N. prog.

Nome del dispositivo

Uso previsto

Classificazioni CDSCO attuali

1

Sistema PENS analgesico

Destinato a erogare impulsi elettrici controllati direttamente nel tessuto sottocutaneo (cioè in modo invasivo) in prossimità di un nervo periferico per alleviare il dolore neuropatico cronico.

B

2

Sistema TENS analgesico

Destinato a trattare il dolore mediante stimolazione elettrica transcutanea dei nervi periferici.

B

3

Elettrodo analitico del cuoio capelluto

Destinato a essere applicato sulla superficie del cuoio capelluto del paziente per trasmettere variazioni del potenziale elettrico di varie aree del cervello per la registrazione/il monitoraggio da parte di un dispositivo principale collegato [cioè un elettroencefalografo (EEG), un dispositivo di registrazione del sonno o dei potenziali evocati].

B

4

Cavo analitico del cuoio capelluto

Destinato a collegare uno o più elettrodi elettroencefalografici a un sistema elettroencefalografico per facilitare la trasmissione dei segnali elettrici durante l'encefalografia (EEG).

B

5

Clip per aneurisma.

Una clip per aneurisma è un dispositivo utilizzato per occludere un aneurisma intracranico (una sacca simile a un palloncino formata su un vaso sanguigno) per impedirne il sanguinamento o la rottura

D

6

Sistema di stimolazione elettrica del nervo vago per terapia antiepilettica/psichiatrica

Dispositivo impiantabile destinato ad applicare stimoli elettrici periodici al nervo vago per aiutare a controllare le crisi epilettiche e/o a trattare i sintomi di disturbi psichiatrici (ad esempio, la depressione).

D

7

Catetere atriale per liquido cerebrospinale

Destinato a essere impiantato come componente distale di uno shunt ventricoloatriale per convogliare il liquido cerebrospinale (CSF) nell'atrio destro, dove può essere assorbito dall'organismo.

D

8

Misuratore della frequenza cardiaca per neuropatia autonomica

Destinato a diagnosticare la disfunzione del sistema nervoso autonomo (neuropatia autonomica).

C

9

Stent vascolare intracranico in metallo nudo

Destinato a essere impiantato nella base o nell'arteria madre di un aneurisma intracranico.

D

10

Sistema di stimolazione elettrica per terapia comportamentale

Destinato al trattamento del comportamento ossessivo/compulsivo e dell'abuso di droghe, mediante l'applicazione di impulsi elettrici (terapia avversativa).

C

11

Sistema impiantabile di stimolazione elettrica per lo svuotamento della vescica/intestino

Destinato a svuotare la vescica urinaria e/o l'intestino applicando stimoli elettrici tipicamente all'estremità conica del midollo spinale (cono midollare).

D

12

Ausilio interpretativo aggiuntivo per la valutazione elettroencefalografica del trauma cranico.

Un ausilio interpretativo aggiuntivo per la valutazione elettroencefalografica del trauma cranico è un dispositivo su prescrizione che utilizza l'elettroencefalogramma (EEG) del paziente per fornire un'interpretazione della condizione strutturale del cervello del paziente in un contesto traumatico. Un ausilio interpretativo EEG aggiuntivo per il trauma cranico deve essere usato solo come supporto alla pratica clinica standard, esclusivamente come ausilio valutativo per una condizione medica per la quale esistono altri metodi validi di diagnosi

C

13

Sistema di stimolazione elettrica reattivo al cervello

Destinato a monitorare continuamente l'attività cerebrale e a erogare stimoli elettrici ai focolai epilettici in risposta a disturbi neurologici (ad esempio, l'epilessia).

D

14

Sistema di stimolazione elettrica del nervo vago per terapia cardiaca

Destinato ad applicare stimoli periodici al nervo vago come trattamento dell'insufficienza cardiaca.

D

15

Catetere per perfusione cerebrale

Destinato alla protezione del cervello durante l'arresto circolatorio in ipotermia profonda durante la chirurgia aortica.

D

16

Manometro del liquido cerebrospinale,

Destinato a misurare la pressione del liquido cerebrospinale (CSF)/la pressione intracranica tramite puntura lombare.

