Clasificación de dispositivos médicos de la CDSCO en India: productos de neurología como dispositivo médico

N.º

Nombre del dispositivo

Uso previsto

Clasificaciones actuales de la CDSCO

1

Sistema PENS analgésico

Diseñado para administrar impulsos eléctricos controlados directamente de forma subcutánea (es decir, de manera invasiva) en las proximidades de un nervio periférico para el alivio del dolor neuropático crónico.

B

2

Sistema TENS analgésico

Diseñado para tratar el dolor mediante estimulación eléctrica transcutánea en los nervios periféricos.

B

3

Electrodo analítico de cuero cabelludo

Diseñado para fijarse a la superficie del cuero cabelludo de un paciente con el fin de transmitir cambios en el potencial eléctrico de varias áreas del cerebro para su registro/monitoreo mediante un dispositivo principal conectado [es decir, un electroencefalógrafo (EEG), un dispositivo de registro de sueño o de potencial evocado].

B

4

Cable analítico del cuero cabelludo

Diseñado para conectar uno o más electrodos electroencefalográficos a un sistema electroencefalográfico para facilitar la transmisión de señales eléctricas durante la encefalografía (EEG).

B

5

Clip para aneurisma.

Un clip para aneurisma es un dispositivo utilizado para ocluir un aneurisma intracraneal (un saco similar a un globo formado en un vaso sanguíneo) para evitar que sangre o se rompa.

D

6

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para terapia antiepiléptica/psiquiátrica

Dispositivo implantable diseñado para aplicar estímulos eléctricos periódicos al nervio vago para ayudar a controlar las convulsiones y/o para ayudar a tratar síntomas de trastornos psiquiátricos (p. ej., depresión).

D

7

Catéter de líquido cefalorraquídeo atrial

Diseñado para ser implantado como el componente distal de una derivación ventriculoatrial para canalizar el líquido cefalorraquídeo (LCR) hacia la aurícula derecha, donde puede ser absorbido por el cuerpo.

D

8

Medidor de frecuencia cardíaca para neuropatía autonómica

Diseñado para diagnosticar disfunciones del sistema nervioso autónomo (neuropatía autonómica).

C

9

Stent vascular intracraneal de metal desnudo

Diseñado para implantarse en la arteria base o de origen de un aneurisma intracraneal.

D

10

Sistema de estimulación eléctrica para terapia conductual

Diseñado para el tratamiento del comportamiento obsesivo/compulsivo y el abuso de drogas, mediante la aplicación de impulsos eléctricos (terapia de aversión).

C

11

Sistema implantable de estimulación eléctrica para evacuación de vejiga/intestino

Diseñado para vaciar la vejiga urinaria y/o los intestinos aplicando estímulos eléctricos, típicamente en el extremo en forma de cono de la médula espinal (conus medullaris).

D

12

Auxiliar de evaluación electroencefalográfica interpretativa adyuvante para lesiones cerebrales.

Un auxiliar de evaluación electroencefalográfica interpretativa adyuvante para lesiones cerebrales es un dispositivo de prescripción médica que utiliza el electroencefalograma (EEG) de un paciente para proporcionar una interpretación de la condición estructural del cerebro del paciente en un contexto de traumatismo. Este auxiliar se utiliza únicamente como complemento de la práctica clínica estándar para ayudar a evaluar una afección médica para la cual existen otros métodos válidos de diagnóstico.

C

13

Sistema de estimulación eléctrica con respuesta cerebral

Diseñado para monitorear continuamente la actividad cerebral y administrar estímulos eléctricos a los focos de convulsiones en respuesta a trastornos neurológicos (p. ej., epilepsia).

D

14

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para terapia cardíaca

Diseñado para aplicar estímulos periódicos al nervio vago como tratamiento para la insuficiencia cardíaca.

D

15

Catéter de perfusión cerebral

Diseñado para la protección cerebral durante el paro circulatorio hipotérmico profundo en cirugía aórtica.

D

16

Manómetro de líquido cefalorraquídeo,

Diseñado para medir la presión del líquido cefalorraquídeo (LCR)/presión intracraneal mediante punción lumbar.

