N. prog.

Nome del dispositivo secondo le Regole sui dispositivi medici 2017 India

Uso previsto

Classe di rischio

1

Adattometro

Dispositivo oftalmico destinato a misurare il tempo necessario all'adattamento retinico e la soglia minima di luce.

B

2

Kit per mezzo di sostituzione dell'umore acqueo/vitreo

Insieme di dispositivi sterili, comprendente una sostanza fluida o semifluida, usati in combinazione per sostituire il fluido dell'occhio.

D

3

Lensmetro automatico (Dioptometro)

Strumento oftalmico progettato per misurare il potere di messa a fuoco (potere diottrico) e altre caratteristiche ottiche di una lente da occhiale, lente a contatto o prisma.

A

4

Unità per test della visione binoculare

Dispositivo oftalmico per il test della visione binoculare.

A

5

Forbici per blefaroplastica

Strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, destinato a tagliare il tessuto palpebrale durante la chirurgia plastica delle palpebre (blefaroplastica).

A

6

Ancoraggio del sacco capsulare

Dispositivo destinato a essere impiantato permanentemente nella camera posteriore dell'occhio per la correzione e la fissazione di un sacco capsulare sublussato, tipicamente in associazione con l'impianto di una lente intraoculare (IOL) nel sacco.

C

7

Forbici congiuntivali

Strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, destinato a tagliare la congiuntiva e la capsula di Tenone sulla superficie oculare per accedere alla sclera.

A

8

Lente a contatto (incluse le lenti a contatto colorate)

Dispositivo destinato a essere indossato direttamente a contatto con la cornea e le aree limbare e sclerali adiacenti dell'occhio per correggere difetti visivi o fungere da bendaggio terapeutico e/o per modificare l'aspetto dell'occhio a fini decorativi.

B

9

Sistema di pulizia a agitazione per lenti a contatto

Insieme di dispositivi utilizzati per pulire e disinfettare le lenti a contatto tramite agitazione meccanica automatizzata o manuale.

B

10

Soluzione disinfettante per lenti a contatto

Formulazione acquosa contenente agenti appropriati per allentare i detriti dalle lenti a contatto e contenente un disinfettante destinato ad agire sulle lenti a contatto.

B

11

Soluzione per la rimozione delle proteine dalle lenti a contatto

Formulazione di enzimi proteolitici, usata per rimuovere detriti e depositi proteici dalle lenti a contatto riutilizzabili, o per rimuovere solo i depositi proteici.

B

12

Calibro del raggio delle lenti a contatto

Strumento di misura utilizzato in oftalmologia per determinare il raggio di curvatura delle lenti a contatto.

A

13

Pulitore termico per lenti a contatto

Unità destinata a disinfettare o sterilizzare lenti a contatto morbide riutilizzabili mediante calore.

B

14

Strumento manuale per burr corneale

Strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, usato per escavare il tessuto corneale mediante rotazione manuale.

B

15

Sistema per burr corneale

Insieme di dispositivi progettati per l'abrasione della cornea e di altri tessuti oculari.

B

16

Burr corneale, abrasione

Dispositivo progettato per l'abrasione della cornea al fine di lucidare graffi corneali e/o il letto del pterigio dopo la rimozione chirurgica e/o per l'abrasione di lesioni del margine palpebrale.

B

17

Burr corneale, rimozione dell'anello di ruggine

Dispositivo progettato per la rimozione delicata delle macchie di ruggine (anelli di ruggine) dalla cornea dopo l'estrazione di un corpo estraneo ferromagnetico.

B

18

Perforatore dell'epitelio corneale

Destinato a creare numerose piccole perforazioni nello strato epiteliale della cornea attraverso le quali la riboflavina può penetrare nella cornea durante il cross-linking del collagene corneale, per trattare l'ectasia corneale (tipicamente cheratocono).

B

19

Tréfine dell'epitelio corneale

Destinata a creare un taglio circolare attraverso lo strato epiteliale della cornea per creare un lembo epiteliale da ripiegare durante la chirurgia di cheratomileusi epiteliale assistita da laser (LASEK), dopo la quale il lembo viene riposizionato.

