Marco regulador basado en el riesgo para dispositivos de urología conforme a la legislación médica india
Introducción
Los dispositivos médicos de urología son esenciales para el diagnóstico, tratamiento y manejo de las afecciones urológicas. Estos dispositivos han sido clasificados conforme a las Reglas de dispositivos médicos de 2017 en India, garantizando que cumplan las normas de seguridad y conformidad regulatoria. La Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) clasifica la clasificación de productos de urología en India en distintas clases de riesgo en función de su uso previsto y de los riesgos asociados, ayudando a fabricantes y profesionales sanitarios a cumplir las directrices necesarias.
India está actualizando las clasificaciones basadas en el riesgo existentes para los dispositivos médicos
Según la última notificación MED-16014(12)/1/2024-eOffice, emitida el 6 de enero de 2025, CDSCO ha revisado la clasificación de los dispositivos médicos de urología. Sin embargo, no hay cambios en la clasificación respecto a la notificación anterior 29/Misc./03/2020-DC (145). Aunque otras categorías de dispositivos médicos han sufrido actualizaciones, el equipo de Urología sigue clasificado según las directrices anteriores. Para ver la lista completa de clasificaciones actualizadas de clasificación de dispositivos médicos de CDSCO, visite el documento oficial.
Tabla: Clasificación de equipos de urología CDSCO en India
La tabla siguiente proporciona la clasificación de los equipos de Urología bajo la clasificación de dispositivos médicos de CDSCO en India. Dado que no hay cambios en esta categoría, las clasificaciones siguen siendo las mismas que en las directrices anteriores de CDSCO.
N.º | Nombre del dispositivo según las Reglas de dispositivos médicos de 2017 en India | Uso previsto según Cumplimiento de dispositivos médicos en India | Clase de riesgo |
1 | Stent uretral de metal desnudo, de corta duración | Un dispositivo tubular estéril no bioabsorbible destinado a colocarse a corto plazo (<= 30 días) en la uretra para facilitar la permeabilidad uretral y un flujo de orina sin obstrucciones desde la vejiga; normalmente se utiliza para aliviar los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) debidos a la hiperplasia prostática benigna (HPB). | C |
2 | Cesta de extracción de cálculos biliares/urinarios | Un instrumento manual flexible diseñado para extraer cálculos biliares y/o urinarios (cálculos de la vesícula biliar y/o renales) del cuerpo durante un procedimiento endoscópico. | B |
3 | Separador del cuello vesical | Un instrumento quirúrgico manual de gastroenterología-urología con hojas móviles especialmente diseñadas para separar y dilatar el cuello vesical. Es un dispositivo reutilizable. | A |
4 | Estimulador vibratorio para vaciado vesical | Un dispositivo portátil, alimentado por batería, destinado a utilizarse en el hogar o en un centro sanitario por un paciente para ayudar a iniciar la micción y facilitar el vaciado completo de la vejiga mediante la aplicación de pequeñas vibraciones mecánicas en la parte inferior del abdomen para promover la relajación del esfínter uretral. relajación del esfínter uretral. | B |
5 | Bolsa portátil cerrada de recogida de orina, no estéril | Una bolsa flexible de plástico no estéril diseñada para conectarse a un catéter urinario y sujetarse a la pierna del paciente para recoger la orina evacuada; no está diseñada con una abertura para el drenaje de orina. | A |
6 | Bolsa portátil cerrada de recogida de orina, estéril | Una bolsa flexible de plástico estéril diseñada para conectarse a un catéter urinario y sujetarse a la pierna del paciente para recoger la orina evacuada; no está diseñada con una abertura para el drenaje de orina. | A |
7 | Cistómetro | Dispositivo utilizado para examinar la vejiga, proporcionando datos de medición sobre presión y volumen. Estos datos se utilizarán para la evaluación diagnóstica de los mecanismos neuromusculares de la vejiga. | B |
8 | Sonda de cistómetro, ultrasónica | Dispositivo que emite energía ultrasónica generada por un cistómetro con el fin de estudiar la función vesical mediante la medición de la capacidad vesical, la sensibilidad, la presión y la orina residual. | B |
