N.

Nome del dispositivo secondo le Regole sui dispositivi medici 2017 India

Uso previsto

Classe di rischio

1

Adattometro

Un dispositivo oftalmico destinato a misurare il tempo richiesto per l'adattamento retinico e la soglia luminosa minima.

B

2

Kit di sostituzione dell'umor acqueo/vitreo

Una raccolta di dispositivi sterili, tra cui una sostanza fluida o semifluida, utilizzati in combinazione per sostituire il fluido dell'occhio.

D

3

Frontifocometro automatico (Diottrometro)

Uno strumento oftalmico progettato per misurare il potere di messa a fuoco (potere diottrico) e altre caratteristiche ottiche di una lente da vista, lente a contatto o prisma.

A

4

Unità per il test della visione binoculare

Un dispositivo oftalmico per il test della visione binoculare.

A

5

Forbici da blefaroplastica

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, impugnabile, destinato ad essere utilizzato per tagliare il tessuto palpebrale durante la chirurgia plastica delle palpebre (blefaroplastica).

A

6

Ancoraggio del sacco capsulare

Un dispositivo destinato ad essere impiantato permanentemente nella camera posteriore dell'occhio per la correzione e la fissazione di un sacco capsulare sublussato, tipicamente in associazione con l'impianto di lente intraoculare (IOL) nel sacco.

C

7

Forbici da congiuntiva

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, impugnabile, destinato ad essere utilizzato per tagliare la congiuntiva e la capsula di Tenone sulla superficie oculare per accedere alla sclera.

A

8

Lente a contatto (incluse lenti a contatto colorate)

Dispositivo destinato ad essere indossato direttamente contro la cornea e le aree limbali e sclerali adiacenti dell'occhio per correggere difetti visivi o fungere da bendaggio terapeutico e/o per modificare l'aspetto dell'occhio per scopi estetici.

B

9

Sistema di pulizia per lenti a contatto ad agitazione

Un insieme di dispositivi utilizzati per pulire e disinfettare le lenti a contatto tramite agitazione meccanica automatizzata o manuale.

B

10

Soluzione disinfettante per lenti a contatto

Una formulazione acquosa contenente agenti appropriati per rimuovere i residui dalle lenti a contatto, e che contiene un disinfettante destinato ad agire sulle lenti a contatto.

B

11

Soluzione per la rimozione delle proteine dalle lenti a contatto

Una formulazione di enzimi proteolitici, utilizzata per rimuovere residui e depositi proteici dalle lenti a contatto riutilizzabili, o per rimuovere solo i depositi proteici.

B

12

Calibro per raggio di curvatura di lenti a contatto

Uno strumento di misura utilizzato in oftalmologia per determinare il raggio di curvatura delle lenti a contatto.

A

13

Pulitore termico per lenti a contatto

Un'unità destinata a disinfettare o sterilizzare lenti a contatto morbide riutilizzabili mediante calore.

B

14

Strumento manuale a fresa corneale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, utilizzato per scavare il tessuto corneale tramite rotazione manuale.

B

15

Sistema di fresa corneale

Un insieme di dispositivi progettati per l'abrasione della cornea e di altri tessuti oculari.

B

16

Fresa corneale, abrasione

Un dispositivo progettato per l'abrasione della cornea per levigare i graffi corneali e/o il letto dello pterigio dopo la rimozione chirurgica, e/o per l'abrasione di lesioni del bordo palpebrale.

B

17

Fresa corneale, rimozione dell'anello di ruggine

Un dispositivo progettato per la rimozione delicata di macchie di ruggine (anelli di ruggine) dalla cornea dopo l'estrazione di un corpo estraneo ferroso.

B

18

Perforatore dell'epitelio corneale

Destinato a creare una serie di piccole perforazioni nello strato epiteliale della cornea attraverso cui la riboflavina può penetrare nella cornea durante il cross-linking del collagene corneale, per trattare l'ectasia corneale (tipicamente il cheratocono).

B

19

Trepano per epitelio corneale

Destinato a creare un taglio circolare attraverso lo strato epiteliale della cornea per creare un lembo epiteliale destinato ad essere ripiegato all'indietro durante l'intervento di cheratomileusi epiteliale assistita da laser (LASEK), dopo il quale il lembo viene riposizionato.

B

20

Inlay corneale per la riduzione dell'apertura

Un dispositivo impiantabile inserito nella cornea naturale per trattare la presbiopia basandosi sulla riduzione dell'apertura.

