N° d'ordre

Nom du dispositif

Utilisation prévue

Classe de risque

1

Espaceur périrectal absorbable

Un espaceur périrectal absorbable est composé d'un matériau biodégradable qui éloigne temporairement la paroi rectale antérieure de la prostate pendant la radiothérapie du cancer de la prostate, dans le but de réduire la dose de rayonnement administrée au rectum antérieur.

Classe C

2

Espaceur tissulaire absorbable pour la radiothérapie

Un matériau absorbable utilisé pour réduire l'exposition aux rayonnements des tissus sains pendant la radiothérapie en l'implantant par voie chirurgicale ou percutanée entre les tissus, les organes internes, etc., afin de créer un espace entre la tumeur maligne et les tissus sains.

Classe D

3

Applicateur pour curiethérapie manuelle des voies biliaires

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie des voies biliaires. Un applicateur conçu pour présenter une configuration facilitant la mise en place manuelle (ponction ou mise en place et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans les voies biliaires.

Classe C

4

Applicateur pour curiethérapie manuelle de la vessie

Un applicateur de curiethérapie manuelle conçu pour faciliter la mise en place manuelle (ponction ou mise en place et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans la vessie.

Classe C

5

Applicateur pour curiethérapie de la vessie par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement

conçu pour la radiothérapie de la vessie. Il est conçu pour être temporairement implanté dans la vessie. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

6

Applicateur à usage général pour curiethérapie manuelle hors système circulatoire central

Un applicateur de curiethérapie à usage général utilisé pour faciliter la radiothérapie. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter la mise en place manuelle (ponction, mise en place locale, mise en place sous endoscopie, et mise en place et retrait à l'aide d'un système de diagnostic par image) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement en dehors du système circulatoire central.

Classe C

7

Applicateur à usage général pour curiethérapie par post-chargement différé hors système circulatoire central

Un applicateur de curiethérapie télécommandé à usage général utilisé pour faciliter la radiothérapie. Il est conçu pour être temporairement implanté dans l'organisme. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement situés en dehors du système circulatoire central.

Classe C

8

Applicateur pour curiethérapie bronchique manuelle

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour une utilisation temporaire dans la radiothérapie bronchique. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (positionnement à l'aide d'un endoscope ou positionnement, mise en place et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement. Sa configuration peut être standard ou prévue pour gérer des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

9

Applicateur pour curiethérapie bronchique par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement

conçu pour la radiothérapie bronchique. Il est conçu pour être temporairement implanté dans l'organisme. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les bronches.

Ce groupe de dispositifs comprend divers applicateurs tels que des aiguilles creuses, des tubes et des cathéters, ainsi que des dispositifs et connecteurs associés.

Classe C

10

Applicateur pour curiethérapie manuelle de l'œsophage

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie de l'œsophage. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter la mise en place manuelle (ponction ou mise en place et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie de diagnostic) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement de l'œsophage. Sa configuration peut être standard ou prévue pour gérer des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

11

Applicateur pour curiethérapie de l'œsophage par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie de l'œsophage. Il est conçu pour être temporairement implanté dans l'œsophage. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou

plusieurs sources de rayonnement thérapeutique. Ce groupe de dispositifs comprend divers applicateurs tels que des aiguilles creuses, des tubes et des cathéters, ainsi que des dispositifs et connecteurs associés.

Classe C

12

Applicateur pour curiethérapie oculaire manuelle

Une plaque de guidage comportant une rainure sur un côté. La rainure indique la position de la source de curiethérapie qui est appliquée manuellement et temporairement sur la surface oculaire. L'autre côté est blindé.

Classe C

13

Applicateur pour curiethérapie manuelle du nasopharynx

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie du nasopharynx. Un applicateur unique ou modulaire

conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement endoscopique ou positionnement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le nasopharynx.

Classe C

14

Applicateur pour curiethérapie du nasopharynx par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie du nasopharynx. Il est conçu pour être temporairement implanté dans l'organisme. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le nasopharynx.

Classe C

15

Applicateur pour curiethérapie manuelle du cou

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie du cou. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement local ou positionnement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans les tissus du cou.

Classe C

16

Applicateur pour curiethérapie du cou par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement

conçu pour la radiothérapie du cou. Il est conçu pour être temporairement implanté dans les tissus du cou. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

17

Applicateur pour curiethérapie manuelle du pancréas

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie pancréatique. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement endoscopique ou positionnement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le pancréas. Sa configuration peut être standard ou prévue pour gérer des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

18

Applicateur pour curiethérapie du pancréas par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie du pancréas. Il est conçu pour être temporairement

implanté dans le pancréas. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs

sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

19

Applicateur pour curiethérapie manuelle de la prostate

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie de la prostate. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter la mise en place manuelle (ponction ou mise en place ou retrait avec un chargeur à gâchette, un endoscope ou un système d'imagerie de diagnostic) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement de la prostate. Sa configuration peut être standard ou prévue pour gérer des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

20

Applicateur pour curiethérapie de la prostate par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie de la prostate. Il est conçu pour être temporairement implanté dans la prostate. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

21

Applicateur pour curiethérapie anorectale par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie rectale ou anale. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le rectum ou l'anus. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

22

Applicateur pour curiethérapie manuelle de la langue

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie linguale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement local ou positionnement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement de la langue et des tissus environnants. Sa configuration peut être de type standard ou conçue pour manipuler des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

23

Applicateur pour curiethérapie de la langue par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie de la langue ou de la cavité buccale. Il est conçu pour être temporairement implanté dans la langue ou les tissus environnants. Il sert de guide pour le positionnement

et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

24

Applicateur pour curiethérapie vaginale manuelle

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie vaginale ou transvaginale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter la mise en place manuelle (ponction, positionnement local,

mise en place par endoscopie ou mise en place et retrait à l'aide d'un système d'imagerie

diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

25

Applicateur pour curiethérapie vaginale par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie vaginale ou transvaginale. Il est conçu pour être temporairement implanté dans l'organisme. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le vagin.