C

17

Programmatore della valvola di derivazione del liquido cerebrospinale

Destinato a modificare in modo non invasivo la pressione operativa di una valvola di derivazione del liquido cerebrospinale (CSF) programmabile, non attiva, impiantata, che fa parte di uno shunt del CSF.

C

18

Sistema di stimolazione elettrica del nervo vago per il risveglio dal coma

Destinato ad applicare stimoli periodici al nervo vago allo scopo di portare il paziente al risveglio da uno stato vegetativo (cioè un coma profondo).

D

19

Elettrodo corticale.

Un elettrodo corticale è un elettrodo temporaneamente collocato sulla superficie del cervello per stimolare il cervello o registrare l'attività elettrica cerebrale

D

20

Fresa cranica,

Destinata a essere inserita in un manipolo motorizzato idoneo che fornisce la rotazione, consentendo all'utente di asportare tessuto osseo cranico molle o duro.

A

21

Stimolatore cranico per elettroterapia.

Uno stimolatore cranico per elettroterapia è un dispositivo che applica corrente elettrica alla testa del paziente per trattare insonnia, depressione o ansia

D

22

Perforatore cranico

Terminale rotante metallico progettato per tagliare un foro o una sezione circolare della volta cranica (calvaria) mediante il collegamento a un trapano/manipolo motorizzato.

B

23

Tréfine cranica,

Destinata a essere usata come lama neurochirurgica per tagliare/rimuovere sezioni circolari della volta cranica (calvaria) per fornire accesso all'interno

A

24

Manipolo del sistema motorizzato per craniotomia

Destinato a essere usato per ruotare uno strumento di taglio cranico (cioè una punta da trapano, una fresa, una tréfine o un perforatore) al fine di produrre uno o più fori nella volta cranica (calvaria).

C

25

Dispositivo chirurgico criogenico.

Un dispositivo chirurgico criogenico è un dispositivo utilizzato per distruggere tessuto nervoso o produrre lesioni nel tessuto nervoso mediante l'applicazione di freddo estremo al sito selezionato

D

26

Elettrodo cutaneo.

Un elettrodo cutaneo è un elettrodo applicato direttamente alla pelle del paziente per registrare segnali fisiologici (ad esempio, l'elettroencefalogramma) o per applicare stimolazione elettrica

B

27

Sistema di stimolazione elettrica cerebrale profonda

Progettato per applicare stimoli elettrici ad aree specifiche del cervello profondo per il trattamento dei disturbi del movimento, dei disturbi psichiatrici e/o per trattare il dolore cronico grave e intrattabile.

D

28

Elettrodo del sistema di stimolazione elettrica cerebrale profonda

Destinato a essere impiantato in aree specifiche del cervello profondo e usato insieme ai sistemi di simulazione elettrica cerebrale profonda.

C

29

Elettrodo di profondità.

Un elettrodo di profondità è un elettrodo usato per la stimolazione temporanea o per la registrazione di segnali elettrici a livelli sottocorticali del cervello

C

30

Sistema diagnostico di stimolazione elettrica del nervo periferico

Destinato ad applicare stimoli elettrici in una regione periferica del corpo mentre la risposta viene monitorata in un'altra regione periferica.

C

31

Sistema diagnostico di stimolazione tattile somatosensoriale

Destinato a essere usato per applicare stimoli tattili al corpo (ad esempio, l'attivazione pneumatica di una membrana sulle dita e sulle labbra), di solito per procedure di risposta evocata per indagare la funzione e i potenziali disturbi del cervello.

B

32

Sistema di discectomia percutanea automatica

Destinato alla rimozione percutanea (attraverso la pelle) del nucleo polposo dal disco lombare.

D

33

Sigillante per dura madre

Destinato a essere applicato alla dura madre suturata per prevenire la fuoriuscita di liquido cerebrospinale (CSF) durante la guarigione.

C

34

Ecoencefalografo.

Un ecoencefalografo è un dispositivo di scansione a ultrasuoni (inclusi sistemi A-scan, B-scan e Doppler) che utilizza trasduttori non invasivi per misurare le interfacce intracraniche e la velocità del flusso sanguigno verso e nella testa

C

35

Sistema di stimolazione elettrica per l'eiaculazione

Destinato ad applicare stimoli elettrici ai nervi che controllano l'eiaculazione.

