Réglementation et classification des dispositifs médicaux de classe A (auto-notifiés)

1

Soutien/ceinture/ceintures abdominales, réutilisable

Conçu pour maintenir les muscles abdominaux ensemble afin de soulager la douleur et d’augmenter la circulation sur les sites chirurgicaux pour favoriser la guérison et réduire le gonflement. Peut également rendre l’activité physique plus confortable.

2

Soutien/ceinture/ceintures abdominales, usage unique

Conçu pour maintenir les muscles abdominaux ensemble afin de soulager la douleur et d’augmenter la circulation sur les sites chirurgicaux pour favoriser la guérison et réduire le gonflement.

3

Agent de polissage abrasif

Une substance, ou une combinaison de substances abrasives (par exemple, silice ou pierre ponce), destinée à être utilisée pour nettoyer les surfaces accessibles des dents par polissage. Elle ne contient pas de médicament et est utilisée par les professionnels dentaires.

4

Coton absorbant

Conçu pour être utilisé pour appliquer un médicament ou absorber de petites quantités de fluides corporels

5

Bande de mollet d'acupression

Conçu pour être porté autour du mollet afin d’appliquer une pression sur un point d’acupression pour soulager la douleur lombaire, y compris la sciatique et le syndrome du piriforme.

6

Bracelet de poignet d'acupression

Destiné à l'application de pression sur le point d'acupression Nei kuan (P6) sur le poignet, la zone identifiée pour aider à soulager la sensation de nausée.

7

Stéthoscope acoustique

Un dispositif d'écoute mécanique utilisé pour écouter les sons du cœur et des poumons et pour leur évaluation qualitative.

8

Couverture chirurgicale chauffante à dispositif activé

Un dispositif non stérile destiné à aider à prévenir le refroidissement d'un patient avant, pendant et après une intervention chirurgicale en servant de couverture génératrice de chaleur.

9

Applicateur d'acupression, réutilisable

Appliqué sur la peau sans insertion dans le corps pour exercer une pression et/ou friction sur des points d'acupression.

10

Applicateur d'acupression, usage unique

À utiliser pour le traitement par acupression à domicile en appliquant une pression non invasive sur des points d'acupuncture. Appliqué sur la peau sans insertion dans le corps.

11

Unité d'acupuncture, usage domestique

Il est destiné à fournir une stimulation douce et temporaire des points d'acupression, entraînant une amélioration du flux d'énergie et de la vitalité générale.

12

Adaptateur, source lumineuse

Destiné à permettre la connexion des dispositifs qui, ensemble, délivrent de la lumière sur un champ de travail depuis une source lumineuse.

13

Adaptateur, luer

Adaptateurs qui connectent ou obturent les sondes alimentaires entérales.

14

Tampon en feutre adhésif

Destiné à soulager la pression sur les zones d'ulcères, les ulcères plantaires récurrents, les cors et les durillons

15

Pansement adhésif (Pansement adhésif au dioxyde de zinc)/Ruban

Il est destiné à maintenir les pansements et à être utilisé pour le strapping sur une peau intacte.

16

Bande adhésive

Une bande flexible (en tissu, plastique, papier ou autre matériau) enduite d'un adhésif sensible à la pression sur un côté, généralement utilisée pour couvrir ou approximativement rapprocher les bords des plaies superficielles ou fixer les pansements à la peau. Le dispositif peut inclure un tampon adhésif et posséder des qualités telles qu'étanche.

17

Détachant pour ruban adhésif

Aide à réduire la douleur et à faciliter le retrait des adhésifs médicaux utilisés dans les produits de soins de stomie, les pansements et autres dispositifs médicaux de la surface de la peau

18

Couche/Protection pour adulte

Destiné à être utilisé par un patient incontinent pour absorber les excréments (par exemple, l'urine, etc.). Il peut être destiné à une utilisation à domicile et/ou en milieu hospitalier

19

Colle aérosol pour vêtements de compression

Une substance collante appliquée sur la peau pour maintenir en place des vêtements de compression

20

Coussin d'air/Coussins de soulagement de pression

Destiné à soulager la pression sur une zone affectée lorsqu'une personne a des hémorroïdes ou après une chirurgie de la région du dos ou des fesses/prévention des escarres/ulcères chez les patients

21

Ustensile de nettoyage des voies respiratoires

Dispositif portatif destiné à être utilisé pour nettoyer un dispositif des voies respiratoires en place (non désinfection). Il peut également être utilisé pour nettoyer un dispositif des voies respiratoires hors du patient (c'est-à-dire une fois retiré du patient)

22

Masque facial de protection des voies respiratoires

Destiné à fournir une protection respiratoire

23

Pinces pour tube des voies respiratoires, réutilisables

Utilisé pour saisir un tube pour son insertion et/ou son extraction dans/depuis les voies respiratoires, ou pour saisir des objets obstruants pour les retirer des voies respiratoires.

24

Alarme, occupation du lit

Tapis de sol de lit/Tapis de sécurité/Alarme/Alerte Mouvement du patient

25

Bande adhésive pour test d'allergie, épicutanée

Une bande de matériel adhésif conçue pour être utilisée pour les tests d'allergie épicutanés.

26

Surmatelas à pression alternée, réutilisable

Un matelas ou un matelas fin, généralement de la longueur totale du corps, qui est placé sur un matelas de lit et conçu avec des chambres parallèles qui sont alternativement remplies d'air forcé pour modifier activement les points de contact d'une personne avec le lit, généralement pour soulager les points de pression pour le confort et prévenir les escarres. Il est couramment utilisé pour les personnes âgées immobilisées (en particulier en cas d'ulcères de décubitus), les patients handicapés ou les patients ayant une faible masse corporelle. Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

27

Surmatelas à pression alternée, usage unique

Un matelas ou une fine couche, généralement de la longueur du corps, qui est placée sur un matelas de lit et conçu avec des chambres parallèles alternativement remplies d’air sous pression pour modifier activement les points de contact d’un occupant avec le lit, généralement pour soulager les points de pression pour le confort et prévenir les escarres. Il est couramment utilisé pour les personnes âgées immobilisées (en particulier dans les cas d’ulcères de décubitus), les patients handicapés ou les patients ayant peu de masse corporelle. Il s’agit d’un dispositif à usage unique.

28

Système de matelas à pression alternée

Un système de pression alternée conçu pour être utilisé sur un lit afin de fournir un effet thérapeutique ou protecteur.

29

Table d'instruments d'anesthésie

Il est destiné à soutenir les instruments d’anesthésie utilisés lors de procédures chirurgicales sous anesthésie générale.

30

Stabilisateur de masque d'anesthésie, usage unique

Accessoire pour masque facial d’anesthésie afin d’aider à positionner l’attache (sangle) du masque.

31

Support de tube d'anesthésie

L'objectif prévu de cet appareil est de maintenir et de soutenir les tubes de respiration et les circuits respiratoires connectés à un patient, afin de prévenir toute déconnexion.

32

Électrode cutanée non scalp analytique

Conducteur électrique conçu pour être attaché à la surface de la peau d'un patient en dehors de la ligne de cheveux (c'est-à-dire non sur le cuir chevelu) afin de transmettre des signaux électriques à un appareil parent pour l'enregistrement/la surveillance électrophysiologique.

33

Fil cutané non scalp analytique

Destiné à transmettre des signaux électriques entre un ou plusieurs électrodes cutanées ou électrodes à aiguille [électrode non incluse] et un appareil conçu pour l'enregistrement/la surveillance électrophysiologique [par exemple, électromyographie (EMG), potentiels évoqués (PE), impédance bioélectrique].

evoked potentials (EP), bioelectrical impedance].

34

Modèle d'entraînement anatomique

Un modèle spécifique à un patient imprimé en 3D d'un organe (par exemple, cœur, rein, poumon) ou d'os destiné à être utilisé pour aider à la visualisation anatomique périopératoire et à la planification du traitement chirurgical. Il est créé en utilisant des procédés d'impression 3D basés sur des images médicales du patient.

3 D Printing processes based on patient medical images.

35

Masque facial d'anesthésie, réutilisable

Un dispositif conçu pour être placé sur le nez et/ou la bouche d’un patient afin d’administrer des gaz anesthésiques aux voies respiratoires supérieures.

36

Masque facial d'anesthésie, usage unique

Un dispositif conçu pour être placé sur le nez et/ou la bouche d’un patient afin d’administrer des gaz anesthésiques aux voies respiratoires supérieures.

37

Attelle de cheville, réutilisable

Une bande ou un rouleau de tissu ou de plastique conçu pour être enroulé autour de la cheville afin d'aider à stabiliser et soutenir l'articulation.

