Classificazione dei dispositivi medici CDSCO in India: prodotti neurologici come dispositivi medici

1

Sistema PENS analgesico

Destinato a erogare impulsi elettrici controllati direttamente al tessuto sottocutaneo (ovvero in modo invasivo) in prossimità di un nervo periferico per alleviare il dolore neuropatico cronico.

B

2

Sistema TENS analgesico

Destinato a trattare il dolore mediante stimolazione elettrica transcutanea dei nervi periferici.

B

3

Elettrodo analitico per cuoio capelluto

Destinato a essere applicato alla superficie del cuoio capelluto di un paziente per trasmettere variazioni del potenziale elettrico di varie aree del cervello ai fini di registrazione o monitoraggio da parte di un dispositivo principale collegato [ovvero un elettroencefalografo (EEG), un dispositivo di registrazione del sonno o dei potenziali evocati].

B

4

Cavo analitico per cuoio capelluto

Destinato a collegare uno o più elettrodi elettroencefalografici a un sistema elettroencefalografico per facilitare la trasmissione dei segnali elettrici durante l'encefalografia (EEG).

B

5

Clip per aneurisma.

Una clip per aneurisma è un dispositivo utilizzato per occludere un aneurisma intracranico (una sacca a forma di palloncino che si forma su un vaso sanguigno) per impedirne il sanguinamento o la rottura

D

6

Sistema di stimolazione elettrica del nervo vago per terapia psichiatrica o anticrisi

Dispositivo impiantabile destinato ad applicare stimoli elettrici periodici al nervo vago per aiutare a controllare le crisi convulsive e per aiutare a trattare i sintomi di disturbi psichiatrici (ad esempio la depressione).

D

7

Catetere atriale per liquido cerebrospinale

Destinato a essere impiantato come componente distale di uno shunt ventricoloatriale per incanalare il liquido cerebrospinale (LCS) nell'atrio destro dove può essere assorbito dall'organismo.

D

8

Misuratore della frequenza cardiaca per neuropatia autonomica

Destinato a diagnosticare la disfunzione del sistema nervoso autonomo (neuropatia autonomica).

C

9

Stent vascolare intracranico in metallo nudo

Destinato a essere impiantato nell'arteria principale o di origine di un aneurisma intracranico.

D

10

Sistema di stimolazione elettrica per terapia comportamentale

Destinato al trattamento del comportamento ossessivo o compulsivo e dell'abuso di sostanze, tramite l'applicazione di impulsi elettrici (terapia aversiva).

C

11

Sistema di stimolazione elettrica impiantabile per l'evacuazione della vescica o dell'intestino

Destinato a svuotare la vescica urinaria e l'intestino applicando stimoli elettrici in genere all'estremità a forma di cono del midollo spinale (cono midollare).

D

12

Strumento di supporto alla valutazione elettroencefalografica interpretativa aggiuntiva per lesioni cerebrali.

Uno strumento di supporto alla valutazione elettroencefalografica interpretativa aggiuntiva per lesioni cerebrali è un dispositivo medico soggetto a prescrizione che utilizza l'elettroencefalogramma (EEG) di un paziente per fornire un'interpretazione delle condizioni strutturali del cervello del paziente in caso di trauma. Questo strumento è destinato all'uso esclusivamente come ausilio complementare alla pratica clinica standard per la valutazione di una condizione medica per la quale esistono altri metodi diagnostici validi

C

13

Sistema di stimolazione elettrica reattiva cerebrale

Destinato a monitorare continuamente l'attività cerebrale e a fornire stimoli elettrici ai focolai epilettici in risposta a disturbi neurologici (ad esempio l'epilessia).

D

14

Sistema di stimolazione elettrica del nervo vago per terapia cardiaca

Destinato ad applicare stimoli periodici al nervo vago come trattamento per l'insufficienza cardiaca.

D

15

Catetere per perfusione cerebrale

Destinato alla protezione del cervello durante l'arresto circolatorio in ipotermia profonda durante la chirurgia aortica.

D

16

Manometro per liquido cerebrospinale,

Destinato a misurare la pressione del liquido cerebrospinale (LCS) o la pressione intracranica tramite puntura lombare.

C

17

Programmatore per valvola di shunt del liquido cerebrospinale

Destinato a modificare in modo non invasivo la pressione di esercizio di una valvola di shunt del liquido cerebrospinale (LCS) impiantata, programmabile e non attiva, che fa parte di uno shunt per LCS.