B

20

Intarsio corneale, riduzione dell'apertura

Dispositivo impiantabile inserito nella cornea naturale per trattare la presbiopia basata sulla riduzione dell'apertura.

C

21

Intarsio corneale, rimodellamento della cornea

Dispositivo impiantabile inserito nella cornea naturale per trattare i difetti refrattivi rimodellando la cornea.

C

22

Schermo luminoso corneale

Dispositivo, generalmente realizzato in materiale non abrasivo assorbente, posto sulla superficie della cornea per proteggere la retina da un'illuminazione eccessiva durante una procedura oftalmica.

B

23

Marcatore corneale

Strumento manuale destinato a imprimere, indentare e/o incidere il tessuto corneale prima di una procedura chirurgica oftalmica.

B

24

Supporto per resezione corneale

Dispositivo progettato per mantenere il tessuto corneale donato in modo che possa essere resecato in preparazione al trapianto.

B

25

Forbici corneali

Strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, destinato a tagliare il tessuto corneale.

B

26

Schermo corneale

Schermo oculare meccanico in collagene posto sull'occhio per proteggere la cornea.

B

27

Punch corneosclerale

Strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, progettato per asportare un segmento di tessuto dalla sclera o dalla cornea di un paziente o da innesti prelevati da donatori cadaverici.

B

28

Contenitore per cornea da donatore

Contenitore destinato a mantenere, trasportare e facilitare l'esame clinico di una cornea donata nel periodo tra il prelievo e l'intervento di trapianto.

C

29

Eikonometro

Strumento oftalmico per la diagnosi dell'aniseiconia.

A

30

Sistema laser a stato solido oftalmico con imaging endoscopico

Insieme di dispositivi destinati a trattare disturbi della retina e altri disturbi oculari, come il glaucoma, durante procedure di ciclophotocoagulazione endoscopica (ECP).

C

31

Forbici per enucleazione

Strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, usato per tagliare i tessuti durante un intervento oculare che comporta l'enucleazione dell'occhio e/o delle sue strutture correlate.

A

32

Raschiatore per membrana epiretinica/membrana limitante interna

Strumento chirurgico manuale, portatile, destinato a essere usato durante la chirurgia del segmento posteriore per sollevare la membrana limitante interna (ILM) e/o una membrana epiretinica (ERM), e che può avere ulteriori impieghi di manipolazione delle membrane del segmento posteriore.

B

33

Esoftalmometro

Strumento oftalmico usato per misurare il grado di esoftalmo.

A

34

Cuscinetto per terapia termica oculare

Dispositivo destinato a essere posizionato sugli occhi chiusi per applicare calore nel trattamento della disfunzione delle ghiandole di Meibomio (MGD), della sindrome dell'occhio secco, della blefarite e di altre condizioni oculari correlate.

B

35

Pinza per muscolo oculare

Strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, progettato per afferrare e mantenere atraumaticamente i muscoli extraoculari (EOM) durante un intervento chirurgico oftalmico.

B

36

Guaina per muscolo oculare

Dispositivo impiantabile realizzato con materiali sintetici, usato per racchiudere o isolare un muscolo oculare.

C

37

Tampone oculare

Dispositivo sterile, simile a un cuscinetto, destinato a proteggere l'occhio o ad assorbirne le secrezioni.

A

38

Valvola oculare

Dispositivo impiantabile progettato per regolare il flusso di fluido tra la camera anteriore e lo spazio intorno alla congiuntiva dell'occhio, consentendo il flusso quando la pressione nella camera è superiore a un valore preimpostato.

C

39

Peso palpebrale impiantabile

Dispositivo oftalmico impiantato sottocute nella palpebra superiore per "caricare" la palpebra e ripristinare la funzione muscolare della palpebra superiore.

C

40

Sistema laser a stato solido oftalmico a femtosecondi

Insieme di dispositivi in cui l'energia in ingresso viene usata per eccitare un'asta di vetro/cristallo e generare un fascio laser ad alta potenza destinato a resezioni e incisioni oculari.

C

41

Gancio oftalmico generale a fibra ottica

Strumento chirurgico manuale, portatile, inserito nell'occhio durante l'intervento per manipolare strutture anatomiche o corpi estranei all'interno dell'occhio e contemporaneamente convogliare un campo di luce fredda per illuminare il sito chirurgico.

