N.º

Nombre del producto

Uso previsto

Clasificaciones actuales de la CDSCO

1

Sistema PENS analgésico

Destinado a administrar impulsos eléctricos controlados directamente al tejido subcutáneo (es decir, de forma invasiva) en las proximidades de un nervio periférico para aliviar el dolor neuropático crónico.

B

2

Sistema TENS analgésico

Destinado a tratar el dolor mediante estimulación eléctrica transcutánea de los nervios periféricos.

B

3

Electrodo analítico del cuero cabelludo

Destinado a fijarse en la superficie del cuero cabelludo de un paciente para transmitir cambios en el potencial eléctrico de diversas zonas del cerebro para su registro/monitorización por un dispositivo principal conectado [es decir, un electroencefalógrafo (EEG), un dispositivo de registro del sueño o de potenciales evocados].

B

4

Cable analítico del cuero cabelludo

Destinado a conectar uno o varios electrodos electroencefalográficos a un sistema electroencefalográfico para facilitar la transmisión de las señales eléctricas durante la encefalografía (EEG).

B

5

Clip para aneurisma.

Un clip para aneurisma es un dispositivo utilizado para ocluir un aneurisma intracraneal (un saco con aspecto de globo formado en un vaso sanguíneo) para evitar que sangre o se rompa

D

6

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para terapia anticonvulsiva/psiquiátrica

Dispositivo implantable destinado a aplicar estímulos eléctricos periódicos al nervio vago para ayudar a controlar las crisis y/o tratar los síntomas de trastornos psiquiátricos (por ejemplo, depresión).

D

7

Catéter auricular de líquido cefalorraquídeo

Destinado a implantarse como componente distal de una derivación ventrículo-auricular para canalizar el líquido cefalorraquídeo (LCR) hacia la aurícula derecha, donde puede ser absorbido por el organismo.

D

8

Medidor de frecuencia cardiaca para neuropatía autonómica

Destinado a diagnosticar la disfunción del sistema nervioso autónomo (neuropatía autonómica).

C

9

Stent vascular intracraneal metálico sin recubrimiento

Destinado a implantarse en la base o arteria principal de un aneurisma intracraneal.

D

10

Sistema de estimulación eléctrica para terapia conductual

Destinado al tratamiento de conductas obsesivo/compulsivas y del abuso de drogas mediante la aplicación de impulsos eléctricos (terapia aversiva).

C

11

Sistema implantable de estimulación eléctrica para vaciado de vejiga/intestino

Destinado a vaciar la vejiga urinaria y/o el intestino mediante la aplicación de estímulos eléctricos normalmente en el extremo cónico de la médula espinal (cono medular).

D

12

Ayuda interpretativa complementaria de electroencefalografía para lesión cerebral.

Una ayuda interpretativa complementaria de electroencefalografía para lesión cerebral es un dispositivo de prescripción que utiliza el electroencefalograma (EEG) de un paciente para ofrecer una interpretación de la condición estructural del cerebro del paciente en el contexto de un traumatismo. Esta ayuda interpretativa complementaria del EEG para lesión cerebral se utiliza solo como apoyo al procedimiento clínico estándar y únicamente como ayuda de evaluación para una afección médica para la que existen otros métodos válidos de diagnóstico

C

13

Sistema de estimulación eléctrica adaptado a la actividad cerebral

Destinado a monitorizar de forma continua la actividad cerebral y administrar estímulos eléctricos a los focos epilépticos en respuesta a trastornos neurológicos (por ejemplo, epilepsia).

D

14

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para terapia cardiaca

Destinado a aplicar estímulos periódicos al nervio vago como tratamiento de la insuficiencia cardiaca.

D

15

Catéter de perfusión cerebral

Destinado a la protección del cerebro durante el paro circulatorio por hipotermia profunda en cirugía aórtica.

D

16

Manómetro de líquido cefalorraquídeo,

Destinado a medir la presión del líquido cefalorraquídeo (LCR)/presión intracraneal mediante punción lumbar.

