N.

Nome del dispositivo

Destinazione d'uso

Classificazioni CDSCO attuali

1

Sistema PENS analgesico

Destinato a erogare impulsi elettrici controllati direttamente al tessuto sottocutaneo (ovvero, in modo invasivo) in prossimità di un nervo periferico come sollievo dal dolore neuropatico cronico.

B

2

Sistema TENS analgesico

Destinato a trattare il dolore mediante stimolazione elettrica transcutanea sui nervi periferici.

B

3

Elettrodo analitico per cuoio capelluto

Destinato a essere applicato sulla superficie del cuoio capelluto di un paziente per trasmettere variazioni del potenziale elettrico di varie aree del cervello per la registrazione/il monitoraggio da parte di un dispositivo principale collegato [ovvero, un elettroencefalografo (EEG), un dispositivo di registrazione del sonno o dei potenziali evocati].

B

4

Derivazione analitica per cuoio capelluto

Destinato a collegare uno o più elettrodi elettroencefalografici a un sistema elettroencefalografico per facilitare la trasmissione dei segnali elettrici durante l'elettroencefalografia (EEG).

B

5

Clip per aneurisma.

Una clip per aneurisma è un dispositivo utilizzato per occludere un aneurisma intracranico (una sacca a forma di palloncino che si forma su un vaso sanguigno) per impedirne il sanguinamento o la rottura.

D

6

Sistema di stimolazione elettrica del nervo vago per terapia anticrisi/psichiatrica

Dispositivo impiantabile destinato ad applicare stimoli elettrici periodici al nervo vago per aiutare a controllare le crisi convulsive e/o per aiutare a trattare i sintomi di disturbi psichiatrici (ad es. la depressione).

D

7

Catetere del liquido cerebrospinale atriale

Destinato a essere impiantato come componente distale di uno shunt ventricolo-atriale per incanalare il liquido cerebrospinale (CSF) nell'atrio destro dove può essere assorbito dall'organismo.

D

8

Misuratore della frequenza cardiaca per neuropatia autonomica

Destinato a diagnosticare la disfunzione del sistema nervoso autonomo (neuropatia autonomica).

C

9

Stent vascolare intracranico in metallo nudo

Destinato a essere impiantato nell'arteria di base o portante di un aneurisma intracranico.

D

10

Sistema di stimolazione elettrica per terapia comportamentale

Destinato al trattamento del comportamento ossessivo/coatto e dell'abuso di sostanze stupefacenti, tramite l'applicazione di impulsi elettrici (terapia aversiva).

C

11

Sistema di stimolazione elettrica impiantabile per l'evacuazione della vescica/dell'intestino

Destinato a svuotare la vescica urinaria e/o l'intestino applicando stimoli elettrici tipicamente all'estremità conica del midollo spinale (conus medullaris).

D

12

Ausilio aggiuntivo per la valutazione interpretativa dell'elettroencefalografo per lesioni cerebrali.

Un ausilio aggiuntivo per la valutazione interpretativa dell'elettroencefalografo per lesioni cerebrali è un dispositivo su prescrizione medica che utilizza l'elettroencefalogramma (EEG) di un paziente per fornire un'interpretazione della condizione strutturale del cervello del paziente in caso di trauma. Tale ausilio è destinato all'uso come complemento alla pratica clinica standard solo come supporto alla valutazione di una condizione medica per la quale esistono altri metodi di diagnosi validi.

C

13

Sistema di stimolazione elettrica reattivo al cervello

Destinato a monitorare continuamente l'attività cerebrale e a erogare stimoli elettrici ai focolai epilettici in risposta a disturbi neurologici (ad es. l'epilessia).

D

14

Sistema di stimolazione elettrica del nervo vago per terapia cardiaca

Destinato ad applicare stimoli periodici al nervo vago come trattamento per lo scompenso cardiaco.

D

15

Catetere per perfusione cerebrale

Destinato alla protezione cerebrale durante l'arresto circolatorio in ipotermia profonda durante la chirurgia aortica.

D

16

Manometro per liquido cerebrospinale,

Destinato a misurare la pressione del liquido cerebrospinale (CSF)/pressione intracranica tramite puntura lombare.

C

17

Programmatore di valvole per shunt del liquido cerebrospinale

Destinato a modificare in modo non invasivo la pressione di esercizio di una valvola di shunt del liquido cerebrospinale (CSF) impiantata, programmabile e non attiva, che fa parte di uno shunt CSF.

