Applicatore per agopressione, monouso | Da usare per il trattamento di digitopressione a casa applicando pressione non invasiva sui punti di agopuntura. Applicato sulla pelle senza inserimento nel corpo. |
11 | Unità di agopuntura, uso domestico | È destinato a fornire una stimolazione lieve e temporanea dei punti di digitopressione con conseguente miglioramento del flusso energetico e della vitalità generale. |
12 | Adattatore, sorgente luminosa | Destinato a consentire il collegamento dei dispositivi che insieme forniscono luce a un campo di lavoro da una fonte luminosa. |
13 | Adattatore, luer | Adattatori che collegano o tappano i tubi per alimentazione enterale. |
14 | Tampone in feltro adesivo | Destinato a ridurre la pressione dalle aree ulcerate, ulceri plantari ricorrenti, calli e duroni |
15 | Cerotto adesivo (cerotto adesivo ossido di zinco)/Nastro | È destinato a fissare medicazioni e per applicazioni su pelle intatta. |
16 | Striscia adesiva | Una striscia flessibile (di tessuto, plastica, carta o altro materiale) rivestita su un lato con un adesivo sensibile alla pressione, generalmente utilizzata per coprire o approssimare i bordi di ferite superficiali o fissare medicazioni alla pelle. Il dispositivo può includere un cuscinetto adesivo e avere caratteristiche come impermeabilità. |
17 | Rimuovi nastro adesivo | Aiuta a ridurre il dolore e facilita la rimozione degli adesivi medici utilizzati nei prodotti per la cura dello stoma, nelle medicazioni e in altri dispositivi medici dalla superficie della pelle |
18 | Pannolone adulto/Proteggi lettino | Destinato all'uso da parte di un paziente incontinent per assorbire gli escreti (ad esempio, urina, ecc.). Può essere destinato all'uso domestico o/ed in contesti ospedalieri. |
19 | Colla spray per indumenti compressivi | Una sostanza adesiva applicata sulla pelle per fissare indumenti compressivi in posizione. |
20 | Cuscino ad aria/Cuscini per sollievo della pressione | Destinato ad alleviare la pressione su un'area interessata quando una persona ha emorroidi o quando ha subito un intervento chirurgico nella zona della schiena o dei glutei/prevenzione di ulcere da pressione/lesioni da decubito nei pazienti |
21 | Strumento per pulizia dispositivo delle vie aeree | Dispositivo portatile destinato ad essere utilizzato per pulire un dispositivo per vie aeree in situ (non disinfezione). Può anche essere utilizzato per pulire un dispositivo per vie aeree ex situ (cioè, una volta rimosso dal paziente). |
22 | Maschera facciale per protezione delle vie aeree | Destinato a fornire protezione respiratoria |
23 | Pinze per tubo delle vie aeree, riutilizzabili | Utilizzato per afferrare un tubo per la sua inserzione e/o estrazione nelle/dalle vie aeree, o per afferrare oggetti ostruttivi per la loro rimozione dalle vie aeree. |
24 | Allarme, occupazione letto | Tappetino da letto/pavimento/Tappetino antiurto Allarme/Avviso Movimento del paziente |
25 | Striscia adesiva per test allergici, epicutanea | Una striscia di materiale adesivo progettata per essere utilizzata per i test allergici epicutanei. |
26 | Coprimaterasso a pressione alternata, riutilizzabile | Un cuscino o materassino sottile, solitamente della lunghezza dell'intero corpo, che viene posizionato sopra un materasso e progettato con camere parallele che vengono riempite alternativamente con aria forzata per cambiare attivamente i punti di contatto del corpo sul letto, solitamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e per prevenire piaghe da decubito. È comunemente usato per anziani immobilizzati (specialmente nei casi di ulcere da decubito), pazienti con disabilità o pazienti con basso grasso corporeo. Questo è un dispositivo riutilizzabile. |
27 | Coprimaterasso a pressione alternata, monouso | Un cuscino o materasso sottile, di solito lungo quanto tutto il corpo, che viene posto sopra un materasso da letto e progettato con camere parallele che vengono alternativamente riempite con aria forzata per modificare attivamente i punti di contatto del corpo con il letto, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e per prevenire le piaghe da decubito. È comunemente usato per anziani immobilizzati (specialmente in caso di ulcere da decubito), pazienti con disabilità o pazienti con basso grasso corporeo. Questo è un dispositivo monouso. |
28 | Sistema per materasso a pressione alternata | Un sistema a pressione alternata progettato per essere utilizzato sopra un letto per fornire un effetto terapeutico o protettivo. |
29 | Tavolo strumenti per anestesia | È pensato come supporto per strumenti di anestesia utilizzati durante procedure chirurgiche in anestesia generale. |
30 | Stabilizzatore maschera anestesia, monouso | Accessorio per maschera facciale di anestesia per assistere nel posizionare l'imbracatura della maschera (cinturino) sulla maschera. |
31 | Supporto per tubo anestesia | Lo scopo previsto per questo dispositivo è quello di sostenere e supportare i tubi per la respirazione e i circuiti respiratori collegati a un paziente, per prevenire la disconnessione. |
32 | Elettrodo cutaneo non scalpo analitico | Conduttore elettrico progettato per essere attaccato alla superficie della pelle di un paziente al di fuori della linea dei capelli (cioè, non sul cuoio capelluto) per condurre segnali elettrici a un dispositivo principale per la registrazione/monitoraggio elettrofisiologico. |
33 | Conduttore cutaneo non scalpo analitico | Destinato a condurre segnali elettrici tra un elettrodo cutaneo o un elettrodo ad ago [elettrodo non incluso] e un dispositivo progettato per registrazione/monitoraggio elettrofisiologico [ad esempio, elettromiografia (EMG), potenziali evocati (EP), impedenza bioelettrica]. evoked potentials (EP), bioelectrical impedance]. |
34 | Modello anatomico per addestramento | Un modello specifico per il paziente di un organo (ad esempio, cuore, rene, polmone) o di ossa stampato in 3D destinato a essere utilizzato per assistere la visualizzazione anatomica peri-operatoria e la pianificazione del trattamento chirurgico. Viene creato utilizzando processi di stampa 3D basati su immagini mediche del paziente. 3 D Printing processes based on patient medical images. |
35 | Maschera facciale per anestesia, riutilizzabile | Un dispositivo progettato per essere posizionato sul naso e/o sulla bocca del paziente per somministrare gas anestetici alle vie respiratorie superiori. |
36 | Maschera facciale per anestesia, monouso | Un dispositivo progettato per essere posizionato sul naso e/o sulla bocca del paziente per somministrare gas anestetici alle vie respiratorie superiori. |
37 | Fascia per caviglia, riutilizzabile | Una striscia o rotolo di tessuto o materiale plastico progettato per essere avvolto intorno alla caviglia per aiutare a stabilizzare e supportare l'articolazione. |
38 | Cappuccio per caviglia | Destinato a fornire leggera compressione e supporto all'articolazione della caviglia e a gestire il dolore e l'infiammazione della caviglia. |
39 | Manichetta/fascia per caviglia | Intesi come supporti esterni per limitare determinati movimenti, come la flessione plantare/inversione e gestire il dolore postoperatorio/post-traumatico |
40 | Cintura di trazione per caviglia | Intesi per immobilizzare la caviglia e le articolazioni adiacenti dopo un infortunio/intervento chirurgico per supportare una guarigione rapida e prevenire ulteriori danni e aiutano anche a ridurre dolore, spasmi e gonfiore. |
41 | Simulatore fisico della camera anteriore | Progettati per imitare la dinamica dei fluidi nella camera anteriore dell'occhio durante il primer/calibrazione di una pompa di irrigazione/aspirazione per facoemulsificazione. |
42 | Scarpe con cuneo anteriore/Scarpe di scarico | Intesi per scaricare la pressione dall’avampiede al tallone dopo la correzione di condizioni come Alluce Valgo, Dita a Martello, Borsiti del Sarto e Ulcere dell’avampiede |
43 | Supporto corporeo/Indumento antiurto | Intesi per prevenire eccessiva perdita di sangue e prevenire le complicazioni emorragiche post-partum. |
44 | Guanto ortotico giroscopico anti-tremore | Un dispositivo alimentato a batteria progettato per essere indossato sulla mano/avanbraccio di un paziente con tremori alle mani [ad esempio, dovuti a morbo di Parkinson, tremore essenziale (ET)] per ridurre i tremori e facilitare le attività quotidiane con la mano. Ha la forma di un guanto con manicotto per l’avambraccio e giroscopi incorporati che generano forze di contrasto ai tremori per favorire la stabilizzazione della mano. |
45 | Cuscino per tavola per braccio | È destinato a fornire supporto al braccio del paziente durante interventi chirurgici prolungati. |
46 | Tavola per braccio, pediatrica | Questo dispositivo medico è destinato a immobilizzare e mantenere stabili gli arti dei neonati durante il posizionamento di linee endovenose. |
47 | Sede per protesi del braccio | Un dispositivo che si adatta all'estremità terminale di un arto superiore residuo e funge da interfaccia tra l'arto e un segmento di braccio artificiale sostitutivo (protesi). |
48 | Protesi del braccio, pediatrica | Protesi di mano o braccio artificiale per pazienti pediatrici con disabilità fisiche. |
49 | Posizionatore per braccio/gamba con cinghia imbottita | Per proteggere il piede/la gamba del paziente nelle staffe. |
50 | Sedia ergonomica assistiva, regolabile elettricamente | Un dispositivo elettricamente alimentato destinato a supportare e posizionare un paziente (disabile e/o a disagio) in postura seduta durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana, comprese le attività lavorative, e a fornire un miglioramento della postura corporea personale e/o ad aiutare a prevenire/ridurre i problemi fisici associati a una scarsa mobilità o a uno stile di vita sedentario. Non è una sedia a rotelle |
51 | Bicicletta assistiva a propulsione pedale | Una bicicletta terapeutica progettata per bambini e adolescenti con malattie neuromuscolari che permette la mobilità indipendente, assistendo i trattamenti del fisioterapista, fornendo allenamento per il sostegno e le reazioni di equilibrio, oltre che per il coordinamento dei movimenti. |
52 | Strumento assistivo per afferrare/torcere, riutilizzabile | I dispositivi sono impugnature portatili con braccialetti associati destinati alla stimolazione della rete neuronale sensoriale (mano/dita) come parte delle terapie per pazienti che soffrono di neurodegenerazione come ASD, ADHD e Parkinson, o altri problemi neurologici. |
53 | Scarpe/stivali assistivi | Si tratta di un accessorio per scarpe che è principalmente destinato ad aiutare le persone con Parkinson a superare un sintomo chiamato Congelamento del Passo (FOG) attraverso segnali visivi fornendo indizi visivi sotto forma di linee laser. Può agire come intervento per la prevenzione delle cadute nella popolazione con Parkinson. |
54 | Dispositivo di addestramento per l'attenzione assistiva | Un dispositivo progettato per essere utilizzato da una persona con un disturbo per sviluppare la propria capacità di attenzione di selezionare, focalizzare, controllare e inibire. |
55 | Perimetro automatico | Destinato a essere utilizzato per misurare il campo visivo dell'occhio. |
56 | Sistema di gestione dell'equilibrio/mobilità | Questo dispositivo utilizza sensori per determinare il centro di pressione e l'oscillazione posturale di un individuo durante la stazione eretta per la gestione dell'equilibrio. |
57 | Forbici per bendaggi, riutilizzabili | Forbici pesanti per tagliare cuscinetti, cerotto e associazioni di guide in plastica. |
58 | Barella a cestello | Destinato a trasferire pazienti in situazioni di emergenza come in montagna e applicazioni marine offshore. |
59 | Tavola per letto | Un dispositivo piatto e rigido progettato per aumentare la fermezza del materasso di un letto ospedaliero per fornire una superficie di riposo adeguata per l'utente, tipicamente con problemi spinali. |
60 | Monitor di uscita dal letto, prevenzione delle cadute | Destinato a essere posizionato sotto il materasso e utilizzato per indicare tramite un allarme o altro segnale quando un paziente tenta di lasciare il letto. |
61 | Cyclette | Il dispositivo è utilizzato dai pazienti in un contesto di fisioterapia sotto la direzione di un professionista medico per l'allenamento passivo, assistito e attivo degli arti superiori e inferiori durante la riabilitazione, per migliorare la funzione motoria. |
62 | Lenti binoculari | È destinato a visualizzare i dettagli degli oggetti con un certo ingrandimento durante esami e interventi oftalmici/dentali e altri. |
63 | Sistema di biofeedback per la riabilitazione | Un sistema, costituito da dispositivi indossabili per la cattura del movimento, che permette ai pazienti con disfunzioni del movimento degli arti superiori e inferiori di svolgere esercizi intensivi su articolazioni singole e multiple utilizzando il biofeedback del movimento. Il sistema rileva il movimento e lo fornisce come feedback al paziente. Questo non mostra una proprietà quantificabile in unità di misura. |
64 | Lettino/letto da parto, non motorizzato | Destinato a essere utilizzato come superficie di supporto durante il travaglio e il parto. |
65 | Morso, dentale | Un dispositivo non sterile inserito nella bocca di un paziente per la prevenzione di danni ai tessuti orali (ad esempio denti, labbra, lingua e mucosa buccale) e per permettere al paziente di mordere per maggiore comfort durante una procedura dentistica. Questo è un dispositivo riutilizzabile. |
66 | Morso, endoscopia | Un accessorio monouso utilizzato per proteggere sia il paziente sia l'endoscopio, quando un endoscopio viene inserito nella bocca di un paziente per una procedura. Può anche essere utilizzato durante altri trattamenti come l'intubazione con un tubo tracheale. |
67 | Morso, radioterapia | I Bite Blocks sono dispositivi utilizzati per posizionare in modo riproducibile la bocca, la lingua o le labbra durante il trattamento di radioterapia della testa e del collo. |
68 | Solidificatore di sangue/liquidi corporei | Una sostanza solidificante è destinata a essere utilizzata per assorbire e solidificare il sangue e/o altri fluidi corporei raccolti nei contenitori di aspirazione chirurgica. La sostanza viene spesso aggiunta alla bottiglia/contenitore prima o dopo la raccolta del fluido. |
69 | Tavolo Bobath | Destinato a esercizi posturali, rotolamento, girarsi e allenamento dell'equilibrio di pazienti con perdita di sensibilità o scarso equilibrio e altre condizioni neurologiche come ictus, trauma cranico e indicazioni ortopediche |
70 | Contenitore per rifiuti corporei | Destinato a scopi medici, non è attaccato al corpo ed è utilizzato per raccogliere i rifiuti corporei di un paziente a letto. |
71 | Fantoccio per radioterapia brachiale con radionuclidi, oggetto di prova | Destinato a imitare le caratteristiche funzionali/fisiche di organi umani normali o malati durante le valutazioni delle prestazioni del sistema di brachiterapia |
72 | Coppetta assorbente per seno | Utilizzato per assorbire il latte in eccesso e proteggere il seno durante l'allattamento. |
73 | Sacco del circuito respiratorio/Sacco di riserva | Un dispositivo destinato a immagazzinare gas respiratorio durante il ciclo respiratorio. |
74 | Protesi manuale controllata tramite cavo | Destinato come mano artificiale per persone con disabilità fisiche, il cui movimento può essere controllato da un cavo |
75 | Copertura per fotocamera | Fornire una barriera protettiva di controllo delle infezioni per la telecamera intraorale dentale |
76 | Fotocamera per uso dentale | Destinato ad essere utilizzato per registrare la posizione dei perni e/o degli abutment in un modello di laboratorio o nella bocca, consentendo di produrre un piano di trattamento dentale durante la pianificazione dell'impianto dentale. |
77 | Fotocamera per applicazioni mediche | Una telecamera da utilizzare con microscopi, colposcopi e nelle procedure endoscopiche. |
78 | Adattatore per campionamento capnografico | Il dispositivo è destinato al campionamento di CO2 e all'uso con monitor abilitati alla tecnologia capnografica. . |
79 | Tavola per compressioni cardiache | Un dispositivo piatto e rigido che viene posizionato sotto un paziente per fungere da supporto durante la rianimazione cardiopolmonare. |
80 | Bocchino/copertura per rianimazione cardiopolmonare | Un dispositivo non sterile costituito da un boccaglio con un foglio integrato di copertura del viso/corpo destinato ad essere posizionato sul paziente durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) per prevenire la contaminazione incrociata tra paziente e chi esegue la RCP. Si tratta di un dispositivo monouso. |
81 | Stivale/scarpe per gesso | Una copertura a forma di stivale per un piede racchiuso in un gesso alla gamba o in bendaggi ingombranti, destinata a supportare la guarigione post-chirurgica, la cura di lesioni/traumi o qualsiasi situazione che richieda il sollevamento della pressione sul piede. |
82 | Nastro protettivo per rimozione del gesso | Da posizionare tra una calza di gesso e la fodera del gesso, lungo la linea in cui si intende effettuare il successivo taglio del gesso durante la rimozione, per prevenire tagli e ustioni alla pelle causati dal tagliagessi/sega. |
83 | Calza per gesso | Destinato a essere utilizzato con materiale per gesso per fornire imbottitura e cuscinetti sotto il gesso. |
84 | Tacco per camminare con il gesso | Un dispositivo in gomma progettato per essere fissato o incorporato in un gesso per sostenere il paziente mentre cammina. |
85 | Stimolatore visivo per Malformazioni Cavernose Cerebrali (CAM) | Destinato alla stimolazione dell'occhio per il trattamento dell'occhio pigro/ambliopia |
86 | Deambulatore per Paralisi Cerebrale (CP) | Destinato come ausilio alla deambulazione per pazienti affetti da paralisi cerebrale, per riabilitazione post-operatoria, poliomielite e altre condizioni neuroevolutive |
87 | Cuscino cervicale | Destinato a fornire supporto alle persone che hanno difficoltà a mantenere la colonna vertebrale dritta e gestione del dolore al collo/cervicale |
88 | Supporto/Imbracatura per testa per trazione cervicale | Destinato a essere utilizzato con il kit di trazione cervicale per fermare la testa a scopo di supporto fisico. |
89 | Kit per trazione cervicale (con/senza pesi) | Destinato alla trazione della regione cervicale in condizioni come dolore al collo o alla schiena, riabilitazione post-operatoria, riduzione della pressione al collo, ecc. |
90 | Barra distanziatrice per trazione cervicale / Barra distanziatrice | Destinato a servire come componente di un kit di trazione per alleviare la pressione allungando la muscolatura e i componenti del tessuto connettivo della colonna cervicale. |
91 | Cuscino per sedia, uso pediatrico | Una scocca di seduta di supporto progettata per l'uso con un bambino disabile per permettergli di sedersi in autonomia su una sedia/altalena/carrello della spesa |
92 | Sedia, terapia di galleggiamento | Destinato ad aiutare nella prevenzione delle lesioni da pressione a seguito di ridotta mobilità e posture prolungate da seduti. |
93 | Supporto toracico | Destinato a fornire una piattaforma stabile e regolabile per posizionare i pazienti per esami radiografici toracici/completi del corpo accurati e di alta qualità. |
94 | Immobilizzatore torace/arto | Destinato a fermare o limitare il movimento di un paziente |
95 | Letto per colera | Destinato come supporto fisico per pazienti gravemente malati e deboli, inclusi quelli affetti da colera |
96 | Morsetto per diga in gomma | Un dispositivo dentale con un'ala buccale e linguale, o flangia, utilizzato per ancorare una diga in gomma alla regione cervicale di un dente esposto. |
97 | Supporto/cintura/cintura per clavicola | Destinato a sostenere e limitare il movimento dell'osso della clavicola in caso di lesioni, fratture, post-operatorio, ecc. |
98 | Attrezzatura per test cognitivi | Valutazione e addestramento nella stereognosia, costanza della forma, posizione nello spazio, riconoscimento delle forme e sequenze, nonché insegnamento di tecniche compensative per la perdita del campo visivo. |
99 | Imbracatura per braccio con collo e polsino | Destinato a immobilizzare l'avambraccio, il gomito, l'omero o lesioni della spalla. |
100 | Occhiali non correttivi per discriminazione dei colori | Un dispositivo oftalmico senza prescrizione destinato all'uso da parte di persone con daltonismo per migliorare la discriminazione dei colori e blocca le radiazioni UVA e UVB della luce solare. |
101 | Bendaggio compressivo: sistema a due componenti | Destinato alla gestione/prevenzione dell'insufficienza venosa, edema cronico, ulcere venose, ecc. |
102 | Dispositivo per calze/gambaletti compressivi/pressori | Destinato ad assistere nell'indossare/rimuovere calze mediche a compressione. |
103 | Indumento tubolare compressivo/pressorio | Per aderire saldamente e applicare compressione/pressione (cioè forza graduata o uniforme) su una parte di un arto, tipicamente per il trattamento/prevenzione di un disturbo o più disturbi della circolazione [ad esempio, insufficienza venosa, trombosi venosa profonda (TVP)], per controllare la formazione di cicatrici e/o per gestire il linfedema. |
104 | Gel abrasivo conduttivo per preparazione della pelle | Progettato per ridurre la resistenza (impedenza) e defatting della pelle in preparazione a esami elettrofisiologici: elettroencefalografia (EEG), monitoraggio EEG a lungo termine, polisonnografia (PSG), potenziali evocati (PE), test da sforzo ECG, monitoraggio ECG tramite Holter in cliniche, ospedali, centri diagnostici |
105 | Gel/pasta conduttiva per elettrodi (adesiva/non adesiva) | Destinato a ridurre la resistenza tra pelle ed elettrodi durante esami come ECG, EEG, EMG |
106 | Software per analisi retrospettiva dei dati del monitoraggio continuo della glicemia | Destinato ad analizzare e correlare dati retrospettivi provenienti da un dispositivo di monitoraggio continuo della glicemia. |
107 | Tutore per caviglia con movimento controllato (CAM) | Destinato a prevenire/limitare il movimento del piede/caviglia in casi di distorsione grave, intervento chirurgico o rimozione del gesso |