9 | Electrodo cistoscópico | Un conductor eléctrico estéril destinado a ponerse en contacto con la vejiga para estimularla y/o registrar su actividad eléctrica para examen diagnóstico. | B |
10 | Sistema de litotricia electrohidráulica | Un conjunto de dispositivos que utiliza ondas de choque inducidas por plasma para la fragmentación intracorpórea de cálculos (litiasis) encontrados en el riñón, uréter y vejiga. | B |
11 | Sonda para sistema de litotricia electrohidráulica/neumática, urinaria, de un solo uso | Un dispositivo delgado, con forma de varilla, estéril, destinado a usarse como parte de un sistema de litotricia intracorpórea para transmitir ondas de choque desde fuentes electrohidráulicas o neumáticas directamente a un cálculo en el tracto urinario (es decir, riñones, uréteres y vejiga), proporcionando una fragmentación de alta velocidad del cálculo en situ. | B |
12 | Sistema de litotricia electromecánica, extracorpórea | Un conjunto de dispositivos que desintegra de forma no invasiva los cálculos (es decir, litiasis) enviando ondas de choque focalizadas desde fuera del cuerpo producidas por un generador electromecánico. | B |
13 | Sistema de litotricia electromecánica, intracorpórea | Un conjunto de dispositivos diseñado para crear ondas de choque mediante acción electromecánica para la fragmentación intracorpórea de cálculos (piedras) en el tracto urinario (es decir, riñón, uréter y vejiga); los fragmentos resultantes pueden retirarse activamente o expulsarse de forma natural posteriormente. | B |
14 | Catéter ureteral de fibra óptica, reutilizable | Un tubo flexible que contiene un haz de fibra óptica que emite luz a lo largo de toda su longitud, destinado a insertarse en el uréter para iluminación y permitir ver el trayecto del uréter. También incluye un conector para su conexión a una fuente de luz de fibra óptica y un puerto para irrigación en su extremo proximal. | B |
15 | Bougie uretral filiforme | Un instrumento quirúrgico manual, extremadamente fino y similar a un alambre, diseñado para atravesar y explorar estenosis uretrales y/o dilatar la uretra, introducido directamente o a través de un catéter uretral con rosca adecuadamente roscada. | B |
16 | Pinzas flexibles endoscópicas para extracción de cálculos, reutilizables | Un dispositivo manual flexible destinado a insertarse a través del canal de trabajo de un endoscopio flexible compatible para agarrar y retirar cálculos (p. ej., litiasis del tracto urinario) o cuerpos extraños durante un procedimiento endoscópico. | B |
17 | Cistonefroscopio flexible de fibra óptica | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen/tratamiento visual de la vejiga, la uretra (incluida la región prostática) y los riñones. | B |
18 | Cistoscopio flexible de fibra óptica | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual de la vejiga y el tracto urinario. | B |
19 | Cistouretroscopio flexible de fibra óptica | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual de la vejiga y la uretra, incluida la región prostática. | B |
20 | Nefroscopio flexible de fibra óptica | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual del riñón. Se introduce percutáneamente en la pelvis renal durante la nefroscopia. | B |
21 | Ureterorrenoscopio flexible de fibra óptica | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual del uréter y la pelvis renal. | B |
22 | Ureteroscopio flexible de fibra óptica | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual del uréter (el tracto urinario superior que conecta el riñón con la vejiga). | B |
23 | Uretroscopio flexible de fibra óptica | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual de la uretra (el tubo muscular que sale de la vejiga urinaria para la excreción de la orina). | B |
24 | Vaina ureteral flexible/telescopio de fibra óptica | Un conjunto estéril de dispositivos destinado a funcionar como endoscopio flexible para el examen y tratamiento visual de cavidades corporales/órganos a los que se puede acceder a través del uréter para procedimientos cistoscópicos, nefroscópicos, laparoscópicos y ureteroscópicos. | B |
25 | Cistonefroscopio flexible de video | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen/tratamiento visual de la vejiga, la uretra (incluida la región prostática) y los riñones. | B |