C

18

Sistema di stimolazione elettrica del nervo vago per il risveglio dal coma

Destinato ad applicare stimoli periodici al nervo vago allo scopo di eccitare il paziente per favorirne il risveglio da uno stato vegetativo (ovvero, un coma profondo).

D

19

Elettrodo corticale.

Un elettrodo corticale è un elettrodo che viene posizionato temporaneamente sulla superficie del cervello per stimolare il cervello o registrarne l'attività elettrica

D

20

Fresa cranica,

Destinata a essere inserita in un manipolo motorizzato appropriato che fornisce la rotazione consentendo all'utente di scavare il tessuto cranico molle o duro.

A

21

Stimolatore per elettroterapia cranica.

Uno stimolatore per elettroterapia cranica è un dispositivo che applica corrente elettrica alla testa di un paziente per trattare l'insonnia, la depressione o l'ansia

D

22

Perforatore cranico

Terminale rotante metallico progettato per praticare uno o più fori o una o più sezioni circolari della volta cranica (calvarium) collegandosi a un trapano/manipolo motorizzato.

B

23

Trepano cranico,

Destinato all'uso come lama neurochirurgica utilizzata per tagliare/rimuovere sezioni circolari della volta cranica (calvarium) per consentire l'accesso all'interno

A

24

Manipolo del sistema di strumenti motorizzati per craniotomia

Destinato a essere utilizzato per ruotare uno strumento da taglio cranico (ovvero, una punta da trapano, una fresa, un trepano o un perforatore) al fine di produrre uno o più fori nella volta cranica (calvarium).

C

25

Dispositivo chirurgico criogenico.

Un dispositivo chirurgico criogenico è un dispositivo utilizzato per distruggere il tessuto nervoso o produrre lesioni nello stesso mediante l'applicazione di freddo estremo nel sito selezionato

D

26

Elettrodo cutaneo.

Un elettrodo cutaneo è un elettrodo che viene applicato direttamente sulla pelle del paziente per registrare segnali fisiologici (ad es. l'elettroencefalogramma) o per applicare una stimolazione elettrica

B

27

Sistema di stimolazione elettrica cerebrale profonda

Progettato per applicare stimoli elettrici ad aree specifiche del cervello profondo per il trattamento dei disturbi del movimento, dei disturbi psichiatrici e/o per trattare il dolore cronico, grave e intrattabile.

D

28

Elettrocatetere del sistema di stimolazione elettrica cerebrale profonda

Destinato a essere impiantato in aree specifiche del cervello profondo e utilizzato insieme a sistemi di stimolazione elettrica cerebrale profonda.

C

29

Elettrodo di profondità.

Un elettrodo di profondità è un elettrodo utilizzato per la stimolazione temporanea o la registrazione di segnali elettrici a livelli inferiori alla superficie del cervello

C

30

Sistema diagnostico di stimolazione elettrica del nervo periferico

Destinato ad applicare stimoli elettrici in una regione periferica del corpo mentre la risposta viene monitorata in un'altra regione periferica.

C

31

Sistema diagnostico di stimolazione tattile somatosensoriale

Destinato a essere utilizzato per applicare stimoli tattili al corpo (ad es. attivazione pneumatica di una membrana su dita e labbra) in genere per procedure di risposta evocata per studiare la funzione e i potenziali disturbi del cervello.

B

32

Sistema per discectomia, percutaneo, automatico

Destinato alla rimozione percutanea (attraverso la pelle) del nucleo polposo dal disco lombare.

D

33

Sigillante per dura madre

Destinato a essere applicato sulla dura madre suturata per prevenire la fuoriuscita di liquido cerebrospinale (CSF) durante la guarigione.

C

34

Ecoencefalografo.

Un ecoencefalografo è un dispositivo di scansione a ultrasuoni (compresi i sistemi A-scan, B-scan e Doppler) che utilizza trasduttori non invasivi per misurare le interfacce intracraniche e la velocità del flusso sanguigno verso e nella testa

C

35

Sistema di stimolazione elettrica dell'eiaculazione

Destinato ad applicare stimoli elettrici ai nervi che controllano l'eiaculazione.