108 | Medicazione per calli/struppi, riutilizzabile | Il dispositivo è destinato a offrire sollievo sintomatico dai disturbi fisici del piede e condizioni simili, fornendo una barriera meccanica che allevia gli effetti della pressione e attrito e/o supporto. |
109 | Medicazione per callo/corn, monouso | Un medicazione adesiva non sterile destinata alla protezione e/o al sollievo da duroni o calli (aree ispessite della pelle di piedi o dita). |
110 | Bendaggio elastico in cotone e gomma | È un dispositivo elastico destinato ad essere indossato sugli arti per la gestione di distorsioni, strappi e articolazioni dolorose su pelle integra. |
111 | Bendaggio in crepe di cotone | È destinato ad essere indossato sugli arti per la gestione di distorsioni, stiramenti e articolazioni dolorose su pelle intatta. |
112 | Tampone in cotonoide | Un dispositivo che viene posizionato vicino alla ghiandola parotide per assorbire la saliva che viene secreta. Questo aiuta nelle procedure dentistiche poiché mantiene asciutto il campo di lavoro. |
113 | Copertura per sonda del termometro | Agisce come barriera fisica tra il paziente e un termometro auricolare per prevenire la contaminazione incrociata tra pazienti. |
114 | Copertura dentale | Per coprire e proteggere un manipolo dentale durante le procedure odontoiatriche e prevenire la trasmissione incrociata di infezioni tra pazienti. |
115 | Cinturino per mento CPAP/BPAP, riutilizzabile | Un dispositivo a forma di fascia o cinturino destinato a essere fissato intorno alla testa di un paziente (verticalmente dal mento alla sommità) durante la terapia con pressione positiva delle vie aeree (PAP) per controllare le perdite d'aria dalla bocca mantenendo gentilmente chiusa la bocca. |
116 | Cinturino per mento CPAP/BPAP, monouso | Un dispositivo a forma di fascia o cinturino destinato a essere fissato intorno alla testa di un paziente (verticalmente dal mento alla sommità) durante la terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) per controllare le perdite d'aria dalla bocca mantenendo delicatamente la bocca chiusa. |
117 | Ortosi cranica, pediatrica | Un dispositivo simile a un casco adattato al paziente, destinato a essere indossato sulla testa di un neonato con una forma anomala della testa (ad esempio, a causa di plagiocefalia, brachicefalia) per migliorare la simmetria/forma cranica durante la crescita nel corso di mesi. |
118 | Carrello di soccorso/recupero d'emergenza | Destinato all'uso negli ospedali per il trasporto e la somministrazione di farmaci/attrezzature di emergenza sul luogo di un'emergenza medica/chirurgica secondo protocolli di supporto vitale. |
119 | Fantoccio per TC, oggetto di prova | Destinato a stabilire, convalidare e fornire la verifica periodica e di routine delle prestazioni del sistema di imaging CT per pazienti in conformità con standard riconosciuti a livello internazionale. |
120 | Modello anatomico su misura | Un modello dell'osso di un paziente specifico destinato all'uso per facilitare una pianificazione preoperatoria accurata e il posizionamento intraoperatorio di un dispositivo durante procedure chirurgiche ortopediche. |
121 | Protezione del disco abrasivo dentale | Un dispositivo dentale destinato ad essere posizionato attorno a un disco abrasivo durante la rotazione ad alta velocità per proteggere i tessuti che non devono entrare in contatto con il disco abrasivo. |
122 | Disco abrasivo dentale, riutilizzabile | Destinato all'uso nella sagomatura, rifinitura e lucidatura delle restaurazioni dentali. |
123 | Disco abrasivo dentale, monouso | Destinato all'uso nella sagomatura, rifinitura e lucidatura delle restaurazioni dentali. |
124 | Striscia abrasiva dentale, riutilizzabile | È destinato all'uso per la pulizia, lucidatura o rifinitura di corone e ponti dentali dopo la cementazione di corone, faccette, ponti, intarsi o onlay. |
125 | Striscia abrasiva dentale, monouso | È destinato ad essere utilizzato per la pulizia, la lucidatura o la rifinitura di corone e ponti dentali dopo la cementazione di corone, faccette, ponti, intarsi o onlay. |
126 | Miscelatore per amalgame dentali | Questo è un amalgamator da banco dentale destinato a mescolare tramite vibrazione/agitazione materiali incapsulati da usare per procedure dentistiche restaurative nella bocca. |
127 | Liquido per articolazione dentale | Una gamma di materiali indicanti la pressione usati per individuare aree di disagio di protesi o dispositivi dentali rimovibili nella bocca del paziente. Utilizzato per il posizionamento di corone, ponti, dentiere complete, dentiere immediate e dentiere parziali. |
128 | Carta per articolazione dentale | Destinato a marcare le aree di contatto tra denti opposti, restauri o apparecchi. |
129 | Processore automatico per pellicole radiografiche dentali | Un processore automatico di pellicole radiografiche dentali alimentato a corrente alternata, progettato per essere utilizzato nello studio dentistico per la rapida elaborazione delle pellicole. |
130 | Retrattore per guance dentale, uso domestico | Questo è un dispositivo a mani libere, auto-sostenuto, destinato all'uso domestico da parte di un paziente per retrarre labbra/guance al fine di facilitare la visualizzazione dei denti. |
131 | Cuspidore dentale | Questo è un recipiente, ad esempio un bacile rotondo, nel quale il paziente può sputare durante e dopo le procedure dentali. |
132 | Filo interdentale | È un dispositivo simile a un nastro/filo destinato a rimuovere placca, detriti alimentari, ecc. tra i denti e ad aiutare nella prevenzione delle carie dentali. |
133 | Analogo per moncone di impianto dentale | Un dispositivo a forma di asta destinato ad essere utilizzato come copia di un moncone dentale, per un modello di lavoro in laboratorio odontotecnico, per confermare l'orientamento/posizione della collocazione finale del moncone dentale; può essere utilizzato durante una procedura di scansione. |
134 | Cappuccio per impronta di moncone di impianto dentale | Un dispositivo destinato ad essere posizionato intraoralmente sulla testa dell'abutment di un impianto dentale durante le procedure di impronta dentale, per facilitare la rimozione del materiale per impronte dopo l'indurimento e per garantire la posizione dell'impianto al fine di trasferirlo su un modello di lavoro per il tecnico dentale. |
135 | Pinza per la manipolazione di impianto/protesi dentale | Questo è uno strumento dentale manuale portatile progettato per afferrare e trattenere dispositivi dentali (ad esempio, corona, ponte, vite) durante la loro applicazione nella cavità orale del paziente. |
136 | Adesivo per impronta dentale | Un materiale liquido specificamente realizzato per fornire adesione del materiale per impronte al vassoio per impronte. |
137 | Unità CAD/CAM per laboratorio odontotecnico | Questo è un dispositivo da laboratorio destinato ad essere utilizzato per assistere nella progettazione assistita da computer (CAD) e nella produzione/fabbricazione assistita da computer (CAM) di restauri dentali nel laboratorio dentale. |
138 | Strumento per applicazione di materiale dentale, riutilizzabile | Destinato all'uso in odontoiatria per l'applicazione di un materiale dentale (es. resina composita, mordenzanti, ecc.) su una protesi dentale o su uno o più denti del paziente o in altre parti della cavità orale |
139 | Riscaldatore per materiale dentale | Destinato a riscaldare materiali compositi normali (in pasta) e fluidi, inclusi compositi a riempimento bulk, compule, faccette in porcellana e onlay |
140 | Cuneo matriciale dentale | Utilizzato per inserire uno scivolo tra i denti per creare spazio durante l'applicazione di materiali restaurativi |
141 | Scalpello dentale | Destinato alla rimozione di placca e/o detriti dalle superfici prossimali dei denti e dalle superfici gengivali delle protesi fisse. |
142 | Strumento per adattamento/regolazione di attacco di precisione dentale | Questo è uno strumento da laboratorio dentistico portatile destinato ad essere utilizzato in un laboratorio odontotecnico o in uno studio dentistico durante la fabbricazione o la revisione di una protesi dentale finale (ad es. dentiera, corona, ponte) per integrare e/o regolare l’adattamento tra attacchi di precisione maschio e femmina. |
143 | Dosatore di resina dentale | Destinato all’applicazione di un materiale restaurativo dentale (ad es. amalgama, resina) sul/dentice dei pazienti; il materiale restaurativo non è incluso. |
144 | Diga dentale | La diga dentale in gomma è un foglio elastico utilizzato per isolare un campo di lavoro dal resto della cavità orale in odontoiatria. |
145 | Spatola dentale, monouso | Utilizzato per impastare o mescolare il materiale dentale (materiale per impronte, cemento, ecc.). |
146 | Unità di separazione dei fluidi per sistema di aspirazione dentale | Un separatore utilizzato nella cavità orale per la separazione dei fluidi (saliva, sangue) dai gas per evitare che i liquidi entrino nella pompa di aspirazione (cioè aspirazione a secco). suction). |
147 | Microscopio chirurgico dentale | Questo è un dispositivo dentale destinato a essere utilizzato per ingrandire e visualizzare le minute strutture intraorali durante l'esame dentale e le procedure chirurgiche dentali nella bocca. |
148 | Adattatore chiave dinamometrica dentale | Viene utilizzato per consentire il collegamento del corpo principale della chiave a un pezzo terminale specifico. |
149 | Allineatore del fascio di raggi X dentale | Destinato ad assistere il radiografo dentale nel posizionare il dispositivo indicatore di posizione rispetto al dente e al recettore. |
150 | Supporto per pellicola radiografica dentale | Viene utilizzato per tenere i film radiografici dentali e posizionarli all'angolo giusto all'interno della bocca per mirare a ottenere una radiografia accurata. |
151 | Unità di lavaggio dentale/orale (idropulsore) | Destinato a iniettare un flusso d'acqua sui denti per rimuovere la placca dentale tra i denti e migliorare la salute delle gengive. È destinato come dispositivo OTC (uso domestico). |
152 | Spazzola professionale per profilassi dentale/Spazzola per lucidatura dentale | Uno strumento dentale rotante con spazzole a setole naturali o sintetiche destinato ad essere utilizzato da un igienista dentale e/o dentista per pulire e lucidare i denti. |
153 | Dentifricio | Paste profilattiche senza fluoro destinate ad essere utilizzate dai professionisti per la pulizia e la lucidatura dei denti mediante abrasione/pulizia meccanica solamente. |
154 | Bicchiere per dentiere | Questa tazza è destinata a contenere le dentiere del paziente quando non sono in bocca. |
155 | Dermatoscopio | Destinato a ispezione visiva non invasiva della pelle integra da parte di un professionista sanitario. |
156 | Barra di derotazione con trazione | Destinato alla trazione degli arti inferiori e ad aiutare nella guarigione precoce, nella correzione del piede cadente |
157 | Telaio di posizionamento per sistema radiografico diagnostico | Telaio per il posizionamento del sistema di raggi X diagnostici |
158 | Morsetto/clip per sacco di dialisi | Destinato ad essere utilizzato per aprire o chiudere il tubo di dialisi. |
159 | Supporto per set di dialisi | Per tenere e fissare in posizione un set dedicato utilizzato durante una procedura di dialisi. |
160 | Fotocamera digitale per esame | Fotocamera digitale per ispezioni ravvicinate della pelle o esami generali. |
161 | Coppa oculare per oftalmoscopio diretto | Il dispositivo è destinato ad essere collegato all'estremità distale (a contatto con il paziente) di una testa di oftalmoscopio diretto per facilitare il posizionamento corretto attorno all'orbita oculare del paziente durante un esame. |
162 | Veicolo per disabili, ciclomotore | Un ciclomotore che fornisce mobilità a una persona disabile |
163 | Tamponi monouso Kelly | Destinato a convogliare il sangue verso un dispositivo di raccolta al fine di aiutare a rilevare l'emorragia postpartum |
164 | Tavola per dissezione | Un dispositivo sul quale viene posizionato un oggetto per supporto durante le procedure di dissezione |
165 | Kit per doccia | Una confezione di oggetti (soluzione per lavanda vaginale pre-riempita in un'unità per lavanda) utilizzata per fornire pulizia dell'area vaginale del corpo dell'utente |
166 | Tubo di drenaggio | Un dispositivo cavo utilizzato come condotto per rimuovere fluidi o materiale purulento da una cavità, ferita o area infetta |
167 | Telo adesivo | Destinato ad essere posizionato sulla pelle per fissare un telo chirurgico |
168 | Indumenti di mantenimento medicazioni | Destinato all'uso in fasciature e medicazioni sia umide che asciutte per il trattamento della eczema atopica. |
169 | Camera di essiccazione per circuiti respiratori | Una camera progettata per l'asciugatura dell'attrezzatura del circuito respiratorio. |
170 | Kit per irrigazione auricolare | Irriga il condotto uditivo con una soluzione per rimuovere cerume e detriti. |
171 | Bendaggio adesivo elastico | È destinato a fissare bendaggi e a legare sulla pelle integra |
172 | Bendaggio coesivo elastico | È destinato a fissare bendaggi e a legare sulla pelle integra |
173 | Immobilizzatore per gomito | Un dispositivo esterno non rigido, solitamente realizzato in tessuto, utilizzato per rendere temporaneamente immobile il gomito per sostenere la guarigione di una ferita o di una lesione chirurgica. |
174 | Poltrona odontoiatrica elettrica senza unità operativa | Un dispositivo alimentato dalla corrente elettrica (AC) progettato per sostenere un paziente in posizione seduta per facilitare l'esame dentistico, il trattamento e/o procedure di chirurgia minore. Non include l'unità operativa. |
175 | Sollevatore elettrico | Supporti in piedi per chi ha difficoltà a stare in piedi |
176 | Spazzolino elettrico | Destinato a rimuovere placca, tartaro, residui di cibo, ecc. dai denti e dalle gengive e ad aiutare nella prevenzione della carie dentale, ecc. |
177 | Adattatore di collegamento per dispositivi medici solo elettrici | Questo dispositivo collega spine/prese incompatibili su dispositivi medici correlati (ad esempio, centri di controllo video, periferiche e controller) e/o cavi e trasmette i segnali di controllo. |
178 | Portaghi eletrochirurgico | Un dispositivo destinato a contenere elettrodi elettrochirurgici attivi controllati manualmente (elettrodi a penna) quando non sono in uso durante la procedura chirurgica. |
179 | Sacchetto per vomito | Un dispositivo monouso destinato a raccogliere e contenere il vomito di un paziente ed eliminare l’esposizione al vomito fino a quando non è conveniente smaltire il sacchetto e il suo contenuto. |
180 | Curette per estrazione del cerume endaurale | Questo dispositivo è destinato a estrarre semplicemente il cerume utilizzando una punta in silicone morbido che si espande nella cavità dell'orecchio per facilitare l'estrazione. |
181 | Copertura di calibrazione per endoscopio, riutilizzabile | Un cappuccio/copertura in plastica progettato per essere posizionato sull'estremità distale di un endoscopio per consentire la calibrazione del bilanciamento del bianco e/o della regolazione 3D nell'unità di controllo elettronica dell'endoscopio. Questo è un dispositivo riutilizzabile. |
182 | Valvola di pulizia del canale dell'endoscopio | Un adattatore o valvola da montare su un endoscopio per scopi di pulizia |
183 | Spazzola per la pulizia dell'endoscopio | Un dispositivo utilizzato per rimuovere sporco o detriti dal canale(i) di lavoro e dalla superficie irregolare dell'endoscopio prima della disinfezione e sterilizzazione. |
184 | Collettore per endoscopio | Un dispositivo destinato a raccogliere la telecamera video endoscopica a capsula espulsa. |
185 | Adattatore di lavaggio per endoscopio, monouso | Un adattatore destinato a essere montato sul canale aria/acqua di un endoscopio per il risciacquo dell'endoscopio durante la fase di 'pre-pulizia' post-procedurale del processo di reprocessing dell'endoscopio dopo una procedura endoscopica. |
186 | Tubo per tester di perdita dell'endoscopio | Tubo per tester di perdita da utilizzare durante il test di perdita dell'endoscopio. |
187 | Supporto per endoscopio/strumento, regolabile manualmente | Un dispositivo manuale regolabile destinato a essere utilizzato per tenere, mantenere in una posizione desiderata e consentire la regolazione della posizione di un endoscopio (ad esempio, laparoscopio) e/o strumenti/dispositivi associati durante un esame endoscopico o una procedura chirurgica. |
188 | Pedale per irrigazione/aspirazione endoscopica | Un dispositivo manuale azionato a pedale destinato a essere utilizzato insieme a un set di tubi per irrigazione per facilitare la somministrazione di fluido sterile di irrigazione. |
189 | Unità interpretativa dell'immagine video endoscopica | Il dispositivo è destinato all'uso da parte di operatori sanitari addestrati come complemento alla video endoscopia al fine di evidenziare aree con caratteristiche visive coerenti con diversi tipi di anomalie della mucosa. |
190 | Processore dell'immagine video endoscopica | Un'unità progettata per ricevere i segnali elettronici inviati da un video endoscopio e può/non può compensare o migliorare le qualità di colore e luce fornite. |
191 | Supporto per tubo endotracheale | Destinato a fornire una stabilizzazione affidabile del tubo endotracheale dopo l'intubazione |
192 | Sacchetto per clistere | Destinato all'uso per contenere una soluzione per clistere per l'amministrazione nel retto |
193 | Scudo stomale enterico | Un tappo non sterile destinato a essere posizionato su uno stoma enterico per proteggerlo da influenze esterne dannose (ad esempio urti, sfregamenti). |
194 | Allarme per enuresi | Il dispositivo che attiva un segnale quando una piccola quantità di urina viene rilevata da un meccanismo sensoriale per aiutare un bambino nell'allenamento della vescica. |
195 | Allarme per crisi epilettica | Destinato ad avvisare o notificare un professionista sanitario o i familiari quando un paziente epilettico (spesso pediatrico) ha un attacco di crisi. |
196 | Presa per protesi esterna dell'arto inferiore | Un componente di una protesi esterna degli arti inferiori progettato per adattarsi a un arto residuo dopo un'amputazione a livello dell'anca, del ginocchio o del piede/caviglia, e destinato a funzionare come interfaccia della protesi dell'arto e a fornire supporto, stabilizzazione e sospensione. |
197 | Protesi mammaria esterna in silicone | Destinato a ripristinare il contorno normale e migliorare la funzione per i pazienti che hanno subito una perdita parziale o totale del seno a seguito di trauma, malattia o a causa della rimozione chirurgica del naso (rinectomia). |
198 | Estrattore | Usato per aiutare nella rimozione di corpi estranei dai tessuti cutanei superficiali. |
199 | Tampone oculare, non sterile | Destinato all'uso come benda sull'occhio per protezione o assorbimento di secrezioni. |
200 | Patch oculare, non sterile | Un dispositivo di origine sintetica utilizzato per chiudere/coprirne uno o entrambi gli occhi, al fine di proteggere l'occhio dopo una procedura o come parte di un intervento terapeutico oftalmico. |
201 | Patch oculare, non sterile | Destinato a fornire occlusione temporanea dell'occhio nel trattamento dell'ambliopia, diplopia o come occlusore per test visivi o del campo visivo. |
202 | Ciuccio per alimentazione | Destinato all'uso come succhiotto per l'alimentazione di neonati con anomalie orali o facciali. |
203 | Bendaggio in fibra da gesso | Destinato a essere utilizzato come medicazione medica fatta di materiali sintetici per supportare e proteggere ossa fratturate o articolazioni che necessitano stabilizzazione. |
204 | Filtro per apparecchiature di aspirazione dentale | Filtro che garantisce che detriti non entrino nell'apparecchiatura di aspirazione dentale |
205 | Filtro per sistema di approvvigionamento centrale del gas | Progettato per rimuovere particolato e composti organici volatili (COV) dal gas che fluisce negli incubatori utilizzati nelle procedure di fecondazione in vitro. |
206 | Bendaggio per dita e dita dei piedi | Dispositivo tubolare elastico destinato a essere indossato sopra/intorno all'arto (braccio/gamba) e/o al dito di un paziente affetto da una condizione/disturbo della pelle (ad esempio, eczema, ferita, pelle fragile) per proteggere la pelle tipicamente dopo il trattamento con un medicinale (ad esempio, pomata, crema), e/o per supportare una medicazione su una ferita/infortunio. (arm/leg) and/or finger of a patient affected by a skin condition/disorder (e.g., eczema, wound, fragile skin) to protect the skin typically after treatment with a medication (e.g., ointment, cream), and/or to support a dressing over a wound/injury. |
207 | Dito protezione/supporto | Destinato a supportare, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni o a migliorare la funzione del dito |
208 | Esercitatori per dita/mano | Destinato principalmente a rafforzare i muscoli delle dita e delle mani attraverso il movimento ripetitivo delle dita/mano contro resistenza derivante da elasticità o densità (dopo frattura/stress/debolezza dell'avambraccio e della forza di presa). |
209 | Tubo per gas intestinale, monouso | Un tubo morbido e flessibile destinato a essere inserito attraverso l'ano per alleviare le coliche nei neonati. È un dispositivo monouso. |
210 | Barra flessibile | Destinato ad aumentare la forza dei tendini e ridurre il dolore al gomito per chi soffre di gomito del tennista e del golfista. |
211 | Supporto per somministrazione di fluidi, uso generale | Il dispositivo è progettato per sostenere le sacche di fluidi quando è necessaria l'irrigazione per gravità per la chirurgia con endoscopio. |
212 | Kit di trazione per piede | È usato per alleviare il dolore dovuto a spasmi muscolari, mantenere l'arto in una posizione di comfort e per ripristinare e mantenere l'allineamento delle ossa a causa di frattura o lussazione. |
213 | Poggiapiedi conduttivo | Uno sgabello basso su cui stare in piedi per compensare le differenze di altezza. È destinato all'uso, ad esempio, in sale di esame o sale operatorie. |
214 | Pinze per medicazioni | Uno strumento chirurgico con manici simili a forbici usato per afferrare medicazioni, ad esempio tamponi di cotone, asciugamani, stoppini |
