Introducción:
Este artículo se centra en la clasificación y regulación de los productos sanitarios de Clase A (Autonotificados) en virtud de las Reglas de Productos Sanitarios 2017 en la India. La Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) ha esbozado directrices específicas para los productos sanitarios, incluidos los categorizados como Clase A, que se consideran de bajo riesgo y se clasifican como Autonotificados. Aunque estos dispositivos se clasifican como de menor riesgo, siguen estando obligados a cumplir con los requisitos de las reglas de productos sanitarios en la India para cumplir con los estándares regulatorios establecidos por la CDSCO.
La India está actualizando las clasificaciones basadas en el riesgo existentes para la Clase A (Autonotificada)
Según la última notificación MED-16014(12)/1/2024-eoffice publicada el 6 de enero de 2025, 234 dispositivos de esta categoría han sido reclasificados de Clase A a Clase A (Autonotificados). Este cambio simplifica el cumplimiento para los dispositivos de bajo riesgo y se alinea con el marco de clasificación de productos sanitarios de la CDSCO en la India. Los fabricantes deben registrar sus dispositivos bajo el proceso de registro de productos sanitarios en la India para seguir cumpliendo con la normativa. Puede ver la lista completa de dispositivos y sus clasificaciones actualizadas en este documento para una fácil referencia, con los cambios resaltados en gris oscuro.
Tabla: Clasificación de productos sanitarios de la CDSCO en la India
N.º | Nombre del dispositivo | Uso previsto |
1 | Soporte/cinturón/fajas abdominales, reutilizables | Diseñado para mantener unidos los músculos abdominales para aliviar el dolor y aumentar la circulación en el sitio quirúrgico para promover la curación y disminuir la hinchazón. También puede hacer que la actividad física sea más cómoda. |
2 | Soporte/cinturón/fajas abdominales, de un solo uso | Diseñado para mantener unidos los músculos abdominales para aliviar el dolor y aumentar la circulación en el sitio quirúrgico para promover la curación y disminuir la hinchazón. |
3 | Agente de pulido abrasivo | Una sustancia, o combinación de sustancias abrasivas (p. ej., piedra pómez de sílice), destinada a ser utilizada para la limpieza de las superficies accesibles de los dientes mediante pulido. No contiene medicamentos y es utilizada por profesionales dentales. |
4 | Algodón hidrófilo absorbente | Diseñado para usarse para aplicar medicamentos o absorber pequeñas cantidades de fluidos corporales. |
5 | Banda de acuapresión para pantorrilla | Diseñada para usarse alrededor de la pantorrilla para aplicar presión en un punto de acupresión para aliviar el dolor lumbar, incluyendo la ciática y el síndrome del piriforme. |
6 | Muñequera de acuapresión | Diseñada para la aplicación de presión en el punto de acupresión Nei-kuan (P6) en la muñeca, el área identificada para ayudar a aliviar la sensación de náuseas. |
7 | Estetoscopio acústico | Un dispositivo de escucha mecánico utilizado para escuchar los sonidos del corazón y los pulmones y su evaluación cualitativa. |
8 | Manta de calentamiento quirúrgico de medio activado | Un dispositivo no estéril diseñado para ayudar a evitar que un paciente se enfríe antes, durante y después de una intervención quirúrgica al servir como una cubierta generadora de calor. |
9 | Aplicador de acupresión, reutilizable | Se aplica sobre la piel sin inserción en el cuerpo para aplicar presión y/o fricción en los puntos de acupresión. |
10 | Aplicador de acupresión, de un solo uso | Para ser utilizado para el tratamiento de acupresión en el hogar mediante la aplicación de presión no invasiva en los puntos de acupuntura. Se aplica sobre la piel sin inserción en el cuerpo. |
11 | Unidad de acupuntura, uso doméstico | Está diseñada para proporcionar una estimulación suave y temporal de los puntos de acupresión, lo que resulta en una mejora del flujo de energía y la vitalidad general. |
12 | Adaptador, fuente de luz | Diseñado para permitir la conexión de los dispositivos que juntos suministran luz a un campo de trabajo desde una fuente de luz. |
13 | Adaptador, luer | Adaptadores que conectan o tapan sondas de alimentación enteral. |
14 | Almohadilla de fieltro adhesiva | Diseñada para descargar la presión de las zonas de úlceras, úlceras plantares recurrentes, callosidades y ojos de gallo. |
15 | Esparadrapo adhesivo (Esparadrapo adhesivo de óxido de zinc)/Cinta | Está diseñado para fijar apósitos y para vendajes en la piel intacta. |
16 | Tira adhesiva | Una tira flexible (de tela, plástico, papel u otro material) recubierta por un lado con un adhesivo sensible a la presión, utilizada normalmente para cubrir o aproximar los bordes de heridas superficiales o fijar apósitos a la piel. El dispositivo puede incluir una almohadilla adhesiva y tener cualidades como ser impermeable. |
17 | Eliminador de cinta adhesiva | Ayuda a reducir el dolor y facilita la eliminación de la piel de los adhesivos médicos utilizados en productos para el cuidado del estoma, apósitos y otros dispositivos médicos. |
18 | Pañal para adultos/Empapador | Diseñado para ser utilizado por pacientes con incontinencia para absorber las excretas (p. ej., orina, etc.). Puede estar diseñado para su uso doméstico o en entornos hospitalarios. |
19 | Adhesivo en aerosol para prendas de compresión | Una sustancia pegajosa que se aplica sobre la piel para fijar las prendas de compresión en su lugar. |
20 | Cojín de aire/Cojines de alivio de presión | Diseñado para aliviar la presión en un área afectada cuando una persona tiene hemorroides o cuando se ha sometido a una cirugía en el área de la espalda o los glúteos/prevención de escaras/úlceras por presión en pacientes. |
21 | Utensilio de limpieza de dispositivos de vía aérea | Un dispositivo de mano destinado a ser utilizado para limpiar un dispositivo de vía aérea in situ (no desinfección). También se puede utilizar para limpiar un dispositivo de vía aérea ex situ (es decir, una vez que se ha retirado del paciente). |
22 | Mascarilla de protección de las vías respiratorias | Diseñada para proporcionar protección respiratoria. |
23 | Pinzas para tubos de vías respiratorias, reutilizables | Utilizadas para sujetar un tubo para su inserción y/o extracción en/de las vías respiratorias, o para sujetar objetos obstructivos para su extracción de las vías respiratorias. |
24 | Alarma de ocupación de cama | Alfombra de suelo para cama/Alarma para alfombra anticaídas/Alerta de movimiento del paciente. |
25 | Tira adhesiva para pruebas de alergia, epicutánea | Una banda de material adhesivo diseñada para ser utilizada en pruebas epicutáneas de alergia. |
26 | Sobrecolchón de presión alterna para cama, reutilizable | Una colchoneta o colchón delgado, normalmente de cuerpo entero, que se coloca sobre el colchón de la cama y que está diseñado con cámaras paralelas que se llenan alternativamente con aire forzado para cambiar activamente los puntos de contacto del ocupante con la cama, típicamente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y para prevenir las escaras. Se utiliza habitualmente para ancianos inmovilizados (especialmente en casos de úlceras de decúbito), pacientes con discapacidades o pacientes con bajo porcentaje de grasa corporal. Este es un dispositivo reutilizable. |
27 | Sobrecolchón de presión alterna para cama, de un solo uso | Una colchoneta o colchón delgado, normalmente de cuerpo entero, que se coloca sobre el colchón de la cama y que está diseñado con cámaras paralelas que se llenan alternativamente con aire forzado para cambiar activamente los puntos de contacto del ocupante con la cama, típicamente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y para prevenir las escaras. Se utiliza habitualmente para ancianos inmovilizados (especialmente en casos de úlceras de decúbito), pacientes con discapacidades o pacientes con bajo porcentaje de grasa corporal. Este es un dispositivo de un solo uso. |
28 | Sistema de colchón de presión alterna para cama | Un sistema de presión alterna diseñado para usarse sobre una cama con el fin de proporcionar un efecto terapéutico o protector. |
29 | Mesa de instrumentos de anestesia | Está diseñada como soporte para los instrumentos de anestesia utilizados durante los procedimientos quirúrgicos de anestesia general. |
30 | Estabilizador de mascarilla de anestesia, de un solo uso | Accesorio para la mascarilla facial de anestesia para ayudar a situar el arnés (correa) de la mascarilla en la misma. |
31 | Soporte para tubos de anestesia | El propósito previsto de este dispositivo es sostener y soportar los tubos de respiración y los circuitos respiratorios conectados a un paciente, para evitar su desconexión. |
32 | Electrodo cutáneo analítico no craneal | Conductor eléctrico diseñado para ser adherido a la superficie de la piel de un paciente fuera de la línea del cabello (es decir, no en el cuero cabelludo) para conducir señales eléctricas a un dispositivo principal para el registro/monitoreo electrofisiológico. |
33 | Cable cutáneo analítico no craneal | Diseñado para conducir señales eléctricas entre uno o más electrodos cutáneos o electrodos de aguja [electrodo no incluido] y un dispositivo diseñado para el registro/monitoreo electrofisiológico [p. ej., electromiografía (EMG), potenciales evocados (PE), impedancia bioeléctrica]. |
34 | Modelo de entrenamiento anatómico | Un modelo impreso en 3D específico de un paciente de un órgano (p. ej., corazón, riñón, pulmón) o hueso(s) destinado a ser utilizado para ayudar a la visualización anatómica perioperatoria y la planificación del tratamiento quirúrgico. Se crea utilizando procesos de impresión 3D basados en imágenes médicas del paciente. |
35 | Mascarilla facial de anestesia, reutilizable | Un dispositivo diseñado para colocarse sobre la nariz y/o la boca de un paciente para administrar gases anestésicos a la vía aérea superior. |
36 | Mascarilla facial de anestesia, de un solo uso | Un dispositivo diseñado para colocarse sobre la nariz y/o la boca de un paciente para administrar gases anestésicos a la vía aérea superior. |
37 | Faja de tobillo, reutilizable | Una tira o rollo de tela o material plástico diseñado para envolver el tobillo con el fin de ayudar a estabilizar y soportar la articulación. |
38 | Tobillera de protección | Diseñada para proporcionar una compresión suave y soporte a la articulación del tobillo y para controlar el dolor y la inflamación del tobillo. |
39 | Fundas/órtesis de tobillo | Diseñadas como soportes externos para limitar ciertos movimientos, como la flexión plantar/inversión y controlar el dolor posoperatorio/postraumático. |
40 | Cinturón de tracción de tobillo | Diseñado para inmovilizar el tobillo y las articulaciones adyacentes después de una lesión/cirugía para apoyar una curación rápida y evitar daños mayores; también ayuda a disminuir el dolor, los espasmos y la hinchazón. |
41 | Simulador físico de cámara anterior | Diseñado para imitar la dinámica de fluidos en la cámara anterior del ojo durante el cebado/calibración de una bomba de irrigación/aspiración de un sistema de facoemulsificación. |
42 | Calzado de cuña anterior/Zapatos de descarga | Diseñado para descargar la presión del antepié al talón después de la corrección de afecciones como Hallux Valgus, dedos en martillo, juanetes de sastre y úlceras del antepié. |
43 | Soporte corporal/Prenda antichoque | Diseñado para prevenir la pérdida excesiva de sangre y evitar complicaciones de hemorragia posparto. |
44 | Guante ortésico giroscópico antitremor | Un dispositivo alimentado por batería diseñado para usarse en la mano/antebrazo de un paciente con temblor de manos [p. ej., debido a la enfermedad de Parkinson, temblor esencial (TE)] para reducir los temblores y facilitar las actividades de la vida diaria utilizando la mano. Tiene forma de guante con manga para el antebrazo y giroscopios integrados que generan fuerzas contrarias al temblor para promover la estabilización de la mano. |
45 | Almohadilla para soporte de brazo | Está diseñada para proporcionar soporte al brazo del paciente durante cirugías prolongadas. |
46 | Soporte de brazo, pediátrico | Este dispositivo médico está diseñado para inmovilizar y mantener firmes las extremidades de los bebés cuando se aseguran las vías intravenosas. |
47 | Encaje de prótesis de brazo | Un dispositivo que se ajusta sobre el extremo terminal de un miembro superior residual y sirve como interfaz entre el miembro y un segmento de brazo artificial de reemplazo (prótesis). |
48 | Prótesis de brazo, pediátrica | Prótesis de mano o brazo artificial para pacientes pediátricos con discapacidad física. |
49 | Correa acolchada para posicionador de procedimientos de brazo/pierna | Para proteger el pie/la pierna del paciente en los estribos. |
50 | Silla ergonómica de asistencia, de ajuste eléctrico | Un dispositivo de accionamiento eléctrico diseñado para sostener y posicionar a un paciente (discapacitado y/o con molestias) en una postura sentada mientras realiza actividades de la vida diaria, incluidas las actividades relacionadas con el trabajo, y para proporcionar una mejor postura corporal personal y/o para ayudar a prevenir/reducir los problemas físicos asociados con la mala movilidad o el estilo de vida sedentario. No es una silla de ruedas. |
51 | Bicicleta de asistencia propulsada por el pie | Una bicicleta de terapia diseñada para niños y adolescentes con enfermedades neuromusculares que permite una movilidad independiente, asiste a los tratamientos de los fisioterapeutas, proporciona entrenamiento para las reacciones de apoyo y equilibrio, así como para la coordinación de movimientos. |
52 | Herramienta de agarre/torsión de asistencia, reutilizable | Los dispositivos son empuñaduras de mano con muñequeras acopladas diseñadas para la estimulación de la red neuronal sensorial (mano/dedos) como parte de terapias para pacientes que sufren de neurodegeneración como TEA, TDAH y Parkinson, u otros problemas nerviosos. |
53 | Zapatos/botas de asistencia | Se trata de un accesorio para el calzado destinado principalmente a ayudar a las personas con Parkinson a superar un síntoma denominado congelación de la marcha (FOG, por sus siglas en inglés) mediante señales visuales en forma de líneas láser. Puede actuar como intervención para la prevención de caídas en la población con Parkinson. |
54 | Dispositivo de entrenamiento de asistencia para la atención | Un dispositivo diseñado para ser utilizado por una persona con un trastorno para desarrollar su capacidad de atención, selección, enfoque, control e inhibición. |
55 | Campímetro automatizado | Diseñado para ser utilizado para medir el campo visual del ojo. |
56 | Sistema de gestión de equilibrio/movilidad | Este dispositivo utiliza sensores para determinar el centro de presión y la oscilación postural de un individuo mientras está de pie para la gestión del equilibrio. |
57 | Tijeras para vendajes, reutilizables | Tijeras fuertes para cortar almohadillas, escayolas y uniones de rieles plásticos. |
58 | Camilla de cesta | Diseñada para trasladar pacientes en situaciones de emergencia, como en la montaña y en aplicaciones marítimas en alta mar. |
59 | Tabla de cama | Un dispositivo plano y rígido diseñado para aumentar la firmeza del colchón de una cama de hospital para proporcionar una superficie de descanso adecuada para el usuario, típicamente con problemas de columna. |
60 | Monitor de salida de cama, prevención de caídas | Diseñado para colocarse debajo del colchón y utilizarse para indicar mediante una alarma u otra señal cuándo un paciente intenta abandonar la cama. |
61 | Pedaleador / Bicicleta estática | El dispositivo es utilizado por los pacientes en un entorno de terapia física bajo la dirección de un profesional médico para el entrenamiento pasivo, asistido y activo de los miembros superiores e inferiores durante la rehabilitación, para mejorar la función motora. |
62 | Lupas binoculares | Están diseñadas para visualizar detalles de objetos con cierto aumento durante exámenes y cirugías oftálmicas/dentales y de otro tipo. |
63 | Sistema de biofeedback para rehabilitación | Un sistema que consta de dispositivos portátiles de captura de movimiento que permite a los pacientes con disfunción del movimiento de las extremidades superiores e inferiores realizar un entrenamiento intensivo de articulaciones individuales y múltiples utilizando retroalimentación del movimiento. El sistema detecta el movimiento y lo proporciona como retroalimentación al paciente. Esto no muestra una propiedad cuantificable en unidades de medida. |
64 | Cama/mesa de parto, sin motor | Diseñada para ser utilizada como superficie de apoyo durante el trabajo de parto y el parto. |
65 | Bloque de mordida, dental | Un dispositivo no estéril que se inserta en la boca del paciente para prevenir daños en los tejidos orales (p. ej., dientes, labios, lengua y mucosa bucal) y para permitirle morder con mayor comodidad durante un procedimiento dental. Este es un dispositivo reutilizable. |
66 | Bloque de mordida, endoscopia | Un accesorio de un solo uso que se utiliza para proteger tanto al paciente como al endoscopio cuando este se inserta en la boca de un paciente para un procedimiento. También puede utilizarse durante otros tratamientos, como la intubación de un tubo traqueal. |
67 | Bloque de mordida, radioterapia | Los bloques de mordida son dispositivos que se utilizan para posicionar de forma reproducible la boca, la lengua o los labios durante el tratamiento de radioterapia de la cabeza y el cuello. |
68 | Solidificador de sangre/fluidos corporales | Una sustancia solidificadora destinada a absorber y solidificar la sangre y/u otros fluidos corporales recogidos en los botes de succión quirúrgica. La sustancia se añade a menudo a la botella/bote antes o después de la recogida del fluido. |
69 | Mesa Bobath | Diseñada para ejercicios posturales, de rodar, de giro y de entrenamiento del equilibrio de pacientes con pérdida de sensibilidad o equilibrio deficiente y otras afecciones neurológicas como accidentes cerebrovasculares, lesiones cerebrales e indicaciones ortopédicas. |
70 | Receptáculo para desechos corporales | Diseñado para fines médicos, que no está unido al cuerpo y que se utiliza para recoger los desechos corporales de un paciente encamado. |
71 | Fantoma de radionúclidos para braquiterapia, objeto de prueba | Diseñado para imitar las características funcionales/físicas de órganos humanos normales o enfermos durante las evaluaciones de rendimiento del sistema de braquiterapia. |
72 | Almohadilla de lactancia / disco absorbente | Utilizada para absorber el exceso de leche y proteger el pecho durante la lactancia. |
73 | Bolsa de circuito respiratorio/Bolsa reservorio | Un dispositivo diseñado para almacenar gas respirable durante el ciclo respiratorio. |
74 | Prótesis de mano controlada por cable | Diseñada como mano artificial para personas con discapacidad física, cuyo movimiento puede ser controlado por un cable. |
75 | Funda para cámara | Proporciona una barrera protectora de control de infecciones para la cámara intraoral dental. |
76 | Cámara para uso dental | Diseñada para registrar la ubicación de postes y/o pilares en un modelo de laboratorio o en la boca, permitiendo elaborar un plan de tratamiento dental durante la planificación de implantes dentales. |
77 | Cámara para aplicaciones médicas | Una cámara para ser utilizada con microscopios, colposcopios y en procedimientos endoscópicos. |
78 | Adaptador de muestreo de capnografía | El dispositivo está diseñado para el muestreo de CO2 y su uso con monitores provistos de tecnología de capnografía . |
79 | Tabla de compresión cardíaca | Un dispositivo plano y rígido que se coloca debajo del paciente para actuar como soporte durante la reanimación cardiopulmonar. |
80 | Boquilla/hoja protectora de reanimación cardiopulmonar | Un dispositivo no estéril que consiste en una boquilla con una sábana protectora facial/corporal integrada destinada a colocarse sobre el paciente durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) para evitar la contaminación cruzada entre el paciente y el reanimador. Este es un dispositivo de un solo uso. |
