N.º de esp.

Nombre del dispositivo de conformidad con las Normas de Dispositivos Médicos de 2017 de la India

Uso previsto

Clase de riesgo

1

Adaptómetro

Dispositivo oftálmico destinado a medir el tiempo requerido para la adaptación de la retina y el umbral mínimo de luz.

B

2

Kit de medio de sustitución del humor acuoso/vítreo

Conjunto de dispositivos estériles, que incluye una sustancia fluida o semifluida, utilizados en combinación para sustituir el fluido ocular.

D

3

Frontofocómetro automático (dioptómetro)

Instrumento oftálmico diseñado para medir el poder de enfoque (poder dioptrio) y otras características ópticas de una lente de gafas, una lente de contacto o un prisma.

A

4

Unidad de prueba de visión binocular

Dispositivo oftálmico para la prueba de visión binocular.

A

5

Tijeras de blefaroplastia

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, destinado a ser utilizado para cortar el tejido palpebral durante la cirugía plástica de los párpados (blefaroplastia).

A

6

Anclaje del saco capsular

Dispositivo destinado a ser implantado de forma permanente en la cámara posterior del ojo para la corrección y fijación de un saco capsular subluxado, normalmente en asociación con la implantación de una lente intraocular (LIO) en el saco.

C

7

Tijeras conjuntivales

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, destinado a ser utilizado para cortar la conjuntiva y la cápsula de Tenon en la superficie del ojo para acceder a la esclerótica.

A

8

Lente de contacto (incluidas las lentes de contacto de color)

Dispositivo destinado a ser colocado directamente sobre la córnea y las zonas limbares y esclerales adyacentes del ojo para corregir condiciones de la visión, actuar como vendaje terapéutico o cambiar la apariencia del ojo con fines decorativos.

B

9

Sistema de limpieza por agitación para lentes de contacto

Conjunto de dispositivos utilizados para limpiar y desinfectar las lentes de contacto mediante agitación mecánica manual o automatizada.

B

10

Solución desinfectante para lentes de contacto

Formulación acuosa que contiene agentes adecuados para el desprendimiento de residuos de las lentes de contacto, y que contiene un desinfectante destinado a actuar sobre las lentes de contacto.

B

11

Solución de eliminación de proteínas para lentes de contacto

Formulación de enzimas proteolíticas empleada para eliminar residuos y depósitos de proteínas de las lentes de contacto reutilizables, o únicamente para eliminar depósitos de proteínas.

B

12

Esferómetro para lentes de contacto

Instrumento de medición utilizado en oftalmología para determinar el radio de curvatura de las lentes de contacto.

A

13

Limpiador térmico para lentes de contacto

Unidad destinada a desinfectar o esterilizar lentes de contacto blandas reutilizables mediante calor.

B

14

Fresa corneal manual

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, utilizado para excavar tejido corneal mediante rotación manual.

B

15

Sistema de fresa corneal

Conjunto de dispositivos diseñados para la abrasión de la córnea y otros tejidos oculares.

B

16

Fresa corneal, abrasión

Dispositivo diseñado para la abrasión de la córnea a fin de pulir los arañazos corneales y/o el lecho del pterigión tras la extirpación quirúrgica, y/o para la abrasión de lesiones del borde palpebral.

B

17

Fresa corneal, eliminación de anillo de óxido

Dispositivo diseñado para la eliminación suave de manchas de óxido (anillos de óxido) de la córnea tras la extracción de un objeto extraño ferroso.

B

18

Perforador del epitelio corneal

Destinado a crear una serie de pequeñas perforaciones en la capa epitelial de la córnea a través de las cuales pueda pasar la riboflavina hacia la córnea durante el entrecruzamiento de colágeno corneal, para tratar la ectasia corneal (normalmente el queratocono).

B

19

Trépano para epitelio corneal

Destinado a crear un corte circular a través de la capa epitelial de la córnea para formar un colgajo epitelial diseñado para ser replegado durante la cirugía de queratomileusis epitelial asistida por láser (LASEK), tras la cual se vuelve a colocar el colgajo.

B

20

Implante intracorneal, reductor de apertura

Dispositivo implantable que se introduce en la córnea natural para tratar la presbicia basándose en la reducción de la apertura.