Classe C

26

Applicateur pour curiethérapie manuelle des vaisseaux sanguins

Un applicateur de curiethérapie manuelle conçu exclusivement pour la radiothérapie des vaisseaux sanguins. Le plus souvent, il est utilisé pour prévenir la formation de plaques, la sténose et la resténose dans les vaisseaux sanguins après une chirurgie. Un dispositif unique ou modulaire conçu pour faciliter la mise en place manuelle (mise en place et retrait sous endoscopie ou à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur le site de traitement.

Classe D

27

Applicateur pour curiethérapie des vaisseaux sanguins par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé conçu exclusivement pour la radiothérapie des vaisseaux sanguins. Ce traitement est utilisé pour prévenir la formation de plaques et la sténose dans les vaisseaux sanguins après une chirurgie. Conçu pour une implantation temporaire dans un vaisseau sanguin, il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe D

28

Aiguille de curiethérapie

Un instrument métallique tubulaire creux, stérile et à biseau tranchant, utilisé pour injecter un radionucléide dans une cavité ou un tissu corporel en tant que source de rayonnement nucléaire pour le traitement du cancer (curiethérapie).

Classe B

29

Fantôme de radionucléide de curiethérapie, anthropomorphe

Un dispositif composé de tissus humains ou animaux conservés, ou d'un modèle d'équivalence tissulaire bidimensionnel (2D) ou tridimensionnel (3D) conçu pour simuler les caractéristiques fonctionnelles, physiques, ou une combinaison de ces caractéristiques, d'organes humains normaux ou malades.

Classe B

30

Fauteuil de système de curiethérapie

Un dispositif alimenté par le secteur électrique (CA) (une chaise ou un tabouret) qui est un composant d'un système de curiethérapie et qui est spécifiquement conçu pour soutenir et positionner un patient pendant les traitements de radiothérapie par curiethérapie administrés soit par un applicateur manuel, soit par un applicateur de

système de curiethérapie à post-chargement différé.

Classe B

31

Coffre de stockage pour source de curiethérapie par post-chargement différé

Composant d'un système de curiethérapie par post-chargement différé comprenant une enceinte blindée ainsi que des mécanismes d'introduction et d'extraction de sources associés, des alarmes et des commandes mécaniques, électroniques et logicielles associées, utilisé pour confiner les sources de curiethérapie afin de protéger les opérateurs du système, les patients et tout tiers contre les émissions continues de la ou des sources de curiethérapie radioactives lorsqu'elles ne sont pas utilisées.

Classe C

32

Tube de transfert de source pour curiethérapie par post-chargement différé

Le tube de transfert, lorsqu'il est raccordé à l'applicateur et au système de post-chargement, assure un passage fermé continu permettant de transférer une ou plusieurs sources radioactives et/ou marqueurs de positionnement depuis le compartiment d'entreposage blindé de la source du système de curiethérapie par post-chargement différé vers des positions appropriées au sein d'un applicateur de curiethérapie ayant préalablement été positionné sur la surface ou à l'intérieur du corps du patient.

Classe C

33

Applicateur de curiethérapie manuelle cérébrale

Un applicateur spécialement conçu pour la radiothérapie cérébrale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement sous endoscopie ou positionnement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou

plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le cerveau.

Classe D

34

Applicateur de curiethérapie cérébrale par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé conçu exclusivement pour la radiothérapie cérébrale en vue d'une implantation temporaire dans l'organisme. Il sert de guide contrôlé par ordinateur pour le positionnement et le retrait temporaires

d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le cerveau.

Classe D

35

Canule pour galactographie mammaire

Un tube métallique mince, stérile, rigide ou semi-rigide qui s'introduit dans le mamelon du sein de la femme afin d'injecter un produit de contraste dans les canaux galactophores pour améliorer leur visualisation lors d'une procédure d'imagerie radiographique.

Classe C

36

Applicateur de curiethérapie manuelle à usage général pour le système circulatoire central

Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement local, positionnement sous endoscopie ou positionnement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le système circulatoire central.

Classe D

37

Applicateur de curiethérapie à post-chargement différé à usage général pour le système circulatoire central

Prévu pour être implanté temporairement dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, par contrôle informatique, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le système circulatoire central.

Classe D

38

Système de radionucléide thérapeutique pour curiethérapie manuelle dans le système circulatoire central

Un dispositif qui positionne manuellement ou automatiquement une source de rayonnement sur le site de traitement dans le système circulatoire central afin de fournir la dose de rayonnement requise lors de la radiothérapie. Ce dispositif n'est pas équipé d'un

dispositif de transport de source de rayonnement télécommandé.

