Classificazione del rischio in India per la radioterapia come dispositivo medico

N.

Nome del dispositivo

Uso previsto

Classe di rischio

1

Distanziatore perirettale assorbibile

Un distanziatore perirettale assorbibile è composto da materiale biodegradabile che posiziona temporaneamente la parete rettale anteriore lontano dalla prostata durante la radioterapia per il cancro alla prostata con l'intento di ridurre la dose di radiazioni erogata al retto anteriore.

Classe C

2

Distanziatore tessutale assorbibile per radioterapia

Un materiale assorbibile utilizzato per ridurre l'esposizione alle radiazioni dei tessuti normali durante la radioterapia mediante impianto chirurgico o percutaneo tra tessuti, organi interni, eccetera, per creare uno spazio tra il tumore maligno e il tessuto normale.

Classe D

3

Applicatore per brachiterapia manuale del dotto biliare

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per la radioterapia del dotto biliare. Un applicatore progettato per avere una configurazione che faciliti il posizionamento manuale (puntura o posizionamento e rimozione mediante endoscopio o sistema di diagnostica per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nel dotto biliare.

Classe C

4

Applicatore per brachiterapia manuale della vescica

Un applicatore per brachiterapia manuale progettato per facilitare il posizionamento manuale (puntura o posizionamento e rimozione mediante endoscopio o sistema di diagnostica per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nella vescica.

Classe C

5

Applicatore per brachiterapia della vescica con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente

progettato per la radioterapia della vescica. È progettato per essere temporaneamente impiantato nella vescica. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento.

Classe C

6

Applicatore per brachiterapia manuale per uso generale del sistema circolatorio non centrale

Un applicatore per brachiterapia per uso generale utilizzato per facilitare la radioterapia. Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale (puntura, posizionamento locale, posizionamento sotto endoscopia e posizionamento e rimozione tramite un sistema diagnostico per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nel sistema circolatorio non centrale.

Classe C

7

Applicatore per brachiterapia per uso generale del sistema circolatorio non centrale con caricamento successivo remoto

An applicatore per brachiterapia telecomandato per uso generale utilizzato per facilitare la radioterapia. È progettato per essere temporaneamente impiantato nel corpo. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nel sistema circolatorio non centrale.

Classe C

8

Applicatore per brachiterapia bronchiale manuale

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per l'uso temporaneo nella radioterapia bronchiale. Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale (posizionamento tramite endoscopio o posizionamento, inserimento e rimozione tramite un sistema di diagnostica per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento. Può essere progettato per avere una configurazione standard o per gestire sorgenti di radiazioni specifiche.

Classe C

9

Applicatore per brachiterapia bronchiale con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente

progettato per la radioterapia bronchiale. È progettato per essere temporaneamente impiantato nel corpo. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nel bronco.

Questo gruppo di dispositivi comprende vari applicatori come aghi cavi, tubi e cateteri, nonché dispositivi e connettori associati.

Classe C

10

Applicatore per brachiterapia manuale dell'esofago

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per la radioterapia dell'esofago. Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale (puntura o posizionamento e rimozione mediante endoscopio o sistema di diagnostica per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nell'esofago. Può essere progettato per avere una configurazione standard o per gestire sorgenti di radiazioni specifiche.

Classe C

11

Applicatore per brachiterapia dell'esofago con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente progettato per la radioterapia dell'esofago. È progettato per essere temporaneamente impiantato nell'esofago. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o

più sorgenti di radiazioni terapeutiche. Questo gruppo di dispositivi comprende vari applicatori come aghi cavi, tubi e cateteri, nonché dispositivi e connettori associati.

Classe C

12

Applicatore per brachiterapia manuale dell'occhio

Una matrice con una scanalatura su un lato. La scanalatura mostra la posizione della sorgente di brachiterapia che viene applicata manualmente e temporaneamente sulla superficie oculare. L'altro lato è schermato.

Classe C

13

Applicatore per brachiterapia manuale del rinofaringe

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per la radioterapia rinofaringea. Un applicatore singolo o modulare

progettato per facilitare il posizionamento manuale (puntura, posizionamento endoscopico o posizionamento e rimozione mediante un sistema di diagnostica per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nel rinofaringe.

Classe C

14

Applicatore per brachiterapia del rinofaringe con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato hardy specificamente progettato per la radioterapia rinofaringea. È progettato per essere temporaneamente impiantato nel corpo. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nel rinofaringe.

Classe C

15

Applicatore per brachiterapia manuale del collo

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per la radioterapia del collo. Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale (puntura, posizionamento locale o posizionamento e rimozione mediante un sistema di diagnostica per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nei tessuti del collo.

Classe C

16

Applicatore per brachiterapia del collo con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente

progettato per la radioterapia del collo. È progettato per essere temporaneamente impiantato nei tessuti del collo. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche.

Classe C

17

Applicatore per brachiterapia manuale del pancreas

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per la radioterapia pancreatica. Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitate il posizionamento manuale (puntura, posizionamento endoscopico o posizionamento e rimozione mediante un sistema di diagnostica per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nel pancreas. Può essere progettato per avere una configurazione standard o per gestire sorgenti di radiazioni specifiche.

Classe C

18

Applicatore per brachiterapia del pancreas con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente progettato per la radioterapia pancreatica. È progettato per essere temporaneamente

impiantato nel pancreas. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più

sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento.

Classe C

19

Applicatore per brachiterapia manuale della prostata

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per la radioterapia della prostata. Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale (puntura o posizionamento o rimozione con un dispositivo di caricamento a grilletto, un endoscopio o un sistema di diagnostica per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nella ghiandola prostatica. Può essere progettato per avere una configurazione standard o per gestire sorgenti di radiazioni specifiche.

