Introduzione:
Questo articolo si concentra sulla classificazione e sulla regolamentazione dei dispositivi medici di Classe A (Autonotificati) ai sensi delle Regole sui Dispositivi Medici del 2017 in India. L'Organizzazione Centrale per il Controllo Standard dei Farmaci (CDSCO) ha delineato linee guida specifiche per i dispositivi medici, compresi quelli classificati come Classe A, considerati a basso rischio e classificati come Autonotificati. Sebbene questi dispositivi siano classificati come a minor rischio, sono comunque tenuti a conformarsi ai requisiti delle regole sui dispositivi medici in India per soddisfare gli standard normativi stabiliti dal CDSCO.
L'India sta aggiornando le classificazioni basate sul rischio esistenti per la Classe A (Autonotificati)
Secondo l'ultima notifica MED-16014(12)/1/2024-eoffice rilasciata il 6 gennaio 2025, 234 dispositivi in questa categoria sono stati riclassificati dalla Classe A alla Classe A (Autonotificati). Questo cambiamento semplifica la conformità per i dispositivi a basso rischio e si allinea con il quadro di classificazione dei dispositivi medici del CDSCO in India. I produttori devono registrare i loro dispositivi tramite il processo di registrazione dei dispositivi medici in India per rimanere conformi. È possibile visualizzare l'elenco completo dei dispositivi e le loro classificazioni aggiornate in questo documento per un facile riferimento, con le modifiche evidenziate in grigio scuro.
Tabella: Classificazione dei dispositivi medici CDSCO in India
N. | Nome del dispositivo | Uso previsto |
1 | Supporto/cintura/fascia addominale, riutilizzabile | Destinato a contenere i muscoli addominali per alleviare il dolore e aumentare la circolazione nel sito chirurgico per favorire la guarigione e ridurre il gonfiore. Può anche rendere l'attività fisica più confortevole. |
2 | Supporto/cintura/fascia addominale, monouso | Destinato a contenere i muscoli addominali per alleviare il dolore e aumentare la circolazione nel sito chirurgico per favorire la guarigione e ridurre il gonfiore. |
3 | Agente lucidante abrasivo | Una sostanza o una combinazione di sostanze abrasive (ad es. pomice di silice), destinata a essere utilizzata per la pulizia delle superfici accessibili dei denti mediante lucidatura. Non contiene farmaci e viene utilizzata da professionisti del settore odontoiatrico. |
4 | Cotone idrofilo assorbente | Destinato all'uso per l'applicazione di farmaci o per l'assorbimento di piccole quantità di fluidi corporei. |
5 | Fascia per polpaccio per agopressione | Destinata a essere indossata intorno al polpaccio per esercitare pressione su un punto di agopressione per alleviare il dolore lombare, compresa la sciatica e la sindrome del piriforme. |
6 | Braccialetto per agopressione | Destinato all'applicazione di pressione sul punto di agopressione Nei-kuan (P6) sul polso, l'area identificata per aiutare a superare la sensazione di nausea. |
7 | Stetoscopio acustico | Un dispositivo di ascolto meccanico utilizzato per l'ascolto dei suoni del cuore e dei polmoni e per la loro valutazione qualitativa. |
8 | Coperta per riscaldamento chirurgico a mezzo attivo | Un dispositivo non sterile destinato ad aiutare a prevenire il raffreddamento del paziente prima, durante e dopo un intervento chirurgico, fungendo da copertura generatrice di calore. |
9 | Applicatore per agopressione, riutilizzabile | Applicato sulla pelle senza inserimento nel corpo per applicare pressione e/o attrito sui punti di agopressione. |
10 | Applicatore per agopressione, monouso | Destinato all'uso per il trattamento di agopressione a casa applicando una pressione non invasiva sui punti di agopuntura. Applicato sulla pelle senza inserimento nel corpo. |
11 | Unità per agopuntura, uso domestico | È destinata a fornire una stimolazione mite e temporanea dei punti di agopressione, con conseguente miglioramento del flusso energetico e della vitalità generale. |
12 | Adattatore per sorgente luminosa | Destinato a consentire il collegamento dei dispositivi che insieme trasmettono la luce a un campo di lavoro da una sorgente luminosa. |
13 | Adattatore luer | Adattatori che collegano o tappano i tubi per nutrizione enterale. |
14 | Cuscinetto in feltro adesivo | Destinato a scaricare la pressione dalle aree ulcerate, ulcere plantari ricorrenti, calli e duroni. |
15 | Cerotto adesivo (Cerotto adesivo all'ossido di zinco)/Nastro | È destinato a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
16 | Striscia adesiva | Una striscia flessibile (di tessuto, plastica, carta o altro materiale) rivestita su un lato con un adesivo sensibile alla pressione, tipicamente utilizzata per coprire o accostare i bordi di ferite superficiali o fissare medicazioni alla pelle. Il dispositivo può includere un tampone adesivo e avere proprietà come l'impermeabilità. |
17 | Rimuovi nastro adesivo | Aiuta a ridurre il dolore e facilita la rimozione dalla superficie cutanea degli adesivi medici utilizzati nei prodotti per la cura dello stoma, nelle medicazioni e in altri presidi medici. |
18 | Pannolone per adulti/Traversa assorbente | Destinato a essere utilizzato da pazienti incontinenti per assorbire gli escrementi (ad es. urina, ecc.). Può essere destinato all'uso domestico o/e in contesti ospedalieri. |
19 | Adesivo spray per indumenti compressivi | Una sostanza appiccicosa che viene applicata sulla pelle per fissare in posizione gli indumenti compressivi. |
20 | Cuscino ad aria/Cuscini antidecubito | Destinato ad alleviare la pressione su un'area interessata quando una persona ha le emorroidi o quando ha subito un intervento chirurgico nella zona posteriore o dei glutei/prevenzione delle piaghe da decubito negli allettati. |
21 | Utensile per la pulizia di dispositivi per le vie aeree | Un dispositivo manuale destinato a essere utilizzato per pulire un dispositivo per le vie aeree in situ (non disinfettare). Può essere utilizzato anche per pulire un dispositivo per le vie aeree ex situ (cioè una volta rimosso dal paziente). |
22 | Maschera facciale di protezione delle vie aeree | Destinata a fornire protezione respiratoria. |
23 | Pinza per tubo delle vie aeree, riutilizzabile | Utilizzata per afferrare un tubo per il suo inserimento e/o estrazione nelle/dalle vie aeree, o per afferrare oggetti ostruenti per la loro rimozione dalle vie aeree. |
24 | Allarme di presenza a letto | Tappeto da letto/Tappeto anticaduta con allarme/Segnalatore di movimento del paziente. |
25 | Striscia adesiva per test allergici epicutanei | Una banda di materiale adesivo progettata per essere utilizzata per i test allergici epicutanei (patch test). |
26 | Sovramaterasso antidecubito a pressione alternata, riutilizzabile | Un materassino sottile, solitamente a lunghezza intera, che viene posizionato sopra il materasso del letto e progettato con camere parallele che vengono riempite alternativamente con aria forzata per modificare attivamente i punti di contatto del letto dell'occupante, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e per prevenire le piaghe da decubito. È comunemente usato per anziani immobilizzati (specialmente in caso di ulcere da decubito), pazienti con disabilità o pazienti con bassa percentuale di grasso corporeo. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
27 | Sovramaterasso antidecubito a pressione alternata, monouso | Un materassino sottile, solitamente a lunghezza intera, che viene posizionato sopra il materasso del letto e progettato con camere parallele che vengono riempite alternativamente con aria forzata per modificare attivamente i punti di contatto del letto dell'occupante, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e per prevenire le piaghe da decubito. È comunemente usato per anziani immobilizzati (specialmente in caso di ulcere da decubito), pazienti con disabilità o pazienti con bassa percentuale di grasso corporeo. Si tratta di un dispositivo monouso. |
28 | Sistema di materasso a pressione alternata | Un sistema a pressione alternata progettato per essere utilizzato sopra un letto per fornire un effetto terapeutico o protettivo. |
29 | Tavolo portastrumenti per anestesia | È destinato a servire da supporto per gli strumenti di anestesia utilizzati durante le procedure chirurgiche in anestesia generale. |
30 | Stabilizzatore per maschera da anestesia, monouso | Accessorio per maschera facciale da anestesia per facilitare il posizionamento della cinghia della maschera sulla maschera stessa. |
31 | Supporto per tubi da anestesia | Lo scopo previsto di questo dispositivo è di sostenere e sorreggere i tubi di respirazione e i circuiti respiratori collegati al paziente, per prevenirne lo scollegamento. |
32 | Elettrodo cutaneo analitico non del cuoio capelluto | Conduttore elettrico progettato per essere applicato sulla superficie cutanea di un paziente al di fuori della linea dei capelli (ovvero non sul cuoio capelluto) per condurre i segnali elettrici a un dispositivo principale per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico. |
33 | Cavo cutaneo analitico non del cuoio capelluto | Destinato a condurre i segnali elettrici tra uno o più elettrodi cutanei o elettrodi ad ago [elettrodo non incluso] e un dispositivo progettato per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico [ad es. elettromiografia (EMG), potenziali evocati (EP), impedenza bioelettrica]. |
34 | Modello di addestramento anatomico | Un modello stampato in 3D specifico per il paziente di un organo (ad es. cuore, rene, polmone) o di un osso destinato a essere utilizzato per facilitare la visualizzazione anatomica perioperatoria e la pianificazione del trattamento chirurgico. È creato utilizzando processi di stampa 3D basati su immagini mediche del paziente. |
35 | Maschera facciale per anestesia, riutilizzabile | Un dispositivo progettato per essere posizionato sul naso e/o sulla bocca di un paziente per somministrare gas anestetici alle vie aeree superiori. |
36 | Maschera facciale per anestesia, monouso | Un dispositivo progettato per essere posizionato sul naso e/o sulla bocca di un paziente per somministrare gas anestetici alle vie aeree superiori. |
37 | Fascia per caviglia, riutilizzabile | Una striscia o rullo di tessuto o materiale plastico progettato per essere avvolto attorno alla caviglia per aiutare a stabilizzare e sostenere l'articolazione. |
38 | Cavigliera elastica | Destinata a fornire una leggera compressione e supporto all'articolazione della caviglia e a gestire il dolore e l'infiammazione della caviglia. |
39 | Polsino/tutore per caviglia | Destinato come supporto esterno per limitare determinati movimenti, come la flessione plantare/inversione, e gestire il dolore post-operatorio/post-traumatico. |
40 | Cintura di trazione per caviglia | Destinata a immobilizzare la caviglia e le articolazioni limitrofe dopo un infortunio/intervento chirurgico per favorire una rapida guarigione e prevenire ulteriori danni, oltre ad aiutare a diminuire il dolore, gli spasmi e il gonfiore. |
41 | Simulatore fisico della camera anteriore | Progettato per imitare la dinamica dei fluidi nella camera anteriore dell'occhio durante il caricamento/la calibrazione di una pompa di irrigazione/aspirazione di un sistema di facoemulsificazione. |
42 | Calzatura a cuneo anteriore/Scarpa di scarico | Destinata a scaricare la pressione dall'avampiede al tallone dopo la correzione di condizioni quali alluce valgo, dita a martello, cipolle e ulcere dell'avampiede. |
43 | Supporto corporeo/tuta anti-shock | Destinato a prevenire un'eccessiva perdita di sangue e prevenire complicazioni da emorragia post-partum. |
44 | Guanto ortesico giroscopio anti-tremore | Un dispositivo alimentato a batteria progettato per essere indossato sulla mano/avambraccio di un paziente affetto da tremori alle mani [ad es. a causa del morbo di Parkinson, tremore essenziale (TE)] per ridurre i tremori e facilitare le attività della vita quotidiana utilizzando la mano. È sotto forma di guanto con manicotto per l'avambraccio e giroscopi integrati che generano forze di contrasto al tremore per favorire la stabilizzazione della mano. |
49 | Cuscinetto per supporto braccio | Destinato a fornire supporto al braccio del paziente durante interventi chirurgici prolungati. |
46 | Supporto per braccio, pediatrico | Questo dispositivo medico è destinato a immobilizzare e mantenere fermi gli arti dei neonati durante il fissaggio di linee endovenose. |
47 | Invasatura per protesi di braccio | Un dispositivo che si adatta all'estremità terminale di un arto superiore residuo e funge da interfaccia tra l'arto e un segmento di braccio artificiale sostitutivo (protesi). |
48 | Protesi di braccio, pediatrica | Protesi artificiale di mano o braccio per pazienti pediatrici con disabilità fisiche. |
49 | Cinghia imbottita di posizionamento per procedure su braccia/gambe | Per proteggere il piede/gamba del paziente nei cosciali. |
50 | Sedia ergonomica assistita, a regolazione elettrica | Un dispositivo ad alimentazione elettrica destinato a sostenere e posizionare un paziente (con disabilità e/o in condizioni di disagio) in posizione seduta durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana, comprese le attività lavorative, e a fornire una migliore postura corporea personale e/o aiutare a prevenire/ridurre i problemi fisici associati a scarsa mobilità o stile di vita sedentario. Non è una sedia a rotelle. |
51 | Bicicletta assistita a propulsione a piedi | Una bicicletta da terapia progettata per bambini e adolescenti affetti da malattie neuromuscolari che consente la mobilità indipendente, assiste i trattamenti fisioterapici, fornisce addestramento per le reazioni di supporto e di equilibrio, nonché per la coordinazione dei movimenti. |
52 | Strumento di presa/torsione assistito, riutilizzabile | I dispositivi sono impugnature manuali con polsini annessi destinate alla stimolazione della rete neuronale sensoriale (mano/dita) nell'ambito di terapie per pazienti affetti da neurodegenerazione come ASD, ADHD e Parkinson, o altri problemi nervosi. |
53 | Scarpe/stivali assistiti | Si tratta di un accessorio per calzature destinato principalmente ad aiutare le persone affette da Parkinson a superare un sintomo chiamato congelamento della deambulazione (FOG) attraverso stimoli visivi forniti sotto forma di linee laser. Può fungere da intervento per la prevenzione delle cadute nella popolazione affetta da Parkinson. |
54 | Dispositivo di addestramento assistito per l'attenzione | Un dispositivo progettato per essere utilizzato da una persona con un disturbo per sviluppare la propria capacità di attenzione nel selezionare, focalizzare, controllare e inibire. |
55 | Perimetro automatico | Destinato ad essere utilizzato per misurare il campo visivo dell'occhio. |
56 | Sistema di gestione dell'equilibrio/mobilità | Questo dispositivo utilizza sensori per determinare il centro di pressione e l'oscillazione posturale di un individuo in posizione eretta per la gestione dell'equilibrio. |
57 | Forbici per bende, riutilizzabili | Forbici pesanti per il taglio di tamponi, gessi e bende in plastica. |
58 | Barella a canestro | Destinata al trasferimento di pazienti in situazioni di emergenza come in montagna e per applicazioni marine offshore. |
59 | Tavola da letto | Un dispositivo piatto e rigido progettato per aumentare la rigidità del materasso di un letto d'ospedale al fine di fornire una superficie di riposo adeguata per l'utente, tipicamente con problemi spinali. |
60 | Monitor di uscita dal letto, prevenzione cadute | Destinato ad essere posizionato sotto il materasso e utilizzato per indicare tramite un allarme o altro segnale quando un paziente tenta di lasciare il letto. |
61 | Esercitatore a bicicletta | Il dispositivo viene utilizzato dai pazienti in contesti di terapia fisica sotto la direzione di un professionista medico per l'allenamento passivo, assistito e attivo degli arti superiori e inferiori durante la riabilitazione, al fine di migliorare la funzione motoria. |
62 | Sistemi ingrandenti binoculari | Destinati alla visualizzazione di dettagli di oggetti con un certo ingrandimento durante esami e interventi chirurgici oftalmici, dentali e di altro tipo. |
63 | Sistema di biofeedback per riabilitazione | Un sistema, composto da dispositivi indossabili per l'acquisizione del movimento, che consente ai pazienti con disfunzioni del movimento degli arti superiori e inferiori di intraprendere una pratica intensiva di singole e multiple articolazioni utilizzando il biofeedback del movimento. Il sistema rileva il movimento e lo fornisce come feedback al paziente. Questo non mostra una proprietà quantificabile in unità di misura. |
64 | Letto/tavolo da parto, non elettrico | Destinato ad essere utilizzato come superficie di supporto durante il travaglio e il parto. |
65 | Apribocca, dentale | Un dispositivo non sterile inserito nella bocca del paziente per prevenire danni ai tessuti orali (ad es. denti, labbra, lingua e mucosa buccale) e per consentire loro di mordere per un maggiore comfort durante una procedura odontoiatrica. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
66 | Boccalaglio per endoscopia | Un accessorio monouso utilizzato per proteggere sia il paziente che l'endoscopio, quando quest'ultimo viene inserito nella bocca del paziente per una procedura. Può essere utilizzato anche durante altri trattamenti come l'intubazione di un tubo endotracheale. |
67 | Apribocca per radioterapia | Gli apribocca sono dispositivi utilizzati per posizionare in modo riproducibile la bocca, la lingua o le labbra durante il trattamento radioterapico della testa e del collo. |
68 | Solidificante per sangue/fluidi corporei | Una sostanza solidificante destinata ad essere utilizzata per assorbire e solidificare il sangue e/o altri fluidi corporei raccolti nei contenitori di aspirazione chirurgica. La sostanza viene spesso aggiunta al flacone/contenitore prima o dopo la raccolta del fluido. |
69 | Lettino Bobath | Destinato a esercizi posturali, rotolamento, rotazione e allenamento dell'equilibrio di pazienti con perdita di sensibilità o scarso equilibrio e altre condizioni neurologiche come ictus, lesioni craniche e indicazioni ortopediche. |
70 | Contenitore per rifiuti corporei | Destinato a scopi medici, non fissato al corpo, utilizzato per raccogliere i rifiuti corporei di un paziente costretto a letto. |
71 | Fantoccio per radionuclidi per brachiterapia, oggetto di test | Destinato a imitare le caratteristiche funzionali/fisiche di organi umani normali o malati durante le valutazioni delle prestazioni del sistema di brachiterapia. |
72 | Coppetta assorbirete per seno | Utilizzata per assorbire il latte in eccesso e proteggere il seno durante l'allattamento. |
73 | Sacca per circuito respiratorio/Sacca polmone | Un dispositivo destinato a immagazzinare il gas respiratorio durante il ciclo respiratorio. |
74 | Protesi di mano comandata da cavo | Destinata come mano artificiale per persone con disabilità fisiche, il cui movimento può essere controllato da un cavo. |
75 | Copertura per telecamera | Fornisce una barriera protettiva per il controllo delle infezioni per la telecamera endorale odontoiatrica. |
76 | Telecamera per uso odontoiatrico | Destinata ad essere utilizzata per registrare la posizione di perni e/o monconi in un modello di laboratorio o nella bocca, consentendo la produzione di un piano di trattamento odontoiatrico durante la pianificazione degli impianti dentali. |
77 | Telecamera per applicazioni mediche | Una telecamera da utilizzare con microscopi, colposcopi e durante procedure endoscopiche. |