C

36

Sistema per terapia elettroconvulsivante

Destinato ad applicare forti stimoli elettrici al cervello del paziente per indurre convulsioni e perdita di coscienza, in genere per trattare la depressione maggiore, la schizofrenia o la mania.

C

37

Analizzatore di spettro del segnale dell'elettroencefalogramma (EEG).

Un analizzatore di spettro del segnale dell'elettroencefalogramma (EEG) è un dispositivo utilizzato per visualizzare il contenuto in frequenza o la densità spettrale di potenza del segnale dell'elettroencefalogramma (EEG)

B

38

Tester per elettrodi/derivazioni per elettroencefalografo.

Un tester per elettrodi/derivazioni per elettroencefalografo è un dispositivo utilizzato per testare l'impedenza (resistenza alla corrente alternata) del sistema di elettrodi e derivazioni di un elettroencefalografo per garantire che venga stabilito un contatto adeguato tra l'elettrodo e la pelle

B

39

Generatore di segnali di prova per elettroencefalografo.

Un generatore di segnali di prova per elettroencefalografo è un dispositivo utilizzato per testare o calibrare un elettroencefalografo

B

40

Tester per elettroencefalografo

Destinato a eseguire procedure di controllo qualità su una macchina per elettroencefalografia (EEG) e/o una macchina per la registrazione del sonno.

A

41

Elettroencefalografo.

Un elettroencefalografo è un dispositivo utilizzato per misurare e registrare l'attività elettrica del cervello del paziente ottenuta posizionando due o più elettrodi sulla testa

C

42

Cuffia per elettrodi elettroencefalografici

Elettrodi analitici per il cuoio capelluto preconfigurati all'interno di un dispositivo da indossare sulla testa da utilizzare con l'elettroencefalografia (EEG).

B

43

Registratore elettroencefalografico ambulatoriale a lungo termine

Destinato a registrare continuamente i segnali elettroencefalografici in pazienti ambulatoriali per periodi solitamente compresi tra 24 e 72 ore per valutare una varietà di condizioni neurologiche (ad es. l'epilessia) e disturbi psichiatrici.

B

44

Sistema di monitoraggio elettroencefalografico

Destinato a misurare continuamente i segnali elettrici prodotti dal cervello di un paziente e a visualizzarli/registrarli come elettroencefalogramma (EEG) per valutare la funzione cerebrale. Oltre a misurare altri parametri fisiologici come l'elettromiogramma (EMG), le forme d'onda della respirazione, la pressione sanguigna, la motilità oculare e/o la saturazione di ossigeno dell'emoglobina (SpO2) e il biossido di carbonio (CO2) in relazione all'EEG.

C

45

Elettromiografo

Destinato alla diagnosi clinica dei disturbi muscolari per valutare la debolezza muscolare e determinare se tale debolezza sia correlata ai muscoli stessi o a un problema con i nervi che li irrorano.

B

46

Elettronistagmografo

Destinato a rilevare il potenziale elettrico causato dai movimenti oculari.

B

47

Sistema di stimolazione elettrica cerebrale epicranica

Destinato ad applicare stimoli elettrici deboli, pulsati (non continui) da sotto il cuoio capelluto ad aree specifiche del cervello per il trattamento dell'epilessia focale.

C

48

Estesiometro.

Un estesiometro è un dispositivo meccanico che di solito è costituito da una singola asta o fibra che viene tenuta tra le dita del medico o di un altro esaminatore e che viene utilizzata per determinare se un paziente ha sensibilità tattile

A

49

Sistema di stimolazione elettrica del diaframma extramuscolare/nervo frenico

Destinato a fornire supporto ventilatorio a un paziente con disfunzione diaframmatica di origine neuromuscolare attraverso la stimolazione elettrica del nervo frenico, per contrarre ritmicamente il diaframma (utilizzando elettrodi extramuscolari) e indurre il paziente a respirare in modo simile alla respirazione naturale.

D

50

Sistema di localizzazione del nervo facciale

Destinato a localizzare un nervo facciale applicando uno stimolo elettrico.

B

51

Sistema di stimolazione elettrica per il miglioramento dell’andatura, esterno

Destinato a migliorare l'andatura in un paziente affetto da paralisi parziale degli arti inferiori o altri disturbi neuromuscolari applicando una stimolazione elettrica esterna.