38

Capuchon de cheville

Destiné à fournir une compression légère et un soutien à l'articulation de la cheville et à gérer la douleur et l'inflammation de la cheville.

39

Manches/orthèse de cheville

Conçus comme des supports externes pour limiter certains mouvements, tels que la flexion plantaire/inversion et gérer la douleur postopératoire/post-traumatique

40

Ceinture de traction de cheville

Destinés à immobiliser la cheville et les articulations adjacentes après une blessure / chirurgie pour favoriser une guérison rapide, prévenir d'autres dommages et aider également à diminuer la douleur, les spasmes et le gonflement.

41

Simulateur physique de chambre antérieure

Conçus pour imiter la dynamique des fluides dans la chambre antérieure de l'œil lors de l'amorçage/la calibration d'une pompe à irrigation/aspiration d'un système de phacoémulsification.

42

Chaussures à coin antérieur/décharge

Destinés à décharger la pression de l'avant-pied vers le talon après la correction de conditions telles que l'Hallux Valgus, les orteils en marteau, les oignons du tailleur et les ulcères de l'avant-pied

43

Support/ vêtement corporel anti-choc

Destinés à prévenir une perte de sang excessive et à prévenir les complications de l'hémorragie post-partum.

44

Gant orthétique gyroscopique anti-tremblement

Un dispositif alimenté par batterie conçu pour être porté sur la main/le avant-bras d'un patient présentant des tremblements de la main [par exemple, dus à la maladie de Parkinson, au tremblement essentiel (ET)] afin de réduire les tremblements et de faciliter les activités quotidiennes utilisant la main. Il prend la forme d'un gant avec une manche d'avant-bras et des gyroscopes intégrés qui génèrent des forces contrant les tremblements pour favoriser la stabilisation de la main.

45

Coussin de planche pour bras

Il est destiné à fournir un soutien au bras du patient lors de chirurgies prolongées.

46

Planche pour bras, pédiatrique

Ce dispositif médical est destiné à immobiliser et maintenir les membres des nourrissons stables lors de la mise en place de lignes intraveineuses.

47

Emboîture de prothèse de bras

Un dispositif qui s'adapte à l'extrémité terminale d'un membre supérieur résiduel et sert d'interface entre le membre et un segment de bras de remplacement artificiel (prothèse).

48

Prothèse de bras, pédiatrique

Prothèse de main ou de bras artificielle pour patients pédiatriques physiquement handicapés.

49

Positionneur de procédure pour bras/jambe avec sangle rembourrée

Pour protéger le pied/la jambe du patient dans les étriers.

50

Chaise ergonomique d'assistance, réglable électriquement

Un appareil électrique destiné à soutenir et positionner un patient (handicapé et/ou incommodé) en posture assise tout en effectuant les activités de la vie quotidienne, y compris les activités liées au travail, et à améliorer la posture corporelle personnelle et/ou à aider à prévenir/réduire les problèmes physiques associés à une mobilité réduite ou à un mode de vie sédentaire. Ce n’est pas un fauteuil roulant

51

Vélo assisté à propulsion par les pieds

Un vélo thérapeutique conçu pour les enfants et les adolescents atteints de maladies neuromusculaires permettant une mobilité indépendante, aidant aux traitements des physiothérapeutes, fournissant un entraînement pour le soutien et les réactions d’équilibre ainsi que la coordination des mouvements.

52

Outil d'assistance pour saisir/tordre, réutilisable

Les dispositifs sont des poignées portables avec des bracelets attachés destinés à la stimulation du réseau neuronal sensoriel (main/doigts) dans le cadre de thérapies pour les patients souffrant de neurodégénérescence telle que le TSA, le TDAH et la maladie de Parkinson, ou d'autres problèmes nerveux.

53

Chaussures/bottes d'assistance

C'est un accessoire pour chaussure principalement destiné à aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à surmonter un symptôme appelé Freezing of Gait (FOG) grâce à des stimuli visuels en fournissant des repères visuels sous forme de lignes laser. Il peut agir comme une intervention pour la prévention des chutes dans la population Parkinsonienne.

54

Dispositif de formation à l'attention assistée

Un dispositif conçu pour être utilisé par une personne atteinte d’un trouble afin de développer sa capacité d’attention à sélectionner, focaliser, contrôler et inhiber.

55

Périmètre automatisé

Destiné à être utilisé pour mesurer le champ visuel de l’œil.

56

Système de gestion de l'équilibre/de la mobilité

Cet appareil utilise des capteurs pour déterminer le centre de pression et le balancement postural d'un individu en position debout pour la gestion de l'équilibre.

57

Ciseaux pour bandages, réutilisables

Ciseaux lourds pour couper des tampons, du plâtre et des rails en plastique.

58

Civière à panier

Destiné à transférer des patients dans des situations d'urgence telles que dans les montagnes et pour des applications maritimes offshore.

59

Planche de lit

Un dispositif plat et rigide conçu pour augmenter la fermeté du matelas d'un lit d'hôpital afin de fournir une surface de repos appropriée pour l'utilisateur, généralement pour des problèmes de colonne vertébrale.

60

Moniteur de sortie de lit, prévention des chutes

Destiné à être placé sous le matelas et utilisé pour indiquer par une alarme ou un autre signal lorsque le patient tente de quitter le lit.

61

Exerciceur de vélo

L'appareil est utilisé par les patients dans un cadre de physiothérapie sous la direction d'un professionnel de santé pour un entraînement passif, assisté et actif des membres supérieurs et inférieurs pendant la rééducation, afin d'améliorer la fonction motrice.

62

Loupe binoculaire

Il est destiné à visualiser les détails des objets avec un certain grossissement lors d'examens et de chirurgies ophtalmiques/dentaires et autres

63

Système de biofeedback pour réhabilitation

Un système, comprenant des dispositifs de capture de mouvement portables, qui permet aux patients présentant des troubles de la mobilité des membres supérieurs et inférieurs de pratiquer intensivement des mouvements d'articulations simples et multiples à l'aide d'un biofeedback de mouvement. Le système détecte le mouvement et le fournit comme retour d'information au patient. Cela n'affiche pas une propriété quantifiable en unités de mesure.

64

Lit/table d'accouchement, non motorisé

Destiné à être utilisé comme surface de soutien pendant le travail et l'accouchement.

65

Bouchon buccal, dentaire

Un dispositif non stérile inséré dans la bouche d’un patient pour prévenir les dommages aux tissus buccaux (par exemple, les dents, les lèvres, la langue et la muqueuse buccale) et pour lui permettre de mordre pour un plus grand confort pendant une procédure dentaire. Il s’agit d’un dispositif réutilisable.

66

Bouchon buccal, endoscopie

Un accessoire à usage unique utilisé pour protéger à la fois le patient et l’endoscope, lorsqu’un endoscope est inséré dans la bouche d’un patient pour une procédure. Il peut également être utilisé lors d’autres traitements tels que l’intubation d’un tube trachéal.

67

Bouchon buccal, radiothérapie

Les cale-dents sont des dispositifs utilisés pour positionner de manière reproductible la bouche, la langue ou les lèvres pendant le traitement de radiothérapie de la tête et du cou.

68

Solidificateur de sang/fluide corporel

Une substance solidifiante est destinée à être utilisée pour absorber et solidifier le sang et/ou d'autres fluides corporels collectés dans des biberons/canisters chirurgicaux. La substance est souvent ajoutée au flacon/canister avant ou après la collecte du fluide.

69

Table Bobath

Destiné aux exercices posturaux, au roulement, au retournement et à l'entraînement à l'équilibre des patients présentant une perte de sensation ou un mauvais équilibre ainsi que d'autres affections neurologiques telles qu'un AVC, un traumatisme crânien et des indications orthopédiques

70

Récipient pour déchets corporels

Destiné à des fins médicales et qui n'est pas attaché au corps, utilisé pour collecter les déchets corporels d'un patient alité.

71

Fantôme de radionucléide pour curiethérapie, objet de test

Destiné à imiter les caractéristiques fonctionnelles/physiques des organes humains normaux ou malades lors des évaluations de performance d'un système de curiethérapie

72

Coussinets mammaires

Utilisé pour absorber l'excès de lait et protéger le sein pendant l'allaitement.

73

Sac de circuit respiratoire/Sac réservoir

Un dispositif destiné à stocker le gaz respiratoire pendant le cycle respiratoire.

74

Prothèse de main contrôlée par câble

Destiné à être une main artificielle pour les personnes physiquement handicapées, dont le mouvement peut être contrôlé par un câble

75

Couvercle de caméra

Fournir une barrière de protection contre les infections pour la caméra intra-orale dentaire

76

Caméra à usage dentaire

Destiné à être utilisé pour enregistrer l'emplacement des piliers et/ou des tenons dans un modèle de laboratoire ou dans la bouche, permettant l'élaboration d'un plan de traitement dentaire lors de la planification d'implants dentaires.

