Clasificación de dispositivos médicos de la CDSCO

Clasificación de dispositivos médicos de la CDSCO

Clasificación de dispositivos médicos de la CDSCO

Un índice de referencia rápida de las categorías de dispositivos médicos de la CDSCO y las clases de riesgo (A-D).

Un índice de referencia rápida de las categorías de dispositivos médicos de la CDSCO y las clases de riesgo (A-D).


Este índice ofrece una clasificación completa de los dispositivos médicos según las Medical Devices Rules, 2017. Utilice la tabla siguiente para navegar por las categorías terapéuticas específicas y comprender sus respectivas asignaciones de riesgo (Clase A a D).

Nombre

Descripción

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Rehabilitación

Dispositivos utilizados para restaurar o mejorar las funciones físicas y la movilidad.

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Dental

Instrumentos y equipos diseñados para la atención bucodental y la cirugía.

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Quirófano

Equipo crítico utilizado en entornos quirúrgicos para la seguridad del paciente.

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Urología

Equipos para tratar trastornos del tracto urinario y de los riñones.

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Equipo de protección personal

Equipo de grado médico diseñado para proteger contra agentes infecciosos.

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Dermatología

Dispositivos utilizados para el cuidado de la piel, la estética y la cirugía plástica.

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Soporte físico

Productos como aparatos ortopédicos y cabestrillos que proporcionan estabilidad estructural al cuerpo.

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Gastroenterología

Herramientas para diagnosticar y tratar trastornos del sistema digestivo.

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Oncología

Equipo de alta precisión para el diagnóstico del cáncer y la radioterapia.

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Respiratorio

Dispositivos que van desde simples mascarillas hasta ventiladores avanzados de UCI.

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Neurología

Equipos e instrumentos utilizados para diagnosticar y tratar trastornos del sistema nervioso.

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Radioterapia

Máquinas y accesorios especializados para administrar tratamientos de radiación dirigidos.

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Software como dispositivo médico

Aplicaciones de software independientes destinadas al diagnóstico médico, tratamiento o supervisión del paciente.

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Clase A (autodeclarada)

Dispositivos médicos de bajo riesgo que requieren autocertificación en lugar de aprobación regulatoria previa.

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Oftalmología

Instrumentos y dispositivos diseñados para el cuidado ocular, la corrección de la visión y la cirugía ocular.

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ORL

Herramientas diagnósticas y quirúrgicas específicas para afecciones de oído, nariz y garganta.

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Reumatología

Dispositivos y ayudas utilizados en el tratamiento de trastornos articulares, musculares y autoinmunes.

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Cardiovascular

Equipo crítico para diagnosticar, monitorizar y tratar afecciones del corazón y los vasos sanguíneos.

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Obstétrico y ginecológico

Dispositivos e instrumentos utilizados para la salud reproductiva femenina, el embarazo y el parto.

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Tratamiento del dolor

Equipos como estimuladores y bombas de infusión diseñados para aliviar el dolor agudo y crónico.

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Nuestros socios son elegidos por su profunda experiencia regulatoria y su compromiso compartido con la calidad. Juntos, mantenemos una red global de expertos de la industria y alianzas estratégicas que garantizan que su dispositivo llegue al mercado más rápido con resultados sobresalientes.

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