N.º

Nombre del dispositivo según las normas de dispositivos médicos de 2017 de la India

Uso previsto

Clase de riesgo

1

Adaptómetro

Dispositivo oftálmico destinado a medir el tiempo requerido para la adaptación de la retina y el umbral de luz mínimo.

B

2

Kit de medio de reemplazo de humor acuoso/vítreo

Conjunto de dispositivos estériles, que incluye una sustancia fluida o semifluida, utilizados en combinación para reemplazar el fluido del ojo.

D

3

Frontofocómetro automático (dioptómetro)

Instrumento oftálmico diseñado para medir la potencia de enfoque (potencia diátrica) y otras características ópticas de una lente de gafas, lente de contacto o prisma.

A

4

Unidad de prueba de visión binocular

Dispositivo oftálmico para pruebas de visión binocular.

A

5

Tijeras de blefaroplastia

Instrumento quirúrgico oftálmico, manual y portátil, destinado a cortar el tejido del párpado durante la cirugía plástica de los párpados (blefaroplastia).

A

6

Anclaje de saco capsular

Dispositivo destinado a ser implantado permanentemente en la cámara posterior del ojo para la corrección y fijación de un saco capsular subluxado, normalmente en asociación con la implantación de una lente intraocular (LIO) en el saco.

C

7

Tijeras conjuntivales

Instrumento quirúrgico oftálmico, manual y de mano, destinado a cortar la conjuntiva y la cápsula de Tenon en la superficie del ojo para acceder a la esclerótica.

A

8

Lentes de contacto (incluidas las lentes de contacto de color)

Dispositivo destinado a usarse directamente contra la córnea y las áreas limbal y escleral adyacentes del ojo para corregir problemas de visión, actuar como vendaje terapéutico o cambiar la apariencia del ojo con fines decorativos.

B

9

Sistema de limpieza por agitación para lentes de contacto

Conjunto de dispositivos utilizados para limpiar y desinfectar lentes de contacto mediante agitación mecánica automatizada o manual.

B

10

Solución desinfectante para lentes de contacto

Formulación acuosa que contiene agentes adecuados para desprender los residuos de las lentes de contacto y que contiene un desinfectante destinado a actuar sobre ellas.

B

11

Solución de eliminación de proteínas para lentes de contacto

Formulación de enzimas proteolíticas utilizadas para eliminar residuos y depósitos de proteínas de las lentes de contacto reutilizables, o únicamente para eliminar depósitos de proteínas.

B

12

Calibrador de radio de lentes de contacto

Instrumento de medición utilizado en oftalmología para determinar el radio de curvatura de las lentes de contacto.

A

13

Limpiador térmico de lentes de contacto

Unidad destinada a desinfectar o esterilizar lentes de contacto blandas reutilizables mediante calor.

B

14

Fresa corneal manual

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, utilizado para excavar tejido corneal mediante rotación manual.

B

15

Sistema de fresa corneal

Conjunto de dispositivos diseñados para la abrasión de la córnea y otros tejidos oculares.

B

16

Fresa corneal para abrasión

Dispositivo diseñado para la abrasión de la córnea a fin de pulir raspaduras corneales y/o el lecho del pterigión tras su extirpación quirúrgica, y/o para la abrasión de lesiones en el borde del párpado.

B

17

Fresa corneal para eliminación de anillos de óxido

Dispositivo diseñado para la eliminación suave de manchas de óxido (anillos de óxido) de la córnea después de la extracción de un objeto extraño ferroso.

B

18

Perforador de epitelio corneal

Destinado a realizar una serie de pequeñas perforaciones en la capa epitelial de la córnea a través de las cuales puede pasar la riboflavina hacia la córnea durante el entrecruzamiento de colágeno corneal (crosslinking), para tratar la ectasia corneal (típicamente queratocono).

B

19

Trépano de epitelio corneal

Destinado a realizar un corte circular a través de la capa epitelial de la córnea para crear un colgajo epitelial diseñado para plegarse hacia atrás durante la cirugía de queratomileusis epitelial asistida por láser (LASEK), tras la cual se vuelve a colocar el colgajo.

B

20

Implante corneal (inlay) de reducción de apertura

Dispositivo implantable que se inserta en la córnea natural para tratar la presbicia mediante la reducción de la apertura.