C

17

Programador de válvula de derivación de líquido cefalorraquídeo

Diseñado para modificar de forma no invasiva la presión de funcionamiento de una válvula de derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) implantada, programable y no activa, que forma parte de una derivación de LCR.

C

18

Sistema de estimulación eléctrica del nervio vago para el despertar del coma

Diseñado para aplicar estímulos periódicos al nervio vago con el propósito de despertar al paciente de un estado vegetativo (es decir, un coma profundo).

D

19

Electrodo cortical.

Un electrodo cortical es un electrodo que se coloca temporalmente en la superficie del cerebro para estimularlo o registrar su actividad eléctrica.

D

20

Fresa craneal,

Diseñada para encajar en una pieza de mano motorizada adecuada que proporcione la rotación necesaria para que el usuario pueda excavar tejido óseo blando o duro del cráneo.

A

21

Estimulador por electroterapia craneal.

Un estimulador por electroterapia craneal es un dispositivo que aplica corriente eléctrica a la cabeza de un paciente para tratar el insomnio, la depresión o la ansiedad.

D

22

Perforador craneal

Pieza terminal rotatoria metálica diseñada para cortar uno o varios orificios o secciones circulares de la bóveda craneal (calota) acoplándose a un taladro o pieza de mano motorizada.

B

23

Trépano craneal,

Diseñado como una cuchilla neuroquirúrgica utilizada para cortar o extraer secciones circulares de la bóveda craneal (calota) para permitir el acceso al interior.

A

24

Pieza de mano para sistema de herramientas motorizadas de craneotomía

Diseñada para ser utilizada para rotar una herramienta de corte craneal (es decir, una broca de taladro, fresa, trépano o perforador) con el fin de producir uno o varios orificios en la bóveda craneal (calota).

C

25

Dispositivo quirúrgico criogénico.

Un dispositivo quirúrgico criogénico es un dispositivo utilizado para destruir tejido nervioso o producir lesiones en el mismo mediante la aplicación de frío extremo en el sitio seleccionado.

D

26

Electrodo cutáneo.

Un electrodo cutáneo es un electrodo que se aplica directamente sobre la piel del paciente, ya sea para registrar señales fisiológicas (p. ej., el electroencefalograma) o para aplicar estimulación eléctrica.

B

27

Sistema de estimulación eléctrica cerebral profunda

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos a áreas específicas del cerebro profundo para el tratamiento de trastornos del movimiento, trastornos psiquiátricos y/o para tratar dolores crónicos, graves e intratables.

D

28

Electrodo para sistema de estimulación eléctrica cerebral profunda

Diseñado para ser implantado en áreas específicas del cerebro profundo y utilizado junto con sistemas de estimulación eléctrica cerebral profunda.

C

29

Electrodo de profundidad.

Un electrodo de profundidad es un electrodo utilizado para la estimulación temporal de, o el registro de señales eléctricas en, niveles subsuperficiales del cerebro.

C

30

Sistema de estimulación eléctrica diagnóstica de los nervios periféricos

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos en una región periférica del cuerpo mientras se monitorea la respuesta en otra región periférica.

C

31

Sistema de estimulación táctil somatosensorial para diagnóstico

Diseñado para aplicarse con el fin de generar estímulos táctiles en el cuerpo (p. ej., activación neumática de una membrana en los dedos y labios), típicamente para procedimientos de respuesta evocada guiados a investigar la función y posibles trastornos cerebrales.

B

32

Sistema de discectomía percutánea, automático

Diseñado para la extracción percutánea (a través de la piel) del núcleo pulposo del disco lumbar.

D

33

Sellador de duramadre

Diseñado para ser aplicado a la duramadre suturada para prevenir la fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR) durante la cicatrización.

C

34

Ecoencefalógrafo.

Un ecoencefalógrafo es un dispositivo de escaneo por ultrasonido (incluidos los sistemas de escaneo A, escaneo B y sistemas Doppler) que utiliza transductores no invasivos para medir las interfaces intracraneales y la velocidad del flujo sanguíneo hacia y dentro de la cabeza.

C

35

Sistema de estimulación eléctrica para la eyaculación

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos a los nervios que controlan la eyaculación.

