Regulación y clasificación de los productos sanitarios de clase A (autonotificados)

Regulación y clasificación de los productos sanitarios de clase A (autonotificados)

Regulación y clasificación de los productos sanitarios de clase A (autonotificados)

Regulación de los dispositivos médicos de Clase A (auto-notificados) en la India

Regulación de los dispositivos médicos de Clase A (auto-notificados) en la India

Introducción:

Este artículo se centra en la clasificación y regulación de los productos sanitarios de Clase A (Autonotificados) según las Reglas de Productos Sanitarios 2017 en la India. La Organización Central de Control Estándar de Medicamentos (CDSCO) ha esbozado directrices específicas para los productos sanitarios, incluidos los categorizados como Clase A, que se consideran de bajo riesgo y se clasifican como Autonotificados. Aunque estos dispositivos se clasifican como de menor riesgo, todavía están obligados a cumplir con los requisitos de las reglas de productos sanitarios en la India para cumplir con las normas reglamentarias establecidas por la CDSCO. 

La India está actualizando las clasificaciones basadas en el riesgo existentes para la Clase A (Autonotificados)

De acuerdo con la última notificación MED-16014(12)/1/2024-eoffice publicada el 6 de enero de 2025, 234 dispositivos de esta categoría han sido reclasificados de Clase A a Clase A (Autonotificados). Este cambio simplifica el cumplimiento para los dispositivos de bajo riesgo y se alinea con el marco de clasificación de productos sanitarios de la CDSCO en la India. Los fabricantes deben registrar sus dispositivos bajo el proceso de registro de productos sanitarios en la India para seguir cumpliendo con la normativa. Puede ver la lista completa de dispositivos y sus clasificaciones actualizadas en este documento para una fácil referencia, con los cambios resaltados en gris oscuro.

Tabla: Clasificación de productos sanitarios de la CDSCO en la India

N.º

Nombre del dispositivo

Uso previsto

1

Soporte/cinturón/fajas abdominales, reutilizables

Diseñado para mantener unidos los músculos abdominales para aliviar el dolor y aumentar la circulación en el sitio quirúrgico para promover la curación y disminuir la hinchazón. También puede hacer que la actividad física sea más cómoda.

2

Soporte/cinturón/fajas abdominales, de un solo uso

Diseñado para mantener unidos los músculos abdominales para aliviar el dolor y aumentar la circulación en el sitio quirúrgico para promover la curación y disminuir la hinchazón.

3

Agente de pulido abrasivo

Sustancia o combinación de sustancias abrasivas (p. ej., piedra pómez de sílice) destinada a ser utilizada por profesionales de la odontología para limpiar las superficies accesibles de los dientes mediante el pulido. No contiene medicamentos.

4

Algodón hidrófilo absorbente

Diseñado para usarse para aplicar medicamentos o absorber pequeñas cantidades de fluidos corporales.

5

Banda de acupresión para la pantorrilla

Diseñada para usarse alrededor de la pantorrilla para aplicar presión en un punto de acupresión con el fin de aliviar el dolor lumbar, incluyendo la ciática y el síndrome piriforme.

6

Muñequera de acupresión

Diseñada para la aplicación de presión en el punto de acupresión Nei-kuan (P6) en la muñeca, el área identificada para ayudar a aliviar la sensación de náuseas.

7

Estetoscopio acústico

Dispositivo de escucha mecánico utilizado para escuchar los sonidos del corazón y los pulmones y su evaluación cualitativa.

8

Manta quirúrgica de calentamiento por medio activado

Dispositivo no estéril destinado a ayudar a evitar que el paciente se enfríe antes, durante y después de una intervención quirúrgica sirviendo como una cubierta generadora de calor.

9

Aplicador de acupresión, reutilizable

Se aplica sobre la piel sin inserción en el cuerpo para aplicar presión y/o fricción en los puntos de acupresión.

10

Aplicador de acupresión, de un solo uso

Para ser utilizado para el tratamiento de acupresión en el hogar mediante la aplicación de presión no invasiva en los puntos de acupuntura. Se aplica sobre la piel sin inserción en el cuerpo.

11

Unidad de acupuntura, uso doméstico

Está diseñada para proporcionar una estimulación suave y temporal de los puntos de acupresión, lo que resulta en una mejora del flujo de energía y la vitalidad general.

12

Adaptador para fuente de luz

Diseñado para permitir la conexión de los dispositivos que juntos suministran luz a un campo de trabajo desde una fuente de luz.

13

Adaptador Luer

Adaptadores que conectan o tapan las sondas de alimentación enteral.

14

Almohadilla de fieltro adhesivo

Diseñada para aliviar la presión de las zonas de úlceras, úlceras plantares recurrentes, callos y durezas.

15

Esparadrapo adhesivo (Esparadrapo adhesivo de óxido de zinc)/Cinta

Está diseñado para fijar apósitos y para vendajes en la piel intacta.

16

Tira adhesiva

Tira flexible (de tela, plástico, papel u otro material) recubierta por un lado con un adhesivo sensible a la presión, utilizada normalmente para cubrir o aproximar los bordes de heridas superficiales o fijar apósitos a la piel. El dispositivo puede incluir una almohadilla adhesiva y tener cualidades como ser impermeable.

17

Eliminador de cinta adhesiva

Ayuda a reducir el dolor y facilita la eliminación de la piel de los adhesivos médicos utilizados en productos para el cuidado del estoma, apósitos y otros aparatos médicos.

18

Pañal para adultos/Empapador

Diseñado para ser utilizado por pacientes incontinentes para absorber las excretas (por ejemplo, orina, etc.). Puede estar destinado al uso doméstico o/y a entornos hospitalarios.

19

Adhesivo en aerosol para prendas de compresión

Sustancia pegajosa que se aplica sobre la piel para fijar las prendas de compresión en su sitio.

20

Cojín de aire/Cojines de alivio de presión

Diseñado para aliviar la presión en la zona afectada cuando una persona tiene hemorroides o cuando se ha sometido a una cirugía en la zona de la espalda o los glúteos/prevención de escaras/úlceras por presión en los pacientes.

21

Utensilio de limpieza de dispositivos de vía aérea

Dispositivo portátil destinado a ser utilizado para limpiar un dispositivo de vía aérea in situ (no para desinfección). También puede utilizarse para limpiar un dispositivo de vía aérea ex situ (es decir, una vez retirado del paciente).

22

Mascarilla de protección de la vía aérea

Diseñada para proporcionar protección respiratoria.

23

Pinzas para tubos de vía aérea, reutilizables

Utilizadas para agarrar un tubo para su inserción y/o extracción en/de las vías respiratorias, o para agarrar objetos obstructivos para su extracción de las vías respiratorias.

24

Alarma de ocupación de cama

Alarma de alfombrilla para suelo de cama y de impacto/Alerta de movimiento del paciente.

25

Tira adhesiva para pruebas de alergia, epicutánea

Banda de material adhesivo diseñada para ser utilizada en pruebas epicutáneas de alergia.

26

Cubrecolchón de presión alterna, reutilizable

Almohadilla o colchón fino, generalmente de la longitud de todo el cuerpo, que se coloca sobre un colchón de cama y está diseñado con cámaras paralelas que se llenan alternativamente con aire forzado para cambiar activamente los puntos de contacto de la cama de un ocupante, normalmente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y para prevenir las escaras. Se utiliza habitualmente para personas mayores inmovilizadas (especialmente en casos de úlceras de decúbito), pacientes con discapacidades o pacientes con bajo nivel de grasa corporal. Se trata de un dispositivo reutilizable.

27

Cubrecolchón de presión alterna, de un solo uso

Almohadilla o colchón fino, generalmente de la longitud de todo el cuerpo, que se coloca sobre un colchón de cama y está diseñado con cámaras paralelas que se llenan alternativamente con aire forzado para cambiar activamente los puntos de contacto de la cama de un ocupante, normalmente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y para prevenir las escaras. Se utiliza habitualmente para personas mayores inmovilizadas (especialmente en casos de úlceras de decúbito), pacientes con discapacidades o pacientes con bajo nivel de grasa corporal. Este es un dispositivo de un solo uso.

28

Sistema de colchón de cama de presión alterna

Sistema de presión alterna diseñado para ser utilizado sobre una cama para proporcionar un efecto terapéutico o protector.

29

Mesa de instrumentos de anestesia

Está diseñada como soporte para los instrumentos de anestesia utilizados durante procedimientos quirúrgicos de anestesia general.

30

Estabilizador de mascarilla de anestesia, de un solo uso

Accesorio de la mascarilla facial de anestesia para ayudar a situar el arnés (correa) de la mascarilla en la propia mascarilla.

31

Soporte para tubos de anestesia

El propósito previsto para este dispositivo es sostener e ir de soporte a los tubos de respiración y circuitos respiratorios conectados a un paciente, para evitar la desconexión.

32

Electrodo cutáneo analítico no craneal

Conductor eléctrico diseñado para ser adherido a la superficie de la piel de un paciente fuera de la línea del cabello (es decir, no en el cuero cabelludo) para conducir señales eléctricas a un dispositivo principal para el registro/monitoreo electrofisiológico.

33

Cable cutáneo analítico no craneal

Diseñado para conducir señales eléctricas entre un electrodo(s) de piel o de aguja [electrodo no incluido] y un dispositivo diseñado para el registro/monitoreo electrofisiológico [p. ej., electromiografía (EMG),

potenciales evocados (PE), impedancia bioeléctrica].

34

Modelo de entrenamiento anatómico

Modelo específico del paciente impreso en 3D de un órgano (p. ej., corazón, riñón, pulmón) o hueso(s) destinado a ser utilizado para ayudar a la visualización anatómica perioperatoria y la planificación del tratamiento quirúrgico. Se crea mediante

procesos de impresión 3D basados en imágenes médicas del paciente.

35

Mascarilla facial de anestesia, reutilizable

Dispositivo diseñado para colocarse sobre la nariz y/o la boca de un paciente para administrar gases anestésicos a las vías respiratorias superiores.

36

Mascarilla facial de anestesia, de un solo uso

Dispositivo diseñado para colocarse sobre la nariz y/o la boca de un paciente para administrar gases anestésicos a las vías respiratorias superiores.

37

Faja para tobillo, reutilizable

Tira o rollo de tela o material plástico diseñado para envolverse alrededor del tobillo para ayudar a estabilizar y dar soporte a la articulación.

38

Tobillera de compresión

Diseñada para proporcionar una compresión suave y soporte a la articulación del tobillo, así como para controlar el dolor y la inflamación del tobillo.

39

Fundas/soporte para el tobillo

Diseñado como soporte externo para limitar ciertos movimientos, como la flexión plantar/inversión, y controlar el dolor posoperatorio/postraumático.

40

Cinturón de tracción del tobillo

Diseñado para inmovilizar el tobillo y las articulaciones colindantes tras una lesión o cirugía para favorecer una recuperación rápida y evitar daños mayores; también ayuda a disminuir el dolor, los espasmos y la hinchazón.

41

Simulador físico de cámara anterior

Diseñado para imitar la dinámica de fluidos en la cámara anterior del ojo durante el cebado/calibración de la bomba de irrigación/aspiración de un sistema de facoemulsificación.

42

Calzado de cuña anterior/Zapatos de descarga

Diseñado para descargar la presión del antepié al talón después de la corrección de afecciones como Hallux Valgus, dedos en martillo, juanetes de sastre y úlceras del antepié.

43

Soporte corporal/Prenda antichoque

Diseñado para evitar la pérdida excesiva de sangre y prevenir las complicaciones de la hemorragia posparto.

44

Guante ortopédico giroscópico antitremores

Dispositivo alimentado por batería diseñado para ser usado en la mano/antebrazo de un paciente con temblores en las manos [p. ej., debido a la enfermedad de Parkinson, temblor esencial (TE)] para reducir los temblores y facilitar las actividades de la vida diaria utilizando la mano. Tiene forma de guante con manga para el antebrazo y giroscopios integrados que generan fuerzas contrarias al temblor para promover la estabilización de la mano.

45

Almohadilla para soporte de brazo

Está diseñada para proporcionar soporte al brazo del paciente durante cirugías prolongadas.

46

Soporte de brazo, pediátrico

Este dispositivo médico está diseñado para inmovilizar y mantener firmes las extremidades de los lactantes durante la fijación de vías intravenosas.

47

Encaje de prótesis de brazo

Dispositivo que se ajusta sobre el extremo terminal de una extremidad superior residual y sirve de interfaz entre la extremidad y un segmento de brazo artificial de sustitución (prótesis).

48

Prótesis de brazo, pediátrica

Prótesis de mano o brazo de sustitución artificial para pacientes pediátricos con discapacidad física.

49

Correa acolchada posicionadora para procedimientos de brazo/pierna

Para proteger el pie/pierna del paciente en los estribos.

50

Silla ergonómica de asistencia, con ajuste eléctrico

Dispositivo de accionamiento eléctrico destinado a sostener y posicionar a un paciente (con discapacidad y/o malestar) en una postura sentada mientras realiza actividades de la vida diaria, incluidas las actividades relacionadas con el trabajo, y a proporcionar una mejor postura corporal personal y/o a ayudar a prevenir/reducir los problemas físicos asociados a una movilidad deficiente o a un estilo de vida sedentario. No es una silla de ruedas.

51

Bicicleta de asistencia impulsada por los pies

Bicicleta terapéutica diseñada para niños y adolescentes con enfermedades neuromusculares que permite una movilidad independiente, ayuda a los tratamientos fisioterapéuticos, proporciona entrenamiento para las reacciones de soporte y equilibrio, así como la coordinación del movimiento.

52

Herramienta de agarre/torsión de asistencia, reutilizable

Los dispositivos son empuñaduras de mano con muñequeras acopladas destinadas a la estimulación de la red neuronal sensorial (mano/dedos) como parte de terapias para pacientes que sufren de neurodegeneración como TEA, TDAH y Parkinson, u otros problemas nerviosos.

53

Zapatos/botas de asistencia

Se trata de un accesorio para el calzado que tiene como objetivo principal ayudar a las personas con Parkinson a superar un síntoma denominado congelación de la marcha (FOG) mediante señales visuales que se proporcionan en forma de líneas láser. Puede actuar como una intervención para la prevención de caídas en la población con Parkinson.

54

Dispositivo de entrenamiento de asistencia para la atención

Dispositivo diseñado para ser utilizado por una persona con algún trastorno para desarrollar su capacidad de atención para seleccionar, enfocar, controlar e inhibir.

55

Campímetro automatizado

Diseñado para ser utilizado para medir el campo visual del ojo.

56

Sistema de gestión del equilibrio/movilidad

Este dispositivo utiliza sensores para determinar el centro de presión y la oscilación postural de una persona mientras está de pie para la gestión del equilibrio.

57

Tijeras para vendajes, reutilizables

Tijeras fuertes para cortar almohadillas, yeso y uniones de rieles de plástico.

58

Camilla de cesta

Diseñada para trasladar pacientes en situaciones de emergencia, como en la montaña, y en aplicaciones marítimas en alta mar.

59

Tabla de cama

Dispositivo plano y rígido diseñado para aumentar la firmeza del colchón de una cama de hospital con el fin de proporcionar una superficie de descanso adecuada para el usuario, normalmente con problemas de columna vertebral.

60

Monitor de salida de cama, prevención de caídas

Diseñado para ser colocado bajo el colchón y utilizado para indicar mediante una alarma u otra señal cuándo un paciente intenta abandonar la cama.

61

Pedaleador de ejercicio

El dispositivo es utilizado por los pacientes en un entorno de terapia física bajo la dirección de un profesional médico para el entrenamiento pasivo, asistido y activo de las extremidades superiores e inferiores durante la rehabilitación, para mejorar la función motora.

62

Lupas binoculares

Están destinadas a la visualización de detalles de objetos con cierta magnificación durante exámenes y cirugías oftálmicas/dentales y de otro tipo.

63

Sistema de biorretroalimentación para rehabilitación

Sistema compuesto por dispositivos de captura de movimiento portátiles que permite a los pacientes con disfunción motora de las extremidades superiores e inferiores realizar una práctica intensiva de articulaciones simples y múltiples mediante biorretroalimentación del movimiento. El sistema detecta el movimiento y lo proporciona en forma de retroalimentación al paciente. No muestra una propiedad cuantificable en unidades de medida.

64

Cama/mesa de partos, no motorizada

Diseñada para ser utilizada como superficie de soporte durante el trabajo de parto y el alumbramiento.

65

Bloque de mordida, dental

Dispositivo no estéril que se introduce en la boca del paciente para evitar daños en los tejidos orales (p. ej., dientes, labios, lengua y mucosa bucal) y permitirle morder para mayor comodidad durante un procedimiento dental. Se trata de un dispositivo reutilizable.

66

Abrebocas/Bloque de mordida, endoscopia

Accesorio de un solo uso que sirve para proteger tanto al paciente como al endoscopio cuando este se introduce en la boca del paciente para un procedimiento. También puede utilizarse durante otros tratamientos, como la intubación de un tubo traqueal.

67

Bloque de mordida, radioterapia

Los bloques de mordida son dispositivos que se utilizan para posicionar de forma reproducible la boca, la lengua o los labios durante el tratamiento de radioterapia de cabeza y cuello.

68

Solidificador de sangre/fluidos corporales

Sustancia solidificadora diseñada para absorber y solidificar la sangre y/u otros fluidos corporales recogidos en los botes de succión quirúrgica. La sustancia se añade a menudo al frasco/bote antes o después de la recogida del fluido.

69

Mesa Bobath

Diseñada para ejercicios posturales, de rotación, de giro y de entrenamiento del equilibrio de pacientes con pérdida de sensibilidad o equilibrio deficiente y otras afecciones neurológicas como accidentes cerebrovasculares, traumatismos craneoencefálicos e indicaciones ortopédicas.

70

Receptáculo para residuos corporales

Diseñado para fines médicos, no va unido al cuerpo y se utiliza para recoger los residuos corporales de un paciente encamado.

71

Fantoma de radionúclidos de braquiterapia, objeto de prueba

Diseñado para imitar las características funcionales/físicas de órganos humanos normales o enfermos durante las evaluaciones de rendimiento del sistema de braquiterapia.

72

Disco absorbente de lactancia

Utilizado para absorber el exceso de leche y proteger el pecho durante la lactancia.

73

Bolsa de circuito respiratorio/Bolsa de reserva

Dispositivo diseñado para almacenar gas respirable durante el ciclo respiratorio.

74

Prótesis de mano controlada por cable

Diseñada como mano de sustitución artificial para personas con discapacidad física, cuyo movimiento puede controlarse mediante un cable.

75

Funda de cámara

Proporciona una barrera protectora de control de infecciones para la cámara intraoral dental.

76

Cámara para uso odontológico

Diseñada para ser utilizada para registrar la ubicación de los pernos y/o pilares en un modelo de laboratorio o en la boca, permitiendo elaborar un plan de tratamiento dental durante la planificación de un implante dental.

77

Cámara para aplicaciones médicas

Cámara que se utilizará con microscopios, colposcopios y en procedimientos endoscópicos.

78

Adaptador de muestreo de capnografía

El dispositivo está diseñado para el muestreo de CO2 y su uso con monitores equipados con tecnología de capnografía

.