C

36

Sistema per terapia elettroconvulsivante

Destinato ad applicare forti stimoli elettrici al cervello del paziente per indurre convulsioni e perdita di coscienza, in genere per trattare depressione maggiore, schizofrenia o mania.

C

37

Analizzatore dello spettro del segnale EEG.

Un analizzatore dello spettro del segnale elettroencefalografico (EEG) è un dispositivo utilizzato per visualizzare il contenuto in frequenza o la densità spettrale di potenza del segnale elettroencefalografico (EEG)

B

38

Collaudatore di elettrodi/cavi EEG.

Un collaudatore di elettrodi/cavi EEG è un dispositivo utilizzato per testare l'impedenza (resistenza alla corrente alternata) del sistema di elettrodi e cavi di un elettroencefalografo, per assicurare che sia stabilito un contatto adeguato tra l'elettrodo e la pelle

B

39

Generatore di segnale di prova EEG.

Un generatore di segnale di prova EEG è un dispositivo utilizzato per testare o calibrare un elettroencefalografo

B

40

Collaudatore EEG

Destinato a eseguire procedure di controllo qualità su una macchina elettroencefalografica (EEG) e/o su una macchina per la registrazione del sonno.

A

41

Elettroencefalografo.

Un elettroencefalografo è un dispositivo usato per misurare e registrare l'attività elettrica del cervello del paziente, ottenuta collocando due o più elettrodi sulla testa

C

42

Cuffia elettrodica elettroencefalografica

Elettrodi analitici del cuoio capelluto preconfigurati all'interno di un dispositivo indossato sulla testa da usare con l'elettroencefalografia (EEG).

B

43

Registratore ambulatoriale a lungo termine elettroencefalografico

Destinato a registrare continuamente segnali elettroencefalografici in pazienti ambulatoriali per periodi solitamente da 24 a 72 ore per valutare una varietà di condizioni neurologiche (ad esempio, epilessia) e disturbi psichiatrici.

B

44

Sistema di monitoraggio elettroencefalografico

Destinato a misurare continuamente i segnali elettrici prodotti dal cervello del paziente e a visualizzarli/registrarli come elettroencefalogramma (EEG) per valutare la funzione cerebrale. Insieme alla misurazione di altri parametri fisiologici come elettromiogramma (EMG), forme d'onda respiratorie, pressione sanguigna, motilità oculare e/o saturazione dell'emoglobina in ossigeno (SpO2) e anidride carbonica (CO2) in relazione all'EEG.

C

45

Elettromiografo

Destinato alla diagnosi clinica dei disturbi muscolari per valutare la debolezza muscolare e determinare se la debolezza sia correlata ai muscoli stessi o a un problema dei nervi che li innervano.

B

46

Elettronistagmografo

Destinato a rilevare il potenziale elettrico causato dai movimenti oculari.

B

47

Sistema di stimolazione elettrica cerebrale epicranica

Destinato ad applicare stimoli elettrici deboli, pulsati (non continui) da sotto il cuoio capelluto ad aree specifiche del cervello per il trattamento dell'epilessia focale.

C

48

Estesiometro.

Un estesiometro è un dispositivo meccanico che di solito consiste in un singolo bastoncino o fibra tenuto tra le dita del medico o di altro esaminatore e usato per determinare se un paziente ha sensibilità tattile

A

49

Sistema di stimolazione elettrica extramuscolare del diaframma/nervo frenico

Destinato a fornire supporto ventilatorio a un paziente con disfunzione del diaframma di origine neuromuscolare attraverso la stimolazione elettrica del nervo frenico, per contrarre ritmicamente il diaframma (mediante elettrodi extramuscolari) e indurre il paziente a inspirare in modo simile alla respirazione naturale.

D

50

Sistema di localizzazione del nervo facciale

Destinato a localizzare un nervo facciale applicando uno stimolo elettrico.

B

51

Sistema esterno di stimolazione elettrica per il miglioramento del passo

Destinato a migliorare l'andatura in un paziente affetto da paralisi parziale degli arti inferiori o da altri disturbi neuromuscolari mediante l'applicazione di stimolazione elettrica esterna.

