N.º

Nombre del dispositivo

Uso previsto

Clasificaciones vigentes de la CDSCO

1

Sistema PENS analgésico

Diseñado para emitir impulsos eléctricos controlados directamente al tejido subcutáneo (es decir, de forma invasiva) en las proximidades de un nervio periférico para aliviar el dolor neuropático crónico.

B

2

Sistema TENS analgésico

Diseñado para tratar el dolor mediante estimulación eléctrica transcutánea en los nervios periféricos.

B

3

Electrodo analítico de cuero cabelludo

Diseñado para fijarse en la superficie del cuero cabelludo de un paciente con el fin de transmitir variaciones en el potencial eléctrico de diversas zonas del cerebro para su registro/monitoreo mediante un dispositivo principal conectado [por ejemplo, un electroencefalógrafo (EEG), un dispositivo de registro del sueño o de potenciales evocados].

B

4

Derivación analítica de cuero cabelludo

Diseñada para conectar uno o más electrodos electroencefalográficos a un sistema electroencefalográfico para facilitar la transmisión de señales eléctricas durante la encefalografía (EEG).

B

5

Clip de aneurisma.

Un clip de aneurisma es un dispositivo utilizado para ocluir un aneurisma intracraneal (un saco en forma de globo formado en un vaso sanguíneo) con el fin de evitar que sangre o se rompa.

D

6

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para terapia anticonvulsiva/psiquiátrica

Dispositivo implantable diseñado para aplicar estímulos eléctricos periódicos al nervio vago con el fin de ayudar a controlar las convulsiones o a tratar los síntomas de trastornos psiquiátricos (por ejemplo, la depresión).

D

7

Catéter auricular de líquido cefalorraquídeo

Diseñado para implantarse como componente distal de una derivación ventriculoauricular para canalizar el líquido cefalorraquídeo (LCR) hacia la aurícula derecha, donde puede ser absorbido por el organismo.

D

8

Medidor de frecuencia cardíaca para neuropatía autonómica

Diseñado para diagnosticar la disfunción del sistema nervioso autónomo (neuropatía autonómica).

C

9

Stent vascular intracraneal metálico sin recubrimiento

Diseñado para implantarse en la arteria base o de origen de un aneurisma intracraneal.

D

10

Sistema de estimulación eléctrica para terapia conductual

Diseñado para el tratamiento de conductas obsesivo-compulsivas y el abuso de drogas, mediante la aplicación de impulsos eléctricos (terapia de aversión).

C

11

Sistema implantable de estimulación eléctrica para el vaciado de vejiga/intestino

Diseñado para vaciar la vejiga urinaria o los intestinos mediante la aplicación de estímulos eléctricos, generalmente en el extremo cónico de la médula espinal (conus medullaris).

D

12

Auxiliar de evaluación electroencefalográfica interpretativa complementaria para lesiones cerebrales.

Un auxiliar de evaluación electroencefalográfica interpretativa complementaria para lesiones cerebrales es un dispositivo de prescripción médica que utiliza el electroencefalograma (EEG) de un paciente para proporcionar una interpretación del estado estructural de su cerebro en un entorno de traumatismo. Este dispositivo se utiliza solo como complemento de la práctica clínica habitual para ayudar a evaluar una afección médica para la cual existen otros métodos de diagnóstico válidos.

C

13

Sistema de estimulación eléctrica sensible al cerebro

Diseñado para monitorear continuamente la actividad cerebral y emitir estímulos eléctricos a los focos epilépticos en respuesta a trastornos neurológicos (por ejemplo, epilepsia).

D

14

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para terapia cardíaca

Diseñado para aplicar estímulos periódicos al nervio vago como tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

D

15

Catéter de perfusión cerebral

Diseñado para la protección cerebral durante el paro circulatorio hipotérmico profundo en cirugías de aorta.

D

16

Manómetro de líquido cefalorraquídeo,

Diseñado para medir la presión del líquido cefalorraquídeo (LCR)/presión intracraneal mediante punción lumbar.