Classe D

39

Source de radionucléide thérapeutique pour implant permanent dans le système circulatoire central en curiethérapie manuelle

Un dispositif destiné au système circulatoire central, à placer de façon permanente dans l'organisme pour une radiothérapie qui s'avère nécessaire pour le traitement et la thérapie symptomatique, et utilisant des radioisotopes naturels ou des radioisotopes produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire. La source de rayonnement, implantée de manière permanente et manuelle, est conçue pour assurer la compatibilité avec les tissus. La source de rayonnement peut se présenter sous les formes suivantes – p. ex., microsphère, bille, stent, grain ou fil – afin de générer des photons de basse énergie, des particules bêta ou des particules alpha.

Classe D

40

Source de radionucléide thérapeutique pour curiethérapie par post-chargement différé dans le système circulatoire central

Un dispositif destiné au système circulatoire central, utilisé comme source de rayonnement pour délivrer un débit de dose élevé ou faible à l'aide d'un dispositif de curiethérapie à post-chargement conçu pour une radiothérapie nécessaire au traitement et au soulagement des symptômes, et utilisant des radioisotopes naturels ou produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire.

Classe D

41

Système de radionucléide thérapeutique de curiethérapie par post-chargement différé pour le système circulatoire central

Un dispositif permettant de placer temporairement une source de rayonnement sur le site de traitement dans le système circulatoire central afin de délivrer la dose de rayonnement requise au cours de la radiothérapie. Ce dispositif est équipé d'un transporteur de source de rayonnement télécommandé.

Classe D

42

Source de radionucléide de curiethérapie manuelle pour positionnement temporaire dans le système circulatoire central

Un dispositif destiné au système circulatoire central, utilisant des radioisotopes naturels ou des radioisotopes produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, et placé temporairement dans le corps pour être retiré après la période de traitement prédéterminée. La source de rayonnement, insérée manuellement et temporairement, est fournie sous diverses formes

– p. ex., encapsulée, scellée, plaquée, recouverte d'une feuille ou encastrée.

Classe D

43

Électromètre de dosimétrie thermoluminescente compact

Le dosimètre thermoluminescent (DTL) sert à mesurer la dose de rayonnement reçue par le fantôme, les yeux et d'autres organes présentant une radiosensibilité importante.

Classe A

44

Source de curiethérapie conformationnelle

L'utilisation prévue du dispositif est le traitement du cancer par irradiation peropératoire ou de surface temporaire. Le dispositif contient une matière radioactive d'une activité allant jusqu'à 200 mCi et est indiqué pour le traitement par application temporaire peropératoire, interstitielle, intracavitaire ou de surface afin de traiter certaines tumeurs localisées.

Classe C

45

Système d'hyperthermie à haute fréquence

Un système utilisé pour générer des températures élevées et contrôler l'apport de chaleur au corps dans le traitement de tumeurs malignes et bénignes, ou d'autres pathologies.

Classe C

46

Dispositif de positionnement d'organes intravaginal pour l'imagerie diagnostique et la radiothérapie

Un dispositif spécifiquement conçu pour être inséré dans le vagin afin de positionner et de fixer correctement les organes environnants tels que le col de l'utérus, le rectum et la vessie urinaire pour le diagnostic par image ou la radiothérapie. Ce dispositif est utilisé pour faciliter un positionnement reproductible lors d'examens d'imagerie continus ou d'une radiothérapie continue.

Classe B

47

Kit de traitement par irradiation laser

Un kit comprenant une aiguille de ponction, un fil-guide et une gaine de guidage pour orienter les sondes (utilisées pour la thérapie par irradiation laser, par exemple).

Tous les composants ne sont pas systématiquement inclus ; dans certains produits, deux composants ou plus sont intégrés en un seul.

Classe B

48

Système de radiothérapie des tissus vivants

Un système de radiothérapie par rayons X à faible énergie conçu pour traiter les lésions tumorales adjacentes avec des rayons X à forte dose en plaçant des faisceaux de rayons X mous de 5 à 50 kV à l'intérieur du tissu tumoral. Il est employé à la fois pour l'irradiation peropératoire et la radiothérapie stéréotaxique localisée.

Classe C

49

Système médical de radiothérapie par particules chargées

Un système médical de radiothérapie par particules chargées est un dispositif qui produit par accélération des particules chargées de haute énergie (p. ex., des électrons et des protons) destinées à être utilisées en radiothérapie.

Classe C

50

Système médical de radiothérapie par neutrons

Un système médical de radiothérapie par de neutrons est un dispositif destiné à générer des neutrons de haute énergie pour la radiothérapie.

Classe C

51

Système de dosimétrie pour radiothérapie par MOSFET

Un ensemble de dispositifs utilisant la technologie des transistors à effet de champ à structure métal-oxyde-semi-conducteur (MOSFET) destiné à être utilisé pour la vérification et la surveillance sur site de la dose de rayonnement reçue par le patient ou par un fantôme anthropomorphe au cours de procédures de radiothérapie et de radiologie.

Les applications comprennent généralement la thérapie et la dosimétrie en oncologie radiothérapique, la vérification du plan de traitement pour la dosimétrie in vivo, la curiethérapie, la radiothérapie peropératoire, la radiothérapie guidée par l'image et la recherche.

Classe B

52

Système de curiethérapie manuelle par radionucléide pour le système circulatoire non central

Un dispositif qui positionne manuellement ou automatiquement une source de rayonnement sur le site de traitement dans le système circulatoire non central afin de délivrer la dose de rayonnement requise au cours de la radiothérapie.