79

Tabla de compresión cardíaca

Dispositivo plano y rígido que se coloca debajo de un paciente para que actúe como soporte durante la reanimación cardiopulmonar.

80

Boquilla/cubierta de reanimación cardiopulmonar

Dispositivo no estéril que consiste en una boquilla con una sábana de cubierta facial/corporal integrada destinada a colocarse sobre el paciente durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) para evitar la contaminación cruzada entre el paciente y el reanimador. Se trata de un dispositivo de un solo uso.

81

Cubre yeso/calzado para yeso

Funda tipo bota para un pie encerrado en un yeso para la pierna o vendajes voluminosos destinada a favorecer la curación posquirúrgica, el cuidado de lesiones/traumatismos o cualquier situación que requiera una descarga de presión del pie.

82

Cinta protectora para retirada de yeso

Para colocarse entre la malla de un yeso y el revestimiento del mismo, a lo largo de la línea donde se pretende realizar el corte posterior del yeso durante su retirada, para evitar cortes y quemaduras en la piel causados por la cortadora/sierra de yeso.

83

Malla de soporte para yeso

Diseñada para ser utilizada con material de enyesado para proporcionar acolchado y amortiguación debajo del yeso.

84

Tacón de marcha para yeso

Dispositivo de goma diseñado para ser acoplado o incorporado a un yeso para dar soporte al paciente mientras camina.

85

Estimulador visual para Malformaciones Cavernosas Cerebrales (CCM)

Diseñado para la estimulación del ojo para el tratamiento del ojo vago/ambliope.

86

Andador para parálisis cerebral (PC)

Diseñado como ayuda a la marcha para pacientes afectados por parálisis cerebral, para rehabilitación posoperatoria, polio y otras afecciones del neurodesarrollo.

87

Almohada cervical

Diseñada para proporcionar soporte a las personas que tienen problemas para mantener la columna alineada y para el control del dolor de cuello/cervical.

88

Soporte de cabeza/cabestro de cabeza para tracción cervical

Diseñado para ser utilizado con kit de tracción cervical para sujetar la cabeza como soporte físico.

89

Kit de tracción cervical (con/sin pesas)

Diseñado para la tracción de la región cervical en afecciones como dolor de cuello o espalda, rehabilitación posquirúrgica, reducción de la presión del cuello, etc.

90

Barra espaciadora para tracción cervical/ Barra espaciadora

Diseñada para servir de componente de un kit de tracción para aliviar la presión estirando la musculatura y los componentes del tejido conectivo de la columna cervical.

91

Silla de cojín, uso pediátrico

Carcasa de asiento de soporte diseñada para su uso con un niño con discapacidad para permitirle sentarse de forma independiente en una silla/columpio/carrito de la compra.

92

Silla para terapia de flotación

Diseñada para ayudar en la prevención de lesiones por presión como resultado de la movilidad reducida y de posturas prolongadas de sentado.

93

Soporte de pecho

Diseñado para proporcionar una plataforma estable y ajustable para posicionar a los pacientes para exámenes de rayos X de tórax/cuerpo entero precisos y de alta calidad.

94

Inmovilizador de pecho/extremidades

Diseñado para detener o limitar el movimiento de un paciente.

95

Cama para enfermos de cólera

Diseñada como soporte físico para pacientes gravemente enfermos y debilitados, incluidos los que padecen cólera.

96

Grapa para dique de goma

Dispositivo dental con una aleta, o reborde, bucal y lingual, utilizado para anclar un dique de goma a la región cervical de un diente expuesto.

97

Soporte/ortesis/cinturón de clavícula

Diseñado para sostener y limitar el movimiento del hueso de la clavícula en caso de lesión, fractura, poscirugía, etc.

98

Equipo de pruebas cognitivas

Evaluación y entrenamiento en estereognosis, constancia de forma, posición en el espacio, reconocimiento de formas y secuenciación, así como enseñanza de técnicas compensatorias para la pérdida del campo visual.

99

Cabestrillo tipo faja y puño para brazo

Diseñado para inmovilizar lesiones de antebrazo, codo, húmero u hombro.

100

Gafas sin receta para la discriminación de colores

Dispositivo oftálmico sin receta médica destinado a personas con daltonismo para mejorar la discriminación de los colores y bloquear la radiación UVA y UVB de la luz solar.

101

Vendaje de compresión: sistema de dos componentes

Diseñado para el control/prevención de la insuficiencia venosa, el edema crónico, las úlceras venosas, etc.

102

Aplicador de calcetines/medias de compresión/presión

Diseñado para ayudar a ponerse/quitarse las medias de compresión médica.

103

Prenda tubular de compresión/presión

Para ajustarse firmemente y aplicar compresión/presión (es decir, fuerza graduada u homogénea) a una parte de una extremidad, normalmente para el tratamiento/prevención de un trastorno(s) de la circulación [p. ej., insuficiencia venosa, trombosis venosa profunda (TVP)], para controlar la cicatrización y/o para tratar el linfedema.

104

Gel abrasivo conductor para la preparación de la piel

Diseñado para reducir la resistencia (impedancia) y desengrasar la piel en la preparación de exámenes electrofisiológicos: electroencefalografía (EEG), monitorización de EEG a largo plazo, polisomnografía (PSG), potenciales evocados (PE), ECG de prueba de esfuerzo, monitorización de ECG por Holter en clínicas, hospitales, centros de diagnóstico.

105

Gel/pasta conductor para electrodos (adhesivo/no adhesivo)

Diseñado para reducir la resistencia entre la piel y los electrodos durante exploraciones como ECG, EEG, EMG.

106

Software de análisis retrospectivo de datos de monitorización continua de glucosa

Diseñado para analizar y correlacionar los datos retrospectivos de un dispositivo de monitorización continua de glucosa.

107

Andador de movimiento de tobillo controlado (camón)

Diseñado para prevenir/limitar el movimiento del pie/tobillo en casos de esguince grave, cirugía o retirada de yeso.

109

Apósito para callos/durezas, reutilizable

El dispositivo está destinado a ofrecer un alivio sintomático de los trastornos físicos del pie y afecciones similares, al proporcionar una barrera mecánica que alivia los efectos de la presión y la fricción y/o sirve de apoyo.

109

Apósito para callos/durezas, de un solo uso

Apósito adhesivo no estéril destinado a la protección y/o alivio de callos o durezas (zonas endurecidas de la piel en los pies o los dedos de los pies).

110

Venda elástica de algodón y goma

Se trata de un dispositivo elástico diseñado para llevarse en las extremidades para el tratamiento de esguinces, torceduras y articulaciones dolorosas en la piel intacta.

111

Venda de crepé de algodón

Está diseñada para llevarse en las extremidades para el tratamiento de esguinces, torceduras y articulaciones dolorosas en la piel intacta.

112

Almohadilla absorvente (cottonoid)

Dispositivo que se coloca junto a la glándula parótida para absorber la saliva que se está secretando. Esto ayuda en los procedimientos dentales, ya que contribuye a mantener seco el campo de trabajo.

113

Funda para sonda de termómetro

Actúa como barrera física entre el paciente y un termómetro auditivo para evitar la contaminación cruzada entre pacientes.

114

Funda, dental

Para cubrir y proteger una pieza de mano dental durante los procedimientos odontológicos y evitar la transmisión cruzada de infecciones entre pacientes.

115

Correa para la barbilla para CPAP/BPAP, reutilizable

Dispositivo en forma de correa o banda destinado a sujetarse alrededor de la cabeza del paciente (verticalmente desde la barbilla hasta la coronilla) durante la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) para controlar las fugas de aire por la boca manteniendo suavemente la boca cerrada.

116

Correa para la barbilla para CPAP/BPAP, de un solo uso

Dispositivo en forma de correa o banda destinado a sujetarse alrededor de la cabeza del paciente (verticalmente desde la barbilla hasta la coronilla) durante la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) para controlar las fugas de aire por la boca manteniendo suavemente la boca cerrada.

117

Ortesis craneal, pediátrica

Dispositivo similar a un casco adaptado al paciente, diseñado para ser llevado en la cabeza de un lactante con una forma de cabeza anormal (p. ej., debido a plagiocefalia o braquicefalia) para mejorar la simetría/forma craneal durante el crecimiento a lo largo de un periodo de meses.

118

Carro de parada/Carro de recuperación de emergencias

Diseñado para su uso en hospitales para el transporte y suministro de medicamentos/equipos de emergencia en el lugar de una emergencia médica/quirúrgica para protocolos de soporte vital.

119

Fantoma de TC, objeto de prueba

Diseñado para establecer, validar y proporcionar la verificación rutinaria y periódica del rendimiento del sistema de TC de imágenes del paciente, de conformidad con las normas reconocidas internacionalmente.

120

Modelo anatómico a medida

Modelo del hueso de un paciente específico destinado a utilizarse para facilitar una planificación preoperatoria precisa y la colocación intraoperatoria de un dispositivo durante procedimientos quirúrgicos ortopédicos.

121

Protector de disco abrasivo dental

Dispositivo dental destinado a ajustarse alrededor de un disco abrasivo cuando éste gira a gran velocidad para proteger los tejidos con los que no se desea que entre en contacto.

122

Disco abrasivo dental, reutilizable

Diseñado para su uso en el contorneo, acabado y pulido de restauraciones dentales.

123

Disco abrasivo dental, de un solo uso

Diseñado para su uso en el contorneo, acabado y pulido de restauraciones dentales.

124

Tira abrasiva dental, reutilizable

Está diseñada para ser utilizada para limpiar, pulir o acabar coronas y puentes dentales después de la cementación de coronas, carillas, puentes, incrustaciones inlays u onlays.

125

Tira abrasiva dental, de un solo uso

Está diseñada para ser utilizada para limpiar, pulir o acabar coronas y puentes dentales después de la cementación de coronas, carillas, puentes, incrustaciones inlays u onlays.

126

Mezclador de amalgama dental

Se trata de un amalgamador dental de sobremesa destinado a mezclar mediante vibración/agitación materiales encapsulados para ser utilizados en procedimientos de restauración dental en la boca.

127

Líquido de articulación dental

Gama de material indicador de presión utilizado para localizar zonas de molestias de la dentadura postiza o del dispositivo dental extraíble en la boca del paciente. Se utiliza para el asentamiento de coronas, puentes, dentaduras completas, dentaduras inmediatas y dentaduras parciales.

128

Papel de articular dental

Diseñado para marcar las zonas de contacto entre dientes opuestos, restauraciones o aparatos.

129

Procesador automático de películas de rayos X dentales

Procesador automático de películas de rayos X dentales alimentado por red eléctrica (CA) diseñado para ser utilizado en la práctica dental para el procesado rápido de películas.

130

Retractor de mejillas dental, de uso doméstico

Se trata de una estructura manos libres y de autorretención que está destinada al uso doméstico por parte del paciente para retraer los labios/mejillas para facilitar la visualización de los dientes.

131

Escupidera dental

Se trata de un recipiente, por ejemplo, una cubeta redonda, en el que el paciente puede expectorar durante y después de los procedimientos dentales.

132

Hilo dental

Es un dispositivo similar a una cinta/hilo destinado a eliminar la placa, los restos de comida, etc. de entre los dientes y ayudar a prevenir las caries dentales.

133

Análogo de pilar de implante dental

Dispositivo en forma de varilla destinado a ser utilizado como copia de un pilar dental, para un modelo de trabajo de laboratorio dental, para confirmar la orientación/posición de la colocación final del pilar dental; puede utilizarse durante un procedimiento de escaneo.

134

Cofia de transferencia de pilar de implante dental

Dispositivo destinado a ser colocado intraoralmente sobre la cabeza del pilar de un implante dental durante los procedimientos de impresión dental, para facilitar la retirada del material de impresión tras el fraguado y asegurar la posición del implante con el fin de transferirlo a un modelo de trabajo para el técnico dental.

135

Pinzas de manipulación de implantes/prótesis dentales

Se trata de un instrumento dental manual portátil diseñado para agarrar y sostener dispositivos dentales (p. ej., corona, puente, tornillo) durante su aplicación en la cavidad oral del paciente.

136

Adhesivo para impresión dental

Material líquido fabricado específicamente para proporcionar la adhesión de un material de impresión a la cubeta de impresión.

137

Unidad CAD/CAM de laboratorio dental

Dispositivo de laboratorio diseñado para ayudar en el diseño asistido por ordenador (CAD) y la fabricación/producción (CAM) de restauraciones dentales en el laboratorio dental.

138

Herramienta de aplicación de material dental, reutilizable

Diseñado para ser utilizado en odontología para la aplicación de un material dental (p. ej., resina compuesta, grabadores, etc.) a una prótesis dental o a un diente/dientes del paciente o en cualquier otra parte de la cavidad oral.

139

Calentador de material dental

Diseñado para calentar material compuesto regular (en pasta) y fluido, incluyendo compuestos de obturación en bloque, compulas, carillas de porcelana e incrustaciones onlays.

140

Cuña de matriz dental

Utilizada para acuñar entre los dientes con el fin de crear espacio al aplicar materiales de restauración.

141

Sonda dental

Diseñada para la eliminación de placa y/o residuos de las superficies proximales de los dientes y de las superficies gingivales de las prótesis fijas.

142

Herramienta de ajuste de ataches de precisión dental

Instrumento manual de laboratorio dental diseñado para ser utilizado en un laboratorio dental o cirugía dental durante la fabricación o revisión de una prótesis dental definitiva (p. ej., dentadura postiza, corona, puente) para integrar y/o ajustar el encaje entre los ataches macho y hembra de precisión.

143

Aplicador de resina dental

Diseñado para ser utilizado para la aplicación de un material de restauración dental (p. ej., amalgama, resina) al diente/dientes del paciente; el material de restauración no está incluido.

144

Dique de goma dental

El dique de goma dental es una lámina elástica que se utiliza en odontología para aislar un campo de trabajo del resto de la cavidad oral.

145

Espátula dental, de un solo uso

Utilizada para amasar o mezclar material dental (material de impresión, cemento, etc.).

146

Unidad de separación de fluidos del sistema de aspiración dental

Separador utilizado en la cavidad oral para la separación de fluidos (saliva, sangre) de gases para evitar que entren líquidos en la bomba de aspiración (es decir, aspiración

seca).

147

Microscopio quirúrgico dental

Se trata de un dispositivo dental diseñado para magnificar y visualizar estructuras intraorales diminutas durante la exploración dental y los procedimientos quirúrgicos dentales en la boca.

148

Adaptador para llave dinamométrica dental

Se utiliza para permitir la conexión del cuerpo principal de la llave a una pieza(s) final específica.

149

Alineador del haz de rayos X dentales

Diseñado para ayudar al radiólogo dental a situar el dispositivo indicador de posición en relación con el diente y el receptor.

150

Soporte para película de rayos X dental

Se utiliza para sostener las películas de rayos X dentales y posicionarlas en el ángulo correcto dentro de la boca para apuntar a tomar una radiografía precisa.

151

Unidad de lavado dental/oral (irrigador dental)

Diseñado para inyectar un chorro de agua en los dientes para eliminar la placa dental entre los dientes y mejorar la salud de las encías. Está concebido como un dispositivo de venta libre (uso doméstico).

152

cepillo de profilaxis profesional/cepillo de pulido dental

Instrumento dental rotatorio con cepillos de cerdas naturales o sintéticas destinado a ser utilizado por un higienista dental y/o dentista para limpiar y pulir los dientes.

153

Dentífrico

Pastas de profilaxis sin flúor destinadas a ser utilizadas por profesionales para el procedimiento de limpieza y pulido dental únicamente mediante abrasión/limpieza mecánica.

154

Vaso para dentaduras postizas

Este vaso está diseñado para guardar las dentaduras postizas de los pacientes cuando no están en la boca.

155

Dermatoscopio

Diseñado para la inspección visual no invasiva de la piel intacta por parte de un profesional sanitario.

156

Barra de desrotación con tracción

Diseñada para la tracción de las extremidades inferiores y ayuda en la curación temprana, corrección del pie caído.

157

Estructura de posicionamiento del sistema de rayos X de diagnóstico

Estructura de posicionamiento del sistema de rayos X de diagnóstico.

158

Pinza/clip para bolsa de diálisis

Diseñado para ser utilizado para abrir o cerrar el tubo de diálisis.

159

Soporte para equipo de diálisis

Para sostener y asegurar en su posición un equipo dedicado que se utiliza durante un procedimiento de diálisis.

160

Cámara de exploración digital

Cámara digital para inspecciones de la piel de cerca o exámenes generales.

161

Copa ocular para oftalmoscopio directo

El dispositivo está destinado a acoplarse al extremo distal (en contacto con el paciente) del cabezal de un oftalmoscopio directo para facilitar el posicionamiento adecuado alrededor de la cuenca ocular del paciente durante un examen.

162

Vehículo para discapacitados, ciclomotor

Ciclomotor que proporciona movilidad a una persona con discapacidad.

163

Almohadilla Kelly desechable

Diseñada para canalizar la sangre hacia un dispositivo de recogida con el fin de ayudar a detectar la hemorragia posparto.

164

Tabla de disección

Dispositivo sobre el que se coloca un objeto para que sirva de soporte durante los procedimientos de disección.

165

Kit de ducha vaginal

Colección envasada de artículos (solución para ducha vaginal precargada en una unidad de ducha vaginal) utilizados para proporcionar limpieza de la zona vaginal del cuerpo de la usuaria.

166

Tubo de drenaje

Dispositivo hueco utilizado como conducto para eliminar fluidos o material purulento de una cavidad, herida o zona infectada.

167

Adhesivo para campos quirúrgicos

Diseñado para colocarse sobre la piel para fijar un campo quirúrgico.

168

Prendas de retención de apósitos

Diseñadas para su uso en la envoltura húmeda y/o seca y la retención de apósitos en el tratamiento del eczema atópico.

169

Cámara de secado para circuitos respiratorios

Cámara diseñada para el secado de equipos de circuitos respiratorios.

170

Kit de irrigación de oídos

Irriga el canal auditivo con una solución para limpiar la cera y los residuos.

171

Venda adhesiva elástica

Está diseñada para fijar los apósitos y para las fajas en la piel intacta.

172

Venda cohesiva elástica

Está diseñada para asegurar los apósitos y para las fajas en la piel intacta.

173

Inmovilizador de codo

Dispositivo externo no rígido, fabricado normalmente de tela, que se utiliza para inmovilizar temporalmente el codo para favorecer la cicatrización de una lesión o una herida quirúrgica.

174

Sillón dental eléctrico sin unidad operativa

Dispositivo alimentado por la red eléctrica (CA) diseñado para soportar a un paciente en posición sentada para facilitar la exploración dental, el tratamiento y/o procedimientos quirúrgicos menores. No incluye la unidad operativa.

175

Bipedestador eléctrico

Estructuras de bipedestación para personas con dificultades para mantenerse en pie.

176

Cepillo de dientes eléctrico

Diseñado para eliminar la placa, el sarro, los restos de comida, etc. de los dientes y las encías, y ayudar a prevenir las caries dentales, etc.

177

Adaptador de conexión de dispositivos médicos exclusivamente eléctricos

Este dispositivo conecta enchufes/tomas incompatibles en dispositivos médicos relacionados (p. ej., centros de control de vídeo, dispositivos periféricos y controlador) y/o cables y relaciona las señales de control.