C

36

Sistema de terapia electroconvulsiva

Diseñado para aplicar fuertes estímulos eléctricos al cerebro del paciente para inducir convulsiones y pérdida de conciencia, típicamente para tratar la depresión mayor, la esquizofrenia o la manía.

C

37

Analizador de espectro de señales de electroencefalograma (EEG).

Un analizador de espectro de señales de electroencefalograma (EEG) es un dispositivo utilizado para mostrar el contenido de frecuencia o la densidad espectral de potencia de la señal del electroencefalograma (EEG).

B

38

Probador de electrodos/conductores de electroencefalógrafo.

Un probador de electrodos/conductores de electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para probar la impedancia (resistencia a la corriente alterna) de los electrodos y el sistema de conductores de un electroencefalógrafo para garantizar que se realice un contacto adecuado entre el electrodo y la piel.

B

39

Generador de señales de prueba para electroencefalógrafo.

Un generador de señales de prueba para electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para probar o calibrar un electroencefalógrafo.

B

40

Probador de electroencefalógrafo

Diseñado para realizar procedimientos de control de calidad en una máquina de electroencefalografía (EEG) y/o en una máquina de registro del sueño.

A

41

Electroencefalógrafo.

Un electroencefalógrafo es un dispositivo utilizado para medir y registrar la actividad eléctrica del cerebro del paciente obtenida mediante la colocación de dos o más electrodos en la cabeza.

C

42

Gorro para electrodos electroencefalográficos

Electrodos analíticos de cuero cabelludo preconfigurados dentro de un dispositivo que se lleva en la cabeza para su uso en electroencefalografía (EEG).

B

43

Registrador ambulatorio a largo plazo para electroencefalografía

Diseñado para registrar continuamente señales electroencefalográficas en pacientes ambulatorios durante períodos que suelen oscilar entre 24 y 72 horas para evaluar diversas afecciones neurológicas (p. ej., epilepsia) y trastornos psiquiátricos.

B

44

Sistema de monitoreo electroencefalográfico

Diseñado para medir continuamente las señales eléctricas producidas por el cerebro de un paciente y mostrarlas/registrarlas en forma de electroencefalograma (EEG) para evaluar la función cerebral. Junto con la medición de otros parámetros fisiológicos como electromiograma (EMG), ondas respiratorias, presión arterial, motilidad ocular y/o saturación de oxígeno en hemoglobina (SpO2) y dióxido de carbono (CO2) en relación con el EEG.

C

45

Electromiógrafo

Diseñado en el diagnóstico clínico de trastornos musculares para evaluar la debilidad muscular y determinar si la debilidad está relacionada con los propios músculos o con un problema en los nervios que los irrigan.

B

46

Electronistagmógrafo

Diseñado para detectar el potencial eléctrico causado por los movimientos oculares.

B

47

Sistema de estimulación eléctrica cerebral epicraneal

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos débiles y pulsados (no continuos) desde debajo del cuero cabelludo a áreas específicas del cerebro para el tratamiento de la epilepsia focal.

C

48

Estesiómetro.

Un estesiómetro es un dispositivo mecánico que suele consistir en una sola varilla o fibra que el médico u otro examinador sostiene con los dedos y que se utiliza para determinar si un paciente presenta sensibilidad táctil.

A

49

Sistema de estimulación eléctrica extramuscular del diafragma/nervio frénico

Diseñado para proporcionar soporte ventilatorio a un paciente con disfunción diafragmática de origen neuromuscular mediante la estimulación eléctrica del nervio frénico, para contraer el diafragma rítmicamente (utilizando electrodos extramusculares) y hacer que el paciente respire de forma similar a la respiración natural.

D

50

Sistema de localización del nervio facial

Diseñado para localizar un nervio facial mediante la aplicación de un estímulo eléctrico.

B

51

Sistema externo de estimulación eléctrica para la mejora de la marcha

Diseñado para mejorar la marcha en un paciente que sufre parálisis parcial de las extremidades inferiores u otros trastornos neuromusculares mediante la aplicación de estimulación eléctrica externa.

B

52

Sistema implantable de estimulación eléctrica para la mejora de la marcha

Diseñado para mejorar la marcha en un paciente que sufre parálisis parcial de las extremidades inferiores u otros trastornos neuromusculares mediante la aplicación de estimulación eléctrica interna.

