Regolamentazione e classificazione dei dispositivi medici di Classe A (autodichiarati)
Regolamentazione dei dispositivi medici di Classe A (auto-notificati) in India
Introduzione:
Questo articolo si concentra sulla classificazione e sulla regolamentazione dei dispositivi medici di Classe A (Autonotificati) ai sensi delle Regole sui Dispositivi Medici 2017 in India. L'Organizzazione Centrale per il Controllo Standard dei Farmaci (CDSCO) ha delineato linee guida specifiche per i dispositivi medici, inclusi quelli categorizzati come Classe A, che sono considerati a basso rischio e classificati come Autonotificati. Sebbene questi dispositivi siano classificati come a minor rischio, sono comunque tenuti a rispettare i requisiti delle regole sui dispositivi medici in India per soddisfare gli standard normativi stabiliti dal CDSCO.
L'India sta aggiornando le classificazioni basate sul rischio esistenti per la Classe A (Autonotificati)
Secondo l'ultima notifica MED-16014(12)/1/2024-eoffice pubblicata il 6 gennaio 2025, 234 dispositivi in questa categoria sono stati riclassificati da Classe A a Classe A (Autonotificati). Questo cambiamento semplifica la conformità per i dispositivi a basso rischio e si allinea con il quadro di classificazione dei dispositivi medici del CDSCO in India. I produttori devono registrare i loro dispositivi tramite il processo di registrazione dei dispositivi medici in India per rimanere conformi. È possibile visualizzare l'elenco completo dei dispositivi e le loro classificazioni aggiornate in questo documento per un facile riferimento, con i cambiamenti evidenziati in grigio scuro.
Tabella: Classificazione dei dispositivi medici CDSCO in India
N. | Nome del Dispositivo | Sito d'uso/Destinazione d'uso |
1 | Fascia/benda/supporto addominale, riutilizzabile | Destinato a contenere i muscoli addominali per alleviare il dolore e aumentare la circolazione nel sito chirurgico per promuovere la guarigione e ridurre il gonfiore. Può anche rendere l'attività fisica più confortevole. |
2 | Fascia/benda/supporto addominale, monouso | Destinato a contenere i muscoli addominali per alleviare il dolore e aumentare la circolazione nel sito chirurgico per promuovere la guarigione e ridurre il gonfiore. |
3 | Agente lucidante abrasivo | Una sostanza o combinazione di sostanze abrasive (ad es. silice, pomice), destinata a essere utilizzata per la pulizia delle superfici accessibili dei denti mediante lucidatura. Non contiene farmaci ed è utilizzata da professionisti del settore odontoiatrico. |
4 | Cotone idrofilo assorbente | Destinato all'uso per l'applicazione di farmaci o per l'assorbimento di piccole quantità di fluidi corporei |
5 | Fascia per polpaccio per digitopressione | Destinata a essere indossata intorno al polpaccio per esercitare pressione su un punto di digitopressione per alleviare il dolore lombare, inclusi la sciatica e la sindrome del piriforme. |
6 | Braccialetto per digitopressione | Destinato all'applicazione di pressione sul punto di digitopressione Nei-kuan (P6) sul polso, l'area identificata per aiutare ad alleviare la sensazione di nausea. |
7 | Stetoscopio acustico | Un dispositivo di ascolto meccanico utilizzato per l'ascolto dei suoni cardiaci e polmonari e per la loro valutazione qualitativa. |
8 | Coperta chirurgica riscaldante a mezzo attivo | Un dispositivo non sterile destinato ad aiutare a prevenire il raffreddamento del paziente prima, durante e dopo un intervento chirurgico, fungendo da copertura che genera calore. |
9 | Applicatore per digitopressione, riutilizzabile | Applicato sulla pelle senza inserimento nel corpo per esercitare pressione e/o attrito sui punti di digitopressione. |
10 | Applicatore per digitopressione, monouso | Da utilizzare per il trattamento di digitopressione a casa applicando una pressione non invasiva sui punti di agopuntura. Applicato sulla pelle senza inserimento nel corpo. |
11 | Unità di agopuntura, per uso domestico | È destinata a fornire una stimolazione lieve e temporanea dei punti di digitopressione con conseguente miglioramento del flusso energetico e della vitalità generale. |
12 | Adattatore per sorgente luminosa | Destinato a consentire il collegamento dei dispositivi che insieme forniscono luce a un campo di lavoro da una sorgente luminosa. |
13 | Adattatore luer | Adattatori che collegano o tappano i tubi per nutrizione enterale. |
14 | Cuscinetto adesivo in feltro | Destinato a scaricare la pressione dalle aree ulcerate, ulcere plantari ricorrenti, calli e duroni |
15 | Cerotto adesivo (Cerotto adesivo all'ossido di zinco)/Nastro | È destinato a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
16 | Striscia adesiva | Una striscia flessibile (di tessuto, plastica, carta o altro materiale) rivestita su un lato con un adesivo sensibile alla pressione, tipicamente utilizzata per coprire o approssimare i bordi di ferite superficiali o fissare medicazioni alla pelle. Il dispositivo può includere un cuscinetto adesivo e avere qualità come l'impermeabilità. |
17 | Rimuovi nastro adesivo | Aiuta a ridurre il dolore e facilita la rimozione dalla superficie cutanea degli adesivi medici utilizzati nei prodotti per la cura dello stoma, medicazioni e altri dispositivi medici |
18 | Pannolone per adulti/Traversa assorbente | Destinato a essere utilizzato da pazienti incontinenti per assorbire gli escrementi (ad es. urina, ecc.). Può essere destinato all'uso domestico o/e in contesti ospedalieri. |
19 | Adesivo spray per indumenti compressivi | Una sostanza appiccicosa che viene applicata sulla pelle per fissare in posizione gli indumenti compressivi. |
20 | Cuscino ad aria/Cuscini antidecubito | Destinato ad alleviare la pressione su un'area interessata quando una persona ha emorroidi o quando ha subito un intervento chirurgico nella zona della schiena o dei glutei/prevenzione di piaghe da decubito/ulcere nei pazienti |
21 | Spatola per pulizia di dispositivi per vie aeree | Un dispositivo manuale destinato a essere utilizzato per pulire un dispositivo per vie aeree in situ (non disinfezione). Può essere utilizzato anche per pulire un dispositivo per vie aeree ex situ (ossia, una volta rimosso dal paziente). |
22 | Maschera facciale di protezione delle vie aeree | Destinata a fornire protezione respiratoria |
23 | Pinza per tubo delle vie aeree, riutilizzabile | Utilizzata per afferrare un tubo per il suo inserimento e/o estrazione nelle/dalle vie aeree, o per afferrare oggetti ostruttivi per la loro rimozione dalle vie aeree. |
24 | Allarme presenza a letto | Tappeto sensore da letto/Allarme tappeto anticaduta/Avviso movimento paziente |
25 | Striscia adesiva epicutanea per test allergici | Una banda di materiale adesivo progettata per essere utilizzata per i test allergici epicutanei. |
26 | Sopramaterasso antidecubito a pressione alternata, riutilizzabile | Un materassino o materasso sottile, di solito a figura intera, che viene posizionato sopra un materasso da letto e progettato con camere parallele che vengono alternativamente riempite di aria forzata per modificare attivamente i punti di contatto del letto dell'occupante, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e prevenire le piaghe da decubito. È comunemente usato per anziani immobilizzati (specialmente in caso di ulcere da decubito), pazienti con disabilità o pazienti con basso grasso corporeo. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
27 | Sopramaterasso antidecubito a pressione alternata, monouso | Un materassino o materasso sottile, di solito a figura intera, che viene posizionato sopra un materasso da letto e progettato con camere parallele che vengono alternativamente riempite di aria forzata per modificare attivamente i punti di contatto del letto dell'occupante, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e prevenire le piaghe da decubito. È comunemente usato per anziani immobilizzati (specialmente in caso di ulcere da decubito), pazienti con disabilità o pazienti con basso grasso corporeo. Questo è un dispositivo monouso. |
28 | Sistema di materassi a pressione alternata | Un sistema a pressione alternata progettato per essere utilizzato sopra un letto per fornire un effetto terapeutico o protettivo. |
29 | Tavolo per strumenti da anestesia | È destinato a fungere da supporto per gli strumenti per anestesia utilizzati durante le procedure chirurgiche in anestesia generale. |
30 | Stabilizzatore per maschera da anestesia, monouso | Accessorio per maschera facciale da anestesia per aiutare a posizionare la cuffia della maschera (cinghia) sulla maschera stessa. |
31 | Supporto per tubi da anestesia | La destinazione d'uso di questo dispositivo è quella di sostenere e reggere i tubi di respirazione e i circuiti respiratori collegati al paziente, per prevenirne la disconnessione. |
32 | Elettrodo cutaneo analitico non del cuoio capelluto | Conduttore elettrico progettato per essere applicato sulla superficie cutanea di un paziente al di fuori dell'attaccatura dei capelli (ossia, non sul cuoio capelluto) per condurre segnali elettrici a un dispositivo principale per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico. |
33 | Cavo cutaneo analitico non del cuoio capelluto | Destinato a condurre segnali elettrici tra uno o più elettrodi cutanei o elettrodi ad ago [elettrodo non incluso] e un dispositivo progettato per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico [ad es. elettromiografia (EMG), potenziali evocati (EP), impedenza bioelettrica]. |
34 | Modello anatomico di addestramento | Un modello stampato in 3D specifico per il paziente di un organo (ad es. cuore, rene, polmone) o osso/i destinato ad essere utilizzato per assistere la visualizzazione anatomica peri-operatoria e la pianificazione del trattamento chirurgico. È creato utilizzando processi di stampa 3D basati sulle immagini mediche del paziente. |
35 | Maschera facciale per anestesia, riutilizzabile | Un dispositivo progettato per essere posizionato sul naso e/o sulla bocca del paziente per somministrare gas anestetici alle vie aeree superiori. |
36 | Maschera facciale per anestesia, monouso | Un dispositivo progettato per essere posizionato sul naso e/o sulla bocca del paziente per somministrare gas anestetici alle vie aeree superiori. |
37 | Fascia per caviglia, riutilizzabile | Una striscia o rotolo di tessuto o materiale plastico progettato per essere avvolto intorno alla caviglia per aiutare a stabilizzare e sostenere l'articolazione. |
38 | Cavigliera elastica | Destinata a fornire una leggera compressione e supporto all'articolazione della caviglia e a gestire il dolore e l'infiammazione alla caviglia. |
39 | Manicotti/tutore per caviglia | Destinati come supporti esterni per limitare determinati movimenti, come la flessione plantare/inversione e gestire il dolore postoperatorio/post-traumatico |
40 | Cintura per trazione della caviglia | Destinata a immobilizzare la caviglia e le articolazioni adiacenti dopo un infortunio/intervento chirurgico per favorire una rapida guarigione e prevenire ulteriori danni, oltre a contribuire a ridurre dolore, spasmi e gonfiore. |
41 | Simulatore fisico della camera anteriore | Progettato per imitare la dinamica dei fluidi nella camera anteriore dell'occhio durante l'adescamento/calibrazione di una pompa di irrigazione/aspirazione di un sistema di facoemulsificazione. |
42 | Calzatura a cuneo anteriore/Scarpe di scarico | Destinata a scaricare la pressione dall'avampiede al tallone dopo la correzione di condizioni quali alluce valgo, dita a martello, cipolle e ulcere dell'avampiede |
43 | Supporto per il corpo/Indumento anti-shock | Destinato a prevenire un'eccessiva perdita di sangue e a prevenire complicazioni da emorragia postpartum. |
44 | Guanto ortesico giroscopico anti-tremore | Un dispositivo alimentato a batteria progettato per essere indossato sulla mano/avambraccio di un paziente affetto da tremori alle mani [ad es. a causa del morbo di Parkinson, del tremore essenziale (ET)] per ridurre i tremori e facilitare le attività della vita quotidiana utilizzando la mano. Si presenta sotto forma di un guanto con manicotto per l'avambraccio e giroscopi integrati che generano forze per contrastare il tremore e favorire la stabilizzazione della mano. |
45 | Imbottitura per reggibraccio | È destinata a fornire supporto al braccio del paziente durante interventi chirurgici prolungati. |
46 | Reggibraccio pediatrico | Questo dispositivo medico è destinato a immobilizzare e mantenere stabili gli arti dei neonati durante il fissaggio di linee endovenose. |
47 | Invasatura per protesi di braccio | Un dispositivo che si adatta all'estremità terminale di un arto superiore residuo e funge da interfaccia tra l'arto e un segmento di braccio sostitutivo artificiale (protesi). |
48 | Protesi di braccio, pediatrica | Protesi artificiale di mano o braccio per pazienti pediatrici con disabilità fisiche. |
49 | Cinghia imbottita per posizionatore durante procedure su braccio/gamba | Per proteggere il piede/gamba del paziente nei cosciali. |
50 | Sedia ergonomica assistita, a regolazione elettrica | Un dispositivo alimentato elettricamente destinato a sostenere e posizionare un paziente (disabile e/o con difficoltà motorie) in posizione seduta durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana, incluse quelle lavorative, e a fornire una postura corporea migliorata e/o ad aiutare a prevenire/ridurre i problemi fisici associati a scarsa mobilità o stile di vita sedentario. Non è una sedia a rotelle. |
51 | Bicicletta assistita a propulsione podalica | Una bicicletta terapeutica progettata per bambini e adolescenti affetti da malattie neuromuscolari che consente una mobilità indipendente, assiste i trattamenti fisioterapici, fornisce addestramento per le reazioni di supporto e di equilibrio, nonché per la coordinazione nei movimenti. |
52 | Strumento di presa/torsione assistito, riutilizzabile | I dispositivi sono impugnature manuali con polsini attaccati, destinati alla stimolazione della rete neuronale sensoriale (mano/dita) nell'ambito di terapie per pazienti affetti da neurodegenerazione come ASD, ADHD e Parkinson, o altri problemi nervosi. |
53 | Scarpe/stivali assistivi | Si tratta di un accessorio per calzature destinato principalmente ad aiutare le persone affette da Parkinson a superare un sintomo chiamato freezing della marcia (FOG) attraverso stimoli visivi forniti sotto forma di linee laser. Può fungere da intervento per la prevenzione delle cadute nella popolazione affetta da Parkinson. |
54 | Dispositivo di addestramento assistito per l'attenzione | Un dispositivo progettato per essere utilizzato da una persona con un disturbo per sviluppare la propria capacità di attenzione nel selezionare, focalizzare, controllare e inibire. |
55 | Perimetro automatico | Destinato ad essere utilizzato per misurare il campo visivo dell'occhio. |
56 | Sistema di gestione dell'equilibrio/mobilità | Questo dispositivo utilizza sensori per determinare il centro di pressione e l'oscillazione posturale di un individuo durante la stazione eretta per la gestione dell'equilibrio. |
57 | Forbici per bende, riutilizzabili | Forbici pesanti per tagliare imbottiture, gesso e associazioni di guide in plastica. |
58 | Barella a canestro | Destinata al trasferimento di pazienti in situazioni di emergenza, come in montagna e per applicazioni marine offshore. |
59 | Asse da letto | Un dispositivo piatto e rigido progettato per aumentare la rigidità del materasso di un letto d'ospedale al fine di fornire una superficie di riposo adeguata per l'utente, tipicamente con problemi spinali. |
60 | Monitor discesa dal letto, prevenzione cadute | Destinato a essere posizionato sotto il materasso e utilizzato per indicare tramite un allarme o altro segnale quando un paziente tenta di lasciare il letto. |
61 | Cyclette da allenamento | Il dispositivo è utilizzato dai pazienti in contesti di terapia fisica sotto la direzione di un professionista medico per l'addestramento passivo, assistito e attivo degli arti superiori e inferiori durante la riabilitazione, al fine di migliorare la funzione motoria. |
62 | Occhiali ingranditori binoculari | Sono destinati alla visualizzazione dei dettagli degli oggetti con un certo ingrandimento durante esami e interventi chirurgici oftalmici, odontoiatrici e di altro tipo |
63 | Sistema di biofeedback per la riabilitazione | Un sistema composto da dispositivi indossabili per l'acquisizione del movimento che consente ai pazienti con disfunzioni motorie degli arti superiori e inferiori di svolgere una pratica intensiva su singole e molteplici articolazioni utilizzando il biofeedback del movimento. Il sistema rileva il movimento e lo fornisce come feedback al paziente. Questo non mostra una proprietà quantificabile in unità di misura. |
64 | Letto/tavolo da parto, non elettrico | Destinato ad essere utilizzato come superficie di supporto durante il travaglio e il parto. |
65 | Apribocca, dentale | Un dispositivo non sterile inserito nella bocca del paziente per prevenire danni ai tessuti orali (ad es. denti, labbra, lingua e mucosa vestibolare) e per consentirgli di addentarlo per un maggiore comfort durante una procedura odontoiatrica. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
66 | Boccalaglio, endoscopia | Un accessorio monouso utilizzato per proteggere sia il paziente che l'endoscopio, quando quest'ultimo viene inserito nella bocca di un paziente per una procedura. Può essere utilizzato anche durante altri trattamenti come l'intubazione di un tubo tracheale. |
67 | Boccalaglio, radioterapia | I blocchi per morso sono dispositivi utilizzati per posizionare in modo riproducibile la bocca, la lingua o le labbra durante il trattamento radioterapico della testa e del collo. |
68 | Solidificante per sangue/fluidi corporei | Una sostanza solidificante è destinata ad essere utilizzata per assorbire e solidificare il sangue e/o altri liquidi corporei raccolti nei contenitori di aspirazione chirurgica. La sostanza viene spesso aggiunta al flacone/contenitore prima o dopo la raccolta del fluido. |
69 | Letto Bobath | Destinato a esercizi posturali, rotolamento, rotazione e allenamento dell'equilibrio di pazienti con perdita di sensibilità o scarso equilibrio e altre condizioni neurologiche come ictus, lesioni craniche e indicazioni ortopediche |
70 | Contenitore per rifiuti corporei | Destinato a scopi medici, non applicato al corpo e utilizzato per raccogliere le deiezioni corporee di un paziente costretto a letto. |
71 | Fantoccio radionuclide per brachiterapia, oggetto di test | Destinato a simulare le caratteristiche funzionali/fisiche di organi umani normali o malati durante le valutazioni delle prestazioni del sistema di brachiterapia |
72 | Coppetta assorbilatte | Utilizzata per assorbire il latte in eccesso e proteggere il seno durante l'allattamento. |
73 | Sacca per circuito respiratorio/Pallone riserva | Un dispositivo destinato a immagazzinare il gas respiratorio durante il ciclo respiratorio. |
74 | Protesi di mano comandata da cavo | Destinata come mano artificiale per persone con disabilità fisiche, il cui movimento può essere controllato da un cavo |
75 | Copertura per telecamera | Fornire una barriera protettiva per il controllo delle infezioni per la telecamera intraorale odontoiatrica |
76 | Telecamera per uso odontoiatrico | Destinata ad essere utilizzata per registrare la posizione di perni e/o monconi in un modello da laboratorio o nella bocca, consentendo la produzione di un piano di trattamento odontoiatrico durante la pianificazione dell'impianto dentale. |
77 | Telecamera per applicazioni mediche | Una telecamera da utilizzare con microscopi, colposcopi e in procedure endoscopiche. |