C

21

Implante intracorneal, de remodelación corneal

Dispositivo implantable que se introduce en la córnea natural para tratar errores de refracción mediante la remodelación de la córnea.

C

22

Protector de luz corneal

Dispositivo, fabricado habitualmente con un material absorbente de fluidos no abrasivo, que se coloca sobre la superficie de la córnea para proteger la retina de una iluminación excesiva durante un procedimiento oftálmico.

B

23

Marcador corneal

Instrumento manual destinado a ser utilizado para realizar marcas, marcas por presión y/o incisiones en el tejido corneal antes de un procedimiento quirúrgico oftálmico.

B

24

Soporte de resección corneal

Dispositivo diseñado para sostener el tejido corneal donado de manera que pueda ser resecado como preparación para el trasplante.

B

25

Tijeras corneales

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, destinado a ser utilizado para cortar tejido corneal.

B

26

Protector corneal

Protector ocular mecánico hecho de colágeno que se coloca sobre el ojo para proteger la córnea.

B

27

Sacabocados corneoescleral

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, diseñado para escindir un segmento de tejido de la esclerótica o la córnea de un paciente o de injertos tomados de donantes cadáveres.

B

28

Contenedor de córnea donante

Receptáculo destinado a mantener, transportar y facilitar el examen clínico de una córnea donada durante el período comprendido entre la obtención de la córnea y la cirugía de trasplante.

C

29

Eiconómetro

Instrumento oftálmico para el diagnóstico de la aniseiconía.

A

30

Sistema de láser oftálmico de estado sólido para obtención de imágenes endoscópicas

Conjunto de dispositivos destinados a tratar trastornos de la retina y otros trastornos oculares, como el glaucoma, durante procedimientos de ciclofotocoagulación endoscópica (CFE).

C

31

Tijeras de enucleación

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, empleado para cortar tejido durante la cirugía ocular que implica la enucleación del ojo y/o sus estructuras relacionadas.

A

32

Raspador epirretiniano/de membrana limitante interna

Instrumento quirúrgico manual de mano, destinado a ser utilizado durante la cirugía del segmento posterior para levantar la membrana limitante interna (MLI) y/o una membrana epirretiniana (MER), y que puede tener usos adicionales de manipulación de la membrana del segmento posterior.

B

33

Exoftalmómetro

Instrumento oftálmico utilizado para medir el grado de exoftalmos.

A

34

Compresa de terapia térmica ocular

Dispositivo destinado a ser colocado sobre los ojos cerrados para aplicar calor en el tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio (DGM), síndromes de ojo seco, blefaritis y otras afecciones oculares relacionadas.

B

35

Pinza para músculos oculares

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, diseñado para sujetar y sostener de forma atraumática los músculos extraoculares (MEO) durante una intervención quirúrgica oftálmica.

B

36

Vaina para músculos oculares

Dispositivo implantable fabricado con materiales sintéticos que se utiliza para envolver o aislar un músculo ocular.

C

37

Apósito ocular

Dispositivo estéril, de tipo almohadilla, destinado a proteger el ojo o a absorber las secreciones oculares.

A

38

Válvula ocular

Dispositivo implantable diseñado para regular el flujo de fluido entre la cámara anterior y el espacio que rodea la conjuntiva del ojo, permitiendo el flujo cuando la presión en la cámara supera un valor preestablecido.

C

39

Implante de carga palpebral

Dispositivo oftálmico que se implanta por vía subcutánea dentro del párpado superior para añadir peso al párpado y restaurar la función motora del párpado superior.

C

40

Sistema de láser oftálmico de estado sólido de femtosegundo

Conjunto de dispositivos en el que se utiliza energía de entrada para excitar una varilla de vidrio/cristal para que emita un haz de láser de alta potencia destinado a incisiones y resecciones oculares.

C

41

Gancho muscular oftálmico de fibra óptica de uso general

Instrumento quirúrgico manual de mano que se introduce en el ojo durante la intervención quirúrgica para manipular estructuras anatómicas o cuerpos extraños dentro del ojo y, de forma simultánea, conducir un campo de luz fría para iluminar el sitio quirúrgico.

A

42

Anillo oftálmico de Flieringa

Banda circular, suturada a la esclerótica para evitar el colapso del globo ocular durante operaciones intraoculares complejas.