26 | Cistoscopio flexible de video, reutilizable | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual de la vejiga y el tracto urinario mediante su introducción a través de la uretra. | B |
27 | Cistouretroscopio flexible de video | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual de la vejiga y la uretra, incluida la región prostática. | B |
28 | Nefroscopio flexible de video | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual del riñón. | B |
29 | Ureterorrenoscopio flexible de video, reutilizable | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual del uréter y la pelvis renal. | B |
30 | Ureteroscopio flexible de video, reutilizable | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual del uréter (el tracto urinario superior que conecta el riñón con la vejiga). | B |
31 | Uretroscopio flexible de video | Un endoscopio con una parte insertable flexible destinado al examen y tratamiento visual de la uretra (el tubo muscular que sale de la vejiga urinaria para la excreción de la orina). | B |
32 | Catéter ureteral de uso general | Un tubo flexible diseñado para introducirse en los uréteres a través de un cistoscopio o un nefroscopio. | B |
33 | Sistema neumático manual de litotricia, urinario | Un conjunto de dispositivos, sostenido por el operador, que utiliza ondas de choque balísticas creadas neumáticamente para la fragmentación intracorpórea de cálculos (litiasis) en el tracto urinario (es decir, riñones, uréteres y vejiga) para su extracción. | B |
34 | Sistema de análisis de la función hepática | Un conjunto de dispositivos alimentados por la red eléctrica (de CA) destinado a ayudar en la evaluación cuantitativa de la función hepática mediante la medición in vivo de la concentración plasmática y la depuración de una sustancia trazadora [p. ej., verde de indocianina (ICG)] en la vasculatura periférica tras la inyección intravenosa. | B |
35 | Kit de recogida de muestras fecales en el hogar | Un conjunto de dispositivos y materiales no estériles destinados a ser utilizados por un profano para recoger y enviar por correo una muestra fecal (heces) a un laboratorio clínico con fines de análisis diagnóstico o cribado (p. ej., sangre oculta, citología). | A |
36 | Sistema hidráulico para tratamiento de la incontinencia urinaria masculina | Un conjunto de dispositivos implantables destinado a tratar la incontinencia urinaria masculina aplicando presión para ocluir parcialmente o por completo el cuello vesical y/o la uretra, normalmente después de una prostatectomía radical o una resección transuretral de la próstata. | C |
37 | Puerto del sistema hidráulico para tratamiento de la incontinencia urinaria masculina | Un componente implantable de un sistema hidráulico para tratamiento de la incontinencia urinaria masculina destinado a proporcionar acceso a la almohadilla inflable del sistema (p. ej., cojín, balón), para la introducción/retiro intraoperatoria y/o posoperatoria de fluido (p. ej., solución salina). | C |
38 | Tubo del sistema hidráulico para tratamiento de la incontinencia urinaria masculina | Un tramo de tubo implantable que funciona como componente de un sistema hidráulico para tratamiento de la incontinencia urinaria masculina y destinado a proporcionar la conexión entre la almohadilla inflable del sistema (p. ej., cojín, balón) y el puerto del sistema, para la introducción/retiro intraoperatoria y/o posoperatoria de fluido (p. ej., solución salina); normalmente está hecho de silicona y metal. | C |
39 | Tapón del tubo del sistema hidráulico para tratamiento de la incontinencia urinaria masculina | Un componente implantable de un sistema hidráulico para tratamiento de la incontinencia urinaria masculina destinado a sellar el tubo del sistema para evitar derrames/fugas de su contenido cuando no sea necesaria la introducción/retiro de fluido hacia/desde la almohadilla del sistema (p. ej., cojín, balón); normalmente está hecho de metal. | C |
40 | Sensor/alarma de incontinencia | Un dispositivo electrónico alimentado eléctricamente destinado a proporcionar una señal audible, visible y/o táctil para alertar al paciente o a un cuidador cuando un mecanismo sensor detecta una pequeña cantidad de orina y/o heces liberadas involuntariamente (p. ej., una almohadilla sensora o detector). | B |