Classe C

20

Applicatore per brachiterapia della prostata con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente progettato per la radioterapia della prostata. È progettato per essere temporaneamente impiantato nella ghiandola prostatica. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche.

Classe C

21

Applicatore per brachiterapia rettale o anale con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente progettato per la radioterapia rettale o anale. È progettato per essere temporaneamente impiantato nel retto o nell'ano. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche.

Classe C

22

Applicatore per brachiterapia manuale della lingua

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per la radioterapia linguale. Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale (puntura, posizionamento locale o posizionamento e rimozione mediante un sistema di diagnostica per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nella lingua e nei tessuti circostanti. Può essere progettato per avere una configurazione standard o per gestire sorgenti di radiazioni specifiche.

Classe C

23

Applicatore per brachiterapia della lingua con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente progettato per la radioterapia della lingua o della cavità orale. È progettato per essere temporaneamente impiantato nella lingua o nei tessuti circostanti. Funge da guida per il posizionamento

temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche.

Classe C

24

Applicatore per brachiterapia manuale vaginale

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per la radioterapia vaginale o transvaginale. Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale (puntura, posizionamento locale,

posizionamento endoscopico o posizionamento e rimozione mediante un sistema diagnostico

per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento.

Classe C

25

Applicatore per brachiterapia vaginale con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente progettato per la radioterapia vaginale o transvaginale. È progettato per essere temporaneamente impiantato nel corpo. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nella vagina.

Classe C

26

Applicatore per brachiterapia manuale dei vasi sanguigni

Un applicatore per brachiterapia manuale progettato esclusivamente per la radioterapia dei vasi sanguigni. Più comunemente, viene utilizzato per prevenire la formazione di placca, la stenosi e la ristenosi nei vasi sanguigni dopo un intervento chirurgico. Un dispositivo singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale (posizionamento e rimozione sotto endoscopia o mediante un sistema diagnostico per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nel sito di trattamento.

Classe D

27

Applicatore per brachiterapia dei vasi sanguigni con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato progettato esclusivamente per la radioterapia nei vasi sanguigni. Questo trattamento viene utilizzato per prevenire la formazione di placche e la stenosi nei vasi sanguigni dopo un intervento chirurgico. È progettato per l'impianto temporaneo in un vaso sanguigno e funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento.

Classe D

28

Ago per brachiterapia

Uno strumento metallico tubolare cavo, sterile, con bordo smussato e tagliente, utilizzato per iniettare radionuclidi in una cavità corporea o in un tessuto come sorgente di radiazioni nucleari per la terapia del cancro (brachiterapia).

Classe B

29

Fantoccio per radionuclide da brachiterapia, antropomorfo

Un dispositivo costituito da tessuto umano o animale conservato, oppure da un modello bidimensionale o tridimensionale (3D) equivalente a un tessuto, progettato per simulare le caratteristiche funzionali, fisiche o una combinazione di queste caratteristiche di organi umani normali o malati.

Classe B

30

Sedia per sistema di brachiterapia

Un dispositivo alimentato dalla rete elettrica a corrente alternata (una sedia o uno sgabello) che costituisce un componente di un sistema di brachiterapia e che è specificamente progettato per sostenere e posizionare un paziente durante i trattamenti di radioterapia oncologica eseguiti sia con un applicatore manuale che con un

applicatore del sistema di brachiterapia con caricamento successivo remoto.

Classe B

31

Cassaforte per sorgente con caricamento successivo remoto del sistema di brachiterapia

Un componente di un sistema di brachiterapia con caricamento successivo remoto costituito da una camera schermata e dai relativi meccanismi di retrazione ed estrusione della sorgente, allarmi e relativi controlli meccanici, elettronici e software, utilizzato per schermare le sorgenti di brachiterapia al fine di proteggere gli operatori del sistema, i pazienti e altri soggetti dalle emissioni continue della sorgente o delle sorgenti di brachiterapia radioattive quando non sono in uso.

Classe C

32

Tubo di trasferimento della sorgente con caricamento successivo remoto del sistema di brachiterapia

Il tubo di trasferimento, quando collegato all'applicatore e al sistema di caricamento successivo, fornisce un passaggio chiuso continuo che consente di spostare le sorgenti radioattive o i marcatori di posizionamento dal compartimento schermato di conservazione delle sorgenti del sistema di brachiterapia con caricamento successivo remoto nelle posizioni appropriate all'interno di un applicatore per brachiterapia precedentemente posizionato sulla superficie o all'interno del paziente.

Classe C

33

Applicatore per brachiterapia manuale del cervello

Un applicatore specificamente progettato per la radioterapia cerebrale. Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale (puntura, posizionamento sotto endoscopia o posizionamento e rimozione mediante un sistema diagnostico per immagini) di una o

più sorgenti di radiazioni terapeutiche nel cervello.

Classe D

34

Applicatore per brachiterapia cerebrale con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato progettato esclusivamente per la radioterapia cerebrale per l'impianto temporaneo nel corpo. Funge da guida controllata da computer per il posizionamento temporaneo e la rimozione

di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nel cervello.

Classe D

35

Cannula per duttografia mammaria

Un tubo metallico sottile, sterile, semirigido o rigido che viene inserito nel capezzolo della mammella femminile per iniettare un mezzo di contrasto nei dotti galattofori per migliorarne la visualizzazione durante una procedura radiografica.

Classe C

36

Applicatore per brachiterapia manuale per uso generale del sistema circolatorio centrale

Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale (puntura, posizionamento locale, posizionamento sotto endoscopia o posizionamento e rimozione mediante un sistema diagnostico per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nel sistema circolatorio centrale.

Classe D

37

Applicatore per brachiterapia per uso generale del sistema circolatorio centrale con caricamento successivo remoto

Destinato a essere temporaneamente impiantato nel corpo. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nel sistema circolatorio centrale.

