Regulación y clasificación de los productos sanitarios de clase A (autonotificados)

Clasificación de dispositivos médicos autoinformados de clase A de la India

19 sept 2026

Este artículo aborda la clasificación y la normativa que rigen los productos sanitarios de Clase A (autonotificados) conforme a las Medical Device Rules 2017 en la India. La Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) ha establecido determinadas directrices para los productos sanitarios y ha clasificado los pertenecientes a la Clase A como productos de bajo riesgo o autonotificados. Aunque se trata de productos de bajo riesgo, deben cumplir la normativa sobre productos sanitarios en la India establecida por la CDSCO.

La India actualiza las clasificaciones basadas en el riesgo existentes para la Clase A (autonotificada)

Según la última notificación MED 16014(12)/1/2024 eoffice emitida el 6 de enero de 2025, un total de 234 productos han pasado de la Clase A a la Clase A (autonotificada). Esta reclasificación se realiza para facilitar el proceso de cumplimiento y simplificar la actividad de los fabricantes de productos de bajo riesgo, en consonancia con las directrices de la CDSCO sobre la clasificación de productos sanitarios en la India. Para cualquier fabricante, el registro de los productos a través del procedimiento de registro de productos sanitarios en la India es obligatorio.

Tabla: clasificación CDSCO de productos sanitarios en la India

N.º	Nombre del producto	Uso previsto
1	Soporte/cinturón/fajas abdominales, reutilizable	Diseñado para mantener los músculos abdominales juntos, aliviar el dolor y aumentar la circulación en los sitios quirúrgicos para promover la curación y disminuir la hinchazón. También puede hacer que la actividad física sea más cómoda.
2	Soporte/cinturón/fajas abdominales, de un solo uso	Destinado a mantener los músculos abdominales juntos para aliviar el dolor y aumentar la circulación en los sitios quirúrgicos para promover la curación y disminuir la hinchazón.
3	Agente de pulido abrasivo	Una sustancia, o combinación de sustancias abrasivas (por ejemplo, piedra pómez de sílice), destinada a ser utilizada para limpiar las superficies accesibles de los dientes mediante pulido. No contiene medicamentos y es utilizada por profesionales dentales.
4	Algodón absorbente	Destinado a usarse para aplicar medicamentos o absorber pequeñas cantidades de fluidos corporales
5	Banda de acupresión para pantorrilla	Diseñado para llevar alrededor de la pantorrilla para aplicar presión en un punto de acupresión y aliviar el dolor lumbar, incluida la ciática y el síndrome del piriforme.
6	Pulsera de acupresión	Destinado a la aplicación de presión en el punto de acupresión Nei kuan (P6) en la muñeca, el área identificada para ayudar a aliviar la sensación de náusea.
7	Fonendoscopio acústico	Un dispositivo de escucha mecánico utilizado para escuchar los sonidos del corazón y los pulmones y su evaluación cualitativa.
8	Manta quirúrgica de calentamiento medio activada	Un dispositivo no estéril destinado a ayudar a prevenir que un paciente se enfríe antes, durante y después de una intervención quirúrgica al servir como una cubierta generadora de calor.
9	Aplicador de acupresión, reutilizable	Aplicado sobre la piel sin inserción en el cuerpo para aplicar presión y/o fricción en puntos de acupresión.
10	Aplicador de acupresión, de un solo uso	Para ser usado en tratamientos de acupresión en casa aplicando presión no invasiva en puntos de acupuntura. Aplicado sobre la piel sin inserción en el cuerpo.
11	Unidad de acupuntura, uso doméstico	Está destinado a proporcionar una estimulación leve y temporal de los puntos de acupresión, resultando en una mejora del flujo de energía y de la vitalidad general.
12	Adaptador, fuente de luz	Destinado a permitir la conexión de dispositivos que, juntos, entregan luz a un campo de trabajo desde una fuente de luz.
13	Adaptador, luer	Adaptadores que conectan o tapan tubos de alimentación enteral.
14	Almohadilla de fieltro adhesivo	Destinado a aliviar la presión en áreas de úlceras, úlceras plantares recurrentes, callos y durezas
15	Apósito adhesivo (Apósito adhesivo de óxido de zinc)/Cinta	Está destinado a asegurar apósitos y para vendar sobre piel intacta.
16	Tira adhesiva	Una tira flexible (de tela, plástico, papel u otro material) recubierta en un lado con un adhesivo sensible a la presión, generalmente utilizada para cubrir o aproximar los bordes de heridas superficiales o fijar apósitos a la piel. El dispositivo puede incluir una almohadilla adhesiva y tener cualidades como ser impermeable.
17	Removedor de cinta adhesiva	Ayuda a reducir el dolor y facilita la remoción de adhesivos médicos usados en productos de cuidado de estomas, apósitos y otros dispositivos médicos de la superficie de la piel.
18	Pañal para adulto/Almohadilla inferior	Destinado a ser utilizado por un paciente con incontinencia para absorber excretas (por ejemplo, orina, etc.). Puede estar destinado para uso en el hogar o en entornos hospitalarios.
19	Adhesivo en aerosol para prendas de compresión	Una sustancia adhesiva que se aplica sobre la piel para anclar prendas de compresión en su lugar.
20	Cojín de aire/Cojines de alivio de presión	Destinado a aliviar la presión en un área afectada cuando una persona tiene hemorroides o cuando ha sido sometida a cirugía en la espalda o área de los glúteos / prevención de úlceras por presión en pacientes
21	Utensilio para limpieza de dispositivos de vía aérea	Un dispositivo manual destinado a ser utilizado para limpiar un dispositivo de vía aérea in situ (no desinfección). También puede ser utilizado para limpiar un dispositivo de vía aérea ex situ (es decir, una vez que ha sido retirado del paciente).
22	Mascarilla de protección de la vía aérea	Destinado a proporcionar protección respiratoria
23	Pinzas para tubos de vía aérea, reutilizables	Utilizado para agarrar un tubo para su inserción y/o extracción en/de las vías respiratorias, o para agarrar objetos obstructivos para su extracción de las vías respiratorias.
24	Alarma de ocupación de cama	Colchoneta de suelo de cama / Colchoneta de choque / Alarma/Alerta de movimiento del paciente
25	Tira adhesiva para pruebas de alergia, epicutánea	Una banda de material adhesivo diseñada para ser utilizada en pruebas epicutáneas de alergia.
26	Colchón con sobrecapa de presión alternante, reutilizable	Un colchón o colchoneta delgada, generalmente de longitud completa, que se coloca sobre un colchón de cama y diseñado con cámaras paralelas que se llenan alternadamente con aire forzado para cambiar activamente los puntos de contacto del ocupante con la cama, típicamente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y prevenir úlceras por presión. Se utiliza comúnmente para personas mayores inmovilizadas (especialmente en casos de úlceras por decúbito), pacientes con discapacidades o pacientes con poca grasa corporal. Este es un dispositivo reutilizable.
27	Colchón con sobrecapa de presión alternante, de un solo uso	Un acolchado o colchón delgado, usualmente de longitud completa, que se coloca sobre un colchón de cama y diseñado con cámaras paralelas que se llenan alternativamente con aire forzado para cambiar activamente los puntos de contacto del ocupante con la cama, típicamente para aliviar puntos de presión por comodidad y para prevenir úlceras por presión. Se utiliza comúnmente para ancianos inmovilizados (especialmente en casos de úlceras por decúbito), pacientes con discapacidades o pacientes con poca grasa corporal. Este es un dispositivo de un solo uso.
28	Sistema de colchón con presión alternante	Un sistema de presión alternante diseñado para ser usado sobre una cama para proporcionar un efecto terapéutico o protector.
29	Mesa de instrumentos de anestesia	Está destinado como soporte para instrumentos de anestesia usados durante procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general.
30	Estabilizador de máscara de anestesia, de un solo uso	Accesorio para máscara facial de anestesia para ayudar a ubicar el arnés (correa) de la máscara.
31	Soporte para tubo de anestesia	El propósito previsto de este dispositivo es sostener y soportar los tubos de respiración y los circuitos respiratorios conectados a un paciente, para evitar la desconexión.
32	Electrodo cutáneo analítico no capilar	Conductor eléctrico diseñado para ser colocado en la superficie de la piel de un paciente fuera de la línea del cabello (es decir, no en el cuero cabelludo) para conducir señales eléctricas a un dispositivo principal para el registro/monitoreo electrofisiológico.
33	Conductor cutáneo analítico no capilar	Destinado a conducir señales eléctricas entre un electrodo de piel o electrodo de aguja [electrodo no incluido] y un dispositivo diseñado para el registro/monitoreo electrofisiológico [por ejemplo, electromiografía (EMG), potenciales evocados (PE), impedancia bioeléctrica]. evoked potentials (EP), bioelectrical impedance].
34	Modelo de entrenamiento anatómico	Un modelo específico del paciente de un órgano (por ejemplo, corazón, riñón, pulmón) o hueso(s) impreso en 3D destinado a ser usado para ayudar en la visualización anatómica perioperatoria y en la planificación del tratamiento quirúrgico. Se crea utilizando procesos de impresión 3D basados en imágenes médicas del paciente. 3 D Printing processes based on patient medical images.
35	Máscara facial de anestesia, reutilizable	Un dispositivo diseñado para colocarse sobre la nariz y/o boca de un paciente para administrar gases anestésicos a las vías respiratorias superiores.
36	Máscara facial de anestesia, de un solo uso	Un dispositivo diseñado para colocarse sobre la nariz y/o boca de un paciente para administrar gases anestésicos a las vías respiratorias superiores.
37	Faja para tobillo, reutilizable	Una tira o rollo de tela o material plástico diseñado para envolverse alrededor del tobillo para ayudar a estabilizar y soportar la articulación.
38	Cubierta para tobillo	Destinado a proporcionar compresión y soporte ligero a la articulación del tobillo y a manejar el dolor e inflamación del tobillo.
39	Mangas/férula para tobillo	Diseñados como soportes externos para limitar ciertos movimientos, como la flexión plantar/inversión y controlar el dolor postoperatorio/postraumático
40	Cinturón de tracción para tobillo	Diseñados para inmovilizar el tobillo y las articulaciones adyacentes después de una lesión/cirugía para favorecer una rápida recuperación, prevenir daños adicionales y también ayudar a disminuir el dolor, los espasmos y la hinchazón.
41	Simulador físico de cámara anterior	Diseñados para imitar la dinámica de fluidos en la cámara anterior del ojo durante la preparación/calibración de una bomba de irrigación/aspiración de un sistema de facoemulsificación.
42	Calzado con cuña anterior/Zapatos de descarga	Diseñados para redistribuir la presión del antepié al talón después de la corrección de condiciones como Hallux Valgus, dedos en martillo, juanetes de sastre y úlceras del antepié
43	Soporte corporal/Gabinete antiimpacto	Diseñados para prevenir la pérdida excesiva de sangre y evitar complicaciones de hemorragia posparto.
44	Guante ortésico giroscópico antitemblores	Un dispositivo alimentado por batería diseñado para ser usado en la mano/antebrazo de un paciente con temblores en la mano [por ejemplo, debido a la enfermedad de Parkinson, temblor esencial (TE)] para reducir los temblores y facilitar las actividades diarias usando la mano. Tiene la forma de un guante con manga para el antebrazo y giroscopios integrados que generan fuerzas contrarias al temblor para promover la estabilización de la mano.
45	Almohadilla para tabla de brazo	Está destinado a proporcionar soporte al brazo del paciente durante cirugías prolongadas.
46	Tabla de brazo, pediátrica	Este dispositivo médico está destinado a inmovilizar y mantener estables las extremidades de los bebés al colocar líneas intravenosas.
47	Enchufe para prótesis de brazo	Un dispositivo que se ajusta al extremo terminal de una extremidad superior residual y sirve como interfaz entre la extremidad y un segmento de brazo artificial de reemplazo (prótesis).
48	Prótesis de brazo, pediátrica	Prótesis de mano o brazo artificial para pacientes pediátricos con discapacidad física.
49	Posicionador de procedimiento para brazo/pierna con correa acolchada	Para proteger el pie/la pierna del paciente en estribos.
50	Silla ergonómica asistiva, ajustable eléctricamente	Un dispositivo eléctrico destinado a sostener y posicionar a un paciente (discapacitado y/o con molestias) en una postura sentada mientras realiza actividades de la vida diaria, incluidas las relacionadas con el trabajo, y para proporcionar una mejor postura corporal personal y/o ayudar a prevenir/reducir problemas físicos asociados con la movilidad limitada o un estilo de vida sedentario. No es una silla de ruedas.
51	Bicicleta impulsada con los pies asistida	Una bicicleta terapéutica diseñada para niños y adolescentes con enfermedades neuromusculares que permite movilidad independiente, asiste en los tratamientos del fisioterapeuta, proporciona entrenamiento para la respuesta de apoyo y equilibrio, así como la coordinación del movimiento.
52	Herramienta de agarre/torcido asistiva, reutilizable	Los dispositivos son agarres de mano con pulseras adjuntas destinados a la estimulación de la red neuronal sensorial (mano/dedos) como parte de terapias para pacientes que padecen neurodegeneración como TEA, TDAH y Parkinson, u otros problemas nerviosos.
53	Zapatos/botas asistivas	Es un accesorio para zapatos que está principalmente destinado a ayudar a las personas con Parkinson a superar un síntoma llamado Congelación de la Marcha (FOG, por sus siglas en inglés) mediante señalización visual proporcionando señales visuales en forma de líneas láser. Puede actuar como una intervención para la prevención de caídas en la población con Parkinson.
54	Dispositivo de entrenamiento asistivo de atención	Un dispositivo diseñado para ser utilizado por una persona con un trastorno para desarrollar su capacidad de atención para seleccionar, enfocar, controlar e inhibir.
55	Perímetro automatizado	Destinado a ser utilizado para medir el campo visual del ojo.
56	Sistema de gestión de equilibrio/movilidad	Este dispositivo utiliza sensores para determinar el centro de presión y la oscilación postural de una persona mientras está de pie para el manejo del equilibrio.
57	Tijeras para vendajes, reutilizables	Tijeras pesadas para cortar almohadillas, yeso y asociaciones de rieles de plástico.
58	Camilla en canasta	Diseñado para transferir pacientes en situaciones de emergencia como en las montañas y en aplicaciones marinas offshore.
59	Tabla de cama	Un dispositivo plano y rígido diseñado para aumentar la firmeza del colchón de una cama de hospital y proporcionar una superficie de descanso adecuada para el usuario, generalmente con problemas de columna.
60	Monitor de salida de cama, prevención de caídas	Diseñado para colocarse debajo del colchón y utilizado para indicar mediante una alarma u otra señal cuando un paciente intenta levantarse de la cama.
61	Ejercitador de bicicleta	El dispositivo es utilizado por pacientes en un entorno de fisioterapia bajo la dirección de un profesional médico para el entrenamiento pasivo, asistido y activo de las extremidades superiores e inferiores durante la rehabilitación, para mejorar la función motora.
62	Lupas binoculars	Está destinado a la visualización de detalles de objetos con cierta magnificación durante exámenes y cirugías oftalmológicas/dentales y otras
63	Sistema de biofeedback para rehabilitación	Un sistema, que comprende dispositivos portátiles de captura de movimiento, que permite a pacientes con disfunción de movimiento de extremidades superiores e inferiores realizar práctica intensiva de articulaciones individuales y múltiples utilizando retroalimentación de movimiento. El sistema detecta el movimiento y lo proporciona como retroalimentación al paciente. Esto no muestra una propiedad cuantificable en unidades de medida.
64	Cama/mesa de parto, no motorizada	Destinado a ser utilizado como superficie de apoyo durante el trabajo de parto y el parto.
65	Mordedor dental	Un dispositivo no estéril insertado en la boca del paciente para la prevención de daño en los tejidos orales (por ejemplo, los dientes, labios, lengua y mucosa bucal) y para permitir que el paciente muerda para mayor comodidad durante un procedimiento dental. Este es un dispositivo reutilizable.
66	Mordedor para endoscopia	Un accesorio de un solo uso utilizado para proteger tanto al paciente como al endoscopio, cuando un endoscopio se inserta en la boca del paciente para un procedimiento. También puede usarse durante otros tratamientos como la intubación con un tubo traqueal.
67	Mordedor para radioterapia	Los bloques de mordida son dispositivos que se usan para posicionar de manera reproducible la boca, la lengua o los labios durante el tratamiento de radioterapia en cabeza y cuello.
68	Solidificador de sangre/fluidos corporales	Una sustancia solidificante está destinada a ser utilizada para absorber y solidificar la sangre y/o otros fluidos corporales recogidos en frascos de succión quirúrgica. La sustancia a menudo se agrega al frasco/contenedor antes o después de la recolección del fluido.
69	Mesa Bobath	Destinado a ejercicios posturales, rodar, girar y entrenamiento del equilibrio de pacientes con pérdida de sensibilidad o mal equilibrio y otras condiciones neurológicas como accidente cerebrovascular, lesión cerebral e indicaciones ortopédicas
70	Recipiente para desechos corporales	Destinado a fines médicos que no se adhiere al cuerpo y que se utiliza para recolectar los desechos corporales de un paciente en cama.
71	Fantoma de radionúclidos para braquiterapia, objeto de prueba	Destinado a imitar las características funcionales/físicas de órganos humanos normales o enfermos durante evaluaciones de desempeño de un sistema de braquiterapia
72	Almohadilla para el pecho	Utilizado para absorber el exceso de leche y proteger el pecho durante la lactancia.
73	Bolsa de circuito de respiración/Bolsa de reserva	Un dispositivo destinado a almacenar gas respiratorio durante el ciclo respiratorio.
74	Prótesis de mano controlada por cable	Destinado como una mano artificial para personas con discapacidad física, cuyo movimiento puede ser controlado por un cable
75	Cubierta de cámara	Proporcionar una barrera protectora de control de infecciones para la cámara intraoral dental
76	Cámara para uso dental	Destinado a ser utilizado para registrar la ubicación de postes y/o pilares en un modelo de laboratorio o en la boca, permitiendo que se produzca un plan de tratamiento dental durante la planificación de implantes dentales.
77	Cámara para aplicaciones médicas	Una cámara para ser utilizada con microscopios, colposcopios y en procedimientos endoscópicos.
78	Adaptador de muestreo para capnografía	El dispositivo está destinado para la toma de muestras de CO2 y su uso con monitores habilitados con tecnología de capnografía. .
79	Tabla de compresión cardíaca	Un dispositivo plano y rígido que se coloca debajo de un paciente para actuar como soporte durante la reanimación cardiopulmonar.
80	Boquilla/cubierta para resucitación cardiopulmonar	Un dispositivo no estéril que consiste en una boquilla con una lámina que cubre la cara/cuerpo integrada, destinada a colocarse sobre un paciente durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) para prevenir la contaminación cruzada entre el paciente y el administrador de la RCP. Este es un dispositivo de un solo uso.
81	Botas/Zapatos para yeso	Una cubierta tipo bota para un pie encerrado en un yeso de pierna o vendajes voluminosos, destinada a apoyar la recuperación postquirúrgica, el cuidado de lesiones/traumas o cualquier situación que requiera aliviar la presión del pie.
82	Cinta protectora para retirada de yeso	Colocarse entre un tubular de yeso y el forro de un yeso, a lo largo de la línea donde se pretende realizar el corte del yeso durante la remoción, para prevenir cortes y quemaduras en la piel causados por la cortadora/sierra para yesos.
83	Tubo de yeso	Destinado a ser utilizado con material de escayola para proporcionar acolchado y amortiguación debajo del yeso.
84	Tacón para caminar con yeso	Un dispositivo de goma diseñado para ser fijado o incorporado en un yeso para soportar al paciente mientras camina.
85	Estimulador de visión para Malformaciones Cavernosas Cerebrales (CAM)	Destinado a la estimulación del ojo para el tratamiento del ojo perezoso/ambliopía
86	Andador para Parálisis Cerebral (PC)	Destinado como ayuda para caminar para pacientes afectados por parálisis cerebral, para rehabilitación postoperatoria, polio y otras condiciones neurodesarrollativas
87	Almohada cervical	Destinado a proporcionar apoyo a personas que tienen dificultades para mantener la columna recta y manejo del dolor de cuello/cervical
88	Soporte/cinturón para la cabeza de tracción cervical	Destinado a ser utilizado con un kit de tracción cervical para sostener la cabeza proporcionando soporte físico.
89	Kit de tracción cervical (con/sin pesas)	Destinado a la tracción de la región cervical en condiciones como dolor de cuello o espalda, rehabilitación postquirúrgica, reducción de la presión en el cuello, etc.
90	Barra separadora para tracción cervical/Barra separadora	Destinado a servir como un componente de un kit de tracción para aliviar la presión mediante el estiramiento de los componentes musculares y del tejido conectivo de la columna cervical.
91	Cojín para silla, uso pediátrico	Una carcasa de asiento de soporte diseñada para usarse con un niño con discapacidad para permitirle sentarse de manera independiente en una silla/columpio/carrito de compras
92	Silla para terapia de flotación	Destinado a ayudar en la prevención de lesiones por presión como resultado de movilidad reducida y posturas prolongadas al sentarse.
93	Soporte para el pecho	Destinado a proporcionar una plataforma estable y ajustable para posicionar a los pacientes para exámenes radiográficos de tórax/cuerpo completo precisos y de alta calidad.
94	Restrictor de pecho/extremidades	Destinado a detener o limitar el movimiento de un paciente
95	Cama para cólera	Destinado como un soporte físico para pacientes gravemente enfermos y débiles, incluidos aquellos que sufren de cólera
96	Abrazadera para dique de goma	Un dispositivo dental con un ala bucal y lingual, o aleta, usado para anclar una dique de goma a la región cervical de un diente expuesto.
97	Soporte/férula/cinturón para clavícula	Destinado a apoyar y limitar el movimiento del hueso de la clavícula en caso de lesión, fractura, post cirugía, etc.
98	Equipo para prueba cognitiva	Evaluación y entrenamiento en estereognosis, constancia de forma, posición en el espacio, reconocimiento de formas y secuenciación, así como enseñanza de técnicas compensatorias por pérdida del campo visual.
99	Cabestrillo de brazo con collar y puño	Destinado a inmovilizar lesiones del antebrazo, codo, húmero o hombro.
100	Gafas sin prescripción para discriminación de color	Un dispositivo oftálmico sin prescripción destinado para uso por personas con daltonismo para mejorar la discriminación de colores y bloquea la radiación UVA y UVB del sol.
101	Vendaje compresivo: sistema de dos componentes	Destinado a la gestión/prevención de insuficiencia venosa, edema crónico, úlceras venosas, etc.
102	Aplicador de calcetín/media de compresión/presión	Destinado a ayudar en el uso/retirada de medias de compresión médicas.
103	Prenda tubular de compresión/presión	Para ajustarse firmemente y aplicar compresión/presión (es decir, fuerza graduada o uniforme) a una parte de una extremidad, típicamente para el tratamiento/prevención de un trastorno(s) de la circulación [por ejemplo, insuficiencia venosa, trombosis venosa profunda (TVP)], para controlar la cicatrización y/o para manejar el linfedema.
104	Gel abrasivo conductor para preparación de la piel	Diseñado para reducir la resistencia (impedancia) y desengrasar la piel en preparación para exámenes electrofisiológicos: electroencefalografía (EEG), monitorización EEG a largo plazo, polisomnografía (PSG), potenciales evocados (EP), prueba de esfuerzo ECG, monitorización ECG con Holter en clínicas, hospitales, centros de diagnóstico
105	Gel/pasta de electrodo conductor (adhesivo/no adhesivo)	Destinado a reducir la resistencia entre la piel y los electrodos durante exámenes como ECG, EEG, EMG
106	Software de análisis de datos retrospectivos de monitor continuo de glucosa	Destinado a analizar y correlacionar datos retrospectivos de un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa.
107	Bota de movilidad controlada del tobillo (CAM)	Destinado a prevenir/limitar el movimiento del pie/tobillo en casos de esguince grave, cirugía o retiro de yeso
108	Apósito para callos/duro, reutilizable	El dispositivo está destinado a ofrecer alivio sintomático de los trastornos físicos del pie y condiciones similares, proporcionando una barrera mecánica que alivia los efectos de la presión y fricción y/o soporte.