215 | Pinze per trasferimento sterilizzatore | Pinze con lame appositamente progettate per maneggiare strumenti sterili o impianti. |
216 | Fotocamera del fondo dell'occhio | È destinato a catturare e documentare immagini digitali dei segmenti posteriore e anteriore dell'occhio umano. |
217 | Fotocamera del fondo, pediatrica | Destinato a catturare immagini digitali a colori della retina di neonati con meno di 55 settimane di età post-mestruale (PMA), mentre i loro occhi sono dilatati usando gocce midriatiche sotto controllo clinico. |
218 | Deambulatore elettronico per riabilitazione | Un dispositivo di mobilità e trasferimento che aiuta un professionista sanitario a sollevare un paziente fino alla posizione eretta, fornendo supporto per stare in piedi o per la deambulazione, o sollevando un paziente in posizione seduta e trasferendolo tra sedie a rotelle, sedie, WC, letti o tavoli da terapia. |
219 | Allenatore della deambulazione | Viene utilizzato per assistere e addestrare una persona con disabilità fisiche a riapprendere/migliorare la camminata. |
220 | Sistemi di allenamento della deambulazione con supporto del peso | Destinato alla terapia di carico parziale nel percorso di riabilitazione |
221 | Filtro per linea di campionamento del gas, riutilizzabile | Il dispositivo è indicato per pazienti adulti, pediatrici, infantili/neonatali per la rimozione dell'umidità dal campione di gas. |
222 | Striscia per pH gastrico | Strisce per pH per indicare il livello di pH dell'aspirato gastrico umano |
223 | Base in gel per telaio cranico neuro metallico | Viene utilizzato per fornire supporto alla testa del paziente in una posizione adeguata e stabile (ad esempio, supina, laterale o prona) durante interventi chirurgici intracranici e spinali. |
224 | Anello per ginocchio in gel | Destinato a essere indossato intorno al ginocchio per alleviare il dolore e immobilizzare |
225 | Materasso da letto riempito di gel | Una grande custodia in tessuto, resistente, riempita con schiume di varie densità che sostengono una struttura in gel, progettata per essere posizionata su una piattaforma di supporto del materasso per fornire una superficie confortevole sulla quale un occupante può sdraiarsi, riposare e dormire, e destinata a distribuire il peso corporeo su un'ampia superficie tipicamente per aiutare ad alleviare i punti di pressione per il comfort e migliorare la circolazione sanguigna per prevenire le piaghe da decubito. |
226 | Coprimaterasso da letto riempito di gel | Un cuscino o materasso sottile riempito di gel, solitamente della lunghezza dell'intero corpo, che viene posizionato sopra un materasso letto per distribuire il peso corporeo di un occupante su un'ampia superficie, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e prevenire le piaghe da decubito. |
227 | Cuscino per sedia riempito di gel | Un cuscinetto riempito di gel progettato per essere posizionato sul sedile di una sedia per distribuire il peso corporeo dell'occupante sulla superficie dei glutei, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e prevenire piaghe da decubito. |
228 | Tubo generale per gas a bassa pressione, riutilizzabile | Inteso a consentire la fornitura di azoto o aria strumentale alla console dal muro in ospedale. |
229 | Fantoccio radiografico diagnostico a scopo generale, antropomorfico | Un dispositivo costituito da tessuto umano o animale conservato, o da un modello equivalente di tessuto bidimensionale o tridimensionale (3D) progettato per imitare le caratteristiche funzionali, fisiche, o una combinazione di queste caratteristiche di un organo umano normale o malato o di sistemi di organi. È un dispositivo di assicurazione della qualità (QA) destinato a consentire sia la valutazione soggettiva sia quella quantitativa della funzione complessiva sia dei sistemi radiografici generici convenzionali sia digitali e dei programmi informatici associati per acquisizione dell’immagine, visualizzazione e analisi. |
230 | Fantoccio radiografico diagnostico a scopo generale, oggetto di prova | Destinato a fornire la verifica periodica e di routine dell’energia, della durezza e dell’intensità di un fascio di raggi X |
231 | Tavolo per diagnosi/trattamento a scopo generale | Destinato all’uso nella diagnostica generale e nelle procedure in sala di esame per assistere l’esame del paziente. |
232 | Barriera gengivale (non medicata) | Destinato alla protezione dell’area gengivale durante il processo di sbiancamento dei denti |
233 | Lente gonio | Destinato alla visualizzazione dell'angolo della camera anteriore e della retina |
234 | esoscheletro per migliorare la presa | Destinato a migliorare la forza di presa e la funzione della mano per persone (dai bambini agli anziani) con funzione manuale compromessa. La condizione può essere (ma non limitata a) dovuta a problemi ortopedici o neurologici, congeniti o acquisiti. Il dispositivo imita i movimenti di presa dell'utente e supporta la presa naturale dell'utente. |
235 | Tavolo operatorio ginecologico, elettroidraulico o elettromeccanico o idraulico | Destinato a supportare un paziente durante procedure chirurgiche ginecologiche |
236 | Tavolo per esami/trattamenti ginecologici | Destinato a supportare il corpo di una donna nelle posizioni appropriate durante gli esami ginecologici. |
237 | Ortesi metatarso-falangea per alluce valgo | Dispositivo prefabbricato (non personalizzato), non rigido, per uso domestico, da indossare sul piede per aiutare a prevenire e/o ridurre la deformità da alluce valgo, riducendo così il dolore durante la deambulazione e la formazione di bunioni. |
238 | Tavolo per esercizi della mano | Questo esercizio di modalità è destinato alla riabilitazione delle mani, delle dita e dei disturbi, lesioni e fratture del polso. |
239 | Barella portatile | Destinato a trasportare il paziente come assistenza per lesioni o disabilità. |
240 | Copertura per impugnatura del laringoscopio | Destinato a essere posizionato sul dispositivo riutilizzabile del laringoscopio durante l’intubazione per creare una barriera al fine di ridurre il tempo di pulizia e il tempo di riutilizzo della lama del laringoscopio. |
241 | Copertura per impugnatura per luce chirurgica | Destinato a fornire una barriera fisica su un'impugnatura per prevenire la contaminazione incrociata tra le luci chirurgiche della sala operatoria (non sterili) e il personale della sala operatoria. |
242 | Copertura per impugnatura per dispositivo di illuminazione venosa | La copertura è destinata a isolare i dispositivi di illuminazione delle vene e a semplificare la pulizia dopo l’uso. |
243 | Copricapo per marcatura | Una copertura per la testa progettata come un berretto da indossare sulla testa di un paziente per consentire a un professionista sanitario di segnare punti di riferimento specifici sulla testa durante una procedura [ad esempio, stimolazione magnetica transcranica (TMS)] come alternativa alla marcatura diretta del cuoio capelluto o per evitare di tagliare i capelli del paziente. |
244 | Riflettore per capo | Un dispositivo da indossare sulla testa composto da uno specchio concavo circolare (riflettore) attaccato a una fascia per la testa progettato per riflettere la luce verso un sito di esame/intervento minore (ad esempio, naso, gola o superficie corporea) su un paziente. |
245 | Poggiatesta/Anello | Destinato a posizionare e proteggere la testa, il viso e il collo del paziente durante interventi chirurgici prolungati |
246 | Cuscino per tallone/Tappetino per sperone/Coppa | Destinato ad essere indossato sul tallone per alleviare il dolore al tallone, la fascite plantare, dolore ai piedi, dolore durante la deambulazione, sperone calcaneare, distorsione e stiramento del piede, della caviglia, dei piedi e dolore al ginocchio. |
247 | Dispositivo per sigillatura a caldo | Destinato a scopi medici, utilizza il calore per sigillare sacche di plastica contenenti sangue o componenti del sangue. |
248 | Dispositivo di posizionamento cuscino per anca | Viene utilizzato per sostenere l'anca del paziente durante interventi chirurgici prolungati. |
249 | Protettore per anca (Cintura) | Destinato a essere indossato da anziani o pazienti con problemi di equilibrio/visione, condizioni ossee, o a rischio di caduta per prevenire lesioni e fratture all'anca. |
250 | Scudo per anca | Una protezione meccanica indossata sull'anca per ridurre il rischio di lesioni in caso di caduta |
251 | Schienale ospedaliero | Destinato a supportare pazienti con problemi spinali e nella gestione del dolore |
252 | Protesi esterna al ginocchio idraulica/pneumatica | Questo dispositivo è destinato ad amputati transfemorali, è un dispositivo protesico progettato per ripristinare alcune funzioni dell'articolazione anatomica del ginocchio. |
253 | Pacco Hydrocollator | Destinato ad essere applicato sulla superficie del corpo per fornire terapia del calore utile a ridurre spasmi e crampi muscolari e/o rigidità e dolore articolare/muscolare |
254 | Attrezzatura/tank per idroterapia | Utilizzato per trattamenti riabilitativi che richiedono resistenza creata dall’acqua per aiutare nel recupero da lesioni, migliorare la circolazione sanguigna e ridurre l’infiammazione, accelerando i tempi di recupero |
255 | Cappello per la prevenzione dell'ipotermia | Destinato a prevenire la perdita di calore dalla testa del paziente durante l’intervento chirurgico e sotto anestesia. during surgery and under anesthesia. |
256 | Supporto per monitor di visualizzazione delle immagini | Una montatura dedicata sulla quale può essere posizionata e fissata un’unità di visualizzazione (VDU), ad esempio un monitor paziente, in modo che sia saldamente montata in una posizione adatta alla visualizzazione. Prodotta per uso ospedaliero. |
257 | Cuffie acustiche per neonati | Un dispositivo costituito da due cuffie che coprono le orecchie (una per ciascun orecchio) destinato a fornire isolamento acustico per neonati/infanti in un’unità di cure speciali. |
258 | Cappello per neonati | Da utilizzare con un sistema di supporto respiratorio CPAP nasale per bambini per agire come cintura stabilizzante per la testa. |
259 | Succhiotto orale per neonati | Da utilizzare per calmare il neonato prematuro per un periodo più lungo, in particolare durante la CPAP nasale o quando il neonato è intubato e sotto ventilazione meccanica. Solo per uso ospedaliero. |
260 | Pacco terapeutico gonfiabile caldo/freddo/pompa manuale | Un assemblaggio non sterile di dispositivi destinati ad essere applicati con pressione su una superficie corporea per fornire terapia a freddo o caldo a quella superficie e/o ai tessuti sottostanti, ad esempio il muscolo. Questo dispositivo generalmente consiste in un pacco per terapia a freddo/caldo, un manicotto per gonfiaggio ad aria e una pompa manuale con tubi di collegamento. È riutilizzabile e destinato sia all'ambiente professionale che domestico. |
261 | Stecca gonfiabile per arto | Un manicotto posizionato attorno a un braccio o una gamba e gonfiato per immobilizzare l'arto. |
262 | Materasso scorrevole gonfiabile per il trasferimento del paziente, monouso | Un dispositivo gonfiabile progettato per sostenere un paziente in posizione supina su un letto o un tavolo e assistere nel movimento fisico del paziente per un trasferimento e un posizionamento più sicuri e facili in Trendelenburg e Reverse Trendelenburg. |
263 | Pinza per linea di infusione | Un dispositivo destinato alla serratura di tubi medici. |
264 | Clip di sicurezza per linea di infusione, monouso | Il dispositivo è destinato a mantenere i tubi evitando che si pieghino durante l'infusione e lo spostamento del paziente. |
265 | Cintura per ernia inguinale (Adulto)/cintura chirurgica, riutilizzabile | Un dispositivo riutilizzabile destinato ad alleviare il disagio e il dolore da ernia causati da un'ernia inguinale o sportiva |
266 | Cintura per ernia inguinale (Adulto)/cintura chirurgica, monouso | Un dispositivo monouso destinato ad alleviare il disagio e il dolore da ernia causati da un'ernia inguinale o sportiva |
267 | Desensibilizzante per sito di iniezione, tattile | Un dispositivo non sterile, non invasivo e riutilizzabile destinato a essere utilizzato per applicare manualmente stimoli di pressione tattile su una sede di iniezione sulla pelle, prima/durante l'iniezione, per ridurre il dolore/ansia/stress associato all'iniezione. |
268 | Lubrificante per strumenti | Destinato ad essere applicato a uno strumento chirurgico prima della sterilizzazione ai fini della lubrificazione/manutenzione (ad esempio, per prevenire che parti mobili o accoppiate si incollino durante l'uso, inibire la corrosione e migliorare la longevità dello strumento) |
269 | Unità di integrazione per rivelatore a pannello piatto a raggi X | Un dispositivo portatile, alimentato elettricamente, destinato a consentire l'integrazione di un rilevatore diretto a pannello piatto (non incluso) come parte di un sistema radiografico analogico [cioè film a schermo, radiografia computerizzata (piastre)] per convertire il sistema radiografico analogico in un sistema radiografico digitale (retrofit) utilizzando gli stessi componenti della modalità. |
270 | Piastra di base per stomia intestinale | La piastra di base è destinata a fissare la sacca per stomia e aderire alla pelle integra intorno allo stoma. |
271 | Posizionatore toracico intraoperatorio | Un cuscinetto preformato e riutilizzabile progettato per essere fissato a un tavolo operatorio per stabilizzare il torace di un paziente, posizionare adeguatamente, supportare e ridurre la pressione sulle prominenze ossee della parte del corpo durante le procedure intraoperatorie |
272 | Sistema di monitoraggio dell'accesso endovenoso, disconnessione della linea | Un sistema di allarme che si collega a sensori intorno/su una medicazione di puntura venosa o connessione del catetere per rilevare sangue o disconnessione del catetere. |
273 | Supporto per catetere endovenoso, non sterile | È un dispositivo adesivo cutaneo per il fissaggio sicuro dei cateteri urinari e dei tubi medici come parte della cura continua del catetere. |
274 | Gancio per endovenoso, montato a parete | Il dispositivo è destinato all'uso in ambito medico per mantenere le sacche per infusione entro il carico approvato. |
275 | Kit per irrigazione | Per irrigare le vie nasali di neonati e bambini piccoli. |
276 | Punta per irrigazione, nebbia chirurgica | Un dispositivo progettato per collegarsi a una siringa aria/acqua per soffiare una miscela di aria e/o acqua nella bocca del paziente durante le procedure dentali. |
277 | Esercitatore per la mascella | La gomma dura viene utilizzata per esercitare i muscoli della mascella per i disturbi dell'articolazione temporomandibolare, aumentare la produzione di saliva e aiutare a migliorare la masticazione e la deglutizione efficiente del cibo. |
278 | Nastro kinesiologico | utilizzato per supportare e alleviare il dolore nei muscoli, nelle articolazioni e/o nei legamenti. Riduce il gonfiore, aumenta la mobilità e migliora il recupero. |
279 | Rotula/fascia/ginocchiera | Destinato a limitare la mobilità del ginocchio per alleviare il dolore in condizioni di dolore artritico, lesioni ai legamenti/muscoli, procedure chirurgiche, fratture, distorsioni, ecc. |
280 | Fascia ghiaccio per ginocchio | Destinato ad alleviare dolore, gonfiore e infiammazione al ginocchio dovuti a lesioni del LCA, artrite, infortuni sportivi, distorsioni, stiramenti, affaticamento muscolare e interventi chirurgici. |
281 | Manico del coltello | Un dispositivo che è un componente intercambiabile di un bisturi e che funziona come manico progettato per montare una lama compatibile. |
282 | Affilatore per coltelli | Un dispositivo utilizzato per creare o ristabilire un bordo sottile e affilato o una punta fine su uno strumento utilizzato per tagliare, come un coltello |
283 | Adattatore laser per laparoscopio | Inteso per connettere il laparoscopio al laser o al braccio del laser per trattamenti laparoscopici con laser. |
284 | Manico per chirurgia laparoscopica | Un manico manuale di varie configurazioni per tenere strumenti utilizzati in chirurgia laparoscopica. |
285 | Vassoio laparoscopico | Inteso per tenere gli strumenti per laparoscopia durante un intervento laparoscopico o la sterilizzazione. |
286 | Occhiali di protezione laser | Inteso per essere utilizzato dal personale in una sala operatoria o di trattamento dove viene utilizzato un laser, al fine di proteggere i loro occhi da lesioni durante la chirurgia laser. |
287 | Transilluminatore a LED | Progettato per fornire la luce LED ottimale nell'incubatrice |
288 | Supporto per riposizionamento intraoperatorio della gamba | Un dispositivo meccanico progettato per essere utilizzato per aiutare a sostenere il peso della gamba di un paziente quando la gamba deve essere riposizionata durante una procedura ortopedica. È progettato per essere fissato al tavolo operatorio. |
289 | Sistema di lenti, alto ingrandimento | Un dispositivo (lente) utilizzato per osservare la retina o la camera anteriore dell'occhio. |
290 | Pettine per pidocchi | Rimuove uova e lendini dei pidocchi e può essere utilizzato in combinazione con tutti i trattamenti contro i pidocchi |
291 | Presa per arto/torso/testa, riutilizzabile | I dispositivi sono progettati per posizionare e supportare i pazienti in una varietà di procedure chirurgiche, tra cui, ma non solo, ginecologia, urologia, laparoscopia, chirurgia generale e robotica durante il posizionamento in Reverse Trendelenburg. |
292 | Medicazione barriera liquida, dentale | Protezione dell'area gengivale durante il processo di sbiancamento dei denti |
293 | Esercitatori per arto inferiore | Destinato a fornire agli amputati sopra e sotto il ginocchio la possibilità di migliorare i muscoli e rafforzare gli arti residui |
294 | Esercitatori scorrevoli per arto inferiore, non motorizzati | Dispositivo non motorizzato destinato a incoraggiare il movimento attivo degli arti inferiori del paziente assistendo la flessione/estensione del ginocchio per la riabilitazione. Questo è un dispositivo riutilizzabile. |
295 | Ortesi per arto inferiore | Il dispositivo è un apparecchio indossabile applicato esternamente destinato a sostenere e correggere le deformità della gamba e/o dei piedi. Può essere uno dei numerosi design diversi ed è tipicamente realizzato in materiali sintetici e tessili. Questo è un dispositivo riutilizzabile per un singolo paziente. |
296 | Calza/scarpa riscaldante per arto inferiore, monouso | Destinato a prevenire la perdita di calore durante l'intervento chirurgico e sotto anestesia. L'arto inferiore del paziente viene posizionato nel scaldagambe, che è equipaggiato allo stesso modo delle calze. |
297 | Materiale schermante per campi magnetici per impianti cocleari | Un accessorio destinato all'uso su pazienti con impianto cocleare per prevenire lo spostamento del magnete dell'impianto durante le scansioni MRI. Il dispositivo viene posizionato esternamente sulla testa del ricevente da un professionista sanitario prima di sottoporsi a una procedura MRI. |
298 | Fantoccio per raggi X mammografici, oggetto di prova | Un dispositivo che consiste in una densità uniforme o in un modello bidimensionale o tridimensionale (3D) di oggetti, materiali o aperture di dimensioni variabili. È un dispositivo di assicurazione della qualità (QA) utilizzato sia nelle valutazioni soggettive sia in quelle quantitative di varie caratteristiche di calibrazione e prestazioni di sistemi di mammografia a raggi X digitali dedicati o convenzionali o di sistemi a raggi X generici adattabili per applicazioni di mammografia. |
299 | Paddle di compressione per sistema di raggi X mammografico | Un componente di un sistema a raggi X mammografico controllato meccanicamente, elettronicamente o da software, utilizzato per appiattire e stabilizzare il seno durante studi mammografici o procedure di biopsia guidate da sistema mammografico. |
300 | Ortesi per il posizionamento della mandibola nei disturbi del sonno | Un dispositivo intraorale rimovibile progettato per alleviare condizioni di disturbi respiratori durante il sonno (ad es., russamento, apnea ostruttiva del sonno) riposizionando e/o controllando la mandibola inferiore, tipicamente in una posizione verso il basso e in avanti. |
301 | Letto ospedaliero regolabile manuale | Destinato a scopi medici che consiste in un letto con un meccanismo manuale operato da un assistente per regolare l’altezza e il profilo della superficie del letto. |
302 | Bruciatore dentale manuale, riutilizzabile | Utilizzato per lucidare la superficie e levigare i margini delle restaurazioni durante le procedure dentali. |
303 | Software per la valutazione della manualità | Il software è progettato per rilevare la micrografia (piccolezza della scrittura), la bradicinesia (lentezza nei movimenti) e il tremore con l'aiuto di un tablet commerciale e di una penna digitale. Non è destinato all'autovalutazione. help of an off the shelf tablet and a digital pen. This is not intended for self assessment. |
304 | Test di manualità | Dispositivi per la destrezza destinati a valutare la coordinazione motoria, la percezione della profondità e la coordinazione occhio-mano. |
305 | Stander manuale | Un dispositivo mobile azionato manualmente progettato per supportare e sollevare un paziente disabile fino a una posizione eretta in piedi per fornire i benefici per la salute associati al mantenere la posizione eretta (ad esempio, miglioramento della respirazione, della circolazione e della flessibilità); non è destinato a facilitare la deambulazione. |
306 | Spazzolino da denti manuale | Uno strumento progettato per essere utilizzato da un paziente per spazzolare manualmente i denti e le gengive (cioè rimuovere placca, tartaro, macchie, ecc.) e/o aiutare nella prevenzione di disturbi dentali come le carie. |
307 | Barella manuale con ruote | Destinato a trasportare i pazienti in posizione orizzontale come assistenza per infortuni o disabilità. |
308 | Collimatore del sistema radiografico diagnostico a controllo manuale dell'apertura, non motorizzato | Un dispositivo standard per limitare il fascio di raggi X diagnostico, non motorizzato, la cui apertura/altezza/assemblaggio dello sportello deve essere regolata manualmente per adattare la dimensione del fascio di raggi X alla dimensione della cassetta radiografica in uso. Un collimatore per raggi X viene utilizzato per limitare gli effetti della radiazione diffusa sulla qualità dell'immagine e per fornire protezione al paziente eliminando l'esposizione alle aree del corpo non target. |