81 | Calzado/botas para yesos | Una cubierta tipo bota para un pie envuelto en una escayola o con vendajes voluminosos, diseñada para asistir la curación posquirúrgica, el cuidado de lesiones/traumatismos, o cualquier situación que requiera una descarga de presión del pie. |
82 | Cinta protectora para la retirada de yesos | Para ser colocada entre la venda de malla del yeso y el revestimiento interno del mismo, a lo largo de la línea donde se pretende realizar después el corte de la escayola durante su extracción, para evitar cortes y quemaduras en la piel causados por la sierra/cortadora de yesos. |
83 | Venda de malla para yeso | Diseñada para ser utilizada con material de enyesado para proporcionar un acolchado y amortiguación debajo de la escayola. |
84 | Tacón de marcha para yesos | Un dispositivo de goma diseñado para fijarse o incorporarse a un yeso para sostener al paciente mientras camina. |
85 | Estimulador visual para Malformaciones Cavernosas Cerebrales (CCM) | Diseñado para la estimulación del ojo para el tratamiento del ojo vago/ambliópico. |
86 | Andador para Parálisis Cerebral (PC) | Diseñado como ayuda para la marcha para pacientes afectados por parálisis cerebral, para rehabilitación posoperatoria, polio y otras afecciones del neurodesarrollo. |
87 | Almohada cervical | Diseñada para proporcionar soporte a personas que tienen problemas para mantener su columna vertebral recta y para el control del dolor de cuello/cervical. |
88 | Soporte de cabeza/cabestro de cabeza para tracción cervical | Diseñado para ser utilizado con kit de tracción cervical para sujetar la cabeza como soporte físico. |
89 | Kit de tracción cervical (con/sin pesas) | Diseñado para la tracción de la región cervical en afecciones como dolor de cuello o espalda, rehabilitación poscirugía, reducción de la presión del cuello, etc. |
90 | Barra espaciadora de tracción cervical / Barra espaciadora | Diseñada para servir como componente de un kit de tracción para aliviar la presión estirando la musculatura y los componentes del tejido conectivo de la columna cervical. |
91 | Cojín para silla, uso pediátrico | Un armazón de asiento de soporte diseñado para ser utilizado con un niño discapacitado para permitirle sentarse de forma independiente en una silla/columpio/carrito de la compra. |
92 | Silla, terapia de flotación | Diseñada para ayudar en la prevención de lesiones por presión como resultado de la movilidad reducida y las posturas sentadas prolongadas. |
93 | Soporte de tórax | Diseñado para proporcionar una plataforma estable y ajustable para posicionar a los pacientes para exámenes de rayos X de tórax/cuerpo entero precisos y de alta calidad. |
94 | Inmovilizador de tórax/miembros | Diseñado para detener o limitar el movimiento de un paciente. |
95 | Cama para cólera | Diseñada como soporte físico para pacientes gravemente enfermos y debilitados, incluidos los que padecen cólera. |
96 | Abrazadera para dique de goma | Dispositivo dental con una aleta bucal y otra lingual, o brida, utilizado para anclar un dique de goma en la región cervical de un diente expuesto. |
97 | Soporte/órtesis/cinturón de clavícula | Diseñado para soportar y limitar el movimiento del hueso de la clavícula en caso de lesión, fractura, poscirugía, etc. |
98 | Equipo de prueba cognitiva | Evaluación y entrenamiento en estereognosis, constancia de forma, posición en el espacio, reconocimiento de formas y secuenciación, así como la enseñanza de técnicas compensatorias para la pérdida del campo visual. |
99 | Cabestrillo para brazo de cuello y puño | Diseñado para inmovilizar lesiones de antebrazo, codo, húmero o hombro. |
100 | Gafas sin receta para la discriminación de colores | Un dispositivo oftálmico sin receta médica destinado a ser utilizado por personas con daltonismo para mejorar la discriminación de colores y bloquear la radiación UVA y UVB de la luz solar. |
101 | Vendaje de compresión: sistema de dos componentes | Diseñado para el control/prevención de la insuficiencia venosa, edema crónico, úlceras venosas, etc. |
102 | Aplicador de calcetines/medias de compresión/presión | Diseñado para ayudar a ponerse/quitarse las medias de compresión médica. |
103 | Prenda tubular de compresión/presión | Para ajustarse firmemente y aplicar compresión/presión (es decir, fuerza graduada u homogénea) a una parte de una extremidad, típicamente para el tratamiento/prevención de trastorno(s) de la circulación [p. ej., insuficiencia venosa, trombosis venosa profunda (TVP)], para controlar la cicatrización y/o para tratar el linfedema. |
104 | Gel abrasivo conductor para la preparación de la piel | Diseñado para reducir la resistencia (impedancia) y desengrasar la piel en la preparación de exámenes electrofisiológicos: electroencefalografía (EEG), monitorización de EEG a largo plazo, polisomnografía (PSG), potenciales evocados (PE), ECG de esfuerzo, monitorización de ECG por Holter en clínicas, hospitales, centros de diagnóstico. |
105 | Gel/pasta conductora para electrodos (adhesivo/no adhesivo) | Diseñado para reducir la resistencia entre la piel y los electrodos durante exámenes como ECG, EEG, EMG. |
106 | Software de análisis retrospectivo de datos de monitor continuo de glucosa | Diseñado para analizar y correlacionar datos retrospectivos de un dispositivo de monitorización continua de glucosa. |
107 | Andador de movimiento de tobillo controlado (CAM) | Diseñado para prevenir/limitar el movimiento del pie/tobillo en casos de esguince grave, cirugía o retirada de yeso. |
108 | Apósito para callos/ojos de gallo, reutilizable | El dispositivo está diseñado para ofrecer un alivio sintomático de trastornos físicos del pie y afecciones similares, al proporcionar una barrera mecánica que alivia los efectos de la presión y la fricción y/o brinda soporte. |
109 | Apósito para callos/ojos de gallo, de un solo uso | Un apósito adhesivo no estéril destinado a la protección y/o alivio de callos o callosidades (áreas endurecidas de la piel en los pies o los dedos de los pies). |
110 | Vendaje elástico de algodón y goma | Es un dispositivo elástico diseñado para usarse en las extremidades para el tratamiento de esguinces, torceduras y articulaciones dolorosas en la piel intacta. |
111 | Vendaje de crepé de algodón | Está diseñado para usarse en las extremidades para el tratamiento de esguinces, torceduras y articulaciones dolorosas en la piel intacta. |
112 | Almohadilla de algodón (cottonoide) | Un dispositivo que se coloca junto a la glándula parótida para absorber la saliva que se secreta. Esto ayuda en los procedimientos dentales, ya que ayuda a mantener seco el campo de trabajo. |
113 | Funda para sonda de termómetro | Actúa como una barrera física entre el paciente y un termómetro auditivo para evitar la contaminación cruzada entre pacientes. |
114 | Funda, dental | Para cubrir y proteger una pieza de mano dental durante los procedimientos dentales y prevenir la transmisión cruzada de infecciones entre pacientes. |
115 | Correa de mentón para CPAP/BPAP, reutilizable | Un dispositivo en forma de correa o banda diseñado para abrocharse alrededor de la cabeza del paciente (verticalmente desde el mentón hasta la coronilla) durante la terapia de presión positiva en la vía aérea (PAP) para controlar las fugas de aire por la boca manteniendo suavemente la boca cerrada. |
116 | Correa de mentón para CPAP/BPAP, de un solo uso | Un dispositivo en forma de correa o banda diseñado para abrocharse alrededor de la cabeza del paciente (verticalmente desde el mentón hasta la coronilla) durante la terapia de presión positiva en la vía aérea (PAP) para controlar las fugas de aire por la boca manteniendo suavemente la boca cerrada. |
117 | Órtesis craneal, pediátrica | Un dispositivo en forma de casco adaptado al paciente, diseñado para usarse en la cabeza de un bebé con una forma de cabeza anormal (p. ej., debido a plagiocefalia, braquicefalia) para mejorar la simetría/forma craneal durante el crecimiento a lo largo de un período de meses. |
118 | Carro de parada/Carro de emergencia y recuperación | Diseñado para su uso en hospitales para el transporte y distribución de medicamentos/equipos de emergencia en el lugar de una emergencia médica/quirúrgica para protocolos de soporte vital. |
119 | Fantoma de TC, objeto de prueba | Diseñado para establecer, validar y proporcionar una verificación rutinaria y periódica del rendimiento del sistema de TC de imágenes del paciente, de acuerdo con las normas internacionales reconocidas. |
120 | Modelo anatómico personalizado | Un modelo del hueso de un paciente específico destinado a utilizarse para facilitar una planificación preoperatoria precisa y la colocación intraoperatoria de un dispositivo durante procedimientos quirúrgicos ortopédicos. |
121 | Protector de disco abrasivo dental | Un dispositivo dental diseñado para colocarse alrededor de un disco abrasivo cuando gira a alta velocidad para proteger los tejidos que no se pretenda que entren en contacto con el disco abrasivo. |
122 | Disco abrasivo dental, reutilizable | Diseñado para usarse en el contorneado, acabado y pulido de restauraciones dentales. |
123 | Disco abrasivo dental, de un solo uso | Diseñado para usarse en el contorneado, acabado y pulido de restauraciones dentales. |
124 | Tira abrasiva dental, reutilizable | Está diseñada para ser utilizada para la limpieza, pulido o acabado de coronas y puentes dentales después de la cementación de coronas, carillas, puentes, inlays u onlays. |
125 | Tira abrasiva dental, de un solo uso | Está diseñada para ser utilizada para la limpieza, pulido o acabado de coronas y puentes dentales después de la cementación de coronas, carillas, puentes, inlays u onlays. |
126 | Mezclador de amalgama dental | Se trata de un amalgamador de sobremesa dental que está diseñado para mezclar por vibración/agitación, materiales encapsulados que se utilizarán para procedimientos de restauración dental en la boca. |
127 | Líquido de articulación dental | Una gama de materiales indicadores de presión utilizados para localizar áreas de molestia en la prótesis o dispositivo dental extraíble en la boca del paciente. Se utiliza para el asentamiento de coronas, puentes, prótesis dentales completas, prótesis dentales inmediatas y prótesis dentales parciales. |
128 | Papel de articular dental | Diseñado para marcar áreas de contacto entre dientes opuestos, restauraciones o dispositivos. |
129 | Procesador automático de películas de rayos X dentales | Un procesador automático de películas de rayos X dentales alimentado por red eléctrica (CA) diseñado para usarse en la práctica dental para el procesamiento rápido de películas. |
130 | Retractor de mejillas dental, uso doméstico | Se trata de un armazón manos libres y autorretenible destinado al uso doméstico por parte del paciente para retraer los labios/mejillas para facilitar la visualización de los dientes. |
131 | Escupidera dental | Se trata de un recipiente, p. ej., una taza redonda, en el que el paciente puede expectorar durante y después de los procedimientos dentales. |
132 | Hilo dental | Es un dispositivo similar a una cinta/hilo diseñado para eliminar la placa, los restos de comida, etc. de entre los dientes y ayudar en la prevención de la caries dental. |
133 | Análogo de pilar de implante dental | Un dispositivo en forma de varilla destinado a ser utilizado como copia de un pilar dental, para un modelo de trabajo de laboratorio dental, para confirmar la orientación/posición de la colocación final del pilar dental; se puede utilizar durante un procedimiento de escaneo. |
134 | Cofia de transferencia de pilar de implante dental | Dispositivo destinado a ser colocado intraoralmente en la cabeza del pilar de un implante dental durante los procedimientos de impresión dental, para facilitar la remoción del material de impresión después del fraguado y asegurar la posición del implante con el fin de transferirlo a un modelo de trabajo para el protésico dental. |
135 | Pinzas de manipulación de implantes/prótesis dentales | Se trata de un instrumento dental manual diseñado para sujetar y sostener dispositivos dentales (p. ej., corona, puente, tornillo) durante su aplicación en la cavidad oral de un paciente. |
136 | Adhesivo para impresión dental | Un material líquido fabricado específicamente para proporcionar adhesión de un material de impresión a la cubeta de impresión. |
137 | Unidad CAD/CAM de laboratorio dental | Se trata de un dispositivo de laboratorio que está diseñado para ser utilizado para ayudar en el diseño asistido por computadora (CAD) y la fabricación/producción (CAM) de restauraciones dentales en el laboratorio dental. |
138 | Herramienta de aplicación de material dental, reutilizable | Diseñada para ser utilizada en odontología para la aplicación de un material dental (p. ej., resina compuesta, grabadores, etc.) a una prótesis dental o al diente/dientes de un paciente o en cualquier otra parte de la cavidad oral. |
139 | Calentador de material dental | Diseñado para calentar material compuesto regular (pasta) y fluido, incluyendo compuestos de relleno en bloque, jeringas de compulsa, carillas de porcelana y onlays. |
140 | Cuña de matriz dental | Utilizada para acuñarse entre los dientes para crear espacio al aplicar materiales de restauración. |
141 | Sonda dental | Diseñada para la eliminación de placa y/o restos de las superficies proximales de los dientes y las superficies gingivales de prótesis fijas. |
142 | Herramienta de ajuste/colocación de accesorio de precisión dental | Este es un instrumento de laboratorio dental manual que está destinado a ser utilizado en un laboratorio dental o cirugía dental durante la fabricación o revisión de una prótesis dental final (p. ej., dentadura postiza, corona, puente) para integrar y/o ajustar el acoplamiento entre los aditamentos de precisión macho y hembra. |
144 | Aplicador de resina dental | Diseñado para ser utilizado para la aplicación de un material de restauración dental (p. ej., amalgama, resina) al diente/dientes de un paciente; el material de restauración no está incluido. |
147 | Dique de goma dental | El dique de goma dental es una hoja estirable utilizada para aislar un campo de trabajo del resto de la cavidad oral en odontología. |
150 | Espátula dental, de un solo uso | Utilizada para amasar o mezclar material dental (material de impresión, cemento, etc.). |
152 | Unidad de separación de fluidos del sistema de succión dental | Un separador utilizado en la cavidad oral para la separación de fluidos (saliva, sangre) de gases para evitar que los líquidos entren en la bomba de succión (es decir, succión seca). |
157 | Microscopio quirúrgico dental | Este es un dispositivo dental que está diseñado para ser utilizado para ampliar y visualizar estructuras intraorales diminutas durante el examen dental y los procedimientos quirúrgicos dentales en la boca. |
160 | Adaptador de llave dinamométrica dental | Se utiliza para permitir la conexión del cuerpo principal de la llave a una o más puntas específicas. |
163 | Alineador del haz de rayos X dental | Diseñado para ayudar al radiólogo dental a posicionar el dispositivo indicador de posición con respecto al diente y al receptor. |
166 | Soporte de película de rayos X dental | Se utiliza para sostener las películas de rayos X dentales y posicionarlas en el ángulo correcto dentro de la boca con el objetivo de tomar una radiografía precisa. |
169 | Unidad de lavado dental/oral (irrigador bucal) | Diseñado para inyectar un chorro de agua en los dientes para eliminar la placa dental entre los dientes y mejorar la salud de las encías. Está diseñado como un dispositivo OTC (de venta libre/uso doméstico). |
172 | Cepillo de profilaxis profesional dental/Cepillo de pulido dental | Un instrumento dental rotatorio con cepillos de cerdas naturales o sintéticas diseñado para ser usado por un higienista dental y/o dentista para limpiar y pulir los dientes. |
175 | Dentífrico | Pastas profilácticas sin flúor destinadas a ser utilizadas por profesionales para el procedimiento de limpieza y pulido de dientes únicamente mediante abrasión/limpieza mecánica. |
178 | Vaso para dentaduras postizas | Este vaso está diseñado para contener las dentaduras postizas del paciente cuando no están en la boca. |
181 | Dermatoscopio | Diseñado para la inspección visual no invasiva de la piel intacta por parte de un profesional de la salud. |
184 | Barra de desrotación con tracción | Diseñada para la tracción de extremidades inferiores y ayuda en la curación temprana, corrección del pie caído. |
188 | Bastidor de posicionamiento del sistema de rayos X de diagnóstico | Bastidor de posicionamiento del sistema de rayos X de diagnóstico |
191 | Pinza/clip para bolsa de diálisis | Diseñada para ser utilizada para abrir o cerrar el tubo de diálisis. |
194 | Soporte del equipo de diálisis | Para sostener y asegurar en su posición un equipo dedicado utilizado durante un procedimiento de diálisis. |
197 | Cámara de exploración digital | Cámara digital para inspecciones de piel de cerca o exámenes generales. |
200 | Copa ocular de oftalmoscopio directo | El dispositivo está diseñado para acoplarse al extremo distal (en contacto con el paciente) del cabezal de un oftalmoscopio directo para facilitar el posicionamiento adecuado alrededor de la cuenca ocular del paciente durante un examen. |
203 | Vehículo para discapacitados, ciclomotor | Un ciclomotor que proporciona movilidad a una persona discapacitada. |
206 | Almohadilla Kelly desechable | Diseñada para canalizar la sangre hacia un dispositivo de recolección para ayudar a detectar la hemorragia posparto. |
209 | Tabla de disección | Un dispositivo sobre el cual se coloca un objeto para soporte durante los procedimientos de disección. |
212 | Kit de ducha vaginal | Un conjunto empaquetado de artículos (solución de ducha precargada en una unidad de ducha) utilizado para proporcionar limpieza de la zona vaginal del cuerpo de la usuaria. |
215 | Tubo de drenaje | Un dispositivo hueco utilizado como conducto para eliminar fluidos o material purulento de una cavidad, herida o área infectada. |
218 | Adhesivo para tallado quirúrgico / paño de campo | Diseñado para colocarse sobre la piel para adherir un paño quirúrgico. |
221 | Prendas de retención de apósitos | Diseñadas para su uso en envolturas húmedas y/o secas y retención de apósitos en el tratamiento del eccema atópico. |
224 | Cámara de secado para circuitos respiratorios | Una cámara diseñada para secar el equipo del circuito respiratorio. |
227 | Kit de irrigación de oído | Irriga el canal auditivo con solución para limpiar la cera y los restos. |
230 | Vendaje adhesivo elástico | Está diseñado para asegurar apósitos y para vendajes en la piel intacta. |
233 | Vendaje elástico cohesivo | Está diseñado para asegurar apósitos y para vendajes en la piel intacta. |
236 | Inmovilizador de codo | Un dispositivo externo no rígido, generalmente hecho de tela, que se utiliza para inmovilizar temporalmente el codo para apoyar la curación de una lesión o una herida quirúrgica. |
239 | Sillón dental eléctrico sin unidad operativa | Un dispositivo alimentado por corriente eléctrica (CA) diseñado para sostener a un paciente en posición sentada para facilitar el examen dental, el tratamiento y/o procedimientos de cirugía menor. No incluye unidad de operación. |
242 | Bipedestador eléctrico | Estructuras de bipedestación para personas con dificultades para mantenerse de pie. |
245 | Cepillo de dientes eléctrico | Diseñado para eliminar placa, sarro, restos de comida, etc. de dientes y encías y ayudar en la prevención de la caries dental, etc. |
248 | Adaptador de conexión de dispositivo médico exclusivamente eléctrico | Este dispositivo conecta enchufes/tomas incompatibles en dispositivos médicos relacionados (p. ej., centros de control de video, dispositivos periféricos y controlador) y/o cables y relaciona las señales de control. |
251 | Soporte de electrodo electroquirúrgico | Dispositivo diseñado para albergar electrodos electroquirúrgicos activos de control manual (electrodos de lápiz) cuando no se utilizan durante el procedimiento quirúrgico. |
254 | Bolsa de emesis / bolsa para vómitos | Un dispositivo desechable diseñado para recolectar y contener el vómito de un paciente y eliminar la exposición al mismo hasta que sea conveniente desechar la bolsa y su contenido. |