D

53

Sistema de monitoreo de convulsiones doméstico

Diseñado para detectar y registrar una convulsión mediante la medición continua de uno o más parámetros físicos/fisiológicos (p. ej., movimiento corporal, actividad eléctrica cardíaca o de los músculos esqueléticos) en un paciente con epilepsia durante sus actividades diarias y/o el sueño en el hogar; algunos tipos también se pueden usar en entornos clínicos.

C

54

Duramadre humana.

La duramadre humana es tejido de paquimeninge humana destinado a reparar defectos en la duramadre humana.

D

55

Bolsa de malla bioabsorbible para generador de impulsos implantable

Diseñada para envolver un generador de impulsos implantable (IPG) (p. ej., marcapasos/desfibrilador cardíaco, neuroestimulador) con el fin de estabilizar el implante en el bolsillo subcutáneo en el que se implanta.

D

56

Programador de sistema de estimulación eléctrica de médula espinal implantable

Dispositivo diseñado para cambiar, de manera telemétrica, uno o más de los parámetros de funcionamiento (los programas) de un generador de impulsos eléctrico implantado (EPG) para un sistema de estimulación de la médula espinal.

C

57

Estimulador cerebeloso implantado.

Un estimulador cerebeloso implantado es un dispositivo utilizado para estimular eléctricamente la corteza cerebelosa de un paciente para el tratamiento de la epilepsia refractaria, la espasticidad y algunos trastornos del movimiento. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados en el cerebelo del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos estimulantes a través de la piel al receptor implantado.

D

58

Estimulador diafragmático/del nervio frénico implantado.

Un estimulador diafragmático/del nervio frénico implantado es un dispositivo que proporciona estimulación eléctrica al nervio frénico de un paciente para contraer el diafragma rítmicamente y producir la respiración en pacientes que presentan hipoventilación (un estado en el que ingresa a los pulmones una cantidad de aire anormalmente baja) provocada por una enfermedad del tronco encefálico, una lesión cervical alta de la médula espinal o una enfermedad pulmonar crónica. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados alrededor del nervio frénico del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos estimulantes a través de la piel al receptor implantado.

D

59

Estimulador intracerebral/subcortical implantado para el alivio del dolor.

Un estimulador intracerebral/subcortical implantado para el alivio del dolor es un dispositivo que aplica corriente eléctrica a áreas subsuperficiales del cerebro de un paciente para tratar el dolor crónico refractario. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados dentro del cerebro del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos estimulantes a través de la piel al receptor implantado.

D

60

Estimulador neuromuscular implantado.

Un estimulador neuromuscular implantado es un dispositivo que proporciona estimulación eléctrica al nervio peroneo o femoral de un paciente para hacer que los músculos de la pierna se contraigan, mejorando así la marcha en un paciente con una pierna paralizada. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados alrededor de un nervio del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos estimulantes a través de la piel del paciente al receptor implantado. El transmisor externo se activa mediante un interruptor situado en el talón del zapato del paciente.

D

61

Estimulador de médula espinal implantado para evacuación de vejiga.

Un estimulador de médula espinal implantado para la evacuación de la vejiga es un estimulador eléctrico utilizado para vaciar la vejiga de un paciente parapléjico que presenta una sección completa de la médula espinal y que no puede vaciar su vejiga de forma refleja o mediante el uso intermitente de catéteres. El estimulador consta de un receptor implantado con electrodos colocados en la porción del cono medular de la médula espinal del paciente y un transmisor externo para transmitir los impulsos estimulantes a través de la piel al receptor implantado.

D

62

Dispositivo de monitoreo de presión intracraneal

Diseñado para la medición y visualización intermitente o continua de la presión intracraneal (PIC). Se utiliza junto con un dispositivo intracraneal invasivo.

D

63

Sistema de estimulación eléctrica intramuscular del diafragma/nervio frénico

Diseñado para proporcionar soporte ventilatorio a un paciente con disfunción diafragmática de origen neuromuscular mediante la estimulación eléctrica del nervio frénico para contraer el diafragma rítmicamente (utilizando electrodos intramusculares) y hacer que el paciente respire de forma similar a la respiración natural.