78 | Adattatore di campionamento per capnografia | Il dispositivo è destinato al campionamento di CO2 e all'uso con monitor dotati di tecnologia di capnografia . |
79 | Tavola per compressione cardiaca | Un dispositivo piatto e rigido che viene posizionato sotto un paziente per fungere da supporto durante la rianimazione cardiopolmonare. |
80 | Boccaglio/copertura per rianimazione cardiopolmonare | Un dispositivo non sterile costituito da un boccaglio con un foglio di copertura facciale/corporea integrato destinato ad essere posizionato sopra un paziente durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) per prevenire la contaminazione incrociata tra il paziente e il soccorritore. Si tratta di un dispositivo monouso. |
81 | Stivale/scarpa per gesso | Una copertura simile a uno stivale per un piede racchiuso in un gesso o in bende ingombranti, destinata a supportare la guarigione post-operatoria, la cura di lesioni/traumi o qualsiasi situazione che richieda uno scarico della pressione del piede. |
82 | Nastro protettivo per la rimozione del gesso | Da posizionare tra la maglia tubolare e il rivestimento di un gesso, lungo la linea in cui si intende eseguire il successivo taglio del gesso durante la rimozione, per prevenire tagli e ustioni alla pelle causati dal tagliagesso/sega per gesso. |
83 | Maglia tubolare sotto gesso | Destinata ad essere utilizzata con materiale per gessatura per fornire imbottitura e ammortizzazione sotto il gesso. |
84 | Tacco da deambulazione per gesso | Un dispositivo in gomma progettato per essere applicato o incorporato in un gesso per sostenere il paziente durante la deambulazione. |
85 | Stimolatore visivo per malformazioni cavernose cerebrali (CCM) | Destinato alla stimolazione dell'occhio per il trattamento dell'occhio pigro/ambliope. |
86 | Deambulatore per paralisi cerebrale infantile (CP) | Destinato come ausilio alla deambulazione per pazienti affetti da paralisi cerebrale, per la riabilitazione postoperatoria, polio e altre condizioni neuro発達mentali. |
87 | Cuscino cervicale | Destinato a fornire supporto alle persone che hanno difficoltà a mantenere la colonna vertebrale dritta e per la gestione del dolore cervicale/al collo. |
88 | Supporto per testa di trazione cervicale/mentoniera per trazione | Destinato ad essere utilizzato con kit di trazione cervicale per bloccare la testa come supporto fisico. |
89 | Kit di trazione cervicale (con/senza pesi) | Destinato alla trazione della regione cervicale in condizioni quali dolore al collo o alla schiena, riabilitazione post-chirurgica, riduzione della pressione sul collo, ecc. |
90 | Barra divaricatrice per trazione cervicale / Barra divaricatrice | Destinata a servire come componente di un kit di trazione per alleviare la pressione allungando i muscoli e le componenti del tessuto connettivo della colonna cervicale. |
91 | Cuscino per sedia, uso pediatrico | Un guscio di seduta di supporto progettato per l'uso con un bambino disabile per consentirgli di sedere in modo indipendente su una sedia/altalena/carrello della spesa. |
92 | Sedia per terapia di galleggiamento | Destinata ad aiutare a prevenire le lesioni da pressione dovute a ridotta mobilità e a posture sedute prolungate. |
93 | Stativo per torace | Destinato a fornire una piattaforma stabile e regolabile per posizionare i pazienti per esami radiografici del torace/corpo intero accurati e di alta qualità. |
94 | Sistema di contenzione toracica/per arti | Destinato a bloccare o limitare i movimenti di un paziente. |
95 | Letto per colera | Destinato come supporto fisico per pazienti gravemente malati e deboli, compresi quelli affetti da colera. |
96 | Gancio per diga di gomma | Un dispositivo odontoiatrico con un'ala o flangia buccale e linguale, utilizzato per ancorare una diga di gomma alla regione cervicale di un dente esposto. |
97 | Supporto/tutore/fascia per clavicola | Destinato a sostenere e limitare il movimento della clavicola in caso di lesione, frattura, post-operatorio, ecc. |
98 | Apparecchiatura per test cognitivi | Valutazione e addestramento sulla stereognosia, costanza della forma, posizione nello spazio, riconoscimento delle forme e sequenziamento, nonché insegnamento di tecniche di compenso per la perdita del campo visivo. |
99 | Sling per braccio a collare e polsino | Destinato a immobilizzare lesioni dell'avambraccio, del gomito, dell'omero o della spalla. |
100 | Occhiali da vista non correttivi per la discriminazione dei colori | Un dispositivo oftalmico senza prescrizione destinato all'uso da parte di persone affette da daltonismo per migliorare la discriminazione dei colori e bloccare le radiazioni UVA e UVB della luce solare. |
101 | Benda compressiva: sistema a due componenti | Destinato alla gestione/prevenzione di insufficienza venosa, edema cronico, ulcere venose, ecc. |
102 | Applicatore per calze compressive/elastiche | Destinato ad assistere nell'indossare/rimuovere le calze compressive medicali. |
103 | Indumento tubolare compressivo/elastico | Da adattare strettamente e applicare compressione/pressione (ovvero a forza graduata o uniforme) a una parte di un arto, tipicamente per il trattamento/la prevenzione di disturbi della circolazione [ad es. insufficienza venosa, trombosi venosa profonda (TVP)], per controllare la cicatrizzazione e/o per gestire il linfedema. |
104 | Gel abrasivo conduttivo per la preparazione della pelle | Progettato per ridurre la resistenza (impedenza) e sgrassare la pelle in preparazione per esami elettrofisiologici: elettroencefalografia (EEG), monitoraggio EEG a lungo termine, polisonnografia (PSG), potenziali evocati (EP), ECG da sforzo, monitoraggio ECG Holter in cliniche, ospedali, centri diagnostici. |
105 | Gel/pasta conduttiva per elettrodi (adesiva/non adesiva) | Destinato a ridurre la resistenza tra pelle ed elettrodi durante esami come ECG, EEG, EMG. |
106 | Software di analisi retrospettiva dei dati del monitoraggio continuo del glucosio | Destinato ad analizzare e correlare i dati retrospettivi provenienti da un dispositivo di collaudo continuo del glucosio. |
107 | Tutore per caviglia a movimento controllato (CAM) | Destinato a prevenire/limitare i movimenti del piede/caviglia in caso di grave distorsione, intervento chirurgico o rimozione del gesso. |
108 | Medicazione per calli/duroni, riutilizzabile | Il dispositivo è destinato a offrire un sollievo sintomatico dei disturbi fisici del piede e condizioni simili, fornendo una barriera meccanica che attenua gli effetti della pressione e dell'attrito e/o fornisce supporto. |
109 | Medicazione per calli/duroni, monouso | Una medicazione adesiva non sterile destinata alla protezione e/o al sollievo di calli o duroni (aree indurite della pelle sui piedi o sulle dita dei piedi). |
110 | Benda elastica in cotone e gomma | È un dispositivo elasticizzato destinato ad essere indossato sugli arti per la gestione di distorsioni, strappi e articolazioni dolorose su pelle intatta. |
111 | Benda di cotone crespa | È destinata ad essere indossata sugli arti per la gestione di distorsioni, strappi e articolazioni dolorose su pelle intatta. |
112 | Tampone di cotone (cottonoid) | Un dispositivo che viene posizionato vicino alla ghiandola parotidea per assorbire la saliva secreta. Questo aiuta nelle procedure odontoiatriche in quanto contribuisce a mantenere asciutto il campo di lavoro. |
113 | Copertura per sonda di termometro | Funge da barriera fisica tra il paziente e un termometro auricolare per prevenire la contaminazione incrociata tra i pazienti. |
114 | Copertura monouso, odontoiatrica | Per coprire e proteggere un manipolo odontoiatrico durante le procedure odontoiatriche e prevenire la trasmissione incrociata di infezioni tra i pazienti. |
115 | Sottogolo CPAP/BPAP, riutilizzabile | Un dispositivo sotto forma di cinghia o fascia destinato ad essere allacciato intorno alla testa del paziente (verticalmente dal mento alla sommità del capo) durante la terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (PAP) per controllare le perdite d'aria dalla bocca tenendo delicatamente la bocca chiusa. |
116 | Sottogolo CPAP/BPAP, monouso | Un dispositivo sotto forma di cinghia o fascia destinato ad essere allacciato intorno alla testa del paziente (verticalmente dal mento alla sommità del capo) durante la terapia a pressione positiva continua delle via aeree (PAP) per controllare le perdite d'aria dalla bocca tenendo delicatamente la bocca chiusa. |
117 | Ortesi cranica, pediatrica | Un dispositivo simile a un casco adattato al paziente, destinato a essere indossato sulla testa di un lattante con una forma anomala del cranio (ad es. a causa di plagiocefalia, brachicefalia) per migliorare la simmetria/forma cranica durante la crescita nell'arco di alcuni mesi. |
118 | Carrello d'emergenza / Carrello per rianimazione d'emergenza | Destinato all'uso negli ospedali per il trasporto e la distribuzione di farmaci/apparecchiature di emergenza sul luogo di un'emergenza medica/chirurgica per i protocolli di supporto vitale. |
119 | Fantoccio TC, oggetto di test | Destinato a stabilire, convalidare e fornire una verifica routinaria e periodica delle prestazioni del sistema TC di imaging del paziente coerente con gli standard riconosciuti a livello internazionale. |
120 | Modello anatomico personalizzato | Un modello dell'osso di uno specifico paziente destinato all'uso per facilitare un'accurata pianificazione preoperatoria e il posizionamento intraoperatorio di un dispositivo durante le procedure chirurgiche ortopediche. |
121 | Protezione per disco abrasivo odontoiatrico | Un dispositivo odontoiatrico destinato ad essere montato attorno a un disco abrasivo quando ruota ad alta velocità per proteggere i tessuti che non devono entrare in contatto con il disco abrasivo. |
122 | Disco abrasivo odontoiatrico, riutilizzabile | Destinato all'uso nella modellazione, finitura e lucidatura dei restauri dentali. |
123 | Disco abrasivo odontoiatrico, monouso | Destinato all'uso nella modellazione, finitura e lucidatura dei restauri dentali. |
126 | Striscia abrasiva odontoiatrica, riutilizzabile | È destinata ad essere utilizzata per la pulizia, la lucidatura o la finitura di corone e ponti dentali dopo la cementazione di corone, faccette, ponti, inlay o onlay. |
125 | Striscia abrasiva odontoiatrica, monouso | È destinata ad essere utilizzata per la pulizia, la lucidatura o la finitura di corone e ponti dentali dopo la cementazione di corone, faccette, ponti, inlay o onlay. |
126 | Miscelatore per amalgama dentale | Si tratta di un miscelatore da banco per amalgama odontoiatrica destinato a miscelare, tramite vibrazione/scuotimento, materiali incapsulati da utilizzare per procedure di restauro dentale nella bocca. |
127 | Liquido di articolazione dentale | Una gamma di materiali indicatori di pressione utilizzati per individuare le aree di fastidio della protesi dentaria o del dispositivo odontoiatrico rimovibile nella bocca del paziente. Utilizzato per il posizionamento di corone, ponti, protesi complete, protesi immediate e protesi parziali. |
128 | Carta per articolazione dentale | Destinata a marcare le aree di contatto tra denti opposti, restauri o apparecchi. |
129 | Sviluppatrice automatica per pellicole radiografiche dentali | Una sviluppatrice automatica per pellicole radiografiche dentali alimentata dalla rete elettrica (CA) progettata per essere utilizzata nello studio dentistico per lo sviluppo rapido delle pellicole. |
130 | Divaricatore per guance dentale, uso domestico | Si tratta di un telaio autostatico a mani libere destinato all'uso domestico da parte di un paziente per allontanare le labbra/guance e facilitare la visualizzazione dei denti. |
131 | Sputacchiera odontoiatrica | Si tratta di un contenitore, ad esempio una bacinella rotonda, in cui il paziente può espettorare durante e dopo le procedure odontoiatriche. |
132 | Filo interdentale | È un dispositivo simile a un nastro/filo destinato a rimuovere placca, residui di cibo, ecc., tra i denti e ad aiutare nella prevenzione della carie dentale. |
133 | Analogo del moncone dell'impianto dentale | Un dispositivo simile a un perno destinato a essere utilizzato come copia di un moncone dentale, per un modello di lavoro di un laboratorio odontotecnico, al fine di confermare l'orientamento/la posizione del posizionamento finale del moncone dentale; può essere utilizzato durante una procedura di scansione. |
134 | Cappetta da impronta per moncone implantare dentale | Un dispositivo destinato ad essere posizionato intraoralmente sulla testa del moncone di un impianto dentale durante le procedure di impronta dentale, per facilitare la rimozione del materiale da impronta dopo la presa e per garantire la posizione dell'impianto al fine di trasferirla a un modello di lavoro per l'odontotecnico. |
135 | Pinza per la manipolazione di impianti/protesi dentali | Si tratta di uno strumento odontoiatrico manuale progettato per afferrare e trattenere dispositivi odontoiatrici (ad es. corona, ponte, vite) durante la loro applicazione nella cavità orale di un paziente. |
136 | Adesivo per impronte dentali | Un materiale liquido specificamente formulato per consentire l'adesione di un materiale da impronta al portaimpronta. |
137 | Unità CAD/CAM per laboratorio odontotecnico | Si tratta di un dispositivo da laboratorio destinato ad essere utilizzato come ausilio nella progettazione assistita da computer (CAD) e nella produzione/fabbricazione (CAM) di restauri dentali nel laboratorio odontotecnico. |
138 | Strumento per l'applicazione di materiali odontoiatrici, riutilizzabile | Destinato ad essere utilizzato in odontoiatria per l'applicazione di un materiale dentale (ad es. resina composita, mordenzanti, ecc.) a una protesi dentaria o al dente/denti di un paziente o altrove nella cavità orale. |
139 | Riscaldatore per materiali odontoiatrici | Destinato a riscaldare il materiale composito normale (pasta) e fluido, compresi i compositi bulk fill, le compule, le faccette in porcellana e gli onlay. |
140 | Cuneo per matrice dentale | Utilizzato per fare cuneo tra i denti per creare spazio durante l'applicazione di materiali di restauro. |
141 | Sonda dentale | Destinata alla rimozione di placca e/o detriti dalle superfici prossimali dei denti e dalle superfici gengivali di protesi fisse. |
142 | Strumento di montaggio/regolazione di attacchi di precisione dentali | Si tratta di uno strumento manuale per laboratorio odontotecnico destinato ad essere utilizzato in un laboratorio odontotecnico o in chirurgia odontoiatrica durante la fabbricazione o la revisione di una protesi dentaria finale (ad es. dentiera, corona, ponte) per integrare e/o regolare l'accoppiamento tra attacchi di precisione maschio e femmina. |
143 | Applicatore di resina dentale | Destinato ad essere utilizzato per l'applicazione di un materiale di restauro dentale (ad es. amalgama, resina) al dente/denti di un paziente; il materiale di restauro non è incluso. |
144 | Diga di gomma dentale | La diga di gomma dentale è un foglio estensibile utilizzato per isolare un campo di lavoro dal resto della cavità orale in odontoiatria. |
145 | Spatola dentale, monouso | Utilizzata per impastare o miscelare materiale dentale (materiale da impronta, cemento, ecc.). |
146 | Unità di separazione fluidi per sistema di aspirazione dentale | Un separatore utilizzato nella cavità orale per la separazione dei fluidi (saliva, sangue) dai gas per evitare che i liquidi entrino nella pompa di aspirazione (cioè aspirazione asciutta). |
147 | Microscopio chirurgico dentale | Questo è un dispositivo odontoiatrico destinato ad essere utilizzato per ingrandire e visualizzare minuscole strutture endorali durante l'esame odontoiatrico e le procedure chirurgiche odontoiatriche nella bocca. |
148 | Adattatore per chiave dinamometrica dentale | Viene utilizzato per consentire il collegamento del corpo principale della chiave a specifici terminali. |
149 | Allineatore del fascio radiogeno dentale | Destinato ad assistere il radiologo dentale nel posizionamento del dispositivo indicatore di posizione rispetto al dente e al recettore. |
150 | Centratore per pellicole radiografiche dentali | Viene utilizzato per trattenere le pellicole radiografiche dentali e posizionarle all'angolo corretto all'interno della bocca con l'obiettivo di eseguire una radiografia accurata. |
151 | Idropulsore orale per lavaggio dentale (idropulsore) | Destinato a iniettare un getto d'acqua sui denti per rimuovere la placca dentale tra i denti e migliorare la salute delle gengive. È inteso come un dispositivo OTC (uso domestico). |
152 | Spazzolino per profilassi professionale / Spazzolino per lucidatura dentale | Uno strumento dentale rotante con spazzole a setole naturali o sintetiche destinato ad essere utilizzato da un igienista dentale e/o dentista per pulire e lucidare i denti. |
153 | Dentifricio per profilassi | Paste per profilassi senza fluoro destinate ad essere utilizzate dai professionisti per le procedure di pulizia e lucidatura dei denti esclusivamente tramite abrasione/pulizia meccanica. |
154 | Contenitore per protesi dentarie | Questo contenitore è destinato a conservare le protesi dentarie del paziente quando non sono in bocca. |
155 | Dermatoscopio | Destinato all'ispezione visiva e non invasiva della pelle intatta da parte di un professionista sanitario. |
156 | Barra antirotazione con trazione | Destinata alla trazione degli arti inferiori e per aiutare nella guarigione precoce, correzione del piede cadente. |
157 | Telaio di posizionamento del sistema radiografico diagnostico | Telaio di posizionamento del sistema radiografico diagnostico. |
158 | Clamp/clip per sacca da dialisi | Destinato ad essere utilizzato per l'apertura o la chiusura del tubo di dialisi. |
159 | Supporto per set da dialisi | Per sostenere e fissare in posizione un set dedicato utilizzato durante una procedura di dialisi. |
160 | Telecamera per esame digitale | Telecamera digitale per ispezioni ravvicinate della pelle o esami generali. |
161 | Conchiglia oculare per oftalmoscopio diretto | Il dispositivo è destinato ad essere applicato all'estremità distale (a contatto con il paziente) della testa di un oftalmoscopio diretto per facilitare il corretto posizionamento attorno all'orbita oculare del paziente durante un esame. |
162 | Ciclomotore per disabili | Un ciclomotore che fornisce mobilità a una persona disabile. |
163 | Telo di Kelly monouso | Destinato a incanalare il sangue verso un dispositivo di raccolta per aiutare a rilevare l'emorragia post-partum. |
164 | Tavolo da dissezione | Un dispositivo su cui viene posizionato un oggetto per supporto durante le procedure di dissezione. |
165 | Kit per lavaggio vaginale | Una confezione di articoli (soluzione per lavaggio pre-riempita in un'apposita unità) utilizzati per provvedere alla pulizia dell'area vaginale del corpo dell'utilizzatrice. |
166 | Tubo di drenaggio | Un dispositivo cavo utilizzato come condotto per rimuovere fluidi o materiale purulento da una cavità, ferita o area infetta. |
167 | Adesivo per teli chirurgici | Destinato ad essere applicato sulla pelle per fissare un telo chirurgico. |
168 | Indumenti per il fissaggio di medicazioni | Destinati all'uso nel bendaggio umido e/o asciutto e nel fissaggio di medicazioni nel trattamento dell'eczema atopico. |
169 | Camera di asciugatura per circuiti respiratori | Una camera progettata per l'asciugatura delle apparecchiature dei circuiti respiratori. |
170 | Kit per lavaggio auricolare | Irriga il condotto uditivo con una soluzione per rimuovere cerume e detriti. |