C

21

Inlay corneale per il rimodellamento della cornea

Un dispositivo impiantabile inserito nella cornea naturale per trattare gli errori di rifrazione rimodellando la cornea.

C

22

Schermo protettivo corneale per la luce

Un dispositivo, tipicamente realizzato in materiale non abrasivo che assorbe i fluidi, posizionato sulla superficie della cornea per proteggere la retina da un'illuminazione eccessiva durante una procedura oftalmica.

B

23

Marcatore corneale

Uno strumento manuale destinato ad essere utilizzato per imprimere, incidere e/o sezionare il tessuto corneale prima di una procedura chirurgica oftalmica.

B

24

Supporto per resezione corneale

Un dispositivo progettato per sostenere il tessuto corneale donato in modo che possa essere sezionato in preparazione al trapianto.

B

25

Forbici corneali

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, impugnabile, destinato ad essere utilizzato per tagliare il tessuto corneale.

B

26

Schermo corneale (scudo)

Uno schermo oculare meccanico in collagene che viene posizionato sull'occhio per proteggere la cornea.

B

27

Punzone corneosclerale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale progettato per asportare un segmento di tessuto dalla sclera o dalla cornea di un paziente o da innesti prelevati da donatori cadavere.

B

28

Contenitore per cornea da donatore

Un contenitore destinato a conservare, trasportare e facilitare l'esame clinico di una cornea donata durante il periodo compreso tra il prelievo della cornea e l'intervento di trapianto.

C

29

Eiconometro

Uno strumento oftalmico per la diagnosi dell'aniseiconia.

A

30

Sistema laser oftalmico a stato solido per imaging endoscopico

Un gruppo di dispositivi destinato a trattare disturbi retinici e altri disturbi oculari, come il glaucoma, durante le procedure di ciclofotocoagulazione endoscopica (ECP).

C

31

Forbici da enucleazione

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, utilizzato per tagliare i tessuti durante la chirurgia oculare che comporta l'enucleazione dell'occhio e/o delle strutture correlate.

A

32

Raschietto epiretinico/della membrana limitante interna

Uno strumento chirurgico manuale destinato ad essere utilizzato durante la chirurgia del segmento posteriore per sollevare la membrana limitante interna (ILM) e/o una membrana epiretinica (ERM), e che può avere ulteriori usi di manipolazione delle membrane del segmento posteriore.

B

33

Esoftalmometro

Uno strumento oftalmico utilizzato per misurare il grado di esoftalmo.

A

34

Impacco terapeutico caldo per occhi

Un dispositivo destinato ad essere posizionato sugli occhi chiusi per applicare calore per il trattamento della disfunzione delle ghiandole di Meibomio (MGD), sindromi dell'occhio secco, blefarite e altre condizioni oculari correlate.

B

35

Clamp per muscoli oculari

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale progettato per afferrare e trattenere in modo atraumatico i muscoli extraoculari (EOM) durante un intervento chirurgico oftalmico.

B

36

Guaina per muscolo oculare

Un dispositivo impiantabile realizzato con materiali sintetici che viene utilizzato per racchiudere o isolare un muscolo oculare.

C

37

Tampone oculare (compressa oculare)

Un dispositivo sterile, simile a un cuscinetto, destinato a proteggere l'occhio o ad assorbire le secrezioni oculari.

A

38

Valvola oculare

Un dispositivo impiantabile progettato per regolare il flusso di fluido tra la camera anteriore e lo spazio circumcongiuntivale dell'occhio, consentendo il flusso quando la pressione nella camera supera un valore prestabilito.

C

39

Peso palpebrale, impiantabile

Un dispositivo oftalmico che viene impiantato sottocute all'interno della palpebra superiore per caricare la palpebra al fine di ripristinare la funzione muscolare della palpebra superiore.

C

40

Sistema laser oftalmico a stato solido a femtosecondi

Un gruppo di dispositivi in cui l'energia in ingresso viene utilizzata per eccitare una barra di vetro/cristallo per emettere un raggio laser ad alta potenza destinato a resezioni e incisioni oculari.

C

41

Uncino oftalmico a fibre ottiche per uso generale

Uno strumento chirurgico manuale inserito nell'occhio durante l'intervento chirurgico per manipolare strutture anatomiche o corpi estranei all'interno dell'occhio e contemporaneamente condurre un fascio di luce fredda per illuminare il sito chirurgico.