C

17

Programador de válvulas de derivación de líquido cefalorraquídeo

Diseñado para modificar de forma no invasiva la presión de funcionamiento de una válvula de derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) implantada, programable y no activa, que forma parte de una derivación de LCR.

C

18

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para despertar del coma

Diseñado para aplicar estímulos periódicos al nervio vago con el fin de estimular al paciente para que despierte de un estado vegetativo (es decir, un coma profundo).

D

19

Electrodo cortical.

Un electrodo cortical es un electrodo que se coloca temporalmente en la superficie del cerebro para estimularlo o para registrar su actividad eléctrica.

D

20

Fresa craneal,

Diseñada para encajar en una pieza de mano motorizada adecuada que proporcione la rotación que permita al usuario excavar tejido craneal blando o duro.

A

21

Estimulador de electroterapia craneal.

Un estimulador de electroterapia craneal es un dispositivo que aplica corriente eléctrica a la cabeza del paciente para tratar el insomnio, la depresión o la ansiedad.

D

22

Perforador craneal

Pieza terminal rotatoria metálica diseñada para realizar uno o varios orificios o secciones circulares en la bóveda craneal (calota) acoplándose a un taladro o pieza de mano motorizada.

B

23

Trépano craneal,

Diseñado como una hoja neuroquirúrgica utilizada para cortar/extraer secciones circulares de la bóveda craneal (calota) para permitir el acceso al interior.

A

24

Pieza de mano para sistema de herramienta eléctrica de craneotomía

Diseñada para utilizarse para hacer girar una herramienta de corte craneal (es decir, una broca, fresa, trépano o perforador) con el objeto de realizar uno o varios orificios en la bóveda craneal (calota).

C

25

Dispositivo quirúrgico criogénico.

Un dispositivo quirúrgico criogénico es un aparato utilizado para destruir tejido nervioso o producir lesiones en el mismo mediante la aplicación de frío extremo en el lugar seleccionado.

D

26

Electrodo cutáneo.

Un electrodo cutáneo es un electrodo que se aplica directamente sobre la piel del paciente, ya sea para registrar señales fisiológicas (por ejemplo, el electroencefalograma) o para aplicar estimulación eléctrica.

B

27

Sistema de estimulación eléctrica cerebral profunda

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos a zonas específicas del cerebro profundo para el tratamiento de trastornos del movimiento, trastornos psiquiátricos o para tratar el dolor crónico, grave e intratable.

D

28

Derivación para sistema de estimulación eléctrica cerebral profunda

Diseñada para implantarse en zonas específicas del cerebro profundo y utilizarse junto con sistemas de estimulación eléctrica cerebral profunda.

C

29

Electrodo profundo.

Un electrodo profundo es un electrodo utilizado para la estimulación temporal de señales eléctricas o para el registro de estas en niveles subsuperficiales del cerebro.

C

30

Sistema de diagnóstico por estimulación eléctrica de nervios periféricos

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos en una región periférica del cuerpo mientras se monitorea la respuesta en otra región periférica.

C

31

Sistema de diagnóstico por estimulación táctil somatosensorial

Diseñado para aplicarse con el fin de proporcionar estímulos táctiles al cuerpo (por ejemplo, la activación neumática de una membrana en los dedos y los labios), por lo general para procedimientos de respuesta evocada para investigar la función y los posibles trastornos cerebrales.

B

32

Sistema de discectomía, percutáneo, automático

Diseñado para la extracción percutánea (a través de la piel) del núcleo pulposo del disco lumbar.

D

33

Sellador de duramadre

Diseñado para aplicarse sobre la duramadre suturada para evitar la fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR) durante la cicatrización.

C

34

Ecoencefalógrafo.

Un ecoencefalógrafo es un dispositivo de exploración ultrasónica (que incluye sistemas de barrido A, barrido B y Doppler) que utiliza transductores no invasivos para medir las interfaces intracraneales y la velocidad del flujo sanguíneo hacia la cabeza y dentro de ella.

C

35

Sistema de estimulación eléctrica para la eyaculación

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos a los nervios que controlan la eyaculación.

