Clasificación de dispositivos médicos de la CDSCO en India: productos de neurología como dispositivo médico

1

Sistema PENS analgésico

Diseñado para emitir impulsos eléctricos controlados directamente al tejido subcutáneo (es decir, de forma invasiva) en las proximidades de un nervio periférico para el alivio del dolor neuropático crónico.

B

2

Sistema TENS analgésico

Diseñado para tratar el dolor mediante estimulación eléctrica transcutánea en los nervios periféricos.

B

3

Electrodo analítico de cuero cabelludo

Diseñado para colocarse en la superficie del cuero cabelludo de un paciente para transmitir variaciones en el potencial eléctrico de diversas zonas del cerebro para su registro o monitorización por parte de un dispositivo principal conectado [por ejemplo, un electroencefalógrafo (EEG), un dispositivo de registro del sueño o de potenciales evocados].

B

4

Derivación analítica de cuero cabelludo

Diseñada para conectar uno o varios electrodos electroencefalográficos a un sistema electroencefalográfico para facilitar la transmisión de las señales eléctricas durante la encefalografía (EEG).

B

5

Clip para aneurismas.

Un clip para aneurismas es un dispositivo que se utiliza para ocluir un aneurisma intracraneal (un saco con forma de globo que se forma en un vaso sanguíneo) para evitar que sangre o se rompa

D

6

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para el tratamiento de crisis epilépticas o de terapia psiquiátrica

Dispositivo implantable diseñado para aplicar estímulos eléctricos periódicos al nervio vago para ayudar a controlar las crisis epilépticas o para ayudar a tratar los síntomas de trastornos psiquiátricos (por ejemplo, la depresión).

D

7

Catéter auricular de líquido cefalorraquídeo

Diseñado para implantarse como componente distal de una derivación ventriculoauricular para canalizar el líquido cefalorraquídeo (LCR) hacia la aurícula derecha, donde el cuerpo lo puede absorber.

D

8

Medidor de frecuencia cardíaca para neuropatía autonómica

Diseñado para diagnosticar la disfunción del sistema nervioso autónomo (neuropatía autonómica).

C

9

Stent vascular intracraneal de metal sin recubrimiento

Diseñado para implantarse en la arteria base o principal de un aneurisma intracraneal.

D

10

Sistema de estimulación eléctrica para terapia conductual

Diseñado para el tratamiento del comportamiento obsesivo o compulsivo y el abuso de drogas, mediante la aplicación de impulsos eléctricos (terapia de aversión).

C

11

Sistema de estimulación eléctrica implantable para la evacuación de vejiga o intestinos

Diseñado para vaciar la vejiga urinaria o los intestinos mediante la aplicación de estímulos eléctricos, por lo general en el extremo con forma de cono de la médula espinal (cono medular).

D

12

Herramienta de ayuda para la evaluación electroencefalográfica interpretativa complementaria de lesiones cerebrales.

Una herramienta de ayuda para la evaluación electroencefalográfica interpretativa complementaria de lesiones cerebrales es un dispositivo de prescripción médica que utiliza el electroencefalograma (EEG) de un paciente para proporcionar una interpretación del estado estructural del cerebro del paciente en un contexto de traumatismo. Este tipo de ayuda está destinada a utilizarse como complemento de la práctica clínica estándar únicamente como ayuda de evaluación para una afección médica para la cual existen otros métodos de diagnóstico válidos

C

13

Sistema de estimulación eléctrica sensible al cerebro

Diseñado para monitorizar continuamente la actividad cerebral y emitir estímulos eléctricos a los focos de las crisis epilépticas en respuesta a trastornos neurológicos (por ejemplo, epilepsia).

D

14

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para terapia cardíaca

Diseñado para aplicar estímulos periódicos al nervio vago como tratamiento para la insuficiencia cardíaca.

D

15

Catéter de perfusión cerebral

Diseñado para la protección cerebral durante el paro circulatorio hipotérmico profundo en la cirugía aórtica.

D

16

Manómetro de líquido cefalorraquídeo,

Diseñado para medir la presión del líquido cefalorraquídeo (LCR) o la presión intracraneal mediante punción lumbar.