257 | Cureta de extracción de cera endaural | Este dispositivo está diseñado para extraer simplemente la cera del oído mediante una punta de silicona suave que se expande en la cavidad del oído para ayudar a la extracción. |
260 | Funda de calibración de endoscopio, reutilizable | Una tapa/funda de plástico diseñada para colocarse en el extremo distal de un endoscopio para permitir calibrar el balance de blancos y/o el ajuste 3D en la unidad de control electrónico del endoscopio. Este es un dispositivo reutilizable. |
263 | Válvula de limpieza de canal de endoscopio | Un adaptador o válvula para acoplar a un endoscopio para fines de limpieza. |
266 | Cepillo de limpieza de endoscopio | Un dispositivo utilizado para eliminar la suciedad o los restos de los canales de trabajo y de la superficie irregular del endoscopio antes de la desinfección y esterilización. |
269 | Colector de endoscopio | Un dispositivo diseñado para recoger la cámara de cápsula de video endoscópica excretada. |
272 | Adaptador de lavado de endoscopio, de un solo uso | Un adaptador diseñado para adaptarse a un canal de aire/agua de un endoscopio para el lavado del mismo durante el paso de "prelimpieza" posterior al procedimiento de reprocesamiento del endoscopio después de un procedimiento endoscópico. |
275 | Tubo de prueba de fugas de endoscopio | Tubo de prueba de fugas para usar durante la prueba de fugas del endoscopio. |
278 | Soporte de endoscopio/instrumento, de ajuste manual | Un dispositivo de ajuste manual diseñado para sostener, mantener en una posición deseada y permitir el ajuste posicional de un endoscopio (p. ej., laparoscopio) y/o instrumentos/dispositivos asociados durante un examen endoscópico/procedimiento quirúrgico. |
281 | Pedal de irrigación/aspiración endoscópica | Un dispositivo manual accionado con el pie diseñado para ser utilizado junto con un juego de tubos de irrigación para facilitar el suministro de fluido de irrigación estéril. |
284 | Unidad de interpretación de imágenes de video endoscópicas | El dispositivo está diseñado para ser utilizado por médicos capacitados como complemento de la videoendoscopia con el fin de resaltar regiones con características visuales consistentes con diferentes tipos de anomalías mucosas. |
287 | Procesador de imágenes de video endoscópicas | Una unidad diseñada para recibir las señales electrónicas enviadas desde un videoendoscopio y que puede o no compensar/mejorar las cualidades de color y luz proporcionadas. |
290 | Soporte de tubo endotraqueal | Diseñado para proporcionar una estabilización fiable del tubo endotraqueal después de la intubación. |
293 | Bolsa de enema | Diseñada para ser utilizada para contener una solución de enema para su administración en el recto. |
296 | Protector de estoma entérico | Un capuchón no estéril destinado a colocarse sobre un estoma entérico para protegerlo de influencias externas nocivas (p. ej., golpes, fricción). |
299 | Alarma de enuresis | Dispositivo que activa una señal cuando un mecanismo de detección detecta una pequeña cantidad de orina para ayudar a un niño con el entrenamiento de la vejiga. |
302 | Alarma de crisis epiléptica | Diseñada para alertar o notificar al profesional de la salud o al familiar más cercano cuando un paciente epiléptico (a menudo pediátrico) sufre un ataque convulsivo. |
305 | Encaje de prótesis externa de miembro inferior | Un componente de una prótesis externa de miembro inferior diseñado para ajustarse sobre un miembro residual después de una amputación a cualquier nivel de cadera, rodilla o tobillo-pie, y destinado a funcionar como interfaz miembro-prótesis y a proporcionar apoyo, estabilización y suspensión. |
308 | Prótesis externa de mama de silicona | Diseñada para restaurar el contorno normal y mejorar la función de las pacientes que han experimentado una pérdida parcial o total de su mama debido a una lesión traumática, enfermedad o debido a la extirpación quirúrgica de la nariz (rinectomía). |
311 | Extractor | Utilizado para ayudar en la eliminación de objetos extraños del tejido cutáneo superficial. |
314 | Almohadilla ocular, no estéril | Diseñada para su uso como vendaje sobre el ojo para protección o absorción de secreciones. |
317 | Parche ocular, no estéril | Un dispositivo de origen sintético utilizado para cerrar/cubrir uno o ambos ojos, con el propósito de proteger el ojo después de un procedimiento o como parte de una intervención terapéutica oftálmica. |
320 | Parche ocular, no estéril | Diseñado para proporcionar una oclusión temporal para el ojo en el tratamiento de la ambliopía, diplopía o como oclusor para pruebas de visión o de campo. |
323 | Tetina de alimentación | Diseñada para su uso como tetina de alimentación para bebés con anomalías orales o faciales. |
326 | Venda de yeso de fibra | Diseñada para ser utilizada como un apósito médico hecho de materiales sintéticos para sostener y proteger huesos que se han roto o articulaciones que necesitan estabilización. |
329 | Filtro para equipo de succión dental | Filtro que asegura que los restos no entren en el equipo de succión dental. |
332 | Filtro para sistema de suministro central de gas | Diseñado para eliminar partículas y compuestos orgánicos volátiles (COV) del gas que fluye hacia las incubadoras utilizadas en los procedimientos de FIV. |
335 | Vendaje para dedos de manos y pies | Un dispositivo tubular elástico diseñado para usarse sobre/alrededor de la extremidad (brazo/pierna) y/o el dedo de un paciente afectado por una afección/trastorno de la piel (p. ej., eccema, herida, piel frágil) para proteger la piel normalmente después del tratamiento con un medicamento (p. ej., ungüento, crema) y/o para soportar un apósito sobre una herida/lesión. |
339 | Dedril / órtesis de dedo | Diseñado para soportar, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones o para mejorar la función del dedo. |
342 | Ejercitador de dedo/mano | Diseñado principalmente para fortalecer los músculos de los dedos y las manos mediante el movimiento repetitivo de los dedos/manos contra la resistencia de la elasticidad o la densidad (posfractura/estrés/debilidad del antebrazo y de la fuerza de agarre). |
345 | Tubo de flatos, de un solo uso | Un tubo suave y flexible diseñado para ser insertado a través del ano para aliviar el cólico en bebés. Es un dispositivo de un solo uso. |
348 | Barra flexible / Flexbar | Diseñada para aumentar la fuerza del tendón y reducir el dolor de codo para aquellos que sufren de codo de tenista y de golfista. |
351 | Soporte de suministro de fluidos, uso general | El dispositivo está diseñado para sostener las bolsas de fluido cuando se necesita irrigación por gravedad para la cirugía con endoscopio. |
354 | Kit de tracción de pie | Se utiliza para aliviar el dolor debido al espasmo muscular, mantener el miembro en una posición de comodidad y para restaurar y mantener la alineación del hueso debido a fractura o luxación. |
357 | Taburete de peldaño, conductor | Un taburete bajo para pararse sobre él y compensar las diferencias de altura. Está diseñado para ser utilizado, p. ej., en salas de exploración o quirófanos. |
360 | Pinzas de disección / apósito | Un instrumento quirúrgico con mangos similares a tijeras utilizado para sujetar apósitos, p. ej., hisopos de algodón, toallas, pelusas. |
363 | Pinzas de transferencia de esterilizador | Pinzas con hojas especialmente diseñadas que se utilizan para manipular instrumentos o implantes estériles. |
366 | Cámara de fondo de ojo | Está diseñada para capturar y documentar imágenes digitales de los segmentos posterior y anterior del ojo humano. |
369 | Cámara de fondo de ojo, pediátrica | Diseñada para capturar imágenes digitales en color de la retina de bebés que tienen menos de 55 semanas de Edad Postmenstrual (EPM), mientras sus ojos están dilatados con gotas midriáticas bajo control clínico. |
372 | Andador electrónico de rehabilitación de la marcha | Un dispositivo de movilidad y transferencia que ayuda a un profesional de la salud a levantar a un de pie a un paciente, proporcionando apoyo para mantenerse de pie o deambular, o levantando a un paciente en postura sentada y transfiriéndolo entre sillas de ruedas, sillas, inodoros, camas o mesas de terapia. |
375 | Entrenador de marcha | Se utiliza para ayudar y entrenar a una persona con discapacidades físicas a reaprender/mejorar la marcha. |
378 | Entrenadores de marcha - Sistema de suspensión corporal (descarga de peso) | Diseñado para la terapia de carga parcial de peso en rehabilitación. |
381 | Filtro de línea de muestreo de gas, reutilizable | El dispositivo está indicado para pacientes adultos, pediátricos, lactantes/neonatales para la eliminación de humedad de la muestra de gas. |
384 | Tira de pH gástrico | Tiras de pH para indicar el nivel de pH del aspirado gástrico humano. |
387 | Base de gel para marco de cabeza neuro metálico | Se utiliza para proporcionar soporte a la cabeza del paciente en una posición adecuada y estable (p. ej., supina, lateral o prona) durante cirugías intracraneales y espinales. |
390 | Anillo de gel para rodilla | Diseñado para usarse alrededor de la rodilla para el alivio del dolor y la inmovilización. |
393 | Colchón de cama relleno de gel | Una funda de tela grande y duradera rellena con varias densidades de espuma que soportan una estructura de gel, diseñada para colocarse sobre una plataforma de soporte de colchón de cama para proporcionar una superficie cómoda sobre la que un ocupante pueda acostarse, descansar y dormir, y destinada a distribuir el peso corporal sobre una gran superficie, típicamente para ayudar a aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y mejorar la circulación sanguínea para prevenir las escaras. |
396 | Sobrecolchón de cama relleno de gel | Una almohadilla o colchón delgado relleno de gel, generalmente de cuerpo entero, que se coloca sobre el colchón de una cama para distribuir el peso corporal del ocupante sobre una gran superficie, típicamente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y prevenir las escaras. |
399 | Cojín de silla de ruedas relleno de gel | Un cojín relleno de gel diseñado para colocarse en el asiento de una silla para distribuir el peso del cuerpo del ocupante sobre la superficie de las nalgas, típicamente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y prevenir las escaras. |
402 | Tubería de baja presión de gas general, reutilizable | Diseñada para permitir el suministro de nitrógeno o aire de instrumentos a la consola desde la pared del hospital. |
405 | Fantoma antropomórfico para rayos X de diagnóstico de uso general | Un dispositivo que consiste en tejido humano o animal conservado, o un modelo tridimensional (3D) equivalente a un tejido, diseñado para imitar las características funcionales, físicas o una combinación de estas de un órgano o sistema de órganos humanos normales o enfermos. Es un dispositivo de garantía de calidad (QA) destinado a permitir la evaluación tanto subjetiva como cuantitativa de la función general de los sistemas de rayos X de uso general convencionales y digitales y de los programas informáticos asociados de adquisición, visualización y análisis de imágenes. |
408 | Fantoma para rayos X de diagnóstico de uso general, objeto de prueba | Diseñado para proporcionar una verificación rutinaria y periódica de la energía, dureza e intensidad de un haz de rayos X. |
411 | Mesa de diagnóstico/tratamiento de uso general | Diseñada para su uso en diagnósticos generales y procedimientos en la sala de examen para ayudar en la exploración del paciente. |
414 | Barrera gingival (no medicada) | Diseñada para la protección de la zona gingival durante el proceso de blanqueamiento dental. |
417 | Lente de goniometría / goniolente | Diseñada para visualizar el ángulo de la cámara anterior y la retina. |
420 | Exoesqueleto de mejora del agarre | Diseñado para mejorar la fuerza de agarre y la función de la mano en personas (desde niños hasta ancianos) con la función de la mano deteriorada. La afección puede deberse (entre otras cosas) a problemas ortopédicos o neurológicos, de nacimiento o adquiridos. El dispositivo imita los movimientos de agarre del usuario y apoya su agarre natural. |
423 | Mesa de operaciones ginecológica, electrohidráulica o electromecánica o hidráulica | Diseñada para soportar a un paciente durante procedimientos quirúrgicos ginecológicos. |
426 | Mesa de exploración/tratamiento ginecológico | Diseñada para soportar el cuerpo de una mujer en las posiciones adecuadas durante los exámenes ginecológicos. |
429 | Órtesis metatarsofalángica para hallux valgus | Un dispositivo de uso doméstico, no rígido y prefabricado (no personalizado) diseñado para usarse en el pie para ayudar a prevenir y/o reducir la deformidad del hallux valgus, reduciendo así el dolor al caminar y la formación de juanetes. |
432 | Mesa de ejercitación de manos | Este ejercicio de modalidad está destinado a la rehabilitación de trastornos, lesiones y fracturas de manos, dedos y muñecas. |
435 | Camilla de mano / portátil | Diseñada para transportar al paciente como ayuda por lesión o discapacidad. |
438 | Funda para mango de laringoscopio | Diseñada para colocarse sobre el laringoscopio reutilizable durante la intubación para crear una barrera con el fin de reducir el tiempo de limpieza y el tiempo de rotación de la hoja de laringoscopio para su reutilización. |
441 | Funda para mango de lámpara quirúrgica | Diseñada para proporcionar una barrera física en un mango para evitar la contaminación cruzada entre las luces quirúrgicas del quirófano (no estériles) y el personal del quirófano. |
444 | Funda para mango de dispositivo de iluminación de venas | La funda está diseñada para aislar los dispositivos de iluminación de venas y simplificar la limpieza después de su uso. |
447 | Gorro para marcado de cabeza | Una cubierta para la cabeza diseñada como un gorro que se coloca en la cabeza de un paciente para permitir que un profesional de la salud marque puntos de referencia específicos en la cabeza durante un procedimiento [p. ej., estimulación magnética transcraneal (EMT)] como alternativa a marcar el cuero cabelludo directamente o para evitar cortar el pelo del paciente. |
450 | Espejo frontal / reflector frontal | Un dispositivo que se usa en la cabeza y que consiste en un espejo cóncavo circular (reflector) unido a una diadema diseñada para reflejar la luz hacia un sitio de examen/intervención menor (p. ej., la nariz, la garganta o la superficie del cuerpo) en un paciente. |
453 | Soporte / anillo para cabeza | Diseñado para posicionar y proteger la cabeza, la cara y el cuello del paciente durante cirugías prolongadas. |
456 | Almohadilla para talón/Talonera/Cazoleta | Diseñada para usarse en el talón para aliviar el dolor de talón, la fascitis plantar, el dolor de pie, el dolor al caminar, el espolón calcáneo, el esguince y la torcedura de pie, tobillo y rodilla. |
459 | Selladora térmica / termoselladora | Diseñada para fines médicos que utiliza calor para sellar bolsas de plástico que contienen sangre o componentes sanguíneos. |
462 | Dispositivo de posicionamiento de almohadilla de cadera | Se utiliza para soportar la cadera del paciente durante cirugías prolongadas. |
465 | Protector de cadera (Cinturón) | Diseñado para ser usado por adultos mayores o pacientes que tienen problemas de equilibrio/visión, afecciones óseas o riesgo de caídas para prevenir lesiones y fracturas de cadera. |
468 | Escudo de cadera | Un protector mecánico que se usa sobre la cadera para reducir el riesgo de lesiones en caso de caída. |
471 | Respaldo de hospital / incorporador | Diseñado para dar soporte a pacientes con problemas de columna y control del dolor. |
474 | Prótesis de rodilla externa hidráulica/neumática | Este dispositivo está diseñado para amputados transfemorales; es un dispositivo protésico diseñado para restaurar cierta función de una articulación de rodilla anatómica. |
477 | Compresa de hidrocolador / fango / calor húmedo | Diseñada para aplicarse sobre la superficie corporal para proporcionar terapia de calor para reducir espasmos musculares y calambres y/o para la rigidez y el dolor articular/muscular. |
480 | Equipo/tanque de hidroterapia | Utilizado para tratamientos de rehabilitación que requieren resistencia creada por el agua para ayudar en la recuperación de lesiones, mejorar la circulación sanguínea y disminuir la inflamación, acelerando el tiempo de recuperación. |
483 | Gorro para la prevención de la hipotermia | Diseñado para prevenir la pérdida de calor de la cabeza del paciente durante la cirugía y bajo anestesia. |
487 | Soporte de monitor de visualización de imágenes | Un soporte dedicado en el que se puede colocar y asegurar una unidad de visualización visual (VDU), p. ej., un monitor de paciente, de modo que se monte de forma segura en una posición adecuada para su visualización; fabricado para uso hospitalario. |
490 | Orejeras acústicas para bebés | Un dispositivo que consiste en dos copas que cubren los oídos (una para cada oído) destinadas a proporcionar aislamiento acústico a recién nacidos/lactantes en una unidad de cuidados especiales. |
493 | Gorro para lactantes | Para ser utilizado con un sistema de respiración de asistencia pulmonar CPAP nasal infantil para actuar como una correa estabilizadora de la cabeza. |
496 | Chupete oral para lactantes | Para calmar al lactante prematuro durante un período prolongado, específicamente durante la CPAP nasal o cuando el lactante está intubado y con asistencia respiratoria mecánica. Solo para uso hospitalario. |
499 | Compresa de terapia de calor/frío inflable/bomba manual | Un conjunto de dispositivos no estériles que están diseñados para aplicarse con presión en la superficie corporal para proporcionar terapia de frío o calor a esa superficie y/o al tejido subyacente, p. ej., el músculo. Este dispositivo suele constar de una compresa de terapia de frío/calor, una funda de inflado de aire y una bomba de aire manual con tubos de conexión. Es reutilizable y está diseñado tanto para el ámbito profesional como doméstico. |
502 | Férula inflable para extremidades | Funda que se coloca alrededor de un brazo o una pierna y se infla para inmovilizar la extremidad. |
505 | Colchón deslizante inflable para traslado de pacientes, de un solo uso | Un dispositivo inflable diseñado para soportar a un paciente recostado en una cama o mesa y ayudar en el movimiento físico del paciente para un traslado y posicionamiento más seguros y fáciles en Trendelenburg y Trendelenburg inversa. |
508 | Pinza para línea de infusión | Un dispositivo diseñado para la sujeción de tubos médicos. |
511 | Clip de fijación de la línea de infusión, de un solo uso | El dispositivo está diseñado para sujetar el tubo y evitar que se doble durante la infusión y el movimiento del paciente. |
514 | Braguero para hernia inguinal (Adultos), reutilizable | Un dispositivo reutilizable diseñado para aliviar las molestias y el dolor de hernia causado por una hernia inguinal o deportiva. |
517 | Braguero para hernia inguinal (Adultos), de un solo uso | Un dispositivo de un solo uso diseñado para aliviar las molestias y el dolor de hernia causado por una hernia inguinal o deportiva. |
520 | Desensibilizador táctil del sitio de inyección | Un dispositivo reutilizable no invasivo y no estéril diseñado para aplicar manualmente estímulos de presión táctil en un sitio de inyección en la superficie de la piel, antes o durante la inyección, para reducir el dolor/ansiedad/estrés asociados con la inyección. |
523 | Lubricante de instrumentos | Diseñado para aplicarse a un instrumento quirúrgico antes de la esterilización con fines de lubricación/mantenimiento (p. ej., para evitar que las piezas móviles o de acoplamiento se peguen durante el uso, inhibir la corrosión y mejorar la longevidad del instrumento). |
526 | Unidad de integración para detector de rayos X plano | Un dispositivo portátil y de accionamiento eléctrico diseñado para permitir la integración de un detector de panel plano directo (not incluido) como parte de un sistema de rayos X analógico [es decir, película de pantalla, radiografía computarizada (placa)] para convertir el sistema de rayos X analógico en un sistema de rayos X digital (retroadaptación) utilizando los mismos componentes de modalidad. |