A

43

Sistema de láser de diodo oftálmico para obtención de imágenes de fondo de ojo

Destinado a: procedimientos oftálmicos de tratamiento con láser, incluida la coagulación de la vasculatura retiniana anormal; y la captura de imágenes digitales en tiempo real de los segmentos anterior y posterior del ojo creadas mediante color, angiografía con fluoresceína e imágenes infrarrojas, para el diagnóstico y la planificación del tratamiento.

C

44

Sistema de láser oftálmico de estado sólido para obtención de imágenes de fondo de ojo

Destinado a coagular el tejido vascular anormal de la retina y a otros procedimientos de fotocoagulación ocular.

C

45

Implante supraciliar para glaucoma

Dispositivo de polímero sintético no bioabsorbible diseñado para ser implantado en el espacio supraciliar (entre el músculo/cuerpo ciliar y la esclerótica) para la restauración del flujo de salida del humor acuoso y la consiguiente reducción de la presión intraocular como parte del tratamiento del glaucoma de ángulo abierto.

C

46

Sistema de ultrasonidos para el tratamiento del glaucoma

Sistema diseñado para transducir energía eléctrica de radiofrecuencia (RF) de un generador en energía de ultrasonidos, para la aplicación extracorpórea de ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU) en el ojo, con el fin de disminuir la producción de humor acuoso y reducir la presión intraocular (PIO).

C

47

Campímetro de mano

Dispositivo portátil de mano destinado a evaluar los 30º centrales del campo visual.

A

48

Sistema implantable de monitorización de la presión intraocular

Conjunto de dispositivos portátiles destinados a recopilar y visualizar de forma continua o regular datos sobre la presión intraocular (PIO) para el diagnóstico o la monitorización del glaucoma.

C

49

Prótesis de iris implantable

Dispositivo óptico destinado a ser implantado en la cámara posterior del ojo para la reconstrucción de defectos parciales o totales del iris.

C

50

Anillo intracorneal

Banda circular abierta e implantable diseñada para aplanar la curvatura corneal anterior, sin alterar el eje visual, para corregir la miopía leve y moderada.

C

51

Neuroestimulador lagrimal intranasal

Dispositivo portátil diseñado para ser utilizado en el hogar para proporcionar estimulación eléctrica a las neuronas sensoriales de las fosas nasales con el fin de aumentar de forma aguda la producción de lágrimas como tratamiento para el ojo seco por deficiencia acuosa.

C

52

Sistema reductor de la presión intraocular

Conjunto de dispositivos de accionamiento manual diseñados para disminuir la presión intraocular (PIO) mediante la aplicación de una compresión mecánica externa y controlada sobre la superficie del ojo como preparación para una cirugía oftálmica.

C

53

Querátomo

Instrumento quirúrgico oftálmico destinado a rasurar tejido de secciones de la córnea para un trasplante lamelar (de espesor parcial).

B

54

Tubo lagrimal

Tubo implantable de luz única destinado a facilitar el drenaje de lágrima desde la superficie frontal del ojo, y también a facilitar la irrigación con solución salina a un seno paranasal para el tratamiento de la rinosinusitis crónica.

C

55

Cucharilla para cristalino

Instrumento quirúrgico oftálmico de mano utilizado en cirugía oftálmica para manipular o extraer el cristalino del ojo.

A

56

Calibre oftálmico (compás de espesor)

Instrumento de medición oftálmico manual de mano que consta de dos patas articuladas en un extremo y está diseñado para medir el diámetro, la longitud, los ángulos y los espesores del ojo.

A

57

Clip oftálmico

Dispositivo fabricado normalmente con un metal maleable (p. ej., tántalo), destinado a ser implantado de forma permanente o temporal para unir los bordes de una herida, ayudar a la cicatrización o prevenir la hemorragia de pequeños vasos sanguíneos en el ojo.

C

58

Sistema criocirúrgico oftálmico

Conjunto de dispositivos diseñados para aplicar frío procedente de un refrigerante gaseoso o líquido (criógeno) al tejido objetivo para su destrucción y eliminación durante un procedimiento quirúrgico oftálmico.

C

59

Distómetro oftálmico

Instrumento oftálmico diseñado para medir la distancia entre la córnea y la lente de una gafa o de prueba (distancia al vértice).