C

17

Programador de válvulas de derivación de líquido cefalorraquídeo

Diseñado para modificar de forma no invasiva la presión de funcionamiento de una válvula de derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) implantada, no activa y programable que forma parte de una derivación de LCR.

C

18

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para el despertar del coma

Diseñado para aplicar estímulos periódicos al nervio vago con el fin de estimular al paciente para que despierte de un estado vegetativo (es decir, un coma profundo).

D

19

Electrodo cortical.

Un electrodo cortical es un electrodo que se coloca temporalmente en la superficie del cerebro para estimular el cerebro o registrar su actividad eléctrica

D

20

Fresa craneal,

Diseñada para encajar en una pieza de mano motorizada adecuada que proporciona la rotación necesaria para que el usuario pueda excavar tejido óseo blando o duro del cráneo.

A

21

Estimulador por electroterapia craneal.

Un estimulador por electroterapia craneal es un dispositivo que aplica corriente eléctrica a la cabeza de un paciente para tratar el insomnio, la depresión o la ansiedad

D

22

Perforador craneal

Pieza terminal rotatoria metálica diseñada para realizar uno o varios orificios o secciones circulares en la bóveda craneal (calvarium) al acoplarse a un taladro o pieza de mano motorizados.

B

23

Trépano craneal,

Diseñado como una hoja neuroquirúrgica utilizada para cortar o extraer secciones circulares de la bóveda craneal (calvarium) para facilitar el acceso al interior

A

24

Pieza de mano para sistema de herramienta motorizada de craneotomía

Diseñada para utilizarse con el fin de rotar una herramienta de corte craneal (es decir, una broca, fresa, trépano o perforador) para producir uno o varios orificios en la bóveda craneal (calvarium).

C

25

Dispositivo quirúrgico criogénico.

Un dispositivo quirúrgico criogénico es un dispositivo que se utiliza para destruir tejido nervioso o producir lesiones en el tejido nervioso mediante la aplicación de frío extremo en el lugar seleccionado

D

26

Electrodo cutáneo.

Un electrodo cutáneo es un electrodo que se aplica directamente sobre la piel de un paciente ya sea para registrar señales fisiológicas (por ejemplo, el electroencefalograma) o para aplicar estimulación eléctrica

B

27

Sistema de estimulación eléctrica cerebral profunda

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos a áreas específicas del cerebro profundo para el tratamiento de trastornos del movimiento, trastornos psiquiátricos o para tratar el dolor crónico, grave e intratable.

D

28

Derivación de sistema de estimulación eléctrica cerebral profunda

Diseñada para implantarse en áreas específicas del cerebro profundo y utilizarse junto con sistemas de estimulación eléctrica cerebral profunda.

C

29

Electrodo de profundidad.

Un electrodo de profundidad es un electrodo que se utiliza para la estimulación temporal de señales eléctricas en los niveles subsuperficiales del cerebro, o para el registro de estas

C

30

Sistema de estimulación eléctrica de diagnóstico del nervio periférico

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos en una región periférica del cuerpo mientras se monitoriza la respuesta en otra región periférica.

C

31

Sistema de estimulación táctil somatosensorial de diagnóstico

Diseñado para utilizarse con el fin de aplicar estímulos táctiles al cuerpo (por ejemplo, activación neumática de una membrana en los dedos y los labios), por lo general para procedimientos de respuesta evocada destinados a investigar la función y los posibles trastornos del cerebro.

B

32

Sistema de discectomía, percutáneo, automático

Diseñado para la extracción percutánea (a través de la piel) del núcleo pulposo del disco lumbar.

D

33

Sellador de duramadre

Diseñado para aplicarse sobre la duramadre suturada para evitar la fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR) durante la cicatrización.

C

34

Ecoencefalógrafo.

Un ecoencefalógrafo es un dispositivo de exploración ultrasónica (que incluye sistemas de exploración A, exploración B y sistemas Doppler) que utiliza transductores no invasivos para medir las interfaces intracraneales y la velocidad del flujo sanguíneo hacia la cabeza y dentro de ella

C

35

Sistema de estimulación eléctrica de la eyaculación

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos a los nervios que controlan la eyaculación.

