Clasificación de riesgo de India para dispositivos médicos de oftalmología

1

Adaptómetro

Un dispositivo oftálmico destinado a medir el tiempo requerido para la adaptación de la retina y el umbral de luz mínimo.

B

2

Kit de medio de reemplazo de humor acuoso o vítreo

Un conjunto de dispositivos estériles, que incluye una sustancia fluida o semifluida, utilizados en combinación para reemplazar el fluido del ojo.

D

3

Frontofocómetro automatizado (dioptómetro)

Un instrumento oftálmico diseñado para medir la potencia de enfoque (potencia dióptrica) y otras características ópticas de una lente de gafa, lente de contacto o prisma.

A

4

Unidad de prueba de visión binocular

Un dispositivo oftálmico para pruebas de visión binocular.

A

5

Tijeras de blefaroplastia

Un instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano destinado a utilizarse para cortar tejido del párpado durante la cirugía plástica de los párpados (blefaroplastia).

A

6

Anclaje de saco capsular

Un dispositivo destinado a ser implantado de forma permanente en la cámara posterior del ojo para la corrección y fijación de un saco capsular subluxado, normalmente en asociación con la implantación de una lente intraocular (LIO).

C

7

Tijeras conjuntivales

Un instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano destinado a utilizarse para cortar la conjuntiva y la cápsula de Tenon en la superficie del ojo para acceder a la esclerótica.

A

8

Lente de contacto (incluidas las lentes de contacto de color)

Dispositivo destinado a usarse directamente contra la córnea y las zonas adyacentes del limbo y la esclerótica del ojo para corregir afecciones de la visión o actuar como vendaje terapéutico o para cambiar la apariencia del ojo con fines decorativos.

B

9

Sistema de limpieza por agitación de lentes de contacto

Un conjunto de dispositivos utilizados para limpiar y desinfectar lentes de contacto mediante agitación mecánica automatizada o manual.

B

10

Solución desinfectante para lentes de contacto

Una formulación acuosa que contiene agentes adecuados para desprender residuos de las lentes de contacto y que contiene un desinfectante destinado a actuar sobre las lentes de contacto.

B

11

Solución eliminadora de proteínas para lentes de contacto

Una formulación de enzimas proteolíticas, utilizada para eliminar residuos y depósitos de proteínas de lentes de contacto reutilizables, o para eliminar únicamente depósitos de proteínas.

B

12

Calibrador de radio de lentes de contacto

Un instrumento de medición utilizado en oftalmología para determinar el radio de curvatura de las lentes de contacto.

A

13

Limpiador térmico de lentes de contacto

Una unidad destinada a desinfectar o esterilizar lentes de contacto blandas reutilizables mediante calor.

B

14

Instrumento manual de fresa corneal

Un instrumento quirúrgico oftálmico de mano, utilizado para excavar tejido corneal mediante rotación manual.

B

15

Sistema de fresa corneal

Un conjunto de dispositivos diseñados para la abrasión de la córnea y otros tejidos oculares.

B

16

Fresa corneal para abrasión

Un dispositivo diseñado para la abrasión de la córnea para pulir arañazos corneales o el lecho del pterigión después de la extirpación quirúrgica, o para la abrasión de lesiones del borde palpebral.

B

17

Fresa corneal para eliminación de anillos de óxido

Un dispositivo diseñado para la eliminación suave de manchas de óxido (anillos de óxido) de la córnea después de la extracción de un objeto extraño ferroso.

B

18

Perforador del epitelio corneal

Destinado a realizar una serie de pequeñas perforaciones en la capa epitelial de la córnea a través de las cuales la riboflavina puede pasar a la córnea durante el entrecruzamiento del colágeno corneal, para tratar la ectasia corneal (normalmente queratocono).

B

19

Trépano de epitelio corneal

Destinado a realizar un corte circular a través de la capa epitelial de la córnea para crear un colgajo epitelial destinado a doblarse hacia atrás durante la cirugía de queratomileusis epitelial asistida por láser (LASEK), tras lo cual se vuelve a colocar el colgajo.

B

20

Implante corneal reductor de apertura

Un dispositivo implantable que se introduce en la córnea natural para tratar la presbicia basándose en la reducción de la apertura.