171 | Benda adesiva elastica | È destinata a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
172 | Benda coesiva elasticizzata | È destinata a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
173 | Immobilizzatore per gomito | Un dispositivo esterno non rigido, solitamente in tessuto, utilizzato per rendere temporaneamente immobile il gomito al fine di favorire la guarigione di una lesione o di una ferita chirurgica. |
174 | Riunito odontoiatrico elettrico senza gruppo idrico/operativo | Un dispositivo alimentato dalla rete elettrica (CA) progettato per sostenere un paziente in posizione seduta per facilitare esami odontoiatrici, trattamenti e/o procedure chirurgiche minori. Non include l'unità operativa. |
175 | Stabilizzatore verticale elettrico (Stander) | Ausili per la verticalizzazione per persone con difficoltà a mantenere la stazione eretta. |
176 | Spazzolino da denti elettrico | Destinato a rimuovere placca, tartaro, residui di cibo, ecc. da denti e gengive e ad aiutare nella prevenzione della carie dentale, ecc. |
177 | Adattatore di collegamento solo elettrico per dispositivi medici | Questo dispositivo collega spine/prese incompatibili su dispositivi medici correlati (ad es. centri di controllo video, dispositivi periferici e controller) e/o cavi e trasmette i segnali di controllo. |
178 | Supporto per elettrodo elettrochirurgico | Un dispositivo destinato ad essere utilizzato per alloggiare elettrodi elettrochirurgici attivi a comando manuale (manipoli a penna) quando non in uso durante la procedura chirurgica. |
179 | Sacca per vomito (Emesis bag) | Un dispositivo monouso destinato a raccogliere e contenere il vomito di un paziente ed eliminare l'esposizione al vomito fino a quando non è comodo smaltire la sacca e il suo contenuto. |
180 | Curette endoauricolare per l'estrazione del cerume | Questo dispositivo è destinato alla semplice estrazione del cerume tramite una morbida punta in silicone che si espande nella cavità auricolare per facilitare l'estrazione. |
181 | Calotta di calibrazione per endoscopio, riutilizzabile | Un cappuccio/copertura in plastica progettato per essere posizionato sull'estremità distale di un endoscopio per consentire la calibrazione del bilanciamento del bianco e/o della regolazione 3D nell'unità di controllo elettronico dell'endoscopio. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
182 | Valvola di pulizia del canale dell'endoscopio | Un adattatore o una valvola da inserire su un endoscopio per scopi di pulizia. |
183 | Scovolino per pulizia endoscopi | Un dispositivo utilizzato per rimuovere sporco o detriti dal/i canale/i di lavoro e dalla superficie irregolare dell'endoscopio prima della disinfezione e sterilizzazione. |
184 | Dispositivo di recupero per endoscopio | Un dispositivo destinato a raccogliere la videocapsula endoscopica escreta. |
185 | Adattatore di lavaggio per endoscopio, monouso | Un adattatore destinato ad essere applicato a un canale aria/acqua dell'endoscopio per il lavaggio dello stesso durante la fase di 'pre-pulizia' post-procedura del ritrattamento dell'endoscopio dopo una procedura endoscopica. |
186 | Tubo per test di tenuta dell'endoscopio | Tubo per il test di tenuta da utilizzare durante il relativo test dell'endoscopio. |
187 | Supporto per endoscopio/strumenti, a regolazione manuale | Un dispositivo a regolazione manuale destinato ad essere utilizzato per sostenere, mantenere in una posizione desiderata e consentire la regolazione posizionale di un endoscopio (ad es. laparoscopio) e/o di strumenti/dispositivi associati durante un esame endoscopico/procedura chirurgica. |
188 | Pedale per irrigazione/aspirazione endoscopica | Un dispositivo manuale, a comando a pedale, destinato ad essere utilizzato in combinazione con un set di tubi per irrigazione per facilitare l'erogazione di fluido di irrigazione sterile. |
189 | Unità interpretativa dell'immagine video endoscopica | Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato da medici addestrati come ausilio alla videoendoscopia allo scopo di evidenziare regioni con caratteristiche visive coerenti con diversi tipi di anomalie mucose. |
190 | Processore d'immagine video endoscopico | Un'unità progettata per ricevere i segnali elettronici inviati da un videoendoscopio e può/non può compensare/migliorare le qualità di colore e luce fornite. |
191 | Supporto per tubo endotracheale | Destinato a fornire una stabilizzazione affidabile del tubo endotracheale dopo l'intubazione. |
192 | Sacca per peretta/clistere | Destinata ad essere utilizzata per contenere una soluzione per clistere da somministrare nel retto. |
193 | Scudo protettivo per stoma enterico | Un cappuccio non sterile destinato ad essere posizionato sopra uno stoma enterico per proteggerlo da influssi esterni dannosi (ad es. urti, attrito). |
194 | Allarme per enuresi | Il dispositivo che attiva un segnale quando viene rilevata una piccola quantità di urina da un meccanismo di rilevamento per aiutare un bambino con l'educazione della vescica. |
195 | Allarme per crisi epilettiche | Destinato ad allertare o notificare il professionista sanitario o i parenti stretti quando un paziente epilettico (spesso pediatrico) ha un attacco convulsivo. |
196 | Invasatura per protesi esterna di arto inferiore | Un componente di una protesi esterna di arto inferiore progettato per adattarsi a un arto residuo dopo l'amputazione a qualsiasi livello di anca, ginocchio o caviglia-piede, e destinato a funzionare come interfaccia arto-protesi e a fornire supporto, stabilizzazione e sospensione. |
197 | Protesi mammaria esterna in silicone | Destinata a ripristinare il profilo normale e migliorare la funzione per le pazienti che hanno subito una perdita parziale o totale del seno a causa di lesioni traumatiche, malattie o asportazione chirurgica. |
198 | Estrattore | Utilizzato per aiutare nella rimozione di corpi estranei dal tessuto cutaneo superficiale. |
199 | Tampone oculare, non sterile | Destinato all'uso come benda sull'occhio per protezione o assorbimento delle secrezioni. |
200 | Benda sull'occhio, non sterile | Un dispositivo di origine sintetica utilizzato per chiudere/coprire uno o entrambi gli occhi, al fine di proteggere l'occhio dopo una procedura o come parte di un intervento terapeutico oftalmico. |
201 | Benda sull'occhio, non sterile | Destinata a fornire un'occlusione temporanea dell'occhio nel trattamento di ambliopia, diplopia o come occludore per test visivi o del campo visivo. |
202 | Tettarella per allattamento | Destinata all'uso come tettarella per l'alimentazione di neonati con anomalie orali o facciali. |
203 | Benda per gesso in fibra di vetro | Destinata ad essere utilizzata come medicazione medica in materiali sintetici per sostenere e proteggere ossa fratturate o articolazioni che necessitano di stabilizzazione. |
204 | Filtro per apparecchiature di aspirazione dentale | Filtro che garantisce che i detriti non entrino nelle apparecchiature di aspirazione dentale. |
205 | Filtro per sistema di alimentazione centrale del gas | Progettato per rimuovere particolato e composti organici volatili (COV) dal gas che fluisce negli incubatori utilizzati nelle procedure di IVF. |
206 | Benda per dita delle mani e dei piedi | Un dispositivo tubolare elastico destinato ad essere indossato sopra/intorno all'arto (braccio/gamba) e/o al dito di un paziente affetto da una condizione/malattia cutanea (ad es. eczema, ferita, pelle fragile) per proteggere la pelle tipicamente dopo il trattamento con un farmaco (ad es. unguento, crema) e/o per sostenere una medicazione su una ferita/lesione. |
207 | Copridito/tutore per dito | Destinato a sostenere, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni o a migliorare la funzione del dito. |
208 | Esercitatore per dita/mano | Destinato principalmente a rafforzare i muscoli delle dita e delle mani attraverso un movimento ripetitivo delle dita/della mano contro la resistenza derivante dall'elasticità o dalla densità (post-frattura/stress/debolezza dell'avambraccio e della forza di presa). |
209 | Tubo per flato, monouso | Un tubo morbido e flessibile destinato ad essere inserito attraverso l'ano per alleviare le coliche nei neonati. Si tratta di un dispositivo monouso. |
210 | Barra flessibile (Flex bar) | Destinata ad aumentare la forza tendinea e ridurre il dolore al gomito per coloro che soffrono di gomito del tennista e del golfista. |
211 | Supporto per l'erogazione di fluidi, per uso generale | Il dispositivo è progettato per sostenere le sacche di fluido quando è necessaria l'irrigazione a gravità per la chirurgia endoscopica. |
212 | Kit di trazione per piede | Viene utilizzato per alleviare il dolore dovuto a spasmo muscolare, mantenere l'arto in una posizione di comfort e ripristinare e mantenere l'allineamento dell'osso dovuto a frattura o lussazione. |
213 | Pedana, conduttiva | Un piccolo sgabello su cui salire per compensare le differenze di altezza. È destinato ad essere utilizzato, ad esempio, in sale esami o sale operatorie. |
214 | Pinza per medicazione | Uno strumento chirurgico con impugnature a forbice utilizzato per afferrare medicazioni, ad es. tamponi di cotone, teli, garze. |
215 | Pinza per trasferimento sterile | Pinza con branche appositamente progettate utilizzata per manipolare strumenti o impianti sterili. |
216 | Retinografo (Fundus camera) | È destinato ad acquisire e documentare immagini digitali dei segmenti posteriore e anteriore dell'occhio umano. |
217 | Retinografo, pediatrico | Destinato ad acquisire immagini digitali a colori della retina di neonati con meno di 55 settimane di età post-mestruale (PMA), mentre i loro occhi sono dilatati utilizzando gocce midriatiche sotto controllo clinico. |
218 | Deambulatore elettronico per la riabilitazione della deambulazione | Un dispositivo di mobilità e trasferimento che aiuta un professionista sanitario a sollevare un paziente in posizione eretta, fornendo supporto per la stazione eretta o la deambulazione, o a sollevare un paziente in posizione seduta e trasferirlo tra sedie a rotelle, sedie, servizi igienici, letti o lettini da terapia. |
219 | Gait Trainer (Addestratore alla deambulazione) | Viene utilizzato per assistere e addestrare una persona con disabilità fisiche a reimparare/migliorare la deambulazione. |
220 | Addestratori alla deambulazione - Sistema di scarico del peso | Destinato alla terapia di parziale carico del peso nella riabilitazione. |
221 | Filtro per linea di campionamento del gas, riutilizzabile | Il dispositivo è indicato per pazienti adulti, pediatrici, neonati/lattanti per la rimozione dell'umidità dal campione di gas. |
222 | Striscia per pH gastrico | Strisce di pH per indicare il livello di pH dell'aspirato gastrico umano. |
223 | Base in gel per testata neurochirurgica metallica | Viene utilizzata per fornire supporto alla testa del paziente in una posizione idonea e stabile (ad es. supina, laterale o prona) durante interventi chirurgici intracranici e spinali. |
224 | Anello per ginocchio in gel | Destinato ad essere indossato intorno al ginocchio per il sollievo dal dolore e l'immobilizzazione. |
225 | Materasso da letto riempito di gel | Una grande e resistente fodera in tessuto riempita con schiuma di varie densità che supporta una struttura in gel, progettata per essere posizionata su una rete di supporto del letto per fornire una superficie confortevole su cui un occupante può sdraiarsi, riposare e dormire, e destinata a distribuire il peso corporeo su un'ampia superficie tipicamente per aiutare ad alleviare i punti di pressione per il comfort e migliorare la circolazione sanguigna per prevenire le piaghe da decubito. |
226 | Sovramaterasso riempito di gel | Un materassino sottile o cuscinetto riempito di gel, solitamente a lunghezza intera, che viene posizionato sopra il materasso del letto per distribuire il peso corporeo dell'occupante su un'ampia area superficiale, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e prevenire le piaghe da decubito. |
227 | Cuscino per sedia riempito di gel | Un cuscinetto riempito di gel progettato per essere posizionato sulla seduta di una sedia per distribuire il peso corporeo dell'occupante sulla superficie dei glutei, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e prevenire le piaghe da decubito. |
228 | Tubo a bassa pressione per gas generale, riutilizzabile | Destinato a consentire l'erogazione di azoto o aria medica alla console dalla presa a muro dell'ospedale. |
229 | Fantoccio antropomorfo per radiografia diagnostica generale | Un dispositivo costituito da tessuto umano o animale conservato, oppure da un modello bi- o tri-dimensionale (3D) equivalente al tessuto, progettato per imitare le caratteristiche funzionali, fisiche o una combinazione di queste di un organo o sistema di organi umani normali o malati. Si tratta di un dispositivo di garanzia della qualità (QA) destinato a consentire una valutazione sia soggettiva che quantitativa della funzione complessiva dei sistemi radiografici generali convenzionali e digitali e dei relativi programmi informatici di acquisizione, visualizzazione e analisi delle immagini. |
230 | Fantoccio per radiografia diagnostica generale, oggetto di test | Destinato a fornire una verifica routinaria e periodica dell'energia, della durezza e dell'intensità di un fascio radiogeno. |
231 | Lettino da visita/trattamento per uso generale | Destinato all'uso nella diagnostica generale e nelle procedure in sala visite per assistere l'esame del paziente. |
232 | Barriera gengivale (non medicata) | Destinata alla protezione dell'area gengivale durante il processo di sbiancamento dei denti. |
233 | Lente per goniopia (Gonio lens) | Destinata alla visualizzazione dell'angolo della camera anteriore e della retina. |
234 | Esoscheletro per il potenziamento della presa | Destinato a migliorare la forza di presa e la funzione della mano per le persone (dai bambini agli anziani) con funzionalità della mano compromessa. La condizione può essere (ma non è limitata a) dovuta a problemi ortopedici o neurologici, congeniti o acquisiti. Il dispositivo imita i movimenti di presa dell'utente e supporta la presa naturale degli utenti. |
235 | Tavolo operatorio ginecologico, elettroidraulico o elettromeccanico o idraulico | Destinato a sostenere il paziente durante le procedure chirurgiche ginecologiche. |
236 | Lettino da visita/trattamento ginecologico | Destinato a sostenere il corpo della donna nelle posizioni appropriate durante le visite ginecologiche. |
237 | Ortesi metatarsofalangea per alluce valgo | Un dispositivo prefabbricato (non personalizzato) non rigido, per uso domestico, destinato ad essere indossato sul piede per aiutare a prevenire e/o ridurre la deformità dell'alluce valgo, riducendo così il dolore durante la deambulazione e la formazione della cipolla. |
238 | Tavolo per esercizi della mano | Questo esercitatore è destinato alla riabilitazione di disturbi, lesioni e fratture delle mani, delle dita e del polso. |
239 | Barella a mano | Destinata al trasporto del paziente come ausilio in caso di infortunio o disabilità. |
240 | Copertura per impugnatura di laringoscopio | Destinata ad essere posizionata sopra l'impugnatura del laringoscopio riutilizzabile durante l'intubazione per creare una barriera al fine di ridurre i tempi di pulizia e i tempi di rotazione della lama del laringoscopio per il riutilizzo. |
241 | Copertura per impugnatura di lampada scialitica | Destinata a fornire una barriera fisica su un'impugnatura per prevenire la contaminazione incrociata tra le lampade chirurgiche della sala operatoria (non sterili) e il personale della sala operatoria. |
242 | Copertura per impugnatura di dispositivo di illuminazione venosa | La copertura è destinata a isolare i dispositivi di illuminazione venosa e a semplificare la pulizia dopo l'uso. |
243 | Cuffia per marcatura cranica | Una copertura per la testa progettata come una cuffia, destinata ad essere indossata sulla testa di un paziente per consentire a un professionista sanitario di contrassegnare punti di riferimento specifici sulla testa durante una procedura [ad es. stimolazione magnetica transcranica (TMS)] in alternativa alla marcatura diretta sul cuoio capelluto o per evitare di tagliare i capelli del paziente. |
244 | Specchio frontale | Un dispositivo da indossare sulla testa costituito da uno specchio concavo circolare (riflettore) fissato a una fascia frontale, progettato per riflettere la luce su un sito di esame/piccolo intervento (ad es. naso, gola o superficie corporea) di un paziente. |
245 | Poggiatesta/Ciambella per testa | Destinato a posizionare e proteggere la testa, il viso e il collo del paziente durante interventi chirurgici prolungati. |
246 | Cuscinetto per tallone/Talloniera per sperone calcaneare | Destinato ad essere indossato sul tallone per alleviare il dolore al tallone, la fascite plantare, il dolore al piede, il dolore durante la deambulazione, lo sperone calcaneare, le distorsioni e gli stiramenti del piede, della caviglia, dei piedi e il dolore al ginocchio. |
247 | Termosigillatrice | Destinata a scopi medici che utilizza il calore per sigillare sacche di plastica contenenti sangue o componenti ematici. |
248 | Dispositivo di posizionamento del fianco / Cuscinetto per anca | Viene utilizzato per sostenere l'anca del paziente durante interventi chirurgici prolungati. |
249 | Protettore per anca (Cintura) | Destinato ad essere indossato da anziani o pazienti che hanno problemi di equilibrio/vista, patologie ossee o a rischio di caduta per prevenire lesioni e fratture dell'anca. |
250 | Scudo per anca | Una protezione meccanica indossata sopra l'anca per ridurre il rischio di lesioni in caso di caduta. |
251 | Alzacuscino da letto ospedaliero | Destinato a supportare pazienti con problemi spinali e nella gestione del dolore. |
252 | Protesi di ginocchio esterna idraulica/pneumatica | Questo dispositivo è destinato ad amputati transfemorali ed è un dispositivo protesico progettato per ripristinare alcune funzioni di un'articolazione anatomica del ginocchio. |
253 | Impacco caldo per idrocollatore | Destinato ad essere applicato sulla superficie corporea per fornire terapia del calore per ridurre gli spasmi muscolari e i crampi e/o per la rigidità e il dolore articolare/muscolare. |
254 | Attrezzatura/vasca per idroterapia | Utilizzata per trattamenti riabilitativi che richiedono la resistenza creata dall'acqua per aiutare nel recupero da infortuni, migliorare la circolazione sanguigna e diminuire l'infiammazione, accelerando i tempi di recupero. |
255 | Cuffia per la prevenzione dell'ipotermia | Destinata a prevenire la perdita di calore dalla testa del paziente durante l'intervento chirurgico e sotto anestesia. |
256 | Supporto per monitor di visualizzazione delle immagini | Un supporto dedicato su cui posizionare e fissare un'unità di visualizzazione visiva (VDU), ad esempio un monitor paziente, in modo che sia montata in modo sicuro in una posizione adatta alla visualizzazione. Realizzato per uso ospedaliero. |
257 | Cuffie acustiche per neonati | Un dispositivo costituito da due coppe copri-orecchie (una per orecchio) destinato a fornire isolamento acustico ai neonati/lattanti in un'unità di terapia intensiva neonatale. |
258 | Cuffietta per neonati | Da utilizzare con un sistema di supporto respiratorio CPAP nasale per neonati per fungere da cinghia stabilizzatrice per la testa. |
259 | Ciuccio orale neonatale | Da utilizzare per calmare il neonato prematuro per una durata prolungata, in particolare durante la CPAP nasale o quando il neonato è intubato e in ventilazione meccanica. Solo per uso ospedaliero. |
