Classification des risques en Inde pour la radiothérapie en tant que dispositif médical

N° d'ordre

Nom du dispositif

Utilisation prévue

Classe de risque

1

Espaceur périrectal absorbable

Un espaceur périrectal absorbable est composé d'un matériau biodégradable qui positionne temporairement la paroi rectale antérieure à distance de la prostate pendant la radiothérapie du cancer de la prostate dans le but de réduire la dose de rayonnement délivrée au rectum antérieur.

Classe C

2

Espaceur de tissu absorbable pour radiothérapie

Un matériau absorbable utilisé pour réduire l'exposition aux radiations des tissus sains pendant la radiothérapie par implantation chirurgicale ou percutanée entre les tissus, les organes internes, etc., afin de créer un espace entre la tumeur maligne et les tissus sains.

Classe D

3

Applicateur pour curiethérapie manuelle des voies biliaires

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie des voies biliaires. Un applicateur conçu pour avoir une configuration qui facilite le placement manuel (ponction ou placement et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans les voies biliaires.

Classe C

4

Applicateur pour curiethérapie manuelle de la vessie

Un applicateur de curiethérapie manuelle conçu pour faciliter le placement manuel (ponction ou placement et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans la vessie.

Classe C

5

Applicateur pour curiethérapie de la vessie à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement

conçu pour la radiothérapie de la vessie. Il est conçu pour être temporairement implanté dans la vessie. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

6

Applicateur pour curiethérapie manuelle d'usage général du système circulatoire non central

Un applicateur de curiethérapie d'usage général utilisé pour faciliter la radiothérapie. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement local, placement sous endoscopie et placement et retrait à l'aide d'un système de diagnostic par image) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans des sites de traitement du système circulatoire non central.

Classe C

7

Applicateur pour curiethérapie à projecteur de source télécommandé d'usage général du système circulatoire non central

Un applicateur de curiethérapie télécommandé d'usage général utilisé pour faciliter la radiothérapie. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement du système circulatoire non central.

Classe C

8

Applicateur pour curiethérapie manuelle bronchique

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour une utilisation temporaire dans la radiothérapie bronchique. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (placement à l'aide d'un endoscope ou positionnement, placement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement. Il peut être de configuration standard ou conçu pour gérer des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

9

Applicateur pour curiethérapie bronchique à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement

conçu pour la radiothérapie bronchique. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les bronches.

Ce groupe de dispositifs comprend divers applicateurs tels que des aiguilles creuses, des tubes et des cathéters, ainsi que des dispositifs et connecteurs associés.

Classe C

10

Applicateur pour curiethérapie manuelle de l'œsophage

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie de l'œsophage. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction ou placement et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans l'œsophage. Il peut être de configuration standard ou conçu pour gérer des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

11

Applicateur pour curiethérapie de l'œsophage à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie de l'œsophage. Il est conçu pour être temporairement implanté dans l'œsophage. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de

plusieurs sources de rayonnement thérapeutique. Ce groupe de dispositifs comprend divers applicateurs tels que des aiguilles creuses, des tubes et des cathéters, ainsi que des dispositifs et connecteurs associés.

Classe C

12

Applicateur pour curiethérapie manuelle de l'œil

Une matrice avec une rainure sur l'un des côtés. La rainure indique la position de la source de curiethérapie qui est délivrée manuellement et temporairement à la surface de l'œil. L'autre côté est blindé.

Classe C

13

Applicateur pour curiethérapie manuelle du nasopharynx

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie du nasopharynx. Un applicateur unique ou modulaire

conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement endoscopique ou placement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le nasopharynx.

Classe C

14

Applicateur pour curiethérapie du nasopharynx à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie nasopharyngée. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le nasopharynx.

Classe C

15

Applicateur pour curiethérapie manuelle du cou

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie du cou. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement local ou placement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans les tissus du cou.

Classe C

16

Applicateur pour curiethérapie du cou à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement

conçu pour la radiothérapie du cou. Il est conçu pour être temporairement implanté dans les tissus du cou. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

17

Applicateur pour curiethérapie manuelle du pancréas

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie pancréatique. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement endoscopique ou placement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le pancréas. Il peut être de configuration standard ou conçu pour gérer des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

18

Applicateur pour curiethérapie du pancréas à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie pancréatique. Il est conçu pour être temporairement

implanté dans le pancréas. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs

sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

19

Applicateur pour curiethérapie manuelle de la prostate

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie de la prostate. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction ou placement ou retrait avec un dispositif de chargement à gâchette, un endoscope ou un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans la glande prostatique. Il peut être de configuration standard ou conçu pour gérer des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

20

Applicateur pour curiethérapie de la prostate à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie de la prostate. Il est conçu pour être temporairement implanté dans la glande prostatique. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

21

Applicateur pour curiethérapie rectale ou anale à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie rectale ou anale. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le rectum ou l'anus. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

22

Applicateur pour curiethérapie manuelle de la langue

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie linguale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement local ou placement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans la langue et les tissus environnants. Il peut être de configuration standard ou conçu pour gérer des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

23

Applicateur pour curiethérapie de la langue à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie de la langue ou de la cavité buccale. Il est conçu pour être temporairement implanté dans la langue ou les tissus environnants. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires

contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

24

Applicateur pour curiethérapie manuelle vaginale

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie vaginale ou transvaginale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement local,

placement endoscopique ou placement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie

diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

25

Applicateur pour curiethérapie vaginale à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie vaginale ou transvaginale. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le vagin.