C

18

Sistema di stimolazione elettrica del nervo vago per il risveglio dal coma

Destinato ad applicare stimoli periodici al nervo vago allo scopo di eccitare il paziente per favorirne il risveglio da uno stato vegetativo (ovvero un coma profondo).

D

19

Elettrodo corticale.

Un elettrodo corticale è un elettrodo che viene posizionato temporaneamente sulla superficie del cervello per stimolare il cervello o registrarne l'attività elettrica

D

20

Fresa cranica,

Destinata a essere inserita in un manipolo motorizzato appropriato che fornisce la rotazione consentendo all'utente di scavare il tessuto cranico molle o duro.

A

21

Stimolatore per elettroterapia cranica.

Uno stimolatore per elettroterapia cranica è un dispositivo che applica corrente elettrica alla testa di un paziente per trattare l'insonnia, la depressione o l'ansia

D

22

Perforatore cranico

Terminale rotante metallico progettato per praticare uno o più fori o sezioni circolari nella volta cranica (calvario) mediante il collegamento a un trapano o manipolo motorizzato.

B

23

Trepano cranico,

Destinato come lama neurochirurgica utilizzata per tagliare o rimuovere sezioni circolari della volta cranica (calvario) per consentire l'accesso all'interno

A

24

Manipolo per sistema di strumenti motorizzati per craniotomia

Destinato a essere utilizzato per ruotare uno strumento di taglio cranico (ovvero una punta da trapano, una fresa, un trepano o un perforatore) al fine di produrre uno o più fori nella volta cranica (calvario).

C

25

Dispositivo chirurgico criogenico.

Un dispositivo chirurgico criogenico è un dispositivo utilizzato per distruggere il tessuto nervoso o produrre lesioni nel tessuto nervoso mediante l'applicazione di freddo estremo nel sito selezionato

D

26

Elettrodo cutaneo.

Un elettrodo cutaneo è un elettrodo che viene applicato direttamente sulla pelle di un paziente sia per registrare segnali fisiologici (ad esempio l'elettroencefalogramma) sia per applicare una stimolazione elettrica

B

27

Sistema di stimolazione elettrica cerebrale profonda

Progettato per applicare stimoli elettrici ad aree specifiche del cervello profondo per il trattamento di disturbi del movimento, disturbi psichiatrici o per trattare il dolore cronico, grave e intrattabile.

D

28

Elettrocatetere per sistema di stimolazione elettrica cerebrale profonda

Destinato a essere impiantato in aree specifiche del cervello profondo e utilizzato insieme ai sistemi di simulazione elettrica cerebrale profonda.

C

29

Elettrodo di profondità.

Un elettrodo di profondità è un elettrodo utilizzato per la stimolazione temporanea di, o la registrazione di segnali elettrici presso, livelli sottocorticali del cervello

C

30

Sistema diagnostico di stimolazione elettrica dei nervi periferici

Destinato ad applicare stimoli elettrici in una regione periferica del corpo mentre la risposta viene monitorata in un'altra regione periferica.

C

31

Sistema diagnostico di stimolazione tattile somatosensoriale

Destinato a essere utilizzato per applicare stimoli tattili al corpo (ad esempio l'attivazione pneumatica di una membrana su dita e labbra) in genere per procedure di risposta evocata per studiare la funzione e i potenziali disturbi del cervello.

B

32

Sistema per discectomia percutanea automatica

Destinato alla rimozione percutanea (attraverso la pelle) del nucleo polposo dal disco lombare.

D

33

Sigillante per dura madre

Destinato a essere applicato sulla dura madre suturata per prevenire la fuoriuscita di liquido cerebrospinale (LCS) durante la guarigione.

C

34

Ecoencefalografo.

Un ecoencefalografo è un dispositivo di scansione a ultrasuoni (compresi i sistemi A scan, B scan e doppler) che utilizza trasduttori non invasivi per misurare le interfacce intracraniche e la velocità del flusso sanguigno verso e all'interno della testa

C

35

Sistema di stimolazione elettrica per l'eiaculazione

Destinato ad applicare stimoli elettrici ai nervi che controllano l'eiaculazione.

C

36

Sistema per terapia elettroconvulsivante

Destinato ad applicare forti stimoli elettrici al cervello di un paziente per indurre convulsioni e perdita di coscienza, in genere per trattare la depressione maggiore, la schizofrenia o la mania.

