N.

Nome del dispositivo secondo le norme sui dispositivi medici del 2017 in India

Destinazione d'uso

Classe di rischio

1

Adattometro

Un dispositivo oftalmico destinato a misurare il tempo richiesto per l'adattamento retinico e la soglia minima di luce.

B

2

Kit di mezzi di sostituzione dell'umor acqueo/vitreo

Una raccolta di dispositivi sterili, inclusa una sostanza fluida o semifluida, usati in combinazione per sostituire il fluido oculare.

D

3

Frontifocometro automatico (Diottrometro)

Uno strumento oftalmico progettato per misurare il potere di messa a fuoco (potere diottrico) e altre caratteristiche ottiche di una lente da vista, lente a contatto o prisma.

A

4

Unità per il test della visione binoculare

Un dispositivo oftalmico per il test della visione binoculare.

A

5

Forbici per blefaroplastica

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, destinato a essere utilizzato per tagliare il tessuto palpebrale durante la chirurgia plastica delle palpebre (blefaroplastica).

A

6

Ancoraggio per sacco capsulare

Un dispositivo destinato al condizionamento permanente nella camera posteriore dell'occhio per la correzione e il fissaggio di un sacco capsulare sublussato, tipicamente in associazione con l'impianto di lente intraoculare (IOL) nel sacco.

C

7

Forbici congiuntivali

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, destinato a tagliare la congiuntiva e la capsula di Tenone sulla superficie oculare per accedere alla sclera.

A

8

Lente a contatto (incluse lenti a contatto colorate)

Dispositivo destinato a essere applicato direttamente sulla cornea e sulle aree limbali e sclerali adiacenti dell'occhio per correggere difetti visivi o fungere da bendaggio terapeutico e/o modificare l'aspetto dell'occhio a scopo estetico.

B

9

Sistema di pulizia a vibrazione per lenti a contatto

Un insieme di dispositivi utilizzati per pulire e disinfettare le lenti a contatto mediante agitazione meccanica automatica o manuale.

B

10

Soluzione disinfettante per lenti a contatto

Una formulazione acquosa contenente agenti idonei per rimuovere i depositi dalle lenti a contatto, contenente un disinfettante destinato ad agire sulle lenti a contatto stessi.

B

11

Soluzione per la rimozione delle proteine dalle lenti a contatto

Una formulazione di enzimi proteolitici, utilizzata per rimuovere residui e depositi proteici da lenti a contatto riutilizzabili o solo per rimuovere depositi proteici.

B

12

Sferometro per lenti a contatto

Uno strumento di misura utilizzato in oftalmologia per determinare il raggio di curvatura delle lenti a contatto.

A

13

Pulitore termico per lenti a contatto

Un'unità destinata a disinfettare o sterilizzare lenti a contatto morbide riutilizzabili mediante calore.

B

14

Strumento manuale a bava corneale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, utilizzato per asportare tessuto corneale mediante rotazione manuale.

B

15

Sistema di fresatura corneale

Un insieme di dispositivi progettati per l'abrasione della cornea e di altri tessuti oculari.

B

16

Bava corneale, abrasione

Dispositivo progettato per l'abrasione della cornea per levigare graffi corneali e/o il letto del pterigio dopo la rimozione chirurgica, e/o per l'abrasione di lesioni del bordo palpebrale.

B

17

Bava corneale, rimozione di anello di ruggine

Un dispositivo progettato per la rimozione delicata di macchie di ruggine (anelli di ruggine) dalla cornea dopo l'estrazione di un corpo estraneo ferroso.

B

18

Perforatore dell'epitelio corneale

Destinato a creare una serie di piccole perforazioni nello strato epiteliale della cornea attraverso cui la riboflavina può penetrare nella cornea durante il cross-linking del collagene corneale, per trattare l'ectasia corneale (tipicamente il cheratocono).

B

19

Trepano per epitelio corneale

Destinato a eseguire un taglio circolare attraverso lo strato epiteliale della cornea per creare un lembo epiteliale da ripiegare durante l'intervento di cheratomileusi epiteliale assistita da laser (LASEK), dopodiché il lembo viene riposizionato.

B

20

Inlay corneale a riduzione di apertura

Un dispositivo impiantabile inserito nella cornea naturale per trattare la presbiopia basato sulla riduzione dell'apertura.