A

60

Sistema de láser de colorante oftálmico

Conjunto de dispositivos de láser destinado a coagular el tejido vascular anormal de la retina y a otros procedimientos de fotocoagulación en el ojo.

C

61

Sistema de láser excímero oftálmico

Conjunto de dispositivos de láser destinado a la ablación corneal y a otros procedimientos oftalmológicos.

C

62

Solución de irrigación oftálmica (solución salina equilibrada)

Destinada a la irrigación de la cámara anterior durante la cirugía de cataratas y otros procedimientos intraoculares o extraoculares, o para la irrigación de la conjuntiva tras la aplicación de fluoresceína, o para humedecer la superficie corneal y conjuntival durante el tratamiento con láser.

B

63

Sistema de láser de gas noble oftálmico

Conjunto de dispositivos de láser destinado a coagular el tejido vascular anormal de la retina y a otros de fotocoagulación en el ojo.

C

64

Pinzas quirúrgicas oftálmicas para tejidos blandos

Instrumento manual de mano diseñado para sujetar y manipular tejidos intraoculares durante la cirugía oftálmica (p. ej., cirugía del segmento anterior, procedimientos vítreo-retinianos, iridectomía, capsulorrexis).

B

65

Tijeras de sutura oftálmicas

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, destinado a ser utilizado para cortar suturas durante la cirugía ocular.

A

66

Tonómetro oftálmico

Instrumento de medición oftálmico diseñado para determinar la presión intraocular (PIO).

B

67

Sistema de obtención de imágenes por ultrasonidos oftálmicos

Conjunto de dispositivos diseñado para procedimientos de obtención de imágenes por ultrasonidos oftálmicos.

B

68

Oftalmodiastímetro

Instrumento oftálmico para determinar la distancia adecuada a la que colocar las lentes graduadas para ambos ojos.

A

69

Oftalmoscopio

Instrumento oftálmico diseñado para examinar el interior del ojo que permite al examinador ver claramente los detalles de la retina y otras estructuras o medios oculares.

B

70

Paquímetro óptico

Dispositivo oftálmico que utiliza la óptica para medir el espesor de la córnea.

A

71

Prótesis de borde orbitario

Dispositivo ocular implantable utilizado para reconstruir el suelo de la cavidad ósea que contiene el globo ocular y sus músculos, vasos y nervios asociados, y que está destinado a albergar un ojo artificial.

C

72

Perímetro

Instrumento oftálmico de diagnóstico destinado a evaluar la amplitud del campo visual periférico del paciente.

A

73

Retractor periocular/lagrimal

Instrumento quirúrgico oftálmico manual, no autorretentivo, destinado a ser utilizado para separar tejidos perioculares y/o apartar los márgenes de una herida quirúrgica periocular durante una intervención oftálmica.

A

74

Sistema de facoemulsificación

Conjunto de dispositivos oftálmicos destinados a suministrar energía a través de una punta de pieza de mano específica, que se introduce a través de una incisión realizada en la cápsula del cristalino, para realizar la facoemulsificación.

C

75

Forómetro

Instrumento oftálmico destinado a ser utilizado para evaluar el equilibrio ocular.

A

76

Suspensores palpebrales para ptosis

Dispositivo implantable estéril destinado a la corrección quirúrgica de la ptosis.

C

77

Pupilómetro

Instrumento oftálmico utilizado para medir el ancho o el diámetro de la pupila.

A

78

Clavo retiniano

Dispositivo implantable, no bioabsorbible, diseñado para fijar de forma permanente una retina desprendida al epitelio pigmentario retiniano (EPR) subyacente durante una cirugía oftálmica.

C

79

Implante de cerclaje escleral

Dispositivo destinado a ser implantado en la esclerótica para comprimir el ojo (cerclaje escleral) para el tratamiento quirúrgico del desprendimiento de retina.

C

80

Implante de expansión escleral

Dispositivo diseñado para su implantación en la esclerótica con el fin de producir una expansión alterando la posición del músculo ciliar subyacente.

C

81

Marcador escleral

Instrumento manual utilizado para realizar una marca por presión o impresión en la superficie de la esclerótica durante un procedimiento oftálmico quirúrgico o perioperatorio.

B

82

Esclerótomo

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano con diseño similar al de un bisturí, destinado a realizar incisiones en la esclerótica durante una esclerotomía.