B

52

Sistema impiantabile di stimolazione elettrica per il miglioramento del passo

Destinato a migliorare l'andatura in un paziente affetto da paralisi parziale degli arti inferiori o da altri disturbi neuromuscolari mediante l'applicazione di stimolazione elettrica interna.

D

53

Sistema domestico di monitoraggio delle crisi epilettiche

Destinato a rilevare e registrare una crisi mediante la misurazione continua di uno o più parametri fisici/fisiologici (ad esempio, movimento del corpo, attività elettrica del cuore o dei muscoli scheletrici) in un paziente con epilessia durante le attività quotidiane e/o il sonno a casa; alcuni tipi possono essere usati anche in ambito clinico.

C

54

Dura madre umana.

La dura madre umana è tessuto umano di pachimeninge destinato a riparare difetti della dura madre umana

D

55

Sacca a rete bioassorbibile per generatore di impulsi impiantabile

Destinata a racchiudere un generatore di impulsi impiantabile (IPG) (ad esempio, pacemaker/defibrillatore cardiaco, neurostimolatore) per stabilizzare l'impianto nella tasca sottocutanea in cui è impiantato.

D

56

Programmatore del sistema impiantabile di stimolazione elettrica del midollo spinale

Dispositivo progettato per modificare, telemetricamente, uno o più parametri operativi (i programmi) di un generatore di impulsi di un sistema impiantato di stimolazione elettrica del midollo spinale (EPG).

C

57

Stimolatore cerebellare impiantato.

Uno stimolatore cerebellare impiantato è un dispositivo usato per stimolare elettricamente la corteccia cerebellare del paziente per il trattamento dell'epilessia intrattabile, della spasticità e di alcuni disturbi del movimento. Lo stimolatore consiste in un ricevitore impiantato con elettrodi collocati sul cervelletto del paziente e in un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolatori attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

58

Stimolatore impiantato del diaframma/nervo frenico.

Uno stimolatore impiantato del diaframma/nervo frenico è un dispositivo che fornisce stimolazione elettrica del nervo frenico del paziente per contrarre ritmicamente il diaframma e produrre la respirazione in pazienti con ipoventilazione (uno stato in cui una quantità anormalmente bassa di aria entra nei polmoni) causata da malattia del tronco encefalico, lesione del midollo spinale cervicale alto o malattia polmonare cronica. Lo stimolatore consiste in un ricevitore impiantato con elettrodi collocati attorno al nervo frenico del paziente e in un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolatori attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

59

Stimolatore impiantato intracerebrale/subcorticale per il sollievo dal dolore.

Uno stimolatore impiantato intracerebrale/subcorticale per il sollievo dal dolore è un dispositivo che applica corrente elettrica ad aree sottocorticali del cervello del paziente per trattare il dolore grave e intrattabile. Lo stimolatore consiste in un ricevitore impiantato con elettrodi collocati all'interno del cervello del paziente e in un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolatori attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

60

Stimolatore neuromuscolare impiantato.

Uno stimolatore neuromuscolare impiantato è un dispositivo che fornisce stimolazione elettrica al nervo peroneale o femorale del paziente per far contrarre i muscoli della gamba, migliorando così l'andatura in un paziente con una gamba paralizzata. Lo stimolatore consiste in un ricevitore impiantato con elettrodi collocati attorno al nervo del paziente e in un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolatori attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato. Il trasmettitore esterno è attivato da un interruttore nel tallone della scarpa del paziente

D

61

Stimolatore impiantato del midollo spinale per lo svuotamento della vescica.

Uno stimolatore impiantato del midollo spinale per lo svuotamento della vescica è uno stimolatore elettrico usato per svuotare la vescica di un paziente paraplegico con transezione completa del midollo spinale e incapace di svuotare la vescica per mezzo di riflessi o con l'uso intermittente di cateteri. Lo stimolatore consiste in un ricevitore impiantato con elettrodi collocati sulla porzione del conus medullaris del midollo spinale del paziente e in un trasmettitore esterno per trasmettere gli impulsi stimolatori attraverso la pelle del paziente al ricevitore impiantato

D

62

Dispositivo di monitoraggio della pressione intracranica

Destinato alla misurazione e visualizzazione intermittente o continua della pressione intracranica (ICP). È usato in combinazione con un dispositivo intracranico invasivo.

