Nº

Nombre del dispositivo

Uso previsto

Clasificaciones actuales de CDSCO

1

Sistema PENS analgésico

Destinado a suministrar impulsos eléctricos controlados directamente al tejido subcutáneo (es decir, de forma invasiva) en las proximidades de un nervio periférico como alivio del dolor neuropático crónico.

B

2

Sistema TENS analgésico

Destinado a tratar el dolor mediante estimulación eléctrica transcutánea de los nervios periféricos.

B

3

Electrodo analítico de cuero cabelludo

Destinado a fijarse en la superficie del cuero cabelludo de un paciente para transmitir cambios en el potencial eléctrico de diversas áreas del cerebro para su registro/monitorización mediante un dispositivo principal conectado [es decir, un electroencefalógrafo (EEG), un dispositivo de registro del sueño o de potenciales evocados].

B

4

Cable analítico de cuero cabelludo

Destinado a conectar uno o varios electrodos electroencefalográficos a un sistema electroencefalográfico para facilitar la transmisión de las señales eléctricas durante la encefalografía (EEG).

B

5

Clip para aneurisma.

Un clip para aneurisma es un dispositivo utilizado para ocluir un aneurisma intracraneal (un saco en forma de globo formado en un vaso sanguíneo) para evitar que sangre o se rompa.

D

6

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para terapia antiepiléptica/psiquiátrica

Dispositivo implantable destinado a aplicar estímulos eléctricos periódicos al nervio vago para ayudar a controlar las crisis y/o a tratar síntomas de trastornos psiquiátricos (por ejemplo, depresión).

D

7

Catéter auricular de líquido cefalorraquídeo

Destinado a implantarse como componente distal de una derivación ventrículo-auricular para canalizar el líquido cefalorraquídeo (LCR) hasta la aurícula derecha, donde puede ser absorbido por el cuerpo.

D

8

Medidor de frecuencia cardíaca para neuropatía autonómica

Destinado a diagnosticar la disfunción del sistema nervioso autónomo (neuropatía autonómica).

C

9

Stent vascular intracraneal de metal desnudo

Destinado a implantarse en la base o en la arteria principal de un aneurisma intracraneal.

D

10

Sistema de estimulación eléctrica para terapia conductual

Destinado al tratamiento del comportamiento obsesivo/compulsivo y del abuso de drogas, mediante la aplicación de un impulso eléctrico (terapia aversiva).

C

11

Sistema implantable de estimulación eléctrica para vaciado de vejiga/intestino

Destinado a vaciar la vejiga urinaria y/o el intestino mediante la aplicación de estímulos eléctricos normalmente en el extremo cónico de la médula espinal (cono medular).

D

12

Ayuda interpretativa complementaria de electroencefalografía para lesión cerebral.

Una ayuda interpretativa complementaria de electroencefalografía para lesión cerebral es un dispositivo de prescripción que utiliza el electroencefalograma (EEG) de un paciente para proporcionar una interpretación del estado estructural del cerebro del paciente en un contexto de traumatismo. Esta ayuda interpretativa complementaria de EEG para lesión cerebral se utiliza únicamente como apoyo de evaluación de una afección médica para la que existen otros métodos válidos de diagnóstico.

C

13

Sistema de estimulación eléctrica con respuesta cerebral

Destinado a supervisar continuamente la actividad cerebral y administrar estímulos eléctricos a los focos convulsivos en respuesta a trastornos neurológicos (por ejemplo, epilepsia).

D

14

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para terapia cardíaca

Destinado a aplicar estímulos periódicos al nervio vago como tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

D

15

Catéter de perfusión cerebral

Destinado a la protección cerebral durante un paro circulatorio con hipotermia profunda durante cirugía aórtica.

D

16

Manómetro de líquido cefalorraquídeo,

Destinado a medir la presión del líquido cefalorraquídeo (LCR)/presión intracraneal mediante punción lumbar.

C

17

Programador de válvula de derivación de líquido cefalorraquídeo

Destinado a modificar de forma no invasiva la presión de funcionamiento de una válvula de derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) programable, no activa e implantada, que forma parte de una derivación de LCR.