Classe C

26

Applicateur pour curiethérapie manuelle des vaisseaux sanguins

Un applicateur de curiethérapie manuelle conçu exclusivement pour la radiothérapie des vaisseaux sanguins. Le plus souvent, il est utilisé pour prévenir la formation de plaques, de sténoses et de resténoses dans les vaisseaux sanguins après une intervention chirurgicale. Un dispositif unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (placement et retrait sous endoscopie ou à l'aide d'un système de diagnostic par image) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le site de traitement.

Classe D

27

Applicateur pour curiethérapie à projecteur de source télécommandé des vaisseaux sanguins

Un applicateur de curiethérapie télécommandé conçu exclusivement pour la radiothérapie dans les vaisseaux sanguins. Ce traitement est utilisé pour prévenir la formation de plaques et de sténoses dans les vaisseaux sanguins après une chirurgie. Il est conçu pour être temporairement implanté dans un vaisseau sanguin et sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe D

28

Aiguille de curiethérapie

Un instrument métallique tubulaire creux, stérile et à biseau tranchant, utilisé pour injecter un radionucléide dans une cavité corporelle ou un tissu comme source de rayonnement nucléaire pour le traitement du cancer (curiethérapie).

Classe B

29

Fantôme de radionucléides pour curiethérapie, anthropomorphe

Un dispositif constitué de tissus humains ou animaux préservés, ou un modèle équivalent à un tissu en deux ou trois dimensions (3D) conçu pour simuler les caractéristiques fonctionnelles, physiques ou une combinaison de ces caractéristiques d'organes humains normaux ou malades.

Classe B

30

Fauteuil de système de curiethérapie

Un dispositif alimenté par le secteur électrique (courant alternatif), à savoir un fauteuil ou un tabouret, qui est un composant d'un système de curiethérapie et qui est spécifiquement conçu pour soutenir et positionner un patient pendant les traitements de radiothérapie par curiethérapie administrés soit par un applicateur manuel soit par un

applicateur de système de curiethérapie à projecteur de source télécommandé.

Classe B

31

Coffre de stockage des sources pour projecteur de source de curiethérapie télécommandé

Composant d'un système de curiethérapie à projecteur de source télécommandé composé d'une enceinte blindée et de mécanismes associés de rétraction et d'extrusion de la source, d'alarmes et de commandes mécaniques, électroniques et logicielles associées, utilisé pour blinder les sources de curiethérapie afin de protéger les opérateurs du système, les patients et les autres personnes contre les émissions continues de la ou des sources de curiethérapie radioactives lorsqu'elles ne sont pas utilisées.

Classe C

32

Tube de transfert de source pour projecteur de source de curiethérapie télécommandé

Le tube de transfert, lorsqu'il est fixé à l'applicateur et au système de chargement différé, fournit un passage fermé continu qui permet de déplacer soit une ou plusieurs sources radioactives et ou des marqueurs de positionnement depuis le compartiment de stockage de source blindé du système de curiethérapie à projecteur de source télécommandé vers des positions appropriées dans un applicateur de curiethérapie qui a été positionné à un endroit soit sur la surface, soit à l'intérieur du patient.

Classe C

33

Applicateur de curiethérapie manuelle cérébrale

Un applicateur spécifiquement conçu pour la radiothérapie cérébrale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement sous endoscopie ou placement et retrait à l'aide d'un système de diagnostic par image) d'une ou de

plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le cerveau.

Classe D

34

Applicateur de curiethérapie cérébrale à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé conçu exclusivement pour la radiothérapie cérébrale pour une implantation temporaire dans le corps. Il sert de guide contrôlé par ordinateur pour le positionnement et le retrait temporaires

d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le cerveau.

Classe D

35

Canule de galactographie mammaire

Un tube métallique fin, stérile, semi rigide ou rigide qui est inséré dans le mamelon du sein de la femme pour injecter un produit de contraste dans les canaux galactophores afin d'améliorer leur visualisation lors d'une procédure radiographique.

Classe C

36

Applicateur de curiethérapie manuelle à usage général pour le système circulatoire central

Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement local, placement sous endoscopie ou placement et retrait à l'aide d'un système de diagnostic par image) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans des sites de traitement du système circulatoire central.

Classe D

37

Applicateur de curiethérapie à projecteur de source télécommandé à usage général pour le système circulatoire central

Destiné à être temporairement implanté dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur des sites de traitement du système circulatoire central.

Classe D

38

Système thérapeutique à radionucléides pour curiethérapie manuelle du système circulatoire central

Un dispositif qui place une source de rayonnement manuellement ou automatiquement sur le site de traitement dans le système circulatoire central pour fournir une dose de rayonnement requise pendant la radiothérapie. Ce dispositif n'est pas équipé d'un

transporteur de source de rayonnement télécommandé.

Classe D

39

Source de radionucléides thérapeutiques pour curiethérapie manuelle par implant permanent du système circulatoire central

Un dispositif pour le système circulatoire central destiné à être placé de façon permanente dans le corps pour la radiothérapie qui est nécessaire au traitement et à la thérapie symptomatique, et qui utilise des radioisotopes naturels ou des radioisotopes produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire. La source de rayonnement, qui est placée manuellement de façon permanente, est conçue pour assurer la compatibilité avec les tissus. La source de rayonnement peut être choisie parmi les formes suivantes, par exemple une microsphère, un globe, un stent, un grain ou un fil, afin de générer des photons de basse énergie, des particules bêta ou des particules alpha.