260 | Impacco terapeutico caldo/freddo gonfiabile / pompa manuale | Un insieme non sterile di dispositivi destinati ad essere applicati con pressione su una superficie corporea per fornire terapia del freddo o del calore a tale superficie e/o al tessuto sottostante, ad es. il muscolo. Questo dispositivo consiste tipicamente in un impacco per terapia caldo/freddo, un manicotto di gonfiaggio ad aria e una pompa d'aria manuale con tubo di collegamento. È riutilizzabile e destinato sia all'uso professionale che domestico. |
261 | Stecca gonfiabile per arti | Un manicotto posizionato intorno a un braccio o a una gamba e gonfiato per immobilizzare l'arto. |
262 | Materasso scorrevole gonfiabile per il trasferimento dei pazienti, monouso | Un dispositivo gonfiabile progettato per supportare un paziente sdraiato su un letto o un tavolo e assistere nel movimento fisico del paziente per un trasferimento più sicuro e semplice e per il posizionamento in posizione Trendelenburg e Trendelenburg Inversa. |
263 | Stringitubo per linea di infusione | Un dispositivo destinato al clampaggio di tubi medici. |
264 | Clip di fissaggio per linea di infusione, monouso | Il dispositivo è destinato a trattenere i tubi per evitare che si pieghino durante l'infusione e il movimento del paziente. |
265 | Cinto per ernia inguinale (Adulti)/Cinto erniario chirurgico, riutilizzabile | Un dispositivo riutilizzabile destinato ad alleviare il disagio e il dolore da ernia causati da un'ernia inguinale o sportiva. |
266 | Cinto per ernia inguinale (Adulti)/Cinto erniario chirurgico, monouso | Un dispositivo monouso destinato ad alleviare il disagio e il dolore da ernia causati da un'ernia inguinale o sportiva. |
267 | Desensibilizzatore del sito di iniezione, tattile | Un dispositivo riutilizzabile non invasivo e non sterile destinato ad essere utilizzato per applicare manualmente stimoli di pressione tattile a un sito di iniezione sulla superficie cutanea, prima/durante l'iniezione, al fine di ridurre il dolore/l'ansia/lo stress associati all'iniezione. |
268 | Lubrificante per strumenti | Destinato ad essere applicato su uno strumento chirurgico prima della sterilizzazione a scopo di lubrificazione/manutenzione (ad es. per evitare che le parti mobili o accoppiate si blocchino durante l'uso, inibire la corrosione e migliorare la longevità dello strumento). |
269 | Unità di integrazione per rilevatore radiografico a pannello piatto | Un dispositivo portatile ad alimentazione elettrica destinato a consentire l'integrazione di un rilevatore a pannello piatto diretto (non incluso) all'interno di un sistema radiografico analogico [ad es. pellicola-schermo, radiografia computerizzata (lastra)] per convertire il sistema radiografico analogico in un sistema radiografico digitale (retrofit) utilizzando gli stessi componenti della modalità. |
270 | Placca base per stomia intestinale | La placca base è destinata a fissare la sacca per stomia e ad aderire alla pelle intatta intorno allo stoma. |
271 | Posizionatore toracico intraoperatorio | Un cuscinetto preformato riutilizzabile progettato per essere fissato a un tavolo operatorio per stabilizzare il torace di un paziente al fine di posizionare adeguatamente, sostenere e ridurre la pressione sulle prominenze ossee della parte del corpo durante le procedure intraoperatorie. |
272 | Sistema di monitoraggio dell'accesso endovenoso, scollegamento della linea | Un sistema di allarme che si collega a sensori intorno/su una medicazione del sito di puntura venosa o sul collegamento del catetere per rilevare la presenza di sangue o lo scollegamento del catetere. |
273 | Supporto per catetere endovenoso, non sterile | Si tratta di un dispositivo adesivo cutaneo per il fissaggio di cateteri urinari e tubi medici nell'ambito della cura continua del catetere. |
274 | Asta per flebo, montata a parete | Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato in ambito medico per sostenere le sacche di infusione entro l'intervallo di carico approvato. |
275 | Kit per lavaggio | Per irrigare le fosse nasali di neonati e bambini piccoli. |
276 | Punta di irrigazione, nebulizzatore chirurgico | Un dispositivo progettato per essere collegato a una siringa aria/acqua per soffiare una miscela di aria e/o acqua nella bocca del paziente durante le procedure odontoiatriche. |
277 | Esercitatore per mandibola | La gomma dura viene utilizzata per esercitare i muscoli della mascella per i disturbi temporomandibolari, aumentare la produzione di saliva, aiutando a migliorare l'efficienza della masticazione e della deglutizione del cibo. |
278 | Nastro per kinesiologia (Kinesio tape) | utilizzato per sostenere e alleviare il dolore nei muscoli, nelle articolazioni e/o nei legamenti. Riduce il gonfiore, aumenta la mobilità e favorisce il recupero. |
279 | Ginocchiera fissa/articolata/fascia elastica | Destinata a limitare la mobilità del ginocchio per alleviare il dolore in condizioni di dolore artritico, lesioni a legamenti/muscoli, procedure chirurgiche, fratture, distorsioni, ecc. |
280 | Fascia termica per ginocchio con ghiaccio | Destinata ad alleviare il dolore, il gonfiore e l'infiammazione al ginocchio dovuti a LCA, artrite, lesioni sportive, distorsioni, stiramenti, affaticamento muscolare e interventi chirurgici. |
281 | Manico per bisturi | Un dispositivo che rappresenta un componente intercambiabile di un bisturi e che funge da manico progettato per montare una lama compatibile. |
282 | Affilatore per lame | Un dispositivo utilizzato per creare o ripristinare un filo sottile e affilato o una punta fine su uno strumento utilizzato per tagliare, come un bisturi. |
283 | Adattatore laser per laparoscopio | Destinato a collegare il laparoscopio al laser o al braccio laser per il trattamento laser laparoscopico. |
284 | Impugnatura per chirurgia laparoscopica | Un'impugnatura a comando manuale di varie configurazioni per trattenere gli strumenti utilizzati nella chirurgia laparoscopica. |
285 | Vassoio per laparoscopia | Destinato a contenere gli strumenti per laparoscopia durante un intervento laparoscopico o la sterilizzazione. |
286 | Occhiali di protezione laser | Destinati ad essere utilizzati dal personale in una sala operatoria o di trattamento in cui si utilizza un laser, al fine di proteggere i loro occhi da lesioni durante la chirurgia laser. |
287 | Transilluminatore a LED | Destinato a fornire una luce LED ottimale nell'incubatrice. |
288 | Supporto intraoperatorio per il riposizionamento della gamba | Un dispositivo meccanico destinato ad essere utilizzato per aiutare a sostenere il peso della gamba di un paziente quando questa deve essere riposizionata durante una procedura ortopedica. È progettato per essere fissato al tavolo operatorio. |
289 | Sistema di lenti ad alto ingrandimento | Un dispositivo (lente) utilizzato per osservare la retina o la camera anteriore dell'occhio. |
290 | Pettine per pidocchi | Rimuove le uova dei pidocchi (lendini) e può essere utilizzato in combinazione con tutti i trattamenti antipidocchi. |
291 | Sistema di contenzione per arti/torso/testa, riutilizzabile | I dispositivi sono progettati per posizionare e sostenere i pazienti in una varietà di procedure chirurgiche tra cui, a titolo esemplificativo, ginecologia, urologia, laparoscopia, chirurgia generale e robotica durante il posizionamento in Trendelenburg Inverso. |
294 | Medicazione a barriera liquida, odontoiatrica | Protezione dell'area gengivale durante il processo di sbiancamento dei denti. |
293 | Esercitatore per arti inferiori | Destinato a fornire agli amputati sopra e sotto il ginocchio la capacità di migliorare il tono muscolare e rafforzare gli arti residui. |
294 | Esercitatore scorrevole per arti inferiori, non elettrico | Un dispositivo non elettrico destinato a incoraggiare il movimento attivo degli arti inferiori del paziente assistendo la flessione/estensione del ginocchio per la riabilitazione. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
295 | Ortesi per arto inferiore | Il dispositivo è un apparecchio indossabile applicato esternamente, destinato a sostenere e correggere le deformità della gamba e/o dei piedi. Può essere di uno dei numerosi e diversi design ed è tipicamente realizzato in materiali sintetici e tessili. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile per un singolo paziente. |
296 | Calza termica per arti inferiori, monouso | Destinata a prevenire la perdita di calore durante l'intervento chirurgico e sotto anestesia. L'estremità inferiore del paziente viene inserita nel gambale riscaldatore che è equipaggiato allo stesso modo delle calze. |
297 | Materiale di schermatura del campo magnetico per impianti cocleari | Un accessorio destinato ad essere utilizzato sui portatori di impianti cocleari per prevenire il dislocamento del magnete dell'impianto durante le scansioni di risonanza magnetica (RMN). Il dispositivo viene posizionato esternamente sulla testa del portatore da un professionista sanitario prima di sottoporsi a una procedura di risonanza magnetica. |
298 | Fantoccio radiografico mammografico, oggetto di test | Un dispositivo costituito da una densità uniforme o da un modello a due o tre dimensioni (3D) di oggetti, materiali o aperture di varie dimensioni. Si tratta di un dispositivo di garanzia della qualità (QA) utilizzato in valutazioni sia soggettive che quantitative di varie caratteristiche di calibrazione e prestazione di sistemi di mammografia radiografica diagnostica digitali o convenzionali dedicati o di sistemi radiografici per uso generale adattabili per applicazioni mammografiche. |
299 | Piatto di compressione per sistema radiografico mammografico | Un componente controllato meccanicamente, elettronicamente o tramite software di un sistema radiografico mammografico utilizzato per appiattire e stabilizzare il seno durante gli studi mammografici o le procedure di biopsia guidate dal sistema mammografico. |
300 | Ortesi mandibolare antirussamento / per disturbi respiratori del sonno | Un dispositivo endorale rimovibile progettato per alleviare i disturbi respiratori del sonno (ad es. russamento, apnea ostruttiva del sonno) riposizionando e/o controllando la mascella inferiore (mandibola), tipicamente in una posizione verso il basso e in avanti. |
301 | Letto d'ospedale a regolazione manuale | Destinato a scopi medici, costituito da un letto dotato di un meccanismo manuale azionato da un operatore per regolare l'altezza e il profilo della superficie del letto. |
302 | Brunitoio dentale manuale, riutilizzabile | Utilizzato per lucidare la superficie e levigare i margini dei restauri durante le procedure odontoiatriche. |
303 | Software di valutazione della destrezza manuale | Il software è destinato a rilevare la micrografia (scrittura rimpicciolita), la bradicinesia (lentezza dei movimenti) e il tremore con l'aiuto di un tablet commerciale e di una penna digitale. Questo non è destinato all'autovalutazione. |
304 | Test di destrezza manuale | Dispositivi di destrezza destinati a valutare la coordinazione motoria, la percezione della profondità e la coordinazione occhio-mano. |
305 | Stabilizzatore verticale manuale (Stander manuale) | Un dispositivo mobile, ad alimentazione manuale, progettato per sostenere e sollevare un paziente disabile in posizione eretta per fornire i benefici per la salute associati alla stazione eretta (ad es. miglioramento della respirazione, della circolazione e della flessibilità); non è destinato a facilitare la deambulazione. |
306 | Spazzolino da denti manuale | Uno strumento progettato per essere utilizzato da un paziente per spazzolare manualmente e pulire i propri denti e gengive (ovvero rimuovere placca, tartaro, macchie, ecc.) e/o aiutare nella prevenzione di disturbi dentali come le carie. |
307 | Barella manuale su ruote | Destinata a trasportare pazienti in posizione orizzontale come ausilio in caso di infortunio o disabilità. |
308 | Collimatore per sistema radiografico diagnostico a controllo manuale dell'apertura, non motorizzato | Un dispositivo di limitazione del fascio radiogeno diagnostico standard, non motorizzato, le cui dimensioni dell'apertura/lunghezza/gruppo di schermatura devono essere regolate manualmente per far corrispondere le dimensioni del fascio radiografico alle dimensioni della cassetta radiografica in uso. Un collimatore radiografico viene utilizzato per limitare gli effetti delle radiazioni diffuse sulla qualità dell'immagine e per fornire protezione al paziente eliminando l'esposizione alle aree corporee non bersaglio. |
309 | Rivelatore di placca, uso odontoiatrico | Questa gamma di dispositivi aiuta a evidenziare le aree di placca su un dente ed è quindi destinata ad essere utilizzata per aiutare a rivelare/creare segni che consentono di identificare la placca dentale. |
310 | Cinghia per maschera | Una cinghia per la testa utilizzata per trattenere e stabilizzare una maschera facciale CPAP o BiPAP sul viso del paziente. |
311 | Fascia di sostegno per gravidanza | Viene utilizzata per sostenere il pancione durante i diversi periodi prenatali per evitare la trazione dello stomaco in avanti e verso il basso, fornire il massimo supporto e alleviare il mal di schiena e il dolore pelvico. |
312 | Poltrona odontoiatrica meccanica senza gruppo idrico/operativo | Destinata a sostenere un paziente in posizione seduta per facilitare esami odontoiatrici, trattamenti e/o procedure chirurgiche minori. Non include l'unità operativa. |
313 | Protesi esterna di caviglia-piede a resistenza meccanica | Componenti protesici esterni destinati alla sostituzione di un piede/caviglia. Il piede/caviglia è destinato ad essere utilizzato per un sistema protesico esterno di arto inferiore. |
314 | Protesi di ginocchio esterna a resistenza meccanica | Un componente applicato esternamente per l'uso nella sostituzione dell'articolazione del ginocchio (o altro) in persone con amputazione o differenza dell'arto. |
315 | Protesi meccatronica esterna di caviglia-piede | Il dispositivo è destinato a far parte di un sistema protesico esterno che sostituisce la funzione del piede e della caviglia di un arto inferiore mancante. |
316 | Calze compressive medicali | Destinate alla gestione/profilassi del dolore alle gambe, della trombosi venosa profonda, delle vene varicose e relative complicazioni. |
317 | Telo di copertura per attrezzature mediche, monouso, non sterile | Una guaina polimerica flessibile progettata per formare un involucro protettivo resistente all'acqua attorno a un pezzo di attrezzatura medica come le telecamere endorali e i relativi componenti. È inteso come barriera igienica per proteggere il contenuto da sporco e contaminazione quando utilizzato in prossimità o all'interno di un'area igienica. Non è né una copertura per impugnatura dedicata, né una calotta per dispositivo, né una copertura per trasduttore a ultrasuoni. |
318 | Lampada per visite mediche (alimentata a rete CA o a batteria) | Destinata a scopi medici, utilizzata per illuminare superfici corporee e cavità durante una visita medica. |
319 | Stampante per immagini mediche | Una stampante riutilizzabile e non invasiva che produce copie cartacee di immagini video mediche. |
320 | Registratore di immagini mediche | Un dispositivo ad alimentazione elettrica, riutilizzabile e non invasivo, progettato per essere utilizzato in combinazione con videoendoscopi e/o dispositivi di imaging video chirurgico per registrare digitalmente immagini video. |
321 | Cavo/conduttore per strumenti medici | Un cavo riutilizzabile che funge da conduttore tra la sorgente di alimentazione e lo strumento medico utilizzato allo scopo di trasmettere un'energia che può, o meno, contenere informazioni. |
322 | Carta per stampa medica | Carta termica da utilizzare per produrre copie cartacee di dati stampati generati da un dispositivo medico. Per la registrazione dell'output EEG, ECG, EMG dal dispositivo ECT. |
323 | Calza medica di supporto | Destinata ad essere indossata sull'estremità superiore o inferiore per sostenere, correggere, prevenire deformità o allineare le strutture corporee per un miglioramento funzionale. |
324 | Pellicola radiografica medica, senza schermo | Una pellicola radiografica senza schermo specificamente progettata per l'uso in applicazioni di imaging medico. La pellicola radiografica senza schermo è progettata per l'esposizione diretta ai raggi X ed è relativamente insensibile alla luce visibile emessa dagli schermi. |
325 | Sacchi per salme/cadaveri, non sterili | Destinati al trasporto di un cadavere umano senza alcuna diffusione di rischio biologico/agente infettivo. |
326 | Solette mediche/ortesi plantari | Destinate ad essere indossate all'interno di scarpe/calzature per alleviare il dolore al tallone, la fascite plantare, il dolore al piede, il dolore durante la deambulazione, lo sperone calcaneare, le distorsioni e gli stiramenti del piede, della caviglia, dei piedi e il dolore al ginocchio. |
327 | Bicchiere per medicinali | Un bicchiere appositamente progettato utilizzato dal personale infermieristico durante la somministrazione di compresse o pillole ai pazienti. Può essere utilizzato sia per compresse che per liquidi. |
328 | Telecamera per ghiandole di Meibomio | Si tratta di un dispositivo di imaging oftalmico destinato all'uso da parte di un medico in pazienti adulti per acquisire, archiviare, manipolare e conservare immagini digitali delle ghiandole di Meibomio. |
329 | Spremitore/valutatore manuale delle ghiandole di Meibomio | Uno strumento oftalmico manuale, portatile e non elettrificato, destinato ad essere utilizzato per applicare pressione alla palpebra inferiore per facilitare il rilascio naturale e/o la spremitura delle secrezioni delle ghiandole di Meibomio (mebo) per trattare la sindrome dell'occhio secco. |
330 | Cuscinetto metatarsale (Metatarsal pad) | Destinato ad alleviare il dolore metatarsale cronico, calli, pelle dura, neuroma di Morton, precordialgia dell'avampiede e dolore alle piante dei piedi. |
331 | Nastro in microporo (Micropore tape) | Destinato al fissaggio di medicazioni su aree non flessibili e può essere utilizzato anche per pazienti che hanno mostrato una reazione avversa agli adesivi a base di ossido di zinco, gomma o resina. |
332 | Copertura per microscopio | Si tratta di un dispositivo solitamente sagomato per adattarsi alla telecamera/microscopio chirurgico, destinato ad essere utilizzato come barriera fisica per prevenire la contaminazione incrociata tra personale o pazienti durante l'esame. |
333 | Benda compressiva umido-fredda | Una benda compressiva destinata a fornire refrigerio e a comprimere un'area locale del corpo. |
334 | Stecca modellabile | Un dispositivo a stecca modellabile destinato all'uso per l'immobilizzazione di fratture del polso non scomposte o minimamente scomposte, contusioni e distorsioni. |
335 | Morsetto apribocca (Mouth gag) | Da utilizzare in odontoiatria per essere posizionato tra i denti di un paziente al fine di mantenere aperta la cavità orale durante le procedure odontoiatriche. |
336 | Imbottitura di contrasto per RMN | Cuscinetti dielettrici destinati all'uso con sistemi di risonanza magnetica per assistere nel posizionamento del corpo e aiutare a ridurre gli artefatti da ombreggiatura associati all'interfaccia aria/tessuto durante l'imaging addominale, pelvico e del collo. |
337 | Supporto per catetere da esame RMN | Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato con kit di cateteri PIC per consentire che i cateteri vengano lasciati in sede durante la scansione RMN. |