D

64

Programador de sistema de estimulación eléctrica intramuscular del diafragma/nervio frénico

Diseñado para cambiar, telemétricamente, uno o más de los parámetros de funcionamiento (los programas) de un generador de impulsos externo (EPG) de un sistema de estimulación eléctrica intramuscular del diafragma/nervio frénico.

C

65

Sistema de enfriamiento intranasal

Diseñado para la inducción de un enfriamiento rápido en pacientes en los que la reducción de temperatura está clínicamente indicada (p. ej., después de un evento isquémico cerebral, durante un paro cardíaco) para ayudar a minimizar el daño al cerebro y al corazón.

C

66

Monitor fisiológico de detección invasiva

Diseñado para la medición, visualización y/o registro continuo o intermitente de varios parámetros fisiológicos detectados de forma invasiva [p. ej., presión intracraneal (PIC), presión de compartimento].

C

67

Leucótomo

Diseñado para cortar tejido cerebral (es decir, corte de materia blanca, leucotomía).

B

68

Sistema de magnetoencefalografía

Diseñado para detectar, medir y mostrar de forma no invasiva las señales biomagnéticas producidas por el tejido cerebral cortical eléctricamente activo, proporcionando información diagnóstica sobre la ubicación del tejido activo responsable de las funciones cerebrales cognitivas en relación con la anatomía cerebral circundante.

B

69

Sierra quirúrgica manual, flexible

Diseñada para cortar hueso mediante una acción de aserrado durante cirugía neurológica u ortopédica.

B

70

Prótesis meníngea

Diseñada para reparar la membrana meníngea (meninges).

D

71

Electrodo nasofaríngeo.

Un electrodo nasofaríngeo es un electrodo que se coloca temporalmente en la región nasofaríngea con el propósito de registrar la actividad eléctrica.

C

72

Electrodo de aguja.

Un electrodo de aguja es un dispositivo que se coloca por vía subcutánea para estimular o registrar señales eléctricas.

C

73

Dispositivo de medición de la velocidad de conducción nerviosa.

Un dispositivo de medición de la velocidad de conducción nerviosa es un dispositivo que mide el tiempo de conducción nerviosa aplicando un estímulo, generalmente al nervio periférico del paciente. Este dispositivo incluye el estimulador y el equipo de procesamiento electrónico para medir y mostrar el tiempo de conducción nerviosa.

C

74

Guía nerviosa bioabsorbible de origen animal

Material de matriz de colágeno diseñado para ser utilizado en la creación de un canal a través del cual un nervio periférico discontinuo pueda regenerarse para conectar los extremos proximal y distal del nervio.

D

75

Guía nerviosa bioabsorbible sintética

Material sintético diseñado para ser utilizado en la creación de un canal a través del cual un nervio periférico discontinuo pueda regenerarse para conectar los extremos proximal y distal del nervio.

D

76

Guía nerviosa no bioabsorbible

Material no bioabsorbible diseñado para ser utilizado en la creación de un canal a través del cual un nervio periférico discontinuo pueda regenerarse para conectar los extremos proximal y distal del nervio.

D

77

Endoscopio neurológico.

Un endoscopio neurológico es un instrumento con una fuente de luz que se utiliza para visualizar el interior de los ventrículos cerebrales.

C

78

Sistema de cirugía estereotáctica neurológica

Diseñado para almacenar imágenes diagnósticas utilizadas para neurocirugía guiada por imágenes.

C

79

Sensor cutáneo eléctrico de transmisión neuromuscular

Diseñado para detectar señales eléctricas de transmisión neuromuscular (NMT), para evaluar el grado de bloqueo neuromuscular en un paciente.

C

80

Sensor de movimiento de transmisión neuromuscular

Diseñado para colocarse en el dedo pulgar e índice de un paciente para detectar movimientos y convertirlos en señales eléctricas de transmisión neuromuscular (NMT) durante la estimulación nerviosa.

B

81

Auxiliar de evaluación electroencefalográfica interpretativa neuropsiquiátrica.