C

37

Analizzatore di spettro del segnale dell'elettroencefalogramma (EEG).

Un analizzatore di spettro del segnale dell'elettroencefalogramma (EEG) è un dispositivo utilizzato per visualizzare il contenuto in frequenza o la densità spettrale di potenza del segnale dell'elettroencefalogramma (EEG)

B

38

Tester per elettrodi o cavi per elettroencefalografo.

Un tester per elettrodi o cavi per elettroencefalografo è un dispositivo utilizzato per testare l'impedenza (resistenza alla corrente alternata) del sistema di elettrodi e cavi di un elettroencefalografo per garantire che venga stabilito un contatto adeguato tra l'elettrodo e la pelle

B

39

Generatore di segnali di prova per elettroencefalografo.

Un generatore di segnali di prova per elettroencefalografo è un dispositivo utilizzato per testare o calibrare un elettroencefalografo

B

40

Tester per elettroencefalografo

Destinato a eseguire procedure di controllo qualità su un apparecchio per elettroencefalografia (EEG) e o su un apparecchio di registrazione del sonno.

A

41

Elettroencefalografo.

Un elettroencefalografo è un dispositivo utilizzato per misurare e registrare l'attività elettrica del cervello del paziente ottenuta posizionando due o più elettrodi sulla testa

C

42

Cuffia per elettrodi elettroencefalografici

Elettrodi analitici per il cuoio capelluto preconfigurati all'interno di un dispositivo da indossare sulla testa da utilizzare con l'elettroencefalografia (EEG).

B

43

Registratore elettroencefalografico ambulatoriale a lungo termine

Destinato a registrare continuamente i segnali elettroencefalografici in pazienti ambulatoriali per periodi solitamente compresi tra 24 e 72 ore per valutare una varietà di condizioni neurologiche (ad esempio l'epilessia) e disturbi psichiatrici.

B

44

Sistema di monitoraggio elettroencefalografico

Destinato a misurare continuamente i segnali elettrici prodotti dal cervello di un paziente e a visualizzarli o registrarli come un elettroencefalogramma (EEG) per valutare la funzione cerebrale. Consente inoltre di misurare altri parametri fisiologici come l'elettromiogramma (EMG), le forme d'onda della respirazione, la pressione sanguigna, la motilità oculare e o la saturazione di ossigeno dell'emoglobina (SpO2) e il biossido di carbonio (CO2) in relazione all'EEG.

C

45

Elettromiografo

Destinato alla diagnosi clinica dei disturbi muscolari per valutare la debolezza muscolare e per determinare se tale debolezza è correlata ai muscoli stessi o a un problema con i nervi che li irrorano.

B

46

Elettronistagmografo

Destinato a rilevare il potenziale elettrico causato dai movimenti oculari.

B

47

Sistema di stimolazione elettrica cerebrale epicranica

Destinato ad applicare stimoli elettrici deboli, pulsati (non continui) da sotto il cuoio capelluto ad aree specifiche del cervello per il trattamento dell'epilessia focale.

C

48

Estesiometro.

Un estesiometro è un dispositivo meccanico che di solito consiste in una singola asta o fibra che viene tenuta tra le dita del medico o di un altro esaminatore e che viene utilizzata per determinare se un paziente ha sensibilità tattile

A

49

Sistema di stimolazione elettrica extramuscolare del diaframma o del nervo frenico

Destinato a fornire supporto ventilatorio a un paziente con disfunzione diaframmatica di origine neuromuscolare attraverso la stimolazione elettrica del nervo frenico, per contrarre il diaframma ritmicamente (utilizzando elettrodi extramuscolari) e indurre il paziente a inspirare in modo simile alla respirazione naturale.

D

50

Sistema di localizzazione del nervo facciale

Destinato a localizzare un nervo facciale applicando uno stimolo elettrico.

B

51

Sistema esterno di stimolazione elettrica per il miglioramento dell'andatura

Destinato a migliorare l'andatura in un paziente affetto da paralisi parziale degli arti inferiori o altri disturbi neuromuscolari mediante l'applicazione di una simulazione elettrica estern.

B

52

Sistema impiantabile di stimolazione elettrica per il miglioramento dell'andatura

Destinato a migliorare l'andatura in un paziente affetto da paralisi parziale degli arti inferiori o altri disturbi neuromuscolari mediante l'applicazione di una simulazione elettrica interna.