C

21

Implante corneal (inlay) de remodelación corneal

Dispositivo implantable que se inserta en la córnea para tratar errores refractivos mediante la remodelación de la córnea.

C

22

Protector de luz corneal

Dispositivo, típicamente hecho de un material absorbente de fluidos no abrasivo, que se coloca sobre la superficie de la córnea para proteger la retina de una iluminación excesiva durante un procedimiento oftálmico.

B

23

Marcador corneal

Instrumento manual destinado a ser utilizado para imprimir, marcar y/o incidir el tejido corneal antes de un procedimiento quirúrgico oftálmico.

B

24

Soporte de resección corneal

Dispositivo diseñado para sostener el tejido corneal donado de modo que pueda ser resecado en preparación para el trasplante.

B

25

Tijeras corneales

Instrumento quirúrgico oftálmico, manual y de mano, destinado a ser utilizado para cortar tejido corneal.

B

26

Protector corneal

Protector ocular mecánico hecho de colágeno que se coloca sobre el ojo para proteger la córnea.

B

27

Sacabocados corneoescleral

Instrumento quirúrgico oftálmico de mano y manual, diseñado para extirpar un segmento de tejido de la esclerótica o la córnea de un paciente o de injertos tomados de donantes cadáveres.

B

28

Contenedor de córnea de donante

Receptáculo destinado a mantener, transportar y facilitar el examen clínico de una córnea donada durante el período comprendido entre la extracción de la córnea y la cirugía de trasplante.

C

29

Eiconómetro

Instrumento oftálmico para diagnosticar la aniseiconía.

A

30

Sistema de láser de estado sólido oftálmico para imágenes endoscópicas

Conjunto de dispositivos destinados a tratar trastornos de la retina y otros trastornos oculares, como el glaucoma, durante procedimientos de ciclofotocoagulación endoscópica (ECP).

C

31

Tijeras de enucleación

Instrumento quirúrgico oftálmico de mano y manual, utilizado para cortar tejido durante la cirugía ocular que implica la enucleación del ojo y/o sus estructuras relacionadas.

A

32

Raspador de membrana epirretiniana/limitante interna

Instrumento quirúrgico manual de mano destinado a ser utilizado durante la cirugía del segmento posterior para levantar la membrana limitante interna (MLI) y/o una membrana epirretiniana (MER), y que puede tener usos adicionales de manipulación de membranas del segmento posterior.

B

33

Exoftalmómetro

Instrumento oftálmico utilizado para medir el grado de exoftalmos.

A

34

Compresa de terapia de calor ocular

Dispositivo destinado a colocarse sobre los ojos cerrados para aplicar calor en el tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio (DGM), síndromes de ojo seco, blefaritis y otras afecciones oculares relacionadas.

B

35

Pinza para músculos oculares

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano diseñado para sujetar y sostener de forma atraumática los músculos extraoculares (MEO) durante una intervención quirúrgica oftálmica.

B

36

Vaina para músculo ocular

Dispositivo implantable fabricado con materiales sintéticos que se utiliza para recubrir o aislar un músculo ocular.

C

37

Aparato de almohadilla ocular (parche)

Dispositivo estéril similar a una almohadilla, destinado a proteger el ojo o a absorber las secreciones oculares.

A

38

Válvula ocular

Dispositivo implantable diseñado para regular el flujo de fluido entre la cámara anterior y el espacio alrededor de la conjuntiva del ojo, permitiendo el flujo cuando la presión en la cámara supera un valor preestablecido.

C

39

Pesas palpebrales implantables

Dispositivo oftálmico que se implanta por vía subcutánea dentro del párpado superior para cargarlo y restaurar la función del músculo del párpado superior.

C

40

Sistema de láser oftálmico de estado sólido de femtosegundo

Conjunto de dispositivos en el que la energía de entrada se utiliza para excitar una varilla de vidrio/cristal para que emita un haz láser de alta potencia destinado a incisiones y resecciones oculares.

C

41

Gancho oftálmico de fibra óptica de uso general

Instrumento quirúrgico manual de mano que se introduce en el ojo durante la intervención quirúrgica para manipular estructuras anatómicas o cuerpos extraños dentro del ojo y, simultáneamente, conducir un campo de luz fría para iluminar el sitio quirúrgico.