C

17

Programador de válvula de derivación de líquido cefalorraquídeo

Destinado a modificar de forma no invasiva la presión de funcionamiento de una válvula programable, no activa e implantada de derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) que forma parte de una derivación de LCR.

C

18

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para coma y despertar

Destinado a aplicar estímulos periódicos al nervio vago con el fin de sacar al paciente del estado vegetativo (es decir, un coma profundo).

D

19

Electrodo cortical.

Un electrodo cortical es un electrodo que se coloca temporalmente sobre la superficie del cerebro para estimularlo o registrar su actividad eléctrica

D

20

Trépano craneal,

Destinado a encajar en una pieza de mano motorizada adecuada que proporciona la rotación, permitiendo al usuario excavar tejido óseo blando o duro del cráneo.

A

21

Estimulador craneal de electroterapia.

Un estimulador craneal de electroterapia es un dispositivo que aplica corriente eléctrica a la cabeza del paciente para tratar el insomnio, la depresión o la ansiedad

D

22

Perforador craneal

Punta rotatoria metálica diseñada para cortar un orificio(s) o una sección circular del cascarón craneal (calvaria) mediante su acoplamiento a un taladro/pieza de mano motorizado.

B

23

Trepanación craneal,

Destinada a ser una cuchilla neuroquirúrgica utilizada para cortar/extraer secciones circulares del cascarón craneal (calvaria) para proporcionar acceso al interior

A

24

Pieza de mano del sistema motorizado de craneotomía

Destinada a utilizarse para hacer girar una herramienta de corte craneal (es decir, una broca, fresa, trépano o perforador) con el fin de producir uno o varios orificios en el cascarón craneal (calvaria).

C

25

Dispositivo quirúrgico criogénico.

Un dispositivo quirúrgico criogénico es un dispositivo utilizado para destruir tejido nervioso o producir lesiones en el tejido nervioso mediante la aplicación de frío extremo en la zona seleccionada

D

26

Electrodo cutáneo.

Un electrodo cutáneo es un electrodo que se aplica directamente sobre la piel del paciente, ya sea para registrar señales fisiológicas (por ejemplo, el electroencefalograma) o para aplicar estimulación eléctrica

B

27

Sistema de estimulación eléctrica cerebral profunda

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos a zonas específicas del cerebro profundo para el tratamiento de trastornos del movimiento, trastornos psiquiátricos y/o del dolor crónico, grave e intratable.

D

28

Cable del sistema de estimulación eléctrica cerebral profunda

Destinado a implantarse en zonas específicas del cerebro profundo y utilizarse junto con sistemas de simulación eléctrica cerebral profunda.

C

29

Electrodo de profundidad.

Un electrodo de profundidad es un electrodo utilizado para la estimulación temporal o para registrar señales eléctricas en niveles subcorticales del cerebro

C

30

Sistema diagnóstico de estimulación eléctrica del nervio periférico

Destinado a aplicar estímulos eléctricos en una región periférica del cuerpo mientras se monitoriza la respuesta en otra región periférica.

C

31

Sistema diagnóstico de estimulación táctil somatosensorial

Destinado a utilizarse para aplicar estímulos táctiles al cuerpo (por ejemplo, activación neumática de una membrana en los dedos y los labios), normalmente en procedimientos de respuestas evocadas para investigar la función y los posibles trastornos del cerebro.

B

32

Sistema de discectomía percutánea automática

Destinado a la extracción percutánea (a través de la piel) del núcleo pulposo del disco lumbar.

D

33

Sellante de la duramadre

Destinado a aplicarse sobre la duramadre suturada para evitar la fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR) durante la cicatrización.

C

34

Ecoencefalógrafo.

Un ecoencefalógrafo es un dispositivo de exploración por ultrasonidos (incluidos sistemas de barrido A, barrido B y Doppler) que utiliza transductores no invasivos para medir las interfaces intracraneales y la velocidad del flujo sanguíneo hacia y en la cabeza

C

35

Sistema de estimulación eléctrica para la eyaculación

Destinado a aplicar estímulos eléctricos a los nervios que controlan la eyaculación.