109	Apósito para callo/maíz, de un solo uso	Un apósito adhesivo no estéril destinado a la protección y/o alivio de callos o durezas (áreas endurecidas de la piel en los pies o dedos).
110	Vendaje elástico de algodón y caucho	Es un dispositivo elástico destinado a usarse en las extremidades para el manejo de esguinces, torceduras y articulaciones dolorosas sobre piel intacta.
111	Vendaje de algodón crespón	Está diseñado para ser usado en las extremidades para el manejo de esguinces, distensiones y articulaciones dolorosas en piel intacta.
112	Almohadilla de cotonoide	Un dispositivo que se coloca junto a la glándula parótida para absorber la saliva que se está secretando. Esto ayuda en los procedimientos dentales al mantener el campo de trabajo seco.
113	Cubierta para sonda de termómetro	Actúa como una barrera física entre el paciente y un termómetro de oído para prevenir la contaminación cruzada entre pacientes.
114	Cubierta dental	Para cubrir y proteger un instrumento dental durante los procedimientos dentales y prevenir la transmisión cruzada de infecciones entre pacientes.
115	Correa para mentón CPAP/BPAP, reutilizable	Un dispositivo en forma de correa o banda destinado a sujetarse alrededor de la cabeza del paciente (verticalmente desde el mentón hasta la coronilla) durante la terapia de presión positiva en la vía aérea (PAP) para controlar las fugas de aire por la boca al mantener la boca cerrada suavemente.
116	Correa para mentón CPAP/BPAP, de un solo uso	Un dispositivo en forma de correa o banda destinado a colocarse alrededor de la cabeza de un paciente (verticalmente desde el mentón hasta la coronilla) durante la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) para controlar las fugas de aire por la boca sujetando suavemente la boca cerrada.
117	Ortésis craneal, pediátrica	Un dispositivo parecido a un casco adaptado al paciente, destinado a colocarse en la cabeza de un lactante con una forma anormal de la cabeza (por ejemplo, debido a plagiocefalia, braquicefalia) para mejorar la simetría/formación craneal durante el crecimiento durante un período de meses.
118	Carro de emergencia/recuperación	Destinado para su uso en hospitales para el transporte y la administración de medicamentos/equipos de emergencia en el lugar de una emergencia médica/quirúrgica según los protocolos de soporte vital.
119	Fantoma de TC, objeto de prueba	Destinado a establecer, validar y proporcionar la verificación rutinaria y periódica del rendimiento del sistema de imágenes CT de pacientes de acuerdo con un estándar reconocido internacionalmente.
120	Modelo anatómico hecho a medida	Un modelo del hueso de un paciente específico destinado a ser usado para facilitar la planificación preoperatoria precisa y la colocación intraoperatoria de un dispositivo durante procedimientos quirúrgicos ortopédicos.
121	Protector de disco abrasivo dental	Un dispositivo dental destinado a ser colocado alrededor de un disco abrasivo cuando gira a alta velocidad para proteger los tejidos que no deben entrar en contacto con el disco abrasivo.
122	Disco abrasivo dental, reutilizable	Destinado a ser usado en el contorneado, acabado y pulido de restauraciones dentales.
123	Disco abrasivo dental, de un solo uso	Destinado a ser usado en el contorneado, acabado y pulido de restauraciones dentales.
124	Tira abrasiva dental, reutilizable	Está destinado a ser usado para la limpieza, pulido o acabado de coronas y puentes dentales después de la cementación de coronas, carillas, puentes, inlays o onlays.
125	Tira abrasiva dental, de un solo uso	Está destinado a ser utilizado para la limpieza, pulido o acabado de coronas y puentes dentales después de la cementación de coronas, carillas, puentes, incrustaciones u onlays.
126	Mezclador de amalgama dental	Este es un amalgamador dental de sobremesa que está diseñado para mezclar mediante vibración/sacudida materiales encapsulados que se utilizarán en procedimientos de restauración dental en la boca.
127	Líquido de articulación dental	Una gama de material indicadora de presión utilizada para localizar áreas de incomodidad de prótesis dentales o dispositivos dentales removibles en la boca del paciente. Se utiliza para asentar coronas, puentes, dentaduras completas, dentaduras inmediatas y dentaduras parciales.
128	Papel de articulación dental	Destinado a marcar áreas de contacto entre dientes opuestos, restauraciones o aparatos.
129	Procesador automático de película de rayos X dental	Un procesador automático de películas de rayos X dentales con conexión a corriente eléctrica (alimentado por CA) diseñado para ser utilizado en la consulta dental para el procesamiento rápido de películas.
130	Retractor de mejilla dental, uso doméstico	Este es un marco manos libres, auto sostenido, que está destinado para uso doméstico por un paciente para retraer los labios/mejillas y facilitar la visualización de los dientes.
131	Cuspidor dental	Este es un recipiente, por ejemplo, un cuenco redondo, en el cual el paciente puede escupir durante y después de los procedimientos dentales.
132	Hilo dental	Es un dispositivo en forma de cinta/hilo destinado a eliminar placa, restos de comida, etc., de entre los dientes y ayudar en la prevención de caries dentales.
133	Análogo de pilar de implante dental	Un dispositivo en forma de varilla destinado a ser usado como copia de un pilar dental, para un modelo de trabajo de laboratorio dental, para confirmar la orientación/posición de la colocación final del pilar dental; puede ser usado durante un procedimiento de escaneo.
134	Cápsula de impresión de pilar de implante dental	Un dispositivo destinado a colocarse intraoralmente sobre la cabeza del pilar de un implante dental durante los procedimientos de impresión dental, para facilitar la remoción del material de impresión después de su fraguado y para asegurar la posición del implante con el fin de transferirlo a un modelo de trabajo para el técnico dental.
135	Pinzas para manejo de implante/protesis dental	Este es un instrumento dental manual de mano diseñado para agarrar y sostener dispositivos dentales (por ejemplo, corona, puente, tornillo) durante su aplicación en la cavidad oral de un paciente.
136	Adhesivo para impresiones dentales	Un material líquido específicamente hecho para proporcionar adhesión del material de impresión a la cubeta de impresión.
137	Unidad CAD/CAM para laboratorio dental	Este es un dispositivo de laboratorio que se utiliza para ayudar en el diseño asistido por computadora (CAD) y la fabricación/producción (CAM) de restauraciones dentales en el laboratorio dental.
138	Herramienta de aplicación de material dental, reutilizable	Destinado a ser utilizado en odontología para la aplicación de un material dental (por ejemplo, resina compuesta, grabadores, etc.) a una prótesis dental o al/los diente/s de un paciente o en otra parte de la cavidad oral
139	Calentador de material dental	Destinado a calentar material compuesto regular (en pasta) y fluido, incluyendo composites de relleno total, compules, carillas y onlays de porcelana
140	Cuña de matriz dental	Utilizado para hacer cuña entre los dientes para crear espacio al aplicar materiales restaurativos
141	Explorador dental	Destinado a la eliminación de placa y/o residuos de las superficies proximales de los dientes y de las superficies gingivales de prótesis fijas.
142	Herramienta para ajuste/colocación de accesorio de precisión dental	Este es un instrumento de laboratorio dental manual que está destinado a ser utilizado en un laboratorio dental o cirugía dental durante la fabricación o revisión de una prótesis dental final (por ejemplo, dentadura, corona, puente) para integrar y/o ajustar el encaje entre accesorios de precisión macho y hembra.
143	Aplicador de resina dental	Destinado a ser utilizado para la aplicación de un material restaurador dental (por ejemplo, amalgama, resina) en el diente o dientes de un paciente; el material restaurador no está incluido.
144	Dique de goma dental	La goma dental es una lámina elástica utilizada para aislar un área de trabajo del resto de la cavidad oral en odontología.
145	Espátula dental, de un solo uso	Utilizado para amasar o mezclar material dental (material de impresión, cemento, etc.).
146	Unidad de separación de fluidos del sistema de succión dental	Un separador utilizado en la cavidad oral para la separación de fluidos (saliva, sangre) de los gases para evitar que los líquidos entren en la bomba de succión (es decir, succión en seco). suction).
147	Microscopio quirúrgico dental	Este es un dispositivo dental que está destinado a ser utilizado para ampliar y visualizar estructuras intraorales minúsculas durante el examen dental y los procedimientos quirúrgicos dentales en la boca.
148	Adaptador de llave dinamométrica dental	Se utiliza para permitir la conexión del cuerpo principal de la llave a una pieza(s) final específica(s).
149	Alineador de haz de rayos X dental	Destinado a ayudar al radiografista dental a posicionar el dispositivo indicador de posición en relación con el diente y el receptor
150	Porta película de rayos X dental	Se utiliza para sostener las películas de rayos X dentales y posicionarlas en el ángulo correcto dentro de la boca para apuntar y tomar una radiografía precisa
151	Unidad de lavado dental/oral (irrigador dental)	Destinado a inyectar un chorro de agua en los dientes para eliminar la placa dental entre los dientes y mejorar la salud de las encías. Está destinado a ser un dispositivo de venta libre (uso doméstico).
152	Cepillo de profilaxis profesional dental/Cepillo de pulido dental	Un instrumento dental rotatorio con cepillos de cerdas naturales o sintéticas destinado a ser utilizado por un higienista dental y/o dentista para limpiar y pulir los dientes.
153	Dentífrico	Pastas profilácticas sin flúor destinadas a ser utilizadas por profesionales para procedimientos de limpieza y pulido de dientes mediante abrasión/limpieza mecánica únicamente.
154	Vaso para dentaduras	Esta taza está destinada a contener las dentaduras del paciente cuando no están en la boca.
155	Dermatoscopio	Destinado a la inspección visual no invasiva de la piel intacta por un profesional de la salud.
156	Barra de desrotación con tracción	Destinado a la tracción del miembro inferior y ayuda en la curación temprana, corrección del pie caído
157	Marco de posicionamiento del sistema de rayos X de diagnóstico	Marco de posicionamiento del sistema de rayos X diagnósticos
158	Abrazadera/clip para bolsa de diálisis	Destinado a ser utilizado para abrir o cerrar el tubo de diálisis.
159	Soporte para juego de diálisis	Para sostener y asegurar en posición un conjunto dedicado que se utiliza durante un procedimiento de diálisis.
160	Cámara de examen digital	Cámara digital para inspecciones cutáneas de cerca o exámenes generales.
161	Copita para oftalmoscopio directo	El dispositivo está destinado a ser fijado al extremo distal (contacto con el paciente) de la cabeza de un oftalmoscopio directo para facilitar el posicionamiento adecuado alrededor de la cuenca ocular del paciente durante un examen.
162	Vehículo para discapacitados, ciclomotor	Un ciclomotor que proporciona movilidad a una persona con discapacidad
163	Almohadilla desechable Kelly	Destinado a canalizar sangre hacia un dispositivo de recolección para ayudar a detectar hemorragia posparto
164	Tabla de disección	Un dispositivo sobre el cual se coloca un objeto para soporte durante procedimientos de disección
165	Kit de ducha	Un conjunto envasado de artículos (solución de ducha precargada en una unidad de ducha) utilizado para proporcionar limpieza del área vaginal del cuerpo del usuario
166	Tubo de drenaje	Un dispositivo hueco utilizado como conducto para eliminar fluidos o material purulento de una cavidad, herida o área infectada
167	Adhesivo para paño	Destinado a colocarse sobre la piel para sujetar un paño quirúrgico
168	Prendas de retención de apósitos	Destinado a ser usado en vendajes y retención de apósitos en húmedo y/o seco en el tratamiento del eczema atópico
169	Cámara de secado para circuitos respiratorios	Una cámara diseñada para secar el equipo del circuito respiratorio.
170	Kit de irrigación de oídos	Irriga el conducto auditivo con solución para eliminar cera y desechos.
171	Vendaje adhesivo elástico	Está destinado a asegurar vendajes y a sujetar en piel intacta.
172	Vendaje cohesivo elástico	Está destinado a asegurar vendajes y a sujetar en piel intacta.
173	Inmovilizador de codo	Un dispositivo externo no rígido, usualmente hecho de tela, usado para inmovilizar temporalmente el codo para apoyar la curación de una lesión o una herida quirúrgica.
174	Silla dental eléctrica sin unidad operatoria	Un dispositivo de electricidad de red (alimentado por AC) diseñado para sostener a un paciente en posición sentada para facilitar el examen dental, tratamiento y/o procedimientos de cirugía menor. No incluye la unidad operativa.
175	Aparato eléctrico para ponerse de pie	Marcos para estar de pie para personas con dificultades para mantener la posición de pie
176	Cepillo de dientes eléctrico	Destinado a remover placa, sarro, restos de comida, etc. de los dientes y encías, y ayudar en la prevención de caries dentales, etc.
177	Adaptador de conexión para dispositivo médico solo eléctrico	Este dispositivo conecta enchufes/tomas incompatibles en dispositivos médicos relacionados (por ejemplo, centros de control de video, dispositivos periféricos y controladores) y/o cables y transmite las señales de control.
178	Portaelectrodos electrocirúrgico	Un dispositivo destinado a usarse para alojar electrodos electrocirúrgicos activos controlados a mano (electrodos tipo lápiz) cuando no se utilizan durante el procedimiento quirúrgico.
179	Bolsa para vómito	Un dispositivo desechable destinado a recolectar y contener el vómito de un paciente y eliminar la exposición al vómito hasta que sea conveniente desechar la bolsa y su contenido.
180	Cureta para extracción de cerumen endaural	Este dispositivo está destinado a simplemente extraer cera del oído usando una punta de silicona suave que se expande en la cavidad auditiva para ayudar en la extracción.
181	Cubierta de calibración de endoscopio, reutilizable	Una tapa/cubierta de plástico diseñada para colocarse en el extremo distal de un endoscopio para permitir calibrar el balance de blancos y/o el ajuste en 3D en la unidad de control electrónico del endoscopio. Este es un dispositivo reutilizable.
182	Válvula de limpieza del canal de endoscopio	Un adaptador o válvula para ser colocado en un endoscopio con fines de limpieza
183	Cepillo de limpieza de endoscopio	Un dispositivo utilizado para eliminar suciedad o residuos del(los) canal(es) de trabajo y de la superficie irregular del endoscopio antes de la desinfección y esterilización.
184	Colector de endoscopio	Un dispositivo destinado a recoger la cápsula de video endoscópica excretada.
185	Adaptador de enjuague de endoscopio, de un solo uso	Un adaptador destinado a ser colocado en un canal de aire/agua de un endoscopio para el enjuague del endoscopio durante el paso de 'prelimpieza' posterior al procedimiento de reprocesamiento del endoscopio después del procedimiento endoscópico.
186	Tubo para probador de fugas de endoscopio	Tubo para prueba de fugas para su uso durante la prueba de fugas del endoscopio.
187	Soporte para endoscopio/instrumento, ajustable manualmente	Un dispositivo ajustado manualmente destinado a ser usado para sostener, mantener en una posición deseada y permitir el ajuste de posición de un endoscopio (p. ej., laparoscopio) y/o instrumentos/dispositivos asociados durante un examen endoscópico/procedimiento quirúrgico.
188	Pedal de irrigación/aspiración endoscópica	Un dispositivo manual, operado con el pie, destinado a ser usado junto con un conjunto de tubos de irrigación para facilitar la entrega de líquido de irrigación estéril.
189	Unidad interpretativa de imagen de video endoscópico	El dispositivo está destinado a ser utilizado por clínicos capacitados como un complemento de la endoscopia de video con el propósito de resaltar regiones con características visuales consistentes con diferentes tipos de anomalías mucosas.
190	Procesador de imagen de video endoscópico	Una unidad diseñada para recibir las señales electrónicas enviadas desde un endoscopio de video y puede o no compensar/mejorar las cualidades de color y luz proporcionadas.
191	Soporte para tubo endotraqueal	Destinado a proporcionar una estabilización confiable del tubo endotraqueal después de la intubación
192	Bolsa para enema	Destinado a ser utilizado para contener una solución de enema para su administración en el recto
193	Protector estomal entérico	Una tapa no estéril destinada a colocarse sobre un estoma entérico para protegerlo de influencias externas dañinas (por ejemplo, golpes, fricción).
194	Alarma para enuresis	El dispositivo que activa una señal cuando una pequeña cantidad de orina es detectada por un mecanismo sensor para ayudar a un niño con el entrenamiento de la vejiga.
195	Alarma de convulsiones epilépticas	Destinado a alertar o notificar a un profesional de la salud o a un familiar próximo cuando un paciente epiléptico (a menudo pediátrico) sufre un ataque convulsivo.
196	Funda para prótesis externa de extremidad inferior	Un componente de una prótesis externa de miembro inferior diseñado para ajustarse sobre un miembro residual después de una amputación a nivel de cadera, rodilla o pie-tobillo, y destinado a funcionar como la interfaz de la prótesis del miembro y proporcionar soporte, estabilización y suspensión.
197	Prótesis externa de mama de silicona	Destinado a restaurar el contorno normal y mejorar la función en pacientes que han experimentado la pérdida parcial o total de su seno debido a una lesión traumática, enfermedad o debido a la extirpación quirúrgica de la nariz (rinectomía).
198	Extractor	Se utiliza para ayudar en la eliminación de objetos extraños del tejido cutáneo superficial.
199	Compresa ocular, no estéril	Destinado a ser utilizado como un vendaje sobre el ojo para protección o absorción de secreciones.
200	Parche ocular, no estéril	Un dispositivo de origen sintético utilizado para cerrar/cubrir uno o ambos ojos, con el fin de proteger el ojo después de un procedimiento o como parte de una intervención terapéutica oftálmica.
201	Parche ocular, no estéril	Destinado a proporcionar oclusión temporal del ojo en el tratamiento de ambliopía, diplopía o como oclusor para pruebas de visión o de campo.
202	Tetina de alimentación	Destinado a ser utilizado como pezón de alimentación para lactantes con anomalías orales o faciales.
203	Vendaje de fibra para yeso	Destinado a ser utilizado como un apósito médico hecho de materiales sintéticos para apoyar y proteger huesos fracturados o articulaciones que necesitan estabilización.
204	Filtro para equipo de succión dental	Filtro que garantiza que los residuos no entren en el equipo de succión dental
205	Filtro para sistema de suministro central de gas	Diseñado para eliminar partículas y compuestos orgánicos volátiles (COV) del gas que fluye hacia los incubadores utilizados en procedimientos de FIV
206	Vendaje para dedos y pies	Dispositivo tubular elástico destinado a ser usado sobre/alrededor del miembro (brazo/pierna) y/o dedo de un paciente afectado por una condición/trastorno de la piel (p. ej., eccema, herida, piel frágil) para proteger la piel, típicamente después del tratamiento con un medicamento (p. ej., ungüento, crema), y/o para sujetar un vendaje sobre una herida/lesión (arm/leg) and/or finger of a patient affected by a skin condition/disorder (e.g., eczema, wound, fragile skin) to protect the skin typically after treatment with a medication (e.g., ointment, cream), and/or to support a dressing over a wound/injury.
207	Dedal/férula para dedo	Destinado a apoyar, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones o mejorar la función del dedo
208	Ejercitador de dedos/manos	Destinado principalmente a fortalecer los músculos de los dedos y las manos mediante el movimiento repetitivo de los dedos/mano contra la resistencia de la elasticidad o densidad (después de fractura/estrés/debilidad del antebrazo y la fuerza de agarre).
209	Sonda de flato, de un solo uso	Un tubo suave y flexible destinado a ser insertado por el ano para aliviar cólicos en lactantes. Es un dispositivo de un solo uso.
210	Barra flexible	Destinado a aumentar la fuerza de los tendones y reducir el dolor de codo en quienes sufren de codo de tenista y de golfista.
211	Soporte de entrega de fluidos, uso general	El dispositivo está diseñado para sostener las bolsas de líquido cuando se necesita irrigación por gravedad para cirugía con endoscopio.
212	Kit de tracción para pies	Se usa para aliviar el dolor debido a espasmos musculares, mantener la extremidad en una posición de confort y para restaurar y mantener la alineación del hueso debido a fractura o dislocación.
213	Reposapiés conductor	Un taburete bajo para subirse y compensar diferencias de altura. Está destinado a ser usado, por ejemplo, en salas de examen o quirófanos.
214	Pinzas para apósitos	Un instrumento quirúrgico con mangos similares a tijeras usado para sujetar vendajes, por ejemplo, hisopos de algodón, toallas, pelusas
215	Pinzas para transferencia de esterilizador	Pinzas con hojas especialmente diseñadas usadas para manejar instrumentos estériles o implantes.
216	Cámara de fondo ocular	Está destinado a capturar y documentar imágenes digitales de los segmentos posterior y anterior del ojo humano.
217	Cámara de fondo de ojo, pediátrica	Destinado a capturar imágenes digitales a color de la retina de bebés con menos de 55 semanas de Edad Postmenstrual (EPM), mientras sus ojos están dilatados usando gotas midriáticas bajo control clínico.
218	Andador electrónico para rehabilitación de la marcha	Un dispositivo de movilidad y transferencia que ayuda a un profesional de la salud a levantar a un paciente a una posición de pie, proporcionando apoyo para estar de pie o deambular, o levantar a un paciente en la postura sentada y trasladarlo entre sillas de ruedas, sillas, inodoros, camas o mesas de terapia.
219	Entrenador de marcha	Se utiliza para asistir y entrenar a una persona con discapacidades físicas a reaprender/mejorar la caminata.
220	Sistema de despesaje para entrenadores de marcha	Destinado a la terapia de carga parcial en rehabilitación
221	Filtro de línea de muestreo de gas, reutilizable	El dispositivo está indicado para pacientes adultos, pediátricos, infantiles/neonatales para la eliminación de humedad de la muestra de gas.
222	Tira de pH gástrico	Tiras de pH para indicar el nivel de pH del aspirado gástrico humano
223	Base de gel para marco de cabeza neurológico metálico	Se utiliza para proporcionar soporte a la cabeza del paciente en una posición adecuada y estable (por ejemplo, supina, lateral o prona) durante cirugías intracraneales y de columna.
224	Anillo de rodilla de gel	Diseñado para ser usado alrededor de la rodilla para aliviar el dolor e inmovilización
225	Colchón de cama lleno de gel	Una funda grande y duradera de tela llena de espumas de varias densidades que soportan una estructura de gel, diseñada para colocarse sobre una plataforma de soporte de colchón de cama para proporcionar una superficie cómoda sobre la que un ocupante puede acostarse, descansar y dormir, e indicada para distribuir el peso del cuerpo sobre una gran superficie típicamente para ayudar a aliviar los puntos de presión para comodidad y mejorar la circulación sanguínea para prevenir úlceras por presión.
226	Sobrecama llena de gel	Un cojín o colchón delgado relleno de gel, usualmente de longitud total del cuerpo, que se coloca sobre un colchón de cama para distribuir el peso del cuerpo del ocupante sobre una gran superficie, generalmente para aliviar los puntos de presión para comodidad y prevenir úlceras por presión.
227	Cojín de silla lleno de gel	Una almohadilla rellena de gel diseñada para colocarse en el asiento de una silla para distribuir el peso del cuerpo del ocupante sobre la superficie de los glúteos, normalmente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y para prevenir úlceras por presión.
228	Tubo de gas de baja presión general, reutilizable	Destinada a permitir que el nitrógeno o el aire de los instrumentos se suministre a la consola desde la pared en el hospital.
229	Fantom de rayos X de diagnóstico de uso general, antropomórfico	Un dispositivo que consiste en tejido humano o animal preservado, o un modelo equivalente de tejido bidimensional o tridimensional (3D) diseñado para imitar las características funcionales, físicas o una combinación de estas de un órgano u órganos humanos normales o enfermos. Es un dispositivo de aseguramiento de calidad (QA) destinado a permitir tanto la evaluación subjetiva como cuantitativa de la función general de sistemas de rayos X de propósito general, tanto convencionales como digitales, y de los programas de computadora asociados para adquisición, visualización y análisis de imágenes.