D

53

Sistema di monitoraggio delle crisi a domicilio

Destinato a rilevare e registrare una crisi convulsiva mediante la misurazione continua di uno o più parametri fisici o fisiologici (ad esempio movimento del corpo, attività elettrica del cuore o dei muscoli scheletrici) in un paziente con epilessia durante le attività quotidiane o il sonno a casa; alcuni tipi possono essere utilizzati anche in contesti clinici.

C

54

Dura madre umana.

La dura madre umana è un tessuto di pachimeninge umana destinato a riparare i difetti della dura madre umana

D

55

Sacca a rete per generatore di impulsi impiantabile, bioriassorbibile

Destinata ad avvolgere un generatore di impulsi impiantabile (IPG) (ad esempio pacemaker o defibrillatore cardiaco, neurostimolatore) per stabilizzare l'impianto nella tasca sottocutanea in cui viene inserito.

D

56

Programmatore per sistema di stimolazione elettrica del midollo spinale impiantabile

Dispositivo progettato per modificare, per via telemetrica, uno o più parametri operativi (i programmi) di un generatore di impulsi per sistema di stimolazione elettrica del midollo spinale impiantato (EPG).

C

57

Stimolatore cerebellare impiantato.

Un stimolatore cerebellare impiantato è un dispositivo utilizzato per stimolare elettricamente la corteccia cerebellare di un paziente per il trattamento dell'epilessia intrattabile, della spasticità e di alcuni disturbi del movimento. Lo stimolatore è costituito da un ricevitore impiantato con elettrodi che vengono posizionati sul cervelletto del paziente e da un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolanti attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

58

Stimolatore diaframmatico o del nervo frenico impiantato.

Uno stimolatore diaframmatico o del nervo frenico impiantato è un dispositivo che fornisce la stimolazione elettrica del nervo frenico di un paziente per contrarre il diaframma ritmicamente e produrre la respirazione in pazienti che presentano ipoventilazione (uno stato in cui una quantità anormalmente bassa di aria entra nei polmoni) causata da patologie del tronco encefalico, lesioni del midollo spinale cervicale alto o malattie polmonari croniche. Lo stimolatore è costituito da un ricevitore impiantato con elettrodi che vengono posizionati attorno al nervo frenico del paziente e da un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolanti attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

59

Stimolatore intracerebrale o sottocorticale impiantato per il sollievo dal dolore.

Un stimolatore intracerebrale o sottocorticale impiantato per il sollievo dal dolore è un dispositivo che applica corrente elettrica alle aree sottocorticali del cervello di un paziente per trattare il dolore grave e intrattabile. Lo stimolatore è costituito da un ricevitore impiantato con elettrodi che vengono posizionati all'interno del cervello del paziente e da un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolanti attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

60

Stimolatore neuromuscolare impiantato.

Uno stimolatore neuromuscolare impiantato è un dispositivo che fornisce stimolazione elettrica al nervo peroneo o femorale di un paziente per indurre la contrazione dei muscoli della gamba, migliorando così l'andatura in un paziente con una gamba paralizzata. Lo stimolatore è costituito da un ricevitore impiantato con elettrodi posizionati attorno a un nervo del paziente e da un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolanti attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato. Il trasmettitore esterno viene attivato da un interruttore posizionato nel tacco della scarpa del paziente

D

61

Stimolatore del midollo spinale impiantato per lo svuotamento della vescica.

Uno stimolatore del midollo spinale impiantato per lo svuotamento della vescica è uno stimolatore elettrico utilizzato per svuotare la vescica di un paziente paraplegico che presenta una resezione completa del midollo spinale e che non è in grado di svuotare la propria vescica tramite riflessi o con l'uso intermittente di cateteri. Lo stimolatore è costituito da un ricevitore impiantato con elettrodi che vengono posizionati sulla porzione del cono midollare del midollo spinale del paziente e da un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolanti attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

62

Dispositivo di monitoraggio della pressione intracranica

Destinato alla misurazione intermittente o continua e alla visualizzazione della pressione intracranica (PIC). Viene utilizzato in combinazione con un dispositivo intracranico invasivo.