A

42

Anello oftalmico di Flieringa

Banda circolare, suturata alla sclera per prevenire il collasso del bulbo durante interventi intraoculari difficili.

A

43

Sistema laser a diodo oftalmico per imaging del fondo oculare

Destinato a: procedure di trattamento laser oculare, inclusa la coagulazione di vasi retinici anomali; e acquisizione in tempo reale di immagini digitali dei segmenti anteriore/posteriore dell'occhio, create mediante colori, angiografia con fluoresceina e imaging a infrarossi, per diagnosi/pianificazione del trattamento.

C

44

Sistema laser a stato solido oftalmico per imaging del fondo oculare

Destinato a coagulare tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione oculare.

C

45

Impianto sovraciliare per glaucoma

Dispositivo sintetico polimerico non bioassorbibile progettato per essere impiantato nello spazio sovraciliare (tra il muscolo/corpo ciliare e la sclera) per il ripristino del deflusso dell'umore acqueo e la conseguente riduzione della pressione intraoculare nell'ambito del trattamento del glaucoma ad angolo aperto.

C

46

Sistema a ultrasuoni per terapia del glaucoma

Sistema progettato per convertire energia elettrica a radiofrequenza (RF) proveniente da un generatore in energia ultrasonica, per l'applicazione extracorporea di ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) sull'occhio, al fine di diminuire la produzione di umore acqueo e ridurre la pressione intraoculare (IOP).

C

47

Campimetro portatile

Dispositivo portatile, manuale, destinato alla valutazione del campo visivo centrale di 30º.

A

48

Sistema impiantabile di monitoraggio della pressione intraoculare

Insieme di dispositivi portatili destinati a raccogliere e visualizzare in modo continuo o regolare i dati della pressione intraoculare (IOP) per la diagnosi/monitoraggio del glaucoma.

C

49

Protesi iridea impiantabile

Dispositivo ottico destinato a essere impiantato nella camera posteriore dell'occhio per la ricostruzione di difetti parziali o totali dell'iride.

C

50

Anello intracorneale

Banda circolare impiantabile, a estremità aperte, progettata per appiattire la curvatura corneale anteriore, senza disturbare l'asse visivo, per correggere miopia lieve e moderata.

C

51

Neurostimolatore lacrimale intranasale

Dispositivo portatile destinato a essere usato a domicilio per fornire stimolazione elettrica ai neuroni sensoriali delle cavità nasali e aumentare acutamente la produzione di lacrime come trattamento dell'occhio secco da deficit acquoso.

C

52

Sistema per la riduzione della pressione intraoculare

Insieme di dispositivi azionati manualmente progettati per ridurre la pressione intraoculare (IOP) applicando una compressione meccanica esterna controllata sulla superficie dell'occhio in preparazione alla chirurgia oftalmica.

C

53

Cheratomo

Strumento chirurgico oftalmico destinato a rasare tessuto da sezioni della cornea per un trapianto lamellare (a spessore parziale).

B

54

Tubo lacrimale

Tubo impiantabile a singolo lume destinato a favorire il drenaggio delle lacrime dalla superficie anteriore dell'occhio e anche a facilitare l'irrigazione con soluzione salina di un seno paranasale per gestire la rinosinusite cronica.

C

55

Cucchiaio per cristallino

Strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, usato in chirurgia oftalmica per manipolare/rimuovere il cristallino dell'occhio.

A

56

Calibro oftalmico

Strumento di misura oftalmico manuale, portatile, costituito da due branche articolate a un'estremità e progettato per misurare il diametro, la lunghezza, gli angoli e gli spessori dell'occhio.

A

57

Clip oftalmica

Dispositivo generalmente realizzato in metallo malleabile (ad esempio tantalio), destinato a essere impiantato permanentemente o temporaneamente per avvicinare i margini di una ferita, favorire la guarigione o prevenire il sanguinamento da piccoli vasi dell'occhio.

C

58

Sistema criochirurgico oftalmico

Insieme di dispositivi progettati per applicare freddo da un refrigerante gassoso o liquido (criogeno) a un tessuto bersaglio per distruggerlo e rimuoverlo durante una procedura chirurgica oftalmica.