Classe D

40

Source de radionucléides thérapeutiques pour curiethérapie à projecteur de source télécommandé du système circulatoire central

Un dispositif pour le système circulatoire central utilisé comme source de rayonnement pour délivrer un débit de dose élevé ou faible avec un dispositif de curiethérapie à chargement différé conçu pour la radiothérapie nécessaire au traitement et à la thérapie symptomatique, et utilisant des radioisotopes naturels ou produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire.

Classe D

41

Système thérapeutique à radionucléides pour curiethérapie à projecteur de source télécommandé du système circulatoire central

Un dispositif qui place une source de rayonnement temporairement sur le site de traitement dans le système circulatoire central pour fournir une dose de rayonnement requise pendant la radiothérapie. Ce dispositif est équipé d'un transporteur de source de rayonnement télécommandé.

Classe D

42

Source de radionucléides thérapeutiques pour curiethérapie manuelle à placement temporaire du système circulatoire central

Un dispositif pour le système circulatoire central qui utilise des radioisotopes naturels ou des radioisotopes produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, et qui est placé temporairement dans le corps, puis retiré après la période de traitement prédéterminée. La source de rayonnement, insérée manuellement de manière temporaire, est fournie sous diverses formes

comme par exemple encapsulée, scellée, plaquée, sous forme de feuille ou intégrée.

Classe D

43

Électromètre de dosimétrie thermoluminescente compact

Le dosimètre thermoluminescent (TLD) est utilisé pour mesurer la dose de rayonnement émise vers le fantôme, les yeux et d'autres organes présentant une radiosensibilité élevée.

Classe A

44

Source de curiethérapie conforme

L'utilisation prévue du dispositif est le traitement du cancer par irradiation temporaire peropératoire ou de surface. Le dispositif contient une matière radioactive d'une activité allant jusqu'à 200 mCi et est indiqué pour le traitement par application temporaire peropératoire, interstitielle, intracavitaire ou de surface pour traiter des tumeurs localisées sélectionnées.

Classe C

45

Système d'hyperthermie à haute fréquence

Un système utilisé pour générer des températures élevées et pour contrôler l'apport de chaleur au corps dans le traitement des tumeurs malignes et bénignes, ou d'autres maladies.

Classe C

46

Dispositif de positionnement vaginal d'organes pour l'imagerie diagnostique et la radiothérapie

Un dispositif spécifiquement conçu pour être inséré dans le vagin afin de positionner et de fixer correctement les organes environnants tels que le col de l'utérus, le rectum et la vessie urinaire pour le diagnostic par image ou la radiothérapie. Ce dispositif est utilisé pour faciliter un positionnement reproductible lors d'examens d'imagerie continus ou de radiothérapies continues.

Classe B

47

Kit de thérapie par irradiation laser

Un kit qui comprend une aiguille de ponction, un fil guide et une gaine de guidage pour guider les sondes (utilisées pour la thérapie par irradiation laser, par exemple).

Tous les composants ne sont pas systématiquement inclus ; dans certains produits, deux ou plusieurs composants sont intégrés en un seul.

Classe B

48

Système de radiothérapie des tissus vivants

Un système de radiothérapie par rayons X à basse énergie conçu pour traiter les lésions tumorales adjacentes avec des rayons X à haute dose en plaçant des faisceaux de rayons X mous de 5 à 50 kV à l'intérieur du tissu tumoral. Il est utilisé aussi bien en radiothérapie peropératoire qu'en radiothérapie stéréotaxique localisée.

Classe C

49

Système médical de radiothérapie par particules chargées

Un système médical de radiothérapie par particules chargées est un dispositif qui produit par accélération des particules chargées de haute énergie (comme les électrons et les protons) destinées à être utilisées en radiothérapie.

Classe C

50

Système médical de radiothérapie par neutrons

Un système médical de radiothérapie par neutrons est un dispositif destiné à générer des neutrons de haute énergie pour la radiothérapie

Classe C

51

Système de dosimétrie pour radiothérapie MOSFET

Un ensemble de dispositifs utilisant la technologie des transistors à effet de champ à structure métal oxyde semi conducteur (MOSFET) destiné à être utilisé pour la vérification et la surveillance instantanées de la dose de rayonnement chez le patient ou sur un mannequin anthropomorphe lors des procédures de radiothérapie et de radiologie.

Les applications comprennent généralement la thérapie et la dosimétrie en oncologie radiothérapique, la vérification du plan de traitement pour la dosimétrie in vivo, la curiethérapie, la radiothérapie peropératoire, la radiothérapie guidée par l'image et la recherche.

Classe B

52

Système thérapeutique à radionucléides pour curiethérapie manuelle du système circulatoire non central

Un dispositif qui place une source de rayonnement de manière manuelle ou automatique au niveau du site de traitement dans le système circulatoire non central afin de délivrer la dose de rayonnement requise pendant la radiothérapie.

Classe C

53

Source de radionucléides thérapeutiques pour curiethérapie manuelle par implant permanent du système circulatoire non central

Un dispositif cardiovasculaire non central histocompatible contenant un isotope d'origine naturelle ou produit par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, destiné à être implanté de façon permanente dans le corps pour une radiothérapie nécessitant un traitement curatif ou symptomatique.