529 | Disco adhesivo para ostomía intestinal / placa base | La placa base está diseñada para fijar la bolsa de ostomía y adherirse a la piel intacta alrededor del estoma. |
532 | Posicionador torácico intraoperatorio | Una almohadilla reutilizable preformada diseñada para acoplarse a una mesa de operaciones para estabilizar el tórax del paciente a fin de posicionar, apoyar y reducir adecuadamente la presión sobre las prominencias óseas de la parte del cuerpo durante los procedimientos intraoperatorios. |
535 | Sistema de monitorización de acceso intravenoso, desconexión de línea | Un sistema de alarma que se conecta a unos sensores alrededor de o sobre un apósito del sitio de punción venosa o una conexión de catéter para detectar sangre o la desconexión del catéter. |
538 | Soporte de catéter intravenoso, no estéril | Es un dispositivo adhesivo para la piel para la fijación de catéteres urinarios y tubos médicos como parte del cuidado continuo del catéter. |
541 | Soporte intravenoso, montado en la pared | El dispositivo está diseñado para ser utilizado dentro de la aplicación médica para sostener bolsas de infusión dentro del rango de carga aprobado. |
544 | Kit de irrigación | Para irrigar las fosas nasales de lactantes y niños pequeños. |
547 | Punta de irrigación, pulverización quirúrgica | Un dispositivo diseñado para conectarse a una jeringa de aire/agua para soplar una mezcla de aire y/o agua en la boca del paciente durante los procedimientos dentales. |
550 | Ejercitador de mandíbula | La goma dura se utiliza para ejercitar los músculos de la mandíbula en los trastornos temporomandibulares, aumentar la producción de saliva, ayudando a mejorar la eficiencia al masticar y tragar los alimentos. |
553 | Cinta de kinesiología / kinesiotape | Se utiliza para apoyar y aliviar el dolor en músculos, articulaciones y/o ligamentos. Reduce la hinchazón, aumenta la movilidad y mejora la recuperación. |
556 | Rodillera / órtesis / venda de rodilla | Diseñada para limitar la movilidad de la rodilla para aliviar el dolor en condiciones de dolor artrítico, lesión de ligamentos/músculos, procedimientos quirúrgicos, fracturas, esguinces, etc. |
559 | Venda de hielo para rodilla | Diseñada para aliviar el dolor, la hinchazón y la inflamación en la rodilla debido al LCA, artritis, lesiones deportivas, esguinces, torceduras, fatiga muscular y cirugía. |
562 | Mango de bisturí | Un dispositivo que es un componente intercambiable de un bisturí y que funciona como un mango diseñado para montar una hoja compatible. |
565 | Afilador de cuchillos/bisturíes | Un dispositivo utilizado para crear o restablecer un borde fino y afilado o una punta fina en un instrumento utilizado para cortar, como un bisturí. |
568 | Adaptador láser para laparoscopio | Diseñado para conectar el laparoscopio al láser o al brazo láser para el tratamiento con láser laparoscópico. |
571 | Mango de cirugía laparoscópica | Un mango de accionamiento manual de diversas configuraciones para sostener instrumentos utilizados en cirugía laparoscópica. |
574 | Bandeja laparoscópica | Diseñada para contener instrumentos de laparoscopia durante una intervención laparoscópica o esterilización. |
577 | Gafas de protección láser | Diseñadas para ser utilizadas por el personal en un quirófano o sala de tratamiento donde se esté utilizando un láser, con el fin de proteger sus ojos de lesiones durante la cirugía láser. |
580 | Transiluminador LED | Diseñado para proporcionar una luz LED óptima en la incubadora. |
583 | Soporte de reposicionamiento intraoperatorio de pierna | Un dispositivo mecánico diseñado para usarse para ayudar a soportar el peso de la pierna de un paciente cuando sea necesario reposicionarla durante un procedimiento ortopédico. Está diseñado para acoplarse a la mesa de operaciones. |
586 | Sistema de lentes, de gran aumento | Un dispositivo (lente) utilizado para observar la retina o la cámara anterior del ojo. |
589 | Peine para piojos | Elimina los huevos de los piojos y las liendres y se puede utilizar junto con todos los tratamientos contra los piojos. |
592 | Inmovilizador de miembros/torso/cabeza, reutilizable | Los dispositivos están diseñados para posicionar y soportar a los pacientes en una variedad de procedimientos quirúrgicos que incluyen, entre otros, ginecología, urología, laparoscopia, cirugía general y robótica durante el posicionamiento en Trendelenburg inversa. |
595 | Apósito protector líquido, dental | Protección de la zona gingival durante el proceso de blanqueamiento dental. |
598 | Ejercitador de miembros inferiores | Diseñado para proporcionar a los amputados por encima y por debajo de la rodilla la capacidad de mejorar el músculo y fortalecer los miembros residuales. |
601 | Ejercitador deslizante de extremidades inferiores, sin motor | Un dispositivo sin motor diseñado para fomentar el movimiento activo de las extremidades inferiores del paciente ayudando a la flexión/extensión de la rodilla para la rehabilitación. Este es un dispositivo reutilizable. |
604 | Órtesis de extremidades inferiores | El dispositivo es un aparato portátil de aplicación externa diseñado para soportar y corregir deformidades de la pierna y/o los pies. Puede tener uno de los numerosos diseños diferentes y suele estar hecho de materiales sintéticos y textiles. Este es un dispositivo reutilizable para un solo paciente. |
608 | Calcetín/media de calentamiento de extremidades inferiores, de un solo uso | Diseñado para prevenir la pérdida de calor durante la cirugía y bajo anestesia. La extremidad inferior del paciente se coloca en el calentador de piernas, que está equipado de la misma manera que los calcetines. |
611 | Material de blindaje de campo magnético para implantes cocleares | Un accesorio diseñado para usarse en receptores de implantes cocleares para evitar el desprendimiento del imán del implante durante las exploraciones de RM. Un profesional de la salud coloca el dispositivo de forma externa en la cabeza del receptor antes de someterse a un procedimiento de RM. |
615 | Fantoma para rayos X mamográficos, objeto de prueba | Un dispositivo que consiste en una densidad uniforme o un patrón bidimensional o tridimensional (3D) de objetos, materiales o aberturas de dimensiones variables. Es un dispositivo de garantía de calidad (QA) utilizado en evaluaciones tanto subjetivas como cuantitativas de diversas características de calibración y rendimiento de sistemas de mamografía por rayos X de diagnóstico digitales o convencionales dedicados o de sistemas de rayos X de uso general adaptables para aplicaciones de mamografía. |
620 | Pala de compresión del sistema de rayos X mamográfico | Un componente controlado mecánica, electrónica o por software de un sistema de rayos X mamográfico utilizado para aplanar y estabilizar la mama durante los estudios de mamografía o los procedimientos de biopsia guiados por el sistema de mamografía. |
626 | Órtesis para trastornos respiratorios del sueño con reposicionamiento de mandíbula | Un dispositivo intraoral extraíble diseñado para aliviar los trastornos respiratorios del sueño (p. ej., ronquidos, apnea obstructiva del sueño) mediante el reposicionamiento y/o el control de la mandíbula inferior (mandíbula), normalmente en una posición hacia abajo y hacia delante. |
632 | Cama de hospital ajustable manualmente | Diseñada para fines médicos, consiste en una cama con un mecanismo manual operado por un asistente para ajustar la altura y el contorno de la superficie de la cama. |
638 | Bruñidor dental manual, reutilizable | Utilizado para pulir la superficie y alisar los márgenes de las restauraciones durante los procedimientos dentales. |
644 | Software de evaluación de destreza manual | El software está diseñado para detectar micrografía (escritura pequeña), bradicinesia (lentitud de movimientos) y temblor con el ayuda de una tableta comercial y un lápiz digital. No está destinado a la autoevaluación. |
650 | Prueba de destreza manual | Dispositivos de destreza destinados a evaluar la coordinación motora, la percepción de la profundidad y la coordinación ojo-mano. |
656 | Bipedestador manual | Un dispositivo móvil, de accionamiento manual, diseñado para sostener y levantar a un paciente discapacitado a una posición bipedestación vertical para proporcionar los beneficios de salud asociados con la bipedestación (p. ej., mejora de la respiración, la circulación y la flexibilidad); no está destinado a facilitar la marcha. |
662 | Cepillo de dientes manual | Un instrumento diseñado para ser utilizado por un paciente para cepillar manualmente sus dientes y encías (es decir, eliminar la placa, el sarro, las manchas, etc.) y/o ayudar en la prevención de trastornos dentales como la caries. |
668 | Camilla de ruedas manual | Diseñada para transportar pacientes en posición horizontal como ayuda por lesión o discapacidad. |
674 | Colimador del sistema de rayos X de diagnóstico de control de apertura manual, no motorizado | Un dispositivo estandar, no motorizado, limitador del haz de rayos X de diagnóstico, cuyo tamaño de apertura/longitud/conjunto del obturador debe ajustarse manualmente para que coincida con el tamaño del haz de rayos X con el tamaño del chasis de rayos X en uso. Se utiliza un colimador de rayos X para limitar los efectos de la radiación dispersa en la calidad de la imagen y proporcionar protección al paciente al eliminar la exposición a áreas corporales que no son el objetivo. |
680 | Marcador, uso dental | Esta gama de dispositivos ayuda a marcar las áreas de placa en un diente y, por lo tanto, está diseñada para usarse para ayudar a revelar/hacer marcas que permitan identificar la placa dental. |
686 | Correa de mascarilla | Una correa para la cabeza que se utiliza para sostener y estabilizar una mascarilla facial de CPAP o BiPAP en la cara de un paciente. |
692 | Cinturón de maternidad | Se utiliza para sostener la barriga durante los diferentes períodos prenatales para evitar el estiramiento del estómago hacia delante y hacia abajo, proporcionar el máximo soporte y aliviar el dolor de espalda y pelvis. |
698 | Sillón dental mecánico sin unidad operativa | Diseñado para sostener a un paciente en posición sentada para facilitar el examen dental, el tratamiento y/o procedimientos de cirugía menor. No incluye unidad de operación. |
704 | Prótesis externa de tobillo-pie de resistencia mecánica | Componentes protésicos externos con el propósito de reemplazo de un pie/tobillo. El pie/tobillo está diseñado para ser utilizado en un sistema protésico externo de miembro inferior. |
710 | Prótesis externa de rodilla de resistencia mecánica | Un componente de aplicación externa para su uso en el reemplazo de la articulación de la rodilla (u otra) en personas con amputación o diferencia de extremidades. |
716 | Prótesis mecatrónica de tobillo-pie externa | El dispositivo está diseñado como parte de un sistema protésico externo que reemplaza la función del pie y el tobillo de un miembro inferior ausente. |
722 | Medias de compresión médica | Diseñadas para el control/profilaxis del dolor de piernas, trombosis venosa profunda, venas varicosas y complicaciones relacionadas. |
728 | Funda para equipos médicos, de un solo uso, no estéril | Una funda de polímero flexible diseñada para formar una cubierta protectora resistente al agua alrededor de un equipo médico, como cámaras intraorales y sus componentes. Está pensada como una barrera higiénica para proteger el contenido de la suciedad y la contaminación cuando se utiliza en las proximidades de un área higiénica o se introduce en ella. No se trata de una funda de mango dedicada, ni de una tapa de dispositivo, ni de una funda de transductor de ultrasonidos. |
734 | Lámpara de exploración médica (alimentada por red o batería) | Diseñada para fines médicos, se utiliza para iluminar superficies y cavidades corporales durante un examen médico. |
740 | Impresora de imágenes médicas | Una impresora no invasiva y reutilizable que produce copias impresas de imágenes de video médicas. |
746 | Registrador de imágenes médicas | Un dispositivo no invasivo, reutilizable y alimentado eléctricamente diseñado para ser utilizado junto con videoendoscopios y/o dispositivos de registro de imágenes de video quirúrgicas para registrar digitalmente imágenes de video. |
752 | Cable/hilo de instrumento médico | Un cable reutilizable que funciona como conductor entre la fuente de energía y el instrumento médico utilizado con el fin de transmitir una energía que puede o no contener información. |
758 | Papel de impresión médico | Papel térmico que se utilizará para producir una copia impresa de los datos impresos generados por un dispositivo médico. Para registrar la salida de EEG, ECG, EMG del dispositivo de Terapia Electroconvulsiva (ECT). |
764 | Media de soporte médica | Diseñada para usarse en la extremidad superior o inferior para apoyar, corregir, prevenir la deformidad o alinear estructuras corporales para la mejora funcional. |
770 | Película radiográfica médica, sin pantalla | Una película de rayos X sin pantalla diseñada específicamente para su uso en aplicaciones de imágenes médicas. La película de rayos X sin pantalla está diseñada para la exposición directa a los rayos X y es relativamente insensible a la luz visible emitida por las pantallas. |
776 | Bolsas para cadáveres médicas/fúnebres, no estériles | Diseñadas para el transporte de un cadáver humano sin propagación de agentes biológicos/infecciosos. |
782 | Plantillas médicas/ortésicas | Diseñadas para usarse dentro de los zapatos/calzado para aliviar el dolor de talón, la fascitis plantar, el dolor del pie, el dolor al caminar, el espolón calcáneo, el esguince y la torcedura de pie, tobillo y rodilla. |
788 | Vaso para medicamentos | Un vaso especialmente diseñado que utiliza el personal de enfermería cuando administra tabletas o píldoras a los pacientes. Se puede utilizar tanto para tabletas como para líquidos. |
794 | Cámara para glándulas de Meibomio | Se trata de un dispositivo de obtención de imágenes oftálmicas destinado a ser utilizado por un médico en pacientes adultos para capturar, archivar, manipular y almacenar imágenes digitales de las glándulas de Meibomio. |
800 | Expresor/evaluador mecánico de glándulas de Meibomio | Un instrumento oftálmico manual de mano, sin motor, destinado a ser utilizado para aplicar presión en el párpado inferior para facilitar la liberación natural y/o la expresión de las secreciones de las glándulas de Meibomio (meibum) para tratar el síndrome del ojo seco. |
806 | Almohadilla metatarsal | Diseñada para aliviar el dolor metatarsal crónico, los ojos de gallo, la piel dura, el neuroma de Morton, el dolor del antepié y el dolor en las plantas de los pies. |
812 | Cinta microporosa / Micropore | Diseñada para la retención de apósitos en zonas que no se doblan y también puede utilizarse para pacientes que han presentado una reacción adversa a los adhesivos a base de óxido de zinc, caucho o resina. |
818 | Funda para microscopio | Este es un dispositivo que suele tener una forma adecuada para adaptarse a la cámara/microscopio quirúrgico y que está diseñado para ser utilizado como una barrera física para evitar la contaminación cruzada entre el personal o los pacientes durante el examen. |
824 | Vendaje de presión húmedo-frío | Un vendaje de presión diseñado para proporcionar frío y comprimir un área local del cuerpo. |
830 | Férula moldeable | Un dispositivo de férula moldeable diseñado para su uso como inmovilización de fracturas de muñeca no desplazadas o mínimamente desplazadas, contusiones y esguinces. |
836 | Abrebocas | Para ser utilizado en odontología para colocarse entre los dientes de un de modo que mantenga la cavidad oral abierta durante los procedimientos dentales. |
842 | Almohadilla de mejora de RM | Almohadillas dieléctricas diseñadas para su uso con sistemas de imágenes por resonancia magnética para ayudar en el posicionamiento del cuerpo y ayudar a reducir los artefactos de sombreado asociados con la interfaz aire/tejido durante las imágenes abdominales, pélvicas y de cuello. |
848 | Soporte de catéter de exploración de RM | El dispositivo está diseñado para ser utilizado con kits de catéteres de PIC para permitir que los catéteres se dejen colocados durante la exploración por RM. |
854 | Fantoma de RM, objeto de prueba | Diseñado para evaluaciones tanto subjetivas como cuantitativas de diversas características de calibración y rendimiento de los sistemas de imágenes por resonancia magnética y los programas informáticos asociados de adquisición, visualización y análisis de imágenes. |
860 | Silla para sistema de RM | Una silla o taburete diseñado específicamente para sostener y posicionar a un paciente durante los exámenes que implican el uso de un sistema de diagnóstico por resonancia magnética (RM). Para asegurar su compatibilidad con el sistema de RM, estas sillas/taburetes están fabricadas con materiales ferromagnéticamente inactivos. |
866 | Prenda para sistema de compresión venosa multicámara, reprocesada | Las prendas para trombosis venosa profunda (TVP) de compresión intermitente o secuencial forman parte de un sistema de compresión externa, en el que se proporciona compresión mediante una bomba/controlador y una prenda para extremidades. Cuando se acoplan a un sistema de inflado adecuado, las prendas están diseñadas para su uso en la prevención de la trombosis venosa profunda (TVP), así como en el tratamiento del edema secundario a la insuficiencia venosa. |
872 | Fantoma de radiación terapéutica multimodalidad, objeto de prueba | Este dispositivo está diseñado para establecer y proporcionar una verificación periódica y rutinaria del uso del movimiento del objetivo de la dosis del paciente y la salida de la máquina en el rendimiento del sistema de oncología radioterápica terapéutica. |
878 | Órtesis de región espinal múltiple | Este es un dispositivo corporal diseñado para proporcionar una contención circunferencial completa cuando se requiere reducir el movimiento espinal general alrededor de la columna torácica inferior y lumbar. Esto puede incluir estabilización espinal posoperatoria, fracturas y lesiones de tejidos blandos relacionadas. |
884 | Aspirador nasal, manual | Un dispositivo de succión portátil, manual, diseñado para permitir que un adulto succione suavemente y limpie el exceso de mucosidad de las fosas nasales de un lactante o niño para facilitar la respiración. |
890 | Kit de irrigación nasal | Para limpiar o lavar las fosas nasales y la cavidad sinusal con solución salina para el cuidado nasal posoperatorio, preventivo o sintomático. |
896 | Tijeras nasales | Un instrumento quirúrgico utilizado para cortar tejido durante la cirugía de la nariz y sus estructuras asociadas. Consta de dos hojas pivotantes provistas normalmente de orificios para el dedo y el pulgar. El extremo distal de las hojas puede tener diferentes formas. |
902 | Soporte de tubo nasogástrico | Este dispositivo está diseñado para fijar tubos nasogástricos a la piel cercana y alrededor de la nariz. |
908 | Juego de tubos para nebulizador | Un dispositivo diseñado para conectarse a un nebulizador y transferir la medicación desde el nebulizador al paciente con trastornos respiratorios. |
914 | Protector de agujas | Diseñado para encapsular las agujas extraídas de una vena o fístula, ayudando así a prevenir las lesiones por pinchazo de aguja. |
920 | Portaagujas | Diseñado para asegurar las agujas durante la sutura. |
926 | Portaagujas, oftalmología | Está diseñado para sostener la aguja para procedimientos durante cirugías oculares. |
932 | Almohadilla ocular neonatal | Se utiliza para cubrir y proteger el ojo de un lactante durante procedimientos terapéuticos, como la fototerapia. |
938 | Silla neuroquirúrgica | Diseñada para sostener y posicionar a un paciente en posición sentada o reclinada durante la neurocirugía. |
944 | Reposacabezas neuroquirúrgico | Diseñado para soportar la cabeza del paciente durante un procedimiento quirúrgico. |
950 | Pezonera | Diseñada para ayudar a los bebés con problemas para prenderse del pecho actuando como un pezón más largo y firme. |