78 | Adattatore di campionamento per capnografia | Il dispositivo è destinato al campionamento di CO2 e all'uso con monitor dotati di tecnologia di capnografia . |
79 | Tavoletta per compressione cardiaca | Un dispositivo piatto e rigido che viene posizionato sotto un paziente per fungere da supporto durante la rianimazione cardiopolmonare. |
80 | Boccaglio/copertura per rianimazione cardiopolmonare | Un dispositivo non sterile costituito da un boccaglio con un foglio di copertura facciale/corporeo integrato, destinato a essere posizionato sopra un paziente durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) per prevenire la contaminazione incrociata tra il paziente e chi esegue la RCP. Si tratta di un dispositivo monouso. |
81 | Scarpa/stivale per gesso | Una copertura simile a uno stivale per un piede racchiuso in un gesso o in bende ingombranti, destinata a supportare la guarigione post-chirurgica, la cura di lesioni/traumi o qualsiasi situazione che richieda uno scarico della pressione del piede. |
82 | Nastro protettivo per la rimozione del gesso | Da posizionare tra la maglia tubolare del gesso e l'imbottitura dello stesso, lungo la linea in cui è previsto il successivo taglio del gesso durante la rimozione, per prevenire tagli e ustioni alla pelle causati dalla sega tagliagesso. |
83 | Maglia tubolare per gesso | Destinata ad essere utilizzata con materiale per gessatura per fornire imbottitura e ammortizzazione sottogesso. |
84 | Tacco per gesso da cammino | Un dispositivo in gomma progettato per essere applicato o incorporato in un gesso per supportare il paziente durante la deambulazione. |
85 | Stimolatore visivo per malformazioni cavernose cerebrali (CCM) | Destinato alla stimolazione dell'occhio per il trattamento dell'occhio pigro/ambliopia |
86 | Deambulatore per paralisi cerebrale infantile (CP) | Destinato come ausilio per la deambulazione per pazienti affetti da paralisi cerebrale, per la riabilitazione post-operatoria, poliomielite e altre condizioni neuroevolutive |
87 | Cuscino cervicale | Destinato a fornire supporto alle persone che hanno difficoltà a mantenere la colonna vertebrale dritta e per la gestione del dolore cervicale/al collo |
88 | Supporto per testa/mentoniera per trazione cervicale | Destinato ad essere utilizzato con un kit di trazione cervicale per sostenere la testa come supporto fisico. |
89 | Kit di trazione cervicale (con/senza pesi) | Destinato alla trazione della regione cervicale in condizioni quali dolore al collo o alla schiena, riabilitazione post-operatoria, riduzione della pressione sul collo, ecc. |
90 | Barra divaricatrice per trazione cervicale / Barra divaricatrice | Destinata a fungere da componente di un kit di trazione per alleviare la pressione allungando la muscolatura e i componenti del tessuto connettivo del rachide cervicale. |
91 | Cuscino per sedia, uso pediatrico | Un guscio di seduta di supporto progettato per l'uso con un bambino disabile per consentirgli di sedersi autonomamente su una sedia/altalena/carrello della spesa |
92 | Poltrona per terapia di galleggiamento | Destinata a favorire la prevenzione delle lesioni da pressione conseguenti a ridotta mobilità e posture sedute prolungate. |
93 | Stativo per torace | Destinato a fornire una piattaforma stabile e regolabile per posizionare i pazienti per esami radiografici del torace/corpo intero accurati e di alta qualità. |
94 | Sistema di contenzione per torace/arti | Destinato a fermare o limitare i movimenti di un paziente |
95 | Letto per colera | Destinato come supporto fisico per pazienti gravemente malati e debilitati, inclusi quelli affetti da colera |
96 | Gancio per diga di gomma | Un dispositivo odontoiatrico dotato di un'aletta vestibolare e linguale, o flangia, utilizzato per ancorare una diga di gomma alla regione cervicale di un dente esposto. |
97 | Supporto/tutore/cintura per clavicola | Destinato a supportare e limitare il movimento della clavicola in caso di lesione, frattura, post-intervento chirurgico, ecc. |
98 | Apparecchiatura per test cognitivi | Valutazione e addestramento in stereognosi, costanza di forma, posizione nello spazio, riconoscimento di forme e sequenziamento, nonché insegnamento di tecniche di compenso per la perdita del campo visivo. |
99 | Imbracatura per braccio tipo collar-and-cuff | Destinata a immobilizzare lesioni dell'avambraccio, del gomito, dell'omero o della spalla. |
100 | Occhiali senza prescrizione per la discriminazione dei colori | Un dispositivo oftalmico senza prescrizione destinato al consumo da parte di persone affette da daltonismo per migliorare la discriminazione dei colori e per bloccare le radiazioni UVA e UVB della luce solare. |
101 | Benda compressiva: sistema a due componenti | Destinata al trattamento/prevenzione dell'insufficienza venosa, edema cronico, ulcere venose, ecc. |
102 | Infilacalze per calze compressive/terapeutiche | Destinato ad assistere nell'indossare/rimuovere le calze compressive mediche. |
103 | Indumento tubolare compressivo/pressorio | Per aderire strettamente e applicare compressione/pressione (ovvero una forza graduata o uniforme) a una parte di un arto, tipicamente per il trattamento/prevenzione di disturbi della circolazione [ad es. insufficienza venosa, trombosi venosa profonda (DVT)], per controllare la cicatrizzazione e/o per gestire il linfedema. |
104 | Gel abrasivo conduttivo per la preparazione cutanea | Progettato per ridurre la resistenza (impedenza) e sgrassare la pelle in preparazione per esami elettrofisiologici: elettroencefalografia (EEG), monitoraggio EEG a lungo termine, polisonnografia (PSG), potenziali evocati (EP), ECG da sforzo, monitoraggio ECG Holter in cliniche, ospedali, centri diagnostici |
105 | Gel/pasta conduttiva per elettrodi (adesiva/non adesiva) | Destinato a ridurre la resistenza tra la pelle e gli elettrodi durante esami quali ECG, EEG, EMG |
106 | Software di analisi retrospettiva dei dati del monitor continuo del glucosio | Destinato ad analizzare e correlare i dati retrospettivi provenienti da un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio. |
107 | Tutore per movimento controllato della caviglia (CAM) | Destinato a prevenire/limitare i movimenti del piede/caviglia in caso di gravi distorsioni, interventi chirurgici o rimozione del gesso |
108 | Medicazione per calli/duroni, riutilizzabile | Il dispositivo è destinato a offrire un sollievo sintomatico dei disturbi fisici del piede e di condizioni simili, fornendo una barriera meccanica che allevia gli effetti della pressione e dell'attrito e/o fornisce supporto. |
109 | Medicazione per calli/duroni, monouso | Una medicazione adesiva non sterile destinata alla protezione e/o al sollievo di calli o duroni (aree indurite della pelle sui piedi o sulle dita dei piedi). |
110 | Benda elastica in cotone e gomma | È un dispositivo elasticizzato destinato ad essere indossato sugli arti per la gestione di distorsioni, stiramenti e articolazioni dolorose su pelle intatta. |
111 | Benda di cotone crespo | È destinata ad essere indossata sugli arti per la gestione di distorsioni, stiramenti e articolazioni dolorose su pelle intatta. |
112 | Tampone di cotone (Cottonoid) | Un dispositivo che viene posizionato accanto alla ghiandola parotide al fine di assorbire la saliva che viene secreta. Questo aiuta nelle procedure odontoiatriche in quanto contribuisce a mantenere asciutto il campo operatorio. |
113 | Copertura per sonda termometrica | Agisce come barriera fisica tra il paziente e un termometro auricolare per prevenire la contaminazione incrociata tra i pazienti. |
114 | Copertura per manipolo dentale | Per coprire e proteggere un manipolo odontoiatrico durante le procedure odontoiatriche e prevenire la trasmissione incrociata di infezioni tra i pazienti. |
115 | Sottogolo per CPAP/BPAP, riutilizzabile | Un dispositivo sotto forma di cinghia o fascia destinato ad essere allacciato intorno alla testa di un paziente (verticalmente dal mento alla sommità del capo) durante la terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) per controllare le perdite d'aria dalla bocca tenendola delicatamente chiusa. |
116 | Sottogolo per CPAP/BPAP, monouso | Un dispositivo sotto forma di cinghia o fascia destinato ad essere allacciato intorno alla testa di un paziente (verticalmente dal mento alla sommità del capo) durante la terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) per controllare le perdite d'aria dalla bocca tenendola delicatamente chiusa. |
117 | Ortesi cranica, pediatrica | Un dispositivo simile a un casco su misura per il paziente, destinato a essere indossato sulla testa di un lattante con una forma cranica anomala (ad es. a causa di plagiocefalia, brachicefalia) per migliorare la simmetria/forma cranica durante la crescita nell'arco di alcuni mesi. |
118 | Carrello d'emergenza / Carrello di rianimazione e terapia | Destinato all'uso negli ospedali per il trasporto e la distribuzione di farmaci/attrezzature d'emergenza sul sito di un'emergenza medica/chirurgica per i protocolli di supporto vitale. |
119 | Fantoccio TC, oggetto di test | Destinato a stabilire, convalidare e fornire una verifica di routine e periodica delle prestazioni del sistema TC di imaging del paziente in conformità con gli standard riconosciuti a livello internazionale. |
120 | Modello anatomico personalizzato | Un modello dell'osso di uno specifico paziente destinato all'uso per facilitare un'accurata pianificazione preoperatoria e il posizionamento intraoperatorio di un dispositivo durante procedure chirurgiche ortopediche. |
121 | Protezione per disco abrasivo odontoiatrico | Un dispositivo odontoiatrico destinato ad essere montato attorno a un disco abrasivo durante la rotazione ad alta velocità per proteggere i tessuti che non devono entrare in contatto con il disco abrasivo. |
122 | Disco abrasivo odontoiatrico, riutilizzabile | Destinato all'uso nella modellazione, rifinitura e lucidatura di restauri dentali. |
123 | Disco abrasivo odontoiatrico, monouso | Destinato all'uso nella modellazione, rifinitura e lucidatura di restauri dentali. |
124 | Striscia abrasiva odontoiatrica, riutilizzabile | È destinata ad essere utilizzata per la pulizia, la lucidatura o la rifinitura di corone e ponti dentali dopo la cementazione di corone, faccette, ponti, inlay o onlay. |
125 | Striscia abrasiva odontoiatrica, monouso | È destinata ad essere utilizzata per la pulizia, la lucidatura o la rifinitura di corone e ponti dentali dopo la cementazione di corone, faccette, ponti, inlay o onlay. |
126 | Miscelatore di amalgama dentale | Si tratta di un miscelatore per amalgama dentale da banco destinato a miscelare, tramite vibrazione/agitazione, materiali incapsulati da utilizzare per procedure di restauro dentale nella bocca. |
127 | Liquido di articolazione dentale | Una gamma di materiali per l'indicazione della pressione utilizzati per individuare le aree di disagio della protesi o del dispositivo dentale rimovibile nella bocca del paziente. Utilizzato per l'inserimento di corone, ponti, protesi totali, protesi immediate e protesi parziali. |
128 | Carta de articolazione dentale | Destinata a marcare le aree di contatto tra denti opposti, restauri o apparecchi. |
129 | Sviluppatrice automatica di pellicole radiografiche dentali | Una sviluppatrice automatica di pellicole radiografiche dentali alimentata dalla rete elettrica (CA) progettata per essere utilizzata nello studio dentistico per il rapido sviluppo delle pellicole. |
130 | Divaricatore per guance odontoiatrico, per uso domestico | Questo è un telaio autostatico, a mani libere, destinato all'uso domestico da parte di un paziente per retrarre le labbra/guance al fine di facilitare la visualizzazione dei denti. |
131 | Sputacchiera odontoiatrica | Si tratta di un recipiente, ad es. una bacinella rotonda, in cui il paziente può espettorare durante e dopo le procedure odontoiatriche. |
132 | Filo interdentale | È un dispositivo simile a un nastro/filo destinato a rimuovere placca, residui di cibo, ecc. tra i denti e ad aiutare nella prevenzione della carie dentale |
133 | Analogo del moncone dell'impianto dentale | Un dispositivo simile a un perno destinato a essere utilizzato come copia di un moncone dentale, per un modello di lavoro del laboratorio odontotecnico, al fine di confermare l'orientamento/posizione del moncone dentale finale posizionato; può essere utilizzato durante una procedura di scansione |
134 | Cappetta da impronta per moncone implantare dentale | Un dispositivo destinato ad essere posizionato intraoralmente sulla testa del moncone di un impianto dentale durante le procedure di impronta dentale, per facilitare la rimozione del materiale da impronta dopo la presa e per garantire la posizione dell'impianto al fine di trasferirla a un modello di lavoro per l'odontotecnico. |
135 | Pinza per la manipolazione di protesi/impianti dentali | Questo è uno strumento odontoiatrico manuale progettato per afferrare e trattenere dispositivi dentali (ad es. corona, ponte, vite) durante la loro applicazione nella cavità orale del paziente |
136 | Adesivo per impronta dentale | Un materiale liquido specificamente formulato per favorire l'adesione di un materiale da impronta al portaimpronta. |
137 | Unità CAD/CAM per laboratorio odontotecnico | Questo è un dispositivo da laboratorio destinato ad essere utilizzato come ausilio nella progettazione assistita da computer (CAD) e nella produzione/fabbricazione (CAM) di restauri dentali nel laboratorio odontotecnico. |
138 | Strumento per l'applicazione di materiale dentale, riutilizzabile | Destinato ad essere utilizzato in odontoiatria per l'applicazione di un materiale dentale (ad es. resina composita, mordenzanti, ecc.) a una protesi dentale o ai denti del paziente o altrove nella cavità orale |
139 | Riscaldatore per materiali dentali | Destinato a riscaldare il materiale composito normale (pasta) e fluido, compresi i compositi bulk fill, le capsule (compules), le faccette in porcellana e onlay |
140 | Cuneo per matrice dentale | Utilizzato per fare cuneo tra i denti per creare spazio durante l'applicazione di materiali da restauro |
141 | Stuzzicadenti/Sonda dentale | Destinato alla rimozione di placca e/o residui dalle superfici prossimali dei denti e dalle superfici gengivali di protesi fisse. |
142 | Strumento di montaggio/regolazione per attacchi di precisione dentale | Si tratta di uno strumento manuale per laboratorio odontotecnico destinato ad essere utilizzato in un laboratorio odontotecnico o in chirurgia odontoiatrica durante la fabbricazione o la revisione di una protesi dentale finale (ad es. dentiera, corona, ponte) per integrare e/o regolare l'accoppiamento tra attacchi di precisione maschio e femmina. |
143 | Applicatore di resina dentale | Destinato ad essere utilizzato per l'applicazione di un materiale per restauro dentale (ad es. amalgama, resina) al dente/ai denti del paziente; il materiale per restauro non è incluso. |
144 | Diga di gomma dentale | La diga di gomma dentale è un foglio estensibile utilizzato in odontoiatria per isolare il campo operatorio dal resto della cavità orale. |
145 | Spatola dentale, monouso | Utilizzata per impastare o miscelare materiale dentale (materiale da impronta, cemento, ecc.). |
146 | Unità di separazione dei fluidi per sistema di aspirazione dentale | Un separatore utilizzato nella cavità orale per la separazione dei liquidi (saliva, sangue) dai gas per evitare che i liquidi entrino nella pompa di aspirazione (ossia, aspirazione a secco). |
147 | Microscopio chirurgico dentale | Si tratta di un dispositivo odontoiatrico destinato ad essere utilizzato per ingrandire e visualizzare minuscole strutture intraorali durante esami odontoiatrici e procedure chirurgiche dentali in bocca. |
148 | Adattatore per chiave dinamometrica dentale | Viene utilizzato per consentire il collegamento del corpo principale della chiave a una o più estremità specifiche. |
149 | Allineatore del fascio radiogeno dentale | Destinato ad assistere il radiologo dentale nel posizionare il dispositivo indicatore di posizione rispetto al dente e al recettore |
150 | Centratore/reggipellicola per radiologia dentale | Viene utilizzato per sostenere le pellicole radiografiche dentali e posizionarle con la giusta angolazione all'interno della bocca al fine di ottenere una radiografia accurata |
151 | Unità di lavaggio dentale/orale (idropulsore) | Destinato a iniettare un getto d'acqua sui denti per rimuovere la placca dentale tra i denti e migliorare la salute delle gengive. È inteso come dispositivo OTC (per uso domestico). |
152 | Spazzolino da profilassi per professionisti/Spazzolino per lucidatura dentale | Uno strumento dentale rotante con setole naturali o sintetiche destinato ad essere utilizzato da un igienista dentale e/o dentista per pulire e lucidare i denti. |
153 | Dentifricio (per profilassi) | Paste per profilassi senza fluoro destinate ad essere utilizzate da professionisti per procedure di pulizia e lucidatura dei denti esclusivamente mediante abrasione/pulizia meccanica. |
154 | Portaprotesi / Bicchiere per dentiera | Questo contenitore è destinato a conservare la dentiera del paziente quando non è in bocca. |
155 | Dermatoscopio | Destinato all'ispezione visiva non invasiva della pelle intatta da parte di un operatore sanitario. |
156 | Barra di derotazione con trazione | Destinata alla trazione degli arti inferiori e come ausilio nella guarigione precoce, correzione del piede cadente |
157 | Telaio di posizionamento del sistema radiografico diagnostico | Telaio di posizionamento per sistema radiografico diagnostico |
158 | Morsetto/clip per sacca da dialisi | Destinato ad essere utilizzato per aprire o chiudere il tubo da dialisi. |
159 | Supporto per kit da dialisi | Per sostenere e fissare in posizione un kit dedicato utilizzato durante una procedura di dialisi. |
160 | Fotocamera per esame digitale | Fotocamera digitale per ispezioni cutanee ravvicinate o esami generali. |
161 | Conchiglia oculare per oftalmoscopio diretto | Il dispositivo è destinato ad essere applicato all'estremità distale (a contatto con il paziente) della testa di un oftalmoscopio diretto per facilitare il corretto posizionamento attorno all'orbita oculare del paziente durante un esame. |
162 | Veicolo per disabili, ciclomotore | Un ciclomotore che fornisce mobilità a una persona disabile |
163 | Tampone Kelly monouso | Destinato a incanalare il sangue verso un dispositivo di raccolta per aiutare a rilevare l'emorragia postpartum |
164 | Tavola da dissezione | Un dispositivo su cui viene posto un oggetto come supporto durante le procedure di dissezione |
165 | Kit per lavaggio vaginale | Una raccolta preconfezionata di articoli (soluzione per irrigazione preriempita in un'unità di lavaggio) utilizzata per eseguire la pulizia dell'area vaginale del corpo dell'utilizzatrice. |
166 | Tubo di drenaggio | Un dispositivo cavo utilizzato come condotto per rimuovere fluidi o materiale purulento da una cavità, ferita o area infetta. |
167 | Adesivo per teli chirurgici | Destinato ad essere applicato sulla pelle per fissare un telo chirurgico. |
168 | Indumenti per il fissaggio di medicazioni | Destinati all'uso nel bendaggio umido e/o asciutto e nel fissaggio di medicazioni nel trattamento dell'eczema atopico. |
169 | Camera di asciugatura per circuiti respiratori | Una camera progettata per l'asciugatura di apparecchiature per circuiti respiratori. |
170 | Kit per irrigazione auricolare | Irriga il canale uditivo con una soluzione per rimuovere cerume e detriti. |