C

59

Distometro oftalmico

Strumento oftalmico progettato per misurare la distanza tra la cornea e una lente da occhiali o di prova (distanza vertex).

A

60

Sistema laser a colorante oftalmico

Insieme di dispositivi laser destinati a coagulare tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione nell'occhio.

C

61

Sistema laser a eccimeri oftalmico

Insieme di dispositivi laser destinati all'ablazione corneale e ad altre procedure oftalmologiche.

C

62

Soluzione di irrigazione oftalmica (soluzione salina bilanciata)

Destinata all'irrigazione della camera anteriore durante la chirurgia della cataratta e altre procedure intraoculari o extraoculari, oppure all'irrigazione della congiuntiva dopo l'applicazione di fluoresceina o per umidificare la superficie corneale e congiuntivale durante il trattamento laser.

B

63

Sistema laser a gas nobile oftalmico

Insieme di dispositivi laser destinati a coagulare tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione nell'occhio.

C

64

Pinze chirurgiche oftalmiche per tessuti molli

Strumento manuale, portatile, progettato per afferrare e manipolare i tessuti intraoculari durante la chirurgia oftalmica (ad esempio chirurgia del segmento anteriore, procedure vitreo-retiniche, iridectomia, capsulorressi).

B

65

Forbici per suture oftalmiche

Strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, destinato a tagliare le suture durante un intervento oculare.

A

66

Tonometro oftalmico

Strumento di misurazione oftalmico progettato per determinare la pressione intraoculare (IOP).

B

67

Sistema di imaging ecografico oftalmico

Insieme di dispositivi progettati per procedure di imaging ecografico oftalmico.

B

68

Ophthalmodiastimetro

Strumento oftalmico per determinare la distanza corretta alla quale posizionare le lenti correttive per i due occhi.

A

69

Oftalmoscopio

Strumento oftalmico progettato per esaminare l'interno dell'occhio, consentendo all'esaminatore di vedere chiaramente i dettagli della retina e di altre strutture/mezi.

B

70

Pachimetro ottico

Dispositivo oftalmico che utilizza l'ottica per misurare lo spessore della cornea.

A

71

Protesi del margine orbitale

Dispositivo oculare impiantabile usato per ricostruire il pavimento della cavità ossea che contiene il bulbo oculare e i muscoli, vasi e nervi associati, ed è destinato ad alloggiare un occhio artificiale.

C

72

Perimetro

Strumento diagnostico oftalmico destinato a valutare l'estensione del campo visivo periferico del paziente.

A

73

Retrattore perioculare/lacrimale

Strumento chirurgico oftalmico manuale, non auto-ritenente, destinato a separare i tessuti perioculari e/o a retrarre i margini di una ferita chirurgica perioculare durante un intervento oftalmico.

A

74

Sistema di facoemulsificazione

Insieme di dispositivi oftalmici destinati a trasmettere energia attraverso una punta dedicata a manipolo, introdotta tramite un'incisione praticata nella capsula del cristallino, per eseguire la facoemulsificazione.

C

75

Forometro

Strumento oftalmico destinato a essere usato per testare l'equilibrio oculare.

A

76

Sling per ptosi

Dispositivo sterile impiantabile destinato alla correzione chirurgica della ptosi.

C

77

Pupillometro

Strumento oftalmico usato per misurare la larghezza o il diametro della pupilla.

A

78

Chiodo retinico

Dispositivo impiantabile non bioassorbibile progettato per fissare permanentemente una retina distaccata all'epitelio pigmentato retinico sottostante (RPE) durante la chirurgia oftalmica.

C

79

Dispositivo di buckling sclerale

Dispositivo destinato a essere impiantato sulla sclera per comprimere l'occhio (buckling sclerale) per il trattamento chirurgico del distacco di retina.

C

80

Impianto di espansione sclerale

Dispositivo progettato per l'impianto nella sclera per produrre espansione alterando la posizione del sottostante muscolo ciliare.

C

81

Marcatore sclerale

Strumento manuale usato per indentare o imprimere la superficie della sclera durante una procedura chirurgica o perioperatoria oftalmica.