C

36

Sistema de terapia electroconvulsiva

Destinado a aplicar fuertes estímulos eléctricos al cerebro del paciente para inducir convulsiones y pérdida de conciencia, normalmente para tratar la depresión mayor, la esquizofrenia o la manía.

C

37

Analizador del espectro de la señal del electroencefalograma (EEG).

Un analizador del espectro de la señal del electroencefalograma (EEG) es un dispositivo utilizado para mostrar el contenido de frecuencia o la densidad espectral de potencia de la señal del electroencefalograma (EEG)

B

38

Comprobador de electrodo/cable de electroencefalógrafo.

Un comprobador de electrodo/cable de electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para probar la impedancia (resistencia a la corriente alterna) del sistema de electrodo y cable de un electroencefalógrafo para asegurar que se realiza un contacto adecuado entre el electrodo y la piel

B

39

Generador de señal de prueba de electroencefalógrafo.

Un generador de señal de prueba de electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para probar o calibrar un electroencefalógrafo

B

40

Comprobador de electroencefalógrafo

Destinado a realizar procedimientos de control de calidad en una máquina de electroencefalografía (EEG) y/o una máquina de registro del sueño.

A

41

Electroencefalógrafo.

Un electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para medir y registrar la actividad eléctrica del cerebro del paciente obtenida colocando dos o más electrodos en la cabeza

C

42

Gorro de electrodos electroencefalográficos

Electrodos analíticos del cuero cabelludo preconfigurados dentro de un dispositivo para la cabeza que se utiliza con electroencefalografía (EEG).

B

43

Registrador ambulatorio de largo plazo electroencefalográfico

Destinado a registrar de forma continua señales electroencefalográficas en pacientes ambulatorios durante periodos normalmente de 24 a 72 horas para evaluar diversas afecciones neurológicas (por ejemplo, epilepsia) y trastornos psiquiátricos.

B

44

Sistema de monitorización electroencefalográfica

Destinado a medir de forma continua las señales eléctricas producidas por el cerebro del paciente y mostrarlas/registrarlas como un electroencefalograma (EEG) para evaluar la función cerebral. Junto con la medición de otros parámetros fisiológicos como electromiograma (EMG), formas de onda respiratorias, presión arterial, motilidad ocular y/o saturación de oxígeno de la hemoglobina (SpO2) y dióxido de carbono (CO2) en relación con el EEG.

C

45

Electromiografía

Destinada al diagnóstico clínico de trastornos musculares para evaluar la debilidad muscular y determinar si la debilidad está relacionada con los propios músculos o con un problema en los nervios que los inervan.

B

46

Electrooculógrafo

Destinado a detectar el potencial eléctrico causado por los movimientos oculares.

B

47

Sistema de estimulación eléctrica cerebral epicraneal

Destinado a aplicar estímulos eléctricos débiles y pulsados (no continuos) desde debajo del cuero cabelludo a zonas específicas del cerebro para el tratamiento de la epilepsia focal.

C

48

Estesiómetro.

Un estesiometro es un dispositivo mecánico que normalmente consiste en una sola varilla o fibra que se sostiene entre los dedos del médico u otro examinador y que se utiliza para determinar si un paciente tiene sensibilidad táctil

A

49

Sistema de estimulación eléctrica del diafragma/nervio frénico extramuscular

Destinado a proporcionar soporte ventilatorio a un paciente con disfunción diafragmática de origen neuromuscular mediante la estimulación eléctrica del nervio frénico, para contraer rítmicamente el diafragma (mediante electrodos extramusculares) y hacer que el paciente respire de forma similar a la respiración natural.

D

50

Sistema de localización del nervio facial

Destinado a localizar un nervio facial mediante la aplicación de un estímulo eléctrico.

B

51

Sistema de estimulación eléctrica para la mejora de la marcha, externo

Destinado a mejorar la marcha en un paciente que sufre parálisis parcial de las extremidades inferiores u otros trastornos neuromusculares mediante la aplicación de estimulación eléctrica externa.