Classe D

38

Sistema terapeutico a radionuclidi per brachiterapia manuale del sistema circolatorio centrale

Un dispositivo che posiziona una sorgente di radiazioni manualmente o automaticamente nel sito di trattamento nel sistema circolatorio centrale per fornire la dose di radiazioni richiesta durante la radioterapia. Questo dispositivo non è dotato di un

trasportatore della sorgente di radiazioni controllato a distanza.

Classe D

39

Sorgente terapeutica a radionuclidi per brachiterapia manuale con impianto permanente per il sistema circolatorio centrale

Un dispositivo per il sistema circolatorio centrale da posizionare permanentemente nel corpo per la radioterapia necessaria per il trattamento e la terapia sintomatica, che utilizza radioisotopi naturali o prodotti da un acceleratore o da un reattore nucleare. La sorgente di radiazioni, posizionata permanentemente in modo manuale, è progettata per ottenere la compatibilità con i tessuti. La sorgente di radiazioni può essere selezionata tra le seguenti forme, ad esempio microsfera, globo, stent, seed e filo, al fine di generare fotoni a bassa energia, particelle beta o particelle alfa.

Classe D

40

Sorgente terapeutica a radionuclidi per brachiterapia con caricamento successivo remoto per il sistema circolatorio centrale

Un dispositivo per il sistema circolatorio centrale utilizzato come sorgente di radiazioni per erogare una dose ad alto o basso tasso con un dispositivo di brachiterapia a caricamento successivo progettato per la radioterapia, necessaria per il trattamento e la terapia sintomatica, che utilizza radioisotopi naturali o prodotti da un acceleratore o da un reattore nucleare.

Classe D

41

Sistema terapeutico a radionuclidi per brachiterapia con caricamento successivo remoto per il sistema circolatorio centrale

Un dispositivo che posiziona temporaneamente una sorgente di radiazioni nel sito di trattamento nel sistema circolatorio centrale per fornire la dose di radiazioni richiesta durante la radioterapia. Questo dispositivo è dotato di un trasportatore della sorgente di radiazioni controllato a distanza.

Classe D

42

Sorgente terapeutica a radionuclidi per brachiterapia manuale a posizionamento temporaneo per il sistema circolatorio centrale

Un dispositivo per il sistema circolatorio centrale che utilizza radioisotopi naturali o prodotti da un acceleratore o da un reattore nucleare, ed è posizionato temporaneamente nel corpo e rimosso dopo il periodo di trattamento prestabilito. La sorgente di radiazioni, inserita temporaneamente in modo manuale, viene fornita in varie forme

ad esempio incapsulata, sigillata, placcata, laminata o incorporata.

Classe D

43

Elettrometro compatto per dosimetria a termoluminescenza

Il dosimetro a termoluminescenza (TLD) viene utilizzato per misurare la dose di radiazioni emessa verso il fantoccio, gli occhi e altri organi ad alta radiosensibilità.

Classe A

44

Sorgente per brachiterapia conformazionale

L'uso previsto del dispositivo è per il trattamento del cancro mediante irradiazione intraoperatoria o superficiale temporanea. Il dispositivo contiene materiale radioattivo con attività fino a 200 mCi ed è indicato per il trattamento mediante applicazione temporanea intraoperatoria, interstiziale, endocavitaria o superficiale per il trattamento di tumori localizzati selezionati.

Classe C

45

Sistema per ipertermia ad alta frequenza

Un sistema utilizzato per generare alte temperature e controllare l'erogazione di calore al corpo nel trattamento di tumori maligni e benigni o altre patologie.

Classe C

46

Dispositivo di posizionamento d'organo intravaginale per diagnostica per immagini e radioterapia

Un dispositivo specificamente progettato per essere inserito nella vagina per posizionare e fissare correttamente gli organi circostanti come la cervice uterina, il retto e la vescica urinaria per la diagnosi per immagini o la radioterapia. Questo dispositivo viene utilizzato per facilitare un posizionamento riproducibile per esami radiologici continui o radioterapia continua.

Classe B

47

Kit terapeutico per irradiazione laser

Un kit che include un ago da puntura, un filo guida e una guaina introduttiva per guidare le sonde (utilizzate ad esempio per la terapia di irradiazione laser).

Non tutti i componenti sono inclusi; in alcuni prodotti, due o più componenti sono integrati in uno solo.

Classe B

48

Sistema per radioterapia dei tessuti viventi

Un sistema per terapia con raggi X a bassa energia progettato per trattare lesioni tumorali adiacenti con raggi X ad alta dose posizionando fasci di raggi X molli da 5 a 50 kV all'interno del tessuto tumorale. Viene utilizzato sia nella radioterapia intraoperatoria che nella radioterapia localizzata stereotassica.

Classe C

49

Sistema medico per radioterapia a particelle cariche

Un sistema medico per radioterapia a particelle cariche è un dispositivo che produce mediante accelerazione particelle cariche ad alta energia (ad esempio elettroni e protoni) destinate all'uso nella radioterapia.

Classe C

50

Sistema medico per radioterapia neutronica

Un sistema medico per radioterapia neutronica è un dispositivo destinato a generare neutroni ad alta energia per la radioterapia

Classe C

51

Sistema dosimetrico per radioterapia MOSFET

Un insieme di dispositivi che utilizzano la tecnologia dei transistor a effetto di campo a semiconduttore di ossido di metallo (MOSFET) destinati a essere utilizzati per la verifica e il monitoraggio estemporanei della dose di radiazioni sul paziente o su un fantoccio antropomorfo durante le procedure di radioterapia e radiologia.

Le applicazioni includono tipicamente la terapia e la dosimetria in oncologia radioterapica, la verifica del piano di trattamento per la dosimetria in vivo, la brachiterapia, la radioterapia intraoperatoria, la radioterapia guidata dalle immagini e la ricerca.