Classe C

53

Source de radionucléides pour le traitement par curiethérapie manuelle à demeure (implant permanent) dans le système circulatoire non central

Un dispositif cardiovasculaire non central qui est biocompatible et qui contient un isotope naturel ou produit par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, destiné à être implanté définitivement dans le corps pour une radiothérapie nécessitant un traitement ou un soulagement des symptômes.

Classe C

54

Source de radionucléide pour traitement de curiethérapie par post-chargement différé pour le système circulatoire non central

Un dispositif conçu pour le système circulatoire non central, utilisé comme source de rayonnement pour délivrer un débit de dose élevé ou faible à l'aide d'un dispositif de curiethérapie par post-chargement conçu pour une radiothérapie nécessaire au traitement et à la thérapie symptomatique, et faisant appel à des radioisotopes naturels ou des radioisotopes générés par un accélérateur ou un réacteur

nucléaire.

Classe C

55

Système de radionucléide de curiethérapie par post-chargement différé pour le système circulatoire non central

Un dispositif qui place temporairement une source de rayonnement sur le site de traitement dans le système circulatoire non central afin de délivrer la dose de rayonnement requise au cours de la radiothérapie. Ce dispositif comporte un système d'acheminement de la source

télécommandé.

Classe C

56

Source de radionucléides pour curiethérapie manuelle temporaire dans le système circulatoire non central

Un dispositif cardiovasculaire non central contenant un isotope naturel ou produit par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, destiné à être temporairement implanté dans l'organisme et à être retiré après une durée de traitement prescrite. Utilisé en curiethérapie, le dispositif est placé et retiré

manuellement ou sous observation endoscopique.

Classe C

57

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique mammaire et la radiothérapie

Un dispositif spécifiquement conçu pour positionner et fixer correctement la poitrine et le thorax d'une patiente pour le diagnostic par image, la chirurgie guidée par l'image, la thérapie interventionnelle ou la radiothérapie.

Classe B

58

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique des membres et la radiothérapie

Un dispositif spécifiquement conçu pour positionner et fixer correctement les bras et les jambes d'un patient pour le diagnostic par image, la chirurgie guidée par l'image, la thérapie interventionnelle ou la radiothérapie.

Classe B

59

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique du bassin et la radiothérapie

Dispositif constitué de cadres, de dossiers ou d'autres éléments, et spécifiquement conçu pour positionner et fixer correctement l'abdomen et la région pelvienne du patient pour le diagnostic par image, la chirurgie guidée par l'image, la thérapie interventionnelle,

ou la radiothérapie.

Classe B

60

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique du corps entier et la radiothérapie

Un dispositif constitué de parties fixes ou réglables (p. ex., des cadres et des plaques), et spécialement conçu pour positionner et fixer convenablement le corps entier du patient pour le diagnostic d'images,

la chirurgie guidée par l'image, la thérapie interventionnelle ou la radiothérapie.

Classe B

61

Système de positionnement du patient par ultrasons

Un ensemble de dispositifs utilisés pour localiser, par ultrasons, l'anatomie interne des tissus mous qui se déplacent par rapport aux repères externes ou osseux, afin de permettre un ajustement ultérieur du patient en vue d'un traitement précis par faisceau de rayonnement externe du tissu cible. Il inclut généralement un système d'imagerie par ultrasons, une ou plusieurs stations de travail informatisées, des dispositifs de repérage optique et un logiciel dédié.

Classe C

62

Dispositif de compression mammaire hémostatique après biopsie mammaire

Destiné à réaliser et à maintenir l'hémostase sur le site d'une lésion de biopsie mammaire.

Classe C

63

Table motorisée pour neutronthérapie

Un lit ajustable programmé pour la radiothérapie, conçu pour adapter la posture du patient et l'immobiliser en vue d'un traitement faisant appel à des flux de neutrons issus d'un réacteur nucléaire, etc.

Classe B

64

Table de patient motorisée pour accélérateur

Un lit de radiothérapie à fonctionnement électrique programmable conçu pour adapter la posture du patient et l'immobiliser pour une radiothérapie utilisant un accélérateur de particules médical linéaire ou non linéaire.

Classe B

65

Support de patient motorisé de radiothérapie

Un support de patient motorisé de radiothérapie est une table réglable à commande électrique destinée à soutenir le patient au cours d'une séance de radiothérapie.

Classe C

66

Table motorisée pour curiethérapie par radionucléide

Un lit ajustable programmé pour la radiothérapie pour corriger la posture du patient et maintenir le patient immobile lors d'un traitement faisant appel à un appareil de traitement d'irradiation rapprochée à post-chargement, à commande manuelle ou électrique.

Classe B

67

Table motorisée de télé-irradiation

Un lit à commande électrique programmable destiné à la radiothérapie, conçu pour corriger la posture du patient et l'immobiliser lors d'un traitement utilisant un appareil de radiothérapie au Cobalt

60 à distance et d'autres dispositifs de radiothérapie par radionucléides à distance.

Classe B

68

Table d'irradiation thérapeutique motorisée, rayons X

Un lit programmable à commande électrique destiné à la radiothérapie, pour ajuster la posture du patient et l'immobiliser lors d'un traitement utilisant un appareil de radiothérapie par rayons X.

Classe B

69

Modulateur de faisceau de radiothérapie

Un modulateur de faisceau pour radiothérapie (cache de protection) est un dispositif constitué d'un matériau hautement atténuateur (tel que le plomb) destiné à un usage médical pour modifier la forme d'un faisceau provenant d'une source de radiothérapie.