A

42

Anillo oftálmico de Flieringa

Banda circular que se sutura a la esclerótica para evitar el colapso del globo ocular durante operaciones intraoculares complejas.

A

43

Sistema de láser de diodo oftálmico para imágenes de fondo de ojo

Destinado a: procedimientos de tratamiento láser ocular, incluida la coagulación de la vasculatura retiniana anormal; y la captura de imágenes digitales en tiempo real de los segmentos anterior y posterior del ojo creadas mediante color, angiografía con fluoresceína e imágenes infrarrojas, para el diagnóstico y la planificación de tratamientos.

C

44

Sistema de láser de estado sólido oftálmico para imágenes de fondo de ojo

Destinado a coagular tejido vascular anormal en la retina y para otros procedimientos de fotocoagulación ocular.

C

45

Implante supraciliar para glaucoma

Dispositivo de polímero sintético no bioabsorbible diseñado para ser implantado en el espacio supraciliar (entre el músculo/cuerpo ciliar y la esclerótica) para restaurar el flujo de humor acuoso y la consiguiente reducción de la presión intraocular como parte del tratamiento del glaucoma de ángulo abierto.

C

46

Sistema de ultrasonido para terapia de glaucoma

Sistema diseñado para transducir energía eléctrica de radiofrecuencia (RF) de un generador en energía de ultrasonido, para la aplicación extracorpórea de ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) en el ojo, a fin de disminuir la producción de humor acuoso y reducir la presión intraocular (PIO).

C

47

Campímetro portátil

Dispositivo portátil de mano destinado a evaluar los 30º centrales del campo visual.

A

48

Sistema implantable de monitorización de la presión intraocular

Conjunto de dispositivos portátiles destinados a recopilar y mostrar de forma continua o periódica datos sobre la presión intraocular (PIO) para el diagnóstico y control del glaucoma.

C

49

Prótesis de iris implantable

Dispositivo óptico destinado a ser implantado en la cámara posterior del ojo para la reconstrucción de defectos parciales o totales del iris.

C

50

Anillo intracorneal

Banda circular implantable y abierta diseñada para aplanar la curvatura corneal anterior, sin alterar el eje visual, para corregir la miopía leve y moderada.

C

51

Neuroestimulador lagrimal intranasal

Dispositivo portátil destinado a ser utilizado en el hogar para proporcionar estimulación eléctrica a las neuronas sensoriales de las cavidades nasales a fin de aumentar de forma aguda la producción de lágrimas como tratamiento para el ojo seco por deficiencia acuosa.

C

52

Sistema de reducción de la presión intraocular

Conjunto de dispositivos de funcionamiento manual diseñados para reducir la presión intraocular (PIO) mediante la aplicación de una compresión mecánica, externa y controlada sobre la superficie del ojo en preparación para una cirugía oftálmica.

C

53

Querátomo

Instrumento quirúrgico oftálmico destinado a raspar tejido de secciones de la córnea para un trasplante lamelar (espesor parcial).

B

54

Tubo lagrimal

Tubo implantable de luz única destinado a proporcionar drenaje lagrimal desde la superficie frontal del ojo, y también a facilitar la irrigación de solución salina a un seno paranasal para tratar la rinosinusitis crónica.

C

55

Espátula para lente

Instrumento quirúrgico oftálmico de mano utilizado en cirugía oftálmica para manipular o extraer el cristalino del ojo.

A

56

Calibrador oftálmico (compás de espesor)

Instrumento de medición oftálmico manual de mano que consta de dos brazos articulados en un extremo y está diseñado para medir el diámetro, la longitud, los ángulos y los espesores del ojo.

A

57

Clip oftálmico

Dispositivo típicamente hecho de un metal maleable (p. ej., tántalo), destinado a ser implantado de forma permanente o temporal para unir los bordes de una herida, ayudar a la cicatrización o prevenir el sangrado de pequeños vasos sanguíneos en el ojo.

C

58

Sistema criocirúrgico oftálmico

Conjunto de dispositivos diseñados para aplicar frío procedente de un refrigerante gaseoso o líquido (criógeno) a un tejido diana para su destrucción y eliminación durante un procedimiento quirúrgico oftálmico.

