N.º

Nombre del dispositivo médico según las Reglas de dispositivos médicos de 2017

Uso previsto

Clasificación

1

Ejercitador de movimiento pasivo continuo de tobillo

Dispositivos eléctricos destinados a mover de forma continua la articulación del tobillo (p. ej., flexión, inversión/eversión) sin la ayuda del paciente durante la terapia de ejercicio de movimiento pasivo continuo (MPC), generalmente después de una cirugía o un traumatismo en la articulación.

B

2

Anillo cefálico de inmovilización de la columna cervical

Diseñado para fijarse al cráneo de un paciente a la altura de las cejas mediante pernos roscados de acero puntiagudos (normalmente cuatro) que se ajustan para penetrar en el hueso externo del cráneo.

D

3

Sistema de oscilación de la pared torácica para la eliminación de secreciones de las vías respiratorias

Diseñado para inflarse y desinflarse rápidamente contra la pared torácica del paciente con el fin de promover la limpieza de las vías respiratorias mediante la creación de una oscilación de alta frecuencia de la pared torácica (HFCWO), lo que da como resultado la movilización de las secreciones bronquiales.

B

4

Órtesis de dedo

Diseñada para abarcar todo el dedo o parte de este con el fin de sostener, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones, o para mejorar la función del dedo.

A

5

Órtesis de pie

Diseñada para abarcar todo el pie o parte de este, o diseñada como un inserto plantar, con el propósito de proporcionar una corrección rígida o semirrígida del pie para personas con deformidades/lesiones ortopédicas de los pies.

A

6

Órtesis de mano

Diseñada para abarcar toda la mano o parte de esta con el fin de sostener, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones, o para mejorar la función de la mano.

A

7

Ejercitador de movimiento pasivo continuo de mano/muñeca

Un dispositivo alimentado por la red eléctrica (CA) diseñado para mover de forma continua las articulaciones metacarpianas/interfalángicas (p. ej., flexión y extensión) sin ayuda del paciente durante la terapia de ejercicio de movimiento pasivo continuo (MPC), generalmente después de una cirugía o un traumatismo en las articulaciones.

B

8

Ejercitador de movimiento pasivo continuo de cadera/rodilla

Un dispositivo alimentado por la red eléctrica (CA) diseñado para proporcionar terapia de ejercicio de movimiento pasivo continuo (MPC) para la cadera y/o la rodilla, normalmente después de una cirugía o traumatismo articular para promover la curación; algunos tipos también pueden funcionar con la ayuda del paciente bajo movimiento activo controlado (MAC).

B

9

Sistema de tracción intermitente

Es un dispositivo electrónico alimentado por CA. Diseñado para aplicar y liberar fuerzas de tracción preestablecidas desde un motor a través de arneses que normalmente se sujetan a las vértebras cervicales o lumbares.

B

10

Inmovilizador de rodilla

Diseñado para inmovilizar temporalmente la rodilla, ya sea antes de una operación o después de una lesión o artroscopia.

A

11

Exoesqueleto de deambulación controlado por vía neurológica

Diseñado para ayudar a un paciente con una discapacidad para caminar (de origen neurógeno, muscular u óseo) a recuperar la función motora perdida mediante la transmisión de la función nerviosa residual del paciente, a través de electrodos cutáneos, al conjunto del motor del dispositivo.

C

12

Masajeador de fisioterapia

Dispositivo de alimentación eléctrica diseñado para proporcionar masajes terapéuticos en un área más amplia que los dispositivos de masaje portátiles.

B

13

Ejercitador de movimiento pasivo continuo de hombro

Es un dispositivo alimentado por la red eléctrica (CA) diseñado para mover de forma continua la articulación del hombro (p. ej., flexión, rotación, aducción/abducción) sin ayuda del paciente durante la terapia de ejercicio de movimiento pasivo continuo (MPC), generalmente después de una cirugía o un traumatismo en la articulación.

B

14

Mesa de tracción con alimentación por red eléctrica

Diseñada para sostener a un paciente y proporcionar tracción a los músculos de la espalda y a la columna vertebral (p. ej., lumbar, cervical) mediante una manipulación mecánica motorizada de la columna.

B

15

Órtesis craneal

Diseñada para que la lleve en la cabeza un lactante con una forma craneal anormal (p. ej., debido a plagiocefalia, braquicefalia o escafocefalia), o después de una cirugía de reparación de craneosinostosis, para aplicar presión en el cráneo y mejorar la simetría/forma craneal durante el crecimiento a lo largo de un período de meses.

B

16

Órtesis de tobillo/pie

Diseñada para abarcar la articulación del tobillo, o el tobillo y el pie, con el fin de sostener, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones ortopédicas o para mejorar la función del tobillo y/o el pie; también puede estar diseñada para descargar y redistribuir las presiones del pie que afectan a la circulación podal con el fin de mejorar el flujo sanguíneo y ayudar a curar las úlceras del pie diabético o las heridas posquirúrgicas.

Clase A no notificada

17

Tabla de equilibrio

Diseñada para entrenar a pacientes con dificultades de equilibrio (p. ej., una persona parapléjica o víctima de un accidente cerebrovascular) en el entrenamiento de la marcha para el equilibrio.

Clase A no notificada

18

Estructura de tracción para cama

Diseñada para tratar a pacientes con fracturas y otros trastornos ortopédicos (p. ej., de la columna lumbar o cervical, cadera).