C

36

Sistema de terapia electroconvulsiva

Diseñado para aplicar fuertes estímulos eléctricos al cerebro del paciente para inducir convulsiones y pérdida de conciencia, por lo general para tratar la depresión mayor, la esquizofrenia o la manía.

C

37

Analizador de espectro de señal de electroencefalograma (EEG).

Un analizador de espectro de señal de electroencefalograma (EEG) es un dispositivo utilizado para mostrar el contenido de frecuencia o la densidad espectral de potencia de la señal de un electroencefalograma (EEG).

B

38

Probador de electrodos/derivaciones de electroencefalógrafo.

Un probador de electrodos/derivaciones de electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para probar la impedancia (resistencia a la corriente alterna) del sistema de electrodos y derivaciones de un electroencefalógrafo para asegurar que se realice un contacto adecuado entre el electrodo y la piel.

B

39

Generador de señales de prueba de electroencefalógrafo.

Un generador de señales de prueba de electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para probar o calibrar un electroencefalógrafo.

B

40

Probador de electroencefalógrafo

Diseñado para realizar procedimientos de control de calidad en un electroencefalógrafo (EEG) o en un equipo de registro del sueño.

A

41

Electroencefalógrafo.

Un electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para medir y registrar la actividad eléctrica del cerebro del paciente obtenida mediante la colocación de dos o más electrodos en la cabeza.

C

42

Gorro con electrodos electroencefalográficos

Electrodos analíticos de cuero cabelludo preconfigurados en un dispositivo para la cabeza para su uso con electroencefalografía (EEG).

B

43

Registrador ambulatorio de electroencefalografía a largo plazo

Diseñado para registrar continuamente señales electroencefalográficas en pacientes ambulatorios durante periodos que suelen oscilar entre 24 y 72 horas para evaluar diversas afecciones neurológicas (por ejemplo, epilepsia) y trastornos psiquiátricos.

B

44

Sistema de monitoreo electroencefalográfico

Diseñado para medir continuamente las señales eléctricas producidas por el cerebro del paciente y mostrarlas/registrarlas en forma de electroencefalograma (EEG) para evaluar la función cerebral. Realiza esta medición junto con otros parámetros fisiológicos como el electromiograma (EMG), las ondas respiratorias, la presión arterial, la motilidad ocular o la saturación de oxígeno de la hemoglobina (SpO2) y el dióxido de carbono (CO2) en relación con el EEG.

C

45

Electromiógrafo

Diseñado para el diagnóstico clínico de trastornos musculares para evaluar la debilidad muscular y determinar si esta se relaciona con los propios músculos o con un problema de los nervios que los irrigan.

B

46

Electronistagmógrafo

Diseñado para detectar el potencial eléctrico originado por los movimientos oculares.

B

47

Sistema de estimulación eléctrica cerebral epicraneal

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos débiles y pulsados (no continuos) por debajo del cuero cabelludo en zonas específicas del cerebro para el tratamiento de la epilepsia focal.

C

48

Estesiómetro.

Un estesiómetro es un dispositivo mecánico que suele consistir en una única varilla o fibra que el médico u otro examinador sujeta con los dedos y que sirve para determinar si un paciente tiene sensibilidad táctil.

A

49

Sistema de estimulación eléctrica extramuscular del diafragma/nervio frénico

Diseñado para proporcionar soporte ventilatorio a pacientes con disfunción diafragmática de origen neuromuscular mediante la estimulación eléctrica del nervio frénico, para contraer el diafragma rítmicamente (utilizando electrodos extramusculares) y hacer que el paciente respire de forma similar a la respiración natural.

D

50

Sistema de localización del nervio facial

Diseñado para localizar un nervio facial mediante la aplicación de un estímulo eléctrico.

B

51

Sistema externo de estimulación eléctrica para la mejora de la marcha

Diseñado para mejorar la marcha en pacientes que sufren parálisis parcial de las extremidades inferiores u otros trastornos neuromusculares mediante la aplicación de estimulación eléctrica externa.

B

52

Sistema implantable de estimulación eléctrica para la mejora de la marcha

Diseñado para mejorar la marcha en pacientes que sufren parálisis parcial de las extremidades inferiores u otros trastornos neuromusculares mediante la aplicación de estimulación eléctrica interna.