309 | Marcatore per uso dentale | Questa gamma di dispositivi aiuta a marcare le aree di placca su un dente ed è quindi destinata a essere usata per aiutare a rivelare/fare segni che consentono di identificare la placca dentale. |
310 | Cinghia per maschera | Una fascia per la testa utilizzata per tenere e stabilizzare una maschera facciale CPAP o BiPAP sul volto di un paziente. |
311 | Cintura da maternità | Viene utilizzato per sostenere il pancione durante i diversi periodi prenatali per evitare l'abbassamento e il trascinamento in avanti della pancia, fornire il massimo supporto e alleviare mal di schiena e dolore pelvico. |
312 | Poltrona odontoiatrica meccanica senza unità operativa | Destinato a supportare un paziente in posizione seduta per facilitare l'esame dentale, il trattamento e/o procedure chirurgiche minori. Non include l'unità operativa. |
313 | Resistenza meccanica esterna per caviglia-piede protesi esterna | Componenti protesiche esterne con lo scopo di sostituire un piede/caviglia. Il piede/caviglia è destinato all'uso in un sistema protesico esterno per l'arto inferiore |
314 | Resistenza meccanica esterna per ginocchio protesi esterna | Un componente applicato esternamente per l'uso nella sostituzione dell'articolazione del ginocchio (o altra) in persone con amputazione o differenza di arto. |
315 | Protesi meccatronica esterna per caviglia-piede | Il dispositivo è destinato a far parte di un sistema protesico esterno che sostituisce la funzione di piede e caviglia di un arto inferiore mancante. |
316 | Calze mediche a compressione | Destinato alla gestione/profilassi del dolore alle gambe, della trombosi venosa profonda, delle vene varicose e delle complicanze correlate |
317 | Telo per attrezzature mediche, monouso, non sterile | Una guaina polimerica flessibile progettata per formare un involucro protettivo e resistente all'acqua intorno a un dispositivo medico come le telecamere intraorali e i loro componenti. È intesa come barriera igienica per proteggere il contenuto da sporco e contaminazione quando viene utilizzata nelle vicinanze di, o introdotta in, un'area igienica. Non è né una copertura dedicata per maniglie, né un tappo per dispositivi, né una copertura per trasduttore ad ultrasuoni. |
318 | Lampada per esame medico (alimentata a corrente alternata o a batteria) | Destinato a scopi medici, è utilizzato per illuminare le superfici del corpo e le cavità durante un esame medico. |
319 | Stampante per immagini mediche | Una stampante non invasiva e riutilizzabile che produce copie cartacee di immagini video mediche. |
320 | Registratore di immagini mediche | Un dispositivo elettrico non invasivo e riutilizzabile progettato per essere utilizzato in combinazione con endoscopi video e/o dispositivi di imaging video chirurgico per registrare digitalmente immagini video. |
321 | Cavo/conduttore per strumenti medici | Un cavo riutilizzabile che funge da conduttore tra la fonte di alimentazione e lo strumento medico utilizzato allo scopo di trasmettere un'energia che può, o non può, contenere informazioni. |
322 | Carta per stampa medica | Carta termica da usare per produrre copie cartacee dei dati stampati generati da un dispositivo medico. Per registrare l'output EEG, ECG, EMG dal dispositivo ECT. |
323 | Calza di supporto medico | Destinato ad essere indossato sull'arto superiore o inferiore per supportare, correggere, prevenire deformità o per allineare le strutture corporee per un miglioramento funzionale. |
324 | Pellicola radiografica medica, non con schermatura | Una pellicola radiografica non a lastre specificamente progettata per l'uso in applicazioni di imaging medico. La pellicola radiografica non a lastre è progettata per l'esposizione diretta ai raggi X ed è relativamente insensibile alla luce visibile emessa dagli schermi. |
325 | Sacco per cadaveri/medico, non sterile | Destinato al trasporto di un cadavere umano senza alcuna diffusione di agenti biologici pericolosi/infezioni. |
326 | Plantari medici/ortopedici | Destinato a essere indossato all'interno di scarpe/calzature per alleviare il dolore al tallone, la fascite plantare, il dolore al piede, il dolore durante la deambulazione, la sperone calcaneare, la distorsione e lo stiramento del piede, della caviglia, dei piedi e del ginocchio. |
327 | Bicchiere dosatore per medicine | Una tazza appositamente progettata utilizzata dal personale infermieristico durante la somministrazione di compresse o pillole ai pazienti. Può essere utilizzata sia per compresse che per liquidi. |
328 | Fotocamera per ghiandole di Meibomio | È un dispositivo di imaging oftalmico destinato all'uso da parte di un medico in pazienti adulti per acquisire, archiviare, manipolare e conservare immagini digitali delle ghiandole di Meibomio. |
329 | Estrattore/valutatore manuale delle ghiandole di Meibomio | Uno strumento oftalmico manuale, portatile e non alimentato, destinato ad essere utilizzato per applicare pressione sulla palpebra inferiore al fine di facilitare il rilascio naturale e/o l'espressione delle secrezioni delle ghiandole di Meibomio (meibum) per trattare la sindrome dell'occhio secco. |
330 | Cuscinetto metatarsale | Destinato ad alleviare il dolore cronico ai metatarsi, duroni, calli, neuroma di Morton, dolore all'avampiede e dolore alle teste dei metatarsi. |
331 | Nastro Micropore | Destinato al fissaggio delle medicazioni in aree non flessibili e può anche essere utilizzato per pazienti che hanno mostrato una reazione avversa agli adesivi a base di ossido di zinco, gomma o resina. |
332 | Copri microscopio | Questo è un dispositivo che di solito ha una forma adatta a contenere la telecamera/microscopio chirurgico e che è destinato a essere utilizzato come barriera fisica per prevenire la contaminazione incrociata tra il personale o i pazienti durante l'esame. |
333 | Bendaggio freddo umido a pressione | Una fasciatura a pressione destinata a fornire refrigerazione e a comprimere un'area locale del corpo. |
334 | Tutore modellabile | Un dispositivo immobilizzante modellabile destinato all'uso come immobilizzazione in caso di fratture del polso non o minimamente spostate, contusioni e distorsioni |
335 | Apribocca | Da utilizzare in odontoiatria, da posizionare tra i denti di un paziente al fine di mantenere la bocca aperta durante le procedure dentistiche. |
336 | Cuscino per potenziamento MRI | Tappetini dielettrici destinati all'uso con sistemi di risonanza magnetica per aiutare nel posizionamento del corpo e contribuire a ridurre gli artefatti di ombreggiatura associati all'interfaccia aria/tessuto durante l'imaging dell'addome, del bacino e del collo. |
337 | Supporto per catetere per esame MRI | Il dispositivo è destinato all'uso con kit di cateteri ICP per consentire che i cateteri vengano lasciati durante la scansione MRI. |
338 | Fantoccio MRI, oggetto di prova | Destinato sia alla valutazione soggettiva che quantitativa di varie caratteristiche di calibrazione e prestazioni dei sistemi di imaging a risonanza magnetica e dei programmi informatici associati di acquisizione, visualizzazione e analisi delle immagini. |
339 | Poltrona del sistema MRI | Una sedia o sgabello progettato specificamente per supportare e posizionare un paziente durante gli esami che prevedono l'uso di un sistema diagnostico di risonanza magnetica (MRI). Per la compatibilità con il sistema MRI, queste sedie/sgabelli sono realizzate con materiali ferromagneticamente inattivi. |
340 | Indumento per sistema di compressione venosa a camere multiple, ricondizionato | I indumenti per la trombosi venosa profonda (DVT) fanno parte di un sistema di compressione esterna, in cui viene fornita una compressione intermittente o sequenziale utilizzando una pompa/controller e un indumento per l'arto. Quando abbinati a un appropriato sistema di gonfiaggio, gli indumenti sono destinati all'uso nella prevenzione della trombosi venosa profonda (DVT) così come nel trattamento dell'edema secondario a insufficienza venosa. |
341 | Fantoccio terapeutico per radiatione multimodale, oggetto di prova | Questo dispositivo è destinato a stabilire e fornire la verifica ordinaria e periodica con l'uso del movimento mirato della dose del paziente e dell'output della macchina nelle prestazioni del sistema di radioterapia terapeutica. |
342 | Ortesi per più regioni spinali | Questo è un dispositivo indossato sul corpo destinato a fornire contenimento circonferenziale completo quando è necessaria la riduzione del movimento spinale complessivo nella regione toracica inferiore e lombare. Ciò può includere la stabilizzazione spinale post-operatoria, fratture e lesioni dei tessuti molli correlate motion about the lower thoracic and lumbar spine is required. This may include post operative spinal stabilisation, fracture and related soft tissue injuries |
343 | Aspiratore nasale, manuale | Un dispositivo portatile, manuale e a aspirazione, progettato per consentire a un adulto di aspirare delicatamente e rimuovere il muco in eccesso dalle vie nasali di un neonato o bambino per facilitare una respirazione più facile. |
344 | Kit per irrigazione nasale | Per pulire o lavare le vie nasali e la cavità sinusale con soluzione salina a scopo post-operatorio, preventivo o per la cura sintomatica del naso. |
345 | Forbici nasali | Uno strumento chirurgico utilizzato per tagliare i tessuti durante la chirurgia del naso e delle strutture ad esso associate. Comprende due lame articolate normalmente fornite di fori per dita e pollice. L'estremità distale delle lame può avere forme differenti. |
346 | Supporto per sondino nasogastrico | Questo dispositivo è destinato a fissare i tubi nasogastrici alla pelle vicino e intorno al naso. |
347 | Set di tubi per nebulizzatore | Un dispositivo destinato a essere collegato a un nebulizzatore e trasferire il medicinale dal nebulizzatore al paziente con disturbi respiratori. |
348 | Guardia per aghi | Destinato a incapsulare gli aghi prelevati da vena o fistola, contribuendo così alla prevenzione delle lesioni da puntura di ago. |
349 | Porta aghi | Destinato a fissare gli aghi durante la sutura. |
350 | Porta aghi, oftalmologia | È destinato a trattenere l'ago durante le procedure chirurgiche agli occhi. |
351 | Tampone oculare neonatale | Usato per coprire e proteggere l'occhio di un neonato durante procedure terapeutiche, come la fototerapia. |
352 | Sedia neurochirurgica | Destinato a sostenere e posizionare un paziente in posizione seduta o reclinata durante neurochirurgia. reclined position during neurosurgery. |
353 | Poggiatesta neurochirurgici | Destinato a sostenere la testa del paziente durante una procedura chirurgica |
354 | Scudo per capezzolo | Destinato ad aiutare i neonati con difficoltà ad attaccarsi al seno agendo come un capezzolo più lungo e più fermo |
355 | Materasso per terapia di galleggiamento non motorizzato | Destinato a scopi medici e contenente aria, fluidi o altri materiali, per trattare o prevenire ulcere da decubito (piaghe da letto). |
356 | Lettino per scansione nucleare | Un letto per scansione nucleare è un letto regolabile destinato a sostenere un paziente durante una procedura di medicina nucleare. |
357 | Sacchetto per urostomia monopezzo | La sacca per stomia è destinata a raccogliere le secrezioni da una stomia. L'adesivo è destinato a fissare la sacca e aderire alla pelle integra intorno alla stomia. |
358 | Sacchetto per urostomia monopezzo, estremità aperta | Il prodotto è destinato alla gestione delle secrezioni stomali. |
359 | Copriscarpe per sala operatoria, non sterile | Destinato a essere indossato dal personale della sala operatoria durante le procedure chirurgiche per proteggere i piedi sia del paziente chirurgico sia del personale della sala operatoria dal trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e materiale particellare. |
360 | Telaio di trazione per tavolo operatorio | Progettato per posizionare, supportare e/o distrarre la mano, il polso, l'avambraccio e il braccio del paziente in una varietà di procedure chirurgiche, tra cui, ma non solo, chirurgia artroscopica o ortopedica. |
361 | Pendolo per sala operatoria | Destinato a fornire una soluzione ergonomica per il posizionamento e la gestione di dispositivi medici, attrezzature e servizi durante interventi chirurgici e altre procedure mediche |
362 | Carrello per attrezzatura oftalmica | Viene utilizzato per conservare le apparecchiature oftalmiche come Lampada a Fessura, Cheratometro, Laser ecc. |
363 | Pinze per manipolazione impianti oftalmici, riutilizzabili | Uno strumento riutilizzabile utilizzato per afferrare e manipolare impianti oftalmici (esclusi i punti di sutura) durante una procedura chirurgica. |
364 | Sacchetto per raccolta fluidi chirurgia oftalmica | Una sacca di raccolta dei fluidi collegata a un sistema chirurgico, utilizzata per raccogliere il materiale aspirato durante una procedura chirurgica oftalmica. |
365 | Stazione per esame oftalmico | Un insieme di dispositivi destinato a fornire condizioni complete di esame oftalmico e supporto per il paziente e il clinico |
366 | Tampone per igiene orale | Un tampone orale a testa di schiuma impregnato con una soluzione detergente di bicarbonato di sodio progettato per essere utilizzato bagnato per pulire i denti e la cavità orale. |
367 | Esercitatori orali | Un dispositivo utilizzato per esercitare i muscoli della lingua come parte della fisioterapia della mioilogia orale |
368 | Posizionatore per allineatori/contenitori ortodontici, riutilizzabile | Un piccolo dispositivo cilindrico destinato ad aiutare nel posizionamento e nell’inserimento di un allineatore ortodontico progressivo o di un bite dentale in posizione. Questo è un dispositivo riutilizzabile destinato a un singolo paziente. |
369 | Spingibande ortodontico | Uno strumento odontoiatrico manuale progettato per posizionare e adattare bande metalliche sui denti in ortodonzia. |
370 | Kit di supporto per posizionatore ortodontico | Una raccolta di dispositivi destinati a essere usati per facilitare l’uso di un posizionatore dentale ortodontico, compreso il posizionamento, la rimozione e la pulizia. Tipicamente consiste in un rimuovi apparecchi ortodontici, un posizionatore ortodontico e un detergente per apparecchi ortodontici. Il posizionatore non è incluso. Questo è un dispositivo per un singolo paziente. It typically consists of an orthodontic appliance remover, an orthodontic positioner seater, and an orthodontic appliance cleanser. The positioner is not included. This is a single patient device. |
371 | Vassoio per posizionamento resina ortodontico | Un dispositivo dentale su misura sotto forma della dentizione del paziente che contiene cavità destinate a contenere e facilitare il posizionamento della resina dentale polimerizzabile sui denti per il successivo fissaggio di un apparecchio ortodontico (ad esempio aligner) dopo la polimerizzazione. |
372 | Molla ortodontica | Lo scopo previsto della molla ortodontica è aprire e chiudere lo spazio tra i denti. |
373 | Vibratore ortodontico | Dispositivo per il miglioramento della prevedibilità ortodontica progettato per massimizzare la precisione dell'adattamento e l'efficacia del trattamento con aligner trasparente. |
374 | Supporto per perno osseo ortopedico | Dispositivo cilindrico in acciaio inossidabile non sterile destinato a contenere temporaneamente uno o più perni ortopedici (ad esempio fili K) durante la sterilizzazione e la procedura chirurgica per proteggerli da danni. |
375 | Controsvasatore ortopedico | Utilizzato per la preparazione dell'osso per consentire il posizionamento della parte gengivale dei componenti durante le procedure dentali in bocca. |
376 | Estrattore di strumenti ortopedici | Uno strumento chirurgico riutilizzabile progettato per estrarre un altro strumento ortopedico durante una procedura chirurgica ortopedica. |
377 | Imbottitura per gessi ortopedici | È destinato a proteggere prominenze lunghe sotto il gesso su pelle intatta. |
378 | Scarpe/stivali ortopedici per deambulatore/stivali Air cast | Destinato al trattamento e alla riabilitazione di lesioni del piede e della caviglia e per fornire supporto, stabilità e protezione al piede e alla caviglia durante il processo di guarigione in caso di fratture, distorsioni, post-chirurgici o gravi lesioni del piede o della caviglia. |
379 | Adesivo per stomia | Adesivo da posizionare intorno allo stoma per fissare un dispositivo di raccolta per stomia a 2 pezzi. |
380 | Copertura per otoscopio | Un speculum auricolare monouso è un rivestimento di plastica che si adatta a un otoscopio per formare una barriera fisica che protegge i pazienti dalla contaminazione crociata. |
381 | Indicatore di respirazione per maschera d'ossigeno | Progettato per essere collegato al foro di ventilazione dell'espirazione sulla parte esterna di una maschera facciale per ossigeno standard e fornire un'indicazione visiva della respirazione del paziente. |
382 | Packer, garza | Da utilizzare in odontoiatria e chirurgia dentale per introdurre e comprimere garze o medicazioni nelle cavità. |
383 | Retrattore cutaneo pannicolare adesivo, riutilizzabile | Questo retrattore è destinato all'uso sulla pelle integra per posizionare il tessuto in eccesso (cioè post cesareo, post laparotomia) lontano dall'incisione/ferita addominale inferiore. |
384 | Esercitatore con barre parallele | Inteso ad assistere gli utenti nel mantenere una buona postura durante la deambulazione, in particolare per una persona con disabilità, un paraplegico, o un paziente che ha subito un ictus e sta imparando a camminare. |
385 | Sistema di comunicazione audiovisiva per pazienti | È destinato all'uso da parte di personale addestrato in ambienti funzionali, interventistici e clinici di risonanza magnetica (MRI) per facilitare le comunicazioni audio durante una sessione di scansione. |
386 | Sistema di contenimento per pazienti | Una struttura autonoma, incorniciata, simile a una tenda, progettata per essere costruita in loco per funzionare come recinto temporaneo per giocare, riposare o dormire in sicurezza, tipicamente per un paziente con autismo, epilessia, comportamenti problematici e/o difficoltà di apprendimento. Ha un interno in tessuto/plastica morbida con aree imbottite per prevenire lesioni e un ambiente limitato e a bassa stimolazione. |
387 | Camice per pazienti, non sterile | Destinato ad essere indossato dai pazienti in un contesto clinico (ad esempio, durante il ricovero, durante una visita nello studio del medico). |
388 | Supporto per pazienti | Il dispositivo viene utilizzato per supportare il tronco del paziente e/o gli arti inferiori in una posizione più simmetrica. Il gruppo di pazienti previsto è costituito da persone con disabilità che necessitano di assistenza per mantenere una posizione ottimale, prevenendo così complicazioni secondarie come contratture articolari, piaghe da pressione e dolore. |
389 | Tetto tenda di isolamento per pazienti | Una copertura non sterile progettata per essere utilizzata con una struttura per fornire isolamento ambientale a un paziente contagioso, al fine di proteggere il personale ospedaliero e altri pazienti dall'esposizione a infezioni non trasmesse per via aerea (ad esempio difterite, meningococco) mentre il paziente è in trattamento. |
390 | Sollevatore per pazienti | Inteso come dispositivo di assistenza per sollevare e trasferire un paziente con mobilità limitata da un luogo all'altro. |
391 | Tavola di trasferimento per pazienti | Inteso a ridurre l'attrito e la difficoltà durante il compito di spostare o trasferire un paziente da una superficie all'altra, ad esempio dal letto alla barella, e a ridurre i rischi associati alla movimentazione manuale da parte del personale. |
392 | Pedaliera | Inteso per la terapia di esercizio per la parte superiore e/o inferiore del corpo. |
393 | Trainer di deambulazione pediatrica | Inteso ad assistere e allenare bambini incapaci di camminare o stare in piedi in modo indipendente per migliorare il movimento e l'andatura autonoma. |
394 | Dispositivo di biofeedback per esercizi del pavimento pelvico | È destinato a incoraggiare esercizi regolari del pavimento pelvico; rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico; riabilitazione e allenamento dei muscoli del pavimento pelvico deboli; trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo, da urgenza e mista nelle donne; miglioramento del piacere o della funzione sessuale nelle donne con disfunzione del pavimento pelvico esistente; miglioramento della funzione del pavimento pelvico nel periodo post partum; miglioramento dei sintomi di prolasso da lievi a moderati |
395 | Kit di trazione pelvica (con/senza pesi) | Destinato ad applicare trazione uniforme e controllata alle aree lombare, sacrale e toracica della colonna vertebrale. |
396 | Torcia a penna | Destinato ad assistere negli esami illuminando le regioni del condotto dell'occhio o dell'orecchio. |
397 | Scavatrice parodontale | Uno strumento dentale manuale portatile con una piccola lama ad angolo acuto (ad esempio 90 gradi) rispetto al suo stelo, destinato a essere utilizzato con un'azione di trazione per rimuovere quantità consistenti di tartaro sopragengivale e parte del tartaro sottogengivale, in grandi tasche ampie e aperte dove il tessuto gengivale è morbido e facilmente pulibile. |
398 | Colletto di Filadelfia (cervicale) | Destinato a essere utilizzato nelle fratture cervicali per sostenere le ossa e i legamenti del collo limitando il movimento dei muscoli del collo. |
399 | Braccio del forottero | Utilizzato per montare il forottero durante un esame oftalmico; tipicamente per montare il forottero per determinare la prescrizione degli occhiali di un paziente. |
400 | Protezione oculare per fototerapia, monouso | Destinato a coprire e proteggere gli occhi di un paziente da raggi potenzialmente dannosi [ad esempio, ultravioletti (UV)] ai quali il corpo viene intenzionalmente esposto durante il trattamento con terapia luminosa. |
