Classificazione del rischio in India per l’oftalmologia come dispositivo medico

1

Adattometro

Un dispositivo oftalmico destinato a misurare il tempo richiesto per l'adattamento retinico e la soglia minima di luce.

B

2

Kit di sostituzione del mezzo per umore acqueo o vitreo

Una raccolta di dispositivi sterili, tra cui una sostanza fluida o semifluida, usati in combinazione per sostituire il fluido dell'occhio.

D

3

Frontifocometro automatico (Diottrometro)

Uno strumento oftalmico progettato per misurare il potere di messa a fuoco (potere diottrico) e altre caratteristiche ottiche di una lente da vista, lente a contatto o prisma.

A

4

Unità per il test della visione binoculare

Un dispositivo oftalmico per il test della visione binoculare.

A

5

Forbici per blefaroplastica

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale destinato a essere utilizzato per tagliare il tessuto palpebrale durante la chirurgia plastica delle palpebre (blefaroplastica).

A

6

Ancoraggio del sacco capsulare

Un dispositivo destinato a essere impiantato permanentemente nella camera posteriore dell'occhio per la correzione e il fissaggio di un sacco capsulare sublussato, tipicamente in associazione con l'impianto di una lente intraoculare (IOL).

C

7

Forbici congiuntivali

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale destinato a essere utilizzato per tagliare la congiuntiva e la capsula di Tenone sulla superficie dell'occhio per accedere alla sclera.

A

8

Lente a contatto (inclusa la lente a contatto colorata)

Dispositivo destinato a essere indossato direttamente sulla cornea e sulle aree limbali e sclerali adiacenti dell'occhio per correggere difetti visivi o agire come bendaggio terapeutico o anche per modificare l'aspetto dell'occhio a scopo estetico.

B

9

Sistema di pulizia per agitazione di lenti a contatto

Un insieme di dispositivi utilizzati per pulire e disinfettare le lenti a contatto tramite agitazione meccanica automatica o manuale.

B

10

Soluzione disinfettante per lenti a contatto

Una formulazione acquosa contenente agenti appropriati per rimuovere i residui dalle lenti a contatto e contenente un disinfettante destinato ad agire sulle lenti a contatto.

B

11

Soluzione per la rimozione delle proteine dalle lenti a contatto

Una formulazione di enzimi proteolitici, utilizzata per rimuovere residui e depositi proteici dalle lenti a contatto riutilizzabili o solo per rimuovere i depositi proteici.

B

12

Calibro per raggio di lenti a contatto

Uno strumento di misura utilizzato in oftalmologia per determinare il raggio di curvatura delle lenti a contatto.

A

13

Pulitore termico per lenti a contatto

Un'unità destinata a disinfettare o sterilizzare lenti a contatto morbide riutilizzabili mediante calore.

B

14

Strumento manuale con fresa corneale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, utilizzato per scavare il tessuto corneale tramite rotazione manuale.

B

15

Sistema di fresa corneale

Un insieme di dispositivi progettati per l'abrasione della cornea e di altri tessuti oculari.

B

16

Fresa corneale per abrasione

Un dispositivo progettato per l'abrasione della cornea al fine di lucidare i graffi corneali o il letto del pterigio dopo la rimozione chirurgica o per l'abrasione di lesioni del bordo palpebrale.

B

17

Fresa corneale per rimozione di anelli di ruggine

Un dispositivo progettato per la rimozione delicata di macchie di ruggine (anelli di ruggine) dalla cornea dopo l'estrazione di un corpo estraneo ferroso.

B

18

Perforatore dell'epitelio corneale

Destinato a creare una serie di piccole perforazioni nello strato epiteliale della cornea attraverso cui la riboflavina può penetrare nella cornea durante il crosslinking del collagene corneale, per trattare l'ectasia corneale (tipicamente il cheratocono).

B

19

Trepano per epitelio corneale

Destinato a creare un taglio circolare attraverso lo strato epiteliale della cornea per creare un lembo epiteliale da ripiegare all'indietro durante la chirurgia cheratomileusi epiteliale assistita da laser (LASEK), dopodiché il lembo viene riposizionato.

B

20

Inlay corneale a riduzione di apertura

Un dispositivo impiantabile inserito nella cornea naturale per trattare la presbiopia sulla base della riduzione dell'apertura.

