Regulación y clasificación de los productos sanitarios de clase A (autonotificados)

N.º

Nombre del dispositivo

Uso previsto

1

Soporte/cinturón/fajas abdominales, reutilizables

Diseñado para mantener unidos los músculos abdominales para aliviar el dolor e incrementar la circulación en el sitio quirúrgico para promover la cicatrización y disminuir la hinchazón. También puede hacer más cómoda la actividad física.

2

Soporte/cinturón/fajas abdominales, de un solo uso

Diseñado para mantener unidos los músculos abdominales para aliviar el dolor e incrementar la circulación en el sitio quirúrgico para promover la cicatrización y disminuir la hinchazón.

3

Agente de pulido abrasivo

Sustancia o combinación de sustancias abrasivas (p. ej., piedra pómez de sílice), destinada a ser utilizada para la limpieza de las superficies accesibles de los dientes mediante pulido. No contiene medicación y es utilizada por profesionales dentales.

4

Algodón hidrófilo absorbente

Diseñado para ser utilizado para aplicar medicamentos o absorber pequeñas cantidades de fluidos corporales.

5

Banda de acupresión para la pantorilla

Diseñada para usarse alrededor de la pantorrilla para aplicar presión en un punto de acupresión para aliviar el dolor lumbar, incluyendo la ciática y el síndrome piriforme.

6

Muñequera de acupresión

Diseñada para la aplicación de presión en el punto de acupresión Nei-kuan (P6) en la muñeca, el área identificada para ayudar a aliviar la sensación de náuseas.

7

Estetoscopio acústico

Dispositivo de escucha mecánico que se utiliza para escuchar los sonidos del corazón y los pulmones y realizar su evaluación cualitativa.

8

Manta quirúrgica de calentamiento activada por medio

Dispositivo no estéril destinado a ayudar a evitar que el paciente se enfríe antes, durante y después de una intervención quirúrgica sirviendo como cubierta generadora de calor.

9

Aplicador de acupresión, reutilizable

Se aplica sobre la piel sin inserción en el cuerpo para aplicar presión y/o fricción en los puntos de acupresión.

10

Aplicador de acupresión, de un solo uso

Para ser utilizado para el tratamiento de acupresión en el hogar mediante la aplicación de presión no invasiva en los puntos de acupuntura. Se aplica sobre la piel sin inserción en el cuerpo.

11

Unidad de acupuntura para uso doméstico

Su objetivo es proporcionar una estimulación suave y temporal de los puntos de acupresión para mejorar el flujo de energía y la vitalidad general.

12

Adaptador, fuente de luz

Diseñado para permitir la conexión de los dispositivos que, en conjunto, suministran luz a un campo de trabajo desde una fuente de luz.

13

Adaptador, luer

Adaptadores que conectan o tapan sondas de alimentación enteral.

14

Almohadilla de fieltro adhesiva

Diseñada para descargar la presión de las zonas con úlceras, úlceras plantares recurrentes, callosidades y ojos de gallo.

15

Esparadrapo adhesivo (esparadrapo de óxido de zinc)/Cinta

Su finalidad es fijar apósitos y para vendajes sobre la piel intacta.

16

Tira adhesiva

Tira flexible (de tejido, plástico, papel u otro material) recubierta por una cara con un adhesivo sensible a la presión, utilizada normalmente para cubrir o aproximar los bordes de heridas superficiales o fijar apósitos a la piel. El dispositivo puede incluir una almohadilla adhesiva y poseer propiedades como la impermeabilidad.

17

Eliminador de cinta adhesiva

Ayuda a reducir el dolor y facilita la retirada de la piel de los adhesivos médicos utilizados en productos para el cuidado de estomas, apósitos y otros aparatos médicos.

18

Pañal para adultos/Empapador protector

Diseñado para ser utilizado por pacientes con incontinencia para absorber los excrementos (p. ej., orina, etc.). Puede estar destinado al uso doméstico o/y a entornos hospitalarios.

19

Adhesivo en aerosol para prendas de compresión

Sustancia pegajosa que se aplica sobre la piel para fijar las prendas de compresión en su sitio.

20

Cojín de aire/Cojines de alivio de presión

Diseñados para aliviar la presión sobre una zona afectada cuando una persona tiene hemorroides o cuando se ha sometido a una cirugía en la espalda o en la zona de las nalgas/prevención de escaras/úlceras por presión en pacientes.

21

Utensilio de limpieza de dispositivos de vía aérea

Dispositivo portátil diseñado para limpiar un dispositivo de vía aérea in situ (no para desinfección). También puede utilizarse para limpiar un dispositivo de vía aérea ex situ (es decir, una vez retirado del paciente).

22

Mascarilla de protección de la vía aérea

Diseñada para proporcionar protección respiratoria.

23

Pinzas para tubos de vía aérea, reutilizables

Se utilizan para sujetar un tubo para su inserción y/o extracción en/de las vías respiratorias, o para sujetar objetos obstructivos para su retirada de las vías respiratorias.

24

Alarma de ocupación de cama

Alfombrilla de cama/Alarma de colchoneta anticaídas/Alerta de movimiento del paciente

25

Tira adhesiva de prueba de alergia, epicutánea

Banda de material adhesivo diseñada para su uso en pruebas epicutáneas de alergia.

26

Sobrecolchón de presión alterna, reutilizable

Colchoneta o colchón fino, generalmente de longitud corporal completa, que se coloca sobre el colchón de una cama y está diseñado con cámaras paralelas que se llenan alternativamente con aire forzado para cambiar activamente los puntos de contacto de la cama con el ocupante, normalmente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y para prevenir las escaras. Se utiliza habitualmente para ancianos inmovilizados (especialmente en casos de úlceras de decúbito), pacientes con discapacidades o pacientes con bajo índice de grasa corporal. Este es un dispositivo reutilizable.

27

Sobrecolchón de presión alterna, de un solo uso

Colchoneta o colchón fino, generalmente de longitud corporal completa, que se coloca sobre el colchón de una cama y está diseñado con cámaras paralelas que se llenan alternativamente con aire forzado para cambiar activamente los puntos de contacto de la cama con el ocupante, normalmente para aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y para prevenir las escaras. Se utiliza habitualmente para ancianos inmovilizados (especialmente en casos de úlceras de decúbito), pacientes con discapacidades o pacientes con bajo índice de grasa corporal. Este dispositivo es de un solo uso.

28

Sistema de colchón para cama de presión alterna

Un sistema de presión alterna diseñado para ser utilizado sobre una cama para proporcionar un efecto terapéutico o protector.

29

Mesa de instrumentos de anestesia

Está destinada a servir de apoyo a los instrumentos de anestesia utilizados durante los procedimientos quirúrgicos de anestesia general.

30

Estabilizador de mascarilla de anestesia, de un solo uso

Accesorio de la mascarilla facial de anestesia para ayudar a fijar el arnés (correa) a la mascarilla.

31

Soporte para tubos de anestesia

La finalidad de este dispositivo es sujetar y sostener los tubos de respiración y los circuitos respiratorios conectados a un paciente para evitar su desconexión.

32

Electrodo cutáneo analítico que no sea del cuero cabelludo

Conductor eléctrico diseñado para fijarse a la superficie de la piel de un paciente fuera de la línea del cabello (es decir, fuera del cuero cabelludo) para conducir señales eléctricas a un dispositivo principal para el registro/monitoreo electrofisiológico.

33

Cable cutáneo analítico que no sea del cuero cabelludo

Diseñado para conducir señales eléctricas entre un electrodo cutáneo o electrodo de aguja (electrodo no incluido) y un dispositivo diseñado para el registro/monitoreo electrofisiológico [p. ej., electromiografía (EMG),

potenciales evocados (PE), impedancia bioeléctrica].

34

Modelo de formación anatómica

Modelo impreso en 3D específico para un paciente de un órgano (p. ej., corazón, riñón, pulmón) o hueso(s) destinado a ser utilizado para ayudar a la visualización anatómica perioperatoria y a la planificación del tratamiento quirúrgico. Se crea utilizando

procesos de impresión 3D basados en imágenes médicas del paciente.