956 | Colchón de terapia de flotación sin motor | Diseñado para fines médicos que contiene aire, fluido u otros materiales, para tratar o prevenir úlceras de decúbito (escaras). |
962 | Cama de exploración nuclear | Una cama de exploración nuclear es una cama ajustable diseñada para soportar a un de pie a un paciente durante un procedimiento de medicina nuclear. |
968 | Bolsa de urostomía de una pieza | La bolsa de ostomía está diseñada para recoger el flujo de un estoma. El adhesivo está diseñado para fijar la bolsa y adherirse a la piel intacta alrededor del estoma. |
974 | Bolsa de urostomía de una pieza, extremo abierto | El producto está diseñado para el control del efluente estomal. |
980 | Cubrecalzado para quirófano, no estériles | Diseñado para ser usado por el personal de quirófano durante los procedimientos quirúrgicos de cara a proteger el pie tanto del paciente quirúrgico como del personal de quirófano de la transferencia de microorganismos, fluidos corporales y partículas de material. |
986 | Bastidor de tracción para mesa de operaciones | Diseñado para posicionar, sostener y/o realizar la distracción de la mano, muñeca, antebrazo y brazo del paciente en una variedad de procedimientos quirúrgicos que incluyen, entre otros, la cirugía artroscópica u ortopédica. |
992 | Columna técnica para quirófano (estativo) | Diseñada para proporcionar una solución ergonómica para el posicionamiento y manejo de dispositivos médicos, equipos y servicios públicos durante cirugías y otras intervenciones médicas. |
998 | Soporte de equipo oftálmico | Se utiliza para sostener el equipo oftálmico, como la lámpara de hendidura, el queratómetro, el láser, etc. |
1004 | Pinzas de manipulación de implantes oftálmicos, reutilizables | Un instrumento reutilizable utilizado para sujetar y manipular implantes oftálmicos (excluyendo suturas) durante un procedimiento quirúrgico. |
1010 | Bolsa de recogida de fluidos para cirugía oftálmica | Una bolsa de recogida de fluidos conectada a un sistema quirúrgico, utilizada para capturar material aspirado durante un procedimiento de cirugía oftálmica. |
1016 | Estación de exploración oftálmica | Un conjunto de dispositivos diseñado para proporcionar condiciones completas de posicionamiento y soporte para exámenes oftálmicos para el paciente y el médico. |
1022 | Hisopo para el cuidado oral | Un hisopo oral con cabeza de espuma impregnado con una solución limpiadora de bicarbonato de sodio diseñado para usarse húmedo para limpiar los dientes y la cavidad oral. |
1028 | Ejercitador oral | Un dispositivo que se utiliza para ejercitar los músculos de la lengua como parte de la fisioterapia miológica oral. |
1034 | Posicionador de alineadores/retenedores ortodóncicos, reutilizable | Un pequeño dispositivo cilíndrico diseñado para ayudar en el posicionamiento y asentamiento de un alineador progresivo ortodóncico o retenedor dental en su lugar. Este es un dispositivo reutilizable para un solo paciente. |
1040 | Posicionador de bandas de ortodoncia | Un instrumento dental manual diseñado para posicionar y adaptar bandas metálicas en los dientes en ortodoncia. |
1046 | Kit de soporte para posicionador de ortodoncia | Colección de dispositivos destinados a facilitar el uso de un posicionador de dientes de ortodoncia, incluyendo su colocación, extracción y limpieza. Suele consistir en un extractor de aparatos de ortodoncia, un asentador del posicionador de ortodoncia y un limpiador de aparatos de ortodoncia. El posicionador no está incluido. Este es un dispositivo para usar en un solo paciente. |
1052 | Cubeta de posicionamiento de resina de ortodoncia | Un dispositivo dental hecho a medida con la forma de la dentición de un paciente que contiene cavidades destinadas a sostener y facilitar el posicionamiento de resina dental fotopolimerizable sobre los dientes para la fijación posterior de un aparato de ortodoncia (p. ej., alineador) después del fotocurado. |
1058 | Resorte de ortodoncia | El propósito previsto del resorte de ortodoncia es abrir y cerrar el espacio entre los dientes. |
1064 | Vibrador de ortodoncia | Dispositivo de mejora de la previsibilidad ortodóncica diseñado para maximizar la precisión del ajuste y la eficacia del tratamiento con alineación transparente. |
1070 | Soporte de clavos para huesos ortopédicos | Un dispositivo cilíndrico de acero inoxidable no estéril destinado a sostener temporalmente una o más agujas u horquillas ortopédicas (p. ej., agujas de Kirschner) durante la esterilización y el procedimiento quirúrgico para evitar daños. |
1076 | Avellanador ortopédico | utilizado para la preparación del hueso para permitir la colocación de la parte gingival de los componentes durante procedimientos dentales en la boca. |
1082 | Extractor de instrumentos ortopédicos | Un instrumento quirúrgico reutilizable diseñado para extraer otro instrumento ortopédico durante un procedimiento quirúrgico ortopédico. |
1088 | Almohadilla de yeso ortopédico | Está diseñada para proteger las prominencias óseas debajo del yeso en la piel intacta. |
1094 | Zapatos/botas para andadores ortopédicos/botas de yeso de aire | Diseñados para el tratamiento y la rehabilitación de lesiones de pie y tobillo y para proporcionar soporte, estabilidad y protección al pie y al tobillo durante el proceso de curación en casos de fracturas, esguinces, poscirugía o lesiones graves de pie o tobillo. |
1100 | Adhesivo para ostomía | Adhesivo que se coloca alrededor del estoma para fijar el dispositivo de recogida de ostomía de 2 piezas. |
1106 | Funda para otoscopio | Un espéculo auditivo desechable es una cubierta de plástico que se ajusta a un otoscopio para formar una barrera física que protege a los pacientes contra la contaminación cruzada. |
1112 | Indicador de respiración de mascarilla de oxígeno | Diseñado para acoplarse al orificio de ventilación de exhalación en el exterior de una mascarilla de oxígeno estándar y proporcionar una indicación visual de la respiración del paciente. |
1118 | Empacador de gasa / empaquetador | Para ser utilizado en odontología y cirugía dental para introducir y compactar gasas o apósitos en cavidades. |
1124 | Retractor adhesivo para la piel del panículo adiposo, reutilizable | Este retractor está diseñado para usarse sobre la piel intacta para colocar el tejido redundante (es decir, postcesárea, postlaparotomía) lejos de la incisión/herida abdominal inferior. |
1130 | Barras paralelas de ejercitación | Diseñadas para ayudar a los usuarios a mantener una buena postura al caminar, en particular a personas con discapacidad, parapléjicos o pacientes que han sufrido un derrame cerebral y están aprendiendo a caminar. |
1136 | Sistema de comunicación audiovisual del paciente | Está diseñado para ser utilizado por personal capacitado en entornos de RM funcional, intervencionista y clínica para facilitar las comunicaciones de audio durante una sesión de exploración. |
1142 | Sistema de recinto para pacientes (cabina protectora) | Una estructura similar a una tienda de campaña, con armazón independiente, diseñada para construirse in situ para funcionar como un recinto temporal para jugar, descansar o dormir de forma segura, normalmente para un paciente con autismo, epilepsia, comportamientos difíciles y/o dificultades de aprendizaje. Tiene un interior de tela suave/plástico con zonas acolchadas para evitar lesiones y un entorno limitador y de baja estimulación. |
1148 | Bata de paciente, no estéril | Diseñada para ser usada por pacientes en un entorno clínico (p. ej., durante la hospitalización, durante el examen en el consultorio de un médico). |
1154 | Soporte del paciente | El dispositivo se utiliza para mantener el tronco y/o los miembros inferiores del paciente en una posición más simétrica. El grupo de pacientes destinatarios son las personas con discapacidades que requieren asistencia para mantener una posición óptima, evitando así complicaciones secundarias como contracturas articulares, zonas de presión y dolor. |
1160 | Toldo de tienda de aislamiento para pacientes | Una cubierta no estéril diseñada para usarse con un armazón para proporcionar aislamiento ambiental a un paciente contagioso a fin de proteger al personal del hospital y a otros pacientes de la exposición a infecciones no transmitidas por el aire (p. ej., difteria, meningococo) mientras el paciente recibe tratamiento. |
1166 | Grúa para pacientes | Diseñada como un dispositivo de asistencia para levantar y trasladar a un paciente con movilidad limitada de un lugar a otro. |
1172 | Tabla de transferencia de pacientes | Diseñada para reducir la fricción y la dificultad durante la tarea de mover o trasladar a un paciente de una superficie a otra, p. ej., de la cama a la camilla, y reducir los riesgos asociados con la manipulación manual por parte del personal. |
1178 | Pedaleador / Ejercitador de pedal | Diseñado para terapia de ejercicio para la parte superior y/o inferior del cuerpo. |
1184 | Entrenadores de marcha pediátricos | Diseñados para ayudar y entrenar a niños que no pueden caminar o mantenerse de pie de forma independiente para mejorar el movimiento y la deambulación independiente. |
1190 | Dispositivo de biofeedback para ejercicios de suelo pélvico | Está diseñado para fomentar los ejercicios regulares de suelo pélvico; el fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico; la rehabilitación y el entrenamiento del músculo débil del suelo pélvico; el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo, de urgencia y mixta en mujeres; la mejora del placer o de la función sexual en mujeres con disfunción del suelo pélvico existente; la mejora de la función del suelo pélvico en el período posparto; la mejora de los síntomas de prolapso de leves a moderados. |
1196 | Kit de tracción pélvica (con/sin pesas) | Diseñado para aplicar una tracción uniforme y controlada a las áreas lumbar, sacra y torácica de la columna vertebral. |
1202 | Sonda de luz tipo bolígrafo / Linterna de bolsillo médica | Diseñada para asistir en exploraciones iluminando regiones de la cuenca del ojo o del oído. |
1208 | Azada de periodoncia / Raspador tipo azada | Un instrumento dental manual con una hoja pequeña en ángulo agudo (p. ej., 90 grados) con respecto a su vástago destinado a ser utilizado con una acción de tracción para eliminar grandes cantidades de cálculo supragingival, y parte del cálculo subgingival, en bolsas grandes y abiertas donde el tejido gingival es blando y se limpia fácilmente. |
1214 | Collar Filadelfia (cervical) | Diseñado para ser utilizado en fracturas cervicales para dar soporte a los huesos y ligamentos del cuello restringiendo el movimiento de los músculos del cuello. |
1220 | Brazo de foróptero / foróptero | Utilizado para montar el foróptero durante un examen oftálmico; típicamente para montar el foróptero para determinar la graduación de las gafas de un paciente. |
1226 | Protector ocular para fototerapia, de un solo uso | Diseñado para cubrir y proteger los ojos de un paciente de los rayos potencialmente nocivos [p. ej., ultravioleta (UV)] a los que su cuerpo se expone intencionadamente durante el tratamiento de fototerapia. |
1232 | Manta de fototerapia para lactantes | Una pieza de tela, hecha de material transmisor de luz ultravioleta (UV), destinada a ser utilizada para envolver a un recién nacido/lactante durante la fototerapia UV para el tratamiento de la ictericia neonatal (hiperbilirrubinemia neonatal) para permitir que la luz terapéutica pase a través del paciente al mismo tiempo que proporciona comodidad. No incluye fuente de luz. |
1238 | Sujeción física / inmovilizador de contención | Diseñado para asegurar al paciente a la silla, silla de ruedas, cama, etc., para evitar autolesiones o lesiones al profesional de la salud que atiende al paciente. |
1244 | Mesa de terapia física, alimentada por línea | Diseñada para facilitar el entrenamiento funcional de pacientes/sujetos con pérdida de funcionalidad de las extremidades inferiores, las extremidades superiores o el núcleo, causada por condiciones de origen ortopédico, musculoesquelético, neurológico u otro, proporcionando carga muscular en combinación con retroalimentación visual. |
1250 | Terapia de movimiento Physio BTL-CP Motion | Diseñado para ser utilizado durante la primera fase de rehabilitación tras cirugías o traumatismos de las articulaciones de los miembros inferiores. |
1256 | Sistema de almacenamiento y comunicación de imágenes | Un dispositivo diseñado para el registro, visualización, presentación y almacenamiento de fotogramas fijos digitales y secuencias de video para su uso con un sistema operativo microquirúrgico. |
1262 | Triturador/partidor de pastillas | Un dispositivo portátil que se utiliza para triturar o partir medicamentos en forma de tableta para facilitar la ingesta de un paciente que no puede tragar la tableta entera. |
1268 | Estilete de rueda dentada (pinwheel) para pruebas neurológicas | Diseñado para probar la sensación de dolor. |
1274 | Instrumentos para yeso/sierra de yeso | Un instrumento utilizado para cortar, raspar o aplicar yeso. |
1280 | Venda de yeso de París | Está diseñada para soportar la parte del cuerpo fracturada. |
1286 | Separador de yesos / cizalla | utilizado para separar y extender el yeso endurecido. |
1292 | Articulación de rodilla externa neumática | Diseñada para reemplazar la articulación de la rodilla en personas con amputación de miembros inferiores y conectarse a la prótesis por encima de la rodilla. |
1298 | Bipedestador neumático | Silla de ayuda para la bipedestación para personas discapacitadas. |
1304 | Torniquete neumático y sus accesorios | Utilizado para detener el flujo de sangre a través de la arteria por compresión. |
1310 | Andador neumático | Para proporcionar compresión neumática y soporte a la articulación del tobillo. |
1316 | Soporte de sistema portátil | Diseñado para fijarse verticalmente en un entorno clínico para permitir el montaje fácil y seguro de un dispositivo médico portátil. |
1322 | Sistema de ayuda al posicionamiento | Un sistema de colchón diseñado específicamente para personas discapacitadas que permite mantener varias posiciones con la ayuda de soportes de posicionamiento. Diseñado para permitir el flujo de aire para reducir la sudoración/el calor y, por tanto, la posibilidad de espasmos. |
1328 | Faja de maternidad posparto | Está diseñada para ayudar a reducir la hinchazón, proporcionar soporte a la parte baja de la espalda y a los músculos abdominales, y promover la curación después del parto. |
1334 | Prenda posquirúrgica para cabeza/cuello | Consiste en una cubierta craneal contorneada portátil destinada a la restauración o el aumento del aspecto cosmético en pacientes con defectos óseos del cráneo. |
1340 | Protector ocular transparente posquirúrgico, con ventilación | Un dispositivo diseñado para usarse sobre el ojo para protegerlo y permitir la visión, típicamente después de una cirugía oftálmica. Está diseñado como una cúpula autoadhesiva transparente que incluye orificios de ventilación para permitir la circulación del aire alrededor del ojo. Este es un dispositivo de un solo uso. |
1346 | Silla de ruedas eléctrica | Diseñada para ayudar en la movilidad de personas con discapacidad física, falta de sensibilidad en las extremidades inferiores y dificultad para caminar. |
1352 | Triciclo propulsado por el pie/la mano con asistencia eléctrica | Triciclo propulsado por el pie/la mano con asistencia eléctrica diseñado específicamente para personas con discapacidades. |
1358 | Gafas graduadas | Un dispositivo oftálmico que consiste en una montura de gafas con un par de lentes oftálmicas ópticas (normalmente de plástico o cristal, también conocidas como lentes de corrección) diseñadas para usarse delante de los ojos del usuario para proporcionar correcciones refractivas de afecciones de la vista como la presbicia (la disminución de la capacidad de acomodación del ojo que se produce con la edad) o la ametropía refractiva (miopía, hipermetropía y astigmatismo). Las lentes pueden tener un tinte (gafas de sol) para proteger los ojos de la luz brillante y la radiación. |
1364 | Bata de examen profesional, no estéril | Diseñada para ser usada por los proveedores de atención médica, a veces sobre los trajes de pijama clínico, mientras examinan a los pacientes para proteger tanto al paciente como al personal de la transferencia de contaminantes como microorganismos o fluidos corporales. |
1370 | Copa de profilaxis/ Copa de pulido dental | Este es un dispositivo que está diseñado para ser utilizado como una copa de pulido para aplicar agentes de pulido durante la profilaxis dental (limpieza). El dispositivo se sostiene en una pieza de mano dental. |
1376 | Nidal propioceptivo | Diseñado para dar soporte físico al recién nacido prematuro. Está diseñado para proporcionar a los bebés prematuros una estimulación propioceptiva adecuada a su edad, así como comodidad, sensación de seguridad y estimulación táctil. |
1382 | Prótesis externa de brazo | Diseñada para ser utilizada como prótesis externa para el miembro superior distal a la articulación del hombro por pacientes con pérdida o deficiencia de miembros superiores. |
1388 | Prótesis de pie externo (Winged Foot - pie alado) | Diseñada para personas con amputación de miembros inferiores para restaurar la movilidad perdida. |
1394 | Prótesis de pie, pediátrica | Diseñada para niños con amputación de miembros inferiores para restaurar la movilidad perdida. |
1400 | Prenda protectora para la incontinencia | Diseñada para proteger la prenda del paciente con incontinencia de las excretas del paciente. |
1406 | Sistema de biofeedback psicofisiológico | Diseñado para mejorar ciertas condiciones médicas a través de la interacción del usuario, incluyendo la ansiedad, la depresión, el dolor, la soledad, el estado de ánimo y/o la motivación; y para síntomas tales como la agitación, la agresión, la deambulación que se encuentran en algunos trastornos de salud mental y/o trastornos neurocognitivos como la demencia. |
1412 | Filtro de equipo pulmonar | Diseñado para evitar que los contaminantes biológicos entren en el equipo de prueba de la función pulmonar a fin de ayudar a proteger al paciente y al equipo durante las pruebas de función pulmonar. |
1418 | Ejercitador pulmonar / respiratorio | El dispositivo es un dispositivo portátil que está diseñado para mejorar la fuerza de los músculos espiratorios/exhalación e inspiratorios/inhalación a fin de mejorar la respiración, la tos, la deglución, la voz y el estado físico. |
1424 | Sincronizador radiográfico de ECG/respirador/Sincronizador de rayos X | Un sincronizador radiográfico de ECG/respirador/sincronizador de rayos X es un dispositivo destinado a coordinar la exposición de una película de rayos X con la señal de un electrocardiógrafo (ECG) o de un respirador en una fase predeterminada del ciclo cardíaco o respiratorio. |
1430 | Iluminador de películas radiográficas/Panel de visualización LED de rayos X (negatoscopio) | Un iluminador de películas radiográficas es un dispositivo que contiene una fuente de luz visible (p. ej., LED) cubierta con un frente translúcido que está destinado a ser utilizado para ver radiografías médicas. |
1436 | Sistema de marcado de películas radiográficas/Marcador de películas radiográficas | Un sistema de marcado de películas radiográficas es un de uso médico destinado a añadir identificación y otra información a las películas radiográficas por exposición a la luz visible. |
1442 | Procesador automático de películas radiográficas | Transporta la película de rayos X dental de una solución a la siguiente en el proceso de revelado de la película sin ningún trabajo manual, excepto la inserción de la película/chasis. |
1448 | Película radiográfica, sin pantalla | Diseñada para registrar imágenes durante procedimientos radiológicos de diagnóstico. |
1454 | Rejilla radiográfica/rejilla de rayos X/rejilla antidifusora | Una rejilla radiográfica es un dispositivo que consta de tiras radiolúcidas y radiopacas alternas destinadas a colocarse entre el paciente y el receptor de imagen para reducir la cantidad de radiación dispersa que llega al receptor de imagen. |
1460 | Soporte radiográfico de cabeza | Diseñado para posicionar la cabeza del paciente durante un procedimiento radiográfico. |