C

36

Sistema de terapia electroconvulsiva

Diseñado para aplicar fuertes estímulos eléctricos al cerebro de un paciente para inducir convulsiones y pérdida de conocimiento, por lo general para tratar la depresión mayor, la esquizofrenia o la manía.

C

37

Analizador de espectro de señales de electroencefalograma (EEG).

Un analizador de espectro de señales de electroencefalograma (EEG) es un dispositivo que se utiliza para mostrar el contenido de frecuencia o la densidad espectral de potencia de la señal de electroencefalograma (EEG)

B

38

Probador de electrodos o derivaciones de electroencefalógrafo.

Un probador de electrodos o derivaciones de electroencefalógrafo es un dispositivo que se utiliza para comprobar la impedancia (resistencia a la corriente alterna) del sistema de electrodos y derivaciones de un electroencefalógrafo para garantizar que se realice un contacto adecuado entre el electrodo y la piel

B

39

Generador de señales de prueba de electroencefalógrafo.

Un generador de señales de prueba de electroencefalógrafo es un dispositivo que se utiliza para probar o calibrar un electroencefalógrafo

B

40

Probador de electroencefalógrafo

Diseñado para realizar procedimientos de control de calidad en un aparato de electroencefalografía (EEG) o en un aparato de registro del sueño.

A

41

Electroencefalógrafo.

Un electroencefalógrafo es un dispositivo que se utiliza para medir y registrar la actividad eléctrica del cerebro del paciente obtenida mediante la colocación de dos o más electrodos en la cabeza

C

42

Gorro para electrodos de electroencefalografía

Electrodos analíticos de cuero cabelludo preconfigurados dentro de un dispositivo que se coloca en la cabeza para su uso con electroencefalografía (EEG).

B

43

Registrador ambulatorio de larga duración para electroencefalografía

Diseñado para registrar continuamente señales electroencefalográficas en pacientes ambulatorios durante períodos que suelen ir de 24 a 72 horas para evaluar diversas afecciones neurológicas (por ejemplo, epilepsia) y trastornos psiquiátricos.

B

44

Sistema de monitorización electroencefalográfica

Diseñado para medir continuamente las señales eléctricas producidas por el cerebro de un paciente y mostrarlas o registrarlas como un electroencefalograma (EEG) para evaluar la función cerebral. Además de medir otros parámetros fisiológicos como el electromiograma (EMG), las ondas respiratorias, la presión arterial, la motilidad ocular o la saturación de oxígeno de la hemoglobina (SpO2) y el dióxido de carbono (CO2) en relación con el EEG.

C

45

Electromiógrafo

Diseñado para el diagnóstico clínico de trastornos musculares con el fin de evaluar la debilidad muscular y determinar si esta se relaciona con los propios músculos o con un problema de los nervios que los abastecen.

B

46

Electronistagmógrafo

Diseñado para detectar el potencial eléctrico causado por los movimientos oculares.

B

47

Sistema de estimulación eléctrica cerebral epicraneal

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos débiles y pulsados (no continuos) desde debajo del cuero cabelludo a áreas específicas del cerebro para el tratamiento de la epilepsia focal.

C

48

Estesiómetro.

Un estesiómetro es un dispositivo mecánico que suele consistir en una sola varilla o fibra que el médico u otro examinador sostiene con los dedos y que se utiliza para determinar si un paciente tiene sensibilidad táctil

A

49

Sistema de estimulación eléctrica extramuscular del diafragma o del nervio frénico

Diseñado para proporcionar soporte ventilatorio a un paciente con disfunción diafragmática de origen neuromuscular mediante la estimulación eléctrica del nervio frénico, para contraer el diafragma rítmicamente (utilizando electrodos extramusculares) y hacer que el paciente respire de forma similar a la respiración natural.

D

50

Sistema de localización del nervio facial

Diseñado para localizar un nervio facial mediante la aplicación de un estímulo eléctrico.

B

51

Sistema de estimulación eléctrica para la mejora de la marcha, externo

Diseñado para mejorar la marcha en un paciente que sufre parálisis parcial de las extremidades inferiores u otros trastornos neuromusculares mediante la aplicación de estimulación eléctrica externa.