77

Caméra pour applications médicales

Une caméra destinée à être utilisée avec des microscopes, des colposcopes et lors de procédures endoscopiques.

78

Adaptateur d'échantillonnage pour capnographie

Le dispositif est destiné à l'échantillonnage de CO2 et à une utilisation avec des moniteurs compatibles avec la technologie de capnographie.

.

79

Planche de compression cardiaque

Un dispositif plat et rigide qui est placé sous un patient pour servir de support pendant la réanimation cardio-pulmonaire.

80

Embout/couvercle de réanimation cardio-pulmonaire

Un dispositif non stérile qui se compose d'un embout buccal avec une feuille couvrant le visage/le corps intégrée, destinée à être placée sur un patient pendant la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) pour éviter la contamination croisée entre le patient et l'administrateur de la RCP. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

81

Bottes/chaussures pour plâtre

Une protection en forme de botte pour un pied enfermé dans un plâtre de jambe ou des bandages volumineux, destinée à soutenir la guérison postchirurgicale, les soins en cas de blessure/traumatisme ou toute situation nécessitant une décharge de pression du pied.

82

Ruban de protection pour retrait de plâtre

À placer entre un bas de plâtre et la doublure d'un plâtre, le long de la ligne où une découpe ultérieure du plâtre doit se produire lors du retrait du plâtre, afin de prévenir les coupures et brûlures de la peau causées par le découpe-plâtre/scie.

83

Bas pour plâtre

Destiné à être utilisé avec du matériel de plâtre pour fournir un rembourrage et un coussinage sous le plâtre.

84

Talon de marche pour plâtre

Un dispositif en caoutchouc conçu pour être attaché ou incorporé dans un plâtre afin de soutenir le patient lors de la marche.

85

Stimulateur visuel pour malformations cavernomateuses cérébrales (CAM)

Destiné à la stimulation de l'œil pour le traitement de l'œil paresseux/amblyope

86

Déambulateur pour paralysie cérébrale (PC)

Destiné à servir d'aide à la marche pour les patients atteints de paralysie cérébrale, pour la rééducation postopératoire, la polio et d'autres troubles neurodéveloppementaux

87

Oreiller cervical

Destiné à fournir un soutien aux personnes ayant des difficultés à maintenir leur colonne vertébrale droite et à la gestion de la douleur au cou/cervicale

88

Support de traction cervicale / harnais pour la tête

Destiné à être utilisé avec un kit de traction cervicale pour maintenir la tête pour un soutien physique.

89

Kit de traction cervicale (avec/sans poids)

Destiné à la traction de la région cervicale dans des conditions telles que douleur au cou ou au dos, rééducation après chirurgie, réduction de la pression sur le cou, etc.

90

Barre d'écartement pour traction cervicale / barre d'écartement

Destiné à servir de composant d'un kit de traction pour soulager la pression en étirant les composantes musculaires et les tissus conjonctifs de la colonne cervicale.

91

Coussin de chaise, usage pédiatrique

Coque de siège de soutien conçue pour être utilisée avec un enfant handicapé afin de lui permettre de s'asseoir de manière autonome sur une chaise / balançoire / chariot de courses

92

Chaise, thérapie par flottaison

Destiné à aider à la prévention des lésions de pression résultant d'une mobilité réduite et de positions assises prolongées.

93

Support thoracique

Destiné à fournir une plateforme stable et réglable pour positionner les patients afin d'obtenir des radiographies thoraciques / corps entier précises et de haute qualité.

94

Immobilisateur thoracique/membre

Destiné à arrêter ou limiter le mouvement d'un patient

95

Lit pour choléra

Destiné comme support physique pour les patients gravement malades et faibles, y compris ceux souffrant du choléra

96

Pince pour digue en caoutchouc

Un dispositif dentaire avec une aile buccale et linguale, ou une bride, utilisé pour ancrer un champ en caoutchouc jusqu'à la région cervicale d'une dent exposée.

97

Support/orthèse/ceinture de clavicule

Destiné à soutenir et limiter le mouvement de l'os de la clavicule en cas de blessure, fracture, après une chirurgie, etc.

98

Équipement de test cognitif

Évaluation et entraînement à la stéréognosie, à la constance des formes, à la position dans l'espace, à la reconnaissance des formes et au séquençage ainsi qu'à l'enseignement de techniques compensatoires pour la perte du champ visuel.

99

Écharpe de bras avec col et manche

Destiné à immobiliser l'avant-bras, le coude, l'humérus ou les blessures de l'épaule.

100

Lunettes non correctrices pour la discrimination des couleurs

Un dispositif ophtalmique sans prescription destiné à être utilisé par les personnes daltoniennes pour améliorer la discrimination des couleurs et bloquer les rayons UVA et UVB du soleil.

101

Bandage de compression : système à deux composants

Destiné à la gestion/prévention de l'insuffisance veineuse, de l'œdème chronique, des ulcères veineux, etc.

102

Applicateur de chaussette/bas de compression/pression

Destiné à aider au port/retrait des bas de compression médicale.

103

Vêtement tubulaire de compression/pression

Pour s'adapter étroitement et appliquer une compression/pression (c.-à-d. force graduée ou uniforme) sur une partie d'un membre, généralement pour le traitement/la prévention d'un trouble de la circulation [par ex., insuffisance veineuse, thrombose veineuse profonde (TVP)], pour contrôler les cicatrices et/ou gérer le lymphœdème.

104

Gel abrasif conducteur pour la préparation de la peau

Conçu pour réduire la résistance (impédance) et dégraisser la peau en préparation des examens électrophysiologiques : électroencéphalographie (EEG), surveillance EEG à long terme, polysomnographie (PSG), potentiels évoqués (PE), test d'effort ECG, surveillance ECG par Holter dans les cliniques, hôpitaux, centres de diagnostic

105

Gel/pâte d'électrode conducteur (adhésif/non adhésif)

Destiné à réduire la résistance entre la peau et les électrodes lors d'examens tels que l'ECG, l'EEG, l'EMG

106

Logiciel d'analyse rétrospective de données de moniteur de glucose continu

Destiné à analyser et corréler des données rétrospectives provenant d'un dispositif de surveillance continue de la glycémie.

107

Déambulateur à mouvement contrôlé de la cheville (CAM)

Destiné à prévenir/limiter le mouvement du pied/de la cheville en cas d'entorse grave, de chirurgie ou de retrait d'un plâtre

108

Pansement pour cor/poncif, réutilisable

Le dispositif est destiné à offrir un soulagement symptomatique des troubles physiques du pied et des conditions similaires, en fournissant une barrière mécanique qui atténue les effets de la pression et des frottements et/ou un support.

109

Pansement pour cors/callosité, usage unique

Un pansement adhésif non stérile destiné à la protection et/ou au soulagement des cors ou des callosités (zones épaissies de la peau des pieds ou des orteils).

110

Bandage élastique en coton et caoutchouc

Il s'agit d'un dispositif élastiqué destiné à être porté sur les membres pour la prise en charge des entorses, des tensions et des articulations douloureuses sur une peau intacte.

111

Bandage en crêpe de coton

Il est destiné à être porté sur les membres pour la gestion des entorses, des tensions et des articulations douloureuses sur une peau intacte.

112

Tampon cotonoïde

Un dispositif qui est placé à côté de la glande parotide afin d’absorber la salive qui est sécrétée. Cela aide lors des procédures dentaires en aidant à maintenir le champ de travail sec.

113

Couvercle pour sonde de thermomètre

Il agit comme une barrière physique entre le patient et un thermomètre auriculaire pour prévenir la contamination croisée entre les patients.

114

Couvercle dentaire

Couvrir et protéger une pièce à main dentaire pendant les procédures dentaires et prévenir la transmission croisée d’infections entre les patients.

115

Sangle mentonnière CPAP/BPAP, réutilisable

Un dispositif sous forme de sangle ou de bande destiné à être attaché autour de la tête d’un patient (verticalement du menton au sommet) pendant la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) pour contrôler les fuites d’air par la bouche en maintenant doucement la bouche fermée.

116

Sangle mentonnière CPAP/BPAP, usage unique

Un dispositif sous forme de sangle ou de bande destiné à être fixé autour de la tête d’un patient (verticalement du menton au sommet) pendant une thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) pour contrôler les fuites d’air par la bouche en maintenant doucement la bouche fermée.

117

Orthèse crânienne, pédiatrique

Un dispositif ressemblant à un casque adapté au patient, destiné à être porté sur la tête d’un nourrisson ayant une forme de tête anormale (par exemple en raison d’une plagiocéphalie, d’une brachycéphalie) afin d’améliorer la symétrie/la forme crânienne pendant la croissance sur une période de plusieurs mois.