C

21

Inlay corneale per il rimodellamento della cornea

Un dispositivo impiantabile inserito nella cornea naturale per trattare i difetti refrattivi rimodellando la cornea.

C

22

Schermo protettivo corneale per la luce

Un dispositivo, tipicamente realizzato in materiale non abrasivo e assorbente di fluidi, che viene posizionato sulla superficie della cornea per proteggere la retina da un'illuminazione eccessiva durante una procedura oftalmica.

B

23

Marcatore corneale

Uno strumento manuale destinato a essere utilizzato per imprimere, incidere o incidere leggermente il tessuto corneale prima di una procedura chirurgica oftalmica.

B

24

Supporto per resezione corneale

Un dispositivo progettato per sostenere il tessuto corneale donato in modo che possa essere resecato in preparazione al trapianto.

B

25

Forbici corneali

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale destinato a essere utilizzato per tagliare il tessuto corneale.

B

26

Scudo corneale

Uno scudo oculare meccanico in collagene che viene posizionato sull'occhio per proteggere la cornea.

B

27

Punzone corneosclerale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale progettato per asportare un segmento di tessuto dalla sclera o dalla cornea di un paziente o da innesti prelevati da donatori cadavere.

B

28

Contenitore per cornea da donatore

Un recipiente destinato a conservare, trasportare e facilitare l'esame clinico di una cornea donata nel periodo compreso tra il prelievo della cornea e l'intervento di trapianto.

C

29

Eiconometro

Uno strumento oftalmico per la diagnosi dell'aniseiconia.

A

30

Sistema laser a stato solido oftalmico endoscopico

Un gruppo di dispositivi destinato a trattare disturbi retinici e altri disturbi oculari, come il glaucoma, durante procedure di ciclofotocoagulazione endoscopica (ECP).

C

31

Forbici per enucleazione

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale utilizzato per tagliare il tessuto durante la chirurgia oculare che comporta l'enucleazione dell'occhio o delle sue strutture correlate.

A

32

Raschietto per membrana epiretinica o limitante interna

Uno strumento chirurgico manuale destinato a essere utilizzato durante la chirurgia del segmento posteriore per sollevare la membrana limitante interna (ILM) o una membrana epiretinica (ERM), e che può avere ulteriori usi di manipolazione della membrana del segmento posteriore.

B

33

Exoftalmometro

Uno strumento oftalmico utilizzato per misurare il grado di esoftalmo.

A

34

Impacco per terapia termica oculare

Un dispositivo destinato a essere posizionato sugli occhi chiusi per applicare calore per il trattamento della disfunzione delle ghiandole di Meibomio (MGD), delle sindromi dell'occhio secco, della blefarite e di altre condizioni oculari correlate.

B

35

Pinza per muscoli oculari

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale progettato per afferrare e trattenere in modo atraumatico i muscoli extraoculari (EOM) durante un intervento chirurgico oftalmico.

B

36

Guaina per muscoli oculari

Un dispositivo impiantabile realizzato con materiali sintetici che viene utilizzato per racchiudere o isolare un muscolo oculare.

C

37

Tampone oculare

Un dispositivo sterile, simile a un cuscinetto, destinato a proteggere l'occhio o ad assorbire le secrezioni oculari.

A

38

Valvola oculare

Un dispositivo impiantabile progettato per regolare il flusso di fluido tra la camera anteriore e lo spazio intorno alla congiuntiva dell'occhio, consentendo il flusso quando la pressione nella camera è superiore a un valore prestabilito.

C

39

Peso palpebrale impiantabile

Un dispositivo oftalmico che viene impiantato sottocute all'interno della palpebra superiore per appesantire la palpebra al fine di ripristinare la funzione muscolare della palpebra superiore.

C

40

Sistema laser oftalmico a stato solido a femtosecondi

Un gruppo di dispositivi in cui l'energia in ingresso viene utilizzata per eccitare una barra di vetro o cristallo affinché emetta un raggio laser ad alta potenza destinato a resezioni e incisioni oculari.

C

41

Uncino oftalmico a fibre ottiche per uso generale

Uno strumento chirurgico manuale inserito nell'occhio durante l'intervento chirurgico per manipolare strutture anatomiche o corpi estranei all'interno dell'occhio e contemporaneamente condurre un campo di luce fredda per illuminare il sito chirurgico.