A

42

Anello oftalmico di Flieringa

Una banda circolare, suturata alla sclera per prevenire il collasso del bulbo oculare durante operazioni intraoculari difficili.

A

43

Sistema laser a diodi oftalmico per imaging del fondo oculare

Destinato a: procedure di trattamento laser oculare, inclusa la coagulazione della vascolarizzazione retinica anomala; e acquisizione di immagini digitali in tempo reale dei segmenti oculari anteriori/posteriori create utilizzando colori, angiografia con fluoresceina e imaging a infrarossi, per la diagnosi/pianificazione del trattamento.

C

44

Sistema laser oftalmico a stato solido per imaging del fondo oculare

Destinato a coagulare il tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione oculare.

C

45

Impianto sopraciliare per glaucoma

Un dispositivo in polimero sintetico non bioassorbibile progettato per essere impiantato nello spazio sopraciliare (tra il muscolo/corpo ciliare e la sclera) per il ripristino del deflusso dell'umore acqueo e la conseguente riduzione della pressione intraoculare come parte del trattamento del glaucoma ad angolo aperto.

C

46

Sistema a ultrasuoni per la terapia del glaucoma

Un sistema progettato per trasdurre energia elettrica a radiofrequenza (RF) da un generatore in energia a ultrasuoni, per l'applicazione extracorporea di ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) all'occhio, al fine di diminuire la produzione di umore acqueo e ridurre la pressione intraoculare (IOP).

C

47

Campimetro portatile

Un dispositivo portatile destinato alla valutazione del campo visivo centrale dei 30º.

A

48

Sistema impiantabile di monitoraggio della pressione intraoculare

Un insieme di dispositivi portatili destinati a raccogliere e visualizzare continuamente o regolarmente i dati sulla pressione intraoculare (IOP) per la diagnosi/il monitoraggio del glaucoma.

C

49

Protesi di iride impiantabile

Un dispositivo ottico destinato ad essere impiantato nella camera posteriore dell'occhio per la ricostruzione di difetti parziali o totali dell'iride.

C

50

Anello intracorneale

Una banda circolare aperta impiantabile, progettata per appiattire la curvatura corneale anteriore, senza disturbare l'asse visivo, per correggere la miopia lieve e moderata.

C

51

Neurostimolatore lacrimale intranasale

Un dispositivo portatile destinato all'uso domestico per fornire stimolazione elettrica ai neuroni sensoriali delle cavità nasali per aumentare acutamente la produzione di lacrime come trattamento per l'occhio secco da deficit acquoso.

C

52

Sistema di riduzione della pressione intraoculare

Un insieme di dispositivi ad azionamento manuale progettati per ridurre la pressione intraoculare (IOP) applicando una compressione meccanica esterna controllata sulla superficie dell'occhio in preparazione alla chirurgia oftalmica.

C

53

Cheratomo

Uno strumento chirurgico oftalmico destinato a asportare tessuto da sezioni della cornea per un trapianto lamellare (a spessore parziale).

B

54

Tubo lacrimale

Un tubo a lume singolo impiantabile destinato a consentire il drenaggio delle lacrime dalla superficie anteriore dell'occhio e anche a facilitare l'irrigazione con soluzione fisiologica in un seno paranasale per gestire la rinosinusite cronica.

C

55

Cucchiaio per cristallino

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale utilizzato nella chirurgia oftalmica per manipolare/rimuovere il cristallino dell'occhio.

A

56

Calibro oftalmico (compasso)

Uno strumento di misura oftalmico manuale costituito da due bracci incernierati a un'estremità e progettato per misurare diametro, lunghezza, angoli e spessore dell'occhio.

A

57

Clip oftalmica

Un dispositivo tipicamente realizzato in metallo malleabile (es. tantalio), destinato ad essere impiantato in modo permanente o temporaneo per accostare i bordi di una ferita, per favorire la guarigione o per prevenire il sanguinamento da piccoli vasi sanguigni nell'occhio.

C

58

Sistema criochirurgico oftalmico

Un insieme di dispositivi progettati per applicare il freddo proveniente da un refrigerante gassoso o liquido (criogeno) a un tessuto bersaglio per la sua distruzione e rimozione durante una procedura chirurgica oftalmica.