C

18

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para despertar del coma

Destinado a aplicar estímulos periódicos al nervio vago con el fin de provocar el despertar del paciente desde un estado vegetativo (es decir, un coma profundo).

D

19

Electrodo cortical.

Un electrodo cortical es un electrodo que se coloca temporalmente sobre la superficie del cerebro para estimularlo o registrar su actividad eléctrica.

D

20

Fresa craneal,

Destinada a acoplarse a una pieza de mano motorizada adecuada que proporciona la rotación y permite al usuario excavar tejido óseo craneal blando o duro.

A

21

Estimulador craneal de electroterapia.

Un estimulador craneal de electroterapia es un dispositivo que aplica corriente eléctrica a la cabeza de un paciente para tratar el insomnio, la depresión o la ansiedad.

D

22

Perforador craneal

Punta rotatoria metálica diseñada para cortar un orificio(s) o una sección circular(s) de la bóveda craneal (calvaria) acoplándose a un taladro/pieza de mano motorizado.

B

23

Trepanador craneal,

Destinado a utilizarse como hoja neuroquirúrgica para cortar/retirar secciones circulares de la bóveda craneal (calvaria) para proporcionar acceso al interior.

A

24

Pieza de mano para sistema motorizado de craneotomía

Destinada a utilizarse para hacer girar una herramienta de corte craneal (es decir, una broca, fresa, trepanador o perforador) con el fin de producir uno o varios orificios en la bóveda craneal (calvaria).

C

25

Dispositivo quirúrgico criogénico.

Un dispositivo quirúrgico criogénico es un dispositivo utilizado para destruir tejido nervioso o producir lesiones en tejido nervioso mediante la aplicación de frío extremo en el sitio seleccionado.

D

26

Electrodo cutáneo.

Un electrodo cutáneo es un electrodo que se aplica directamente sobre la piel del paciente para registrar señales fisiológicas (por ejemplo, el electroencefalograma) o para aplicar estimulación eléctrica.

B

27

Sistema de estimulación eléctrica cerebral profunda

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos a áreas específicas del cerebro profundo para el tratamiento de trastornos del movimiento, trastornos psiquiátricos y/o para tratar dolor crónico, intenso e intratable.

D

28

Cable del sistema de estimulación eléctrica cerebral profunda

Destinado a implantarse en áreas específicas del cerebro profundo y utilizarse junto con sistemas de estimulación eléctrica cerebral profunda.

C

29

Electrodo de profundidad.

Un electrodo de profundidad es un electrodo utilizado para la estimulación temporal o para registrar señales eléctricas en niveles subcorticales del cerebro.

C

30

Sistema de estimulación eléctrica diagnóstica del nervio periférico

Destinado a aplicar estímulos eléctricos en una región periférica del cuerpo mientras la respuesta se supervisa en otra región periférica.

C

31

Sistema de estimulación táctil somatosensorial diagnóstica

Destinado a utilizarse para aplicar estímulos táctiles al cuerpo (por ejemplo, activación neumática de una membrana en los dedos y los labios), normalmente para procedimientos de respuesta evocada con el fin de investigar la función y los posibles trastornos del cerebro.

B

32

Sistema automático percutáneo de discectomía

Destinado a la extracción percutánea (a través de la piel) del núcleo pulposo del disco lumbar.

D

33

Sellador de duramadre

Destinado a aplicarse sobre la duramadre suturada para evitar la fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR) durante la cicatrización.

C

34

Ecoencefalógrafo.

Un ecoencefalógrafo es un dispositivo de exploración ultrasónica (incluidos sistemas A-scan, B-scan y Doppler) que utiliza transductores no invasivos para medir interfaces intracraneales y la velocidad del flujo sanguíneo hacia la cabeza y en ella.

C

35

Sistema de estimulación eléctrica para la eyaculación

Destinado a aplicar estímulos eléctricos a los nervios que controlan la eyaculación.