Classe C

70

Système de simulation de radiothérapie

Un système de simulation de radiothérapie est un système de radiographie par rayons X ou de fluoroscopie destiné à localiser le volume à exposer pendant la radiothérapie et à valider la position ainsi que la taille du champ d'irradiation thérapeutique produit.

Classe C

71

Source de curiethérapie par radionucléide

Une source de curiethérapie à radionucléide est un dispositif constitué d'un radionucléide qui peut être encapsulé dans un contenant scellé en or, en titane, en acier inoxydable ou en platine et destiné à des fins médicales à être déposé sur la surface corporelle ou dans une cavité ou un tissu du corps en tant que source de rayonnement nucléaire pour le traitement

Classe C

72

Système de test de fonction dynamique par radionucléide

Dispositif utilisé pour mesurer et enregistrer les variations temporelles des concentrations de radioisotopes dans l'organisme. Les appareils spécialisés, tels que les appareils de mesure de la captation thyroïdienne, les rénogrammes et la mesure du volume sanguin par radioisotopes, y sont inclus.

Classe B

73

Système de radiothérapie par radionucléide

Un système de radiothérapie par radionucléide est un dispositif destiné à permettre à un opérateur d'administrer une radiothérapie gamma, la source de rayonnement étant située à distance du corps du patient.

Classe C

74

Source de radionucléides pour la télé-radiothérapie

Sources de rayonnement générées dans un réacteur et utilisées comme dans un système de chargement différé à distance afin de délivrer un faisceau de rayonnement thérapeutique sur une zone anatomique cible. Les sources de rayonnement intégrées en tant que composant du système de post-chargement à distance sont généralement scellées.

Classe C

75

Détecteur de contour de système de radionucléides des séances de radiothérapie à distance

Destiné à déterminer avec précision la forme de la zone du corps à irradier. Habituellement, les données obtenues à partir de ce dispositif sont introduites dans un système de planification de radiothérapie et exploitées pour planifier le traitement.

Classe C

76

Système de synchronisation respiratoire pour la gestion de position en temps réel, optique

Un ensemble d'appareils électroniques conçus pour suivre le profil respiratoire d'un patient au moyen d'une technologie optique afin de corréler le positionnement d'une tumeur avec le cycle de respiration au cours de la planification d'un traitement par rayonnement, d'une radiothérapie, d'une imagerie par tomodensitométrie (TDM) ou d'autres procédures d'irradiation.

Classe C

77

Ballonnet rectal pour l'immobilisation de la prostate

Un ballonnet rectal pour l'immobilisation de la prostate est un dispositif de positionnement gonflable à usage unique, non motorisé, placé dans le rectum pour immobiliser la prostate chez les patients subissant une radiothérapie.

Classe C

78

Système d'applicateur de radionucléide télécommandé

Un système d'applicateur de radionucléides télécommandé est un dispositif électromécanique ou pneumatique

destiné à permettre à un utilisateur d'appliquer, par contrôle à distance, une source de radionucléide à l'intérieur du corps ou sur l'enveloppe corporelle en vue d'une radiothérapie.

Classe C

79

Système d'accélérateur pour radiothérapie stéréotaxique

Un système de radiothérapie stéréotaxique pour le traitement basé sur un accélérateur linéaire (ou un microtron). Le dispositif peut être utilisé pour inactiver les lymphocytes.

Classe C

80

Système de tomodensitométrie à rayons X pour la planification de radiothérapie

Un système de tomodensitométrie à rayons X présentant une configuration spécifique, doté de matériel, de logiciels, etc., utilisé pour la planification de la radiothérapie. Il sert à définir la taille et le positionnement du champ d'irradiation thérapeutique à partir d'un ensemble de critères de traitement à générer.

Classe C

81

Système de traitement par rayons X

Un système de radiothérapie par rayons X est un dispositif conçu pour générer et contrôler des rayons X utilisés en radiothérapie.

Classe C

82

Système combiné d'accélérateur linéaire et de tomodensitomètre à rayons X

Un système combinant un système d'accélérateur linéaire et un système de tomodensitométrie à rayons X pour la planification de la radiothérapie.

Classe C

83

Dispositif combinant radiothérapie par particules et tomodensitomètre à rayons X

Un système combiné associant un équipement de radiothérapie par particules et un système de tomodensitométrie à rayons X pour la planification de la radiothérapie.

Classe C

84

Système combiné d'accélérateur linéaire et d'IRM/rayons X

Un système conçu pour assurer la planification du traitement, la radiochirurgie stéréotaxique guidée par l'image et la radiothérapie de précision pour les lésions, les tumeurs et les affections situées en tout point de l'organisme pour lesquelles un traitement par irradiation est indiqué. Ce système fonctionne selon le principe de l'accélération linéaire des électrons, en assurant un flux d'irradiation prévisible dans un rayon aux tailles précisément délimitées.

Classe C

85

Applicateur pour curiethérapie des voies biliaires par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie des voies biliaires. Il est conçu pour être temporairement implanté dans les canaux biliaires. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

86

Applicateur pour curiethérapie manuelle cervicale/endométriale

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie du col de l'utérus ou intra-utérine. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs

sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

87

Applicateur pour curiethérapie cervicale/endométriale par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie utérine, cervicale ou intra-utérine. Il est conçu pour être temporairement implanté dans l'organisme. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans l'utérus, le col de l'utérus et l'endomètre.

Classe C

88

Applicateur pour curiethérapie anorectale manuelle

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie rectale et/ou anale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter la mise en place manuelle (ponction ou mise en place et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le rectum et/ou l'anus.