178

Soporte de electrodos electroquirúrgicos

Dispositivo diseñado para albergar electrodos electroquirúrgicos activos de control manual (electrodos de lápiz) cuando no se utilicen durante el procedimiento quirúrgico.

179

Bolsa para vómitos

Dispositivo desechable destinado a recoger y contener el vómito del paciente y eliminar la exposición al mismo hasta que sea conveniente desechar la bolsa y su contenido.

180

Cureta de extracción de cera endaural

Este dispositivo está diseñado para extraer de forma sencilla el cerumen de los oídos mediante una punta de silicona blanda que se expande en la cavidad auditiva para facilitar la extracción.

181

Funda de calibración para endoscopio, reutilizable

Tapón/funda de plástico diseñado para colocarse en el extremo distal de un endoscopio para permitir calibrar el balance de blancos y/o el ajuste 3D en la unidad de control electrónico del endoscopio. Se trata de un dispositivo reutilizable.

182

Válvula de limpieza del canal del endoscopio

Adaptador o válvula que se acopla a un endoscopio para tareas de limpieza.

183

Cepillo de limpieza de endoscopios

Dispositivo utilizado para eliminar la suciedad o los residuos del canal(es) de trabajo y de la superficie irregular del endoscopio antes de su desinfección y esterilización.

184

Recolector de endoscopios

Dispositivo diseñado para recoger la cámara de cápsula de video endoscópica excretada.

185

Adaptador de lavado de endoscopio, de un solo uso

Adaptador destinado a ser acoplado a un canal de aire/agua del endoscopio para el lavado del mismo durante el paso de «prelimpieza» posterior al procedimiento de reprocesamiento del endoscopio tras la realización de un procedimiento endoscópico.

186

Tubos del detector de fugas del endoscopio

Tubos del detector de fugas para su uso durante la prueba de fugas del endoscopio.

187

Soporte de endoscopio/instrumentos, con ajuste manual

Dispositivo ajustado manualmente que se utiliza para sostener, mantener en una posición deseada y permitir el ajuste posicional de un endoscopio (p. ej., laparoscopio) y/o instrumentos/dispositivos asociados durante una exploración endoscópica/procedimiento quirúrgico.

188

Pedal de irrigación/aspiración endoscópica

Dispositivo manual accionado por el pie y destinado a ser utilizado junto con un equipo de tubos de irrigación para facilitar el suministro de fluido de irrigación estéril.

189

Unidad de interpretación de imágenes de vídeo endoscópicas

El dispositivo está destinado a ser utilizado por médicos formados como complemento de la videoendoscopia con el fin de resaltar regiones con características visuales coherentes con diferentes tipos de anomalías mucosas.

190

Procesador de imágenes de vídeo endoscópicas

Unidad diseñada para recibir las señales electrónicas enviadas desde un videoendoscopio y que puede o no compensar/mejorar las cualidades de color y luz proporcionadas.

191

Soporte para tubo endotraqueal

Diseñado para proporcionar una estabilización fiable del tubo endotraqueal tras la intubación.

192

Bolsa de enema

Diseñada para ser utilizada para contener una solución de enema para su administración en el recto.

193

Protector de estoma entérico

Capuchón no estéril destinado a colocarse sobre un estoma entérico para protegerlo de influencias externas nocivas (p. ej., golpes, roces).

194

Alarma de enuresis

Dispositivo que activa una señal cuando un mecanismo sensor detecta una pequeña cantidad de orina para ayudar al niño a entrenar la vejiga.

195

Alarma de crisis epiléptica

Diseñada para alertar o notificar al profesional sanitario o al familiar más cercano cuando un paciente epiléptico (a menudo pediátrico) sufre una crisis.

196

Encaje de prótesis externa de extremidad inferior

Componente de una prótesis externa de extremidad inferior diseñada para ajustarse sobre un miembro residual tras una amputación a cualquier nivel de cadera, rodilla o tobillo-pie, y destinada a funcionar como interfaz miembro-prótesis y a proporcionar soporte, estabilización y suspensión.

197

Prótesis mamaria externa de silicona

Diseñada para restaurar el contorno normal y mejorar la función de pacientes que han sufrido una pérdida parcial o total de la mama debido a una lesión traumática, enfermedad o por la extirpación quirúrgica de la nariz (rinectomía).

198

Extractor

Utilizado para ayudar en la extracción de objetos extraños del tejido cutáneo superficial.

199

Almohadilla ocular, no estéril

Diseñada para su uso como vendaje sobre el ojo para protección o absorción de secreciones.

200

Parche ocular, no estéril

Dispositivo de origen sintético utilizado para cerrar/cubrir uno o ambos ojos, con el fin de proteger el ojo después de un procedimiento o como parte de una intervención terapéutica oftálmica.

201

Parche ocular, no estéril

Diseñado para proporcionar una oclusión temporal del ojo en el tratamiento de la ambliopía, la diplopía o como oclusor para pruebas de visión o de campo.

202

Tetina de alimentación

Diseñada para su uso como tetina de alimentación para lactantes con anomalías orales o faciales.

203

Vendaje de yeso de fibra

Diseñado para ser utilizado como apósito médico de materiales sintéticos para sostener y proteger huesos rotos o articulaciones que necesitan estabilización.

204

Filtro para equipos de aspiración dental

Filtro que garantiza que no entren residuos en el equipo de aspiración dental.

205

Filtro para sistema de suministro central de gas

Diseñado para eliminar partículas y compuestos orgánicos volátiles (COV) del gas que fluye hacia las incubadoras utilizadas en los procedimientos de FIV.

206

Vendaje para dedos de manos y pies

Dispositivo elástico y tubular diseñado para llevarse sobre/alrededor de la extremidad

(brazo/pierna) y/o el dedo de un paciente afectado por una afección/trastorno cutáneo (p. ej., eczema, herida, piel frágil) para proteger la piel normalmente después del tratamiento con un medicamento (p. ej., pomada, crema), y/o para soportar un apósito sobre una herida/lesión.

207

Dedíl/ortesis de dedo

Diseñado para dar soporte, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones o para mejorar la función del dedo.

208

Ejercitador de dedos/manos

Diseñado principalmente para fortalecer los músculos de los dedos y las manos mediante el movimiento repetitivo de los dedos/manos contra la resistencia derivada de la elasticidad o la densidad (fuerza posfractura/estrés/antebrazo débil y fuerza de agarre).

209

Tubo para flatulencias, de un solo uso

Tubo suave y flexible diseñado para ser introducido a través del ano para aliviar los cólicos en los lactantes. Es un dispositivo de un solo uso.

210

Barra flexible de ejercicio

Diseñada para aumentar la fuerza de los tendones y reducir el dolor de codo en quienes sufren de codo de tenista y de golfista.

211

Soporte de suministro de fluidos, de uso general

El dispositivo está diseñado para sostener las bolsas de fluido cuando se necesita irrigación por gravedad para la cirugía con endoscopio.

212

Kit de tracción de pie

Se utiliza para aliviar el dolor debido a espasmos musculares, mantener la extremidad en una posición de comodidad y restaurar y mantener la alineación del hueso debido a fractura o luxación.

213

Taburete de apoyo, conductor

Taburete bajo para subirse y compensar las diferencias de altura. Está destinado a ser utilizado, por ejemplo, en salas de exploración o quirófanos.

214

Pinzas para apósitos

Instrumento quirúrgico con mangos tipo tijera que se utiliza para agarrar apósitos, p. ej., torundas de algodón, toallas, hilas.

215

Pinzas de transferencia de esterilizador

Pinzas con palas especialmente diseñadas que se utilizan para manipular instrumentos estériles o implantes.

216

Cámara de fondo de ojo

Está destinada a capturar y documentar imágenes digitales de los segmentos posterior y anterior del ojo humano.

217

Cámara de fondo de ojo, pediátrica

Diseñada para capturar imágenes digitales en color de la retina de lactantes con menos de 55 semanas de Edad Postmenstrual (EPM), mientras sus ojos están dilatados mediante colirios midriáticos bajo control clínico.

218

Andador electrónico de rehabilitación de la marcha

Dispositivo de movilidad y traslado que ayuda al profesional sanitario a levantar a un paciente hasta la posición de bipedestación, proporcionando soporte para mantenerse en pie o deambular, o levantando a un paciente en postura sentada y trasladándolo entre sillas de ruedas, sillas, inodoros, camas o mesas de terapia.

219

Entrenador de la marcha

Se utiliza para ayudar y entrenar a una persona con discapacidades físicas a reaprender/mejorar la marcha.

220

Entrenadores de la marcha-Sistema de suspensión de peso

Diseñado para la terapia de carga parcial en rehabilitación.

221

Filtro de línea de muestreo de gas, reutilizable

El dispositivo está indicado para pacientes adultos, pediátricos, lactantes/neonatales para la eliminación de la humedad de la muestra de gas.

222

Tira de pH gástrico

Tiras de pH para indicar el nivel de pH del aspirado gástrico humano.

223

Base de gel para cabezal metálico de neurología

Se utiliza para dar soporte a la cabeza del paciente en una posición adecuada y estable (p. ej., supina, lateral o prona) durante cirugías intracraneales y de columna vertebral.

224

Anillo de gel para rodilla

Diseñado para usarse alrededor de la rodilla para aliviar el dolor y la inmovilización.

225

Colchón de cama relleno de gel

Funda de tejido grande, duradera, rellena de espuma de diversas densidades de soporte a una estructura de gel, diseñada para colocarse sobre una plataforma de soporte de colchón de cama para proporcionar una superficie cómoda sobre la que un ocupante pueda tumbarse, descansar y dormir, y destinada a distribuir el peso corporal sobre una superficie amplia, normalmente para ayudar a aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y mejorar la circulación sanguínea para prevenir las escaras.

226

Cubrecolchón relleno de gel

Almohadilla rellena de gel o colchón fino, generalmente de la longitud de todo el cuerpo, que se coloca sobre un colchón de cama para distribuir el peso corporal de un ocupante sobre una superficie amplia, normalmente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y para prevenir las escaras.

227

Cojín de silla relleno de gel

Almohadilla rellena de gel diseñada para colocarse en el asiento de una silla para distribuir el peso corporal de un ocupante sobre la superficie de los glúteos, normalmente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y para prevenir las escaras.

228

Tubo de baja presión para gas general, reutilizable

Diseñado para permitir el suministro de nitrógeno o aire para instrumentos a la consola desde la toma de la pared del hospital.

229

Fantoma antropomórfico de rayos X de diagnóstico de uso general

Dispositivo que consiste en tejido humano o animal conservado, o en un modelo de tejido equivalente bidimensional o tridimensional (3D) diseñado para imitar las características funcionales, físicas o una combinación de estas de un órgano u órganos humanos normales o enfermos. Es un dispositivo de garantía de calidad (QA) destinado a permitir la evaluación tanto subjetiva como cuantitativa de la función general de los sistemas de rayos X de uso general convencionales y digitales y de los programas informáticos asociados de adquisición, visualización y análisis de imágenes.

230

Fantoma de rayos X de diagnóstico de uso general, objeto de prueba

Diseñado para proporcionar una verificación rutinaria y periódica de la energía, dureza e intensidad de un haz de rayos X.

231

Mesa de diagnóstico/tratamiento de uso general

Diseñada para su uso en diagnósticos generales y procedimientos en la sala de examen para ayudar a la exploración del paciente.

232

Barrera gingival (no medicada)

Diseñada para la protección del área gingival durante el proceso de blanqueamiento dental.

233

Lente de gonioprisma (Gonielente)

Diseñada para visualizar el ángulo de la cámara anterior y la retina.

234

Exoesqueleto potenciador de agarre

Diseñado para mejorar la fuerza de agarre y la función de la mano en personas (desde niños hasta ancianos) con la función de la mano disminuida. La afección puede deberse (entre otras cosas) a problemas ortopédicos o neurológicos, de nacimiento o adquiridos. El dispositivo imita los movimientos de agarre del usuario y sirve de soporte al agarre natural del mismo.

235

Mesa de operaciones ginecológica, electrohidráulica o electromecánica o hidráulica

Diseñada para servir de soporte a la paciente durante procedimientos quirúrgicos ginecológicos.

236

Mesa de exploración/tratamiento ginecológico

Diseñada para sostener el cuerpo de la mujer en las posiciones adecuadas durante los exámenes ginecológicos.

237

Ortesis metatarsofalángica para hallux valgus

Dispositivo prefabricado (no a medida) no rígido, de uso doméstico, destinado a ser llevado en el pie para ayudar a prevenir y/o reducir la deformidad del hallux valgus, reduciendo así el dolor al caminar y la formación de juanetes.

238

Mesa para ejercicios de manos

Este ejercicio de modalidad está destinado a la rehabilitación de trastornos, lesiones y fracturas de manos, dedos y muñecas.

239

Camilla de transporte manual

Diseñada para transportar al paciente como ayuda en caso de lesión o discapacidad.

240

Funda de mango para laringoscopio

Diseñada para asentar encima del dispositivo de laringoscopio reutilizable durante la intubación para crear una barrera con el fin de reducir el tiempo de limpieza y el tiempo de respuesta de la pala del laringoscopio para su reutilización.

241

Funda de mango para lámpara quirúrgica

Diseñada para proporcionar una barrera física en una empuñadura para evitar la contaminación cruzada entre las lámparas quirúrgicas del quirófano (no estériles) y el personal del quirófano.

242

Funda de mango para dispositivo de iluminación de venas

La funda está diseñada para aislar los dispositivos de iluminación de venas y simplificar la limpieza después de su uso.

243

Gorro de marcado craneal

Cubierta de cabeza diseñada como un gorro destinado a ser llevado en la cabeza del paciente para permitir a un profesional sanitario marcar puntos de referencia específicos en la cabeza durante un procedimiento [p. ej., estimulación magnética transcraneal (EMT)] como alternativa a marcar el cuero cabelludo directamente o para evitar cortar el pelo del paciente.

244

Espejo frontal frontal

Dispositivo que se lleva en la cabeza y consiste en un espejo cóncavo circular (reflector) acoplado a una diadema diseñada para reflejar la luz en un lugar de examen/intervención menor (p. ej., la nariz, la garganta o la superficie corporal) de un paciente.

245

Reposacabezas/anillo reposacabezas

Diseñado para posicionar y proteger la cabeza, la cara y el cuello de un paciente durante cirugías prolongadas.

246

Cojín de talón/Talonera para espolón

Diseñado para llevarse en el talón para aliviar el dolor de talón, la fascitis plantar, el dolor de pie, el dolor al caminar, el espolón calcáneo, los esguinces y torceduras del pie, el tobillo, los pies y el dolor de rodilla.

247

Termoselladora

Diseñada para fines médicos, utiliza el calor para sellar bolsas de plástico que contienen sangre o componentes sanguíneos.

248

Dispositivo de posicionamiento de almohadilla de cadera

Se utiliza para dar soporte a la cadera del paciente durante cirugías prolongadas.

249

Protector de cadera (cinturón)

Diseñado para ser usado por adultos mayores o pacientes que tienen problemas de equilibrio/visión, problemas óseos o riesgo de caídas para prevenir lesiones y fracturas de cadera.

250

Protector de cadera

Protección mecánica que se lleva sobre la cadera para reducir el riesgo de lesiones en caso de caída.

251

Respaldo de hospital

Diseñado para dar soporte a pacientes con problemas de columna y control del dolor.

252

Prótesis externa de rodilla hidráulica/neumática

Este dispositivo está diseñado para amputados transfemorales y es un dispositivo protésico concebido para restaurar parte de la función de una articulación de rodilla anatómica.

253

Compresa de hidrocolador

Diseñada para aplicarse sobre la superficie corporal con el fin de proporcionar terapia de calor para reducir los espasmos y calambres musculares y/o para la rigidez y el dolor articular/muscular.

254

Equipo/tanque de hidroterapia

Utilizado para tratamientos de rehabilitación que requieren la resistencia creada por el agua para ayudar en la recuperación de lesiones, mejorar la circulación sanguínea y disminuir la inflamación, acelerando el tiempo de recuperación.

255

Gorro de prevención de la hipotermia

Diseñado para evitar la pérdida de calor de la cabeza del paciente

durante la cirugía y bajo anestesia.

256

Soporte para monitor de visualización de imágenes

Soporte dedicado sobre el que se puede colocar y asegurar una unidad de visualización visual (VDU), por ejemplo, un monitor de paciente, de modo que quede montado de forma segura en una posición adecuada para su visualización. Fabricado para uso hospitalario.

257

Orejeras acústicas protectoras para lactantes

Dispositivo que consiste en dos copas que cubren los oídos (una para cada oído) destinadas a proporcionar aislamiento acústico a neonatos/lactantes en una unidad de cuidados especiales.

258

Gorro para lactante

Para ser utilizado con un sistema de respiración de soporte respiratorio CPAP nasal para lactantes para actuar como una correa de cabeza estabilizadora.

259

Chupete oral para lactantes

Se utiliza para calmar al lactante prematuro durante más tiempo, específicamente durante la CPAP nasal o cuando el lactante está intubado y con ventilación mecánica. Exclusivamente para uso hospitalario.

260

Bolsa inflable de terapia de frío/calor/bomba manual

Conjunto no estéril de dispositivos destinados a ser aplicados con presión sobre una superficie corporal para proporcionar terapia de frío o calor a dicha superficie y/o al tejido subyacente, p. ej., el músculo. Este dispositivo suele constar de una bolsa de terapia de frío/calor, una funda de inflado de aire y una bomba de aire manual con tubos de conexión. Es reutilizable y está concebido tanto para el ámbito profesional como para el doméstico.

261

Férula inflable para extremidades

Manguito que se coloca alrededor de un brazo o una pierna y se infla para inmovilizar la extremidad.

262

Colchón deslizante de transferencia de pacientes inflable, de un solo uso

Dispositivo inflable diseñado para sostener a un paciente recostado sobre una cama o camilla y ayudar en el movimiento físico del paciente para una transferencia y posicionamiento más seguros y fáciles en Trendelenburg y Trendelenburg inversa.

263

Pinza de línea de infusión

Dispositivo diseñado para el pinzado de tubos médicos.

264

Clip de fijación de línea de infusión, de un solo uso

El dispositivo está destinado a sujetar los tubos para evitar que se acoden durante la infusión y el movimiento del paciente.

265

Cinturón para hernia inguinal (p. ej. adulto)/braguero quirúrgico, reutilizable

Dispositivo reutilizable diseñado para aliviar las molestias y el dolor de una hernia causados por una hernia inguinal o deportiva.

266

Cinturón para hernia inguinal (p. ej. adulto)/braguero quirúrgico, de un solo uso

Dispositivo de un solo uso diseñado para aliviar las molestias y el dolor de una hernia causados por una hernia inguinal o deportiva.

267

Desensibilizador del punto de inyección, táctil

Dispositivo no estéril, no invasivo y reutilizable diseñado para ser utilizado para aplicar manualmente estímulos de presión táctil en un punto de inyección de la superficie cutánea, antes o durante la inyección, para reducir el dolor/ansiedad/estrés asociados a la inyección.

268

Lubricante para instrumentos

Destinado a aplicarse a un instrumento quirúrgico antes de su esterilización con fines de lubricación/mantenimiento (p. ej., para evitar que las piezas móviles o de acoplamiento se peguen durante su uso, inhibir la corrosión y mejorar la longevidad del instrumento).