D

63

Sistema di stimolazione elettrica intramuscolare del diaframma o del nervo frenico

Destinato a fornire supporto ventilatorio a un paziente con disfunzione diaframmatica di origine neuromuscolare attraverso la stimolazione elettrica del nervo frenico per contrarre il diaframma ritmicamente (utilizzando elettrodi intramuscolari) e indurre il paziente a inspirare in modo simile alla respirazione naturale.

D

64

Programmatore per sistema di stimolazione elettrica intramuscolare del diaframma o del nervo frenico

Destinato a modificare, per via telemetrica, uno o più parametri operativi (i programmi) di un generatore di impulsi esterno per sistema di stimolazione elettrica intramuscolare del diaframma o del nervo frenico (EPG).

C

65

Sistema di raffreddamento intranasale

Destinato all'induzione rapida del raffreddamento in pazienti per i quali la riduzione della temperatura è clinicamente indicata (ad esempio in seguito a un evento ischemico cerebrale, durante un arresto cardiaco) per aiutare a ridurre al minimo i danni al cervello e al cuore.

C

66

Monitor fisiologico a rilevamento invasivo

Destinato alla misurazione continua o intermittente, alla visualizzazione o alla registrazione di diversi parametri fisiologici rilevati in modo invasivo [ad esempio la pressione intracranica (PIC), la pressione compartimentale].

C

67

Leucotomo

Destinato a tagliare il tessuto cerebrale (ovvero il taglio della sostanza bianca, leucotomia).

B

68

Sistema di magnetoencefalografia

Destinato a rilevare, misurare e visualizzare in modo non invasivo i segnali biomagnetici prodotti dal tessuto cerebrale corticale elettricamente attivo, fornendo informazioni diagnostiche sulla posizione del tessuto attivo responsabile delle funzioni cerebrali cognitive rispetto all'anatomia cerebrale circostante

B

69

Sega chirurgica manuale, flessibile

Destinata al taglio dell'osso tramite un'azione di segatura durante interventi di chirurgia neurologica o ortopedica.

B

70

Protesi meningea

Destinata a riparare la membrana meningea (meningi).

D

71

Elettrodo nasofaringeo.

Un elettrodo nasofaringeo è un elettrodo che viene posizionato temporaneamente nella regione nasofaringea allo scopo di registrare l'attività elettrica

C

72

Elettrodo ad ago.

Un elettrodo ad ago è un dispositivo che viene posizionato per via sottocutanea per stimolare o registrare segnali elettrici

C

73

Dispositivo di misurazione della velocità di conduzione nervosa.

Un dispositivo di misurazione della velocità di conduzione nervosa è un dispositivo che misura il tempo di conduzione nervosa applicando uno stimolo, di solito a un nervo periferico del paziente. Questo dispositivo comprende lo stimolatore e l'apparecchiatura di elaborazione elettronica per misurare e visualizzare il tempo di conduzione nervosa

C

74

Guida nervosa, bioriassorbibile, di origine animale

Materiale a matrice di collagene destinato a essere utilizzato per creare un canale attraverso il quale un nervo periferico discontinuo può rigenerarsi per raccordare i monconi nervosi prossimale e distale.

D

75

Guida nervosa, bioriassorbibile, sintetica

Materiale sintetico destinato a essere utilizzato per creare un canale attraverso il quale un nervo periferico discontinuo può rigenerarsi per raccordare i monconi nervosi prossimale e distale.

D

76

Guida nervosa, non bioriassorbibile

Materiale non bioriassorbibile destinato a essere utilizzato per creare un canale attraverso il quale un nervo periferico discontinuo può rigenerarsi per raccordare i monconi nervosi prossimale e distale.

D

77

Endoscopio neurologico.

Un endoscopio neurologico è uno strumento dotato di una sorgente luminosa utilizzato per visualizzare l'interno dei ventricoli del cervello

C

78

Sistema per chirurgia stereotassica neurologica

Destinato a memorizzare immagini diagnostiche utilizzate per la neurochirurgia guidata da immagini.

C

79

Sensore cutaneo elettrico per la trasmissione neuromuscolare

Destinato a rilevare i segnali elettrici della trasmissione neuromuscolare (TNM), per valutare il grado di blocco neuromuscolare in un paziente.

C

80

Sensore di movimento per la trasmissione neuromuscolare

Destinato a essere posizionato sul pollice e sull'indice di un paziente per rilevare i movimenti e convertirli in segnali elettrici di trasmissione neuromuscolare (TNM) durante la stimolazione nervosa.