C

21

Inlay corneale per rimodellamento della cornea

Un dispositivo impiantabile inserito nella cornea naturale per trattare gli errori di rifrazione rimodellando la cornea.

C

22

Schermo corneale protettivo anti-luce

Un dispositivo, tipicamente realizzato in materiale non abrasivo che assorbe i fluidi, posizionato sulla superficie della cornea per proteggere la retina da un'illuminazione eccessiva durante una procedura oftalmica.

B

23

Marcatore corneale

Uno strumento manuale destinato a essere utilizzato per imprimere, incidere e/o sezionare il tessuto corneale prima di una procedura chirurgica oftalmica.

B

24

Supporto per resezione corneale

Un dispositivo progettato per sostenere il tessuto corneale donato in modo che possa essere resecato in preparazione al trapianto.

B

25

Forbici corneali

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, destinato a essere utilizzato per tagliare il tessuto corneale.

B

26

Schermo protettivo corneale

Uno schermo oculare meccanico in collagene che viene posizionato sull'occhio per proteggere la cornea.

B

27

Pinza punzonatrice corneosclerale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale progettato per asportare un segmento di tessuto dalla sclera o dalla cornea di un paziente o da innesti prelevati da donatori cadaveri.

B

28

Contenitore per cornea donata

Un recipiente destinato a conservare, trasportare e facilitare l'esame clinico di una cornea donata nel periodo compreso tra il prelievo della cornea e l'intervento di trapianto.

C

29

Eiconometro

Uno strumento oftalmico per la diagnosi dell'aniseiconia.

A

30

Sistema laser oftalmico a stato solido con imaging endoscopico

Un gruppo di dispositivi destinato a trattare disturbi retinici e altri disturbi oculari, come il glaucoma, durante procedure di ciclofotocoagulazione endoscopica (ECP).

C

31

Forbici da enucleazione

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, utilizzato per tagliare tessuti durante interventi chirurgici oculari che comportano l'enucleazione dell'occhio e/o delle strutture correlate.

A

32

Raschietto per membrana epiretinica/limitante interna

Uno strumento chirurgico manuale progettato per essere utilizzato durante la chirurgia del segmento posteriore per sollevare la membrana limitante interna (ILM) e/o una membrana epiretinica (ERM), e che può avere ulteriori usi di manipolazione della membrana del segmento posteriore.

B

33

Esoftalmometro

Uno strumento oftalmico utilizzato per misurare il grado di esoftalmo.

A

34

Impacco per terapia termica oculare

Un dispositivo destinato al posizionamento sugli occhi chiusi per applicare calore nel trattamento della disfunzione delle ghiandole di Meibomio (MGD), delle sindromi dell'occhio secco, della blefarite e di altre condizioni oculari correlate.

B

35

Morsetto per muscolo oculare

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale progettato per afferrare e trattenere in modo atraumatico i muscoli extraoculari (EOM) durante un intervento chirurgico oftalmico.

B

36

Guaina per muscolo oculare

Un dispositivo impiantabile realizzato con materiali sintetici, utilizzato per avvolgere o isolare un muscolo oculare.

C

37

Tampone oculare

Un dispositivo sterile, simile a un cuscinetto, destinato a proteggere l'occhio o ad assorbire le secrezioni oculari.

A

38

Valvola oculare

Un dispositivo impiantabile progettato per regolare il flusso di fluido tra la camera anteriore e lo spazio congiuntivale dell'occhio, consentendo il flusso quando la pressione nella camera supera un valore prestabilito.

C

39

Peso palpebrale impiantabile

Un dispositivo oftalmico che viene impiantato per via sottocutanea all'interno della palpebra superiore per appesantire la palpebra e ripristinare la funzione muscolare della stessa.

C

40

Sistema laser oftalmico a stato solido a femtsecondi

Un gruppo di dispositivi in cui l'energia in ingresso viene utilizzata per eccitare una barra di vetro/cristallo per emettere un fascio laser ad alta potenza destinato a resezioni e incisioni oculari.

C

41

Uncino oftalmico multiuso a fibre ottiche

Uno strumento chirurgico manuale inserito nell'occhio durante l'intervento chirurgico per manipolare strutture anatomiche o corpi estranei all'interno dell'occhio e contemporaneamente condurre luce fredda per illuminare il sito chirurgico.