230	Fantom de rayos X de diagnóstico de uso general, objeto de prueba	Destinado a proporcionar la verificación rutinaria y periódica de la energía, dureza e intensidad de un haz de rayos X
231	Mesa de diagnóstico/tratamiento de uso general	Destinado para su uso en diagnóstico general y procedimientos en la sala de examen para ayudar en la evaluación del paciente.
232	Barrera gingival (no medicada)	Destinado a la protección del área gingival durante el proceso de blanqueamiento dental
233	Lente gonio	Destinado a la visualización del ángulo de la cámara anterior y de la retina
234	Exoesqueleto para mejorar el agarre	Destinado a mejorar la fuerza de agarre y la función de la mano para personas (desde niños hasta ancianos) con función manual deteriorada. La condición puede ser (pero no se limita a) problemas ortopédicos o neurológicos, congénitos o adquiridos. El dispositivo imita los movimientos de agarre del usuario y apoya el agarre natural de los usuarios.
235	Mesa de operaciones ginecológica, electrohidráulica o electromecánica o hidráulica	Destinado a apoyar a un paciente durante procedimientos quirúrgicos ginecológicos
236	Mesa de examen/tratamiento ginecológico	Destinado a sostener el cuerpo de una mujer en las posiciones adecuadas durante exámenes ginecológicos.
237	Órtesis metatarsofalángica para hallux valgus	Dispositivo prefabricado (no personalizado), no rígido, de uso doméstico, destinado a ser usado en el pie para ayudar a prevenir y/o reducir la deformidad del hallux valgus, reduciendo así el dolor al caminar y la formación de juanetes.
238	Mesa para ejercicios de manos	Este ejercicio de modalidad está destinado a la rehabilitación de las manos, los dedos y las lesiones y fracturas de la muñeca.
239	Camilla portátil	Está destinado a transportar al paciente como asistencia por lesión o discapacidad.
240	Funda de agarre para laringoscopio	Está destinado a colocarse sobre el dispositivo de laringoscopio reutilizable durante la intubación para crear una barrera con el fin de reducir el tiempo de limpieza y el tiempo de espera de la hoja del laringoscopio para su reutilización.
241	Funda para empuñadura de luz quirúrgica	Está destinado a proporcionar una barrera física en un mango para prevenir la contaminación cruzada entre las luces quirúrgicas del quirófano (no estériles) y el personal del quirófano.
242	Funda para empuñadura de dispositivo de iluminación de venas	La cubierta está destinada a aislar los dispositivos de iluminación venosa y a simplificar la limpieza después del uso.
243	Gorra de marcado de cabeza	Una cobertura para la cabeza diseñada como una gorra destinada a ser usada en la cabeza de un paciente para permitir a un profesional de la salud marcar puntos de referencia específicos en la cabeza durante un procedimiento [por ejemplo, estimulación magnética transcraneal (TMS)] como alternativa a marcar directamente el cuero cabelludo o para evitar cortar el cabello del paciente.
244	Reflector de cabeza	Un dispositivo que se usa en la cabeza compuesto por un espejo cóncavo circular (reflector) unido a una cinta para la cabeza diseñado para reflejar la luz hacia un sitio de examen/intervención menor (por ejemplo, la nariz, la garganta o la superficie del cuerpo) en un paciente.
245	Descansacabezas/Anillo	Destinado a posicionar y proteger la cabeza, la cara y el cuello de un paciente durante cirugías prolongadas
246	Cojín para talón/Almohadilla para espolón/Copa	Destinado a ser usado en el talón para aliviar el dolor de talón, la fascitis plantar, el dolor de pies, el dolor al caminar, espolón calcáneo, esguince y distensión del pie, tobillo, pies y dolor de rodilla.
247	Dispositivo de sellado por calor	Destinado a fines médicos que utiliza calor para sellar bolsas de plástico que contienen sangre o componentes sanguíneos.
248	Dispositivo de posicionamiento de almohadilla de cadera	Se utiliza para apoyar la cadera del paciente durante cirugías prolongadas.
249	Protector de cadera (Cinturón)	Destinado a ser usado por adultos mayores o pacientes que tienen problemas de equilibrio/visión, condiciones óseas, o en riesgo de caídas para prevenir lesiones y fracturas de cadera.
250	Escudo de cadera	Un protector mecánico que se lleva sobre la cadera para reducir el riesgo de lesiones en caso de una caída
251	Respaldo de hospital	Destinado a apoyar a pacientes con problemas de columna y manejo del dolor
252	Prótesis externa de rodilla hidráulica/neumática	Este dispositivo está destinado a amputados transfemorales, es un dispositivo protésico diseñado para restaurar alguna función de una articulación de rodilla anatómica.
253	Paquete de hidrocolador	Destinado a aplicarse sobre la superficie del cuerpo para proporcionar terapia de calor con el fin de reducir espasmos y calambres musculares y/o rigidez y dolor en articulaciones/músculos
254	Equipo/deposito de hidroterapia	Utilizado para tratamiento de rehabilitación que requiere resistencia creada por el agua para ayudar en la recuperación de lesiones, mejorar la circulación sanguínea y disminuir la inflamación, acelerando el tiempo de recuperación
255	Gorra para prevención de hipotermia	Destinado a prevenir la pérdida de calor de la cabeza del paciente durante cirugías y bajo anestesia. during surgery and under anesthesia.
256	Soporte para monitor de visualización de imágenes	Un soporte dedicado en el cual se puede colocar y asegurar una unidad de visualización (VDU), por ejemplo, un monitor de paciente, de manera que quede montado de forma segura en una posición adecuada para su visualización, fabricado para uso hospitalario.
257	Orejeras acústicas para infantes	Un dispositivo compuesto por dos copas que cubren las orejas (una para cada oído) destinado a proporcionar aislamiento acústico para neonatos/infantes en una unidad de cuidados especiales.
258	Gorra para infantes	Para ser utilizado con un sistema de soporte respiratorio nasal CPAP para lactantes a fin de actuar como una correa estabilizadora para la cabeza.
259	Chupete oral para infantes	Para ser utilizado para calmar al bebé prematuro por un período de tiempo más largo, específicamente durante CPAP nasal o cuando el bebé está intubado y en ventilación mecánica. Solo para uso hospitalario.
260	Paquete de terapia inflable caliente/fría/bomba manual	Un ensamblaje no estéril de dispositivos que están diseñados para aplicarse con presión sobre una superficie del cuerpo para proporcionar terapia de frío o calor a esa superficie y/o al tejido subyacente, por ejemplo, el músculo. Este dispositivo generalmente consiste en un paquete de terapia de frío/calor, una funda de inflado de aire y una bomba de aire manual con tubos de conexión. Es reutilizable y está destinado tanto para el uso profesional como doméstico.
261	Férula inflable para extremidades	Una funda colocada alrededor de un brazo o pierna e inflada para inmovilizar la extremidad.
262	Colchón deslizante inflable para transferencia de pacientes, de un solo uso	Un dispositivo inflable diseñado para soportar a un paciente reclinado en una cama o mesa y asistir en el movimiento físico de un paciente para una transferencia y posicionamiento más seguro y fácil en Trendelenburg y Trendelenburg invertido.
263	Abrazadera para línea de infusión	Un dispositivo destinado a la sujeción de tubos médicos.
264	Clip de sujeción para línea de infusión, de un solo uso	El dispositivo está destinado a sostener la tubería para evitar que se doble durante la infusión y el movimiento del paciente.
265	Cinturón para hernia inguinal (Adulto)/faja quirúrgica, reutilizable	Un dispositivo reutilizable destinado a aliviar la incomodidad y el dolor de hernia causado por una hernia inguinal o deportiva
266	Cinturón para hernia inguinal (Adulto)/faja quirúrgica, de un solo uso	Un dispositivo de un solo uso destinado a aliviar la incomodidad y el dolor de hernia causado por una hernia inguinal o deportiva
267	Desensibilizador del sitio de inyección, táctil	Un dispositivo reutilizable, no estéril y no invasivo, destinado a ser utilizado para aplicar manualmente estímulos de presión táctil en un sitio de inyección cutánea, antes o durante la inyección, para reducir el dolor, la ansiedad o el estrés asociados con la inyección.
268	Lubricante para instrumentos	Destinado a ser aplicado a un instrumento quirúrgico antes de la esterilización con fines de lubricación/mantenimiento (por ejemplo, para evitar que las partes móviles o ensambladas se adhieran durante el uso, inhibir la corrosión y mejorar la durabilidad del instrumento).
269	Unidad de integración para detector de rayos X de panel plano	Un dispositivo portátil, eléctricamente alimentado, destinado a permitir que un detector de panel plano directo (no incluido) se integre como parte de un sistema de rayos X analógico [es decir, de pantalla y película, radiografía computarizada (placa)] para convertir el sistema de rayos X analógico en un sistema de rayos X digital (retrofit) utilizando los mismos componentes de la modalidad.
270	Placa base para ostomía intestinal	La placa base está destinada a fijar la bolsa de ostomía y adherirse a la piel intacta alrededor del estoma.
271	Posicionador torácico intraoperatorio	Una almohadilla preformada reutilizable diseñada para ser colocada en una mesa de operaciones para estabilizar el pecho del paciente y posicionar, apoyar y reducir la presión sobre las prominencias óseas de la parte del cuerpo durante los procedimientos intraoperatorios.
272	Sistema de monitoreo de acceso intravenoso, desconexión de línea	Un sistema de alarma que se conecta a sensores alrededor/en un vendaje del sitio de punción venosa o conexión de catéter para detectar sangre o la desconexión del catéter.
273	Soporte para catéter intravenoso, no estéril	Es un dispositivo adhesivo para la piel para la fijación de catéteres urinarios y tubos médicos como parte del cuidado continuo del catéter.
274	Colgador para vía intravenosa, montado en pared	El dispositivo está destinado a ser usado en aplicaciones médicas para sostener bolsas de infusión dentro del rango de carga aprobado.
275	Kit de irrigación	Para irrigar las vías nasales de lactantes y niños pequeños.
276	Punta de irrigación, nebulización quirúrgica	Un dispositivo diseñado para conectarse a una jeringa de aire/agua para soplar una mezcla de aire y/o agua en la boca del paciente durante los procedimientos dentales.
277	Ejercitador de mandíbula	La goma dura se utiliza para ejercitar los músculos de la mandíbula en trastornos temporomandibulares, aumentar la producción de saliva y ayudar a mejorar la masticación y deglución eficiente de los alimentos.
278	Cinta de kinesiología	Se utiliza para soportar y aliviar el dolor en músculos, articulaciones y/o ligamentos. Reduce la hinchazón, aumenta la movilidad y mejora la recuperación.
279	Rótula/férula/venda de rodilla	Está destinado a limitar la movilidad de la rodilla para aliviar el dolor en condiciones de dolor artrítico, lesiones de ligamentos/músculos, procedimientos quirúrgicos, fracturas, esguinces, etc.
280	Envoltura de hielo para rodilla	Está destinado a aliviar el dolor, la hinchazón y la inflamación en la rodilla debido a lesión del LCA, artritis, lesiones deportivas, esguinces, distensiones, fatiga muscular y cirugía.
281	Mango de cuchillo	Un dispositivo que es un componente intercambiable de un bisturí y que funciona como un mango diseñado para montar una hoja compatible.
282	Afilador de cuchillos	Un dispositivo utilizado para crear o restablecer un filo fino y agudo o una punta fina en un instrumento utilizado para cortar, como un cuchillo.
283	Adaptador láser para laparoscopio	Destinado a conectar el laparoscopio con el láser o el brazo láser para el tratamiento laparoscópico con láser.
284	Mango de cirugía laparoscópica	Un mango operado manualmente de diversas configuraciones para sostener instrumentos utilizados en cirugía laparoscópica.
285	Bandeja laparoscópica	Destinado a sostener instrumentos de laparoscopia durante una intervención laparoscópica o esterilización.
286	Gafas de protección láser	Destinado a ser utilizado por el personal en un quirófano o sala de tratamiento donde se esté usando un láser, con el fin de proteger sus ojos de lesiones durante la cirugía con láser.
287	Transiluminador LED	Destinado a proporcionar luz LED óptima en la incubadora
288	Soporte de reposicionamiento intraoperatorio de pierna	Un dispositivo mecánico destinado a ser usado para ayudar a soportar el peso de la pierna de un paciente cuando la pierna necesita ser reposicionada durante un procedimiento ortopédico. Está diseñado para ser acoplado a la mesa de operaciones.
289	Sistema de lentes, alta magnificación	Un dispositivo (lente) utilizado para observar la retina o la cámara anterior del ojo.
290	Peine para piojos	Elimina los huevos y liendres de piojos y puede ser utilizado en conjunto con todos los tratamientos contra los piojos
291	Restricción de miembro/torso/cabeza, reutilizable	Los dispositivos están diseñados para posicionar y soportar a los pacientes en una variedad de procedimientos quirúrgicos incluyendo, pero sin limitarse a, ginecología, urología, laparoscopia, cirugía general y robótica durante la posición de Trendelenburg inversa.
292	Apósito barrera líquida, dental	Protección del área gingival durante el proceso de blanqueamiento dental
293	Ejercitador de extremidades inferiores	Destinado a proporcionar a los amputados por encima y por debajo de la rodilla la capacidad de mejorar los músculos y fortalecer los miembros residuales
294	Ejercitador deslizante de extremidades inferiores, no motorizado	Un dispositivo no motorizado destinado a fomentar el movimiento activo de las extremidades inferiores de un paciente al asistir en la flexión/extensión de la rodilla para la rehabilitación. Este es un dispositivo reutilizable.
295	Órtesis de extremidad inferior	El dispositivo es un aparato portátil aplicado externamente destinado a soportar y corregir deformidades de la pierna y/o los pies. Puede ser uno de numerosos diseños diferentes y generalmente está hecho de materiales sintéticos y textiles. Este es un dispositivo reutilizable para un solo paciente.
296	Calcetín/medias térmicas de extremidad inferior, de un solo uso	Destinado a prevenir la pérdida de calor durante la cirugía y bajo anestesia. La extremidad inferior del paciente se coloca en la calentapiernas, que está equipada de la misma manera que los calcetines.
297	Material de protección contra campos magnéticos para implantes cocleares	Un accesorio destinado a ser utilizado en receptores de implantes cocleares para prevenir el desplazamiento del imán del implante durante las resonancias magnéticas. El dispositivo se coloca externamente en la cabeza del receptor por un profesional de la salud antes de someterse a un procedimiento de resonancia magnética.
298	Fantoma de rayos X mamográfico, objeto de prueba	Un dispositivo que consiste en una densidad uniforme o un patrón bidimensional o tridimensional (3D) de objetos, materiales o aberturas de dimensiones variables. Es un dispositivo de aseguramiento de calidad (AQ) utilizado tanto en evaluaciones subjetivas como cuantitativas de diversas características de calibración y rendimiento de sistemas de mamografía diagnóstico digital o convencional dedicados o de sistemas de rayos X de propósito general adaptables para aplicaciones de mamografía.
299	Paleta de compresión del sistema de rayos X mamográfico	Un componente de un sistema de rayos X mamográficos controlado mecánica, electrónica o por software, utilizado para aplanar y estabilizar el pecho durante estudios de mamografía o procedimientos de biopsia guiados por sistema de mamografía.
300	Órtesis de reposicionamiento mandibular para trastornos respiratorios durante el sueño	Un dispositivo intraoral removible diseñado para aliviar condiciones de trastornos respiratorios del sueño (por ejemplo, ronquidos, apnea obstructiva del sueño) mediante el reposicionamiento y/o control de la mandíbula inferior (mandíbula), típicamente en una posición hacia abajo y hacia adelante.
301	Cama de hospital ajustable manual	Destinado a fines médicos que consiste en una cama con un mecanismo manual operado por un asistente para ajustar la altura y el contorno de la superficie de la cama.
302	Pulidor dental manual, reutilizable	Utilizado para pulir la superficie y suavizar los márgenes de las restauraciones durante procedimientos dentales.
303	Software de evaluación de destreza manual	El software está diseñado para detectar micrografía (pequeñez de la escritura), bradicinesia (lentitud de movimiento) y temblor con la ayuda de una tableta comercial y un lápiz digital. Esto no está destinado para autoevaluación. help of an off the shelf tablet and a digital pen. This is not intended for self assessment.
304	Prueba de destreza manual	Dispositivos de destreza destinados a evaluar la coordinación motora, la percepción de la profundidad y la coordinación ojo-mano.
305	Soporte manual	Un dispositivo móvil accionado manualmente diseñado para apoyar y levantar a un paciente con discapacidad a una posición de pie erguida para proporcionar los beneficios para la salud asociados con estar de pie (por ejemplo, mejora de la respiración, circulación y flexibilidad); no está destinado a facilitar la marcha.
306	Cepillo de dientes manual	Un instrumento diseñado para ser usado por un paciente para cepillar manualmente sus dientes y encías (es decir, eliminar placa, sarro, manchas, etc.) y/o ayudar en la prevención de trastornos dentales como caries.
307	Camilla manual con ruedas	Diseñado para transportar pacientes en posición horizontal como ayuda en caso de lesión o discapacidad.
308	Colimador de sistema de rayos X diagnóstico con control de apertura manual, no motorizado	Un dispositivo estándar, no motorizado, limitador de haz de rayos X para diagnóstico cuyo tamaño de apertura/longitud/conjunto de obturador debe ajustarse manualmente para que coincida el tamaño del haz de rayos X con el tamaño de la placa de rayos X en uso. Un colimador de rayos X se utiliza para limitar los efectos de la radiación dispersa sobre la calidad de la imagen y para brindar protección al paciente al eliminar la exposición a áreas del cuerpo que no son el objetivo.
309	Marcador, uso dental	Este rango de dispositivos ayuda a marcar áreas de placa en un diente y está destinado a ser utilizado para ayudar a revelar/marcar que permita identificar la placa dental.
310	Correa de mascarilla	Una correa para la cabeza utilizada para sostener y estabilizar una mascarilla facial CPAP o BiPAP en la cara de un paciente.
311	Cinturón de maternidad	Se utiliza para soportar la barriga durante los diferentes períodos prenatales para evitar que el estómago se jale hacia adelante y hacia abajo, proporcionar el máximo soporte y aliviar el dolor de espalda y pélvico.
312	Silla dental mecánica sin unidad operativa	Destinado a sostener a un paciente en posición sentada para facilitar el examen dental, tratamiento y/o procedimientos de cirugía menor. No incluye la unidad operativa.
313	Resistencia mecánica tobillo pie externa prótesis externa	Componentes protésicos externos con el propósito de reemplazo de un pie/tobillo. El pie/tobillo está destinado a ser utilizado en un sistema protésico externo de miembro inferior.
314	Resistencia mecánica rodilla externa prótesis externa	Componente aplicado externamente para su uso en el reemplazo de la articulación de la rodilla (u otra) en personas con amputación o diferencia en los miembros.
315	Prótesis mecatrónica de tobillo y pie externa	El dispositivo está destinado como parte de un sistema protésico externo que reemplaza la función del pie y el tobillo de un miembro inferior ausente.
316	Medias de compresión médica	Destinado para el manejo/profilaxis del dolor de piernas, trombosis venosa profunda, venas varicosas y complicaciones relacionadas
317	Paño para equipo médico, de un solo uso, no estéril	Una funda de polímero flexible diseñada para formar un recubrimiento protector resistente al agua alrededor de un equipo médico, como cámaras intraorales y sus componentes. Está destinada como barrera higiénica para proteger el contenido de suciedad y contaminación cuando se utiliza en las cercanías de, o dentro de, un área higiénica. No es una cubierta dedicada para el mango, tapa de dispositivo ni cubierta de transductor de ultrasonido.
318	Luz de examen médico (alimentada por CA o batería)	Destinado para fines médicos, usado para iluminar superficies del cuerpo y cavidades durante un examen médico.
319	Impresora de imágenes médicas	Una impresora no invasiva y reutilizable que produce copias impresas de imágenes médicas en video.
320	Registrador de imágenes médicas	Un dispositivo eléctrico no invasivo y reutilizable diseñado para ser usado junto con endoscopios de video y/o dispositivos de imagen quirúrgica para grabar digitalmente imágenes de video.
321	Cable/conductor para instrumento médico	Un cable reutilizable que funciona como conductor entre la fuente de energía y el instrumento médico utilizado con el propósito de transmitir una energía que puede, o no, contener información.
322	Papel de impresión médica	Papel térmico destinado a producir copias impresas de los datos generados por un dispositivo médico. Para registrar la salida de EEG, ECG, EMG del dispositivo ECT.
323	Media de soporte médico	Destinado a ser usado en la extremidad superior o inferior para apoyar, corregir, prevenir deformidades o para alinear las estructuras corporales para mejorar la función.
324	Película de rayos X médica, no pantalla	Una película de rayos X sin pantalla específicamente diseñada para su uso en aplicaciones de imágenes médicas. La película de rayos X sin pantalla está diseñada para la exposición directa a los rayos X y es relativamente insensible a la luz visible emitida por las pantallas.
325	Bolsas para cadáveres/medicina, no estériles	Destinado a transportar un cadáver humano sin ningún riesgo de propagación de agentes biológicos/infecciosos.
326	Plantillas ortopédicas/medicina	Destinado a ser usado dentro de los zapatos/calzado para aliviar el dolor de talón, fascitis plantar, dolor en el pie, dolor al caminar, espolón calcáneo, esguince y distensión del pie, tobillo, pies y dolor de rodilla.
327	Vaso medidor de medicina	Un vaso especialmente diseñado utilizado por el personal de enfermería cuando administran tabletas o pastillas a los pacientes. Puede ser usado tanto para tabletas como para líquidos.
328	Cámara de glándulas de Meibomio	Es un dispositivo de imagenología oftálmica destinado a ser utilizado por un médico en pacientes adultos para capturar, archivar, manipular y almacenar imágenes digitales de las glándulas de Meibomio.
329	Expresor/evaluador de glándulas de Meibomio, manual	Un instrumento oftálmico manual de mano, no motorizado, destinado a ser utilizado para aplicar presión en el párpado inferior para facilitar la liberación y/o expresión natural de las secreciones de las glándulas de Meibomio (meibum) para tratar el síndrome de ojo seco.
330	Almohadilla metatarsiana	Destinado a aliviar el dolor metatarsiano crónico, callos, piel dura, neuroma de Morton, dolor en la parte delantera del pie y dolor en las cabezas de los metatarsianos.
331	Cinta microporosa	Destinado a la retención de vendajes en áreas que no se flexionan y también puede ser utilizado en pacientes que han mostrado una reacción adversa a adhesivos a base de óxido de zinc, caucho o resina.
332	Cubierta para microscopio	Este es un dispositivo que generalmente tiene forma para adaptarse a la cámara/microscopio quirúrgico y que está diseñado para ser usado como una barrera física para prevenir la contaminación cruzada entre el personal o los pacientes durante el examen.
333	Vendaje de presión fría húmeda	Una venda de presión destinada a proporcionar frío y comprimir una zona local del cuerpo.
334	Férula moldeable	Un dispositivo de férula moldeable que está destinado a ser utilizado como inmovilización de fracturas de muñeca no desplazadas o mínimamente desplazadas, contusiones y esguinces.
335	Abrebocas	Para ser usado en odontología para colocarse entre los dientes de un paciente con el fin de mantener la cavidad oral abierta durante los procedimientos dentales.
336	Almohadillas de mejora para MRI	Almohadillas dieléctricas que están destinadas a ser usadas con sistemas de resonancia magnética para ayudar en la posición del cuerpo y ayudar a reducir los artefactos de sombreado asociados con la interfaz aire/tejido durante la obtención de imágenes del abdomen, pelvis y cuello.
337	Soporte para catéter de examen de IRM	El dispositivo está destinado a ser utilizado con kits de catéter ICP para permitir que los catéteres permanezcan durante la exploración por resonancia magnética.
338	Fantasma de IRM, objeto de prueba	Destinado tanto para evaluaciones subjetivas como cuantitativas de varias características de calibración y rendimiento de los sistemas de imagen por resonancia magnética y de los programas informáticos asociados de adquisición, visualización y análisis de imágenes.