1466 | Soporte para chasis radiográfico/rayos X (montado en la pared/en el techo/de pie en el suelo) | Diseñado para ser utilizado como soporte para sostener y posicionar chasis radiográficos para una exposición radiográfica para uso médico. |
1472 | Dispositivo radiológico de posicionamiento mamario, portátil | El dispositivo está indicado para ayudar a sostener a pacientes adolescentes y adultas sometidas a radioterapia, incluidos los tratamientos con electrones, fotones y protones. El dispositivo también se utiliza durante la adquisición de imágenes para apoyar la planificación del tratamiento. |
1478 | Fantoma patrón de prueba de radionúclidos | Un fantoma de patrón de prueba de radionúclidos es un dispositivo que consiste en una disposición de material radiopaco sellado en un patrón sólido destinado a servir como prueba para una característica de rendimiento de un dispositivo de imagen. |
1484 | Andador con estructura recíproca / andador de pasos | Diseñado para ser utilizado como ayuda para la marcha por personas con discapacidad física o con problemas de equilibrio. |
1490 | Silla de ruedas reclinable | Una ayuda para la marcha que se reclina permitiendo a la persona cambiar de posición de sentado a acostado. |
1496 | Papel de registro | Este dispositivo es un papel especialmente producido destinado a ser utilizado para registrar la salida de dispositivos que miden parámetros fisiológicos, p. ej., electrocardiograma (ECG), electroencefalograma (EEG) o imágenes de ultrasonido o para registrar imágenes fetales. |
1502 | Dilatador rectal | Diseñado para dilatar el esfínter y el canal anal cuando el tamaño de la abertura anal pueda interferir con su función. Este es un dispositivo para uso en un solo paciente y está diseñado para un uso transitorio. |
1508 | Manta de rescate / térmica | Diseñada para mantener caliente a una persona y/o para evitar una mayor pérdida de calor corporal en situaciones de emergencia o rescate. |
1514 | Soporte de retractor / separador quirúrgico | Diseñado para el montaje de retractores quirúrgicos. |
1520 | Espejo retrovisor de imagen, dental | Un dispositivo diseñado para colocarse en la parte posterior de los dientes mientras se toma una imagen con fines de examen dental. |
1526 | Cinturón costal / de costillas | Diseñado para proporcionar soporte y compresión a la caja torácica y aliviar el dolor y las molestias en las costillas, especialmente después de lesiones o cirugías, apoyando la respiración y la tos durante la recuperación, y previniendo lesiones en las costillas en ciertos deportes o profesiones físicamente exigentes. |
1532 | Cortador/reductor de varilla | Diseñado para ser utilizado para reducir o asentar una varilla implantable en la silleta del implante. |
1538 | Andador de ruedas (rollator) | Diseñado como ayuda para la marcha con el fin de proporcionar equilibrio y estabilidad en personas con movilidad limitada. |
1544 | Pinza gubia, dental | Para ser utilizado en cirugía dental para extirpar tejidos corporales duros o resistentes como el cartílago o el hueso, mediante una acción de mordida/corte. Este es un dispositivo reutilizable. |
1550 | Silla vestibular rotatoria | Una silla basculante y giratoria destinada a utilizarse en procedimientos clínicos de pruebas de trastornos vestíbulookulares. |
1556 | Extractor de hojas de bisturí, no estéril | Diseñado para ayudar a extraer las hojas usadas/desafiadas del mango de un bisturí durante un procedimiento quirúrgico. |
1562 | Camilla de cuchara / de tijera | Diseñada para trasladar a un paciente con traumatismo y reducir la posibilidad de movimientos no deseados de las zonas lesionadas. |
1568 | Prótesis de cuña de tobillo formada, adulto | Diseñada para ser utilizada como articulación artificial externa que está diseñada para reemplazar la articulación del tobillo en adultos. |
1574 | Prótesis de cuña de tobillo formada, pediátrica | Diseñada para ser utilizada como articulación artificial externa que está diseñada para reemplazar la articulación del tobillo en niños. |
1580 | Escudo protector de reanimación / mascarilla de RCP de bolsillo | Para minimizar el contacto con los tejidos y el intercambio de fluidos entre las partes durante la reanimación boca a boca. |
1586 | Dispositivo de rueda de hombro | Es un dispositivo que permite a los pacientes realizar ejercicios de resistencia para mejorar el rango de movimiento y aliviar el dolor (destinado al uso hospitalario). |
1592 | Lentes oftálmicas indirectas binoculares de un solo uso | Diseñadas para la visualización de la retina humana (fondo de ojo) mediante un oftalmoscopio binocular indirecto. |
1598 | Prenda para sistema de compresión venosa de una sola cámara, reprocesada | Las prendas para trombosis venosa profunda (TVP) forman parte de un sistema de compresión externa, en el que se proporciona compresión intermitente mediante una bomba/controlador y una prenda para extremidades. Cuando se acoplan a un sistema de inflado adecuado, las prendas están diseñadas para su uso en la prevención de la trombosis venosa profunda (TVP), así como en el tratamiento del edema secundario a la insuficiencia venosa. |
1604 | Dispositivo / lima de abrasión cutánea | Diseñado para el desbridamiento de uñas engrosadas y callosidades. |
1610 | Material protector adhesivo para la piel / protector cutáneo | Diseñado para proteger la piel sana de la fricción durante la retirada de cintas y películas. Proporciona una fina capa protectora sobre la piel y ayuda a la adhesión de cintas y películas. |
1616 | Guía de marcado de la piel / plantilla | Un dispositivo no estéril destinado a ser utilizado como guía para crear marcas en la superficie de la piel con un marcador de dibujo de la piel, normalmente para delimitar un sitio de incisión quirúrgica o para aplicaciones de dermatología. Normalmente tiene una forma específica para la aplicación prevista. |
1622 | Papel de transferencia de marcas en la piel | Un dispositivo no estéril y no invasivo destinado a transferir una cuadrícula de puntos de tinta sobre la superficie de la piel para ayudar a un procedimiento clínico. Este es un dispositivo de un solo uso. |
1628 | Protectores de presión de la piel | Diseñados para reducir la presión sobre la piel sobre una prominencia ósea para reducir la probabilidad de que el paciente desarrolle úlceras por decúbito (escaras). |
1634 | Sellador de cubierta cutánea/Crema de barrera líquida de polímero sintético | Esta es una película de barrera líquida no citotóxica para la piel a base de cianoacrilato que forma una película flexible transparente para prevenir la irritación de la piel causada por la humedad, p. ej., la orina, la fricción de la ropa de cama y por los productos adhesivos. |
1640 | Lámpara de hendidura | Diseñada para ser utilizada como un microscopio de aumento especializado para examinar las estructuras del ojo (incluyendo la córnea, el iris, el cuerpo vítreo y la retina). |
1646 | Sensor de ronquidos | Diseñado para su uso en la detección de ronquidos, movimiento muscular, esfuerzo respiratorio y/o flujo de aire. |
1652 | Acondicionador de tejidos dentales / rebase blando | Diseñado para ser utilizado como acondicionador de tejidos y rebase para uso a corto plazo para dentaduras postizas removibles. Puede estar diseñado para uso profesional y/o doméstico. |
1658 | Guante de rehabilitación suave | Diseñado para el entrenamiento de rehabilitación de pacientes con disfunción de las articulaciones de los dedos. |
1664 | Pie de talón amortiguado con tobillo sólido (SACH) | Diseñado para personas con amputación de miembros inferiores para restaurar la movilidad perdida. |
1670 | Espátula | Un instrumento, generalmente hecho de acero inoxidable, que se utiliza para esparcir un material sobre una superficie, para rellenar material en una cavidad, manipular tejido o para retirar un material de una superficie. Este es un dispositivo reutilizable. |
1676 | Órtesis de columna | Aparato portátil de aplicación externa diseñado para dar soporte y corregir deformidades de la columna vertebral. Puede tener uno de los numerosos diseños diferentes y suele estar compuesto de materiales sintéticos y textiles. Este es un dispositivo reutilizable para un solo paciente. |
1682 | Silla portacone cone para escaleras / silla de evacuación | Sostiene y transporta a un paciente sentado de subida o bajada por un tramo de escaleras. |
1688 | Silla de ruedas de bipedestación | Diseñada como ayuda para la marcha que permite a los usuarios levantarse en posición vertical utilizando las extremidades superiores. |
1694 | Contenedores de esterilización/desinfección | Diseñados para contener productos sanitarios/dentales envueltos y/o sin envolver en una lavadora/desinfectadora química y/o esterilizador durante los ciclos de lavado/desinfección y/o esterilización. |
1700 | Rejilla/soporte para esterilizador/desinfectador | Una rejilla no estéril diseñada para sostener dispositivos médicos en un esterilizador o lavadora/desinfectadora química durante el ciclo de esterilización o lavado/desinfección. También puede utilizarse para el transporte de dispositivos médicos hacia y desde el proceso y para su almacenamiento. Este es un dispositivo reutilizable. |
1706 | Faja esternal / soporte esternal | Diseñada para estabilizar y soportar el esternón después de las esternotomías. |
1712 | Carro de esfuerzo / camilla rodante de esfuerzo | Esta cinta de correr está diseñada para realizar electrocardiografías de esfuerzo. |
1718 | Filtro del sistema de succión, no estéril | Un filtro utilizado con un sistema de succión para separar el tejido de los residuos de fluidos recogidos en un procedimiento médico. |
1724 | Cámara quirúrgica y accesorios | Diseñado para ser utilizado para registrar procedimientos operativos. |
1730 | Soporte de cámara quirúrgica | Diseñado para sostener y posicionar una cámara o sistema de cámaras y/u otros dispositivos durante procedimientos quirúrgicos. |
1736 | Gorro de cirugía, no estéril | Diseñado para proteger la cara del paciente y al personal de quirófano de la transferencia de microorganismos, fluidos corporales y partículas de material. |
1742 | Escudo de presión ocular quirúrgica | Un dispositivo no estéril diseñado para cubrir y proteger mecánicamente los ojos de un de pie a un paciente durante la cirugía con el fin de prevenir posibles riesgos/lesiones por presión ocular asociados con la cirugía (p. ej., resultantes de la aplicación involuntaria de presión en el ojo por parte de profesionales médicos, equipos o debido a la orientación del paciente). |
1748 | Caso quirúrgico / casco, no estéril | Diseñado para proteger a los trabajadores de la salud de contaminantes y restos en la cabeza. |
1754 | Pinzas de manipulación de implantes quirúrgicos | Un instrumento quirúrgico manual de mano con hojas diseñado para sujetar y manipular un implante quirúrgico (excluyendo suturas) durante la implantación; no está diseñado para su uso en tejidos, no es un dispositivo dental ni oftálmico, y no es un aplicador de clips de tejido dedicado. Este es un dispositivo reutilizable destinado a ser esterilizado antes de su uso. |
1760 | Sistema de brazo de asistencia para instrumentos quirúrgicos | El dispositivo asiste a mantener el posicionamiento espacial de los instrumentos durante los procedimientos quirúrgicos. |
1766 | Soporte de instrumentos quirúrgicos, reutilizable | dispositivo diseñado para ser utilizado en el quirófano por el personal para contener de forma segura un instrumento quirúrgico manual delicado o afilado. |
1772 | Organizador / bandeja de instrumentos quirúrgicos cortantes | Diseñado para el almacenamiento y recuento seguros de objetos punzantes usados durante y antes del final de un procedimiento quirúrgico. Los objetos punzantes usados se mantienen en su lugar con espuma, imán u otros mecanismos y el dispositivo se puede cerrar de forma segura para la eliminación segura de los objetos punzantes. |
1778 | Funda quirúrgica para rodilla | Funda quirúrgica reutilizable utilizada como cubierta protectora para proteger la rótula durante la cirugía de rodilla. |
1784 | Lámpara quirúrgica (oftálmica) | Diseñada para servir como fuente de luz fría para la iluminación del segmento posterior intraocular en cirugía óptica en caso de vitrectomías. |
1790 | Lente quirúrgica (accesorio de cámara) | Un dispositivo diseñado para ser utilizado con una cámara o un sistema de cámara que se utiliza durante los procedimientos médicos. |
1796 | Lámpara quirúrgica/sistema de iluminación/Lámparas con tecnología de quirófano (lámparas scialíticas) | Diseñada para proporcionar un rendimiento óptimo de luz y color para ayudar a la cirugía. |
1802 | Dispositivo de compresión de material quirúrgico / prensa de injertos | Un instrumento manual reutilizable diseñado para aplanar material, como tejido, para su uso en un procedimiento quirúrgico (p. ej., timpanoplastia) después de haber sido aplanado. |
1808 | Microscopio quirúrgico y accesorios | Diseñado para su uso durante la cirugía a fin de proporcionar una vista ampliada del campo quirúrgico. |
1814 | Cubre mangas quirúrgicas, no estériles | Es una cubierta para el antebrazo hecha de materiales sintéticos no tejidos diseñada para ser usada sobre un traje de pijama clínico por el personal de atención médica durante los procedimientos a fin de mantener la higiene y prevenir la contaminación cruzada de microorganismos, fluidos corporales y materiales particulados entre el paciente y el personal. |
1820 | Adaptador de llave dinamométrica quirúrgica | Este es un componente manual de una llave quirúrgica que está diseñado para conectar el cuerpo principal de la llave a una variedad de piezas de extremo distal (puntas) y ayudar con el uso de una llave dinamométrica en la boca durante un procedimiento dental. |
1826 | Bandejas quirúrgicas | Diseñadas para proporcionar una plataforma adecuada para la contención general de muchos instrumentos médicos/quirúrgicos y artículos relacionados durante un procedimiento clínico. |
1832 | Videocámara quirúrgica | Una videocámara utilizada para generar imágenes de video de procedimientos quirúrgicos, las cuales se envían a una pantalla de monitor para su visualización local o externa. |
1838 | Esparadrapo adhesivo rasgable | Está diseñado para fijar apósitos y para vendajes en la piel intacta. |
1844 | Cinta adhesiva rasgable | Está diseñada para fijar apósitos y para vendajes en la piel intacta. |
1850 | Probador, discriminación de colores | Dispositivos para pruebas de visión cromática. |
1856 | Calzoncillos para la regulación de la temperatura testicular | Se trata de una prenda de vestir corporal que está diseñada para colocarse alrededor de la región pélvica de la misma manera que la ropa interior masculina convencional, que está diseñada para mantener frescos los testículos para aumentar la espermatogénesis, como parte de un tratamiento de fertilidad, a través de características de ventilación (p. ej., malla transpirable) que evitan el aislamiento excesivo de los testículos. |
1862 | Faja médica terapéutica o aglutinante, uso general | Diseñada para fines médicos y que se puede asegurar con lazos de modo que apoye la parte subyacente del cuerpo o mantenga un apósito en su lugar, como una faja abdominal, de pecho y perineal. |
1868 | Soporte escrotal terapéutico / suspensorio | Diseñado para fines médicos, para dar soporte al escroto (el saco que contiene los testículos). |
1874 | Cámara termográfica | Se trata de un dispositivo de obtención de imágenes térmicas, destinado a visualizar y almacenar digitalmente los patrones térmicos generados por el cuerpo humano en una clínica, hospital, entorno de cuidados agudos, cirugía, centro de profesionales de la salud o en cualquier entorno donde un profesional de la salud cualificado preste atención médica. |
1880 | Mascarilla termoplástica para inmovilización | Diseñada para inmovilizar al paciente para administrar la dosis de radiación correcta. |
1886 | Férula de espiga para pulgar | Diseñada para minimizar el movimiento y proporcionar soporte y comodidad estabilizando una lesión del pulgar. |
1892 | Limpiador de lengua / raspador lingual | Un dispositivo utilizado para raspar la superficie superior de la lengua para promover la higiene bucal (p. ej., eliminar la placa, restos de comida y bacterias, y prevenir el mal aliento). Puede ser de un solo uso o reutilizable y es un dispositivo OTC de venta libre. |
1898 | Órtesis para trastornos respiratorios del sueño con retención de lengua | Un dispositivo intraoral extraíble diseñado para aliviar las condiciones de trastornos respiratorios del sueño (p. ej., ronquidos, apnea obstructiva del sueño) mediante la retención de la lengua, a menudo manteniendo la lengua en una posición hacia delante durante el sueño. |
1904 | Protector de ducha de traqueostoma | Un dispositivo no estéril, portado por el paciente e impermeable, diseñado para cubrir un estoma traqueal o un tubo de traqueostomía para evitar la inhalación de agua durante la ducha. |
1910 | Soporte de tubo de traqueostomía | Diseñado para asegurar un tubo de traqueostomía de un paciente para su uso en pacientes pediátricos (neonatos, lactantes y niños). |
1916 | Fijador de cuello para tubo de traqueostomía, de un solo uso | Para asegurar un tubo de traqueostomía abrochándolo alrededor del cuello del paciente. Compuesto de algodón/velur y un cierre de velcro. |
1922 | Ayuda de entrenamiento para la comunicación y el habla | Diseñada para la evaluación de la voz y el habla con trastornos, así como para la terapia de la voz y el habla. |
1928 | Ayuda de entrenamiento para el sentido perceptivo y la coordinación | Este dispositivo es un sistema de ejercicio que promueve ejercicios terapéuticos mediante el uso de uno o más controladores de movimiento sensorizados. Este dispositivo está indicado para su uso por pacientes con deterioro neurológico u otro movimiento, típicamente por un accidente cerebrovascular, que se encuentran en rehabilitación para facilitar la reeducación muscular, un mayor rango de movimiento o una mayor coordinación. |
1934 | Almohadilla adhesiva de electrodo de estimulación eléctrica transcutánea | Almohadillas de gel reutilizables que permiten que los electrodos se adhieran suavemente a la piel. |
1940 | Montura de prueba oftálmica | Un dispositivo utilizado en el trabajo oftálmico para sostener las lentes de prueba frente a los ojos durante el procedimiento de prueba de la vista. |
1946 | Órtesis de tronco | Diseñada para sostener o inmovilizar fracturas, torceduras o esguinces del cuello o del tronco del cuerpo. |
1952 | Protector del nervio cubital / braquial | Se utiliza para proporcionar amortiguación, soporte y protección a los codos y los brazos durante cirugías prolongadas. |
1958 | Gel de acoplamiento ultrasónico | Un medio de acoplamiento para las transmisiones de ultrasonidos. |
1964 | Gafas protectoras de seguridad por ultrasonidos | Diseñadas para usarse sobre los ojos para proteger al personal sanitario de las salpicaduras de sangre y otros fluidos corporales mientras realizan un procedimiento clínico o de laboratorio. |
1970 | Calibrador de escáner ultrasónico | Es un bloque de material con propiedades conocidas destinado a calibrar dispositivos de exploración por ultrasonido. |
1976 | Fantoma de imágenes por ultrasonido, objeto de prueba | Diseñado para proporcionar un estándar de referencia para la verificación rutinaria y periódica de equipos de imágenes doopler de ultrasonido utilizados para la identificación de enfermedades y patologías. |
1982 | Mesa del sistema de imágenes por ultrasonido, sin motor | Una mesa de paciente sin motor diseñada para soportar y posicionar a un paciente específicamente para procedimientos de imágenes por ultrasonido. |
1988 | Mesa del sistema de imágenes por ultrasonido, con motor | Una mesa de paciente alimentada eléctricamente diseñada para soportar y posicionar a un de pie a un paciente específicamente para procedimientos de imágenes por ultrasonido. |
1994 | Estación de trabajo del sistema de imágenes por ultrasonido | Una estación de trabajo de procesamiento de imágenes independiente diseñada específicamente para conectarse en red con uno o más sistemas de diagnóstico de imágenes por ultrasonido. Normalmente se considera un componente de un sistema de comunicación y archivo de imágenes (PACS, por sus siglas en inglés) y no contiene los controles para el funcionamiento directo del sistema de diagnóstico por imágenes. |
