Classification des dispositifs médicaux CDSCO
Guide de classification des risques des dispositifs médicaux CDSCO
Cet index fournit une classification complète des dispositifs médicaux conformément aux Règles relatives aux dispositifs médicaux de 2017. Utilisez le tableau ci-dessous pour naviguer dans les catégories thérapeutiques spécifiques et comprendre leurs attributions de risques respectives (classes A à D).
Nom | Description | En savoir plus |
Réhabilitation | Dispositifs utilisés pour restaurer ou améliorer les fonctions physiques et la mobilité. | Consulter les classes de risque des dispositifs de réhabilitation |
Dentaire | Instruments et équipements conçus pour les soins bucco-dentaires et la chirurgie dentaire. | |
Bloc opératoire | Équipements critiques utilisés dans les environnements chirurgicaux pour la sécurité des patients. | Consulter les classes de risque des équipements de bloc opératoire |
Urologie | Équipements pour le traitement des troubles des voies urinaires et des reins. | |
Équipement de protection individuelle | Équipements de qualité médicale conçus pour protéger contre les agents infectieux. | Consulter les classes de risque des équipements de protection individuelle |
Dermatologie | Dispositifs utilisés pour les soins de la peau, l'esthétique et la chirurgie plastique. | Consulter les classes de risque des dispositifs de dermatologie et de chirurgie plastique |
Soutien physique | Produits tels que les orthèses et les écharpes offrant une stabilité structurelle au corps. | Consulter les classes de risque des produits de soutien physique |
Gastro-entérologie | Outils pour le diagnostic et le traitement des troubles du système digestif. | Consulter les classes de risque des dispositifs de gastro-entérologie |
Oncologie | Équipements de haute précision pour le diagnostic du cancer et la radiothérapie. | |
Respiratoire | Dispositifs allant des masques simples aux ventilateurs de soins intensifs avancés. | Consulter les classes de risque des équipements respiratoires |
Neurologie | Équipements et instruments utilisés pour diagnostiquer et traiter les troubles du système nerveux. | Consulter les classes de risque des dispositifs de neurologie |
Radiothérapie | Machines et accessoires spécialisés pour l'administration de traitements par rayonnement ciblé. | Consulter les classes de risque des équipements de radiothérapie |
Logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) | Applications logicielles autonomes destinées au diagnostic médical, au traitement ou à la surveillance des patients. | Consulter la classification des logiciels en tant que dispositif médical |
Classe A (Auto-notifié) | Dispositifs médicaux à faible risque nécessitant une auto-certification plutôt qu'une approbation réglementaire préalable. | Consulter les exigences relatives aux dispositifs auto-notifiés de classe A |
Ophtalmologie | Instruments et dispositifs conçus pour les soins oculaires, la correction de la vue et la chirurgie oculaire. | Consulter les classes de risque des dispositifs d'ophtalmologie |
ORL | Outils de diagnostic et de chirurgie spécifiques aux affections de l'oreille, du nez et de la gorge. | |
Cardiovasculaire | Équipements critiques pour le diagnostic, la surveillance et le traitement des maladies du cœur et des vaisseaux sanguins. | Consulter les classes de risque des dispositifs cardiovasculaires |
Obstétrique et Gynécologie | Dispositifs et instruments utilisés pour la santé reproductive des femmes, la grossesse et l'accouchement. | Consulter les classes de risque des dispositifs d'obstétrique et de gynécologie |
Gestion de la douleur | Équipements tels que les stimulateurs et les pompes à perfusion conçus pour soulager la douleur aiguë et chronique. | Consulter les classes de risque des dispositifs de gestion de la douleur |
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