B

52

Sistema de estimulación eléctrica para la mejora de la marcha, implantable

Diseñado para mejorar la marcha en un paciente que sufre parálisis parcial de las extremidades inferiores u otros trastornos neuromusculares mediante la aplicación de estimulación eléctrica interna.

D

53

Sistema de monitorización de crisis epilépticas en el hogar

Diseñado para detectar y registrar una crisis mediante la medición continua de uno o más parámetros físicos o fisiológicos (por ejemplo, el movimiento corporal, la actividad eléctrica del corazón o de los músculos esqueléticos) en un paciente con epilepsia durante sus actividades diarias o el sueño en el hogar; algunos tipos también se pueden utilizar en entornos clínicos.

C

54

Duramadre humana.

La duramadre humana es tejido de paquimeninge humana destinado a reparar defectos en la duramadre humana

D

55

Bolsa de malla para generador de impulsos implantable, bioabsorbible

Diseñada para envolver un generador de impulsos implantable (IPG) (por ejemplo, marcapasos o desfibrilador cardíaco, neuroestimulador) para estabilizar el implante en el bolsillo subcutáneo en el que se implanta.

D

56

Programador de sistema de estimulación eléctrica de la médula espinal implantable

Dispositivo diseñado para cambiar, de forma telemétrica, uno o más de los parámetros de funcionamiento (los programas) de un generador de impulsos de un sistema de estimulación eléctrica de la médula espinal implantado (EPG).

C

57

Estimulador cerebeloso implantado.

Un estimulador cerebeloso implantado es un dispositivo que se utiliza para estimular eléctricamente la corteza cerebelosa de un paciente para el tratamiento de la epilepsia intratable, la espasticidad y algunos trastornos del movimiento. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos que se colocan en el cerebelo del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos estimulantes a través de la piel del paciente al receptor implantado

D

58

Estimulador diafragmático o del nervio frénico implantado.

Un estimulador diafragmático o del nervio frénico implantado es un dispositivo que proporciona estimulación eléctrica del nervio frénico de un paciente para contraer el diafragma rítmicamente y producir la respiración en pacientes que presentan hipoventilación (un estado en el que entra una cantidad anormalmente baja de aire en los pulmones) causada por una enfermedad del tronco encefálico, una lesión medular cervical alta o una enfermedad pulmonar crónica. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos que se colocan alrededor del nervio frénico del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos de estimulación a través de la piel del paciente al receptor implantado

D

59

Estimulador intracerebral o subcortical implantado para el alivio del dolor.

Un estimulador intracerebral o subcortical implantado para el alivio del dolor es un dispositivo que aplica corriente eléctrica a zonas subsuperficiales del cerebro de un paciente para tratar el dolor crónico grave. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos que se colocan dentro del cerebro del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos estimulantes a través de la piel del paciente al receptor implantado

D

60

Estimulador neuromuscular implantado.

Un estimulador neuromuscular implantado es un dispositivo que proporciona estimulación eléctrica al nervio peroneo o femoral de un paciente para hacer que los músculos de la pierna se contraigan, mejorando así la marcha en un paciente con una pierna paralizada. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos que se colocan alrededor del nervio de un paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos estimulantes a través de la piel del paciente al receptor implantado. El transmisor externo se activa mediante un interruptor situado en el talón del zapato del paciente

D

61

Estimulador de la médula espinal implantado para el vaciado de la vejiga.

Un estimulador de la médula espinal implantado para el vaciado de la vejiga es un estimulador eléctrico que se utiliza para vaciar la vejiga de un paciente parapléjico que tiene una sección completa de la médula espinal y que no puede vaciar su vejiga por medios reflejos o mediante el uso intermitente de catéteres. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos que se colocan en la parte del cono medular de la médula espinal del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos estimulantes a través de la piel del paciente al receptor implantado

D

62

Dispositivo de monitorización de la presión intracraneal

Diseñado para la medición y visualización intermitente o continua de la presión intracraneal (PIC). Se utiliza junto con un dispositivo intracraneal invasivo.

D

63

Sistema de estimulación eléctrica intramuscular del diafragma o del nervio frénico

Diseñado para proporcionar soporte ventilatorio a un paciente con disfunción diafragmática de origen neuromuscular mediante la estimulación eléctrica del nervio frénico para contraer el diafragma rítmicamente (utilizando electrodos intramusculares) y hacer que el paciente respire de forma similar a la respiración natural.