B

52

Sistema di stimolazione elettrica per il miglioramento dell’andatura, impiantabile

Destinato a migliorare l'andatura in un paziente affetto da paralisi parziale degli arti inferiori o altri disturbi neuromuscolari applicando una stimolazione elettrica interna.

D

53

Sistema di monitoraggio delle crisi domestico

Destinato a rilevare e registrare una crisi convulsiva mediante la misurazione continua di uno o più parametri fisici/fisiologici (ad es. movimento del corpo, attività elettrica del cuore o dei muscoli scheletrici) in un paziente affetto da epilessia durante le attività quotidiane e/o il sonno a casa; alcuni tipi possono essere utilizzati anche in contesti clinici.

C

54

Dura madre umana.

La dura madre umana è un tessuto pachimeningeo umano destinato a riparare i difetti della dura madre umana

D

55

Sacca a rete bioassorbibile per generatore di impulsi impiantabile

Destinata a racchiudere un generatore di impulsi impiantabile (IPG) (ad es. pacemaker/defibrillatore cardiaco, neurostimolatore) per stabilizzare l'impianto nella tasca sottocutanea in cui è impiantato.

D

56

Programmatore del sistema di stimolazione elettrica del midollo spinale impiantabile

Dispositivo progettato per modificare, per via telemetrica, uno o più parametri operativi (i programmi) di un generatore di impulsi (EPG) del sistema di stimolazione elettrica del midollo spinale impiantato.

C

57

Stimolatore cerebellare impiantato.

Uno stimolatore cerebellare impiantato è un dispositivo utilizzato per stimolare elettricamente la corteccia cerebellare di un paziente per il trattamento dell'epilessia intrattabile, della spasticità e di alcuni disturbi del movimento. Lo stimolatore è costituito da un ricevitore impiantato con elettrodi posizionati sul cervelletto del paziente e da un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolanti attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

58

Stimolatore del diaframma/nervo frenico impiantato.

Uno stimolatore del diaframma/nervo frenico impiantato è un dispositivo che fornisce una stimolazione elettrica del nervo frenico di un paziente per contrarre ritmicamente il diaframma e produrre la respirazione in pazienti che presentano ipoventilazione (uno stato in cui una quantità di aria anormalmente bassa entra nei polmoni) causata da una malattia del tronco encefalico, da una lesione del midollo spinale cervicale alto o da una malattia polmonare cronica. Lo stimolatore è costituito da un ricevitore impiantato con elettrodi posizionati intorno al nervo frenico del paziente e da un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolanti attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

59

Stimolatore intracerebrale/sottocorticale impiantato per alleviare il dolore.

Uno stimolatore intracerebrale/sottocorticale impiantato per alleviare il dolore è un dispositivo che applica corrente elettrica ad aree sotto la superficie del cervello di un paziente per trattare il dolore grave e intrattabile. Lo stimolatore è costituito da un ricevitore impiantato con elettrodi posizionati all'interno del cervello del paziente e da un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolanti attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

60

Stimolatore neuromuscolare impiantato.

Uno stimolatore neuromuscolare impiantato è un dispositivo che fornisce una stimolazione elettrica al nervo peroneale o femorale del paziente per fare in modo che i muscoli della gamba si contraggano, migliorando così l'andatura in un paziente con una gamba paralizzata. Lo stimolatore è costituito da un ricevitore impiantato con elettrodi posizionati intorno al nervo del paziente e da un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolanti attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato. Il trasmettitore esterno viene attivato da un interruttore nel tallone della scarpa del paziente

D

61

Stimolatore del midollo spinale impiantato per l'evacuazione della vescica.

Uno stimolatore del midollo spinale impiantato per l'evacuazione della vescica è uno stimolatore elettrico utilizzato per svuotare la vescica di un paziente paraplegico che presenta una resezione completa del midollo spinale e che non è in grado di svuotare la vescica per via riflessa o mediante l'uso intermittente di cateteri. Lo stimolatore è costituito da un ricevitore impiantato con elettrodi posizionati sulla porzione del cono midollare del midollo spinale del paziente e da un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolanti attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

62

Dispositivo di monitoraggio della pressione intracranica

Destinato alla misurazione e alla visualizzazione intermittente o continua della pressione intracranica (ICP). Viene utilizzato in combinazione con un dispositivo intracranico invasivo.