Classe B

52

Sistema terapeutico a radionuclidi per brachiterapia manuale del sistema circolatorio non centrale

Un dispositivo che posiziona una sorgente di radiazioni manualmente o automaticamente nel sito di trattamento nel sistema circolatorio non centrale per fornire la dose di radiazioni richiesta durante la radioterapia.

Classe C

53

Sorgente terapeutica a radionuclidi per brachiterapia manuale con impianto permanente per il sistema circolatorio non centrale

Un dispositivo cardiovascolare non centrale istocompatibile e contenente un isotopo naturale o prodotto da un acceleratore o da un reattore nucleare, destinato a essere impiantato permanentemente nel corpo per la radioterapia che richiede un trattamento curativo o sintomatico.

Classe C

54

Sorgente terapeutica a radionuclidi per brachiterapia con caricamento successivo remoto per il sistema circolatorio non centrale

Un dispositivo per il sistema circolatorio non centrale utilizzato come sorgente di radiazioni per erogare una dose ad alto o basso tasso con un dispositivo di brachiterapia a caricamento successivo progettato per la radioterapia, necessaria per il trattamento e la terapia sintomatica, che utilizza radioisotopi naturali o prodotti da un acceleratore o da un reattore

nucleare.

Classe C

55

Sistema terapeutico a radionuclidi per brachiterapia con caricamento successivo remoto per il sistema circolatorio non centrale

Un dispositivo che posiziona temporaneamente una sorgente di radiazioni nel sito di trattamento nel sistema circolatorio non centrale per fornire la dose di radiazioni richiesta durante la radioterapia. Questo dispositivo è dotato di un trasportatore della sorgente di radiazioni

controllato a distanza.

Classe C

56

Sorgente terapeutica a radionuclidi per brachiterapia manuale a posizionamento temporaneo per il sistema circolatorio non centrale

Un dispositivo cardiovascolare non centrale contenente un isotopo naturale o prodotto da un acceleratore o da un reattore nucleare, destinato a essere temporaneamente impiantato nel corpo e a essere rimosso dopo una durata prescritta di trattamento. Utilizzato nella brachiterapia, il dispositivo viene posizionato e rimosso

manualmente o sotto osservazione endoscopica.

Classe C

57

Dispositivo di posizionamento del paziente per diagnostica per immagini mammaria e radioterapia

Un dispositivo specificamente progettato per posizionare e fissare correttamente le mammelle e il torace di una paziente per la diagnosi per immagini, la chirurgia guidata da immagini, la terapia interventistica o la radioterapia.

Classe B

58

Dispositivo di posizionamento del paziente per diagnostica per immagini degli arti e radioterapia

Un dispositivo specificamente progettato per posizionare e fissare correttamente le braccia e le gambe di un paziente per la diagnosi per immagini, la chirurgia guidata da immagini, la terapia interventistica o la radioterapia.

Classe B

59

Dispositivo di posizionamento del paziente per diagnostica per immagini della pelvi e radioterapia

Il dispositivo è costituito da telai, piastre o altre parti ed è specificamente progettato per posizionare e fissare correttamente l'addome e la regione pelvica del paziente per la diagnosi per immagini, la chirurgia guidata da immagini, la terapia interventistica

o la radioterapia.

Classe B

60

Dispositivo di posizionamento del paziente per diagnostica per immagini total body e radioterapia

Un dispositivo costituito da parti fisse o regolabili (ad esempio telai e piastre) e specificamente progettato per posizionare e fissare correttamente l'intero corpo del paziente per la diagnosi per immagini,

la chirurgia guidata da immagini, la terapia interventistica o la radioterapia.

Classe B

61

Sistema di posizionamento del paziente ad ultrasuoni

Un insieme di dispositivi utilizzati per localizzare, tramite ultrasuoni, l'anatomia interna dei tessuti molli che si muove rispetto ai punti di riferimento esterni o ossei, per consentire la successiva regolazione del paziente per un preciso trattamento radioterapico a fasci esterni del tessuto bersaglio. In genere include un sistema di imaging a ultrasuoni, una o più workstation computerizzate, dispositivi di tracciamento ottico e software dedicato.

Classe C

62

Dispositivo di compressione mammaria emostatico post biopsia mammaria

Destinato a ottenere e mantenere l'emostasi del sito della ferita da biopsia mammaria.

Classe C

63

Lettino motorizzato per terapia neutronica

Un lettino programmabile per radioterapia progettato per regolare la postura del paziente e immobilizzarlo per il trattamento che utilizza raggi neutronici generati da un reattore nucleare o fonti simili.

Classe B

64

Lettino motorizzato per paziente per acceleratore

Un lettino che funziona tramite programmazione per radioterapia elettrica progettato per regolare la postura del paziente e immobilizzarlo per la radioterapia che utilizza un acceleratore lineare medico o un acceleratore non lineare.

Classe B

65

Gruppo di supporto motorizzato per il paziente da radioterapia

Un gruppo di supporto motorizzato per il paziente da radioterapia è un lettino regolabile alimentato elettricamente destinato a sostenere il paziente durante la radioterapia

Classe C

66

Lettino motorizzato per brachiterapia a radionuclidi

Un lettino programmabile per radioterapia progettato per regolare la postura del paziente e immobilizzarlo per il trattamento che utilizza un apparecchio di trattamento per irradiazione a breve distanza con caricamento successivo azionato manualmente o elettricamente.

Classe B

67

Lettino motorizzato per terapia di irradiazione a distanza

Un lettino a funzionamento elettrico programmabile per radioterapia progettato per regolare la postura del paziente e immobilizzarlo per il trattamento che utilizza un apparecchio per radioterapia a distanza con cobalto

60 e altri apparecchi per radioterapia a radionuclidi a distanza.