D

53

Sistema de monitoreo domiciliario de convulsiones

Diseñado para detectar y registrar una convulsión mediante la medición continua de uno o más parámetros físicos/fisiológicos (por ejemplo, el movimiento corporal, la actividad eléctrica del corazón o de los músculos esqueléticos) en un paciente con epilepsia durante las actividades diarias o el sueño en el hogar; algunos tipos también pueden utilizarse en entornos clínicos.

C

54

Duramadre humana.

La duramadre humana es un tejido de paquimeninge humana destinado a reparar defectos de la duramadre humana.

D

55

Bolsa de malla bioabsorbible para generador de impulsos implantable

Diseñada para envolver un generador de impulsos implantable (IPG) (por ejemplo, un marcapasos/desfibrilador cardíaco o un neuroestimulador) para estabilizar el implante en el bolsillo subcutáneo en el que está implantado.

D

56

Programador de sistema implantable de estimulación eléctrica de la médula espinal

Dispositivo diseñado para modificar, de forma telemétrica, uno o varios de los parámetros de funcionamiento (los programas) del generador de impulsos de un sistema implantable de estimulación eléctrica de la médula espinal (EPG).

C

57

Estimulador cerebeloso implantado.

Un estimulador cerebeloso implantado es un dispositivo utilizado para estimular eléctricamente la corteza cerebelosa de un paciente para el tratamiento de la epilepsia intratable, la espasticidad y algunos trastornos del movimiento. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos que se colocan en el cerebelo del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos estimulantes a través de la piel del paciente al receptor implantado.

D

58

Estimulador diafragmático/del nervio frénico implantado.

Un estimulador diafragmático/del nervio frénico implantado es un dispositivo que proporciona estimulación eléctrica al nervio frénico del paciente para contraer el diafragma rítmicamente y producir la respiración en pacientes que presentan hipoventilación (un estado en el que entra una cantidad de aire anormalmente baja en los pulmones) causada por una enfermedad del tronco encefálico, una lesión medular cervical alta o una enfermedad pulmonar crónica. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos que se colocan alrededor del nervio frénico del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado.

D

59

Estimulador intracerebral/subcortical implantado para el alivio del dolor.

Un estimulador intracerebral/subcortical implantado para el alivio del dolor es un dispositivo que aplica corriente eléctrica a zonas subsuperficiales del cerebro del paciente para tratar el dolor crónico intratable. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos que se colocan en el cerebro del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado.

D

60

Estimulador neuromuscular implantado.

Un estimulador neuromuscular implantado es un dispositivo que proporciona estimulación eléctrica al nervio peroneo o femoral del paciente para provocar la contracción de los músculos de la pierna, mejorando así la marcha en un paciente con una pierna paralizada. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos que se colocan alrededor del nervio del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado. El transmisor externo se activa mediante un interruptor en el talón del zapato del paciente.

D

61

Estimulador de la médula espinal implantado para el vaciado de la vejiga.

Un estimulador de la médula espinal implantado para el vaciado de la vejiga es un estimulador eléctrico diseñado para vaciar la vejiga de un paciente parapléjico que presenta una sección transversal completa de la médula espinal y que es incapaz de vaciar su vejiga por medios reflejos o mediante el uso intermitente de catéteres. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos que se colocan en la porción del cono medular de la médula espinal del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado.

D

62

Dispositivo de monitoreo de la presión intracraneal

Diseñado para la medición y visualización intermitente o continua de la presión intracraneal (PIC). Se utiliza junto con un dispositivo intracraneal invasivo.

D

63

Sistema de estimulación eléctrica intramuscular del diafragma/nervio frénico

Diseñado para proporcionar soporte ventilatorio a pacientes con disfunción diafragmática de origen neuromuscular mediante la estimulación eléctrica del nervio frénico, para contraer el diafragma rítmicamente (utilizando electrodos intramusculares) y hacer que el paciente respire de forma similar a la respiración natural.