35

Mascarilla facial de anestesia, reutilizable

Dispositivo diseñado para colocarse sobre la nariz y/o la boca de un paciente para administrar gases de anestesia a las vías respiratorias superiores.

36

Mascarilla facial de anestesia, de un solo uso

Dispositivo diseñado para colocarse sobre la nariz y/o la boca de un paciente para administrar gases de anestesia a las vías respiratorias superiores.

37

Faja de tobillo, reutilizable

Tira o rollo de tejido o material plástico diseñado para envolver el tobillo para ayudar a estabilizar y sostener la articulación.

38

Tobillera protectora

Diseñada para proporcionar una compresión y soporte suaves a la articulación del tobillo y para tratar el dolor y la inflamación del tobillo.

39

Fundas/órtesis de tobillo

Diseñado como soporte externo para limitar ciertos movimientos, como la flexión plantar/inversión y controlar el dolor posoperatorio/postraumático.

40

Cinturón de tracción del tobillo

Diseñado para inmovilizar el tobillo y las articulaciones adyacentes después de una lesión o cirugía para apoyar una curación rápida y prevenir daños mayores, y también ayuda a disminuir el dolor, los espasmos y la hinchazón.

41

Simulador físico de cámara anterior

Diseñado para imitar la dinámica de fluidos en la cámara anterior del ojo durante el cebado/calibración de la bomba de irrigación/aspiración de un sistema de facoemulsificación.

42

Calzado en cuña anterior/Zapatos de descarga de presión

Diseñado para descargar la presión desde el antepié hasta el talón tras la corrección de afecciones como Hallux Valgus, dedos en martillo, juanete de sastre y úlceras del antepié.

43

Soporte corporal/Prenda antichoque

Diseñado para evitar la pérdida excesiva de sangre y prevenir las complicaciones de la hemorragia posparto.

44

Guante ortésico giroscópico antitremores

Dispositivo alimentado por batería diseñado para ser usado en la mano/antebrazo de un paciente con temblor de manos [p. ej., debido a la enfermedad de Parkinson, temblor esencial (TE)] para reducir los temblores y facilitar las actividades de la vida diaria utilizando la mano. Se presenta en forma de guante con manga para el antebrazo y giroscopios integrados que generan fuerzas contrarias al temblor para promover la estabilización de la mano.

45

Almohadilla de soporte para el brazo

Está ideada para proporcionar apoyo al brazo del paciente durante cirugías prolongadas.

46

Soporte para el brazo, pediátrico

Este dispositivo médico está diseñado para inmovilizar y mantener estables las extremidades de los lactantes cuando se aseguran vías intravenosas.

47

Encaje de prótesis de brazo

Dispositivo que se ajusta sobre el extremo terminal de un miembro superior residual y sirve como interfaz entre el miembro y un segmento de brazo artificial sustituto (prótesis).

48

Prótesis de brazo, pediátrica

Prótesis de mano o brazo artificial para pacientes pediátricos con discapacidad física.

49

Correa acolchada posicionadora para procedimientos de brazo/pierna

Para proteger el pie/la pierna del paciente en los estribos.

50

Silla ergonómica de asistencia, de ajuste eléctrico

Dispositivo con alimentación eléctrica destinado a sostener y posicionar a un paciente (discapacitado y/o con molestias) en postura sentada mientras realiza actividades de la vida diaria, incluidas las actividades laborales, y a proporcionar una mejor postura corporal personal y/o a ayudar a prevenir/reducir los problemas físicos asociados a la mala movilidad o al estilo de vida sedentario. No es una silla de ruedas.

51

Bicicleta de asistencia propulsada con el pie

Bicicleta terapéutica diseñada para niños y adolescentes con enfermedades neuromusculares que permite una movilidad independiente, ayuda a los tratamientos fisioterapéuticos, proporciona entrenamiento para las reacciones de apoyo y equilibrio, así como para la coordinación de movimientos.

52

Herramienta de asistencia para agarre/torsión, reutilizable

Los dispositivos son empuñaduras portátiles con muñequeras de fijación destinadas a la estimulación de la red neuronal sensorial (mano/dedos) como parte de terapias para pacientes que sufren neurodegeneración como el TEA, el TDAH y el Parkinson, u otros trastornos nerviosos.

53

Zapatos/botas de asistencia

Se trata de un accesorio para el calzado destinado principalmente a ayudar a las personas con Parkinson a superar un síntoma denominado Bloqueo de la Marcha (FOG) mediante señales visuales en forma de líneas láser. Puede actuar como intervención para la prevención de caídas en la población con Parkinson.

54

Dispositivo de asistencia para el entrenamiento de la atención

Dispositivo diseñado para ser utilizado por una persona con algún trastorno para desarrollar su capacidad de atención de selección, enfoque, control e inhibición.

55

Campímetro automatizado

Diseñado para ser utilizado para medir el campo visual del ojo.

56

Sistema de gestión del equilibrio/movilidad

Este dispositivo utiliza sensores para determinar el centro de presión y la oscilación postural de un individuo en bipedestación para el control del equilibrio.

57

Tijeras para vendajes, reutilizables

Tijeras pesadas para cortar vendas, yeso y componentes de rieles de plástico.

58

Camilla de cesta

Diseñada para trasladar a pacientes en situaciones de emergencia, como en montaña, y aplicaciones marinas en alta mar.

59

Tabla de cama

Dispositivo plano y rígido diseñado para aumentar la firmeza del colchón de una cama de hospital para proporcionar una superficie de descanso adecuada al usuario, normalmente con problemas de columna.

60

Monitor de salida de cama, prevención de caídas

Diseñado para colocarse debajo del colchón y utilizado para indicar mediante una alarma u otra señal cuándo un paciente intenta abandonar la cama.

61

Bicicleta de ejercicio

El dispositivo es utilizado por los pacientes en un entorno de terapia física bajo la dirección de un profesional médico para el entrenamiento pasivo, asistido y activo de los miembros superiores e inferiores durante la rehabilitación, para mejorar la función motora.

62

Lupas binoculares

Está destinada a la visualización de detalles de objetos con cierto aumento durante exámenes y cirugías oftálmicas/dentales y otras.

63

Sistema de biorretroalimentación para rehabilitación

Sistema formado por dispositivos portátiles de captura del movimiento que permite a pacientes con disfunción del movimiento de las extremidades superiores e inferiores realizar una práctica intensiva de articulaciones individuales y múltiples utilizando la biorretroalimentación del movimiento. El sistema detecta el movimiento y lo proporciona como retroalimentación al paciente. No muestra una propiedad cuantificable en unidades de medida.

64

Cama/mesa de parto, sin motor

Diseñada para ser utilizada como superficie de apoyo durante el parto.

65

Bloque de mordida, dental

Dispositivo no estéril que se introduce en la boca del paciente para evitar daños en los tejidos orales (p. ej., dientes, labios, lengua y mucosa bucal) y permitirles morder para mayor comodidad durante un procedimiento dental. Es un dispositivo reutilizable.

66

Bloque de mordida, endoscopia

Accesorio de un solo uso que se utiliza para proteger tanto al paciente como al endoscopio cuando este se introduce en la boca del paciente para un procedimiento. También puede utilizarse durante otros tratamientos, como la intubación de un tubo traqueal.

67

Bloque de mordida, radioterapia

Los bloques de mordida son dispositivos que se utilizan para reproducir la posición de la boca, la lengua o los labios durante el tratamiento de radioterapia de cabeza y cuello.

68

Solidificador de sangre/fluidos corporales

Sustancia solidificadora destinada a utilizarse para absorber y solidificar la sangre y/u otros fluidos corporales recogidos en los botes de succión quirúrgica. La sustancia se añade frecuentemente al frasco/bote antes o después de la recogida del fluido.

69

Mesa Bobath

Diseñada para ejercicios posturales, de rotación, de giro y de entrenamiento del equilibrio en pacientes con pérdida de sensibilidad o equilibrio deficiente y otras afecciones neurológicas como accidentes cerebrovasculares, traumatismos craneoencefálicos e indicaciones ortopédicas.