D

64

Programador de sistema de estimulación eléctrica intramuscular del diafragma o del nervio frénico

Diseñado para cambiar, de forma telemétrica, uno o más de los parámetros de funcionamiento (los programas) de un generador de impulsos externo de un sistema de estimulación eléctrica intramuscular del diafragma o del nervio frénico (EPG).

C

65

Sistema de enfriamiento intranasal

Diseñado para la inducción rápida de enfriamiento en pacientes en los que la reducción de la temperatura está indicada clínicamente (por ejemplo, después de un episodio isquémico cerebral, durante un paro cardíaco) para ayudar a minimizar los daños en el cerebro y el corazón.

C

66

Monitor fisiológico de detección invasiva

Diseñado para la medición, visualización o registro continuo o intermitente de varios parámetros fisiológicos detectados de forma invasiva [por ejemplo, presión intracraneal (PIC), presión compartimental].

C

67

Leucótomo

Diseñado para cortar tejido cerebral (es decir, corte de sustancia blanca, leucotomía).

B

68

Sistema de magnetoencefalografía

Diseñado para detectar, medir y mostrar de forma no invasiva señales biomagnéticas producidas por el tejido cerebral cortical eléctricamente activo, y que proporcionan información de diagnóstico sobre la localización del tejido activo responsable de las funciones cerebrales cognitivas en relación con la anatomía cerebral circundante

B

69

Sierra quirúrgica manual, flexible

Diseñada para cortar hueso mediante una acción de serrado durante la cirugía neurológica u ortopédica.

B

70

Prótesis meníngea

Diseñada para reparar la membrana meníngea (meninges).

D

71

Electrodo nasofaríngeo.

Un electrodo nasofaríngeo es un electrodo que se coloca temporalmente en la región nasofaríngea con el fin de registrar la actividad eléctrica

C

72

Electrodo de aguja.

Un electrodo de aguja es un dispositivo que se coloca por vía subcutánea para estimular o registrar señales eléctricas

C

73

Dispositivo de medición de la velocidad de conducción nerviosa.

Un dispositivo de medición de la velocidad de conducción nerviosa es un dispositivo que mide el tiempo de conducción nerviosa mediante la aplicación de un estímulo, por lo general en un nervio periférico del paciente. Este dispositivo incluye el estimulador y el equipo de procesamiento electrónico para medir y mostrar el tiempo de conducción nerviosa

C

74

Guía nerviosa, bioabsorbible, de origen animal

Material de matriz de colágeno diseñado para utilizarse con el fin de crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo pueda regenerarse para puentear los extremos proximal y distal del nervio.

D

75

Guía nerviosa, bioabsorbible, sintética

Material sintético diseñado para utilizarse con el fin de crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo pueda regenerarse para puentear los extremos proximal y distal del nervio.

D

76

Guía nerviosa, no bioabsorbible

Material no bioabsorbible diseñado para utilizarse con el fin de crear un túnel a través del cual un nervio periférico discontinuo pueda regenerarse para puentear los extremos proximal y distal del nervio.

D

77

Endoscopio neurológico.

Un endoscopio neurológico es un instrumento con una fuente de luz que se utiliza para visualizar el interior de los ventrículos cerebrales

C

78

Sistema de cirugía estereotáxica neurológica

Diseñado para almacenar imágenes de diagnóstico utilizadas en la neurocirugía guiada por imágenes.

C

79

Sensor cutáneo eléctrico de transmisión neuromuscular

Diseñado para detectar señales eléctricas de transmisión neuromuscular (TNM), para evaluar el grado de bloqueo neuromuscular en un paciente.

C

80

Sensor de movimiento de transmisión neuromuscular

Diseñado para colocarse en los dedos pulgar e índice de un paciente para detectar movimientos y convertirlos en señales eléctricas de transmisión neuromuscular (TNM) durante la estimulación nerviosa.

B

81

Herramienta de ayuda para la evaluación electroencefalográfica interpretativa neuropsiquiátrica.