C

36

Sistema de terapia electroconvulsiva

Destinado a aplicar fuertes estímulos eléctricos al cerebro del paciente para inducir convulsiones y pérdida de conciencia, normalmente para tratar la depresión mayor, la esquizofrenia o la manía.

C

37

Analizador del espectro de la señal de electroencefalograma (EEG).

Un analizador del espectro de la señal de electroencefalograma (EEG) es un dispositivo utilizado para mostrar el contenido en frecuencia o la densidad espectral de potencia de la señal de electroencefalograma (EEG).

B

38

Comprobador de electrodos/cables de electroencefalógrafo.

Un comprobador de electrodos/cables de electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para comprobar la impedancia (resistencia a la corriente alterna) del sistema de electrodos y cables de un electroencefalógrafo, con el fin de asegurar un contacto adecuado entre el electrodo y la piel.

B

39

Generador de señal de prueba para electroencefalógrafo.

Un generador de señal de prueba para electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para probar o calibrar un electroencefalógrafo.

B

40

Comprobador de electroencefalógrafo

Destinado a realizar procedimientos de control de calidad en una máquina de electroencefalografía (EEG) y/o una máquina de registro del sueño.

A

41

Electroencefalógrafo.

Un electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para medir y registrar la actividad eléctrica del cerebro del paciente obtenida mediante la colocación de dos o más electrodos en la cabeza.

C

42

Gorro de electrodos electroencefalográficos

Electrodos analíticos de cuero cabelludo preconfigurados dentro de un dispositivo que se lleva en la cabeza para su uso con electroencefalografía (EEG).

B

43

Registrador ambulatorio de electroencefalografía de largo plazo

Destinado a registrar continuamente señales electroencefalográficas en pacientes ambulatorios durante períodos normalmente de 24 a 72 horas para evaluar diversas afecciones neurológicas (por ejemplo, epilepsia) y trastornos psiquiátricos.

B

44

Sistema de monitorización electroencefalográfica

Destinado a medir continuamente las señales eléctricas producidas por el cerebro del paciente y mostrarlas/registrarlas como un electroencefalograma (EEG) para evaluar la función cerebral. Además de medir otros parámetros fisiológicos como electromiograma (EMG), formas de onda respiratorias, presión arterial, motilidad ocular y/o saturación de oxígeno de la hemoglobina (SpO2) y dióxido de carbono (CO2) en relación con el EEG.

C

45

Electromiógrafo

Destinado al diagnóstico clínico de trastornos musculares para evaluar la debilidad muscular y determinar si la debilidad está relacionada con los propios músculos o con un problema en los nervios que los inervan.

B

46

Electronistagmógrafo

Destinado a detectar el potencial eléctrico causado por los movimientos oculares.

B

47

Sistema epicraneal de estimulación eléctrica cerebral

Destinado a aplicar estímulos eléctricos débiles, pulsados (no continuos) desde debajo del cuero cabelludo a áreas específicas del cerebro para el tratamiento de la epilepsia focal.

C

48

Estesiómetro.

Un estesiómetro es un dispositivo mecánico que normalmente consta de una sola varilla o fibra que se sostiene entre los dedos del médico u otro examinador y que se utiliza para determinar si un paciente tiene sensibilidad táctil.

A

49

Sistema extramuscular de estimulación eléctrica del diafragma/nervio frénico

Destinado a proporcionar soporte ventilatorio a un paciente con disfunción diafragmática de origen neuromuscular mediante la estimulación eléctrica del nervio frénico, para contraer rítmicamente el diafragma (utilizando electrodos extramusculares) y provocar que el paciente inhale de forma similar a la respiración natural.

D

50

Sistema de localización del nervio facial

Destinado a localizar un nervio facial mediante la aplicación de un estímulo eléctrico.

B

51

Sistema externo de estimulación eléctrica para mejora de la marcha

Destinado a mejorar la marcha en un paciente que sufre parálisis parcial de las extremidades inferiores u otros trastornos neuromusculares mediante la aplicación de estimulación eléctrica externa.