C

21

Implante corneal para remodelación de la córnea

Un dispositivo implantable que se introduce en la córnea natural para tratar errores refractivos mediante la remodelación de la córnea.

C

22

Protector de luz corneal

Un dispositivo, normalmente hecho de un material absorbente de fluidos no abrasivo que se coloca en la superficie de la córnea para proteger la retina de una iluminación excesiva durante un procedimiento oftálmico.

B

23

Marcador corneal

Un instrumento manual destinado a utilizarse para marcar, indentar o incidir el tejido corneal antes de un procedimiento quirúrgico oftálmico.

B

24

Soporte de resección corneal

Un dispositivo diseñado para sostener el tejido corneal donado de modo que pueda resecarse como preparación para el trasplante.

B

25

Tijeras corneales

Un instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano destinado a utilizarse para cortar tejido corneal.

B

26

Protector corneal

Un protector ocular mecánico hecho de colágeno que se coloca sobre el ojo para proteger la córnea.

B

27

Saca bocado corneoescleral

Un instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano diseñado para extirpar un segmento de tejido de la esclerótica o córnea de un paciente o de injertos tomados de donantes cadáveres.

B

28

Contenedor de córnea donante

Un receptáculo destinado a mantener, transportar y facilitar el examen clínico de una córnea donada durante el período comprendido entre la obtención de la córnea y la cirugía de trasplante.

C

29

Eiconómetro

Un instrumento oftálmico para diagnosticar la aniseiconía.

A

30

Sistema de láser de estado sólido oftálmico endoscópico

Un conjunto de dispositivos destinado a tratar trastornos de la retina y otros trastornos oculares, como el glaucoma, durante procedimientos de ciclofotocoagulación endoscópica (ECP).

C

31

Tijeras de enucleación

Un instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano utilizado para cortar tejido durante una cirugía ocular que implique la enucleación del ojo o sus estructuras relacionadas.

A

32

Raspador de membrana limitante interna o epirretiniana

Un instrumento quirúrgico manual de mano destinado a utilizarse durante la cirugía del segmento posterior para levantar la membrana limitante interna (MLI) o una membrana epirretiniana (MER), y que puede tener usos adicionales de manipulación de la membrana del segmento posterior.

B

33

Exoftalmómetro

Un instrumento oftálmico utilizado para medir el grado de exoftalmos.

A

34

Compresa de terapia de calor para ojos

Un dispositivo destinado a colocarse sobre los ojos cerrados para aplicar calor para el tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio (DGM), síndromes de ojo seco, blefaritis y otras afecciones oculares relacionadas.

B

35

Pinza para músculos oculares

Un instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano diseñado para agarrar y sostener de forma atraumática los músculos extraoculares (MEO) durante una intervención quirúrgica oftálmica.

B

36

Funda para músculos oculares

Un dispositivo implantable fabricado con materiales sintéticos que se utiliza para recubrir o aislar un músculo ocular.

C

37

Apósito ocular

Un dispositivo estéril, similar a una almohadilla, destinado a proteger el ojo o a absorber las secreciones oculares.

A

38

Válvula ocular

Un dispositivo implantable diseñado para regular el flujo de fluido entre la cámara anterior y el espacio alrededor de la conjuntiva del ojo al permitir el flujo cuando la presión en la cámara está por encima de un valor preestablecido.

C

39

Pesa para párpado implantable

Un dispositivo oftálmico que se implanta de forma subcutánea dentro del párpado superior para cargar el párpado a fin de restaurar la función muscular del párpado superior.

C

40

Sistema de láser de estado sólido oftálmico de femtosegundo

Un conjunto de dispositivos en el que la energía de entrada se utiliza para excitar una varilla de vidrio o cristal para que emita un haz de láser de alta potencia destinado a incisiones y resecciones oculares.

C

41

Gancho oftálmico de fibra óptica para uso general

Un instrumento quirúrgico manual de mano que se introduce en el ojo durante la intervención quirúrgica para manipular estructuras anatómicas o cuerpos extraños dentro del ojo y que conduce simultáneamente un campo de luz fría para iluminar el sitio quirúrgico.

A

42

Anillo oftálmico de Flieringa

Una banda circular, suturada a la esclerótica para evitar el colapso del globo ocular durante operaciones intraoculares difíciles.