2000 | Unidad de posicionamiento del transductor de imágenes por ultrasonido | Unidad utilizada para posicionar un transductor de imágenes de un sistema de ultrasonidos que se introduce en el cuerpo a través de un endoscopio. Este dispositivo es un accesorio para un sistema de diagnóstico de imágenes por ultrasonido y transmite señales eléctricas que, tras su procesamiento, mostrarán la posición del transductor en un monitor. |
2006 | Pinza para el cordón umbilical | Utilizada para sujetar el cordón umbilical después del nacimiento. |
2012 | Sistema de rehabilitación con compensación de gravedad para miembros superiores | Diseñado para aumentar la fuerza muscular, el movimiento en diferentes articulaciones y mejorar la función motora en pacientes que han perdido su función o tienen una función restringida en sus extremidades superiores. |
2018 | Dilatador urinario | Diseñado para dilatar el conducto urinario. |
2024 | Tubo de extensión de drenaje de orina | Un conducto para la recogida de orina, a través de una bolsa y un tubo, en una bolsa o botella de recogida por drenaje por gravedad. |
2030 | Tablero de mesa de operaciones urológica | Un componente de una mesa de operaciones modular diseñada como un tablero de mesa desmontable para sostener a un de pie a un paciente durante los exámenes urológicos y los procedimientos quirúrgicos, incluidos los procedimientos cistoscópicos y la cirugía tanto transuretral como abierta del tracto urinario. |
2036 | Mesa de operaciones urológica, hidráulica/Mesa de resección transuretral | Una mesa móvil impulsada por mecanismos hidráulicos manuales diseñada para soportar a un paciente durante los exámenes urológicos y los procedimientos quirúrgicos, incluidos los procedimientos cistoscópicos y la cirugía tanto transuretral como abierta del tracto urinario. |
2042 | Cojín de vacío | Diseñado para posicionar y reposicionar la cabeza y el cuello, el tórax, la cadera y todo el cuerpo del paciente durante la radioterapia y el tratamiento de otras enfermedades. |
2048 | Férula de vacío | Diseñada para inmovilizar y proteger las extremidades lesionadas para que el paciente pueda ser trasladado de forma segura y fácil en condiciones de emergencia. |
2054 | Aplicador vaginal, reutilizable | Diseñado para aplicar medicamentos en la vagina. |
2060 | Aplicador vaginal, de un solo uso | Un dispositivo de un solo uso diseñado para aplicar medicamentos en la vagina. |
2066 | Ejercitador vaginal/Ejercitador del músculo del suelo pélvico | Diseñado para proporcionar ejercicios de Kegel para fortalecer y tonificar el músculo del suelo pélvico, lo que a su vez mejora condiciones como la incontinencia femenina, la disfunción sexual, el prolapso, etc. |
2072 | Iluminador vaginal | Un dispositivo utilizado para iluminar la vagina durante un examen o procedimiento ginecológico. |
2078 | Mordaza de sujeción / dispositivo de agarre | Diseñado para sostener alicates durante procedimientos quirúrgicos. |
2084 | Oftalmoscopio indirecto de video | Diseñado como un sistema de iluminación para dirigir la luz enfocada adecuadamente hacia el ojo a fin de obtener una imagen intermedia del fondo de ojo (retina) que es vista por el observador para diagnosticar el ojo y registrar las imágenes y videos del paciente. |
2090 | Adaptador de videolaringoscopio | Diseñado para servir como conexión entre el laringoscopio y el dispositivo de visualización/monitoreo durante la intubación. |
2096 | Lentes basculantes (flipper) de prueba/entrenamiento visual | Un dispositivo en forma de lentes flipper (dos lentes a cada lado de un vástago giratorio) destinado a ser utilizado para el diagnóstico y tratamiento de trastornos de la acomodación oftálmica. |
2102 | Software de entrenamiento visual | Un paquete de software interactivo para el paciente destinado a utilizar imágenes visuales (p. ej., parche de Gabor) para ayudar a mejorar la visión sobre la base de una terapia de aprendizaje perceptivo no invasiva (terapia neurovisual), normalmente en pacientes con ambliopía, o que utilizan gafas correctoras, o después de una cirugía oftálmica. |
2108 | Trazador de campo visual / campímetro | Dispositivo para el examen del campo visual. |
2114 | Lentes de vitrectomía | Diseñadas para facilitar la visualización de la retina durante la cirugía de vitrectomía. |
2120 | Cámara de calentamiento | Una cámara y accesorios diseñados para calentar diversos artículos antes de su uso, p. ej., bolsas de irrigación o soluciones intravenosas, mantas o ropa para el personal del quirófano. |
2126 | Lavadoras para recipientes de desechos corporales | Diseñadas para fines médicos, se utilizan para limpiar e higienizar un receptáculo de desechos corporales, como una cuña. |
2132 | Prótesis externa de rodilla activada por peso | Diseñada como una rodilla artificial con un mecanismo de frenado que evita que la rodilla se doble mientras el usuario tenga peso sobre la prótesis. |
2138 | Protector de soporte de peso para detector de rayos X de panel plano/chasis de película | El dispositivo es un protector para un detector de panel plano digital de rayos X. |
2144 | Silla de ruedas | Diseñada para ser utilizada por personas con discapacidades físicas y pacientes de edad avanzada con movilidad limitada. |
2150 | Accesorio para silla de ruedas, kit de conversión asistido de potencia | Un dispositivo que solo puede cumplir su propósito cuando se utiliza junto con una silla de ruedas y para mejorar la función de la misma. Proporcionará al ocupante/asistente una asistencia de conducción motorizada. |
2156 | Tensor de alambre / guía hilos | Diseñado para ser utilizado durante la cirugía ortopédica para aplicar una tensión adecuada a un alambre que se está implantando, normalmente como parte de un sistema para proporcionar cirugía Correctiva a la columna vertebral. Este es un dispositivo reutilizable. |
2162 | Almohadilla de gasa tejida, no estéril | Un dispositivo no medicado y no estéril en forma de parche o apósito (también denominado esponja) hecho de material tejido (p. ej., algodón, celulosa) y diseñado principalmente para absorber fluidos con fines médicos; no incluye vaselina. Se utiliza normalmente para cubrir/limpiar heridas superficiales o abrasiones y absorber sus exudados, absorber exudados de la superficie corporal o aplicar medicamentos tópicos. |
2168 | Rollo de gasa tejida, no estéril | Un dispositivo no estéril en forma de una tira larga de material tejido estirable, absorbente (p. ej., algodón, celulosa), enrollado en un rollo, y diseñado típicamente para una variedad de aplicaciones (no dedicadas) tales como un apósito de herida primaria, retención de apósito, acolchado de lesiones y compresión. |
2174 | Folleto/rollo de gasa tejida | Un dispositivo en forma de una longitud larga de material tejido estirable, absorbente (p. ej., algodón, celulosa), enrollado en un rollo o doblado, y diseñado típicamente para una variedad de aplicaciones (no dedicadas) tales como un apósito de heridas superficiales primario, retención de apósitos y acolchado y compresión de lesiones. |
2180 | Muñequera inmovilizadora | Diseñada para inmovilizar temporalmente la muñeca como terapia para fracturas no desplazadas, distensiones, esguinces y lesiones musculares de la muñeca. |
2186 | Órtesis manual de flexión de muñeca/mano/dedillo | Un aparato ortopédico de aplicación externa destinado a ayudar en la flexión de la muñeca, la mano y los dedos. |
2192 | Órtesis de posición estable de muñeca/mano/dedos | Inmovilizador o aparato ortopédico de aplicación externa diseñado para mantener los arcos transversal y longitudinal de la mano, y para sostener el pulgar en una posición funcional. Este es un dispositivo reutilizable. |
2198 | Órtesis de extensión de articulación de muñeca/mano/metacarpofalángica | El dispositivo está diseñado para asistir en la extensión de la muñeca, la mano y las articulaciones metacarpofalángicas (articulaciones de los nudillos o nudillos). |
2204 | Marcador de rayos X para puntal | Diseñado para ser utilizado en un aparato de corrección de seis ejes con software. |
2210 | Cubierta de película de rayos X | Una pequeña cubierta de sobre utilizada para sostener y proteger las películas de rayos X que entra momentáneamente en la boca de un de pie a un paciente al tomar una radiografía y que luego se procesa. |
2216 | Lupa de película de rayos X | Una lente convexa utilizada para ampliar los detalles de una radiografía (rayos X) visualizada y proteger contra la luz de interferencia fuerte. Puede ser de mano o montada en el extremo de un brazo ajustable (p. ej., un tubo flexible o un brazo articulado) que está unido a una base estable o fijado a una superficie de trabajo. |
2222 | Producto químico de procesamiento automático de películas de rayos X | Un producto químico, p. ej., un fijador o revelador, que es necesario para el procesamiento automático de películas de rayos X u otras películas radiográficas utilizadas en, p. ej., tomografía computarizada (TC), resonancia magnética (RM), ultrasonido o medicina nuclear. |
2228 | Producto químico de procesamiento manual de películas de rayos X | Un producto químico, p. ej., un fijador o revelador, utilizado en el procesamiento manual de películas de rayos X u otros tipos de películas de radiografía utilizadas en aplicaciones médicas, p. ej., aplicaciones de tomografía computarizada (TC), imágenes por resonancia magnética (RM), ultrasonido y medicina nuclear. |
2234 | Gancho para colgar placas de rayos X | Diseñado para posicionar y sostener la radiografía durante el revelado de la película de rayos X, eliminar las rayas y mantener la alineación. |
2240 | Conector en Y (accesorio para equipos de perfusión) | Destinado a posicionarse y sostener la radiografía durante el revelado de la película de rayos X, eliminar las rayas y mantener la alineación. |
2246 | Cámara acústica para pruebas audiométricas | Diseñada para su uso en la realización de evaluaciones de diagnóstico auditivo, al tiempo que elimina los reflejos del sonido y proporciona aislamiento de los sonidos externos. |
2252 | Tubo de suministro de aerosol | Un tubo flexible utilizado en combinación con una mascarilla de oxígeno, un tubo endotraqueal (ET), un humidificador o un nebulizador, diseñado para el suministro de humidificación por aerosol, típicamente enriquecida con oxígeno. |
2258 | Rejilla de Amsler | Diseñada para detectar rápidamente irregularidades centrales y paracentrales en el campo visual. |
2264 | Conector Luer de catéter de anestesia | Diseñado para crear una unión mecánica entre un catéter de anestesia y un dispositivo externo. |
2270 | Simulador de profundidad de anestesia | diseñado para simular las señales de electroencefalografía (EEG) de un paciente inconsciente. |
2276 | Estabilizador de mascarilla de anestesia | Un dispositivo diseñado para asegurar una mascarilla de anestesia en la cara de un paciente, típicamente proporcionando anclaje para la fijación de la correa de la cabeza de la mascarilla. |
2282 | Probador de fugas del sistema de anestesia | Un dispositivo diseñado para probar si hay fugas en un sistema de anestesia. |
2288 | Calentador de anestesia | Un dispositivo diseñado para calentar las soluciones anestésicas antes de ser administradas a un paciente para su anestesia. |
2294 | Unidad terminal de purga de gas anestésico | Un dispositivo diseñado para funcionar como un conjunto de salida al que el operador puede conectar/desconectar un sistema de purga de gas anestésico (AGSS, por sus siglas en inglés). |
2300 | Cable de derivación cutánea analítica no craneal | Diseñado para conducir señales eléctricas entre uno o más electrodos cutáneos o electrodos de aguja [electrodo no incluido] y un dispositivo diseñado para el registro/monitoreo electrofisiológico [p. ej., electromiografía (EMG), potenciales evocados (PE), impedancia bioeléctrica]. |
2306 | Órtesis de tobillo/pie | Un aparato o dispositivo portátil de aplicación externa prefabricado (no personalizado) diseñado para abarcar la articulación del tobillo, o el tobillo y el pie, a fin de sostener, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones ortopédicas o para mejorar la función del tobillo y/o el pie mediante acciones tales como la alineación, el soporte de la bisagra o la asistencia de la dorsiflexión. |
2312 | Órtesis de tobillo/pie | Un aparato o dispositivo portátil de aplicación externa prefabricado diseñado para descargar y redistribuir las presiones del pedal que afectan a la circulación del pedal para mejorar el flujo sanguíneo y ayudar a curar las úlceras del pie diabético o las heridas posquirúrgicas. |
2318 | Anomaloscopio | Diseñado para evaluar si un de pie a un paciente presenta una visión anormal del color rojo/verde mediante la diferenciación de los defectos de la visión del color rojo/verde. |
2324 | Sujetador posquirúrgico antimicrobiano | Diseñado para sostener y/o moldear el/los pecho(s) o mantener un apósito en su lugar después de una intervención quirúrgica (p. ej., cirugía torácica, mastectomía, tumorectomía). Puede utilizarse para prevenir la formación de edema y para favorecer el retorno venoso y el drenaje linfático. |
2330 | Braga posquirúrgica antimicrobiana para mujer | Está diseñada para su uso durante un tratamiento médico (p. ej., quimioterapia) o para proteger la piel tras el tratamiento con un medicamento (p. ej., pomada, crema). |
2336 | Cabestrillo de brazo | Diseñado para inmovilizar el brazo, mediante una banda de tela suspendida alrededor del cuello. |
2342 | Estilete de vía aérea artificial | Un dispositivo diseñado para su inserción dentro de la luz de un tubo de vía aérea artificial para rigidizar y/o mantener la forma del tubo de cara a facilitar la intubación. |
2348 | Base de movilidad de silla ergonómica de asistencia | Diseñada para su uso como soporte de una silla ergonómica de asistencia utilizada por un proveedor de atención médica/cuidador de cara a proporcionar movilidad a un de pie a un paciente discapacitado (a menudo pediátrico). |
2354 | Atomizador | Un dispositivo que está diseñado para proporcionar medicación líquida en forma de aerosol en el aire que el paciente respirará. |
2360 | Soporte/faja de espalda | Diseñado para prevenir movimientos innecesarios y dolores que puedan dañar aún más la espalda y para ayudar en la alineación de la columna vertebral y el fortalecimiento de los músculos de la espalda. |
2366 | Lente de Bagolini | Diseñada para determinar la correspondencia retiniana armoniosa/anómala. |
2372 | Plancha / tabla de equilibrio | Diseñada para entrenar a pacientes con dificultades en el equilibrio (propiocepción) (p. ej., un parapléjico o un paciente que ha sufrido un accidente cerebrovascular). |
2378 | Barra de fijación de precisión dental | Conecta prótesis parciales removibles a prótesis fijas bajo un mecanismo de bloqueo macho/hembra. |
2384 | Bastidor de tracción para cama | Diseñado para proporcionar una estructura de soporte superior para camas de hospital a fin de ayudar en el tratamiento y movimiento de pacientes encamados. |
2390 | Almohadilla protectora para barandilla de cama | Diseñada para proteger al paciente de entrar en contacto con las barandillas de la cama y lastimarse o lesionarse involuntariamente. |
2396 | Bañera de parto | Diseñada para llenarse con agua calentada para su uso antes y/o durante el parto de cara a proporcionar un entorno cómodo para la futura madre antes de dar a luz. |
2402 | Cama/mesa de parto, con motor | Diseñada para ser utilizada como superficie de apoyo durante el trabajo de parto y el parto. |
2408 | Cera para rodetes de mordida / registro de mordida | Material dental (cera para modelar) con o sin láminas de refuerzo (metal, polímero) para el registro de la relación maxilar (confección de rodetes de mordida). |
2414 | Almohadilla de alivio de mordida | Diseñada para ayudar a aliviar el dolor o la incomodidad después del tratamiento de ortodoncia colocándose entre el juego superior e inferior de dientes para morder sobre ella. |
2420 | Mesa de tracción de arco corporal | Diseñada para sostener el cuerpo de un paciente y proporcionar tracción a los músculos de la espalda y a la columna vertebral flexionando al paciente en un arco corporal supino invertido. |
2426 | Faja de pecho | Dispositivo no estéril destinado a aplicarse en la mama o las mamas para sostener las partes blandas o fijar un apósito en su lugar después de procedimientos quirúrgicos. |
2432 | Condensador de circuito respiratorio | Diseñado para integrarse en la rama espiratoria de un circuito respiratorio para eliminar el exceso de humedad mediante enfriamiento y condensación, al tiempo que recalienta los gases secos a una temperatura adecuada compatible con la máquina. |
2438 | Secador de circuito respiratorio | Un dispositivo que se utiliza para secar los equipos de circuito respiratorio que se han lavado para evitar la proliferación de bacterias y el deterioro. |
2444 | Boquilla de respiración | Un dispositivo diseñado para ser insertado en la boca de un de pie a un paciente para facilitar el acceso al sistema respiratorio. |
2450 | Silla de procedimiento de reposicionamiento de canalitos, manual | Un dispositivo diseñado para ser ocupado por un paciente y operado manualmente por un profesional de la salud de cara a facilitar las maniobras físicas terapéuticas de la cabeza y el tronco del paciente (aceleraciones y desaceleraciones en un plano multiaxial) para tratar trastornos del equilibrio [p. ej., vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), canalitiasis] causados por canalitos desplazados (otoconias) en el oído interno del paciente. |
2456 | Mascarilla de oxígeno con capnografía | Un dispositivo diseñado para colocarse sobre la nariz y la boca para suministrar oxígeno (O2) a las vías respiratorias del paciente y tomar muestras de los gases respiratorios exhalados para controlar el estado de ventilación del paciente. |
2462 | Mascarilla de reanimación cardiopulmonar | Un dispositivo flexible y con forma que se coloca sobre la boca del paciente para administrar aire exhalado de "boca a mascarilla" desde el usuario al paciente durante la reanimación cardiopulmonar (RCP). |
2468 | Raspador de citología cervical, reutilizable | Diseñado para raspar y recuperar material citológico de la superficie del cuello uterino (cuello del útero) o de la zona vaginal para su examen y diagnóstico patológico, a menudo para la detección del cáncer de cuello uterino. |
2474 | Collarín de columna cervical | Diseñado para dar soporte o inmovilizar la columna cervical para tratar deformidades, fracturas, esguinces o torceduras (a menudo para tratar el latigazo cervical resultante de un accidente automovilístico). |
2480 | Órtesis de columna cervicotorácica | Diseñada para sostener o inmovilizar deformidades, fracturas, esguinces o torceduras de la columna cervicotorácica. |
2486 | Órtesis de columna cervicotoracolumbosacra | Diseñada para abarcar la región de la columna cervicotoracolumbosacra del cuello y el tronco. |
2492 | Kit de limpieza de derrames de quimioterapia | Diseñado para limpiar y eliminar de forma segura los derrames de fármacos de quimioterapia. |
2498 | Sistema de terapia térmica de fluido circulante | Diseñado para proporcionar una terapia de frío prolongada para ayudar en una variedad de aplicaciones según las indicaciones de un profesional de la salud. Está diseñado para no aplicarse directamente sobre la piel y debe utilizarse como parte de la recuperación de una cirugía, ya sea en el hospital o en el domicilio. |
2504 | Collarín de columna cervical de terapia de compresión en frío | Diseñado para facilitar, mediante enfriamiento y compresión, el tratamiento de una variedad de afecciones resultantes de lesiones/cirugías en la región del cuello (p. ej., inflamación, rigidez, latigazo cervical). |
2510 | Gel de terapia de frío/refrescante | Diseñado para aplicación tópica localizada en la piel a fin de proporcionar un efecto refrescante para los músculos/articulaciones subyacentes, reduciendo el dolor y la hinchazón. |
2516 | Probador de discriminación cromática | Diseñado para comprobar la capacidad de una persona para diferenciar entre colores. |