118

Chariot de réanimation / Chariot de secours

Destiné à être utilisé dans les hôpitaux pour le transport et la distribution de médicaments ou d’équipements d’urgence sur le site d’une urgence médicale/chirurgicale dans le cadre des protocoles de maintien de la vie.

119

Fantôme CT, objet de test

Destiné à établir, valider et fournir la vérification routinière et périodique des performances des systèmes d’imagerie CT du patient conformément aux normes reconnues internationalement.

120

Modèle anatomique sur mesure

Un modèle de l'os d'un patient spécifique destiné à être utilisé pour faciliter la planification préopératoire précise et la mise en place peropératoire d'un dispositif lors de procédures chirurgicales orthopédiques.

121

Garde de disque abrasif dentaire

Un dispositif dentaire destiné à être fixé autour d'un disque abrasif lorsqu'il tourne à grande vitesse pour protéger les tissus qui ne doivent pas entrer en contact avec le disque abrasif.

122

Disque abrasif dentaire, réutilisable

Destiné à être utilisé pour le contouring, la finition et le polissage des restaurations dentaires.

123

Disque abrasif dentaire, à usage unique

Destiné à être utilisé pour le contouring, la finition et le polissage des restaurations dentaires.

124

Lame abrasive dentaire, réutilisable

Il est destiné à être utilisé pour le nettoyage, le polissage ou la finition des couronnes et ponts dentaires après la cimentation de couronnes, facettes, ponts, incrustations ou onlays.

125

Lame abrasive dentaire, à usage unique

Il est destiné à être utilisé pour le nettoyage, le polissage ou la finition des couronnes et bridges dentaires après la cimentation des couronnes, facettes, bridges, inlays ou onlays.

126

Mélangeur d'amalgame dentaire

Il s'agit d'un amalgameur de table dentaire destiné à mélanger par vibration/secouage des matériaux encapsulés à utiliser pour les procédures de restauration dentaire dans la bouche.

127

Liquide d'articulation dentaire

Une gamme de matériaux indicateurs de pression utilisée pour localiser les zones d'inconfort d'une prothèse dentaire ou d'un appareil dentaire amovible dans la bouche du patient. Utilisé pour l'installation des couronnes, bridges, prothèses complètes, prothèses immédiates et prothèses partielles.

128

Papier d'articulation dentaire

Destiné à marquer les zones de contact entre les dents opposées, les restaurations ou les appareils.

129

Appareil automatique de développement de films radiographiques dentaires

Un processeur de films radiographiques dentaires automatisé fonctionnant sur secteur (AC) conçu pour être utilisé dans le cabinet dentaire pour le traitement rapide des films.

130

Pince-joues dentaire, usage domestique

Il s'agit d'un cadre autonome, mains libres, destiné à un usage domestique par un patient pour rétracter les lèvres/les joues afin de faciliter la visualisation des dents.

131

Crachoir dentaire

Il s'agit d'un récipient, par exemple un bol rond, dans lequel le patient peut cracher pendant et après les soins dentaires.

132

Fil dentaire

C'est un dispositif semblable à un ruban/fil destiné à enlever la plaque, les débris alimentaires, etc., entre les dents et à aider à la prévention des caries dentaires.

133

Analogique d'implant dentaire

Un dispositif en forme de tige destiné à être utilisé comme copie d'un pilier dentaire, pour un modèle de travail en laboratoire dentaire, afin de confirmer l'orientation/position de la pose finale du pilier dentaire ; il peut être utilisé lors d'une procédure de numérisation.

134

Capuchon d'empreinte pour pilier d'implant dentaire

Un dispositif destiné à être placé intra-buccalement sur la tête de l’implant dentaire pendant les procédures d’empreinte dentaire, pour faciliter le retrait du matériau d’empreinte après prise et pour assurer la position de l’implant afin de le transférer sur un modèle de travail pour le technicien dentaire.

135

Pince de manipulation d'implant/prothèse dentaire

Il s'agit d'un instrument dentaire manuel portatif conçu pour saisir et tenir des dispositifs dentaires (par exemple, couronne, bridge, vis) lors de leur application dans la cavité buccale d’un patient.

136

Adhésif pour empreinte dentaire

Un matériau liquide spécialement conçu pour assurer l’adhésion d’un matériau d’empreinte au porte-empreinte.

137

Unité CAO/FAO pour laboratoire dentaire

Il s'agit d’un dispositif de laboratoire destiné à être utilisé pour aider à la conception assistée par ordinateur (CAO) et à la fabrication/production assistée par ordinateur (FAO) des restaurations dentaires en laboratoire dentaire.

138

Outil d'application de matériau dentaire, réutilisable

Destiné à être utilisé en dentisterie pour l'application d'un matériau dentaire (par exemple, résine composite, acides, etc.) sur une prothèse dentaire ou sur la ou les dents d'un patient ou ailleurs dans la cavité buccale

139

Chauffe-matériau dentaire

Destiné à chauffer les matériaux composites classiques (pâte) et fluides, y compris les composites bulk fill, les compules, les facettes en porcelaine et les onlays

140

Coin de matrice dentaire

Utilisé pour caler entre les dents afin de créer de l'espace lors de l'application de matériaux restaurateurs

141

Pique dentaire

Destiné à l'élimination de la plaque et/ou des débris des surfaces proximales des dents et des surfaces gingivales des prothèses fixes.

142

Outil d'ajustement/montage d'attache de précision dentaire

Il s'agit d'un instrument de laboratoire dentaire portable destiné à être utilisé dans un laboratoire dentaire ou un cabinet dentaire lors de la fabrication ou de la révision d'une prothèse dentaire finale (par exemple, dentier, couronne, bridge) pour intégrer et/ou ajuster l'ajustement entre des attaches de précision mâles et femelles.

143

Applicateur de résine dentaire

Destiné à être utilisé pour l'application d'un matériau de restauration dentaire (par exemple, amalgame, résine) sur la/les dent(s) d'un patient ; le matériau de restauration n'est pas inclus.

144

Digue dentaire

La digue dentaire est une feuille extensible utilisée pour isoler un champ de travail du reste de la cavité buccale en dentisterie.

145

Spatule dentaire, usage unique

Utilisé pour pétrir ou mélanger un matériau dentaire (matériau d'empreinte, ciment, etc.).

146

Unité de séparation des fluides du système d'aspiration dentaire

Un séparateur utilisé dans la cavité buccale pour la séparation des fluides (salive, sang) des gaz afin d'éviter que des liquides n'entrent dans la pompe d'aspiration (c'est-à-dire, aspiration à sec).

suction).

147

Microscope chirurgical dentaire

Il s'agit d'un dispositif dentaire destiné à être utilisé pour agrandir et visualiser des structures intra-orales minuscules lors d'un examen dentaire et de procédures chirurgicales dans la bouche.

148

Adaptateur de clé dynamométrique dentaire

Il est utilisé pour permettre la connexion du corps principal de la clé à un ou plusieurs embouts spécifiques.

149

Aligneur de faisceau de radiographie dentaire

Destiné à aider le radiographe dentaire à positionner le dispositif indicateur de position par rapport à la dent et au récepteur.

150

Porte-film de radiographie dentaire

Il est utilisé pour maintenir les films radiographiques dentaires et les positionner à l'angle approprié dans la bouche afin de réaliser une radiographie précise.

151

Unité de lavage dentaire/orale (hydropulseur)

Destiné à injecter un jet d'eau sur les dents pour éliminer la plaque dentaire entre les dents et améliorer la santé des gencives. Il est destiné à être un dispositif en vente libre (usage domestique).

152

Brosse de prophylaxie professionnelle dentaire/Brosse de polissage dentaire

Un instrument dentaire rotatif avec des brosses à poils naturels ou synthétiques destiné à être utilisé par un hygiéniste dentaire et/ou un dentiste pour nettoyer et polir les dents.

153

Dentifrice

Pâtes prophylactiques sans fluor destinées à être utilisées par des professionnels pour le nettoyage et le polissage des dents uniquement par abrasion/nettoyage mécanique.

154

Gobelet pour prothèses

Cette coupelle est destinée à contenir les prothèses dentaires du patient lorsqu'elles ne sont pas dans la bouche.

155

Dermatoscope

Destiné à l'inspection visuelle non invasive de la peau intacte par un professionnel de la santé.

156

Barre de dérivation avec traction

Destiné à la traction des membres inférieurs et à aider à la guérison précoce, à la correction du pied tombant

157

Cadre de positionnement du système de radiographie diagnostic

Cadre de positionnement du système de radiographie diagnostique

158

Pince/clip pour sac de dialyse

Destiné à être utilisé pour ouvrir ou fermer le tube de dialyse.