Classe C

89

Applicateur pour curiethérapie oculaire par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie oculaire. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, par contrôle informatique, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique. Ce groupe de dispositifs comprend divers applicateurs tels que des aiguilles creuses, des tubes et des cathéters, ainsi que des dispositifs et connecteurs associés.

Classe C

90

Applicateur de système de curiethérapie mammaire, manuel

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie du sein.

Classe C

91

Applicateur pour système de curiethérapie mammaire par post-chargement différé

Un applicateur stérile de curiethérapie par post-chargement différé, spécifiquement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie du sein. Il est généralement conçu pour être implanté temporairement dans le sein et sert de guide pour le positionnement et le retrait, sous contrôle informatique, d'une ou plusieurs sources radioactives.

Classe C

92

Applicateur de système de curiethérapie pour artère coronaire, manuel

Un tube souple et stérile destiné à acheminer/retirer des sources de radiothérapie vers une artère coronaire, de manière caractéristique dans la lumière d'un stent implanté, dans le cadre d'un système de curiethérapie à post-chargement manuel.

Classe D

93

Applicateur de système de curiethérapie pour artère coronaire, par post-chargement différé

Un tube souple et stérile destiné à injecter/retirer des sources de traitement par rayonnement dans une artère coronaire, généralement dans la lumière d'un stent implanté, dans le cadre d'un système de curiethérapie par post-chargement différé.

Classe D

94

Table de fluoroscopie/angiographie, motorisée

Une table motorisée conçue pour soutenir et positionner un patient pendant une fluoroscopie/angiographie, généralement en conjonction avec une intervention cardiovasculaire ou une autre intervention chirurgicale mini-invasive (p. ex., une biopsie). Elle présente un plateau de table plat équipé de commandes électroniques permettant de positionner et/ou de déplacer le plateau par rapport au faisceau de rayons X. Elle n'est pas dédiée aux biopsies mammaires et n'est pas conçue pour d'autres chirurgies spécialisées (c'est-à-dire qu'il ne s'agit pas d'une table d'opération spécifique dotée de fonctions transparentes aux rayons X).

Classe B

95

Gamma knife pour radiothérapie/chirurgie

Un ensemble de dispositifs conçus pour utiliser des faisceaux très précis de rayons gamma pour traiter une zone malade (lésion) ou une tumeur, en particulier dans le cerveau, la partie supérieure de la colonne vertébrale et, dans certains cas, des anomalies vasculaires.

Classe D

96

Applicateur universel pour curiethérapie manuelle

Un applicateur de curiethérapie à usage général conçu pour faciliter l'administration de traitements de radiothérapie qui ne sont pas spécifiques à une région anatomique particulière. Il s'agit d'un dispositif individuel ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel, par exemple par ponction, application topique, positionnement guidé par endoscopie ou guidé par système d'imagerie diagnostique, ainsi que pour le retrait d'une ou plusieurs sources radioactives sur le site à traiter.

Classe C

97

Applicateur universel pour curiethérapie par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie par post-chargement différé universel destiné à faciliter l'administration de traitements de radiothérapie dans diverses régions anatomiques (p. ex., le foie, les reins, les poumons, le tube digestif). Il est conçu pour être introduit temporairement dans le corps et fait office de guide pour le positionnement et le retrait, sous contrôle informatique, d'une ou de plusieurs sources radioactives dans une zone à traiter.

Classe C

98

Kit d'accès percutané pour radiologie interventionnelle

Un ensemble de divers instruments/dispositifs (p. ex., gaine d'introduction, dilatateur, guides, canule, aiguille, cathéter angiographique) destiné à être utilisé pour un accès corporel percutané afin de faciliter une procédure de radiologie interventionnelle ou de chirurgie guidée par imagerie radiologique [p. ex., biopsie des voies biliaires, cholangiographie transhépatique percutanée, procédures de drainage non vasculaire, chirurgie de la colonne vertébrale guidée par ultrasons]. Certains modèles sont conçus pour servir de canal afin de faciliter l'introduction de dispositifs de guidage d'imagerie radiologique (p. ex., sonde/transducteur d'échographie) [non inclus]. Il ne contient pas de produits pharmaceutiques.

Classe C

99

Source de curiethérapie manuelle, implant permanent

Un dispositif qui est un isotope radioactif naturel, issu d'un accélérateur ou d'un réacteur nucléaire, et destiné à être implanté définitivement dans le corps afin d'administrer des traitements de radiothérapie curatifs ou palliatifs. Les sources implantées manuellement destinées à une implantation permanente sont conçues pour être biocompatibles. Elles peuvent se présenter sous la forme, par exemple, de microsphères, de billes, de stents, de grains ou de fils sélectionnés pour générer des photons de basse énergie, des particules bêta ou alpha.

Classe D

100

Source de curiethérapie manuelle, positionnement temporaire

Dispositif consistant en un isotope radioactif d'origine naturelle, synthétisé par réacteur ou par accélérateur, conditionné sous une forme destinée à être temporairement placée dans l'organisme et extraite à l'issue d'une durée de traitement définie. Il est utilisé lors d'applications de curiethérapie requérant un positionnement et un retrait manuels ou par assistance endoscopique. Les sources insérées manuellement adaptées pour un positionnement temporaire se présentent sous des formes diverses, p. ex. encapsulées, scellées, plaquées, sous forme de feuilles ou de sources encastrées.