D

64

Programador de sistema de estimulación eléctrica intramuscular del diafragma/nervio frénico

Diseñado para cambiar, telemétricamente, uno o más de los parámetros de funcionamiento (los programas) del generador de impulsos externo de un sistema de estimulación eléctrica intramuscular del diafragma/nervio frénico (EPG).

C

65

Sistema de enfriamiento intranasal

Diseñado para la inducción rápida de enfriamiento en pacientes en los que la reducción de la temperatura está clínicamente indicada (por ejemplo, tras un episodio isquémico cerebral, durante un paro cardíaco) para ayudar a minimizar el daño en el cerebro y el corazón.

C

66

Monitor fisiológico de detección invasiva

Diseñado para la medición, visualización o registro continuo o intermitente de diversos parámetros fisiológicos detectados de forma invasiva [por ejemplo, presión intracraneal (PIC), presión compartimental].

C

67

Leucótomo

Diseñado para cortar tejido cerebral (es decir, corte de sustancia blanca, leucotomía).

B

68

Sistema de magnetoencefalografía

Diseñado para detectar, medir y mostrar de forma no invasiva señales biomagnéticas producidas por tejido cerebral cortical eléctricamente activo, y que proporciona información diagnóstica sobre la localización del tejido activo responsable de las funciones cerebrales cognitivas en relación con la anatomía cerebral circundante.

B

69

Sierra quirúrgica manual, flexible

Diseñada para cortar hueso mediante una acción de aserrado durante cirugías neurológicas u ortopédicas.

B

70

Prótesis meníngea

Diseñada para reparar la membrana meníngea (meninges).

D

71

Electrodo nasofaríngeo.

Un electrodo nasofaríngeo es un electrodo que se coloca temporalmente en la región nasofaríngea con el fin de registrar la actividad eléctrica.

C

72

Electrodo de aguja.

Un electrodo de aguja es un dispositivo que se coloca por vía subcutánea para estimular o registrar señales eléctricas.

C

73

Dispositivo de medición de la velocidad de conducción nerviosa.

Un dispositivo de medición de la velocidad de conducción nerviosa es un dispositivo que mide el tiempo de conducción nerviosa mediante la aplicación de un estímulo, normalmente en un nervio periférico del paciente. Este dispositivo incluye el estimulador y el equipo de procesamiento electrónico para medir y mostrar el tiempo de conducción nerviosa.

C

74

Guía nerviosa bioabsorbible de origen animal

Material de matriz de colágeno diseñado para utilizarse para crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo pueda regenerarse para unir los extremos proximal y distal del nervio.

D

75

Guía nerviosa bioabsorbible sintética

Material sintético diseñado para utilizarse para crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo pueda regenerarse para unir los extremos proximal y distal del nervio.

D

76

Guía nerviosa no bioabsorbible

Material no bioabsorbible diseñado para utilizarse para crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo pueda regenerarse para unir los extremos proximal y distal del nervio.

D

77

Endoscopio neurológico.

An Un endoscopio neurológico es un instrumento dotado de una fuente de luz que sirve para visualizar el interior de los ventrículos cerebrales.

C

78

Sistema de cirugía estereotáctica neurológica

Diseñado para almacenar imágenes diagnósticas utilizadas en neurocirugía guiada por imágenes.

C

79

Sensor cutáneo eléctrico de transmisión neuromuscular

Diseñado para detectar señales eléctricas de transmisión neuromuscular (TNM), para evaluar el grado de bloqueo neuromuscular en un paciente.

C

80

Sensor de movimiento de transmisión neuromuscular

Diseñado para colocarse en los dedos pulgar e índice del paciente para detectar movimientos y convertirlos en señales de transmisión neuromuscular (TNM) durante la estimulación nerviosa.

B

81

Auxiliar de evaluación electroencefalográfica interpretativa neuropsiquiátrica.

El auxiliar de evaluación electroencefalográfica interpretativa neuropsiquiátrica es un dispositivo de prescripción médica que utiliza el electroencefalograma (EEG) de un paciente para proporcionar una interpretación de su estado neuropsiquiátrico. Este auxiliar de evaluación por EEG se utiliza únicamente como ayuda para la evaluación de una afección médica para la cual existen otros métodos de diagnóstico válidos.