B

52

Sistema de estimulación eléctrica para la mejora de la marcha, implantable

Destinado a mejorar la marcha en un paciente que sufre parálisis parcial de las extremidades inferiores u otros trastornos neuromusculares mediante la aplicación de estimulación eléctrica interna.

D

53

Sistema doméstico de monitorización de crisis epilépticas

Destinado a detectar y registrar una crisis mediante la medición continua de uno o varios parámetros físicos/fisiológicos (por ejemplo, movimiento corporal, actividad eléctrica del corazón o de los músculos esqueléticos) en un paciente con epilepsia durante las actividades diarias y/o el sueño en el hogar; algunos tipos también pueden utilizarse en entornos clínicos.

C

54

Duramadre humana.

La duramadre humana es tejido de paquimeninge humana destinado a reparar defectos en la duramadre humana

D

55

Bolsa de malla para generador de pulsos implantable, bioabsorbible

Destinada a envolver un generador de pulsos implantable (IPG) (por ejemplo, marcapasos/desfibrilador cardiaco, neuroestimulador) para estabilizarlo en el bolsillo subcutáneo en el que se implanta.

D

56

Programador de sistema implantable de estimulación eléctrica de la médula espinal

Dispositivo diseñado para cambiar, por telemetría, uno o varios de los parámetros de funcionamiento (los programas) de un generador de pulsos (EPG) de un sistema implantado de estimulación eléctrica de la médula espinal.

C

57

Estimulador cerebeloso implantado.

Un estimulador cerebeloso implantado es un dispositivo utilizado para estimular eléctricamente la corteza cerebelosa de un paciente para el tratamiento de epilepsia intratable, espasticidad y algunos trastornos del movimiento. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados en el cerebelo del paciente y un transmisor externo para transmitir los pulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado

D

58

Estimulador implantado del diafragma/nervio frénico.

Un estimulador implantado del diafragma/nervio frénico es un dispositivo que proporciona estimulación eléctrica del nervio frénico del paciente para contraer rítmicamente el diafragma y producir la respiración en pacientes con hipoventilación (estado en el que una cantidad anormalmente baja de aire entra en los pulmones) causada por enfermedad del tronco encefálico, lesión de la médula espinal cervical alta o enfermedad pulmonar crónica. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados alrededor del nervio frénico del paciente y un transmisor externo para transmitir los pulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado

D

59

Estimulador implantado intracerebral/subcortical para alivio del dolor.

Un estimulador implantado intracerebral/subcortical para alivio del dolor es un dispositivo que aplica corriente eléctrica a zonas subcorticales del cerebro del paciente para tratar el dolor grave intratable. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados dentro del cerebro del paciente y un transmisor externo para transmitir los pulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado

D

60

Estimulador neuromuscular implantado.

Un estimulador neuromuscular implantado es un dispositivo que proporciona estimulación eléctrica al nervio peroneo o femoral del paciente para hacer que los músculos de la pierna se contraigan, mejorando así la marcha en un paciente con una pierna paralizada. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados alrededor del nervio del paciente y un transmisor externo para transmitir los pulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado. El transmisor externo se activa mediante un interruptor en el talón del zapato del paciente

D

61

Estimulador implantado de la médula espinal para vaciado de vejiga.

Un estimulador implantado de la médula espinal para vaciado de vejiga es un estimulador eléctrico utilizado para vaciar la vejiga de un paciente parapléjico que tiene una sección completa de la médula espinal y que no puede vaciar la vejiga por medios reflejos ni mediante el uso intermitente de catéteres. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados en la porción del cono medular de la médula espinal del paciente y un transmisor externo para transmitir los pulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado

D

62

Dispositivo monitor de presión intracraneal

Destinado a la medición intermitente o continua y visualización de la presión intracraneal (PIC). Se utiliza junto con un dispositivo intracraneal invasivo.

D

63

Sistema de estimulación eléctrica del diafragma/nervio frénico intramuscular

Destinado a proporcionar soporte ventilatorio a un paciente con disfunción diafragmática de origen neuromuscular mediante la estimulación eléctrica del nervio frénico para contraer rítmicamente el diafragma (mediante electrodos intramusculares) y hacer que el paciente respire de forma similar a la respiración natural.