41 | Prótesis peneana inflable | Un dispositivo estéril inflable/desinflable diseñado con varios componentes interconectados destinado a implantarse quirúrgicamente en un paciente con disfunción eréctil (DE) [comúnmente conocida como impotencia] con el fin de lograr tumescencia y rigidez peneanas selectivas adecuadas para la relación vaginal | C |
42 | Kit de cateterización uretral intermitente, no estéril | Un conjunto de dispositivos no estériles que incluye un catéter urológico (con o sin bolsa de drenaje de orina), un tapón y otros accesorios relacionados destinados a la autocateterización urinaria. | B |
43 | Kit de cateterización uretral intermitente, estéril | Un conjunto de dispositivos estériles que incluye un catéter urológico (con o sin bolsa de drenaje de orina), un tapón y otros accesorios relacionados destinados a la autocateterización urinaria. | B |
44 | Catéter de drenaje uretral intermitente, antimicrobiano | Un tubo estéril, flexible o rígido, diseñado para insertarse repetidamente a través de la uretra, normalmente por el usuario (es decir, de autoaplicación), hasta la vejiga urinaria para proporcionar drenaje urinario corto y episódico (retirado después de cada micción), generalmente para una persona que es fisiológicamente incapaz de orinar. | B |
45 | Catéter de drenaje uretral intermitente, no estéril | Un tubo no estéril, flexible o rígido, diseñado para insertarse repetidamente a través de la uretra, normalmente por el usuario (es decir, de autoaplicación), hasta la vejiga urinaria para proporcionar drenaje urinario corto y episódico (retirado después de cada micción), generalmente para una persona que es fisiológicamente incapaz de orinar. | B |
46 | Catéter de drenaje uretral intermitente, estéril | Un tubo estéril, flexible o rígido, diseñado para insertarse repetidamente a través de la uretra, normalmente por el usuario (es decir, de autoaplicación), hasta la vejiga urinaria para proporcionar drenaje urinario corto y episódico (retirado después de cada micción), generalmente para una persona que es fisiológicamente incapaz de orinar. | B |
47 | Sistema de aspiración para litotricia intracorpórea | Un conjunto de dispositivos diseñado para su uso con un sistema de litotricia intracorpórea para evacuar, por aspiración, los fragmentos de líquido de irrigación que contienen cálculos urinarios de los riñones, uréteres y vejiga durante la litotricia. | B |
48 | Válvula/bomba intrauretral | Un dispositivo estéril, no motorizado, destinado a insertarse en la uretra femenina para facilitar la micción en pacientes con vaciado incompleto de la vejiga debido a una contractilidad del detrusor alterada (IDC) de origen neurológico. | B |
49 | Guía de fibra/aspiración para litotricia láser | Un dispositivo estéril destinado a insertarse a través del canal de trabajo de un nefroscopio rígido durante la litotricia láser para funcionar como un canal para la inserción de la fibra láser de una guía de haz láser (p. ej., de un sistema láser quirúrgico general/múltiple), y para la retirada de residuos (p. ej., fluido, fragmentos de cálculos) cuando se conecta a una fuente de vacío. | C |
50 | Sistema de litotricia láser | Un conjunto de dispositivos que consiste en un ureteroscopio especializado, un catéter resistente al láser y un láser dedicado diseñado para la desintegración intracorpórea de cálculos ureterales (litiasis). | C |
51 | Litotritor | Un instrumento quirúrgico manual portátil diseñado para la trituración mecánica de cálculos renales (litiasis) en el tracto urinario y/o la vejiga | B |
52 | Sistema de análisis del flujo urinario masculino | Un conjunto de dispositivos alimentados por la red eléctrica (de CA) destinado a utilizarse para medir el flujo urinario y estimar la presión vesical isovolumétrica en hombres mediante el uso de un manguito peneano inflable. Normalmente consta de un ordenador dedicado y software de aplicación, una unidad automática de inflado/desinflado del manguito, un manguito peneano de un solo uso y una celda/soporte de medición de carga. | B |
53 | Manguito del sistema de análisis del flujo urinario masculino | Un manguito inflable no estéril que es un componente de un sistema de análisis del flujo urinario masculino. | B |