Classe C

54

Source de radionucléides thérapeutiques pour curiethérapie à projecteur de source télécommandé du système circulatoire non central

Un dispositif pour le système circulatoire non central utilisé comme source de rayonnement pour délivrer un débit de dose élevé ou faible avec un dispositif de curiethérapie à chargement différé conçu pour la radiothérapie nécessaire au traitement et à la thérapie symptomatique, et utilisant des radioisotopes naturels ou des radioisotopes produits par un accélérateur ou un réacteur

nucléaire.

Classe C

55

Système thérapeutique à radionucléides pour curiethérapie à projecteur de source télécommandé du système circulatoire non central

Un dispositif qui place une source de rayonnement temporairement au niveau du site de traitement dans le système circulatoire non central afin de délivrer la dose de rayonnement requise pendant la radiothérapie. Ce dispositif est équipé d'un transporteur de source de rayonnement

télécommandé.

Classe C

56

Source de radionucléides thérapeutiques pour curiethérapie manuelle à placement temporaire du système circulatoire non central

Un dispositif cardiovasculaire non central contenant un isotope d'origine naturelle ou produit par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, destiné à être temporairement implanté dans le corps et retiré après une durée de traitement prescrite. Utilisé en curiethérapie, le dispositif est placé et retiré

manuellement ou sous observation endoscopique.

Classe C

57

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique mammaire et la radiothérapie

Un dispositif spécifiquement conçu pour positionner et fixer correctement les seins et le thorax d'une patiente pour le diagnostic par image, la chirurgie guidée par l'image, la thérapie interventionnelle ou la radiothérapie.

Classe B

58

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique des membres et la radiothérapie

Un dispositif spécifiquement conçu pour positionner et fixer correctement les bras et les jambes d'un patient pour le diagnostic par image, la chirurgie guidée par l'image, la thérapie interventionnelle ou la radiothérapie.

Classe B

59

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique du bassin et la radiothérapie

Le dispositif qui se compose de cadres, de plaques ou d'autres pièces, et est spécifiquement conçu pour positionner et fixer correctement l'abdomen et la région pelvienne du patient pour le diagnostic par image, la chirurgie guidée par l'image, la thérapie interventionnelle

ou la radiothérapie.

Classe B

60

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique du corps entier et la radiothérapie

Un dispositif composé de pièces fixes ou réglables (par exemple, des cadres et des plaques) et spécifiquement conçu pour positionner et fixer correctement le corps entier du patient pour le diagnostic par image,

la chirurgie guidée par l'image, la thérapie interventionnelle ou la radiothérapie.

Classe B

61

Système de positionnement du patient par ultrasons

Un ensemble de dispositifs utilisés pour localiser, par ultrasons, l'anatomie interne des tissus mous qui se déplace par rapport aux repères externes ou osseux, afin de permettre un ajustement ultérieur du patient pour un traitement précis des tissus cibles par rayonnement externe. Il comprend généralement un système d'imagerie par ultrasons, une ou plusieurs stations de travail informatisées, des dispositifs de suivi optique et un logiciel dédié.

Classe C

62

Dispositif hémostatique de compression mammaire après biopsie mammaire

Destiné à obtenir et à maintenir l'hémostase d'un site de plaie de biopsie mammaire.

Classe C

63

Table de neutronothérapie motorisée

Un lit programmable pour la radiothérapie conçu pour ajuster la posture du patient et l'immobiliser pour un traitement qui utilise des rayons de neutrons générés par un réacteur nucléaire, etc.

Classe B

64

Table d'accélérateur motorisée pour patient

Un lit fonctionnant de manière programmable pour la radiothérapie électrique, conçu pour ajuster la posture du patient et l'immobiliser pour une radiothérapie qui utilise un accélérateur linéaire ou non linéaire médical.

Classe B

65

Ensemble motorisé de support du patient pour radiothérapie

Un ensemble motorisé de support du patient pour radiothérapie est une table réglable à commande électrique destinée à soutenir un patient pendant la radiothérapie

Classe C

66

Table motorisée de curiethérapie par radionucléides

Un lit programmable pour radiothérapie conçu pour ajuster la posture du patient et l'immobiliser pour un traitement qui utilise un appareil de traitement par irradiation à courte distance à chargement différé qui fonctionne manuellement ou électriquement.

Classe B

67

Table de téléthérapie motorisée

Un lit programmable à commande électrique pour radiothérapie conçu pour ajuster la posture du patient et l'immobiliser pour un traitement utilisant un appareil de radiothérapie à distance au cobalt

60 et d'autres appareils de radiothérapie à distance par radionucléides.

Classe B

68

Table de radiothérapie par rayons X motorisée

Un lit programmable à commande électrique pour radiothérapie conçu pour ajuster la posture du patient et l'immobiliser pour un traitement utilisant un appareil de radiothérapie par rayons X.

Classe B

69

Bloc de mise en forme du faisceau de radiothérapie

Un bloc de mise en forme du faisceau de radiothérapie est un dispositif constitué d'un matériau hautement atténuateur (tel que le plomb) destiné à des fins médicales pour modifier la forme d'un faisceau provenant d'une source de radiothérapie

Classe C

70

Système de simulation de radiothérapie

Un système de simulation de radiothérapie est un système de radiographie ou de radioscopie par rayons X destiné à être utilisé pour localiser le volume à exposer pendant la radiothérapie et confirmer la position et la taille du champ d'irradiation thérapeutique produit.