A

83

Escotómetro

Instrumento utilizado para registrar y medir las áreas del campo de visión que se encuentran reducidas, es decir, escotoma relativo, o la pérdida de la sensibilidad a la luz (escotoma absoluto o puntos ciegos).

A

84

Anillo de simbléfaron

Dispositivo implantable diseñado en forma de banda circular que se utiliza para ayudar a evitar que el párpado se adhiera al globo ocular.

C

85

Paquímetro por ultrasonidos

Dispositivo oftálmico diseñado para utilizar ultrasonidos con el fin de medir el espesor de la córnea, y que puede estar diseñado adicionalmente para medir la longitud axial y la profundidad de la cámara anterior.

B

86

Electrodo de potencial evocado visual

Conductor eléctrico destinado a registrar cambios en el potencial eléctrico con el fin de medir las respuestas evocadas visuales.

A

87

Sistema de vitrectomía

Conjunto de dispositivos oftálmicos destinados a suministrar energía a través de un instrumento manual específico, utilizado normalmente para tratar la hemorragia vítrea diabética, el desprendimiento de retina, la membrana epirretiniana y el agujero macular.

C

88

Prótesis de cuerpo vítreo

Bolsa o cápsula estéril destinada a ser implantada en el ojo y rellenada con un fluido (no incluido) para sustituir al cuerpo vítreo y proporcionar un soporte multidireccional de la retina en el tratamiento del desprendimiento grave de retina.

C

89

Fluido intraocular

Un fluido intraocular es un dispositivo que consiste en un líquido no gaseoso destinado a ser introducido en el ojo para ayudar a la realización de la cirugía, como la conservación de la profundidad de la cámara anterior, la preservación de la integridad de los tejidos, la protección de los tejidos frente a traumatismos quirúrgicos, o para funcionar como taponamiento durante el reposicionamiento retiniano.

C

90

Gas intraocular

Un gas intraocular es un dispositivo que consiste en un fluido gaseoso destinado a ser introducido en el ojo para ejercer presión sobre una retina desprendida.

C

91

Guía de lente intraocular

Una guía de lente intraocular es un dispositivo destinado a ser introducido en el ojo durante la cirugía para dirigir la inserción de una lente intraocular y que se retira una vez concluida la inserción.

B

92

Refractómetro oftálmico

Un refractómetro oftálmico es un dispositivo automático alimentado por corriente alterna que consta de un sistema de fijación, un sistema de medición y registro, y un sistema de alineación destinado a medir el poder refractivo del ojo mediante la medición de los reflejos de luz de la retina.

B

93

Queratóscopo

Un queratóscopo es un dispositivo alimentado por corriente eléctrica o por pilas destinado a medir y evaluar la curvatura corneal del ojo. Las líneas y círculos del queratóscopo se utilizan para observar el reflejo corneal. Este tipo de dispositivo genérico incluye el fotoqueratóscopo y el videoqueratóscopo, que registran la curvatura corneal mediante fotografías o vídeos de la córnea.

B

94

Cánula oftálmica con canal de trabajo

Tubo rígido diseñado para crear un canal a través de la esclera para el acceso ocular interno durante la cirugía oftálmica del segmento posterior. Normalmente se fabrica con materiales plásticos o de acero inoxidable de alta calidad y permite la introducción de instrumentos quirúrgicos oftálmicos; también puede utilizarse para la irrigación (es decir, la infusión de fluidos para mantener la presión interna del ojo durante la cirugía). Se trata de un dispositivo reutilizable.

B

95

Rejilla de Amsler

Dispositivo oftálmico destinado a detectar de manera rápida anomalías centrales y paracentrales del campo visual.

Clase A No Notificada

96

Anomaloscopio

Instrumento oftálmico utilizado para evaluar si existe una anomalía en la visión de los colores rojo y verde en un paciente, mediante la diferenciación de las deficiencias para distinguir estos colores.

Clase A No Notificada

97

Lente de Bagolini

Lente oftálmica plana, destinada a determinar la correspondencia retiniana armónica o anómala.

Clase A No Notificada

98

Dispositivo de prueba de discriminación cromática

Lámpara oftálmica utilizada para evaluar la capacidad de una persona para diferenciar los colores.