D

63

Sistema di stimolazione elettrica intramuscolare del diaframma/nervo frenico

Destinato a fornire supporto ventilatorio a un paziente con disfunzione del diaframma di origine neuromuscolare attraverso la stimolazione elettrica del nervo frenico per contrarre ritmicamente il diaframma (mediante elettrodi intramuscolari) e indurre il paziente a inspirare in modo simile alla respirazione naturale.

D

64

Programmatore del sistema di stimolazione elettrica intramuscolare del diaframma/nervo frenico

Destinato a modificare, telemetricamente, uno o più parametri operativi (i programmi) di un generatore di impulsi esterno del sistema di stimolazione elettrica intramuscolare del diaframma/nervo frenico (EPG).

C

65

Sistema di raffreddamento intranasale

Destinato a un'induzione rapida del raffreddamento nei pazienti nei quali la riduzione della temperatura è clinicamente indicata (ad esempio, dopo un evento ischemico cerebrale, durante un arresto cardiaco) per contribuire a minimizzare i danni al cervello e al cuore.

C

66

Monitor fisiologico a rilevazione invasiva

Destinato alla misurazione, visualizzazione e/o registrazione continua o intermittente di diversi parametri fisiologici rilevati in modo invasivo [ad esempio, pressione intracranica (ICP), pressione compartimentale].

C

67

Leucotomo

Destinato a tagliare il tessuto cerebrale (cioè sezionare la sostanza bianca, leucotomia).

B

68

Sistema di magnetoencefalografia

Destinato a rilevare, misurare e visualizzare in modo non invasivo i segnali biomagnetici prodotti dal tessuto corticale cerebrale elettricamente attivo, fornendo informazioni diagnostiche sulla posizione del tessuto attivo responsabile delle funzioni cognitive cerebrali in relazione all'anatomia cerebrale circostante

B

69

Sega chirurgica manuale flessibile

Destinata a tagliare l'osso mediante un'azione di segatura durante interventi neurologici o ortopedici.

B

70

Protesi meningea

Destinata a riparare la membrana meningea (meningi).

D

71

Elettrodo nasofaringeo.

Un elettrodo nasofaringeo è un elettrodo temporaneamente collocato nella regione nasofaringea allo scopo di registrare l'attività elettrica

C

72

Elettrodo ad ago.

Un elettrodo ad ago è un dispositivo collocato sotto la pelle per stimolare o registrare segnali elettrici

C

73

Dispositivo per la misurazione della velocità di conduzione nervosa.

Un dispositivo per la misurazione della velocità di conduzione nervosa è un dispositivo che misura il tempo di conduzione nervosa applicando uno stimolo, di solito a un nervo periferico del paziente. Questo dispositivo comprende lo stimolatore e l'apparecchiatura elettronica per misurare e visualizzare il tempo di conduzione nervosa

C

74

Guaina guida nervosa bioassorbibile di derivazione animale

Materiale in matrice di collagene destinato a creare un tunnel attraverso il quale un nervo periferico discontinuo può rigenerarsi per colmare i monconi nervosi prossimale e distale.

D

75

Guaina guida nervosa bioassorbibile sintetica

Materiale sintetico destinato a creare un tunnel attraverso il quale un nervo periferico discontinuo può rigenerarsi per colmare i monconi nervosi prossimale e distale.

D

76

Guaina guida nervosa non bioassorbibile

Materiale non bioassorbibile destinato a creare un tunnel attraverso il quale un nervo periferico discontinuo può rigenerarsi per colmare i monconi nervosi prossimale e distale.

D

77

Endoscopio neurologico.

Un endoscopio neurologico è uno strumento con una sorgente luminosa utilizzato per vedere l'interno dei ventricoli del cervello

C

78

Sistema chirurgico stereotassico neurologico

Destinato a memorizzare immagini diagnostiche usate per la neurochirurgia guidata da immagini.

C

79

Sensore cutaneo elettrico per la trasmissione neuromuscolare

Destinato a rilevare segnali di trasmissione neuromuscolare elettrica (NMT) per valutare il grado di blocco neuromuscolare in un paziente.

C

80

Sensore di movimento per la trasmissione neuromuscolare

Destinato a essere collocato sul pollice e sull'indice di un paziente per rilevare i movimenti e convertirli in segnali di trasmissione neuromuscolare elettrica (NMT) durante la stimolazione nervosa.