338 | Fantoccio RMN, oggetto di test | Destinato a valutazioni sia soggettive che quantitative di varie caratteristiche di calibrazione e prestazione dei sistemi di risonanza magnetica e dei relativi programmi informatici di acquisizione, visualizzazione e analisi delle immagini. |
339 | Sedia per sistema RMN | Una sedia o uno sgabello specificamente progettati per sostenere e posizionare un paziente durante gli esami che comportano l'uso di un sistema di risonanza magnetica diagnostica (RMN). Per la compatibilità con il sistema RMN, queste sedie/sgabelli sono realizzati con materiali ferromagneticamente inattivi. |
340 | Gambale/indumento per sistema di compressione venosa multicamera, ricondizionato | Gli indumenti per la trombosi venosa profonda (TVP) fanno parte di un sistema di compressione esterno, in cui viene fornita una compressione intermittente o sequenziale utilizzando una pompa/controller e un gambale per arti. Se associati a un sistema di gonfiaggio adeguato, gli indumenti sono destinati all'uso nella prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP) nonché nel trattamento dell'edema secondario a insufficienza venosa. |
341 | Fantoccio per radiazioni terapeutiche multimodale, oggetto di test | Questo dispositivo è destinato a stabilire e fornire una verifica routinaria e periodica con l'uso del movimento del bersaglio della dose al paziente e dell'output della macchina nelle prestazioni del sistema di oncologia radioterapica terapeutica. |
342 | Ortesi per regioni spinali multiple | Si tratta di un dispositivo da indossare sul corpo destinato a fornire un contenimento circonferenziale completo quando è richiesta la riduzione del movimento spinale grossolano attorno alla colonna toracica inferiore e lombare. Ciò può includere la stabilizzazione spinale post-operatoria, fratture e relative lesioni dei tessuti molli. |
343 | Aspiratore nasale, manual | Un dispositivo di aspirazione manuale, portatile, progettato per consentire a un adulto di aspirare delicatamente e ripulire il muco in eccesso dalle fosse nasali di un lattante o di un bambino per facilitare la respirazione. |
344 | Kit per lavaggio nasale | Per detergere o lavare le fosse nasali e la cavità sinusale con soluzione fisiologica per la cura nasale postoperatoria, preventiva o sintomatica. |
345 | Forbici nasali | Uno strumento chirurgico utilizzato per tagliare tessuti durante interventi chirurgici sul naso e le sue strutture associate. Comprende due lame imperniate solitamente dotate di anelli per dita. L'estremità distale delle lame può essere di forme diverse. |
346 | Supporto per sondino nasogastrico | Questo dispositivo è destinato a fissare i sondini nasogastrici alla pelle vicino e intorno al naso. |
347 | Set di tubi per nebulizzatore | Un dispositivo destinato ad essere collegato a un nebulizzatore e a trasferire il farmaco dal nebulizzatore al paziente con disturbi respiratori. |
348 | Protezione per ago | Destinato a incapsulare gli aghi estratti da una vena o da una fistola, aiutando così nella prevenzione delle lesioni da puntura d'ago. |
349 | Porta-ago | Destinato a fissare gli aghi durante la sutura. |
350 | Porta-ago, oftalmologia | È destinato a trattenere l'ago per le procedure durante gli interventi chirurgici oculari. |
351 | Tampone oculare neonatale | Utilizzato per coprire e proteggere l'occhio di un lattante durante procedure terapeutiche, come la fototerapia. |
352 | Poltrona per neurochirurgia | Destinata a sostenere e posizionare un paziente in posizione seduta o reclinata durante la neurochirurgia. |
353 | Poggiatesta neurochirurgici | Destinati a sostenere la testa del paziente durante una procedura chirurgica. |
354 | Paracapezzoli | Destinato ad aiutare i neonati con difficoltà ad attaccarsi al seno, agendo come un capezzolo più lungo e sodo. |
355 | Materasso per terapia a galleggiamento non elettrico | Destinato a scopi medici, contenente aria, fluido o altri materiali, per trattare o prevenire le ulcere da decubito (piaghe da letto). |
356 | Lettino per scintigrafia nucleare | Un lettino per scintigrafia nucleare è un lettino regolabile destinato a sostenere un paziente durante una procedura di medicina nucleare. |
357 | Sacca per urostomia monopezzo | La sacca per stomia è destinata a raccogliere l'effluente da uno stoma. L'adesivo è destinato a fissare la sacca e ad aderire alla pelle intatta intorno allo stoma. |
358 | Sacca per urostomia monopezzo, a fondo aperto | Il prodotto è destinato alla gestione dell'effluente stomale. |
359 | Copriscarpe per sala operatoria, non sterili | Destinati ad essere indossati dal personale della sala operatoria durante le procedure chirurgiche per proteggere il piede sia del paziente chirurgico che del personale della sala operatoria dal trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e materiale particolato. |
360 | Telaio di trazione per tavolo operatorio | Progettato per posizionare, sostenere e/o distrarre la mano, il polso, l'avambraccio e il braccio del paziente in una varietà di procedure chirurgiche tra cui, a titolo esemplificativo, la chirurgia artroscopica o ortopedica. |
361 | Stativo pensile per sala operatoria (Pendant) | Destinato a fornire una soluzione ergonomica per il posizionamento e la gestione di dispositivi medici, apparecchiature e utenze durante gli interventi chirurgici e altri interventi medici. |
362 | Stativo per apparecchiature oftalmiche | Viene utilizzato per alloggiare le apparecchiature oftalmiche come la lampada a fessura, il cheratometro, il laser, ecc. |
363 | Pinza per manipolazione di impianti oftalmici, riutilizzabile | Uno strumento riutilizzabile utilizzato per afferrare e manipolare impianti oftalmici (escluse le suture) durante una procedura chirurgica. |
364 | Sacca di raccolta fluidi per chirurgia oftalmica | Una sacca di raccolta fluidi collegata a un sistema chirurgico, utilizzata per raccogliere il materiale aspirato durante una procedura chirurgica oftalmica. |
365 | Riunito diagnostico oftalmico | Un insieme di dispositivi destinato a fornire una posizione completa di esame oftalmico e condizioni di supporto per il paziente e il medico. |
366 | Tampone per l'igiene orale | Un tampone orale con testa in schiuma impregnata di una soluzione detergente al bicarbonato di sodio, progettato per essere utilizzato umido per pulire i denti e la cavità orale. |
367 | Esercitatore orale | Un dispositivo che viene utilizzato per esercitare i muscoli della lingua come parte della fisioterapia miofunzionale orale. |
368 | Posizionatore per allineatore/mantenitore ortodontico, riutilizzabile | Un piccolo dispositivo cilindrico destinato ad aiutare nel posizionamento e nell'inserimento in sede di un allineatore progressivo ortodontico o di un apparecchio di ritenzione dei denti. Questo è un dispositivo riutilizzabile destinato all'uso su un singolo paziente. |
369 | Spingibande ortodontico | Uno strumento odontoiatrico manuale progettato per il posizionamento e l'adattamento di bande metalliche sui denti in ortodonzia. |
370 | Kit di supporto per posizionatore ortodontico | Una serie di dispositivi destinati ad essere utilizzati per facilitare l'uso di un posizionatore ortodontico per denti, compresi il posizionamento, la rimozione e la pulizia. In genere consiste in un dispositivo di rimozione dell'apparecchio ortodontico, un posizionatore per l'allineatore ortodontico e un detergente per l'apparecchio ortodontico. Il posizionatore non è incluso. Questo è un dispositivo per un singolo paziente. |
371 | Mascherina di posizionamento in resina ortodontica | Un dispositivo odontoiatrico personalizzato sotto forma di dentatura del paziente che contiene cavità destinate a contenere e facilitare il posizionamento di resina dentale fotopolimerizzabile sui denti per il successivo attacco di un apparecchio ortodontico (ad es. allineatore) dopo la polimerizzazione. |
372 | Molla ortodontica | Lo scopo previsto della molla ortodontica è di aprire e chiudere lo spazio tra i denti. |
373 | Vibratore ortodontico | Dispositivo di miglioramento della prevedibilità ortodontica progettato per massimizzare la precisione di adattamento e l'efficacia del trattamento con allineatori trasparenti. |
374 | Portafili di Kirschner per chirurgia ortopedica | Un dispositivo cilindrico in acciaio inossidabile non sterile destinato a contenere temporaneamente uno o più fili ortopedici (ad es. fili di Kirschner) durante la sterilizzazione e la procedura chirurgica per proteggerli da danni. |
375 | Svasatore ortopedico | utilizzato per la preparazione dell'osso per consentire il posizionamento della parte gengivale dei componenti durante le procedure odontoiatriche nella bocca. |
376 | Estrattore di strumenti ortopedici | Uno strumento chirurgico riutilizzabile progettato per estrarre un altro strumento ortopedico durante una procedura chirurgica ortopedica. |
377 | Imbottitura ortopedica per gesso | È destinata a proteggere le prominenze ossee sotto il gesso su pelle intatta. |
378 | Scarpe/stivali da deambulazione ortopedica/Stivali Air Cast | Destinati al trattamento e alla riabilitazione di lesioni del piede e della caviglia e a fornire supporto, stabilità e protezione al piede e alla caviglia durante il processo di guarigione in caso di fratture, distorsioni, post-operatorio o gravi lesioni del piede o della caviglia. |
379 | Adesivo per stomia | Adesivo da posizionare intorno allo stoma per fissare il dispositivo di raccolta per stomia a 2 pezzi. |
380 | Copertura per otoscopio | Uno speculum auricolare monouso è una copertura in plastica che si adatta a un otoscope per formare una barriera fisica che protegge i pazienti dalla contaminazione incrociata. |
381 | Indicatore di respirazione per maschera ad ossigeno | Progettato per essere fissato al foro di esalazione sull'esterno di una maschera facciale standard per ossigeno e fornire un'indicazione visiva della respirazione del paziente. |
382 | Spingigarza | Da utilizzare in odontoiatria e chirurgia dentale per introdurre e compattare garze o medicazioni nelle cavità. |
383 | Divaricatore adesivo per pannicolo adiposo, riutilizzabile | Questo divaricatore è destinato ad essere utilizzato su pelle intatta per posizionare il tessuto ridondante (cioè post taglio cesareo, post laparotomia) lontano dall'incisione/ferita addominale inferiore. |
384 | Esercitatore a barre parallele | Destinato ad assistere gli utenti nel mantenere una buona postura di deambulazione, in particolare una persona con disabilità, un paraplegico o un paziente che ha subito un ictus e sta imparando a camminare. |
385 | Sistema di comunicazione audiovisiva per pazienti | È destinato all'uso da parte di personale addestrato in ambienti RMN funzionali, interventistici e clinici per facilitare le comunicazioni audio durante una sessione di scansione. |
386 | Sistema di isolamento/contenimento del paziente | Una struttura a tenda autoportante, con telaio, progettata per essere montata in loco per fungere da contenimento temporaneo per giocare, riposare o dormire in sicurezza, tipicamente per un paziente con autismo, epilessia, comportamenti problematici e/o difficoltà di apprendimento. Presenta un interno in morbido tessuto/plastica con aree imbottite per prevenire lesioni, e un ambiente limitante e a basso stimolo. |
387 | Camice per paziente, non sterile | Destinato ad essere indossato dai pazienti in un contesto clinico (ad es. durante il ricovero ospedaliero, durante una visita in uno studio medico). |
388 | Supporto di posizionamento per paziente | Il dispositivo viene utilizzato per sostenere il tronco e/o gli arti inferiori del paziente in una posizione più simmetrica. Il gruppo di pazienti target è costituito da persone con disabilità che necessitano di assistenza per mantenere una posizione ottimale, prevenendo così complicazioni secondarie come contratture articolari, aree di pressione e dolore. |
389 | Copertura a cupola per tenda di isolamento del paziente | Una copertura non sterile progettata per essere utilizzata con un telaio per fornire l'isolamento ambientale di un paziente contagioso al fine di proteggere il personale ospedaliero e gli altri pazienti dall'esposizione a infezioni non trasmesse per via aerea (ad es. difterite, meningococco) mentre il paziente è in cura. |
390 | Sollevatore per pazienti | Destinato come ausilio per sollevare e trasferire un paziente con mobilità limitata da un luogo all'altro. |
391 | Asse di trasferimento per pazienti | Destinata a ridurre l'attrito e la difficoltà durante il compito di spostare o trasferire un paziente da una superficie all'altra, ad es. dal letto alla barella, e a ridurre i rischi associati alla movimentazione manuale da parte del personale. |
392 | Pedaliera per riabilitazione | Destinata alla terapia di esercizio per la parte superiore e/o inferiore del corpo. |
393 | Addestratori alla deambulazione pediatrici | Destinati ad assistere e addestrare i bambini incapaci di camminare o stare in piedi autonomamente per migliorare il movimento e la deambulazione indipendente. |
394 | Dispositivo di biofeedback per esercizi del pavimento pelvico | È destinato a incoraggiare regolari esercizi del pavimento pelvico; rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico; riabilitazione e allenamento dei muscoli deboli del pavimento pelvico; trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo, da urgenza e mista nelle donne; miglioramento del piacere o della funzione sessuale nelle donne con disfunzione esistente del pavimento pelvico; miglioramento della funzione del pavimento pelvico nel periodo post-partum; miglioramento dei sintomi di prolasso da lievi a moderati. |
395 | Kit di trazione pelvica (con/senza pesi) | Destinato ad applicare una trazione uniforme e controllata alle aree lombare, sacrale e toracica della colonna vertebrale. |
396 | Torcia a penna (Pen light) | Destinata ad assistere nelle visite illuminando regioni del supporto oculare o dell'orecchio. |
397 | Zappa per parodontologia | Uno strumento odontoiatrico manuale con una piccola lama ad angolo acuto (ad es. 90 gradi) rispetto al suo stelo, destinato ad essere utilizzato con un'azione di trazione per rimuovere grandi quantità di tartaro sopragengivale, e parte del tartaro sottogengivale, in tasche ampie e aperte dove il tessuto gengivale è morbido e facilmente pulibile. |
398 | Collare di Philadelphia (cervicale) | Destinato ad essere utilizzato in caso di frattura cervicale per sostenere le ossa e i legamenti del collo limitando il movimento dei muscoli del collo. |
399 | Braccio per forottero | Utilizzato per montare il forottero durante una visita oftalmica; in genere per montare il forottero per determinare la prescrizione degli occhiali di un paziente. |
400 | Protettore oculare per fototerapia, monouso | Destinato a coprire e proteggere gli occhi di un paziente dai raggi potenzialmente dannosi [ad es. ultravioletti (UV)] a cui il loro corpo è intenzionalmente esposto durante il trattamento di fototerapia. |
401 | Copertina per fototerapia neonatale | Un pezzo di tessuto, realizzato in materiale trasmissibile alla luce ultravioletta (UV), destinato ad essere utilizzato per avvolgere un neonato/lattante durante la fototerapia UV per il trattamento dell'ittero neonatale (iperbilirubinemia neonatale) per consentire alla luce terapeutica di passare fino al paziente offrendo contemporaneamente comfort. Non include una sorgente luminosa. |
402 | Fascia di contenzione fisica | Destinata a fissare il paziente alla sedia, alla sedia a rotelle, al letto, ecc. per prevenire l'autolesionismo o lesioni al professionista sanitario che gestisce il paziente. |
403 | Lettino per terapia fisica, alimentato da rete elettrica | Destinato a facilitare l'addestramento funzionale di pazienti/soggetti con perdita di funzionalità degli arti inferiori, superiori o del tronco, causata da condizioni di origine ortopedica, muscoloscheletrica, neurologica o di altra origine, fornendo un carico muscolare in combinazione con un feedback visivo. |
404 | Fisioterapia motoria clinica BTL-CP Motion | Destinato ad essere utilizzato durante la prima fase di riabilitazione a seguito di interventi chirurgici o traumi alle articolazioni degli arti inferiori. |
405 | Sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) | Un dispositivo destinato alla registrazione, visualizzazione, presentazione e archiviazione di fotogrammi digitali e sequenze video da utilizzare con un sistema operativo microchirurgico. |
406 | Tritapillole/Tagliapillole | Un dispositivo manuale utilizzato per frantumare o tagliare i farmaci sotto forma di compresse per facilitarne l'ingestione da parte di un paziente che non può deglutire la compressa intera. |
407 | Ruota di Wartenberg (Pinwheel) | Destinata al test della sensibilità dolorifica. |
408 | Strumenti per gesso/sega per gesso | Uno strumento utilizzato per tagliare, raschiare o applicare il gesso. |
409 | Benda di gesso di Parigi | È destinata al supporto di una parte del corpo fratturata. |
410 | Divaricatore per gesso | utilizzato per separare e divaricare il gesso indurito. |
411 | Articolazione di ginocchio pneumatica esterna | Destinata a sostituire l'articolazione del ginocchio in persone con amputazione dell'arto inferiore e a connettersi alla protesi sopra il ginocchio. |
412 | Stabilizzatore verticale pneumatico | Sedia con ausilio per la stazione eretta per persone disabili. |
413 | Laccio emostatico pneumatico e suo accessorio | Utilizzato per arrestare il flusso di sangue attraverso un'arteria mediante compressione. |
414 | Deambulatore pneumatico (Sconosciuto) | Per fornire compressione pneumatica e supporto all'articolazione della caviglia. |
415 | Supporto per sistema portatile | Destinato ad essere fissato verticalmente in un contesto clinico per consentire il montaggio facile e sicuro di un dispositivo medico portatile. |
416 | Sistema di ausilio al posizionamento | Un sistema di materasso specificamente progettato per la persona disabile che consente di mantenere varie posizioni con l'ausilio di supporti di posizionamento. Progettato per consentire il flusso d'aria per ridurre la sudorazione/il calore e quindi la possibilità di spasmi. |
417 | Guaina/fascia maternità postparto | È destinata ad aiutare a ridurre il gonfiore, fornire supporto alla parte bassa della schiena e ai muscoli addominali e favorire la guarigione dopo il parto. |
418 | Indumento post-chirurgico per testa/collo | È una copertura cranica sagomata indossabile destinata al ripristino o all'aumento dell'aspetto estetico in pazienti con difetti ossei del cranio. |
419 | Schermo oculare trasparente post-chirurgico, ventilato | Un dispositivo progettato per essere indossato sopra l'occhio per proteggerlo consentendo al contempo a chi lo indossa di vedere, tipicamente a seguito di un intervento di chirurgia oftalmica. È progettato come una cupola autoadesiva trasparente che include fori di ventilazione per consentire all'aria di circolare attorno all'occhio. Si tratta di un dispositivo monouso. |
420 | Sedia a rotelle elettrica | Destinata ad aiutare nella mobilità di individui con disabilità fisica, mancanza di sensibilità negli arti inferiori e con difficoltà a camminare. |
421 | Triciclo a propulsione a piedi/mani servoassistito | Triciclo a propulsione a piedi/mani con servoassistenza progettato specificamente per persone con disabilità. |