C

59

Distómetro oftálmico

Instrumento oftálmico diseñado para medir la distancia entre la córnea y una lente de gafas o de prueba (distancia al vértice).

A

60

Sistema de láser oftálmico de colorante

Conjunto de dispositivos láser destinado a coagular tejido vascular anormal en la retina, y para otros procedimientos de fotocoagulación en el ojo.

C

61

Sistema de láser excímero oftálmico

Conjunto de dispositivos láser destinado a la ablación corneal y otros procedimientos oftalmológicos.

C

62

Solución de irrigación oftálmica (solución salina equilibrada)

Destinada a la irrigación de la cámara anterior durante la cirugía de cataratas y otros procedimientos intraoculares o extraoculares, o para la irrigación de la conjuntiva tras la aplicación de fluoresceína, o para humedecer la superficie corneal y conjuntival durante el tratamiento con láser.

B

63

Sistema de láser oftálmico de gas noble

Conjunto de dispositivos láser destinado a coagular tejido vascular anormal en la retina y para otros procedimientos de fotocoagulación en el ojo.

C

64

Pinza quirúrgica para tejidos blandos oftálmicos

Instrumento manual de mano diseñado para sujetar y manipular tejidos intraoculares durante cirujías oftálmicas (p. ej., cirugía del segmento anterior, procedimientos vítreo-retinianos, iridectomía, capsulorrexis).

B

65

Tijeras de sutura oftálmicas

Instrumento quirúrgico oftálmico, manual y de mano, destinado a ser utilizado para cortar suturas durante operaciones oculares.

A

66

Tonómetro oftálmico

Instrumento de medición oftálmico diseñado para determinar la presión intraocular (PIO).

B

67

Sistema de diagnóstico por imagen por ultrasonido oftálmico

Conjunto de dispositivos diseñados para procedimientos de diagnóstico por imagen por ultrasonido oftálmico.

B

68

Oftalmodiastímetro

Instrumento oftálmico para determinar la distancia adecuada a la que se deben colocar las lentes graduadas para ambos ojos.

A

69

Oftalmoscopio

Instrumento oftálmico diseñado para examinar el interior del ojo permitiendo al examinador ver claramente los detalles de la retina y otras estructuras o medios.

B

70

Paquímetro óptico

Dispositivo oftálmico que utiliza la óptica para medir el grosor de la córnea.

A

71

Prótesis de borde orbitario

Dispositivo ocular implantable utilizado para reconstruir el suelo de la cavidad ósea que contiene el globo ocular y sus músculos, vasos y nervios asociados, y está destinado a albergar un ojo artificial.

C

72

Perímetro

Instrumento oftálmico de diagnóstico destinado a evaluar la extensión del campo visual periférico del paciente.

A

73

Separador periocular/lagrimal

Instrumento quirúrgico oftálmico manual, portátil y no autoestático, destinado a ser utilizado para separar tejidos perioculares y/o apartar los bordes de una herida quirúrgica periocular durante una intervención oftálmica.

A

74

Sistema de facoemulsificación

Conjunto de dispositivos oftálmicos destinados a suministrar energía a través de la punta de una pieza de mano dedicada, que se introduce a través de una incisión realizada en la cápsula del cristalino, para realizar la facoemulsificación.

C

75

Forómetro

Instrumento oftálmico destinado a ser utilizado para evaluar el equilibrio ocular.

A

76

Sling de ptosis palpebral

Dispositivo implantable estéril destinado a la corrección quirúrgica de la ptosis.

C

77

Pupilómetro

Instrumento oftálmico utilizado para medir el ancho o diámetro de la pupila.

A

78

Clavo retiniano

Dispositivo implantable no bioabsorbible diseñado para fijar de forma permanente una retina desprendida al epitelio pigmentario retiniano (EPR) subyacente durante la cirugía oftálmica.

C

79

Dispositivo de indentación escleral (buckling)

Dispositivo destinado a ser implantado en la esclerótica para comprimir el ojo (indentación escleral) para el tratamiento quirúrgico del desprendimiento de retina.

C

80

Implante de expansión escleral

Dispositivo diseñado para su implantación en la esclerótica a fin de producir una expansión alterando la posición del músculo ciliar subyacente.