171 | Benda adesiva elastica | È destinata a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta |
172 | Benda coesiva elasticizzata | È destinata a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta |
173 | Immobilizzatore per gomito | Un dispositivo esterno non rigido, solitamente realizzato in tessuto, utilizzato per rendere temporaneamente immobile il gomito per favorire la guarigione di una lesione o di una ferita chirurgica. |
174 | Riunito odontoiatrico elettrico senza gruppo idrico | Un dispositivo alimentato dalla rete elettrica (CA) progettato per supportare un paziente in posizione seduta per facilitare esami odontoiatrici, trattamenti e/o procedure chirurgiche minori. Non include l'unità operativa. |
175 | Stabilizzatore stativo elettrico | Ausili per la stazione eretta per persone con difficoltà motorie |
176 | Spazzolino elettrico | Destinato a rimuovere placca, tartaro, residui di cibo, ecc. da denti e gengive e ad aiutare nella prevenzione della carie dentale, ecc. |
177 | Adattatore di connessione esclusivamente elettrica per dispositivi medici | Questo dispositivo collega spine/prese incompatibili su dispositivi medici correlati (ad es. centri di controllo video, periferiche e controller) e/o cavi e trasmette i segnali di controllo. |
178 | Supporto per elettrodo elettrochirurgico | Un dispositivo destinato al posizionamento di elettrodi elettrochirurgici attivi a comando manuale (manipoli elettrochirurgici) quando non in uso durante la procedura chirurgica. |
179 | Sacca per vomito (Emesis bag) | Un dispositivo monouso destinato a raccogliere e contenere il vomito di un paziente ed eliminare l'esposizione al vomito fino a quando non è comodo smaltire la sacca e il suo contenuto. |
180 | Curette per estrazione di cerume endoauricolare | Questo dispositivo è destinato semplicemente ad estrarre il cerume auricolare utilizzando una morbida punta in silicone che si espande nella cavità auricolare per facilitare l'estrazione. |
181 | Calotta di calibrazione per endoscopio, riutilizzabile | Un cappuccio/copertura in plastica progettato per essere posizionato sull'estremità distale di un endoscopio per consentire la calibrazione del bilanciamento del bianco e/o della regolazione 3D nell'unità di controllo elettronica dell'endoscopio. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
182 | Valvola di pulizia del canale dell'endoscopio | Un adattatore o valvola da montare su un endoscopio per scopi di pulizia |
183 | Scovolino per pulizia endoscopio | Un dispositivo utilizzato per rimuovere sporco o detriti dal/i canale/i di lavoro e dalla superficie irregolare dell'endoscopio prima della disinfezione e sterilizzazione. |
184 | Raccoglitore per videocapsula endoscopica | Un dispositivo destinato a raccogliere la videocapsula endoscopica escreta. |
185 | Adattatore per lavaggio endoscopio, monouso | Un adattatore destinato ad essere montato su un canale aria/acqua di un endoscopio per il lavaggio dello stesso durante la fase di "pre-pulizia" post-procedura del ricondizionamento dell'endoscopio dopo una procedura endoscopica. |
186 | Tubo per test di tenuta dell'endoscopio | Tubo per il test di tenuta da utilizzare durante la prova di tenuta dell'endoscopio. |
187 | Supporto per endoscopio/strumenti, a regolazione manuale | Un dispositivo regolabile manualmente destinato ad essere utilizzato per sostenere, mantenere in una posizione desiderata e consentire la regolazione della posizione di un endoscopio (ad es. laparoscopio) e/o di strumenti/dispositivi associati durante un esame endoscopico/procedura chirurgica. |
188 | Pedale per irrigazione/aspirazione endoscopica | Un dispositivo manuale, a pedale, destinato ad essere utilizzato in combinazione con un set di tubi per irrigazione per facilitare l'erogazione di fluido di irrigazione sterile. |
189 | Unità interpretativa dell'immagine video endoscopica | Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato da medici addestrati in aggiunta alla video-endoscopia allo scopo di evidenziare regioni con caratteristiche visive coerenti con diversi tipi di anomalie mucosali. |
190 | Processore di immagini video endoscopiche | Un'unità progettata per ricevere i segnali elettronici inviati da un videoendoscopio e che può/non può compensare/migliorare le qualità di colore e luce fornite. |
191 | Supporto per tubo endotracheale | Destinato a fornire una stabilizzazione affidabile del tubo endotracheale dopo l'intubazione |
192 | Sacca per clistere (Enema bag) | Destinata ad essere utilizzata per contenere una soluzione per clistere da somministrare nel retto |
193 | Scudo protettivo per stoma enterico | Una calotta non sterile destinata ad essere posizionata sopra uno stoma enterico per proteggerlo da influenze esterne nocive (ad es. urti, attrito). |
194 | Allarme per enuresi (pipì a letto) | Il dispositivo che attiva un segnale quando viene rilevata una piccola quantità di urina da un meccanismo di rilevamento per aiutare il bambino con l'addestramento della vescica. |
195 | Allarme per attacchi epilettici | Destinato ad allertare o notificare un operatore sanitario o i parenti più prossimi quando un paziente epilettico (spesso pediatrico) ha un attacco epilettico. |
196 | Invasatura per protesi esterna di arto inferiore | Un componente di una protesi esterna di arto inferiore progettato per adattarsi su un arto residuo dopo l'amputazione a qualsiasi livello di anca, ginocchio o caviglia-piede, e destinato a funzionare come interfaccia arto-protesi e a fornire supporto, stabilizzazione e sospensione. |
197 | Protesi mammaria esterna in silicone | Destinata a ripristinare il profilo normale e a migliorare la funzione per le pazienti che hanno subito una perdita parziale o totale della mammella a causa di lesioni traumatiche, malattie o interventi di asportazione chirurgica (mastectomia). |
198 | Estrattore | Utilizzato per facilitare la rimozione di corpi estranei dal tessuto cutaneo superficiale. |
199 | Tampone oculare, non sterile | Destinato all'uso come benda sull'occhio per protezione o assorbimento delle secrezioni. |
200 | Benda oculare/Oculare protettivo, non sterile | Un dispositivo di origine sintetica utilizzato per chiudere/coprire uno o entrambi gli occhi, al fine di proteggere l'occhio dopo una procedura o come parte di un intervento terapeutico oftalmico. |
201 | Benda oculare/Oculare protettivo, non sterile | Destinato a fornire un'occlusione temporanea per l'occhio nel trattamento di ambliopia, diplopia o come occlusore per test visivi o del campo visivo. |
202 | Tettarella da allattamento | Destinata all'uso come tettarella per l'alimentazione di neonati con anomalie orali o facciali |
203 | Benda per gessatura in fibra di vetro | Destinata ad essere utilizzata come medicazione medica in materiali sintetici per sostenere e proteggere ossa fratturate o articolazioni che necessitano di stabilizzazione. |
204 | Filtro per apparecchiature di aspirazione dentale | Filtro che garantisce che i detriti non entrino nelle apparecchiature di aspirazione dentale |
205 | Filtro per sistema di alimentazione centrale del gas | Progettato per rimuovere particolato e composti organici volatili (COV) dal gas che fluisce negli incubatori utilizzati nelle procedure di fecondazione in vitro (FIV). |
206 | Benda per dita delle mani e dei piedi | Un dispositivo elastico e tubolare destinato ad essere indossato sopra/intorno all'arto (braccio/gamba) e/o al dito di un paziente affetto da una condizione/malattia cutanea (ad es. eczema, ferita, pelle fragile) per proteggere la pelle in genere dopo il trattamento con un farmaco (ad es. unguento, crema) e/o per sostenere una medicazione su una ferita/lesione. |
207 | Copridito / Stecca per dito | Destinato a sostenere, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni o a migliorare la funzione del dito |
208 | Attrezzo per esercizi per dita/mano | Destinato principalmente a rafforzare i muscoli delle dita e delle mani attraverso movimenti ripetitivi delle dita/della mano contro la resistenza derivante dall'elasticità o dalla densità (post-frattura/stress/avambraccio debole e forza di presa). |
209 | Sondino rettale, monouso | Un tubo morbido e flessibile destinato ad essere inserito attraverso l'ano per alleviare le coliche nei neonati. È un dispositivo monouso. |
210 | Barra flessibile (Flex bar) | Destinata ad aumentare la forza tendinea e ridurre il dolore al gomito per coloro che soffrono di gomito del tennista e del golfista. |
211 | Supporto per la somministrazione di fluidi, per uso generale | Il dispositivo è progettato per sostenere le sacche di fluido quando è necessaria l'irrigazione a gravità per interventi chirurgici endoscopici. |
212 | Kit per la trazione del piede | Viene utilizzato per alleviare il dolore dovuto a spasmo muscolare, mantenendo l'arto in una posizione di comfort e per ripristinare e mantenere l'allineamento dell'osso a causa di frattura o lussazione. |
213 | Sgabello, conduttivo | Un basso sgabello su cui stare in piedi per compensare le differenze di altezza. È destinato all'uso, ad esempio, in sale d'esame o sale operatorie. |
214 | Pinza per medicazione | Uno strumento chirurgico con impugnature simili a forbici utilizzato per afferrare medicazioni, ad es. tamponi di cotone, teli, garze |
215 | Pinza per trasferimento sterile | Pinza con branche appositamente progettate utilizzata per maneggiare strumenti o impianti sterili. |
216 | Retinografo / Fundus camera | È destinato ad acquisire e documentare immagini digitali dei segmenti posteriore e anteriore dell'occhio umano. |
217 | Retinografo / Fundus camera, pediatrico | Destinato ad acquisire immagini digitali a colori della retina di neonati con meno di 55 settimane di età post-mestruale (PMA), mentre i loro occhi sono dilatati con colliri midriatici sotto controllo clinico. |
218 | Deambulatore elettronico per la riabilitazione del cammino | Un dispositivo di mobilità e trasferimento che aiuta un operatore sanitario a sollevare un paziente in posizione eretta, fornendo supporto per stare in piedi o deambulare, o sollevando un paziente in posizione seduta e trasferendolo tra carrozzine, sedie, servizi igienici, letti o lettini terapeutici. |
219 | Deambulatore terapeutico (Gait Trainer) | Viene utilizzato per assistere e addestrare una persona con disabilità fisiche a riapprendere/migliorare la deambulazione. |
220 | Deambulatori terapeutici - Sistema di scarico del peso | Destinato alla terapia di scarico parziale del peso nella riabilitazione |
221 | Filtro per linea di campionamento del gas, riutilizzabile | Il dispositivo è indicato per pazienti adulti, pediatrici, neonatali per la rimozione dell'umidità dal campione di gas. |
222 | Cartina indicatrice del pH gastrico | Strisce di pH per indicare il livello di pH dell'aspirato gastrico umano |
223 | Base in gel per casco metallico da neurochirurgia | Viene utilizzato per fornire supporto alla testa del paziente in una posizione idonea e stabile (ad es. supina, laterale o prona) durante interventi di chirurgia intracranica e spinale. |
224 | Ginocchiera in gel | Destinata ad essere indossata intorno al ginocchio per alleviare il dolore e per l'immobilizzazione |
225 | Materasso da letto riempito di gel | Una custodia in tessuto grande e resistente, riempita con schiuma di varie densità che supporta una struttura in gel, progettata per essere posizionata su una rete da letto per fornire una superficie confortevole su cui l'occupante può sdraiarsi, riposare e dormire, e destinata a distribuire il peso corporeo su un'ampia superficie tipicamente per aiutare ad alleviare i punti di pressione per il comfort e migliorare la circolazione sanguigna per prevenire le piaghe da decubito. |
226 | Sopramaterasso riempito di gel | Un materassino riempito di gel o materasso sottile, di solito a figura intera, che viene posizionato sopra un materasso da letto per distribuire il peso corporeo dell'occupante su un'ampia superficie, tipicamente per alleviare i punti di pressione per il comfort e prevenire le piaghe da decubito. |
227 | Cuscino per sedia riempito di gel | Un cuscinetto riempito di gel progettato per essere posizionato sul sedile di una sedia per distribuire il peso corporeo dell'occupante sulla superficie dei glutei, in genere per alleviare i punti di pressione per il comfort e per prevenire le piaghe da decubito. |
228 | Tubo a bassa pressione per gas generale, riutilizzabile | Destinato a consentire l'erogazione di azoto o aria per strumenti alla console dalla parete della struttura ospedaliera. |
229 | Fantoccio radiografico diagnostico generico, antropomorfo | Un dispositivo costituito da tessuto umano o animale conservato, o da un modello di tessuto equivalente bidimensionale o tridimensionale (3D) progettato per imitare le caratteristiche funzionali, fisiche o una combinazione di queste di un organo o di sistemi di organi umani normali o malati. Si tratta di un dispositivo di garanzia della qualità (QA) destinato a consentire valutazioni sia soggettive che quantitative della funzione complessiva dei sistemi radiografici diagnostici sia convenzionali che digitali e dei programmi informatici associati di acquisizione, visualizzazione e analisi delle immagini. |
230 | Fantoccio radiografico diagnostico per uso generale, oggetto di test | Destinato a fornire la verifica ordinaria e periodica dell'energia, della durezza e dell'intensità di un fascio radiogeno |
231 | Lettino da visita/trattamento per uso generale | Destinato all'uso nella diagnostica generale e nelle procedure in sala visite per assistere l'esame del paziente. |
232 | Barriera gengivale (non medicata) | Destinata alla protezione dell'area gengivale durante il processo di sbiancamento dei denti |
233 | Lente per goniometria (Gonio lens) | Destinata alla visualizzazione dell'angolo della camera anteriore e della retina |
234 | Esoscheletro per il potenziamento della presa | Destinato a migliorare la forza di presa e la funzione della mano per persone (dai bambini agli anziani) con funzionalità compromessa della mano. La condizione può essere dovuta (ma non è limitata a) a problemi ortopedici o neurologici, congeniti o acquisiti. Il dispositivo imita i movimenti di presa dell'utente e supporta la presa naturale degli stessi. |
235 | Tavolo operatorio ginecologico, elettroidraulico o elettromeccanico o idraulico | Destinato a sostenere il paziente durante le procedure chirurgiche ginecologiche |
236 | Lettino ginecologico da visita/trattamento | Destinato a sostenere il corpo della donna nelle posizioni appropriate durante le visite ginecologiche. |
237 | Ortesi metatarsofalangea per alluce valgo | Un dispositivo prefabbricato (non personalizzato), non rigido, per uso domestico, destinato ad essere indossato sul piede per aiutare a prevenire e/o ridurre la deformità dell'alluce valgo, riducendo così il dolore durante la deambulazione e la formazione di cipolle. |
238 | Tavolo da ginnastica per riabilitazione mano | Questo tipo di esercizio è inteso per la riabilitazione delle lesioni, dei disturbi e delle fratture delle mani, delle dita e del polso. |
239 | Barella a mano | Destinata al trasporto dei pazienti come ausilio per lesioni o disabilità. |
240 | Copertura per impugnatura del laringoscopio | Destinata ad essere posizionata sopra il dispositivo laringoscopio riutilizzabile durante l'intubazione per creare una barriera al fine di ridurre il tempo di pulizia e il tempo di rotazione della lama del laringoscopio per il riutilizzo. |
241 | Copertura per impugnatura di lampada scialitica | Destinata a fornire una barriera fisica su un'impugnatura per prevenire la contaminazione incrociata tra le lampade scialitiche della sala operatoria (non sterili) e il personale della sala operatoria. |
242 | Copertura per impugnatura di dispositivo per illuminazione vene | La copertura è destinata a isolare i dispositivi di illuminazione delle vene e semplificare la pulizia dopo l'uso. |
243 | Cuffia per mappatura cranica | Una copertura per la testa progettata come cuffia destinata ad essere indossata sulla testa di un paziente per consentire a un operatore sanitario di contrassegnare punti di riferimento specifici sulla testa durante una procedura [ad es. stimolazione magnetica transcranica (TMS)] in alternativa alla marcatura diretta del cuoio capelluto o per evitare di tagliare i capelli del paziente. |
244 | Specchio frontale da visita | Un dispositivo da indossare sulla testa costituito da uno specchio concavo circolare (riflettore) fissato a una fascia per la testa progettato per riflettere la luce su un sito di esame/piccolo intervento (ad es. naso, gola o superficie corporea) su un paziente. |
245 | Poggiatesta/Anello poggiatesta | Destinato a posizionare e proteggere la testa, il viso e il collo del paziente durante interventi chirurgici prolungati |
246 | Talloniera/Cuscinetto per sperone calcaneare | Destinata ad essere indossata sul tallone per alleviare il dolore al tallone, fascite plantare, dolore al piede, dolore durante la deambulazione, sperone calcaneare, distorsione e stiramento del piede, dolore alla caviglia, ai piedi e al ginocchio. |
247 | Termosigillatrice | Destinata a scopi medici, utilizza il calore per sigillare sacche di plastica contenenti sangue o componenti del sangue. |
248 | Posizionatore per anca imbottito | Viene utilizzato per sostenere l'anca del paziente durante interventi chirurgici prolungati. |
249 | Cintura di protezione per l'anca | Destinata ad essere indossata da anziani o pazienti che hanno problemi di equilibrio/vista, condizioni ossee o a rischio di caduta per prevenire lesioni e fratture dell'anca. |
250 | Scudo protettivo per l'anca | Una protezione meccanica indossata sull'anca per ridurre il rischio di lesioni in caso di caduta |
251 | Alzacuscino da letto medico | Destinato a sostenere i pazienti con problemi spinali e nella gestione del dolore |
252 | Protesi esterna di ginocchio idraulica/pneumatica | Questo dispositivo è destinato ad amputati transfemorali, si tratta di un dispositivo protesico progettato per ripristinare alcune funzioni di un'articolazione anatomica del ginocchio. |
253 | Impacco Hydrocollator | Destinato ad essere applicato sulla superficie corporea per fornire termoterapia al fine di ridurre spasmi muscolari e crampi, e/o per la rigidità e il dolore articolare/muscolare |
254 | Attrezzatura/vasca per idroterapia | Utilizzato per il trattamento riabilitativo che richiede la resistenza creata dall'acqua per aiutare nel recupero da infortuni, migliorare la circolazione sanguigna e diminuire l'infiammazione, accelerando i tempi di recupero |
255 | Cuffia per la prevenzione dell'ipotermia | Destinata a prevenire la perdita di calore dalla testa del paziente durante l'intervento chirurgico e in anestesia. |
256 | Supporto per monitor di visualizzazione immagini | Un supporto dedicato su cui è possibile posizionare e fissare un'unità di visualizzazione video (VDU), ad es. un monitor paziente, in modo che sia montata in modo sicuro in una posizione adatta alla visualizzazione. Prodotto per uso ospedaliero. |
257 | Cuffie acustiche per neonati | Un dispositivo costituito da due padiglioni auricolari destinato a fornire isolamento acustico per neonati/lattanti in un'unità di terapia intensiva neonatale. |
258 | Cuffietta per neonati | Da utilizzare con un sistema respiratorio neonatale di supporto CPAP nasale per fungere da cinghia di stabilizzazione per la testa. |
259 | Ciuccio per neonati | Da utilizzare per calmare il neonato prematuro per una durata maggiore, specificamente durante la CPAP nasale o quando il neonato è intubato e in ventilazione meccanica. Solo per uso ospedaliero. |