A

43

Sistema de láser de diodo oftálmico para imágenes de fondo de ojo

Destinado a procedimientos de tratamiento con láser ocular, incluida la coagulación de la vasculatura retiniana anormal, y a la captura de imágenes digitales en tiempo real de los segmentos anterior y posterior del ojo creadas mediante color, angiografía con fluoresceína e imágenes infrarrojas, para el diagnóstico y la planificación del tratamiento.

C

44

Sistema de láser de estado sólido oftálmico para imágenes de fondo de ojo

Destinado a coagular el tejido vascular anormal de la retina y para otros procedimientos de fotocoagulación ocular.

C

45

Implante supraciliar para glaucoma

Un dispositivo de polímero sintético no bioabsorbible diseñado para implantarse en el espacio supraciliar (entre el músculo o cuerpo ciliar y la esclerótica) para la restauración del flujo de salida del humor acuoso y la consiguiente reducción de la presión intraocular como parte del tratamiento del glaucoma de ángulo abierto.

C

46

Sistema de ultrasonidos para terapia de glaucoma

Un sistema diseñado para transducir energía eléctrica de radiofrecuencia (RF) de un generador en energía de ultrasonidos, para la aplicación extracorpórea de ultrasonidos enfocados de alta intensidad (HIFU) en el ojo, a fin de disminuir la producción de humor acuoso y reducir la presión intraocular (PIO)

C

47

Campímetro de mano

Un dispositivo portátil de mano destinado a evaluar el campo visual central de 30º.

A

48

Sistema de monitorización de la presión intraocular implantable

Un conjunto de dispositivos portátiles destinados a recopilar y mostrar de forma continua o regular datos de la presión intraocular (PIO) para el diagnóstico o la monitorización del glaucoma.

C

49

Prótesis de iris implantable

Un dispositivo óptico destinado a ser implantado en la cámara posterior del ojo para la reconstrucción de defectos parciales o totales del iris.

C

50

Anillo intracorneal

Una banda circular abierta implantable diseñada para aplanar la curvatura corneal anterior, sin alterar el eje visual, para corregir la miopía leve y moderada.

C

51

Neuroestimulador lagrimal intranasal

Un dispositivo de mano destinado a utilizarse en el hogar para proporcionar estimulación eléctrica a las neuronas sensoriales de las cavidades nasales a fin de aumentar de forma aguda la producción de lágrimas como tratamiento para el ojo seco con deficiencia acuosa.

C

52

Sistema reductor de la presión intraocular

Un conjunto de dispositivos de funcionamiento manual diseñados para reducir la presión intraocular (PIO) mediante la aplicación de una compresión mecánica externa controlada sobre la superficie del ojo en preparación para una cirugía oftálmica.

C

53

Querátomo

Un instrumento quirúrgico oftálmico destinado a afeitar tejido de secciones de la córnea para un trasplante lamelar (espesor parcial).

B

54

Tubo lagrimal

Un tubo implantable de una sola luz destinado a proporcionar el drenaje de lágrimas desde la superficie frontal del ojo, y también a facilitar la irrigación con solución salina a un seno paranasal para tratar la rinosinusitis crónica.

C

55

Cucharilla para cristalino

Un instrumento quirúrgico oftálmico de mano utilizado en cirugía oftálmica para manipular o extraer el cristalino del ojo.

A

56

Calibrador oftálmico

Un instrumento de medición oftálmico manual de mano que consta de dos patas articuladas en un extremo y está diseñado para medir el diámetro, la longitud, los ángulos y los espesores del ojo.

A

57

Clip oftálmico

Un dispositivo normalmente hecho de un metal maleable (por ejemplo, tantalio), destinado a ser implantado de forma permanente o temporal para unir los bordes de una herida, para ayudar en la cicatrización o para prevenir el sangrado de pequeños vasos sanguíneos en el ojo.

C

58

Sistema criocirúrgico oftálmico

Un conjunto de dispositivos diseñados para aplicar frío procedente de un refrigerante gaseoso o líquido (criógeno) a un tejido diana para su destrucción y eliminación durante un procedimiento quirúrgico oftálmico.

C

59

Distómetro oftálmico

Un instrumento oftálmico diseñado para medir la distancia entre la córnea y una lente de gafa o de prueba (distancia al vértice).