B

81

Ausilio interpretativo EEG per la valutazione neuropsichiatrica.

L'ausilio interpretativo EEG per la valutazione neuropsichiatrica è un dispositivo su prescrizione che utilizza l'elettroencefalogramma (EEG) del paziente per fornire un'interpretazione della sua condizione neuropsichiatrica. L'ausilio interpretativo EEG neuropsichiatrico è usato solo come ausilio valutativo per una condizione medica per la quale esistono altri metodi validi di diagnosi

C

82

Supporto cranico neurochirurgico (morsetto cranico).

Un supporto cranico neurochirurgico (morsetto cranico) è un dispositivo utilizzato per bloccare il cranio del paziente per mantenere testa e collo in una determinata posizione durante le procedure chirurgiche

B

83

Microscopio neurochirurgico

Progettato per ingrandire le strutture minute all'interno dei campi neurologici per la chirurgia, tipicamente il cervello o la colonna vertebrale o le aree circostanti, nell'esecuzione di procedure chirurgiche neurologiche che richiedono un forte ingrandimento mediante luce trasmessa.

B

84

Sistema di navigazione ecografica neurochirurgica

Destinato all'imaging intraoperatorio del cervello per una navigazione precisa durante la chirurgia cerebrale (ad esempio, resezione di tumori cerebrali maligni, trattamento di malformazioni vascolari).

B

85

Sistema di monitoraggio delle crisi epilettiche basato su segnali fisiologici non EEG.

Un sistema di monitoraggio delle crisi epilettiche basato su segnali fisiologici non elettroencefalografici (non EEG) è un dispositivo su prescrizione non invasivo che raccoglie segnali fisiologici diversi dall'EEG per identificare segnali fisiologici che possono essere associati a una crisi epilettica

C

86

Strumento neurochirurgico non motorizzato.

Uno strumento neurochirurgico non motorizzato è uno strumento manuale o un accessorio per uno strumento manuale usato durante procedure neurochirurgiche per tagliare, tenere o manipolare tessuti. Include scalpelli specializzati, osteotomi, curette, dissettori, elevatori, pinze, gouge, uncini, bisturi chirurgici, raspe, forbici, separatori, spatole, cucchiai, lame, portalamette, rompilamette, sonde, ecc.

A

87

Sistema di olfattometria

Destinato a determinare la risposta degli esseri umani agli odori somministrati attraverso il naso, inclusi gli irritanti.

C

88

Percussore.

Un percussore è un piccolo dispositivo simile a un martello usato da un medico per dare colpi leggeri a una parte del corpo. Un percussore è usato come ausilio diagnostico durante gli esami fisici

A

89

Sistema di protesi sottoretinica a fotodiodi

Progettato per fornire funzione visiva a un paziente con perdita della vista dovuta a degenerazione retinica, rilevando la luce, convertendola in segnali elettrici e trasmettendoli alla retina per la stimolazione neurale.

C

90

Sistema per fisioterapia a ultrasuoni/stimolazione neuromuscolare

Progettato per produrre una contrazione/rilascio ritmico dei muscoli lesionati al fine di favorire la rimozione dei sottoprodotti metabolici mentre applica trattamenti a ultrasuoni.

B

91

Reoencefalografo.

Un reoencefalografo è un dispositivo usato per stimare la circolazione cerebrale del paziente (flusso sanguigno nel cervello) mediante metodi di impedenza elettrica con collegamenti elettrici diretti al cuoio capelluto o alla zona del collo

D

92

Clip per il cuoio capelluto.

Una clip per il cuoio capelluto è una clip di plastica o metallo usata per fermare il sanguinamento durante un intervento chirurgico sul cuoio capelluto

C

93

Sistema di stimolazione elettrica per il trattamento della scoliosi

Destinato ad applicare stimoli elettrici alla muscolatura spinale per produrre una forza che stabilizza o limita la progressione della curvatura laterale della colonna vertebrale (cioè, scoliosi).

D

94

Incudine per placche craniche.

Un'incudine per placche craniche è un dispositivo usato per modellare placche craniche adattabili nella forma corretta per adattarsi alla curvatura del cranio del paziente

A

95

Punzone cranico.