260 | Impacco gonfiabile per terapia caldo/freddo con pompa manuale | Un insieme non sterile di dispositivi destinati ad essere applicati con pressione su una superficie corporea per fornire terapia del freddo o del calore a tale superficie e/o al tessuto sottostante, ad es. il muscolo. Questo dispositivo in genere è costituito da un impacco per terapia caldo/freddo, un manicotto di gonfiaggio dell'aria e una pompa d'aria manuale con tubo di collegamento. È riutilizzabile e destinato all'uso sia in ambito professionale che domestico. |
261 | Stecca per arti gonfiabile | Un manicotto posizionato intorno a un braccio o a una gamba e gonfiato per immobilizzare l'arto. |
262 | Materasso scorrevole gonfiabile per trasferimento pazienti, monouso | Un dispositivo gonfiabile progettato per sostenere un paziente sdraiato su un letto o lettino e assisterlo nel movimento fisico per un trasferimento e un posizionamento più sicuri e facili in posizione Trendelenburg e Trendelenburg Inversa. |
263 | Stringitubo per infusione | Un dispositivo destinato al clampaggio di tubi medici. |
264 | Clip di fissaggio per linea di infusione, monouso | Il dispositivo è destinato a trattenere i tubi per evitare attorcigliamenti del tubo durante l'infusione e il movimento del paziente. |
265 | Cinto erniario inguinale (adulti)/cinto chirurgico, riutilizzabile | Un dispositivo riutilizzabile destinato ad alleviare il disagio e il dolore da ernia causati da un'ernia inguinale o da sport |
266 | Cinto erniario inguinale (adulti)/cinto chirurgico, monouso | Un dispositivo monouso destinato ad alleviare il disagio e il dolore da ernia causati da un'ernia inguinale o da sport |
267 | Desensibilizzatore tattile per sito di iniezione | Un dispositivo riutilizzabile, non sterile e non invasivo, destinato a essere utilizzato per applicare manualmente stimoli di pressione tattile a un sito di iniezione sulla superficie cutanea, prima/durante l'iniezione, al fine di ridurre il dolore/l'ansia/lo stress associati all'iniezione. |
268 | Lubrificante per strumenti | Destinato ad essere applicato su uno strumento chirurgico prima della sterilizzazione a scopo di lubrificazione/manutenzione (ad es. per evitare che le parti mobili o accoppiate si blocchino durante l'uso, inibire la corrosione e migliorare la longevità dello strumento) |
269 | Unità di integrazione per rilevatore radiografico a pannello piatto | Un dispositivo portatile alimentato elettricamente destinato a consentire l'integrazione di un rilevatore a pannello piatto diretto (non incluso) come parte di un sistema radiografico analogico [ossia, pellicola-schermo, radiografia computerizzata (lastra)] per convertire il sistema radiografico analogico in un sistema radiografico digitale (retrofit) utilizzando gli stessi componenti di modalità. |
270 | Placca per stomia intestinale | La placca è destinata a fissare la sacca per stomia e ad aderire alla pelle intatta intorno allo stoma. |
271 | Posizionatore toracico intraoperatorio | Un cuscinetto riutilizzabile preformato progettato per essere fissato a un tavolo operatorio per stabilizzare il torace del paziente al fine di posizionare, sostenere e ridurre adeguatamente la pressione sulle sporgenze ossee del corpo durante le procedure intraoperatorie |
272 | Sistema di monitoraggio dell'accesso endovenoso, disconnessione della linea | Un sistema di allarme che si collega a sensori intorno/su una medicazione del sito di puntura venosa o connessione del catetere per rilevare la presenza di sangue o la disconnessione del catetere. |
273 | Fissatore per catetere endovenoso, non sterile | È un dispositivo adesivo cutaneo per il fissaggio di cateteri urinari e tubi medici nell'ambito della gestione continua del catetere. |
274 | Asta per flebo, montata a parete | Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato all'interno dell'applicazione medica per sostenere sacche di infusione entro l'intervallo di carico approvato. |
275 | Kit per irrigazione nasale | Per irrigare i passaggi nasali di neonati e bambini piccoli. |
276 | Punta per irrigazione, nebulizzatore chirurgico | Un dispositivo progettato per essere collegato a una siringa aria/acqua per soffiare una miscela di aria e/o acqua nella bocca di un paziente durante le procedure odontoiatriche. |
277 | Attrezzo per esercizi mandibolari | La gomma dura viene utilizzata per esercitare i muscoli mascellari per i disturbi temporomandibolari, l'aumento della produzione di saliva, aiutando a migliorare l'efficienza della masticazione e della deglutizione del cibo. |
278 | Nastro da kinesiologia (Kinesiology tape) | utilizzato per sostenere e alleviare il dolore nei muscoli, nelle articolazioni e/o nei legamenti. Riduce il gonfiore, aumenta la mobilità e favorisce il recupero. |
279 | Ginocchiera elastica / tutore / fascia | Destinato a limitare la mobilità del ginocchio per alleviare il dolore in condizioni di dolore artritico, lesioni a legamenti/muscoli, procedure chirurgiche, fratture, distorsioni, ecc. |
280 | Fascia refrigerante per ginocchio | Destinata ad alleviare dolore, gonfiore e infiammazione al ginocchio dovuti a LCA, artrite, lesioni sportive, distorsioni, stiramenti, affaticamento muscolare e interventi chirurgici. |
281 | Manico per bisturi | Un dispositivo che rappresenta un componente intercambiabile di un bisturi e che funge da manico progettato per montare una lama compatibile. |
282 | Affilatore per strumenti da taglio/coltelli | Un dispositivo utilizzato per creare o ripristinare un filo sottile e tagliente o una punta fine su uno strumento utilizzato per tagliare, come un bisturi o coltello |
283 | Adattatore laser per laparoscopio | Destinato a collegare il laparoscopio al laser o al braccio laser per il trattamento laser laparoscopico. |
284 | Impugnatura per chirurgia laparoscopica | Un'impugnatura azionata manualmente di varie configurazioni per trattenere gli strumenti utilizzati nella chirurgia laparoscopica. |
285 | Vassoio per laparoscopia | Destinato a contenere gli strumenti per laparoscopia durante un intervento laparoscopico o la sterilizzazione. |
286 | Occhiali di protezione laser | Destinati ad essere utilizzati dal personale in una sala operatoria o di trattamento in cui viene utilizzato un laser, al fine di proteggere gli occhi da lesioni durante la chirurgia laser. |
287 | Transilluminatore a LED | Destinato a fornire una luce LED ottimale nell'incubatrice |
288 | Supporto per riposizionamento intraoperatorio della gamba | Un dispositivo meccanico destinato ad essere utilizzato per aiutare a sostenere il peso della gamba del paziente quando la gamba deve essere riposizionata durante una procedura ortopedica. È progettato per essere fissato al tavolo operatorio. |
289 | Sistema di lenti, ad alto ingrandimento | Un dispositivo (lente) utilizzato per osservare la retina o la camera anteriore dell'occhio. |
290 | Pettine per pidocchi | Rimuove uova di pidocchi e lendini e può essere utilizzato in combinazione con tutti i trattamenti antipidocchi |
291 | Sistema di contenzione per arti/busto/testa, riutilizzabile | I dispositivi sono progettati per posizionare e sostenere i pazienti in una varietà di procedure chirurgiche tra cui, a titolo esemplificativo, ginecologia, urologia, laparoscopia, chirurgia generale e robotica durante il posizionamento in Trendelenburg Inversa. |
292 | Medicazione a barriera liquida, dentale | Protezione dell'area gengivale durante il processo di sbiancamento dei denti |
293 | Attrezzo per esercizi per arti inferiori | Destinato a fornire ad amputati sopra e sotto il ginocchio la possibilità di migliorare i muscoli e rafforzare gli arti residui |
294 | Attrezzo per esercizi di scorrimento degli arti inferiori, non elettrico | Un dispositivo non elettrico destinato a incoraggiare il movimento attivo degli arti inferiori del paziente assistendo la flessione/estensione del ginocchio per la riabilitazione. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
295 | Ortesi per arto inferiore | Il dispositivo è un apparecchio indossabile applicato esternamente destinato a sostenere e correggere le deformità della gamba e/o dei piedi. Può avere uno dei numerosi design diversi ed è tipicamente realizzato in materiali sintetici e tessili. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile per un singolo paziente. |
296 | Calza/calzino riscaldante per arto inferiore, monouso | Destinato a prevenire la perdita di calore durante l'intervento chirurgico e in anestesia. L'arto inferiore del paziente viene inserito nel gambaletto che è strutturato allo stesso modo delle calze. |
297 | Materiale di schermatura del campo magnetico per impianti cocleari | Un accessorio destinato ad essere utilizzato su portatori di impianto cocleare per prevenire il dislocamento del magnete dell'impianto durante le scansioni RM. Il dispositivo viene posizionato esternamente sulla testa del portatore da un operatore sanitario prima di sottoporsi a una procedura di risonanza magnetica. |
298 | Fantoccio radiografico mammografico, oggetto di test | Un dispositivo che consiste in una densità uniforme o in un pattern bidimensionale o tridimensionale (3D) di oggetti, materiali o aperture di varie dimensioni. Si tratta di un dispositivo di garanzia della qualità (QA) utilizzato in valutazioni sia soggettive che quantitative di varie caratteristiche di calibrazione e prestazione di sistemi di mammografia radiografica diagnostica digitali o convenzionali dedicati o di sistemi radiografici generici adattabili per applicazioni mammografiche. |
299 | Piatto di compressione per sistema radiografico mammografico | Un componente controllato meccanicamente, elettronicamente o tramite software di un sistema radiografico mammografico utilizzato per appiattire e stabilizzare la mammella durante gli studi mammografici o le procedure di biopsia guidate dal sistema mammografico. |
300 | Ortesi antirussamento per il riposizionamento mandibolare | Un dispositivo intraorale rimovibile progettato per alleviare i disturbi respiratori del sonno (ad es. russamento, apnea ostruttiva del sonno) riposizionando e/o controllando la mascella inferiore (mandibola), tipicamente in una posizione verso il basso e in avanti. |
301 | Letto d'ospedale regolabile manualmente | Destinato a scopi medici, consiste in un letto dotato di un meccanismo manuale azionato da un assistente per regolare l'altezza e il profilo della superficie del letto. |
302 | Brunitore dentale manuale, riutilizzabile | Utilizzato per lucidare la superficie e levigare i margini dei restauri durante le procedure odontoiatriche. |
303 | Software di valutazione della destrezza manuale | Il software è destinato a rilevare la micrografia (scrittura rimpicciolita), la bradicinesia (lentezza dei movimenti) e il tremore con l' aiuto di un tablet standard e di una penna digitale. Questo non è destinato all'autovalutazione. |
304 | Test di destrezza manuale | Dispositivi di destrezza destinati a valutare la coordinazione motoria, la percezione della profondità e la coordinazione occhio-mano. |
305 | Stabilizzatore stativo manuale | Un dispositivo mobile ad azionamento manuale, progettato per sostenere e sollevare un paziente disabile in posizione eretta al fine di fornire i benefici per la salute associati alla stazione eretta (ad es. miglioramento della respirazione, della circolazione e della flessibilità); non è destinato a facilitare la deambulazione. |
306 | Spazzolino manuale | Uno strumento progettato per essere utilizzato da un paziente per spazzolare manualmente i propri denti e gengive (ovvero rimuovere placca, tartaro, macchie, ecc.) e/o aiutare nella prevenzione di disturbi dentali come la carie. |
307 | Barella manuale su ruote | Destinata al trasporto dei pazienti in posizione orizzontale come ausilio per lesioni o disabilità. |
308 | Collimatore per sistema radiografico diagnostico a controllo manuale dell'apertura, non motorizzato | Un dispositivo standard non motorizzato di limitazione del fascio radiogeno diagnostico la cui dimensione/lunghezza dell'apertura/gruppo otturatore deve essere regolata manualmente al fine di far corrispondere la dimensione del fascio radiogeno alla dimensione della cassetta radiografica in uso. Un collimatore radiografico viene utilizzato per limitare gli effetti delle radiazioni diffuse sulla qualità dell'immagine e per fornire protezione al paziente eliminando l'esposizione ad aree corporee non bersaglio. |
309 | Rivelatore di placca dentale / Marcatore | Questa gamma di dispositivi aiuta a marcare le aree della placca su un dente ed è quindi destinata ad essere utilizzata per aiutare a rivelare/effettuare marcature che consentono di identificare la placca dentale. |
310 | Cinghia per maschera | Una cinghia per la testa utilizzata per fissare e stabilizzare una maschera facciale CPAP o BiPAP sul viso del paziente. |
311 | Guaina/Fascia di maternità | Viene utilizzata per sostenere il pancione durante i diversi periodi prenatali per evitare che l'addome tiri in avanti e verso il basso, fornire il massimo supporto e alleviare il mal di schiena e pelvico. |
312 | Poltrona odontoiatrica meccanica senza gruppo idrico | Destinata a supportare un paziente in posizione seduta per facilitare esami odontoiatrici, trattamenti e/o procedure chirurgiche minori. Non include l'unità operativa. |
313 | Protesi esterna di caviglia-piede a resistenza meccanica | Componenti protesici esterni allo scopo di sostituire un piede/caviglia. Il piede/caviglia è destinato ad essere utilizzato per un sistema protesico esterno di arto inferiore |
314 | Protesi esterna di ginocchio a resistenza meccanica | Un componente applicato esternamente da utilizzare in sostituzione dell'articolazione del ginocchio (o altro) in persone con amputazione o differenza dell'arto. |
315 | Protesi esterna meccatronica di caviglia-piede | Il dispositivo è concepito come parte di un sistema protesico esterno che sostituisce la funzione del piede e della caviglia di un arto inferiore mancante. |
316 | Calze compressive mediche / Calze terapeutiche | Destinate al trattamento/profilassi del dolore alle gambe, della trombosi venosa profonda, delle vene varicose e delle relative complicazioni |
317 | Telo protettivo per attrezzature mediche, monouso, non sterile | Una guaina polimerica flessibile progettata per formare un involucro protettivo resistente all'acqua attorno a un pezzo di attrezzatura medica, come le telecamere intraorali e i relativi componenti. È inteso come barriera igienica per proteggere il contenuto da sporco e contaminazione quando utilizzato in prossimità o all'interno di un'area igienica. Non è né un coprimanopola dedicato, né una calotta per dispositivo, né una copertura per trasduttore a ultrasuoni. |
318 | Lampada medica da visita (alimentata a rete o a batteria) | Destinata a scopi medici, viene utilizzata per illuminare le superfici corporee e le cavità durante una visita medica. |
319 | Stampante per immagini mediche | Una stampante riutilizzabile e non invasiva che produce copie cartacee di immagini video mediche. |
320 | Registratore di immagini mediche | Un dispositivo riutilizzabile, non invasivo e alimentato elettricamente, progettato per essere utilizzato in combinazione con videoendoscopi e/o dispositivi chirurgici di imaging video per registrare digitalmente immagini video. |
321 | Cavo/conduttore per strumenti medici | Un cavo riutilizzabile che funge da conduttore tra la fonte di alimentazione e lo strumento medico utilizzato allo scopo di trasmettere un'energia che può, o meno, contenere informazioni. |
322 | Carta medica per stampa | Carta termica da utilizzare per produrre copie cartacee dei dati stampati generati da un dispositivo medico. Per registrare l'output di EEG, ECG, EMG dal dispositivo ECT. |
323 | Calza medica di supporto | Destinata ad essere indossata sull'estremità superiore o inferiore per sostenere, correggere, prevenire deformità o allineare le strutture corporee per un miglioramento funzionale. |
324 | Pellicola radiografica medica, senza schermo | Una pellicola radiografica senza schermo specificamente progettata per l'uso in applicazioni di imaging medico. La pellicola radiografica senza schermo è progettata per l'esposizione diretta ai raggi X ed è relativamente insensibile alla luce visibile emessa dagli schermi. |
325 | Sacchi per salme/cadaveri medici, non sterili | Destinati al trasporto di un cadavere umano senza alcuna diffusione di rischio biologico/agente infettivo. |
326 | Solette ortopediche/mediche | Destinate ad essere indossate all'interno di scarpe/calzature per alleviare il dolore al tallone, fascite plantare, dolore al piede, dolore durante la deambulazione, sperone calcaneare, distorsione e stiramento del piede, dolore alla caviglia, ai piedi e al ginocchio. |
327 | Bicchiere dosatore per medicinali | Un bicchiere appositamente progettato utilizzato dal personale infermieristico durante la somministrazione di compresse o pillole ai pazienti. Può essere utilizzato sia per compresse che per liquidi. |
328 | Telecamera per ghiandole di Meibomio | Si tratta di un dispositivo di imaging oftalmico destinato all'uso da parte di un medico in pazienti adulti per acquisire, archiviare, manipolare e conservare immagini digitali delle ghiandole di Meibomio. |
329 | Spremitore/valutatore manuale delle ghiandole di Meibomio | Uno strumento oftalmico manuale, non elettrico, destinato ad essere utilizzato per applicare pressione alla palpebra inferiore per facilitare il rilascio naturale e/o l'espressione delle secrezioni delle ghiandole di Meibomio (meibum) per trattare la sindrome dell'occhio secco. |
330 | Cuscinetto metatarsale | Destinato ad alleviare il dolore metatarsale cronico, i calli, la pelle dura, il neuroma di Morton, l'indolenzimento dell'avampiede e il dolore alle piante dei piedi. |
331 | Nastro microlaserato (Micropore tape) | Destinato al fissaggio di medicazioni su aree non flessibili e può essere utilizzato anche per pazienti che hanno manifestato una reazione avversa agli adesivi a base di ossido di zinco, gomma o resina. |
332 | Copertura per microscopio | Si tratta di un dispositivo che di solito ha una forma adatta alla telecamera/microscopio chirurgico, destinato ad essere utilizzato come barriera fisica per prevenire la contaminazione incrociata tra il personale o i pazienti durante l'esame. |
333 | Benda compressiva fredda-umida | Una benda compressiva destinata a fornire una sensazione di freddo e a comprimere un'area locale del corpo. |
334 | Stecca modellabile | Un dispositivo di stecca modellabile destinato all'uso per l'immobilizzazione di fratture del polso non composte o minimamente composte, contusioni e distorsioni |
335 | Apribocca (Mouth gag) | Da utilizzare in odontoiatria per essere posizionato tra i denti di un paziente al fine di mantenere aperta la cavità orale durante le procedure odontoiatriche. |
336 | Cuscinetti di posizionamento per risonanza magnetica | Cuscinetti dielettrici destinati all'uso con sistemi di risonanza magnetica per assistere nel posizionamento del corpo e aiutare a ridurre gli artefatti da ombreggiamento associati all'interfaccia aria/tessuto durante l'imaging addominale, pelvico e del collo. |
337 | Supporto per catetere per esami RM | Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato con i kit di cateteri ICP per consentire di lasciare inseriti i cateteri durante la risonanza magnetica. |
338 | Fantoccio RM, oggetto di test | Destinato a valutazioni sia soggettive che quantitative di varie caratteristiche di calibrazione e prestazione dei sistemi di risonanza magnetica e dei programmi informatici associati di acquisizione, visualizzazione e analisi delle immagini. |