C

81

Marcador escleral

Instrumento manual utilizado para marcar o imprimir la superficie de la esclerótica durante un procedimiento quirúrgico o perioperatorio oftálmico.

B

82

Esclerótomo

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, con diseño similar al de un cuchillo, destinado a ser utilizado para incidir la esclerótica durante una esclerotomía.

A

83

Escotómetro

Instrumento utilizado para registrar y medir las áreas del campo de visión que se encuentran reducidas, es decir, escotoma relativo, o la pérdida de sensibilidad a la luz (escotoma absoluto o puntos ciegos).

A

84

Anillo de simbléfaron

Dispositivo implantable compuesto por una banda circular que se utiliza para ayudar a evitar que el párpado se adhiera al globo ocular.

C

85

Paquímetro por ultrasonido

Dispositivo oftálmico diseñado para utilizar ultrasonidos para medir el grosor de la córnea, y que adicionalmente puede estar diseñado para medir la longitud axial y la profundidad de la cámara anterior.

B

86

Electrodo de potencial evocado visual

Conductor eléctrico destinado a registrar cambios en el potencial eléctrico con el fin de medir las respuestas evocadas visuales.

A

87

Sistema de vitrectomía

Conjunto de dispositivos oftálmicos destinados a suministrar energía a través de un instrumento portátil dedicado, habitualmente utilizado para tratar la hemorragia vítrea diabética, el desprendimiento de retina, la membrana epirretiniana y el agujero macular.

C

88

Prótesis de cuerpo vítreo

Bolsa o cápsula estéril destinada a ser implantada en el ojo y rellenada con un fluido (no incluido) para reemplazar el cuerpo vítreo y proporcionar un soporte omnidireccional a la retina para el tratamiento del desprendimiento de retina grave.

C

89

Fluido intraocular

Un fluido intraocular es un dispositivo que consiste en un líquido no gaseoso destinado a introducirse en el ojo para facilitar la realización de una cirugía, por ejemplo para mantener la profundidad de la cámara anterior, preservar la integridad de los tejidos, protegerlos de traumatismos quirúrgicos o funcionar como taponamiento durante el reposicionamiento de la retina.

C

90

Gas intraocular

Un gas intraocular es un dispositivo que consiste en un fluido gaseoso destinado a introducirse en el ojo para ejercer presión sobre una retina desprendida.

C

91

Guía de lente intraocular

Una guía de lente intraocular es un dispositivo destinado a introducirse en el ojo durante la cirugía para guiar la inserción de una lente intraocular y retirarse una vez completada la inserción.

B

92

Refractómetro oftálmico

Un refractómetro oftálmico es un dispositivo automático alimentado por corriente alterna que consta de un sistema de fijación, un sistema de medición y registro, y un sistema de alineación destinado a medir el poder refractivo del ojo midiendo los reflejos de luz de la retina.

B

93

Queratoscopio

Un queratoscopio es un dispositivo alimentado por corriente alterna o pilas destinado a medir y evaluar la curvatura corneal del ojo. Las líneas y círculos dentro del queratoscopio se utilizan para observar el reflejo corneal. Este tipo genérico de dispositivo incluye el fotoqueratoscopio y el videoqueratoscopio, que registran la curvatura corneal tomando fotografías o vídeos de la córnea.

B

94

Cánula oftálmica con canal de trabajo

Tubo rígido diseñado para crear un canal a través de la esclerótica para el acceso ocular interno durante la cirugía oftálmica del segmento posterior. Normalmente está fabricado con materiales plásticos o acero inoxidable de alta calidad y permite la introducción de instrumentos quirúrgicos oftálmicos; también puede utilizarse para irrigación (es decir, la infusión de fluidos para mantener la presión interior del ojo durante la cirugía). Este es un dispositivo reutilizable.

B

95

Rejilla de Amsler

Dispositivo oftálmico destinado a detectar de forma rápida irregularidades centrales y paracentrales en el campo visual.

Clase A no notificada

96

Anomaloscopio

Instrumento oftálmico utilizado para evaluar si un paciente presenta una visión anómala de los colores rojo/verde, diferenciando los defectos en la visión de este espectro.

Clase A no notificada

97

Lente de Bagolini

Lente oftálmica plana destinada a determinar la correspondencia retiniana armónica o anómala.