Clase A No Notificada

99

Tabla ocular de discriminación de colores

Destinada a evaluar la visión cromática.

Clase A No Notificada

100

Lente diagnóstica de condensación

Lente oftálmica utilizada en oftalmoscopia indirecta binocular para enfocar la luz reflejada desde el fondo del ojo.

Clase A No Notificada

101

Gafas de oclusión electrónica

Dispositivo oftálmico diseñado para examinar y entrenar la visión en afecciones en las que la disminución de la agudeza visual puede deberse a una agudeza visual desigual entre ambos ojos.

Clase A No Notificada

102

Eutiscopio

Oftalmoscopio modificado que proyecta una luz brillante que abarca un arco de aproximadamente 30 grados sobre el fondo del ojo para el tratamiento de la ambliopía.

Clase A No Notificada

103

Lavaojos

Receptáculo diseñado para adaptarse al contorno de la cuenca ocular, el cual se llena con agua tibia o con una solución de lavado ocular y se coloca sobre el ojo para permitir que el líquido lave el ojo afectado.

Clase A No Notificada

104

Protector para irrigación ocular

Dispositivo diseñado para su uso con un kit o sistema de irrigación ocular a fin de dirigir la solución de irrigación hacia la superficie del ojo de manera que esta la lave de forma suave.

Clase A No Notificada

105

Espátula manual para cuerpos extraños oculares

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano, destinado a la extracción de un cuerpo u objeto extraño incrustado o adherido a la superficie del globo ocular.

Clase A No Notificada

106

Pinza para párpados

Instrumento quirúrgico manual de mano, diseñado para sujetar y sostener de forma atraumática el párpado durante una intervención quirúrgica oftálmica.

Clase A No Notificada

107

Peso palpebral, externo

Dispositivo oftálmico que se aplica en la parte externa del párpado superior para añadir peso al párpado y restaurar la función motora de este párpado.

Clase A No Notificada

108

Pantalla tangente de fieltro

Pantalla tangente negra destinada a evaluar la extensión del campo visual periférico del paciente mediante la cartografía de la respuesta visual ante un objeto de prueba que se desplaza desde la periferia hacia el centro de la pantalla.

Clase A No Notificada

109

Foronoscopio

Dispositivo oftálmico de accionamiento manual destinado a proporcionar acceso y visualización indirectos del fórnix conjuntival superior y de la superficie interna del párpado como alternativa a la eversión palpebral.

Clase A No Notificada

110

Lente de Fresnel

Lente oftálmica muy fina y flexible diseñada para ser aplicada en la parte posterior de las lentes de las gafas con el fin de enfocar la luz en un punto focal, con la finalidad de ayudar en el tratamiento de diversas condiciones de la visión.

Clase A No Notificada

111

Prisma de Fresnel

Dispositivo destinado a aplicarse en las lentes de las gafas para proporcionar un efecto prismático, por lo general para el tratamiento del estrabismo u otra disfunción de la musculatura ocular.

Clase A No Notificada

112

Generador de imágenes por cepillo de Haidinger

Dispositivo oftálmico diseñado para producir una imagen que facilite la evaluación de la función visual de un paciente, especialmente de la integridad macular.

Clase A No Notificada

113

Telescopio de mano

Dispositivo que consta de una disposición de lentes oftálmicas o espejos con un mango, destinado a ampliar las imágenes para un paciente o persona con discapacidad visual.

Clase A No Notificada

114

Lente de Hruby para fondo de ojo

Lente oftálmica de diagnóstico sin contacto de 55 dioptrías destinada a ser utilizada en el examen del cuerpo vítreo y del fondo del ojo bajo iluminación y magnificación de lámpara de hendidura.

Clase A No Notificada

115

Oftalmoscopio binocular indirecto

Instrumento oftálmico diseñado para examinar el interior del ojo permitiendo al profesional observar con claridad una imagen estereoscópica de gran angular de los detalles del fondo (retina) y de otras estructuras oculares.

Clase A No Notificada

116

Lente de prueba de Maddox

Lente oftálmica especial de prueba con forma de varilla o serie de varillas (ranuras/cilindros) que altera el tamaño, la forma y el color de una imagen con el fin de disociar los ojos en la evaluación de la disfunción de la musculatura ocular.