339 | Sedia per sistema RM | Una sedia o uno sgabello specificamente progettati per supportare e posizionare un paziente durante gli esami che comportano l'uso di un sistema di risonanza magnetica (RM) diagnostico. Per la compatibilità con il sistema RM queste sedie/sgabelli sono realizzati con materiali ferromagneticamente inattivi. |
340 | Indumento per sistema di compressione venosa multicamera, ricondizionato | I gambali/bracciali per la prevenzione della trombosi venosa profonda (DVT) fanno parte di un sistema di compressione esterno, in cui viene fornita una compressione intermittente o sequenziale mediante una pompa/controller e un indumento per gli arti. Se combinati con un adeguato sistema di gonfiaggio, tali indumenti sono destinati all'uso per prevenire la trombosi venosa profonda (DVT) nonché per il trattamento dell'edema secondario a insufficienza venosa. |
341 | Fantoccio di radiazione terapeutica multimodale, oggetto di test | Questo dispositivo è destinato a stabilire e fornire una verifica ordinaria e periodica con l'uso del movimento del bersaglio della dose al paziente e dell'output della macchina nelle prestazioni del sistema di radioterapia oncologica terapeutica. |
342 | Ortesi per regioni spinali multiple | Si tratta di un dispositivo da indossare sul corpo destinato a fornire un contenimento circonferenziale completo quando è richiesta una riduzione del movimento spinale grossolano attorno alla colonna vertebrale toracica inferiore e lombare. Ciò può includere la stabilizzazione spinale post-operatoria, fratture e relative lesioni dei tessuti molli |
343 | Aspiratore nasale, manual | Un dispositivo di aspirazione manuale, portatile, progettato per consentire a un adulto di aspirare delicatamente e liberare il muco in eccesso dalle cavità nasali di un neonato o di un bambino per facilitare la respirazione. |
344 | Doccia nasale / Kit di irrigazione nasale | Per detergere o lavare i passaggi nasali e la cavità sinusale con soluzione salina per cure nasali postoperatorie, preventive o sintomatiche. |
345 | Forbici nasali | Uno strumento chirurgico utilizzato per tagliare i tessuti durante interventi sul naso e sulle sue strutture associate. È costituito da due lame imperniate solitamente dotate di fori per pollice e dita. L'estremità distale delle lame può avere forme diverse. |
346 | Fissatore per sondino nasogastrico | Questo dispositivo è destinato a fissare i sondini nasogastrici alla pelle vicino e intorno al naso. |
347 | Set di tubi per nebulizzatore | Un dispositivo destinato ad essere collegato a un nebulizzatore e a trasferire il farmaco dal nebulizzatore al paziente con disturbi respiratori. |
348 | Dispositivo di protezione per aghi | Destinato a racchiudere gli aghi estratti da una vena o da una fistola, aiutando così a prevenire lesioni da puntura d'ago. |
349 | Porta-aghi | Destinato a fissare gli aghi durante la sutura. |
350 | Porta-aghi, oftalmologia | È destinato a trattenere l'ago per le procedure durante gli interventi di chirurgia oculare. |
351 | Tampone oculare neonatale | Utilizzato per coprire e proteggere l'occhio di un neonato durante le procedure terapeutiche, come la fototerapia. |
352 | Poltrona neurochirurgica | Destinata a sostenere e posizionare un paziente in posizione seduta o reclinata durante la neurochirurgia. |
353 | Poggiatesta neurochirurgici | Destinati a sostenere la testa del paziente durante una procedura chirurgica |
354 | Paracapezzoli | Destinato ad aiutare i neonati con difficoltà ad attaccarsi al seno, agendo come un capezzolo più lungo e sodo |
355 | Materasso per terapia a galleggiamento senza alimentazione | Destinato a scopi medici, contiene aria, fluido o altri materiali, per trattare o prevenire le ulcere da decubito (piaghe da letto). |
356 | Lettino per scintigrafia nucleare | Un lettino per scintigrafia nucleare è un lettino regolabile destinato a sostenere un paziente durante una procedura di medicina nucleare. |
357 | Sacca per urostomia monopezzo | La sacca per ostomia è destinata a raccogliere il materiale in uscita da uno stoma. L'adesivo è destinato a fissare la sacca e ad aderire alla pelle intatta intorno allo stoma. |
358 | Sacca per urostomia monopezzo, a fondo aperto | Il prodotto è destinato alla gestione degli effluenti dello stoma. |
359 | Copriscarpe per sala operatoria, non sterili | Destinati ad essere indossati dal personale di sala operatoria durante le procedure chirurgiche per proteggere sia il piede del paziente chirurgico che il personale di sala operatoria dal trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e materiale particolato. |
360 | Dispositivo per trazione da tavolo operatorio | Progettato per posizionare, sostenere e/o distrarre la mano, il polso, l'avambraccio e il braccio del paziente in una varietà di procedure chirurgiche comprese, a titolo esemplificativo, la chirurgia artroscopica o quella ortopedica. |
361 | Stativo pensile per sala operatoria (pendant) | Destinato a fornire una soluzione ergonomica per il posizionamento e la gestione di dispositivi medici, apparecchiature e utenze durante interventi chirurgici e altri interventi medici |
362 | Stativo per apparecchiature oftalmiche | Viene utilizzato per alloggiare le apparecchiature oftalmiche come la lampada a fessura, il cheratometro, il laser, ecc. |
363 | Pinza per la manipolazione di impianti oftalmici, riutilizzabile | Uno strumento riutilizzabile utilizzato per afferrare e manipolare impianti oftalmici (escluse le suture) durante una procedura chirurgica. |
364 | Sacca di raccolta fluidi per chirurgia oftalmica | Una sacca di raccolta dei fluidi collegata a un sistema chirurgico, utilizzata per raccogliere il materiale aspirato durante una procedura chirurgica oftalmica. |
365 | Riunito per esame oftalmico | Un insieme di dispositivi destinato a fornire una posizione completa per l'esame oftalmico e condizioni di supporto per il paziente e il medico |
366 | Tampone per igiene orale | Un tampone orale con punta in schiuma impregnato di una soluzione detergente al bicarbonato di sodio, progettato per essere utilizzato umido per pulire i denti e la cavità orale. |
367 | Attrezzo di ginnastica orale | Un dispositivo che viene utilizzato per esercitare i muscoli della lingua come parte della fisioterapia miofunzionale orale |
368 | Masticatore per allineatori ortodontici, riutilizzabile | Un piccolo dispositivo cilindrico destinato ad aiutare il posizionamento e l'inserimento in sede di un allineatore progressivo ortodontico o di un ferma-denti. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile destinato all'uso su un singolo paziente. |
369 | Premibanda ortodontico | Uno strumento odontoiatrico manuale progettato per posizionare e adattare bande metalliche sui denti in ortodonzia. |
370 | Kit di supporto per posizionatore ortodontico | Una raccolta di dispositivi destinati ad essere utilizzati per facilitare l'uso di un posizionatore dentale ortodontico, inclusi il posizionamento, la rimozione e la pulizia. In genere consiste in uno strumento di rimozione dell'apparecchio ortodontico, un inseritore del posizionatore ortodontico e un detergente per apparecchi ortodontici. Il posizionatore non è incluso. Questo è un dispositivo per un singolo paziente. |
371 | Mascherina di posizionamento della resina ortodontica | Un dispositivo dentale personalizzato con la forma della dentatura del paziente che presenta cavità destinate a contenere e facilitare il posizionamento della resina dentale fotopolimerizzabile sui denti per il successivo fissaggio di un apparecchio ortodontico (ad es. allineatore) dopo la polimerizzazione. |
372 | Molla ortodontica | La destinazione d'uso della molla ortodontica è quella di creare o chiudere lo spazio tra i denti. |
373 | Vibratore ortodontico | Dispositivo di potenziamento della prevedibilità ortodontica progettato per massimizzare la precisione di posizionamento e l'efficacia del trattamento con allineatori trasparenti. |
374 | Custodia per fili e perni ossei ortopedici | Un dispositivo cilindrico in acciaio inossidabile non sterile destinato a contenere temporaneamente e proteggere da danni uno o più perni ortopedici (ad es. fili di Kirschner) durante la sterilizzazione e la procedura chirurgica. |
375 | Fresa a svasare ortopedica | utilizzata per la preparazione dell'osso al fine di consentire il posizionamento della parte gengivale dei componenti durante le procedure odontoiatriche in bocca. |
376 | Estrattore di strumenti ortopedici | Uno strumento chirurgico riutilizzabile progettato per estrarre un altro strumento ortopedico durante una procedura chirurgica ortopedica. |
377 | Imbottitura ortopedica per gesso | È destinata a proteggere le prominenze ossee sotto il gesso sulla pelle intatta. |
378 | Scarpe/stivali ortopedici per deambulazione/Tutori a stivale per gessatura ad aria | Destinati al trattamento e alla riabilitazione di lesioni del piede e della caviglia e a fornire supporto, stabilità e protezione al piede e alla caviglia durante il processo di guarigione in casi di fratture, distorsioni, decorso post-operatorio o gravi lesioni del piede o della caviglia. |
379 | Adesivo per stomia | Adesivo da posizionare intorno allo stoma per fissare il dispositivo di raccolta per stomia a 2 pezzi. |
380 | Speculum monouso per otoscopio / Copertura per otoscopio | Uno speculum auricolare monouso è una copertura in plastica che si adatta a un otoscopio per formare una barriera fisica che protegge i pazienti dalla contaminazione incrociata. |
381 | Indicatore di respirazione per maschera di ossigeno | Progettato per essere collegato al foro di esalazione esterno di una maschera facciale per ossigeno standard e fornire un'indicazione visiva della respirazione del paziente. |
382 | Premigarza, odontoiatrico | Da utilizzare in odontoiatria e chirurgia dentale per l'introduzione e la compattazione di garze o medicazioni nelle cavità. |
383 | Divaricatore adesivo cutaneo per pannicolo, riutilizzabile | Questo divaricatore è destinato ad essere utilizzato sulla pelle intatta per posizionare il tessuto in eccesso (ossia post-cesareo, post-laparotomia) lontano dall'incisione/ferita addominale inferiore. |
384 | Parallele per riabilitazione | Destinate ad aiutare gli utenti a mantenere una buona postura durante la camminata, in particolare una persona con disabilità, un paraplegico o un paziente che ha subito un ictus e sta imparando a camminare. |
385 | Sistema di comunicazione audiovisiva per pazienti | È destinato ad essere utilizzato da personale addestrato in ambienti di risonanza magnetica funzionale, interventistica e clinica per facilitare le comunicazioni audio durante una sessione di scansione. |
386 | Sistema di contenimento per pazienti | Una struttura indipendente, incorniciata, simile a una tenda, progettata per essere costruita in loco per fungere da involucro temporaneo per giocare, riposare o dormire in sicurezza, in genere per un paziente affetto da autismo, epilessia, comportamenti problematici e/o difficoltà di apprendimento. Presenta un interno in morbido tessuto/plastica con aree imbottite per prevenire lesioni e un ambiente limitante e a stimolazione ridotta. |
387 | Camice per paziente, non sterile | Destinato ad essere indossato dai pazienti in un contesto clinico (ad es. durante il ricovero ospedaliero, durante la visita nello studio medico). |
388 | Imbracatura di supporto per paziente | Il dispositivo viene utilizzato per sostenere il busto e/o gli arti inferiori del paziente in una posizione più simmetrica. Il gruppo di pazienti target è costituito da persone con disabilità che necessitano di assistenza per mantenere una posizione ottimale, prevenendo così complicazioni secondarie come contratture articolari, aree di pressione e dolore. |
389 | Tenda isolante per pazienti | Una copertura non sterile progettata per essere utilizzata con un telaio per fornire l'isolamento ambientale di un paziente contagioso al fine di proteggere il personale ospedaliero e gli altri pazienti dall'esposizione a infezioni non trasmesse per via aerea (ad es. difterite, meningococco) mentre il paziente è in cura. |
390 | Sollevatore per pazienti | Destinato come dispositivo di assistenza per sollevare e trasferire un paziente con mobilità limitata da un luogo all'altro. |
391 | Tavola di trasferimento per pazienti | Destinata a ridurre l'attrito e la difficoltà durante il compito di spostare o trasferire un paziente da una superficie all'altra, ad es. dal letto alla barella, e a ridurre i rischi associati alla movimentazione manuale da parte del personale |
392 | Pedaliera terapeutica | Destinata alla terapia motoria per la parte superiore e/o inferiore del corpo. |
393 | Deambulatori pediatrici per riabilitazione | Destinati ad assistere e addestrare i bambini che non sono in grado di camminare o stare in piedi autonomamente per migliorare il movimento e la deambulazione indipendente |
394 | Dispositivo di biofeedback per esercizi del pavimento pelvico | È destinato a incoraggiare regolari esercizi del pavimento pelvico; rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico; riabilitazione e allenamento dei muscoli del pavimento pelvico deboli; trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo, da urgenza e mista nelle donne; miglioramento del piacere o della funzione sessuale nelle donne con disfunzione esistente del pavimento pelvico; miglioramento della funzione del pavimento pelvico nel periodo post-partum; miglioramento dei sintomi di prolasso da lievi a moderati |
395 | Kit di trazione pelvica (con/senza pesi) | Destinato ad applicare una trazione uniforme e controllata alle aree lombare, sacrale e toracica della colonna vertebrale. |
396 | Penna luminosa diagnostica (Pen torch) | Destinata ad assistere negli esami illuminando le regioni dell'occhio, della bocca o dell'orecchio. |
397 | Zappa per parodontologia | Uno strumento dentale manuale con una piccola lama ad angolo acuto (ad es. 90 gradi) rispetto al suo stelo, destinato ad essere utilizzato con un'azione di trazione per rimuovere grandi quantità di tartaro sopragengivale e parte del tartaro sottogengivale, in tasche ampie e aperte dove il tessuto gengivale è morbido e facilmente pulibile. |
398 | Collare di Philadelphia (cervicale) | Destinato ad essere utilizzato in caso di frattura cervicale per sostenere le ossa del collo e le strutture legamentose limitando il movimento dei muscoli del collo |
399 | Braccio per forottero | Utilizzato per montare il forottero durante un esame oftalmico; in genere per montare il forottero al fine di determinare la prescrizione degli occhiali di un paziente. |
400 | Protezione oculare per fototerapia, monouso | Destinata a coprire e proteggere gli occhi di un paziente da raggi potenzialmente dannosi [ad es. ultravioletti (UV)] a cui il corpo viene intenzionalmente esposto durante il trattamento di terapia della luce. |
401 | Copertina per fototerapia neonatale | Un pezzo di tessuto, realizzato in materiale trasmissibile alla luce ultravioletta (UV), destinato ad essere utilizzato per avvolgere un neonato/lattante durante la fototerapia UV per il trattamento dell'ittero neonatale (iperbilirubinemia neonatale) per consentire il passaggio della luce terapeutica al paziente e contemporaneamente fornire comfort. Non include una sorgente luminosa. |
402 | Dispositivo di limitazione fisica (contenzione) | Destinato a fissare il paziente alla sedia, alla sedia a rotelle, al letto ecc. per prevenire autolesionismo o lesioni all'operatore sanitario che gestisce il paziente |
403 | Tavolo da terapia fisica, alimentato da rete elettrica | Destinato a facilitare l'allenamento funzionale di pazienti/soggetti con perdita di funzionalità degli arti inferiori, degli arti superiori o della muscolatura profonda (core), causata da condizioni di origine ortopedica, muscoloscheletrica, neurologica o di altra origine, fornendo un carico muscolare in combinazione con un feedback visivo. |
404 | Kinetec per terapia fisica del movimento | Destinato ad essere utilizzato durante la prima fase di riabilitazione a seguito di interventi chirurgici o traumi alle articolazioni degli arti inferiori. |
405 | Sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) | Un dispositivo destinato alla registrazione, visualizzazione, presentazione e archiviazione di fotogrammi digitali e sequenze video per l'uso con un sistema operativo microchirurgico. |
406 | Schiacciapillole/Tagliapillole | Un dispositivo portatile utilizzato per frantumare o tagliare i farmaci sotto forma di compresse per facilitarne l'ingestione da parte di un paziente che non riesce a deglutire la compressa intera. |
407 | Ruota di Wartenberg / Algesimetro | Destinato a testare la sensibilità al dolore |
408 | Strumenti per gesso / Sega tagliagesso | Uno strumento utilizzato per tagliare, rasare o applicare il gesso. |
409 | Benda gessata tipo Plaster of Paris | È destinata al supporto di una parte del corpo fratturata. |
410 | Divaricatore per gesso | utilizzato per separare e allargare il gesso indurito |
411 | Articolazione esterna pneumatica del ginocchio | Destinata a sostituire l'articolazione del ginocchio in persone amputate dell'arto inferiore e a connettersi alla protesi sopra il ginocchio |
412 | Stativo pneumatico per verticalizzazione | Sedia di ausilio per la stazione eretta per persone disabili |
413 | Laccio emostatico pneumatico e relativi accessori | Utilizzato per arrestare il flusso sanguigno attraverso un'arteria mediante compressione. |
414 | Tutore pneumatico per deambulazione (Walker pneumatico) | Per fornire compressione pneumatica e supporto all'articolazione della caviglia. |
415 | Supporto per sistema portatile | Destinato ad essere fissato verticalmente all'interno di un contesto clinico per consentire il montaggio facile e sicuro di un dispositivo medico portatile. |
416 | Sistema di ausilio al posizionamento | Un sistema di materassi specificamente progettato per la persona disabile che consente di mantenere varie posizioni con l'aiuto di supporti di posizionamento. Progettato per consentire il flusso d'aria per ridurre la sudorazione/il calore e quindi la possibilità di spasmi. |
417 | Guaina addominale post-parto | È destinata ad aiutare a ridurre il gonfiore, fornire supporto alla parte bassa della schiena e ai muscoli addominali e promuovere la guarigione dopo il parto. |
418 | Indumento post-chirurgico testa/collo | È una copertura cranica sagomata indossabile destinata al ripristino o all'aumento dell'aspetto estetico in pazienti con difetti ossei del cranio. |
419 | Schermo oculare trasparente post-chirurgico, ventilato | Un dispositivo progettato per essere indossato sull'occhio per proteggerlo consentendo al contempo a chi lo indossa di vedere, in genere a seguito di un intervento di chirurgia oftalmica. È progettato come una cupola autoadesiva trasparente che include fori di ventilazione per consentire all'aria di circolare intorno all'occhio. Si tratta di un dispositivo monouso. |
420 | Sedia a rotelle elettrica | Destinata a favorire la mobilità di persone con disabilità fisiche, mancanza di sensibilità agli arti inferiori e che hanno difficoltà a camminare. |
421 | Triciclo a propulsione podalica/manuale servoassistito | Triciclo a propulsione pedale/manuale con assistenza elettrica progettato specificamente per persone con disabilità |