401 | Coperta per neonato per fototerapia | Un pezzo di tessuto, realizzato in materiale trasmissibile alla luce ultravioletta (UV), destinato a essere utilizzato per avvolgere un neonato/bambino durante la fototerapia UV per il trattamento dell'ittero neonatale (iperbilirubinemia neonatale) per consentire alla luce terapeutica di passare attraverso al paziente fornendo contemporaneamente conforto. Non include una sorgente luminosa. |
402 | Contenzione fisica | Destinato a fissare il paziente a una sedia, sedia a rotelle, letto ecc. per prevenire autolesioni o lesioni al personale sanitario che manipola il paziente |
403 | Tavolo per fisioterapia, elettrico | Destinato a facilitare l'allenamento funzionale di pazienti/soggetti con perdita di funzionalità degli arti inferiori, degli arti superiori o del tronco, causata da condizioni ortopediche, muscoloscheletriche, neurologiche o di altra origine, fornendo carico muscolare in combinazione con feedback visivo. |
404 | Terapia Physio Motion BTL CP Motion | Destinato ad essere usato durante la prima fase della riabilitazione a seguito di interventi chirurgici o traumi delle articolazioni degli arti inferiori. |
405 | Sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini | Un dispositivo destinato alla registrazione, visualizzazione, presentazione e archiviazione di fotogrammi digitali fissi e sequenze video per l'uso con un sistema operatorio microscopico. |
406 | Trituratore/divisore di pillole | Un dispositivo portatile usato per schiacciare o dividere farmaci in forma di compressa per facilitare l'ingestione da parte di un paziente che non può deglutire la compressa intera. |
407 | Girandola | Destinato al test della sensazione del dolore |
408 | Strumenti da gesso/sega per gesso | Uno strumento usato per tagliare, rasare o applicare gesso. |
409 | Benda di gesso di Parigi | È destinato al supporto di una parte del corpo fratturata. |
410 | Spalmagesso | usato per separare e distribuire l'intonaco indurito |
411 | Articolazione esterna pneumatica del ginocchio | Destinato a sostituire l'articolazione del ginocchio nelle persone con amputazione degli arti inferiori e a connettersi alla protesi sopra il ginocchio |
412 | Stazione pneumatica | Sedia ausilio alla stazione in piedi per persona disabile |
413 | Laccio emostatico pneumatico e il suo accessorio | Usato per fermare il flusso di sangue attraverso l'arteria mediante compressione. |
414 | Deambulatore pneumatico | Per fornire compressione pneumatica e supporto all'articolazione della caviglia. |
415 | Sistema di montaggio portatile | Destinato a essere fissato verticalmente all'interno di un ambiente clinico per consentire il montaggio facile e sicuro di un dispositivo medico portatile. |
416 | Sistema di ausilio al posizionamento | Un sistema di materasso specificamente progettato per la persona disabile che consente di mantenere varie posizioni con l'ausilio di supporti di posizionamento, progettato per permettere il flusso d'aria per ridurre la sudorazione/calore e quindi la possibilità di spasmo. |
417 | Cintura postparto | È destinato ad aiutare a ridurre il gonfiore, fornire supporto ai muscoli lombari e addominali e promuovere la guarigione dopo il parto. |
418 | Indumento postchirurgico per testa/collo | È una copertura cranica sagomata indossabile, destinata al ripristino o all'aumento dell'aspetto cosmetico in pazienti con difetti ossei del cranio. |
419 | Maschera trasparente postchirurgica per occhi, ventilata | Un dispositivo progettato per essere indossato sull'occhio per proteggerlo consentendo al contempo al portatore di vedere, tipicamente dopo un intervento chirurgico oftalmico. È progettato come una cupola trasparente autoadesiva che include fori di ventilazione per permettere la circolazione dell'aria intorno all'occhio. Questo è un dispositivo monouso. |
420 | Sedia a rotelle elettrica | Destinato ad aiutare la mobilità di persone con disabilità fisiche, mancanza di sensibilità agli arti inferiori e difficoltà a camminare. |
421 | Triciclo a propulsione manuale/pedalata assistita | Triciclo a propulsione manuale/potenziata progettato specificamente per persone con disabilità |
422 | Occhiali prescritti | Dispositivo oftalmico costituito da una montatura per occhiali con una coppia di lenti ottiche (tipicamente in plastica o vetro, conosciute anche come occhiali) progettate per essere indossate davanti agli occhi dell’utente per fornire correzioni rifrattive per condizioni visive come presbiopia (la diminuita capacità di accomodazione dell’occhio che si verifica con l’invecchiamento) o ametropia refrattiva (miopia, ipermetropia e astigmatismo). Le lenti possono essere colorate (occhiali da sole) per proteggere gli occhi dalla luce intensa e dalle radiazioni. |
423 | Camice professionale per esami, non sterile | Destinato ad essere indossato dagli operatori sanitari, talvolta sopra le uniformi chirurgiche, durante l'esame dei pazienti per proteggere sia il paziente che il personale dal trasferimento di contaminanti come microrganismi o fluidi corporei. |
424 | Bicchiere per profilassi/Bicchiere per lucidatura dentale | Questo è un dispositivo destinato ad essere utilizzato come coppa per lucidare per applicare agenti lucidanti durante la profilassi dentale (pulizia). Il dispositivo viene tenuto in un manipolo dentale. |
425 | Nido propriocettivo | Destinato a fornire supporto fisico al neonato prematuro. È progettato per fornire ai neonati prematuri una stimolazione propriocettiva appropriata all'età, oltre a comfort, senso di sicurezza e stimolazione tattile. |
426 | Braccio esterno protesico | Destinato ad essere utilizzato come protesi esterna per l'arto superiore distalmente all'articolazione della spalla da pazienti con perdita o insufficienza dell'arto superiore. |
427 | Piede esterno protesico (Piede Alato) | Destinato a persone con amputazione degli arti inferiori per ripristinare la mobilità persa |
428 | Piede protesico pediatrico | Destinato ai bambini con amputazione degli arti inferiori per ripristinare la mobilità persa |
429 | Indumento protettivo per incontinenza | Destinato a proteggere gli indumenti di un paziente incontinenza dagli escreti del paziente. |
430 | Sistema di biofeedback psicofisiologico | Destinato a migliorare determinate condizioni mediche attraverso l'interazione dell'utente, inclusi ansia, depressione, dolore, solitudine, umore e/o motivazione; e per sintomi come agitazione, aggressività, deambulazione riscontrati in alcuni disturbi della salute mentale e/o disturbi neurocognitivi come la demenza. |
431 | Filtro per apparecchiatura polmonare | Destinato a prevenire che contaminanti biologici entrino nelle apparecchiature per test della funzione polmonare per aiutare a proteggere il paziente e le apparecchiature durante i test della funzione polmonare. |
432 | Esercitatore polmonare | Il dispositivo è un dispositivo portatile destinato a migliorare la forza dei muscoli espiratori/di espulsione e inspiratori/di inalazione per il miglioramento della respirazione, della tosse, della deglutizione, della voce e della forma fisica. |
433 | Sincronizzatore ECG/respiratore radiografico/Sincronizzatore raggi X | Un sincronizzatore radiografico ECG/respiratore/sincronizzatore per raggi X è un dispositivo destinato a essere utilizzato per coordinare l'esposizione di un film a raggi X con il segnale di un elettrocardiografo (ECG) o di un respiratore in una fase predeterminata del ciclo cardiaco o respiratorio. |
434 | Illuminatore per pellicole radiografiche/Pannello LED per visione raggi X | Un illuminatore di film radiografico è un dispositivo contenente una sorgente luminosa visibile (ad esempio, LED) coperta da un frontale traslucido, destinato a essere utilizzato per visualizzare radiografie mediche. |
435 | Sistema di marcatura per pellicole radiografiche/Marcatore per pellicole radiografiche | Un sistema di marcatura per pellicole radiografiche è un dispositivo destinato a scopi medici per aggiungere identificazione e altre informazioni sulla pellicola radiografica mediante esposizione alla luce visibile. |
436 | Sviluppatrice automatica per pellicole radiografiche | Trasporta la pellicola radiografica dentale da una soluzione all'altra nel processo di sviluppo della pellicola senza alcun lavoro manuale, eccetto l'inserimento della pellicola/cassetta. |
437 | Pellicola radiografica, non schermata | Destinato a registrare immagini durante procedure radiologiche diagnostiche. |
438 | Griglia radiografica/Griglia per raggi X/Griglia anti-dispersivo | Una griglia radiografica è un dispositivo che consiste in strisce alternate radiotrasparenti e radiopache destinato a essere posizionato tra il paziente e il ricevitore dell'immagine per ridurre la quantità di radiazione dispersa che raggiunge il ricevitore dell'immagine. |
439 | Supporto per testa radiografica | Destinato a posizionare la testa del paziente durante una procedura radiografica. |
440 | Supporto per cassette radiografiche/per raggi X (a parete/montato a soffitto/da pavimento) | Destinato ad essere usato come supporto per tenere e posizionare cassette radiografiche durante un'esposizione radiografica per uso medico. |
441 | Dispositivo radiologico per posizionamento del seno, indossabile | Il dispositivo è indicato per aiutare a supportare pazienti adolescenti e adulti sottoposti a radioterapia, inclusi trattamenti con elettroni, fotoni e protoni. Il dispositivo è anche utilizzato durante l'acquisizione di immagini per supportare la pianificazione del trattamento. |
442 | Fantoccio per modello di test con radionuclidi | Un fantoccio per test di pattern con radionuclidi è un dispositivo che consiste in una disposizione di materiale radiopaco sigillato in un pattern solido destinato a servire come test per una caratteristica di prestazione di un dispositivo di imaging. |
443 | Deambulatore reciprocante | Destinato ad essere usato come ausilio per la deambulazione da persone con disabilità fisiche o scarso equilibrio. |
444 | Sedia a rotelle reclinabile | Un ausilio per la deambulazione che si reclina permettendo alla persona di cambiare posizione da seduta a sdraiata. |
445 | Carta per registrazioni | Questo dispositivo è carta appositamente prodotta destinata ad essere utilizzata per registrare l’output di dispositivi che misurano parametri fisiologici, ad esempio elettrocardiogramma (ECG), elettroencefalogramma (EEG) o immagini ecografiche o per registrare immagini fetali. |
446 | Dilatatore rettale | Destinato a dilatare lo sfintere anale e il canale quando la dimensione dell’apertura anale può interferire con la sua funzione. Questo è un dispositivo per uso singolo del paziente ed è destinato a un uso temporaneo. |
447 | Coperta di soccorso | Destinato a mantenere una persona al caldo e/o a prevenire la ulteriore perdita di calore corporeo in situazioni di emergenza/soccorso. |
448 | Supporto per retrattore | Destinato al montaggio di divaricatori chirurgici. |
449 | Specchio a immagine inversa, dentale | Un dispositivo progettato per essere posizionato sul retro dei denti durante l’acquisizione di immagini per scopi di esame dentale. |
450 | Cintura toracica | Destinato a fornire supporto e compressione alla gabbia toracica e sollievo dal dolore e dal disagio alle costole, specialmente dopo infortuni o interventi chirurgici, supportando la respirazione e la tosse durante il recupero e prevenendo lesioni alle costole in determinati sport o professioni fisicamente esigenti. |
451 | Tagliarotolo/riduttore | Destinato ad essere utilizzato per ridurre o posizionare una barra impiantabile nella sella dell'impianto. |
452 | Deambulatore | Destinato come ausilio alla deambulazione per equilibrio e stabilità in individui con mobilità limitata. |
453 | Ronghi dentale | Da utilizzare in chirurgia dentale per rimuovere tessuti corporei duri o resistenti come cartilagine o osso, applicando un'azione di mordere/tagliare. Questo è un dispositivo riutilizzabile. |
454 | Poltrona vestibolare rotante | Una sedia inclinabile e rotante destinata ad essere utilizzata in procedure cliniche per testare disturbi oculari vestibolari. |
455 | Rimuovi lama bisturi, non sterile | Destinato ad assistere la rimozione di lame usate/ottuse da un manico di bisturi durante una procedura chirurgica |
456 | Barella a paletta | Destinato a trasferire un paziente trauma e ridurre la possibilità di movimenti indesiderati delle aree lesionate. |
457 | Protesi a cuneo per caviglia sagomata, adulta | Destinato ad essere utilizzato come articolazione artificiale esterna progettata per sostituire l'articolazione della caviglia negli adulti |
458 | Protesi a cuneo per caviglia sagomata, pediatrica | Destinato ad essere utilizzato come articolazione artificiale esterna progettata per sostituire l'articolazione della caviglia nei bambini |
459 | Scudo, rianimazione | Per minimizzare il contatto dei tessuti e lo scambio di fluidi tra le parti durante la respirazione bocca a bocca. |
460 | Ruota per spalla | È un dispositivo che permette ai pazienti di eseguire esercizi di resistenza per migliorare l'ampiezza del movimento e alleviare il dolore (destinato all'uso ospedaliero) |
461 | Lenti binocolari indirette monouso | Destinato alla visualizzazione della retina umana (fondo oculare) utilizzando un oftalmoscopio indiretto binoculare. |
462 | Indumento per sistema di compressione venosa a camera singola, rigenerato | I dispositivi per Trombosi Venosa Profonda (TVP) fanno parte di un sistema di compressione esterna, in cui viene fornita una compressione intermittente mediante una pompa/controller e un indumento per gli arti. Quando abbinati a un sistema di gonfiaggio appropriato, gli indumenti sono destinati all'uso nella prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP) e nel trattamento dell'edema secondario a insufficienza venosa. |
463 | Dispositivo/file per abrasione cutanea | Destinato alla rimozione di unghie ispessite e calli. |
464 | Materiale protettivo adesivo per pelle | Destinato a proteggere la pelle sana dall'attrito durante la rimozione di nastri e film. Fornisce uno strato protettivo sottile sulla pelle e facilita l'adesione di nastri e film. |
465 | Guida per marcatore cutaneo | Un dispositivo non sterile destinato a essere utilizzato come guida per creare segni sulla superficie della pelle con un pennarello per la pelle, tipicamente per delineare il sito di un’incisione chirurgica o per applicazioni dermatologiche. È solitamente modellato specificamente per la sua applicazione prevista. |
466 | Carta di trasferimento per marcatura cutanea | Un dispositivo non sterile, non invasivo, destinato a trasferire una griglia di punti di inchiostro sulla superficie della pelle per assistere in una procedura clinica. Questo è un dispositivo ad uso singolo. |
467 | Protettori della pressione cutanea | Destinato a ridurre la pressione sulla pelle sopra una prominenza ossea per ridurre la probabilità che il paziente sviluppi ulcere da decubito (piaghe da letto) |
468 | Sigillante per copertura cutanea/Crema barriera liquida in polimero sintetico | Questo è un film barriera cutanea liquido a base di cianoacrilato non citotossico per la pelle che forma un film trasparente e flessibile per prevenire irritazioni cutanee causate dall’umidità, ad esempio urina, sfregamento dal letto e da prodotti adesivi. |
469 | Lampada a fessura | Destinato ad essere utilizzato come microscopio ingrandente specializzato per esaminare le strutture dell'occhio (includendo cornea, iride, vitreo e retina). |
470 | Sensore del russamento | Destinato all'uso nella rilevazione del russare, del movimento muscolare, dello sforzo respiratorio e/o del flusso d'aria. |
471 | Riallineatore dentale morbido | Destinato ad essere utilizzato come condizionatore dei tessuti e come rivestitore per l'uso a breve termine delle dentiere rimovibili. Può essere destinato all'uso professionale e/o domestico. |
472 | Guanto riabilitativo morbido | Destinato all'addestramento riabilitativo di pazienti con disfunzione delle articolazioni delle dita. |
473 | Piede con cuscino al tallone e caviglia rigido (SACH) | Destinato a persone con amputazione dell'arto inferiore per ripristinare la mobilità persa. |
474 | Spatola | Uno strumento, solitamente realizzato in acciaio inossidabile, che viene utilizzato per stendere un materiale su una superficie, riempire un materiale in una cavità, manipolare tessuti o rimuovere un materiale da una superficie. Questo è un dispositivo riutilizzabile. |
475 | Ortesi spinale | Un apparecchio indossabile applicato esternamente destinato a sostenere e correggere le deformità della colonna vertebrale. Può essere uno dei numerosi design differenti ed è generalmente realizzato in materiali sintetici e tessili. Questo è un dispositivo riutilizzabile per un singolo paziente. |
476 | Sedia da scale | Sostiene e trasporta un paziente occupante in posizione seduta su o giù per una rampa di scale. |
477 | Carrozzina in piedi | Destinato come ausilio alla deambulazione che permette agli utenti di sollevarsi in posizione eretta utilizzando gli arti superiori |
478 | Contenitori per sterilizzazione/disinfezione | Destinato a contenere dispositivi medici/dentali avvolti e/o non avvolti in una lavatrice chimica/disinfettore e/o sterilizzatore durante il ciclo/i di lavaggio/disinfezione e/o sterilizzazione. |
479 | Supporto per sterilizzatore/disinfettore | Una rastrelliera non sterile destinata a contenere dispositivi medici in un sterilizzatore o in un lavatore/disinfettore chimico durante il ciclo di sterilizzazione o lavaggio/disinfezione. Può anche essere utilizzata per trasportare i dispositivi medici da e verso il processo e per la loro conservazione. Questo è un dispositivo riutilizzabile. |
480 | Fascia sternale | Destinato a stabilizzare e sostenere lo sterno dopo sternotomie |
481 | Carrello per esercizi di stress | Questo tapis roulant è destinato all'uso per test di sforzo cardiaco. |
482 | Filtro del sistema di aspirazione, non sterile | Un filtro utilizzato con un sistema di aspirazione per separare i tessuti dai residui liquidi raccolti durante una procedura medica. |
483 | Telecamera chirurgica e accessori | Destinato all'uso per registrare le procedure operative. |
484 | Supporto per telecamera chirurgica | Destinato a contenere e posizionare una telecamera, o un sistema di telecamere e/o altri dispositivi durante le procedure chirurgiche. |
485 | Cuffia chirurgica, non sterile | Destinato a proteggere il viso del paziente e il personale della sala operatoria dal trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e materiale particellare. |
486 | Protezione per la pressione oculare chirurgica | Dispositivo non sterile destinato a coprire e proteggere meccanicamente gli occhi di un paziente durante l'intervento chirurgico per prevenire potenziali rischi/lesioni oculari associati alla chirurgia (ad esempio, derivanti da pressione involontaria applicata all'occhio da parte del personale sanitario, delle attrezzature o dovuta all'orientamento del paziente). |
487 | Casco chirurgico, non sterile | Destinato a proteggere gli operatori sanitari da contaminanti e detriti sulla testa. |
488 | Pinze per la manipolazione dell'impianto chirurgico | Uno strumento chirurgico manuale portatile con lame progettate per afferrare e manipolare un impianto chirurgico (escluse le suture) durante l'impianto; non è destinato all'uso sui tessuti, non è un dispositivo dentale o oftalmico e non è un applicatore dedicato di clip per tessuti. Questo è un dispositivo riutilizzabile destinato a essere sterilizzato prima dell'uso. |
489 | Sistema braccio assistente per strumenti chirurgici | Il dispositivo aiuta a mantenere il posizionamento spaziale degli strumenti durante le procedure chirurgiche |
490 | Supporto per strumenti chirurgici, riutilizzabile | dispositivo destinato all'uso nella sala operatoria (OR) dal personale per contenere in sicurezza uno strumento chirurgico manuale portatile delicato o affilato |
491 | Scaffale per strumenti chirurgici | Destinato alla conservazione sicura e al conteggio degli oggetti taglienti usati durante e prima della fine di una procedura chirurgica. Gli oggetti taglienti usati vengono trattenuti in posizione tramite schiuma, magnete o altri meccanismi e il dispositivo può essere chiuso in modo sicuro per lo smaltimento sicuro degli oggetti taglienti. |
492 | Copriginocchia chirurgico | Copertura chirurgica riutilizzabile usata come copertura protettiva per proteggere la rotula durante la chirurgia del ginocchio. |
493 | Lampada chirurgica (oftalmica) | Destinato a servire come fonte di luce fredda per l’illuminazione del segmento posteriore intraoculare nella chirurgia ottica in caso di vitrectomie. |
494 | Lente chirurgica (accessorio per fotocamera) | Un dispositivo progettato per essere utilizzato con una fotocamera, o un sistema di fotocamera utilizzato durante procedure mediche. |
495 | Sistema di illuminazione chirurgica/luci sala operatoria | Destinato a fornire luce ottimale e resa dei colori per facilitare la chirurgia. |
496 | Dispositivo di compressione per materiale chirurgico | Uno strumento manuale riutilizzabile destinato ad appiattire il materiale, come tessuto, per l'uso in una procedura chirurgica (ad esempio, timpanoplastica) dopo che è stato appiattito. |
497 | Microscopio chirurgico e accessori | Destinato all'uso durante l'intervento chirurgico per fornire una vista ingrandita del campo chirurgico. |
498 | Copertura per manicotto chirurgico, non sterile | È una copertura per l'avambraccio realizzata in materiali tessili sintetici non tessuti, destinata ad essere indossata sopra una divisa chirurgica dal personale sanitario durante le procedure per mantenere l'igiene e prevenire la contaminazione incrociata di microrganismi, fluidi corporei e materiali particellari tra il paziente e il personale. |
499 | Adattatore per chiave dinamometrica chirurgica | Questo è un componente portatile di una chiave chirurgica destinato a collegarsi al corpo principale della chiave a vari pezzi terminali distali (punte) e a facilitare l'uso di una chiave dinamometrica in bocca durante una procedura dentale. |
500 | Vassoi chirurgici | Destinato a fornire una piattaforma adeguata per il contenimento generale di molti strumenti medici/chirurgici e articoli correlati durante una procedura clinica. |