Classe B

68

Lettino motorizzato per radioterapia con raggi X

Un lettino a funzionamento elettrico programmabile per radioterapia progettato per regolare la postura del paziente e immobilizzarlo per il trattamento che utilizza un apparecchio per terapia con raggi X.

Classe B

69

Blocco di sagomatura del fascio per radioterapia

Un blocco di sagomatura del fascio per radioterapia è un dispositivo realizzato in materiale altamente attenuante (come il piombo) destinato a scopi medici per modificare la forma di un fascio proveniente da una sorgente di radioterapia

Classe C

70

Sistema di simulazione per radioterapia

Un sistema di simulazione per radioterapia è un sistema radiografico o fluoroscopico a raggi X destinato all'uso nella localizzazione del volume da esporre durante la radioterapia e nella conferma della posizione e delle dimensioni del campo di irradiazione terapeutica prodotto.

Classe C

71

Sorgente per brachiterapia a radionuclidi

Una sorgente per brachiterapia a radionuclidi è un dispositivo costituito da un radionuclide che può essere racchiuso in un contenitore sigillato in oro, titanio, acciaio inossidabile o platino e destinato a scopi medici per essere posizionato su una superficie corporea o in una cavità o tessuto corporeo come sorgente di radiazioni nucleari per terapia

Classe C

72

Apparecchiatura per il test della funzione dinamica dei radionuclidi

Un dispositivo utilizzato per misurare e registrare le variazioni temporali delle concentrazioni di radioisotopi nel corpo. Sono inclusi dispositivi specializzati, come dispositivi per la misurazione della captazione tiroidea, renogrammi e misurazione del volume ematico dei radioisotopi.

Classe B

73

Sistema di radioterapia a radionuclidi

Un sistema di radioterapia a radionuclidi è un dispositivo destinato a consentire a un operatore di somministrare una radioterapia con raggi gamma, con la sorgente di radiazioni situata a una certa distanza dal corpo del paziente.

Classe C

74

Sorgente di radionuclidi per terapia di irradiazione a distanza

Sorgenti di radiazioni generate in un reattore e utilizzate come in un sistema di caricamento successivo a distanza progettato per erogare un fascio di radiazioni terapeutiche a un'area anatomica bersaglio. Le sorgenti di radiazioni incorporate come componente del sistema di caricamento successivo a distanza sono generalmente sigillate.

Classe C

75

Rilevatore di contorni del sistema a radionuclidi per terapia di irradiazione a distanza

Destinato a determinare con precisione il profilo dell'area del corpo da irradiare. Di solito, le informazioni ottenute da questo dispositivo vengono inserite in un sistema di pianificazione della radioterapia e utilizzate per il piano di trattamento.

Classe C

76

Sistema di gating respiratorio ottico per la gestione della posizione in tempo reale

Un insieme di dispositivi elettronici progettati per tracciare il pattern respiratorio di un paziente mediante tecnologia ottica per correlare la posizione del tumore con il ciclo respiratorio durante la pianificazione del trattamento radioterapico, la radioterapia, l'imaging TC o altre procedure radiologiche.

Classe C

77

Palloncino rettale per immobilizzazione prostatica

Un palloncino rettale per l'immobilizzazione della prostata è un dispositivo di posizionamento monouso, gonfiabile e non motorizzato, inserito nel retto per immobilizzare la prostata nei pazienti sottoposti a radioterapia.

Classe C

78

Sistema applicatore di radionuclidi telecomandato

Un sistema applicatore di radionuclidi telecomandato è un dispositivo elettromeccanico o pneumatico

destinato a consentire a un operatore di applicare, mediante comando a distanza, una sorgente di radionuclidi nel corpo o sulla superficie del corpo per la radioterapia.

Classe C

79

Sistema acceleratore per radioterapia stereotassica

Un sistema di radioterapia stereotassica per il trattamento basato su un acceleratore lineare (o microtrone). Il dispositivo può essere utilizzato per inattivare i linfociti.

Classe C

80

Sistema TC a raggi X per la pianificazione della radioterapia

Un sistema TC a raggi X che ha una configurazione speciale, contenente hardware, software, eccetera utilizzati nella pianificazione della radioterapia. Viene utilizzato per determinare la dimensione e il posizionamento del campo di radiazione terapeutica sulla base di una serie di parametri di trattamento da generare.

Classe C

81

Sistema di radioterapia a raggi X

Un sistema di radioterapia a raggi X è un dispositivo destinato a produrre e controllare i raggi X utilizzati per la radioterapia.

Classe C

82

Sistema acceleratore lineare combinato raggi X e TC

Un sistema combinato di un sistema acceleratore lineare e un sistema TC a raggi X per la pianificazione della radioterapia.

Classe C

83

Apparecchiatura per radioterapia con particelle combinata raggi X e TC

Un sistema combinato di apparecchiature per radioterapia con particelle e un sistema TC a raggi X per la pianificazione della radioterapia.

Classe C

84

Sistema acceleratore lineare combinato raggi X e RM

Un sistema destinato a fornire pianificazione del trattamento, radiochirurgia stereotassica guidata da immagini e radioterapia di precisione per lesioni, tumori e condizioni in qualsiasi parte del corpo in cui sia indicato il trattamento con radiazioni. Il sistema funziona sul principio dell'accelerazione lineare degli elettroni, fornendo un campo di radiazione prevedibile in un fascio di dimensioni ben definite.

Classe C

85

Applicatore per brachiterapia del dotto biliare con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente progettato per la radioterapia del dotto biliare. È progettato per essere temporaneamente impiantato nel dotto biliare. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di tratamento.