D

63

Sistema di stimolazione elettrica del diaframma intramuscolare/nervo frenico

Destinato a fornire supporto ventilatorio a un paziente con disfunzione diaframmatica di origine neuromuscolare attraverso la stimolazione elettrica del nervo frenico per contrarre il diaframma in modo ritmico (utilizzando elettrodi intramuscolari) e far sì che il paziente respiri in modo simile alla respirazione naturale.

D

64

Programmatore del sistema di stimolazione elettrica del diaframma intramuscolare/nervo frenico

Destinato a modificare, per via telemetrica, uno o più parametri operativi (i programmi) di un generatore di impulsi esterno (EPG) per il sistema di stimolazione elettrica del diaframma intramuscolare/nervo frenico.

C

65

Sistema di raffreddamento intranasale

Destinato all'induzione rapida del raffreddamento in pazienti in cui la riduzione della temperatura è clinicamente indicata (ad es. a seguito di un evento ischemico cerebrale, durante un arresto cardiaco) per contribuire a ridurre al minimo i danni al cervello e al cuore.

C

66

Monitor fisiologico a rilevamento invasivo

Destinato alla misurazione continua o intermittente, alla visualizzazione e/o alla registrazione di diversi parametri fisiologici rilevati per via invasiva [ad es. pressione intracranica (ICP), pressione compartimentale].

C

67

Leucotomo

Destinato a tagliare il tessuto cerebrale (ovvero, taglio della sostanza bianca, leucotomia).

B

68

Sistema di magnetoencefalografia

Destinato a rilevare, misurare e visualizzare in modo non invasivo i segnali biomagnetici prodotti dal tessuto cerebrale corticale elettricamente attivo e a fornire informazioni diagnostiche sulla localizzazione del tessuto attivo responsabile delle funzioni cerebrali cognitive rispetto all'anatomia cerebrale circostante.

B

69

Sega chirurgica manuale, flessibile

Destinata al taglio osseo tramite un'azione di segatura durante interventi chirurgici neurologici o ortopedici.

B

70

Protesi meningea

Destinata a riparare la membrana meningea (meningi).

D

71

Elettrodo rinofaringeo.

Un elettrodo rinofaringeo è un elettrodo che viene temporaneamente posizionato nella regione rinofaringea allo scopo di registrarne l'attività elettrica

C

72

Elettrodo ad ago.

Un elettrodo ad ago è un dispositivo che viene posizionato per via sottocutanea per stimolare o registrare segnali elettrici

C

73

Dispositivo di misurazione della velocità di conduzione nervosa.

Un dispositivo di misurazione della velocità di conduzione nervosa è un dispositivo che misura il tempo di conduzione nervosa applicando uno stimolo, di solito a un nervo periferico del paziente. Questo dispositivo comprende lo stimolatore e l'apparecchiatura di elaborazione elettronica per misurare e visualizzare il tempo di conduzione nervosa

C

74

Guida nervosa, bioassorbibile, di origine animale

Materiale a matrice di collagene destinato a essere utilizzato per creare un tunnel attraverso il quale un nervo periferico discontinuo può rigenerarsi per collegare i monconi nervosi prossimale e distale.

D

75

Guida nervosa, bioassorbibile, sintetica

Materiale sintetico destinato a essere utilizzato per creare un tunnel attraverso il quale un nervo periferico discontinuo può rigenerarsi per collegare i monconi nervosi prossimale e distale.

D

76

Guida nervosa, non bioassorbibile

Materiale non bioassorbibile destinato a essere utilizzato per creare un tunnel attraverso il quale un nervo periferico discontinuo può rigenerarsi per collegare i monconi nervosi prossimale e distale.

D

77

Endoscopio neurologico.

Un endoscopio neurologico è uno strumento dotato di una sorgente luminosa utilizzato per visualizzare l'interno dei ventricoli cerebrali

C

78

Sistema chirurgico stereotassico neurologico

Destinato a memorizzare immagini diagnostiche utilizzate per la neurochirurgia guidata dalle immagini.

C

79

Sensore cutaneo elettrico di trasmissione neuromuscolare

Destinato a rilevare i segnali elettrici della trasmissione neuromuscolare (NMT) per valutare il grado di blocco neuromuscolare in un paziente.

C

80

Sensore di movimento della trasmissione neuromuscolare

Destinato a essere posizionato sul pollice e sull'indice di un paziente per rilevare i movimenti e convertirli in segnali elettrici di trasmissione neuromuscolare (NMT) durante la stimolazione nervosa.