159

Support pour set de dialyse

Pour maintenir et sécuriser en position un ensemble dédié utilisé lors d'une procédure de dialyse.

160

Caméra d'examen numérique

Appareil photo numérique pour inspections cutanées rapprochées ou examens généraux.

161

Coupelle oculaire pour ophtalmoscope direct

Le dispositif est destiné à être fixé à l'extrémité distale (en contact avec le patient) de la tête d'un ophtalmoscope direct afin de faciliter le positionnement approprié autour de l'orbite de l'œil du patient lors d'un examen.

162

Véhicule pour personnes handicapées, cyclomoteur

Une mobylette qui offre une mobilité à une personne handicapée

163

Coussin jetable de type Kelly

Destiné à canaliser le sang vers un dispositif de collecte afin d’aider à détecter l’hémorragie postpartum

164

Planche de dissection

Un dispositif sur lequel un objet est placé pour le soutenir pendant des procédures de dissection

165

Kit de douche

Un ensemble emballé d'articles (solution de douche pré-remplie dans une unité de douche) utilisé pour nettoyer la zone vaginale du corps de l’utilisateur

166

Tube de drainage

Un dispositif creux utilisé comme conduit pour éliminer des fluides ou du matériel purulent d’une cavité, d’une plaie ou d’une zone infectée

167

Drape adhésif

Destiné à être placé sur la peau pour fixer un champ chirurgical

168

Vêtements de maintien du pansement

Destiné à être utilisé pour l’enveloppement et le maintien humide et/ou sec des pansements dans le traitement de l’eczéma atopique.

169

Chambre de séchage pour circuits respiratoires

Une chambre conçue pour sécher le matériel des circuits respiratoires.

170

Kit d'irrigation auriculaire

Irrigue le conduit auditif avec une solution pour éliminer la cire et les débris.

171

Bandage adhésif élastique

Elle est destinée à maintenir les pansements et à être fixée sur la peau intacte

172

Bandage cohésif élastiqué

Elle est destinée à maintenir les pansements et à être fixée sur la peau intacte

173

Immobillisateur de coude

Un dispositif externe non rigide, généralement en tissu, utilisé pour rendre temporairement le coude immobile afin de favoriser la guérison d'une blessure ou d'une plaie chirurgicale.

174

Fauteuil dentaire électrique sans unité opératoire

Un dispositif fonctionnant sur secteur (AC) conçu pour soutenir un patient en position assise afin de faciliter l'examen dentaire, le traitement et/ou des interventions chirurgicales mineures. Il n'inclut pas l'unité opératoire.

175

Appareil électrique pour se mettre debout

Cadres debout pour les personnes ayant des difficultés à se tenir debout

176

Brosse à dents électrique

Destiné à éliminer la plaque, le tartre, les débris alimentaires, etc. des dents et des gencives et à aider à la prévention des caries dentaires, etc.

177

Adaptateur de connexion pour dispositif médical uniquement électrique

Cet appareil connecte des prises/fiches incompatibles sur des dispositifs médicaux liés (par exemple, centres de contrôle vidéo, périphériques et contrôleur) et/ou des câbles et relie les signaux de contrôle.

178

Porte-électrode électrochirurgical

Un dispositif destiné à être utilisé pour ranger des électrodes électrochirurgicales actives contrôlées à la main (électrodes stylo) lorsqu'elles ne sont pas utilisées pendant la procédure chirurgicale.

179

Sachet à vomissements

Un dispositif jetable destiné à recueillir et contenir le vomi d’un patient et à éviter l’exposition au vomi jusqu’à ce qu’il soit pratique de jeter le sac et son contenu.

180

Curette d'extraction de cérumen endaurale

Cet appareil est destiné à simplement extraire le cérumen en utilisant une embout en silicone souple qui se dilate dans le conduit auditif pour faciliter l'extraction.

181

Cache de calibration d'endoscope, réutilisable

Un capuchon/couvercle en plastique conçu pour être placé sur l'extrémité distale d'un endoscope afin de permettre l'étalonnage de la balance des blancs et/ou de l'ajustement 3D dans l'unité de contrôle électronique de l'endoscope. Il s'agit d'un appareil réutilisable.

182

Valve de nettoyage du canal d'endoscope

Un adaptateur ou une valve à fixer sur un endoscope à des fins de nettoyage

183

Brosse de nettoyage d'endoscope

Un appareil utilisé pour enlever la saleté ou les débris des canaux de travail et de la surface irrégulière de l'endoscope avant la désinfection et la stérilisation.

184

Collecteur d'endoscope

Un appareil destiné à recueillir la capsule vidéo endoscopique excrétée.

185

Adaptateur de rinçage d'endoscope, usage unique

Un adaptateur destiné à être fixé sur un canal air/eau d'un endoscope pour le rinçage de l'endoscope lors de l'étape de « pré-nettoyage » après une procédure endoscopique.

186

Tuyauterie de testeur de fuite d'endoscope

Tubulure de test de fuite à utiliser lors du test de fuite de l'endoscope.

187

Support d'endoscope/instrument, réglage manuel

Un dispositif ajustable manuellement destiné à être utilisé pour tenir, maintenir dans une position souhaitée et permettre l'ajustement positionnel d'un endoscope (par exemple, laparoscope) et/ou des instruments/dispositifs associés lors d'un examen endoscopique ou d'une procédure chirurgicale.

188

Pédale d'irrigation/aspiration endoscopique

Un dispositif manuel actionné par le pied destiné à être utilisé en conjonction avec un ensemble de tubulures d'irrigation pour faciliter la distribution de liquide d'irrigation stérile.

189

Unité d'interprétation d'image vidéo endoscopique

Le dispositif est destiné à être utilisé par des cliniciens formés en complément de l'endoscopie vidéo afin de mettre en évidence des régions présentant des caractéristiques visuelles cohérentes avec différents types d'anomalies muqueuses.

190

Processeur d'image vidéo endoscopique

Une unité conçue pour recevoir les signaux électroniques envoyés depuis un endoscope vidéo et pouvant ou non compenser/améliorer les qualités de couleur et de lumière fournies.

191

Support de tube endotrachéal

Destiné à fournir une stabilisation fiable du tube endotrachéal après l'intubation

192

Sac pour lavement

Destiné à être utilisé pour contenir une solution d'énema pour son administration dans le rectum

193

Bouclier stomal entérique

Un capuchon non stérile destiné à être placé sur une stomie entérique pour la protéger contre les influences externes nocives (par exemple, les chocs, les frottements).

194

Alarme d'énurésie

Le dispositif qui active un signal lorsqu'une petite quantité d'urine est détectée par un mécanisme de détection pour aider un enfant à l'entraînement de la vessie.

195

Alarme de crise épileptique

Destiné à alerter ou à notifier un professionnel de santé ou les proches lorsqu'un patient épileptique (souvent pédiatrique) fait une crise.

196

Coquille de prothèse externe du membre inférieur

Un composant d'une prothèse externe du membre inférieur conçu pour s'adapter à un moignon après une amputation au niveau de la hanche, du genou ou de la cheville-pied, et destiné à fonctionner comme interface de la prothèse du membre et à fournir soutien, stabilisation et suspension.

197

Prothèse mammaire externe en silicone

Destiné à restaurer le contour normal et à améliorer la fonction pour les patients ayant subi une perte partielle ou totale du sein suite à une blessure traumatique, une maladie ou en raison de l'ablation chirurgicale du nez (rhinectomie).

198

Extracteur

Utilisé pour aider à l'élimination des corps étrangers des tissus cutanés superficiels.

199

Tampon oculaire, non stérile

Destiné à être utilisé comme pansement sur l'œil pour la protection ou l'absorption des sécrétions.

200

Patch oculaire, non stérile

Un dispositif d'origine synthétique utilisé pour fermer/couvrir un ou les deux yeux, afin de protéger l'œil après une intervention ou dans le cadre d'une intervention thérapeutique ophtalmique.

201

Patch oculaire, non stérile

Destiné à fournir une occlusion temporaire de l'œil dans le traitement de l'amblyopie, de la diplopie ou comme occluseur pour les tests de vision ou de champ visuel.

202

Tétine d'alimentation

Destiné à être utilisé comme tétine pour nourrissons présentant des anomalies orales ou faciales.

203

Bandage en plâtre fibré

Destiné à être utilisé comme pansement médical fabriqué à partir de matériaux synthétiques pour soutenir et protéger les os fracturés ou les articulations nécessitant une stabilisation.

204

Filtre pour équipement d'aspiration dentaire

Filtre qui empêche les débris de pénétrer dans l'équipement d'aspiration dentaire

205

Filtre pour système d'alimentation central en gaz

Conçu pour éliminer les particules et les composés organiques volatils (COV) du gaz entrant dans les incubateurs utilisés lors des procédures de FIV.