339	Silla de sistema de IRM	Una silla o taburete específicamente diseñado para soportar y posicionar a un paciente durante exámenes que involucren el uso de un sistema de imagen por resonancia magnética (MRI) de diagnóstico. Para la compatibilidad con el sistema de MRI, estas sillas/taburetes están hechos de materiales ferromagnéticamente inactivos.
340	Prenda de sistema de compresión venosa de múltiples cámaras, reprocesada	Las prendas para trombosis venosa profunda (TVP) son parte de un sistema de compresión externa, en el cual se proporciona compresión intermitente o secuencial mediante una bomba/controlador y una prenda para la extremidad. Cuando se utilizan junto con un sistema de inflación apropiado, las prendas están destinadas a ser utilizadas en la prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) así como en el tratamiento del edema secundario a la insuficiencia venosa.
341	Fantasma terapéutico de radiación multimodal, objeto de prueba	Este dispositivo está destinado a establecer y proporcionar la verificación rutinaria y periódica con el uso del movimiento objetivo de la dosis del paciente y la salida de la máquina en el desempeño del sistema de radioterapia oncológica terapéutica.
342	Ortesis de múltiples regiones de la columna	Este es un dispositivo que se lleva en el cuerpo y está diseñado para proporcionar contención circunferencial completa cuando se requiere la reducción del movimiento espinal general en la región torácica baja y lumbar. Esto puede incluir la estabilización espinal postoperatoria, fracturas y lesiones de tejidos blandos relacionadas motion about the lower thoracic and lumbar spine is required. This may include post operative spinal stabilisation, fracture and related soft tissue injuries
343	Aspirador nasal, manual	Un dispositivo portátil, de mano, de succión manual diseñado para permitir que un adulto succione suavemente y elimine el exceso de mucosidad de los conductos nasales de un bebé o niño para facilitar la respiración.
344	Kit de irrigación nasal	Para limpiar o enjuagar los conductos nasales y la cavidad sinusal con solución salina para cuidados nasales postoperatorios, preventivos o sintomáticos.
345	Tijeras nasales	Un instrumento quirúrgico utilizado para cortar tejido durante la cirugía de la nariz y sus estructuras asociadas. Consta de dos hojas pivotantes que generalmente cuentan con agujeros para el dedo y el pulgar. El extremo distal de las hojas puede tener diferentes formas.
346	Soporte para sonda nasogástrica	Este dispositivo está destinado a asegurar sondas nasogástricas a la piel cerca y alrededor de la nariz.
347	Conjunto de tubos para nebulizador	Un dispositivo destinado a conectarse a un nebulizador y transferir medicación del nebulizador al paciente con trastornos respiratorios.
348	Protector de aguja	Destinado a encapsular agujas retiradas de la vena o fístula, ayudando así a prevenir lesiones por pinchazo de aguja.
349	Portaagujas	Destinado a asegurar agujas durante la sutura.
350	Portaagujas, oftalmología	Está destinado a sujetar la aguja durante los procedimientos en cirugías oculares.
351	Paño ocular neonatal	Se utiliza para cubrir y proteger el ojo de un infante durante procedimientos terapéuticos, como la fototerapia.
352	Silla neuroquirúrgica	Destinado a sostener y posicionar a un paciente en una posición sentada o reclinada durante neurocirugía. reclined position during neurosurgery.
353	Reposacabezas neuroquirúrgicos	Destinado a sostener la cabeza del paciente durante un procedimiento quirúrgico.
354	Protector de pezón	Destinado a ayudar a los infantes con dificultad para prenderse al pecho, actuando como un pezón más largo y firme.
355	Colchón de flotación no motorizado	Destinado a fines médicos, que contiene aire, líquido u otros materiales, para tratar o prevenir úlceras por decúbito (llagas por presión).
356	Camilla de escaneo nuclear	Una cama de exploración nuclear es una cama ajustable destinada a sostener a un paciente durante un procedimiento de medicina nuclear.
357	Bolsa de urostomía de una sola pieza	La bolsa de ostomía está destinada a recoger la salida de un estomia. El adhesivo está destinado a fijar la bolsa y adherirse a la piel intacta alrededor del estoma.
358	Bolsa de urostomía de una sola pieza, con extremo abierto	El producto está destinado al manejo de la salida estomal.
359	Cubrezapatos para quirófano, no estéril	Destinado a ser usado por el personal del quirófano durante procedimientos quirúrgicos para proteger el pie tanto del paciente quirúrgico como del personal del quirófano de la transferencia de microorganismos, fluidos corporales y partículas.
360	Marco de tracción para mesa de operaciones	Diseñado para posicionar, apoyar y/o distraer la mano, muñeca, antebrazo y brazo del paciente en una variedad de procedimientos quirúrgicos, incluyendo, pero no limitado a, cirugía artroscópica u ortopédica.
361	Colgante de quirófano	Destinada a proporcionar soluciones ergonómicas para la colocación y gestión de dispositivos médicos, equipos y utilidades durante cirugías y otras intervenciones médicas
362	Soporte para equipos oftálmicos	Se utiliza para almacenar el equipo oftálmico como lámpara de hendidura, queratómetro, láser, etc.
363	Pinzas para manejo de implantes oftálmicos, reutilizables	Un instrumento reutilizable utilizado para agarrar y manipular implantes oftálmicos (excluyendo suturas) durante un procedimiento quirúrgico.
364	Bolsa para recolección de fluidos de cirugía oftálmica	Una bolsa de recogida de fluidos conectada a un sistema quirúrgico, utilizada para capturar material aspirado durante un procedimiento quirúrgico oftálmico.
365	Estación de examen oftálmico	Un ensamblaje de dispositivo destinado a proporcionar condiciones completas de posicionamiento y soporte para el examen oftálmico del paciente y del clínico.
366	Hisopo de cuidado oral	Un hisopo oral con cabeza de espuma impregnado con una solución limpiadora de bicarbonato de sodio, diseñado para ser utilizado húmedo para limpiar los dientes y la cavidad oral.
367	Ejercitador oral	Un dispositivo que se utiliza para ejercitar los músculos de la lengua como parte de la fisioterapia de miología oral.
368	Colocador de alineadores/retenedores ortodónticos, reutilizable	Un pequeño dispositivo cilíndrico destinado a ayudar en la colocación y asentamiento de un alineador progresivo de ortodoncia o retenedor dental en su lugar. Este es un dispositivo reutilizable destinado para el uso de un solo paciente.
369	Empujador de bandas ortodónticas	Un instrumento dental de mano diseñado para posicionar y adaptar bandas metálicas en los dientes en ortodoncia.
370	Kit de soporte de posicionador ortodóntico	Una colección de dispositivos destinados a ser utilizados para facilitar el uso de un posicionador dental ortodóntico, incluyendo colocación, retirada y limpieza. Típicamente consiste en un removedor de aparatología ortodóntica, un asentador de posicionador ortodóntico y un limpiador de aparatología ortodóntica. El posicionador no está incluido. Este es un dispositivo para un solo paciente. It typically consists of an orthodontic appliance remover, an orthodontic positioner seater, and an orthodontic appliance cleanser. The positioner is not included. This is a single patient device.
371	Bandeja de posicionamiento de resina ortodóntica	Un dispositivo dental hecho a medida en forma de la dentición del paciente que contiene cavidades destinadas a sostener y facilitar la colocación de resina dental fotopolimerizable sobre los dientes para la posterior fijación de un aparato ortodóntico (por ejemplo, alineador) después del curado.
372	Resorte ortodóntico	El propósito previsto del resorte ortodóntico es abrir y cerrar el espacio entre los dientes.
373	Vibrador ortodóntico	Dispositivo de mejora de la predictibilidad ortodóntica diseñado para maximizar la precisión del ajuste y la efectividad del tratamiento con alineadores transparentes.
374	Soporte para pasador óseo ortopédico	Dispositivo cilíndrico de acero inoxidable no estéril destinado a sostener temporalmente uno o más clavos ortopédicos (por ejemplo, K Wires) durante la esterilización y el procedimiento quirúrgico, para protegerlos de daños.
375	Avellanador ortopédico	Utilizado para la preparación ósea para permitir la colocación de la parte gingival de los componentes durante procedimientos dentales en la boca.
376	Extractor de instrumentos ortopédicos	Un instrumento quirúrgico reutilizable diseñado para extraer otro instrumento ortopédico durante un procedimiento quirúrgico ortopédico.
377	Acolchado para yeso ortopédico	Está destinado a proteger prominencias largas bajo el yeso en piel intacta.
378	Zapatos/botas de caminador ortopédico/Botas Air cast	Destinado al tratamiento y rehabilitación de lesiones del pie y el tobillo y para proporcionar soporte, estabilidad y protección al pie y al tobillo durante el proceso de curación en casos de fracturas, esguinces, postoperatorio o lesiones graves del pie o tobillo.
379	Adhesivo para ostomía	Adhesivo que se coloca alrededor de la estoma para fijar un dispositivo de colección de ostomía de 2 piezas.
380	Cubierta para otoscopio	Un espéculo auricular desechable es una cubierta de plástico que se coloca en un otoscopio para formar una barrera física que protege a los pacientes contra la contaminación cruzada.
381	Indicador de respiración de máscara de oxígeno	Diseñado para ser colocado en el orificio de ventilación de exhalación en el exterior de una máscara facial de oxígeno estándar y proporcionar indicación visual de la respiración del paciente.
382	Empaquetador, gasa	Para ser utilizado en odontología y cirugía dental para introducir y empacar gasa o apósitos en cavidades.
383	Retractor de adhesivo cutáneo de panniculus, reutilizable	Este separador está destinado a ser utilizado en piel intacta para posicionar tejido redundante (es decir, post cesárea, post laparotomía) alejado de la incisión/herida abdominal inferior.
384	Ejercitador de barras paralelas	Destinado a ayudar a los usuarios a mantener una buena postura al caminar, particularmente a una persona con discapacidad, un parapléjico o un paciente que ha sufrido un derrame cerebral y está aprendiendo a caminar.
385	Sistema de comunicación audiovisual para pacientes	Está destinado a ser utilizado por personal capacitado en entornos funcionales, intervencionistas y clínicos de MRI para facilitar la comunicación de audio durante una sesión de escaneo.
386	Sistema de encierro para pacientes	Una estructura independiente, enmarcada, similar a una tienda, diseñada para ser construida en el lugar y funcionar como un recinto temporal para jugar, descansar o dormir de forma segura, típicamente para un paciente con autismo, epilepsia, comportamientos desafiantes y/o dificultades de aprendizaje. Tiene un interior de tela/plástico suave con áreas acolchadas para prevenir lesiones y un entorno limitante y de baja estimulación.
387	Bata para pacientes, no estéril	Destinado a ser usado por pacientes en un entorno clínico (por ejemplo, durante la hospitalización, durante un examen en el consultorio del médico).
388	Soporte para pacientes	El dispositivo se utiliza para sostener el tronco y/o las extremidades inferiores del paciente en una posición más simétrica. El grupo de pacientes al que va dirigido son aquellos con discapacidad que requieren asistencia para mantener una posición óptima, previniendo así complicaciones secundarias como contracturas articulares, áreas de presión y dolor.
389	Dosel de tienda de aislamiento para pacientes	Una cubierta no estéril diseñada para usarse con un armazón para proporcionar aislamiento ambiental de un paciente contagioso y proteger al personal del hospital y a otros pacientes de la exposición a infecciones no transmitidas por el aire (por ejemplo, difteria, meningococo) mientras el paciente es tratado.
390	Elevador de pacientes	Destinado como un dispositivo de asistencia para levantar y transferir a un paciente con movilidad limitada de un lugar a otro.
391	Tabla de transferencia de pacientes	Destinado a reducir la fricción y la dificultad durante la tarea de mover o transferir a un paciente de una superficie a otra, por ejemplo, de la cama a la camilla, y reducir los riesgos asociados con la manipulación manual por parte del personal.
392	Ejercitador de pedal	Destinado a la terapia de ejercicio para la parte superior y/o inferior del cuerpo.
393	Entrenadores de marcha pediátricos	Destinado a asistir y entrenar a niños que no pueden caminar o mantenerse de pie de manera independiente para mejorar el movimiento y la deambulación independiente.
394	Dispositivo de biofeedback para ejercicios de suelo pélvico	Está destinado a fomentar ejercicios regulares del suelo pélvico; fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico; rehabilitación y entrenamiento de músculos del suelo pélvico débiles; tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo, urgencia y mixta en mujeres; mejora del placer o función sexual en mujeres con disfunción del suelo pélvico existente; mejora de la función del suelo pélvico en el período posparto; mejora de los síntomas leves a moderados del prolapso
395	Kit de tracción pélvica (con/sin pesas)	Destinado a aplicar tracción uniforme y controlada a las áreas lumbar, sacra y torácica de la columna vertebral.
396	Linterna de bolígrafo	Destinado a asistir en exámenes iluminando regiones del monte del ojo o del oído.
397	Azadón periodóntico	Un instrumento dental manual de mano con una pequeña hoja en un ángulo agudo (por ejemplo, 90 grados) con respecto a su vástago, destinado a ser usado con una acción de tracción para remover grandes cantidades de cálculo supragingival y parte del cálculo subgingival, en bolsillos amplios y abiertos donde el tejido gingival es blando y se limpia fácilmente.
398	Collar de Filadelfia (cervical)	Destinado a ser usado en fracturas cervicales para sostener los huesos y ligamentos del cuello restringiendo el movimiento de los músculos del cuello.
399	Brazo de foróptero	Usado para montar el foróptero durante un examen oftalmológico; típicamente para montar el foróptero y determinar la prescripción de gafas de un paciente.
400	Protector ocular para fototerapia, de un solo uso	Destinado a cubrir y proteger los ojos de un paciente de rayos potencialmente dañinos [por ejemplo, ultravioleta (UV)] a los que su cuerpo está intencionalmente expuesto durante el tratamiento de fototerapia.
401	Manta para fototerapia infantil	Un trozo de tela, hecho de material que permite la transmisión de luz ultravioleta (UV), destinado a usarse para envolver a un recién nacido/infante durante la fototerapia con UV para el tratamiento de la ictericia neonatal (hiperbilirrubinemia neonatal) para permitir que la luz terapéutica pase al paciente mientras proporciona comodidad. No incluye una fuente de luz.
402	Restricción física	Destinado a asegurar al paciente a la silla, silla de ruedas, cama, etc., para prevenir autolesiones o lesiones al profesional de la salud que maneja al paciente
403	Camilla de fisioterapia, alimentación eléctrica	Destinado a facilitar el entrenamiento funcional de pacientes/sujetos con pérdida de funcionalidad de las extremidades inferiores, extremidades superiores o del tronco, causada por condiciones de origen ortopédico, musculoesquelético, neurológico u otro, proporcionando carga muscular en combinación con retroalimentación visual.
404	BTL CP Motion de terapia de movimiento físico	Destinado a ser utilizado durante la primera fase de rehabilitación tras cirugías o traumatismos de las articulaciones de las extremidades inferiores.
405	Sistema de archivo y comunicación de imágenes	Un dispositivo destinado a la grabación, visualización, presentación y almacenamiento de imágenes fijas digitales y secuencias de video para su uso con un sistema quirúrgico micro.
406	Triturador/divisor de pastillas	Un dispositivo de mano utilizado para triturar o partir medicamentos en forma de tableta para facilitar la ingestión por parte de un paciente que no puede tragar la tableta entera.
407	Molinete	Destinado a probar la sensación de dolor
408	Instrumentos de yeso/sierra de yeso	Un instrumento utilizado para cortar, raspar o aplicar yeso.
409	Vendaje de yeso de París	Está destinado a dar soporte a una parte del cuerpo fracturada.
410	Esparcidor de yeso	utilizado para separar y extender yeso endurecido
411	Articulación externa de rodilla neumática	Destinado a reemplazar la articulación de la rodilla en personas con amputación de la extremidad inferior y conectarse a una prótesis por encima de la rodilla
412	Deambulador neumático	Silla de apoyo para estar de pie para persona con discapacidad
413	Torniquete neumático y su accesorio	Utilizado para detener el flujo de sangre a través de una arteria mediante compresión.
414	Andador neumático	Para proporcionar compresión neumática y soporte a la articulación del tobillo.
415	Montaje de sistema portátil	Destinado a ser fijado verticalmente en un entorno clínico para permitir el montaje fácil y seguro de un dispositivo médico portátil.
416	Sistema de ayuda de posicionamiento	Un sistema de colchón específicamente diseñado para la persona discapacitada que permite mantener varias posiciones con la ayuda de accesorios de posicionamiento, diseñado para permitir el flujo de aire y así reducir la sudoración/calor y por lo tanto la posibilidad de espasmos.
417	Faja postparto	Está destinado a ayudar a reducir la hinchazón, proporcionar soporte a la parte baja de la espalda y a los músculos abdominales, y promover la curación después del parto.
418	Prenda postquirúrgica para cabeza/cuello	Una cubierta craneal contorneada y portátil destinada a la restauración o aumento de la apariencia estética en pacientes con defectos óseos del cráneo.
419	Protector ocular postquirúrgico transparente, ventilado	Un dispositivo diseñado para ser usado sobre el ojo para protegerlo mientras permite que el usuario vea, típicamente después de una cirugía oftálmica. Está diseñado como una cúpula transparente autoadhesiva que incluye orificios de ventilación para permitir que el aire circule alrededor del ojo. Este es un dispositivo de un solo uso.
420	Silla de ruedas motorizada	Destinado a ayudar en la movilidad de personas con discapacidad física, falta de sensibilidad en las extremidades inferiores y dificultad para caminar.
421	Triciclo propulsado por pie/mano asistido por energía	Triciclo propulsado por pies/manos con asistencia eléctrica diseñado específicamente para personas con discapacidades.
422	Gafas prescritas	Un dispositivo oftálmico que consiste en una montura de gafas con un par de lentes ópticas (generalmente hechas de plástico o vidrio, también conocidas como anteojos) diseñadas para ser usadas frente a los ojos del usuario para proporcionar correcciones refractivas a condiciones de la vista como presbicia (la disminución del poder de acomodación del ojo que ocurre con la edad), o ametropía refractiva (miopía, hipermetropía y astigmatismo). Las lentes pueden ser tintadas (gafas de sol) para proteger los ojos de la luz intensa y la radiación.
423	Bata de examen profesional, no estéril	Diseñado para ser usado por proveedores de atención médica, a veces sobre uniformes quirúrgicos, mientras examinan a los pacientes para proteger tanto al paciente como al personal de la transferencia de contaminantes como microorganismos o fluidos corporales.
424	Copa de profilaxis/ Copa de pulido dental	Este es un dispositivo que está destinado a ser usado como copa de pulido para aplicar agentes pulidores durante la profilaxis dental (limpieza). El dispositivo se sostiene en una pieza de mano dental.
425	Nido propioceptivo	Destinado a proporcionar soporte físico al recién nacido pretérmino. Está diseñado para brindar a los bebés pretérmino una estimulación propioceptiva adecuada a su edad, así como comodidad, sensación de seguridad y estimulación táctil.
426	Brazo externo protésico	Destinado a ser usado como prótesis externa para el miembro superior distal a la articulación del hombro por pacientes con pérdida o deficiencia del miembro superior.
427	Pie externo protésico (Pie alado)	Destinado a personas con amputación de una extremidad inferior para restaurar la movilidad perdida
428	Pie protésico, pediátrico	Destinado a niños con amputación de una extremidad inferior para restaurar la movilidad perdida
429	Prenda protectora para incontinencia	Destinado a proteger la prenda de un paciente incontinente de los excrementos del paciente.
430	Sistema de biofeedback psicofisiológico	Destinado a mejorar ciertas condiciones médicas a través de la interacción del usuario, incluyendo ansiedad, depresión, dolor, soledad, estado de ánimo y/o motivación; y para síntomas como agitación, agresión, deambulación encontrados en algunos trastornos de salud mental y/o trastornos neurocognitivos como la demencia.
431	Filtro para equipo pulmonar	Destinado a prevenir que contaminantes biológicos entren en el equipo de pruebas de función pulmonar para ayudar a proteger al paciente y al equipo durante las pruebas de función pulmonar.
432	Ejercitador pulmonar	El dispositivo es un dispositivo de mano que tiene como objetivo mejorar la fuerza de los músculos espiratorios/exhalación e inspiratorios/inhalación para la mejora de la respiración, la tos, la deglución, la voz y la condición física.
433	Sincronizador radiográfico ECG/respirador/ sincronizador de rayos X	Un sincronizador radiográfico ECG/respirador/sincronizador de rayos X es un dispositivo destinado a ser utilizado para coordinar la exposición de una película de rayos X con la señal de un electrocardiograma (ECG) o respirador en una fase predeterminada del ciclo cardíaco o respiratorio.
434	Iluminador de película radiográfica/panel de visualización LED de rayos X	Un iluminador de película radiográfica es un dispositivo que contiene una fuente de luz visible (por ejemplo, LED) cubierta con un frente translúcido que está destinado a ser utilizado para ver radiografías médicas.
435	Sistema de marcado de película radiográfica/marcador de película radiográfica	Un sistema de marcado de películas radiográficas es un dispositivo destinado a fines médicos para añadir identificación y otra información en la película radiográfica mediante la exposición a luz visible.
436	Procesador de película radiográfica, automático	Transporta la película de rayos X dental de una solución a la siguiente en el proceso de revelado de la película sin ningún trabajo manual, excepto la inserción de la película/cassette.
437	Película radiográfica, sin pantalla	Destinado a registrar imágenes durante procedimientos radiológicos diagnósticos.
438	Rejilla radiográfica/rejilla de rayos X/rejilla anti-dispersión	Una rejilla radiográfica es un dispositivo que consiste en tiras alternas radiolúcidas y radiopacas destinado a colocarse entre el paciente y el receptor de imagen para reducir la cantidad de radiación dispersa que llega al receptor de imagen.
439	Soporte para cabeza radiográfica	Destinado a posicionar la cabeza del paciente durante un procedimiento radiográfico.
440	Soporte para casete radiográfico/de rayos X (montado en pared/techo/de pie)	Destinado a ser utilizado como un soporte para sostener y posicionar cassettes radiográficos para una exposición radiográfica de uso médico.
441	Dispositivo radiológico de posicionamiento mamario, portátil	El dispositivo está indicado para ayudar a sostener a pacientes adolescentes y adultos que se someten a radioterapia, incluyendo tratamientos con electrones, fotones y protones. El dispositivo también se utiliza durante la adquisición de imágenes para apoyar la planificación del tratamiento.
442	Fantasma patrón de prueba de radionúclidos	Un fantoma de patrón de prueba de radionúclidos es un dispositivo que consiste en un arreglo de material radiopaco sellado en un patrón sólido destinado a servir como prueba de una característica de rendimiento de un dispositivo de imagen.
443	Andador de vaivén	Destinado a ser utilizado como ayuda para caminar por personas con discapacidades físicas o equilibrio deficiente
444	Silla de ruedas reclinable	Una ayuda para caminar que se reclina, lo que permite a la persona cambiar de posición de sentado a tumbado.
445	Papel de registro	Este dispositivo es papel especialmente producido destinado a ser utilizado para registrar la salida de dispositivos que miden parámetros fisiológicos, p. ej., electrocardiograma (ECG), electroencefalograma (EEG) o imágenes por ultrasonido o para registrar imágenes fetales.
446	Dilatador rectal	Destinado a dilatar el esfínter anal y el canal cuando el tamaño de la abertura anal pueda interferir con su función. Este es un dispositivo de un solo uso por paciente y está destinado para uso transitorio.
447	Manta de rescate	Destinado a mantener a una persona abrigada y/o prevenir la pérdida adicional de calor corporal en situaciones de emergencia/rescate.
448	Soporte para separador	Destinado para el montaje de retractores quirúrgicos.