C

59

Distometro oftalmico

Uno strumento oftalmico progettato per misurare la distanza tra la cornea e una lente da vista o di prova (distanza dal vertice).

A

60

Sistema laser a colorante oftalmico

Un gruppo di dispositivi laser destinato a coagulare il tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione nell'occhio.

C

61

Sistema laser ad eccimeri oftalmico

Un gruppo di dispositivi laser destinato all'ablazione corneale e ad altre procedure oftalmiche.

C

62

Soluzione di irrigazione oftalmica (soluzione salina bilanciata)

Destinata all'irrigazione della camera anteriore durante la chirurgia della cataratta e altre procedure intraoculari o extraoculari o per l'irrigazione della congiuntiva a seguito dell'applicazione di fluoresceina o per inumidire la superficie corneale e congiuntivale durante il trattamento laser.

B

63

Sistema laser oftalmico a gas nobile

Un gruppo di dispositivi laser destinato a coagulare il tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione nell'occhio.

C

64

Pinza chirurgica per tessuti molli oftalmici

Uno strumento manuale progettato per afferrare e manipolare i tessuti intraoculari durante la chirurgia oftalmica (es. chirurgia del segmento anteriore, procedure vitreo-retiniche, iridectomia, capsuloressi).

B

65

Forbici da sutura oftalmiche

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale destinato ad essere utilizzato per tagliare i punti di sutura durante la chirurgia oculare.

A

66

Tonometro oftalmico

Uno strumento di misura oftalmico progettato per determinare la pressione intraoculare (IOP).

B

67

Sistema di imaging a ultrasuoni oftalmico

Un insieme di dispositivi progettati per procedure di imaging ad ultrasuoni oftalmici.

B

68

Oftalmodiastimetro

Uno strumento oftalmico per determinare la distanza corretta a cui posizionare le lenti graduate per i due occhi.

A

69

Oftalmoscopio

Uno strumento oftalmico progettato per esaminare l'interno dell'occhio, consentendo all'esaminatore di vedere chiaramente i dettagli della retina e di altre strutture/mezzi.

B

70

Pachimetro ottico

Un dispositivo oftalmico che utilizza l'ottica per misurare lo spessore della cornea.

A

71

Protesi del bordo orbitario

Un dispositivo oculare impiantabile utilizzato per ricostruire il pavimento della cavità ossea che contiene il bulbo oculare e i suoi muscoli, vasi e nervi associati, e destinato a ospitare un occhio artificiale.

C

72

Perimetro

Uno strumento diagnostico oftalmico destinato a valutare l'estensione del campo visivo periferico del paziente.

A

73

Divaricatore perioculare/lacrimale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, non autobloccante, destinato ad essere utilizzato per separare i tessuti perioculari e/o allontanare i margini di una ferita chirurgica perioculare durante un intervento oftalmico.

A

74

Sistema di facoemulsificazione

Un insieme di dispositivi oftalmici destinati a erogare energia attraverso la punta di un manipolo dedicato, che viene introdotta attraverso un'incisione praticata nella capsula del cristallino, per eseguire la facoemulsificazione.

C

75

Forometro

Uno strumento oftalmico destinato ad essere utilizzato per testare l'equilibrio oculare.

A

76

Sling per ptosi (sospensione palpebrale)

Un dispositivo sterile impiantabile destinato alla correzione chirurgica della ptosi.

C

77

Pupillometro

Uno strumento oftalmico utilizzato per misurare la larghezza o il diametro della pupilla.

A

78

Chiodo retinico (tack)

Un dispositivo impiantabile non bioassorbibile progettato per fissare permanentemente una retina distaccata all'epitelio pigmentato retinico (RPE) sottostante durante la chirurgia oftalmica.

C

79

Dispositivo per cerchiaggio/piombaggio sclerale

Un dispositivo destinato ad essere impiantato sulla sclera per comprimere l'occhio (cerchiaggio sclerale) per il trattamento chirurgico del distacco di retina.

C

80

Impianto di espansione sclerale

Un dispositivo progettato per l'impianto nella sclera al fine di produrre un'espansione modificando la posizione del muscolo ciliare sottostante.

C

81

Marcatore sclerale

Uno strumento manuale utilizzato per indentare o imprimere la superficie della sclera durante una procedura chirurgica o perioperatoria oftalmica.

B

82

Sclerotomo

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, simile a un coltello nel design, destinato ad essere utilizzato per incidere la sclera durante una sclerotomia.

