Comprendre la réglementation de la FSSAI pour les aliments non spécifiés

Des innovations sous la forme de nouveaux produits, de nouvelles méthodes de traitement et d'aliments fonctionnels importés de l'étranger ont vu le jour dans l'industrie alimentaire indienne. Mais toutes les innovations ne trouvent pas forcément leur place dans le cadre des réglementations alimentaires spécifiées par la Food Safety and Standards Authority of India (FSSAI). Afin de prendre en compte ces innovations tout en veillant à la sécurité de la santé publique, la FSSAI a élaboré le règlement de 2017 sur la sécurité et les normes alimentaires concernant l'approbation des aliments et ingrédients alimentaires non spécifiés. Désigné sous le nom de règlement NSF, il offre un moyen formel d'approuver les produits qui entrent dans une catégorie non spécifiée.

Qu'est-ce que les aliments ou ingrédients non spécifiés ?

• Les aliments ou ingrédients alimentaires non spécifiés désignent les produits qui ne sont pas régis par les réglementations existantes de la Food Safety and Standards Authority of India (FSSAI) telles que :

• Le règlement sur les normes des produits alimentaires et les additifs alimentaires (FPSFA),

• La réglementation sur les produits nutraceutiques,

• La réglementation sur les contaminants et les toxines,

• La réglementation sur l'emballage et l'étiquetage.

Il peut s'agir de :

• Nouveaux composés ou extraits, par exemple le jus de concentré de fruit du moine,

• Substances bioactives ou souches microbiennes, comme des probiotiques non encore approuvés,

• Mélanges de nanomatériaux et d'enzymes,

• Nouvelle combinaison de substances approuvées,

• Protéines issues de la fermentation, synthèses de substances naturelles ou nouvelles innovations végétales.

En d'autres termes, si votre produit n'a pas été spécifié par la FSSAI, il sera considéré comme non spécifié et nécessitera l'approbation de l'organisme de réglementation pour être commercialisé en Inde.

Pourquoi la réglementation NSF a-t-elle été introduite ?

Avant 2017, la FSSAI fonctionnait avec le système d'approbation des produits qui a été déclaré invalide par la Cour suprême car aucune loi ne le soutenait. Par conséquent, il n'existait aucune réglementation pour les produits alimentaires non mentionnés dans les lois actuelles.

Afin de résoudre ce problème, la FSSAI a introduit la réglementation sur les aliments non spécifiés en date du 11 septembre 2017 dans le but de :

• garantir l'évaluation scientifique des nouveaux aliments et ingrédients alimentaires,

• fournir un cadre juridique pour l'octroi de l'approbation,

• favoriser l'innovation et le commerce international tout en protégeant la sécurité des consommateurs, et

• offrir de la certitude et de la prévisibilité aux exploitants du secteur alimentaire.

La réglementation a permis de mettre en place une procédure systématique d'évaluation de ces aliments en s'appuyant sur des données scientifiques du monde entier et sur les normes de sécurité en vigueur en Inde.

Qui doit soumettre une demande au titre de la réglementation NSF ?

Un exploitant du secteur alimentaire qu'il soit fabricant, importateur, propriétaire de marque ou distributeur doit demander l'approbation NSF si le produit :

• Contient un ingrédient qui n'est mentionné dans aucune réglementation existante en Inde, 

• Utilise une combinaison d'ingrédients dans une formulation ou une concentration nouvelle,

• Utilise de nouveaux auxiliaires de traitement des aliments ou de nouvelles technologies d'emballage,

• A été fabriqué dans un pays qui l'autorise alors qu'il n'existe aucun précédent réglementaire de ce type en Inde, 

• Présente de nouvelles allégations, formes d'administration ou souches.

Même si le produit est autorisé aux États-Unis, dans l'Union européenne, en Australie ou au Japon, une approbation supplémentaire de la FSSAI sera requise pour son importation en Inde.

Processus d'approbation pour les denrées alimentaires non spécifiées (NSF)

La FSSAI a formulé une procédure systématique pour obtenir l'approbation des aliments et denrées alimentaires non spécifiés.