B

81

Strumento di supporto alla valutazione elettroencefalografica interpretativa neuropsichiatrica.

Lo strumento di supporto alla valutazione elettroencefalografica interpretativa neuropsichiatrica è un dispositivo medico soggetto a prescrizione che utilizza l'elettroencefalogramma (EEG) di un paziente per fornire un'interpretazione delle condizioni neuropsichiatriche del paziente. Questo strumento viene utilizzato esclusivamente come ausilio di valutazione per una condizione medica per la quale esistono altri metodi diagnostici validi

C

82

Supporto per la testa neurochirurgico (morsetto cranico).

Un supporto per la testa neurochirurgico (morsetto cranico) è un dispositivo utilizzato per bloccare il cranio del paziente per mantenere la testa e il collo in una posizione particolare durante le procedure chirurgiche

B

83

Microscopio neurochirurgico

Progettato per ingrandire strutture minuscole all'interno dei campi neurologici per la chirurgia, in genere il cervello o la colonna vertebrale o le zone circostanti, nell'esecuzione di procedure chirurgiche neurologiche che richiedono un elevato ingrandimento tramite luce trasmessa.

B

84

Sistema di navigazione ecografica neurochirurgica

Destinato all'imaging intraoperatorio del cervello per una navigazione precisa durante la chirurgia cerebrale (ad esempio resezione di tumori cerebrali maligni, trattamento di malformazioni vascolari).

B

85

Sistema di monitoraggio delle crisi basato su segnali fisiologici diversi dall'elettroencefalogramma (non EEG).

Un sistema di monitoraggio delle crisi basato su segnali fisiologici diversi dall'elettroencefalogramma (non EEG) è un dispositivo non invasivo soggetto a prescrizione medica che raccoglie segnali fisiologici diversi dall'EEG per identificare segnali che possono essere associati a una crisi convulsiva

C

86

Strumento neurochirurgico non motorizzato.

Un strumento neurochirurgico non motorizzato è uno strumento manuale o un accessorio di uno strumento manuale utilizzato durante le procedure neurochirurgiche per tagliare, afferrare o manipolare i tessuti. Include scalpelli specializzati, osteotomi, curette, dissectori, elevatori, pinze, sgorbie, uncini, coltelli chirurgici, raspe, forbici, separatori, spatole, cucchiai, lame, portalame, rompifili, sonde, ecc.

A

87

Sistema di olfattometria

Destinato a determinare la risposta degli esseri umani agli odori erogati attraverso il naso, comprese le sostanze irritanti.

C

88

Percussore

Un percussore è un piccolo dispositivo simile a un martelletto utilizzato da un medico per esercitare lievi colpi su una parte del corpo. Un percussore viene utilizzato come ausilio diagnostico durante gli esami fisici

A

89

Sistema di protesi sottoretinica a fotodiode

Progettato per fornire la funzione visiva a un paziente con perdita della vista dovuta a degenerazione retinica, rilevando la luce, convertendola in segnali elettrici e trasmettendoli alla retina per la stimolazione neurale.

C

90

Sistema per ultrasuonoterapia o stimolazione neuromuscolare per fisioterapia

Progettato per produrre una contrazione o un rilascio ritmico dei muscoli lesionati per favorire l'eliminazione dei sottoprodotti metabolici durante l'applicazione di trattamenti a ultrasuoni.

B

91

Reoencefalografo.

Un reoencefalografo è un dispositivo utilizzato per valutare la circolazione cerebrale di un paziente (flusso sanguigno nel cervello) mediante metodi di impedenza elettrica con collegamenti elettrici diretti al cuoio capelluto o alla zona del collo

D

92

Clip per cuoio capelluto.

Una clip per cuoio capelluto è una clip di plastica o metallo utilizzata per arrestare il sanguinamento durante gli interventi chirurgici sul cuoio capelluto

C

93

Sistema di stimolazione elettrica per il trattamento della scoliosi

Destinato ad applicare stimoli elettrici alla muscolatura spinale per produrre una forza che stabilizzi o limiti la progressione della curvatura laterale della colonna vertebrale (ovvero la scoliosi).

D

94

Incudine per placca cranica.

Un'incudine per placca cranica è un dispositivo utilizzato per modellare placche craniche modificabili nella forma appropriata per adattarsi alla curvatura del cranio di un paziente

A

95

Punzone cranico.