422 | Occhiali da vista | Un dispositivo oftalmico costituito da una montatura per occhiali con una coppia di lenti ottiche (tipicamente realizzate in plastica o vetro, note anche come occhiali da vista) progettate per essere indossate davanti agli occhi dell'utente per fornire correzioni refrattive a condizioni visive come la presbiopia (la diminuita capacità di accomodazione dell'occhio che si verifica con l'invecchiamento) o l'ametropia refrattiva (miopia, ipermetropia e astigmatismo). Le lenti possono essere colorate (occhiali da sole) per proteggere gli occhi dalla luce intensa e dalle radiazioni. |
423 | Camice da visita professionale, non sterile | Destinato ad essere indossato dagli operatori sanitari, talvolta sopra le divise da sala (scrub suits), durante la visita dei pazienti, per proteggere sia il paziente che il personale dal trasferimento di contaminanti come microrganismi o fluidi corporei. |
424 | Coppetta per profilassi / Coppetta per lucidatura dentale | Questo è un dispositivo destinato ad essere utilizzato come coppetta per lucidatura per applicare agenti lucidanti durante la profilassi dentale (pulizia). Il dispositivo è alloggiato in un manipolo odontoiatrico. |
425 | Nido propriocettivo | Destinato a fornire supporto fisico al neonato pretermine. È progettato per fornire ai bambini prematuri una stimolazione propriocettiva adeguata all'età, nonché comfort, senso di sicurezza e stimolazione tattile. |
426 | Protesi di arto superiore esterna | Destinata ad essere utilizzata come protesi esterna per l'arto superiore distale rispetto all'articolazione della spalla da pazienti con perdita o deficienza dell'arto superiore. |
427 | Protesi di piede esterno (Winged Foot) | Destinata a persone con amputazione dell'arto inferiore per ripristinare la mobilità perduta |
428 | Protesi di piede, pediatrica | Destinata a bambini con amputazione dell'arto inferiore per ripristinare la mobilità perduta |
429 | Indumento protettivo per incontinenza | Destinato a proteggere gli indumenti di un paziente incontinente dalle deiezioni del paziente stesso. |
430 | Sistema di biofeedback psicofisiologico | Destinato a migliorare determinate condizioni mediche attraverso l'interazione dell'utente, inclusi l'ansia, la depressione, il dolore, la solitudine, l'umore e/o la motivazione; e per sintomi come l'agitazione, l'aggressione, il vagare presenti in alcuni disturbi della salute mentale e/o disturbi neurocognitivi come la demenza. |
431 | Filtro per attrezzature polmonari | Destinato a prevenire l'ingresso di contaminanti biologici nelle apparecchiature per i test di funzionalità polmonare per aiutare a proteggere il paziente e le apparecchiature durante i test di funzionalità polmonare. |
432 | Attrezzo per esercizi polmonari (Spirometro di allenamento) | Il dispositivo è un dispositivo portatile destinato a migliorare la forza dei muscoli espiratori/di esalazione e inspiratori/di inalazione per il potenziamento di respirazione, tosse, deglutizione, voce e forma fisica. |
433 | Sincronizzatore ECG/respiratore radiografico / Sincronizzatore radiografico | Un sincronizzatore ECG/respiratore radiografico/sincronizzatore radiografico è un dispositivo destinato ad essere utilizzato per coordinare l'esposizione della pellicola radiografica con il segnale proveniente da un elettrocardiografo (ECG) o respiratore in una fase predeterminata del ciclo cardiaco o respiratore. |
434 | Negativoscopio per pellicole radiografiche / Pannello visualizzatore a LED per raggi X | Un negativoscopio per pellicole radiografiche è un dispositivo contenente una sorgente di luce visibile (ad es. LED) coperta da un frontale traslucido destinato ad essere utilizzato per visualizzare radiografie mediche. |
435 | Sistema di marcatura per pellicole radiografiche / Marcatore per pellicole radiografiche | Un sistema di marcatura per pellicole radiografiche è un dispositivo destinato a scopi medici per aggiungere identificazione e altre informazioni sulla pellicola radiografica mediante esposizione alla luce visibile. |
436 | Sviluppatrice automatica di pellicole radiografiche | Trasporta le pellicole radiografiche dentali da una soluzione all'altra nel processo di sviluppo della pellicola senza alcun lavoro manuale ad eccezione dell'inserimento della pellicola/cassetta. |
437 | Pellicola radiografica, senza schermo | Destinata a registrare immagini durante le procedure radiologiche diagnostiche. |
438 | Griglia radiografica / Griglia per raggi X / Griglia antidiffusione | Una griglia radiografica è un dispositivo costituito da strisce radiotrasparenti e radiopache alternate destinato ad essere posizionato tra il paziente e il ricettore di immagini per ridurre la quantità di radiazioni diffuse che raggiungono il ricettore di immagini |
439 | Poggiatesta radiografico | Destinato a posizionare la testa del paziente durante una procedura radiografica. |
440 | Portacassette radiografico/per raggi X (a parete/a soffitto/a pavimento) | Destinato ad essere utilizzato come supporto per contenere e posizionare cassette radiografiche per un'esposizione radiografica per uso medico. |
441 | Dispositivo indossabile per il posizionamento mammario radiologico | Il dispositivo è indicato per assistere nel sostenere pazienti adolescenti e adulte sottoposte a radioterapia, compresi i trattamenti con elettroni, fotoni e protoni. Il dispositivo viene utilizzato anche durante l'acquisizione delle immagini a supporto della pianificazione del trattamento. |
442 | Fantoccio per pattern di test radionuclidi | Un fantoccio per pattern di test radionuclidi è un dispositivo costituito da una disposizione di materiale radiopaco sigillato in un pattern solido destinato a servire come test per una caratteristica prestazionale di un dispositivo di imaging. |
443 | Deambulatore a movimento alternativo | Destinato ad essere utilizzato come ausilio per la deambulazione da persone con disabilità fisiche o scarso equilibrio |
444 | Sedia a rotelle reclinabile | Un ausilio per la deambulazione che si reclina consentendo alla persona di cambiare posizione da seduta a sdraiata. |
445 | Carta per registrazione | Questo dispositivo è carta prodotta in modo speciale destinata ad essere utilizzata per registrare l'output di dispositivi che misurano parametri fisiologici, ad es. elettrocardiogramma (ECG), elettroencefalogramma (EEG) o imaging a ultrasuoni o per registrare immagini fetali. |
446 | Dilatatore rettale | Destinato a dilatare lo sfintere e il canale anale quando le dimensioni dell'apertura anale possono interferire con la sua funzione. Si tratta di un dispositivo monouso per singolo paziente ed è destinato a un uso transitorio. |
447 | Coperta isotermica di soccorso | Destinata a mantenere una persona calda e/o a prevenire l'ulteriore perdita di calore corporeo in situazioni di emergenza/soccorso. |
448 | Supporto per divaricatore | Destinato al montaggio di divaricatori chirurgici. |
449 | Specchietto odontoiatrico per immagini a riflessione invertita | Un dispositivo progettato per essere posizionato dietro i denti durante l'acquisizione di immagini a scopo di esame odontoiatrico. |
450 | Cintura costale | Destinata a fornire supporto e compressione alla gabbia toracica e sollievo dal dolore e dal disagio costale, specialmente dopo lesioni o interventi chirurgici, supportando la respirazione e la tosse durante il recupero e prevenendo lesioni costali in determinati sport o professioni fisicamente impegnative. |
451 | Taglia/riduttore di barre | Destinato ad essere utilizzato per ridurre o alloggiare una barra impiantabile nella sella dell'impianto. |
452 | Deambulatore con ruote (Rollator) | Destinato come ausilio per la deambulazione per l'equilibrio e la stabilità in individui con mobilità limitata. |
453 | Pinza sgorbia (Rongeur), dentale | Da utilizzare nella chirurgia dentale per rimuovere tessuti corporei duri o tenaci come cartilagine o osso, mediante un'azione di morso/taglio. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
454 | Sedia rotante vestibolare | Una sedia basculante e rotante destinata ad essere utilizzata nelle procedure cliniche per il test dei disturbi vestibolo-oculari. |
455 | Dispositivo di rimozione lame da bisturi, non sterile | Destinato ad assistere nella rimozione di lame usate/smussate dal manico di un bisturi durante una procedura chirurgica |
456 | Barella a cucchiaio | Destinata a trasferire un paziente traumatizzato e ridurre la possibilità di movimenti indesiderati delle aree lesionate. |
457 | Protesi a cuneo sagomato per caviglia, per adulti | Destinata ad essere utilizzata come articolazione artificiale esterna progettata per sostituire l'articolazione della caviglia negli adulti |
458 | Protesi a cuneo sagomato per caviglia, pediatrica | Destinata ad essere utilizzata come articolazione artificiale esterna progettata per sostituire l'articolazione della caviglia nei bambini |
459 | Mascherina di protezione per rianimazione | Per ridurre al minimo il contatto con i tessuti e lo scambio di fluidi tra le parti durante la rianimazione bocca a bocca. |
460 | Ruota per spalla / Timone per riabilitazione spalla | È un dispositivo che consente ai pazienti di eseguire esercizi di resistenza per migliorare l'ampiezza di movimento e alleviare il dolore (destinato all'uso ospedaliero) |
461 | Lenti indirette binoculari monouso | Destinate alla visualizzazione della retina umana (fundus) mediante un oftalmoscopio indiretto binoculare. |
462 | Indumento per sistema di compressione venosa monocamera, ricondizionato | I gambali/bracciali per la prevenzione della trombosi venosa profonda (DVT) fanno parte di un sistema di compressione esterno, in cui viene fornita una compressione intermittente mediante una pompa/controller e un indumento per gli arti. Se combinati con un adeguato sistema di gonfiaggio, tali indumenti sono destinati all'uso per prevenire la trombosi venosa profonda (DVT) nonché per il trattamento dell'edema secondario a insufficienza venosa. |
463 | Dispositivo/lima per abrasione cutanea | Destinato al debridement di unghie ispessite e calli. |
464 | Materiale protettivo adesivo cutaneo | Destinato a proteggere la pelle sana dall'attrito durante la rimozione di nastri e pellicole. Fornisce un sottile strato protettivo sulla pelle e favorisce l'adesione di nastri e pellicole. |
465 | Guida per marcatore cutaneo | Un dispositivo non sterile destinato ad essere utilizzato come guida per creare marcature sulla superficie cutanea con un marcatore dermografico per disegno, tipicamente per delineare un sito di incisione chirurgica o per applicazioni dermatologiche. Tipicamente ha una forma specifica per l'applicazione prevista. |
466 | Carta trasferibile per marcatura cutanea | Un dispositivo non sterile e non invasivo destinato a trasferire una griglia di punti d'inchiostro sulla superficie cutanea per assistere una procedura clinica. Si tratta di un dispositivo monouso. |
467 | Dispositivi di protezione della pelle dalla pressione | Destinati a ridurre la pressione sulla pelle sopra una prominenza ossea per ridurre la probabilità che il paziente sviluppi ulcere da decubito (piaghe da decubito) |
468 | Pellicola protettiva cutanea liquida / Crema barriera liquida in polimero sintetico | Questa è una pellicola barriera cutanea liquida non citotossica a base di cianoacrilato per la pelle per formare una pellicola flessibile trasparente per prevenire l'irritazione cutanea causata da umidità ad es. urina, attrito da lenzuola e da prodotti adesivi. |
469 | Lampada a fessura | Destinata ad essere utilizzata come microscopio ingranditore specializzato per esaminare le strutture dell'occhio (comprese cornea, iride, corpo vitreo e retina). |
470 | Sensore di russamento | Destinato all'uso nel rilevamento del russamento, del movimento muscolare, dello sforzo respiratorio e/o del flusso d'aria. |
471 | Ribasatore morbido per protesi dentali | Destinato ad essere utilizzato come condizionatore tessutale e ribasatore per uso a breve termine per protesi dentarie rimovibili. Può essere destinato all'uso professionale e/o domestico. |
472 | Guanto morbido per riabilitazione | Destinato all'addestramento riabilitativo di pazienti con disfunzione delle articolazioni delle dita. |
473 | Protesi di piede SACH (Solid-Ankle-Cushion-Heel) | Destinata a persone con amputazione dell'arto inferiore per ripristinare la mobilità perduta |
474 | Spatola | Uno strumento, solitamente in acciaio inossidabile, utilizzato per stendere un materiale su una superficie, riempire di materiale una cavità, manipolare il tessuto o rimuovere un materiale da una superficie. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
475 | Ortesi per colonna vertebrale | Un apparecchio indossabile applicato esternamente destinato a sostenere e correggere le deformità della colonna vertebrale. Può avere uno dei numerosi design diversi ed è tipicamente realizzato in materiali sintetici e tessili. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile per un singolo paziente. |
476 | Sedia portascala / Barella portascala | Sostiene e trasporta un paziente occupante in posizione seduta su o giù per una rampa di scale. |
477 | Sedia a rotelle verticalizzante | Destinata come ausilio per la deambulazione che consente agli utenti di sollevarsi in posizione eretta utilizzando gli arti superiori |
478 | Contenitori per sterilizzazione/disinfezione | Destinati a contenere dispositivi medici/odontoiatrici imbustati e/o non imbustati in una lavatrice/disinfettore chimico e/o sterilizzatrice durante il/i ciclo/i di lavaggio/disinfezione e/o sterilizzazione. |
479 | Cestello per sterilizzatrice/disinfettore | Un cestello non sterile destinato a contenere dispositivi medici in una sterilizzatrice o lavatrice/disinfettore chimico durante il ciclo di sterilizzazione o lavaggio/disinfezione. Può essere utilizzato anche per trasportare i dispositivi medici da e verso il processo e per il loro stoccaggio. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
480 | Fascia sternale | Destinata a stabilizzare e sostenere lo sterno dopo le sternotomie |
481 | Carrello per prove da sforzo / Tapis roulant | Questo tapis roulant è destinato ad essere utilizzato per i test da sforzo cardiaco. |
482 | Filtro per sistema di aspirazione, non sterile | Un filtro utilizzato con un sistema di aspirazione per separare il tessuto dai rifiuti liquidi raccolti da una procedura medica. |
483 | Telecamera chirurgica e accessori | Destinati ad essere utilizzati per registrare procedure operative. |
484 | Supporto per telecamera chirurgica | Destinato a sostenere e posizionare una telecamera, o un sistema di telecamere e/o altri dispositivi durante le procedure chirurgiche. |
485 | Cuffia chirurgica, non sterile | Destinata a proteggere il viso del paziente e il personale di sala operatoria dal trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e materiale particolato. |
486 | Schermo pressorio oculare chirurgico | Un dispositivo non sterile destinato a coprire e proteggere meccanicamente gli occhi di un paziente durante l'intervento chirurgico al fine di prevenire potenziali rischi di pressione oculare/lesioni associati all'intervento (ad es. derivanti da pressione involontaria applicata all'occhio da operatori sanitari, attrezzature o a causa dell'orientamento del paziente). |
487 | Casco chirurgico, non sterile | Destinato a proteggere gli operatori sanitari da contaminanti e detriti sulla testa. |
488 | Pinza per manipolazione di impianti chirurgici | Uno strumento chirurgico manuale dotato di branche progettate per afferrare e manipolare un impianto chirurgico (escluse le suture) durante l'impianto; non è destinato all'uso su tessuti, non è un dispositivo dentale o oftalmico e non è un applicatore di clip per tessuti dedicato. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile destinato ad essere sterilizzato prima dell'uso. |
489 | Braccio meccanico di assistenza per strumenti chirurgici | Il dispositivo assiste nel mantenere il posizionamento spaziale degli strumenti durante le procedure chirurgiche |
490 | Supporto per strumenti chirurgici, riutilizzabile | dispositivo destinato ad essere utilizzato in sala operatoria (SO) dal personale per contenere in sicurezza uno o più strumenti chirurgici manuali, delicati o taglienti |
491 | Vassoio per aghi e strumenti taglienti chirurgici | Destinato alla conservazione sicura e al conteggio degli aghi e taglienti usati durante e prima della fine di una procedura chirurgica. Gli aghi/taglienti usati sono tenuti in posizione da schiuma, magnete o altri meccanismi e il dispositivo può essere chiuso in modo sicuro per uno smaltimento sicuro dei taglienti. |
492 | Copriginocchio chirurgico | Copertura chirurgica riutilizzabile utilizzata come copertura protettiva per proteggere la rotula durante la chirurgia del ginocchio. |
493 | Lampada chirurgica (oftalmica) | Destinata a fungere da sorgente di luce fredda per l'illuminazione del segmento posteriore intraoculare nella chirurgia ottica in caso di vitrectomie. |
494 | Lente chirurgica (accessorio per telecamera) | Un dispositivo progettato per essere utilizzato con una telecamera, o con un sistema di telecamere utilizzato durante le procedure mediche. |
495 | Lampada scialitica / Sistema di illuminazione chirurgica / Luci per sala operatoria | Destinata a fornire una luce e una resa cromatica ottimali per assistere la chirurgia. |
496 | Dispositivo di compressione per materiale chirurgico | Uno strumento manuale riutilizzabile destinato ad appiattire materiale, come il tessuto, per l'uso in una procedura chirurgica (ad es. timpanoplastica) dopo che è stato appiattito. |
497 | Microscopio chirurgico e accessori | Destinato all'uso durante l'intervento chirurgico per fornire una visione ingrandita del campo chirurgico. |
498 | Copribraccio chirurgico/Manica di protezione, non sterile | È una copertura per l'avambraccio realizzata in materiali sintetici non tessuti, destinata ad essere indossata sopra la divisa da sala dal personale sanitario durante le procedure per mantenere l'igiene e prevenire la contaminazione incrociata di microrganismi, fluidi corporei e materiali particolati tra il paziente e il personale. |
499 | Adattatore per chiave dinamometrica chirurgica | Questo è un componente manuale di una chiave chirurgica destinato a collegare il corpo principale della chiave a una varietà di estremità distali (punte) e assistere nell'uso di una chiave dinamometrica in bocca durante una procedura odontoiatrica. |
500 | Vassoi chirurgici | Destinati a fornire una piattaforma adeguata per il contenimento generale di molti strumenti medici/chirurgici e articoli correlati durante una procedura clinica. |
501 | Videocamera chirurgica | Una videocamera utilizzata per generare immagini video di procedure chirurgiche, che vengono inviate a uno schermo monitor per la visualizzazione locale o esterna. |
502 | Cerotto adesivo strappabile | È destinato a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
503 | Nastro adesivo strappabile | È destinato a fissare medicazioni e per il bendaggio su pelle intatta. |
504 | Tester per la discriminazione dei colori | Dispositivi per il test della visione dei colori |
505 | Mutande per la regolazione della temperatura testicolare | Si tratta di un indumento da indossare sul corpo, destinato a essere posizionato intorno alla regione pelvica nello stesso modo della biancheria intima maschile convenzionale, progettato per mantenere i testicoli freschi per una maggiore spermatogenesi, come parte di un trattamento di fertilità, attraverso caratteristiche di ventilazione (ad es. rete traspirante) che prevengono l'isolamento termico eccessivo dei testicoli. |
506 | Fascia contenitiva medica terapeutica, per uso generale | Destinata a scopi medici e che può essere fissata tramite lacci in modo da sostenere la parte sottostante del corpo o tenere in posizione una medicazione, come fascia addominale, mammaria e perineale. |