269

Unidad de integración para detector de rayos X de panel plano

Dispositivo portátil de accionamiento eléctrico diseñado para permitir la integración de un detector directo de panel plano (no incluido) como parte de un sistema de rayos x analógico [es decir, película de pantalla, radiología computatorizada (placa)] para convertir el sistema de rayos x analógico en un sistema de rayos x digital (modernización) utilizando los mismos componentes de modalidad.

270

Disco de base de ostomía intestinal

El disco de base está diseñado para fijar la bolsa de ostomía y adherirse a la piel intacta alrededor del estoma.

271

Posicionador torácico intraoperatorio

Almohadilla preformada reutilizable diseñada para acoplarse a una mesa de operaciones para estabilizar el tórax del paciente con el fin de posicionar, sostener y reducir adecuadamente la presión sobre las prominencias óseas de la parte del cuerpo durante los procedimientos intraoperatorios.

272

Sistema de monitorización de acceso intravenoso, desconexión de línea

Sistema de alarma que se conecta a un sensor alrededor o sobre un apósito de zona de punción venosa o conexión de catéter para detectar sangre o la desconexión del catéter.

273

Soporte de catéter intravenoso, no estéril

Se trata de un dispositivo adhesivo cutáneo para la sujeción de catéteres urinarios y tubos médicos como parte del cuidado continuo del catéter.

274

Soporte para suero intravenoso, montado en la pared

El dispositivo está destinado a ser utilizado dentro de la aplicación médica para sostener bolsas de infusión dentro del rango de carga aprobado.

275

Kit de irrigación

Para irrigar las fosas nasales de lactantes y niños pequeños.

276

Punta de irrigación, neblina quirúrgica

Dispositivo diseñado para conectarse a una jeringa de aire/agua para insuflar una mezcla de aire y/o agua en la boca del paciente durante procedimientos dentales.

277

Ejercitador de mandíbula

La goma dura se utiliza para ejercitar los músculos de la mandíbula en los trastornos temporomandibulares, aumentar la producción de saliva, ayudando a mejorar la eficacia de la masticación y la deglución de los alimentos.

278

Cinta de kinesiología

Se utiliza para sostener y aliviar el dolor en músculos, articulaciones y/o ligamentos. Reduce la hinchazón, aumenta la movilidad y mejora la recuperación.

279

Rodillera de compresión/soporte/envoltura

Diseñada para limitar la movilidad de la rodilla para aliviar el dolor en casos de dolor artrítico, lesión de ligamentos/músculos, procedimientos quirúrgicos, fracturas, esguinces, etc.

280

Envoltura de hielo para rodilla

Diseñada para aliviar el dolor, la hinchazón y la inflamación de la rodilla causados por ligamento cruzado anterior, artritis, lesiones deportivas, esguinces, torceduras, fatiga muscular y cirugía.

281

Mango de bisturí

Dispositivo que constituye un componente intercambiable de un bisturí y que funciona como mango diseñado para montar una hoja compatible.

282

Afilador de cuchillos/bisturís

Dispositivo utilizado para crear o restablecer un borde fino y afilado o una punta fina en un instrumento utilizado para cortar, como un bisturí o cuchillo.

283

Adaptador láser para laparoscopio

Diseñado para conectar el laparoscopio al láser o al brazo de láser para el tratamiento láser laparoscópico.

284

Mango de cirugía laparoscópica

Mango de accionamiento manual de diversas configuraciones para sostener los instrumentos utilizados en cirugía laparoscópica.

285

Bandeja laparoscópica

Diseñada para contener instrumentos de laparoscopia durante una intervención laparoscópica o su esterilización.

286

Gafas de protección para láser

Diseñadas para ser utilizadas por el personal de un quirófano o sala de tratamiento donde se utilice un láser, con el fin de proteger sus ojos de lesiones durante la cirugía láser.

287

Transiluminador LED

Diseñado para proporcionar una luz LED óptima en la incubadora.

288

Soporte de reposicionamiento intraoperatorio de piernas

Dispositivo mecánico destinado a ser utilizado para ayudar a soportar el peso de la pierna de un paciente cuando ésta necesita ser reposicionada durante un procedimiento ortopédico. Está diseñado para acoplarse a la mesa de operaciones.

289

Sistema de lentes, gran magnificación

Dispositivo (lente) utilizado para observar la retina o la cámara anterior del ojo.

290

Peine para piojos

Elimina las liendres y los huevos de los piojos y puede utilizarse conjuntamente con todos los tratamientos contra los piojos.

291

Inmovilizador para extremidades/torso/cabeza, reutilizable

Los dispositivos están diseñados para posicionar y sostener a los pacientes en una variedad de procedimientos quirúrgicos, incluyendo, entre otros, ginecología, urología, laparoscopia, cirugía general y robótica durante el posicionamiento en Trendelenburg inversa.

292

Apósito de barrera líquida, dental

Protección del área gingival durante el proceso de blanqueamiento dental.

293

Ejercitador de extremidades inferiores

Diseñado para proporcionar a los amputados por encima y por debajo de la rodilla la capacidad de mejorar la musculatura y fortalecer las extremidades residuales.

294

Ejercitador deslizante de extremidades inferiores, no motorizado

Dispositivo no motorizado destinado a fomentar el movimiento activo de la(s) extremidad(es) inferior(es) del paciente ayudando a la flexión/extensión de la rodilla para su rehabilitación. Se trata de un dispositivo reutilizable.

295

Ortesis de extremidad inferior

El dispositivo es un aparato portátil de aplicación externa destinado a sostener y corregir deformidades de la pierna y/o los pies. Puede ser de uno de los numerosos diseños diferentes y suele estar fabricado con materiales sintéticos y textiles. Se trata de un dispositivo reutilizable para un solo paciente.

296

Calcetín/media calentador de extremidades inferiores, de un solo uso

Diseñado para evitar la pérdida de calor durante la cirugía y bajo anestesia. La extremidad inferior del paciente se introduce en el calentador de piernas, que está equipado de la misma forma que los calcetines.

297

Material de blindaje de campo magnético para implantes cocleares

Accesorio diseñado para ser utilizado en receptores de implantes cocleares para evitar el desplazamiento del imán del implante durante las exploraciones por RM. El dispositivo es colocado externamente en la cabeza del receptor por un profesional sanitario antes de someterse a un procedimiento de RM.

298

Fantoma de rayos X mamográfico, objeto de prueba

Dispositivo que consiste en una densidad uniforme o en un patrón bidimensional o tridimensional (3D) de objetos, materiales o aberturas de dimensiones variables. Es un dispositivo de garantía de calidad (QA) que se utiliza en evaluaciones tanto subjetivas como cuantitativas de diversas características de calibración y rendimiento de sistemas de mamografía por rayos X de diagnóstico digitales o convencionales dedicados o de sistemas de rayos X de uso general adaptables a aplicaciones de mamografía.

299

Paleta de compresión del sistema de rayos X mamográficos

Componente controlado mecánicamente, electrónicamente o por software de un sistema de rayos x mamográfico utilizado para aplanar y estabilizar la mama durante los estudios de mamografía o los procedimientos de biopsia guiados por un sistema de mamografía.

300

Ortesis de reposicionamiento mandibular para trastornos respiratorios del sueño

Dispositivo intraoral extraíble diseñado para aliviar los trastornos respiratorios del sueño (p. ej., ronquidos, apnea obstructiva del sueño) mediante el reposicionamiento y/o el control de la mandíbula inferior, normalmente en una posición hacia abajo y hacia delante.

301

Cama de hospital ajustable manual

Diseñada para fines médicos, consiste en una cama con un mecanismo manual accionado por un asistente para ajustar la altura y el contorno de la superficie de la cama.

302

Bruñidor dental manual, reutilizable

Utilizado para pulir la superficie y alisar los márgenes de las restauraciones durante los procedimientos dentales.

303

Software de evaluación de destreza manual

El software está diseñado para detectar micrografía (pequeñez de la escritura), bradicinesia (lentitud de movimientos) y temblores con la

ayuda de una tableta comercializada y un lápiz digital. No está pensado para la autoevaluación.

304

Prueba de destreza manual

Dispositivos de destreza destinados a evaluar la coordinación motora, la percepción de la profundidad y la coordinación ojo-mano.

305

Bipedestador manual

Dispositivo portátil de accionamiento manual diseñado para sostener y levantar a un paciente con discapacidad hasta una posición de bipedestación erguida para proporcionarle los beneficios para la salud asociados a la bipedestación (p. ej., mejora de la respiración, la circulación y la flexibilidad); no está diseñado para facilitar la marcha.

306

Cepillo de dientes manual

Instrumento diseñado para ser utilizado por un paciente para cepillar manualmente y limpiar sus dientes y encías (es decir, eliminar la placa, el sarro, las manchas, etc.) y/o ayudar en la prevención de trastornos dentales como las caries.

307

Camilla de ruedas manual

Diseñada para transportar a los pacientes en posición horizontal como ayuda ante una lesión o discapacidad.

308

Colimador del sistema de rayos X de diagnóstico con control de apertura manual, no motorizado

Dispositivo estándar no motorizado limitador del haz de rayos X de diagnóstico cuyo tamaño de apertura/longitud/conjunto del obturador debe ajustarse manualmente para adaptar el tamaño del haz de rayos X al tamaño del chasis de rayos X en uso. Se utiliza un colimador de rayos x para limitar los efectos de la radiación dispersa en la calidad de la imagen y proporcionar protección al paciente al eliminar la exposición a zonas corporales no deseadas.

309

Marcador, uso dental

Esta gama de dispositivos ayuda a marcar las zonas de placa de un diente y, por tanto, está pensada para ser utilizada como ayuda para revelar/realizar marcas que permitan identificar la placa dental.

310

Correa de mascarilla

Correa para la cabeza utilizada para sujetar y estabilizar una mascarilla facial CPAP o BiPAP sobre la cara del paciente.

311

Faja de maternidad

Se utiliza para sostener la barriga durante los diferentes periodos prenatales para evitar la tracción del estómago hacia delante y hacia abajo, proporcionar el máximo soporte y aliviar el dolor de espalda y pelvis.

312

Sillón dental mecánico sin unidad operativa

Diseñado para soportar a un paciente en posición sentada para facilitar la exploración dental, el tratamiento y/o procedimientos quirúrgicos menores. No incluye la unidad operativa.

313

Prótesis externa de tobillo-pie de resistencia mecánica

Componentes protésicos externos con el fin de sustituir un pie/tobillo. El pie/tobillo está diseñado para ser utilizado en un sistema protésico externo de extremidad inferior.

314

Prótesis externa de rodilla de resistencia mecánica

Componente de aplicación externa para su uso en la sustitución de la articulación de la rodilla (u otra) en personas con amputación o diferencia de extremidades.

315

Prótesis mecatrónica externa de tobillo-pie

El dispositivo está destinado a formar parte de un sistema protésico externo que sustituye la función del pie y el tobillo de una extremidad inferior ausente.

316

Medias de compresión médica

Diseñadas para el tratamiento/profilaxis del dolor de piernas, la trombosis venosa profunda, las varices y complicaciones relacionadas.

317

Funda para equipos médicos, de un solo uso, no estériles

Manguito polímero flexible diseñado para formar una envoltura protectora resistente al agua alrededor de un equipo médico, como las cámaras intraorales y sus componentes. Está concebido como una barrera higiénica para proteger el contenido de la suciedad y la contaminación cuando se utiliza en las inmediaciones de una zona higiénica o se accede a ella. No se trata de una funda de mango dedicada, ni de un tapón de dispositivo, ni de una funda de transductor de ultrasonidos.

318

Lámpara de exploración médica (alimentada por CA o batería)

Diseñada para fines médicos, se utiliza para iluminar superficies corporales y cavidades durante una exploración médica.

319

Impresora de imágenes médicas

Impresora reusable y no invasiva que produce copias impresas de imágenes de vídeo médicas.

320

Registrador de imágenes médicas

Dispositivo no invasivo, reutilizable y de accionamiento eléctrico diseñado para ser utilizado junto con videoendoscopios y/o dispositivos de obtención de videoimágenes quirúrgicas para registrar digitalmente imágenes de vídeo.

321

Cable/conductor de instrumentos médicos

Cable reutilizable que funciona como conductor entre la fuente de alimentación y el instrumento médico utilizado con el fin de transmitir una energía que puede, o no, contener información.

322

Papel de registro médico

Papel térmico para ser utilizado para producir copias impresas de los datos generados por un dispositivo médico. Para registrar la salida de EEG, ECG, EMG del dispositivo de Terapia Electroconvulsiva (ECT).

323

Media de soporte médico

Diseñada para ser llevada en la extremidad superior o inferior para sostener, corregir, prevenir deformidades o alinear estructuras corporales para una mejora funcional.

324

Película de rayos X médica, sin pantalla

Película de rayos X sin pantalla diseñada específicamente para su uso en aplicaciones de imagen médica. La película de rayos X sin pantalla está diseñada para la exposición directa a los rayos X y es relativamente insensible a la luz visible emitida por las pantallas.

325

Bolsas para cadáveres médicos, no estériles

Diseñadas para el transporte de un cadáver humano sin propagación alguna de riesgos biológicos/agentes infecciosos.

326

Plantillas médicas/ortésicas

Diseñadas para llevarse dentro de los zapatos/calzado para aliviar el dolor de talón, la fascitis plantar, el dolor de pie, el dolor al caminar, el espolón calcáneo, los esguinces y torceduras del pie, el tobillo, los pies y el dolor de rodilla.

327

Vaso para medicamentos

Vaso especialmente diseñado que utiliza el personal de enfermería cuando administra comprimidos o píldoras a los pacientes. Puede utilizarse tanto para comprimidos como para fluidos.

328

Cámara para glándulas de Meibomio

Se trata de un dispositivo de imagen oftálmica destinado a ser utilizado por un médico en pacientes adultos para capturar, archivar, manipular y almacenar imágenes digitales de las glándulas de Meibomio.

329

Expresor/evaluador manual de la glándula de Meibomio

Instrumento oftálmico manual, portátil y no motorizado diseñado para aplicar presión sobre el párpado inferior para facilitar la liberación natural y/o la expresión de las secreciones de las glándulas de Meibomio (meibum) para tratar el síndrome del ojo seco.

330

Almohadilla metatarsal

Diseñada para aliviar el dolor metatarsal crónico, los callos, la piel dura, el neuroma de Morton, el dolor de antepié y el dolor en las plantas de los pies.

331

Cinta Micropore

Diseñada para la retención de apósitos en zonas no flexibles y también puede utilizarse para pacientes que han mostrado una reacción adversa a los adhesivos basados en óxido de zinc, caucho o resina.

332

Funda de microscopio

Se trata de un dispositivo que suele tener una forma adaptada a la cámara/microscopio quirúrgico y que está destinado a utilizarse como barrera física para evitar la contaminación cruzada entre el personal o los pacientes durante la exploración.

333

Vendaje de compresión húmedo-frío

Vendaje de presión destinado a proporcionar frescor y a comprimir una zona local del cuerpo.

334

Férula moldeable

Dispositivo de férula moldeable diseñado para su uso como inmovilización de fracturas de muñeca no desplazadas o mínimamente desplazadas, contusiones y esguinces.

335

Abrebocas

Para ser utilizado en odontología, se coloca entre los dientes del paciente para mantener la cavidad oral abierta durante los procedimientos dentales.

336

Acolchado de mejora para RM

Almohadillas dieléctricas diseñadas para su uso con sistemas de imágenes por resonancia magnética para ayudar en el posicionamiento corporal y contribuir a reducir los artefactos de sombreado asociados a la interfaz aire/tejido durante la obtención de imágenes abdominales, pélvicas y del cuello.

337

Soporte de catéter de exploración para RM

El dispositivo está destinado a ser utilizado con kits de catéteres de PIC para permitir que los catéteres se dejen en su sitio durante la exploración por RM.

338

Fantoma de RM, objeto de prueba

Diseñado para evaluaciones tanto subjetivas como cuantitativas de diversas características de calibración y rendimiento de los sistemas de imágenes por resonancia magnética y los programas informáticos asociados de adquisición, visualización y análisis de imágenes.

339

Silla para sistema de RM

Silla o taburete diseñado específicamente para dar soporte y posicionar a un paciente durante las exploraciones que implican el uso de un sistema de diagnóstico por resonancia magnética (RM). Compatibles con el sistema de RM, estas sillas/taburetes están fabricadas con materiales ferromagnéticamente inactivos.

340

Prenda del sistema de compresión venosa multicámara, reprocesada

Las prendas para la Trombosis Venosa Profunda (TVP) forman parte de un sistema de compresión externa, en el que se proporciona compresión intermitente o secuencial mediante una bomba/controlador y una prenda para la extremidad. Cuando se combinan con un sistema de inflado adecuado, las prendas están destinadas a utilizarse en la prevención de la trombosis venosa profunda (TVP), así como en el tratamiento del edema secundario a la insuficiencia venosa.

341

Fantoma de radiación terapéutica multimodalidad, objeto de prueba

Este dispositivo está diseñado para establecer y proporcionar una verificación rutinaria y periódica con el uso del movimiento del objetivo de la dosis del paciente y la salida de la máquina en el rendimiento del sistema de oncología radioterápica terapéutica.

342

Ortesis de región espinal múltiple

Este es un dispositivo portátil que está diseñado para proporcionar una contención circunferencial completa cuando se requiere la reducción del movimiento espinal

bruto alrededor de la columna torácica baja y lumbar. Esto puede incluir la estabilización espinal posoperatoria, fracturas y lesiones de tejidos blandos relacionadas.

343

Aspirador nasal, manual

Dispositivo de succión manual, portátil y diseñado para permitir a un adulto succionar suavemente y limpiar el exceso de mucosidad de las fosas nasales de un lactante o niño para facilitar su respiración.

344

Kit de irrigación nasal

Para limpiar o lavar las fosas nasales y la cavidad sinusal con solución salina para el cuidado nasal posoperatorio, preventivo o sintomático.

345

Tijeras nasales

Instrumento quirúrgico utilizado para cortar tejido durante la cirugía de la nariz y sus estructuras asociadas. Consta de dos hojas pivotantes provistas normalmente de orificios para los dedos y el pulgar. El extremo distal de las hojas puede tener diferentes formas.

346

Soporte para sonda nasogástrica

Este dispositivo está diseñado para fijar sondas nasogástricas a la piel cerca y alrededor de la nariz.

347

Equipo de tubos para nebulizador

Dispositivo diseñado para conectarse a un nebulizador y transferir la medicación desde éste al paciente con trastornos respiratorios.

348

Protector de aguja

Diseñado para encapsular las agujas extraídas de la vena o fístula, ayudando así a prevenir las lesiones por pinchazo de aguja.

349

Portaagujas

Diseñado para asegurar las agujas durante la sutura.

350

Portaagujas, oftalmología

Está diseñado para sujetar la aguja para procedimientos durante cirugías oculares.

351

Apósito ocular neonatal

Utilizado para cubrir y proteger el ojo de un lactante durante procedimientos terapéuticos, como la fototerapia.

352

Silla neuroquirúrgica

Diseñada para sostener y posicionar a un paciente en posición sentada o

reclinada durante la neurocirugía.