A

60

Sistema de láser de colorante oftálmico

Un conjunto de dispositivos láser destinado a coagular el tejido vascular anormal en la retina y para otros procedimientos de fotocoagulación en el ojo.

C

61

Sistema de láser de excímero oftálmico

Un conjunto de dispositivos láser destinado a la ablación corneal y otros procedimientos oftalmológicos.

C

62

Solución de irrigación oftálmica (solución salina equilibrada)

Destinada a la irrigación de la cámara anterior durante la cirugía de cataratas y otros procedimientos intraoculares o extraoculares o para la irrigación de la conjuntiva tras la aplicación de fluoresceína o para humedecer la superficie corneal y conjuntival durante el tratamiento con láser.

B

63

Sistema de láser de gas noble oftálmico

Un conjunto de dispositivos láser destinado a coagular el tejido vascular anormal en la retina y para otros procedimientos de fotocoagulación en el ojo.

C

64

Pinzas quirúrgicas oftálmicas para tejidos blandos

Un instrumento manual de mano diseñado para agarrar y manipular tejidos intraoculares durante la cirugía oftálmica (por ejemplo, cirugía del segmento anterior, procedimientos vitreorretinianos, iridectomía, capsulorrexis).

B

65

Tijeras de sutura oftálmicas

Un instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano destinado a utilizarse para cortar la sutura durante la cirugía ocular.

A

66

Tonómetro oftálmico

Un instrumento de medición oftálmico diseñado para determinar la presión intraocular (PIO).

B

67

Sistema de diagnóstico por imagen de ultrasonidos oftálmicos

Un conjunto de dispositivos diseñados para procedimientos de diagnóstico por imagen de ultrasonidos oftálmicos.

B

68

Oftalmodiastímetro

Un instrumento oftálmico para determinar la distancia adecuada a la que colocar las lentes graduadas para los dos ojos.

A

69

Oftalmoscopio

Un instrumento oftálmico diseñado para examinar el interior del ojo que permite al examinador ver claramente los detalles de la retina y otras estructuras o medios.

B

70

Paquímetro óptico

Un dispositivo oftálmico que utiliza la óptica para medir el espesor de la córnea.

A

71

Prótesis de borde orbitario

Un dispositivo ocular implantable utilizado para reconstruir el suelo de la cavidad ósea que contiene el globo ocular y sus músculos, vasos y nervios asociados y que está destinado a albergar un ojo artificial.

C

72

Perímetro

Un instrumento oftálmico de diagnóstico destinado a evaluar la extensión del campo visual periférico del paciente.

A

73

Retractor periocular o lagrimal

Un instrumento quirúrgico oftálmico manual, no autoestático, destinado a utilizarse para separar los tejidos perioculares o apartar los bordes de una herida quirúrgica periocular durante una intervención oftálmica.

A

74

Sistema de facoemulsificación

Un conjunto de dispositivos oftálmicos destinados a suministrar energía a través de una punta de pieza de mano dedicada, que se introduce a través de una incisión realizada en la cápsula del cristalino, para realizar la facoemulsificación.

C

75

Forómetro

Un instrumento oftálmico destinado a utilizarse para probar el equilibrio ocular.

A

76

Cabestrillo para ptosis

Un dispositivo implantable estéril destinado a la corrección quirúrgica de la ptosis.

C

77

Pupilómetro

Un instrumento oftálmico utilizado para medir el ancho o diámetro de la pupila.

A

78

Tachuela retiniana

Un dispositivo implantable no bioabsorbible diseñado para fijar de forma permanente una retina desprendida al epitelio pigmentario de la retina (EPR) subyacente durante la cirugía oftálmica.

C

79

Dispositivo de cerclaje escleral

Un dispositivo destinado a ser implantado en la esclerótica para comprimir el ojo (cerclaje escleral) para el tratamiento quirúrgico del desprendimiento de retina.

C

80

Implante de expansión escleral

Un dispositivo diseñado para su implantación en la esclerótica para producir expansión alterando la posición del músculo ciliar subyacente.

C

81

Marcador escleral

Un instrumento manual utilizado para indentar o marcar la superficie de la esclerótica durante un procedimiento quirúrgico o perioperatorio oftálmico.