422 | Occhiali da vista | Un dispositivo oftalmico costituito da una montatura per occhiali con una coppia di lenti oftalmiche ottiche (tipicamente realizzate in plastica o vetro, note anche come occhiali) progettate per essere indossate davanti agli occhi dell'utente per fornire correzioni refrattive a condizioni della vista come la presbiopia (la ridotta capacità di accomodazione dell'occhio che si verifica con l'invecchiamento) o l'ametropia refrattiva (miopia, ipermetropia e astigmatismo). Le lenti possono essere colorate (occhiali da sole) per proteggere gli occhi dalla luce intensa e dalle radiazioni. |
423 | Camice professionale per visite, non sterile | Destinato ad essere indossato dagli operatori sanitari, talvolta sopra le divise da sala operatoria, durante l'esame dei pazienti per proteggere sia il paziente che il personale dal trasferimento di contaminanti come microrganismi o fluidi corporei. |
424 | Coppetta per profilassi / Coppetta per lucidatura dentale | Questo è un dispositivo destinato ad essere utilizzato come coppetta per lucidatura per applicare agenti lucidanti durante la profilassi dentale (pulizia). Il dispositivo viene inserito in un manipolo odontoiatrico. |
425 | Sacca/nido propriocettivo | Destinato a fornire supporto fisico al neonato pretermine. È progettato per fornire ai neonati prematuri una stimolazione propriocettiva adeguata all'età, nonché comfort, senso di sicurezza e stimolazione tattile. |
426 | Protesi di braccio esterna | Destinata ad essere utilizzata come protesi esterna per l'arto superiore distale rispetto all'articolazione della spalla da parte di pazienti con perdita o deficit dell'arto superiore. |
427 | Piede protesico esterno (Piede alato) | Destinato a persone con amputazione dell'arto inferiore per ripristinare la mobilità perduta. |
428 | Piede protesico, pediatrico | Destinato a bambini con amputazione dell'arto inferiore per ripristinare la mobilità perduta. |
429 | Indumento protettivo per incontinenza | Destinato a proteggere l'indumento di un paziente incontinente dagli escrementi del paziente stesso. |
430 | Sistema di biofeedback psicofisiologico (Sconosciuto) | Destinato a migliorare determinate condizioni mediche attraverso l'interazione dell'utente, inclusi ansia, depressione, dolore, solitudine, umore e/o motivazione; e per sintomi quali agitazione, aggressività, vagabondaggio riscontrati in alcuni disturbi mentali e/o disturbi neurocognitivi come la demenza. |
431 | Filtro per apparecchiature polmonari | Destinato a impedire ai contaminanti biologici di entrare nelle apparecchiature per i test di funzionalità polmonare per aiutare a proteggere il paziente e le apparecchiature durante i test di funzionalità polmonare. |
432 | Spirotrainer / Esercitatore polmonare | Il dispositivo è un dispositivo manuale destinato a migliorare la forza dei muscoli espiratori/di esalazione e inspiratori/di inalazione per il potenziamento di respirazione, tosse, deglutizione, voce e forma fisica. |
433 | Sincronizzatore ECG/respiratore radiografico / Sincronizzatore radiografico | Un sincronizzatore ECG/respiratore radiografico/sincronizzatore di raggi X è un dispositivo destinato ad essere utilizzato per coordinare l'esposizione di una pellicola radiografica con il segnale proveniente da un elettrocardiografo (ECG) o da un respiratore in una fase predeterminata del ciclo cardiaco o respiratorio. |
434 | Negativoscopio per pellicole radiografiche/Negativoscopio LED per raggi X | Un illuminatore per pellicole radiografiche è un dispositivo contenente una sorgente di luce visibile (ad es. LED) coperta da una parte anteriore traslucida destinato ad essere utilizzato per visualizzare radiografie mediche. |
435 | Sistema di marcatura per pellicole radiografiche / Marcatore per pellicole radiografiche | Un sistema di marcatura per pellicole radiografiche è un dispositivo destinato a scopi medici per aggiungere identificazione e altre informazioni sulla pellicola radiografica mediante esposizione alla luce visibile. |
436 | Sviluppatrice automatica per pellicole radiografiche | Trasporta la pellicola radiografica dentale da una soluzione all'altra nel processo di sviluppo della pellicola senza alcun lavoro manuale ad eccezione dell'inserimento della pellicola/cassetta. |
437 | Pellicola radiografica, senza schermo | Destinata a registrare immagini durante le procedure radiologiche diagnostiche. |
438 | Griglia radiografica/Griglia per raggi X/Griglia antidiffusione | Una griglia radiografica è un dispositivo costituito da strisce radiotrasparenti e radioopache alternate, destinato ad essere posizionato tra il paziente e il ricettore d'immagine per ridurre la quantità di radiazione diffusa che raggiunge il ricettore d'immagine. |
439 | Portatesta radiografico | Destinato a posizionare la testa del paziente durante una procedura radiografica. |
440 | Portacassette radiografico/per raggi X (montato a parete/a soffitto/a pavimento) | Destinato ad essere utilizzato come supporto per trattenere e posizionare cassette radiografiche per un'esposizione radiografica per uso medico. |
441 | Dispositivo indossabile per il posizionamento radiologico del seno | Il dispositivo è indicato per aiutare a sostenere pazienti adolescenti e adulte sottoposte a radioterapia, inclusi trattamenti con elettroni, fotoni e protoni. Il dispositivo viene utilizzato anche durante l'acquisizione delle immagini per supportare la pianificazione del trattamento. |
442 | Fantoccio con modello di test per radionuclidi | Un fantoccio con modello di test per radionuclidi è un dispositivo costituito da una disposizione di materiale radioopaco sigillato in un modello solido, destinato a servire come test per una caratteristica prestazionale di un dispositivo di imaging. |
443 | Deambulatore a movimento alternato | Destinato ad essere utilizzato come ausilio per la deambulazione da persone con disabilità fisiche o scarso equilibrio. |
444 | Sedia a rotelle reclinabile | Un ausilio per la deambulazione che si reclina consentendo alla persona di cambiare posizione da seduta a sdraiata. |
445 | Carta per registrazione | Questo dispositivo è carta prodotta in modo speciale destinata ad essere utilizzata per registrare l'output di dispositivi che misurano parametri fisiologici, ad es. elettrocardiogramma (ECG), elettroencefalogramma (EEG) o imaging ecografico o per registrare immagini fetali. |
446 | Dilatatore rettale | Destinato a dilatare lo sfintere e il canale anale quando le dimensioni dell'apertura anale possono interferire con la sua funzione. Questo è un dispositivo per l'uso su un singolo paziente ed è destinato a un uso transitorio. |
447 | Coperta isotermica / di soccorso | Destinata a mantenere calda una persona e/o a prevenire l'ulteriore perdita di calore corporeo in situazioni di emergenza/soccorso. |
448 | Supporto per divaricatori | Destinato al montaggio di divaricatori chirurgici. |
449 | Specchio a immagine invertita, odontoiatrico | Un dispositivo progettato per essere posizionato sul retro dei denti durante l'acquisizione di immagini a scopo di esame odontoiatrico. |
450 | Cintura costale | Destinata a fornire supporto e compressione alla gabbia toracica e sollievo dal dolore e dal disagio costale, specialmente dopo lesioni o interventi chirurgici, supportando la respirazione e la tosse durante il recupero e prevenendo lesioni costali in determinati sport o professioni fisicamente impegnative. |
451 | Cortabande / posizionatore di barre | Destinato ad essere utilizzato per ridurre o alloggiare una barra impiantabile nella sella dell'impianto. |
452 | Deambulatore a quattro ruote (Rollator) | Destinato come ausilio alla deambulazione per l'equilibrio e la stabilità in individui con mobilità limitata. |
453 | Pinza sgorbia (Rongeur), dentale | Da utilizzare nella chirurgia dentale per rimuovere tessuti corporei duri o tenaci come cartilagine o osso, applicando un'azione di morso/taglio. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
454 | Sedia vestibolare rotante | Una sedia inclinabile e rotante destinata ad essere utilizzata nelle procedure cliniche per il test dei disturbi vestibolo-oculari. |
455 | Rimuovi-lame per bisturi, non sterile | Destinato ad assistere nella rimozione di lame usate/smussate da un manico di bisturi durante una procedura chirurgica. |
456 | Barella a cucchiaio (Scoop stretcher) | Destinata a trasferire un paziente traumatizzato e ridurre la possibilità di movimenti indesiderati delle aree lesionate. |
457 | Protesi a cuneo modellato per caviglia, adulti | Destinata ad essere utilizzata come articolazione artificiale esterna progettata per sostituire l'articolazione della caviglia negli adulti. |
458 | Protesi a cuneo modellato per caviglia, pediatrica | Destinata ad essere utilizzata como articolazione artificiale esterna progettata per sostituire l'articolazione della caviglia nei bambini. |
459 | Mascherina di protezione per rianimazione (Shield) | Per ridurre al minimo il contatto con i tessuti e lo scambio di fluidi tra le parti durante la rianimazione bocca a bocca. |
460 | Ruota per spalla (Timone) | È un dispositivo che consente ai pazienti di eseguire esercizi di resistenza per migliorare il range di movimento e alleviare il dolore (destinato all'uso ospedaliero). |
461 | Lenti indirette binoculari monouso | Destinate alla visualizzazione della retina umana (fundus) utilizzando un oftalmico indiretto binoculare. |
462 | Gambale/indumento per sistema di compressione venosa monocamera, ricondizionato | Gli indumenti per la trombosi venosa profonda (TVP) fanno parte di un sistema di compressione esterno, in cui viene fornita una compressione intermittente utilizzando una pompa/controller e un gambale per arti. Se associati a un sistema di gonfiaggio adeguato, gli indumenti sono destinati all'uso nella prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP) nonché nel trattamento dell'edema secondario a insufficienza venosa. |
463 | Dispositivo/lima per abrasione cutanea | Destinato allo sbrigliamento di unghie ispessite e callosità. |
464 | Materiale protettivo adesivo per la pelle | Destinato a proteggere la pelle sana dall'attrito durante la rimozione di nastri e pellicole. Fornisce un sottile strato protettivo sulla pelle e favorisce l'adesione di nastri e pellicole. |
465 | Guida per marcatore cutaneo | Un dispositivo non sterile destinato ad essere utilizzato come guida per creare marcature sulla superficie cutanea con un marcatore cutaneo da disegno, tipicamente per delineare un sito di incisione chirurgica o per applicazioni dermatologiche. Di solito ha una forma specifica per l'applicazione prevista. |
466 | Carta da ricalco per marcatura cutanea | Un dispositivo non invasivo, non sterile, destinato a trasferire una griglia di punti di inchiostro sulla superficie cutanea per assistere una procedura clinica. Si tratta di un dispositivo monouso. |
467 | Protezioni antiricorrenza per pressione cutanea | Destinate a ridurre la pressione sulla pelle in corrispondenza di una prominenza ossea per ridurre la probabilità che il paziente sviluppi ulcere da decubito (piaghe da letto). |
468 | Crema barriera liquida in polimero sintetico / Sigillante protettivo cutaneo | Questa è una pellicola barriera cutanea liquida non citotossica a base di cianoacrilato destinata a formare sulla pelle una pellicola flessibile trasparente per prevenire l'irritazione cutanea causata dall'umidità, ad es. urina, dall'attrito con la biancheria da letto e da prodotti adesivi. |
469 | Lampada a fessura | Destinata ad essere utilizzata come microscopio ingranditore specializzato per esaminare le strutture dell'occhio (inclusi cornea, iride, corpo vitreo e retina). |
470 | Sensore di russamento | Destinato all'uso nel rilevamento del russamento, del movimento muscolare, dello sforzo respiratorio e/o del flusso d'aria. |
471 | Ribasante morbido per protesi dentarie | Destinato ad essere utilizzato come condizionatore dei tessuti e ribasante a breve termine per protesi dentarie rimovibili. Può essere destinato all'uso professionale e/o domestico. |
472 | Guanto morbido per riabilitazione | Destinato all'allenamento riabilitativo di pazienti con disfunzione delle articolazioni delle dita. |
473 | Piede SACH (Piede a tallone ammortizzato ad anca solida) | Destinato a persone con amputazione dell'arto inferiore per ripristinare la mobilità perduta. |
474 | Spatola | Uno strumento, solitamente in acciaio inossidabile, utilizzato per stendere un materiale su una superficie, per inserire materiale in una cavità, manipolare tessuti o per rimuovere un materiale da una superficie. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
475 | Ortesi spinale (Corsetto) | Un apparecchio indossabile applicato esternamente, destinato a sostenere e correggere le deformità della colonna vertebrale. Può essere di uno dei numerosi e diversi design ed è tipicamente realizzato in materiali sintetici e tessili. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile per un singolo paziente. |
476 | Sedia portascala | Sostiene e trasporta un paziente occupante in posizione seduta su o giù per una rampa di scale. |
477 | Sedia a rotelle verticalizzante | Destinata come ausilio per la deambulazione che consente agli utenti di sollevarsi in posizione eretta utilizzando gli arti superiori. |
478 | Container per sterilizzazione/disinfezione | Destinati a contenere dispositivi medici/dentali imbustati e/o non imbustati in una termodisinfettore chimico e/o sterilizzatrice durante il/i ciclo/i di lavaggio/disinfezione e/o sterilizzazione. |
479 | Cestello per sterilizzatrice/termodisinfettore | Un cestello non sterile destinato a contenere dispositivi medici in una sterilizzatrice o termodisinfettore chimico durante il ciclo di sterilizzazione o lavaggio/disinfezione. Può anche essere utilizzato per trasportare dispositivi medici da e verso il processo e per la loro conservazione. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
480 | Fascia sternale | Destinata a stabilizzare e sostenere lo sterno dopo una sternotomia. |
481 | Tapis roulant per test da sforzo (Trolley) | Questo tapis roulant è destinato ad essere utilizzato per i test da sforzo cardiaco. |
482 | Filtro per sistema di aspirazione, non sterile | Un filtro utilizzato con un sistema di aspirazione per separare il tessuto dai rifiuti fluidi raccolti da una procedura medica. |
483 | Telecamera chirurgica e accessori | Destinati ad essere utilizzati per registrare le procedure operative. |
484 | Supporto per telecamera chirurgica | Destinato a sostenere e posizionare una telecamera, o un sistema di telecamere e/o altri dispositivi durante le procedure chirurgiche. |
485 | Cuffia chirurgica, non sterile | Destinata a proteggere il viso del paziente e il personale della sala operatoria dal trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e materiale particolato. |
486 | Schermo pressorio oculare chirurgico | Un dispositivo non sterile destinato a coprire e proteggere meccanicamente gli occhi di un paziente durante l'intervento chirurgico al fine di prevenire potenziali rischi di pressione oculare/lesioni associati all'intervento (ad es. derivanti da pressioni involontarie applicate all'occhio da parte di professionisti sanitari, apparecchiature o a causa del posizionamento del paziente). |
487 | Elmetto chirurgico, non sterile | Destinato a proteggere gli operatori sanitari da contaminanti e detriti sulla testa. |
488 | Pinza per la manipolazione di impianti chirurgici | Uno strumento chirurgico manuale con branche progettate per afferrare e manipolare un impianto chirurgico (escluse le suture) durante l'impianto; non è destinato all'uso sui tessuti, non è un dispositivo odontoiatrico o oftalmico e non è un applicatore di clip per tessuti dedicato. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile destinato ad essere sterilizzato prima dell'uso. |
489 | Sistema a braccio di assistenza per strumenti chirurgici | Il dispositivo assiste nel mantenere il posizionamento spaziale degli strumenti durante le procedure chirurgiche. |
490 | Supporto per strumenti chirurgici, riutilizzabile | dispositivo destinato ad essere utilizzato in sala operatoria (SO) dal personale per contenere in modo sicuro uno o più strumenti chirurgici manuali delicati o taglienti. |
491 | Rastrelliera per strumenti chirurgici | Destinata alla conservazione sicura e al conteggio dei taglienti usati durante e prima della fine di una procedura chirurgica. I taglienti usati sono tenuti in posizione da schiuma, magnete o altri meccanismi e il dispositivo può essere chiuso in modo sicuro per uno smaltimento sicuro dei taglienti. |
492 | Copertina chirurgica per ginocchio | Copertura chirurgica riutilizzabile utilizzata come copertura protettiva per proteggere la rotula durante la chirurgia del ginocchio. |
493 | Lampada chirurgica (oftalmica) | Destinata a servire come sorgente di luce fredda per l'illuminazione del segmento posteriore intraoculare nella chirurgia ottica in caso di vitrectomia. |
494 | Obiettivo chirurgico (accessorio per telecamera) | Un dispositivo progettato per essere utilizzato con una telecamera, o con un sistema di telecamere utilizzato durante le procedure mediche. |
495 | Lampada scialitica/sistema di illuminazione chirurgica/lampade per sala operatoria | Destinate a fornire una resa ottimale della luce e del colore per assistere l'intervento chirurgico. |
496 | Dispositivo di compressione per materiali chirurgici | Uno strumento manuale riutilizzabile destinato ad appiattire il materiale, come il tessuto, per l'uso in una procedura chirurgica (ad es. timpanoplastica) dopo che è stato appiattito. |
497 | Microscopio chirurgico e accessori | Destinato all'uso durante l'intervento chirurgico per fornire una visione ingrandita del campo chirurgico. |
498 | Coprimanica chirurgica, non sterile | È una copertura per l'avambraccio realizzata in materiali tessili sintetici non tessuti, destinata ad essere indossata sopra la divisa da sala operatoria dal personale sanitario durante le procedure per mantenere l'igiene e prevenire la contaminazione incrociata di microrganismi, fluidi corporei e materiali particolati tra il paziente e il personale. |
499 | Adattatore per chiave dinamometrica chirurgica | Questo è un componente manuale di una chiave chirurgica destinato a collegare il corpo principale della chiave a una varietà di inserti terminali distali (bit) e ad assistere con l'uso di una chiave dinamometrica nella bocca del paziente durante una procedura odontoiatrica. |
500 | Vassoi chirurgici | Destinati a fornire una piattaforma adatta per il contenimento generale di molti strumenti medici/chirurgici e articoli correlati durante una procedura clinica. |
501 | Videocamera chirurgica | Una videocamera utilizzata per generare immagini video di procedure chirurgiche, che vengono inviate a uno schermo monitor per la visualizzazione locale o esterna. |
502 | Cerotto adesivo strappabile | È destinato a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
503 | Nastro adesivo strappabile | È destinato a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
504 | Tester per la discriminazione dei colori | Dispositivi per il test della visione dei colori. |
505 | Mutande per la regolazione della temperatura testicolare | Si tratta di un indumento da indossare sul corpo destinato ad essere posizionato intorno alla regione pelvica nello stesso modo della biancheria intima maschile convenzionale, progettato per mantenere freschi i testicoli al fine di aumentare la spermatogenesi, come parte di un trattamento di fertilità, attraverso caratteristiche di ventilazione (ad es. rete traspirante) che prevengono un isolamento eccessivo dei testicoli. |
