N.º

Nombre del dispositivo médico según las Normas de Dispositivos Médicos de 2017

Uso previsto

Clasificación

1

Ejercitador de movimiento pasivo continuo de tobillo

Dispositivos eléctricos diseñados para mover continuamente la articulación del tobillo (p. ej., flexión, inversión/eversión) sin la ayuda del paciente durante la terapia de ejercicio de movimiento pasivo continuo (MPC), normalmente después de una cirugía o un traumatismo en la articulación.

B

2

Anillo craneal de inmovilización de la columna cervical

Diseñado para fijarse al cráneo del paciente a la altura de la frente mediante pernos roscados de acero puntiagudos (normalmente cuatro) que se ajustan para penetrar en el hueso externo del cráneo.

D

3

Sistema de oscilación de la pared torácica para la eliminación de secreciones de las vías respiratorias

Diseñado para inflarse y desinflarse rápidamente contra la pared torácica del paciente con el fin de favorecer la limpieza de las vías respiratorias mediante la generación de una oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO), lo que da lugar a la movilización de las secreciones bronquiales.

B

4

Órtesis de dedo

Diseñada para abarcar la totalidad o parte del dedo con el fin de sostener, alinear, prevenir o corregir deformidades o lesiones, o bien para mejorar la función del dedo.

A

5

Órtesis de pie

Diseñada para abarcar la totalidad o parte del pie, o bien diseñada como plantilla plantar, con el fin de proporcionar una corrección rígida o semirrígida del pie en personas con deformidades o lesiones ortopédicas en los pies.

A

6

Órtesis de mano

Diseñada para abarcar la totalidad o parte de la mano con el fin de sostener, alinear, prevenir o corregir deformidades o lesiones, o bien para mejorar la función de la mano.

A

7

Ejercitador de movimiento pasivo continuo de mano/muñeca

Un dispositivo alimentado por la red eléctrica (CA) diseñado para mover continuamente las articulaciones metacarpianas/interfalángicas (p. ej., flexión y extensión) sin la ayuda del paciente durante la terapia de ejercicio de movimiento pasivo continuo (MPC), normalmente después de una cirugía o un traumatismo en las articulaciones.

B

8

Ejercitador de movimiento pasivo continuo de cadera/rodilla

Un dispositivo alimentado por la red eléctrica (CA) diseñado para proporcionar terapia de ejercicio de movimiento pasivo continuo (MPC) para la cadera y/o la rodilla, normalmente después de una cirugía o un traumatismo en la articulación para favorecer la curación; algunos tipos también pueden funcionar con la ayuda del paciente bajo movimiento activo controlado (MAC).

B

9

Sistema de tracción intermitente

Es un dispositivo electrónico alimentado por CA. Diseñado para aplicar y liberar fuerzas de tracción preestablecidas desde un motor mediante arneses que se sujetan normalmente a las vértebras cervicales o lumbares.

B

10

Inmovilizador de rodilla

Diseñado para inmovilizar temporalmente la rodilla, ya sea antes de una operación o después de una lesión o artroscopia.

A

11

Exoesqueleto de deambulación controlado por impulsos nerviosos

Diseñado para ayudar a un paciente con discapacidad para caminar (de origen neurógeno, muscular u óseo) a recuperar la función motora perdida mediante la transmisión de la función nerviosa residual del paciente, a través de electrodos cutáneos, al conjunto del motor del dispositivo.

C

12

Masajeador de fisioterapia

Dispositivo eléctrico diseñado para proporcionar masajes terapéuticos en un área más amplia que los dispositivos de masaje manuales.

B

13

Ejercitador de movimiento pasivo continuo de hombro

Es un dispositivo alimentado por la red eléctrica (CA) diseñado para mover continuamente la articulación del hombro (p. ej., flexión, rotación, aducción/abducción) sin la ayuda del paciente durante la terapia de ejercicio de movimiento pasivo continuo (MPC), normalmente después de una cirugía o un traumatismo en la articulación.

B

14

Mesa de tracción con alimentación eléctrica

Diseñada para sostener al paciente y proporcionar tracción para los músculos de la espalda y la columna vertebral (p. ej., lumbar, cervical) mediante una manipulación mecánica motorizada de la columna vertebral.

B

15

Órtesis craneal

Diseñada para que la lleve en la cabeza un lactante con una forma craneal anómala (p. ej., debido a plagiocefalia, braquicefalia o escafocefalia) o tras una cirugía de reparación de craneosinostosis, con el fin de ejercer presión sobre el cráneo y mejorar la simetría/forma craneal durante el crecimiento a lo largo de un periodo de meses.

B

16

Órtesis de tobillo/pie

Diseñada para abarcar la articulación del tobillo, o el tobillo y el pie, con el fin de sostener, alinear, prevenir o corregir deformidades o lesiones ortopédicas, o bien para mejorar la función del tobillo y/o el pie; también puede estar diseñada para descargar y redistribuir las presiones del pie que afectan a la circulación podal con el fin de mejorar el flujo sanguíneo y ayudar a curar úlceras del pie diabético o heridas posquirúrgicas.

Clase A no notificada

17

Tabla de equilibrio

Diseñada para entrenar y mejorar el equilibrio en la marcha de pacientes con dificultades de equilibrio (p. ej., una persona parapléjica o víctima de un accidente cerebrovascular).

Clase A no notificada

18

Marco de tracción para cama

Diseñado para tratar a pacientes con fracturas y otros trastornos ortopédicos (p. ej., de la columna lumbar o cervical, o de la cadera).