70

Recipiente para residuos de cuerpo

Diseñado para fines médicos que no está fijado al cuerpo y que se utiliza para recoger los desechos corporales de un paciente encamado.

71

Fantoma de radionúclidos para braquiterapia, objeto de prueba

Diseñado para imitar las características funcionales/físicas de órganos humanos normales o enfermos durante las evaluaciones del rendimiento del sistema de braquiterapia.

72

Almohadilla de lactancia

Utilizada para absorber el exceso de leche y proteger el pecho durante la lactancia.

73

Bolsa de circuito respiratorio/Bolsa de reservorio

Dispositivo diseñado para almacenar gas respiratorio durante el ciclo respiratorio.

74

Prótesis de mano controlada por cables

Diseñada como mano artificial para personas con discapacidad física, cuyo movimiento puede controlarse mediante un cable.

75

Funda de cámara

Proporciona una barrera protectora de control de infecciones para la cámara intraoral dental.

76

Cámara para uso dental

Diseñada para ser utilizada para registrar la ubicación de postes y/o pilares en un modelo de laboratorio o en la boca, permitiendo elaborar un plan de tratamiento dental durante la planificación del implante dental.

77

Cámara para aplicaciones médicas

Cámara para ser utilizada con microscopios, colposcopios y en procedimientos endoscópicos.

78

Adaptador de muestreo de capnografía

El dispositivo está destinado al muestreo de CO2 y a su uso con monitores habilitados con tecnología de capnografía

.

79

Tabla de compresión cardíaca

Dispositivo plano y rígido que se coloca debajo del paciente para actuar como soporte durante la reanimación cardiopulmonar.

80

Boquilla/cubierta de reanimación cardiopulmonar

Dispositivo no estéril que consiste en una boquilla con una sábana protectora integrada para cara/cuerpo de protección destinada a colocarse sobre un paciente durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) para evitar la contaminación cruzada entre el paciente y el administrador de la RCP. Este dispositivo es de un solo uso.

81

Calzado/botas de yeso

Funda tipo bota para un pie encerrado en un yeso para pierna o vendajes voluminosos destinada a apoyar la curación posquirúrgica, el cuidado de lesiones/traumatismos o cualquier situación que requiera una descarga de presión en el pie.

82

Cinta protectora para la retirada de yesos

Para colocarse entre la malla del yeso y el revestimiento de un yeso, a lo largo de la línea donde se pretende realizar el corte posterior del yeso durante su retirada, para evitar cortes y quemaduras en la piel causados por el cortador/sierra de yeso.

83

Malla elástica bajo yeso

Diseñada para ser utilizada con material de yeso para proporcionar acolchado y amortiguación debajo del yeso.

84

Tacón de marcha para yeso

Dispositivo de goma diseñado para ser fijado o incorporado a un yeso para sostener al paciente mientras camina.

85

Estimulador de la visión para Malformaciones Cavernosas Cerebrales (CVM)

Diseñado para la estimulación del ojo para el tratamiento del ojo vago/ambliópico.

86

Andador para parálisis cerebral (PC)

Diseñado como ayuda para la marcha en pacientes afectados por parálisis cerebral, para rehabilitación posoperatoria, polio y otras afecciones neurológicas del desarrollo.

87

Almohada cervical

Diseñada para proporcionar apoyo a personas que tienen dificultades para mantener la columna recta y para el control del dolor de cuello/cervical.

88

Soporte de cabeza/cabezal para tracción cervical

Diseñado para ser utilizado con el kit de tracción cervical para detener la cabeza para obtener soporte físico.

89

Kit de tracción cervical (con/sin pesas)

Diseñado para la tracción de la región cervical en afecciones como dolor de cuello o espalda, rehabilitación poscirugía, reducción de la presión en el cuello, etc.

90

Barra espaciadora de tracción cervical/ Barra espaciadora

Diseñada para servir como componente de un kit de tracción para aliviar la presión estirando la musculatura y los componentes del tejido conectivo de la columna cervical.

91

Cojín de silla, uso pediátrico

Asiento anatómico de soporte diseñado para su uso con un niño discapacitado que le permite sentarse de forma independiente en una silla/columpio/carrito de la compra.

92

Silla, terapia de flotación

Diseñada para ayudar en la prevención de lesiones por presión como resultado de la reducción de la movilidad y de las posturas de sedestación prolongadas.

93

Soporte de tórax

Diseñado para proporcionar una plataforma estable y ajustable para posicionar a los pacientes para exámenes de rayos X de tórax/cuerpo entero precisos y de alta calidad.

94

Inmovilizador de tórax/extremidades

Diseñado para detener o limitar el movimiento de un paciente.

95

Cama para enfermos de cólera

Diseñada como soporte físico para pacientes gravemente enfermos y debilitados, incluidos los que padecen cólera.

96

Clamp para dique de goma

Dispositivo dental con un ala o brida bucal y lingual, utilizado para anclar un dique de goma a la región cervical de un diente expuesto.

97

Soporte/órtesis/cinturón de clavícula

Diseñado para soportar y limitar el movimiento del hueso de la clavícula en caso de lesión, fractura, poscirugía, etc.

98

Equipo de pruebas cognitivas

Evaluación y entrenamiento en estereognosis, constancia de forma, posición en el espacio, reconocimiento de formas y secuenciación, así como la enseñanza de técnicas compensatorias por pérdida de campo visual.

99

Cabestrillo para brazo de cuello y puño

Diseñado para inmovilizar lesiones de antebrazo, codo, húmero u hombro.

100

Gafas sin receta para la discriminación del color

Dispositivo oftálmico sin receta destinado a ser utilizado por personas con daltonismo para mejorar la discriminación de los colores, que bloquea la radiación UVA y UVB de la luz solar.

101

Vendaje de compresión: sistema de dos componentes

Diseñado para el control/prevención de la insuficiencia venosa, el edema crónico, las úlceras venosas, etc.

102

Aplicador de medias de compresión/presión

Diseñado para ayudar a ponerse/quitarse las medias de compresión médicas.

103

Prenda tubular de compresión/presión

Para ajustarse firmemente y aplicar compresión/presión (es decir, fuerza graduada o uniforme) a una parte de una extremidad, normalmente para el tratamiento/prevención de un trastorno o trastornos de la circulación [p. ej., insuficiencia venosa, trombosis venosa profunda (TVP)], para controlar la cicatrización y/o para tratar el linfedema.

104

Gel abrasivo conductor para preparación cutánea

Diseñado para reducir la resistencia (impedancia) y desengrasar la piel en preparación para exámenes electrofisiológicos: electroencefalografía (EEG), monitorización de EEG a largo plazo, polisomnografía (PSG), potenciales evocados (PE), ECG de prueba de esfuerzo, monitorización de ECG por Holter en clínicas, hospitales, centros de diagnóstico.

105

Gel/pasta conductora para electrodos (adhesivo/no adhesivo)

Diseñado para reducir la resistencia entre la piel y los electrodos durante exámenes como ECG, EEG, EMG.

106

Software de análisis retrospectivo de datos del monitor continuo de glucosa

Destinado a analizar y correlacionar datos retrospectivos de un dispositivo de monitorización continua de glucosa.

107

Andador de movimiento controlado del tobillo (CAM)

Diseñado para prevenir/limitar el movimiento del pie/tobillo en casos de esguince grave, cirugía o tras la retirada de una escayola.

108

Apósito para ojos de gallo/callos, reutilizable

El dispositivo está destinado a ofrecer un alivio sintomático de los trastornos físicos del pie y afecciones similares, proporcionando una barrera mecánica que alivia los efectos de la presión y la fricción y/o soporte.

109

Apósito para ojos de gallo/callos, de un solo uso

Apósito adhesivo no estéril destinado a la protección y/o alivio de ojos de gallo o callosidades (zonas endurecidas de la piel en los pies o los dedos de los pies).

110

Vendaje elástico de algodón y goma

Se trata de un dispositivo elástico destinado a ser utilizado en las extremidades para el control de esguinces, distensiones y articulaciones dolorosas en piel intacta.