C

82

Soporte craneal neuroquirúrgico (clamp craneal).

Un soporte craneal neuroquirúrgico (clamp craneal) es un dispositivo utilizado para sujetar el cráneo del paciente con el fin de mantener la cabeza y el cuello en una posición determinada durante los procedimientos quirúrgicos.

B

83

Microscopio neuroquirúrgico

Diseñado para ampliar estructuras diminutas dentro de los campos neurológicos para cirugía, típicamente el cerebro, la columna vertebral o los alrededores, en la realización de procedimientos quirúrgicos neurológicos que requieren una gran ampliación mediante luz transmitida.

B

84

Sistema de navegación por ultrasonidos neuroquirúrgicos

Diseñado para la obtención de imágenes intraoperatorias del cerebro para una navegación precisa durante la cirugía cerebral (por ejemplo, resección de tumores cerebrales malignos, tratamiento de malformaciones vasculares).

B

85

Sistema de monitoreo de crisis convulsivas basado en señales fisiológicas no electroencefalográficas (EEG).

Un sistema de monitoreo de crisis convulsivas basado en señales fisiológicas no electroencefalográficas (no-EEG) es un dispositivo no invasivo de prescripción médica que recoge señales fisiológicas distintas del EEG para identificar señales fisiológicas que puedan estar asociadas con una crisis convulsiva.

C

86

Instrumento neuroquirúrgico no motorizado.

Un instrumento neuroquirúrgico no motorizado es un instrumento manual o un accesorio de un instrumento manual utilizado durante procedimientos neuroquirúrgicos para cortar, sostener o manipular tejidos. Incluye cinceles especializados, osteótomos, gubias, disectores, elevadores, pinzas, gubias de corte, ganchos, bisturíes quirúrgicos, escofinas, tijeras, separadores, espátulas, cucharas, hojas, mangos de bisturí, rompehojas, sondas, etc.

A

87

Sistema de olfatometría

Diseñado para determinar la respuesta de los seres humanos a los olores suministrados a través de la nariz, incluidos los irritantes.

C

88

Percutor.

Un percutor es un pequeño dispositivo similar a un martillo utilizado por el médico para aplicar ligeros golpes en una parte del cuerpo. El percutor se utiliza como ayuda diagnóstica durante las exploraciones físicas.

A

89

Sistema de prótesis subretiniana de fotodiodos

Diseñado para proporcionar función visual a un paciente con pérdida de visión debida a degeneración retiniana, mediante la detección de la luz, su conversión en señales eléctricas y su transmisión a la retina para la estimulación neuronal.

C

90

Sistema de ultrasonido fisioterapéutico/estimulación neuromuscular

Diseñado para producir una contracción/relajación rítmica de los músculos lesionados con el fin de promover la eliminación de subproductos metabólicos al tiempo que se aplican tratamientos de ultrasonidos.

B

91

Reoencefalógrafo.

Un reoencefalógrafo es un dispositivo utilizado para calcular la circulación cerebral de un paciente (flujo sanguíneo en el cerebro) mediante métodos de impedancia eléctrica con conexiones eléctricas directas al cuero cabelludo o a la zona del cuello.

D

92

Clip para cuero cabelludo.

Un clip para cuero cabelludo es un clip de plástico o metal utilizado para detener la hemorragia durante una cirugía en el cuero cabelludo.

C

93

Sistema de estimulación eléctrica para el tratamiento de la escoliosis

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos a la musculatura espinal para producir una fuerza que estabilice o limite la progresión de la desviación lateral de la columna (es decir, la escoliosis).

D

94

Yunque para placa craneal.

Un yunque para placa craneal es un dispositivo utilizado para moldear placas craneales alterables con la forma adecuada para adaptarse a la curvatura del cráneo del paciente.

A

95

Punzón craneal.

Un punzón craneal es un dispositivo utilizado para perforar orificios en el cráneo del paciente para permitir la fijación de placas de craneoplastia o colgajos óseos mediante alambre u otros medios.

A

96

Destornillador para placas craneales.