A

83

Scotometro

Uno strumento utilizzato per la registrazione e la misurazione delle aree del campo visivo ridotte, ovvero scotoma relativo, o perdita di sensibilità alla luce (scotoma assoluto o punti ciechi).

A

84

Anello per simblefaron

Un dispositivo impiantabile conformato come una banda circolare, utilizzato per aiutare a prevenire l'adesione della palpebra al bulbo oculare.

C

85

Pachimetro a ultrasuoni

Un dispositivo oftalmico progettato per utilizzare gli ultrasuoni per misurare lo spessore della cornea, e che può inoltre essere progettato per misurare la lunghezza assiale e la profondità della camera anteriore.

B

86

Elettrodo per potenziali evocati visivi

Un conduttore elettrico destinato a registrare le variazioni del potenziale elettrico allo scopo di misurare le risposte visive evocate.

A

87

Sistema per vitrectomia

Un insieme di dispositivi oftalmici destinati a erogare energia attraverso uno strumento manuale dedicato, tipicamente utilizzato per trattare l'emorragia vitrea diabetica, il distacco di retina, la membrana epiretinica e il foro maculare.

C

88

Protesi del corpo vitreo

Un sacco/capsula sterile destinato ad essere impiantato nell'occhio e riempito con un fluido (non incluso) per sostituire il corpo vitreo e fornire un supporto omnidirezionale della retina per il trattamento del distacco di retina grave.

C

89

Fluido intraoculare

Un fluido intraoculare è un dispositivo costituito da un fluido non gassoso destinato ad essere introdotto nell'occhio per supportare l'esecuzione di un intervento chirurgico, ad esempio per mantenere la profondità della camera anteriore, preservare l'integrità del tessuto, proteggere il tessuto dal trauma chirurgico o fungere da tamponamento durante il riaccollamento retinico.

C

90

Gas intraoculare

Un gas intraoculare è un dispositivo costituito da un fluido gassoso destinato ad essere introdotto nell'occhio per esercitare pressione su una retina distaccata.

C

91

Guida per lente intraoculare

Una guida per lente intraoculare è un dispositivo destinato ad essere inserito nell'occhio durante l'intervento chirurgico per dirigere l'inserimento di una lente intraoculare e ad essere rimosso al termine dell'inserimento.

B

92

Refrattometro oftalmico

Un refrattometro oftalmico è un dispositivo automatico alimentato a corrente alternata (CA) costituito da un sistema di fissazione, un sistema di misurazione e registrazione e un sistema di allineamento, destinato a misurare il potere rifrattivo dell'occhio misurando i riflessi luminosi dalla retina.

B

93

Cheratoscopio

Un cheratoscopio è un dispositivo alimentato a corrente alternata o a batteria destinato a misurare e valutare la curvatura corneale dell'occhio. Linee e cerchi all'interno del cheratoscopio vengono utilizzati per osservare il riflesso corneale. Questo tipo generico di dispositivo include il fotocheratoscopio e il videocheratoscopio che registrano la curvatura corneale scattando fotografie o video della cornea.

B

94

Cannula oftalmica con canale di lavoro

Un tubo rigido progettato per creare un canale attraverso la sclera per l'accesso oculare interno durante la chirurgia oftalmica del segmento posteriore. È tipicamente realizzato in materiale plastico o acciaio inossidabile di alta qualità e consente l'introduzione di strumenti chirurgici oftalmici; può anche essere utilizzato per l'irrigazione (ovvero l'infusione di fluidi per mantenere la pressione interna dell'occhio durante l'intervento). Questo è un dispositivo riutilizzabile.

B

95

Griglia di Amsler

Un dispositivo oftalmico destinato a rilevare rapidamente irregolarità centrali e paracentrali nel campo visivo.

Classe A Non Notificato

96

Anomaloscopio

Uno strumento oftalmico utilizzato per testare un paziente per una visione anomala dei colori rosso/verde, differenziando i difetti della visione dei colori rosso/verde.

Classe A Non Notificato

97

Lente di Bagolini

Una lente oftalmica piana, destinata a determinare la corrispondenza retinica armonica/anomala.

Classe A Non Notificato

98

Test per la discriminazione dei colori

Una lampada oftalmica, utilizzata per testare la capacità di una persona di differenziare tra i colori.