B

52

Sistema implantable de estimulación eléctrica para mejora de la marcha

Destinado a mejorar la marcha en un paciente que sufre parálisis parcial de las extremidades inferiores u otros trastornos neuromusculares mediante la aplicación de estimulación eléctrica interna.

D

53

Sistema doméstico de monitorización de crisis epilépticas

Destinado a detectar y registrar una crisis mediante la medición continua de uno o varios parámetros físicos/fisiológicos (por ejemplo, movimiento corporal, actividad eléctrica del corazón o de los músculos esqueléticos) en un paciente con epilepsia durante las actividades diarias y/o el sueño en el hogar; algunos tipos también pueden utilizarse en entornos clínicos.

C

54

Duramadre humana.

La duramadre humana es tejido pachimeníngeo humano destinado a reparar defectos en la duramadre humana.

D

55

Bolsa de malla bioabsorbible para generador de impulsos implantable

Destinada a envolver un generador de impulsos implantable (IPG) (por ejemplo, marcapasos/desfibrilador cardíaco, neuroestimulador) para estabilizar el implante en el bolsillo subcutáneo donde se implanta.

D

56

Programador del sistema implantable de estimulación eléctrica de la médula espinal

Dispositivo diseñado para cambiar, de forma telemétrica, uno o varios de los parámetros de funcionamiento (los programas) de un generador de pulsos (EPG) de un sistema implantado de estimulación eléctrica de la médula espinal.

C

57

Estimulador cerebeloso implantado.

Un estimulador cerebeloso implantado es un dispositivo utilizado para estimular eléctricamente la corteza cerebelosa de un paciente para el tratamiento de la epilepsia intratable, la espasticidad y algunos trastornos del movimiento. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados en el cerebelo del paciente y un transmisor externo para transmitir los pulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado.

D

58

Estimulador implantado del diafragma/nervio frénico.

Un estimulador implantado del diafragma/nervio frénico es un dispositivo que proporciona estimulación eléctrica del nervio frénico de un paciente para contraer rítmicamente el diafragma y producir la respiración en pacientes con hipoventilación (un estado en el que entra una cantidad anormalmente baja de aire en los pulmones) causada por enfermedad del tronco encefálico, lesión medular cervical alta o enfermedad pulmonar crónica. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados alrededor del nervio frénico del paciente y un transmisor externo para transmitir los pulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado.

D

59

Estimulador intracerebral/subcortical implantado para alivio del dolor.

Un estimulador intracerebral/subcortical implantado para alivio del dolor es un dispositivo que aplica corriente eléctrica a zonas subcorticales del cerebro del paciente para tratar el dolor intenso e intratable. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados dentro del cerebro del paciente y un transmisor externo para transmitir los pulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado.

D

60

Estimulador neuromuscular implantado.

Un estimulador neuromuscular implantado es un dispositivo que proporciona estimulación eléctrica al nervio peroneo o femoral del paciente para provocar la contracción de los músculos de la pierna, mejorando así la marcha en un paciente con una pierna paralizada. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados alrededor del nervio del paciente y un transmisor externo para transmitir los pulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado. El transmisor externo se activa mediante un interruptor en el talón del zapato del paciente.

D

61

Estimulador implantado de la médula espinal para vaciado vesical.

Un estimulador implantado de la médula espinal para el vaciado vesical es un estimulador eléctrico utilizado para vaciar la vejiga de un paciente parapléjico que tiene una sección completa de la médula espinal y que no puede vaciar la vejiga por medios reflejos ni mediante el uso intermitente de catéteres. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados en la porción del cono medular de la médula espinal del paciente y un transmisor externo para transmitir los pulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado.

D

62

Dispositivo de monitorización de la presión intracraneal

Destinado a la medición y visualización intermitente o continua de la presión intracraneal (PIC). Se utiliza junto con un dispositivo intracraneal invasivo.

D

63

Sistema intramuscular de estimulación eléctrica del diafragma/nervio frénico

Destinado a proporcionar soporte ventilatorio a un paciente con disfunción diafragmática de origen neuromuscular mediante la estimulación eléctrica del nervio frénico para contraer rítmicamente el diafragma (utilizando electrodos intramusculares) y provocar que el paciente inhale de forma similar a la respiración natural.