Un destornillador para placas craneales es una herramienta utilizada por el cirujano para fijar placas de craneoplastia o placas craneales al cráneo del paciente mediante tornillos.

A

97

Sistema de neuronavegación/planificación estereotáctica

Diseñado para recibir y analizar imágenes de resonancia magnética (RMN) del paciente y posicionar puntos de referencia en estas imágenes, registrando luego las imágenes mediante un sistema de posicionamiento óptico tridimensional (3D) (neuronavegación estereotáctica sin marco) para proporcionar un posicionamiento relativo en tiempo real a las sondas e instrumentos de tratamiento.

B

98

Sistema de radiocirugía estereotáctica

Diseñado para suministrar una dosis de radiación terapéutica a una región anatómica a partir de haces externos producidos por múltiples fuentes de radionúclidos dispuestas en una matriz colimada de punto focal fijo; se utiliza normalmente para tratar tumores cerebrales, de cuello, mama y columna vertebral.

C

99

Sistema percutáneo de estimulación eléctrica del nervio tibial para el control de la incontinencia

Diseñado para tratar la incontinencia urinaria o fecal mediante estímulos eléctricos aplicados al nervio sacro a través de la estimulación percutánea del nervio tibial (PTNS).

D

100

Sistema de estimulación eléctrica transcraneal de corriente continua y corriente pulsada

Diseñado para uno o más tipos de terapia psiquiátrica/neurológica [por ejemplo, estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS)]. Su finalidad es inducir un estado similar al de la anestesia química para tratar uno o varios trastornos psiquiátricos, que pueden incluir la ansiedad, la depresión, el insomnio o la adicción.

B

101

Unidad de control de estimulación eléctrica transvenosa del nervio frénico

Diseñada para configurar/suministrar estimulación del nervio frénico, a través de un electrodo transvenoso, para provocar la contracción del diafragma junto con la ventilación mecánica para ayudar a retirar la ventilación antes de tiempo.

D

102

Bloque de prueba de calibración de escáner ultrasónico.

Un bloque de prueba de calibración de escáner ultrasónico es un bloque de material con propiedades conocidas que se utiliza para calibrar dispositivos de exploración ultrasónica (por ejemplo, el ecoencefalógrafo).

A

103

Programador del sistema de estimulación eléctrica del nervio vago

Se programan la intensidad y la duración de los impulsos eléctricos.

C

104

Electrodo cutáneo analítico que no es de cuero cabelludo

Conductor eléctrico diseñado para fijarse a la superficie de la piel de un paciente por fuera de la línea del cabello (es decir, que no es del cuero cabelludo) para conducir señales eléctricas a un dispositivo principal con el fin de realizar registros/monitoreos electrofisiológicos.

Clase A no notificada

105

Derivación cutánea analítica que no es de cuero cabelludo

Diseñada para conducir señales eléctricas entre uno o más electrodos cutáneos o electrodos de aguja [electrodo no incluido] y un dispositivo diseñado para el registro/monitoreo electrofisiológico [por ejemplo, electromiografía (EMG), potenciales evocados (PE), impedancia bioeléctrica].

Clase A no notificaba

106

Silla neuroquirúrgica

Diseñada para soportar y posicionar a un paciente en posición sentada o inclinada durante la neurocirugía.

Clase A no notificada

107

Reposacabezas neuroquirúrgico

Un reposacabezas neuroquirúrgico es un dispositivo utilizado para sujetar la cabeza del paciente durante un procedimiento quirúrgico.

Clase A no notificada

108

Martillo de percusión, manual

Diseñado para que el médico examinador lo utilice para golpear suavemente cerca de las articulaciones del paciente para evaluar los reflejos.

Clase A no notificada

109

Rueda de agujas (estesiante)

Una rueda de agujas es un dispositivo con puntas afiladas en una rueda giratoria que sirve para evaluar la sensibilidad al dolor.

Clase A no notificada

110

Diapasón

Diseñado para comprobar la agudeza auditiva de un paciente, diagnosticar trastornos auditivos y evaluar la sensibilidad vibratoria.

Clase A no notificada