A

42

Anello oftalmico di Flieringa

Una banda circolare, suturata alla sclera per prevenire il collasso del globo oculare durante operazioni intraoculari difficili.

A

43

Sistema laser a diodi oftalmico per imaging del fondo oculare

Destinato a: procedure di trattamento laser oculare, inclusa la coagulazione della vascolarizzazione retinica anomala; e cattura di immagini digitali in tempo reale dei segmenti anteriori e posteriori dell'occhio create utilizzando l'imaging a colori, l'angiografia con fluoresceina e l'imaging a infrarossi, per la diagnosi e la pianificazione del trattamento.

C

44

Sistema laser a stato solido oftalmico per imaging del fondo oculare

Destinato a coagulare il tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione oculare.

C

45

Impianto sopraciliare per glaucoma

Un dispositivo in polimero sintetico non bioassorbibile progettato per essere impiantato nello spazio sopraciliare (tra il muscolo o corpo ciliare e la sclera) per il ripristino del deflusso dell'umore acqueo e la successiva riduzione della pressione intraoculare come parte del trattamento del glaucoma ad angolo aperto.

C

46

Sistema a ultrasuoni per la terapia del glaucoma

Un sistema progettato per trasdurre energia elettrica a radiofrequenza (RF) da un generatore in energia a ultrasuoni, per l'applicazione extracorporea di ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) all'occhio, al fine di ridurre la produzione di umore acqueo e diminuire la pressione intraoculare (IOP).

C

47

Campimetro portatile

Un dispositivo portatile destinato alla valutazione dei 30 gradi centrali del campo visivo.

A

48

Sistema di monitoraggio della pressione intraoculare impiantabile

Un insieme di dispositivi portatili destinati a raccogliere e visualizzare in modo continuo o regolare i dati sulla pressione intraoculare (IOP) per la diagnosi o il monitoraggio del glaucoma.

C

49

Protesi d'iride impiantabile

Un dispositivo ottico destinato a essere impiantato nella camera posteriore dell'occhio per la ricostruzione di difetti parziali o totali dell'iride.

C

50

Anello intracorneale

Una banda circolare aperta all'estremità, impiantabile, progettata per appiattire la curvatura corneale anteriore, senza disturbare l'asse visivo, per correggere la miopia lieve e moderata.

C

51

Neurostimolatore lacrimale intranasale

Un dispositivo portatile destinato a essere utilizzato a casa per fornire stimolazione elettrica ai neuroni sensoriali delle cavità nasali al fine di aumentare acutamente la produzione di lacrime come trattamento per l'occhio secco da deficit acquoso.

C

52

Sistema di riduzione della pressione intraoculare

Un insieme di dispositivi a funzionamento manuale progettati per ridurre la pressione intraoculare (IOP) applicando una compressione meccanica esterna controllata sulla superficie dell'occhio in preparazione alla chirurgia oftalmica.

C

53

Cheratomo

Uno strumento chirurgico oftalmico destinato ad asportare tessuto da sezioni della cornea per un trapianto lamellare (a spessore parziale).

B

54

Tubo lacrimale

Un tubo a lume singolo impiantabile destinato a consentire il drenaggio delle lacrime dalla superficie anteriore dell'occhio e anche a facilitare l'irrigazione con soluzione fisiologica di un seno paranasale per gestire la rinosinusite cronica.

C

55

Cucchiaio per cristallino

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale utilizzato nella chirurgia oftalmica per manipolare o rimuovere il cristallino dell'occhio.

A

56

Calibro oftalmico

Uno strumento di misura oftalmico manuale costituito da due bracci incernierati a un'estremità e progettato per misurare il diametro, la lunghezza, gli angoli e gli spessori dell'occhio.

A

57

Clip oftalmica

Un dispositivo tipicamente realizzato in metallo malleabile come il tantalio, destinato a essere impiantato in modo permanente o temporaneo per accostare i bordi di una ferita, per favorire la guarigione o per prevenire il sanguinamento da piccoli vasi sanguigni nell'occhio.

C

58

Sistema criochirurgico oftalmico

Un insieme di dispositivi progettati per applicare il freddo da un refrigerante gassoso o liquido (criogeno) a un tessuto bersaglio per la sua distruzione e rimozione durante una procedura chirurgica oftalmica.

C

59

Distometro oftalmico

Uno strumento oftalmico progettato per misurare la distanza tra la cornea e una lente da vista o di prova (distanza dal vertice).