D

64

Programador de sistema de estimulación eléctrica del diafragma/nervio frénico intramuscular

Destinado a cambiar, por telemetría, uno o varios de los parámetros de funcionamiento (los programas) de un generador de pulsos externo (EPG) de un sistema de estimulación eléctrica del diafragma/nervio frénico intramuscular.

C

65

Sistema de enfriamiento intranasal

Destinado a inducir un enfriamiento rápido en pacientes en los que esté clínicamente indicada la reducción de la temperatura (por ejemplo, tras un episodio de isquemia cerebral, durante una parada cardiaca) para ayudar a minimizar el daño al cerebro y al corazón.

C

66

Monitor fisiológico de detección invasiva

Destinado a la medición, visualización y/o registro continuos o intermitentes de varios parámetros fisiológicos detectados de forma invasiva [por ejemplo, presión intracraneal (PIC), presión compartimental].

C

67

Leucótomo

Destinado a cortar tejido cerebral (es decir, cortar sustancia blanca, leucotomía).

B

68

Sistema de magnetoencefalografía

Destinado a detectar, medir y mostrar de forma no invasiva señales biomagnéticas producidas por tejido cortical cerebral eléctricamente activo, y que proporcionan información diagnóstica sobre la localización del tejido activo responsable de las funciones cognitivas del cerebro en relación con la anatomía cerebral circundante

B

69

Sierra quirúrgica manual, flexible

Destinada a cortar hueso mediante un movimiento de serrado durante una cirugía neurológica u ortopédica.

B

70

Prótesis meníngea

Destinada a reparar la membrana meníngea (meninges).

D

71

Electrodo nasofaríngeo.

Un electrodo nasofaríngeo es un electrodo que se coloca temporalmente en la región nasofaríngea con el fin de registrar actividad eléctrica

C

72

Electrodo de aguja.

Un electrodo de aguja es un dispositivo que se coloca por vía subcutánea para estimular o registrar señales eléctricas

C

73

Dispositivo de medición de la velocidad de conducción nerviosa.

Un dispositivo de medición de la velocidad de conducción nerviosa es un dispositivo que mide el tiempo de conducción nerviosa aplicando un estímulo, normalmente a un nervio periférico del paciente. Este dispositivo incluye el estimulador y el equipo de procesamiento electrónico para medir y mostrar el tiempo de conducción nerviosa

C

74

Guía nerviosa, bioabsorbible, de origen animal

Material de matriz de colágeno destinado a crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo puede regenerarse para unir los extremos nerviosos proximal y distal.

D

75

Guía nerviosa, bioabsorbible, sintética

Material sintético destinado a crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo puede regenerarse para unir los extremos nerviosos proximal y distal.

D

76

Guía nerviosa, no bioabsorbible

Material no bioabsorbible destinado a crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo puede regenerarse para unir los extremos nerviosos proximal y distal.

D

77

Endoscopio neurológico.

Un endoscopio neurológico es un instrumento con una fuente de luz utilizado para ver el interior de los ventrículos del cerebro

C

78

Sistema de cirugía estereotáctica neurológica

Destinado a almacenar imágenes diagnósticas utilizadas para neurocirugía guiada por imagen.

C

79

Sensor cutáneo eléctrico para transmisión neuromuscular

Destinado a detectar señales eléctricas de transmisión neuromuscular (NMT), para evaluar el grado de bloqueo neuromuscular en un paciente.

C

80

Sensor de movimiento para transmisión neuromuscular

Destinado a colocarse en el pulgar y el índice del paciente para detectar movimientos y convertirlos en señales eléctricas de transmisión neuromuscular (NMT) durante la estimulación nerviosa.

B

81

Ayuda interpretativa neuropsiquiátrica de evaluación por electroencefalografía.