Un punzone cranico è un dispositivo utilizzato per praticare fori nel cranio di un paziente per consentire il fissaggio di placche per cranioplastica o lembi ossei mediante fili o altri mezzi

A

96

Cacciavite per placche craniche.

Un cacciavite per placche craniche è uno strumento utilizzato dal chirurgo per fissare placche per cranioplastica o placche craniche al cranio di un paziente mediante viti

A

97

Sistema di neuronavigazione o pianificazione stereotassica

Destinato a ricevere e analizzare le immagini di risonanza magnetica (RM) del paziente e a posizionare punti di riferimento su queste immagini, quindi a registrare le immagini per mezzo di un sistema di posizionamento ottico tridimensionale (neuronavigazione stereotassica senza telaio) per fornire un posizionamento relativo in tempo reale per le sonde e gli strumenti di trattamento.

B

98

Sistema radiochirurgico stereotassico

Destinato a erogare una dose di radiazioni terapeutiche a una regione anatomica da fasci esterni prodotti da molteplici sorgenti di radionuclidi disposte in un array collimato a punto focale fisso; in genere utilizzato per trattare tumori del cervello, del collo, del seno e del midollo spinale.

C

99

Sistema di stimolazione elettrica percutanea del nervo tibiale per il controllo dell'incontinenza

Destinato a trattare l'incontinenza urinaria o fecale con stimoli elettrici applicati al nervo sacrale tramite stimolazione percutanea del nervo tibiale (PTNS).

D

100

Sistema di stimolazione elettrica transcranica, a corrente continua e a corrente pulsata

Destinato a uno o più tipi di terapia psichiatrica o neurologica [ad esempio la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)]. È inoltre destinato a indurre uno stato simile a quello dell'anestesia indotta chimicamente per il trattamento di uno o più disturbi psichiatrici che possono includere ansia, depressione, insonnia o dipendenza.

B

101

Unità di controllo della stimolazione elettrica transvenosa del nervo frenico

Destinata a configurare o erogare la stimolazione del nervo frenico, tramite un elettrodo transvenoso, per provocare la contrazione del diaframma in associazione alla ventilazione meccanica per favorire uno svezzamento più precoce dalla ventilazione.

D

102

Blocco di prova per la calibrazione di scanner a ultrasuoni.

Un blocco di prova per la calibrazione di scanner a ultrasuoni è un blocco di materiale con proprietà note utilizzato per calibrare i dispositivi di scansione a ultrasuoni (ad esempio l'ecoencefalografo)

A

103

Programmatore per sistema di stimolazione elettrica del nervo vago

Vengono programmate l'intensità e la durata degli impulsi elettrici

C

104

Elettrodo cutaneo analitico non per cuoio capelluto

Conduttore elettrico progettato per essere applicato alla superficie della pelle di un paziente al di fuori della linea dei capelli (ovvero non sul cuoio capelluto) per condurre segnali elettrici a un dispositivo principale per la registrazione o il monitoraggio elettrofisiologico.

Classe A non notificata

105

Cavo analitico non per cuoio capelluto

Destinato a condurre segnali elettrici tra uno o più elettrodi cutanei o elettrodi ad ago [elettrodo non incluso] e un dispositivo progettato per la registrazione o il monitoraggio elettrofisiologico [ad esempio elettromiografia (EMG), potenziali evocati (PE), impedenza bioelettrica].

Classe A non notificata

106

Sedia neurochirurgica

Destinata a sostenere e posizionare un paziente in posizione seduta o reclinata durante la neurochirurgia.

Classe A non notificata

107

Poggiatesta neurochirurgici

Un poggiatesta neurochirurgico è un dispositivo utilizzato per sostenere la testa del paziente durante una procedura chirurgica

Classe A non notificata

108

Martelletto per percussione, manuale

Destinato a essere utilizzato da un medico esaminatore per picchiettare delicatamente vicino alle articolazioni di un paziente per testare i riflessi.

Classe A non notificata

109

Ruota di Wartenberg

Una ruota di Wartenberg è un dispositivo con punte affilate su una ruota rotante utilizzato per testare la sensibilità al dolore

Classe A non notificata

110

Diapason

Destinato a testare l'acuità uditiva di un paziente, a diagnosticare disturbi dell'udito e a testare la sensibilità vibratoria.

Classe A non notificata