B

82

Sclerotomo

Strumento chirurgico oftalmico manuale, simile a un coltello, destinato a incidere la sclera durante una sclerotomia.

A

83

Scotometro

Strumento usato per la registrazione e la misurazione delle aree del campo visivo ridotte, cioè scotoma relativo, o perdita di sensibilità alla luce (scotoma assoluto o punti ciechi).

A

84

Anello per simblefaron

Dispositivo impiantabile formato da una banda circolare usata per aiutare a impedire che la palpebra aderisca al bulbo oculare.

C

85

Pachimetro a ultrasuoni

Dispositivo oftalmico progettato per usare gli ultrasuoni per misurare lo spessore della cornea e può inoltre essere progettato per misurare la lunghezza assiale e la profondità della camera anteriore.

B

86

Elettrodo per potenziali evocati visivi

Conduttore elettrico destinato a registrare variazioni del potenziale elettrico allo scopo di misurare le risposte evocate visive.

A

87

Sistema per vitrectomia

Insieme di dispositivi oftalmici destinati a trasmettere energia attraverso uno strumento manuale dedicato, tipicamente usato per trattare emorragia vitreale diabetica, distacco di retina, membrana epiretinica e foro maculare.

C

88

Protesi del corpo vitreo

Sacca/capsula sterile destinata a essere impiantata nell'occhio e riempita con un fluido (non incluso) per sostituire il corpo vitreo e fornire supporto omnidirezionale alla retina per il trattamento di un grave distacco di retina.

C

89

Fluido intraoculare

Il fluido intraoculare è un dispositivo costituito da un fluido non gassoso destinato a essere introdotto nell'occhio per facilitare l'intervento chirurgico, ad esempio per mantenere la profondità della camera anteriore, preservare l'integrità dei tessuti, proteggere i tessuti dal trauma chirurgico o fungere da tamponamento durante il riattacco retinico.

C

90

Gas intraoculare

Il gas intraoculare è un dispositivo costituito da un fluido gassoso destinato a essere introdotto nell'occhio per esercitare pressione su una retina distaccata.

C

91

Guida per lente intraoculare

La guida per lente intraoculare è un dispositivo destinato a essere inserito nell'occhio durante l'intervento per guidare l'inserimento di una lente intraoculare e a essere rimosso al termine dell'inserimento.

B

92

Refrattometro oftalmico

Il refrattometro oftalmico è un dispositivo automatico alimentato in corrente alternata composto da un sistema di fissazione, un sistema di misurazione e registrazione e un sistema di allineamento destinato a misurare il potere refrattivo dell'occhio misurando i riflessi luminosi dalla retina.

B

93

Cheratoscopio

Il cheratoscopio è un dispositivo alimentato in corrente alternata o a batteria destinato a misurare e valutare la curvatura corneale dell'occhio. Linee e cerchi all'interno del cheratoscopio sono usati per osservare il riflesso corneale. Questo tipo generico di dispositivo include il fotoceratoscopio e il videoceratoscopio, che registra la curvatura corneale scattando fotografie o video della cornea.

B

94

Cannula del canale operativo oftalmico

Tubo rigido progettato per creare un canale attraverso la sclera per l'accesso oculare interno durante la chirurgia oftalmica del segmento posteriore. È generalmente realizzato in materiali plastici o acciaio inossidabile di alta qualità e consente l'introduzione di strumenti chirurgici oftalmici; può anche essere usato per l'irrigazione (cioè l'infusione di fluidi per mantenere la pressione interna dell'occhio durante l'intervento). Si tratta di un dispositivo riutilizzabile.

B

95

Griglia di Amsler

Dispositivo oftalmico destinato a rilevare rapidamente irregolarità centrali e paracentrali nel campo visivo.

Classe A non notificata

96

Anomaloscopio

Strumento oftalmico usato per testare un paziente per anomalie della visione rosso/verde, differenziando i difetti della visione rosso/verde.

Classe A non notificata

97

Lente di Bagolini

Lente piana oftalmica destinata a determinare la corrispondenza retinica armoniosa/anomala.