A

60

Sistema laser a colorante oftalmico

Un gruppo di dispositivi laser destinato a coagulare il tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione nell'occhio.

C

61

Sistema laser ad eccimeri oftalmico

Un gruppo di dispositivi laser destinato all'ablazione corneale e ad altre procedure oftalmologiche.

C

62

Soluzione di irrigazione oftalmica (soluzione salina bilanciata)

Destinata all'irrigazione della camera anteriore durante la chirurgia della cataratta e altre procedure intraoculari o extraoculari o per l'irrigazione della congiuntiva in seguito all'applicazione di fluoresceina o per inumidire la superficie corneale e congiuntivale durante il trattamento laser.

B

63

Sistema laser oftalmico a gas nobile

Un gruppo di dispositivi laser destinato a coagulare il tessuto vascolare anomalo nella retina e per altre procedure di fotocoagulazione nell'occhio.

C

64

Pinza chirurgica oftalmica per tessuti molli

Uno strumento manuale progettato per afferrare e manipolare i tessuti intraoculari durante la chirurgia oftalmica (ad esempio, chirurgia del segmento anteriore, procedure vitreoretiniche, iridectomia, capsuloressi).

B

65

Forbici oftalmiche per suture

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale destinato a essere utilizzato per tagliare i punti di sutura durante la chirurgia oculare.

A

66

Tonometro oftalmico

Uno strumento di misura oftalmico progettato per determinare la pressione intraoculare (IOP).

B

67

Sistema di imaging a ultrasuoni oftalmico

Un insieme di dispositivi progettati per procedure di imaging a ultrasuoni oftalmici.

B

68

Oftalmodiastimetro

Uno strumento oftalmico per determinare la distanza corretta alla quale posizionare le lenti graduate per i due occhi.

A

69

Oftalmoscopio

Uno strumento oftalmico progettato per esaminare l'interno dell'occhio, consentendo all'esaminatore di vedere chiaramente i dettagli della retina e di altre strutture o mezzi oculari.

B

70

Pachimetro ottico

Un dispositivo oftalmico che utilizza l'ottica per misurare lo spessore della cornea.

A

71

Protesi del bordo orbitario

Un dispositivo oculare impiantabile utilizzato per ricostruire il pavimento della cavità ossea che contiene il bulbo oculare e i muscoli, i vasi e i nervi associati, e destinato a ospitare un occhio artificiale.

C

72

Perimetro

Uno strumento diagnostico oftalmico destinato a valutare l'estensione del campo visivo periferico del paziente.

A

73

Divaricatore perioculare o lacrimale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale, non autobloccante, destinato a essere utilizzato per separare i tessuti perioculari o allontanare i bordi di una ferita chirurgica perioculare durante un intervento oftalmico.

A

74

Sistema di facoemulsificazione

Un insieme di dispositivi oftalmici destinati a fornire energia attraverso la punta di un manipolo dedicato, che viene introdotto attraverso un'incisione praticata nella capsula del cristallino, per eseguire la facoemulsificazione.

C

75

Forometro

Uno strumento oftalmico destinato a essere utilizzato per testare l'equilibrio oculare.

A

76

Sling per ptosi

Un dispositivo impiantabile sterile destinato alla correzione chirurgica della ptosi.

C

77

Pupillometro

Uno strumento oftalmico utilizzato per misurare la larghezza o il diametro della pupilla.

A

78

Chiodino retinico

Un dispositivo impiantabile non bioassorbibile progettato per fissare in modo permanente una retina distaccata all'epitelio pigmentato retinico (RPE) sottostante durante la chirurgia oftalmica.

C

79

Dispositivo per piombaggio sclerale

Un dispositivo destinato a essere impiantato sulla sclera per comprimere l'occhio (piombaggio sclerale) per il trattamento chirurgico del distacco di retina.

C

80

Impianto di espansione sclerale

Un dispositivo progettato per l'impianto nella sclera al fine di produrre un'espansione alterando la posizione del muscolo ciliare sottostante.

C

81

Marcatore sclerale

Uno strumento manuale utilizzato per indentare o imprimere la superficie della sclera durante una procedura chirurgica o perioperatoria oftalmica.

B

82

Sclerotomo

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale simile a un bisturi nel design e destinato a essere utilizzato per incidere la sclera durante una sclerotomia.