Clase A no notificada

98

Probador de discriminación de colores

Lámpara oftálmica utilizada para evaluar la capacidad de una persona para diferenciar entre colores.

Clase A no notificada

99

Tabla ocular para discriminación de colores

Destinada a la evaluación de la visión del color.

Clase A no notificada

100

Lente de condensación de diagnóstico

Lente oftálmica utilizada en oftalmoscopia indirecta binocular para enfocar la luz reflejada desde el fondo de ojo.

Clase A no notificada

101

Gafas de oclusión electrónicas

Dispositivo oftálmico diseñado para evaluar y entrenar la visión en afecciones en las que la disminución de la agudeza visual puede deberse a una disparidad visual entre ambos ojos.

Clase A no notificada

102

Eutiscopio

Oftalmoscopio modificado que proyecta una luz brillante que abarca un arco de aproximadamente 30 grados sobre el fondo de ojo para el tratamiento de la ambliopía.

Clase A no notificada

103

Copa ocular (bañera ocular)

Receptáculo diseñado para adaptarse al contorno de la cuenca del ojo, el cual se llena con agua tibia o una solución de lavado ocular y se coloca sobre el ojo para permitir que el líquido limpie el ojo afectado.

Clase A no notificada

104

Protector de irrigación ocular

Dispositivo destinado a ser utilizado con un kit/sistema de irrigación ocular para guiar la solución de irrigación hacia la superficie del ojo y facilitar un lavado suave de la misma.

Clase A no notificada

105

Espátula para cuerpos extraños oculares

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, destinado a ser utilizado para eliminar un cuerpo u objeto extraño incrustado o adherido a la superficie del globo ocular.

Clase A no notificada

106

Pinza palpebral

Instrumento quirúrgico manual de mano diseñado para sujetar y sostener de forma atraumática el párpado durante una intervención quirúrgica oftálmica.

Clase A no notificada

107

Pesa palpebral externa

Dispositivo oftálmico que se aplica en el exterior del párpado superior para cargarlo y restaurar la función de su musculatura.

Clase A no notificada

108

Pantalla tangente de fieltro

Pantalla tangente negra destinada a evaluar la extensión del campo visual periférico del paciente mediante el mapeo de la respuesta visual a un objeto de prueba que se desplaza desde la periferia hacia el centro de la pantalla.

Clase A no notificada

109

Fornixcopio

Dispositivo oftálmico de funcionamiento manual destinado a proporcionar acceso y visualización indirectos del fórnix conjuntival superior y de la superficie interna del párpado como alternativa a la eversión del párpado.

Clase A no notificada

110

Lente de Fresnel

Lente oftálmica muy fina y flexible de aplicación en la parte posterior de los cristales de las gafas para enfocar la luz en un punto focal, ayudando a corregir diversas afecciones de la visión.

Clase A no notificada

111

Prisma de Fresnel

Dispositivo destinado a aplicarse en los cristales de las gafas para producir un efecto prismático, generalmente para tratar el estrabismo u otra disfunción de los músculos oculares.

Clase A no notificada

112

Dispositivo de imagen por cepillo de Haidinger

Dispositivo oftálmico diseñado para generar una imagen que facilita la evaluación del funcionamiento visual del paciente, en particular la integridad macular.

Clase A no notificada

113

Telescopio de mano

Dispositivo que consta de una disposición de lentes oftálmicas o espejos provistos de un mango, destinado a ampliar imágenes para un paciente o persona con discapacidad visual.

Clase A no notificada

114

Lente de fondo de ojo de Hruby

Lente oftálmica de diagnóstico sin contacto de 55 dioptrías, destinada a ser utilizada en el examen del cuerpo vítreo y del fondo de ojo bajo la iluminación y amplificación de una lámpara de hendidura.

Clase A no notificada

115

Oftalmoscopio binocular indirecto

Instrumento oftálmico diseñado para examinar el interior del ojo permitiendo al profesional obtener una impresión estereoscópica de gran angular y nítida de los detalles del fondo de ojo (retina) y otras estructuras.

Clase A no notificada

116

Lente de prueba de Maddox

Lente de prueba oftálmica especial con forma de varilla o serie de varillas (ranuras/cilindros) que altera el tamaño, forma y color de una imagen con el fin de disociar los ojos en la evaluación de disfunciones de los músculos oculares.