B

82

Esclerótomo

Un instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano que tiene un diseño similar a un bisturí y está destinado a utilizarse para incidir la esclerótica durante una esclerotomía.

A

83

Escotómetro

Un instrumento utilizado para registrar y medir las áreas del campo de visión que se reducen, es decir, escotoma relativo, o pérdida de sensibilidad a la luz (escotoma absoluto o puntos ciegos).

A

84

Anillo de simbléfaron

Un dispositivo implantable formado como una banda circular que se utiliza para ayudar a evitar que el párpado se adhiera al globo ocular.

C

85

Paquímetro de ultrasonidos

Un dispositivo oftálmico diseñado para utilizar ultrasonidos para medir el espesor de la córnea, y que además puede estar diseñado para medir la longitud axial y la profundidad de la cámara anterior.

B

86

Electrodo de potencial evocado visual

Un conductor eléctrico destinado a registrar cambios en el potencial eléctrico con el fin de medir respuestas evocadas visuales.

A

87

Sistema de vitrectomía

Un conjunto de dispositivos oftálmicos destinados a suministrar energía a través de un instrumento manual dedicado, normalmente utilizado para tratar la hemorragia vítrea diabética, el desprendimiento de retina, la membrana epirretiniana y el agujero macular.

C

88

Prótesis de cuerpo vítreo

Una bolsa o cápsula estéril destinada a ser implantada en el ojo y rellenada con un fluido (no incluido) para reemplazar el cuerpo vítreo y proporcionar un soporte omnidireccional de la retina para el tratamiento del desprendimiento de retina grave.

C

89

Fluido intraocular

Un fluido intraocular es un dispositivo que consiste en un fluido no gaseoso destinado a introducirse en el ojo para ayudar a la realización de la cirugía, como para mantener la profundidad de la cámara anterior, preservar la integridad del tejido, proteger el tejido de traumatismos quirúrgicos o funcionar como taponamiento durante el reposicionamiento de la retina.

C

90

Gas intraocular

Un gas intraocular es un dispositivo que consiste en un fluido gaseoso destinado a introducirse en el ojo para ejercer presión sobre una retina desprendida.

C

91

Guía de lente intraocular

Una guía de lente intraocular es un dispositivo destinado a introducirse en el ojo durante la cirugía para dirigir la inserción de una lente intraocular y extraerse una vez finalizada la inserción.

B

92

Refractómetro oftálmico

Un refractómetro oftálmico es un dispositivo automático alimentado por corriente alterna que consta de un sistema de fijación, un sistema de medición y registro, y un sistema de alineación destinado a medir el poder refractivo del ojo midiendo los reflejos de luz de la retina.

B

93

Queratoscopio

Un queratoscopio es un dispositivo alimentado por corriente alterna o por batería destinado a medir y evaluar la curvatura corneal del ojo. Las líneas y círculos dentro del queratoscopio se utilizan para observar el reflejo corneal. Este tipo genérico de dispositivo incluye el fotoqueratoscopio y el videoqueratoscopio, que registran la curvatura corneal mediante la toma de fotografías o vídeos de la córnea.

B

94

Cánula de canal de trabajo oftálmica

Un tubo rígido diseñado para crear un canal a través de la esclerótica para el acceso ocular interno durante la cirugía oftálmica del segmento posterior. Normalmente está fabricada con materiales plásticos o acero inoxidable de alta calidad y permite la introducción de instrumentos quirúrgicos oftálmicos; también puede utilizarse para la irrigación (es decir, la infusión de fluidos para mantener la presión interior del ojo durante la cirugía). Se trata de un dispositivo reutilizable.

B

95

Rejilla de Amsler

Un dispositivo oftálmico destinado a detectar rápidamente irregularidades centrales y paracentrales en el campo visual.

Clase A no notificada

96

Anomaloscopio

Un instrumento oftálmico utilizado para evaluar si un paciente presenta una visión anormal de los colores rojo y verde diferenciando los defectos de la visión de los colores rojo y verde.

Clase A no notificada

97

Lente de Bagolini

Una lente oftálmica plana, destinada a determinar la correspondencia retiniana armónica o anómala.

Clase A no notificada

98

Probador de discriminación de colores

Una lámpara oftálmica, utilizada para evaluar la capacidad de una persona para diferenciar entre colores.