449	Espejo de imagen invertida, dental	Un dispositivo diseñado para colocarse en la parte posterior de los dientes mientras se toma una imagen con fines de examen dental.
450	Faja torácica	Destinado a proporcionar soporte y compresión al tórax y alivio del dolor y malestar en las costillas, especialmente después de lesiones o cirugías, apoyando la respiración y la tos durante la recuperación, y previniendo lesiones en las costillas en ciertos deportes o profesiones físicamente exigentes.
451	Cortador/reductor de barras	Destinado a ser utilizado para reducir o colocar una varilla implantable en la base del implante.
452	Andador	Destinado a ser utilizado como ayuda para caminar, proporcionando equilibrio y estabilidad en personas con movilidad limitada.
453	Cortaesquina, dental	Para ser utilizado en cirugía dental para remover tejidos duros o resistentes del cuerpo, como cartílago u hueso, aplicando una acción de mordida/corte. Este es un dispositivo reutilizable.
454	Silla vestibular giratoria	Una silla inclinable y giratoria destinada a ser utilizada en procedimientos clínicos para evaluar trastornos vestibulares oculares.
455	Removedor de hoja de bisturí, no estéril	Destinado a ayudar en la remoción de hojas usadas/desafiladas de un mango de bisturí durante un procedimiento quirúrgico
456	Camilla de pala	Destinado a trasladar a un paciente con trauma y reducir la posibilidad de movimiento no deseado de las áreas lesionadas.
457	Prótesis de cuña para tobillo, adulto	Destinado a ser usado como articulación artificial externa diseñada para reemplazar la articulación del tobillo en adultos
458	Prótesis de cuña para tobillo, pediátrico	Destinado a ser usado como articulación artificial externa diseñada para reemplazar la articulación del tobillo en niños
459	Escudo, reanimación	Para minimizar el contacto con los tejidos y el intercambio de fluidos entre las partes durante la resucitación boca a boca.
460	Rueda de hombro	Es un dispositivo que permite a los pacientes realizar ejercicios de resistencia para mejorar el rango de movimiento y aliviar el dolor (destinado para uso hospitalario)
461	Lentes binoculares indirectos de un solo uso	Destinado para la visualización de la retina humana (fondo de ojo) utilizando un oftalmoscopio indirecto binocular.
462	Prenda de sistema de compresión venosa de una cámara, reprocesada	Las prendas para trombosis venosa profunda (TVP) son parte de un sistema de compresión externa, en el cual la compresión intermitente se proporciona mediante una bomba/controlador y una prenda para la extremidad. Cuando se combinan con un sistema de inflado apropiado, las prendas están destinadas para su uso en la prevención de la trombosis venosa profunda (TVP), así como en el tratamiento del edema secundario a la insuficiencia venosa.
463	Dispositivo/ lima para abrasión de la piel	Destinado para el desbridamiento de uñas engrosadas y callos.
464	Material protector adhesivo para la piel	Destinado a proteger la piel sana de la fricción durante la retirada de cintas adhesivas y películas. Proporciona una capa protectora delgada sobre la piel y ayuda a la adhesión de cintas y películas.
465	Guía para marcaje de la piel	Un dispositivo no estéril destinado a ser usado como guía para crear marcas en la superficie de la piel con un marcador de piel, normalmente para delinear un sitio de incisión quirúrgica o para aplicaciones de dermatología. Generalmente tiene una forma específica para su aplicación prevista.
466	Papel transferidor para marcaje de la piel	Un dispositivo no estéril, no invasivo destinado a transferir una cuadrícula de puntos de tinta sobre la superficie de la piel para asistir en un procedimiento clínico. Este es un dispositivo de un solo uso.
467	Protectores de presión para la piel	Destinado a reducir la presión sobre la piel sobre una prominencia ósea para disminuir la probabilidad de que el paciente desarrolle úlceras por decúbito (úlceras por presión)
468	Sellador de cobertura para la piel/Crema barrera líquida de polímero sintético	Esta es una película líquida barrera para la piel, basada en cianoacrilato no citotóxico, para formar una película transparente y flexible en la piel que previene la irritación causada por la humedad, por ejemplo, orina, fricción de la ropa de cama y por productos adhesivos.
469	Lámpara de hendidura	Destinado a ser utilizado como un microscopio de aumento especializado para examinar las estructuras del ojo (incluyendo la córnea, el iris, el vítreo y la retina).
470	Sensor de ronquidos	Destinado para su uso en la detección de ronquidos, movimiento muscular, esfuerzo respiratorio y/o flujo de aire.
471	Realineador dental blando	Destinado a ser utilizado como acondicionador de tejidos y rebasador para uso a corto plazo de dentaduras removibles. Puede estar destinado para uso profesional y/o doméstico.
472	Guante de rehabilitación blando	Destinado para el entrenamiento de rehabilitación de pacientes con disfunción de la articulación del dedo.
473	Pie con talón de acolchado sólido para tobillo (SACH)	Destinado para personas con amputación de miembro inferior para restaurar la movilidad perdida.
474	Espátula	Un instrumento, usualmente hecho de acero inoxidable, que se utiliza para extender un material sobre una superficie, llenar material en una cavidad, manipular tejido o remover un material de una superficie. Este es un dispositivo reutilizable.
475	Ortosis de columna	Un aparato portátil aplicado externamente destinado a apoyar y corregir deformidades de la columna vertebral. Puede ser uno de numerosos diseños diferentes y normalmente está hecho de materiales sintéticos y textiles. Este es un dispositivo reutilizable para un solo paciente.
476	Silla de escaleras	Soporta y transporta a un ocupante paciente en posición sentada hacia arriba o hacia abajo por un tramo de escaleras.
477	Silla de ruedas de pie	Destinado a ser una ayuda para caminar que permite a los usuarios levantarse en posición erguida utilizando las extremidades superiores
478	Contenedores de esterilización/desinfección	Destinado a sostener dispositivos médicos/dentales envueltos y/o sin envolver en un lavador/desinfectador químico y/o esterilizador durante el/los ciclo(s) de lavado/desinfección y/o esterilización.
479	Estante para esterilizador/desinfectador	Una jaula no estéril diseñada para sostener dispositivos médicos en un esterilizador o lavadora/desinfectadora química durante el ciclo de esterilización o lavado/desinfección. También puede ser utilizada para transportar dispositivos médicos hacia y desde el proceso y para su almacenamiento. Este es un dispositivo reutilizable.
480	Faja esternal	Diseñado para estabilizar y soportar el esternón después de esternotomías
481	Carro de ejercicios de estrés	Esta cinta de correr está destinada a ser utilizada para pruebas de esfuerzo cardíaco.
482	Filtro del sistema de succión, no estéril	Un filtro utilizado con un sistema de succión para separar tejido del desecho líquido recolectado de un procedimiento médico.
483	Cámara quirúrgica y accesorios	Destinado a ser utilizado para registrar procedimientos quirúrgicos.
484	Soporte para cámara quirúrgica	Destinado a sostener y posicionar una cámara, o un sistema de cámara y/o otros dispositivos durante procedimientos quirúrgicos.
485	Gorro quirúrgico, no estéril	Destinado a proteger la cara del paciente y del personal del quirófano de la transferencia de microorganismos, fluidos corporales y material particulado.
486	Protector de presión ocular quirúrgico	Un dispositivo no estéril destinado a cubrir y proteger mecánicamente los ojos de un paciente durante la cirugía para prevenir posibles riesgos de presión ocular / lesiones asociadas con la cirugía (por ejemplo, resultantes de la presión inadvertida aplicada al ojo por profesionales de la salud, equipos o debido a la orientación del paciente).
487	Casco quirúrgico, no estéril	Destinado a proteger a los trabajadores de la salud de contaminantes y escombros en la cabeza.
488	Pinzas para manejo de implantes quirúrgicos	Un instrumento quirúrgico manual de mano con cuchillas diseñadas para agarrar y manipular un implante quirúrgico (excluyendo suturas) durante la implantación; no está destinado para su uso en tejidos, no es un dispositivo dental ni oftálmico, y no es un aplicador dedicado de clips para tejidos. Este es un dispositivo reutilizable destinado a ser esterilizado antes de su uso.
489	Sistema de brazo asistente para instrumentos quirúrgicos	El dispositivo ayuda a mantener la posición espacial de los instrumentos durante los procedimientos quirúrgicos
490	Soporte para instrumentos quirúrgicos, reutilizable	dispositivo destinado a ser utilizado en la sala de operaciones (OR) por el personal para contener de manera segura un instrumento quirúrgico manual, delicado o afilado
491	Bastidor para instrumentos quirúrgicos	Destinado para el almacenamiento seguro y el conteo de objetos punzantes usados durante y antes del final de un procedimiento quirúrgico. Los objetos punzantes usados se mantienen en su lugar mediante espuma, imán u otros mecanismos y el dispositivo se puede cerrar de manera segura para una eliminación segura de los objetos punzantes.
492	Cubierta para rodilla quirúrgica	Cubierta quirúrgica reutilizable utilizada como cubierta protectora para proteger la rótula durante la cirugía de rodilla.
493	Lámpara quirúrgica (oftálmica)	Destinado a servir como fuente de luz fría para la iluminación del segmento posterior intraocular en cirugías ópticas en caso de vitrectomías.
494	Lente quirúrgica (accesorio de cámara)	Un dispositivo diseñado para ser utilizado con una cámara, o un sistema de cámara que se utiliza durante procedimientos médicos.
495	Luz/iluminación quirúrgica / luces de quirófano	Destinado a proporcionar iluminación y reproducción del color óptimas para ayudar en la cirugía.
496	Dispositivo de compresión de material quirúrgico	Un instrumento manual reutilizable destinado a aplanar material, como tejido, para su uso en un procedimiento quirúrgico (por ejemplo, timpanoplastia) después de que ha sido aplanado.
497	Microscopio quirúrgico y accesorios	Destinado a ser usado durante la cirugía para proporcionar una vista ampliada del campo quirúrgico.
498	Funda de manga quirúrgica, no estéril	Es una cubierta para el antebrazo hecha de materiales sintéticos no tejidos destinada a ser usada sobre un traje de quirófano por el personal de salud durante los procedimientos para mantener la higiene y prevenir la contaminación cruzada de microorganismos, fluidos corporales y materiales particulados entre el paciente y el personal.
499	Adaptador de llave dinamométrica quirúrgica	Este es un componente manual de una llave quirúrgica que está destinado a conectarse al cuerpo principal de la llave con una variedad de piezas terminales distales (punteros) y asistir en el uso de una llave de torque en la boca durante un procedimiento dental.
500	Bandejas quirúrgicas	Destinado a proporcionar una plataforma adecuada para la contención general de muchos instrumentos médicos/quirúrgicos y artículos relacionados durante un procedimiento clínico.
501	Cámara de video quirúrgica	Una cámara de video utilizada para generar imágenes de video de procedimientos quirúrgicos, que se envían a una pantalla de monitor para visualización local o externa.
502	Esparadrapo adhesivo desgarrable	Está destinado a asegurar apósitos y a fijarlos sobre la piel intacta.
503	Cinta adhesiva desgarrable	Está destinado a asegurar apósitos y a fijarlos sobre la piel intacta.
504	Probador, discriminación de colores	Dispositivos para pruebas de visión del color
505	Ropa interior para la regulación de la temperatura testicular	Esta es una prenda que se usa en el cuerpo y que está destinada a colocarse alrededor de la región pélvica de la misma manera que la ropa interior masculina convencional, diseñada para mantener los testículos frescos y así aumentar la espermatogénesis, como parte de un tratamiento de fertilidad, mediante características de ventilación (por ejemplo, malla transpirable) que evitan el aislamiento excesivo de los testículos.
506	Faja médica terapéutica, de uso general	Destinada a fines médicos y que puede asegurarse con tiras para que sostenga la parte subyacente del cuerpo o mantenga un vendaje en su lugar, como los cinturones abdominal, mamario y perineal.
507	Soporte escrotal terapéutico	Destinada a fines médicos para sostener el escroto (el saco que contiene los testículos)
508	Cámara termográfica	Es un dispositivo de imagen térmica, basado en la temperatura, destinado a visualizar y almacenar digitalmente los patrones térmicos generados por el cuerpo humano en una clínica, hospital, entorno de atención aguda, cirugía, centro de profesionales de la salud o en cualquier ambiente donde se brinde atención médica por un profesional de la salud calificado.
509	Máscara termoplástica para inmovilización	Destinado a inmovilizar al paciente para administrar la dosis correcta de radiación
510	Ferula de pulgar	Destinado a minimizar el movimiento y proporcionar soporte y comodidad al estabilizar una lesión del pulgar
511	Raspador de lengua	Un dispositivo utilizado para raspar la superficie superior de la lengua para fomentar la higiene oral (por ejemplo, para eliminar placa, restos de comida y bacterias, y prevenir el mal aliento). Puede ser de un solo uso o reutilizable y es un dispositivo de venta libre.
512	Aparato ortopédico para retención de lengua en trastornos respiratorios durante el sueño	Un dispositivo intraoral removible diseñado para aliviar condiciones de trastornos respiratorios del sueño (por ejemplo, ronquidos, apnea obstructiva del sueño) mediante la retención de la lengua, manteniendo frecuentemente la lengua en una posición adelantada durante el sueño.
513	Protector de ducha para estoma traqueal	Un dispositivo no estéril, impermeable, usado por el paciente, destinado a cubrir un estoma traqueal o un tubo de traqueostomía para prevenir la inhalación de agua durante la ducha.
514	Sujetador de tubo traqueal	Destinado a asegurar el tubo de traqueostomía de un paciente para su uso en pacientes pediátricos (neonatos, lactantes y niños).
515	Sujetador de cuello para tubo de traqueostomía, de un solo uso	Para asegurar un tubo de traqueostomía mediante su fijación alrededor del cuello del paciente. Compuesto de algodón/terciopelo y con cierre de velcro.
516	Ayuda de entrenamiento para comunicación y habla	Diseñado para la evaluación de la voz y el habla alteradas, así como para la terapia de voz y habla.
517	Ayuda de entrenamiento para el sentido perceptivo y la coordinación	Este dispositivo es un sistema de ejercicio que promueve ejercicios terapéuticos mediante el uso de uno o más controladores de movimiento sensorizados. Este dispositivo está indicado para su uso por pacientes con discapacidad neurológica u otro tipo de alteración del movimiento, típicamente por un accidente cerebrovascular, que están en rehabilitación para facilitar la reeducación muscular, el aumento del rango de movimiento o la mejora de la coordinación. This device is indicated for use by patients with neurological or other movement impairment, typically from stroke, who are undergoing rehabilitation to facilitate muscle re education, increased range of motion, or increased coordination.
518	Almohadilla adhesiva de electrodo para estimulación eléctrica transcutánea	Almohadillas de gel reutilizables que permiten que los electrodos se adhieran suavemente a la piel.
519	Armazón de prueba	Un dispositivo utilizado en trabajos oftalmológicos para sostener lentes de prueba frente a los ojos durante el procedimiento de examen visual.
520	Órtesis troncal	Destinado a soportar o inmovilizar fracturas, esguinces o torceduras del cuello o del tronco del cuerpo.
521	Protector del nervio cubital/braquial	Se utiliza para proporcionar amortiguación, soporte y protección al codo y los brazos durante cirugías prolongadas.
522	Gel de acoplamiento ultrasónico	Un medio de acoplamiento para transmisiones de ultrasonido.
523	Gafas de seguridad ultrasónicas	Diseñado para ser usado sobre los ojos para proteger (resguardar) al trabajador de la salud de salpicaduras de sangre y otros fluidos corporales mientras realiza un procedimiento clínico o de laboratorio.
524	Calibrador de escáner ultrasónico	Es un bloque de material con propiedades conocidas destinado a ser usado para calibrar dispositivos de escaneo ultrasónico.
525	Fantoma de imagen por ultrasonido, objeto de prueba	Diseñado para proporcionar un estándar de referencia para la verificación rutinaria y periódica del equipo de imagen Doppler por ultrasonido utilizado para la identificación de enfermedades y patologías.
526	Mesa del sistema de imagen por ultrasonido, sin alimentación	Una mesa de paciente no motorizada diseñada para soportar y posicionar a un paciente específicamente para procedimientos de imagen por ultrasonido.
527	Mesa del sistema de imagen por ultrasonido, con alimentación	Una mesa de paciente motorizada eléctricamente diseñada para soportar y posicionar a un paciente específicamente para procedimientos de imagen por ultrasonido.
528	Estación de trabajo del sistema de imagen por ultrasonido	Una estación de trabajo de procesamiento de imágenes independiente diseñada específicamente para ser conectada en red con uno o más sistemas de imágenes de ultrasonido diagnóstico. Normalmente se considera un componente de un sistema de archivo y comunicación de imágenes (PACS) y no contiene los controles para la operación directa del sistema de imágenes diagnóstico.
529	Unidad de posicionamiento del transductor de imagen por ultrasonido	Una unidad utilizada para posicionar un transductor de imágenes de un sistema de ultrasonido que se inserta en el cuerpo a través de un endoscopio. Este dispositivo es un accesorio de un sistema de imágenes de ultrasonido diagnóstico y transmite señales eléctricas que, después de ser procesadas, mostrarán la posición del transductor en un monitor.
530	Pinza para cordón umbilical	Utilizado para sujetar el cordón umbilical después del nacimiento.
531	Sistema de rehabilitación de compensación de gravedad para miembros superiores	Destinado a aumentar la fuerza muscular, el movimiento en diferentes articulaciones y mejorar la función motora en pacientes que han perdido su función o tienen función restringida en sus extremidades superiores.
532	Dilatador urinario	Destinado a dilatar el conducto urinario
533	Tubo de extensión para drenaje de orina	Un conducto para la recolección de orina, a través de una bolsa y tubos, hacia un frasco o bolsa de recolección por drenaje por gravedad.
534	Superficie de mesa de operaciones urológica	Un componente de una mesa de operaciones modular diseñado como una superficie de mesa desmontable para soportar a un paciente durante un examen urológico y procedimientos quirúrgicos, incluidos los procedimientos cistoscópicos y tanto la cirugía transuretral como la abierta del tracto urinario.
535	Mesa de operaciones urológica, hidráulica / Mesa de resección transuretral	Una mesa móvil impulsada por mecanismos hidráulicos operados manualmente, diseñada para sostener a un paciente durante exámenes urológicos y procedimientos quirúrgicos, incluidos los procedimientos cistoscópicos y la cirugía transuretral y abierta del tracto urinario.
536	Cojín de vacío	Destinada a posicionar y reposicionar la cabeza y el cuello, el tórax, la cadera y todo el cuerpo del paciente durante la radioterapia y otros tratamientos de enfermedades.
537	Férula de vacío	Destinada a inmovilizar y proteger las extremidades lesionadas para que el paciente pueda ser transportado de manera segura y fácil en condiciones de emergencia.
538	Aplicador vaginal, reutilizable	Destinada a aplicar medicación en la vagina.
539	Aplicador vaginal, de un solo uso	Dispositivo de un solo uso destinado a aplicar medicación en la vagina
540	Ejercitador vaginal / Ejercitador de músculos del suelo pélvico	Diseñado para proporcionar ejercicios de Kegel para fortalecer y tonificar el músculo del suelo pélvico, lo que a su vez mejora condiciones como la incontinencia femenina, disfunción sexual, prolapso, etc.
541	Iluminador vaginal	Un dispositivo utilizado para iluminar la vagina durante un examen o procedimiento ginecológico.
542	Pinza de presión	Destinado a sostener pinzas durante procedimientos quirúrgicos.
543	Oftalmoscopio indirecto con vídeo	Destinado como un sistema de iluminación para dirigir luz adecuadamente enfocada al ojo con el fin de obtener una imagen intermedia del fondo de ojo (retina) que es observada por el examinador para diagnosticar el ojo y registrar las imágenes y videos del paciente.
544	Adaptador de laringoscopio con vídeo	Destinado a servir como conexión entre el laringoscopio y el dispositivo de visualización/monitorización durante la intubación
545	Flipper de prueba/entrenamiento visual	Un dispositivo en forma de lentes de volteo (dos lentes a cada lado de un eje giratorio) destinado a ser utilizado para el diagnóstico y tratamiento de trastornos de acomodación oftálmica.
546	Software de entrenamiento visual	Un paquete de software interactivo para pacientes destinado a usar imágenes visuales (por ejemplo, parche de Gabor) para ayudar a mejorar la visión basado en terapia de aprendizaje perceptual no invasiva (terapia neurovisual), típicamente en pacientes con ambliopía, o que usan gafas correctivas, o después de una cirugía oftálmica.
547	Graficador de campo visual	Dispositivo para examen del campo visual
548	Lentes de vitrectomía	Destinado a facilitar la visualización de la retina durante la cirugía de vitrectomía.
549	Cámara de calentamiento	Una cámara y accesorios diseñados para calentar varios artículos antes de su uso, por ejemplo, bolsas de riego o soluciones intravenosas, mantas o ropa para el personal del quirófano
550	Arandelas para recipientes de desechos corporales	Destinado a fines médicos y que se utiliza para limpiar y desinfectar un recipiente de desechos corporales, como un orinal.
551	Prótesis externa de articulación de rodilla activada por peso	Destinado como una rodilla artificial con un mecanismo de freno que impide que la rodilla se doble mientras el usuario tenga peso sobre la prótesis
552	Protector de soporte de peso para detector de rayos X de panel plano/casete de película	El dispositivo es un protector para un detector de panel plano de rayos X digital
553	Silla de ruedas	Destinado a ser utilizado por personas con discapacidad física y pacientes de edad avanzada con movilidad limitada
554	Accesorio para silla de ruedas, kit de conversión asistida por energía	Un dispositivo que solo puede cumplir su propósito cuando se utiliza junto con y para mejorar la función de una silla de ruedas. Proporcionará al ocupante/asistente una asistencia de conducción motorizada.
555	Tensor de alambre	Destinado a ser utilizado durante la cirugía ortopédica para aplicar una tensión adecuada a un alambre que se está implantando, generalmente como parte de un sistema para realizar una cirugía correctiva de la columna vertebral. Este es un dispositivo reutilizable.
556	Gasa tejida, no estéril	Un dispositivo no medicado, no estéril, en forma de parche o aplicador (también denominado esponja) hecho de material tejido (p. ej., algodón, celulosa) y diseñado principalmente para absorber líquidos con fines médicos; no incluye petrolato. Se utiliza típicamente para cubrir/limpiar heridas superficiales o abrasiones y absorber sus exudados, absorber exudados de la superficie del cuerpo o para aplicar medicamentos tópicos.
557	Rollo de gasa tejida, no estéril	Un dispositivo no estéril en forma de una tira larga de material tejido, absorbente y elástico (por ejemplo, algodón, celulosa), enrollado en un rollo, y típicamente diseñado para una variedad de aplicaciones (no dedicadas) como apósito primario para heridas, retención de apósitos, acolchonamiento de lesiones y compresión.
558	Rollo/hoja de gasa tejida	Un dispositivo en forma de una longitud larga de material tejido, absorbente y elástico (por ejemplo, algodón, celulosa), enrollado en un rollo o doblado, y típicamente diseñado para una variedad de aplicaciones (no dedicadas) como apósito primario para heridas superficiales, retención de apósitos y acolchonamiento de lesiones y compresión.
559	Férula de muñeca	Destinado a inmovilizar temporalmente la muñeca como terapia para fracturas no desplazadas, esguinces y lesiones musculares de la muñeca.
560	Órtosis de flexión de muñeca/mano/dedos, manual	Un aparato ortopédico aplicado externamente destinado a asistir en la flexión de la muñeca, la mano y los dedos
561	Órtosis de posición estable de muñeca/mano/dedos	Un aparato ortopédico aplicado externamente diseñado para mantener tanto los arcos transversales como longitudinales de la mano, y para mantener el pulgar en una posición funcional. Este es un dispositivo reutilizable
562	Órtosis de extensión de muñeca/mano/articulación metacarpofalángica	El dispositivo está diseñado para asistir en la extensión de la muñeca, la mano y las articulaciones metacarpofalángicas (articulaciones MP o nudillos)