La herramienta de ayuda para la evaluación electroencefalográfica interpretativa neuropsiquiátrica es un dispositivo de prescripción médica que utiliza el electroencefalograma (EEG) de un paciente para proporcionar una interpretación de la afección neuropsiquiátrica del paciente. Esta herramienta se utiliza únicamente como ayuda de evaluación para una afección médica para la cual existen otros métodos de diagnóstico válidos

C

82

Soporte craneal neuroquirúrgico (pinza craneal).

Un soporte craneal neuroquirúrgico (pinza craneal) es un dispositivo que se utiliza para sujetar el cráneo del paciente para mantener la cabeza y el cuello en una posición determinada durante los procedimientos quirúrgicos

B

83

Microscopio neuroquirúrgico

Diseñado para ampliar estructuras diminutas dentro de los campos neurológicos para la cirugía, por lo general el cerebro o la columna vertebral o los alrededores al realizar procedimientos quirúrgicos neurológicos que requieren una gran ampliación mediante luz transmitida.

B

84

Sistema de navegación por ultrasonidos neuroquirúrgicos

Diseñado para la obtención de imágenes intraoperatorias del cerebro para una navegación precisa durante la cirugía cerebral (por ejemplo, resección de tumores cerebrales malignos, tratamiento de malformaciones vasculares).

B

85

Sistema de monitorización de crisis epilépticas basado en señales fisiológicas no electroencefalográficas (no EEG).

Un sistema de monitorización de crisis epilépticas basado en señales fisiológicas no electroencefalográficas (no EEG) es un dispositivo de prescripción no invasivo que recopila señales fisiológicas distintas del EEG para identificar señales fisiológicas que puedan asociarse con una crisis

C

86

Instrumento neuroquirúrgico no motorizado.

Un instrumento neuroquirúrgico no motorizado es un instrumento manual o un accesorio de un instrumento manual que se utiliza durante los procedimientos neuroquirúrgicos para cortar, sostener o manipular tejidos. Incluye cinceles especializados, osteótomos, curetas, disectores, elevadores, pinzas, gubias, ganchos, cuchillos quirúrgicos, limas, tijeras, separadores, espátulas, cucharas, hojas, portahojas, rompehojas, sondas, etc

A

87

Sistema de olfatometría

Diseñado para determinar la respuesta de los seres humanos a los olores suministrados a través de la nariz, incluidos los irritantes.

C

88

Percutor

Un percutor es un pequeño dispositivo similar a un martillo que utiliza el médico para dar ligeros golpes en una parte del cuerpo. El percutor se utiliza como ayuda diagnóstica durante las exploraciones físicas

A

89

Sistema de prótesis subretiniana de fotodiodos

Diseñado para proporcionar función visual a un paciente con pérdida de visión por degeneración retiniana mediante la detección de la luz, su conversión en señales eléctricas y su transmisión a la retina para la estimulación neuronal.

C

90

Sistema de ultrasonidos o estimulación neuromuscular para fisioterapia

Diseñado para producir una contracción o relajación rítmica de los músculos lesionados para promover la eliminación de subproductos metabólicos al tiempo que se aplican tratamientos de ultrasonidos.

B

91

Reoencefalógrafo.

Un reoencefalógrafo es un dispositivo que se utiliza para estimar la circulación cerebral de un paciente (flujo sanguíneo en el cerebro) mediante métodos de impedancia eléctrica con conexiones eléctricas directas a la zona del cuero cabelludo o del cuello

D

92

Clip para cuero cabelludo.

Un clip para cuero cabelludo es un clip de plástico o metal que se utiliza para detener la hemorragia durante la cirugía en el cuero cabelludo

C

93

Sistema de estimulación eléctrica para el tratamiento de la escoliosis

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos a la musculatura espinal para producir una fuerza que estabilice o limite la progresión de la curvatura lateral de la columna (es decir, la escoliosis).

D

94

Yunque para placas craneales.

Un yunque para placas craneales es un dispositivo que se utiliza para dar la forma adecuada a las placas craneales alterables para que se adapten a la curvatura del cráneo de un paciente

A

95

Punzón craneal.