111

Vendaje de crepé de algodón

Está destinado a ser utilizado en las extremidades para el tratamiento de esguinces, torceduras y articulaciones dolorosas en la piel intacta.

112

Almohadilla de algodón dental (Cottonoid)

Dispositivo que se coloca junto a la glándula parótida para absorber la saliva que se está secretando. Esto ayuda en los procedimientos dentales, ya que contribuye a mantener seco el campo de trabajo.

113

Funda para sonda de termómetro

Actúa como barrera física entre el paciente y un termómetro auditivo para evitar la contaminación cruzada entre pacientes.

114

Funda protectora dental

Para cubrir y proteger una pieza de mano dental durante los procedimientos dentales y evitar la transmisión cruzada de infecciones entre pacientes.

115

Correa de mentón para CPAP/BPAP, reutilizable

Dispositivo en forma de correa o banda diseñado para abrocharse alrededor de la cabeza del paciente (verticalmente desde el mentón hasta la coronilla) durante la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) para controlar las fugas de aire por la boca manteniendo suavemente la boca cerrada.

116

Correa de mentón para CPAP/BPAP, de un solo uso

Dispositivo en forma de correa o banda diseñado para abrocharse alrededor de la cabeza del paciente (verticalmente desde el mentón hasta la coronilla) durante la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) para controlar las fugas de aire por la boca manteniendo suavemente la boca cerrada.

117

Órtesis craneal, pediátrica

Dispositivo similar a un casco adaptado al paciente, diseñado para colocarse en la cabeza de un lactante con una forma de cabeza anormal (p. ej., debido a plagiocefalia o braquicefalia) para mejorar la simetría/forma craneal durante el crecimiento a lo largo de un periodo de meses.

118

Carro de parada/Camilla de recuperación de emergencias

Diseñado para su uso en hospitales para el transporte y suministro de medicamentos/equipos de emergencia en el lugar de una emergencia médica/quirúrgica para protocolos de soporte vital.

119

Fantoma de TC, objeto de prueba

Diseñado para establecer, validar y proporcionar una verificación rutinaria y periódica del rendimiento del sistema de TC de imágenes del paciente, de acuerdo con las normas reconocidas internacionalmente.

120

Modelo anatómico hecho a medida

Modelo del hueso de un paciente específico destinado a utilizarse para facilitar una planificación preoperatoria precisa y la colocación intraoperatoria de un dispositivo durante procedimientos quirúrgicos ortopédicos.

121

Protector de disco abrasivo dental

Dispositivo dental destinado a colocarse alrededor de un disco abrasivo cuando gira a gran velocidad para proteger los tejidos que no deben entrar en contacto con el disco abrasivo.

122

Disco abrasivo dental, reutilizable

Diseñado para su uso en el contorneado, acabado y pulido de restauraciones dentales.

123

Disco abrasivo dental, de un solo uso

Diseñado para su uso en el contorneado, acabado y pulido de restauraciones dentales.

124

Tira abrasiva dental, reutilizable

Está destinada a utilizarse para la limpieza, pulido o acabado de coronas y puentes dentales tras la cementación de coronas, carillas, puentes, inlays u onlays.

125

Tira abrasiva dental, de un solo uso

Está destinada a utilizarse para la limpieza, pulido o acabado de coronas y puentes dentales tras la cementación de coronas, carillas, puentes, inlays u onlays.

126

Mezclador de amalgama dental

Se trata de un amalgamador dental de sobremesa destinado a mezclar mediante vibración/agitación materiales encapsulados para ser utilizados en procedimientos de restauración dental en la boca.

127

Líquido de articulación dental

Gama de materiales indicadores de presión utilizados para localizar zonas de molestias en la prótesis dental o en el dispositivo dental extraíble en la boca del paciente. Se utiliza para el asentamiento de coronas, puentes, prótesis dentales completas, prótesis dentales inmediatas y prótesis dentales parciales.

128

Papel de articular dental

Diseñado para marcar áreas de contacto entre dientes opuestos, restauraciones o aparatos.

129

Procesador automático de películas de rayos X dental

Procesador automático de películas de rayos X dentales alimentado por red eléctrica (CA) diseñado para ser utilizado en la consulta dental para el procesamiento rápido de películas.

130

Retractor de mejillas dental, uso doméstico

Se trata de una estructura manos libres y de autorretención destinada al uso doméstico por parte del paciente para retraer los labios y las mejillas con el fin de facilitar la visualización de los dientes.

131

Escupidera dental

Se trata de un recipiente, por ejemplo, un recipiente redondo, en el que el paciente puede expectorar durante y después de los procedimientos dentales.

132

Hilo dental

Se trata de un dispositivo en forma de cinta/hilo destinado a eliminar la placa, los restos de comida, etc. de entre los dientes y ayudar en la prevención de la caries dental.

133

Análogo de pilar de implante dental

Dispositivo en forma de varilla destinado a ser utilizado como copia de un pilar dental, para un modelo de trabajo de laboratorio dental, para confirmar la orientación/posición de la colocación del pilar dental definitivo; puede utilizarse durante un procedimiento de escaneo.

134

Cofia de impresión para pilar de implante dental

Dispositivo destinado a colocarse intraoralmente sobre la cabeza del pilar de un implante dental durante los procedimientos de impresión dental, para facilitar la retirada del material de impresión una vez fraguado e identificar la posición del implante con el fin de transferirla a un modelo de trabajo para el protésico dental.

135

Pinzas de manipulación de implantes/prótesis dentales

Se trata de un instrumento dental manual diseñado para sujetar y sostener un dispositivo dental (p. ej., corona, puente, tornillo) durante su aplicación en la cavidad oral de un paciente.

136

Adhesivo para impresión dental

Material líquido diseñado específicamente para proporcionar adherencia de un material de impresión a la cubeta de impresión.

137

Unidad de CAD/CAM para laboratorio dental

Se trata de un dispositivo de laboratorio diseñado para ser utilizado como ayuda en el diseño asistido por ordenador (CAD) y la fabricación/producción (CAM) de restauraciones dentales en el laboratorio dental.

138

Herramienta de aplicación de material dental, reutilizable

Diseñada para ser utilizada en odontología para la aplicación de un material dental (p. ej., resina compuesta, grabadores, etc.) a una prótesis dental o al diente/dientes de un paciente o en cualquier otra parte de la cavidad oral.

139

Calentador de material dental

Diseñado para calentar material compuesto regular (en pasta) y fluido, incluyendo compuestos de obturación en bloque (bulk fill), cápsulas (compules), carillas de porcelana y onlays.

140

Cuña de matriz dental

Utilizada para acuñar entre los dientes con el fin de crear espacio al aplicar materiales de restauración.

141

Sonda dental

Diseñada para la eliminación de placa y/o residuos de las superficies proximales de los dientes y de las superficies gingivales de prótesis fijas.

142

Herramienta de ajuste/adaptación de ataches de precisión dentales

Se trata de un instrumento manual de laboratorio dental destinado a ser utilizado en un laboratorio dental o en una cirugía dental durante la fabricación o revisión de una prótesis dental definitiva (p. ej., dentadura postiza, corona, puente) para integrar y/o ajustar el acoplamiento entre los ataches de precisión macho y hembra.

143

Aplicador de resina dental

Diseñado para ser utilizado para la aplicación de un material de restauración dental (p. ej., amalgama, resina) al diente/dientes de un paciente; el material de restauración no está incluido.

144

Dique de goma dental

El dique de goma dental es una hoja elástica que se utiliza para aislar un campo de trabajo del resto de la cavidad oral en odontología.

145

Espátula dental, de un solo uso

Se utiliza para amasar o mezclar material dental (material de impresión, cemento, etc.).

146

Unidad de separación de fluidos del sistema de aspiración dental

Separador utilizado en la cavidad oral para la separación de fluidos (saliva, sangre) de los gases para evitar que los líquidos entren en la bomba de aspiración (es decir, en la aspiración

seca).