A

83

Scotometro

Uno strumento utilizzato per la registrazione e la misurazione delle aree del campo visivo ridotte, vale a dire scotoma relativo o perdita di sensibilità alla luce (scotoma assoluto o punti ciechi).

A

84

Anello per simblefaron

Un dispositivo impiantabile conformato come una banda circolare utilizzato per aiutare a prevenire l'adesione della palpebra al bulbo oculare.

C

85

Pachimetro a ultrasuoni

Un dispositivo oftalmico progettato per utilizzare gli ultrasuoni per misurare lo spessore della cornea e che può inoltre essere progettato per misurare la lunghezza assiale e la profondità della camera anteriore.

B

86

Elettrodo per potenziale evocato visivo

Un conduttore elettrico destinato a registrare le variazioni del potenziale elettrico allo scopo di misurare le risposte evocate visive.

A

87

Sistema di vitrectomia

Un insieme di dispositivi oftalmici destinati a fornire energia attraverso uno strumento manuale dedicato, tipicamente utilizzato per trattare l'emorragia vitrea diabetica, il distacco di retina, la membrana epiretinica e il foro maculare.

C

88

Protesi del corpo vitreo

Una sacca o capsula sterile destinata a essere impiantata nell'occhio e riempita con un fluido (non incluso) per sostituire il corpo vitreo e fornire un supporto multidirezionale alla retina per il trattamento del distacco di retina grave.

C

89

Fluido intraoculare

Un fluido intraoculare è un dispositivo costituito da un fluido non gassoso destinato a essere introdotto nell'occhio per coadiuvare l'esecuzione di un intervento chirurgico, ad esempio per mantenere la profondità della camera anteriore, preservare l'integrità del tessuto, proteggere il tessuto da traumi chirurgici o fungere da tamponamento durante il riattaccamento della retina.

C

90

Gas intraoculare

Un gas intraoculare è un dispositivo costituito da un fluido gassoso destinato a essere introdotto nell'occhio per esercitare pressione su una retina distaccata.

C

91

Guida per lente intraoculare

Una guida per lente intraoculare è un dispositivo destinato a essere inserito nell'occhio durante l'intervento chirurgico per dirigere l'inserimento di una lente intraoculare e a essere rimosso al termine dell'inserimento.

B

92

Refrattometro oftalmico

Un refrattometro oftalmico è un dispositivo automatico alimentato a corrente alternata, costituito da un sistema di fissazione, un sistema di misurazione e registrazione e un sistema di allineamento, destinato a misurare il potere refrattivo dell'occhio misurando i riflessi luminosi dalla retina.

B

93

Cheratoscopio

Un cheratoscopio è un dispositivo alimentato a corrente alternata o a batteria destinato a misurare e valutare la curvatura corneale dell'occhio. Linee e cerchi all'interno del cheratoscopio vengono utilizzati per osservare il riflesso corneale. Questo tipo generico di dispositivo include il fotocheratoscopio e il videocheratoscopio che registrano la curvatura corneale scattando fotografie o video della cornea.

B

94

Cannula oftalmica con canale di lavoro

Un tubo rigido progettato per creare un canale attraverso la sclera per l'accesso oculare interno durante la chirurgia oftalmica del segmento posteriore. È tipicamente realizzato in materiali plastici o acciaio inossidabile di alta qualità e consente l'introduzione di strumenti chirurgici oftalmici; può anche essere utilizzato per l'irrigazione, ovvero l'infusione di fluidi per mantenere la pressione interna dell'occhio durante la chirurgia. Si tratta di un dispositivo riutilizzabile.

B

95

Griglia di Amsler

Un dispositivo oftalmico destinato a rilevare rapidamente irregolarità centrali e paracentrali nel campo visivo.

Classe A Non Notificata

96

Anomaloscopio

Uno strumento oftalmico utilizzato per testare anomalie della visione dei colori rosso o verde in un paziente differenziando i difetti della visione di questi colori.

Classe A Non Notificata

97

Lente di Bagolini

Una lente piana oftalmica, destinata a determinare la corrispondenza retinica armonica o anomala.

Classe A Non Notificata

98

Tester per la discriminazione dei colori

Una lampada oftalmica, utilizzata per verificare la capacità di una persona di differenziare i colori.