La ayuda interpretativa neuropsiquiátrica de evaluación por electroencefalografía es un dispositivo de prescripción que utiliza el electroencefalograma (EEG) de un paciente para proporcionar una interpretación de la condición neuropsiquiátrica del paciente. La ayuda interpretativa del EEG neuropsiquiátrico se utiliza solo como ayuda de evaluación para una afección médica para la que existen otros métodos válidos de diagnóstico

C

82

Sujeta-cabezas neuroquirúrgico (pinza craneal).

Un sujeta-cabezas neuroquirúrgico (pinza craneal) es un dispositivo utilizado para sujetar el cráneo del paciente y mantener la cabeza y el cuello en una posición determinada durante procedimientos quirúrgicos

B

83

Microscopio neuroquirúrgico

Diseñado para ampliar estructuras diminutas dentro de los campos neurológicos para cirugía, normalmente el cerebro o la columna vertebral o sus alrededores, en la realización de procedimientos quirúrgicos neurológicos que requieren gran aumento mediante luz transmitida.

B

84

Sistema de navegación por ultrasonidos neuroquirúrgicos

Destinado a la obtención de imágenes intraoperatorias del cerebro para una navegación precisa durante la cirugía cerebral (por ejemplo, resección de tumores cerebrales malignos, tratamiento de malformaciones vasculares).

B

85

Sistema de monitorización de crisis basado en señales fisiológicas no electroencefalográficas (no EEG).

Un sistema de monitorización de crisis basado en señales fisiológicas no electroencefalográficas (no EEG) es un dispositivo de prescripción no invasivo que recopila señales fisiológicas distintas del EEG para identificar señales fisiológicas que pueden estar asociadas con una crisis

C

86

Instrumento neuroquirúrgico no motorizado.

Un instrumento neuroquirúrgico no motorizado es un instrumento manual o un accesorio para un instrumento manual utilizado durante procedimientos neuroquirúrgicos para cortar, sujetar o manipular tejido. Incluye cinceles especiales, osteótomos, curetas, diseccionadores, elevadores, fórceps, gubias, ganchos, cuchillos quirúrgicos, raspadores, tijeras, separadores, espátulas, cucharillas, hojas, portahojas, rompehojas, sondas, etc.

A

87

Sistema de olfatometría

Destinado a determinar la respuesta de los seres humanos a los olores administrados por la nariz, incluidos los irritantes.

C

88

Percutor.

Un percutor es un pequeño dispositivo similar a un martillo utilizado por un médico para dar golpes suaves a una parte del cuerpo. Un percutor se utiliza como ayuda diagnóstica durante las exploraciones físicas

A

89

Sistema de prótesis subretiniana con fotodiodos

Diseñado para proporcionar función visual a un paciente con pérdida de visión debida a la degeneración retiniana mediante la detección de luz, su conversión en señales eléctricas y su transmisión a la retina para la estimulación neural.

C

90

Sistema de ultrasonidos para fisioterapia/estimulación neuromuscular

Diseñado para producir una contracción y relajación rítmica de los músculos lesionados para favorecer la eliminación de subproductos metabólicos mientras se aplican tratamientos de ultrasonidos.

B

91

Reoencefalógrafo.

Un reoencefalógrafo es un dispositivo utilizado para estimar la circulación cerebral del paciente (flujo sanguíneo en el cerebro) mediante métodos de impedancia eléctrica con conexiones eléctricas directas al cuero cabelludo o a la zona del cuello

D

92

Pinza para cuero cabelludo.

Una pinza para cuero cabelludo es una pinza de plástico o metal utilizada para detener el sangrado durante la cirugía del cuero cabelludo

C

93

Sistema de estimulación eléctrica para el tratamiento de la escoliosis

Destinado a aplicar estímulos eléctricos a la musculatura espinal para producir una fuerza que estabilice o limite la progresión de la curvatura lateral de la columna (es decir, escoliosis).

D

94

Yunque para placa craneal.

Un yunque para placa craneal es un dispositivo utilizado para dar forma a placas craneales ajustables con la forma adecuada para adaptarse a la curvatura del cráneo del paciente

A

95

Punzonador craneal.

Un punzonador craneal es un dispositivo utilizado para perforar agujeros en el cráneo del paciente para permitir la fijación de placas de craneoplastia o colgajos óseos mediante alambre u otros medios

A

96

Destornillador para placa craneal.