147

Microscopio quirúrgico dental

Se trata de un dispositivo dental destinado a ser utilizado para ampliar y visualizar estructuras intraorales diminutas durante la exploración dental y los procedimientos quirúrgicos dentales en la boca.

148

Adaptador para llave dinamométrica dental

Se utiliza para permitir la conexión del cuerpo principal de la llave a una o varias piezas terminales específicas.

149

Alineador de haz de rayos X dental

Diseñado para ayudar al radiólogo dental a colocar el dispositivo indicador de posición en relación con el diente y el receptor.

150

Soporte para películas de rayos X dentales

Se utiliza para sujetar las películas de rayos X dentales y colocarlas en el ángulo correcto dentro de la boca con el fin de realizar una radiografía precisa.

151

Unidad de lavado dental/oral (irrigador bucal)

Fijado para inyectar un chorro de agua en los dientes para eliminar la placa dental entre los dientes y mejorar la salud de las encías. Está pensado como dispositivo de venta libre (uso doméstico).

152

Cepillo de profilaxis para profesionales dentales/Cepillo de pulido dental

Instrumento dental rotatorio con cepillos de cerdas naturales o sintéticas destinado a ser utilizado por un higienista dental y/o dentista para limpiar y pulir los dientes.

153

Dentífrico

Pastas profilácticas sin flúor destinadas a ser utilizadas por profesionales para el procedimiento de limpieza y pulido de dientes únicamente mediante abrasión/limpieza mecánica.

154

Vaso para dentaduras postizas

Este vaso está diseñado para guardar las dentaduras postizas de los pacientes cuando no están en la boca.

155

Dermatoscopio

Diseñado para la inspección visual no invasiva de la piel intacta por parte de un profesional sanitario.

156

Barra de desrotación con tracción

Diseñada para la tracción de las extremidades inferiores y para ayudar a la pronta curación y corrección del pie caído.

157

Estructura de posicionamiento del sistema de rayos X de diagnóstico

Estructura de posicionamiento del sistema de rayos X de diagnóstico.

158

Pinza/clip para bolsa de diálisis

Diseñada para ser utilizada para abrir o cerrar el tubo de diálisis.

159

Soporte del equipo de diálisis

Para sostener y asegurar en su posición un equipo dedicado que se utiliza durante un procedimiento de diálisis.

160

Cámara de exploración digital

Cámara digital para inspecciones cutáneas de cerca o exploraciones generales.

161

Copa ocular para oftalmoscopio directo

El dispositivo está diseñado para acoplarse al extremo distal (en contacto con el paciente) del cabezal de un oftalmoscopio directo para facilitar un posicionamiento adecuado alrededor de la cuenca ocular del paciente durante una exploración.

162

Vehículo para personas con discapacidad, ciclomotor

Ciclomotor que proporciona movilidad a una persona discapacitada.

163

Almohadilla Kelly desechable

Diseñada para canalizar la sangre hacia un dispositivo de recogida con el fin de ayudar a detectar la hemorragia posparto.

164

Tabla de disección

Dispositivo sobre el que se coloca un objeto para servir de apoyo durante los procedimientos de disección.

165

Kit de ducha vaginal

Conjunto envasado de artículos (solución de ducha vaginal precargada en una unidad de ducha vaginal) utilizados para realizar la limpieza de la zona vaginal del cuerpo de la usuaria.

166

Tubo de drenaje

Dispositivo hueco utilizado como conducto para eliminar fluidos o material purulento de una cavidad, herida o zona infectada.

167

Adhesivo para paños quirúrgicos

Diseñado para colocarse sobre la piel para fijar un paño quirúrgico.

168

Prendas de retención de apósitos

Diseñadas para su uso en la envoltura húmeda y/o seca y en la retención de apósitos en el tratamiento del eccema atópico.

169

Cámara de secado para circuitos respiratorios

Cámara diseñada para secar equipos de circuitos respiratorios.

170

Kit de irrigación de oídos

Irriga el canal auditivo con una solución para eliminar la cera y los residuos.

171

Venda elástica adhesiva

Está destinada a fijar apósitos y para realizar vendajes sobre la piel intacta.

172

Venda elástica cohesiva

Está destinada a fijar apósitos y para realizar vendajes sobre la piel intacta.

173

Inmovilizador de codo

Dispositivo externo no rígido, normalmente de tejido, utilizado para inmovilizar temporalmente el codo con el fin de favorecer la curación de una lesión o de una herida quirúrgica.

174

Sillón dental eléctrico sin unidad operativa

Dispositivo alimentado por la red eléctrica (CA) diseñado para sostener a un paciente en posición sentada para facilitar la exploración dental, el tratamiento y/o procedimientos de cirugía menor. No incluye la unidad operativa.

175

Bipedestador eléctrico

Estructuras de bipedestación para personas con dificultades para permanecer de pie.

176

Cepillo de dientes eléctrico

Diseñado para eliminar la placa, el sarro, los restos de comida, etc. de los dientes y las encías, y ayudar en la prevención de la caries dental, etc.

177

Adaptador de conexión de dispositivos médicos exclusivamente eléctricos

Este dispositivo conecta enchufes/tomas incompatibles en dispositivos médicos relacionados (p. ej., centros de control de vídeo, dispositivos periféricos y controlador) y/o cables, y relaciona las señales de control.

178

Portaelectrodos electroquirúrgico

Dispositivo destinado a albergar electrodos electroquirúrgicos activos de control manual (electrodos tipo lápiz) cuando no se utilicen durante el procedimiento quirúrgico.

179

Bolsa para vómito (Emesis bag)

Dispositivo desechable destinado a recoger y contener el vómito de un paciente, evitando la exposición al mismo hasta que resulte conveniente desechar la bolsa y su contenido.

180

Cureta para extracción de cera endaural

Este dispositivo está diseñado para extraer de forma sencilla el cerumen de los oídos mediante una punta de silicona blanda que se expande en la cavidad auditiva para ayudar a la extracción.

181

Funda de calibración de endoscopios, reutilizable

Tapa/cubierta de plástico diseñada para colocarse en el extremo distal de un endoscopio para permitir la calibración del balance de blancos y/o el ajuste 3D en la unidad de control electrónico del endoscopio. Se trata de un dispositivo reutilizable.

182

Válvula de limpieza de canales de endoscopio

Adaptador o válvula que se acopla a un endoscopio con fines de limpieza.

183

Cepillo de limpieza de endoscopios

Dispositivo utilizado para eliminar la suciedad o los residuos del canal o canales de trabajo y de la superficie irregular del endoscopio antes de su desinfección y esterilización.

184

Colector de endoscopios

Dispositivo destinado a recoger la cámara de cápsula de vídeo endoscópica excretada.

185

Adaptador de lavado de endoscopios, de un solo uso

Adaptador destinado a acoplarse al canal de aire/agua de un endoscopio para el lavado del mismo durante el paso de "prelimpieza" posterior al procedimiento de reprocesamiento del endoscopio tras un procedimiento endoscópico.

186

Tubería del comprobador de fugas del endoscopio

Tubería del comprobador de fugas para su uso durante la prueba de fugas del endoscopio.

187

Soporte de endoscopios/instrumentos, de ajuste manual

Dispositivo de ajuste manual destinado a ser utilizado para sujetar, mantener en una posición deseada y permitir el ajuste posicional de un endoscopio (p. ej., laparoscopio) y/o instrumentos/dispositivos asociados durante una exploración endoscópica/procedimiento quirúrgico.

188

Pedal de irrigación/aspiración endoscópica

Dispositivo manual accionado por el pie destinado a ser utilizado junto con un equipo de tubos de irrigación para facilitar el suministro de fluido de irrigación estéril.

189

Unidad de interpretación de imágenes de vídeo endoscópicas

El dispositivo está destinado a ser utilizado por médicos formados como complemento de la vídeoendoscopia con el fin de resaltar regiones con características visuales coherentes con diferentes tipos de anomalías de la mucosa.

190

Procesador de imágenes de vídeo endoscópicas

Unidad diseñada para recibir las señales electrónicas enviadas desde un vídeoendoscopio y que puede o no compensar/mejorar las cualidades de color y luz proporcionadas.