501 | Videocamera chirurgica | Una videocamera utilizzata per generare immagini video di procedure chirurgiche, che vengono trasmesse a uno schermo per la visualizzazione locale o esterna. |
502 | Cerotto adesivo strappabile | È destinato a fissare le medicazioni e per legare sulla pelle intatta. |
503 | Nastro adesivo strappabile | È destinato a fissare le medicazioni e per legare sulla pelle intatta. |
504 | Tester, discriminazione dei colori | Dispositivi per il test della visione dei colori |
505 | Mutande per la regolazione della temperatura testicolare | Si tratta di un indumento da indossare sul corpo, destinato a essere posizionato attorno alla regione pelvica nello stesso modo della biancheria intima maschile convenzionale, progettato per mantenere i testicoli freschi per aumentare la spermatogenesi, come parte di un trattamento di fertilità, tramite caratteristiche di ventilazione (ad esempio, rete traspirante) che impediscono un eccessivo isolamento dei testicoli. |
506 | Fascia medica terapeutica, uso generale | Destinato a scopi medici e che può essere fissato con legacci in modo da supportare la parte sottostante del corpo o mantenere una medicazione in posizione come un fascia addominale, mammaria o perineale. |
507 | Supporto scrotale terapeutico | Destinato a scopi medici per supportare lo scroto (il sacco che contiene i testicoli) |
508 | Telecamera termografica | È un dispositivo di imaging termico, destinato alla visualizzazione e alla memorizzazione digitale dei modelli termici generati dal corpo umano in una clinica, ospedale, struttura di cure acute, sala operatoria, struttura di un professionista sanitario o in qualsiasi ambiente in cui l'assistenza sanitaria è fornita da un professionista sanitario qualificato. |
509 | Maschera termoplastica per immobilizzazione | Destinato a immobilizzare il paziente per somministrare la corretta dose di radiazione |
510 | Stecca a spica per pollice | Destinato a minimizzare il movimento e fornire supporto e comfort stabilizzando un infortunio del pollice |
511 | Raschietto per lingua | Un dispositivo utilizzato per raschiare la superficie superiore della lingua per promuovere l'igiene orale (ad esempio, per rimuovere placca, residui di cibo e batteri, e per prevenire l'alito cattivo). Può essere monouso o riutilizzabile ed è un dispositivo da banco. |
512 | Ortesi linguale per trattenere la lingua e disturbi del sonno | Un dispositivo intraorale rimovibile progettato per alleviare le condizioni di disturbi respiratori durante il sonno (ad esempio, russamento, apnea ostruttiva del sonno) tramite la ritenzione della lingua, mantenendo spesso la lingua in posizione avanzata durante il sonno. |
513 | Scudo doccia per tracheostoma | Un dispositivo non sterile, impermeabile, indossato dal paziente, destinato a coprire una stomia tracheale o un tubo tracheostomico per prevenire l'inalazione di acqua durante la doccia. |
514 | Supporto per cannula tracheostomica | Destinato a fissare il tubo tracheostomico di un paziente per l'uso su pazienti pediatrici (neonati, lattanti e bambini). |
515 | Supporto per collo per cannula tracheostomica, monouso | Per fissare un tubo tracheostomico tramite il fissaggio attorno al collo del paziente. Composto da cotone/velour e chiusura in velcro. |
516 | Ausilio per l'addestramento alla comunicazione e al linguaggio | Progettato per la valutazione della voce e del linguaggio alterati, e per la terapia della voce e del linguaggio. |
517 | Ausilio per l'addestramento del senso percettivo e coordinazione | Questo dispositivo è un sistema di esercizio che promuove esercizi terapeutici tramite l'uso di uno o più controller di movimento sensorizzati. Questo dispositivo è indicato per l'uso da parte di pazienti con disabilità neurologiche o altri deficit del movimento, tipicamente post-ictus, che stanno seguendo la riabilitazione per facilitare la rieducazione muscolare, aumentare la gamma di movimento o migliorare la coordinazione. This device is indicated for use by patients with neurological or other movement impairment, typically from stroke, who are undergoing rehabilitation to facilitate muscle re education, increased range of motion, or increased coordination. |
518 | Cerotto adesivo per elettrodo a stimolazione elettrica transcutanea | Tampone in gel riutilizzabile che consente agli elettrodi di aderire delicatamente alla pelle. |
519 | Montatura di prova | Dispositivo utilizzato in oftalmologia per sostenere lenti di prova davanti agli occhi durante la procedura di esame della vista. |
520 | Ortosi troncale | Destinato a supportare o immobilizzare fratture, distorsioni o stiramenti del collo o del tronco del corpo. |
521 | Protettore del nervo ulnare/brachiale | Viene utilizzato per fornire ammortizzazione, supporto e protezione a gomiti e braccia durante interventi chirurgici prolungati. |
522 | Gel di accoppiamento ad ultrasuoni | Un mezzo di accoppiamento per trasmissioni a ultrasuoni. |
523 | Occhiali di sicurezza ad ultrasuoni | Destinato a essere indossato sugli occhi per proteggere (schermare) l'operatore sanitario da schizzi di sangue e altri fluidi corporei durante l'esecuzione di una procedura clinica o di laboratorio. |
524 | Calibratore per scanner a ultrasuoni | È un blocco di materiale con proprietà conosciute destinato a essere utilizzato per calibrare dispositivi di scansione a ultrasuoni. |
525 | Fantoccio per imaging a ultrasuoni, oggetto di prova | Destinato a fornire uno standard di riferimento per la verifica di routine e periodica delle apparecchiature a ultrasuoni doppler utilizzate per l'identificazione di malattie e patologie. |
526 | Tavolo per sistema di imaging a ultrasuoni, non alimentato | Un lettino per pazienti non motorizzato progettato per supportare e posizionare un paziente specificamente per procedure di imaging a ultrasuoni. |
527 | Tavolo per sistema di imaging a ultrasuoni, alimentato | Un lettino per pazienti elettricamente motorizzato progettato per supportare e posizionare un paziente specificamente per procedure di imaging a ultrasuoni. |
528 | Postazione di lavoro per sistema di imaging a ultrasuoni | Una workstation di elaborazione delle immagini autonoma specificamente progettata per essere collegata in rete con uno o più sistemi di imaging ecografico diagnostico. È generalmente considerata un componente di un sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) e non contiene i controlli per il funzionamento diretto del sistema di imaging diagnostico. |
529 | Unità di posizionamento del trasduttore per imaging a ultrasuoni | Un'unità utilizzata per posizionare un trasduttore di un sistema di imaging ecografico che viene inserito nel corpo attraverso un endoscopio. Questo dispositivo è un accessorio di un sistema di imaging ecografico diagnostico e trasmette segnali elettrici che, dopo l'elaborazione, mostreranno la posizione del trasduttore su un monitor. |
530 | Morsetto per cordone ombelicale | Utilizzato per bloccare il cordone ombelicale dopo la nascita. |
531 | Sistema di riabilitazione per arti superiori con compensazione della gravità | Destinato ad aumentare la forza muscolare, il movimento in diverse articolazioni e migliorare la funzione motoria nei pazienti che hanno perso la funzione o hanno una funzione limitata negli arti superiori. |
532 | Dilatatore urinario | Destinato a dilatare il dotto urinario |
533 | Tubo di prolunga per drenaggio urinario | Un condotto per la raccolta dell'urina, tramite una sacca e tubi, in una bottiglia o borsa di raccolta a drenaggio gravitazionale. |
534 | Piano chirurgico urologico | Un componente di un tavolo operatorio modulare progettato come piano estraibile per sostenere il paziente durante l'esame urologico e le procedure chirurgiche, comprese le procedure cistoscopiche e sia la chirurgia transuretrale che quella a cielo aperto del tratto urinario. |
535 | Tavolo operatorio urologico, idraulico/Tavolo per resezione transuretrale | Un tavolo mobile alimentato da meccanismi idraulici azionati manualmente progettato per supportare un paziente durante l’esame urologico e le procedure chirurgiche, comprese le procedure cistoscopiche e sia la chirurgia transuretrale che quella aperta del tratto urinario. |
536 | Cuscino sottovuoto | Destinato al posizionamento e riposizionamento della testa e del collo del paziente, del torace, dell’anca e dell’intero corpo durante la radioterapia e il trattamento di altre malattie. |
537 | Tutore sottovuoto | Destinato a immobilizzare e proteggere gli arti feriti in modo che il paziente possa essere trasportato in modo sicuro e agevole in condizioni di emergenza. |
538 | Applicatore vaginale, riutilizzabile | Destinato ad applicare farmaci nella vagina. |
539 | Applicatore vaginale, monouso | Dispositivo monouso destinato ad applicare farmaci nella vagina |
540 | Esercitatore vaginale/Esercitatore dei muscoli del pavimento pelvico | Progettato per fornire esercizi di Kegel per rafforzare e tonificare il muscolo del pavimento pelvico, che a sua volta migliora condizioni come l'incontinenza femminile, la disfunzione sessuale, il prolasso, ecc. |
541 | Illuminatore vaginale | Un dispositivo utilizzato per illuminare la vagina durante un esame o una procedura ginecologica. |
542 | Pinza a leva | Destinato a trattenere le pinze durante procedure chirurgiche. |
543 | Oftalmoscopio indiretto video | Destinato a fungere da sistema di illuminazione per dirigere la luce adeguatamente focalizzata nell'occhio al fine di ottenere un'immagine intermedia del fondo (retina) che viene osservata dall'osservatore per diagnosticare l'occhio e registrare le immagini e i video del paziente. |
544 | Adattatore laringoscopio video | Destinato a servire come collegamento tra il laringoscopio e il dispositivo di visualizzazione/monitoraggio durante l'intubazione |
545 | Flipper per test/allenamento della vista | Un dispositivo sotto forma di lenti a palette (due lenti su ciascun lato di uno stelo rotabile) destinato all'uso per la diagnosi e il trattamento dei disturbi dell'accomodazione oculare. |
546 | Software per allenamento della vista | Un pacchetto software interattivo per pazienti destinato a utilizzare immagini visive (ad esempio, patch di Gabor) per aiutare a migliorare la visione basata su terapia di apprendimento percettivo non invasiva (terapia della neuro-visione), tipicamente in pazienti con ambliopia, o che usano occhiali correttivi, o dopo interventi chirurgici oftalmici. |
547 | Tracciatore del campo visivo | Dispositivo per l'esame del campo visivo |
548 | Lenti per vitrectomia | Destinato a facilitare la visualizzazione della retina durante la chirurgia di vitrectomia. |
549 | Camera di riscaldamento | Una camera e accessori progettati per riscaldare vari oggetti prima dell'uso, ad esempio sacche di soluzioni per irrigazione o soluzioni endovenose, coperte o indumenti per il personale della sala operatoria |
550 | Rondelle per contenitori di rifiuti corporei | Destinato a scopi medici, utilizzato per pulire e igienizzare un contenitore per rifiuti corporei, come un pappagallo. |
551 | Protesi esterna del ginocchio ad attivazione ponderale | Destinato come ginocchio artificiale con un meccanismo di frenata che impedisce al ginocchio di piegarsi finché l'utente ha peso sulla protesi |
552 | Protettore portante per rilevatore a pannello piatto per raggi X/cassetta per pellicola | Il dispositivo è un protettore per un rivelatore a pannello piatto per radiografie digitali |
553 | Sedia a rotelle | Destinato ad essere utilizzato da individui fisicamente disabili e pazienti anziani con mobilità limitata |
554 | Accessorio per sedia a rotelle, kit di conversione assistito elettricamente | Un dispositivo che può soddisfare il suo scopo solo se utilizzato insieme e per migliorare la funzione di una sedia a rotelle. Fornirà all'occupante/assistente un'assistenza alla guida motorizzata. |
555 | Tendicinghia | Destinato ad essere utilizzato durante la chirurgia ortopedica per applicare una tensione appropriata a un filo che viene impiantato, solitamente come parte di un sistema per fornire chirurgia correttiva alla colonna vertebrale. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
556 | Compressa di garza tessuta, non sterile | Un dispositivo non medicato, non sterile, sotto forma di cerotto o tampone (noto anche come spugna) realizzato in materiale tessuto (ad esempio cotone, cellulosa) e progettato principalmente per assorbire liquidi a scopi medici; non include petrolatum. Viene tipicamente utilizzato per coprire/pulire ferite superficiali o abrasioni e assorbirne gli essudati, assorbire essudati dalle superfici corporee o per applicare farmaci topici. |
557 | Rotolo di garza tessuta, non sterile | Un dispositivo non sterile sotto forma di una lunga striscia di materiale tessuto assorbente ed elastico (ad esempio cotone, cellulosa), avvolto in un rotolo, e tipicamente progettato per una varietà di applicazioni (non dedicate) come medicazione primaria di ferite, fissaggio della medicazione, imbottitura e compressione di lesioni. |
558 | Rotolo/foglio di garza tessuta | Un dispositivo sotto forma di un lungo pezzo di materiale tessuto assorbente ed elastico (ad esempio cotone, cellulosa), avvolto in un rotolo o piegato, e tipicamente progettato per una varietà di applicazioni (non dedicate) come medicazione primaria superficiale delle ferite, fissaggio della medicazione e imbottitura e compressione di lesioni. |
559 | Stecca per polso | Destinato a rendere temporaneamente l'articolazione del polso immobile come terapia per fratture non scomposte, distorsioni e lesioni muscolari del polso. |
560 | Ortesi per flessione di polso/mano/dita, manuale | Un apparecchio ortopedico applicato esternamente destinato ad assistere nella flessione del polso, della mano e delle dita |
561 | Ortesi per posizione stabile di polso/mano/dita | Un apparecchio o dispositivo ortopedico applicato esternamente progettato per mantenere sia gli archi trasversali che longitudinali della mano e per mantenere il pollice in una posizione funzionale. Questo è un dispositivo riutilizzabile |
562 | Ortesi per estensione dell'articolazione del polso/mano/metacarpofalangea | Il dispositivo è progettato per assistere nell'estensione del polso, della mano e delle articolazioni metacarpofalangee (articolazioni MP o nocche) |
563 | Marcatore radiografico per puntone | Destinato ad essere utilizzato in apparecchi di correzione a sei assi con software. |
564 | Copertura per pellicola radiografica | Una piccola copertura a busta utilizzata per contenere e proteggere pellicole radiografiche che viene inserita momentaneamente nella bocca del paziente al momento dello scatto di una radiografia e poi processata. |
565 | Lente d'ingrandimento per radiografie | Una lente convessa utilizzata per ingrandire i dettagli di una radiografia osservata (raggi X) e schermare da luce intensa interferente. Può essere tenuta in mano o montata all'estremità di un braccio regolabile (ad esempio, un tubo flessibile o un braccio articolato) che è fissato a una base stabile o bloccato su un piano di lavoro. |
566 | Sostanza chimica per lo sviluppo delle radiografie, automatica | Un prodotto chimico, ad esempio un fissatore o uno sviluppatore, necessario per la lavorazione automatica della pellicola radiografica o di altre pellicole radiografiche utilizzate, ad esempio, in tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (RM), ultrasuoni o medicina nucleare. |
567 | Sostanza chimica per lo sviluppo delle radiografie, manuale | Un prodotto chimico, ad esempio un fissatore o uno sviluppatore, utilizzato nella lavorazione manuale della pellicola radiografica o di altri tipi di pellicole radiografiche utilizzate in applicazioni mediche, ad esempio tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (RM), ultrasuoni e applicazioni di medicina nucleare. |
568 | Supporto per radiografie | Destinato a posizionare e mantenere la radiografia durante lo sviluppo della pellicola a raggi X, eliminare striature e mantenere l'allineamento. |
569 | Connettore Y (accessorio per set di perfusione) | Destinato a posizionare e mantenere la radiografia durante lo sviluppo della pellicola a raggi X, eliminare striature e mantenere l'allineamento. |
570 | Camera acustica per test audiometrici | Destinato all'uso nella conduzione di valutazioni diagnostiche dell'udito, eliminando riflessi sonori e fornendo isolamento dai suoni esterni. |
571 | Tubo per somministrazione di aerosol | Un tubo flessibile usato in combinazione con una maschera per ossigeno, tubo endotracheale (ET), umidificatore o nebulizzatore, destinato alla somministrazione di umidificazione aerosolizzata, tipicamente arricchita di ossigeno. |
572 | Griglia di Amsler | Destinato a rilevare rapidamente irregolarità centrali e paracentrali nel campo visivo. |
573 | Connettore Luer per catetere anestesia | Destinato a creare un'unione meccanica tra un catetere per anestesia e un dispositivo esterno |
574 | Simulatore di profondità anestesia | destinato a simulare i segnali elettroencefalografici (EEG) di un paziente incosciente |
575 | Stabilizzatore per maschera anestesia | Un dispositivo destinato a fissare una maschera anestetica sul viso di un paziente, tipicamente fornendo un ancoraggio per la fissazione della fascia della maschera. |
576 | Tester di perdite del sistema anestesia | Un dispositivo destinato a testare un sistema anestetico per perdite. |
577 | Riscaldatore per anestesia | Un dispositivo destinato a riscaldare le soluzioni anestetiche prima che vengano somministrate a un paziente per anestesia. |
578 | Unità terminale di evacuazione dei gas anestetici | Un dispositivo destinato a funzionare come un gruppo di uscita al quale l’operatore può connettere/sconnettere un sistema di recupero dei gas anestetici (AGSS). |
579 | Elettrodo cutaneo analitico non cranico | Destinato a condurre segnali elettrici tra un elettrodo cutaneo o elettrodi a ago [elettrodo non incluso] e un dispositivo progettato per la registrazione/monitoraggio elettrofisiologico [ad es., elettromiografia (EMG), potenziali evocati (EP), impedenza bioelettrica]. |
580 | Ortesi per caviglia/piede | Un dispositivo o apparecchio prefabbricato (non personalizzato) applicato esternamente e indossabile, destinato a includere l'articolazione della caviglia, o la caviglia e il piede, per supportare, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni ortopediche o per migliorare la funzione della caviglia e/o del piede tramite azioni come l'allineamento, il supporto a cerniera o l'assistenza alla flessione dorsale. |
581 | Ortesi per caviglia/piede | Un apparecchio o dispositivo prefabbricato, applicato esternamente e indossabile, destinato a scaricare e ridistribuire le pressioni del piede che influenzano la circolazione pedalica per migliorare il flusso sanguigno e aiutare a guarire le ulcere del piede diabetico o le ferite post-chirurgiche. |
582 | Anomaloscopio | Destinato a testare un paziente per anomalie nella visione dei colori rosso/verde differenziando i difetti nella visione dei colori rosso/verde. |
583 | Reggiseno postoperatorio antimicrobico | Destinato a sostenere e/o modellare il seno o a tenere in posizione una medicazione dopo un intervento chirurgico (ad esempio chirurgia toracica, mastectomia, lumpectomia). Può essere usato per prevenire la formazione di edema e per supportare il ritorno venoso e il drenaggio linfatico. |
584 | Mutandine femminili postoperatorie antimicrobiche | È destinato all'uso durante il trattamento medico (ad esempio, chemioterapia) o può essere usato per proteggere la pelle dopo il trattamento con un medicinale (ad esempio, un unguento, una crema). |
585 | Imbracatura per braccio | Inteso a immobilizzare il braccio, mediante una fascia di tessuto sospesa intorno al collo. |
586 | Stiletto per via respiratoria artificiale | Un dispositivo destinato all'inserimento nel lume di un tubo per via aerea artificiale per irrigidire e/o mantenere la forma del tubo per facilitare l'intubazione. |
587 | Base di mobilità per sedia ergonomica assistiva | Destinato all'uso come supporto a una sedia ergonomica assistiva utilizzata da un operatore sanitario/caregiver per fornire mobilità a un paziente disabile (spesso pediatrico). |
588 | Atomizzatore | Un dispositivo progettato per fornire farmaci liquidi sotto forma di aerosol nell'aria che un paziente respirerà. |
589 | Supporto/Ortesi lombare | Inteso a prevenire movimenti inutili e dolore che potrebbero danneggiare ulteriormente la schiena e ad aiutare nell'allineamento della colonna vertebrale e nel rafforzamento dei muscoli dorsali. |
590 | Lente Bagolini | Inteso a determinare la corrispondenza retinica armoniosa/anomala. |
591 | Tavola di equilibrio | Destinato ad allenare il paziente con difficoltà di equilibrio (propriocettive) (ad esempio un paraplegico o un paziente post-ictus) |
592 | Accessorio di precisione dentale a barra | Collega protesi parziali rimovibili a lavori protesici fissi sotto un meccanismo di chiusura maschio/femmina. |
593 | Telaio di trazione per letto | Destinato a fornire un sostegno sopraelevato per letti ospedalieri per assistere nel trattamento e nello spostamento dei pazienti a letto |
594 | Imbottitura per sponda del letto | Destinato a proteggere il paziente dal contatto con le sponde del letto e dall'infortunarsi o ferirsi involontariamente. |
595 | Vasca per parto | Destinato ad essere riempito con acqua riscaldata da utilizzare prima e/o durante il parto e per fornire un ambiente confortevole per la madre in attesa prima della nascita. |
596 | Letto/tavolo per parto, motorizzato | Destinato ad essere utilizzato come superficie di supporto durante il travaglio e il parto. |
597 | Cera per bordi di registrazione del morso | Un materiale dentale (cera da modellare) con o senza fogli di rinforzo (metallo, polimero) per la registrazione della relazione tra le arcate dentarie (realizzazione di barre occlusali). |
598 | Cuscinetto di sollievo per morso | Destinato ad alleviare dolore o fastidio dopo il trattamento ortodontico mediante posizionamento tra l'arcata superiore e quella inferiore e morso. |
599 | Tavolo di trazione con arco per il corpo | Destinato a sostenere il corpo di un paziente e fornire trazione ai muscoli della schiena e alla colonna vertebrale piegando il paziente in un arco inverso a terra supina. |