Clase A no notificada

19

Mesa de tracción con arco corporal

Diseñada para sostener el cuerpo de un paciente y proporcionar tracción a los músculos de la espalda y a la columna vertebral flexionando al paciente en una posición supina invertida del arco/cuerpo.

Clase A no notificada

20

Silla manual para procedimiento de reposicionamiento de canalitos

Diseñada para tratar trastornos del equilibrio [p. ej., vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), canalitiasis] causados por el desplazamiento de canalitos (otoconias) en el oído interno del paciente.

Clase A no notificada

21

Collarín de columna cervical

Diseñado para sostener o inmovilizar la columna cervical para tratar deformidades, fracturas, esguinces o distensiones (a menudo para tratar el latigazo cervical resultante de un accidente automovilístico).

Clase A no notificada

22

Órtesis de columna cervicotorácica

Diseñada para sostener o inmovilizar deformidades, fracturas, esguinces o distensiones de la columna cervicotorácica.

Clase A no notificada

23

Órtesis de columna cervicotoracolumbosacra

Diseñada para abarcar la región de la columna cervicotoracolumbosacra del cuello y el tronco.

Clase A no notificada

24

Material de cabestrillo para brazo de tipo cuello y puño

Material compuesto de tejido y espuma destinado a inmovilizar lesiones del antebrazo, codo, húmero u hombro.

Clase A no notificada

25

Órtesis de codo

Diseñada para abarcar la articulación del codo con el fin de sostener, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones, o para mejorar la función del codo.

Clase A no notificada

26

Cama de terapia de flotación para adultos

Diseñada para minimizar los puntos de presión en el cuerpo del paciente proporcionando contacto con la mayor superficie corporal posible, normalmente a través de un colchón que contiene un gran volumen de un medio en constante movimiento, p. ej., agua, aire o lodo, que eleva al paciente para simular un efecto de flotación.

Clase A no notificada

27

Cama de terapia de flotación neonatal

Diseñada para minimizar los puntos de presión en el cuerpo del paciente neonatal proporcionando contacto con la mayor superficie corporal posible, normalmente a través de un colchón que contiene un gran volumen de un medio en constante movimiento, p. ej., agua, aire o lodo, que eleva al paciente para simular un efecto de flotación.

Clase A no notificada

28

Férula para mano/dedo

Diseñada para inmovilizar una mano lesionada con el fin de proteger las lesiones en, p. ej., los dedos, los metacarpianos y la muñeca durante el proceso de curación.

Clase A no notificada

29

Sistema horizontal de tracción no motorizado

Dispositivo no motorizado diseñado para acoplarse a una mesa a fin de aplicar fuerzas constantes de tracción horizontal a las vértebras cervicales o lumbares mediante arneses acoplados mientras el paciente se encuentra normalmente en decúbito supino sobre la mesa durante el tratamiento.

Clase A no notificada

30

Espirómetro de incentivo

Diseñado para su uso en terapia respiratoria para fomentar y motivar las maniobras de respiración profunda, normalmente para el tratamiento posquirúrgico y la prevención de la atelectasia (colapso pulmonar) y para ayudar a facilitar la apertura y limpieza de las vías respiratorias.

Clase A no notificada

31

Cama cinética

Diseñada para permitir un cambio continuo de la posición de tumbado del paciente; p. ej., puede inclinar todo el sistema de soporte del colchón de la cama (esto incluye el colchón, la estructura que lo soporta y la ropa de cama) a lo largo, a lo ancho o hasta una inclinación casi vertical.

Clase A no notificada

32

Cama ortopédica

Diseñada para proporcionar soporte para la tracción del esqueleto a fin de estabilizar las zonas de fractura.

Clase A no notificada

33

Tabla inclinada de dorsiflexión pediátrica

Diseñada para su uso en el tratamiento de diversas condiciones médicas (p. ej., congénitas, neurológicas, postraumáticas) en pediatría, donde la tensión del tendón y la contractura muscular afectan a la capacidad de realizar la dorsiflexión del pie, pudiendo provocar una marcha anormal.

Clase A no notificada

35

Andador de tipo parapodium

Diseñado para rodear y servir de apoyo al cuerpo de un paciente que no puede permanecer de pie sin ayuda para ayudarle a desplazarse (caminar) modificando su centro de gravedad (CDG).

Clase A no notificada

35

Inmovilizador de hombro

Diseñado para inmovilizar temporalmente o limitar la abducción de la articulación del hombro para favorecer la curación de una lesión o de una herida quirúrgica.

Clase A no notificada

36

Andador giratorio

Diseñado para rodear y servir de apoyo al cuerpo de un paciente incapaz de permanecer de pie sin ayuda, a fin de ayudarle a moverse (caminar) balanceándose de lado a lado (desplazando su peso de un lado a otro con un movimiento de hombros), lo que hace girar la plataforma para los pies del dispositivo de modo que "camina" hacia delante.

Clase A no notificada

37

Separador de dedos

Diseñado para espaciar los dedos del pie con el fin de aliviar el dolor, la presión/fricción entre ellos y/o facilitar la realineación de los dedos a una posición natural.

Clase A no notificada

38

Inmovilizador de muñeca

Diseñado para inmovilizar temporalmente la muñeca como terapia para fracturas no desplazadas, distensiones, esguinces y lesiones musculares de la muñeca.

Clase A no notificada