563	Marcador de rayos X para puntal	Destinado a ser utilizado en un aparato de corrección de seis ejes con software.
564	Funda para película de rayos X	Una pequeña cubierta de sobre utilizada para sostener y proteger las películas de rayos X que se coloca momentáneamente en la boca del paciente al tomar una radiografía y luego se procesa.
565	Lupa para radiografía	Una lente convexa utilizada para ampliar los detalles de una radiografía (rayos X) visualizada y proteger contra la luz fuerte que interfiera. Puede ser sostenida con la mano o montada en el extremo de un brazo ajustable (por ejemplo, un tubo flexible o un brazo articulado) que esté fijado a una base estable o sujeto a una superficie de trabajo.
566	Químico para el revelado de radiografías, automático	Un químico, por ejemplo, un fijador o revelador, que es necesario para el procesamiento automático de películas de rayos X u otras películas radiográficas usadas, por ejemplo, en tomografía computarizada (TC), resonancia magnética (RM), ultrasonido o medicina nuclear.
567	Químico para el revelado de radiografías, manual	Un químico, por ejemplo, un fijador o revelador, usado en el procesamiento manual de películas de rayos X u otros tipos de películas radiográficas usadas en aplicaciones médicas, por ejemplo, tomografía computarizada (TC), imágenes por resonancia magnética (IRM), ultrasonido y aplicaciones de medicina nuclear.
568	Colgador para radiografías	Destinado a posicionar y mantener la radiografía durante el revelado de la película de rayos X, eliminar rayas y mantener la alineación.
569	Conector en Y (accesorio para juegos de perfusión)	Destinado a posicionar y mantener la radiografía durante el revelado de la película de rayos X, eliminar rayas y mantener la alineación.
570	Cámara acústica para pruebas audiométricas	Destinado para su uso en la realización de evaluaciones auditivas diagnósticas, mientras elimina las reflexiones de sonido y proporciona aislamiento de los ruidos externos.
571	Tubo para administración de aerosol	Un tubo flexible utilizado junto con una máscara de oxígeno, un tubo endotraqueal (ET), un humidificador o un nebulizador, destinado a la administración de humidificación aerosolizada, típicamente enriquecida con oxígeno.
572	Rejilla de Amsler	Destinado a detectar rápidamente irregularidades centrales y paracentral en el campo visual.
573	Conector Luer para catéter de anestesia	Destinado a crear una unión mecánica entre un catéter de anestesia y un dispositivo externo
574	Simulador de profundidad de anestesia	destinado a simular las señales de electroencefalografía (EEG) de un paciente inconsciente
575	Estabilizador de máscara de anestesia	Un dispositivo destinado a asegurar una máscara de anestesia en la cara de un paciente, generalmente proporcionando anclaje para la fijación de la correa de la máscara.
576	Probador de fugas del sistema de anestesia	Un dispositivo destinado a probar un sistema de anestesia para detectar fugas.
577	Calentador de anestesia	Un dispositivo destinado a calentar las soluciones anestésicas antes de que se administren a un paciente para anestesia.
578	Unidad terminal de extracción de gas anestésico	Un dispositivo destinado a funcionar como un conjunto de salida al que el operador puede conectar/desconectar un sistema de recuperación de gas anestésico (AGSS).
579	Electrodo cutáneo analítico no craneal	Destinado a conducir señales eléctricas entre un electrodo(s) cutáneo(s) o electrodo(s) de aguja [electrodo no incluido] y un dispositivo diseñado para el registro/monitoreo electrofisiológico [por ejemplo, electromiografía (EMG), potenciales evocados (PE), impedancia bioeléctrica].
580	Órtesis de tobillo/pie	Un aparato o dispositivo prefabricado (no personalizado) aplicado externamente y portátil destinado a abarcar la articulación del tobillo, o el tobillo y el pie, para soportar, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones ortopédicas o para mejorar la función del tobillo y/o pie mediante acciones como alineación, soporte de bisagra o asistencia de dorsiflexión.
581	Órtesis de tobillo/pie	Un aparato o dispositivo prefabricado, aplicado externamente y que se puede usar, destinado a descargar y redistribuir las presiones del pie que afectan la circulación pedal para mejorar el flujo sanguíneo y ayudar a curar úlceras del pie diabético o heridas postquirúrgicas.
582	Anomaloscopio	Destinado a evaluar a un paciente para detectar visión anormal de colores rojo/verde diferenciando los defectos de visión de colores rojo/verde.
583	Sujetador antimicrobiano postquirúrgico	Destinado a soportar y/o dar forma al/los seno(s) o mantener un apósito en su lugar después de una intervención quirúrgica (por ejemplo, cirugía torácica, mastectomía, tumorectomía). Puede usarse para prevenir la formación de edema y para apoyar el retorno venoso y el drenaje linfático.
584	Bragas femeninas antimicrobianas postquirúrgicas	Está destinado a usarse durante el tratamiento médico (por ejemplo, quimioterapia) o para proteger la piel después del tratamiento con un medicamento (por ejemplo, ungüento, crema).
585	Cabestrillo de brazo	Diseñado para inmovilizar el brazo, mediante una banda de tela suspendida alrededor del cuello.
586	Estilete de vía aérea artificial	Un dispositivo destinado a ser insertado dentro del lumen de un tubo de vía aérea artificial para endurecer y/o mantener la forma del tubo para facilitar la intubación.
587	Base de movilidad de silla ergonómica asistiva	Destinado a ser utilizado como soporte de una silla ergonómica de asistencia utilizada por un proveedor de atención médica/cuidador para proporcionar movilidad a un paciente discapacitado (a menudo pediátrico).
588	Atomizador	Un dispositivo que tiene como objetivo administrar medicación líquida en forma de aerosol al aire que respirará un paciente.
589	Soporte/ortesis para la espalda	Diseñado para prevenir movimientos innecesarios y dolor que puedan dañar más la espalda y para ayudar en la alineación de la columna y el fortalecimiento de los músculos de la espalda.
590	Lente Bagolini	Destinado a determinar la correspondencia retiniana armoniosa/anómala.
591	Tabla de equilibrio	Destinado a entrenar al paciente con dificultades en el equilibrio (propiocepción) (por ejemplo, un parapléjico o un paciente con accidente cerebrovascular)
592	Accesorio de precisión dental tipo barra	Conecta prótesis parciales removibles con puentes fijos mediante un mecanismo de bloqueo macho/hembra.
593	Marco de tracción para cama	Destinado a proporcionar un enmarcado de soporte superior para camas hospitalarias para asistir en el tratamiento y movimiento de pacientes en cama
594	Almohadilla para barandal de cama	Destinado a proteger al paciente de entrar en contacto con los barrotes de la cama y lastimarse o lesionarse involuntariamente.
595	Bañera de parto	Destinado a ser llenado con agua caliente para usarse antes y/o durante el parto y proporcionar un ambiente cómodo para la madre expectante antes del nacimiento.
596	Cama/mesa de parto, eléctrica	Destinado a ser usado como superficie de apoyo durante el trabajo de parto y el parto.
597	Cera para aro de registro de mordida	Un material dental (cera de modelar) con o sin láminas de refuerzo (metal, polímero) para el registro de la relación maxilar (fabricación de armazones de mordida).
598	Almohadilla de alivio de mordida	Destinado a ayudar a aliviar el dolor o malestar después del tratamiento ortodóntico mediante su colocación entre los juegos de dientes superior e inferior y mordiéndolo.
599	Mesa de tracción con arco corporal	Destinado a sostener el cuerpo de un paciente y proporcionar tracción para los músculos de la espalda y la columna al flexionar al paciente en un arco corporal supino inverso
600	Faja para pecho	Un dispositivo no estéril destinado a aplicarse en el seno o los senos para soporte de tejido blando o para asegurar un apósito en su lugar después de procedimientos quirúrgicos.
601	Condensador del circuito respiratorio	Destinado a integrarse dentro del brazo espiratorio de un circuito de respiración para eliminar el exceso de humedad mediante enfriamiento y condensación, mientras que también recalienta los gases secos a una temperatura adecuada compatible con la máquina.
602	Secador del circuito respiratorio	Un dispositivo que se utiliza con el propósito de secar el equipo del circuito de respiración que ha sido lavado para prevenir el crecimiento de bacterias y el deterioro.
603	Boquilla respiratoria	Un dispositivo destinado a ser insertado en la boca de un paciente para facilitar el acceso al sistema respiratorio.
604	Silla de procedimiento de reposicionamiento de canalitos, manual	Un dispositivo destinado a ser ocupado por un paciente y operado manualmente por un profesional de la salud para facilitar maniobras físicas terapéuticas de la cabeza y el tronco del paciente (aceleraciones y desaceleraciones en un plan multiaxial) para tratar trastornos del equilibrio [por ejemplo, vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), canalitiasis] causados por canalículos desplazados (otoconias) en el oído interno del paciente.
605	Mascarilla de oxígeno para capnografía	Un dispositivo destinado a colocarse sobre la nariz y la boca para suministrar oxígeno (O2) a la vía respiratoria de un paciente y para muestrear los gases respiratorios exhalados para monitorear el estado ventilatorio del paciente.
606	Mascarilla de reanimación cardiopulmonar	Un dispositivo flexible, con forma, que se coloca sobre la boca de un paciente para administrar aire exhalado de "boca a máscara" del usuario al paciente durante la reanimación cardiopulmonar (RCP).
607	Raspador de citología cervical, reutilizable	Destinado a raspar y obtener material citológico de la superficie del cuello del útero o del área vaginal para examen y diagnóstico patológico, a menudo para la detección del cáncer de cuello uterino.
608	Collarín cervical	Destinado a sostener o inmovilizar la columna cervical para tratar deformidades, fracturas, esguinces o distensiones (a menudo para tratar el latigazo cervical resultante de un accidente automovilístico).
609	Ortesis cervicotorácica	Destinado a sostener o inmovilizar deformidades, fracturas, esguinces o distensiones de la columna cervicotorácica.
610	Ortesis cervicotoracolumbosacra	Destinado a abarcar la región cervicotoracolumbosacra del cuello y del tronco.
611	Kit de limpieza de derrames de quimioterapia	Destinado a limpiar y desechar de manera segura derrames de medicamentos de quimioterapia.
612	Sistema de terapia térmica por fluido circulante	Diseñado para proporcionar terapia de frío prolongada para ayudar en una variedad de aplicaciones según lo indique un profesional médico. Está diseñado para no aplicarse directamente sobre la piel y debe usarse como parte de la recuperación de una cirugía, ya sea en el hospital o en el hogar.
613	Terapia de compresión en frío collar para columna cervical	Destinado a facilitar, mediante enfriamiento y compresión, el tratamiento de una variedad de condiciones resultantes de una lesión/cirugía en la región del cuello (por ejemplo, inflamación, rigidez, latigazo cervical).
614	Gel de terapia fría/helada	Destinado para la aplicación tópica localizada en la piel para proporcionar un efecto de enfriamiento en los músculos/articulaciones subyacentes con el fin de reducir el dolor y la hinchazón.
615	Probador de discriminación de colores	Destinado a probar la capacidad de una persona para diferenciar entre colores.
616	Tabla de examen visual para discriminación de colores	Destinado para probar la visión del color.
617	Férula de abducción para luxación congénita de cadera	Destinado a estabilizar las caderas de un niño pequeño con caderas luxadas en una posición abducta (alejada de la línea media).
618	Inserto/removedor de lentes de contacto	Destinado a insertar y remover lentes de contacto del ojo.
619	Ejercitador mecánico de peso corporal central	Destinado a permitir que un paciente con una lesión en la columna lumbar realice movimientos controlados de extensión, contracción y/o torsión de la región lumbar/torácica de la espalda y el abdomen, para pruebas y rehabilitación.
620	Muletas	Destinado a ayudar en la transferencia de carga de las piernas al cuerpo superior de personas que no pueden usar sus piernas para sostener completamente el peso de su cuerpo debido a discapacidades temporales o permanentes.
621	Recipiente para desechos citotóxicos	Destinado a depositar, recolectar y almacenar de manera segura materiales citotóxicos (por ejemplo, drogas quimioterapéuticas/antineoplásicas).
622	Plato Dappen, reutilizable	Destinado a sostener y mezclar materiales dentales.
623	Plato Dappen, de un solo uso	Se utiliza para sostener y amasar materiales dentales.
624	Férula Denis Brown	Diseñado para inmovilizar el pie, particularmente en niños pequeños con torsión tibial (rotación excesiva de la pierna inferior) o pie zambo.
625	Rollo de algodón dental	Está destinado a ser un cilindro absorbente y compactado (un rollo) que se usa como absorbente de saliva de la cavidad oral durante procedimientos dentales. También puede usarse como relleno entre el labio/ la mejilla y la encía para proporcionar una mejor exposición durante el examen/operación.
626	Material de impresión dental	Destinado a tomar una impresión oral.
627	Kit de material de impresión dental, reutilizable	Una colección de dispositivos no estériles diseñada para obtener una impresión negativa de los dientes. El kit típicamente incluye materiales de impresión dental y una bandeja(s) de impresión dental.
628	Kit de material de impresión dental, de un solo uso	Una colección de dispositivos no estériles diseñados para obtener una impresión negativa de los dientes. El kit típicamente incluye materiales para impresiones dentales y una bandeja(s) de impresión dental.
629	Mezclador de material de impresión dental	Un dispositivo eléctrico utilizado para mezclar materiales de impresión inmediatamente antes de su uso en el sillón
630	Material para cubeta de impresión dental	Un material destinado a ser utilizado para crear una bandeja de impresión personalizada que se rellenará con materiales de impresión dental; no está destinado a la fabricación de un aparato dental que el paciente use.
631	Cubeta de impresión dental, reutilizable	Una bandeja de impresión es un dispositivo de metal o plástico destinado a contener material de impresión, para hacer una impresión de los dientes de un paciente y reproducir la estructura de los dientes del paciente.
632	Cubeta de impresión dental, de un solo uso	Una cubeta de impresión es un dispositivo de metal o plástico destinado a sostener material de impresión, para hacer una impresión de los dientes de un paciente y reproducir la estructura de los dientes del paciente.
633	Superficie para mezclar material dental, reutilizable	Destinado a ser usado como superficie para mezclar materiales dentales.
634	Superficie para mezclar material dental, de un solo uso	Destinado a ser usado como superficie para amasar o mezclar material dental (material de impresión, cemento, etc.).
635	Espátula dental, reutilizable	Usado para amasar o mezclar material dental (material de impresión, cemento, etc.).
636	Cinta de aproximación de piel dermatoma	Destinado para acoplarse a un cuchillo de injerto de piel para recolectar tejido de injerto de piel.
637	Lente condensadora de diagnóstico	Destinado para su uso en oftalmoscopia indirecta binocular para enfocar la luz reflejada desde el fondo del ojo.
638	Montura de tubo de rayos X de diagnóstico	Destinado a soportar y posicionar el conjunto de la carcasa del tubo de rayos X diagnósticos para un procedimiento radiográfico médico.
639	Urinario portátil con diafragma	Un dispositivo de drenaje de orina no estéril diseñado para hombres con incontinencia, que consiste en una pieza frontal con soporte escrotal y un diafragma flexible a prueba de fugas a través del cual el pene pasa a un tubo cerrado con forma de cono conectado a una bolsa para la pierna en la que se recoge la orina.
640	Forro de incontinencia para drapeado	Una sábana acolchada no estéril destinada a cubrir un dispositivo/mueble (p. ej., silla de ruedas, cama, sofá) ocupado por una persona con incontinencia para captar y retener la orina.
641	Urinario portátil por goteo	Un dispositivo de drenaje de orina no estéril diseñado para hombres para contener una fuga moderada, que consiste en una pieza frontal con una funda tubular integrada que se ajusta completamente al pene y en la que se recoge la orina que gotea.
642	Inhalador de polvo seco	Destinado a administrar medicamento en polvo a través de la boca y hacia las vías respiratorias bronquiales.
643	Dispositivo de terapia de sal seca	Destinado a proporcionar una inhalación de partículas de sal prellenadas a través de la boca y hacia las vías respiratorias bronquiales para inducir mecanismos naturales de auto-limpieza que eliminan las impurezas de la superficie de las células y limpian mecánicamente las vías respiratorias.
644	Cuenco para oído	Destinado a ajustarse a la curvatura de la cabeza y sentarse cerca del lóbulo de la oreja para permitir tratamientos en el oído.
645	Bandeja para impresión del canal auditivo	Destinado a sostener y confinar el material de impresión en oposición a las superficies a ser registradas, y a controlar el material de impresión mientras se endurece para formar la impresión del canal auditivo.
646	Luz para canal auditivo	Destinado a iluminar el canal auditivo.
647	Aguja de microsistema auricular	Destinado a aplicar presión continua para estimular puntos de meridianos durante la auriculoterapia
648	Mecha para oído	Destinado a minimizar el sangrado durante la cirugía de oído.
649	Órtesis de codo	Un aparato ortopédico prefabricado (no personalizado), aplicado externamente y portátil, diseñado para abarcar la articulación del codo para soportar, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones o para mejorar la función del codo.
650	Gafas de oclusión electrónica	Destinado a probar y entrenar la visión en condiciones donde la disminución de la agudeza visual puede deberse a visión desigual en los ojos.
651	Introducer de tubo endotraqueal	Destinado a ayudar con la inserción de un tubo endotraqueal (ET) en las vías respiratorias de un paciente durante la intubación.
652	Silla ORL, eléctrica	Destinado a soportar a un paciente en posición sentada, controlar eléctricamente la posición de manera que facilite el examen, tratamiento y/o cirugía menor de oído, nariz y garganta.
653	Silla ORL, mecánica	Diseñado para apoyar a un paciente en posición sentada, controlar mecánicamente la posición de manera que facilite el examen, tratamiento y/o cirugía menor de oído, nariz y garganta.
654	Microscopio quirúrgico ORL	Diseñado para magnificar estructuras diminutas (por ejemplo, nervios, vasos) en la realización de cirugía de oído, nariz y/o garganta (ENT) que requiere alta magnificación y enfoque ajustable.
655	Transiluminador ORL	Diseñado para iluminar el tejido de los senos durante un procedimiento de oído/nariz/garganta (ENT) para hacer que el tejido sea translúcido para su examen.
656	Eutiscopio	Diseñado para proyectar una luz brillante que abarca un arco de aproximadamente 30 grados en el fondo del ojo para el tratamiento de la ambliopía.
657	Paquete de terapia de calor exotérmico	Diseñado para aplicarse en la superficie del cuerpo, a veces con presión, para proporcionar terapia de calor para reducir espasmos y calambres musculares y/o para la rigidez y dolor de articulaciones y músculos.
658	Prótesis de extremidad inferior externa ensamblada	Destinado para su uso como una extremidad artificial externa preensamblada para la extremidad inferior.
659	Forro de encaje de prótesis de extremidad externa	Destinado para su uso como una interfaz que se coloca entre la piel de una persona y su prótesis para proteger la piel del usuario mientras mejora la comodidad y mantiene un ajuste más consistente.
660	Férula nasal externa	Destinado para uso externo para la inmovilización de partes de la nariz.
661	Copa ocular	Destinado a adaptarse alrededor de la órbita ocular y colocarse sobre el ojo para permitir el lavado del ojo afectado.
662	Protector de irrigación ocular	Destinado para su uso con un kit/sistema de irrigación ocular para dirigir la solución de irrigación a la superficie del ojo y permitir que la solución lave suavemente la superficie del ojo.
663	Espátula ocular	Destinado a remover un cuerpo/objeto extraño incrustado en o adherido a la superficie del globo ocular.
664	Pinza de párpado	Destinado a captar y sostener automáticamente el párpado durante una intervención quirúrgica oftálmica.
665	Peso de párpado, externo	Destinado a aplicarse en la parte externa del párpado superior para 'cargar' el párpado y restaurar la función del músculo del párpado superior.
666	Protector facial	Destinado a proteger toda la cara del usuario (o parte de ella) de peligros como salpicaduras químicas (en laboratorios o en la industria) o materiales potencialmente infecciosos (en entornos médicos y de laboratorio).
667	Pantalla tangente de fieltro	Destinado a evaluar la extensión del campo visual periférico del paciente mediante el mapeo de la respuesta visual a un objeto de prueba movido desde la periferia hacia el centro de la pantalla.
668	Urinario femenino portátil, reutilizable	Un dispositivo de drenaje de orina no estéril diseñado para mujeres que normalmente consiste en un tubo flexible unido a un colector especialmente formado para ajustarse de manera segura alrededor de los genitales femeninos y proporcionar una vía para canalizar la orina, a través de un tubo, hacia una bolsa de recolección.
669	Prótesis de dedo/pulgar	Destinado como sustituto artificial de un dedo o pulgar faltante
670	Cama de terapia de flotación, adulto	Una cama de corriente eléctrica (alimentada por AC) diseñada para minimizar los puntos de presión en el cuerpo de un paciente al proporcionar contacto con la mayor superficie corporal posible, normalmente a través de un colchón que contiene un gran volumen de material en movimiento constante, por ejemplo, agua, aire o barro, que eleva al paciente para simular un efecto de flotación. Se utiliza en casos de úlceras por decúbito o cuando un paciente tiene poca grasa corporal restante y el desplazamiento del peso corporal es vital para el tratamiento y/o la comodidad.
671	Cama de terapia de flotación, neonatal	Un dispositivo fijo (no ajustable) diseñado con un colchón o cojines que contienen aire, agua, gel u otro material apropiado, utilizado para el cuidado continuo de recién nacidos y bebés enfermos y/o prematuros.
672	Fornixcopio	Destinado a proporcionar acceso y visualización indirecta del fórnix conjuntival superior y la superficie interna del párpado como alternativa a la inversión del párpado.
673	Lente de Fresnel	Destinado a aplicarse en la parte posterior de las lentes de gafas para enfocar la luz en un punto focal y ayudar a manejar diversas condiciones de visión.
674	Prisma de Fresnel	Destinado a aplicarse en lentes de gafas para dar un efecto prismático, típicamente para manejar estrabismo u otra disfunción de los músculos oculares.
675	Mesa de operaciones de propósito general operada manualmente	Una mesa móvil, operada manualmente por hidráulica, diseñada para ajustarse y soportar a un paciente durante diversos tipos de intervenciones quirúrgicas.
676	Protector de radiación gonadal	Destinado a atenuar la exposición innecesaria a la radiación en procedimientos diagnósticos, médicos o dentales, y proteger la gónada del paciente y del operador.
677	Set de enema por gravedad	Destinado a administrar una inyección de líquido (por ejemplo, solución salina) en el recto para facilitar la evacuación del intestino grueso.
678	Babero ginecológico	Destinado a ser usado por el paciente durante exámenes y procedimientos ginecológicos.
679	Encimera de mesa de operaciones ginecológica	Destinado a apoyar a un paciente durante procedimientos quirúrgicos ginecológicos.
680	Microscopio quirúrgico ginecológico	Destinado a mejorar la visualización de las estructuras anatómicas mediante luz transmitida durante la cirugía ginecológica (por ejemplo, en las trompas de Falopio). transmitted light during gynaecological surgery (e.g., on the fallopian tubes).
681	Imagenador con cepillo de Haidinger	Destinado a producir una imagen que facilite la evaluación de la función visual, particularmente la integridad macular.
682	Férula de mano/dedo	Destinado a inmovilizar una mano lesionada para proteger contra lesiones en los dedos, metacarpos y muñeca durante el proceso de curación.
683	Telescopio de mano	Destinado a ampliar imágenes para un paciente/persona con discapacidad visual.
684	Orinal portátil de mano, femenino	Destinado como un recipiente/conjunto para que una paciente (típicamente postrada en cama) orine directamente en él con fines excretorios.