54 | Vaina para catéter manométrico | Una funda de polímero sintético no estéril destinada a cubrir/proteger y evitar la contaminación de un catéter manométrico (incluido el catéter barostato). | B |
55 | Catéter para sistema de hipertermia por microondas, ablación prostática, reutilizable | Una varilla delgada destinada a utilizarse como parte de un sistema de hipertermia para tratar trastornos de la próstata [p. ej., cáncer, hiperplasia prostática benigna (HPB), prostatitis] mediante la aplicación local de calor procedente de microondas. | C |
56 | Sistema de terapia de ondas de choque extracorpóreas para pene | Un conjunto móvil de dispositivos diseñado para proporcionar una terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad generadas por chispa para tratar la disfunción eréctil (DE) [impotencia] y rehabilitar la erección y la rigidez peneanas adecuadas para las relaciones sexuales. | B |
57 | Aplicador del sistema de terapia de ondas de choque extracorpóreas para pene | Un dispositivo manual diseñado para transmitir ondas de choque de baja intensidad generadas por chispa (electrohidráulicas) desde un generador de sistema de terapia de ondas de choque extracorpóreas para pene hasta la piel del cuerpo del pene y los crura del pene para tratar la disfunción eréctil (DE) [impotencia] y rehabilitar la erección y la rigidez peneanas adecuadas para las relaciones sexuales. | B |
58 | Urinario portátil para pene | Un dispositivo de drenaje urinario no estéril, de uso externo, destinado a llevarse sobre el pene de un paciente varón incontinente para canalizar la orina, a través de un tubo, hacia una bolsa de recogida. Consta de un accesorio peneano para incontinencia urinaria (p. ej., funda o puerto adhesivo), tubo y bolsa portátil de recogida de orina. | B |
59 | Urinario portátil para pene/escroto | Un dispositivo de drenaje urinario no estéril diseñado para hombres con incontinencia y un pene retraído que incluye una pieza frontal (un cono moldeado) destinada a contener tanto el pene como el escroto para formar un sellado hermético alrededor de los genitales masculinos. | B |
60 | Sistema de estimulación eléctrica para el control de la incontinencia del orificio perineal, con control remoto | Un conjunto de dispositivos alimentados por batería y controlados a distancia diseñado para el ejercicio del suelo pélvico intravaginal para tratar la incontinencia urinaria y otros problemas pélvicos en mujeres (p. ej., dolor pélvico y disfunción sexual) mediante la aplicación de estímulos eléctricos a los músculos del suelo pélvico. | C |
61 | Sistema de litotricia piezoeléctrica | Un conjunto de dispositivos que desintegra de forma no invasiva los cálculos (es decir, litiasis) enviando ondas de choque focalizadas desde fuera del cuerpo producidas por un generador piezoeléctrico. | C |
62 | Pieloscopio | Un endoscopio con una parte insertable rígida destinado al examen y tratamiento visual de la pelvis renal y de los cálices mayores o menores. | B |
63 | Cistoscopio rígido | Un endoscopio con una parte insertable rígida destinado al examen y tratamiento visual de la vejiga y el tracto urinario. | B |
64 | Cistouretroscopio rígido | Un endoscopio con una parte insertable rígida destinado al examen y tratamiento visual de la vejiga y la uretra, incluida la región prostática. | B |
65 | Nefroscopio rígido | Un endoscopio con una parte insertable rígida destinado al examen y tratamiento visual del riñón. | B |
66 | Ureterorrenoscopio rígido | Un endoscopio con una parte insertable rígida o semirrígida destinado al examen y tratamiento visual del uréter y la pelvis renal; algunos tipos pueden tener una punta flexible en el extremo distal de la parte insertable. | B |
67 | Ureteroscopio rígido | Un endoscopio con una parte insertable rígida destinado al examen y tratamiento visual del uréter (el tracto urinario superior que conecta el riñón con la vejiga). | B |
68 | Uretroscopio rígido | Un endoscopio con una parte insertable rígida destinado al examen y tratamiento visual de la uretra (el tubo muscular que sale de la vejiga urinaria para la excreción de la orina). | B |
69 | Ureterorrenoscopio rígido de video | Un endoscopio estéril con una parte insertable rígida o semirrígida destinado al examen y tratamiento visual del uréter y la pelvis renal; algunos tipos pueden tener una punta flexible en el extremo distal de la parte insertable. | B |