Un punzone cranico è un dispositivo usato per praticare fori nel cranio del paziente per consentire il fissaggio di placche di cranioplastica o lembi ossei con filo metallico o altri mezzi

A

96

Cacciavite per placche craniche.

Un cacciavite per placche craniche è uno strumento usato dal chirurgo per fissare le placche di cranioplastica o le placche craniche al cranio del paziente mediante viti

A

97

Sistema di neuronavigazione/pianificazione stereotassica

Destinato a ricevere e analizzare le immagini di risonanza magnetica (MRI) del paziente e a posizionare i punti di riferimento su tali immagini, quindi a registrare le immagini tramite un sistema di posizionamento ottico tridimensionale (neuronavigazione stereotassica frameless) per fornire un posizionamento relativo in tempo reale per sonde e strumenti di trattamento.

B

98

Sistema radiosurgico stereotassico

Destinato a erogare una dose terapeutica di radiazioni a una regione anatomica mediante fasci esterni prodotti da multiple sorgenti radioisotopiche disposte in una matrice collimata a fuoco fisso; tipicamente usato per trattare tumori del cervello, del collo, del seno e della colonna vertebrale.

C

99

Sistema percutaneo di stimolazione elettrica del nervo tibiale per il controllo dell'incontinenza

Destinato a trattare l'incontinenza urinaria e/o fecale con stimoli elettrici applicati al nervo sacrale tramite stimolazione percutanea del nervo tibiale (PTNS).

D

100

Sistema di stimolazione elettrica transcranica, a corrente continua e a corrente pulsata

Destinato a uno o più tipi di terapia psichiatrica/neurologica [ad esempio, stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)]. E a indurre uno stato simile a quello dell'anestesia indotta chimicamente per trattare uno o più disturbi psichiatrici che possono includere ansia, depressione, insonnia e/o dipendenza.

B

101

Unità di controllo per stimolazione elettrica transvenosa del nervo frenico

Destinata a configurare/erogare la stimolazione del nervo frenico, tramite un elettrodo transvenoso, per causare la contrazione del diaframma in combinazione con la ventilazione meccanica per favorire uno svezzamento ventilatorio più precoce.

D

102

Blocco di prova per la calibrazione dello scanner a ultrasuoni.

Un blocco di prova per la calibrazione dello scanner a ultrasuoni è un blocco di materiale con proprietà note usato per calibrare i dispositivi di scansione a ultrasuoni (ad esempio, l'ecoencefalografo)

A

103

Programmatore del sistema di stimolazione elettrica del nervo vago

L'intensità e la durata degli impulsi elettrici sono programmate

C

104

Elettrodo cutaneo analitico non sul cuoio capelluto

Conduttore elettrico progettato per essere applicato sulla superficie cutanea del paziente al di fuori dell'attaccatura dei capelli (cioè non sul cuoio capelluto) per condurre segnali elettrici a un dispositivo principale per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico.

Classe A non notificata

105

Cavo cutaneo analitico non sul cuoio capelluto

Destinato a condurre segnali elettrici tra uno o più elettrodi cutanei o elettrodi ad ago [elettrodo non incluso] e un dispositivo progettato per la registrazione/il monitoraggio elettrofisiologico [ad esempio, elettromiografia (EMG), potenziali evocati (EP), impedenza bioelettrica].

Classe A non notificata

106

Sedia neurochirurgica

Destinata a sostenere e posizionare un paziente in posizione seduta o reclinata durante la neurochirurgia.

Classe A non notificata

107

Appoggiatesta neurochirurgici

Un appoggiatesta neurochirurgico è un dispositivo usato per sostenere la testa del paziente durante una procedura chirurgica

Classe A non notificata

108

Martelletto percussore, manuale

Destinato a essere usato da un medico esaminatore per colpire delicatamente vicino alle articolazioni del paziente per testare i riflessi.

Classe A non notificata

109

Rotella a punte

Una rotella a punte è un dispositivo con punte acuminate su una ruota rotante usato per testare la sensibilità al dolore

Classe A non notificata

110

Diapason

Destinato a testare l'acuità uditiva di un paziente, a diagnosticare disturbi dell'udito e a verificare la sensibilità vibratoria.

Classe A non notificata