Un destornillador para placa craneal es una herramienta utilizada por el cirujano para fijar placas de craneoplastia o placas craneales al cráneo del paciente mediante tornillos

A

97

Sistema de neuronavegación/planificación estereotáctica

Destinado a recibir y analizar imágenes de resonancia magnética (RM) del paciente y a situar puntos de referencia en dichas imágenes, y luego registrar las imágenes mediante un sistema óptico de posicionamiento tridimensional (3D) (neuronavegación estereotáctica sin marco) para proporcionar posicionamiento relativo en tiempo real para las sondas e instrumentos de tratamiento.

B

98

Sistema de radiocirugía estereotáctica

Destinado a administrar una dosis terapéutica de radiación a una región anatómica mediante haces externos producidos por múltiples fuentes de radionúclidos dispuestas en una matriz colimada de punto focal fijo; normalmente se utiliza para tratar tumores cerebrales, de cuello, mama y columna vertebral.

C

99

Sistema eléctrico percutáneo de estimulación del nervio tibial para control de la incontinencia

Destinado a tratar la incontinencia urinaria y/o fecal mediante estímulos eléctricos aplicados al nervio sacro a través de la estimulación percutánea del nervio tibial (PTNS).

D

100

Sistema de estimulación eléctrica transcraneal, de corriente continua y corriente pulsada

Destinado a uno o varios tipos de terapia psiquiátrica/neurológica [por ejemplo, estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS)]. Y para inducir un estado similar al de la anestesia inducida químicamente para tratar uno o varios trastornos psiquiátricos que pueden incluir ansiedad, depresión, insomnio y/o adicción.

B

101

Unidad de control de estimulación eléctrica transvenosa del nervio frénico

Destinada a configurar/administrar la estimulación del nervio frénico, mediante un electrodo transvenoso, para provocar la contracción del diafragma junto con la ventilación mecánica para facilitar un destete ventilatorio más temprano.

D

102

Bloque de prueba para calibración de escáner ultrasónico.

Un bloque de prueba para calibración de escáner ultrasónico es un bloque de material con propiedades conocidas utilizado para calibrar dispositivos de exploración por ultrasonidos (por ejemplo, el ecoencefalógrafo)

A

103

Programador del sistema de estimulación eléctrica del nervio vago

La intensidad y la duración de los impulsos eléctricos están programadas

C

104

Electrodo cutáneo analítico no del cuero cabelludo

Conductor eléctrico diseñado para fijarse a la superficie de la piel de un paciente fuera de la línea del cabello (es decir, no del cuero cabelludo) para conducir señales eléctricas a un dispositivo principal para el registro/monitorización electrofisiológica.

Clase A no notificada

105

Cable cutáneo analítico no del cuero cabelludo

Destinado a conducir señales eléctricas entre uno o varios electrodos cutáneos o de aguja [electrodo no incluido] y un dispositivo diseñado para el registro/monitorización electrofisiológica [por ejemplo, electromiografía (EMG), potenciales evocados (PE), impedancia bioeléctrica].

Clase A no notificada

106

Silla neuroquirúrgica

Destinada a sostener y posicionar a un paciente en posición sentada o reclinada durante la neurocirugía.

Clase A no notificada

107

Reposacabezas neuroquirúrgicos

Un reposacabezas neuroquirúrgico es un dispositivo utilizado para sostener la cabeza del paciente durante un procedimiento quirúrgico

Clase A no notificada

108

Martillo de percusión, manual

Destinado a ser utilizado por un médico examinador para golpear suavemente cerca de las articulaciones del paciente y evaluar los reflejos.

Clase A no notificada

109

Rueda de puntas

Una rueda de puntas es un dispositivo con puntos afilados en una rueda giratoria utilizado para evaluar la sensación de dolor

Clase A no notificada

110

Diapasón

Destinado a evaluar la agudeza auditiva de un paciente, diagnosticar trastornos auditivos y comprobar la sensibilidad vibratoria.

Clase A no notificada