Classe C

71

Source de curiethérapie par radionucléides

Une source de curiethérapie par radionucléides est un dispositif constitué d'un radionucléide qui peut être enfermé dans un récipient scellé en or, en titane, en acier inoxydable ou en platine et destiné à des fins médicales à être placé sur une surface corporelle ou dans une cavité ou un tissu corporel comme source de rayonnement nucléaire pour le traitement

Classe C

72

Équipement d'essai de la fonction dynamique des radionucléides

Un dispositif utilisé pour mesurer et enregistrer les variations temporelles des concentrations de radioisotopes dans le corps. Des dispositifs spécialisés, tels que des dispositifs de mesure de la captation thyroïdienne, des rénogrammes et des mesures du volume sanguin par radioisotopes, sont inclus.

Classe B

73

Système de radiothérapie par radionucléides

Un système de radiothérapie par radionucléides est un dispositif destiné à permettre à un opérateur d'administrer une radiothérapie par rayons gamma, la source de rayonnement étant située à distance du corps du patient.

Classe C

74

Source de radionucléides pour téléthérapie

Sources de rayonnement générées dans un réacteur et utilisées comme dans un système de chargement différé à distance conçu pour délivrer un faisceau de rayonnement thérapeutique à une zone anatomique cible. Les sources de rayonnement intégrées en tant que composant du système de chargement différé à distance sont généralement scellées.

Classe C

75

Détecteur de contour du système de radionucléides pour téléthérapie

Destiné à déterminer avec précision le contour de la zone du corps à irradier. Habituellement, les informations obtenues à partir de ce dispositif sont saisies dans un système de planification de radiothérapie et utilisées pour le plan de traitement.

Classe C

76

Système de synchronisation respiratoire pour la gestion de la position en temps réel, optique

Un ensemble de dispositifs électroniques conçus pour suivre le profil respiratoire d'un patient au moyen d'une technologie optique afin de corréler la position de la tumeur avec le cycle respiratoire lors de la planification du traitement par radiothérapie, de la radiothérapie, de l'imagerie par tomodensitométrie (TDM) ou d'autres procédures radiologiques.

Classe C

77

Ballon rectal pour l'immobilisation de la prostate

Un ballon rectal pour l'immobilisation de la prostate est un dispositif de positionnement gonflable, non motorisé, à usage unique, placé dans le rectum pour immobiliser la prostate chez les patients subissant une radiothérapie.

Classe C

78

Système d'applicateur de radionucléides télécommandé

Un système d'applicateur de radionucléides télécommandé est un dispositif électromécanique ou pneumatique

destiné à permettre à un opérateur d'appliquer, par télécommande, une source de radionucléides dans le corps ou à la surface du corps pour une radiothérapie.

Classe C

79

Système d'accélérateur de radiothérapie stéréotaxique

Un système de radiothérapie stéréotaxique pour le traitement basé sur un accélérateur linéaire (ou microtron). Le dispositif peut être utilisé pour inactiver les lymphocytes.

Classe C

80

Système de tomodensitométrie à rayons X pour la planification de la radiothérapie

Un système de tomodensitométrie à rayons X qui présente une configuration spéciale, contenant du matériel, des logiciels, etc. utilisés dans la planification de la radiothérapie. Il est utilisé pour déterminer la taille et le positionnement du champ de rayonnement thérapeutique sur la base d'une série de paramètres de traitement à générer.

Classe C

81

Système de radiothérapie par rayons X

Un système de radiothérapie par rayons X est un dispositif destiné à produire et à contrôler les rayons X utilisés pour la radiothérapie.

Classe C

82

Système d'accélérateur linéaire combiné rayons X et TDM

Un système combiné d'un système d'accélérateur linéaire et d'un système de TDM à rayons X pour la planification de la radiothérapie.

Classe C

83

Équipement de radiothérapie par particules combiné rayons X et TDM

Un système combiné d'équipement de radiothérapie par particules et d'un système de TDM à rayons X pour la planification de la radiothérapie.

Classe C

84

Système d'accélérateur linéaire combiné rayons X et RM

Un système destiné à fournir la planification du traitement, la radiochirurgie stéréotaxique guidée par l'image et la radiothérapie de précision pour les lésions, les tumeurs et les pathologies situées n'importe où dans le corps là où un traitement par rayonnement est indiqué. Le système fonctionne sur le principe de l'accélération linéaire des électrons, fournissant un champ de rayonnement prévisible dans un faisceau de dimensions bien définies.

Classe C

85

Applicateur pour curiethérapie des voies biliaires à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie des voies biliaires. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le canal biliaire. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

86

Applicateur pour curiethérapie manuelle cervicale ou endométriale

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie du col de l'utérus ou intra utérine. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement avec un endoscope ou un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs

sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

87

Applicateur pour curiethérapie cervicale ou endométriale à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie utérine, cervicale ou intra utérine. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans l'utérus, le col de l'utérus et l'endomètre.

Classe C

88

Applicateur pour curiethérapie manuelle rectale ou anale

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour la radiothérapie rectale et ou anale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction ou placement et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le rectum et ou l'anus.