353

Reposacabezas neuroquirúrgico

Diseñado para sostener la cabeza del paciente durante un procedimiento quirúrgico.

354

Pezonera

Diseñada para ayudar a los lactantes con problemas para prenderse del pecho, actuando como un pezón más largo y firme.

355

Colchón de terapia de flotación no motorizado

Diseñado para fines médicos, contiene aire, fluidos u otros materiales, para tratar o prevenir las úlceras por decúbito (escaras).

356

Cama de exploración nuclear

La cama de exploración nuclear es una cama ajustable diseñada para soportar al paciente durante un procedimiento de medicina nuclear.

357

Bolsa de urostomía de una pieza

La bolsa de ostomía está destinada a recoger el flujo de un estoma. El adhesivo está destinado a fijar la bolsa y adherirse a la piel intacta alrededor del estoma.

358

Bolsa de urostomía de una pieza, extremo abierto

El producto está diseñado para el control del detrito del estoma.

359

Cubrecalzado para quirófano, no estéril

Diseñado para ser utilizado por el personal de quirófano durante los procedimientos quirúrgicos para proteger el pie tanto del paciente quirúrgico como del personal de quirófano de la transferencia de microorganismos, fluidos corporales y partículas de material.

360

Estructura de tracción para mesa de operaciones

Diseñada para posicionar, sostener y/o separar la mano, muñeca, antebrazo y brazo del paciente en una variedad de procedimientos quirúrgicos incluyendo, pero no limitado a, cirugía artroscópica u ortopédica.

361

Columna técnica para quirófano

Diseñada para proporcionar una solución ergonómica para el posicionamiento y la gestión de dispositivos médicos, equipos e instalaciones de suministro durante cirugías y otras intervenciones médicas.

362

Soporte para equipos oftálmicos

Se utiliza para sostener equipos oftálmicos como la lámpara de hendidura, el queratómetro, el láser, etc.

363

Pinzas de manipulación de implantes oftálmicos, reutilizables

Instrumento reutilizable utilizado para agarrar y manipular implantes oftálmicos (excluidas las suturas) durante un procedimiento quirúrgico.

364

Bolsa de recogida de fluidos para cirugía oftálmica

Bolsa de recogida de fluidos conectada a un sistema quirúrgico, utilizada para capturar material aspirado durante un procedimiento quirúrgico oftálmico.

365

Estación de examen oftálmico

Conjunto de dispositivos destinados a proporcionar condiciones completas de posicionamiento y soporte para el examen oftálmico tanto para el paciente como para el médico.

366

Bastoncillo para el cuidado oral

Bastoncillo oral con punta de espuma impregnado con una solución limpiadora de bicarbonato de sodio diseñado para ser utilizado en húmedo para limpiar los dientes y la cavidad oral.

367

Ejercitador oral

Dispositivo que se utiliza para ejercitar los músculos de la lengua como parte de la fisioterapia de miología oral.

368

Asentador de alineadores/retenedores de ortodoncia, reutilizable

Pequeño dispositivo cilíndrico diseñado para ayudar a posicionar y asentar en su sitio un alineador progresivo o retenedor dental de ortodoncia. Se trata de un dispositivo reutilizable diseñado para el uso en un solo paciente.

369

Empujador de bandas de ortodoncia

Instrumento dental portátil diseñado para posicionar y adaptar bandas metálicas en los dientes en ortodoncia.

370

Kit de soporte del posicionador de ortodoncia

Colección de dispositivos destinados a utilizarse para facilitar el uso de un posicionador de dientes de ortodoncia, incluyendo su colocación, retirada y limpieza.

Suele constar de un extractor de aparatos de ortodoncia, un asentador de aparatos de ortodoncia y un limpiador de aparatos de ortodoncia. El posicionador no está incluido. Este es un dispositivo para un solo paciente.

371

Cubeta de resina para posicionamiento de ortodoncia

Dispositivo dental a medida con la forma de la dentición del paciente que contiene cavidades destinadas a alojar y facilitar el posicionamiento de resina dental fotopolimerizable sobre los dientes para la posterior fijación de un aparato de ortodoncia (p. ej., alineador) tras la polimerización.

372

Resorte accesorio de ortodoncia

El propósito previsto del resorte de ortodoncia es abrir y cerrar el espacio entre los dientes.

373

Vibrador de ortodoncia

Dispositivo de mejora de la previsibilidad de la ortodoncia diseñado para maximizar la precisión del ajuste y la eficacia del tratamiento con alineadores transparentes.

374

Soporte de agujas de hueso ortopédico

Dispositivo cilíndrico de acero inoxidable no estéril destinado a sostener temporalmente una o más agujas ortopédicas (p. ej., agujas de Kirschner) durante el procedimiento de esterilización y quirúrgico contra daños.

375

Avellanador ortopédico

Utilizado para la preparación del hueso para permitir la colocación de la parte gingival de los componentes durante los procedimientos dentales en la boca.

376

Extractor de instrumentos de ortopedia

Instrumento quirúrgico reutilizable diseñado para extraer otro instrumento ortopédico durante un procedimiento quirúrgico ortopédico.

377

Acolchado de yeso ortopédico

Está diseñado para proteger las prominencias largas bajo el yeso en la piel intacta.

378

Zapatos/botas de andador ortopédico/botas de yeso de aire

Diseñadas para el tratamiento y la rehabilitación de lesiones de pie y tobillo y para proporcionar soporte, estabilidad y protección al pie y al tobillo durante el proceso de curación en casos de fracturas, esguinces, poscirugía o lesiones graves de pie o tobillo.

379

Adhesivo de ostomía

Adhesivo que se coloca alrededor del estoma para fijar el dispositivo de recogida de ostomía de 2 piezas.

380

Funda de otoscopio

Espéculo auditivo desechable, funda de plástico que se acopla a un otoscopio para formar una barrera física que protege a los pacientes de la contaminación cruzada.

381

Indicador de respiración de mascarilla de oxígeno

Diseñado para acoplarse al orificio de ventilación de exhalación en el exterior de una mascarilla de oxígeno estándar y proporcionar una indicación visual de la respiración del paciente.

382

Empacador de gasa

Para ser utilizado en odontología y cirugía dental para introducir y empaquetar gasas o apósitos en las cavidades.

383

Retractor adhesivo para panículo, reutilizable

Este retractor está diseñado para ser utilizado sobre la piel intacta para posicionar el tejido redundante (es decir, postcesárea, postlaparotomía) lejos de la incisión/herida abdominal inferior.

384

Ejercitador de barras paralelas

Diseñado para ayudar a los usuarios a mantener una buena postura al caminar, en particular a una persona con discapacidad, un parapléjico o un paciente que ha sufrido un accidente cerebrovascular y está aprendiendo a caminar.

385

Sistema de comunicación audiovisual con el paciente

Está diseñado para su uso por personal capacitado en entornos de RM funcionales, intervencionistas y clínicos para facilitar las comunicaciones de audio durante una sesión de escaneo.

386

Sistema de recinto para pacientes

Estructura independiente, con marco, similar a una tienda de campaña, diseñada para construirse in situ para funcionar como recinto temporal para jugar, descansar o dormir de forma segura, normalmente para un paciente con autismo, epilepsia, comportamientos problemáticos y/o dificultades de aprendizaje. Tiene un interior blando de tela/plástico con regiones acolchadas para evitar lesiones, y un entorno limitador y de baja estimulación.

387

Bata de paciente, no estéril

Destinada a ser llevada por los pacientes en un entorno clínico (p. ej., durante la hospitalización, durante la exploración en la consulta del médico).

388

Fijador de paciente

El dispositivo se utiliza para sostener el tronco y/o las extremidades inferiores del paciente en una posición más simétrica. El grupo de pacientes destinatarios son aquellos con discapacidades que requieren asistencia para mantener una posición óptima, previniendo así complicaciones secundarias como contracturas articulares, zonas de presión y dolor.

389

Cúpula de carpa de aislamiento del paciente

Cubierta no estéril diseñada para ser utilizada con una estructura para proporcionar el aislamiento ambiental de un paciente contagioso con el fin de proteger al personal del hospital y a otros pacientes de la exposición a infecciones no transmitidas por el aire (p. ej., difteria, meningococo) mientras el paciente recibe tratamiento.

390

Grúa de paciente

Diseñada como dispositivo de asistencia para elevar y trasladar de un lugar a otro a un paciente con movilidad limitada.

391

Tabla de transferencia de pacientes

Diseñada para reducir la fricción y la dificultad durante la tarea de mover o transferir a un paciente de una superficie a otra, por ejemplo, de la cama a la camilla, y reducir los riesgos asociados a la manipulación manual por parte del personal.

392

Pedaleador de ejercicio (ciclador)

Diseñado para terapia de ejercicios de la parte superior y/o inferior del cuerpo.

393

Entrenadores de la marcha pediátricos

Diseñados para asistir y entrenar a niños incapaces de caminar o mantenerse en pie de forma independiente para mejorar el movimiento y la deambulación independiente.

394

Dispositivo de biorretroalimentación para ejercicios del suelo pélvico

Está diseñado para fomentar los ejercicios regulares del suelo pélvico; el fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico; la rehabilitación y el entrenamiento de los músculos débiles del suelo pélvico; el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo, de urgencia y mixta en las mujeres; la mejora del placer o de la función sexual en mujeres con disfunción del suelo pélvico existente; la mejora de la función del suelo pélvico en el periodo posparto; la mejora de los síntomas de prolapso leves a moderados.

395

Kit de tracción pélvica (con/sin pesas)

Diseñado para aplicar una tracción homogénea y controlada a las zonas lumbar, sacra y torácica de la columna vertebral.

396

Linterna bolígrafo (Linterna médica)

Diseñada para ayudar en las exploraciones iluminando regiones de la cuenca ocular u oídos.

397

Azada de periodoncia (raspador)

Instrumento dental manual con una pequeña hoja en ángulo agudo (p. ej., 90 grados) con respecto a su tallo, destinado a ser utilizado con una acción de tracción para eliminar grandes cantidades de cálculo supragingival, y parte del cálculo subgingival, en bolsas grandes y abiertas donde el tejido gingival es blando y fácil de limpiar.

398

Collarín Filadelfia (cervical)

Diseñado para ser utilizado en fracturas cervicales para dar soporte a los huesos y ligamentos del cuello mediante la restricción del movimiento de los músculos del cuello.

399

Brazo de foróptero

Utilizado para montar el foróptero durante un examen oftálmico; normalmente para montar el foróptero para determinar la graduación de las gafas del paciente.

400

Protector ocular para fototerapia, de un solo uso

Diseñado para cubrir y proteger los ojos de un paciente de los rayos potencialmente dañinos [p. ej., ultravioleta (UV)] a los que se expone intencionadamente su cuerpo durante el tratamiento con fototerapia.

401

Manta de fototerapia para lactantes

Trozo de tejido, fabricado con material transmisor de luz ultravioleta (UV), destinado a envolver a un recién nacido/lactante durante la fototerapia UV para el tratamiento de la ictericia neonatal (hiperbilirrubinemia neonatal) para permitir el paso de la luz terapéutica al paciente al tiempo que le proporciona comodidad. No incluye una fuente de luz.

402

Inmovilizador físico

Diseñado para asegurar al paciente a la silla, silla de ruedas, cama, etc., para evitar autolesiones o lesiones al profesional sanitario que manipula al paciente.

403

Mesa de fisioterapia, alimentada por red

Diseñada para facilitar el entrenamiento funcional de pacientes/sujetos con pérdida de funcionalidad de las extremidades inferiores, las extremidades superiores o el tronco, causada por afecciones de origen ortopédico, musculoesquelético, neurológico u otro, proporcionando carga muscular en combinación con retroalimentación visual.

404

Fisioterapia de Movimiento BTL-CP Motion

Diseñado para ser utilizado durante la primera fase de rehabilitación tras cirugías o traumatismos de las articulaciones de las extremidades inferiores.

405

Sistema de comunicación y archivo de imágenes (PACS)

Dispositivo destinado al registro, visualización, presentación y almacenamiento de fotogramas e imágenes fijas y secuencias de vídeo digitales para su uso con un sistema operativo microquirúrgico.

406

Triturador/partidor de pastillas

Dispositivo portátil utilizado para triturar o partir la medicación en forma de comprimido para facilitar la ingestión a un paciente que no puede tragar el comprimido entero.

407

Rueda dentada de Wartenberg (Estesiómetro)

Diseñada para probar la sensación de dolor.

408

Instrumentos para yeso/sierra de yeso

Instrumento utilizado para cortar, raspar o colocar yeso.

409

Vendaje de yeso de París

Está diseñado para el soporte de partes del cuerpo fracturadas.

410

Separador de yeso

Utilizado para separar y extender el yeso endurecido.

411

Articulación externa de rodilla neumática

Diseñada para sustituir la articulación de la rodilla en personas con amputación de extremidades inferiores y conectarse a la prótesis por encima de la rodilla.

412

Bipedestador neumático

Silla de ayuda a la bipedestación para personas con discapacidad.

413

Torniquete neumático y su accesorio

Utilizado para detener el flujo de sangre a través de la arteria mediante compresión.

414

Andador neumático

Para proporcionar compresión neumática y soporte a la articulación del tobillo.

415

Soporte de sistema portátil

Diseñado para fijarse verticalmente en un entorno clínico para permitir el montaje fácil y seguro de un dispositivo médico portátil.

416

Sistema de ayuda al posicionamiento

Sistema de colchón diseñado específicamente para personas con discapacidades que permite mantener diversas posturas con la ayuda de dispositivos de posicionamiento. Diseñado para permitir el flujo de aire para reducir el sudor/calor y, por tanto, la posibilidad de espasmos.

417

Faja posparto

Está diseñada para ayudar a reducir la hinchazón, proporcionar soporte a los músculos de la espalda baja y abdominales, y promover la curación tras el parto.

418

Prenda posquirúrgica para cabeza/cuello

Se trata de una cubierta craneal contorneada portátil destinada a la restauración o el aumento del aspecto estético en pacientes con defectos óseos del cráneo.

419

Protector ocular transparente posquirúrgico, con orificios de ventilación

Dispositivo diseñado para ser usado sobre el ojo para protegerlo permitiendo al mismo tiempo ver al usuario, normalmente tras una cirugía oftálmica. Está diseñado como una cúpula transparente autoadhesiva que incluye orificios de ventilación para permitir la circulación del aire alrededor del ojo. Este es un dispositivo de un solo uso.

420

Silla de ruedas eléctrica

Diseñada para ayudar en la movilidad de personas con discapacidad física, falta de sensibilidad en las extremidades inferiores y que presentan dificultades para caminar.

421

Triciclo asistido impulsado por pies/manos

Triciclo de tracción asistido impulsado por los pies/manos diseñado específicamente para personas con discapacidad.

422

Gafas protectoras de prescripción escripción

Dispositivo oftálmico que consiste en una montura de gafas con un par de lentes ópticas (fabricadas normalmente de plástico o cristal, también conocidas como anteojos) diseñadas para llevarse delante de los ojos del usuario para proporcionar correcciones refractivas de afecciones de la vista como la presbicia (disminución del poder de acomodación del ojo que se produce con el envejecimiento) o la ametropía refractiva (miopía, hipermetropía y astigmatismo). Las lentes pueden estar tintadas (gafas de sol) para proteger los ojos de la luz brillante y la radiación.

423

Bata de exploración profesional, no estéril

Destinada a ser llevada por los profesionales sanitarios, a veces sobre los trajes de quirófano (pijama), mientras exploran a los pacientes, para proteger tanto al paciente como al personal de la transferencia de contaminantes como microorganismos o fluidos corporales.

424

Copa de profilaxis/ Copa de pulido dental

Se trata de un dispositivo destinado a ser utilizado como copa de pulido para aplicar agentes pulidores durante la profilaxis (limpieza) dental. El dispositivo se sostiene en una pieza de mano dental.

425

Nido propioceptivo

Diseñado para dar soporte físico al recién nacido prematuro. Está concebido para proporcionar a los bebés prematuros una estimulación propioceptiva adecuada a su edad, así como comodidad, sensación de seguridad y estimulación táctil.

430

Brazo protésico externo

Diseñado para su uso como prótesis externa para la extremidad superior distal a la articulación del hombro por pacientes con pérdida o deficiencia de la extremidad superior.

431

Pie protésico externo (Pie alado)

Diseñado para personas con amputación de extremidades inferiores para restaurar la movilidad perdida.

428

Pie protésico, pediátrico

Diseñado para niños con amputación de extremidades inferiores para restaurar la movilidad perdida.

429

Prenda protectora para la incontinencia

Diseñada para proteger la prenda del paciente incontinente de las excretas de este.

430

Sistema de biorretroalimentación psicofisiológica

Diseñado para mejorar ciertas condiciones médicas a través de la interacción del usuario, incluyendo ansiedad, depresión, dolor, soledad, estado de ánimo y/o motivación; y para síntomas tales como agitación, agresión, deambulación encontrados en algunos trastornos de salud mental y/o trastornos neurocognitivos como la demencia.

431

Filtro para equipos pulmonares

Diseñado para evitar que los contaminantes biológicos entren en los equipos de pruebas de función pulmonar para ayudar a proteger al paciente y al equipo durante las pruebas de función pulmonar.

432

Ejercitador pulmonar

El dispositivo es un dispositivo portátil diseñado para mejorar la fuerza muscular espiratoria/exhalación e inspiratoria/inhalación para mejorar la respiración, la tos, la deglución, la voz y la forma física.

433

Sincronizador radiográfico de ECG/respirador/Sincronizador de rayos X

Un sincronizador radiográfico de ECG/respirador/sincronizador de rayos X es un dispositivo destinado a coordinar la exposición de una película de rayos X con la señal procedente de un electrocardiógrafo (ECG) o respirador en una fase predeterminada del ciclo cardiaco o respiratorio.

434

Iluminador de películas radiográficas/Panel de visualización LED de rayos X

Un iluminador de películas radiográficas es un dispositivo que contiene una fuente de luz visible (p. ej., LED) cubierta con una parte frontal translúcida que está destinada a ser utilizada para ver radiografías médicas.

435

Sistema de marcado de películas radiográficas/marcador de películas radiográficas

Un sistema de marcado de películas radiográficas es un dispositivo destinado a fines médicos para añadir identificación y otra información a las películas radiográficas por medio de la exposición a la luz visible.

436

Procesador automático de películas radiográficas

Transporta la película de rayos X dentales de una solución a otra en el proceso de revelado de la película sin ningún trabajo manual, excepto la introducción de la película/chasis.

437

Película radiográfica, sin pantalla

Diseñada para registrar imágenes durante procedimientos de radiología diagnóstica.

438

Rejilla radiográfica/Rejilla de rayos X/Rejilla antidifusora

Una rejilla radiográfica es un dispositivo que consiste en tiras radiotransparentes y radiopacas alternas destinadas a colocarse entre el paciente y el receptor de imagen para reducir la cantidad de radiación dispersa que llega al receptor de imagen.

439

Soporte radiográfico para la cabeza

Diseñado para posicionar la cabeza del paciente durante un procedimiento radiográfico.

440

Soporte para chasis de rayos X/radiográfico (montaje en pared/techo/suelo)

Diseñado para ser utilizado como soporte para sostener y posicionar chasis radiográficos para una exposición radiográfica de uso médico.