A

42

Anello oftalmico di Flieringa

Una banda circolare, suturata alla sclera per prevenire il collasso del bulbo durante operazioni intraoculari complesse.

A

43

Sistema laser a diodi oftalmico per imaging del fondo oculare

Destinato a: procedure di trattamento laser oculare, inclusa la coagulazione della vascolarizzazione retinica anomala; e acquisizione di immagini digitali in tempo reale dei segmenti oculari anteriori/posteriori create mediante colori, angiografia con fluoresceina e imaging a infrarossi, per la pianificazione di diagnosi/trattamento.

C

44

Sistema laser oftalmico a stato solido per imaging del fondo oculare

Destinato a coagulare il tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione oculare.

C

45

Impianto sopraciliare per glaucoma

Un dispositivo in polimero sintetico non bioriassorbibile progettato per essere impiantato nello spazio sopraciliare (tra il muscolo/corpo ciliare e la sclera) per il ripristino del deflusso dell'umore acqueo e la conseguente riduzione della pressione intraoculare nell'ambito del trattamento del glaucoma ad angolo aperto.

C

46

Sistema a ultrasuoni per la terapia del glaucoma

Un sistema progettato per trasdurre energia elettrica a radiofrequenza (RF) da un generatore in energia a ultrasuoni, per l'applicazione extracorporea di ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) all'occhio, per diminuire la produzione di umore acqueo e ridurre la pressione intraoculare (IOP).

C

47

Campimetro manuale

Un dispositivo portatile e manuale destinato a valutare il campo visivo centrale di 30º.

A

48

Sistema impiantabile di monitoraggio della pressione intraoculare

Un insieme di dispositivi portatili destinati a raccogliere e visualizzare in modo continuo o regolare i dati sulla pressione intraoculare (IOP) per la diagnosi/il monitoraggio del glaucoma.

C

49

Protesi iridea impiantabile

Un dispositivo ottico destinato a essere impiantato nella camera posteriore dell'occhio per la ricostruzione di difetti parziali o totali dell'iride.

C

50

Anello intracorneale

Una banda circolare aperta impiantabile, progettata per appiattire la curvatura corneale anteriore, senza disturbare l'asse visivo, per correggere la miopia lieve e moderata.

C

51

Neurostimolatore lacrimale intranasale

Un dispositivo manuale destinato all'uso domestico per fornire stimolazione elettrica ai neuroni sensoriali delle cavità nasali per aumentare acutamente la produzione di lacrime come trattamento per l'occhio secco da deficit acquoso.

C

52

Sistema di riduzione della pressione intraoculare

Un gruppo di dispositivi ad azionamento manuale progettati per ridurre la pressione intraoculare (IOP) applicando una compressione meccanica esterna controllata sulla superficie dell'occhio in preparazione alla chirurgia oftalmica.

C

53

Cheratomo

Uno strumento chirurgico oftalmico destinato a tagliare tessuto da sezioni della cornea per un trapianto lamellare (spessore parziale).

B

54

Tubo lacrimale

Un tubo a lume singolo impiantabile destinato a consentire il drenaggio delle lacrime dalla superficie anteriore dell'occhio e anche a facilitare l'irrigazione con soluzione salina in un seno paranasale per gestire la rinosinusite cronica.

C

55

Cucchiaio per cristallino

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale utilizzato nella chirurgia oftalmica per manipolare/rimuovere il cristallino dell'occhio.

A

56

Calibro oftalmico

Uno strumento di misura oftalmico manuale costituito da due bracci incernierati a un'estremità e progettato per misurare il diametro, la lunghezza, gli angoli e gli spessori dell'occhio.

A

57

Clip oftalmica

Un dispositivo tipicamente realizzato in metallo malleabile (es. tantalio), destinato a essere impiantato in modo permanente o temporaneo per unire i bordi di una ferita, per favorire la guarigione o prevenire il sanguinamento da piccoli vasi sanguigni nell'occhio.

C

58

Sistema criochirurgico oftalmico

Un insieme di dispositivi progettati per applicare il freddo da un refrigerante gassoso o liquido (criogeno) a un tessuto bersaglio per la sua distruzione e rimozione durante una procedura chirurgica oftalmica.

C

59

Distometro oftalmico

Uno strumento oftalmico progettato per misurare la distanza tra la cornea e una lente da vista o di prova (distanza dal vertice).