Classe C

86

Applicatore per brachiterapia manuale cervicale o endometriale

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per la radioterapia cervicale uterina o intrauterina. Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manual (puntura, posizionamento con un endoscopio o un sistema di diagnostica per immagini) di una o più

sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento.

Classe C

87

Applicatore per brachiterapia cervicale o endometriale con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente progettato per la radioterapia uterina, cervicale o intrauterina. È progettato per essere temporaneamente impiantato nel corpo. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nell'utero, nella cervice e nell'endometrio.

Classe C

88

Applicatore per brachiterapia manuale rettale o anale

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per la radioterapia rettale o anale. Un applicatore singolo o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale (puntura o posizionamento e rimozione mediante un endoscopio o un sistema di diagnostica per immagini) di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche nei siti di trattamento nel retto o nell'ano.

Classe C

89

Applicatore per brachiterapia oculare con caricamento successivo remoto

Un applicatore per brachiterapia telecomandato specificamente progettato per la radioterapia oculare. Funge da guida per il posizionamento temporaneo e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti di radiazioni terapeutiche. Questo gruppo di dispositivi comprende vari applicatori come aghi cavi, tubi e cateteri, nonché dispositivi e connettori associati.

Classe C

90

Applicatore manuale per sistema di brachiterapia mammaria

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per l'uso nei trattamenti di radioterapia della mammella.

Classe C

91

Applicatore a caricamento successivo remoto per sistema di brachiterapia mammaria

Un applicatore per brachiterapia a caricamento successivo remoto sterile, specificamente progettato per l'uso nei trattamenti di radioterapia della mammella. In genere è progettato per l'impianto temporaneo all'interno della mammella e funge da guida per il posizionamento e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti radioattive.

Classe C

92

Applicatore manuale per sistema di brachiterapia dell'arteria coronaria

Un tubo flessibile sterile destinato a erogare o rimuovere sorgenti di radioterapia in un'arteria coronaria, in genere nel lume di uno stent impiantato, come parte di un sistema di brachiterapia a caricamento successivo manuale

Classe D

93

Applicatore a caricamento successivo remoto per sistema di brachiterapia dell'arteria coronaria

Un tubo flessibile sterile destinato a erogare o rimuovere sorgenti di radioterapia in un'arteria coronaria, in genere nel lume di uno stent impiantato, come parte di un sistema di brachiterapia a caricamento successivo telecomandato

Classe D

94

Lettino motorizzato per fluoroscopia o angiografia

Un lettino motorizzato progettato per sostenere e posizionare un paziente durante la fluoroscopia o l'angiografia, in genere in associazione con un intervento cardiovascolare o un altro intervento chirurgico minimamente invasivo come una biopsia. Ha un piano d'appoggio piatto con comandi elettronici per il posizionamento o il movimento del piano rispetto al fascio di raggi X. Non è dedicato alla biopsia mammaria e non è destinato ad altri interventi chirurgici specialistici, ovvero non è un tavolo operatorio specializzato con caratteristiche di trasparenza ai raggi X.

Classe B

95

Gamma knife per radioterapia o chirurgia

Un insieme di dispositivi progettati per utilizzare fasci molto precisi di raggi gamma per trattare un'area affetta da malattia (lesione) o crescita (tumore), in particolare nel cervello, nella parte superiore della colonna vertebrale e, in alcuni casi, anomalie vascolari.

Classe D

96

Applicatore manuale per sistema di brachiterapia per uso generale

Un applicatore per brachiterapia per uso generale progettato per facilitare l'erogazione di trattamenti radioterapici non specifici per una particolare regione anatomica. Si tratta di un dispositivo individuale o modulare progettato per facilitare il posizionamento manuale, ad esempio puntura, posizionamento topico, posizionamento guidato per via endoscopica o posizionamento guidato da un sistema di diagnostica per immagini, e la rimozione di una o più sorgenti radioattive in un sito di trattamento.

Classe C

97

Applicatore a caricamento successivo remoto per sistema di brachiterapia per uso generale

Un applicatore per brachiterapia a caricamento successivo remoto per uso generale destinato a essere utilizzato per facilitare l'erogazione di trattamenti radioterapici in una gamma di regioni anatomiche come fegato, reni, polmoni, tratto gastrointestinale. È progettato per l'introduzione temporanea nel corpo e funge da guida per il posizionamento e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti radioattive in un'area di trattamento.

Classe C

98

Kit di accesso percutaneo per radiologia interventistica

Una raccolta di vari strumenti o dispositivi (ad esempio guaina introduttiva, dilatatore, guide, cannula, ago, catetere angiografico) destinati a essere utilizzati per l'accesso percutaneo al corpo per facilitare una procedura chirurgica o di radiologia interventistica guidata da immagini radiologiche, come biopsia del dotto biliare, colangiografia transepatica percutanea, procedure di drenaggio non vascolare, chirurgia spinale guidata da ultrasuoni. Alcuni tipi sono progettati per fungere da canale per facilitare l'introduzione di dispositivi di guida per immagini radiologiche come una sonda o un trasduttore a ultrasuoni, che non sono inclusi. Non contiene prodotti farmaceutici.

Classe C

99

Sorgente per brachiterapia manuale, impianto permanente

Un dispositivo che consiste in un isotopo radioattivo naturale, prodotto da un acceleratore o da un reattore, destinato a essere impiantato permanentemente nel corpo al fine di erogare trattamenti radioterapici curativi o palliativi. Le sorgenti impiantate manualmente destinate all'impianto permanente sono progettate per essere istocompatibili. Può assumere la forma, ad esempio, di microsfere, sfere, stent, seed o fili selezionati per produrre fotoni a bassa energia, particelle beta o alfa.

