N° d'ordre

Nom du dispositif médical selon les Règles relatives aux dispositifs médicaux de 2017

Utilisation prévue

Classification

1

Appareil de mobilisation passive continue de la cheville

Dispositifs électriques destinés à mobiliser continuellement l'articulation de la cheville (par exemple, flexion, inversion/éversion) sans l'aide du patient lors d'une thérapie par le mouvement passif continu (MPC), généralement après une intervention chirurgicale ou un traumatisme de l'articulation.

B

2

Anneau crânien d'immobilisation de la colonne cervicale

Destiné à être fixé sur le crâne d'un patient au niveau du front à l'aide de vis filetées en acier pointues (généralement quatre) qui sont ajustées pour pénétrer l'os externe du crâne.

D

3

Système d'oscillation thoracique pour le drainage des sécrétions bronchiques

Destiné à gonfler et dégonfler rapidement contre la paroi thoracique du patient pour favoriser le désencombrement des voies respiratoires en créant des oscillations de la paroi thoracique à haute fréquence (HFCWO), entraînant la mobilisation des sécrétions bronchiques.

B

4

Orthèse de doigt

Destinée à envelopper tout ou partie du doigt pour soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/lésions ou pour améliorer la fonction du doigt.

A

5

Orthèse de pied

Destinée à envelopper tout ou partie du pied, ou conçue comme un insert plantaire, et destinée à fournir une correction rigide ou semi-rigide du pied pour les personnes présentant des déformations/lésions orthopédiques du pied.

A

6

Orthèse de main

Destinée à envelopper tout ou partie de la main pour soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/lésions ou pour améliorer la fonction de la main.

A

7

Appareil de mobilisation passive continue de la main/du poignet

Un dispositif alimenté par le réseau électrique (courant alternatif) destiné à mobiliser en continu les articulations métacarpiennes/interphalangiennes (par exemple, flexion et extension) sans l'aide du patient lors d'une thérapie d'exercices de mobilisation passive continue (MPC), généralement après une chirurgie ou un traumatisme des articulations.

B

8

Appareil de mobilisation passive continue de la hanche/du genou

Un dispositif alimenté par le réseau électrique (courant alternatif) destiné à fournir une thérapie de mobilisation passive continue (MPC) pour la hanche et/ou le genou, généralement après une chirurgie articulaire ou un traumatisme pour favoriser la guérison ; certains types peuvent également fonctionner avec l'aide du patient dans le cadre d'un mouvement actif contrôlé (MAC).

B

9

Système de traction intermittente

Il s'agit d'un appareil électronique alimenté par secteur alternatif. Destiné à appliquer et à relâcher des forces de traction prédéfinies à partir d'un moteur à l'aide de harnais généralement fixés aux vertèbres cervicales ou lombaires.

B

10

Immobilisateur de genou

Destiné à rendre temporairement le genou immobile, soit avant une opération, soit à la suite d'une blessure ou d'une arthroscopie.

A

11

Exosquelette de déambulation neuro-contrôlé

Destiné à aider un patient atteint d'un trouble de la marche (d'origine neurogène, musculaire ou osseuse) à retrouver la fonction motrice perdue par la transmission de la fonction nerveuse résiduelle du patient, via des électrodes cutanées, au bloc moteur de l'appareil.

C

12

Appareil de massage pour kinésithérapie

Appareil électrique destiné à fournir un massage thérapeutique sur une zone plus large que les appareils de massage portatifs.

B

13

Appareil de mobilisation passive continue de l'épaule

Il s'agit d'un dispositif alimenté par le réseau électrique (courant alternatif) destiné à mobiliser en continu l'articulation de l'épaule (par exemple, flexion, rotation, adduction/abduction) sans l'aide du patient lors d'une thérapie d'exercices de mobilisation passive continue (MPC), généralement après une intervention chirurgicale ou un traumatisme de l'articulation.

B

14

Table de traction, alimentée par secteur

Destinée à soutenir un patient et à fournir une traction pour les muscles du dos et la colonne vertébrale (par exemple, lombaire, cervicale) par une manipulation mécanique motorisée de la colonne vertébrale.

B

15

Orthèse crânienne

Destinée à être portée sur la tête d'un nourrisson présentant une forme de tête anormale (par exemple, en raison d'une plagiocéphalie, d'une brachycéphalie, d'une scaphocéphalie), ou après une chirurgie de reconstruction de craniosténose, afin d'exercer une pression sur le crâne et d'améliorer la symétrie/forme crânienne pendant la croissance sur une période de plusieurs mois.

B

16

Orthèse cheville-pied

Destinée à englober l'articulation de la cheville, ou la cheville et le pied, pour soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/lésions orthopédiques ou pour améliorer la fonction de la cheville et/ou du pied ; elle peut également être destinée à décharger et à redistribuer les pressions plantaires qui affectent la circulation podale afin d'améliorer le flux sanguin et d'aider à guérir les ulcères du pied diabétique ou les plaies post-chirurgicales.

Classe A non notifiée

17

Plateau d'équilibre

Destiné à entraîner les patients ayant des difficultés d'équilibre (par exemple, un paraplégique ou une victime d'AVC) à marcher pour l'entraînement à l'équilibre.

Classe A non notifiée

18

Cadre de traction pour lit

Destiné à traiter les patients souffrant de fractures et d'autres troubles orthopédiques (par exemple, de la colonne cervicale ou lombaire, de la hanche).