B

81

Ausilio alla valutazione interpretativa dell'elettroencefalografo neuropsichiatrico.

L'ausilio alla valutazione interpretativa dell'elettroencefalografo neuropsichiatrico è un dispositivo su prescrizione medica che utilizza l'elettroencefalogramma (EEG) del paziente per fornire un'interpretazione della sua condizione neuropsichiatrica. Viene utilizzato solo come ausilio alla valutazione di una condizione medica per la quale esistono altri metodi diagnostici validi

C

82

Supporto per testa neurochirurgico (morsetto cranico).

Un supporto per la testa neurochirurgico (morsetto cranico) è un dispositivo utilizzato per bloccare il cranio del paziente al fine di mantenerne la testa e il collo in una posizione specifica durante le procedure chirurgiche

B

83

Microscopio neurochirurgico

Progettato per ingrandire strutture minuscole all'interno dei campi neurologici per interventi chirurgici, tipicamente il cervello o la colonna vertebrale o le aree circostanti nell'esecuzione di procedure chirurgiche neurologiche che richiedono un ingrandimento elevato mediante luce trasmessa.

B

84

Sistema di navigazione ecografico neurochirurgico

Destinato all'imaging intraoperatorio del cervello per una navigazione precisa durante la chirurgia cerebrale (ad es. resezione di tumori cerebrali maligni, trattamento di malformazioni vascolari).

B

85

Sistema di monitoraggio delle crisi convulsivo basato su segnali fisiologici non elettroencefalografici (non EEG).

Un sistema di monitoraggio delle crisi basato su segnali fisiologici non elettroencefalografici (non EEG) è un dispositivo non invasivo su prescrizione che raccoglie segnali fisiologici diversi dall'EEG per identificare segnali fisiologici che possono essere associati a una crisi

C

86

Strumento neurochirurgico non motorizzato.

Uno strumento neurochirurgico non motorizzato è uno strumento manuale o un accessorio a uno strumento manuale utilizzato durante le procedure neurochirurgiche per tagliare, trattenere o manipolare i tessuti. Include scalpelli specializzati, osteotomi, curette, dissettori, elevatori, pinze, sgorbie, uncini, bisturi chirurgici, raspe, forbici, separatori, spatole, cucchiai, lame, portalame, rompifogli, sonde, ecc.

A

87

Sistema di olfattometria

Destinato a determinare la risposta degli esseri umani agli odori emessi attraverso il naso, comprese le sostanze irritanti.

C

88

Percussore.

Un percussore è un piccolo dispositivo simile a un martello utilizzato da un medico per esercitare lievi colpi su una parte del corpo. Un percussore viene utilizzato come ausilio diagnostico durante gli esami fisici

A

89

Sistema di protesi sottoretinica a fotodiodo

Progettato per fornire la funzione visiva a un paziente con perdita della vista dovuta a degenerazione retinica rilevando la luce, convertendola in segnali elettrici e trasmettendoli alla retina per la stimolazione neurale.

C

90

Sistema di stimolazione a ultrasuoni/neuromuscolare per terapia fisica

Progettato per produrre una contrazione/rilascio ritmico dei muscoli lesionati per promuovere l'eliminazione dei sottoprodotti metabolici durante l'applicazione di trattamenti a ultrasuoni.

B

91

Reoencefalografo.

Un reoencefalografo è un dispositivo utilizzato per stimare la circolazione cerebrale di un paziente (flusso sanguigno nel cervello) mediante metodi di impedenza elettrica con collegamenti elettrici diretti al cuoio capelluto o alla zona del collo

D

92

Clip per cuoio capelluto.

Una clip per cuoio capelluto è una clip in plastica o metallo utilizzata per arrestare il sanguinamento durante l'intervento chirurgico sul cuoio capelluto

C

93

Sistema di stimolazione elettrica per il trattamento della scoliosi

Destinato ad applicare stimoli elettrici alla muscolatura spinale per produrre una forza che stabilizzi o limiti la progressione della curvatura laterale della colonna vertebrale (ovvero, la scoliosi).

D

94

Incudine per placca cranica.

Un'incudine per placca cranica è un dispositivo utilizzato per modellare placche craniche modificabili nella forma corretta per adattarsi alla curvatura del cranio di un paziente

A

95

Punzone cranico.