685	Orinal de mano, masculino, reutilizable	Destinado como un recipiente para que un paciente masculino (típicamente postrado en cama) orine directamente en él con fines excretorios.
686	Estribo de talón	Destinado a posicionar y sostener el pie, la parte inferior de la pierna y la parte superior de la pierna del paciente en una variedad de procedimientos quirúrgicos que incluyen, pero no se limitan a, ginecología, urología, laparoscopia, cirugía general y cirugía robótica.
687	Sistema de tracción horizontal no motorizado	Destinado a ser colocado en una mesa para la aplicación de fuerzas de tracción horizontal constante a las vértebras cervicales o lumbares del paciente mediante arneses adjuntos.
688	Lente de fondo Hruby	Destinado para su uso en el examen del cuerpo vítreo y del fondo del ojo bajo iluminación y aumento con lámpara de hendidura.
689	Cinta de correr para hidroterapia	Destinado para su uso parcialmente sumergido en agua, por ejemplo, en un tanque de hidroterapia, para proporcionar resistencia adicional al ejercicio de caminar en cinta sin aumentar el impacto y/o estrés en las articulaciones del paciente.
690	Bolsa de hielo	Destinado a aliviar el dolor y/o promover la curación en lesiones menores del cuerpo o para su aplicación alrededor del cuello o extremidades.
691	Espirómetro de incentivo	Destinado a ser usado en terapia respiratoria para fomentar y motivar maniobras de respiración profunda, típicamente para el tratamiento posquirúrgico y la prevención de atelectasia (colapso pulmonar) y para ayudar a facilitar la apertura y limpieza de las vías respiratorias.
692	Suspensorio para dispositivo de incontinencia	Un dispositivo utilizado por una persona con discapacidad para asegurar un dispositivo de incontinencia corporal [por ejemplo, un pañal o una compresa] en una posición estable y segura
693	Pinza para pene de incontinencia, reutilizable	Destinado a comprimir suavemente el pene, ya sea el eje proximal o el glande, para ocluir la uretra y prevenir la micción involuntaria/goteo en hombres que son incontinentes de la vejiga.
694	Oftalmoscopio binocular indirecto	Un instrumento oftálmico diseñado para examinar el interior del ojo, permitiendo al examinador ver claramente un ángulo amplio, una impresión estereoscópica de los detalles del fondo de ojo (retina) y otras estructuras.
695	Mesa de cuidados para bebés	Destinado a su uso en enfermería, por ejemplo, para lavar o cambiar pañales de recién nacidos.
696	Capucha térmica de incubadora para bebés	Destinado a proporcionar calor a una cámara de incubadora mediante su colocación encima de la cámara.
697	Faja para hernia inguinal en lactantes	Destinado a ser usado sobre la ingle para prevenir la protrusión de contenidos abdominales en un bebé con hernia inguinal.
698	Inmovilizador de extremidades para lactantes, reutilizable	Destinado a inmovilizar temporalmente partes del cuerpo de un bebé, por ejemplo, los brazos y/o pies mientras el paciente se somete a intervenciones terapéuticas o diagnósticas.
699	Inmovilizador de extremidades para lactantes, de un solo uso	Destinado a inmovilizar temporalmente partes del cuerpo de un bebé, por ejemplo, los brazos y/o pies mientras el paciente se somete a intervenciones terapéuticas o diagnósticas.
700	Mesa de resucitación para lactantes	Es una plataforma para el paciente que puede ser utilizada para facilitar la transición neonatal al nacer. Proporciona una plataforma estable para la reanimación y prácticas de estabilización junto a la madre.
701	Posicionador para dormir de lactantes	Destinado a modificar la posición/postura al dormir de los lactantes para prevenir la plagiocefalia deformacional, un aplanamiento de la parte posterior del cráneo debido a una posición constante de dormir boca arriba.
702	Colchón de cuna tipo hamaca para lactantes	Destinado a colocarse en una cuna/cuna/corbata/cama/incubadora y a acunar a un lactante durante el sueño/descanso, y puede usarse para fototerapia, transporte y pacientes con quemaduras. Destinado a ayudar a reducir el riesgo de lesiones/trastornos infantiles como asfixia, cabeza plana (plagiocefalia), síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL), úlceras por presión e hipertermia.
703	Cubierta de colchón de cuna tipo hamaca para lactantes	Destinado a colocarse en un colchón de cuna/cama y a acunar a un lactante durante el sueño/descanso para ayudar a reducir el riesgo de lesiones/trastornos infantiles como asfixia, cabeza plana (plagiocefalia), síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL) e hipertermia.
704	Set de muestreo de sangre arterial en línea	Una colección de dispositivos diseñados para obtener una muestra de sangre arterial en línea mientras se mantiene un sistema cerrado.
705	Válvula anti-retorno en línea	Un dispositivo de uso general utilizado en tuberías o conductos médicos para prevenir el reflujo de gases o líquidos.
706	Protector/cinturón de soporte para estoma intestinal, reutilizable	Una placa no estéril destinada a colocarse sobre una estoma entérica para protegerla de influencias externas dañinas (por ejemplo, golpes, fricción), reducir el riesgo de herniación estomal o ayudar a mantener la adhesión de la placa base a la piel.
707	Protector de dientes para intubación	Un dispositivo diseñado para colocarse sobre los conjuntos de dientes superiores e inferiores para protegerlos de daños durante los procedimientos de intubación con tubo endotraqueal (ET).
708	Tabla de inversión	Destinado a sostener el cuerpo de un paciente y proporcionar tracción para los músculos de la espalda y la columna vertebral, permitiendo que el paciente invierta manualmente todo su cuerpo en posición supina (pies arriba y cabeza abajo), ayudando así a aliviar el dolor de espalda.
709	Cama cinética	Destinado a permitir el cambio continuo de la posición en decúbito del paciente.
710	Introducedor de vía aérea laríngea	Un dispositivo destinado a ayudar en la inserción de una vía aérea laríngea en la cavidad faríngea de un paciente, mientras se reduce o elimina la necesidad de manipulación con los dedos dentro de la boca.
711	Indicador de posición del paciente con haz de luz	Destinado a proyectar un haz de luz (luz incoherente o láser) para determinar la alineación del paciente con un haz de radiación.
712	Localizador de venas de cristal líquido	Destinado a indicar la ubicación de una vena al revelar variaciones en la temperatura superficial de la piel.
713	Lente de prueba Maddox	Destinado como un dispositivo que cambia el tamaño, la forma y el color de una imagen para disociar los ojos en la evaluación de la disfunción de los músculos oculares.
714	Sistema manual de aplicador de radionúclidos	Destinado a aplicar una fuente de radionúclidos en el cuerpo o en la superficie del cuerpo para terapia de radiación.
715	Mesa/camilla de masaje	Destinado a soportar el cuerpo durante masajes terapéuticos (no destinado para fines generales de bienestar).
716	Unidad terminal de gas médico	Un dispositivo que es un componente de un sistema de canalización de gases médicos o un sistema de canalización de gases/vacío médicos que tiene una conexión de salida específica para un solo gas o mezcla de gases a la que el operador puede conectar y desconectar un dispositivo médico. medica device.
717	Dispositivo de almacenamiento de imágenes médicas	Destinado a proporcionar funciones electrónicas de almacenamiento y recuperación de imágenes médicas.
718	Dispositivo de almacenamiento de imágenes médicas	Un dispositivo de almacenamiento de imágenes médicas es un dispositivo que proporciona funciones de almacenamiento y recuperación electrónicas para imágenes médicas. Ejemplos incluyen dispositivos que utilizan discos magnéticos y ópticos, cinta magnética y memoria digital.
719	Espaciador de cámara de medicinas	Un dispositivo destinado a colocarse entre un nebulizador o un inhalador dosificado (MDI) y la boca del paciente, para funcionar como un reservorio en el que se dispensa un medicamento en aerosol con el fin de minimizar la entrega de partículas grandes de aerosol.
720	Gafas con prisma de espejo	Destinado a permitir que el paciente pueda ver por encima de su cabeza, permitiéndole mirar hacia adelante en la dirección hacia la que apunta su cabeza.
721	Barrera de protección contra radiación móvil	Destinado a proteger al operador, etc., de la exposición innecesaria a la radiación utilizada para diagnóstico médico, tratamiento y procedimientos dentales.
722	Caja de visualización de imagen diagnóstica motorizada	Destinado a retener, recuperar y proyectar luz para la observación directa de imágenes médicas tomadas mediante diversos métodos, como rayos X, resonancia magnética (RM), tomografía computarizada (TC) y ultrasonido, y registradas en película radiográfica.
723	Cambiador de pañales, portátil	Destinado a soportar a un bebé, niño o adulto durante el cambio de pañal, o para un paciente con discapacidad que es incontinente y requiere un cambio regular de pañales.
724	Aspirador nasal, eléctrico	Destinado para uso superficial para permitir que un adulto succione suavemente y despeje el exceso de mucosidad de las vías nasales de un bebé o niño para facilitar una respiración más fácil.
725	Dilatador nasal	Destinado a proporcionar alivio temporal de causas transitorias de dificultades respiratorias resultantes de anomalías estructurales y/o causas transitorias de congestión nasal asociadas con una reducción del flujo de aire nasal.
726	Pinzas para enderezar el tabique nasal	Destinado a enderezar el tabique nasal mediante la sujeción y manipulación del hueso/cartílago del tabique durante procedimientos reconstructivos nasales.
727	Soporte de sonda nasogástrica, intranasal	El dispositivo se utiliza con tubos de alimentación enteral para prevenir la extracción o desplazamiento inadvertido de los tubos en pacientes adultos.
728	Cuna para recién nacido	Destinado como superficie de soporte para recién nacidos.
729	Mesa para sistema acelerador sin motor	Destinado a ajustar la postura del paciente e inmovilizar al paciente para radioterapia.
730	Mesa para terapia con neutrones sin motor	Destinado a ajustar la postura del paciente e inmovilizar al paciente para tratamientos que utilizan rayos de neutrones.
731	Mesa para terapia de irradiación remota sin motor	Destinado a ajustar la postura del paciente e inmovilizar al paciente para tratamientos que utilizan un aparato de radionúclidos a distancia para radioterapia.
732	Mesa para terapia de radiación con rayos X sin motor	Destinado a ajustar la postura del paciente e inmovilizar al paciente para el tratamiento usando terapia de radiación con rayos X
733	Máscara facial de oxígeno sin reflujo	Un dispositivo flexible, con forma adaptada, diseñado con una válvula para controlar la re-inhalación y la contaminación del gas, colocado sobre la nariz y la boca para suministrar aire con alta concentración de oxígeno (O2) a la vía respiratoria del paciente para la terapia de oxígeno.
734	Pinza nasal	Es un dispositivo usado para ayudar a prevenir el movimiento de aire a través de la nariz. Se utiliza típicamente durante pruebas de función pulmonar para asegurar que el flujo de aire se enfoque a través de la boquilla para una medición precisa. the nose. It is typically used during pulmonary function tests to ensure that airflow is focused through the mouthpiece for accurate measurement.
735	Fuente de calibración nuclear sellada	Una fuente de calibración nuclear encapsulada es un dispositivo que consiste en un radionúclido de referencia encapsulado destinado a la calibración de detectores de radiación nuclear médica.
736	Tambor optocinético que induce nistagmo	Destinado a provocar nistagmo.
737	Cinta que induce nistagmo	Destinado a moverse a través del campo visual de un paciente para provocar nistagmo optocinético y para probar la ceguera.
738	Gafas de protección contra la radiación para el operador	Destinado a proteger los ojos del operador y del resto del personal de la exposición innecesaria a la radiación primaria y a la radiación dispersa asociada con el diagnóstico y el tratamiento.
739	Reflector de cabeza oftálmico	Destinado a reflejar la luz hacia el ojo de un paciente para permitir el examen del ojo y sus estructuras asociadas.
740	Superficie de mesa de operaciones oftálmica	Destinado a proporcionar soporte y estabilización de la cabeza del paciente y a ayudar a ofrecer un acceso óptimo para el o los cirujanos durante la intervención.
741	Pinzas para el manejo de dispositivos quirúrgicos oftálmicos	Destinado a sujetar y manipular un dispositivo quirúrgico oftálmico invasivo no implantable (por ejemplo, cánula oftálmica, retraedor de iris sin mango)
742	Oftalmoleucoscopio	Destinado a probar la percepción del color mediante colores producidos por luz polarizada.
743	Gotero de medicina oral	Destinado a aspirar un pequeño volumen de medicamento líquido para que pueda administrarse en gotas individuales en la boca de un paciente, típicamente un bebé o un niño pequeño. Es un dispositivo no medidor (no graduado).
744	Depresor orbital	Destinado a desplazar tejido para facilitar la examinación del área circundante en la cavidad orbital durante la cirugía ocular. surrounding area in the orbital cavity during eye surgery.
745	Cama ortopédica	Destinado a proporcionar soporte para la tracción esquelética para estabilizar sitios de fractura.
746	Otoscopio, directo	Destinado para la examinar el canal auditivo externo y la membrana timpánica (tímpano) mediante la observación directa a través de la apertura del oído.
747	Otoscopio, endoscópico	Destinado a ser utilizado en otología principalmente para la observación, diagnóstico y tratamiento del oído externo y/o medio.
748	Capucha de administración de oxígeno	Destinado a proporcionar un ambiente enriquecido con oxígeno (O2) para aumentar la absorción de O2 por parte del paciente.
749	Capucha de administración de oxígeno, pediátrica	Destinado a ser utilizado como un recinto sobre todo el cuerpo de un bebé, o solo sobre la cabeza, con el fin de proporcionar un ambiente enriquecido de oxígeno (O2) para aumentar la absorción de O2 del paciente.
750	Tienda de administración de oxígeno, neonatal/pediátrica	Destinado a cubrir la cuna de un neonato o un niño pequeño para proporcionar un ambiente enriquecido de oxígeno (O2) con el fin de aumentar la absorción de O2 del paciente. Se utiliza para el tratamiento de trastornos respiratorios en pacientes infantiles y pediátricos, permitiéndoles moverse sin restricción.
751	Imán para prueba de marcapasos	Destinado a probar un tipo inhibido o activado de generador de pulsos de marcapasos y hacer que un generador inhibido o activado vuelva a operar de manera asincrónica.
752	Tabla inclinada de dorsiflexión pediátrica	Está destinado a ser utilizado en el tratamiento de diversas condiciones médicas (por ejemplo, congénitas, neurológicas, postraumáticas) donde la rigidez de los tendones y la contractura muscular afectan la capacidad de dorsiflexión del pie, lo que posiblemente conduzca a una marcha anormal.
753	Andador Parapodium	Destinado a abarcar y proporcionar soporte al cuerpo de un paciente que no puede mantenerse de pie sin asistencia para ayudarle a moverse (caminar) cambiando su centro de gravedad (COG).
754	Protector de radiación para mano parcial	Destinado a proteger partes de las manos y los dedos de la exposición innecesaria a la radiación primaria y a la radiación dispersa asociada con medidas de diagnóstico y terapéuticas.
755	Martillo de percusión, manual	Destinado a ser utilizado por un médico examinador para golpear suavemente cerca de las articulaciones de un paciente para probar los reflejos.
756	Protector ocular para fototerapia, reutilizable	Destinado a cubrir y proteger los ojos de un paciente o usuario de rayos potencialmente dañinos [por ejemplo, ultravioleta (UV)] a los que partes o la totalidad de su cuerpo se expone intencionalmente durante el tratamiento de terapia lumínica.
757	Pleoptophor	Destinado para su uso durante el tratamiento de fijación excéntrica del ojo (ferulas en el ojo) mediante el deslumbramiento de la retina perimacular, aumentando así relativamente las capacidades visuales de la fóvea.
758	Polatest	Destinado para evaluar el estrabismo oculto (latente), es decir, cuando el paciente no es consciente de la condición, y también cuando no puede ser visto.
759	Cámara de positrones	Una cámara de positrones es un dispositivo destinado a obtener imágenes de la distribución de radionúclidos emisores de positrones en el cuerpo.
760	Pupillógrafo	Destinado a registrar la respuesta de la pupila a la luz reflejada para fines de diagnóstico oftalmológico.
761	Protector facial contra radiación	Destinado a proteger la cara y los ojos del personal médico y de otros del personal de la exposición innecesaria a la radiación primaria y a la radiación dispersa asociada con el diagnóstico y el tratamiento.
762	Delantal de protección contra radiación	Destinado a proteger al paciente, al operador y a otros del personal de la exposición a la radiación durante un procedimiento médico o dental.
763	Manta de protección contra radiación	Destinado a proteger partes específicas del cuerpo del paciente, del operador y de otros del personal de la exposición innecesaria a la radiación en procedimientos médicos/dentales para diagnóstico y tratamiento.
764	Gorra de protección contra radiación	Destinado a proteger la cabeza del operador y de otros del personal de la exposición innecesaria a la radiación primaria y a la radiación dispersa asociada con procedimientos médicos para diagnóstico y tratamiento.
765	Collarín de protección contra radiación	Destinado a proteger el cuello o la tiroides del paciente, del operador y de otro personal de la exposición innecesaria a la radiación en procedimientos médicos/dentales para diagnóstico y tratamiento.
766	Guantes de protección contra radiación	Destinado a la protección completa de las manos del operador y de otro personal contra la exposición innecesaria a la radiación primaria y a la radiación dispersa asociada con medidas de diagnóstico y terapéuticas.
767	Gafas de protección contra radiación	Destinado a proteger los ojos del operador y de otro personal de la exposición innecesaria a la radiación primaria y a la radiación dispersa asociada con procedimientos médicos/dentales para diagnóstico y tratamiento.
768	Mitón de protección contra radiación	Destinado a proteger las manos del operador y de otro personal de la exposición innecesaria a la radiación primaria y a la radiación dispersa asociada con medidas de diagnóstico y terapéuticas.
769	Pantalla intensificadora radiográfica	Se utiliza para reducir la dosis de rayos X al paciente y para permitir tiempos de exposición más cortos para reducir el artefacto por movimiento en la película expuesta.
770	Camilla radiológica para pacientes	Destinado a ser usado para el posicionamiento rotacional alrededor del eje longitudinal de un paciente durante procedimientos radiológicos.
771	Mesa radiológica	Destinado a fines médicos para apoyar a un paciente durante procedimientos radiológicos.
772	Mascarilla facial de oxígeno de rerespiración	Destinado a colocarse sobre la nariz y la boca para suministrar una mezcla proporcional de aire/oxígeno (O2) a las vías respiratorias de un paciente.
773	Mango de rectoscopio/proctoscopio	Destinado a ser utilizado como un mango para sostener un rectoscopio o proctoscopio durante un procedimiento de examen.
774	Tapón final del mango de rectoscopio/proctoscopio	Destinado a ser colocado en el extremo proximal del mango de un rectoscopio o proctoscopio durante un procedimiento de examen para proporcionar un sello hermético de modo que se pueda bombear aire a través del endoscopio para inflar el intestino.
775	Cámara de centelleo (gamma)	Una cámara de centelleo (gamma) es un dispositivo destinado a visualizar la distribución de radionúclidos en el cuerpo mediante un detector de radiación de fotones.
776	Inmovilizador de hombro	Destinado a inmovilizar temporalmente o limitar la abducción de la articulación del hombro para apoyar la curación de una lesión o de una herida quirúrgica.
777	Oreja protésica de silicona	Destinado a adherirse a la piel como una oreja externa artificial utilizando un pegamento seguro y biocompatible para pacientes nacidos con microtia y otras diferencias congénitas como el síndrome de Treacher Collins o de Goldenhar; así como para aquellos que han sufrido una lesión traumática o se han sometido a cirugía de resección por cáncer.
778	Nariz protésica de silicona	Destinado a restaurar el contorno normal y mejorar la función de pacientes que han experimentado pérdida parcial o total de la nariz debido a lesión traumática, enfermedad o debido a la extirpación quirúrgica de la nariz (rinectomía).
779	Baño de asiento	Destinado para uso en hidroterapia externa para aliviar el dolor o prurito y acelerar la curación de tejidos inflamados o traumatizados de las áreas perianal y perineal.
780	Silla para baño de asiento	Destinado a apoyar a una persona en posición sentada para hidroterapia externa para aliviar el dolor o prurito y acelerar la curación de tejidos inflamados o traumatizados de las áreas perianal y perineal.
781	Inhalador de vapor	Destinado para la inhalación de vapor para el alivio de los síntomas (congestión y presión) asociados con trastornos respiratorios superiores.
782	Binoculares quirúrgicos	Destinado para ser montado en las gafas de un cirujano para funcionar como pequeño telescopio y proporcionar una imagen ampliada del campo visual durante el examen del paciente o la intervención quirúrgica.
783	Guillotina quirúrgica	Destinado para cortar tejido como un medio para prevenir infección/drenaje del sitio infectado
784	Lámpara quirúrgica	Destinado a proporcionar iluminación visible del campo quirúrgico o del paciente.
785	Andador giratorio	Destinado a abarcar y proporcionar soporte para el cuerpo de un paciente que no puede mantenerse de pie sin ayuda, para ayudarle a moverse (caminar) balanceándose lateralmente (cambiando su peso de un lado a otro con un movimiento de hombros).
786	Sinoptóforo	Destinado a la evaluación y entrenamiento de la función binocular de un paciente.
787	Taquistoscopio	Destinado a mostrar palabras o imágenes a diferentes velocidades, con fines de pruebas diagnósticas oftálmicas.
788	Dispositivo para dentición, sin líquido	Destinado a ser mordido por un paciente (bebé o adulto) para calmar las encías durante el proceso de dentición.
789	Separador de dedos del pie	Destinado a separar los dedos del pie para aliviar el dolor, la presión/fricción entre los dedos, y/o para facilitar la realineación de los dedos a una posición natural.
790	Depresor de lengua	Destinado a mover la lengua para facilitar el examen de los órganos y tejidos circundantes.
791	Dilatador para cirugía traqueal	Destinado a ser usado durante la intervención quirúrgica de la tráquea para dilatar las estructuras/pasos traqueales, típicamente durante la creación de un traqueostoma y/o para expandir los márgenes de un traqueostoma para ayudar en la inserción de un tubo de traqueostomía.
792	Protector de traqueostomía	Destinado a absorber secreciones y proporcionar protección y cobertura estética del traqueostoma.
793	Lubricante para tubo de traqueostomía	Destinado a ser aplicado por el personal de salud o un paciente en la superficie externa de la cánula interna de un tubo de traqueostomía para facilitar su deslizamiento hacia la cánula externa.
794	Diapasón	Destinado a probar la agudeza auditiva de un paciente, diagnosticar trastornos auditivos y probar el sentido vibratorio.
795	Ligadura umbilical	Destinado a la ligadura del cordón umbilical durante procedimientos quirúrgicos.
796	Inserto vaginal para incontinencia urinaria, reutilizable	Un dispositivo no estéril, destinado a ser insertado en la vagina para aliviar la incontinencia urinaria mixta o por esfuerzo en una mujer adulta proporcionando soporte uretral cuando la presión se transfiere del abdomen a la zona del piso pélvico (p. ej., al toser, reír, estornudar, realizar esfuerzo).
797	Empaquetador uterino	Destinado a introducir apósitos en el útero o la vagina.
798	Boquilla para maniobra de Valsalva	Destinado a ser insertado en la boca de un paciente para facilitar la realización de la maniobra de Valsalva.
799	Mango/monitor para laringoscopio de intubación por video	Destinado a permitir la colocación de la lámina en la cavidad oral para manipular la lengua, evitando que obstruya la orofaringe y permitiendo una visión clara de la tráquea para la inserción de un tubo endotraqueal (ET) antes de la administración de anestesia por inhalación y/o ventilación.
800	Tabla visual	Destinado para su uso en la prueba de agudeza visual.
801	Caja de luz visual	Destinado a usarse en la prueba de la agudeza visual.
802	Proyector visual	Destinado a proyectar una imagen en una pantalla para probar la agudeza visual.
803	Inmovilizador de muñeca	Destinado a inmovilizar temporalmente la muñeca como terapia para fracturas no desplazadas, esguinces, torceduras y lesiones musculares de la muñeca.