206

Bandage pour doigt et orteil

Dispositif tubulaire élastique destiné à être porté sur/ autour du membre (bras/jambe) et/ou du doigt d'un patient atteint d'une affection cutanée (par exemple, eczéma, plaie, peau fragile) pour protéger la peau généralement après un traitement avec un médicament (par exemple, pommade, crème), et/ou pour soutenir un pansement sur une plaie/blessure.

(arm/leg) and/or finger of a patient affected by a skin condition/disorder (e.g., eczema, wound, fragile skin) to protect the skin typically after treatment with a medication (e.g., ointment, cream), and/or to support a dressing over a wound/injury.

207

Capuchon/doigtier pour doigt

Destiné à soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/blessures ou à améliorer la fonction du doigt

208

Exerciceur pour main/doigt

Destiné principalement à renforcer les muscles des doigts et des mains grâce à des mouvements répétitifs des doigts/des mains contre la résistance fournie par l'élasticité ou la densité (après fracture/stress/faiblesse de l'avant-bras et de la force de préhension).

209

Tube à gaz, usage unique

Un tube souple et pliable destiné à être inséré par l'anus pour soulager les coliques chez les nourrissons. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

210

Barre flexible

Destiné à augmenter la force des tendons et à réduire la douleur au coude pour les personnes souffrant d'épicondylite (tennis elbow) et d'épicondylite médiale (golfer’s elbow).

211

Support de distribution de liquide, usage général

Le dispositif est conçu pour maintenir les poches de liquide lorsque l'irrigation par gravité est nécessaire pour une chirurgie endoscopique.

212

Kit de traction pour pied

Il est utilisé pour soulager la douleur due aux spasmes musculaires, maintenir le membre dans une position de confort et restaurer et maintenir l'alignement osseux en cas de fracture ou de luxation.

213

Repose-pieds conducteur

Un petit tabouret pour se tenir debout afin de compenser les différences de taille. Il est destiné à être utilisé, par exemple, dans les salles d'examen ou les blocs opératoires.

214

Pinces, pansement

Un instrument chirurgical avec des poignées semblables à des ciseaux utilisé pour saisir des pansements, par exemple des cotons-tiges, des serviettes, des peluches

215

Pinces, transfert pour stérilisateur

Des pinces avec des lames spécialement conçues pour manipuler des instruments stériles ou des implants.

216

Caméra de fundus

Il est destiné à capturer et à documenter des images numériques des segments postérieur et antérieur de l'œil humain.

217

Caméra du fond d'œil, pédiatrique

Destiné à capturer des images numériques en couleur de la rétine des nourrissons de moins de 55 semaines d'âge post-ménstruel (APM), pendant que leurs yeux sont dilatés à l'aide de gouttes mydriatiques sous contrôle clinique.

218

Déambulateur électronique pour réhabilitation de la marche

Un dispositif de mobilité et de transfert qui aide un professionnel de santé à relever un patient en position debout, offrant un soutien pour se tenir debout ou pour l’ambulation, ou à lever un patient en position assise et à le transférer entre des fauteuils roulants, des chaises, des toilettes, des lits ou des tables de thérapie.

219

Entraîneur de marche

Il est utilisé pour assister et entraîner une personne présentant un handicap physique à réapprendre/améliorer la marche.

220

Systèmes d'entraîneurs de marche sans charge

Destiné à la thérapie avec appui partiel du poids dans la rééducation

221

Filtre pour ligne d'échantillonnage de gaz, réutilisable

Le dispositif est indiqué pour les patients adultes, pédiatriques et nourrissons/nouveaux-nés pour l’élimination de l’humidité de l’échantillon de gaz.

222

Bandelette de pH gastrique

Bandelettes de pH pour indiquer le niveau de pH de l’aspirat gastrique humain

223

Base gel pour cadre crânien neuro métallique

Il est utilisé pour soutenir la tête du patient dans une position appropriée et stable (par exemple, en décubitus dorsal, latéral ou ventral) lors de chirurgies intracrâniennes et spinales.

224

Anneau de genou en gel

Destiné à être porté autour du genou pour soulager la douleur et immobiliser

225

Matelas de lit rempli de gel

Un grand étui en tissu durable rempli de mousses de densités variées soutenant une structure en gel, conçu pour être placé sur une plateforme de support de matelas afin de fournir une surface confortable sur laquelle une personne peut s'allonger, se reposer et dormir, et destiné à répartir le poids du corps sur une grande surface afin d'aider normalement à soulager les points de pression pour le confort et améliorer la circulation sanguine pour prévenir les escarres.

226

Surmatelas de lit rempli de gel

Un coussin ou un matelas fin rempli de gel, généralement de la longueur du corps, qui est placé sur un matelas pour répartir le poids du corps d'une personne sur une grande surface, généralement pour soulager les points de pression pour le confort et prévenir les escarres.

227

Coussin de chaise rempli de gel

Un coussin rempli de gel conçu pour être placé sur le siège d'une chaise afin de répartir le poids du corps d'un occupant sur la surface des fesses, généralement pour soulager les points de pression pour le confort et pour prévenir les escarres.

228

Tuyauterie générale pour gaz basse pression, réutilisable

Conçu pour permettre à l'azote ou à l'air instrumenté d'être délivré à la console depuis le mur de l'hôpital.

229

Fantôme de radiographie diagnostique à usage général, anthropomorphique

Un dispositif qui consiste en du tissu humain ou animal conservé, ou un modèle équivalent de tissu en deux ou trois dimensions (3D) conçu pour imiter les caractéristiques fonctionnelles, physiques, ou une combinaison de celles-ci d'un organe ou système d'organes humain normal ou malade. Il s'agit d'un dispositif d'assurance qualité (AQ) destiné à permettre à la fois une évaluation subjective et quantitative de la fonction globale des systèmes de radiographie générale conventionnels et numériques ainsi que des programmes informatiques associés à l'acquisition, l'affichage et l'analyse des images.

230

Fantôme de radiographie diagnostique à usage général, objet de test

Destiné à permettre la vérification routinière et périodique de l'énergie, de la dureté et de l'intensité d'un faisceau de rayons X

231

Table de diagnostic/traitement à usage général

Destiné à être utilisé dans le diagnostic général et les procédures en salle d'examen pour aider à l'examen du patient.

232

Barrière gingivale (non médicamenteuse)

Destiné à protéger la zone gingivale pendant le processus de blanchiment des dents

233

Lentille gonio

Destiné à la visualisation de l’angle de la chambre antérieure et de la rétine

234

Exosquelette améliorant la préhension

Destiné à améliorer la force de préhension et la fonction de la main chez les personnes (des enfants aux personnes âgées) ayant une fonction de la main altérée. L’affection peut être (mais n’est pas limitée à) due à des problèmes orthopédiques ou neurologiques, congénitaux ou acquis. Le dispositif imite les mouvements de préhension de l’utilisateur et soutient la préhension naturelle de l’utilisateur.

235

Table d'opération gynécologique, électrohydraulique ou électromécanique ou hydraulique

Destiné à soutenir un patient lors de procédures chirurgicales gynécologiques

236

Table d'examen/traitement gynécologique

Destiné à soutenir le corps d’une femme dans les positions appropriées lors d’examens gynécologiques.

237

Orthèse métatarsophalangienne pour hallux valgus

Un dispositif préfabriqué (non personnalisé), non rigide, pour usage domestique, destiné à être porté sur le pied afin d’aider à prévenir et/ou réduire la déformation du hallux valgus, réduisant ainsi la douleur à la marche et la formation d’oignons.

238

Table pour exercices de la main

Cet exercice modalité est destiné à la rééducation des mains, des doigts et des blessures et fractures du poignet.

239

Civière transportable à la main

Destiné à transporter le patient comme assistance en cas de blessure ou de handicap.

240

Housse de poignée pour laryngoscope

Destiné à être placé sur le dispositif de laryngoscope réutilisable pendant l'intubation afin de créer une barrière pour réduire le temps de nettoyage et le temps de rotation de la lame du laryngoscope pour réutilisation.

241

Capuchon de poignée pour lumière chirurgicale

Destiné à fournir une barrière physique sur une poignée afin de prévenir la contamination croisée entre les lampes chirurgicales de la salle d'opération (non stériles) et le personnel de la salle d'opération.

242

Capuchon de poignée pour dispositif d'illumination veineuse

La housse est destinée à isoler les dispositifs d'illumination des veines et à simplifier le nettoyage après utilisation.

