Clasificación de dispositivos médicos de la CDSCO
Guía de clasificación de riesgos de dispositivos médicos de la CDSCO
Este índice proporciona una clasificación exhaustiva de los productos sanitarios de acuerdo con las Normas de Productos Sanitarios de 2017. Utilice la siguiente tabla para navegar por las categorías terapéuticas específicas y comprender sus respectivas asignaciones de riesgo (Clases A a D).
Nombre | Descripción | Leer más |
Rehabilitación | Dispositivos utilizados para restaurar o mejorar las funciones físicas y la movilidad. | |
Odontología | Instrumentos y equipos diseñados para el cuidado bucodental y la cirugía oral. | |
Quirofano | Equipos críticos utilizados en entornos quirúrgicos para la seguridad del paciente. | |
Urología | Equipos para el tratamiento de trastornos del tracto urinario y los riñones. | |
Equipos de Protección Individual | Equipos de calidad médica diseñados para proteger contra agentes infecciosos. | |
Dermatología | Dispositivos utilizados para el cuidado de la piel, la estética y la cirugía plástica. | Ver clases de riesgo de dispositivos de dermatología y cirugía plástica |
Soporte físico | Productos como ortesis y cabestrillos que proporcionan estabilidad estructural al cuerpo. | |
Gastroenterología | Herramientas para el diagnóstico y tratamiento de trastornos del aparato digestivo. | |
Oncología | Equipos de alta precisión para el diagnóstico del cáncer y la radioterapia. | |
Respiratorio | Dispositivos que van desde mascarillas sencillas hasta respiradores avanzados de UCI. | |
Neurología | Equipos e instrumentos utilizados para el diagnóstico y tratamiento de trastornos del sistema nervioso. | |
Radioterapia | Máquinas y accesorios especializados para administrar tratamientos de radiación dirigida. | |
Software como producto sanitario | Aplicaciones de software independientes destinadas al diagnóstico médico, el tratamiento o el seguimiento de pacientes. | |
Clase A (Autonotificado) | Productos sanitarios de bajo riesgo que requieren autocertificación en lugar de una aprobación reglamentaria previa. | |
Oftalmología | Instrumentos y dispositivos diseñados para el cuidado de los ojos, la corrección de la visión y la cirugía ocular. | |
Otorrinolaringología | Herramientas diagnósticas y quirúrgicas específicas para afecciones de oído, nariz y garganta. | Ver clases de riesgo de dispositivos de otorrinolaringología |
Cardiovascular | Equipos críticos para el diagnóstico, seguimiento y tratamiento de afecciones cardíacas y de los vasos sanguíneos. | |
Obstetricia y Ginecología | Dispositivos e instrumentos utilizados para la salud reproductiva femenina, el embarazo y el parto. | Ver clases de riesgo de dispositivos obstétricos y ginecológicos |
Tratamiento del dolor | Equipos como estimuladores y bombas de infusión diseñados para aliviar el dolor agudo y crónico. | Ver clases de riesgo de dispositivos para el tratamiento del dolor |
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