Clase A no notificada

99

Tabla optométrica para discriminación de colores

Destinada a evaluar la visión de los colores.

Clase A no notificada

100

Lente condensadora de diagnóstico

Una lente oftálmica utilizada en oftalmoscopia indirecta binocular para enfocar la luz reflejada desde el fondo del ojo.

Clase A no notificada

101

Gafas de oclusión electrónicas

Un dispositivo oftálmico diseñado para evaluar y entrenar la visión en afecciones en las que la disminución de la agudeza visual puede deberse a una visión desigual en los ojos.

Clase A no notificada

102

Eutiscopio

Un oftalmoscopio modificado que proyecta una luz brillante que abarca un arco de aproximadamente 30 grados sobre el fondo del ojo para el tratamiento de la ambliopía.

Clase A no notificada

103

Copa ocular

Un receptáculo diseñado para ajustarse alrededor de la cuenca del ojo y que se llena con agua tibia o una solución de lavado ocular y se coloca sobre el ojo para permitir que el líquido lave el ojo afectado.

Clase A no notificada

104

Protector de irrigación ocular

Un dispositivo destinado a ser utilizado con un kit o sistema de irrigación ocular para dirigir la solución de irrigación a la superficie del ojo y permitir que la solución realice un lavado suave de la superficie del ojo.

Clase A no notificada

105

Cincel ocular

Un instrumento quirúrgico oftálmico manual de mano destinado a utilizarse para extraer un cuerpo u objeto extraño incrustado o adherido a la superficie del globo ocular.

Clase A no notificada

106

Pinza para párpados

Un instrumento quirúrgico manual de mano diseñado para agarrar y sostener de forma atraumática el párpado durante una intervención quirúrgica oftálmica.

Clase A no notificada

107

Pesa para párpado externa

Un dispositivo oftálmico que se aplica en la parte externa del párpado superior para cargar el párpado a fin de restaurar la función muscular del párpado superior.

Clase A no notificada

108

Pantalla tangente de fieltro

Una pantalla tangente negra destinada a evaluar la extensión del campo visual periférico del paciente mediante el mapeo de la respuesta visual a un objeto de prueba que se desplaza desde la periferia hacia el centro de la pantalla.

Clase A no notificada

109

Foronoscopio

Un dispositivo oftálmico de funcionamiento manual destinado a proporcionar acceso indirecto y visualización del fórnix conjuntival superior y de la superficie interna del párpado como alternativa a la eversión del párpado.

Clase A no notificada

110

Lente de Fresnel

Una lente oftálmica muy delgada y flexible destinada a aplicarse en la parte posterior de las lentes de las gafas para enfocar la luz en un punto focal para ayudar a controlar diversas afecciones de la visión.

Clase A no notificada

111

Prisma de Fresnel

Un dispositivo destinado a ser aplicado a las lentes de las gafas para dar un efecto prismático normalmente para tratar el estrabismo u otra disfunción de los músculos oculares.

Clase A no notificada

112

Generador de imágenes de cepillo de Haidinger

Un dispositivo oftálmico diseñado para producir una imagen que facilita la evaluación de su función visual, particularmente la integridad macular.

Clase A no notificada

113

Telescopio de mano

Un dispositivo que consiste en una disposición de lentes oftálmicas o espejos con un mango destinado a ampliar las imágenes para un paciente o persona con discapacidad visual.

Clase A no notificada

114

Lente de fondo de ojo de Hruby

Una lente oftálmica de diagnóstico sin contacto de 55 dioptrías destinada a su uso en el examen del cuerpo vítreo y el fondo del ojo bajo iluminación y aumento de lámpara de hendidura.

Clase A no notificada

115

Oftalmoscopio binocular indirecto

Un instrumento oftálmico diseñado para examinar el interior del ojo que permite al examinador ver claramente una impresión estereoscópica de gran angular de los detalles del fondo de ojo (retina) y otras estructuras.

Clase A no notificada

116

Lente de prueba de Maddox

Una lente de prueba oftálmica especial en forma de varilla o serie de varillas (ranuras o cilindros) que cambia el tamaño, la forma y el color de una imagen para disociar los ojos en la evaluación de la disfunción de los músculos oculares.