Un punzone cranico è un dispositivo utilizzato per praticare fori nel cranio di un paziente per consentire il fissaggio di placche per cranioplastica o lembi ossei mediante filo metallico o altri mezzi

A

96

Cacciavite per placche craniche.

Un cacciavite per placche craniche è uno strumento utilizzato dal chirurgo per fissare le placche per cranioplastica o le placche craniche al cranio di un paziente tramite viti

A

97

Sistema stereotassico di neuronavigazione/pianificazione

Destinato a ricevere e analizzare le immagini di risonanza magnetica (RMN) del paziente e a posizionare i punti di riferimento su queste immagini, quindi a registrare le immagini tramite un sistema di posizionamento ottico tridimensionale (3-D) (neuronavigazione stereotassica frameless) per fornire un posizionamento relativo in tempo reale per le sonde e gli strumenti di trattamento.

B

98

Sistema radiochirurgico stereotassico

Destinato a erogare una dose di radiazione terapeutica a una regione anatomica da fasci esterni prodotti da più sorgenti di radionuclidi disposte in un array collimato a punto focale fisso; tipicamente utilizzato per trattare tumori del cervello, del collo, del seno e della colonna vertebrale.

C

99

Sistema di stimolazione elettrica percutanea del nervo tibiale per il controllo dell'incontinenza

Destinato a trattare l'incontinenza urinaria e/o fecale con stimoli elettrici applicati al nervo sacrale tramite la stimolazione percutanea del nervo tibiale (PTNS).

D

100

Sistema di stimolazione elettrica transcranica, a corrente continua e a corrente pulsata

Destinato a uno o più tipi di terapia psichiatrica\neurologica [ad es. stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)]. E ad indurre uno stato simile a quello dell'anestesia indotta chimicamente per il trattamento di uno o più disturbi psichiatrici che possono includere ansia, depressione, insonnia e/o dipendenza.

B

101

Unità di controllo della stimolazione elettrica del nervo frenico transvenoso

Destinata a configurare/erogare la stimolazione del nervo frenico, tramite un elettrodo transvenoso, per provocare la contrazione del diaframma in combinazione con la ventilazione meccanica per favorire uno svezzamento precoce dalla ventilazione.

D

102

Blocco di prova per calibrazione scanner a ultrasuoni.

Un blocco di prova per calibrazione scanner a ultrasuoni è un blocco di materiale con proprietà note utilizzato per calibrare i dispositivi di scansione a ultrasuoni (ad es. l'ecoencefalografo)

A

103

Programmatore del sistema di stimolazione elettrica del nervo vago

Vengono programmate l'intensità e la durata degli impulsi elettrici

C

104

Elettrodo cutaneo analitico non del cuoio capelluto

Conduttore elettrico progettato per essere fissato alla superficie cutanea di un paziente al di fuori dell'attaccatura dei capelli (ovvero, non sul cuoio capelluto) per condurre segnali elettrici a un dispositivo principale per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico.

Classe A Non Notificata

105

Derivazione cutanea analitica non del cuoio capelluto

Destinato a condurre segnali elettrici tra uno o più elettrodi cutanei o elettrodi ad ago [elettrodo non incluso] e un dispositivo progettato per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico [ad es. elettromiografia (EMG), potenziali evocati (EP), impedenza bioelettrica].

Classe A Non Notificata

106

Sedia neurochirurgica

Destinata a sostenere e posizionare un paziente in posizione seduta o reclinata durante la neurochirurgia.

Classe A Non Notificata

107

Poggiatesta neurochirurgici

Un poggiatesta neurochirurgico è un dispositivo utilizzato per sostenere la testa del paziente durante una procedura chirurgica

Classe A Non Notificata

108

Martello dei riflessi, manuale

Destinato a essere utilizzato da un medico esaminatore per picchiettare delicatamente vicino alle articolazioni del paziente al fine di testare i riflessi.

Classe A Non Notificata

109

Ruota di Wartenberg

Una ruota di Wartenberg è un dispositivo dotato di punte acuminate su una ruota rotante utilizzato per testare la sensibilità al dolore

Classe A Non Notificata

110

Diapason

Destinato a testare l'acutezza uditiva di un paziente, a diagnosticare disturbi dell'udito e a testare il senso vibratorio.

Classe A Non Notificata