70 | Sistema de litotricia por chispa | Un conjunto de dispositivos que desintegra de forma no invasiva los cálculos (es decir, litiasis) enviando ondas de choque focalizadas desde fuera del cuerpo producidas por un generador de chispa. | B |
71 | Aguja suprapúbica, quirúrgica, reutilizable | Un instrumento quirúrgico manual portátil diseñado con una punta distal afilada piramidal o cónica para perforar percutáneamente la pared abdominal inferior y proporcionar acceso suprapúbico para la reparación quirúrgica, normalmente para posicionar una banda usada en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) femenina asociada con prolapso vesical. | B |
72 | Catéter uretral de drenaje permanente con monitorización de temperatura | Un tubo estéril y flexible con un balón inflable en su punta distal para su retención en la vejiga urinaria, tras su inserción a través de la uretra, donde funciona como dispositivo permanente de larga duración para el drenaje urinario continuo y la monitorización simultánea de la temperatura central corporal mediante su sensor de temperatura integrado, normalmente durante o después de una cirugía o en presencia de obstrucción o parálisis. | B |
73 | Aguja transobturadora, reutilizable | Un instrumento quirúrgico manual portátil con una punta afilada piramidal o cónica utilizado para crear una punción percutánea mediante el abordaje transobturador (es decir, los puntos de inserción se superponen al espacio obturador en el pliegue genitofemoral lateral a la vagina), para la colocación quirúrgica de una banda usada en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), que puede estar asociada con un prolapso. | B |
74 | Aguja transvaginal, quirúrgica | Un instrumento quirúrgico manual portátil con una punta afilada piramidal o cónica diseñado para crear una punción en la pared vaginal para la colocación quirúrgica de una banda normalmente utilizada en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) asociada con prolapso vesical. | B |
75 | Sistema de litotricia ultrasónica | Un conjunto de dispositivos diseñado para utilizar ondas de choque ultrasónicas (US) para la fragmentación intracorpórea de cálculos (litiasis) encontrados en el riñón, el uréter y la vejiga. | B |
76 | Kit de permeabilidad ureteral | Una colección de dispositivos destinados a ayudar en el tratamiento de un uréter obstruido y a ayudar a mantener la permeabilidad ureteral mediante acceso por orificio natural o percutáneo . | B |
77 | Perforador de catéter de drenaje uretral | Un instrumento manual diseñado para cortar un pequeño orificio (p. ej., 0,3 mm de diámetro) en el extremo distal de un catéter Foley cerrado (normalmente 14,0 French o mayor) para formar un "catéter Foley tipo Council", permitiendo colocarlo sobre una guía o un catéter ureteral. | B |
78 | Conector-válvula para catéter uretral/suprapúbico | Una pequeña válvula estéril destinada a conectarse a un catéter uretral y/o suprapúbico para permitir el drenaje/llenado intermitente de la vejiga (como alternativa al drenaje continuo). | A |
79 | Sistema de medición urodinámica | Un conjunto de dispositivos utilizado para el diagnóstico/estudio avanzado de la vejiga. Se utiliza para identificar la causa de la micción anormal, incluida la incontinencia, y es útil para el diagnóstico, por ejemplo, de enfermedades neurogénicas de la vejiga, incontinencia de esfuerzo, obstrucción del paso urinario o esfínteres espásticos. | B |
Conclusión
Este artículo se basa en las notificaciones 29/Misc./03/2020-DC (145) y MED-16014(12)/1/2024-eOffice, para productos de urología. Los fabricantes deben seguir cumpliendo con las reglas actualizadas de dispositivos médicos de CDSCO en India, asegurando que sus productos cumplan todos los requisitos regulatorios. Para obtener ayuda con el registro de dispositivos médicos en India póngase en contacto con Morulaa en [email protected] o visite nuestro sitio web para obtener las últimas actualizaciones y orientación. Para marcos técnicos similares, también puede encontrar aquí la clasificación de riesgo relacionada para Obstétrico y ginecológico y Gastroenterología.
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