A

60

Sistema laser a coloranti oftalmico

Un gruppo di dispositivi laser destinato a coagulare il tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione nell'occhio.

C

61

Sistema laser a eccimeri oftalmico

Un gruppo di dispositivi laser destinato all'ablazione corneale e ad altre procedure oftalmiche.

C

62

Soluzione per irrigazione oftalmica (soluzione salina bilanciata)

Destinata all'irrigazione della camera anteriore durante la chirurgia della cataratta e altre procedure intraoculari o extraoculari o per l'irrigazione della congiuntiva dopo l'applicazione di fluoresceina o per inumidire la superficie corneale e congiuntivale durante il trattamento laser.

B

63

Sistema laser oftalmico a gas nobile

Un gruppo di dispositivi laser destinato a coagulare il tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione nell'occhio.

C

64

Pinza chirurgica per tessuti molli oftalmici

Uno strumento manuale progettato per afferrare e manipolare i tessuti intraoculari durante la chirurgia oftalmica (es. chirurgia del segmento anteriore, procedure vitreo-retiniche, iridectomia, capsulorressi).

B

65

Forbici per suture oftalmiche

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, destinato a tagliare i punti di sutura durante la chirurgia oculare.

A

66

Tonometro oftalmico

Uno strumento di misura oftalmico progettato per determinare la pressione intraoculare (IOP).

B

67

Sistema di imaging a ultrasuoni oftalmico

Un insieme di dispositivi progettati per procedure di imaging ad ultrasuoni oftalmici.

B

68

Oftalmodiastimetro

Uno strumento oftalmico per determinare la corretta distanza alla quale posizionare le lenti graduate per i due occhi.

A

69

Oftalmoscopio

Uno strumento oftalmico progettato per esaminare l'interno dell'occhio consentendo all'esaminatore di vedere chiaramente i dettagli della retina e di altre strutture/mezzi.

B

70

Pachimetro ottico

Un dispositivo oftalmico che utilizza l'ottica per misurare lo spessore della cornea.

A

71

Protesi del bordo orbitario

Un dispositivo oculare impiantabile utilizzato per ricostruire il pavimento della cavità ossea che contiene il bulbo oculare e i relativi muscoli, vasi e nervi ed è destinato a ospitare un occhio artificiale.

C

72

Perimetro

Uno strumento diagnostico oftalmico destinato a valutare l'estensione del campo visivo periferico del paziente.

A

73

Divaricatore perioculare/lacrimale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, non autobloccante, destinato ad essere utilizzato per separare i tessuti perioculari e/o allontanare i margini di una ferita chirurgica perioculare durante un intervento oftalmico.

A

74

Sistema di facoemulsificazione

Un insieme di dispositivi oftalmici destinati a erogare energia attraverso la punta di un manipolo dedicato, che viene introdotta attraverso un'incisione praticata nella capsula del cristallino, per eseguire la facoemulsificazione.

C

75

Forometria

Uno strumento oftalmico destinato ad essere utilizzato per testare l'equilibrio oculare.

A

76

Sling per ptosi

Un dispositivo sterile impiantabile destinato alla correzione chirurgica della ptosi.

C

77

Pupillometro

Uno strumento oftalmico utilizzato per misurare la larghezza o il diametro della pupilla.

A

78

Chiodo retinico

Un dispositivo impiantabile non bioriassorbibile progettato per fissare in modo permanente una retina distaccata all'epitelio pigmentato retinico (RPE) sottostante durante la chirurgia oftalmica.

C

79

Dispositivo per cerchiaggio scleral

Un dispositivo destinato al condizionamento sulla sclera per comprimere l'occhio (cerchiaggio scleral) per il trattamento chirurgico del distacco di retina.

C

80

Impianto di espansione scleral

Un dispositivo progettato per l'impianto nella sclera per produrre espansione alterando la posizione del muscolo ciliare sottostante.

C

81

Marcatore sclerale

Uno strumento manuale utilizzato per indentare o imprimere la superficie della sclera durante una procedura chirurgica o perioperatoria oftalmica.

B

82

Sclerotomo

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, con design simile a un bisturi, destinato ad essere utilizzato per incidere la sclera durante una sclerotomia.