Classe A non notifiée

19

Table de traction avec arche corporelle

Destinée à soutenir le corps d'un patient et à fournir une traction pour les muscles du dos et la colonne vertébrale en plaçant le patient en position de pont dorsal inversé.

Classe A non notifiée

20

Fauteuil manuel pour procédure de repositionnement des canalithes

Destiné à traiter les troubles de l'équilibre [par exemple, le vertige paroxystique positionnel bénin (VPPB), la canalithiase] causés par des canalithes (otoconies) déplacés dans l'oreille interne du patient.

Classe A non notifiée

21

Collier cervical

Destiné à soutenir ou immobiliser la colonne cervicale pour traiter les déformations, fractures, entorses ou foulures (souvent pour traiter le coup de lapin résultant d'un accident de voiture).

Classe A non notifiée

22

Orthèse cervico-thoracique

Destinée à soutenir ou immobiliser en cas de déformations, fractures, entorses ou foulures de la colonne cervico-thoracique.

Classe A non notifiée

23

Orthèse cervico-thoraco-lombo-sacrée

Destinée à englober la région cervico-thoraco-lombo-sacrée du cou et du tronc.

Classe A non notifiée

24

Matériau d'écharpe de bras pour collier et manchette

Matériau composite composé de tissu et de mousse destiné à immobiliser les blessures de l'avant-bras, du coude, de l'humérus ou de l'épaule.

Classe A non notifiée

25

Orthèse de coude

Destinée à envelopper l'articulation du coude pour soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/lésions ou pour améliorer la fonction du coude.

Classe A non notifiée

26

Lit de thérapie par flottaison, adulte

Destiné à minimiser les points de pression sur le corps d'un patient en assurant le contact avec la plus grande surface corporelle possible, généralement par le biais d'un matelas contenant un grand volume de fluide en mouvement constant, par exemple de l'eau, de l'air ou de la boue, qui soulève le patient pour simuler un effet de flottaison.

Classe A non notifiée

27

Lit de thérapie par flottaison, néonatal

Destiné à minimiser les points de pression sur le corps d'un patient néonatal en assurant le contact avec la plus grande surface corporelle possible, généralement par le biais d'un matelas contenant un grand volume de fluide en mouvement constant, par exemple de l'eau, de l'air ou de la boue, qui soulève le patient pour simuler un effet de flottaison.

Classe A non notifiée

28

Attelle de main/doigt

Destinée à immobiliser une main blessée pour protéger les blessures, par exemple au niveau des doigts, des métacarpiens et du poignet, pendant le processus de guérison.

Classe A non notifiée

29

Système de traction horizontale non motorisé

Dispositif non motorisé destiné à être fixé à une table pour l'application de forces de traction horizontale constantes sur les vertèbres cervicales ou lombaires au moyen de harnais fixés, tandis que le patient est généralement allongé sur le dos sur la table pendant le traitement.

Classe A non notifiée

30

Spiromètre d'entraînement (Incentive Spirometer)

Destiné à être utilisé en thérapie respiratoire pour encourager et motiver les manœuvres de respiration profonde, généralement pour le traitement post-chirurgical et la prévention des atélectasies (collapsus pulmonaire) et pour aider à faciliter l'ouverture et le dégagement des voies respiratoires.

Classe A non notifiée

31

Lit cinétique

Destiné à permettre un changement continu de la position allongée du patient, par exemple, il peut incliner l'ensemble du système de support de matelas (ceci inclut le matelas, le cadre qui supporte le matelas et la literie) dans le sens de la longueur, de la largeur ou à une inclinaison presque verticale.

Classe A non notifiée

32

Lit orthopédique

Destiné à fournir un support pour la traction squelettique afin de stabiliser les sites de fracture.

Classe A non notifiée

33

Planche inclinée de dorsiflexion pédiatrique

Destinée à être utilisée dans le traitement de diverses conditions médicales (par exemple, congénitales, neurologiques, post-traumatiques) en pédiatrie, où la raideur tendineuse et la contracture musculaire affectent la capacité de dorsiflexion du pied, pouvant entraîner une démarche anormale.

Classe A non notifiée

34

Verticalisateur mobile (parapodium)

Destiné à englober et à fournir un soutien au corps d'un patient qui est incapable de se tenir debout sans aide pour l'aider à se déplacer (marcher) en modifiant son centre de gravité (COG).

Classe A non notifiée

35

Immobilisateur d'épaule

Destiné à immobiliser temporairement ou à limiter l'abduction de l'articulation de l'épaule pour favoriser la guérison d'une blessure ou d'une plaie chirurgicale.

Classe A non notifiée

36

Appareil de marche pivotant (swivel-walker)

Destiné à envelopper et à fournir un soutien au corps d'un patient qui ne peut pas se tenir debout sans assistance, pour l'aider à se déplacer (marcher) en se balançant latéralement (en déplaçant son poids d'un côté à l'autre avec un mouvement d'épaule), ce qui fait pivoter la plaque de pied de l'appareil de sorte qu'il « marche » vers l'avant.

Classe A non notifiée

37

Écarteur d'orteils

Destiné à espacer les orteils du pied pour soulager la douleur, la pression/friction entre les orteils, et/ou pour faciliter le réalignement des orteils dans une position naturelle.

Classe A non notifiée

38

Immobilisateur de poignet

Destiné à rendre temporairement le poignet immobile en tant que traitement des fractures non déplacées, des foulures, des entorses et des blessures musculaires du poignet.

Classe A non notifiée