El auxiliar de evaluación electroencefalográfica interpretativa neuropsiquiátrica es un dispositivo de venta bajo receta que utiliza el electroencefalograma (EEG) de un paciente para proporcionar una interpretación de su estado neuropsiquiátrico. Se utiliza únicamente como auxiliar de evaluación para una afección médica para la cual existen otros métodos válidos de diagnóstico.

C

82

Soporte craneal neuroquirúrgico (clamp craneal).

Un soporte craneal neuroquirúrgico (clamp craneal) es un dispositivo utilizado para sujetar el cráneo del paciente para mantener la cabeza y el cuello en una posición particular durante los procedimientos quirúrgicos.

B

83

Microscopio neuroquirúrgico

Diseñado para ampliar estructuras diminutas dentro de los campos neurológicos para la cirugía, típicamente el cerebro, la columna vertebral o sus alrededores, en la realización de procedimientos quirúrgicos neurológicos que requieren un alto aumento mediante luz transmitida.

B

84

Sistema de navegación por ultrasonido neuroquirúrgico

Diseñado para la toma de imágenes intraoperatorias del cerebro para una navegación precisa durante la cirugía cerebral (p. ej., resección de tumores cerebrales malignos, tratamiento de malformaciones vasculares).

B

85

Sistema de monitoreo de convulsiones basado en señales fisiológicas no electroencefalográficas (no EEG).

Un sistema de monitoreo de convulsiones basado en señales fisiológicas no electroencefalográficas (no EEG) es un dispositivo no invasivo vendido bajo receta médica que recopila señales fisiológicas distintas al EEG para identificar aquellas que puedan estar asociadas con una convulsión.

C

86

Instrumento neuroquirúrgico no manual.

Un instrumento neuroquirúrgico no manual es un instrumento manual o un accesorio para un instrumento manual utilizado durante procedimientos neuroquirúrgicos para cortar, sujetar o manipular tejidos. Incluye cinceles especializados, osteótomos, curetas, disecadores, elevadores, fórceps, gubias, ganchos, bisturíes quirúrgicos, escofinas, tijeras, separadores, espátulas, cucharas, hojas, portahojas, rompehojas, sondas, etc.

A

87

Sistema de olfatometría

Diseñado para determinar la respuesta de los seres humanos a los olores administrados a través de la nariz, incluidos los irritantes.

C

88

Percutor.

Un percutor es un pequeño dispositivo similar a un martillo que utiliza un médico para aplicar golpes leves a una parte del cuerpo. Se utiliza como auxiliar de diagnóstico durante los exámenes físicos.

A

89

Sistema de prótesis subretiniana de fotodiodos

Diseñado para proporcionar función visual a un paciente con pérdida de visión debida a la degeneración retiniana, detectando la luz, convirtiéndola en señales eléctricas y transmitiéndolas a la retina para la estimulación neuronal.

C

90

Sistema de fisioterapia por ultrasonido/estimulación neuromuscular

Diseñado para producir una contracción/relajación rítmica de los músculos lesionados para promover la eliminación de subproductos metabólicos mientras se aplican tratamientos de ultrasonido.

B

91

Reoencefalógrafo.

Un reoencefalógrafo es un dispositivo utilizado para estimar la circulación cerebral de un paciente (flujo sanguíneo en el cerebro) mediante métodos de impedancia eléctrica con conexiones eléctricas directas al cuero cabelludo o al área del cuello.

D

92

Clip para cuero cabelludo.

Un clip para cuero cabelludo es un clip de plástico o metal que se utiliza para detener el sangrado durante la cirugía en el cuero cabelludo.

C

93

Sistema de estimulación eléctrica para el tratamiento de la escoliosis

Diseñado para aplicar estímulos eléctricos a la musculatura espinal para producir una fuerza que estabilice o limite la progresión de la curvatura lateral de la columna (es decir, escoliosis).

D

94

Yunque para placa craneal.

Un yunque para placa craneal es un dispositivo utilizado para moldear placas craneales alterables con la forma adecuada para adaptarse a la curvatura del cráneo de un paciente.

A

95

Punzón para el cráneo.

Un punzón para el cráneo es un dispositivo utilizado con el fin de perforar orificios en el cráneo de un paciente para permitir la fijación de placas de craneoplastia o colgajos óseos por medio de alambre u otros métodos.

A

96

Destornillador para placas craneales.