Classe C

89

Applicateur pour curiethérapie de l'œil à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie oculaire. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique. Ce groupe de dispositifs comprend divers applicateurs tels que des aiguilles creuses, des tubes et des cathéters, ainsi que des dispositifs et connecteurs associés.

Classe C

90

Applicateur de système de curiethérapie mammaire, manuel

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie du sein.

Classe C

91

Applicateur de système de curiethérapie mammaire, à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie stérile à projecteur de source télécommandé spécifiquement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie du sein. Il est généralement conçu pour une implantation temporaire dans le sein et sert de guide pour le positionnement et le retrait contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources radioactives.

Classe C

92

Applicateur de système de curiethérapie pour artère coronaire, manuel

Un tube flexible stérile destiné à délivrer et retirer des sources de traitement par rayonnement dans une artère coronaire, généralement dans la lumière d'un stent implanté, dans le cadre d'un système de curiethérapie manuelle à chargement différé

Classe D

93

Applicateur de système de curiethérapie pour artère coronaire, à projecteur de source télécommandé

Un tube flexible stérile destiné à délivrer et retirer des sources de traitement par rayonnement dans une artère coronaire, généralement dans la lumière d'un stent implanté, dans le cadre d'un système de curiethérapie à projecteur de source télécommandé

Classe D

94

Table de radioscopie ou d'angiographie, motorisée

Une table motorisée conçue pour soutenir et positionner un patient pendant une radioscopie ou une angiographie, généralement en association avec une intervention cardiovasculaire ou une autre intervention chirurgicale mini invasive (par exemple, une biopsie). Elle dispose d'un plateau plat avec des commandes électroniques pour le positionnement et ou le déplacement du plateau par rapport au faisceau de rayons X. Elle n'est pas dédiée à la biopsie mammaire et n'est pas destinée à d'autres chirurgies spécialisées (c'est-à-dire qu'il ne s'agit pas d'une table d'opération spécialisée dotée de caractéristiques de transparence aux rayons X).

Classe B

95

Bistouri gamma pour radiothérapie ou chirurgie

Un ensemble de dispositifs conçus pour utiliser des faisceaux très précis de rayons gamma pour traiter une zone malade (lésion) ou une croissance (tumeur), en particulier dans le cerveau, la partie supérieure de la colonne vertébrale et, dans certains cas, des anomalies vasculaires.

Classe D

96

Applicateur de système de curiethérapie à usage général, manuel

Un applicateur de curiethérapie à usage général conçu pour faciliter l'administration de traitements de radiothérapie qui ne sont pas spécifiques à une région anatomique particulière. Il s'agit d'un dispositif individuel ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel, par exemple une ponction, un placement topique, un placement guidé par endoscopie ou un placement guidé par un système d'imagerie diagnostique, ainsi que le retrait d'une ou de plusieurs sources radioactives sur un site de traitement.

Classe C

97

Applicateur de système de curiethérapie à usage général, à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie à usage général à projecteur de source télécommandé destiné à être utilisé pour faciliter l'administration de traitements de radiothérapie dans diverses régions anatomiques (par exemple, le foie, les reins, les poumons, le tractus gastro intestinal). Il est conçu pour être introduit temporairement dans le corps et fonctionne comme un guide pour le positionnement et le retrait contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources radioactives dans une zone de traitement.

Classe C

98

Kit d'accès percutané pour radiologie interventionnelle

Une collection de divers instruments ou dispositifs (par exemple, gaine d'introduction, dilatateur, guides, canule, aiguille, cathéter angiographique) destinée à être utilisée pour l'accès percutané au corps afin de faciliter une radiologie interventionnelle guidée par image radiologique ou une procédure chirurgicale [par exemple, biopsie des voies biliaires, cholangiographie transhépatique percutanée, procédures de drainage non vasculaire, chirurgie de la colonne vertébrale guidée par ultrasons]. Certains types sont conçus pour fonctionner comme un canal facilitant l'introduction de dispositifs de guidage d'imagerie radiologique (par exemple, sonde ou transducteur d'échographie) [non inclus]. Il ne contient pas de produits pharmaceutiques.

Classe C

99

Source de curiethérapie manuelle, implant permanent

Un dispositif qui est un isotope radioactif d'origine naturelle, produit par un accélérateur ou un réacteur, et destiné à être implanté de façon permanente dans le corps afin de délivrer des traitements de radiothérapie curative ou palliative. Les sources implantées manuellement destinées à une implantation permanente sont conçues pour être histocompatibles. Elles peuvent prendre la forme, par exemple, de microsphères, de sphères, de stents, de grains ou de fils sélectionnés pour produire des photons de faible énergie, des particules bêta ou alpha.

Classe D

100

Source de curiethérapie manuelle, placement temporaire

Un dispositif qui est un isotope radioactif d'origine naturelle, produit par un accélérateur ou un réacteur, sous une forme destinée à un placement temporaire dans le corps et à un retrait après un temps de traitement spécifié. Il est utilisé dans les applications de curiethérapie qui nécessitent un placement et un retrait manuels directs ou guidés par endoscopie. Les sources insérées manuellement destinées à un placement temporaire se présentent sous diverses formes, par exemple des sources encapsulées, scellées, plaquées, sous forme de feuilles ou intégrées.