507 | Sospensorio scrotale terapeutico | Destinato a scopi medici per sostenere lo scroto (la sacca che contiene i testicoli) |
508 | Termocamera / Telecamera termografica | Si tratta di un dispositivo di imaging a base termica, destinato alla visualizzazione e alla memorizzazione digitale di pattern termici generati dal corpo umano in una clinica, un ospedale, un contesto di terapia intensiva, in chirurgia, in una struttura ospedaliera o in qualsiasi ambiente in cui l'assistenza sanitaria è fornita da un operatore sanitario qualificato. |
509 | Maschera termoplastica per immobilizzazione | Destinata a immobilizzare il paziente per erogare la corretta dose di radiazioni |
510 | Stecca per pollice tipo Spica (Thumb spica) | Destinata a ridurre al minimo i movimenti e a fornire supporto e comfort stabilizzando una lesione del pollice |
511 | Nettalingua / Puliscilingua | Un dispositivo utilizzato per raschiare la superficie superiore della lingua per favorire l'igiene orale (ad es. per rimuovere placca, residui di cibo e batteri e prevenire l'alitosi). Può essere monouso o riutilizzabile ed è un dispositivo OTC. |
512 | Ortesi antirussamento per il trattenimento della lingua | Un dispositivo intraorale rimovibile progettato per alleviare i disturbi respiratori del sonno (ad es. russamento, apnea ostruttiva del sonno) mediante il trattenimento della lingua, mantenendo frequentemente la lingua in una posizione avanzata durante il sonno. |
513 | Schermo per doccia per tracheostoma | Un dispositivo non sterile, impermeabile, indossato dal paziente, destinato a coprire uno stoma tracheale o un tubo tracheostomico per prevenire l'inalazione di acqua durante la doccia. |
514 | Fissatubo per cannula tracheostomica | Destinato a fissare il tubo tracheostomico del paziente per l'uso su pazienti pediatrici (neonati, lattanti e bambini). |
515 | Collare di fissaggio per tubo tracheostomico, monouso | Per fissare un tubo tracheostomico mediante allacciatura intorno al collo del paziente. Composto da cotone/velour e una chiusura in velcro. |
516 | Ausilio didattico per la comunicazione e la parola | Progettato per la valutazione dei disturbi della voce e della parola, e per la logopedia. |
517 | Ausilio didattico per il senso percettivo e la coordinazione | Questo dispositivo è un sistema di esercizio che promuove esercizi terapeutici attraverso l'uso di uno o più controller di movimento dotati di sensori. Questo dispositivo è indicato per l'uso da parte di pazienti con disturbi neurologici o motori di altro tipo, in genere derivanti da ictus, sottoposti a riabilitazione per facilitare la rieducazione muscolare, l'aumento dell'ampiezza del movimento o una maggiore coordinazione. |
518 | Cuscinetto adesivo per elettrodo per stimolazione elettrica transcutanea | Cuscinetti in gel riutilizzabili che consentono agli elettrodi di aderire delicatamente alla pelle. |
479 | Occhiale di prova frame | Un dispositivo utilizzato nel lavoro oftalmico per sostenere le lenti di prova davanti agli occhi durante la procedura di test della vista. |
520 | Ortesi del tronco | Destinata a sostenere o immobilizzare fratture, stiramenti o distorsioni del collo o del tronco del corpo. |
521 | Dispositivo di protezione del nervo ulnare/brachiale | Viene utilizzato per fornire ammortizzazione, supporto e protezione a gomito e braccia durante interventi chirurgici prolungati. |
522 | Gel di accoppiamento per ultrasuoni / Gel per ecografia | Un mezzo di accoppiamento per trasmissioni ad ultrasuoni. |
523 | Occhiale di sicurezza ad ultrasuoni | Destinato ad essere indossato sugli occhi per proteggere (schermare) l'operatore sanitario dagli schizzi di sangue e altri fluidi corporei durante l'esecuzione di una procedura clinica o di laboratorio. |
524 | Calibratore per scanner ad ultrasuoni | Si tratta di un blocco di materiale con proprietà note destinato ad essere utilizzato per calibrare i dispositivi di scansione ad ultrasuoni |
525 | Fantoccio per immagini ad ultrasuoni, oggetto di test | Destinato a fornire uno standard di riferimento per la verifica ordinaria e periodica delle apparecchiature di imaging ecografico doppler utilizzate per l'identificazione di malattie e patologie. |
526 | Lettino per sistema di imaging ad ultrasuoni, non elettrico | Un lettino per pazienti non elettrico progettato per sostenere e posizionare un paziente specificamente per procedure di imaging ad ultrasuoni. |
527 | Lettino per sistema di imaging ad ultrasuoni, elettrico | Un lettino per pazienti alimentato elettricamente progettato per sostenere e posizionare un paziente specificamente per procedure di imaging ad ultrasuoni. |
528 | Workstation per sistema di imaging ad ultrasuoni | Una workstation di elaborazione delle immagini indipendente progettata specificamente per essere collegata in rete con uno o più sistemi diagnostici di imaging ad ultrasuoni. È tipicamente considerata un componente di un sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) e non contiene i comandi per il funzionamento diretto del sistema di imaging diagnostico. |
529 | Unità di posizionamento del trasduttore di imaging ad ultrasuoni | Un'unità utilizzata per posizionare un trasduttore di imaging di un sistema ad ultrasuoni che viene inserito nel corpo attraverso un endoscopio. Questo dispositivo è un accessorio di un sistema diagnostico di imaging ad ultrasuoni e trasmette segnali elettrici che, dopo l'elaborazione, visualizzeranno la posizione del trasduttore su un monitor. |
530 | Clamp per cordone ombelicale | Utilizzato per il clampaggio del cordone ombelicale dopo la nascita. |
531 | Sistema di riabilitazione a compensazione di gravità per arti superiori | Destinato ad aumentare la forza muscolare, il movimento in diverse articolazioni e a migliorare la funzione motoria in pazienti che hanno perso la funzione o hanno una funzione limitata nelle loro estremità superiori. |
532 | Dilatatore uretrale | Destinato a dilatare il dotto urinario |
533 | Tubo di prolunga per drenaggio urinario | Un condotto per la raccolta dell'urina, tramite una sacca e un tubo, in una sacca o flacone di raccolta per drenaggio a gravità. |
534 | Piano per tavolo operatorio urologico | Un componente di un tavolo operatorio modulare progettato come piano staccabile per sostenere un paziente durante esami urologici e procedure chirurgiche, comprese le procedure cistoscopiche e la chirurgia sia transuretrale che aperta del tratto urinario. |
535 | Tavolo operatorio urologico, idraulico/Tavolo per resezione transuretrale | Un tavolo mobile alimentato da meccanismi idraulici azionati manualmente progettato per sostenere un paziente durante esami urologici e procedure chirurgiche, comprese le procedure cistoscopiche e la chirurgia sia transuretrale che aperta del tratto urinario. |
536 | Materasso a vuoto / Cuscino a vuoto per posizionamento | Destinato al posizionamento e riposizionamento di testa e collo, torace, anca e corpo intero del paziente durante la radioterapia e il trattamento di altre malattie. |
537 | Stecca a depressione (a vuoto) | Destinata a immobilizzare e proteggere gli arti lesionati in modo che il paziente possa essere trasportato in sicurezza e facilmente in condizioni di emergenza. |
538 | Applicatore vaginale, riutilizzabile | Destinato ad applicare farmaci alla vagina. |
539 | Applicatore vaginale, monouso | Un dispositivo monouso destinato ad applicare farmaci alla vagina |
540 | Tonificatore vaginale / Esercitatore per i muscoli del pavimento pelvico | Progettato per fornire esercizi di Kegel per rafforzare e tonificare i muscoli del pavimento pelvico, il che a sua volta migliora condizioni come l'incontinenza femminile, la disfunzione sessuale, il prolasso, ecc. |
541 | Illuminatore vaginale | Un dispositivo utilizzato per illuminare la vagina durante un esame o una procedura ginecologica. |
542 | Morsa per chirurgia | Destinata a trattenere le pinze durante le procedure chirurgiche. |
543 | Oftalmoscopio video indiretto | Destinato come sistema di illuminazione a dirigere la luce opportunamente focalizzata nell'occhio per ottenere un'immagine intermedia del fondo oculare (retina) che viene visualizzata dall'osservatore per diagnosticare l'occhio e registrare immagini e video del paziente. |
544 | Adattatore per videolaringoscopio | Destinato a fungere da collegamento tra il laringoscopio e il dispositivo di visualizzazione/monitoraggio durante l'intubazione |
545 | Flipper ottico per test/addestramento visivo | Un dispositivo sotto forma di lenti flipper (due lenti su ciascun lato di uno stelo rotante) destinato ad essere utilizzato per la diagnosi e il trattamento dei disturbi dell'accomodazione oftalmica. |
546 | Software per l'addestramento visivo | Un pacchetto software interattivo per il paziente destinato a utilizzare immagini visive (ad es. patch di Gabor) per aiutare a migliorare la vista sulla base di una terapia di apprendimento percettivo non invasiva (terapia della neuro-visione), tipicamente in pazienti con ambliopia, o che utilizzano occhiali correttivi, o a seguito di interventi di chirurgia oftalmica. |
547 | Tracciatore di campo visivo | Dispositivo per l'esame del campo visivo |
548 | Lenti per vitrectomia | Destinate a facilitare la visualizzazione della retina durante l'intervento di vitrectomia. |
549 | Camera di riscaldamento | Una camera e relativi accessori progettati per riscaldare vari articoli prima dell'uso, ad es. sacche di soluzioni per irrigazione o endovenose, coperte o indumenti per il personale di sala operatoria |
550 | Lavatrici per contenitori di rifiuti corporei | Destinate a scopi medici, vengono utilizzate per pulire e igienizzare un contenitore per deiezioni corporee, come una padella da letto. |
551 | Protesi esterna di ginocchio attivata dal peso | Destinata come ginocchio artificiale con un meccanismo di frenata che impedisce al ginocchio di piegarsi finché l'utente esercita il proprio peso sulla protesi |
552 | Dispositivo di protezione sotto carico per rilevatore radiografico a pannello piatto/cassetta radiografica | Il dispositivo è una protezione per un rilevatore digitale radiografico a pannello piatto |
553 | Sedia a rotelle | Destinata ad essere utilizzata da persone con disabilità fisiche e pazienti anziani con mobilità limitata |
554 | Accessorio per sedia a rotelle, kit di conversione servoassistito | Un dispositivo che può soddisfare il suo scopo solo se utilizzato insieme a una sedia a rotelle e per potenziarne la funzione. Fornirà all'occupante/assistente un'assistenza alla guida motorizzata. |
555 | Tenditore per fili chirurgici | Destinato ad essere utilizzato durante la chirurgia ortopedica per applicare una tensione adeguata a un filo che viene impiantato, solitamente come parte di un sistema per fornire chirurgia correttiva alla colonna vertebrale. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile. |
556 | Tampone di garza tessuta, non sterile | Un dispositivo non medicato e non sterile sotto forma di pad o tampone (indicato anche come spugna) realizzato in materiale tessuto (ad es. cotone, cellulosa) e progettato principalmente per assorbire fluidi per scopi medici; non include vaselina. In genere viene utilizzato per coprire/pulire ferite superficiali o abrasioni e assorbirne gli essudati, assorbire gli essudati della superficie corporea o applicare farmaci topici. |
557 | Rotolo di garza tessuta, non sterile | Un dispositivo non sterile sotto forma di una lunga striscia di materiale tessuto elastico, assorbente (ad es. cotone, cellulosa), avvolto in un rotolo e tipicamente progettato per una varietà di applicazioni (non specifiche) quali medicazione primaria di ferite, fissaggio di medicazioni, imbottitura di lesioni e compressione. |
558 | Rotolo/foglio di garza tessuta | Un dispositivo sotto forma di una lunga striscia di materiale tessuto elastico, assorbente (ad es. cotone, cellulosa), avvolto in un rotolo o piegato e tipicamente progettato per una varietà di applicazioni (non specifiche) quali medicazione primaria di ferite superficiali, fissaggio di medicazioni e imbottitura di lesioni e compressione. |
559 | Polsiera rigida / Stecca per polso | Destinata a rendere temporaneamente immobile il polso come terapia per fratture non composte, distorsioni e lesioni muscolari del polso. |
560 | Ortesi manuale per la flessione di polso/mano/dita | Un apparecchio ortopedico applicato esternamente destinato ad assistere nella flessione di polso, mano e dita |
561 | Ortesi di posizionamento stabile per polso/mano/dito | Un apparecchio o dispositivo ortopedico applicato esternamente progettato per mantenere sia gli archi trasversali che longitudinali della mano e per tenere il pollice in una posizione funzionale. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile |
562 | Ortesi per l'estensione dell'articolazione di polso/mano/metacarpofalangea | Il dispositivo è progettato per assistere nell'estensione delle articolazioni del polso, della mano e metacarpofalangee (articolazioni MP o nocche) |
563 | Marcatore radiografico per tirante | Destinato ad essere utilizzato in apparecchi di correzione a sei assi con software. |
564 | Busta protettiva per pellicola radiografica | Una piccola busta protettiva utilizzata per contenere e proteggere le pellicole radiografiche che entrano momentaneamente nella bocca del paziente durante l'acquisizione di una radiografia e poi sviluppate. |
565 | Lente di ingrandimento per pellicole radiografiche | Una lente convessa utilizzata per ingrandire i dettagli di una radiografia visualizzata e schermare contro una forte luce interferente. Può essere portatile o montata all'estremità di un braccio regolabile (ad es. un tubo flessibile o un braccio articolato) che è fissato a una base stabile o bloccato a un piano di lavoro. |
566 | Sostanza chimica per lo sviluppo di pellicole radiografiche, automatico | Una sostanza chimica, ad es. un fissatore o uno sviluppatore, necessaria per lo sviluppo automatico di pellicole radiografiche o altre pellicole radiografiche utilizzate, ad es., nella tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (RM), ultrasuoni o medicina nucleare. |
567 | Sostanza chimica per lo sviluppo di pellicole radiografiche, manuale | Una sostanza chimica, ad es. un fissatore o uno sviluppatore, utilizzata nello sviluppo manuale di pellicole radiografiche o altri tipi di pellicole radiografiche utilizzate in applicazioni mediche, ad es. applicazioni di tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (RM), ultrasuoni e medicina nucleare. |
568 | Telaio appenditore per radiografie | Destinato a posizionare e sostenere la radiografia durante lo sviluppo della pellicola radiografica, eliminare le striature e mantenere l'allineamento. |
569 | Connettore a Y (accessorio per set di perfusione) | Destinato a posizionare e sostenere la radiografia durante lo sviluppo della pellicola radiografica, eliminare le striature e mantenere l'allineamento. |
570 | Cabina silente / Camera acustica per test audiometrici | Destinata all'uso nella conduzione di valutazioni diagnostiche dell'udito, eliminando i riflessi sonori e fornendo isolamento dai suuni esterni. |
571 | Tubi per l'erogazione di aerosol | Un tubo flessibile utilizzato in combinazione con una maschera di ossigeno, un tubo endotracheale (ET), un umidificatore o un nebulizzatore, destinato all'erogazione di umidificazione aerosolizzata, tipicamente arricchita di ossigeno. |
572 | Griglia di Amsler | Destinata a rilevare rapidamente irregolarità centrali e paracentrali nel campo visivo. |
573 | Connettore Luer per catetere per anestesia | Destinato a creare un'unione meccanica tra un catetere per anestesia e un dispositivo esterno |
574 | Simulatore di profondità dell'anestesia | destinato a simulare i segnali di elettroencefalografia (EEG) di un paziente inconscio |
575 | Fronda per maschera da anestesia / Stabilizzatore | Un dispositivo destinato a fissare una maschera da anestesia sul viso di un paziente, in genere fornendo un ancoraggio per il fissaggio della cinghia per la testa della maschera. |
576 | Tester per perdite del sistema di anestesia | Un dispositivo destinato a testare la presenza di perdite in un sistema di anestesia. |
577 | Riscaldatore per anestesia | Un dispositivo destinato a riscaldare le soluzioni anestetiche prima della loro somministrazione ad un paziente per l'anestesia. |
578 | Unità terminale del sistema di evacuazione dei gas anestetici | Un dispositivo destinato a funzionare come gruppo di uscita al quale l'operatore può collegare/scollegare un sistema di evacuazione dei gas anestetici (AGSS). |
579 | Cavo cutaneo analitico non del cuoio capelluto | Destinato a condurre segnali elettrici tra uno o più elettrodi cutanei o elettrodi ad ago [elettrodo non incluso] e un dispositivo progettato per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico [ad es. elettromiografia (EMG), potenziali evocati (EP), impedenza bioelettrica]. |
580 | Ortesi caviglia-piede (AFO) | Un apparecchio o dispositivo indossabile prefabbricato (non personalizzato) applicato esternamente destinato a racchiudere l'articolazione della caviglia, o la caviglia e il piede, per sostenere, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni ortopediche o per migliorare la funzione della caviglia e/o del piede attraverso azioni quali allineamento, supporto a cerniera o assistenza alla dorsiflessione. |
581 | Ortesi caviglia-piede (AFO) | Un apparecchio o dispositivo indossabile prefabbricato applicato esternamente destinato a scaricare e ridistribuire le pressioni del piede che influenzano la circolazione del piede stesso per migliorare il flusso sanguigno e aiutare a guarire le ulcere del piede diabetico o le ferite post-operatorie. |
582 | Anomaloscopio | Destinato a testare un paziente per una visione anomala dei colori rosso/verde differenziando i difetti della visione dei colori rosso/verde. |
583 | Reggiseno post-operatorio antimicrobico | Destinato a sostenere e/o modellare il seno (o i seni) o a tenere in posizione una medicazione dopo un intervento chirurgico (ad es. chirurgia toracica, mastectomia, lumpectomia). Può essere utilizzato per prevenire la formazione di edemi e per supportare il ritorno venoso e il drenaggio linfatico. |
584 | Slip femminili post-chirurgici antimicrobici | Sono destinati all'uso durante trattamenti medici (ad es. chemioterapia) o per essere utilizzati per proteggere la pelle a seguito del trattamento con un farmaco (ad es. unguento, crema). |
585 | Imbracatura reggibraccio / Culla reggibraccio | Destinata a immobilizzare il braccio, per mezzo di una fascia di tessuto sospesa intorno al collo. |
586 | Mandrino per vie aeree artificiali | Un dispositivo destinato all'inserimento all'interno del lume di un tubo per vie aeree artificiali per irrigidire e/o mantenere la forma del tubo al fine di facilitare l'intubazione. |
587 | Base di mobilità per sedia ergonomica assistita | Destinata all'uso come supporto per una sedia ergonomica assistita utilizzata da un operatore sanitario/assistente per fornire mobilità ad un paziente disabile (spesso pediatrico). |
588 | Nebulizzatore / Atomizzatore | Un dispositivo destinato a erogare farmaci liquidi in forma aerosolizzata nell'aria che il paziente respirerà. |
589 | Supporto/Busto per la schiena | Destinato a prevenire movimenti non necessari e dolori che potrebbero danneggiare ulteriormente la schiena e ad aiutare nell'allineamento della colonna vertebrale e nel rafforzamento dei muscoli della schiena. |
590 | Lente di Bagolini | Destinata a determinare la corrispondenza retinica armonica/anomala. |