441

Dispositivo de posicionamiento radiológico mamario, portátil

El dispositivo está indicado para ayudar a sostener a pacientes adolescentes y adultas sometidas a radioterapia, incluidos tratamientos con electrones, fotones y protones. El dispositivo también se utiliza durante la adquisición de imágenes de soporte a la planificación del tratamiento.

442

Fantoma de patrón de prueba de radionúclidos

Un fantoma de patrón de prueba de radionúclidos es un dispositivo que consiste en una disposición de material radiopaco sellado en un patrón sólido destinado a servir como prueba para una característica de rendimiento de un dispositivo de imagen.

443

Estructura de andador alternativo (recíproco)

Diseñado para ser utilizado como ayuda a la marcha por personas con discapacidad física o falta de equilibrio.

444

Silla de ruedas reclinable

Ayuda a la marcha que se reclina permitiendo a la persona cambiar de posición de sentado a acostado.

445

Papel de registro

Este dispositivo es un papel especialmente producido destinado a ser utilizado para registrar la salida de dispositivos que miden parámetros fisiológicos, p. ej., electrocardiograma (ECG), electroencefalograma (EEG) o imágenes de ultrasonido o para registrar imágenes fetales.

446

Dilatador anal

Diseñado para dilatar el esfínter y el canal anal cuando el tamaño de la abertura anal pueda interferir en su función. Este es un dispositivo de uso para un solo paciente y está destinado al uso transitorio.

447

Manta de rescate

Diseñada para mantener caliente a una persona y/o evitar una mayor pérdida de calor corporal en situaciones de emergencia/rescate.

448

Soporte de retractor

Diseñado para el montaje de retractores quirúrgicos.

449

Espejo retrovisor, dental

Dispositivo diseñado para colocarse en la parte posterior de los dientes al tomar imágenes con fines de examen dental.

450

Cinturón de costillas

Diseñado para proporcionar soporte y compresión a la caja torácica y alivio del dolor y las molestias costales, especialmente tras lesiones o cirugías, favoreciendo la respiración y la tos durante la recuperación, y previniendo lesiones costales en determinados deportes o profesiones físicamente exigentes.

451

Cortador/reductor de varillas

Diseñado para ser utilizado para reducir o asentar una varilla implantable en el sillín del implante.

452

Andador con ruedas rollator

Diseñado como ayuda a la marcha para el equilibrio y la estabilidad de personas con movilidad limitada.

453

Gubia de ortodoncia rongeur, dental

Para ser utilizada en cirugía dental para extirpar tejidos corporales duros o resistentes, como cartílagos o huesos, aplicando una acción de mordedura/corte. Se trata de un dispositivo reutilizable.

454

Silla vestibular giratoria

Silla basculante y giratoria destinada a ser utilizada en procedimientos clínicos de diagnóstico de los trastornos vestibulares-oculares.

455

Extractor de hojas de bisturí, no estéril

Diseñado para ayudar a retirar las hojas usadas/desafiladas del mango de un bisturí durante un procedimiento quirúrgico.

456

Camilla de pala

Diseñada para trasladar a un paciente con traumatismos y reducir la posibilidad de movimientos indeseados en las zonas lesionadas.

457

Prótesis de cuña de tobillo conformada, adulto

Diseñada para utilizarse como articulación artificial externa concebida para sustituir la articulación del tobillo en adultos.

458

Prótesis de cuña de tobillo conformada, pediátrica

Diseñada para utilizarse como articulación artificial externa concebida para sustituir la articulación del tobillo en niños.

459

Pantalla protectora para reanimación

Para minimizar el contacto de tejidos y el intercambio de fluidos entre las partes durante la reanimación boca a boca.

463

Timón de hombro

Se trata de un dispositivo que permite a los pacientes realizar ejercicios de resistencia para mejorar la amplitud de movimiento y aliviar el dolor (con destino a uso hospitalario).

461

Lentes indirectas binoculares de un solo uso

Diseñadas para la visualización de la retina humana (fondo de ojo) mediante un oftalmoscopio indirecto binocular.

462

Prenda del sistema de compresión venosa de una sola cámara, reprocesada

Las prendas para la Trombosis Venosa Profunda (TVP) forman parte de un sistema de compresión externa, en el que se proporciona compresión intermitente mediante una bomba/controlador y una prenda para la extremidad. Cuando se combinan con un sistema de inflado adecuado, las prendas están destinadas a utilizarse en la prevención de la trombosis venosa profunda (TVP), así como en el tratamiento del edema secundario a la insuficiencia venosa.

463

Dispositivo/lima de abrasión cutánea

Diseñado para el desbridamiento de uñas engrosadas y callosidades.

464

Material protector adhesivo para la piel

Diseñado para proteger la piel sana de la fricción durante la retirada de cintas y películas. Proporciona una fina capa protectora sobre la piel y ayuda a la adhesión de cintas y películas.

465

Guía para marcar la piel

Dispositivo no estéril destinado a ser utilizado como guía para crear marcas en la superficie de la piel con un rotulador de dibujo dermatológico, normalmente para delimitar el lugar de una incisión quirúrgica o para aplicaciones dermatológicas. Normalmente tiene una forma específica para su aplicación prevista.

466

Papel de transferencia para marcado cutáneo

Dispositivo no estéril y no invasivo diseñado para transferir una cuadrícula de puntos de tinta sobre la superficie de la piel para ayudar a un procedimiento clínico. Este es un dispositivo de un solo uso.

467

Protectores de presión de la piel

Diseñados para reducir la presión sobre la piel sobre una prominencia ósea para disminuir la probabilidad de que el paciente desarrolle úlceras por decúbito (escaras).

468

Sellador de cobertura cutánea/crema de barrera líquida de polímero sintético

Se trata de una película protectora cutánea líquida de base cianoacrilato no citotóxica para que la piel forme una película transparente y flexible que evite la irritación cutánea causada por la humedad, p. ej. la orina, la fricción de la ropa de cama y por los productos adhesivos.

469

Lámpara de hendidura

Diseñada para ser utilizada como un microscopio de magnificación especializado para examinar las estructuras del ojo (incluyendo la córnea, el iris, el vítreo y la retina).

470

Sensor de ronquidos

Diseñado para su uso en la detección de ronquidos, movimiento muscular, esfuerzo respiratorio y/o flujo de aire.

471

Acondicionador de tejidos dentales blando (Acondicionador elastomérico)

Diseñado para ser utilizado como acondicionador de tejidos y rebase para uso a corto plazo para prótesis dentales removibles. Puede estar destinado al uso profesional y/o doméstico.

472

Guante blando de rehabilitación

Diseñado para el entrenamiento de rehabilitación de pacientes con disfunción de las articulaciones de los dedos.

473

Pie de talón con amortiguador de tobillo sólido (SACH)

Diseñado para personas con amputación de extremidades inferiores para restaurar la movilidad perdida.

474

Espátula

Instrumento, fabricado normalmente de acero inoxidable, que se utiliza para extender un material sobre una superficie, rellenar de material una cavidad, manipular tejidos o retirar un material de una superficie. Se trata de un de un dispositivo reutilizable.

475

Ortesis de columna

Aparato portátil de aplicación externa destinado a sostener y corregir las deformidades de la columna vertebral. Puede ser de uno de los numerosos diseños diferentes y suele estar fabricado con materiales sintéticos y textiles. Se trata de un dispositivo reutilizable para un solo paciente.

476

Silla de evacuación para escaleras

Sostiene y transporta a un paciente ocupante en posición sentada para subir o bajar un tramo de escaleras.

477

Silla de ruedas de bipedestación

Diseñada como ayuda a la marcha que permite a los usuarios levantarse en posición erguida utilizando las extremidades superiores.

478

Contenedores de esterilización/desinfección

Diseñados para contener dispositivos médicos/dentales envueltos y/o sin envolver en una lavadora/desinfectadora química y/o esterilizador durante el ciclo(s) de lavado/desinfección y/o esterilización.

479

Rejilla/soporte para esterilizador/desinfectora

Filtro de rejilla no estéril destinado a sostener dispositivos médicos en un esterilizador o lavadora/desinfectora química durante la esterilización o ciclo de lavado/desinfección. También puede utilizarse para transportar dispositivos médicos hacia y desde el proceso y para su almacenamiento. Se trata de un dispositivo reutilizable.

480

Faja esternal

Diseñada para estabilizar y dar soporte al esternón tras esternotomías.

481

Carro de ejercicio de esfuerzo

Esta cinta ergométrica está diseñada para ser utilizada en pruebas de esfuerzo cardíaco.

482

Filtro del sistema de aspiración, no estériles

Filtro utilizado con un sistema de succión para separar el tejido de los residuos de fluidos recogidos de un procedimiento médico.

483

Cámara quirúrgica y accesorios

Diseñada para ser utilizada para grabar procedimientos quirúrgicos.

484

Soporte de cámara quirúrgica

Diseñado para sostener y posicionar una cámara, o sistema de cámara y/u otros dispositivos durante procedimientos quirúrgicos.

485

Gorro quirúrgico, no estéril

Diseñado para proteger la cara del paciente y al personal del quirófano de la transferencia de microorganismos, fluidos corporales y partículas de material.

486

Protector de presión ocular quirúrgica

Dispositivo no estéril destinado a cubrir y proteger mecánicamente los ojos de un paciente durante la cirugía para evitar posibles peligros de presión ocular/lesiones asociadas a la cirugía (p. ej., resultantes de la presión involuntaria aplicada al ojo por profesionales sanitarios, equipos o debido a la orientación del paciente).

487

Casco quirúrgico, no estéril

Diseñado para proteger a los trabajadores sanitarios de los contaminantes y restos en la cabeza.

488

Pinzas de manipulación de implantes quirúrgicos

Instrumento quirúrgico manual con palas diseñado para agarrar y manipular un implante quirúrgico (excluidas las suturas) durante la implantación; no está diseñado para su uso en tejidos, no es un dispositivo dental ni oftálmico, y no es un aplicador de clips de tejido dedicado. Se trata de un de un dispositivo reutilizable destinado a ser esterilizado antes de su uso.

489

Sistema de brazo de asistencia para instrumentos quirúrgicos

El dispositivo ayuda a mantener el posicionamiento espacial de los instrumentos durante los procedimientos quirúrgicos.

490

Soporte de instrumentos quirúrgicos, reutilizable

Dispositivo destinado a ser utilizado en el quirófano por el personal para contener de forma segura un instrumento(s) quirúrgico(s) manual(es) delicado o afilado.

491

Rejilla/soporte para instrumentos quirúrgicos

Diseñados para almacenar y contar de forma segura los objetos punzantes usados durante y antes del final de un procedimiento quirúrgico. Los objetos punzantes usados se mantienen en su sitio mediante espuma, imán u otros mecanismos y el dispositivo puede cerrarse de forma segura para la eliminación segura de los objetos punzantes.

492

Cubre rodillas quirúrgico

Funda quirúrgica reutilizable que se utiliza como funda protectora para proteger la rótula durante la cirugía de rodilla.

493

Lámpara quirúrgica (oftálmica)

Diseñada para servir de fuente de luz fría para la iluminación del segmento posterior intraocular en cirugía óptica en caso de vitrectomías.

494

Lente quirúrgica (accesorio de cámara)

Dispositivo diseñado para ser utilizado con una cámara, o un sistema de cámara que se esté utilizando durante procedimientos médicos.

495

Lámpara quirúrgica/sistema de iluminación/Lámparas de quirófano

Diseñado para proporcionar una visualización de luz y color óptima para ayudar a la cirugía.

496

Dispositivo de compresión de material quirúrgico

Instrumento manual reutilizable destinado a aplanar material, como tejido, para su uso en un procedimiento quirúrgico (p. ej., timpanoplastia) después de haber sido aplanado.

497

Microscopio quirúrgico y accesorios

Diseñado para su uso durante la cirugía para proporcionar una vista ampliada del campo quirúrgico.

498

Cubremangas quirúrgico, no estériles

Se trata de una cubierta para el antebrazo fabricada con materiales de tejido sintético no tejido destinada a ser llevada sobre el pijama de quirófano por el personal sanitario durante los procedimientos para mantener la higiene y evitar la contaminación cruzada de microorganismos, fluidos corporales y partículas de materiales entre el paciente y el personal.

499

Adaptador para llave dinamométrica quirúrgica

Se trata de un componente portátil de una llave quirúrgica que está destinado a conectar el cuerpo principal de la llave a una variedad de piezas de extremo distal (puntas) y ayudar con el uso de una llave dinamométrica en la boca durante un procedimiento dental.

500

Bandejas quirúrgicas

Concebidas para proporcionar una plataforma adecuada para la contención general de muchos instrumentos médicos/quirúrgicos y artículos relacionados durante un procedimiento clínico.

501

Cámara de vídeo quirúrgica

Cámara de vídeo utilizada para generar imágenes de vídeo de los procedimientos quirúrgicos, que se transmiten a una pantalla de monitor para su visualización local o externa.

502

Esparadrapo adhesivo rasgable

Está diseñado para asegurar los apósitos y para las fajas en la piel intacta.

503

Cinta adhesiva rasgable

Está diseñada para asegurar los apósitos y para las fajas en la piel intacta.

504

Dispositivo de demostración, discriminación de colores

Dispositivos para pruebas de visión de los colores.

505

Calzoncillos para la regulación de la temperatura testicular

Se trata de una prenda de vestir portátil diseñada para colocarse alrededor de la región pélvica del mismo modo que la ropa interior masculina convencional, destinada a mantener frescos los testículos para aumentar la espermatogénesis, como parte de un tratamiento de fertilidad, mediante funciones de ventilación (p. ej., malla transpirable) que evitan el aislamiento excesivo de los testículos.

506

Faja médica terapéutica, de uso general

Diseñada para fines médicos y que se puede asegurar mediante lazos para que sirva de soporte a la parte subyacente del cuerpo o sostenga un apósito en su sitio, como la faja abdominal, mamaria y perineal.

507

Soporte escrotal terapéutico (Suspensorlo)

Diseñado para fines médicos para dar soporte al escroto (el saco que contiene los testículos).

508

Cámara termográfica

Se trata de un dispositivo de imagen térmica, destinado a la visualización y el almacenamiento digital de los patrones térmicos generados por el cuerpo humano en una clínica, hospital, entorno de cuidados agudos, cirugía, centro de profesionales sanitarios o en cualquier entorno donde la atención sanitaria sea proporcionada por un profesional sanitario cualificado.

509

Máscara termoplástica para inmovilización

Diseñada para inmovilizar al paciente para administrar la dosis de radiación correcta.

510

Férula de espica de pulgar

Diseñada para minimizar el movimiento y proporcionar soporte y alivio mediante la estabilización de una lesión del pulgar.

511

Limpiador de lengua

Dispositivo utilizado para raspar la superficie superior de la lengua para promover la higiene bucal (p. ej., para eliminar la placa, los restos de comida y las bacterias, y para prevenir el mal aliento). Puede ser de un solo uso o reutilizable y es un dispositivo de venta libre.

512

Ortesis de retención de lengua para trastornos respiratorios del sueño

Dispositivo intraoral extraíble diseñado para aliviar los trastornos respiratorios del sueño (p. ej., ronquidos, apnea obstructiva del sueño) mediante la retención de la lengua, manteniéndola frecuentemente en una posición hacia delante durante el sueño.

513

Protector de ducha para traqueostoma

Dispositivo no estéril, impermeable, que lleva el paciente y que está diseñado para cubrir un estoma traqueal o un tubo de traqueostomía para evitar la inhalación de agua durante la ducha.

514

Soporte para tubo de traqueostomía

Diseñado para asegurar el tubo de traqueostomía de un paciente para su uso en pacientes pediátricos (neonatos, lactantes y niños).

515

Soporte de cuello para tubo de traqueostomía, de un solo uso

Para fijar un tubo de traqueostomía sujetándolo alrededor del cuello del paciente. Compuesto de algodón/velur y un cierre de velcro.

516

Herramienta de ayuda al entrenamiento para la comunicación y el habla

Diseñado para la evaluación de la voz y el habla alteradas, y la terapia de la voz y el habla.

517

Soporte de ayuda al entrenamiento para el sentido perceptivo y la coordinación

Este dispositivo es un sistema de ejercicios que promueve ejercicios terapéuticos mediante el uso de uno o más controladores de movimiento sensorizados.

Este dispositivo está indicado para su uso por pacientes con deficiencias neurológicas o de otro tipo en el movimiento, normalmente derivadas de un accidente cerebrovascular, que se encuentren en fase de rehabilitación para facilitar la reeducación muscular, el aumento de la amplitud de movimiento o el incremento de la coordinación.

518

Almohadilla adhesiva de electrodo de estimulación eléctrica transcutánea

Almohadillas de gel reutilizables que permiten que los electrodos se adhieran suavemente a la piel.

519

Gafa de pruebas de lentes de prueba (Montura de pruebas)

Dispositivo utilizado en trabajos oftálmicos para sostener lentes de prueba delante de los ojos durante el procedimiento de graduación de la vista.

520

Ortesis de tronco (ortesis troncal)

Diseñada para sostener o inmovilizar fracturas, torceduras o esguinces del cuello o el tronco del cuerpo.

521

Protector del nervio cubital/braquial

Se utiliza para proporcionar amortiguación, soporte y protección a los codos y brazos durante cirugías prolongadas.

522

Gel de contacto ultrasónico

Medio de contacto para transmisiones por ultrasonidos.

523

Gafas de seguridad para ultrasonidos

Diseñadas para llevarse sobre los ojos con el fin de proteger (blindar) al trabajador sanitario de las salpicaduras de sangre y otros fluidos corporales mientras realiza un procedimiento clínico o de laboratorio.

524

Calibrador de escáner ultrasónico

Se trata de un bloque de material con propiedades conocidas destinado a ser utilizado para calibrar dispositivos de exploración ultrasónica.

525

Fantoma de imágenes por ultrasonido, objeto de prueba

Diseñado para proporcionar una referencia estándar para la verificación rutinaria y periódica de los equipos de obtención de imágenes ecográficas Doppler utilizados para la identificación de enfermedades y patologías.

526

Mesa del sistema de diagnóstico por ultrasonidos, no motorizada

Mesa de exploración no motorizada diseñada para soportar y posicionar a un paciente específicamente para procedimientos de obtención de imágenes por ultrasonidos.

527

Mesa del sistema de diagnóstico por ultrasonidos, motorizada

Mesa para pacientes de accionamiento eléctrico diseñada para soportar y posicionar a un paciente específicamente para procedimientos de obtención de imágenes por ultrasonidos.

528

Estación de trabajo del sistema de diagnóstico por ultrasonidos

Estación de trabajo independiente de procesamiento de imágenes diseñada específicamente para conectarse en red con uno o más sistemas de diagnóstico por imagen por ultrasonidos. Suele considerarse un componente de un sistema de archivo y comunicación de imágenes (PACS) y no contiene los controles para el funcionamiento directo del sistema de diagnóstico por imagen.

529

Unidad de posicionamiento del transductor del sistema de diagnóstico por ultrasonidos

Unidad utilizada para posicionar un transductor de imágenes del sistema de ultrasonidos que se introduce en el cuerpo a través de un endoscopio. Este dispositivo es un accesorio de un sistema de diagnóstico por imagen por ultrasonidos y transmite señales eléctricas que, tras su procesamiento, mostrarán la posición del transductor en un monitor.