2522 | Tabla optométrica para discriminación del color / test de color | Diseñada para comprobar la visión cromática. |
2528 | Férula de abducción para luxación congénita de cadera | Diseñada para estabilizar las caderas de un niño pequeño con caderas dislocadas en una posición abducida (alejada de la línea media). |
2534 | Insertador/extractor de lentes de contacto | Diseñado para insertar y extraer lentes de contacto del ojo. |
2540 | Ejercitador mecánico de peso corporal | Diseñado para permitir que un de pie a un paciente con una lesión de la columna lumbar realice movimientos controlados de extensión, contracción y/o torsión de la región de la espalda de la columna lumbar/torácica y del abdomen, para pruebas y rehabilitación. |
2546 | Muletas | Diseñadas para ayudar a trasladar la carga de las piernas a la parte superior del cuerpo de personas que no pueden utilizar sus piernas para sostener plenamente el peso de su cuerpo debido a discapacidades temporales o permanentes. |
2552 | Contenedor de residuos citotóxicos | Diseñado para depositar, recoger y almacenar de forma segura materiales citotóxicos (p. ej., fármacos de quimioterapia/antineoplásicos). |
2558 | Vaso Dappen, reutilizable | Diseñado para contener y mezclar materiales dentales. |
2564 | Vaso Dappen, de un solo uso | Utilizado para contener y amasar materiales dentales. |
2570 | Férula de Denis Browne | Diseñada para inmovilizar el pie, especialmente en niños pequeños con torsión tibial (rotación excesiva de la parte inferior de la pierna) o pie zambo. |
2576 | Rodillo de algodón dental / torunda | Es un cilindro absorbente y compacto (un rodillo) que se utiliza como absorbente de saliva de la cavidad oral durante los procedimientos dentales. También se puede utilizar como relleno entre el labio/mejilla y la encía para dar una mejor exposición clínica/operatoria. |
2582 | Material de impresión dental | Diseñado para tomar una impresión oral. |
2588 | Kit de material de impresión dental, reutilizable | Una colección de dispositivos no estériles diseñados para obtener una huella negativa de los dientes. El kit suele incluir materiales de impresión dental y una o más cubetas de impresión dental. |
2594 | Kit de material de impresión dental, de un solo uso | Una colección de dispositivos no estériles diseñados para obtener una huella negativa de los dientes. El kit suele incluir materiales de impresión dental y una o más cubetas de impresión dental. |
2600 | Mezclador de material de impresión dental | Un dispositivo eléctrico utilizado para mezclar materiales de impresión inmediatamente antes de su uso junto al sillón dental. |
2606 | Material para cubetas de impresión dental | Un material destinado a ser utilizado para crear una cubeta de impresión personalizada destinada a ser rellenada con materiales de impresión dental; no está destinado a la fabricación de un dispositivo dental usado por el paciente. |
2612 | Cubeta de impresión dental, reutilizable | Una cubeta de impresión es un dispositivo de metal o plástico destinado a contener material de impresión para realizar una impresión de los dientes de un paciente a fin de reproducir la estructura de sus dientes. |
2618 | Cubeta de impresión dental, de un solo uso | Una cubeta de impresión es un dispositivo de metal o plástico destinado a contener material de impresión para realizar una impresión de los dientes de un de pie a un paciente a fin de de reproducir la estructura de sus dientes. |
2624 | Superficie de mezcla de material dental, reutilizable | Diseñada para ser utilizada como superficie para mezclar materiales dentales. |
2630 | Superficie de mezcla de material dental, de un solo uso | Diseñada para ser utilizada como superficie para amasar o mezclar material dental (material de impresión, cemento, etc.). |
2636 | Espátula dental, reutilizable | Utilizada para amasar o mezclar material dental (material de impresión, cemento, etc.). |
2642 | Cinta de aproximación de la piel por dermatoma | Diseñada para acoplarse a un cuchillo de injerto de piel con el fin de recoger un tejido de injerto de piel. |
2648 | Lente de condensación de diagnóstico | Diseñada para su uso en oftalmoscopia binocular indirecta para enfocar la luz reflejada desde el fondo del ojo. |
2654 | Soporte de tubo de rayos X de diagnóstico | Diseñado para dar soporte y posicionar el conjunto de la carcasa del tubo de rayos X de diagnóstico para un procedimiento radiográfico médico. |
2660 | Orinal portátil de diafragma | Un dispositivo de drenaje de orina no estéril diseñado para hombres con incontinencia, que consiste en una pieza delantera con un soporte escrotal y un diafragma flexible e impermeable a través del cual pasa el pene a un tubo cerrado en forma de cono conectado a una bolsa de pierna en la que se recoge la orina. |
2666 | Funda interior para incontinencia con drapeado / empapador protector | Una sábana acolchada no estéril destinada a cubrir un dispositivo/mueble (p. ej., silla de ruedas, cama, sofá) ocupado por una persona con incontinencia para capturar y retener la orina. |
2672 | Orinal portátil de goteo / colector de orina para goteo | Un dispositivo de drenaje de orina no estéril diseñado para hombres para contener una fuga moderada que consiste en una pieza delantera con una funda tubular integrada que se ajusta completamente sobre el pene y en la que se recoge la orina del goteo. |
2678 | Inhalador de polvo seco | Diseñado para administrar medicamentos en polvo a través de la boca y hacia las vías respiratorias bronquiales. |
2684 | Dispositivo de terapia de sal seca | Diseñado para proporcionar una inhalación de partículas de sal precargadas a través de la boca y hacia las vías respiratorias bronquiales para inducir los mecanismos naturales de autolimpieza que eliminan las impurezas de la superficie de las células y limpian mecánicamente las vías respiratorias. |
2690 | Cubeta de lavado de oído | Diseñada para adaptarse a la curvatura de la cabeza y ajustarse estrechamente debajo del lóbulo de la oreja para permitir tratamientos del oído. |
2696 | Cubeta de impresión del canal auditivo | Diseñada para sostener y confinar el material de impresión en oposición a las superficies que se van a registrar, y para controlar el material de impresión mientras fragua para formar la impresión del canal auditivo. |
2702 | Luz del canal auditivo | Diseñada para iluminar el canal auditivo. |
2708 | Aguja de microsistema de oído | Diseñada para aplicar una presión continua de cara a estimular los puntos meridianos durante la auriculoterapia. |
2714 | Mecha para el oído | Diseñada para minimizar el sangrado durante la cirugía de oído. |
2720 | Órtesis de codo | Un aparato o dispositivo ortopédico portátil de aplicación externa prefabricado (no personalizado) diseñado para abarcar la articulación del codo a fin de apoyar, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones o mejorar la función del codo. |
2726 | Gafas de oclusión electrónicas | Diseñadas para comprobar y entrenar la visión en afecciones en las que la disminución de la agudeza visual puede deberse a una visión desigual en los ojos. |
2732 | Introductor de tubo endotraqueal | Diseñado para ayudar con la inserción de un tubo endotraqueal (ET) en las vías respiratorias de un de pie a un paciente durante la intubación. |
2738 | Sillón de ORL, eléctrico | Diseñado para sostener a un paciente en posición sentada, controlar eléctricamente la posición de manera que facilite el examen, el tratamiento y/o la cirugía menor de oído, nariz y garganta. |
2744 | Sillón de ORL, mecánico | Diseñado para sostener a un paciente en posición sentada, controlar mecánicamente la posición de manera que facilite el examen, el tratamiento y/o la cirugía menor de oído, nariz y garganta. |
2750 | Microscopio quirúrgico de ORL | Diseñado para ampliar estructuras diminutas (p. ej., nervios, vasos) en la realización de cirugías de oído, nariz y/u oído (ORL) que requieran gran aumento y enfoque ajustable. |
2756 | Transiluminador de ORL | Diseñado para iluminar el tejido sinusal durante un procedimiento de oído/nariz/garganta (ORL) de cara a que el tejido sea translúcido para su examen. |
2762 | Eutiscopio | Diseñado para proyectar una luz brillante que abarque un arco de aproximadamente 30 grados sobre el fondo de ojo para el tratamiento de la ambliopía. |
2768 | Compresa de terapia de calor exotérmica | Diseñada para aplicarse sobre la superficie del cuerpo, a veces con presión, a fin de proporcionar terapia de calor para reducir los espasmos musculares y los calambres y/o para la rigidez y el dolor de las articulaciones y los músculos. |
2774 | Prótesis externa ensamblada de extremidad inferior | Diseñada para su uso como miembro artificial externo preensamblado para la extremidad inferior. |
2780 | Funda de encaje de prótesis de miembro externo / funda protectora de muñón | Diseñado para su uso como una interfaz que va entre la piel de una persona y su prótesis para proteger la piel del usuario al mismo tiempo que mejora la comodidad y mantiene un ajuste más consistente. |
2786 | Férula nasal externa | Diseñada para uso externo para la inmovilización de partes de la nariz. |
2792 | Copa ocular / lavaojos | Diseñado para ajustarse alrededor de la cuenca del ojo y colocarse sobre el ojo para permitir el lavado del ojo afectado. |
2798 | Protector de irrigación ocular | Diseñado para su uso con un kit/sistema de irrigación ocular de cara a dirigir la solución de irrigación a la superficie del ojo y permitir que la solución realice un lavado suave de la superficie del ojo. |
2804 | Sonda ocular / desincrustador ocular / palpador ocular | Diseñado para extraer un cuerpo/objeto extraño incrustado o adherido a la superficie del globo ocular. |
2810 | Pinza para párpados | Diseñada para agarrar y sostener automáticamente el párpado durante una intervención quirúrgica oftálmica. |
2816 | Pesas palpebrales, externas | Diseñadas para aplicarse en la parte exterior del párpado superior para "cargar de peso" el párpado a fin de restaurar la función del músculo del párpado superior. |
2822 | Pantalla facial / protector facial | Diseñado para proteger toda la cara del usuario (o parte de ella) de peligros tales como salpicaduras de productos químicos (en laboratorios o en la industria), o materiales potencialmente infecciosos (en entornos médicos y de laboratorio). |
2828 | Pantalla tangente de fieltro (pantalla de Campimetría) | Diseñada para evaluar la extensión del campo visual periférico del paciente mapeando la respuesta visual a un objeto de prueba movido desde la periferia hacia el centro de la pantalla. |
2834 | Orinal femenino de pie portátil, reutilizable | Un dispositivo de drenaje de orina no estéril diseñado para mujeres que normalmente consiste en un tubo flexible conectado a un colector especialmente formado para ajustarse de forma segura alrededor de los genitales femeninos para proporcionar una vía de canalización de la orina, a través de un tubo, en una bolsa de recogida. |
2840 | Prótesis de dedo/pulgar | Diseñada como sustituto artificial de un dedo de la mano o de un pulgar ausente. |
2846 | Cama de terapia de flotación, adulto | Una cama con suministro de corriente (alimentada por CA) diseñada para minimizar los puntos de presión en el cuerpo de un paciente proporcionando contacto con la mayor parte posible de la superficie corporal, típicamente a través de un colchón que contiene un gran volumen de medios en constante movimiento, p. ej., agua, aire o lodo que levanta al paciente para simular un efecto de flotación. Se utiliza en casos de úlceras de decúbito o cuando el paciente tiene poca grasa corporal restante y el desplazamiento del peso corporal es vital para el tratamiento y/o la comodidad. |
2852 | Cama de terapia de flotación, neonatal | Un dispositivo de pie (no ajustable) diseñado con un colchón o cojines que contienen aire, agua, gel u otro material adecuado utilizado para el cuidado continuo de recién nacidos y bebés enfermos y/o prematuros. |
2896 | Forbixscopio | Diseñado para proporcionar acceso y visualización indirectos del fórnix conjuntival superior y de la superficie interna del párpado como alternativa a la eversión palpebral. |
2902 | Lente de Fresnel | Diseñada para aplicarse en la parte posterior de las lentes de las gafas para enfocar la luz en un punto focal a fin de ayudar a tratar diversas afecciones de la visión. |
2908 | Prisma de Fresnel | Diseñado para aplicarse a las lentes de las gafas para proporcionar un efecto prismático, típicamente de cara a controlar el estrabismo u otra disfunción de los músculos oculares. |
2914 | Mesa de operaciones de accionamiento manual de uso general | Una mesa hidráulica de accionamiento manual, móvil, diseñada para ajustarse a fin de sostener a un paciente durante muchos tipos de intervenciones quirúrgicas. |
2920 | Protector de radiación gonadal | Diseñado para atenuar la exposición innecesaria a la radiación en procedimientos de diagnóstico, médicos o dentales, y proteger la gónada del paciente y del operador. |
2926 | Equipo de enema por gravedad | Diseñado para suministrar una inyección de fluido (p. ej., solución salina) en el recto para facilitar la evacuación del intestino grueso. |
2932 | Babero ginecológico | Diseñado para ser llevado por la paciente durante exploraciones y procedimientos ginecológicos. |
2938 | Tablero de mesa de operaciones ginecológica | Diseñado para soportar a una paciente durante procedimientos quirúrgicos ginecológicos. |
2944 | Microscopio quirúrgico ginecológico | Diseñado para mejorar la visualización de las estructuras anatómicas a través de la luz transmitida durante la cirugía ginecológica (p. ej., en las trompas de Falopio). |
2950 | Impresor de cepillo de Haidinger | Diseñado para producir una imagen que facilite la evaluación de la función visual, en particular de la integridad macular. |
2956 | Férula para manos/dedos | Diseñada para inmovilizar una mano lesionada para protegerla de lesiones en los dedos, los metacarpianos y la muñeca durante el proceso de curación. |
2962 | Telescopio de mano / portátil | Diseñado para ampliar imágenes para un de pie a un paciente/persona con discapacidad visual. |
2968 | Orinal portátil de mano, femenino | Diseñado como contenedor/colector para ser utilizado directamente por una paciente (normalmente encamada) para fines de micción. |
2974 | Orinal portátil de mano, masculino, reutilizable | Diseñado como contenedor para ser utilizado directamente por un paciente (normalmente encamado) para fines de micción. |
2980 | Estribo de talón | Diseñado para posicionar y soportar el pie, la parte inferior de la pierna y la parte superior de la pierna del paciente en una variedad de procedimientos quirúrgicos que incluyen, entre otros, ginecología, urología, laparoscopia, cirugía general y robótica. |
2986 | Sistema de tracción horizontal sin motor | Diseñado para acoplarse a una mesa para la aplicación de fuerzas de tracción horizontales constantes en las vértebras cervicales o lumbares del paciente mediante arneses acoplados. |
2992 | Lente de fondo de ojo de Hruby | Diseñada para su uso en el examen del cuerpo vítreo y el fondo del ojo bajo iluminación y aumento con lámpara de hendidura. |
2998 | Cinta de correr para hidroterapia | Diseñada para su uso parcialmente inmersa en agua, p. ej., en un tanque de hidroterapia, de cara a proporcionar resistencia adicional al ejercicio de caminata en cinta de correr sin aumentar el impacto y/o la tensión en las articulaciones del paciente. |
3004 | Bolsa de hielo | Diseñada para aliviar el dolor y/o promover la curación en lesiones menores del cuerpo o para su aplicación alrededor del cuello o las extremidades. |
3010 | Espirómetro de incentivo / incentivador respiratorio | Diseñado para ser utilizado en terapia respiratoria de cara a fomentar y motivar las maniobras de respiración profunda, normalmente para el tratamiento posquirúrgico y la prevención de atelectasias (colapso pulmonar) y para ayudar a facilitar la apertura y limpieza de las vías respiratorias. |
3016 | Suspensorio del dispositivo de incontinencia / arnés del pañal | Un dispositivo utilizado por una persona con discapacidad para asegurar un dispositivo de incontinencia corporal [p. ej., un pañal o un empapador] en una posición estable y segura. |
3106 | Pinza metálica peneana para incontinencia, reutilizable | Diseñada para comprimir suavemente el pene, ya sea el cuerpo proximal o el glande, para ocluir la uretra y evitar la micción involuntaria/goteo en hombres con incontinencia urinaria de la vejiga. |
3112 | Oftalmoscopio binocular indirecto | Un instrumento oftálmico diseñado para examinar el interior del ojo que permite al examinador ver claramente una impresión estereoscópica de gran ángulo de los detalles del fondo de ojo (retina) y otras estructuras. |
3118 | Mesa para el cuidado de lactantes / cambiador de bebés | Diseñada para su uso en la enfermería, p. ej., para el aseo o el cambio de pañales de los recién nacidos. |
3124 | Campana de calentamiento para incubadora de lactantes | Diseñada para proporcionar calor a una cámara de incubadora mediante su colocación por encima de la cámara. |
3130 | Braguero para hernia inguinal de lactante o infantil | Diseñado para usarse sobre la ingle para evitar la protrusión del contenido abdominal en un lactante con una hernia inguinal. |
3136 | Inmovilizador de miembros de lactantes, reutilizable | Diseñado para inmovilizar temporalmente partes del cuerpo de un lactante, p. ej., los brazos y/o los pies, mientras el paciente se somete a intervenciones terapéuticas o de diagnóstico. |
3142 | Inmovilizador de miembros de lactantes, de un solo uso | Diseñado para inmovilizar temporalmente partes del cuerpo de un lactante, p. ej., los brazos y/o los pies, mientras el paciente se somete a intervenciones terapéuticas o de diagnóstico. |
3148 | Mesa de reanimación de lactantes | Se trata de una plataforma de paciente que se puede utilizar para facilitar la transición neonatal al nacer. Proporciona una plataforma estable para las prácticas de reanimación y estabilización del lado de la madre. |
3154 | Posicionador de sueño de lactantes / cojín antivuelco | Diseñado para modificar la posición/postura del sueño de los lactantes para prevenir la plagiocefalia posicional, un aplanamiento de la parte posterior del cráneo debido a una posición constante de sueño boca arriba. |
3160 | Colchón de cama tipo hamaca para bebés | Diseñado para colocarse en una cuna/babe/moisés/cama/incubadora y para acunar a un bebé pequeño durante el sueño/descanso, y puede ser utilizado para fototerapia, transporte y pacientes con quemaduras. Diseñado para ayudar a reducir el riesgo de lesiones/trastornos infantiles tales como asfixia, cabeza plana (plagiocefalia), síndrome de muerte súbita del lactante (SIDS), escaras e hipertermia. |
3166 | Sobrecolchón tipo hamaca para cuna de bebés | Diseñado para colocarse sobre el colchón de una cuna/boca/cama y acunar a un bebé pequeño durante el sueño/descanso para ayudar a reducir el riesgo de lesiones/trastornos infantiles como asfixia, cabeza plana (plagiocefalia), síndrome de muerte súbita del lactante (SIDS) e hipertermia. |
3172 | Juego de toma de muestras de sangre arterial en línea | Una colección de dispositivos diseñados para obtener una muestra de sangre arterial en línea manteniendo un sistema cerrado. |
3178 | Válvula de contraflujo en línea / antirretorno | Un dispositivo de uso general utilizado en tuberías o conductos médicos para evitar el contraflujo de gases o líquidos. |
3184 | Escudo de estoma intestinal/cinturón de soporte, reutilizable | Una placa no estéril destinada a colocarse sobre un estoma entérico para protegerlo de influencias externas nocivas (p. ej., golpes, fricción), para reducir el riesgo de hernia estomal o para ayudar a mantener la adhesión de la placa base a la piel. |
3190 | Protector dental de intubación | Un dispositivo diseñado para ajustarse sobre el juego superior e inferior de dientes de cara a protegerlos de daños durante los procedimientos de intubación del tubo endotraqueal (ET). |
3196 | Tabla basculante / de inversión | Diseñada para sostener el cuerpo de un de pie a un de pie a un paciente y proporcionar tracción |
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