Un destornillador para placas craneales es una herramienta que utiliza el cirujano para fijar placas de craneoplastia o placas craneales al cráneo del paciente mediante tornillos.

A

97

Sistema de neurorregulación/planificación estereotáctica

Diseñado para recibir y analizar imágenes de resonancia magnética (RMN) del paciente y posicionar puntos de referencia en estas imágenes, registrando luego las imágenes mediante un sistema de posicionamiento óptico tridimensional (3-D) (neurorregulación estereotáctica sin marco) para proporcionar un posicionamiento relativo en tiempo real para las sondas e instrumentos de tratamiento.

B

98

Sistema de radiocirugía estereotáctica

Diseñado para administrar una dosis de radiación terapéutica a una región anatómica a partir de haces externos producidos por múltiples fuentes de radionucleidos dispuestas en una matriz colimada de punto focal fijo; se utiliza habitualmente para tratar tumores cerebrales, de cuello, mama y de médula espinal.

C

99

Sistema de estimulación eléctrica percutánea del nervio tibial para el control de la incontinencia

Diseñado para tratar la incontinencia urinaria y/o fecal con estímulos eléctricos aplicados al nervio sacro mediante estimulación percutánea del nervio tibial (PTNS).

D

100

Sistema de estimulación eléctrica transcraneal de corriente continua y corriente pulsada

Diseñado para uno o más tipos de terapia psiquiátrica o neurológica [p. ej., estimulación transcraneal por corriente continua (tDCS), estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS)]. Así como para inducir un estado similar al de la anestesia inducida químicamente con el fin de tratar uno o más trastornos psiquiátricos que pueden incluir ansiedad, depresión, insomnio y/o adicción.

B

101

Unidad de control de estimulación eléctrica del nervio frénico transvenoso

Diseñada para configurar/administrar la estimulación del nervio frénico, a través de un electrodo transvenoso, para provocar la contracción del diafragma junto con la ventilación mecánica para facilitar un destete más rápido de la ventilación.

D

102

Bloque de prueba para calibración de escáner ultrasónico.

Un bloque de prueba para calibración de escáner ultrasónico es un bloque de material con propiedades conocidas utilizado para calibrar dispositivos de escaneo por ultrasonido (p. ej., el ecoencefalógrafo).

A

103

Programador de sistema de estimulación eléctrica del nervio vago

Dispositivo mediante el cual se programan la intensidad y la duración de los impulsos eléctricos.

C

104

Electrodo cutáneo analítico que no es de cuero cabelludo

Conductor eléctrico diseñado para fijarse a la superficie de la piel de un paciente fuera de la línea del cabello (es decir, que no está en el cuero cabelludo) para conducir señales eléctricas a un dispositivo principal para el registro/monitoreo electrofisiológico.

Clase A No Notificada

105

Cable de electrodo cutáneo analítico que no es de cuero cabelludo

Diseñado para conducir señales eléctricas entre un electrodo(s) de piel o electrodo(s) de aguja [electrodo no incluido] y un dispositivo diseñado para registro/monitoreo electrofisiológico [p. ej., electromiografía (EMG), potenciales evocados (PE), impedancia bioeléctrica].

Clase A No Notificada

106

Silla de neurocirugía

Diseñada para soportar y posicionar a un paciente en posición sentada o reclinada durante una neurocirugía.

Clase A No Notificada

107

Reposacabezas neuroquirúrgicos

Un reposacabezas neuroquirúrgico es un dispositivo utilizado para sostener la cabeza del paciente durante un procedimiento quirúrgico.

Clase A No Notificada

108

Martillo de reflejos manual

Diseñado para ser utilizado por un médico examinador para golpear suavemente cerca de las articulaciones de un paciente con el fin de evaluar los reflejos.

Clase A No Notificada

109

Rueda de Wartenberg

Una rueda de Wartenberg es un dispositivo con puntas afiladas en una rueda giratoria que se utiliza para evaluar la sensibilidad al dolor.

Clase A No Notificada

110

Diapasón

Diseñado para evaluar la agudeza auditiva de un paciente, diagnosticar trastornos auditivos y evaluar la sensibilidad vibratoria.

Clase A No Notificada