600 | Fascia mammaria | Un dispositivo non sterile destinato ad essere applicato al seno o ai seni per il supporto dei tessuti molli o per fissare una medicazione in sede dopo procedure chirurgiche. |
601 | Condensatore del circuito respiratorio | Inteso per essere integrato all'interno del tratto espiratorio di un circuito respiratorio per rimuovere l'umidità in eccesso attraverso il raffreddamento e la condensazione, pur riscaldando nuovamente i gas asciutti a una temperatura compatibile con la macchina. |
602 | Asciugatore del circuito respiratorio | Un dispositivo utilizzato allo scopo di asciugare l'attrezzatura del circuito respiratorio che è stata lavata al fine di prevenire la crescita di batteri e il deterioramento. |
603 | Bocchino respiratorio | Un dispositivo destinato a essere inserito nella bocca di un paziente per facilitare l'accesso al sistema respiratorio. |
604 | Sedia per la procedura di riposizionamento dei canaliti, manuale | Un dispositivo destinato a essere occupato da un paziente e azionato manualmente da un professionista sanitario per facilitare le manovre fisiche terapeutiche della testa e del tronco del paziente (accelerazioni e decelerazioni in un piano multiasse) per trattare disturbi dell’equilibrio [ad esempio, vertigine posizionale parossistica benigna (VPPB), canalite] causati da canaliti spostati (otoconi) nell’orecchio interno del paziente. |
605 | Maschera per ossigeno con capnografia | Un dispositivo destinato a essere posizionato su naso e bocca per fornire ossigeno (O2) alle vie respiratorie di un paziente e per campionare i gas respiratori espirati per monitorare lo stato ventilatorio del paziente. |
606 | Maschera per rianimazione cardiopolmonare | Un dispositivo flessibile, a forma modellata, che viene posizionato sulla bocca di un paziente per somministrare aria espirata dalla bocca dell'utilizzatore al paziente durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP). |
607 | Raschietto per citologia cervicale, riutilizzabile | Destinato a raschiare e prelevare materiale citologico dalla superficie della cervice (collo dell'utero) o dell'area vaginale per esame e diagnosi patologica, spesso per la rilevazione del cancro alla cervice. |
608 | Collare cervicale | Destinato a supportare o immobilizzare la colonna cervicale per trattare deformità, fratture, distorsioni o stiramenti (spesso per trattare il colpo di frusta derivante da un incidente automobilistico). |
609 | Ortosi per la colonna cervicotoracica | Destinato a supportare o immobilizzare deformità, fratture, distorsioni o stiramenti della colonna cervicotoracica. |
610 | Ortosi per la colonna cervicotoracolombosacrale | Destinato a comprendere la regione cervicotoracolombosacrale del collo e del tronco. |
611 | Kit per la pulizia di versamenti di chemioterapia | Destinato a pulire e smaltire in sicurezza fuoriuscite di farmaci chemioterapici. |
612 | Sistema di terapia termica a fluido circolante | Progettato per fornire una terapia fredda prolungata per assistere in una varietà di applicazioni come indicato da un professionista medico. È progettato per non essere applicato direttamente sulla pelle e deve essere utilizzato come parte del recupero post-chirurgico sia in ospedale che a casa. |
613 | Terapia di compressione a freddo con collare per la colonna cervicale | Destinato a facilitare, tramite raffreddamento e compressione, il trattamento di una varietà di condizioni derivanti da infortuni/interventi chirurgici alla regione del collo (ad es. infiammazione, rigidità, colpo di frusta). |
614 | Gel per terapia fredda | Destinato all'applicazione topica localizzata sulla pelle per fornire un effetto rinfrescante sui muscoli/articolazioni sottostanti per ridurre dolore e gonfiore. |
615 | Tester per discriminazione dei colori | Destinato a testare la capacità di una persona di differenziare tra i colori. |
616 | Tavola ottica per discriminazione dei colori | Destinato a testare la percezione dei colori. |
617 | Tutore per abduzione per lussazione congenita dell'anca | Destinato a stabilizzare le anche di un bambino piccolo con anche dislocate in posizione di abduzione (lontano dalla linea mediana). |
618 | Inseritore/rimuovi lenti a contatto | Destinato a inserire e rimuovere le lenti a contatto dall'occhio. |
619 | Attrezzo meccanico per allenamento del peso corporeo | Destinato a consentire a un paziente con un infortunio alla colonna lombare di eseguire movimenti controllati di estensione, contrazione e/o torsione della regione lombare/toracica della schiena e dell'addome, per test e riabilitazione. |
620 | Stampelle | Destinato ad aiutare il trasferimento del carico dalle gambe alla parte superiore del corpo di persone che non possono usare le gambe per supportare completamente il peso del corpo a causa di disabilità temporanee o permanenti. |
621 | Contenitore per rifiuti citotossici | Destinato a depositare, raccogliere e conservare in sicurezza materiali citotossici (ad es., farmaci chemioterapici/antineoplastici). |
622 | Ciotola Dappen, riutilizzabile | Destinato a contenere e mescolare materiali dentali. |
623 | Ciotola Dappen, monouso | Usato per tenere e impastare materiali dentali. |
624 | Stecca Denis Brown | Destinato a immobilizzare il piede, in particolare nei bambini piccoli con torsione tibiale (rotazione eccessiva della gamba inferiore) o piede storto. |
625 | Rotolo di cotone dentale | È inteso come un cilindro assorbente e compatto (un rotolo) che viene utilizzato come assorbitore di saliva dalla cavità orale durante le procedure dentali. Può anche essere usato come imbottitura tra labbro/guancia e gengiva per una migliore esposizione durante l’esame o l’operazione. |
626 | Materiale per impronte dentali | Destinato a prendere un’impronta orale. |
627 | Kit di materiale per impronte dentali, riutilizzabile | Una raccolta di dispositivi non sterili progettati per ottenere un’impronta negativa dei denti. Il kit include tipicamente materiali per impronte dentali e una vassoio per impronte dentali. |
628 | Kit di materiale per impronte dentali, monouso | Una raccolta di dispositivi non sterili progettati per ottenere un'impronta negativa dei denti. Il kit include tipicamente materiali per impronte dentali e una vassoio per impronte dentali. |
629 | Mescolatore per materiale per impronte dentali | Un dispositivo elettrico utilizzato per mescolare i materiali per impronte immediatamente prima dell'uso al lato della sedia |
630 | Materiale per vassoio per impronte dentali | Un materiale destinato a essere utilizzato per creare un vassoio per impronte personalizzato da riempire con materiali per impronte dentali; non è destinato alla fabbricazione di un apparecchio dentale indossato dal paziente. |
631 | Vassoio per impronte dentali, riutilizzabile | Un vassoio per impronte è un dispositivo in metallo o plastica destinato a contenere il materiale per impronte, per fare un'impronta dei denti di un paziente e riprodurre la struttura dei denti del paziente. |
632 | Vassoio per impronte dentali, monouso | Una cucchiaio per impronte è un dispositivo in metallo o plastica destinato a contenere il materiale per impronte, per realizzare un'impronta dei denti di un paziente al fine di riprodurre la struttura dei denti del paziente. |
633 | Superficie di miscelazione del materiale dentale, riutilizzabile | Destinato ad essere utilizzato come superficie per mescolare materiali dentali. |
634 | Superficie di miscelazione del materiale dentale, monouso | Destinato ad essere utilizzato come superficie per impastare o mescolare materiale dentale (materiale per impronte, cemento, ecc.). |
635 | Spatola dentale, riutilizzabile | Utilizzato per impastare o mescolare materiale dentale (materiale per impronte, cemento, ecc.). |
636 | Nastro per approssimazione della pelle dermatome | Destinato ad essere fissato su un coltello per innesto cutaneo per raccogliere tessuto per innesto cutaneo. |
637 | Lente condensante diagnostica | Destinato all'uso nella oftalmoscopia indiretta binoculare per concentrare la luce riflessa dal fondo dell'occhio. |
638 | Supporto tubo radiografico diagnostico | Destinato a supportare e a posizionare l'insieme dell'alloggiamento del tubo a raggi X diagnostico per una procedura radiografica medica. |
639 | Diapframma urinario indossabile | Un dispositivo di drenaggio urinario non sterile progettato per uomini con incontinenza, costituito da un pezzo frontale con supporto scrotale e un diaframma flessibile a tenuta di perdite attraverso il quale il pene passa in un tubo chiuso a forma di cono collegato a una sacca da gamba in cui viene raccolta l'urina. |
640 | Rivestimento per incontinenza | Un lenzuolo imbottito non sterile destinato a coprire un dispositivo/pezzo di mobilio (ad esempio, sedia a rotelle, letto, divano) occupato da una persona incontinente per raccogliere e trattenere l'urina. |
641 | Urinario indossabile a goccia | Un dispositivo di drenaggio urinario non sterile progettato per uomini per contenere una perdita moderata, costituito da un pezzo frontale con guaina tubolare integrata che si adatta completamente al pene e nella quale viene raccolta l'urina che gocciola. |
642 | Inalatore a polvere secca | Destinato a somministrare medicina in polvere attraverso la bocca e nelle vie aeree bronchiali. |
643 | Dispositivo per terapia del sale secco | Destinato a fornire un'inalazione di particelle di sale prefissate attraverso la bocca e nelle vie aeree bronchiali per indurre meccanismi naturali di auto-pulizia che eliminano le impurità dalla superficie delle cellule e puliscono meccanicamente le vie aeree. |
644 | Ciotola per orecchio | Destinato ad adattarsi alla curva della testa e a posizionarsi vicino al lobo dell'orecchio per consentire trattamenti auricolari. |
645 | Vassoio per impronta del canale uditivo | Destinato a trattenere e confinare il materiale per impronte in opposizione alle superfici da registrare, e a controllare il materiale per impronte mentre si indurisce per formare l'impronta del canale uditivo. |
646 | Luce per canale uditivo | Destinato a illuminare il canale uditivo. |
647 | Ago per microsistema auricolare | Destinato ad applicare pressione continua per stimolare i punti dei meridiani durante l'auricoloterapia |
648 | Tampone auricolare | Destinato a minimizzare il sanguinamento durante la chirurgia dell'orecchio. |
649 | Ortesi per gomito | Un apparecchio ortopedico prefabbricato (non personalizzato), applicato esternamente e indossabile, progettato per avvolgere l'articolazione del gomito per supportare, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni o migliorare la funzione del gomito. |
650 | Occhiali elettronici per occlusione | Destinato a testare e allenare la vista per condizioni in cui la riduzione dell'acuità visiva può essere dovuta a una visione diseguale negli occhi. |
651 | Introduttore per tubo endotracheale | Destinato ad aiutare nell’inserimento di un tubo endotracheale (ET) nelle vie aeree di un paziente durante l’intubazione. |
652 | Poltrona ORL, elettrica | Destinato a supportare un paziente in posizione seduta, controllando elettricamente la posizione in modo da facilitare l’esame, il trattamento e/o la chirurgia minore di orecchio, naso e gola. |
653 | Poltrona ORL, meccanica | Destinato a sostenere un paziente in posizione seduta, controllando meccanicamente la posizione in modo da facilitare l'esame, il trattamento e/o la chirurgia minore di orecchio, naso e gola. |
654 | Microscopio chirurgico ORL | Destinato a ingrandire strutture minute (ad es. nervi, vasi) durante l'esecuzione di interventi chirurgici a orecchio, naso e/o gola (ENT) che richiedono un'elevata ingrandimento e messa a fuoco regolabile. |
655 | Transilluminatore ORL | Destinato a illuminare il tessuto dei seni paranasali durante una procedura di orecchio/naso/gola (ENT) per rendere il tessuto traslucido per l'esame. |
656 | Eutiscopio | Destinato a proiettare una luce intensa che copre un arco di circa 30 gradi sul fondo dell'occhio per il trattamento dell'ambliopia. |
657 | Fascia termica esotermica | Destinato ad essere applicato sulla superficie del corpo, talvolta con pressione, per fornire terapia termica al fine di ridurre spasmi muscolari e crampi e/o per rigidità e dolore a muscoli e articolazioni. |
658 | Protesi dell'arto inferiore assemblata esternamente | Destinato all'uso come arto artificiale esterno preassemblato per l'estremità inferiore. |
659 | Rivestimento del calzino della protesi esterna dell'arto | Destinato all'uso come interfaccia che va tra la pelle di una persona e la sua protesi per proteggere la pelle dell'utilizzatore migliorando il comfort e mantenendo un adattamento più costante. |
660 | Steccatura nasale esterna | Destinato all'uso esterno per l'immobilizzazione di parti del naso. |
661 | Coppa oculare | Destinato ad adattarsi intorno alla cavità oculare e posto sopra l'occhio per consentire il lavaggio dell'occhio interessato. |
662 | Schermo per irrigazione oculare | Destinato all'uso con un kit/sistema di irrigazione oculare per indirizzare la soluzione di irrigazione sulla superficie dell'occhio e consentire alla soluzione di lavare delicatamente la superficie dell'occhio. |
663 | Spatola oculare | Destinato a rimuovere un corpo estraneo/oggetto incorporato o aderente alla superficie del bulbo oculare. |
664 | Pinza per palpebra | Destinato ad afferrare e trattenere automaticamente la palpebra durante un intervento chirurgico oftalmico. |
665 | Peso palpebrale, esterno | Destinato ad essere applicato all'esterno della palpebra superiore per "caricare la palpebra" al fine di ripristinare la funzione del muscolo della palpebra superiore. |
666 | Visiera protettiva | Destinato a proteggere l'intero viso del portatore (o una sua parte) dai rischi come schizzi di sostanze chimiche (in laboratori o in ambito industriale), o materiali potenzialmente infettivi (in ambienti medici e di laboratorio). |
667 | Schermo tangente in feltro | Destinato a valutare l'estensione del campo visivo periferico del paziente mappando la risposta visiva a un oggetto di prova spostato dalla periferia verso il centro dello schermo. |
668 | Urinale femminile indossabile, riutilizzabile | Un dispositivo di drenaggio dell'urina non sterile, progettato per le donne, che di solito consiste in un tubo flessibile collegato a un raccoglitore appositamente sagomato per adattarsi in modo sicuro ai genitali femminili, al fine di fornire un percorso per convogliare l'urina, tramite un tubo, in una sacca di raccolta. |
669 | Protesi per dito/pollice | Destinato come sostituto artificiale di un dito o del pollice mancante |
670 | Letto per terapia di galleggiamento, adulto | Un letto a corrente principale (alimentato a CA) progettato per ridurre al minimo i punti di pressione sul corpo del paziente fornendo contatto con quanta più superficie corporea possibile, tipicamente tramite un materasso che contiene un grande volume di supporto in costante movimento, ad esempio acqua, aria o fango, che solleva il paziente per simulare un effetto galleggiante. È utilizzato nei casi di ulcere da decubito o quando un paziente ha poca massa grassa residua e lo spostamento del peso corporeo è vitale per il trattamento e/o il comfort. |
671 | Letto per terapia di galleggiamento, neonatale | Un dispositivo fisso (non regolabile) progettato con un materasso o cuscini contenenti aria, acqua, gel o altro materiale appropriato utilizzato per la cura continua dei neonati e dei bambini malati e/o prematuri. |
672 | Fornixscope | Destinato a fornire accesso indiretto e visualizzazione del fornice congiuntivale superiore e della superficie interna della palpebra come alternativa all'inversione della palpebra. |
673 | Lente di Fresnel | Destinato ad essere applicato alla parte posteriore delle lenti degli occhiali per concentrare la luce in un punto focale per aiutare a gestire varie condizioni visive. |
674 | Prisma di Fresnel | Destinato ad essere applicato alle lenti degli occhiali per dare un effetto prismatico tipicamente per gestire lo strabismo o altre disfunzioni dei muscoli oculari. |
675 | Tavolo operatorio a uso generale operato manualmente | Un tavolo mobile, idraulico e manuale, progettato per essere regolato per supportare un paziente durante molti tipi di interventi chirurgici. |
676 | Protezione radiologica gonadica | Destinato a ridurre l'esposizione non necessaria alle radiazioni durante procedure diagnostiche, mediche o odontoiatriche, e a proteggere le gonadi del paziente e dell'operatore. |
677 | Kit per clisma a gravità | Destinato a somministrare un'iniezione di liquido (ad esempio soluzione salina) nel retto per facilitare l'evacuazione dell'intestino crasso. |
678 | Bavaglino ginecologico | Destinato ad essere indossato dal paziente durante esami e procedure ginecologiche. |
679 | Piano del tavolo operatorio ginecologico | Destinato a supportare un paziente durante procedure chirurgiche ginecologiche. |
680 | Microscopio chirurgico ginecologico | Destinato a migliorare la visualizzazione delle strutture anatomiche tramite luce trasmessa durante chirurgia ginecologica (ad esempio, sulle tube di Falloppio). transmitted light during gynaecological surgery (e.g., on the fallopian tubes). |
681 | Imager con pennello di Haidinger | Destinato a produrre un'immagine che facilita la valutazione della funzione visiva, in particolare l'integrità maculare. |
682 | Stecca per mano/dita | Destinato a immobilizzare una mano ferita per proteggerla da lesioni alle dita, ai metacarpi e al polso durante il processo di guarigione. |
683 | Telescopio portatile | Destinato ad ingrandire le immagini per un paziente/persona con disabilità visiva. |
684 | Orinale portatile, femminile | Destinato come contenitore/set in cui una paziente femmina (tipicamente allettata) può urinare direttamente per scopi escretori. |
685 | Orinale portatile, maschile, riutilizzabile | Destinato come contenitore in cui un paziente maschio (tipicamente allettato) può urinare direttamente per scopi escretori. |
686 | Staffa per tallone | Destinato a posizionare e sostenere il piede, la gamba inferiore e la gamba superiore del paziente in una varietà di procedure chirurgiche, tra cui, ma non solo, ginecologia, urologia, laparoscopia, chirurgia generale e chirurgia robotica. |
687 | Sistema di trazione orizzontale non motorizzato | Destinato ad essere fissato a un tavolo per l'applicazione di forze di trazione orizzontale costante sulle vertebre cervicali o lombari del paziente mediante imbracature collegate. |
688 | Lente di fondo Hruby | Destinato all'uso nell'esame del corpo vitreo e del fondo oculare sotto illuminazione e ingrandimento con lampada a fessura. |
689 | Tapis roulant per idroterapia | Destinato all'uso parzialmente immerso in acqua, ad esempio in una vasca per idroterapia, per fornire resistenza aggiuntiva all'esercizio di camminata sul tapis roulant senza aumentare l'impatto e/o lo stress sulle articolazioni del paziente. |
690 | Borsa del ghiaccio | Destinato ad alleviare il dolore e/o a favorire la guarigione in infortuni minori del corpo o per l'applicazione intorno al collo o agli arti. |
691 | Spirometro incentivante | Destinato a essere utilizzato nella terapia respiratoria per incoraggiare e motivare manovre di respirazione profonda, tipicamente per il trattamento post-operatorio e la prevenzione dell'atelectasia (collasso polmonare) e per facilitare l'apertura e la pulizia delle vie aeree. |
692 | Sospensorio per dispositivo per incontinenza | Un dispositivo utilizzato da una persona con disabilità per fissare un dispositivo di incontinenza indossato sul corpo [ad esempio un pannolino o un assorbente] in una posizione stabile e sicura |
693 | Morsetto penieno per incontinenza, riutilizzabile | Destinato a comprimere delicatamente il pene, sia il corpo prossimale sia il glande, per occludere l'uretra e prevenire l'urina involontaria/gocciolamento per uomini con incontinenza urinaria. |
694 | Oftalmoscopio binoculare indiretto | Uno strumento oftalmico progettato per esaminare l'interno dell'occhio permettendo all'esaminatore di vedere chiaramente un'ampia angolazione, un'impressione stereoscopica dei dettagli del fondo dell'occhio (retina) e di altre strutture. |
695 | Tavolo per cura neonatale | Destinato all'uso in infermieristica, ad esempio per lavare o cambiare i pannolini dei neonati. |
696 | Cappuccio riscaldante per incubatrice neonatale | Destinato a fornire calore a una camera di incubatrice mediante posizionamento sopra la camera. |
697 | Reggi inguinale per neonato | Destinato a essere indossato sopra l'inguine per prevenire la protrusione del contenuto addominale in un bambino con ernia inguinale. |
698 | Immobilizzatore per arti del neonato, riutilizzabile | Destinato a rendere temporaneamente immobili parti del corpo di un neonato, ad esempio le braccia e/o i piedi, mentre il paziente viene sottoposto a interventi terapeutici o diagnostici. |
699 | Immobilizzatore per arti del neonato, monouso | Destinato a rendere temporaneamente immobili parti del corpo di un neonato, ad esempio le braccia e/o i piedi, mentre il paziente viene sottoposto a interventi terapeutici o diagnostici. |
700 | Tavolo per rianimazione neonatale | È una piattaforma per pazienti che può essere utilizzata per facilitare la transizione neonatale alla nascita. Fornisce una piattaforma stabile per la rianimazione e le pratiche di stabilizzazione accanto alla madre. |
701 | Posizionatore per il sonno del neonato | Destinato a modificare la posizione/postura del sonno dei neonati per prevenire la plagiocefalia deformativa, un appiattimento della parte posteriore del cranio dovuto a una posizione costante sulla schiena. |
702 | Materasso per culla a sedia a dondolo per neonati | Destinato a essere posizionato in una culla/lettino/culla per neonati/letto/incubatrice e a cullare un neonato durante il sonno/il riposo, e può essere utilizzato per la fototerapia, il trasporto e i pazienti con ustioni. Destinato ad aiutare a ridurre il rischio di lesioni/disturbi nei neonati come soffocamento, testa piatta (plagiocefalia), sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS), piaghe da decubito e ipertermia. |