D

64

Programador del sistema intramuscular de estimulación eléctrica del diafragma/nervio frénico

Destinado a cambiar, de forma telemétrica, uno o varios de los parámetros de funcionamiento (los programas) de un generador de pulsos externo (EPG) de un sistema intramuscular de estimulación eléctrica del diafragma/nervio frénico.

C

65

Sistema de enfriamiento intranasal

Destinado a una inducción rápida de enfriamiento en pacientes en los que está clínicamente indicada una reducción de la temperatura (por ejemplo, tras un episodio isquémico cerebral, durante una parada cardíaca) para ayudar a minimizar el daño al cerebro y al corazón.

C

66

Monitor fisiológico de detección invasiva

Destinado a la medición, visualización y/o registro continuos o intermitentes de varios parámetros fisiológicos detectados de forma invasiva [por ejemplo, presión intracraneal (PIC), presión compartimental].

C

67

Leucótomo

Destinado a cortar tejido cerebral (es decir, corte de sustancia blanca, leucotomía).

B

68

Sistema de magnetoencefalografía

Destinado a detectar, medir y mostrar de forma no invasiva señales biomagnéticas producidas por tejido cortical cerebral eléctricamente activo, y que proporcionan información diagnóstica sobre la ubicación del tejido activo responsable de las funciones cognitivas cerebrales en relación con la anatomía cerebral circundante.

B

69

Sierra quirúrgica manual, flexible

Destinada a cortar hueso mediante un movimiento de sierra durante cirugía neurológica u ortopédica.

B

70

Prótesis meníngea

Destinada a reparar la membrana meníngea (meninges).

D

71

Electrodo nasofaríngeo.

Un electrodo nasofaríngeo es un electrodo que se coloca temporalmente en la región nasofaríngea con el fin de registrar actividad eléctrica.

C

72

Electrodo de aguja.

Un electrodo de aguja es un dispositivo que se coloca subcutáneamente para estimular o registrar señales eléctricas.

C

73

Dispositivo de medición de la velocidad de conducción nerviosa.

Un dispositivo de medición de la velocidad de conducción nerviosa es un dispositivo que mide el tiempo de conducción nerviosa aplicando un estímulo, normalmente a un nervio periférico del paciente. Este dispositivo incluye el estimulador y el equipo de procesamiento electrónico para medir y mostrar el tiempo de conducción nerviosa.

C

74

Guía nerviosa, bioabsorbible, de origen animal

Material de matriz de colágeno destinado a crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo puede regenerarse para unir los extremos nerviosos proximal y distal.

D

75

Guía nerviosa, bioabsorbible, sintética

Material sintético destinado a crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo puede regenerarse para unir los extremos nerviosos proximal y distal.

D

76

Guía nerviosa, no bioabsorbible

Material no bioabsorbible destinado a crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo puede regenerarse para unir los extremos nerviosos proximal y distal.

D

77

Endoscopio neurológico.

Un endoscopio neurológico es un instrumento con una fuente de luz utilizado para ver el interior de los ventrículos del cerebro.

C

78

Sistema de cirugía estereotáxica neurológica

Destinado a almacenar imágenes diagnósticas utilizadas para neurocirugía guiada por imagen.

C

79

Sensor cutáneo eléctrico de transmisión neuromuscular

Destinado a detectar señales eléctricas de transmisión neuromuscular (NMT) para evaluar el grado de bloqueo neuromuscular en un paciente.

C

80

Sensor de movimiento de transmisión neuromuscular

Destinado a colocarse en el pulgar y el índice de un paciente para detectar movimientos y convertirlos en señales eléctricas de transmisión neuromuscular (NMT) durante la estimulación nerviosa.

B

81

Ayuda interpretativa electroencefalográfica neuropsiquiátrica.