Clase A no notificada

117

Gafas de espejo y prisma

Dispositivo óptico destinado a permitir al paciente ver por encima de su cabeza, facilitándole mirar hacia adelante en la dirección en la que apunta su cabeza.

Clase A no notificada

118

Tambor optocinético para provocar nistagmo

Dispositivo oftálmico destinado a provocar nistagmo retrógrado.

Clase A no notificada

119

Cinta para provocar nistagmo

Dispositivo oftálmico destinado a desplazarse por el campo visual del paciente para inducir nistagmo optocinético y evaluar la ceguera.

Clase A no notificada

120

Espejo frontal oftálmico

Dispositivo oftálmico de sujeción a la cabeza destinado a reflejar luz hacia el ojo del paciente para permitir el examen de este y de sus estructuras asociadas.

Clase A no notificada

121

Tablero de mesa quirúrgica oftálmica

Componente de una mesa de operaciones modular destinado a proporcionar soporte y estabilización a la cabeza del paciente (normalmente incluye un reposacabezas) y a facilitar un acceso óptimo para el cirujano o cirujanos durante la intervención (por ejemplo, al tener un tablero de menor anchura y, por tanto, una distancia de alcance menor para el cirujano).

Clase A no notificada

122

Pinza para manipulación de dispositivos quirúrgicos oftálmicos

Instrumento quirúrgico manual de mano provisto de mandíbulas diseñadas para sujetar y manipular un dispositivo quirúrgico oftálmico invasivo no implantable (p. ej., cánula oftálmica, retractor de iris sin mango) y/o para suturas oftálmicas.

Clase A no notificada

123

Oftalmoleucoscopio

Dispositivo oftálmico destinado a ser utilizado para evaluar la percepción de los colores mediante tonos generados por luz polarizada.

Clase A no notificada

124

Depresor orbitario

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano utilizado para desplazar tejido con el fin de facilitar la exploración del área circundante de la cavidad orbitaria durante una operación ocular.

Clase A no notificada

125

Brazo de foróptero

Dispositivo oftálmico mecánico que se utiliza durante un examen oftálmico; habitualmente para determinar la graduación de las gafas de un paciente.

Clase A no notificada

126

Pleoptóforo

Instrumento oftálmico utilizado para el tratamiento de la fijación ocular excéntrica (desviaciones oculares) mediante el deslumbramiento de la retina perimacular, mejorando con ello relativamente la capacidad visual de la fóvea.

Clase A no notificada

127

Polatest

Dispositivo oftálmico utilizado para evaluar el estrabismo oculto (latente), es decir, cuando el paciente no es consciente de la afección y cuando además no se puede apreciar a simple vista.

Clase A no notificada

128

Pupilógrafo

Registrador gráfico utilizado para dejar constancia de la respuesta de la pupila a la luz reflejada. Se utiliza con fines diagnósticos en oftalmología.

Clase A no notificada

129

Lupas binoculares quirúrgicas

Par de lentes destinadas a montarse en las gafas del cirujano para funcionar como pequeños telescopios y proporcionar una imagen ampliada del campo de visión durante el examen de un paciente o una intervención quirúrgica.

Clase A no notificada

130

Sinoptóforo

Dispositivo oftálmico utilizado para la evaluación y el entrenamiento del funcionamiento binocular del paciente.

Clase A no notificada

131

Taquistoscopio

Dispositivo oftálmico diseñado para proyectar de forma intermitente palabras o imágenes a diferentes velocidades con el propósito de realizar pruebas diagnósticas oftálmicas.

Clase A no notificada

132

Optotipo

Tabla oftálmica (tabla de Snellen) utilizada en las pruebas de agudeza visual.

Clase A no notificada

133

Caja de luz para optotipos

Caja de luz que emplea una versión translúcida de la tabla oftálmica (tabla de Snellen) utilizada para evaluar la agudeza visual.

Clase A no notificada

134

Proyector de optotipos

Dispositivo oftálmico destinado a proyectar una imagen en una pantalla para evaluar la agudeza visual.

Clase A no notificada

135

Insertador/Extractor de lentes de contacto

Dispositivo diseñado para colocar y retirar lentes de contacto del ojo.

Clase A no notificada