Classe C

101

Système de curiethérapie manuelle

Un assemblage de dispositifs thérapeutiques indépendants, regroupés manuellement et destinés à délivrer une dose de rayonnement palliative ou curative à une région anatomique à partir de sources de radionucléides. Le personnel médical place manuellement plusieurs sources radioactives dans des appareils et des applicateurs pour une administration permanente ou temporaire sur le site de curiethérapie topique, interstitiel, intraluminal ou intracavitaire.

Classe C

102

Kit de procédure de livraison de source pour système de curiethérapie à post-chargement manuel

Une collection de dispositifs stériles destinés à distribuer/collecter le fluide hydraulique utilisé pour transférer le train de sources radioactives d'un dispositif de transfert de source pour système de curiethérapie à post-chargement manuel vers/depuis le cathéter/l'applicateur d'administration. Il se compose de dispositifs jetables tels que des seringues, des poches de collecte de fluide, des adaptateurs/connecteurs.

Classe B

103

Conteneur de stockage pour système de curiethérapie à post-chargement manuel

Boîte en plastique non stérile blindée contre les rayonnements, conçue pour stocker un système de curiethérapie à post-chargement manuel. Elle est typiquement utilisée de façon temporaire comme conteneur de sécurité pour éviter les fuites de rayonnement en cas de difficultés au cours d'une procédure.

Classe C

104

Dispositif d'imagerie numérique pour radiothérapie

Un dispositif automatisé qui est généralement monté sur le portique d'un accélérateur linéaire et destiné à produire des images numériques de repères anatomiques radiographiés afin de guider le traitement par rayonnement (p. ex., repérage/ciblage de tumeurs). Le dispositif peut consister en un panneau d'imagerie numérique (p. ex., en silicium) monté sur des bras robotisés ; il peut également comporter une source de rayons X pour générer des images de meilleure qualité.

Classe C

105

Marqueur d'imagerie radiologique, implantable

Un dispositif destiné à être implanté à l'intérieur du corps, de façon temporaire ou permanente, pour générer des repères d'identification visibles sur un film radiographique ou des images numériques. Il se présente habituellement sous la forme d'un fil, d'une aiguille, d'un grain, d'un clip, d'un tube de type tuteur vasculaire, d'une rondelle ou d'un fluide, et sert à localiser et à délimiter une tumeur, une lésion ou tout autre site d'intérêt. Il est fabriqué à partir de matériaux compatibles avec le système d'imagerie avec lequel il est prévu d'être utilisé [p. ex., imagerie par résonance magnétique (IRM), rayons X ou médecine nucléaire] ; son utilisation peut être prévue au cours de séances de radiothérapie.

Classe C

106

Source pour curiethérapie par post-chargement à distance

Un dispositif qui est un isotope radioactif naturel, synthétisé par réacteur ou par accélérateur, utilisé comme source de rayonnement dans les systèmes de curiethérapie par post-chargement différé à haut ou faible débit de dose, conçu pour administrer des traitements de radiothérapie curatifs ou palliatifs. Les sources utilisées dans les systèmes de radiothérapie par post-chargement à distance peuvent se présenter sous diverses intensités et formes physiques, p. ex., source unique encapsulée (source scellée), rubans, plaques, feuilles ou sources intégrées, ou encore liquides ou gels radioactifs confinés.

Classe C

107

Système de curiethérapie par post-chargement différé

Un assemblage de dispositifs utilisant un mécanisme d'acheminement de source radioactive télécommandé conçu pour administrer une dose de rayonnement thérapeutique ou palliative

depuis une source simple ou un train de sources vers une zone anatomique en positionnant temporairement la ou les sources radioactives sur ou dans le site de traitement.

Classe C

108

Système de radiochirurgie stéréotaxique

Un assemblage d'appareils conçus pour délivrer une dose d'irradiation thérapeutique à une zone anatomique à partir de faisceaux externes générés par de multiples sources de radionucléides disposées selon un réseau collimaté à point focal fixe ; typiquement utilisé pour le traitement des tumeurs cérébrales, du cou, du sein et de la colonne vertébrale. Il est généralement constitué de : 1) un dispositif de positionnement stéréotaxique fixé sur le patient pour définir les coordonnées tridimensionnelles (3D) du site de traitement ; 2) des collimateurs de diamètre fixe ; 3) des blocs d'atténuation du faisceau à haute densité ; 4) une enveloppe blindée pour contenir les sources, réduisant le rayonnement de la pièce ; 5) un réseau aligné de précision pour faire converger les faisceaux sources en un point unique ; et 6) une table de patient mobile.

Classe C

109

Table pour système de téléthérapie par radionucléide, motorisée

Dispositif faisant partie d'un système de téléthérapie à radionucléide (communément appelé appareil de thérapie au cobalt) et qui se présente comme une table motorisée/programmable spécifiquement conçue pour positionner et soutenir un patient pendant les séances thérapeutiques administrées à l'aide d'un système de téléthérapie par radionucléide (p. ex., un système de téléthérapie au Cobalt-60). Elle comprend des commandes électroniques et/ou logicielles pour adapter la hauteur et le positionnement de la table. Elle peut consister en une unité fixe ou mobile, ou être intégrée en tant que partie intégrante d'un système de téléthérapie par radionucléide ou d'une configuration de portique.

Classe B

110

Système de téléthérapie par radionucléides, classique/Appareil de traitement au Cobalt

Un ensemble fixe d'équipements informatiques conçu pour administrer une dose d'irradiation thérapeutique à une zone anatomique à partir d'un unique faisceau d'irradiation externe généré par une source de radionucléide, typiquement pour le traitement des tumeurs malignes ; il ne dispose pas de la fonction de radiothérapie guidée par l'image (IGRT) durant la délivrance du traitement.