Classe D

100

Sorgente per brachiterapia manual, posizionamento temporaneo

Un dispositivo che consiste in un isotopo radioattivo naturale, prodotto da un acceleratore o da un reattore, in una forma destinata al posizionamento temporaneo nel corpo e alla rimozione dopo un tempo di trattamento specificato. Viene utilizzato in applicazioni di brachiterapia che richiedono il posizionamento e la rimozione manuali diretti o guidati per via endoscopica. Le sorgenti inserite manualmente destinate al posizionamento temporaneo sono disponibili in una varietà di forme, ad esempio sorgenti incapsulate, sigillate, placcate, in lamina o incorporate.

Classe C

101

Sistema per brachiterapia manuale

Un insieme di dispositivi terapeutici indipendenti, riuniti manualmente e destinati a erogare una dose di radiazioni palliativa o terapeutica a una regione anatomica da sorgenti di radionuclidi. Il personale medico posiziona manualmente molteplici sorgenti radioattive in apparecchi e applicatori per l'erogazione permanente o temporanea nel sito di trattamento della brachiterapia topica, interstiziale, intraluminale o endocavitaria.

Classe C

102

Kit per procedura di erogazione della sorgente del sistema di brachiterapia a caricamento successivo manuale

Una raccolta di dispositivi sterili destinati a erogare o raccogliere il fluido idraulico utilizzato per trasportare il treno di sorgenti di radiazioni di un dispositivo di trasferimento della sorgente del sistema di brachiterapia a caricamento successivo manuale da o verso il catetere o l'applicatore di erogazione. Consiste in dispositivi monouso come siringhe, sacche di raccolta del fluido, adattatori o connettori.

Classe B

103

Contenitore di conservazione del sistema di brachiterapia a caricamento successivo manuale

Una scatola di plastica non sterile schermata contro le radiazioni destinata a conservare un sistema di brachiterapia a caricamento successivo manuale. In genere viene temporaneamente utilizzata come contenitore di sicurezza per prevenire fughe di radiazioni in caso di difficoltà procedurali.

Classe C

104

Imager digitale per radioterapia

Un dispositivo automatizzato in genere montato sul gantry di un acceleratore lineare e destinato a produrre immagini digitali di punti di riferimento anatomici radiografati per guidare il trattamento con radiazioni come il tracciamento o il targeting dei tumori. Il dispositivo può essere un pannello di imaging digitale, ad esempio in silicio, su bracci robotici; può anche avere una sorgente di raggi X per generare immagini di qualità superiore.

Classe C

105

Marcatore di immagini radiologiche, impiantabile

Un dispositivo destinato a essere impiantato all'interno del corpo, temporaneamente o permanentemente, per creare segni identificativi visibili su pellicola radiografica o immagini digitali. In genere si presenta sotto forma di filo, ago, sfera, clip, tubo simile a uno stent, rondella o fluido, e viene utilizzato per localizzare e delineare un tumore, una lesione o un altro sito di interesse. È realizzato con materiali compatibili con il sistema di imaging con cui è destinato a essere utilizzato, ad esempio la risonanza magnetica, i raggi X o la medicina nucleare; può essere destinato all'uso durante le procedure di radioterapia.

Classe C

106

Sorgente per brachiterapia con caricamento successivo remoto

Un dispositivo costituito da un isotopo radioattivo naturale, prodotto da un acceleratore o da un reattore, utilizzato come sorgente di radiazioni in sistemi di brachiterapia a caricamento successivo remoto ad alto o basso tasso di dose, progettati per erogare trattamenti radioterapici curativi o palliativi. Le sorgenti utilizzate nei sistemi di radioterapia a caricamento successivo remoto possono essere disponibili in una varietà di intensità e forme fisiche, ad esempio una singola sorgente incapsulata (sorgente sigillata), nastri, sorgenti placcate, in lamina o incorporate, oppure liquidi o gel radioattivi contenuti.

Classe C

107

Sistema di brachiterapia con caricamento successivo remoto

Un insieme di dispositivi che utilizzano un sistema di trasporto della sorgente radioattiva controllato a distanza, progettato per erogare una dose di radiazioni terapeutica o palliativa

da una singola sorgente o da un treno di sorgenti a una regione anatomica posizionando temporaneamente la sorgente o le sorgenti radioattive sopra o nel sito di trattamento.

Classe C

108

Sistema radiochirurgico stereotassico

Un insieme di dispositivi progettati per erogare una dose di radiazioni terapeutica a una regione anatomica da fasci esterni prodotti da molteplici sorgenti di radionuclidi disposte in una matrice collimata a punto focale fisso; tipicamente utilizzato per trattare tumori del cervello, del collo, della mammella e della colonna vertebrale. Consiste in genere di: 1) un dispositivo di posizionamento stereotassico collegato al paziente per definire le coordinate tridimensionali (3D) del sito di trattamento; 2) collimatori a diametro fisso; 3) schermature del fascio ad alta densità; 4) un alloggiamento schermato per contenere le sorgenti, riducendo la radiazione ambientale; 5) una matrice allineata di precisione per far sì che i fasci delle sorgenti si intersechino in un unico punto; e 6) un lettino mobile per il paziente.

Classe C

109

Lettino motorizzato per sistema di teleterapia a radionuclidi

Un dispositivo che costituisce un componente di un sistema di teleterapia a radionuclidi (comunemente noto come macchina per la terapia con cobalto) e che è un lettino motorizzato o programmabile specificamente progettato per posizionare e sostenere un paziente durante i trattamenti somministrati utilizzando un sistema terapeutico di teleterapia a radionuclidi, come un sistema di teleterapia al Cobalto 60. Dispone di comandi elettronici o software per l'altezza e il posizionamento del lettino. Può essere un'unità fissa o mobile, o incorporata come componente integrante di un sistema di teleterapia a radionuclidi o di una configurazione a gantry.