Un punzón craneal es un dispositivo que se utiliza para perforar el cráneo de un paciente para permitir la fijación de placas de craneoplastia o colgajos óseos mediante alambre u otros medios

A

96

Destornillador para placas craneales.

Un destornillador para placas craneales es una herramienta utilizada por el cirujano para sujetar placas de craneoplastia o placas craneales al cráneo de un paciente mediante tornillos

A

97

Sistema de planificación o neuronavigación estereotáxica

Diseñado para recibir y analizar imágenes de resonancia magnética (RM) del paciente y posicionar puntos de referencia en estas imágenes, registrando después las imágenes mediante un sistema de posicionamiento óptico tridimensional (neuronavigación estereotáxica sin marco) para proporcionar un posicionamiento relativo en tiempo real para las sondas e instrumentos de tratamiento.

B

98

Sistema de radiocirugía estereotáxica

Diseñado para administrar una dosis de radiación terapéutica a una región anatómica a partir de haces externos producidos desde múltiples fuentes de radionucleidos dispuestas en una matriz colimada de punto focal fijo; se utiliza normalmente para tratar tumores de cerebro, cuello, mama y columna vertebral.

C

99

Sistema de estimulación eléctrica percutánea del nervio tibial para el control de la incontinencia

Diseñado para tratar la incontinencia urinaria o fecal con estímulos eléctricos aplicados al nervio sacro mediante la estimulación percutánea del nervio tibial (PTNS).

D

100

Sistema de estimulación eléctrica transcraneal, de corriente continua y corriente pulsada

Diseñado para uno o más tipos de terapia psiquiátrica o neurológica [por ejemplo, estimulación transcraneal por corriente continua (tDCS), estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS)]. También para inducir un estado similar al de la anestesia inducida químicamente para tratar uno o más trastornos psiquiátricos que pueden incluir ansiedad, depresión, insomnio o adicción.

B

101

Unidad de control de estimulación eléctrica transvenosa del nervio frénico

Diseñada para configurar o administrar la estimulación del nervio frénico, a través de un electrodo transvenoso, para provocar la contracción del diafragma junto con la ventilación mecánica para ayudar a retirar antes la ventilación.

D

102

Bloque de prueba de calibración de escáner ultrasónico.

Un bloque de prueba de calibración de escáner ultrasónico es un bloque de material con propiedades conocidas que se utiliza para calibrar dispositivos de exploración ultrasónica (por ejemplo, el ecoencefalógrafo)

A

103

Programador de sistema de estimulación eléctrica del nervio vago

Se programan la fuerza y la duración de los impulsos eléctricos

C

104

Electrodo cutáneo analítico fuera del cuero cabelludo

Conductor eléctrico diseñado para colocarse en la superficie de la piel de un paciente fuera de la línea del cabello (es decir, fuera del cuero cabelludo) para conducir señales eléctricas a un dispositivo principal para el registro o monitorización electrofisiológica.

Clase A no notificada

105

Derivación cutánea analítica fuera del cuero cabelludo

Diseñada para conducir señales eléctricas entre uno o varios electrodos de piel o de aguja [electrodo no incluido] y un dispositivo diseñado para el registro o monitorización electrofisiológica [por ejemplo, electromiografía (EMG), potenciales evocados (PE), impedancia bioeléctrica].

Clase A no notificada

106

Silla neuroquirúrgica

Diseñada para sostener y posicionar a un de paciente en posición sentada o reclinada durante la neurocirugía.

Clase A no notificada

107

Reposacabezas neuroquirúrgicos

Un reposacabezas neuroquirúrgico es un dispositivo que se utiliza para sostener la cabeza del de paciente durante un procedimiento quirúrgico

Clase A no notificada

108

Martillo de percusión, manual

Diseñado para que un médico examinador lo utilice para golpear suavemente cerca de las articulaciones del de paciente para comprobar los reflejos.

Clase A no notificada

109

Estilete de rueda dentada

Un estilete de rueda dentada es un dispositivo con puntas afiladas en una rueda giratoria que se utiliza para comprobar la sensación de dolor

Clase A no notificada

110

Diapasón

Diseñado para comprobar la agudeza auditiva de un paciente, diagnosticar trastornos auditivos y comprobar el sentido vibratorio.

Clase A no notificada