591 | Tavoletta propriocettiva / Balance Board | Destinata ad addestrare pazienti con difficoltà di equilibrio (propriocettiva) (ad es. un paraplegico o un paziente colpito da ictus) |
592 | Attacco a barra per precisione dentale | Collega le protesi parziali rimovibili a ponti fissi tramite un meccanismo di bloccaggio maschio/femmina. |
593 | Telaio per trazione da letto | Destinato a fornire un telaio di supporto sopraelevato per i letti ospedalieri per assistere nel trattamento e nel movimento dei pazienti costretti a letto |
594 | Spondina imbottita per letto | Destinata a proteggere il paziente dal contatto con le sponde del letto e dal farsi male o ferirsi inavvertitamente. |
595 | Vasca da parto | Destinata ad essere riempita con acqua riscaldata per l'uso prima e/o durante il parto e a fornire un ambiente confortevole per la futura madre prima del parto. |
596 | Letto/tavolo da parto, elettrico | Destinato ad essere utilizzato come superficie di supporto durante il travaglio e il parto. |
597 | Cera per vallo di morso | Un materiale dentale (cera da modellazione) con o senza fogli di rinforzo (metallo, polimero) per la registrazione della relazione mascellare (realizzazione di valli di morso). |
598 | Cuscinetto per alleviare il morso (Bite relief pad) | Destinato ad aiutare ad alleviare il dolore o il disagio dopo il trattamento ortodontico mediante il posizionamento tra le arcate dentarie superiore e inferiore e l'applicazione del morso su di esso. |
599 | Tavolo per trazione ad arco dorsale | Destinato a sostenere il corpo di un paziente e a fornire trazione per i muscoli della schiena e la colonna vertebrale flettendo il paziente in un arco corporeo supino inverso |
600 | Fascia contenitiva per il seno | Un dispositivo non sterile destinato ad essere applicato alla mammella o alle mammelle per il supporto dei tessuti molli o per fissare una medicazione in posizione dopo procedure chirurgiche. |
601 | Condensatore per circuito respiratorio | Destinato ad essere integrato all'interno della branca espiratoria di un circuito respiratorio per rimuovere l'umidità in eccesso tramite raffreddamento e condensazione, riscaldando contemporaneamente i gas essiccati ad una temperatura adeguata e compatibile con la macchina. |
602 | Asciugatore per circuiti respiratori | Un dispositivo che viene utilizzato allo scopo di asciugare le apparecchiature del circuito respiratorio che sono state lavate al fine di prevenire la crescita e il deterioramento dei batteri. |
603 | Boccaglio respiratorio | Un dispositivo destinato ad essere inserito nella bocca del paziente per facilitare l'accesso al sistema respiratorio. |
604 | Poltrona manuale per manovra di riposizionamento dei canaliti | Un dispositivo destinato ad essere occupato da un paziente e azionato manualmente da un operatore sanitario per facilitare manovre fisiche terapeutiche della testa e del tronco del paziente (accelerazioni e decelerazioni in un piano multiasse) per trattare i disturbi dell'equilibrio [ad es. vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB), canalitiasi] causati da canaliti (otoconi) dislocati nell'orecchio interno del paziente. |
605 | Maschera di ossigeno per capnografia | Un dispositivo destinato ad essere posizionato su naso e bocca per erogare ossigeno (O2) alle vie aeree del paziente e campionare i gas respiratori espirati per monitorare lo stato ventilatorio del paziente. |
606 | Maschera per rianimazione cardiopolmonare | Un dispositivo flessibile, sagomato, che viene posizionato sulla bocca di un paziente per somministrare l'aria espirata "bocca a maschera" dall'utente al paziente durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP). |
607 | Spatola per citologia cervicale, riutilizzabile | Destinata a raschiare e recuperare materiale citologico dalla superficie della cervice (collo dell'utero) o dall'area vaginale per l'esame patologico e la diagnosi, spesso per la rilevazione del tumore del collo dell'utero. |
608 | Collare cervicale per colonna vertebrale | Destinato a sostenere o immobilizzare il rachide cervicale per trattare deformità, fratture, distorsioni o stiramenti (spesso per trattare il colpo di frusta conseguente ad un incidente stradale). |
609 | Ortesi cervico-toracica per colonna vertebrale | Destinata a sostenere o immobilizzare deformità, fratture, distorsioni o stiramenti del rachide cervico-toracico. |
610 | Ortesi cervico-toraco-lombo-sacrale per colonna vertebrale | Destinata a comprendere la regione cervico-toraco-lombo-sacrale del collo e del tronco. |
611 | Kit di pulizia per fuoriuscite di chemioterapici | Destinato a pulire e smaltire in sicurezza le fuoriuscite di farmaci chemioterapici. |
612 | Sistema di terapia termica a circolazione di fluido | Progettato per fornire una terapia prolungata del freddo per assistere in una varietà di applicazioni come indicato da un medico professionista. È progettato per non essere applicato direttamente sulla pelle e deve essere utilizzato come parte del recupero dall'intervento chirurgico sia in ambiente ospedaliero che a casa. |
613 | Collare cervicale per terapia compressiva a freddo | Destinato a facilitare, attraverso il raffreddamento e la compressione, il trattamento di una varietà di condizioni derivanti da lesioni/interventi chirurgici alla regione del collo (ad es. infiammazione, rigidità, colpo di frusta). |
614 | Gel per terapia del freddo | Destinato all'applicazione cutanea topica localizzata per fornire un effetto rinfrescante per i muscoli/articolazioni sottostanti al fine di ridurre il dolore e il gonfiore. |
615 | Dispositivo per test di discriminazione dei colori | Destinato a testare la capacità di una persona di differenziare i colori. |
616 | Tabella ottometrica per la discriminazione dei colori | Destinata al test della visione dei colori. |
617 | Stecca di abduzione per lussazione congenita dell'anca | Destinata a stabilizzare le anche di un bambino piccolo con anche lussate in una posizione abdotta (lontana dalla linea mediana). |
618 | Ventosa inseritore/rimotore per lenti a contatto | Destinata a inserire e rimuovere le lenti a contatto dall'occhio. |
619 | Attrezzo per esercizi meccanici con pesi per la muscolatura profonda (core) | Destinato a consentire a un paziente con una lesione del rachide lombare di eseguire movimenti controllati di estensione, contrazione e/o torsione della regione posteriore del rachide lombare/toracico e dell'addome, per test e riabilitazione. |
620 | Stampelle | Destinate ad aiutare il trasferimento del carico dalle gambe alla parte superiore del corpo di persone che non possono utilizzare le gambe per sostenere completamente il peso del proprio corpo a causa di disabilità temporanee o permanenti. |
621 | Contenitore per rifiuti citotossici | Destinato a depositare, raccogliere e conservare in sicurezza materiali citotossici (ad es. farmaci chemioterapici/antineoplastici). |
622 | Coppetta Dappen, riutilizzabile | Destinata a contenere e miscelare materiali dentali. |
623 | Coppetta Dappen, monouso | Utilizzata per contenere e impastare materiali dentali. |
624 | Stecca di Denis Browne | Destinata a immobilizzare il piede, in particolare su bambini piccoli con torsione tibiale (rotazione eccessiva della parte inferiore della gamba) o piede equino-varo-supinato (piede torto). |
625 | Rullo di cotone dentale | È inteso come un cilindro assorbente e compresso (un rullo) che viene utilizzato come assorbitore di saliva dalla cavità orale durante le procedure odontoiatriche. Può anche essere utilizzato come riempimento tra il labbro/guancia e la gengiva per fornire una migliore esposizione d'esame/operatoria. |
626 | Materiale per impronta dentale | Destinato a prendere un'impronta orale. |
627 | Kit di materiali per impronta dentale, riutilizzabile | Una raccolta di dispositivi non sterili progettati per ottenere un'impronta negativa dei denti. Il kit include in genere materiali per impronta dentale e uno o più portaimpronte. |
628 | Kit di materiali per impronta dentale, monouso | Una raccolta di dispositivi non sterili progettati per ottenere un'impronta negativa dei denti. Il kit include in genere materiali per impronta dentale e uno o più portaimpronte. |
629 | Miscelatore di materiali per impronta dentale | Un dispositivo elettrico utilizzato per miscelare i materiali da impronta immediatamente prima dell'uso vicino alla poltrona |
630 | Materiale per portaimpronte dentale | Un materiale destinato ad essere utilizzato per creare un portaimpronte personalizzato destinato al riempimento con materiali da impronta dentale; non è destinato alla fabbricazione di un apparecchio dentale indossato dal paziente. |
631 | Portaimpronte dentale, riutilizzabile | Un portaimpronte è un dispositivo in metallo o plastica destinato a contenere il materiale da impronta, per prendere un'impronta dei denti di un paziente al fine di riprodurne la struttura. |
632 | Portaimpronte dentale, monouso | Un portaimpronte è un dispositivo in metallo o plastica destinato a contenere il materiale da impronta, per prendere un'impronta dei denti di un paziente al fine di riprodurne la struttura. |
633 | Piastra di miscelazione per materiali dentali, riutilizzabile | Destinata ad essere utilizzata come superficie per miscelare i materiali dentali. |
634 | Piastra di miscelazione per materiali dentali, monouso | Destinata ad essere utilizzata come superficie per impastare o miscelare materiale dentale (materiale da impronta, cemento, ecc.). |
635 | Spatola dentale, riutilizzabile | Utilizzata per impastare o miscelare materiale dentale (materiale da impronta, cemento, ecc.). |
636 | Nastro di accostamento cutaneo per dermatomo | Destinato al fissaggio su una lama da dermatomo per prelevare un tessuto per innesto cutaneo. |
637 | Lente diagnostica a condensazione | Destinata all'uso nell'oftalmoscopia indiretta binoculare per focalizzare la luce riflessa dal fondo dell'occhio. |
638 | Supporto per tubo radiogeno diagnostico | Destinato a sostenere e posizionare il gruppo dell'alloggiamento del tubo radiogeno diagnostico per una procedura radiografica medica. |
639 | Pappagallo/orinale con diaframma indossabile | Un dispositivo di drenaggio urinario non sterile progettato per uomini con incontinenza, costituito da una parte anteriore con un supporto scrotale e un diaframma flessibile e a tenuta di perdite attraverso il quale il pene passa in un tubo chiuso a forma di cono collegato a una sacca da gamba in cui viene raccolta l'urina. |
640 | Traversina assorbente per incontinenza | Un telo imbottito non sterile destinato a coprire un dispositivo/pezzo di arredamento (ad es. sedia a rotelle, letto, divano) occupato da una persona incontinente per raccogliere e trattenere l'urina. |
641 | Sacca gocciolamento / Orinale indossabile maschile | Un dispositivo di drenaggio urinario non sterile progettato per gli uomini per contenere una perdita moderata, costituito da un pezzo anteriore con una guaina tubolare integrata che si adatta completamente sopra il pene e in cui viene raccolta l'urina da gocciolamento. |
642 | Inalatore di polvere secca | Destinato a somministrare farmaci in polvere attraverso la bocca e nelle vie bronchiali. |
643 | Dispositivo per terapia con sale a secco (Halogeneratore) | Destinato a fornire un'inalazione di particelle di sale preriempite attraverso la bocca e nelle vie bronchiali per indurre meccanismi naturali di autopulizia che spazzano via le impurità dalla superficie delle cellule e puliscono meccanicamente le vie aeree. |
644 | Bacinella auricolare | Destinata ad adattarsi alla curvatura della testa e a posizionarsi strettamente sotto il lobo dell'orecchio per consentire trattamenti auricolari. |
645 | Portaimpronte per condotto uditivo | Destinato a contenere e limitare il materiale da impronta in contrapposizione alle superfici da registrare, e a controllare il materiale da impronta mentre fa presa per formare l'impronta del condotto uditivo. |
646 | Sonda luminosa per condotto uditivo | Destinata a illuminare il condotto uditivo. |
647 | Ago per microsistema auricolare | Destinato ad applicare una pressione continua per stimolare i punti meridiani durante l'auricoloterapia |
648 | Tampone auricolare (Ear wick) | Destinato a ridurre al minimo il sanguinamento durante la chirurgia dell'orecchio. |
649 | Ortesi di gomito | Un apparecchio ortopedico prefabbricato (non personalizzato) applicato esternamente e indossabile, progettato per racchiudere l'articolazione del gomito per sostenere, allineare, prevenire o correggere deformità/lesioni o per migliorare la funzione del gomito. |
650 | Occhiali elettronici ad occlusione | Destinati a testare e addestrare la vista per condizioni in cui una ridotta acuità visiva può essere dovuta a una visione disuguale negli occhi. |
651 | Introduttore per tubo endotracheale (Mandrino) | Destinato ad aiutare con l'inserimento di un tubo endotracheale (ET) nelle vie aeree di un paziente durante l'intubazione |
652 | Poltrona ORL, elettrica | Destinata a supportare un paziente in posizione seduta, controllando elettricamente la posizione in modo da facilitare l'esame dell'orecchio, del naso, della gola, il trattamento e/o piccoli interventi chirurgici. |
653 | Poltrona ORL, meccanica | Destinata a supportare un paziente in posizione seduta, controllando meccanicamente la posizione in modo da facilitare l'esame dell'orecchio, del naso, della gola, il trattamento e/o piccoli interventi chirurgici. |
654 | Microscopio chirurgico ORL | Destinato a ingrandire strutture minute (ad es. nervi, vasi) nell'esecuzione di interventi di chirurgia dell'orecchio, del naso e/o della gola (ORL) che richiedono un elevato ingrandimento e una messa a fuoco regolabile. |
655 | Transilluminatore ORL | Destinato a illuminare il tessuto sinusale durante una procedura otorinolaringoiatrica (ORL) per rendere il tessuto traslucido per l'esame |
656 | Eutiscopio | Destinato a proiettare una luce intensa che comprende un arco di circa 30 gradi sul fondo dell'occhio per il trattamento dell'ambliopia. |
657 | Impacco per terapia termica esotermica | Destinato ad essere applicato sulla superficie corporea, talvolta con pressione, per fornire terapia termica al fine di ridurre spasmi muscolari e crampi, e/o per la rigidità e il dolore articolare e muscolare. |
658 | Protesi esterna assemblata di arto inferiore | Destinata all'uso come arto artificiale esterno preassemblato per l'estremità inferiore. |
659 | Cuffia interna (Liner) per invasatura di protesi di arto esterno | Destinata all'uso come interfaccia che si frappone tra la pelle di una persona e la sua protesi per proteggere la pelle dell'utilizzatore, migliorando al contempo il comfort e mantenendo una vestibilità più costante. |
660 | Stecca nasale esterna | Destinata all'uso esterno per l'immobilizzazione di parti del naso. |
661 | Lavacchi / Bicchiere lavatutto oculare | Destinato ad adattarsi intorno all'orbita oculare e posizionato sull'occhio per consentire il lavaggio dell'occhio interessato. |
662 | Schermo per irrigazione oculare | Destinato all'uso con un kit/sistema di irrigazione oculare per dirigere la soluzione di irrigazione sulla superficie dell'occhio e consentire alla soluzione di lavare delicatamente la superficie dell'occhio. |
663 | Spatola per corpi estranei oculari (Eye spud) | Destinata a rimuovere un corpo/oggetto estraneo incorporato o aderente alla superficie del bulbo oculare. |
664 | Blefarostato / Pinza per palpebre | Destinato ad afferrare e trattenere automaticamente la palpebra durante un intervento chirurgico oftalmico. |
665 | Peso per palpebra, esterno | Destinato ad essere applicato all'esterno della palpebra superiore per caricare la palpebra al fine di ripristinare la funzione muscolare della palpebra superiore. |
666 | Schermo facciale | Destinato a proteggere l'intero viso di chi lo indossa (o parte di esso) da pericoli quali schizzi di sostanze chimiche (nei laboratori o nell'industria) o materiali potenzialmente infettivi (in contesti medici e di laboratorio). |
667 | Schermo tangente in feltro | Destinato alla valutazione dell'estensione del campo visivo periferico del paziente mappando la risposta visiva ad un oggetto del test spostato dalla periferia verso il centro dello schermo. |
668 | Urinale indossabile femminile, riutilizzabile | Un dispositivo di drenaggio urinario non sterile progettato per le donne che consiste in genere in un tubo flessibile collegato a un collettore appositamente sagomato per adattarsi in modo sicuro intorno ai genitali femminili per fornire una via per incanalare l'urina, tramite un tubo, in una sacca di raccolta. |
669 | Protesi di dito/pollice | Destinata come sostituto artificiale per un dito o pollice mancante |
670 | Letto per terapia di galleggiamento, per adulti | Un letto alimentato dalla rete elettrica (CA) progettato per ridurre al minimo i punti di pressione sul corpo del paziente fornendo il contatto con la maggior parte possibile della superficie corporea, in genere attraverso un materasso che contiene un grande volume di fluido costantemente in movimento, ad es. acqua, aria o fango che solleva il paziente per simulare un effetto di galleggiamento. È utilizzato nei casi di ulcere da decubito o laddove il paziente presenta poco grasso corporeo residuo e lo spostamento del peso corporeo è vitale per il trattamento e/o il comfort. |
671 | Materassino per terapia di galleggiamento, neonatale | Un dispositivo fisso (non regolabile) progettato con un materasso o cuscini contenenti aria, acqua, gel o altro materiale idoneo utilizzato per la cura continua di neonati, e bambini malati e/o prematuri. |
672 | Fornicescopio | Destinato a fornire un accesso indiretto e la visualizzazione del fornice congiuntivale superiore e della superficie interna della palpebra in alternativa all'eversione palpebrale. |
673 | Lente di Fresnel | Destinata ad essere applicata sul retro delle lenti degli occhiali per focalizzare la luce su un punto focale per aiutare a gestire varie condizioni visive. |
674 | Prisma di Fresnel | Destinato ad essere applicato sulle lenti degli occhiali per fornire un effetto prismatico, in genere per gestire lo strabismo o altre disfunzioni dei muscoli oculari. |
675 | Tavolo operatorio generale ad azionamento manuale | Un tavolo idraulico mobile, azionato manualmente, progettato per essere regolato al fine di sostenere un paziente durante molti tipi di interventi chirurgici. |
676 | Protettore gonadico dalle radiazioni | Destinato ad attenuare l'esposizione non necessaria alle radiazioni nelle procedure diagnostiche, mediche o odontoiatriche e a schermare le gonadi del paziente e dell'operatore. |
677 | Set per clistere a gravità | Destinato a somministrare un'iniezione di liquido (ad es. soluzione salina) nel retto per facilitare l'evacuazione dell'intestino crasso. |
678 | Pettorina ginecologica / Telo | Destinata ad essere indossata dalla paziente durante le visite e le procedure ginecologiche. |
679 | Piano per tavolo operatorio ginecologico | Destinato a sostenere la paziente durante le procedure chirurgiche ginecologiche |
680 | Microscopio chirurgico ginecologico | Destinato a migliorare la visualizzazione delle strutture anatomiche tramite luce trasmessa durante la chirurgia ginecologica (ad es. sulle tube di Falloppio). |
681 | Imager a spazzola di Haidinger | Destinato a produrre un'immagine che faciliti la valutazione della funzione visiva, in particolare dell'integrità maculare. |
682 | Stecca per mano/dita | Destinata a immobilizzare una mano lesionata per proteggerla da lesioni alle dita, ai metatarsi e al polso durante il processo di guarigione. |
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