Classe C

111

Générateur haute tension pour radiothérapie

Il s'agit d'un appareil destiné à fournir et à réguler la tension et l'énergie électrique nécessaires pour alimenter un système d'irradiation thérapeutique (p. ex., curiethérapie) avec la puissance requise pour générer un faisceau de rayons X à la tension (kV) et au courant (mA) souhaités.

Classe B

112

Système d'extracorporelle photophérèse ultraviolette

Un assemblage de dispositifs utilisés pour la photo-immunothérapie extracorporelle afin de traiter des troubles immunitaires, en particulier le lymphome cutané à cellules T (LCCT). Il irradie la fraction riche en leucocytes du sang périphérique par un rayonnement UVA de manière extracorporelle et réinjecte le sang traité et non traité au patient. Ce système peut ou non utiliser un médicament actif sous UV (soit ingéré par le patient, soit injecté dans la fraction riche en leucocytes du sang périphérique extrait).

Classe C

113

Circuit sanguin pour système de photophérèse ultraviolette

Un ensemble de dispositifs utilisés dans le cadre d'un système de photophérèse pour la thérapie photoimmune extracorporelle afin de traiter les dysfonctionnements immunitaires, en particulier le lymphome cutané à cellules T (LCCT). Il se compose généralement de tubulures (lignes de fluide et de patient), de poches de composants sanguins/liquides, d'un bol de centrifugation dédié, d'une chambre de photo-activation, de connecteurs et de clamps. Il achemine le sang du patient vers l'unité principale du système, participe au traitement du sang et retourne les composants du sang enrichis en leucocytes et non traités après irradiation. Il s'agit d'un dispositif stérile à usage unique.

Classe C

114

Ensemble de lampes pour système de photophérèse ultraviolette

Un ensemble de réglettes lumineuses tubulaires émettant des ultraviolets A (UVA), composant interchangeable d'un système de photophérèse, utilisé pour irradier les composants sanguins pendant la photo-immunothérapie extracorporelle pour le traitement des pathologies immunitaires, notamment le lymphome cutané à cellules T (LCCT).

Classe C

115

Indicateur lumineux de positionnement du patient

Destiné à projeter un faisceau de lumière (lumière incohérente ou laser) pour déterminer l'alignement du patient avec un faisceau de rayonnement.

Classe A (non stérile et sans fonction de mesure)

116

Système applicateur manuel de radionucléide

Destiné à appliquer une source de radionucléide dans le corps ou à la surface du corps en vue d'une radiothérapie.

Classe A (non stérile et sans fonction de mesure)

117

Table d'accélérateur non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à immobiliser le patient pour la radiothérapie.

Classe A (non stérile et sans fonction de mesure)

118

Table non motorisée pour neutronthérapie

Destinée à modifier la posture du patient et à maintenir le patient immobile lors d'un traitement faisant appel à des flux de neutrons.

Classe A (non stérile et sans fonction de mesure)

119

Table de télé-irradiation non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à l'immobiliser pendant le traitement avec un appareil de radiothérapie par radionucléide à distance.

Classe A (non stérile et sans fonction de mesure)

120

Table non motorisée d'irradiation thérapeutique, rayons X

Destinée à ajuster la posture du patient et à l'immobiliser pour le traitement par thérapie par rayons X.

Classe A (non stérile et sans fonction de mesure)

121

Lunettes de protection contre les rayonnements pour l'opérateur

Destinées à protéger les yeux de l'opérateur et d'autres personnes contre une exposition inutile aux rayonnements primaires et diffusés liés au diagnostic et au traitement.

Classe A (non stérile et sans fonction de mesure)

122

Gants de radioprotection

Destinés à la protection complète des mains de l'utilisateur et des autres personnels contre toute exposition involontaire au rayonnement principal et au rayonnement diffusé associé aux diagnostics et aux mesures thérapeutiques.

Classe A (non stérile et sans fonction de mesure)

123

Applicateur de système de curiethérapie biliaire par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie par post-chargement différé à distance spécialement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie des voies biliaires. Il est conçu pour être inséré temporairement dans le canal biliaire et servir de guide pour la mise en place et le retrait, par contrôle informatique, d'une ou plusieurs sources radioactives.

C

124

Applicateur de système de curiethérapie vésicale, manuel

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour être utilisé lors de séances de radiothérapie de la vessie.

C

125

Applicateur de système de curiethérapie cérébrale par post-chargement différé

Un applicateur de curiethérapie à post-chargement par commande à distance conçu spécifiquement pour le traitement de radiothérapie cérébrale. Il est conçu pour être implanté temporairement dans le corps et de servir de guide pour la mise en place et le retrait contrôlés par ordinateur d'une ou plusieurs sources radioactives dans le cerveau.

C

126

Table de curiethérapie par radionucléide

Un lit programmable pour la radiothérapie électrique permettant d'ajuster la posture du patient et d'immobiliser le patient pour un traitement utilisant un appareil d'irradiation à

courte distance par post-chargement, à commande manuelle ou électrique.

B

127

Écran de radioprotection fixe

Un dispositif destiné à être installé de façon permanente, constituant une barrière structurelle faisant obstacle ou atténuant le rayonnement émis par une source de rayonnement d'origine ou une source de rayonnement diffusé.

B