703 | Coprimaterasso per culla a sedia a dondolo per neonati | Destinato a essere posizionato su un materasso di culla/lettino/letto e a cullare un neonato durante il sonno/il riposo per aiutare a ridurre il rischio di lesioni/disturbi nei neonati come soffocamento, testa piatta (plagiocefalia), sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS) e ipertermia. |
704 | Set per prelievo di sangue arterioso in linea | Una raccolta di dispositivi progettati per ottenere un campione di sangue arterioso in linea mantenendo un sistema chiuso. |
705 | Valvola di riflusso in linea | Un dispositivo a uso generale utilizzato nei tubi o condotti medici per prevenire il riflusso di gas o liquidi. |
706 | Cintura/scudo per stomia intestinale, riutilizzabile | Una piastra non sterile destinata a essere posizionata su uno stoma enterico per proteggerlo da influenze esterne dannose (ad es., colpi, attrito), per ridurre il rischio di ernia dello stoma o per aiutare a mantenere l’adesione della piastra di base alla pelle. |
707 | Protettore dei denti per intubazione | Un dispositivo progettato per adattarsi ai denti superiori e inferiori per proteggerli da danni durante le procedure di intubazione con tubo endotracheale (ET). |
708 | Tavolo per inversione | Destinato a supportare il corpo di un paziente e fornire trazione per i muscoli della schiena e la colonna vertebrale permettendo al paziente di invertire manualmente l'intero corpo in posizione supina (piedi in su e testa in giù), aiutando così ad alleviare il mal di schiena. |
709 | Letto cinetico | Destinato a consentire il continuo cambiamento della posizione sdraiata del paziente. |
710 | Introduttore di vie aeree laringee | Un dispositivo destinato a facilitare l'inserimento di un'via aerea laringea nella cavità faringea di un paziente riducendo o eliminando la necessità di manipolazione delle dita all'interno della bocca. |
711 | Indicatore di posizione del paziente a fascio di luce | Destinato a proiettare un fascio di luce (luce incoerente o laser) per determinare l'allineamento del paziente con un fascio di radiazione. |
712 | Localizzatore di vene a cristalli liquidi | Destinato a indicare la posizione di una vena rivelando variazioni nella temperatura superficiale della pelle. |
713 | Lente di prova Maddox | Destinato a essere un dispositivo che modifica la dimensione, la forma e il colore di un'immagine per dissociare gli occhi nella valutazione del disfunzionamento dei muscoli oculari. |
714 | Sistema manuale di applicazione di radionuclidi | Destinato ad applicare una fonte di radionuclidi nel corpo o sulla superficie del corpo per la radioterapia. |
715 | Tavolo/letta da massaggio | Destinato a supportare il corpo durante massaggi terapeutici (non destinato a scopi di benessere generale). |
716 | Unità terminale per gas medicali | Un dispositivo che è un componente di un sistema di tubazioni per gas medicali o di un sistema di tubazioni per gas/vuoto medicali che ha una connessione di uscita specifica per un singolo gas/ miscela di gas a cui l'operatore può collegare e scollegare un dispositivo medico. medica device. |
717 | Dispositivo di archiviazione immagini mediche | Destinato a fornire funzioni elettroniche di archiviazione e recupero per immagini medicali. |
718 | Dispositivo di archiviazione immagini mediche | Un dispositivo di archiviazione di immagini mediche è un dispositivo che fornisce funzioni elettroniche di archiviazione e recupero per immagini mediche. Esempi includono dispositivi che utilizzano dischi magnetici e ottici, nastri magnetici e memoria digitale. |
719 | Camera distanziatrice per farmaci | Un dispositivo destinato a essere posizionato tra un nebulizzatore o un inalatore a dose misurata (MDI) e la bocca del paziente, per funzionare come serbatoio nel quale viene erogato un farmaco aerosolizzato al fine di minimizzare la somministrazione di particelle aerosolizzate grandi. |
720 | Occhiali a prisma speculare | Destinato a consentire al paziente di vedere oltre la parte superiore della testa, permettendo loro di guardare in avanti nella direzione verso cui la testa è rivolta. |
721 | Barriera protettiva dalle radiazioni mobile | Destinato a proteggere l’operatore ecc. dall’esposizione non necessaria alle radiazioni utilizzate per diagnosi mediche, trattamenti e procedure dentali. |
722 | Scatola per la visione delle immagini diagnostiche motorizzata | Destinato a trattenere, recuperare e proiettare la luce per l’osservazione diretta di immagini mediche ottenute mediante vari metodi come raggi X, risonanza magnetica (RM), TC e ecografia, e registrate su pellicola radiografica. |
723 | Fasciatoio portatile | Destinato a sostenere un neonato, un bambino o un adulto durante il cambio del pannolino, oppure a un paziente con disabilità che è incontinenete e necessita di cambi regolari dei pannolini. |
724 | Aspiratore nasale elettrico | Destinato all’uso superficiale per consentire a un adulto di aspirare delicatamente e rimuovere il muco in eccesso dalle vie nasali di un neonato o di un bambino per facilitare la respirazione. |
725 | Dilatatore nasale | Destinato a fornire sollievo temporaneo da cause transitorie di difficoltà respiratorie derivanti da anomalie strutturali e/o da cause transitorie di congestione nasale associate a ridotto flusso d’aria nasale. |
726 | Pinza per raddrizzare il setto nasale | Destinato a raddrizzare il setto nasale mediante presa e manipolazione dell'osso/cartilagine del setto durante procedure ricostruttive nasali. |
727 | Supporto per tubo nasogastrico, intranasale | Il dispositivo è utilizzato con sonde di alimentazione enterale per prevenire la rimozione o lo spostamento accidentale delle sonde nei pazienti adulti. |
728 | Lettino per neonati | Destinato come superficie di supporto per neonati. |
729 | Tavolo per sistema acceleratore non alimentato | Destinato a regolare la postura del paziente e immobilizzare il paziente per la radioterapia. |
730 | Tavolo per terapia neutronica non alimentato | Destinato a regolare la postura del paziente e immobilizzare il paziente per trattamenti che utilizzano raggi neutronici. |
731 | Tavolo per terapia radioterapica a distanza non alimentato | Destinato a regolare la postura del paziente e immobilizzare il paziente per trattamenti che utilizzano un apparato di radioterapia a radionuclidi remoto. |
732 | Tavolo per terapia radioterapica a raggi X non alimentato | Destinato a regolare la postura del paziente e immobilizzare il paziente per il trattamento mediante radioterapia a raggi X |
733 | Maschera facciale per ossigeno a non rebreathing | Un dispositivo flessibile, a forma sagomata, progettato con valvola per controllare il rebreathing e la contaminazione del gas, posizionato su naso e bocca per fornire aria ad alta concentrazione di ossigeno (O2) alle vie respiratorie del paziente per la terapia con ossigeno. |
734 | Clip nasale | È un dispositivo utilizzato per aiutare a prevenire il movimento dell'aria attraverso il naso. È tipicamente usato durante i test di funzionalità polmonare per garantire che il flusso d'aria sia concentrato attraverso il boccaglio per una misurazione accurata. the nose. It is typically used during pulmonary function tests to ensure that airflow is focused through the mouthpiece for accurate measurement. |
735 | Sorgente di calibrazione nucleare sigillata | Una sorgente di calibrazione nucleare sigillata è un dispositivo che consiste in un radionuclide di riferimento incapsulato destinato alla calibrazione dei rivelatori di radiazioni nucleari mediche. |
736 | Tamburo optocinetico che induce nistagmo | Destinato a provocare il nistagmo. |
737 | Nastro che induce nistagmo | Destinato a essere spostato nel campo visivo del paziente per provocare nistagmo optocinetico e per testare la cecità. |
738 | Occhiali di protezione dalle radiazioni per operatori | Destinato a proteggere gli occhi dell'operatore e di altro personale da esposizioni inutili alla radiazione primaria e alla radiazione diffusa associata alla diagnosi e al trattamento. |
739 | Riflettore oftalmico da testa | Destinato a riflettere la luce sull'occhio del paziente per permettere l'esame dell'occhio e delle strutture ad esso associate. |
740 | Piano del tavolo operatorio oftalmico | Destinato a fornire supporto e stabilizzazione della testa del paziente e a facilitare l'accesso ottimale per il/i chirurgo/i durante l'intervento. |
741 | Pinze per la manipolazione di dispositivi chirurgici oftalmici | Destinato a afferrare e manipolare un dispositivo chirurgico oftalmico invasivo non impiantabile (ad esempio, cannula oftalmica, retrattore irideo senza manico) |
742 | Oftalmoleucoscopio | Destinato a testare la percezione dei colori mediante colori prodotti da luce polarizzata. |
743 | Contagocce per medicina orale | Destinato ad aspirare un piccolo volume di medicinale liquido in modo che possa essere somministrato a goccia singola nella bocca del paziente, tipicamente un neonato o un bambino piccolo. È un dispositivo non dosatore (non graduato). |
744 | Depressore orbitale | Destinato a spostare i tessuti per facilitare l'esame dell'area circostante nella cavità orbitale durante interventi chirurgici oculari. surrounding area in the orbital cavity during eye surgery. |
745 | Letto ortopedico | Destinato a fornire supporto per la trazione scheletrica per stabilizzare i siti di frattura. |
746 | Otoscopio, diretto | Destinato all'esame del condotto uditivo esterno e della membrana timpanica (timpano) mediante visione diretta attraverso l'apertura dell'orecchio. |
747 | Otoscopio, endoscopico | Destinato ad essere utilizzato in otologia principalmente per l'osservazione, la diagnosi e il trattamento dell'orecchio esterno e/o medio. |
748 | Cappuccio per somministrazione di ossigeno | Destinato a fornire un ambiente arricchito di ossigeno (O2) per aumentare l'assorbimento di O2 del paziente. |
749 | Cappuccio per somministrazione di ossigeno, pediatrico | Destinato ad essere utilizzato come involucro sull'intero corpo di un neonato, o solo sulla testa, al fine di fornire un ambiente arricchito di ossigeno (O2) per aumentare l'assorbimento di O2 del paziente. |
750 | Tenda per somministrazione di ossigeno, neonatale/pediatrica | Destinato a coprire il letto di un neonato o di un bambino piccolo per fornire un ambiente arricchito di ossigeno (O2) per aumentare l'assorbimento di O2 del paziente. Viene utilizzato per il trattamento dei disturbi respiratori nei pazienti infantili e pediatrici, permettendo loro di muoversi senza restrizioni. |
751 | Magnete per test pacemaker | Destinato a testare un generatore di impulsi pacemaker di tipo inibito o scatenato e a causare che un generatore inibito o scatenato ritorni al funzionamento asincrono. |
752 | Tavola inclinata per dorsiflessione pediatrica | È destinato al trattamento di varie condizioni mediche (ad esempio, congenite, neurologiche, post-traumatiche) in cui la tensione dei tendini e la contrazione muscolare compromettono la capacità di dorsiflere il piede, portando possibilmente a un'andatura anomala. |
753 | Deambulatore parapodium | Destinato a includere e fornire supporto al corpo di un paziente che non può stare in piedi senza assistenza, per aiutarlo a muoversi (camminare) modificando il centro di gravità (COG). |
754 | Protezione radiologica per mano parziale | Destinato a proteggere parte di mani e dita da esposizioni inutili a radiazioni primarie e radiazioni diffuse associate a diagnosi e misure terapeutiche. |
755 | Martello per percussione, manuale | Destinato a essere utilizzato da un medico esaminatore per tamburellare delicatamente vicino alle articolazioni del paziente per testare i riflessi. |
756 | Protezione per occhi in fototerapia, riutilizzabile | Destinato a coprire e proteggere gli occhi di un paziente o utente da raggi potenzialmente nocivi [ad esempio, ultravioletti (UV)] a cui parti, o tutto, del loro corpo sono intenzionalmente esposti durante il trattamento di fototerapia. |
757 | Pleoptophor | Destinato all'uso durante il trattamento della fissazione eccentriche dell'occhio (casting nell'occhio) abbagliando la retina perimaculare, migliorando così relativamente le capacità visive della fovea. |
758 | Polatest | Destinato alla valutazione dello strabismo nascosto (latente), cioè quando il paziente non è consapevole della condizione, e anche quando non può essere visto. |
759 | Camera a positroni | Una camera a positroni è un dispositivo destinato a ottenere immagini della distribuzione dei radionuclidi emettitori di positroni nel corpo. |
760 | Pupillografo | Destinato a registrare la risposta della pupilla alla luce riflessa a scopi diagnostici oftalmici. |
761 | Protezione facciale contro le radiazioni | Destinato a proteggere il viso e gli occhi del personale medico e di altro personale dall'esposizione inutile alle radiazioni primarie e alle radiazioni diffuse associate alla diagnosi e al trattamento. |
762 | Grembiule di protezione dalle radiazioni | Destinato a proteggere il paziente, l'operatore e altro personale dall'esposizione alle radiazioni durante una procedura medica o dentistica. |
763 | Coperta di protezione dalle radiazioni | Destinato a proteggere specifiche parti del corpo del paziente, dell'operatore e di altro personale dall'esposizione inutile alle radiazioni in procedure mediche/dentistiche per diagnosi e trattamento. |
764 | Cappello di protezione dalle radiazioni | Destinato a proteggere la testa dell'operatore e di altro personale dall'esposizione inutile alle radiazioni primarie e alle radiazioni diffuse associate a procedure mediche per diagnosi e trattamento. |
765 | Collare di protezione dalle radiazioni | Destinato a proteggere il collo o la tiroide del paziente, dell'operatore e di altro personale dall'esposizione non necessaria alle radiazioni nelle procedure mediche/dentistiche per diagnosi e trattamento. |
766 | Guanti di protezione dalle radiazioni | Destinato alla protezione completa delle mani dell'operatore e di altro personale dall'esposizione non necessaria alla radiazione primaria e alla radiazione diffusa associata a misure diagnostiche e terapeutiche. |
767 | Occhiali di protezione dalle radiazioni | Destinato a proteggere gli occhi dell'operatore e di altro personale dall'esposizione non necessaria alla radiazione primaria e alla radiazione diffusa associata a procedure mediche/dentistiche per diagnosi e trattamento. |
768 | Muffola di protezione dalle radiazioni | Destinato a proteggere le mani dell'operatore e di altro personale dall'esposizione non necessaria alla radiazione primaria e alla radiazione diffusa associata a misure diagnostiche e terapeutiche. |
769 | Schermo radiografico intensificante | È utilizzato per ridurre la dose di raggi X al paziente e per consentire tempi di esposizione più brevi per ridurre gli artefatti da movimento sulla pellicola esposta. |
770 | Culla radiologica per pazienti | Destinato ad essere utilizzato per il posizionamento rotazionale intorno all'asse longitudinale di un paziente durante le procedure radiologiche. |
771 | Tavolo radiologico | Destinato a scopi medici per sostenere un paziente durante le procedure radiologiche. |
772 | Maschera facciale per ossigeno con rianalisi | Destinato ad essere posizionato sul naso e sulla bocca per fornire una miscela proporzionale di aria/ossigeno (O2) alle vie respiratorie di un paziente. |
773 | Manico per rettoscopio/proctoscopio | Destinato ad essere utilizzato come manico per tenere un rettoscopio o un proctoscopio durante una procedura di esame. |
774 | Cappuccio terminale del manico del rettoscopio/proctoscopio | Destinato ad essere fissato all'estremità prossimale del manico di un rettoscopio o proctoscopio durante una procedura di esame per fornire una tenuta ermetica in modo che l'aria possa essere pompata attraverso lo strumento per gonfiare l'intestino. |
775 | Camera a scintillazione (gamma) | Una gamma camera a scintillazione è un dispositivo destinato a visualizzare la distribuzione dei radionuclidi nel corpo mediante un rivelatore di radiazioni fotoniche. |
776 | Immobilizzatore per spalla | Destinato a immobilizzare temporaneamente o limitare l'abduzione dell'articolazione della spalla per favorire la guarigione di una lesione o di una ferita chirurgica. |
777 | Orecchio protesico in silicone | Destinato ad aderire alla pelle come un orecchio artificiale esterno utilizzando una colla sicura e biocompatibile per pazienti nati con microtia e altre differenze congenite come la sindrome di Treacher Collins o di Goldenhar; così come per coloro che hanno subito traumi o sono stati sottoposti a chirurgia per resezione oncologica. |
778 | Naso protesico in silicone | Destinato a ripristinare il contorno normale e migliorare la funzione per i pazienti che hanno subito la perdita parziale o totale del naso a causa di traumi, malattie o per rimozione chirurgica del naso (rinectomia). |
779 | Bagno di Sitz | Destinato all'uso in idroterapia esterna per alleviare il dolore o il prurito e per accelerare la guarigione dei tessuti infiammati o traumatizzati delle aree perianale e perineale. |
780 | Sedia per bagno di Sitz | Destinato a supportare una persona in posizione seduta per l'idroterapia esterna al fine di alleviare il dolore o il prurito e per accelerare la guarigione dei tessuti infiammati o traumatizzati delle aree perianale e perineale. |
781 | Inalatore a vapore | Destinato all'inalazione di vapore per il sollievo dei sintomi (congestione e pressione) associati a disturbi delle vie respiratorie superiori. |
782 | Binocoli chirurgici | Destinato a essere montato sugli occhiali di un chirurgo per funzionare come piccolo telescopio e fornire un'immagine ingrandita del campo visivo durante l'esame del paziente o l'intervento chirurgico. |
783 | Ghigliottina chirurgica | Destinato a sezionare i tessuti come mezzo per prevenire infezioni/drenaggio del sito infetto |
784 | Lampada chirurgica | Destinato a fornire illuminazione visibile del campo chirurgico o del paziente. |
785 | Deambulatore girevole | Destinato a contenere e fornire supporto al corpo di un paziente che non è in grado di stare in piedi autonomamente, per aiutarlo a muoversi (camminare) oscillando lateralmente (spostando il peso da un lato all'altro con un movimento della spalla). |
786 | Sinottophor | Destinato alla valutazione e all'addestramento della funzione binoculare di un paziente. |
787 | Tachistoscopio | Destinato a lampeggiare parole o immagini a velocità diverse, ai fini di test diagnostici oftalmici. |
788 | Dispositivo per dentizione, non riempito di liquido | Destinato a essere morsicato da un paziente (neonato o adulto) per lenire le gengive durante il processo di dentizione. |
789 | Separatore per dita dei piedi | Destinato a separare le dita del piede per alleviare il dolore, la pressione/attrito tra le dita e/o per facilitare il riallineamento delle dita in una posizione naturale. |
790 | Spingi lingua | Destinato a muovere la lingua per facilitare l'esame degli organi e dei tessuti circostanti. |
791 | Dilatatore per chirurgia tracheale | Destinato ad essere utilizzato durante interventi chirurgici della trachea per dilatare le strutture/passi tracheali, tipicamente durante la creazione di un tracheostoma e/o per espandere i margini di un tracheostoma per facilitare l'inserimento di un tubo tracheostomico. |
792 | Protezione per tracheostoma | Destinato ad assorbire le secrezioni e a fornire protezione e copertura estetica del tracheostoma. |
793 | Lubrificante per tubo tracheostomico | Destinato ad essere applicato dal personale sanitario o dal paziente sulla superficie esterna della cannula interna di un tubo tracheostomico per facilitarne lo scorrimento nella cannula esterna. |
794 | Diapason | Destinato a testare l'acutezza uditiva di un paziente, a diagnosticare disturbi dell'udito e a testare il senso vibratorio. |
795 | Legatore ombelicale | Destinato alla legatura del cordone ombelicale durante procedure chirurgiche. |
796 | Inserto vaginale per incontinenza urinaria, riutilizzabile | Un dispositivo non sterile, destinato a essere inserito nella vagina al fine di alleviare l'incontinenza urinaria mista o da sforzo in una donna adulta fornendo supporto all'uretra quando la pressione viene trasferita dall'addome alla zona del pavimento pelvico (ad esempio durante tosse, risata, starnuto, sforzo). |
797 | Impacchettatore uterino | Destinato all'introduzione di medicazioni nell'utero o nella vagina. |
798 | Bocchino per manovra di Valsalva | Destinato a essere inserito nella bocca del paziente per facilitare l'esecuzione della manovra di Valsalva. |
799 | Impugnatura/monitor per laringoscopio video-intubazione | Destinato a consentire il posizionamento della lama nella cavità orale per manipolare la lingua, impedendole di ostruire l'orofaringe e permettendo una visione chiara della trachea per l'inserimento di un tubo endotracheale (ET) prima della somministrazione di anestesia inalatoria e/o ventilazione. |
800 | Tavola visiva | Destinato all'uso nei test di acutezza visiva. |
801 | Scatola luminosa | Destinato all'uso nel test dell'acuità visiva. |
802 | Proiettore visivo | Destinato a proiettare un'immagine su uno schermo per testare l'acuità visiva. |
803 | Immobilizzatore per polso | Destinato a rendere temporaneamente immobile il polso come terapia per fratture non spostate, stiramenti, distorsioni e lesioni muscolari del polso. |
Conclusione
Questo articolo illustra il quadro normativo in evoluzione per i dispositivi medici di Classe A (auto-notificati) in India ai sensi delle Medical Device Rules 2017 in India. Le classificazioni aggiornate emesse dalla CDSCO seguono un approccio basato sul rischio, garantendo la conformità dei dispositivi medici in India e l'allineamento agli standard nazionali e internazionali. La più recente classificazione CDSCO dei dispositivi medici in India ribadisce la necessità che i fabbricanti restino aggiornati sui requisiti per vendere dispositivi medici in India.
Per la registrazione e la conformità dei dispositivi medici in India, contatti Morulaa. Per assistenza, ci scriva all'indirizzo admin@morulaa.com oppure visiti il nostro sito web per gli aggiornamenti più recenti.
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