Classe A Non Notificata

99

Tabella ottica per la discriminazione dei colori

Destinata al test della visione dei colori.

Classe A Non Notificata

100

Lente di condensazione diagnostica

Una lente oftalmica utilizzata nell'oftalmoscopia indiretta binoculare per focalizzare la luce riflessa dal fondo dell'occhio.

Classe A Non Notificata

101

Occhiali elettronici per occlusione

Un dispositivo oftalmico progettato per testare e allenare la vista in condizioni in cui la ridotta acuità visiva può essere dovuta a una visione disuguale nei due occhi.

Classe A Non Notificata

102

Eutiscopio

Un oftalmoscopio modificato che proietta sul fondo dell'occhio una luce intensa che copre un arco di circa 30 gradi per il trattamento dell'ambliopia.

Classe A Non Notificata

103

Occhiera

Un recipiente progettato per adattarsi all'orbita oculare, che viene riempito con acqua tiepida o con una soluzione per il lavaggio oculare e posizionato sull'occhio per consentire al liquido di lavare l'occhio interessato.

Classe A Non Notificata

104

Schermo per irrigazione oculare

Un dispositivo destinato a essere utilizzato con un kit o sistema di irrigazione oculare per dirigere la soluzione di irrigazione sulla superficie dell'occhio e consentire alla soluzione di lavare delicatamente la superficie oculare.

Classe A Non Notificata

105

Cavadguglia per occhi

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale destinato a essere utilizzato per rimuovere un corpo o un oggetto estraneo incorporato o aderente alla superficie del bulbo oculare.

Classe A Non Notificata

106

Pinza per palpebre

Uno strumento chirurgico manuale progettato per afferrare e trattenere in modo atraumatico la palpebra durante un intervento chirurgico oftalmico.

Classe A Non Notificata

107

Peso palpebrale esterno

Un dispositivo oftalmico che viene applicato all'esterno della palpebra superiore per appesantire la palpebra al fine di ripristinare la funzione muscolare della palpebra superiore.

Classe A Non Notificata

108

Schermo tangente in feltro

Uno schermo tangente nero destinato a valutare l'estensione del campo visivo periferico del paziente mappando la risposta visiva a un oggetto di test spostato dalla periferia verso il centro dello schermo.

Classe A Non Notificata

109

Fornicoscopio

Un dispositivo oftalmico a funzionamento manuale destinato a fornire un accesso e una visione indiretta del fornice congiuntivale superiore e della superficie interna della palpebra come alternativa all'eversione della palpebra.

Classe A Non Notificata

110

Lente di Fresnel

Una lente oftalmica molto sottile e flessibile destinata a essere applicata sul retro delle lenti degli occhiali per focalizzare la luce in un punto focale per aiutare a gestire varie condizioni visive.

Classe A Non Notificata

111

Prisma di Fresnel

Un dispositivo destinato a essere applicato alle lenti degli occhiali per fornire un effetto prismatico, in genere per gestire lo strabismo o altre disfunzioni dei muscoli oculari.

Classe A Non Notificata

112

Dispositivo di imaging a spazzola di Haidinger

Un dispositivo oftalmico progettato per produrre un'immagine che facilita la valutazione della sua funzione visiva, in particolare l'integrità maculare.

Classe A Non Notificata

113

Telescopio portatile

Un dispositivo costituito da una disposizione di lenti oftalmiche o specchi con un'impugnatura, destinato a ingrandire le immagini per un paziente o una persona ipovedente.

Classe A Non Notificata

114

Lente per fondo oculare di Hruby

Una lente oftalmica diagnostica senza contatto da 55 diottrie destinata all'uso nell'esame del corpo vitreo e del fondo dell'occhio sotto l'illuminazione e l'ingrandimento di una lampada a fessura.

Classe A Non Notificata

115

Oftalmoscopio binoculare indiretto

Uno strumento oftalmico progettato per esaminare l'interno dell'occhio consentendo all'esaminatore di vedere chiaramente un'immagine stereoscopica e grandangolare dei dettagli del fondo oculare (retina) e di altre strutture.

Classe A Non Notificata

116

Lente di prova di Maddox

Una speciale lente di prova oftalmica sotto forma di barra o serie di barre (scanalature o cilindri) che modifica le dimensioni, la forma e il colore di un'immagine per dissociare gli occhi nella valutazione della disfunzione dei muscoli oculari.