Clase A No Notificada

117

Gafas con prisma y espejo

Dispositivo óptico destinado a permitir que el paciente pueda ver por encima de su cabeza, de modo que pueda mirar hacia delante en la dirección en la que apunta su cabeza.

Clase A No Notificada

118

Tambor optocinético para provocador de nistagmo

Dispositivo oftálmico destinado a inducir el nistagmo.

Clase A No Notificada

119

Cinta para inducción de nistagmo

Dispositivo oftálmico destinado a ser desplazado a través del campo visual de un paciente para inducir el nistagmo optocinético y evaluar la ceguera.

Clase A No Notificada

120

Espejo frontal oftálmico

Dispositivo oftálmico que se coloca en la cabeza, destinado a reflejar la luz hacia el ojo del paciente para permitir el examen ocular y de sus estructuras asociadas.

Clase A No Notificada

121

Tablero de mesa quirúrgica oftálmica

Componente de una mesa quirúrgica modular destinado a proporcionar soporte y estabilización para la cabeza del paciente (normalmente incluye un reposacabezas) y a ayudar a proporcionar un acceso óptimo para los cirujanos durante la intervención (p. ej., al tener un tablero de mesa de anchura reducida y, por tanto, una distancia de alcance más corta para el cirujano).

Clase A No Notificada

122

Pinzas para el manejo de dispositivos quirúrgicos oftálmicos

Instrumento quirúrgico manual de mano con hojas diseñadas para sujetar y manipular un dispositivo quirúrgico oftálmico invasivo no implantable (p. ej., cánula oftálmica, retractor de iris sin mango) y/o para sutura oftálmica.

Clase A No Notificada

123

Oftalmoleucoscopio

Dispositivo oftálmico destinado a ser utilizado para examinar la percepción del color a través de los colores producidos por luz polarizada.

Clase A No Notificada

124

Depresor orbitario

Instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano utilizado para desplazar el tejido a fin de facilitar el examen de la zona circundante en la cavidad orbitaria durante una cirugía ocular.

Clase A No Notificada

125

Brazo de foróptero

Dispositivo oftálmico mecánico que se utiliza durante una exploración oftalmológica, normalmente para determinar la graduación de las gafas de un paciente.

Clase A No Notificada

126

Pleoptóforo

Instrumento oftálmico utilizado para el tratamiento de la fijación ocular excéntrica (desviaciones oculares) mediante el deslumbramiento de la retina perimacular, potenciando de esta forma las capacidades visuales de la fóvea.

Clase A No Notificada

127

Polatest

Dispositivo oftálmico utilizado para la valoración de estrabismo oculto (latente), es decir, aquel en el que el paciente no es consciente de su condición, y que tampoco se aprecia a simple vista.

Clase A No Notificada

128

Pupilógrafo

Registrador gráfico de datos para registrar la respuesta de la pupila a la luz reflejada. Se utiliza para fines diagnósticos oftálmicos.

Clase A No Notificada

129

Binoculares quirúrgicos

Par de lentes diseñadas para acoplarse a las gafas de un cirujano para actuar como pequeños telescopios y ofrecer una imagen aumentada del campo de visión durante el examen del paciente o la intervención quirúrgica.

Clase A No Notificada

130

Sinoptóforo

Dispositivo oftálmico utilizado para la valoración y el entrenamiento de la función binocular del paciente.

Clase A No Notificada

131

Taquistoscopio

Dispositivo oftálmico diseñado para proyectar de forma intermitente palabras o imágenes a diferentes velocidades con el fin de realizar pruebas diagnósticas oftálmicas.

Clase A No Notificada

132

Tabla optométrica

Tabla oftálmica (tabla de Snellen) utilizada para realizar exámenes de la visión.

Clase A No Notificada

133

Caja de luz optométrica

Caja de luz que utiliza una versión translúcida de la tabla oftálmica (tabla de Snellen) empleada para la realización de pruebas de agudeza visual.

Clase A No Notificada

134

Proyector de optotipos

Dispositivo oftálmico destinado a proyectar una imagen sobre una pantalla con el fin de evaluar la agudeza visual.

Clase A No Notificada

135

Insertor/Extractor de lentes de contacto

Dispositivo diseñado para insertar y extraer lentes de contacto del ojo.

Clase A No Notificada