Classe C

101

Système de curiethérapie manuelle

Un ensemble de dispositifs thérapeutiques indépendants, assemblés manuellement et destinés à délivrer une dose de rayonnement palliative ou thérapeutique à une région anatomique à partir de sources de radionucléides. Le personnel médical place manuellement plusieurs sources radioactives dans des appareils et des applicateurs pour une administration permanente ou temporaire sur le site de traitement de curiethérapie topique, interstitielle, intraluminale ou intracavitaire.

Classe C

102

Kit de procédure d'administration de source pour système de curiethérapie à chargement différé manuel

Une collection de dispositifs stériles destinés à distribuer ou collecter le fluide hydraulique utilisé pour acheminer le train de sources de rayonnement d'un dispositif de transfert de source de système de curiethérapie à chargement différé manuel vers ou depuis le cathéter ou l'applicateur d'administration. Il se compose de dispositifs jetables tels que des seringues, des poches de collecte de fluide, des adaptateurs ou des connecteurs.

Classe B

103

Récipient de stockage pour système de curiethérapie à chargement différé manuel

Une boîte en plastique non stérile de protection contre les radiations, destinée à stocker un système de curiethérapie à chargement différé manuel. Elle est généralement utilisée temporairement comme récipient de sécurité pour éviter les fuites de rayonnement en cas de difficultés au cours de la procédure.

Classe C

104

Imageur numérique de radiothérapie

Un dispositif automatisé qui est généralement monté sur le portique d'un accélérateur linéaire et destiné à produire des images numériques de repères anatomiques radiographiés pour guider le traitement par rayonnement (par exemple, le suivi ou le ciblage des tumeurs). Le dispositif peut être un panneau d'imagerie numérique (par exemple, en silicium) monté sur des bras robotisés ; il peut également comporter une source de rayons X pour générer des images de meilleure qualité.

Classe C

105

Marqueur d'image radiologique, implantable

Un dispositif destiné à être implanté dans le corps, de manière temporaire ou permanente, pour créer des repères d'identification visibles sur un film radiographique ou des images numériques. Il se présente généralement sous la forme d'un fil, d'une aiguille, d'une bille, d'un clip, d'un tube de type stent, d'une rondelle ou d'un fluide, et est utilisé pour localiser et délimiter une tumeur, une lésion ou tout autre site d'intérêt. Il est fabriqué à partir de matériaux compatibles avec le système d'imagerie avec lequel il est destiné à être utilisé [par exemple, l'imagerie par résonance magnétique (IRM), les rayons X ou la médecine nucléaire] ; il peut être destiné à être utilisé pendant les procédures de radiothérapie.

Classe C

106

Source de curiethérapie à projecteur de source télécommandé

Un dispositif qui est un isotope radioactif d'origine naturelle, produit par un accélérateur ou un réacteur, utilisé comme source de rayonnement dans les systèmes de curiethérapie à projecteur de source télécommandé à haut ou faible débit de dose, conçus pour délivrer des traitements de radiothérapie curative ou palliative. Les sources utilisées dans les systèmes de radiothérapie à projecteur de source télécommandé peuvent se présenter sous diverses intensités et formes physiques, par exemple une source unique encapsulée (source scellée), des rubans, des sources plaquées, sous forme de feuilles ou intégrées, ou des liquides ou gels radioactifs confinés.

Classe C

107

Système de curiethérapie à projecteur de source télécommandé

Un ensemble de dispositifs utilisant un système de transport de source radioactive télécommandé conçu pour délivrer une dose de rayonnement thérapeutique ou palliative

à partir d'une source unique ou d'un train de sources vers une région anatomique en plaçant temporairement la ou les sources radioactives sur ou dans le site de traitement.

Classe C

108

Système de radiochirurgie stéréotaxique

Un ensemble de dispositifs conçus pour délivrer une dose de rayonnement thérapeutique à une région anatomique à partir de faisceaux externes produits par de multiples sources de radionucléides disposées dans un réseau collimaté à point focal fixe ; généralement utilisé pour traiter les tumeurs du cerveau, du cou, du sein et de la colonne vertébrale. Il se compose généralement de : 1) un dispositif de positionnement stéréotaxique fixé au patient pour définir les coordonnées tridimensionnelles (3D) du site de traitement ; 2) des collimateurs de diamètre fixe ; 3) des blocs d'atténuation de faisceau haute densité ; 4) un boîtier blindé pour contenir les sources, réduisant le rayonnement ambiant ; 5) un réseau aligné avec précision pour faire converger les faisceaux des sources en un seul point ; et 6) une table de patient mobile.

Classe C

109

Table de système de radionucléides de téléthérapie, motorisée

Un dispositif qui est un composant d'un système de téléthérapie par radionucléides (communément appelé machine de traitement au cobalt) et qui est une table motorisée et programmable spécifiquement conçue pour positionner et soutenir un patient pendant les traitements administrés à l'aide d'un système de téléthérapie par radionucléides thérapeutiques (par exemple, un système de téléthérapie au Cobalt 60). Elle dispose de commandes électroniques ou logicielles pour la hauteur et le positionnement du plateau de table. Elle peut être une unité fixe ou mobile, ou être intégrée en tant que composant essentiel d'un système de téléthérapie par radionucléides ou d'une configuration de portique.