Clase A no notificada

117

Gafas con prisma de espejo

Un dispositivo óptico destinado a permitir al paciente ver por encima de la parte superior de su cabeza, lo que le permite mirar hacia adelante en la dirección a la que apunta su cabeza.

Clase A no notificada

118

Tambor optocinético inductor de nistagmo

Un dispositivo oftálmico destinado a provocar nistagmo.

Clase A no notificada

119

Cinta inductora de nistagmo

Un dispositivo oftálmico destinado a ser desplazado por el campo de visión de un paciente para provocar nistagmo optocinético y evaluar la ceguera.

Clase A no notificada

120

Espejo frontal oftálmico

Un dispositivo oftálmico para la cabeza destinado a reflejar la luz sobre el ojo de un paciente para permitir el examen del ojo y sus estructuras asociadas.

Clase A no notificada

121

Tablero de mesa de operaciones oftálmica

Un componente de una mesa de operaciones modular destinado a proporcionar soporte y estabilización de la cabeza del paciente (normalmente incluye un reposacabezas) y a ayudar a proporcionar un acceso óptimo para los cirujanos durante la intervención (por ejemplo, al tener un tablero de mesa de anchura pequeña y, por lo tanto, una distancia de estiramiento más corta para el cirujano).

Clase A no notificada

122

Pinzas de manejo de dispositivos quirúrgicos oftálmicos

Un instrumento quirúrgico manual de mano con hojas diseñadas para agarrar y manipular un dispositivo quirúrgico oftálmico invasivo no implantable (por ejemplo, una cánula oftálmica, un retractor de iris sin mango) o para la sutura oftálmica.

Clase A no notificada

123

Oftalmoleucoscopio

Un dispositivo oftálmico destinado a ser utilizado para evaluar la percepción del color mediante colores producidos por luz polarizada.

Clase A no notificada

124

Depresor orbitario

Un instrumento quirúrgico oftálmico de mano utilizado para desplazar tejido para facilitar el examen de la zona circundante en la cavidad orbitaria durante la cirugía ocular.

Clase A no notificada

125

Brazo de foróptero

Un dispositivo oftálmico mecánico que se utiliza durante un examen oftálmico; normalmente para determinar la graduación de las gafas de un paciente.

Clase A no notificada

126

Pleoptóforo

Un instrumento oftálmico utilizado para el tratamiento de la fijación excéntrica del ojo (desviaciones en el ojo) mediante el deslumbramiento de la retina perimacular, mejorando así de forma relativa las capacidades visuales de la fóvea.

Clase A no notificada

127

Polatest

Un dispositivo oftálmico utilizado para evaluar el estrabismo oculto (latente), es decir, cuando el paciente no es consciente de la afección y también cuando no se puede ver.

Clase A no notificada

128

Pupilógrafo

Un registrador gráfico utilizado para registrar la respuesta de la pupila a la luz reflejada. Se utiliza con fines de diagnóstico oftálmico.

Clase A no notificada

129

Binoculares quirúrgicos

Un par de lentes destinadas a montarse en las gafas de un cirujano para funcionar como pequeños telescopios y proporcionar una imagen ampliada del campo visual durante el examen del paciente o la intervención quirúrgica.

Clase A no notificada

130

Sinoptóforo

Un dispositivo oftálmico utilizado para la evaluación y el entrenamiento de la función binocular de un paciente.

Clase A no notificada

131

Taquistoscopio

Un dispositivo oftálmico diseñado para proyectar palabras o imágenes a diferentes velocidades, con fines de pruebas de diagnóstico oftálmico.

Clase A no notificada

132

Tabla optométrica

Una tabla oftálmica (tabla de Snellen) utilizada en las pruebas de visión.

Clase A no notificada

133

Caja de luz de visión

Una caja de visualización de luz que utiliza una versión translúcida de la tabla oftálmica (tabla de Snellen) utilizada para evaluar la agudeza visual.

Clase A no notificada

134

Proyector de visión

Un dispositivo oftálmico destinado a proyectar una imagen en una pantalla para evaluar la agudeza visual.

Clase A no notificada

135

Insertador o extractor de lentes de contacto

Un dispositivo diseñado para insertar y extraer lentes de contacto del ojo.

Clase A no notificada