530

Pinza para el cordón umbilical

Utilizada para el pinzado del cordón umbilical después del nacimiento.

531

Sistema de rehabilitación compensador de la gravedad para extremidades superiores

Diseñado para aumentar la fuerza muscular, el movimiento en diferentes articulaciones y mejorar la función motora en pacientes que han perdido su función o tienen una función restringida en sus extremidades superiores.

532

Dilatador uretal

Diseñado para dilatar el conducto urinario.

533

Tubo de extensión de drenaje de orina

Conducto para la recogida de orina, a través de una bolsa y un tubo, en un frasco o bolsa de recogida de drenaje por gravedad.

534

Tablero de mesa de operaciones urológica

Componente de una mesa de operaciones modular diseñado como tablero desmontable para soportar al paciente durante la exploración urológica y los procedimientos quirúrgicos, incluidos los procedimientos cistoscópicos y la cirugía tanto transuretral como abierta del tracto urinario.

535

Mesa de operaciones urológica, hidráulica/Mesa de resección transuretral

Mesa móvil impulsada por mecanismos hidráulicos de accionamiento manual diseñada para soportar a un paciente durante exploraciones urológicas y procedimientos quirúrgicos, incluidos procedimientos cistoscópicos y cirugía tanto transuretral como abierta del tracto urinario.

536

Cojín de vacío

Diseñado para posicionar y reposicionar la cabeza y el cuello, el tórax, la cadera y todo el cuerpo del paciente durante la radioterapia y otros tratamientos de enfermedades.

537

Férula de vacío

Diseñada para inmovilizar y proteger las extremidades lesionadas de modo que el paciente pueda ser transportado de forma segura y fácil en condiciones de emergencia.

538

Aplicador vaginal, reutilizable

Diseñado para aplicar medicación en la vagina.

539

Aplicador vaginal, de un solo uso

Dispositivo de un solo uso diseñado para aplicar medicación en la vagina.

540

Ejercitador vaginal/Ejercitador de los músculos del suelo pélvico

Diseñado para proporcionar ejercicios de Kegel para fortalecer y tonificar los músculos del suelo pélvico, lo que a su vez mejora afecciones como la incontinencia femenina, la disfunción sexual, el prolapso, etc.

541

Iluminador vaginal

Dispositivo utilizado para iluminar la vagina durante un examen o procedimiento ginecológico.

542

Gaza de sujeción (Mordaza)

Diseñada para sostener los alicates durante los procedimientos quirúrgicos.

543

Oftalmoscopio indirecto por vídeo

Concebido como un sistema de iluminación para dirigir la luz adecuadamente enfocada hacia el interior del ojo con el fin de obtener una imagen intermedia del fondo de ojo (retina) que es visualizada por el observador para diagnosticar el ojo y registrar las imágenes y los vídeos del paciente.

544

Adaptador de videolaringoscopio

Diseñado para servir de conexión entre el laringoscopio y el dispositivo de visualización/monitorización durante la intubación.

545

Flipper de entrenamiento/examen de visión

Dispositivo en forma de lentes de aleta (dos lentes a cada lado de un vástago giratorio) destinado a ser utilizado para el diagnóstico y tratamiento de los trastornos de la acomodación oftálmica.

546

Software de entrenamiento de visión

Paquete de software interactivo con el paciente destinado a utilizar imágenes visuales (p. ej., parche de Gabor) para ayudar a mejorar la visión basándose en la terapia de aprendizaje perceptivo no invasiva (terapia de neurovisión), normalmente en pacientes con ambliopía, o que utilizan gafas correctoras, o tras una cirugía oftálmica.

547

Trazador de campo visual

Dispositivo para la exploración del campo visual.

548

Lentes de vitrectomía

Diseñadas para facilitar la visualización de la retina durante la cirugía de vitrectomía.

549

Cámara de calentamiento

Cámara y accesorios diseñados para calentar diversos artículos antes de su uso, p. ej., bolsas de soluciones de irrigación o intravenosas, mantas o ropa para el personal de quirófano.

550

Lavadoras para recipientes de residuos corporales

Dispositivo de uso médico que se utiliza para limpiar e higienizar un receptáculo de residuos corporales, como una cuña para la cama.

551

Prótesis externa de articulación de rodilla activada por peso

Prótesis de rodilla con un mecanismo de frenado que evita que la rodilla se doble mientras el usuario ejerce peso sobre la prótesis.

552

Protector de carga para chasis de películas/detector de rayos X de panel plano

El dispositivo es un protector para un detector digital de rayos X de panel plano.

553

Silla de ruedas

Diseñada para ser utilizada por personas con discapacidad física y pacientes de edad avanzada con movilidad limitada.

554

Accesorio de silla de ruedas, kit de conversión asistido por motor

Dispositivo que solo puede cumplir su finalidad cuando se utiliza junto con una silla de ruedas y para mejorar su función. Proporcionará al ocupante/asistente una ayuda de conducción motorizada.

555

Tensor de alambre

Diseñado para ser utilizado durante la cirugía ortopédica para aplicar una tensión adecuada a un alambre que se está implantando, normalmente como parte de un sistema para proporcionar cirugía correctiva a la columna vertebral. Se trata de un dispositivo reutilizable.

556

Gasa tejida, no estériles

Dispositivo no medicado y no estéril en forma de parche o apósito (también denominado esponja) fabricado con material tejido (p. ej., algodón, celulosa) y diseñado principalmente para absorber fluidos con fines médicos; no incluye vaselina. Se utiliza normalmente para cubrir/limpiar heridas superficiales o abrasiones y absorber sus exudados, absorber exudados de la superficie corporal o aplicar medicamentos tópicos.

557

Rollo de gasa tejida, no estéril

Dispositivo no estéril en forma de tira larga de material tejido, elástico y absorbente (p. ej., algodón, celulosa), enrollado en un rollo, y diseñado normalmente para una variedad de aplicaciones (no dedicadas) tales como un apósito primario para heridas, retención de apósitos, acolchado de lesiones y compresión.

558

Rollo/lámina de gasa tejida

Dispositivo en forma de una longitud larga de material tejido, elástico y absorbente (p. ej., algodón, celulosa), enrollado en un rollo o doblado, y diseñado normalmente para una variedad de aplicaciones (no dedicadas) tales como apósito primario para heridas superficiales, retención de apósitos, y acolchado de lesiones y compresión.

559

Muñequera inmovilizadora

Diseñada para inmovilizar temporalmente la muñeca como terapia para fracturas no desplazadas, esguinces y lesiones musculares de la muñeca.

560

Ortesis de flexión de muñeca/mano/dedo, manual

Aparato ortopédico de aplicación externa destinado a ayudar en la flexión de la muñeca, la mano y los dedos.

561

Ortesis de posición estable para muñeca/mano/dedos

Aparato u ortesis ortopédica de aplicación externa diseñada para mantener los arcos transversales y longitudinales de la mano, y para sostener el pulgar en una posición funcional. Se trata de un de un dispositivo reutilizable.

562

Ortesis de extensión de la articulación muñeca/mano/metacarpofalángica

El dispositivo está diseñado para ayudar en la extensión de la muñeca, la mano y las articulaciones metacarpofalángicas (articulaciones MC o nudillos).

563

Marcador de rayos X para puntales

Diseñado para ser utilizado en aparatos de corrección de seis ejes con software.

564

Funda para película de rayos X

Funda pequeña utilizada para sostener y proteger las películas de rayos X que se introducen momentáneamente en la boca del paciente al tomar una radiografía y que luego se procesan.

565

Lente de aumento para película de rayos X

Lente convexa utilizada para aumentar los detalles de una radiografía visualizada (rayos X) y protegerla contra la luz de interferencia fuerte. Puede ser portátil o estar montada en el extremo de un brazo ajustable (p. ej., un tubo flexible o un brazo articulado) que esté acoplado a una base estable o fijado a una superficie de trabajo.

566

Producto químico de procesado de películas de rayos X, automático

Producto químico, por ejemplo, un fijador o revelador, que es necesario para el procesado automático de películas de rayos X u otras películas radiográficas utilizadas en, por ejemplo, tomografía computarizada (TC), resonancia magnética (RM), ultrasonido o medicina nuclear.

567

Producto químico de procesado de películas de rayos X, manual

Producto químico, por ejemplo, un fijador o revelador, utilizado en el procesado manual de películas de rayos X u otros tipos de películas radiográficas utilizadas en aplicaciones médicas, por ejemplo, aplicaciones de tomografía computarizada (TC), imágenes por resonancia magnética (RM), ultrasonografía y medicina nuclear.

568

Soporte para radiografías (Gancho colgador)

Diseñado para posicionar y sostener la radiografía durante el revelado de la película de rayos X, eliminar las rayas y mantener la alineación.

569

Conector en Y (accesorio de equipos de perfusión)

Diseñado para posicionar y sostener la radiografía durante el revelado de la película de rayos X, eliminar las rayas y mantener la alineación.

570

Cabina acústica para pruebas audiométricas

Diseñada para su uso en la realización de evaluaciones diagnósticas de la audición, al tiempo que elimina las reflexiones del sonido y proporciona aislamiento de los sonidos exteriores.

571

Tubo de suministro de aerosol

Tubo flexible utilizado junto con una mascarilla de oxígeno, tubo endotraqueal (ET), humidificador o nebulizador, destinado al suministro de humidificación aerosolizada, normalmente enriquecida con oxígeno.

572

Rejilla de Amsler

Diseñada para detectar rápidamente irregularidades centrales y paracentrales en el campo visual.

573

Conector Luer para catéter de anestesia

Diseñado para crear una unión mecánica entre un catéter de anestesia y un dispositivo externo.

574

Simulador de profundidad de anestesia

diseñado para simular las señales de electroencefalografía (EEG) de un paciente inconsciente.

575

Estabilizador de mascarilla de anestesia

Dispositivo destinado a asegurar una mascarilla de anestesia en la cara del paciente, normalmente proporcionando anclaje para la fijación de la correa de la cabeza de la mascarilla.

576

Detector de fugas del sistema de anestesia

Dispositivo diseñado para comprobar si hay fugas en un sistema de anestesia.

577

Calentador de anestesia

Dispositivo destinado a calentar las soluciones anestésicas antes de ser administradas a un paciente para su anestesia.

578

Unidad terminal de evacuación de gases anestésicos

Dispositivo destinado a funcionar como un conjunto de salida al que el operador puede conectar/desconectar un sistema de evacuación de gases anestésicos (AGSS).

579

Cable cutáneo analítico no capilar

Diseñado para conducir señales eléctricas entre un electrodo(s) de piel o de aguja [electrodo no incluido] y un dispositivo diseñado para el registro/monitoreo electrofisiológico [p. ej., electromiografía (EMG), potenciales evocados (PE), impedancia bioeléctrica].

580

Ortesis de tobillo/pie

Aparato u ortesis de aplicación externa y portátil prefabricado (no a medida) diseñado para abarcar la articulación del tobillo, o el tobillo y el pie, para dar soporte, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones ortopédicas o para mejorar la función del tobillo y/o el pie mediante acciones tales como la alineación, el soporte de articulación o la ayuda a la dorsiflexión.

581

Ortesis de tobillo/pie

Aparato u ortesis de aplicación externa y portátil prefabricado diseñado para descargar y redistribuir las presiones del pie que afectan a la circulación de los pedales para mejorar el flujo sanguíneo y ayudar a curar las úlceras del pie diabético o las heridas posquirúrgicas.

582

Anomaloscopio

Diseñado para evaluar si el paciente presenta una visión anormal de los colores rojo/verde mediante la diferenciación de los defectos de la visión de los colores rojo/verde.

583

Sostén posquirúrgico antimicrobiano

Diseñado para dar soporte y/o contornear las mamas o sostener un apósito en su sitio tras una intervención quirúrgica (p. ej., cirugía torácica, mastectomía, tumorectomía). Puede utilizarse para prevenir la formación de edemas y favorecer el retorno venoso y el drenaje linfático.

584

Braga posquirúrgica antimicrobiana

Está diseñada para su uso durante tratamientos médicos (p. ej., quimioterapia) o para proteger la piel tras el tratamiento con un medicamento (p. ej., pomada, crema).

585

Cabestrillo de brazo

Diseñado para inmovilizar el brazo, mediante una banda de tejido suspendida alrededor del cuello.

586

Estilete de vía aérea artificial (Guía de intubación)

Dispositivo diseñado para su inserción dentro del lumen de un tubo de vía aérea artificial para dotarlo de rigidez y/o mantener la forma del tubo para facilitar la intubación.

587

Base de movilidad de silla ergonómica de asistencia

Diseñada para su uso como soporte de una silla ergonómica de asistencia utilizada por un profesional sanitario/cuidador para proporcionar movilidad a un paciente con discapacidad (a menudo pediátrico).

588

Atomizador (Pulverizador)

Dispositivo diseñado para proporcionar medicación líquida en forma aerosolizada en el aire que el paciente respirará.

589

Soporte/ortesis de espalda

Diseñado para evitar movimientos y dolores innecesarios que puedan dañar aún más la espalda y para ayudar en la alineación de la columna vertebral y el fortalecimiento de los músculos de la espalda.

590

Lente de Bagolini

Diseñada para determinar la correspondencia retiniana armoniosa/anómala.

591

Tabla de equilibrio

Diseñada para entrenar a pacientes con dificultades en el equilibrio (propiocepción) (p. ej., un parapléjico o un paciente que ha sufrido un accidente cerebrovascular).

592

Atache de precisión dental de barra

Conecta prótesis parciales extraíbles a puentes fijos bajo un mecanismo de bloqueo macho/hembra.

593

Estructura de tracción para cama

Diseñada para proporcionar una estructura de soporte superior para camas de hospital para ayudar en el tratamiento y movimiento de pacientes encamados.

594

Almohadilla protectora para barandillas de cama

Diseñada para proteger al paciente de entrar en contacto con las barandillas de la cama y lastimarse o lesionarse involuntariamente.

595

Bañera de partos

Diseñada para llenarse de agua calentada para su uso antes y/o durante el parto y para proporcionar un entorno cómodo para la futura madre antes del alumbramiento.

596

Cama/mesa de partos, motorizada

Diseñada para ser utilizada como superficie de soporte durante el trabajo de parto y el alumbramiento.

597

Cera para rodetes de oclusión dental

Material dental (cera para modelar) con o sin láminas de refuerzo (metálicas, polímeras) para el registro de la relación maxilar (confección de rodetes de oclusión).

598

Almohadilla de alivio de mordedura

Diseñada para ayudar a aliviar el dolor o las molestias tras el tratamiento de ortodoncia mediante su colocación entre las dentaduras superior e inferior para morder sobre ella.

599

Mesa de tracción de arco corporal

Diseñada para sostener el cuerpo de un paciente y proporcionar tracción a los músculos de la espalda y a la columna vertebral flexionando al paciente en un arco corporal supino inverso.

600

Faja mamaria

Dispositivo no estéril destinado a aplicarse en la mama o las mamas para el soporte de tejidos blandos o para fijar un apósito en su sitio tras procedimientos quirúrgicos.

601

Condensador de circuito respiratorio

Diseñado para integrarse dentro de la rama espiratoria de un circuito respiratorio para eliminar el exceso de humedad a través del enfriamiento y la condensación, al tiempo que recalienta los gases secos a una temperatura adecuada compatible con la máquina.

602

Secadora de circuitos respiratorios

Dispositivo que se utiliza con el fin de secar los equipos de circuitos respiratorios que han sido lavados para evitar el crecimiento y deterioro de las bacterias.

603

Boquilla respiratoria

Dispositivo diseñado para ser introducido en la boca del paciente para facilitar el acceso al sistema respiratorio.

604

Silla para el procedimiento de reposicionamiento de canalitos, manual

Dispositivo destinado a ser ocupado por un de un paciente y operado manualmente por un profesional sanitario para facilitar maniobras físicas terapéuticas de la cabeza y el tronco del paciente (aceleraciones y desaceleraciones en un plano multiaxial) para tratar trastornos de equilibrio [p. ej., vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), canalitiasis] causados por canalitos desplazados (otoconias) en el oído interno del paciente.

605

Mascarilla de oxígeno para capnografía

Dispositivo diseñado para colocarse sobre la nariz y la boca con el fin de suministrar oxígeno (O2) a las vías respiratorias del paciente y tomar muestras de los gases respiratorios exhalados para monitorizar el estado ventilatorio del paciente.

606

Mascarilla de reanimación cardiopulmonar

Dispositivo flexible y con diseño de forma que se coloca sobre la boca del paciente para administrar aire exhalado «boca a mascarilla» del usuario al paciente durante la reanimación cardiopulmonar (RCP).

607

Raspador de citología cervical, reutilizable

Diseñado para raspar y recuperar material citológico de la superficie del cuello uterino (cuello del útero) o de la zona vaginal para su examen patológico y diagnóstico, a menudo para la detección del cáncer de cuello uterino.

608

Collarín de columna cervical

Diseñado para sostener o inmovilizar la columna cervical para tratar deformidades, fracturas, esguinces o torceduras (a menudo para tratar el latigazo cervical resultante de un accidente de automóvil).

609

Ortesis de columna cervicotorácica

Diseñada para sostener o inmovilizar deformidades, fracturas, esguinces o torceduras de la columna cervicotorácica.

610

Ortesis de columna cervicotoracolumbosacra

Diseñada para abarcar la región de la columna cervicotoracolumbosacra del cuello y el tronco.

611

Kit de limpieza de derrames de quimioterapia

Diseñado para limpiar y eliminar de forma segura los derrames de fármacos de quimioterapia.

612

Sistema de terapia térmica por fluido circulante

Diseñado para proporcionar una terapia de frío prolongada para ayudar en una variedad de aplicaciones según las indicaciones de un profesional médico. Está diseñado para no aplicarse directamente sobre la piel y debe utilizarse como parte de la recuperación de una intervención quirúrgica tanto en el ámbito hospitalario como en el domicilio.

613

Collarín de columna cervical para terapia de compresión fría

Diseñado para facilitar, mediante el enfriamiento y la compresión, el tratamiento de una variedad de afecciones resultantes de lesiones/operaciones en la región del cuello (p. ej., inflamación, rigidez, latigazo cervical).

614

Gel de terapia de frío/refrescante

Diseñado para la aplicación cutánea tópica localizada con el fin de proporcionar un efecto refrescante para los músculos/articulaciones subyacentes con el fin de reducir el dolor y la hinchazón.

615

Demostrador de discriminación de colores

Diseñado para evaluar la capacidad de una persona para diferenciar los colores.

616

Tabla optométrica de discriminación de colores

Diseñada para evaluar la visión de los colores.

617

Férula de abducción para luxación congénita de cadera

Diseñada para estabilizar las caderas de un niño pequeño con caderas luxadas en una posición de abducción (alejada de la línea media).

618

Insertador/extractor de lentes de contacto

Diseñado para colocar y extraer las lentes de contacto del ojo.

619

Ejercitador de peso mecánico del cuerpo central

Diseñado para permitir a un paciente con una lesión de la columna lumbar realizar movimientos controlados de extensión, contracción y/o torsión de la región de la espalda de la columna lumbar/torácica y del abdomen, para su evaluación y rehabilitación.