A

83

Scotometro

Uno strumento utilizzato per la registrazione e la misurazione delle aree del campo visivo ridotte, vale a dire lo scotoma relativo o la perdita di sensibilità alla luce (scotoma assoluto o punti ciechi).

A

84

Anello per simblefaron

Un dispositivo impiantabile conformato come una banda circolare utilizzato per aiutare a prevenire l'adesione della palpebra al bulbo oculare.

C

85

Pachimetro a ultrasuoni

Un dispositivo oftalmico progettato per utilizzare gli ultrasuoni per misurare lo spessore della cornea e, in aggiunta, può essere progettato per misurare la lunghezza assiale e la profondità della camera anteriore.

B

86

Elettrodo per potenziale evocato visivo

Un conduttore elettrico destinato a registrare le variazioni del potenziale elettrico allo scopo di misurare le risposte visive evocate.

A

87

Sistema per vitrectomia

Un insieme di dispositivi oftalmici destinati a erogare energia attraverso uno strumento manuale dedicato, tipicamente utilizzato per trattare l'emorragia vitrea diabetica, il distacco di retina, la membrana epiretinica e il foro maculare.

C

88

Protesi del corpo vitreo

Una sacca/capsula sterile destinata ad essere impiantata nell'occhio e riempita con un fluido (non incluso) per sostituire il corpo vitreo e fornire supporto omnidirezionale alla retina per il trattamento di un grave distacco di retina.

C

89

Fluido intraoculare

Un fluido intraoculare è un dispositivo costituito da un fluido non gassoso destinato ad essere introdotto nell'occhio per assistere l'esecuzione di un intervento chirurgico, ad esempio per mantenere la profondità della camera anteriore, preservare l'integrità del tessuto, proteggere il tessuto da traumi chirurgici o fungere da tamponamento durante il riposizionamento retinico.

C

90

Gas intraoculare

Un gas intraoculare è un dispositivo costituito da un fluido gassoso destinato ad essere introdotto nell'occhio per esercitare pressione su una retina distaccata.

C

91

Guida per lente intraoculare

Una guida per lente intraoculare è un dispositivo destinato ad essere inserito nell'occhio durante l'intervento chirurgico per dirigere l'inserimento di una lente intraoculare e ad essere rimosso al termine dell'inserimento.

B

92

Refrattometro oftalmico

Un refrattometro oftalmico è un dispositivo automatico alimentato a corrente alternata costituito da un sistema di fissazione, un sistema di misurazione e registrazione e un sistema di allineamento destinato a misurare il potere refrattivo dell'occhio misurando i riflessi luminosi dalla retina.

B

93

Cheratoscopio

Un cheratoscopio è un dispositivo alimentato a corrente alternata o a batteria destinato a misurare e valutare la curvatura corneale dell'occhio. Linee e cerchi all'interno del cheratoscopio vengono utilizzati per osservare il riflesso corneale. Questo tipo generico di dispositivo include il fotocheratoscopio e il videocheratoscopio che registrano la curvatura corneale scattando fotografie o video della cornea.

B

94

Cannula per canale di lavoro oftalmico

Un tubo rigido progettato per creare un canale attraverso la sclera per l'accesso oculare interno durante la chirurgia oftalmica del segmento posteriore. È tipicamente realizzato in materiali plastici o acciaio inossidabile di alta qualità e consente l'introduzione di strumenti chirurgici oftalmici; può anche essere utilizzato per l'irrigazione (ovvero, l'infusione di fluidi per mantenere la pressione interna dell'occhio durante la chirurgia). Questo è un dispositivo riutilizzabile.

B

95

Griglia di Amsler

Un dispositivo oftalmico destinato a rilevare rapidamente le irregolarità centrali e paracentrali nel campo visivo.

Classe A Non-Notificata

96

Anomaloscopio

Uno strumento oftalmico utilizzato per testare anomalie nella visione dei colori rosso/verde in un paziente differenziando i difetti della visione rosso/verde.

Classe A Non-Notificata

97

Lente di Bagolini

Una lente piana oftalmica, destinata a determinare la corrispondenza retinica armonica/anomala.

Classe A Non-Notificata

98

Tester per la discriminazione dei colori

Una lampada oftalmica, utilizzata per testare la capacità di una persona di differenziare i colori.

Classe A Non-Notificata

99

Tavola ottica per discriminazione dei colori

Destinato al test della percezione dei colori.