Étape 1 : Dépôt de la demande Le formulaire de demande I doit être rempli et envoyé avec les documents suivants à la FSSAI via la plateforme en ligne de la FSSAI ou au siège de la FSSAI. Informations détaillées concernant le produit et ses applications

• Ingrédients et concentrations

• Certificats d'analyse de pureté

• Procédé de production avec schémas de flux

• Informations scientifiques sur la sécurité (toxicologie, allergénicité, DJA ou NOAEL)

• Pays d'origine

• Modèle d'étiquette du produit

Étape 2 : Paiement des frais de dossier

Dépôt des frais de dossier Frais non remboursables de 50 000 roupies pour chaque demande de produit.

Étape 3 : Évaluation technique par la FSSAI

La demande est attribuée par la FSSAI à un groupe scientifique ou comité d'experts qui procède à un examen basé sur :

• Les preuves scientifiques et le dossier technique

• L'exposition et la sécurité pour la santé humaine

• L'historique d'approbation par le Codex, l'EFSA, la FDA ou le JECFA

• Les habitudes alimentaires en Inde et l'évaluation des risques

Étape 4 : Approbation, rejet ou demandes d'informations

Après examen, l'autorité peut :

• Approuver le produit sous réserve de conditions d'utilisation telles que le dosage ou le type de produit,

• Demander des clarifications ou des informations complémentaires,

• Rejeter la demande en indiquant les motifs du rejet, et

• Clôturer le dossier si aucune réponse n'est reçue de la part du demandeur.

Conformité après approbation

• Après approbation, le produit doit être conforme aux éléments suivants :

• Étiquettes : Les allégations formulées doivent correspondre à celles approuvées ; aucune allégation trompeuse ne peut être faite.

• Conditions d'utilisation : Le dosage, le mode d'utilisation et le segment de consommateurs doivent être conformes aux conditions de la FSSAI.

• Suivi : La FSSAI peut effectuer une surveillance post-commercialisation, en particulier dans le cas d'ingrédients importés ou présentant un risque.

• Notification des modifications : Tout changement de formulation, de source et d'allégation doit être notifié à l'avance et fait parfois l'objet d'une nouvelle approbation.

Exemples de demandes rejetées

• Les produits peuvent ne pas être conformes aux normes concernant la sécurité ou la documentation.

Le rejet est dû à :

• Des informations de sécurité insuffisantes

• Des problèmes de formulation

• Une incompatibilité avec les pratiques alimentaires indiennes

• L'utilisation d'ingrédients interdits

Rejets :

Exemple 1 : Lactogen 2 avec L. Reuteri rejeté en raison de problèmes liés à la souche

Exemple 2 : Gélules à l'extrait de Cordyceps en raison d'un manque d'informations

Exemple 3 : Ganoderma lucidum (extrait de champignon Reishi) en raison d'informations de sécurité insuffisantes

Des ingrédients utilisés dans le monde entier peuvent également être rejetés si l'Inde estime qu'ils posent problème

Erreurs courantes à éviter

De nombreuses demandes risquent d'être retardées, refusées ou même annulées en raison d'erreurs évitables :

• Fournir des documents insuffisants

• Utiliser des recherches absentes ou obsolètes

• Incohérence entre l'étiquetage et les allégations du dossier

• Ignorer les réglementations et les dosages fixés par la FSSAI

Conclusion 

La réglementation sur les aliments non spécifiés offre un excellent processus d'approbation pour tout produit ou ingrédient alimentaire non couvert par les directives de la FSSAI.

Comment Morulaa peut vous aider ?

Morulaa est là pour vous aider dans toutes les démarches liées aux approbations d'aliments non spécifiés par la FSSAI, y compris la préparation et la soumission des dossiers. Morulaa accompagne les fabricants de produits alimentaires nationaux et internationaux dans le processus complexe d'obtention de l'approbation de la FSSAI sans vous lier à des distributeurs spécifiques.