191

Soporte para tubo endotraqueal

Diseñado para proporcionar una estabilización fiable del tubo endotraqueal tras la intubación.

192

Bolsa para enema

Diseñada para contener una solución de enema para su administración en el recto.

193

Protector de estoma entérico

Capuchón no estéril destinado a colocarse sobre un estoma entérico para protegerlo de influencias externas nocivas (p. ej., golpes, fricción).

194

Alarma de enuresis

Dispositivo que activa una señal cuando un mecanismo sensor detecta una pequeña cantidad de orina para ayudar al niño a entrenar la vejiga.

195

Alarma de crisis epiléptica

Diseñada para alertar o notificar al profesional sanitario o a los familiares cuando un de paciente epiléptico (frecuentemente pediátrico) sufre una crisis.

196

Encaje de prótesis externa de extremidades inferiores

Componente de una prótesis externa de miembro inferior diseñado para ajustarse sobre un miembro residual tras una amputación a cualquier nivel de cadera, rodilla o tobillo-pie, y destinado a funcionar como interfaz miembro-prótesis y a proporcionar soporte, estabilización y suspensión.

197

Prótesis externa de silicona para mama

Diseñada para restaurar el contorno normal y mejorar la función de pacientes que han sufrido una pérdida parcial o total de su mama debido a una lesión traumática, enfermedad o debido a la extirpación quirúrgica de la nariz (rinectomía).

198

Extractor

Utilizado como ayuda para la extracción de objetos extraños del tejido cutáneo superficial.

199

Almohadilla ocular, no estéril

Diseñada para su uso como vendaje sobre el ojo para protección o absorción de secreciones.

200

Parche ocular, no estéril

Dispositivo de origen sintético utilizado para cerrar/cubrir uno o ambos ojos, con el fin de proteger el ojo tras un procedimiento o como parte de una intervención terapéutica oftálmica.

201

Parche ocular, no estéril

Diseñado para proporcionar una oclusión temporal del ojo en el tratamiento de la ambliopía, la diplopía o como oclusor para pruebas de visión o de campo.

202

Tetina de alimentación

Diseñada para su uso como tetina de alimentación para lactantes con anomalías orales o faciales.

203

Venda de yeso sintético (de fibra)

Destinada a ser utilizada como apósito médico fabricado con materiales sintéticos para sostener y proteger huesos que se han roto o articulaciones que necesitan estabilización.

204

Filtro para equipos de aspiración dental

Filtro que garantiza que los residuos no entren en el equipo de aspiración dental.

205

Filtro para sistema de suministro central de gas

Diseñado para eliminar partículas y compuestos orgánicos volátiles (COV) del gas que fluye hacia las incubadoras utilizadas en los procedimientos de FIV.

206

Venda para dedos de manos y pies

Dispositivo tubular elástico destinado a llevarse sobre/alrededor de la extremidad

(brazo/pierna) y/o del dedo de un paciente afectado por una afección/trastorno de la piel (p. ej., eccema, herida, piel frágil) para proteger la piel, normalmente tras el tratamiento con un medicamento (p. ej., pomada, crema), y/o para soportar un apósito sobre una herida/lesión.

207

Dediles/órtesis de dedo

Diseñado para sostener, alinear, prevenir o corregir deformidades/lesiones o para mejorar la función del dedo.

208

Ejercitador de dedos/manos

Diseñado principalmente para fortalecer los músculos de los dedos y las manos mediante el movimiento repetitivo de los dedos/manos contra la resistencia de la elasticidad o la densidad (postfractura/estrés/debilidad del antebrazo y de la fuerza de agarre).

209

Sonda para flatulencias, de un solo uso

Tubo suave y flexible diseñado para introducirse a través del ano para aliviar los cólicos en los lactantes. Es un dispositivo de un solo uso.

210

Barra flexible de ejercicio (Flex bar)

Diseñada para aumentar la fuerza de los tendones y reducir el dolor de codo en quienes sufren de codo de tenista y de golfista.

211

Soporte de suministro de fluidos, uso general

El dispositivo está diseñado para sujetar las bolsas de fluido cuando se necesita irrigación por gravedad para la cirugía de endoscopia.

212

Kit de tracción de pie

Se utiliza para aliviar el dolor debido al espasmo muscular, manteniendo la extremidad en una posición de comodidad y para restaurar y mantener la alineación del hueso debido a una fractura o dislocación.

213

Taburete de paso, conductor

Taburete bajo para subirse a él y compensar las diferencias de altura. Está destinado a ser utilizado, por ejemplo, en salas de exploración o quirófanos.

214

Pinzas de disección para apósitos

Instrumento quirúrgico con mangos tipo tijera utilizado para sujetar apósitos, p. ej., torundas de algodón, toallas, hilas.

215

Pinzas de transferencia para esterilizador

Pinzas con hojas especialmente diseñadas que se utilizan para manipular instrumentos o implantes estériles.

216

Cámara de fondo de ojo (retinógrafo)

Está diseñada para capturar y documentar imágenes digitales de los segmentos posterior y anterior del ojo humano.

217

Retinógrafo de fondo de ojo, pediátrico

Diseñado para capturar imágenes digitales en color de la retina de lactantes con menos de 55 semanas de Edad Postmenstrual (EPM), con los ojos dilatados mediante colirios midriáticos bajo control clínico.

218

Andador electrónico de rehabilitación de la marcha

Dispositivo de movilidad y transferencia que ayuda al profesional sanitario a levantar a un paciente hasta la posición bipedestador, proporcionándole apoyo para la bipedestación o la deambulación, o a levantar al paciente en postura sentada y trasladarlo entre sillas de ruedas, sillas, inodoros, camas o mesas de terapia.

219

Entrenador de la marcha

Se utiliza para ayudar y entrenar a una persona con discapacidades físicas a volver a aprender/mejorar la marcha.

220

Entrenadores de marcha - Sistema de suspensión de peso

Diseñado para la terapia de carga parcial en rehabilitación.

221

Filtro de línea de muestreo de gases, reutilizable

El dispositivo está indicado para pacientes adultos, pediátricos, lactantes/neonatales para la eliminación de la humedad de la muestra de gas.

222

Tira de pH gástrico

Tiras de pH para indicar el nivel de pH del aspirado gástrico humano.

223

Base de gel para marco de cabeza neurológico metálico

Se utiliza para proporcionar soporte a la cabeza del paciente en una posición adecuada y estable (p. ej., supina, lateral o prona) durante cirugías intracraneales y espinales.

224

Anillo de gel para rodilla

Diseñado para llevarse alrededor de la rodilla para el alivio del dolor y la inmovilización.

225

Colchón de cama relleno de gel

Funda de tejido grande y duradera rellena de espuma de diversas densidades que soporta una estructura de gel, diseñada para colocarse sobre la plataforma de soporte del colchón de una cama con el fin de proporcionar una superficie cómoda sobre la que el ocupante pueda tumbarse, descansar y dormir, y destinada a distribuir el peso corporal sobre una superficie grande, normalmente para ayudar a aliviar los puntos de presión para mayor comodidad y mejorar la circulación sanguínea para prevenir las escaras.

226

Sobrecolchón de cama relleno de gel

Almohadilla rellena de gel o colchón fino, normalmente de longitud corporal completa, que se coloca sobre el colchón de una cama para distribuir el peso corporal del ocupante sobre una gran superficie, normalmente para aliviar los puntos de presión por comodidad y para prevenir las escaras.

227

Cojín de silla relleno de gel

Almohadilla rellena de gel diseñada para colocarse sobre el asiento de una silla para distribuir el peso corporal del ocupante sobre la superficie de las nalgas, normalmente para aliviar los puntos de presión por comodidad y prevenir las escaras.

228

Tubería de baja presión para gases generales, reutilizable

Diseñada para permitir el suministro de nitrógeno o aire para instrumentos a la consola desde la toma de la pared del hospital.