Classe A Non-Notificata

100

Lente condensatrice diagnostica

Una lente oftalmica utilizzata nell'oftalmoscopia indiretta binoculare per focalizzare la luce riflessa dal fondo dell'occhio.

Classe A Non-Notificata

101

Occhiali a occlusione elettronica

Un dispositivo oftalmico progettato per testare e allenare la vista in condizioni in cui una ridotta acuità visiva può essere dovuta a una visione disuguale negli occhi.

Classe A Non-Notificata

102

Eutiscopio

Un oftalmoscopio modificato che proietta una luce intensa che comprende un arco di circa 30 gradi sul fondo dell'occhio per il trattamento dell'ambliopia.

Classe A Non-Notificata

103

Occhiera lavaggio oculare

Un recipiente progettato per adattarsi intorno all'orbita oculare, che viene riempito con acqua tiepida o una soluzione per il lavaggio oculare e posizionato sopra l'occhio per consentire al liquido di lavare l'occhio interessato.

Classe A Non-Notificata

104

Schermo per irrigazione oculare

Un dispositivo destinato ad essere utilizzato con un kit/sistema di irrigazione oculare per dirigere la soluzione di irrigazione sulla superficie dell'occhio e consentire alla soluzione di lavare delicatamente la superficie oculare.

Classe A Non-Notificata

105

Sgorbia oculare

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, destinato ad essere utilizzato per rimuovere un corpo estraneo incorporato o aderente alla superficie del bulbo oculare.

Classe A Non-Notificata

106

Morsetto palpebrale

Uno strumento chirurgico manuale progettato per afferrare e trattenere in modo atraumatico la palpebra durante un intervento chirurgico oftalmico.

Classe A Non-Notificata

107

Peso palpebrale, esterno

Un dispositivo oftalmico che viene applicato all'esterno della palpebra superiore per appesantire la palpebra e ripristinare la funzione muscolare della stessa.

Classe A Non-Notificata

108

Schermo tangente in feltro

Uno schermo tangente nero destinato a valutare l'estensione del campo visivo periferico del paziente mappando la risposta visiva a un oggetto di test spostato dalla periferia verso il centro dello schermo.

Classe A Non-Notificata

109

Fornicoscopio

Un dispositivo oftalmico ad azionamento manuale destinato a fornire accesso indiretto e visualizzazione del fornice congiuntivale superiore e della superficie interna della palpebra come alternativa all'eversione palpebrale.

Classe A Non-Notificata

110

Lente di Fresnel

Una lente oftalmica molto sottile e flessibile destinata ad essere applicata sul retro delle lenti degli occhiali per focalizzare la luce in un punto focale per aiutare a gestire varie condizioni visive.

Classe A Non-Notificata

111

Prisma di Fresnel

Un dispositivo destinato ad essere applicato alle lenti degli occhiali per fornire un effetto prismatico, tipicamente per gestire lo strabismo o altre disfunzioni dei muscoli oculari.

Classe A Non-Notificata

112

Dispositivo per immagini della spazzola di Haidinger

Un dispositivo oftalmico progettato per produrre un'immagine che ne facilita la valutazione della funzione visiva, in particolare dell'integrità maculare.

Classe A Non-Notificata

113

Telescopio manuale

Un dispositivo costituito da una disposizione di lenti o specchi oftalmici con un'impugnatura destinata ad ingrandire le immagini per un paziente/persona ipovedente.

Classe A Non-Notificata

114

Lente da fondo di Hruby

Una lente oftalmica diagnostica senza contatto da 55 diottrie destinata all'uso nell'esame del corpo vitreo e del fondo dell'occhio sotto illuminazione e magnificazione della lampada a fessura.

Classe A Non-Notificata

115

Oftalmoscopio binoculare indiretto

Uno strumento oftalmico progettato per esaminare l'interno dell'occhio consentendo all'esaminatore di vedere chiaramente un'ampia panoramica grandangolare e stereoscopica dei dettagli del fondo (retina) e di altre strutture.

Classe A Non-Notificata

116

Lente di prova di Maddox

Una speciale lente di prova oftalmica sotto forma di cilindro o serie di cilindri (scanalature/cilindri) che modifica le dimensioni, la forma e il colore di un'immagine per dissociare gli occhi nella valutazione della disfunzione dei muscoli oculari.