La ayuda interpretativa electroencefalográfica neuropsiquiátrica es un dispositivo de prescripción que utiliza el electroencefalograma (EEG) de un paciente para proporcionar una interpretación de la condición neuropsiquiátrica del paciente. La ayuda interpretativa de EEG neuropsiquiátrica se utiliza únicamente como ayuda de evaluación de una afección médica para la que existen otros métodos válidos de diagnóstico.

C

82

Soporte de cabeza neuroquirúrgico (pinza craneal).

Un soporte de cabeza neuroquirúrgico (pinza craneal) es un dispositivo utilizado para sujetar el cráneo del paciente y mantener la cabeza y el cuello en una posición determinada durante los procedimientos quirúrgicos.

B

83

Microscopio neuroquirúrgico

Diseñado para ampliar estructuras diminutas dentro de los campos neurológicos para cirugía, normalmente el cerebro o la columna vertebral o sus alrededores, en la realización de procedimientos quirúrgicos neurológicos que requieren gran aumento mediante luz transmitida.

B

84

Sistema de navegación por ultrasonido neuroquirúrgico

Destinado a la obtención de imágenes intraoperatorias del cerebro para una navegación precisa durante la cirugía cerebral (por ejemplo, resección de tumores cerebrales malignos, tratamiento de malformaciones vasculares).

B

85

Sistema de monitorización de crisis basado en señales fisiológicas no electroencefalográficas (no EEG).

Un sistema de monitorización de crisis basado en señales fisiológicas no electroencefalográficas (no EEG) es un dispositivo de prescripción no invasivo que recopila señales fisiológicas distintas del EEG para identificar señales fisiológicas que pueden estar asociadas con una crisis.

C

86

Instrumento neuroquirúrgico no motorizado.

Un instrumento neuroquirúrgico no motorizado es un instrumento manual o un accesorio para un instrumento manual utilizado durante procedimientos neuroquirúrgicos para cortar, sujetar o manipular tejido. Incluye cinceles especializados, osteótomos, curetas, diseccionadores, elevadores, pinzas, gubias, ganchos, bisturíes quirúrgicos, limas, tijeras, separadores, espátulas, cucharillas, hojas, porta-hojas, rompehojas, sondas, etc.

A

87

Sistema de olfactometría

Destinado a determinar la respuesta de los seres humanos a los olores administrados por la nariz, incluidos los irritantes.

C

88

Percutor.

Un percutor es un pequeño dispositivo parecido a un martillo que utiliza un médico para dar golpecitos suaves en una parte del cuerpo. Un percutor se utiliza como ayuda diagnóstica durante los exámenes físicos.

A

89

Sistema de prótesis subretiniana fotodiodo

Diseñado para proporcionar función visual a un paciente con pérdida de visión debida a degeneración retiniana mediante la detección de luz, su conversión en señales eléctricas y su transmisión a la retina para la estimulación neuronal.

C

90

Sistema de ultrasonido/estimulación neuromuscular para fisioterapia

Diseñado para producir una contracción/relajación rítmica de los músculos lesionados para favorecer la eliminación de subproductos metabólicos mientras se aplican tratamientos de ultrasonido.

B

91

Reoencefalógrafo.

Un reoencefalógrafo es un dispositivo utilizado para estimar la circulación cerebral de un paciente (flujo sanguíneo en el cerebro) mediante métodos de impedancia eléctrica con conexiones eléctricas directas al cuero cabelludo o a la zona del cuello.

D

92

Clip para cuero cabelludo.

Un clip para cuero cabelludo es un clip de plástico o metal utilizado para detener el sangrado durante la cirugía del cuero cabelludo.

C

93

Sistema de estimulación eléctrica para el tratamiento de la escoliosis

Destinado a aplicar estímulos eléctricos a la musculatura espinal para producir una fuerza que estabilice o limite la progresión de la curvatura lateral de la columna vertebral (es decir, escoliosis).

D

94

Yunque para placa craneal.

Un yunque para placa craneal es un dispositivo utilizado para dar la forma adecuada a placas craneales ajustables para que se adapten a la curvatura del cráneo del paciente.

A

95

Perforador de cráneo.