620

Muletas

Diseñadas para ayudar a trasladar la carga de las piernas a la parte superior del cuerpo de personas que no pueden utilizar las piernas para soportar plenamente el peso de su cuerpo debido a discapacidades temporales o permanentes.

621

Receptáculo de residuos citotóxicos

Diseñado para depositar, recoger y almacenar de forma segura materiales citotóxicos (p. ej., fármacos de quimioterapia/antineoplásicos).

622

Vaso Dappen, reutilizable

Diseñado para contener y mezclar materiales dentales.

623

Vaso Dappen, de un solo uso

Utilizado para contener y amasar materiales dentales.

624

Férula de Denis Browne

Diseñada para inmovilizar el pie, especialmente en niños pequeños con torsión tibial (rotación excesiva de la parte inferior de la pierna) o pie zambo.

625

Rollo de algodón dental

Se trata de un cilindro compacto y absorbente (un rollo) que se utiliza como absorbedor de saliva de la cavidad oral durante procedimientos dentales. También puede utilizarse como empaquetamiento entre el labio/mejilla y la encía para proporcionar una mejor exposición exploratoria/operativa.

626

Material de impresión dental

Diseñado para tomar una impresión oral.

627

Kit de material de impresión dental, reutilizable

Colección de dispositivos no estériles diseñados para obtener una huella negativa de los dientes. El kit suele incluir materiales de impresión dental y una cubeta(s) de impresión dental.

628

Kit de material de impresión dental, de un solo uso

Colección de dispositivos no estériles diseñados para obtener una huella negativa de los dientes. El kit suele incluir materiales de impresión dental y una cubeta(s) de impresión dental.

629

Mezclador de material de impresión dental

Dispositivo eléctrico utilizado para mezclar los materiales de impresión inmediatamente antes de su uso junto al sillón de tratamiento.

630

Material para cubetas de impresión dental

Material destinado a ser utilizado para crear una cubeta de impresión personalizada diseñada para rellenar con materiales de impresión dental; no está destinado a la fabricación de un aparato dental portátil para el paciente.

631

Cubeta de impresión dental, reutilizable

Una cubeta de impresión es un dispositivo de metal o plástico destinado a contener material de impresión, para realizar una impresión de los dientes de un paciente con el fin de reproducir la estructura de los mismos.

632

Cubeta de impresión dental, de un solo uso

Una cubeta de impresión es un dispositivo de metal o plástico destinado a contener material de impresión, para realizar una impresión de los dientes de un paciente con el fin de reproducir la estructura de los mismos.

633

Superficie de mezcla de material dental, reutilizable

Diseñada para ser utilizada como superficie para mezclar materiales dentales.

634

Superficie de mezcla de material dental, de un solo uso

Diseñada para ser utilizada como superficie para amasar o mezclar material dental (material de impresión, cemento, etc.).

635

Espátula dental, reutilizable

Utilizada para amasar o mezclar material dental (material de impresión, cemento, etc.).

636

Cinta de aproximación de la piel para dermatomo

Diseñada para su acoplamiento a una cuchilla de injerto de piel con el fin de recoger un tejido de injerto cutáneo.

637

Lente condensadora de diagnóstico

Diseñada para su uso en oftalmoscopia indirecta binocular con el fin de enfocar la luz reflejada desde el fondo de ojo.

638

Soporte de tubo de rayos X de diagnóstico

Diseñado para sostener y posicionar el conjunto de la carcasa del tubo de rayos X de diagnóstico para un procedimiento radiográfico médico.

639

Orinal portátil de membrana

Dispositivo de drenaje de orina no estéril diseñado para hombres con incontinencia que consta de una pieza frontal con un soporte escrotal y un diafragma flexible y a prueba de fugas a través del cual la orina pasa a un tubo cerrado con forma cónica conectado a una bolsa de pierna en la que se recoge la orina.

640

Protector empapador absorbente para incontinencia

Sábana acolchada no estéril destinada a cubrir un dispositivo/mueble (p. ej., silla de ruedas, cama, sofá) ocupado por una persona incontinente para captar y retener la orina.

641

Urocolector (Goteador) de orina portátil

Dispositivo de drenaje de orina no estéril diseñado para hombres para contener una fuga moderada que consiste en una pieza frontal con una funda tubular integrada que se ajusta completamente sobre el pene y en la que se recoge el goteo de orina.

642

Inhalador de polvo seco

Diseñado para administrar medicamentos en polvo a través de la boca y en las vías respiratorias bronquiales.

643

Dispositivo de terapia de sal seca

Diseñado para proporcionar una inhalación de partículas de sal precargadas a través de la boca y en las vías respiratorias bronquiales para inducir mecanismos naturales de autolimpieza que eliminen las impurezas de la superficie de las células y limpien mecánicamente las vías respiratorias.

644

Copa de oreja (Batea para oído)

Diseñada para adaptarse a la curvatura de la cabeza y situarse estrechamente bajo el lóbulo de la oreja para permitir tratamientos auditivos.

645

Cubeta de impresión del canal auditivo

Diseñada para sostener y confinar el material de impresión en oposición a las superficies que se van a registrar, y para controlar el material de impresión mientras fragua para formar la impresión del canal auditivo.

646

Luz para canal auditivo

Diseñada para iluminar el canal auditivo.

647

Aguja de microsistema auricular

Diseñada para aplicar una presión continua para estimular los puntos meridianos durante la auriculoterapia.

648

Tira para canal auditivo (Mecha)

Diseñada para minimizar el sangrado durante la cirugía del oído.

649

Ortesis de codo

Aparato ortopédico de aplicación externa y portátil prefabricado (no a medida) diseñado para abarcar la articulación del codo para dar soporte, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones o para mejorar la función del codo.

650

Gafas de oclusión electrónicas

Diseñadas para evaluar y entrenar la visión en afecciones en las que la disminución de la agudeza visual puede deberse a una visión desigual en los ojos.

651

Introductor de tubo endotraqueal

Diseñado para ayudar en la inserción de un tubo endotraqueal (ET) en las vías respiratorias de un de un paciente durante la intubación.

652

Sillón ORL, eléctrico

Diseñado para soportar a un paciente en posición sentada, controlar eléctricamente la posición de manera que se facilite el examen, tratamiento y/o cirugía menor de oído, nariz y garganta.

653

Sillón ORL, mecánico

Diseñado para soportar a un paciente en posición sentada, controlar mecánicamente la posición de manera que se facilite el examen, tratamiento y/o cirugía menor de oído, nariz y garganta.

654

Microscopio quirúrgico de ORL

Diseñado para magnificar estructuras diminutas (p. ej., nervios, vasos) en la realización de cirugías de oído, nariz y/o garganta (ORL) que requieran una gran magnificación y un enfoque ajustable.

655

Transiluminador de ORL

Diseñado para iluminar el tejido sinusal durante un procedimiento de oído/nariz/garganta (ORL) con el fin de volver el tejido translúcido para su exploración.

656

Eutiscopio

Diseñado para proyectar una luz brillante que abarque un arco de aproximadamente 30 grados en el fondo de ojo para el tratamiento de la ambliopía.

657

Bolsa de terapia endotérmica por calor

Diseñada para aplicarse sobre la superficie corporal, a veces con presión, para proporcionar terapia de calor para reducir los espasmos y calambres musculares y/o para la rigidez y el dolor de las articulaciones y los músculos.

658

Prótesis externa ensamblada de extremidad inferior

Diseñada para su uso como miembro artificial externo preensamblado para la extremidad inferior.

659

Funda de encaje para prótesis externa de extremidades

Diseñada para su uso como interfaz que va entre la piel de una persona y su prótesis para proteger la piel del usuario al tiempo que mejora la comodidad y mantiene un ajuste más constante.

660

Férula nasal externa

Diseñada para un uso externo para la inmovilización de partes de la nariz.

661

Copa ocular (Lavaojos)

Diseñado para ajustarse alrededor de la cuenca ocular y colocarse sobre el ojo para permitir el lavado del ojo afectado.

662

Protector de irrigación ocular

Diseñado para su uso con un kit/sistema de irrigación ocular para dirigir la solución de irrigación a la superficie del ojo y permitir que la solución lave suavemente la superficie del mismo.

663

Espátula ocular para cuerpos extraños

Diseñada para retirar un cuerpo/objeto extraño incrustado o adherido a la superficie del globo ocular.

664

Pinza de párpados

Diseñada para agarrar y sostener automáticamente el párpado durante una intervención quirúrgica oftálmica.

665

Pesas palpebrales externas

Diseñadas para aplicarse en la parte externa del párpado superior para «cargar» el párpado con el fin de restablecer la función muscular del párpado superior.

666

Pantalla de protección facial (Pantalla facial)

Diseñada para proteger toda la cara del usuario (o parte de ella) de riesgos como las salpicaduras de productos químicos (en laboratorios o en la industria), o materiales potencialmente infecciosos (en entornos médicos y de laboratorio).

667

Pantalla de campo visual de fieltro Campímetro (Pantalla de tangente de fieltro)

Diseñada para evaluar la extensión del campo visual periférico del paciente trazando la respuesta visual a un objeto de prueba movido desde la periferia hacia el centro de la pantalla.

668

Orinal portátil femenino, reutilisable

Dispositivo de drenaje de orina no estéril diseñado para mujeres que consiste normalmente en un tubo flexible fijado a un recolector con una forma especial para ajustarse de forma segura alrededor de los genitales femeninos para proporcionar una vía para canalizar la orina, a través de un tubo, a una bolsa de recogida.

669

Prótesis de dedo de mano/pulgar

Diseñada como sustituto artificial de un dedo de la mano o de un pulgar ausente.

670

Cama de terapia de flotación, adulto

Cama alimentada por la red eléctrica (CA) diseñada para minimizar los puntos de presión en el cuerpo del paciente proporcionando contacto con la mayor parte posible de la superficie corporal, normalmente a través de un colchón que contiene un gran volumen de medios en constante movimiento, p. ej., agua, aire o lodo, que elevan al paciente para simular un efecto de flotación. Se utiliza en casos de úlceras por decúbito o cuando el paciente tiene poca grasa corporal remanente y el desplazamiento del peso corporal es vital para el tratamiento y/o la comodidad.

671

Cama de terapia de flotación, neonatal

Dispositivo fijo (no ajustable) diseñado con un colchón o cojines que contienen aire, agua, gel u otro material adecuado utilizado para el cuidado continuo de recién nacidos y bebés enfermos y/o prematuros.

672

Fornixcopio

Diseñado para proporcionar acceso y visualización indirectos del fórnix conjuntival superior y de la superficie interna del párpado como alternativa a la eversión palpebral.

673

Lente de Fresnel

Diseñada para aplicarse en la parte posterior de las lentes de las gafas con el fin de enfocar la luz en un punto focal para ayudar a tratar diversas afecciones de la visión.

674

Prisma de Fresnel

Diseñado para ser aplicado a las lentes de las gafas para dar un efecto prismático normalmente para tratar el estrabismo u otra disfunción muscular ocular.

675

Mesa de operaciones manual de uso general

Mesa hidráulica portátil, de accionamiento manual, diseñada para ajustarse con el fin de soportar a un paciente durante muchos tipos de intervenciones quirúrgicas.

676

Protector contra la radiación de gónadas

Diseñado para atenuar la exposición innecesaria a la radiación en procedimientos de diagnóstico, médicos o dentales, y proteger las gónadas del paciente y del operador.

677

Kit de enema por gravedad

Diseñado para administrar una inyección de fluido (p. ej., solución salina) en el recto para facilitar la evacuación del intestino grueso.

678

Babero ginecológico

Diseñado para ser llevado por la paciente durante las exploraciones y procedimientos ginecológicos.

679

Tablero de mesa de operaciones ginecológica

Diseñado para servir de soporte a la paciente durante procedimientos quirúrgicos ginecológicos.

680

Microscopio quirúrgico ginecológico

Diseñado para mejorar la visualización de estructuras anatómicas mediante

luz transmitida durante la cirugía ginecológica (p. ej., en las trompas de Falopio).

681

Generador de imágenes de pinceles de Haidinger

Diseñado para producir una imagen que facilite la evaluación de la función visual, en particular la integridad macular.

682

Férula para mano/dedos

Diseñada para inmovilizar una mano lesionada para protegerla de lesiones en los dígitos, metacarpianos y la muñeca durante el proceso de cicatrización.

683

Telescopio portátil (Lupa de mano)

Diseñado para ampliar imágenes para un paciente/persona con discapacidad visual.

684

Orinal portátil, femenino

Diseñado como contenedor/kit para que orine directamente en él una paciente (normalmente encamada) con fines excretores.

685

Orinal portátil, masculino, reutilisable

Diseñado como contenedor para que orine directamente en él un paciente masculino (normalmente encamado) con fines excretores.

686

Estribo de talón

Diseñado para posicionar y dar soporte al pie, a la parte inferior de la pierna y a la parte superior de la pierna del paciente en una variedad de procedimientos quirúrgicos, incluyendo, entre otros, ginecología, urología, laparoscopia, cirugía general y robótica.

687

Sistema de tracción horizontal no motorizado

Diseñado para acoplarse a una mesa para la aplicación de fuerzas constantes de tracción horizontal a las vértebras cervicales o lumbares del paciente mediante arneses acoplados.

688

Lente de fondo de Hruby

Diseñada para su uso en la exploración del cuerpo vítreo y el fondo de ojo bajo iluminación y magnificación de lámpara de hendidura.

689

Cinta ergométrica de hidroterapia

Diseñada para su uso sumergida parcialmente en agua, por ejemplo, en un tanque de hidroterapia, para proporcionar una resistencia adicional al ejercicio de caminar en la cinta sin aumentar el impacto y/o el esfuerzo sobre las articulaciones del paciente.

690

Bolsa de hielo (Bolsa de frío)

Diseñada para aliviar el dolor y/o promover la curación en lesiones menores del cuerpo o para su aplicación alrededor del cuello o las extremidades.

691

Espirómetro de incentivo (Espirómetro de bola)

Diseñado para ser utilizado en terapia respiratoria para fomentar y motivar maniobras de respiración profunda, normalmente para el tratamiento posquirúrgico y la prevención de la atelectasia (colapso pulmonar) y para ayudar a facilitar la apertura y limpieza de las vías respiratorias.

692

Suspensorio del dispositivo de incontinencia

Dispositivo utilizado por una persona con discapacidad para asegurar un dispositivo de incontinencia portátil [p. ej., un pañal o un empapador] en una posición estable y segura.

693

Pinza de incontinencia urinaria para el pene, reutilisable

Diseñado para comprimir suavemente el pene, ya sea el cuerpo proximal o el glande, para ocluir la uretra y evitar la micción/goteo involuntario en hombres con incontinencia urinaria de la vejiga.

694

Oftalmoscopio binocular indirecto

Instrumento oftálmico diseñado para examinar el interior del ojo que permite al explorador ver claramente una impresión estereoscópica de gran angular de los detalles del fondo de ojo (retina) y otras estructuras.

695

Mesa de cuidados para lactantes

Diseñada para su uso en la enfermería, por ejemplo, lavado o cambio de pañales, de bebés recién nacidos.

696

Cúpula de calentamiento para incubadora de lactante

Diseñada para proporcionar calor a la cámara de una incubadora mediante su colocación por encima de la cámara.

697

Braguero para hernia inguinal infantil

Diseñado para llevarse sobre la ingle para evitar la protrusión del contenido abdominal en un lactante con hernia inguinal.

698

Inmovilizador de extremidades para lactantes, reutilisable

Diseñado para inmovilizar temporalmente partes del cuerpo de un lactante, por ejemplo, los brazos y/o los pies, mientras el paciente se somete a intervenciones terapéuticas o diagnósticas.

699

Inmovilizador de extremidades para lactantes, de un solo uso

Diseñado para inmovilizar temporalmente partes del cuerpo de un lactante, por ejemplo, los brazos y/o los pies, mientras el paciente se somete a intervenciones terapéuticas o diagnósticas.

700

Mesa de reanimación infantil

Se trata de una plataforma para pacientes que puede utilizarse para facilitar la transición neonatal al nacer. Proporciona una plataforma estable para las prácticas de reanimación y estabilización del lado materno.

701

Posicionador de sueño para lactantes

Diseñado para modificar la posición/postura al dormir de los lactantes con el fin de prevenir la plagiocefalia posicional, una deformación por aplanamiento de la parte posterior del cráneo provocada por una posición constante al dormir boca arriba.

702

Colchón de cama hamaca para lactante

Diseñado para ser colocado en una cuna/bichón/moisés/cama/incubadora y para acunar a un lactante pequeño durante el sueño/descanso, y puede utilizarse para fototerapia, transporte y pacientes con quemaduras. Diseñado para ayudar a reducir el riesgo de lesiones/trastornos del lactante como asfixia, cabeza plana (plagiocefalia), síndrome de muerte súbita del lactante (SIDS), escaras por presión e hipertermia.

703

Cubrecolchón de cama hamaca para lactante

Diseñado para ser colocado sobre un colchón de cuna/mueble/cama y para acunar a un lactante pequeño durante el sueño/descanso para ayudar a reducir el riesgo de lesiones/trastornos del lactante tales como asfixia, cabeza plana (plagiocefalia), síndrome de muerte súbita del lactante (SIDS) e hipertermia.

704

Set de muestreo de sangre arterial en línea

Colección de dispositivos diseñados para obtener una muestra de sangre arterial en línea manteniendo un sistema cerrado.

705

Válvula de retención en línea

Dispositivo de uso general utilizado en tubos o tuberías médicas para evitar el reflujo de gases o líquidos.

706

Funda de protección/correa de soporte de estoma intestinal, reutilisable

Placa no estéril destinada a colocarse sobre un estoma entérico para protegerlo de influencias externas nocivas (p. ej., golpes, roces), para reducir el riesgo de herniación del estoma o para ayudar a mantener la adhesión de la placa base a la piel.

707

Protector dental de intubación

Dispositivo diseñado para ajustarse sobre las dentaduras superior e inferior para protegerlas de daños durante los procedimientos de intubación endotraqueal (ET).

708

Tabla de inversión

Diseñada para de soporte al cuerpo del paciente y proporcionar tracción a los músculos de la espalda y a la columna vertebral permitiendo al paciente invertir manualmente todo su cuerpo en posición supina (con los pies hacia arriba y la cabeza hacia abajo), ayudando así a aliviar el dolor de espalda.

709

Cama cinética

Diseñada para permitir el cambio continuo de la posición de decúbito del paciente.

710

Introductor de vía aérea laríngea

Dispositivo destinado a facilitar la inserción de una vía aérea laríngea en la cavidad faríngea del paciente reduciendo o eliminando la necesidad de manipular los dedos dentro de la boca.

711

Indicador de posición del paciente por haz de luz

Diseñado para proyectar un haz de luz (luz incoherente o láser) para determinar la alineación del paciente con un haz de radiación.

712

Localizador de venas de cristal líquido

Diseñado para indicar la localización de una vena revelando las variaciones en la temperatura superficial de la piel.

713

Lente de prueba de Maddox

Diseñado como un dispositivo que cambia el tamaño, la forma y el color de una imagen para disociar los ojos en la evaluación de la disfunción muscular ocular.


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