Conclusión

Este artículo destaca el marco regulatorio en evolución de los productos sanitarios de Clase A (autonotificados) en la India conforme a las Medical Device Rules 2017 en la India. Las clasificaciones actualizadas publicadas por la CDSCO siguen un enfoque basado en el riesgo, garantizando el cumplimiento de los productos sanitarios en la India y la alineación con las normas nacionales e internacionales. La última clasificación CDSCO de productos sanitarios en la India refuerza la necesidad de que los fabricantes se mantengan al día de los requisitos para vender productos sanitarios en la India.

Para el registro y el cumplimiento de los productos sanitarios en la India, póngase en contacto con Morulaa. Para recibir asistencia, escríbanos a admin@morulaa.com o visite nuestro sitio web para consultar las últimas actualizaciones.

Otras publicaciones

No dejes que la burocracia frene tu visión. Simplificamos las complejas normativas de construcción de la India para que puedas centrarte en crear. Nuestro equipo te ofrece la claridad que necesitas durante el proyecto y el apoyo que mereces una vez finalizado. Aprobaciones sin complicaciones, construcciones más inteligentes.

explorar más

28 ago 2026

Regulaciones de dispositivos médicos en la India | Guía de MDR 2017 y 2026

Navegue por las regulaciones de dispositivos médicos en la India bajo las Normas de Dispositivos Médicos de 2017. Conozca la clasificación de la CDSCO, la agrupación y las vías de obtención de licencias.

5 min de lectura

19 sept 2026

Borrador de enmiendas a las normas sobre dispositivos médicos de la India (G.S.R. 515(E))

Optimice el cumplimiento de la CDSCO según la norma G.S.R. 515(E). Conozca los nuevos plazos de revisión de 30 días para la Clase B, los límites de auditoría de las instalaciones del SGC por los Organismos Notificados y los pasos actualizados para la obtención de licencias.

5 min de lectura

9 sept 2026

Registro de Dispositivos Médicos en la CDSCO: Rechazo de Consulta SUGAM

Comprenda las actualizaciones del registro de dispositivos médicos de la CDSCO en el Portal SUGAM, incluidos los recordatorios de consultas pendientes, los avisos de eliminación, el riesgo de rechazo y los próximos pasos.

5 min de lectura

9 sept 2026

Regulaciones de etiquetado de la FSSAI para productos alimenticios en la India

Normativas de etiquetado de la FSSAI para productos alimentarios en la India, que incluyen envasado, alérgenos e información nutricional para garantizar el cumplimiento y proteger a los consumidores.

5 min de lectura

10 sept 2026

Guía de aprobación de alimentos no especificados de la FSSAI: proceso y normas

Domine la normativa de la FSSAI sobre alimentos no especificados. Descubra quién necesita aprobación, los documentos requeridos para el expediente, los pasos para presentar el Formulario I y los errores comunes que provocan rechazos.

5 min de lectura

28 ago 2026

Regulaciones de dispositivos médicos en la India | Guía de MDR 2017 y 2026

5 min de lectura

19 sept 2026

Borrador de enmiendas a las normas sobre dispositivos médicos de la India (G.S.R. 515(E))

5 min de lectura

9 sept 2026

Registro de Dispositivos Médicos en la CDSCO: Rechazo de Consulta SUGAM

5 min de lectura

9 sept 2026

Regulaciones de etiquetado de la FSSAI para productos alimenticios en la India

5 min de lectura

28 ago 2026

Regulaciones de dispositivos médicos en la India | Guía de MDR 2017 y 2026

5 min de lectura

19 sept 2026

Borrador de enmiendas a las normas sobre dispositivos médicos de la India (G.S.R. 515(E))

5 min de lectura

9 sept 2026

Registro de Dispositivos Médicos en la CDSCO: Rechazo de Consulta SUGAM

5 min de lectura

9 sept 2026

Regulaciones de etiquetado de la FSSAI para productos alimenticios en la India

5 min de lectura

Habla con nosotros