Classe B

110

Système de téléthérapie par radionucléides, machine classique de traitement au cobalt

Un ensemble fixe de dispositifs informatiques conçus pour délivrer une dose de rayonnement thérapeutique à une région anatomique à partir d'un faisceau de rayonnement externe unique produit par une source de radionucléide, généralement pour traiter des tumeurs malignes ; il ne fournit pas de fonctionnalité de radiothérapie guidée par l'image (IGRT) pendant l'administration du traitement.

Classe C

111

Générateur haute tension pour rayons X thérapeutiques

C'est un dispositif destiné à fournir et à contrôler la tension et l'énergie électrique afin de fournir à un système de rayons X thérapeutiques (par exemple, la curiethérapie) la puissance nécessaire pour produire un faisceau de rayons X de la tension (kV) et de l'intensité (mA) souhaitées.

Classe B

112

Système de photophérèse extracorporelle par ultraviolets

Un ensemble de dispositifs utilisés pour l'immunothérapie photochimique extracorporelle afin de traiter les troubles immunitaires, en particulier le lymphome cutané à cellules T (LCCT). Il irradie la fraction riche en leucocytes du sang périphérique par un rayonnement UVA de manière extracorporelle et réinjecte le sang traité et non traité au patient. Ce système peut ou non utiliser un médicament actif sous l'effet des UV (soit ingéré par le patient, soit injecté dans la fraction riche en leucocytes du sang périphérique prélevé).

Classe C

113

Set de sang pour système de photophérèse par ultraviolets

Une collection de dispositifs utilisés dans le cadre d'un système de photophérèse pour l'immunothérapie photochimique extracorporelle afin de traiter les troubles immunitaires, en particulier le lymphome cutané à cellules T (LCCT). Il se compose généralement de tubulures (lignes de patient et de fluide), de poches de composants sanguins ou liquides, d'un bol de centrifugation dédié, d'une chambre de photoactivation, de connecteurs et de clamps. Il conduit le sang du patient vers l'unité principale du système, aide au traitement du sang et restitue les composants enrichis en leucocytes et non traités du sang après irradiation. Il s'agit d'un dispositif stérile à usage unique.

Classe C

114

Ensemble de lampes pour système de photophérèse par ultraviolets

Un ensemble de réglettes lumineuses tubulaires émettant des ultraviolets A (UVA) qui constitue un composant échangeable d'un système de photophérèse, et qui est utilisé pour irradier les composants sanguins pendant l'immunothérapie photochimique extracorporelle afin de traiter les troubles immunitaires, en particulier le lymphome cutané à cellules T (LCCT).

Classe C

115

Indicateur lumineux de position du patient par faisceau

Destiné à projeter un faisceau de lumière (lumière incohérente ou laser) pour déterminer l'alignement du patient avec un faisceau de rayonnement.

Classe A (non stérile et non mesurant)

116

Système d'applicateur manuel de radionucléides

Destiné à appliquer une source de radionucléide dans le corps ou à la surface du corps pour une radiothérapie

Classe A (non stérile et non mesurant)

117

Table de système d'accélérateur non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à immobiliser le patient pour la radiothérapie.

Classe A (non stérile et non mesurant)

118

Table de neutronothérapie non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à l'immobiliser pour un traitement utilisant des rayons neutroniques.

Classe A (non stérile and non mesurant)

119

Table de téléthérapie non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à l'immobiliser pour un traitement utilisant un appareil de radiothérapie à distance par radionucléides.

Classe A (non stérile et non mesurant)

120

Table de radiothérapie par rayons X non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à l'immobiliser pour un traitement utilisant la radiothérapie par rayons X

Classe A (non stérile et non mesurant)

121

Lunettes de protection contre les rayonnements pour l'opérateur

Destinées à protéger les yeux de l'opérateur et du reste du personnel contre une exposition inutile aux rayonnements primaires et aux rayonnements diffusés associés au diagnostic et au traitement.

Classe A (non stérile et non mesurant)

122

Gants de protection contre les rayonnements

Destinés à la protection complète des mains de l'opérateur et du reste du personnel contre une exposition inutile aux rayonnements primaires et aux rayonnements diffusés associés aux mesures diagnostiques et thérapeutiques.

Classe A (non stérile et non mesurant)

123

Applicateur de système de curiethérapie des voies biliaires, à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie à projecteur de source télécommandé spécifiquement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie des voies biliaires. Il est conçu pour une insertion temporaire dans le canal biliaire et sert de guide pour le positionnement et le retrait contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources radioactives.

C

124

Applicateur de système de curiethérapie de la vessie, manuel

Un applicateur de curiethérapie manuelle spécifiquement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie de la vessie.

C

125

Applicateur de système de curiethérapie cérébrale, à projecteur de source télécommandé

Un applicateur de curiethérapie à projecteur de source télécommandé spécifiquement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie du cerveau. Il est conçu pour une implantation temporaire dans le corps et sert de guide pour le positionnement et le retrait contrôlés par ordinateur d'une ou de plusieurs sources radioactives dans le cerveau.

C

126

Table de curiethérapie par radionucléides

Un lit programmable pour la radiothérapie électrique afin d'ajuster la posture du patient et d'immobiliser le patient pour un traitement utilisant un appareil de traitement par irradiation

à courte distance à chargement différé qui fonctionne manuellement ou électriquement.

B

127

Barrière de protection contre les rayonnements fixe

Un dispositif destiné à être installé de façon permanente, formant une barrière structurelle qui protège ou atténue les rayonnements émis par une source de rayonnement primaire ou une source de rayonnement diffusé.

B