243

Bonnet de repérage de tête

Une coiffe conçue comme une casquette destinée à être portée sur la tête d'un patient afin de permettre à un professionnel de santé de marquer des points de référence spécifiques sur la tête pendant une procédure [par exemple, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)] comme alternative au marquage direct du cuir chevelu ou pour éviter de couper les cheveux du patient.

244

Réflecteur de tête

Un dispositif porté sur la tête constitué d'un miroir concave circulaire (réflecteur) attaché à un bandeau conçu pour réfléchir la lumière vers un site d'examen/intervention mineure (par exemple, le nez, la gorge ou la surface du corps) d'un patient.

245

Repose-tête/Anneau

Destiné à positionner et protéger la tête, le visage et le cou d'un patient pendant des interventions chirurgicales prolongées.

246

Coussin de talon/Talonnet/Coupe

Destiné à être porté sur le talon pour soulager la douleur au talon, la fasciite plantaire, la douleur au pied, la douleur lors de la marche, l'éperon calcanéen, l'entorse et la tension du pied, de la cheville, des pieds et la douleur au genou.

247

Dispositif de thermoscellage

Destiné à des fins médicales, il utilise la chaleur pour sceller des sacs en plastique contenant du sang ou des composants sanguins.

248

Dispositif de positionnement de coussin de hanche

Il est utilisé pour soutenir la hanche du patient pendant des chirurgies prolongées.

249

Protecteur de hanche (Ceinture)

Destiné à être porté par les personnes âgées ou les patients ayant des problèmes d'équilibre/de vision, des affections osseuses, ou étant à risque de chute pour prévenir les blessures et fractures de la hanche.

250

Bouclier de hanche

Une protection mécanique portée sur la hanche pour réduire le risque de blessure en cas de chute

251

Appui-dos d'hôpital

Destiné à soutenir les patients ayant des problèmes de colonne vertébrale et pour la gestion de la douleur

252

Prothèse de genou externe hydraulique/pneumatique

Cet appareil est destiné aux amputés transfémoraux, c'est un dispositif prothétique conçu pour restaurer une partie de la fonction d'une articulation du genou anatomique.

253

Pack hydrocollateur

Destiné à être appliqué sur la surface du corps pour fournir une thérapie par la chaleur afin de réduire les spasmes et crampes musculaires et/ou pour la raideur et la douleur des articulations/muscles

254

Équipement de hydrothérapie/réservoir

Utilisé pour un traitement de rééducation nécessitant une résistance créée par l'eau afin d'aider à la récupération après une blessure, améliorer la circulation sanguine et diminuer l'inflammation, accélérant ainsi le temps de récupération

255

Casquette de prévention de l'hypothermie

Destiné à prévenir la perte de chaleur de la tête du patient pendant la chirurgie et sous anesthésie

during surgery and under anesthesia.

256

Support de moniteur d'affichage d'image

Un support dédié sur lequel une unité d'affichage visuel (VDU), par exemple un moniteur patient, peut être placée et fixée afin qu'elle soit montée en toute sécurité dans une position adaptée à la visualisation, fabriqué pour une utilisation hospitalière

257

Bouchons d'oreilles acoustiques pour nourrisson

Un dispositif composé de deux coques couvrant les oreilles (une pour chaque oreille) destiné à fournir une isolation sonore pour les nouveau-nés/bébés dans une unité de soins spécialisés.

258

Casquette pour nourrisson

À utiliser avec un système respiratoire CPAP nasal pour nourrissons afin de servir de sangle stabilisatrice pour la tête.

259

Sucette orale pour nourrisson

À utiliser pour calmer le nourrisson prématuré pendant une durée prolongée, en particulier pendant le CPAP nasal ou lorsque le nourrisson est intubé et sous ventilation mécanique. Réservé à l'usage hospitalier.

260

Pack de thérapie chaud/froid gonflable/pompe manuelle

Un assemblage non stérile de dispositifs destinés à être appliqués avec pression sur une surface corporelle afin de fournir une thérapie par le froid ou la chaleur à cette surface et/ou aux tissus sous-jacents, par exemple le muscle. Cet appareil se compose généralement d'une compresse de thérapie froide/chaude, d'une manchette gonflable à air et d'une pompe à air manuelle avec un tube de connexion. Il est réutilisable et destiné à la fois à un usage professionnel et domestique.

261

Attelle de membre gonflable

Une manchette placée autour d'un bras ou d'une jambe et gonflée pour immobiliser le membre.

262

Matelas de transfert de patient gonflable, usage unique

Un dispositif gonflable conçu pour supporter un patient en position allongée sur un lit ou une table et aider au mouvement physique d'un patient pour un transfert et un positionnement plus sûrs et plus faciles en position de Trendelenburg et Trendelenburg inversé.

263

Pince de ligne d'infusion

Un dispositif destiné au serrage des tubes médicaux.

264

Clip de fixation de ligne d'infusion, usage unique

Le dispositif est conçu pour maintenir les tubulures afin d'éviter le pliage du tube pendant l'infusion et le déplacement du patient.

265

Ceinture pour hernie inguinale (adulte)/ceinture chirurgicale, réutilisable

Un dispositif réutilisable destiné à soulager l'inconfort et la douleur herniaire causés par une hernie inguinale ou sportive

266

Ceinture pour hernie inguinale (adulte)/ceinture chirurgicale, usage unique

Un dispositif à usage unique destiné à soulager l'inconfort et la douleur herniaire causés par une hernie inguinale ou sportive

267

Désensibilisant du site d'injection, tactile

Un dispositif non stérile, non invasif et réutilisable, destiné à être utilisé pour appliquer manuellement des stimuli de pression tactile sur une surface cutanée avant ou pendant une injection, afin de réduire la douleur, l'anxiété ou le stress associés à l'injection.

268

Lubrifiant pour instrument

Destiné à être appliqué sur un instrument chirurgical avant la stérilisation dans le but de lubrification/entretien (par exemple, pour empêcher que des pièces mobiles ou emboîtables ne collent ensemble pendant l'utilisation, inhiber la corrosion et améliorer la longévité de l'instrument)

269

Unité d'intégration pour détecteur de rayons X à panneau plat

Un dispositif portable, alimenté électriquement, destiné à permettre l'intégration d'un détecteur de panneau plat direct (non inclus) dans un système de radiographie analogique [c'est-à-dire film écran, radiographie informatisée (plaque)] afin de convertir le système de radiographie analogique en un système de radiographie numérique (rétrofit) en utilisant les mêmes composants de modalité.

270

Plaque de base pour stomie intestinale

La plaque de base est destinée à fixer la poche de stomie et à adhérer à la peau intacte autour de la stomie.

271

Positionneur thoracique peropératoire

Un coussin préformé réutilisable conçu pour être attaché à une table d'opération afin de stabiliser le thorax d’un patient pour positionner, soutenir et réduire la pression sur les saillies osseuses de la partie du corps pendant les procédures intraopératoires.

272

Système de surveillance de l'accès intraveineux, déconnexion de ligne

Un système d'alarme qui se connecte à des capteurs autour/sur un pansement de ponction veineuse ou sur la connexion d'un cathéter pour détecter du sang ou une déconnexion du cathéter.

273

Support de cathéter intraveineux, non stérile

Il s'agit d'un dispositif adhésif cutané pour la fixation des cathéters urinaires et des tubes médicaux dans le cadre des soins continus des cathéters.

274

Porte-perfusion intraveineuse, mural

Le dispositif est destiné à être utilisé dans l'application médicale pour maintenir les poches de perfusion dans la plage de charge approuvée.

275

Kit d'irrigation

Pour irriguer les voies nasales des nourrissons et des jeunes enfants.

276

Embout d'irrigation, brume chirurgicale

Un dispositif conçu pour se connecter à une seringue air/eau afin de souffler un mélange d'air et/ou d'eau dans la bouche d'un patient lors de procédures dentaires.

277

Exerciceur de mâchoire

La gomme dure est utilisée pour exercer les muscles de la mâchoire en cas de troubles temporo-mandibulaires, pour augmenter la production de salive, et aider à améliorer l'efficacité de la mastication et de la déglutition des aliments.

278

Bande de kinésiologie

Utilisé pour soutenir et soulager la douleur dans les muscles, les articulations et/ou les ligaments. Il réduit le gonflement, augmente la mobilité et favorise la récupération.

279

Genouillère / attelle / bandage

Conçu pour limiter la mobilité du genou afin de soulager la douleur dans les cas de douleurs arthritiques, de blessures aux ligaments/muscles, de procédures chirurgicales, de fractures, d'entorses, etc.

280

Bandage de glace pour genou

Conçu pour soulager la douleur, le gonflement et l'inflammation du genou dus à une lésion du LCA, à l'arthrite, aux blessures sportives, aux entorses, aux foulures, à la fatigue musculaire et à la chirurgie.