Classe A Non-Notificata

117

Occhiali con prismi a specchio

Un dispositivo ottico destinato a consentire al paziente di vedere sopra la sommità della testa consentendogli di guardare in avanti nella direzione in cui è rivolta la testa.

Classe A Non-Notificata

118

Tamburo optocinetico che induce il nistagmo

Un dispositivo oftalmico destinato a indurre il nistagmo.

Classe A Non-Notificata

119

Nastro che induce il nistagmo

Un dispositivo oftalmico destinato a essere spostato attraverso il campo visivo del paziente per provocare il nistagmo optocinetico e per testare la cecità.

Classe A Non-Notificata

120

Specchio frontale oftalmico

Un dispositivo oftalmico da indossare sulla testa destinato a riflettere la luce sull'occhio di un paziente per consentire l'esame dell'occhio e delle strutture associate.

Classe A Non-Notificata

121

Piano per tavolo operatorio oftalmico

Un componente di un tavolo operatorio modulare destinato a fornire supporto e stabilizzazione per la testa del paziente (in genere include un poggiatesta) e ad aiutare a fornire un accesso ottimale per il chirurgo (o i chirurghi) durante l'intervento (es., avendo un piano del tavolo di larghezza ridotta e quindi una distanza di allungamento minore per il chirurgo).

Classe A Non-Notificata

122

Pinza di manipolazione per dispositivi chirurgici oftalmici

Uno strumento chirurgico manuale con estremità progettate per afferrare e manipolare un dispositivo chirurgico oftalmico invasivo non impiantabile (es., cannula oftalmica, divaricatore d'iride senza impugnatura) e/o per la sutura oftalmica.

Classe A Non-Notificata

123

Oftalmoleucoscopio

Un dispositivo oftalmico destinato ad essere utilizzato per testare la percezione del colore per mezzo di colori prodotti da luce polarizzata.

Classe A Non-Notificata

124

Depressore orbitale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale utilizzato per spostare i tessuti per facilitare l'esame dell'area circostante nella cavità orbitaria durante la chirurgia oculare.

Classe A Non-Notificata

125

Braccio per forottero

Un dispositivo oftalmico meccanico che viene utilizzato durante un esame oftalmico; in genere per determinare la prescrizione degli occhiali per un paziente.

Classe A Non-Notificata

126

Pleofotoforo

Uno strumento oftalmico utilizzato per il trattamento della fissazione eccentrica dell'occhio (strabismo) abbagliando la retina perimaculare, migliorando così in modo relativo le capacità visive della fovea.

Classe A Non-Notificata

127

Polatest

Un dispositivo oftalmico utilizzato per valutare lo strabismo nascosto (latente), ovvero quando il paziente non è consapevole della condizione e anche quando non è visibile esternamente.

Classe A Non-Notificata

128

Pupillografo

Un registratore grafico utilizzato per registrare la risposta della pupilla alla luce riflessa. Viene utilizzato per scopi diagnostici oftalmici.

Classe A Non-Notificata

129

Sistemi binoculari chirurgici

Una coppia di lenti destinate ad essere montate sugli occhiali di un chirurgo per fungere da piccoli telescopi e fornire un'immagine ingrandita del campo visivo durante l'esame del paziente o l'intervento chirurgico.

Classe A Non-Notificata

130

Sinottoforo

Un dispositivo oftalmico utilizzato per la valutazione e l'allenamento della funzione binoculare di un paziente.

Classe A Non-Notificata

131

Tachistoscopio

Un dispositivo oftalmico progettato per proiettare parole o immagini a velocità diverse, ai fini di test diagnostici oftalmici.

Classe A Non-Notificata

132

Tavola ottica

Una tavola ottica (tavola di Snellen) utilizzata per testare la vista.

Classe A Non-Notificata

133

Ottotipo luminoso

Un tabellone luminoso che utilizza una versione traslucida dell'ottotipo (tavola di Snellen) utilizzata per testare l'acuità visiva.

Classe A Non-Notificata

134

Proiettore di ottotipi

Un dispositivo oftalmico destinato a proiettare un'immagine su uno schermo per testare l'acuità visiva.

Classe A Non-Notificata

135

Applicatore/Rimotore di lenti a contatto

Un dispositivo progettato per inserire e rimuovere le lenti a contatto dall'occhio.

Classe A Non-Notificata