Un perforador de cráneo es un dispositivo utilizado para hacer agujeros a través del cráneo de un paciente para permitir la fijación de placas de craneoplastia o colgajos óseos mediante alambre u otros medios.

A

96

Destornillador para placa craneal.

Un destornillador para placa craneal es una herramienta utilizada por el cirujano para fijar placas de craneoplastia o placas craneales al cráneo del paciente mediante tornillos.

A

97

Sistema de neuronavegación/planificación estereotáctica

Destinado a recibir y analizar imágenes de resonancia magnética (RM) del paciente y a situar referencias en estas imágenes, registrando después las imágenes mediante un sistema de posicionamiento óptico tridimensional (3-D) (neuronavegación estereotáctica sin marco) para proporcionar un posicionamiento relativo en tiempo real para las sondas e instrumentos de tratamiento.

B

98

Sistema estereotáctico de radiocirugía

Destinado a administrar una dosis terapéutica de radiación a una región anatómica desde haces externos producidos por múltiples fuentes radionuclídicas dispuestas en una matriz focal fija colimada; normalmente se utiliza para tratar tumores cerebrales, de cuello, mama y columna vertebral.

C

99

Sistema percutáneo de estimulación eléctrica del nervio tibial para control de la incontinencia

Destinado a tratar la incontinencia urinaria y/o fecal con estímulos eléctricos aplicados al nervio sacro mediante estimulación percutánea del nervio tibial (PTNS).

D

100

Sistema de estimulación eléctrica transcraneal, de corriente continua y pulsada

Destinado a uno o varios tipos de terapia psiquiátrica\neurológica [por ejemplo, estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS)]. Y para inducir un estado similar al de la anestesia química para tratar uno o varios trastornos psiquiátricos que pueden incluir ansiedad, depresión, insomnio y/o adicción.

B

101

Unidad de control de estimulación eléctrica del nervio frénico por vía transvenosa

Destinada a configurar/administrar la estimulación del nervio frénico, a través de un electrodo transvenoso, para provocar la contracción del diafragma junto con ventilación mecánica y ayudar a un destete ventilatorio más temprano.

D

102

Bloque de prueba de calibración para escáner ultrasónico.

Un bloque de prueba de calibración para escáner ultrasónico es un bloque de material con propiedades conocidas utilizado para calibrar dispositivos de exploración ultrasónica (por ejemplo, el ecoencefalógrafo).

A

103

Programador del sistema de estimulación eléctrica del nervio vago

Se programan la intensidad y la duración de los impulsos eléctricos.

C

104

Electrodo cutáneo analítico no capilar

Conductor eléctrico diseñado para fijarse a la superficie cutánea de un paciente fuera de la línea del cabello (es decir, no del cuero cabelludo) para conducir señales eléctricas a un dispositivo principal para el registro/monitorización electrofisiológica.

Clase A no notificado

105

Cable cutáneo analítico no capilar

Destinado a conducir señales eléctricas entre uno o varios electrodos cutáneos o electrodos de aguja [el electrodo no está incluido] y un dispositivo diseñado para el registro/monitorización electrofisiológica [por ejemplo, electromiografía (EMG), potenciales evocados (EP), impedancia bioeléctrica].

Clase A no notificado

106

Silla neuroquirúrgica

Destinada a sostener y posicionar a un paciente en posición sentada o reclinada durante la neurocirugía.

Clase A no notificado

107

Reposacabezas neuroquirúrgicos

Un reposacabezas neuroquirúrgico es un dispositivo utilizado para sostener la cabeza del paciente durante un procedimiento quirúrgico.

Clase A no notificado

108

Martillo de percusión, manual

Destinado a ser utilizado por un médico examinador para golpear suavemente cerca de las articulaciones del paciente para comprobar los reflejos.

Clase A no notificado

109

Rueda de puntas

Una rueda de puntas es un dispositivo con puntas afiladas en una rueda giratoria utilizado para evaluar la sensación de dolor.

Clase A no notificado

110

Diapasón

Destinado a comprobar la agudeza auditiva de un paciente, diagnosticar trastornos auditivos y evaluar la sensibilidad vibratoria.

Clase A no notificado