Classe A non notificata

98

Tester per discriminazione dei colori

Lampada oftalmica usata per testare la capacità di una persona di distinguere i colori.

Classe A non notificata

99

Tavola per discriminazione dei colori

Destinata al test della visione dei colori.

Classe A non notificata

100

Lente diagnostica condensing

Lente oftalmica usata nell'oftalmoscopia indiretta binoculare per mettere a fuoco la luce riflessa dal fondo dell'occhio.

Classe A non notificata

101

Occhiali di occlusione elettronici

Dispositivo oftalmico progettato per testare e addestrare la visione in condizioni in cui la riduzione dell'acuità visiva può essere dovuta a una visione diseguale nei due occhi.

Classe A non notificata

102

Eutiscopio

Oftalmoscopio modificato che proietta una luce intensa che copre un arco di circa 30 gradi sul fondo dell'occhio per il trattamento dell'ambliopia.

Classe A non notificata

103

Coppa oculare

Contenitore progettato per adattarsi all'orbita oculare e riempito con acqua calda o con una soluzione per lavaggio oculare, posto sull'occhio per consentire al liquido di lavare l'occhio interessato.

Classe A non notificata

104

Schermo per irrigazione oculare

Dispositivo destinato a essere usato con un kit/sistema di irrigazione oculare per dirigere la soluzione di irrigazione sulla superficie dell'occhio e consentire alla soluzione di lavare delicatamente la superficie oculare.

Classe A non notificata

105

Strumento per rimuovere corpi estranei oculari

Strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, destinato a rimuovere un corpo estraneo/oggetto incastrato o aderente alla superficie del globo oculare.

Classe A non notificata

106

Pinza per palpebra

Strumento chirurgico manuale, portatile, progettato per afferrare e mantenere atraumaticamente la palpebra durante un intervento chirurgico oftalmico.

Classe A non notificata

107

Peso palpebrale, esterno

Dispositivo oftalmico applicato all'esterno della palpebra superiore per "caricare" la palpebra e ripristinare la funzione muscolare della palpebra superiore.

Classe A non notificata

108

Schermo tangente in feltro

Schermo tangente nero destinato a valutare l'estensione del campo visivo periferico del paziente mappando la risposta visiva a un oggetto di prova spostato dalla periferia verso il centro dello schermo.

Classe A non notificata

109

Fornixscope

Dispositivo oftalmico azionato manualmente destinato a fornire accesso indiretto e visualizzazione del fornice congiuntivale superiore e della superficie interna della palpebra come alternativa all'eversione palpebrale.

Classe A non notificata

110

Lente di Fresnel

Lente oftalmica molto sottile e flessibile destinata a essere applicata sul retro delle lenti degli occhiali per focalizzare la luce in un punto focale e aiutare a gestire varie condizioni visive.

Classe A non notificata

111

Prisma di Fresnel

Dispositivo destinato a essere applicato alle lenti degli occhiali per conferire un effetto prismatico, tipicamente per gestire lo strabismo o altre disfunzioni dei muscoli oculari.

Classe A non notificata

112

Imager del pennello di Haidinger

Dispositivo oftalmico progettato per produrre un'immagine che facilita la valutazione della funzione visiva, in particolare dell'integrità maculare.

Classe A non notificata

113

Telescopio portatile

Dispositivo costituito da una disposizione di lenti o specchi oftalmici con un'impugnatura, destinato a ingrandire le immagini per un paziente/persona con disabilità visiva.

Classe A non notificata

114

Lente fundica di Hruby

Lente oftalmica diagnostica non a contatto da 55 diottrie destinata all'esame del corpo vitreo e del fondo dell'occhio sotto illuminazione e ingrandimento con lampada a fessura.

Classe A non notificata

115

Oftalmoscopio binoculare indiretto

Strumento oftalmico progettato per esaminare l'interno dell'occhio, consentendo all'esaminatore di vedere chiaramente una visione grandangolare e stereoscopica dei dettagli del fondo oculare (retina) e di altre strutture.

Classe A non notificata

116

Lente di prova di Maddox

Lente di prova oftalmica speciale, sotto forma di barra o serie di barre (solchi/cilindri) che cambia la dimensione, la forma e il colore di un'immagine per dissociare gli occhi nella valutazione della disfunzione dei muscoli oculari.