Classe A Non Notificato

99

Tabella ottica per la discriminazione dei colori

Destinata al test della visione dei colori.

Classe A Non Notificato

100

Lente condensatrice diagnostica

Una lente oftalmica utilizzata nell'oftalmoscopia indiretta binoculare per focalizzare la luce riflessa dal fondo dell'occhio.

Classe A Non Notificato

101

Occhiali elettronici per occlusione

Un dispositivo oftalmico progettato per testare e allenare la vista in condizioni in cui la ridotta acuità visiva può essere dovuta a una visione disuguale nei due occhi.

Classe A Non Notificato

102

Eutiscopio

Un oftalmoscopio modificato che proietta una luce intensa che comprende un arco di circa 30 gradi sul fondo dell'occhio per il trattamento dell'ambliopia.

Classe A Non Notificato

103

Occhiiera (lavaggio oculare)

Un contenitore progettato per adattarsi intorno all'orbita oculare, che viene riempito con acqua tiepida o una soluzione per il lavaggio oculare e posizionato sull'occhio per consentire al liquido di lavare l'occhio interessato.

Classe A Non Notificato

104

Schermo per irrigazione oculare

Un dispositivo destinato ad essere utilizzato con un kit/sistema di irrigazione oculare per dirigere la soluzione di irrigazione sulla superficie dell'occhio e consentire alla soluzione di lavare delicatamente la superficie dell'occhio.

Classe A Non Notificato

105

Sgorbia oculare (spud)

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, destinato ad essere utilizzato per rimuovere un corpo/oggetto estraneo incorporato o aderente alla superficie del bulbo oculare.

Classe A Non Notificato

106

Clamp palpebrale

Uno strumento chirurgico manuale progettato per afferrare e trattenere in modo atraumatico la palpebra durante un intervento chirurgico oftalmico.

Classe A Non Notificato

107

Peso palpebrale, esterno

Un dispositivo oftalmico che viene applicato all'esterno della palpebra superiore per caricare la palpebra al fine di ripristinare la funzione muscolare della palpebra superiore.

Classe A Non Notificato

108

Schermo tangente in feltro

Uno schermo tangente nero destinato a valutare l'estensione del campo visivo periferico del paziente mappando la risposta visiva a un oggetto di test spostato dalla periferia verso il centro dello schermo.

Classe A Non Notificato

109

Fornicoscopio

Un dispositivo oftalmico ad azionamento manuale destinato a fornire accesso indiretto e visualizzazione del fornice congiuntivale superiore e della superficie interna della palpebra come alternativa all'eversione della palpebra.

Classe A Non Notificato

110

Lente di Fresnel

Una lente oftalmica molto sottile e flessibile destinata ad essere applicata sul retro delle lenti degli occhiali per focalizzare la luce in un punto focale per aiutare a gestire varie condizioni visive.

Classe A Non Notificato

111

Prisma di Fresnel

Un dispositivo destinato ad essere applicato alle lenti degli occhiali per conferire un effetto prismatico, in genere per gestire lo strabismo o altre disfunzioni dei muscoli oculari.

Classe A Non Notificato

112

Dispositivo per imaging a spazzola di Haidinger

Un dispositivo oftalmico progettato per produrre un'immagine che facilita la valutazione della funzione visiva del paziente, in particolare l'integrità maculare.

Classe A Non Notificato

113

Telescopio manuale (monocolo)

Un dispositivo costituito da una disposizione di lenti oftalmiche o specchi con un'impugnatura, destinato a ingrandire le immagini per un paziente/persona ipovedente.

Classe A Non Notificato

114

Lente da fondo di Hruby

Una lente oftalmica diagnostica senza contatto da 55 diottrie destinata all'uso nell'esame del corpo vitreo e del fondo dell'occhio sotto illuminazione e ingrandimento con lampada a fessura.

Classe A Non Notificato

115

Oftalmoscopio binoculare indiretto

Uno strumento oftalmico progettato per esaminare l'interno dell'occhio consentendo all'esaminatore di vedere chiaramente un'immagine grandangolare e stereoscopica dei dettagli del fondo oculare (retina) e di altre strutture.

Classe A Non Notificato

116

Lente di prova di Maddox

Una speciale lente di prova oftalmica sotto forma di bacchetta o serie di bacchette (scanalature/cilindri) che modifica le dimensioni, la forma e il colore di un'immagine per dissociare gli occhi nella valutazione della disfunzione dei muscoli oculari.