229

Fantoma de rayos X de diagnóstico de uso general, antropomórfico

Dispositivo que consiste en tejido humano o animal conservado, o en un modelo equivalente a un tejido bidimensional o tridimensional (3D) diseñado para imitar las características funcionales, físicas o una combinación de estas de un órgano o sistema de órganos humanos normales o enfermos. Es un dispositivo de garantía de calidad (QA) destinado a permitir la evaluación tanto subjetiva como cuantitativa de la función global de los sistemas de rayos X de uso general convencionales y digitales y de los programas informáticos asociados de adquisición, visualización y análisis de imágenes.

230

Fantoma de rayos X de diagnóstico de uso general, objeto de prueba

Diseñado para proporcionar una verificación rutinaria y periódica de la energía, dureza e intensidad de un haz de rayos X.

231

Mesa de diagnóstico/tratamiento de uso general

Diseñada para su uso en diagnósticos y procedimientos generales en la sala de exploraciones para ayudar al examen del paciente.

232

Barrera gingival (sin medicación)

Diseñada para la protección de la zona gingival durante el proceso de blanqueamiento dental.

233

Lente de goniometría (Goniolente)

Diseñada para la visualización del ángulo de la cámara anterior y la retina.

234

Exoesqueleto potenciador del agarre

Diseñado para mejorar la fuerza de agarre y la función de la mano en personas (desde niños hasta ancianos) con la función de la mano alterada. La afección puede deberse (entre otros motivos) a problemas ortopédicos o neurológicos, de nacimiento o adquiridos. El dispositivo imita los movimientos de agarre del usuario y apoya su agarre natural.

235

Mesa de operaciones ginecológicas, electrohidráulica o electromecánica o hidráulica

Diseñada para sostener a la paciente durante los procedimientos quirúrgicos ginecológicos.

236

Mesa de exploración/tratamiento ginecológico

Diseñada para sostener el cuerpo de la mujer en las posiciones adecuadas durante las exploraciones ginecológicas.

237

Órtesis metatarsofalángica de hallux valgus

Dispositivo prefabricado (no personalizado) no rígido, para uso doméstico, destinado a usarse en el pie para ayudar a prevenir y/o reducir la deformidad del hallux valgus, reduciendo así el dolor al caminar y la formación de juanetes.

238

Mesa de ejercitación para manos

Este ejercicio de modalidad está pensado para la rehabilitación de lesiones, fracturas y trastornos de las manos, los dedos y la muñeca.

239

Camilla portátil de mano

Diseñada para trasladar al paciente como asistencia en casos de lesión o discapacidad.

240

Funda para mango de laringoscopio

Diseñada para colocarse sobre el dispositivo de laringoscopio reutilizable durante la intubación con el fin de crear una barrera que reduzca el tiempo de limpieza y el tiempo de respuesta de la hoja del laringoscopio para su reutilización.

241

Funda de mango para lámpara quirúrgica

Diseñada para proporcionar una barrera física en una empuñadura con el fin de evitar la contaminación cruzada entre las luces quirúrgicas del quirófano (no estériles) y el personal del quirófano.

242

Funda de mango para dispositivo de iluminación de venas

La funda está diseñada para aislar los dispositivos de iluminación de venas y simplificar la limpieza después de su uso.

243

Gorro de marcado de la cabeza

Funda para la cabeza diseñada como un gorro para ser usada en la cabeza de un paciente con el fin de permitir que un profesional sanitario marque puntos de referencia específicos en la cabeza durante un procedimiento [p. ej., estimulación magnética transcraneal (EMT)] como alternativa a marcar el cuero cabelludo directamente o para evitar cortar el pelo al paciente.

244

Espejo frontal (Reflector de cabeza)

Dispositivo que se lleva en la cabeza y que consiste en un espejo cóncavo circular (reflector) fijado a una diadema diseñado para reflejar la luz hacia un lugar de examen/intervención menor (p. ej., la nariz, la garganta o la superficie corporal) de un de paciente.

245

Reposacabezas/Posicionador de cabeza en anillo

Diseñado para posicionar y proteger la cabeza, la cara y el cuello del paciente durante cirugías prolongadas.

246

Cojín/almohadilla para talón/espolón

Diseñado para usarse en el talón para aliviar el dolor de talón, la fascitis plantar, el dolor de pies, el dolor al caminar, el espolón calcáneo, los esguinces y distensiones del pie, el tobillo, los pies y el dolor de rodilla.

247

Sellador térmico (termoselladora)

Diseñado para fines médicos que utiliza el calor para sellar bolsas de plástico que contienen sangre o componentes sanguíneos.

248

Dispositivo posicionador de almohadilla de cadera

Se utiliza para sostener la cadera del paciente durante cirugías prolongadas.

249

Protector de cadera (cinturón)

Diseñado para ser usado por adultos mayores o pacientes que tienen problemas de equilibrio/visión, afecciones óseas o riesgo de caídas para prevenir lesiones y fracturas de cadera.

250

Escudo de cadera protector

Protección mecánica que se coloca sobre la cadera para reducir el riesgo de lesiones en caso de caída.

251

Respaldo de hospital

Diseñado para apoyar a pacientes con problemas de columna y control del dolor.

252

Prótesis de rodilla externa hidráulica/neumática

Este dispositivo está destinado a amputados transfemorales; es un dispositivo protésico diseñado para restaurar cierta función de una articulación de rodilla anatómica.

253

Compresa de hidrocolador

Diseñada para aplicarse sobre la superficie corporal con el fin de proporcionar terapia de calor para reducir los espasmos y calambres musculares y/o para la rigidez y el dolor articular/muscular.

254

Equipo/tanque de hidroterapia

Se utiliza para tratamientos de rehabilitación que requieren la resistencia creada por el agua para ayudar en la recuperación de lesiones, mejorar la circulación sanguínea y disminuir la inflamación, acelerando el tiempo de recuperación.

255

Gorro de prevención de la hipotermia

Diseñado para evitar la pérdida de calor de la cabeza del paciente

durante la cirugía y bajo anestesia.

256

Soporte de monitor de visualización de imágenes

Soporte específico en el que se puede colocar y asegurar una unidad de visualización de imágenes (VDU), p. ej., un monitor de paciente, de modo que quede montado de forma segura en una posición adecuada para su visualización. Fabricado para su uso en hospitales.

257

Orejeras acústicas para lactantes

Dispositivo que consta de dos almohadillas que cubren las orejas (una para cada oído) destinadas a proporcionar aislamiento acústico a neonatos/lactantes en una unidad de cuidados especiales.

258

Gorro para lactantes

Para ser utilizado con un sistema de respiración de soporte respiratorio CPAP nasal para lactantes para actuar como una correa de estabilización de la cabeza.

259

Chupete oral para lactantes

Para ser utilizado para calmar al lactante prematuro durante una mayor duración, específicamente durante la CPAP nasal o cuando el lactante está intubado y con ventilación mecánica. Solo para uso hospitalario.

260

Equipo inflable de terapia de frío/calor/bomba manual

Conjunto no estéril de dispositivos destinados a ser aplicados con presión sobre una superficie corporal para proporcionar terapia de frío o calor a dicha superficie y/o al tejido subyacente, por ejemplo, el músculo. Este dispositivo suele constar de una compresa de terapia de frío/calor, una funda de inflado de aire y una bomba de aire manual con tubos de conexión. Es reutilizable y está destinado tanto al entorno profesional como al doméstico.

261

Férula inflable para extremidades

Manguito que se coloca alrededor de un brazo o una pierna y se infla para inmovilizar la extremidad.

262

Colchón deslizante inflable para traslado de pacientes, de un solo uso

Dispositivo inflable diseñado para soportar a un de paciente recostado en una cama o mesa y ayudar en el movimiento físico del paciente para un traslado y posicionamiento más seguros y sencillos en Trendelenburg y Trendelenburg inversa.

263

Pinza para línea de infusión

Dispositivo destinado a la sujeción de tubos médicos.

264

Clip de fijación de la línea de infusión, de un solo uso

El dispositivo está destinado a sujetar el tubo para evitar que se doble durante la infusión y el movimiento del paciente.