Classe A non notificata

117

Occhiali a prisma e specchio

Dispositivo ottico destinato a consentire al paziente di vedere sopra la propria testa, permettendogli di guardare in avanti nella direzione in cui è orientata la testa.

Classe A non notificata

118

Tamburo optocinetico inducente nistagmo

Dispositivo oftalmico destinato a provocare nistagmo.

Classe A non notificata

119

Nastro inducente nistagmo

Dispositivo oftalmico destinato a essere spostato attraverso il campo visivo di un paziente per provocare nistagmo optocinetico e per testare la cecità.

Classe A non notificata

120

Riflettore oculare da testa

Dispositivo oftalmico indossato sulla testa destinato a riflettere la luce sull'occhio del paziente per consentire l'esame dell'occhio e delle strutture associate.

Classe A non notificata

121

Piano del tavolo operatorio oftalmico

Componente di un tavolo operatorio modulare destinato a fornire supporto e stabilizzazione della testa del paziente (tipicamente include un poggiatesta) e ad aiutare a garantire un accesso ottimale per il/i chirurgo/i durante l'intervento (ad esempio, tramite un piano di tavolo di larghezza ridotta e quindi una distanza di estensione minore per il chirurgo).

Classe A non notificata

122

Pinze per manipolazione di dispositivi chirurgici oftalmici

Strumento chirurgico manuale, portatile, con lame, progettato per afferrare e manipolare un dispositivo chirurgico oftalmico invasivo non impiantabile (ad esempio cannula oftalmica, retrattore dell'iride senza maniglia) e/o per la sutura oftalmica.

Classe A non notificata

123

Ophthalmoleukoscope

Dispositivo oftalmico destinato a essere usato per testare la percezione dei colori mediante colori prodotti dalla luce polarizzata.

Classe A non notificata

124

Depressore orbitale

Strumento chirurgico oftalmico manuale, portatile, usato per spostare i tessuti e facilitare l'esame dell'area circostante nella cavità orbitale durante la chirurgia oculare.

Classe A non notificata

125

Braccio del forottero

Dispositivo meccanico oftalmico usato durante un esame oftalmico; tipicamente per determinare la prescrizione degli occhiali del paziente.

Classe A non notificata

126

Pleoptophor

Strumento oftalmico usato per il trattamento della fissazione oculare eccentrica (cattura nell'occhio) abbagliando la retina perimaculare, migliorando così relativamente le capacità visive della fovea.

Classe A non notificata

127

Polatest

Dispositivo oftalmico usato per valutare lo strabismo nascosto (latente), cioè quando il paziente non è consapevole della condizione, e anche quando non è visibile.

Classe A non notificata

128

Pupillografo

Registratore grafico usato per registrare la risposta della pupilla alla luce riflessa. È usato per scopi diagnostici oftalmici.

Classe A non notificata

129

Binocoli chirurgici

Coppia di lenti destinata a essere montata sugli occhiali del chirurgo per funzionare come piccoli telescopi e fornire un'immagine ingrandita del campo visivo durante l'esame del paziente o l'intervento chirurgico.

Classe A non notificata

130

Sinottophoro

Dispositivo oftalmico usato per la valutazione e l'addestramento della funzione binoculare del paziente.

Classe A non notificata

131

Tachistoscopio

Dispositivo oftalmico progettato per mostrare parole o immagini a velocità diverse, ai fini di test diagnostici oftalmici.

Classe A non notificata

132

Tavola visiva

Tavola oftalmica (tavola di Snellen) usata nei test visivi.

Classe A non notificata

133

Casella luminosa visiva

Casella luminosa che utilizza una versione traslucida della tavola oftalmica (tavola di Snellen) usata per testare l'acuità visiva.

Classe A non notificata

134

Proiettore visivo

Dispositivo oftalmico destinato a proiettare un'immagine su uno schermo per testare l'acuità visiva.

Classe A non notificata

135

Inseritore/Rimuovitore di lenti a contatto

Dispositivo progettato per inserire e rimuovere le lenti a contatto dall'occhio.

Classe A non notificata