Classe A Non Notificato

117

Occhiali a prisma-specchio

Un dispositivo ottico destinato a consentire al paziente di vedere sopra la propria testa, permettendogli di guardare in avanti nella direzione in cui è rivolto il capo.

Classe A Non Notificato

118

Tamburo optocinetico per induzione di nistagmo

Un dispositivo oftalmico destinato a provocare il nistagmo.

Classe A Non Notificato

119

Nastro per induzione di nistagmo

Un dispositivo oftalmico destinato ad essere spostato attraverso il campo visivo di un paziente per provocare il nistagmo optocinetico e per testare la cecità.

Classe A Non Notificato

120

Specchio frontale oftalmico

Un dispositivo oftalmico da indossare sulla testa, destinato a rifletterre la luce sull'occhio del paziente per consentire l'esame dell'occhio e delle strutture associate.

Classe A Non Notificato

121

Pianale per tavolo operatorio oftalmico

Un componente di un tavolo operatorio modulare destinato a fornire supporto e stabilizzazione per la testa del paziente (in genere include un poggiatesta) e ad aiutare a fornire un accesso ottimale per il chirurgo o i chirurghi durante l'intervento (ad esempio, avendo un pianale di larghezza ridotta e quindi una distanza di allungamento inferiore per il chirurgo).

Classe A Non Notificato

122

Pinza per manipolazione di dispositivi chirurgici oftalmici

Uno strumento chirurgico manuale con lame progettato per afferrare e manipolare un dispositivo chirurgico oftalmico invasivo non impiantabile (es. cannula oftalmica, divaricatore d'iride senza manico) e/o per la sutura oftalmica.

Classe A Non Notificato

123

Oftalmoleucoscopio

Un dispositivo oftalmico destinato ad essere utilizzato per testare la percezione dei colori per mezzo di colori prodotti da luce polarizzata.

Classe A Non Notificato

124

Depressore orbitale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale utilizzato per spostare il tessuto per facilitare l'esame dell'area circostante nella cavità orbitaria durante la chirurgia oculare.

Classe A Non Notificato

125

Braccio per forottero

Un dispositivo oftalmico meccanico utilizzato durante un esame oftalmico; tipicamente per determinare la prescrizione degli occhiali di un paziente.

Classe A Non Notificato

126

Pleofotoforo

Uno strumento oftalmico utilizzato per il trattamento della fissazione oculare eccentrica (strabismo) abbagliando la retina perimaculare, migliorando così relativamente le capacità visive della fovea.

Classe A Non Notificato

127

Polatest

Un dispositivo oftalmico utilizzato per valutare lo strabismo nascosto (latente), ovvero quando il paziente non è a conoscenza della condizione, e anche quando essa non può essere vista.

Classe A Non Notificato

128

Pupillografo

Un registratore grafico utilizzato per registrare la risposta della pupilla alla luce riflessa. Viene utilizzato per scopi diagnostici oftalmici.

Classe A Non Notificato

129

Sistemi binoculari chirurgici (occhialini)

Una coppia di lenti destinate ad essere montate sugli occhiali di un chirurgo per fungere da piccoli telescopi e fornire un'immagine ingrandita del campo visivo durante l'esame del paziente o l'intervento chirurgico.

Classe A Non Notificato

130

Sinottoforo

Un dispositivo oftalmico utilizzato per la valutazione e l'allenamento della funzione binoculare del paziente.

Classe A Non Notificato

131

Tachistoscopio

Un dispositivo oftalmico progettato per proiettare parole o immagini a velocità diverse, ai fini di test diagnostici oftalmici.

Classe A Non Notificato

132

Tabella ottica per acuità visiva

Una tabella oftalmica (tabella di Snellen) utilizzata nei test visivi.

Classe A Non Notificato

133

Ottotipo luminoso per acuità visiva

Un pannello luminoso che utilizza una versione traslucida della tabella oftalmica (tabella di Snellen) utilizzata per testare l'acuità visiva.

Classe A Non Notificato

134

Proiettore di ottotipi

Un dispositivo oftalmico destinato a proiettare un'immagine su uno schermo per testare l'acuità visiva.

Classe A Non Notificato

135

Applicatore/Rimotore per lenti a contatto

Un dispositivo progettato per inserire e rimuovere le lenti a contatto dall'occhio.

Classe A Non Notificato