506 | Fascia medica terapeutica, uso generale | Destinata a scopi medici e che può essere fissata da lacci in modo da sostenere la parte sottostante del corpo o tenere in posizione una medicazione, come le fasce addominali, mammarie e perineali. |
507 | Sospensorio terapeutico scrotale | Destinato a scopi medici per sostenere lo scroto (la sacca che contiene i testicoli). |
508 | Termocamera | È un dispositivo di imaging termico destinato alla visualizzazione e all'archiviazione digitale di modelli termici generati dal corpo umano in una clinica, un ospedale, un contesto di terapia intensiva, un intervento chirurgico, una struttura per operatori sanitari o in qualsiasi ambiente in cui l'assistenza sanitaria è fornita da un professionista sanitario qualificato. |
509 | Maschera termoplastica per immobilizzazione | Destinata a immobilizzare il paziente per erogare la corretta dose di radiazioni. |
510 | Stecca per pollice (spica) | Destinata a ridurre al minimo il movimento e a fornire supporto e comfort stabilizzando una lesione del pollice. |
511 | Nettalingua (Raschiatetto) | Un dispositivo utilizzato per raschiare la superficie superiore della lingua per favorire l'igiene orale (ad es. per rimuovere placca, residui di cibo e batteri e prevenire l'alitosi). Può essere monouso o riutilizzabile ed è un dispositivo OTC. |
512 | Ortesi per ritenzione della lingua per disturbi respiratori del sonno | Un dispositivo endorale rimovibile progettato per alleviare i disturbi respiratori del sonno (ad es. russamento, apnea ostruttiva del sonno) mediante la ritenzione della lingua, mantenendo frequentemente la lingua in una posizione avanzata durante il sonno. |
513 | Schermo per doccia per tracheostoma | Un dispositivo non sterile, impermeabile, indossato dal paziente e destinato a coprire uno stoma tracheale o un tubo tracheostomico per prevenire l'inalazione di acqua durante la doccia. |
514 | Supporto per tubo tracheostomico | Destinato a fissare il tubo tracheostomico di un paziente per l'uso su pazienti pediatrici (neonati, lattanti e bambini). |
515 | Collare di supporto per il collo per tubo tracheostomico, monouso | Per fissare un tubo tracheostomico allacciandolo intorno al collo del paziente. Composto da cotone/velour e chiusura in velcro. |
516 | Ausilio didattico per la comunicazione e la parola | Progettato per la valutazione della voce e della parola disturbate e per la terapia della voce e della parola. |
517 | Ausilio didattico per senso percettivo e coordinazione | Questo dispositivo è un sistema di esercizi che promuove esercizi terapeutici attraverso l'uso di uno o più controller di movimento sensorizzati. Questo dispositivo è indicato per l'uso da parte di pazienti con deficit neurologico o altri disturbi del movimento, tipicamente a seguito di ictus, sottoposti a riabilitazione per facilitare la rieducazione muscolare, aumentare il range di movimento o una maggiore coordinazione. |
518 | Cuscinetto adesivo per elettrodo di stimolazione elettrica transcutanea | Cuscinetti in gel riutilizzabili che consentono agli elettrodi di aderire delicatamente alla pelle. |
519 | Montatura di prova | Un dispositivo utilizzato nel lavoro oftalmico per trattenere le lenti di prova davanti agli occhi durante la procedura di esame della vista. |
520 | Ortesi del tronco | Destinata a supportare o immobilizzare fratture, stiramenti o distorsioni del collo o del tronco del corpo. |
521 | Protettore del nervo ulnare/brachiale | Viene utilizzato per fornire ammortizzazione, supporto e protezione a gomiti e braccia durante interventi chirurgici prolungati. |
522 | Gel ecografico di accoppiamento | Un mezzo di accoppiamento per trasmissioni a ultrasuoni. |
523 | Occhiale di sicurezza per ultrasuoni | Destinato ad essere indossato sugli occhi per proteggere (schermare) l'operatore sanitario da schizzi di sangue e altri fluidi corporei durante l'esecuzione di una procedura clinica o di laboratorio. |
524 | Calibratore per scanner a ultrasuoni | È un blocco di materiale con proprietà note destinato ad essere utilizzato per calibrare i dispositivi di scansione a ultrasuoni. |
525 | Fantoccio per imaging a ultrasuoni, oggetto di test | Destinato a fornire uno standard di riferimento per la verifica routinaria e periodica delle apparecchiature di imaging Doppler ad ultrasuoni utilizzate per l'identificazione di malattie e patologie. |
526 | Lettino per sistema di imaging a ultrasuoni, non elettrico | Un lettino per pazienti non elettrico progettato per sostenere e posizionare un paziente specificamente per le procedure di imaging a ultrasuoni. |
527 | Lettino per sistema di imaging a ultrasuoni, elettrico | Un lettino per pazienti ad alimentazione elettrica progettato per sostenere e posizionare un paziente specificamente per le procedure di imaging a ultrasuoni. |
528 | Workstation per sistema di imaging a ultrasuoni | Una workstation stand-alone per l'elaborazione delle immagini specificamente progettata per essere collegata in rete con uno o più sistemi diagnostici di imaging a ultrasuoni. In genere è considerata un componente di un sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) e non contiene i controlli per il funzionamento diretto del sistema di imaging diagnostico. |
529 | Unità di posizionamento del trasduttore di imaging a ultrasuoni | Un'unità utilizzata per posizionare un trasduttore di imaging del sistema a ultrasuoni che viene inserito nel corpo attraverso un endoscopio. Questo dispositivo è un accessorio di un sistema di imaging diagnostico ad ultrasuoni e trasmette segnali elettrici che, dopo l'elaborazione, visualizzeranno la posizione di un trasduttore su un monitor. |
530 | Clamp per cordone ombelicale | Utilizzato per il clampaggio del cordone ombelicale dopo la nascita. |
531 | Sistema di riabilitazione a compensazione di gravità per arti superiori | Destinato ad aumentare la forza muscolare, il movimento nelle diverse articolazioni e migliorare la funzione motoria nei pazienti che hanno perso la loro funzionalità o presentano una funzionalità limitata nelle loro estremità superiori. |
532 | Dilatatore uretrale/urinario | Destinato a dilatare il condotto urinario. |
533 | Tubo di prolunga per drenaggio urina | Un condotto per la raccolta dell'urina, tramite una sacca e un tubo, in una sacca o flacone di raccolta con drenaggio a gravità. |
534 | Piano per tavolo operatorio urologico | Un componente di un tavolo operatorio modulare progettato come piano asportabile per sostenere un paziente durante le visite urologiche e le procedure chirurgiche, incluse le procedure cistoscopiche e la chirurgia sia transuretrale che a cielo aperto delle vie urinarie. |
535 | Tavolo operatorio urologico, idraulico/Tavolo per resezione transuretrale | Un tavolo mobile alimentato da meccanismi idraulici ad azionamento manuale progettato per sostenere un paziente durante le visite urologiche e le procedure chirurgiche, incluse le procedure cistoscopiche e la chirurgia sia transuretrale che a cielo aperto delle vie urinarie. |
536 | Cuscino a vuoto (Vacuum cushion) | Destinato al posizionamento e riposizionamento della testa e del collo, del torace, del bacino e dell'intero corpo dei pazienti durante la radioterapia e il trattamento di altre patologie. |
537 | Stecca a vuoto (Vacuum splint) | Destinata a immobilizzare e proteggere gli arti lesionati in modo che il paziente possa essere trasportato in modo sicuro e agevole in condizioni di emergenza. |
538 | Applicatore vaginale, riutilizzabile | Destinato ad applicare farmaci alla vagina. |
539 | Applicatore vaginale, monouso | Un dispositivo monouso destinato ad applicare farmaci alla vagina. |
540 | Cono vaginale / Esercitatore per i muscoli del pavimento pelvico | Progettato per fornire esercizi di Kegel per rafforzare e tonificare i muscoli del pavimento pelvico, il che a sua volta migliora condizioni come l'incontinenza femminile, la disfunzione sessuale, il prolasso, ecc. |
541 | Illuminatore vaginale | Un dispositivo utilizzato per illuminare la vagina durante una visita o procedura ginecologica. |
542 | Morsa a vite (Vice grip) | Destinata a trattenere le pinze durante le procedure chirurgiche. |
543 | Oftalmoscopio indiretto video | Destinato come sistema di illuminazione a orientare la luce opportunamente focalizzata nell'occhio per ottenere un'immagine intermedia del fondo oculare (retina) che viene visualizzata dall'osservatore per diagnosticare l'occhio e registrare immagini e video del paziente. |
544 | Adattatore per videolaringoscopio | Destinato a fungere da collegamento tra il laringoscopio e il dispositivo di visualizzazione/monitoraggio durante l'intubazione. |
545 | Barra di lenti di prova dinamica (Flipper) | Un dispositivo sotto forma di lenti flipper (due lenti su ciascun lato di uno stelo rotante) destinato ad essere utilizzato per la diagnosi e il trattamento dei disturbi dell'accomodazione oftalmica. |
546 | Software per l'addestramento visivo | Un pacchetto software interattivo per il paziente destinato a utilizzare immagini visive (ad es. patch di Gabor) per aiutare a migliorare la vista sulla base di una terapia di apprendimento percettivo non invasiva (terapia neuro-visiva), tipicamente in pazienti con ambliopia, o che utilizzano occhiali correttivi, o a seguito di interventi di chirurgia oftalmica. |
547 | Campimetro manuale (Visual field plotter) | Dispositivo per l'esame del campo visivo. |
548 | Lenti per vitrectomia | Destinate a facilitare la visualizzazione della retina durante la chirurgia di vitrectomia. |
549 | Armadio riscaldatore / camera calda | Una camera e relativi accessori progettati per riscaldare vari articoli prima dell'uso, ad es. sacche di soluzioni per irrigazione o infusione endovenosa, coperte o indumenti per il personale di sala operatoria. |
550 | Lavatrici per contenitori di rifiuti corporei | Destinate a scopi medici, utilizzate per pulire e igienizzare un contenitore per rifiuti corporei, come una padella da letto. |
551 | Protesi esterna di ginocchio attivata dal peso | Destinata come ginocchio artificiale con un meccanismo di frenata che impedisce al ginocchio di flettersi finché l'utente carica il proprio peso sulla protesi. |
552 | Protettore dal carico per rilevatore di raggi X a pannello piatto/cassetta radiografica | Il dispositivo è un protettore per un rilevatore radiografico digitale a pannello piatto. |
553 | Sedia a rotelle | Destinata ad essere utilizzata da individui con disabilità fisiche e pazienti anziani con mobilità limitata. |
554 | Accessorio per sedia a rotelle, kit di conversione servoassistito | Un dispositivo che può adempiere al suo scopo solo se utilizzato insieme a una sedia a rotelle per migliorarne la funzione. Fornirà all'occupante/assistente un'assistenza alla guida motorizzata. |
555 | Tendicavo / tendifilo | Destinato ad essere utilizzato durante la chirurgia ortopedica per applicare una tensione adeguata a un filo che viene impiantato, solitamente nell'ambito di un sistema per fornire chirurgia correttiva alla colonna vertebrale. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
556 | Compressa di garza tessuta, non sterile | Un dispositivo non medicato e non sterile sotto forma di cerotto o tampone (noto anche come spugna) realizzato in materiale tessuto (ad es. cotone, cellulosa) e progettato principalmente per assorbire fluidi per scopi medici; non include petrolato. Viene tipicamente utilizzato per coprire/pulire ferite o abrasioni superficiali e assorbire i loro essudati, assorbire essudati della superficie corporea o applicare farmaci topici. |
557 | Rotolo di garza tessuta, non sterile | Un dispositivo non sterile sotto forma di una lunga striscia di materiale tessuto elastico, assorbente (ad es. cotone, cellulosa), avvolto in un rotolo, e tipicamente progettato per una varietà di applicazioni (non dedicate) come medicazione primaria delle ferite, fissaggio di medicazioni, imbottitura di protezione per lesioni e compressione. |
558 | Garza idrofila a rotolo/in fogli | Un dispositivo sotto forma di una lunga lunghezza di materiale tessuto elastico, assorbente (ad es. cotone, cellulosa), avvolto in un rotolo o piegato, e tipicamente progettato per una varietà di applicazioni (non dedicate) come medicazione primaria per ferite superficiali, fissaggio di medicazioni e imbottitura e compressione delle lesioni. |
559 | Polsiera / Stecca per polso | Destinata a rendere temporaneamente immobile il polso come terapia per fratture non scomposte, distorsioni e lesioni muscolari del polso. |
560 | Ortesi di flessione di polso/mano/dita, manuale | Un apparecchio ortopedico applicato esternamente destinato ad assistere nella flessione di polso, mano e dita. |
561 | Ortesi di posizionamento stabile per polso/mano/dita | Un apparecchio o dispositivo ortopedico applicato esternamente progettato per mantenere sia gli archi trasversali che longitudinali della mano, e per tenere il pollice in una posizione funzionale. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
562 | Ortesi di estensione per articolazione metatarpofalangea / del polso / della mano | Il dispositivo è progettato per assistere nell'estensione delle articolazioni del polso, della mano e metacarpofalangee (articolazioni MP o nocche). |
563 | Marcatore radiografico per fissatore | Destinato ad essere utilizzato in apparecchi di correzione a sei assi con software. |
564 | Busta protettiva per pellicola radiografica | Una piccola busta di copertura utilizzata per contenere e proteggere le pellicole radiografiche che vanno momentaneamente nella bocca del paziente quando si esegue una radiografia e poi sviluppate. |
565 | Lente d'ingrandimento per pellicole radiografiche | Una lente convessa utilizzata per ingrandire i dettagli di una radiografia visualizzata e proteggerla da forti luci interferenti. Può essere portatile o montata all'estremità di un braccio regolabile (ad es. un tubo flessibile o un braccio snodabile) fissato a una base stabile o bloccato a un piano di lavoro. |
566 | Prodotto chimico per lo sviluppo di pellicole radiografiche, automatico | Un prodotto chimico, ad esempio un fissatore o uno rivelatore, necessario per lo sviluppo automatico di pellicole radiografiche o altre pellicole radiografiche utilizzate, ad esempio, in tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (RM), ultrasuoni o medicina nucleare. |
567 | Prodotto chimico per lo sviluppo di pellicole radiografiche, manuale | Un prodotto chimico, ad esempio un fissatore o uno rivelatore, utilizzato nello sviluppo manuale di pellicole radiografiche o altri tipi di pellicole radiografiche utilizzate in applicazioni mediche, ad esempio tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (RMN), ultrasuoni e applicazioni di medicina nucleare. |
568 | Telaio appendi-lastre per raggi X | Destinato a posizionare e trattenere la radiografia durante lo sviluppo della pellicola radiografica, eliminare le striature e mantenere l'allineamento. |
569 | Connettore a Y (accessorio per set di perfusione) | Destinato a posizionare e trattenere la radiografia durante lo sviluppo della pellicola radiografica, eliminare le striature e mantenere l'allineamento. |
570 | Cabina silente per test audiometrici | Destinata all'uso nella conduzione di valutazioni diagnostiche dell'udito, eliminando i riflessi sonori e fornendo isolamento dai suoni esterni. |
571 | Tubo per l'erogazione di aerosol | Un tubo flessibile utilizzato in combinazione con una maschera ad ossigeno, un tubo endotracheale (ET), un umidificatore o un nebulizzatore, destinato all'erogazione di umidificazione aerosolizzata, tipicamente arricchita di ossigeno. |
572 | Griglia di Amsler | Destinata a rilevare rapidamente irregolarità centrali e paracentrali nel campo visivo. |
573 | Connettore Luer per catetere da anestesia | Destinato a creare un'unione meccanica tra un catetere da anestesia e un dispositivo esterno. |
574 | Simulatore di profondità di anestesia | destinato a simulare i segnali di elettroencefalografia (EEG) di un paziente incosciente. |
575 | Stabilizzatore per maschera anestetica | Un dispositivo destinato a fissare una maschera anestetica sul viso di un paziente, tipicamente fornendo un ancoraggio per il fissaggio della cinghia per la testa della maschera. |
576 | Tester di perdite del sistema di anestesia | Un dispositivo destinato a testare la presenza di perdite in un sistema di anestesia. |
577 | Riscaldatore per anestetici | Un dispositivo destinato a riscaldare le soluzioni anestetiche prima della loro somministrazione ad un paziente per l'anestesia. |
578 | Unità terminale del sistema di evacuazione dei gas anestetici | Un dispositivo destinato a funzionare come gruppo di uscita al quale l'operatore può collegare/scollegare un sistema di evacuazione dei gas anestetici (AGSS). |
579 | Cavo cutaneo analitico non del cuoio capelluto | Destinato a condurre segnali elettrici tra uno o più elettrodi cutanei o elettrodi ad ago [elettrodo non incluso] e un dispositivo progettato per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico [ad es. elettromiografia (EMG), potenziali evocati (EP), impedenza bioelettrica]. |
580 | Ortesi per caviglia/piede | Un apparecchio o dispositivo applicato esternamente e indossabile, prefabbricato (non personalizzato), destinato a racchiudere l'articolazione della caviglia, o la caviglia e il piede, per supportare, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni ortopediche o per migliorare la funzione della caviglia e/o del piede attraverso azioni quali allineamento, supporto a cerniera o assistenza alla dorsiflessione. |
581 | Ortesi per cavigli/piede | Un apparecchio o dispositivo applicato esternamente e indossabile, prefabbricato, destinato a scaricare e ridistribuire le pressioni del piede che influenzano la circolazione del piede stesso per migliorare il flusso sanguigno e aiutare a guarire le ulcere del piede diabetico o le ferite post-operatorie. |
582 | Anomaloscopio | Destinato a testare un paziente per una visione anomala dei colori rosso/verde differenziando i difetti della visione dei colori rosso/verde. |
583 | Reggiseno post-chirurgico antimicrobico | Destinato a sostenere e/o modellare il seno (o i seni) o a tenere in posizione una medicazione dopo un intervento chirurgico (ad es. chirurgia toracica, mastectomia, tumorectomia). Può essere utilizzato per prevenire la formazione di edemi e per sostenere il ritorno venoso e il drenaggio linfatico. |
584 | Mutandine da donna post-chirurgiche antimicrobiche | È destinato all'uso durante le cure mediche (ad es. chemioterapia) o per essere utilizzato per proteggere la pelle a seguito di un trattamento con un farmaco (ad es. unguento, crema). |
585 | Sling per braccio (Brachetta) | Destinato a immobilizzare il braccio, mediante una fascia di tessuto sospesa intorno al collo. |
586 | Mandrino per vie aeree artificiali (Stiletto) | Un dispositivo destinato al posizionamento all'interno del lume di un tubo per vie aeree artificiali per irrigidire e/o mantenere la forma del tubo stesso al fine di facilitare l'intubazione. |
587 | Base mobile per sedia ergonomica assistita | Destinata all'uso come supporto per una sedia ergonomica assistita utilizzata da un operatore sanitario/assistente per fornire mobilità a un paziente disabile (spesso pediatrico). |
588 | Nebuizzatore / Atomizzatore | Un dispositivo destinato a fornire farmaci liquidi in forma aerosolizzata nell'aria che il paziente respirerà. |
589 | Tutore/fascia per schiena (Fascia lombare) | Destinato a prevenire movimenti non necessari e dolori che potrebbero danneggiare ulteriormente la schiena e ad aiutare nell'allineamento della colonna vertebrale e nel rafforzamento dei muscoli della schiena. |