Classe B

110

Sistema di teleterapia a radionuclidi, macchina convenzionale per terapia al cobalto

Un insieme stazionario di dispositivi computerizzati progettati per erogare una dose di radiazioni terapeutica a una regione anatomica da un singolo fascio di radiazioni esterno prodotto da una sorgente di radionuclidi, in genere per trattare tumori maligni; non fornisce funzionalità di radioterapia guidata da immagini (IGRT) durante l'erogazione del trattamento.

Classe C

111

Generatore ad alta tensione per radioterapia a raggi X

Si tratta di un dispositivo destinato a fornire e controllare la tensione e l'energia elettrica per fornire a un sistema radioterapico a raggi X, ad esempio per brachiterapia, la potenza necessaria per produrre un fascio di raggi X della tensione (kV) e della corrente (mA) desiderate.

Classe B

112

Sistema per fotoferesi extracorporea ultravioletta

Un insieme di dispositivi utilizzati per la terapia fotoimmune extracorporea per trattare i disturbi immunitari, in particolare il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL). Irradia extracorporeamente la frazione ricca di leucociti del sangue periferico mediante radiazioni UVA e restituisce il sangue trattato e non trattato al paziente. Questo sistema può o meno utilizzare un farmaco UV attivo, ingerito dal paziente o iniettato nella frazione ricca di leucociti del sangue periferico estratto.

Classe C

113

Set ematico per sistema di fotoferesi ultravioletta

Una raccolta di dispositivi utilizzati come parte di un sistema di fotoferesi per la terapia fotoimmune extracorporea per trattare i disturbi immunitari, in particolare il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL). Consiste in genere di tubi (linee del paziente e dei fluidi), sacche per componenti ematici o fluidi, una campana da centrifuga dedicata, una camera di fotoattivazione, connettori e morsetti. Conduce il sangue dal paziente all'unità principale del sistema, assiste nel trattamento del sangue e restituisce i componenti del sangue arricchiti di leucociti e non trattati dopo l'irradiazione. Questo è un dispositivo sterile e monouso.

Classe C

114

Gruppo lampada per sistema di fotoferesi ultravioletta

Un insieme di lampade tubolari a emissione di ultravioletti A (UVA) che costituisce un componente intercambiabile di un sistema di fotoferesi, utilizzato per irradiare i componenti del sangue durante la terapia fotoimmune extracorporea per trattare i disturbi immunitari, in particolare il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL).

Classe C

115

Indicatore luminoso di posizione del paziente

Destinato a proiettare un fascio di luce (luce incoerente o laser) per determinare l'allineamento del paziente con un fascio di radiazioni.

Classe A (non sterile e senza funzioni di misura)

116

Sistema applicatore di radionuclidi manuale

Destinato ad applicare una sorgente di radionuclidi nel corpo o sulla superficie del corpo per la radioterapia

Classe A (non sterile e senza funzioni di misura)

117

Lettino per sistema acceleratore non motorizzato

Destinato a regolare la postura del paziente e a immobilizzarlo per la radioterapia.

Classe A (non sterile e senza funzioni di misura)

118

Lettino per terapia neutronica non motorizzato

Destinato a regolare la postura del paziente e a immobilizzarlo per il trattamento che utilizza raggi neutronici.

Classe A (non sterile e senza funzioni di misura)

119

Lettino per terapia di irradiazione a distanza non motorizzato

Destinato a regolare la postura del paziente e a immobilizzarlo per il trattamento che utilizza un apparecchio per radioterapia a radionuclidi a distanza.

Classe A (non sterile e senza funzioni di misura)

120

Lettino per radioterapia con raggi X non motorizzato

Destinato a regolare la postura del paziente e a immobilizzarlo per il trattamento mediante radioterapia con raggi X

Classe A (non sterile e senza funzioni di misura)

121

Occhiali di protezione dalle radiazioni per l'operatore

Destinati a proteggere gli occhi dell'operatore e di altro personale da un'esposizione non necessaria alle radiazioni primarie e alle radiazioni diffuse associate alla diagnosi e al trattamento.

Classe A (non sterile e senza funzioni di misura)

122

Guanti di protezione dalle radiazioni

Destinati alla protezione completa delle mani dell'operatore e di altro personale da un'esposizione non necessaria alle radiazioni primarie e alle radiazioni diffuse associate a misure diagnostiche e terapeutiche.

Classe A (non sterile e senza funzioni di misura)

123

Applicatore a caricamento successivo remoto per sistema di brachiterapia del dotto biliare

Un applicatore per brachiterapia a caricamento successivo remoto specificamente progettato per l'uso nei trattamenti di radioterapia del dotto biliare. È progettato per l'inserimento temporaneo nel dotto biliare e funge da guida per il posizionamento e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti radioattive.

C

124

Applicatore manuale per sistema di brachiterapia della vescica

Un applicatore per brachiterapia manuale specificamente progettato per essere utilizzato nei trattamenti di radioterapia della vescica.

C

125

Applicatore a caricamento successivo remoto per sistema di brachiterapia cerebrale

Un applicatore per brachiterapia a caricamento successivo remoto specificamente progettato per l'uso nei trattamenti di radioterapia cerebrale. È progettato per l'impianto temporaneo all'interno del corpo e funge da guida per il posizionamento e la rimozione controllati da computer di una o più sorgenti radioattive nel cervello.

C

126

Lettino per brachiterapia a radionuclidi

Un lettino programmabile per radioterapia elettrica per regolare la postura del paziente e immobilizzarlo per il trattamento che utilizza un apparecchio di trattamento per irradiazione a breve distanza con caricamento successivo

azionato manualmente o elettricamente.

B

127

Barriera fissa di protezione dalle radiazioni

Un dispositivo per installazione permanente che forma una barriera strutturale che scherma o attenua le radiazioni emesse da una sorgente di radiazioni primaria o da una sorgente di radiazioni diffusa.

B