Clase A no notificada

19

Mesa de tracción con arco corporal

Diseñada para sostener el cuerpo del paciente y proporcionar tracción para los músculos de la espalda y la columna vertebral flexionando al paciente en una postura supina invertida con arco corporal.

Clase A no notificada

20

Silla manual para procedimiento de reposicionamiento de canalitos

Diseñada para tratar trastornos del equilibrio [p. ej., vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), canalitiasis] causados por el desplazamiento de canalitos (otoconias) en el oído interno del paciente.

Clase A no notificada

21

Collarín cervical

Diseñado para sostener o inmovilizar la columna cervical con el fin de tratar deformidades, fracturas, esguinces o distensiones (a menudo para tratar el latigazo cervical resultante de un accidente de tráfico).

Clase A no notificada

22

Órtesis cervicotorácica

Diseñada para sostener o inmovilizar deformidades, fracturas, esguinces o distensiones de la columna cervicotorácica.

Clase A no notificada

23

Órtesis cervicotoracolumbosacra

Diseñada para abarcar la región de la columna cervicotoracolumbosacra del cuello y el tronco.

Clase A no notificada

24

Material de cabestrillo para brazo de tipo cuello y puño

Material compuesto de tejido y espuma diseñado para inmovilizar lesiones de antebrazo, codo, húmero u hombro.

Clase A no notificada

25

Órtesis de codo

Diseñada para abarcar la articulación del codo con el fin de sostener, alinear, prevenir o corregir deformidades o lesiones, o bien para mejorar la función del codo.

Clase A no notificada

26

Cama de terapia de flotación para adultos

Diseñada para reducir al mínimo los puntos de presión en el cuerpo del paciente proporcionando contacto con la mayor superficie corporal posible, normalmente mediante un colchón que contiene un gran volumen de un medio en constante movimiento, p. ej., agua, aire o fango, que eleva al paciente para simular un efecto de flotación.

Clase A no notificada

27

Cama de terapia de flotación neonatal

Diseñada para reducir al mínimo los puntos de presión en el cuerpo del paciente neonatal proporcionando contacto con la mayor superficie corporal posible, normalmente mediante un colchón que contiene un gran volumen de un medio en constante movimiento, p. ej., agua, aire o fango, que eleva al paciente para simular un efecto de flotación.

Clase A no notificada

28

Férula para mano/dedo

Diseñada para inmovilizar una mano lesionada con el fin de proteger las lesiones de, por ejemplo, los dedos, los metacarpianos y la muñeca durante el proceso de curación.

Clase A no notificada

29

Sistema de tracción horizontal sin alimentación eléctrica

Dispositivo sin alimentación eléctrica diseñado para acoplarse a una mesa para la aplicación de fuerzas de tracción horizontal constantes a las vértebras cervicales o lumbares mediante arneses acoplados mientras el paciente, de forma habitual, permanece tumbado en posición supina sobre la mesa durante el tratamiento.

Clase A no notificada

30

Espirómetro de incentivo

Diseñado para su uso en terapia respiratoria con el fin de fomentar y motivar la realización de maniobras de respiración profunda, normalmente para el tratamiento posquirúrgico y la prevención de atelectasias (colapso pulmonar) y para ayudar a facilitar la apertura y limpieza de las vías respiratorias.

Clase A no notificada

31

Cama cinética

Diseñada para permitir el cambio continuo de la posición del paciente tumbado; por ejemplo, puede inclinar longitudinal o lateralmente todo el sistema de soporte del colchón de la cama (esto incluye el colchón, la estructura que lo soporta y la ropa de cama) o bien ofrecer una inclinación casi vertical.

Clase A no notificada

32

Cama ortopédica

Diseñada para proporcionar soporte para la tracción esquelética con el fin de estabilizar las zonas con fracturas.

Clase A no notificada

33

Plataforma inclinada pediátrica para dorsiflexión

Diseñada para su uso en el tratamiento de diversas condiciones médicas (p. ej., congénitas, neurológicas, postraumáticas) en pediatría, donde la tensión tendinosa y la contractura muscular afectan a la capacidad de realizar la dorsiflexión del pie, lo que podría dar lugar a una marcha anómala.

Clase A no notificada

34

Bipedestador móvil (parapodium)

Diseñado para rodear y proporcionar soporte al cuerpo de un paciente que no puede permanecer de pie sin ayuda para ayudarle a desplazarse (caminar) variando su centro de gravedad.

Clase A no notificada

35

Inmovilizador de hombro

Diseñado para inmovilizar temporalmente o limitar la abducción de la articulación del hombro para favorecer la curación de una lesión o una herida quirúrgica.

Clase A no notificada

36

Andador giratorio

Diseñado para rodear y proporcionar soporte al cuerpo de un paciente que no puede permanecer de pie sin ayuda, para ayudarle a desplazarse (caminar) mediante un balanceo lateral (desplazando su peso de un lado a otro con un movimiento de hombros) que hace girar la base para los pies del dispositivo de modo que este «camina» hacia delante.

Clase A no notificada

37

Separador de dedos

Diseñado para separar los dedos del pie con el fin de aliviar el dolor, la presión o la fricción entre ellos, y/o para facilitar la realineación de los dedos a una posición natural.

Clase A no notificada

38

Inmovilizador de muñeca

Diseñado para inmovilizar temporalmente la muñeca como terapia para fracturas sin desplazamiento, distensiones, esguinces y lesiones musculares de la muñeca.

Clase A no notificada