265

Braguero hernia inguinal (adulto), reutilizable

Dispositivo reutilizable diseñado para aliviar las molestias y el dolor de la hernia causados por una hernia inguinal o deportiva.

266

Braguero hernia inguinal (adulto), de un solo uso

Dispositivo de un solo uso diseñado para aliviar las molestias y el dolor de la hernia causados por una hernia inguinal o deportiva.

267

Desensibilizador táctil del lugar de inyección

Dispositivo reutilizable, no invasivo y no estéril, destinado a ser utilizado para aplicar manualmente estímulos de presión táctil en un lugar de inyección en la superficie de la piel, antes de la inyección o durante la misma, con el fin de reducir el dolor/ansiedad/estrés asociados a la inyección.

268

Lubricante de instrumentos

Diseñado para aplicarse a un instrumento quirúrgico antes de su esterilización con fines de lubricación/mantenimiento (p. ej., para evitar que las piezas móviles o de acoplamiento se peguen entre sí durante su uso, inhibir la corrosión y mejorar la longevidad del instrumento).

269

Unidad de integración para detector de rayos X de panel plano

Dispositivo portátil con alimentación eléctrica destinado a permitir que un detector de panel plano directo (not incluido) se integre como parte de un sistema de rayos X analógico [es decir, película de pantalla, radiografía computarizada (placa)] para convertir el sistema de rayos X analógico en un sistema de rayos X digital (retroadaptación) utilizando los mismos componentes de modalidad.

270

Disco base de ostomía intestinal

La placa base está pensada para fijar la bolsa de ostomía y adherirse a la piel intacta alrededor del estoma.

271

Posicionador torácico intraoperatorio

Almohadilla reutilizable preformada diseñada para fijarse a una mesa de operaciones con el fin de estabilizar el tórax de un de paciente para posicionar, sostener y reducir adecuadamente la presión sobre las prominencias óseas de la parte del cuerpo durante los procedimientos intraoperatorios.

272

Sistema de control de acceso intravenoso para la desconexión de la línea

Sistema de alarma que se conecta a unos sensores alrededor de/en el apósito de un lugar de punción venosa o en la conexión de un catéter para detectar sangre o la desconexión del catéter.

273

Soporte para catéter intravenoso, no estéril

Se trata de un dispositivo adhesivo cutáneo para la sujeción de catéteres urinarios y tubos médicos como parte del cuidado continuo del catéter.

274

Soporte de goteo intravenoso de pared

El dispositivo está destinado a ser utilizado en aplicaciones médicas para sostener bolsas de infusión dentro del rango de carga aprobado.

275

Kit de irrigación nasofaríngeo

Para irrigar las fosas nasales de lactantes y niños pequeños.

276

Punta de irrigación, pulverizador quirúrgico

Dispositivo diseñado para conectarse a una jeringa de aire/agua para insuflar una mezcla de aire y/o agua en la boca del paciente durante los procedimientos dentales.

277

Ejercitador de mandíbula

La goma elástica dura se utiliza para ejercitar los músculos de la mandíbula en trastornos temporomandibulares, aumentar la producción de saliva, ayudando a mejorar la eficacia de la masticación y deglución de los alimentos.

278

Cinta de kinesiología (Kinesiotape)

Se utiliza para sostener y aliviar el dolor en músculos, articulaciones y/o ligamentos. Reduce la hinchazón, aumenta la movilidad y mejora la recuperación.

279

Rodillera elástica/órtesis/envoltura

Diseñada para limitar la movilidad de la rodilla con el fin de aliviar el dolor en condiciones de dolor artrítico, lesión de ligamentos/músculos, procedimientos quirúrgicos, fracturas, esguinces, etc.

280

Envoltura de hielo para rodilla

Diseñada para aliviar el dolor, la hinchazón y la inflamación en la rodilla debido a LCA, artritis, lesiones deportivas, esguinces, torceduras, fatiga muscular y cirugía.

281

Mango de bisturí

Dispositivo que es un componente intercambiable de un bisturí y que funciona como un mango diseñado para montar una hoja compatible.

282

Afilador de cuchillos

Dispositivo utilizado para crear o restablecer un borde fino y afilado o una punta fina en un instrumento utilizado para cortar, como un bisturí.

283

Adaptador láser para laparoscopio

Diseñado para conectar el laparoscopio al láser o al brazo láser para el tratamiento con láser laparoscópico.

284

Mango para cirugía laparoscópica

Mango de accionamiento manual de diversas configuraciones para sujetar instrumentos utilizados en cirugía laparoscópica.

285

Bandeja laparoscópica

Diseñada para contener instrumentos de laparoscopia durante una intervención laparoscópica o esterilización.

286

Gafas de protección láser

Destinadas a ser utilizadas por el personal de un quirófano o sala de tratamiento donde se utilice un láser, con el fin de proteger sus ojos de lesiones durante la cirugía láser.

287

Transiluminador LED

Diseñado para proporcionar una luz LED óptima en la incubadora.

288

Soporte de reposicionamiento intraoperatorio de piernas

Dispositivo mecánico destinado a ser utilizado para ayudar a soportar el peso de la pierna de un de paciente cuando sea necesario reposicionarla durante un procedimiento ortopédico. Está diseñado para fijarse a la mesa de operaciones.

289

Sistema de lentes de gran aumento

Dispositivo (lente) utilizado para observar la retina o la cámara anterior del ojo.

290

Peine para piojos

Elimina liendres e incluso los huevos de los piojos de la cabeza, pudiendo utilizarse de forma combinada con todos los tratamientos contra los piojos.

291

Inmovilizador de extremidades/tronco/cabeza, reutilizable

Los dispositivos están diseñados para posicionar y sostener a los pacientes en una variedad de procedimientos quirúrgicos que incluyen, entre otros, ginecología, urología, laparoscopia, cirugía general y robótica durante el posicionamiento en Trendelenburg inversa.

292

Apósito líquido de barrera, dental

Protección de la zona gingival durante el proceso de blanqueamiento dental.

293

Ejercitador de extremidades inferiores

Diseñado para proporcionar a los amputados por encima y por debajo de la rodilla la capacidad de mejorar el músculo y fortalecer las extremidades residuales.

294

Ejercitador deslizante de extremidades inferiores, sin motor

Dispositivo sin motor destinado a favorecer el movimiento activo de la extremidad o extremidades inferiores de un de paciente ayudando a la flexión/extensión de la rodilla para su rehabilitación. Se trata de un dispositivo reutilizable.

295

Órtesis de extremidad inferior

El dispositivo es un aparato portátil de aplicación externa destinado a sostener y corregir deformidades de la pierna y/o los pies. Puede tener uno de numerosos diseños diferentes y suele estar fabricado con materiales sintéticos y textiles. Se trata de un dispositivo reutilizable para un solo paciente.

296

Calcetín/media calentadora de extremidades inferiores, de un solo uso

Diseñado para evitar la pérdida de calor durante la cirugía y bajo anestesia. La extremidad inferior del paciente se introduce en el calentador de piernas, que está equipado de la misma forma que los calcetines.

297

Material de blindaje de campo magnético para implantes cocleares

Accesorio destinado a ser utilizado en receptores de implantes cocleares para evitar el desplazamiento del imán del implante durante las exploraciones de RM. Un profesional sanitario coloca el dispositivo externamente en la cabeza del receptor antes de someterse a un procedimiento de RM.

298

Fantoma de rayos X de mamografía, objeto de prueba

Dispositivo que consiste en una densidad uniforme o en un patrón bidimensional o tridimensional (3D) de objetos, materiales o aberturas de diversas dimensiones. Es un dispositivo de garantía de calidad (QA) utilizado en evaluaciones tanto subjetivas como cuantitativas de diversas características de calibración y rendimiento de sistemas de mamografía por rayos X de diagnóstico digitales o convencionales dedicados o de sistemas de rayos X de uso general adaptables a aplicaciones de mamografía.

299

Pala de compresión para sistema de rayos X de mamografía

Componente controlado mecánicamente, electrónicamente o por software de un sistema de rayos X mam