Classe A Non Notificata

117

Occhiali con prisma a specchio

Un dispositivo ottico destinato a consentire al paziente di vedere sopra la parte superiore della testa, consentendogli di guardare avanti nella direzione in cui è rivolta la testa.

Classe A Non Notificata

118

Tamburo optocinetico per indurre il nistagmo

Un dispositivo oftalmico destinato a provocare il nistagmo.

Classe A Non Notificata

119

Nastro per indurre il nistagmo

Un dispositivo oftalmico destinato a essere spostato attraverso il campo visivo di un paziente per provocare il nistagmo optocinetico e per verificare la cecità.

Classe A Non Notificata

120

Specchio frontale oftalmico

Un dispositivo oftalmico da indossare sulla testa destinato a rifletterre la luce sull'occhio di un paziente per consentire l'esame dell'occhio e delle sue strutture associate.

Classe A Non Notificata

121

Piano per tavolo operatorio oftalmico

Un componente di un tavolo operatorio modulare destinato a fornire supporto e stabilizzazione per la testa del paziente (in genere include un poggiatesta) e ad aiutare a fornire un accesso ottimale per i chirurghi durante l'intervento (ad esempio, disponendo di un piano del tavolo di larghezza ridotta e quindi una distanza di allungamento minore per il chirurgo).

Classe A Non Notificata

122

Pinza per la manipolazione di dispositivi chirurgici oftalmici

Uno strumento chirurgico manuale con lame progettate per afferrare e manipolare un dispositivo chirurgico oftalmico invasivo non impiantabile (ad esempio, cannula oftalmica, divaricatore per iride senza impugnatura) o per la sutura oftalmica.

Classe A Non Notificata

123

Oftalmoleucoscopio

Un dispositivo oftalmico destinato a essere utilizzato per testare la percezione dei colori mediante colori prodotti da luce polarizzata.

Classe A Non Notificata

124

Depressore orbitale

Uno strumento chirurgico oftalmico manuale utilizzato per spostare il tessuto per facilitare l'esame dell'area circostante nella cavità orbitaria durante la chirurgia oculare.

Classe A Non Notificata

125

Braccio per forottero

Un dispositivo oftalmico meccanico utilizzato durante un esame oftalmico; in genere per determinare la prescrizione degli occhiali di un paziente.

Classe A Non Notificata

126

Pleofotoforo

Uno strumento oftalmico utilizzato per il trattamento della fissazione oculare eccentrica (strabismo) abbagliando la retina perimaculare, migliorando così in modo relativo le capacità visive della fovea.

Classe A Non Notificata

127

Polatest

Un dispositivo oftalmico utilizzato per valutare lo strabismo nascosto (latente), ovvero quando il paziente non è consapevole della condizione e anche quando questa non può essere vista.

Classe A Non Notificata

128

Pupillografo

Un registratore grafico utilizzato per registrare la risposta della pupilla alla luce riflessa. Viene utilizzato per scopi diagnostici oftalmici.

Classe A Non Notificata

129

Binocolo chirurgico

Una coppia di lenti destinate a essere montate sugli occhiali di un chirurgo per fungere da piccoli telescopi e fornire un'immagine ingrandita del campo visivo durante l'esame del paziente o l'intervento chirurgico.

Classe A Non Notificata

130

Sinottoforo

Un dispositivo oftalmico utilizzato per la valutazione e l'allenamento della funzione binoculare di un paziente.

Classe A Non Notificata

131

Tachistoscopio

Un dispositivo oftalmico progettato per mostrare rapidamente parole o immagini a diverse velocità, a scopo di test diagnostici oftalmici.

Classe A Non Notificata

132

Tabella ottica

Una tabella oftalmica (tabella di Snellen) utilizzata per i test visivi.

Classe A Non Notificata

133

Ottotipo luminoso

Un pannello luminoso che utilizza una versione traslucida della tabella oftalmica (tabella di Snellen) utilizzata per verificare l'acuità visiva.

Classe A Non Notificata

134

Proiettore di ottotipi

Un dispositivo oftalmico destinato a proiettare un'immagine su uno schermo per testare l'acuità visiva.

Classe A Non Notificata

135

Applicatore o rimotore per lenti a contatto

Un dispositivo progettato per inserire e rimuovere le lenti a contatto dall'occhio.

Classe A Non Notificata