590 | Lente di Bagolini | Destinata a determinare la corrispondenza retinica armonica/anomala. |
591 | Tavola propriocettiva / d'equilibrio | Destinata ad addestrare il paziente con difficoltà di equilibrio (propriocezione) (ad es. un paraplegico o un paziente colpito da ictus). |
592 | Attacco di precisione dentale a barra | Collega le protesi parziali rimovibili a ponti fissi mediante un meccanismo di bloccaggio maschio/femmina. |
593 | Telaio di trazione per letto | Destinato a fornire un telaio di supporto sospeso per letti ospedalieri per assistere nel trattamento e nel movimento dei pazienti costretti a letto. |
594 | Spondina imbottita per letto | Destinata a proteggere il paziente dal contatto con le sponde del letto e dal farsi male o ferirsi inavvertitamente. |
595 | Vasca da parto | Destinata ad essere riempita con acqua riscaldata per l'uso prima e/o durante il parto e a fornire un ambiente confortevole per la futura madre prima del parto. |
596 | Letto/tavolo da parto, elettrico | Destinato ad essere utilizzato come superficie di supporto durante il travaglio e il parto. |
597 | Cera per vallo di occlusione (Bite registration rim wax) | Un materiale dentale (cera da modellazione) con o senza fogli di rinforzo (metallo, polimero) per la registrazione del rapporto mascellare (realizzazione dei valli occlusali). |
598 | Dispositivo antirussamento da mordere (Bite relief pad) | Destinato ad aiutare ad alleviare il dolore o il disagio dopo il trattamento ortodontico mediante il posizionamento tra le arcate dentarie superiore e inferiore e l'atto di mordere su di esso. |
599 | Tavolo di trazione ad arco per il corpo | Destinato a sostenere il corpo del paziente e fornire trazione per i muscoli della schiena e la colonna vertebrale flettendo il paziente in un arco corporeo supino invertito. |
600 | Fascia mammaria | Un dispositivo non sterile destinato ad essere applicato al seno o ai seni per il supporto del tessuto molle o per fissare in posizione una medicazione dopo le procedure chirurgiche. |
601 | Condensatore del circuito respiratorio | Destinato ad essere integrato all'interno della branca espiratoria di un circuito respiratorio per rimuovere l'umidità in eccesso mediante raffreddamento e condensazione, riscaldando al contempo i gas essiccati a una temperatura adeguata e compatibile con la macchina. |
602 | Asciugatore per circuiti respiratori | Un dispositivo utilizzato allo scopo di asciugare le apparecchiature dei circuiti respiratori che sono state lavate, al fine di prevenire la crescita batterica e il deterioramento. |
603 | Boccaglio respiratorio | Un dispositivo destinato ad essere inserito nella bocca del paziente per facilitare l'accesso al sistema respiratorio. |
604 | Poltrona manuale per procedura di riposizionamento dei canaliti (manovra di Semont) | Un dispositivo destinato ad essere occupato da un paziente e azionato manualmente da un professionista sanitario per facilitare manovre fisiche terapeutiche della testa e del tronco del paziente (accelerazioni e decelerazioni in un piano multassiale) per trattare i disturbi dell'equilibrio [ad es. vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB), canalitiasi] causati dallo spostamento dei canaliti (otoconi) nell'orecchio interno del paziente. |
605 | Maschera ad ossigeno per capnografia | Un dispositivo destinato ad essere posizionato sopra il naso e la bocca per erogare ossigeno (O2) alle vie aeree del paziente e per campionare i gas respiratori espirati per il monitoraggio dello stato ventilatorie del paziente. |
606 | Maschera per la rianimazione cardiopolmonare | Un dispositivo flessibile e sagomato che viene posizionato sulla bocca di un paziente per somministrare l'aria espirata "bocca a maschera" dall'utente al paziente durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP). |
607 | Spatola per citologia cervicale, riutilizzabile | Destinata a raschiare e prelevare materiale citologico dalla superficie della cervice (collo dell'utero) o dall'area vaginale per l'esame patologico e la diagnosi, spesso per la rilevazione del cancro cervicale. |
608 | Collare cervicale per la colonna vertebrale | Destinato a sostenere o immobilizzare la colonna cervicale per trattare deformità, fratture, distorsioni o stiramenti (spesso per trattare il colpo di frusta conseguente a un incidente automobilistico). |
609 | Ortesi per colonna cervico-toracica | Destinata a supportare o immobilizzare in caso di deformità, fratture, distorsioni o stiramenti della colonna cervico-toracica. |
610 | Ortesi per colonna cervico-toraco-lombo-sacrale | Destinata a racchiudere la regione spinale cervico-toraco-lombo-sacrale del collo e del tronco. |
612 | Kit di pulizia per sversamenti di chemioterapia | Destinato a pulire e smaltire in sicurezza sversamenti di farmaci chemioterapici. |
613 | Sistema di terapia termica a fluido circolante | Progettato per fornire una terapia del freddo prolungata per assistere in una varietà di applicazioni come indicato da un professionista medico. È progettato per non essere applicato direttamente sulla pelle e deve essere utilizzato come parte del recupero dall'intervento chirurgico sia in ospedale che a casa. |
612 | Collare cervicale per terapia compressiva a freddo | Destinato a facilitare, attraverso il raffreddamento e la compressione, il trattamento di una varietà di condizioni derivanti da lesioni/interventi chirurgici alla regione del collo (ad es. infiammazione, rigidità, colpo di frusta). |
614 | Gel per terapia del freddo/refrigerante | Destinato all'applicazione cutanea topica localizzata per fornire un effetto rinfrescante per i muscoli/articolazioni sottostanti al fine di ridurre il dolore e il gonfiore. |
615 | Tester per la discriminazione cromatica | Destinato a testare la capacità di una persona di differenziare i colori. |
616 | Tavola ottotipica per la discriminazione cromatica | Destinata al test della percezione cromatica. |
617 | Stecca di abduzione per lussazione congenita dell'anca | Destinata a stabilizzare le anche di un bambino piccolo con anche lussate in una posizione rapita (lontana dalla linea mediana). |
618 | Applicatore/ventosa per lenti a contatto | Destinato a inserire e rimuovere le lenti a contatto dall'occhio. |
619 | Esercitatore meccanico con pesi per il tronco | Destinato a consentire a un paziente con lesione alla colonna lombare di eseguire movimenti controllati di estensione, contrazione e/o torsione della regione posteriore della colonna lombare/toracica e dell'addome, per test e riabilitazione. |
620 | Stampelle | Destinate ad aiutare il trasferimento del carico dalle gambe alla parte superiore del corpo di persone che non possono utilizzare le gambe per sostenere completamente il peso del proprio corpo a causa di disabilità temporanee o permanenti. |
621 | Contenitore per rifiuti citotossici | Destinato a depositare, raccogliere e conservare in sicurezza materiali citotossici (ad es. farmaci chemioterapici/antineoplastici). |
622 | Coppetta Dappen, riutilizzabile | Destinata a contenere e miscelare materiali dentali. |
623 | Coppetta Dappen, monouso | Utilizzata per contenere e impastare materiali dentali. |
624 | Sbarra/scarpette di Denis Browne | Destinata a immobilizzare il piede, in particolare nei bambini piccoli con torsione tibiale (eccessiva rotazione della parte inferiore della gamba) o piede equino-varo-pronativo (piede torto). |
625 | Rullo di cotone dentale | È inteso come un cilindro compatto assorbente (un rullo) utilizzato come assorbitore di saliva dalla cavità orale durante le procedure odontoiatriche. Può anche essere utilizzato come riempimento tra il labbro/guancia e la gengiva per fornire una migliore esposizione d'esame/operativa. |
626 | Materiale per impronte dentali | Destinato a rilevare un'impronta orale. |
627 | Kit di materiali per impronte dentali, riutilizzabile | Una serie di dispositivi non sterili progettati per ottenere un'impronta negativa dei denti. Il kit include tipicamente materiali per impronte dentali e uno o più portaimpronte dentali. |
628 | Kit di materiali per impronte dentali, monouso | Una serie di dispositivi non sterili progettati per ottenere un'impronta negativa dei denti. Il kit include tipicamente materiali per impronte dentali e uno o più portaimpronte dentali. |
629 | Miscelatore per materiali per impronte dentali | Un dispositivo elettrico utilizzato per miscelare i materiali da impronta immediatamente prima dell'uso alla poltrona. |
630 | Materiale per portaimpronte dentale individuale | Un materiale destinato ad essere utilizzato per creare un portaimpronte personalizzato destinato ad essere riempito con materiali per impronte dentali; non è destinato alla fabbricazione di un apparecchio dentale indossato dal paziente. |
631 | Portaimpronte dentale, riutilizzabile | Un portaimpronte è un dispositivo in metallo o plastica destinato a contenere il materiale da impronta, per prendere un'impronta dei denti del paziente al fine di riprodurre la struttura dei denti stessi. |
632 | Portaimpronte dentale, monouso | Un portaimpronte è un dispositivo in metallo o plastica destinato a contenere il materiale da impronta, per prendere un'impronta dei denti del paziente al fine di riprodurre la struttura dei denti stessi. |
633 | Superficie di miscelazione dei materiali dentali, riutilizzabile | Destinata ad essere utilizzata come superficie per miscelare materiali dentali. |
634 | Superficie di miscelazione dei materiali dentali, monouso | Destinata ad essere utilizzata come superficie per impastare o miscelare materiale dentale (materiale da impronta, cemento, ecc.). |
635 | Spatola dentale, riutilizzabile | Utilizzata per impastare o miscelare materiale dentale (materiale da impronta, cemento, ecc.). |
636 | Nastro adesivo di fissaggio per dermatomo | Destinato al fissaggio su una lama per innesto cutaneo per raccogliere un tessuto di innesto cutaneo. |
637 | Lente condensatrice diagnostica | Destinata all'uso nell'oftalmoscopia indiretta binoculare per focalizzare la luce riflessa dal fondo dell'occhio. |
638 | Stativo per tubo radiogeno diagnostico | Destinato a sostenere e posizionare il gruppo di alloggiamento del tubo radiogeno diagnostico per una procedura radiografica medica. |
639 | Pappagallo/orinale indossabile a membrana | Un dispositivo di drenaggio urinario non sterile progettato per uomini con incontinenza, costituito da una parte anteriore con un supporto scrotale e una membrana flessibile e a tenuta stagna attraverso la quale il pene passa in un tubo chiuso a forma di cono collegato a una sacca da gamba in cui viene raccolta l'urina. |
640 | Traversa protettiva per incontinenza | Un lenzuolo imbottito non sterile destinato a coprire un dispositivo/mobile (ad es. sedia a rotelle, letto, divano) occupato da una persona incontinente per raccogliere e trattenere l'urina. |
641 | Sacca salvagoccia indossabile per incontinenza urinaria maschile | Un dispositivo di drenaggio urinario non sterile progettato per gli uomini per contenere una perdita moderata, costituito da una parte anteriore con una guaina tubolare integrata che si adatta completamente al pene e in cui viene raccolta l'urina gocciolante. |
642 | Inalatore di polvere secca (DPI) | Destinato a somministrare farmaci in polvere attraverso la bocca e nelle vie bronchiali. |
542 | Dispositivo per terapia con sale secco (Halogenerator) | Destinato a fornire un'inalazione di particelle di sale pre-riempite attraverso la bocca e nelle vie bronchiali per indurre meccanismi naturali di auto-pulizia che eliminano le impurità dalla superficie delle cellule e puliscono meccanicamente le vie aeree. |
644 | Bacinella auricolare | Destinata ad adattarsi alla curvatura della testa e a posizionarsi strettamente sotto il lobo dell'orecchio per consentire trattamenti auricolari. |
645 | Portaimpronta per condotto uditivo | Destinato a trattenere e limitare il materiale da impronta in contrapposizione alle superfici da registrare, e a controllare il materiale da impronta mentre si solidifica per formare l'impronta del condotto uditivo. |
646 | Sonda luminosa per condotto uditivo | Destinata a illuminare il condotto uditivo. |
647 | Ago del microsistema auricolare | Destinato ad applicare una pressione continua per stimolare i punti meridiani durante l'auricoloterapia. |
648 | Tampone auricolare (Ear wick) | Destinato a ridurre al minimo il sanguinamento durante la chirurgia dell'orecchio. |
649 | Ortesi per gomito | Un apparecchio ortopedico applicato esternamente e indossabile, prefabbricato (non personalizzato), progettato per racchiudere l'articolazione del gomito per sostenere, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni o migliorare la funzione del gomito stessa. |
650 | Occhiali elettronici ad occlusione | Destinati a testare e addestrare la vista per condizioni in cui una ridotta acuità visiva può essere dovuta a una visione disuguale negli occhi. |
651 | Introduttore per tubo endotracheale | Destinato ad aiutare con l'inserimento di un tubo endotracheale (ET) nelle vie aeree di un paziente durante l'intubazione. |
652 | Poltrona per otorinolaringoiatria (ORL), elettrica | Destinata a sostenere un paziente in posizione seduta, controllando elettricamente la posizione in modo da facilitare l'esame, il trattamento e/o piccoli interventi chirurgici a orecchio, naso e gola. |
653 | Poltrona per otorinolaringoiatria (ORL), meccanica | Destinata a sostenere un paziente in posizione seduta, controllando meccanicamente la posizione in modo da facilitare l'esame, il trattamento e/o piccoli interventi chirurgici a orecchio, naso e gola. |
654 | Microscopio chirurgico per otorinolaringoiatria (ORL) | Destinato a ingrandire minuscole strutture (ad es. nervi, vasi) nell'esecuzione di interventi chirurgici all'orecchio, al naso e/o alla gola (ORL) che richiedono un ingrandimento elevato e una messa a fuoco regolabile. |
655 | Transilluminatore ORL | Destinato a illuminare il tessuto sinusale durante una procedura otorinolaringoiatrica (ORL) per rendere il tessuto traslucido per l'esame. |
656 | Eutiscopio | Destinato a proiettare una luce intensa che racchiude un arco di circa 30 gradi sul fondo dell'occhio per il trattamento dell'ambliopia. |
657 | Impacco termico esotermico terapeutico | Destinato ad essere applicato sulla superficie corporea, talvolta con pressione, per fornire terapia del calore per ridurre gli spasmi muscolari e i crampi e/o per la rigidità e il dolore muscolare e articolare. |
658 | Protesi assemblata esterna di arto inferiore | Destinata all'uso come arto artificiale esterno preassemblato per l'estremità inferiore. |
659 | Rivestimento interno per invasatura di protesi di arto esterno (Cuffia) | Destinato all'uso come interfaccia che si interpone tra la pelle di una persona e la sua protesi per proteggere la pelle di chi la indossa, migliorando il comfort e mantenendo una calzata più costante. |
660 | Stecca nasale esterna | Destinata all'uso esterno per l'immobilizzazione di parti del naso. |
661 | Lavacchi oculare (Ocularium) | Destinato ad adattarsi attorno all'orbita oculare e posizionato sopra l'occhio per consentire il lavaggio dell'occhio interessato. |
662 | Schermo per l'irrigazione oculare | Destinato all'uso con un kit/sistema di irrigazione oculare per dirigere la soluzione di irrigazione sulla superficie dell'occhio e consentire alla soluzione di effettuare un delicato lavaggio della superficie dell'occhio stesso. |
663 | Aghi per estrazione corpi estranei (Ophthalmic spud) | Destinato a rimuovere un corpo/oggetto estraneo incorporato o aderente alla superficie del bulbo oculare. |
664 | Blefarostato (Eyelid clamp) | Destinato ad afferrare e trattenere automaticamente la palpebra durante un intervento chirurgico oftalmico. |
665 | Peso palpebrale, esterno | Destinato ad essere applicato all'esterno della palpebra superiore per caricare la palpebra al fine di ripristinare la funzione muscolare della palpebra superiore. |
666 | Schermo facciale (Visiera) | Destinato a proteggere l'intero viso di chi lo indossa (o parte di esso) da pericoli quali schizzi chimici (nei laboratori o nell'industria) o materiali potenzialmente infettivi (in ambienti medici e di laboratorio). |
667 | Schermo tangente in feltro (Tangent screen) | Destinato a valutare l'estensione del campo visivo periferico del paziente mappando la risposta visiva a un oggetto di test spostato dalla periferia verso il centro dello schermo. |
668 | Orinale indossabile femminile, riutilizzabile | Un dispositivo di drenaggio urinario non sterile progettato per le donne, che in genere consiste in un tubo flessibile collegato a un collettore appositamente sagomato per adattarsi in modo sicuro attorno ai genitali femminili per fornire una via per incanalare l'urina, tramite un tubo, in una sacca di raccolta. |
669 | Protesi di dito/pollice | Destinata ad essere un sostituto artificiale per un dito o pollice mancante. |
670 | Letto per terapia a galleggiamento, adulti | Un letto alimentato dalla rete elettrica (CA) progettato per ridurre al minimo i punti di pressione sul corpo del paziente fornendo il contatto con la maggior parte della superficie corporea possibile, in genere attraverso un materasso che contiene un grande volume di materiale in costante movimento, ad es. acqua, aria o fango che solleva il paziente per simulare un effetto di galleggiamento. Viene utilizzato in caso di ulcere da decubito o laddove il paziente abbia scarso grasso corporeo residuo e lo spostamento del peso corporeo sia vitale per il trattamento e/o il comfort. |
671 | Letto per terapia a galleggiamento, neonatale | Un dispositivo fisso (non regolabile) progettato con un materasso o cuscini contenenti aria, acqua, gel o altro materiale idoneo utilizzato per la cura continua di neonati e bambini malati e/o prematuri. |
672 | Fornicoscopio | Destinato a fornire un accesso indiretto e la visualizzazione del fornice congiuntivale superiore e della superficie interna della palpebra come alternativa all'eversione della palpebra. |
673 | Lente di Fresnel | Destinata ad essere applicata sul retro delle lenti degli occhiali per focalizzare la luce in un punto focale per aiutare a gestire varie condizioni della vista. |
674 | Prisma di Fresnel | Destinato ad essere applicato sulle lenti degli occhiali per fornire un effetto prismatico in genere per gestire lo strabismo o altre disfunzioni dei muscoli oculari. |
675 | Tavolo operatorio generale a comando manuale | Un tavolo idraulico mobile, a comando manuale, progettato per essere regolato per sostenere un paziente durante molti tipi di interventi chirurgici. |
676 | Protezione antiradiazioni per gonadi | Destinata ad attenuare l'esposizione non necessaria alle radiazioni nelle procedure diagnostiche, mediche o odontoiatriche, e a schermare le gonadi del paziente e dell'operatore. |
677 | Set per clistere a gravità | Destinato a somministrare un'iniezione di liquido (ad es. soluzione fisiologica) nel retto per facilitare l'evacuazione dell'intestino crasso. |
678 | Telo divisore ginecologico | Destinato ad essere indossato dal paziente durante le visite e le procedure ginecologiche. |
679 | Piano per tavolo operatorio ginecologico | Destinato a sostenere il paziente durante le procedure chirurgiche ginecologiche. |
680 | Microscopio chirurgico ginecologico | Destinato a migliorare la visualizzazione delle strutture anatomiche tramite luce trasmessa durante la chirurgia ginecologica (ad es. sulle tube di Falloppio). |
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