281

Manche de couteau

Un dispositif qui est un composant interchangeable d’un scalpel et qui fonctionne comme un manche conçu pour monter une lame compatible.

282

Aiguiseur de couteau

Un dispositif utilisé pour créer ou rétablir un tranchant fin et aiguisé ou une pointe fine sur un instrument utilisé pour couper, tel qu’un couteau.

283

Adaptateur laser pour laparoscope

Destiné à connecter le laparoscope au laser ou au bras laser pour le traitement laser laparoscopique.

284

Manche de chirurgie laparoscopique

Un manche manuel de différentes configurations pour tenir les instruments utilisés en chirurgie laparoscopique.

285

Plateau laparoscopique

Destiné à tenir les instruments de laparoscopie pendant une intervention laparoscopique ou une stérilisation.

286

Lunettes de protection contre le laser

Destiné à être utilisé par le personnel dans une salle d’opération ou de traitement où un laser est utilisé, afin de protéger leurs yeux contre les blessures pendant la chirurgie au laser.

287

Transilluminateur LED

Conçu pour fournir un éclairage LED optimal dans l’incubateur

288

Support de repositionnement intraopératoire de jambe

Un dispositif mécanique destiné à être utilisé pour aider à supporter le poids de la jambe d’un patient lorsque la jambe doit être repositionnée lors d’une procédure orthopédique. Il est conçu pour être attaché à la table d’opération.

289

Système de lentilles, forte amplification

Un dispositif (lentille) utilisé pour observer la rétine ou la chambre antérieure de l’œil.

290

Peigne à poux

Élimine les œufs et lentes de poux et peut être utilisé en complément de tous les traitements contre les poux

291

Attelle/immobilisation du membre/torse/tête, réutilisable

Les dispositifs sont conçus pour positionner et soutenir les patients dans diverses procédures chirurgicales, y compris, mais sans s’y limiter, la gynécologie, l’urologie, la laparoscopie, la chirurgie générale et robotique lors du positionnement en Trendelenburg inversé.

292

Pansement barrière liquide, dentaire

Protection de la zone gingivale pendant le processus de blanchiment des dents

293

Appareil d'exercice pour membres inférieurs

Destiné à permettre aux amputés au-dessus et en dessous du genou d'améliorer les muscles et de renforcer les membres résiduels

294

Appareil d'exercice glissant pour membres inférieurs, non motorisé

Un dispositif non motorisé destiné à encourager le mouvement actif du ou des membres inférieurs d'un patient en assistant la flexion/extension du genou pour la rééducation. Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

295

Orthèse pour membre inférieur

Le dispositif est un appareil portable appliqué extérieurement destiné à soutenir et corriger les déformations de la jambe et/ou des pieds. Il peut être l'un de nombreux modèles différents et est généralement fabriqué à partir de matériaux synthétiques et textiles. Il s'agit d'un dispositif réutilisable pour un seul patient.

296

Chaussette/chausette chauffante pour membre inférieur, usage unique

Destiné à prévenir la perte de chaleur pendant la chirurgie et sous anesthésie. L'extrémité inférieure du patient est placée dans le chauffe-jambes qui est équipé de la même manière que des chaussettes.

297

Matériau de blindage pour champ magnétique pour implants cochléaires

Un accessoire destiné à être utilisé sur les bénéficiaires d'implants cochléaires pour prévenir le déplacement de l'aimant de l'implant lors des examens IRM. Le dispositif est placé à l'extérieur sur la tête du bénéficiaire par un professionnel de santé avant de subir un examen IRM.

298

Fantôme de radiographie mammaire, objet de test

Un dispositif qui consiste en une densité uniforme ou un motif bidimensionnel ou tridimensionnel (3D) d'objets, de matériaux ou d'ouvertures de dimensions variables. Il s'agit d'un dispositif d'assurance qualité (AQ) utilisé à la fois dans les évaluations subjectives et quantitatives de diverses caractéristiques de calibration et de performance des systèmes de mammographie radiographique numériques ou conventionnels dédiés, ou des systèmes radiographiques à usage général adaptables aux applications de mammographie.

299

Palpeur de compression pour système de radiographie mammaire

Un composant d'un système de radiographie mammaire contrôlé mécaniquement, électroniquement ou par logiciel, utilisé pour aplatir et stabiliser le sein lors des examens de mammographie ou des procédures de biopsie guidées par un système de mammographie.

300

Orthèse mandibulaire pour repositionnement, troubles respiratoires du sommeil

Un dispositif intra-oral amovible conçu pour soulager les troubles respiratoires liés au sommeil (par exemple, le ronflement, l'apnée obstructive du sommeil) en repositionnant et/ou en contrôlant la mandibule inférieure, généralement dans une position vers le bas et vers l'avant.

301

Lit d'hôpital réglable manuellement

Destiné à des fins médicales, consistant en un lit avec un mécanisme manuel actionné par un assistant pour ajuster la hauteur et le contour de la surface du lit.

302

Polissoir dentaire manuel, réutilisable

Utilisé pour polir la surface et lisser les marges des restaurations lors des procédures dentaires.

303

Logiciel d'évaluation de la dextérité manuelle

Le logiciel est destiné à détecter la micrographie (petitesse de l'écriture), la bradykinésie (lenteur des mouvements) et le tremblement à l'aide d'une tablette standard et d'un stylet numérique. Il n'est pas destiné à l'auto-évaluation.

help of an off the shelf tablet and a digital pen. This is not intended for self assessment.

304

Test de dextérité manuelle

Dispositifs de dextérité destinés à évaluer la coordination motrice, la perception de la profondeur et la coordination œil-main.

305

Verticalisateur manuel

Un dispositif mobile à propulsion manuelle conçu pour soutenir et soulever un patient handicapé en position debout afin de fournir les bénéfices pour la santé associés à la station debout (par exemple, amélioration de la respiration, de la circulation et de la flexibilité) ; il n'est pas destiné à faciliter la marche.

306

Brosse à dents manuelle

Un instrument conçu pour être utilisé par un patient afin de brosser manuellement ses dents et ses gencives (c'est-à-dire enlever la plaque, le tartre, les taches, etc.) et/ou aider à la prévention des troubles dentaires tels que les caries.

307

Brancard manuel à roulettes

Destiné à transporter les patients en position horizontale comme assistance en cas de blessure ou d'incapacité.

308

Collimateur de système de rayons X diagnostique à contrôle d'ouverture manuel, non motorisé

Un dispositif de limitation du faisceau de rayons X standard, non motorisé, dont la taille de l'ouverture / longueur / assemblage du volet doit être ajustée manuellement afin d'adapter la taille du faisceau de rayons X à la taille de la cassette de rayons X utilisée. Un collimateur de rayons X est utilisé pour limiter les effets des radiations diffusées sur la qualité de l'image et pour protéger le patient en éliminant l'exposition aux zones du corps non ciblées.

309

Marqueur, usage dentaire

Cette gamme de dispositifs aide à marquer les zones de plaque sur une dent et est donc destinée à être utilisée pour aider à révéler / marquer afin de permettre l'identification de la plaque dentaire.

310

Sangle de masque

Une sangle pour la tête utilisée pour maintenir et stabiliser un masque facial CPAP ou BiPAP sur le visage d'un patient.

311

Ceinture de maternité

Il est utilisé pour soutenir le ventre pendant les différentes périodes prénatales afin d'éviter que l'estomac ne tire vers l'avant et vers le bas, de fournir un soutien maximal et de soulager les douleurs dorsales et pelviennes.

312

Fauteuil dentaire mécanique sans unité opératoire

Destiné à soutenir un patient en position assise pour faciliter l'examen dentaire, le traitement et/ou les procédures de chirurgie mineure. Il n'inclut pas l'unité opératoire.

313

Résistance mécanique de la cheville externe pour prothèse externe

Composants prosthétiques externes destinés au remplacement d'un pied/cheville. Le pied/la cheville est destiné à être utilisé pour un système prothétique externe du membre inférieur.

314

Résistance mécanique du genou pour prothèse externe

Un composant appliqué extérieurement destiné au remplacement de l'articulation du genou (ou autre) chez les personnes ayant subi une amputation ou présentant une différence de membre.

315

Prothèse externe de cheville et pied mécatronique

Le dispositif est destiné à faire partie d'un système prothétique externe qui remplace la fonction du pied et de la cheville d'un membre inférieur manquant.

316

Bas de compression médicale

Destiné à la gestion/la prophylaxie de la douleur aux jambes, de la thrombose veineuse profonde, des varices et des complications connexes

317

Champ opératoire médical, usage unique, non stérile

Une manche en polymère flexible conçue pour former une enceinte protectrice étanche autour d'un équipement médical tel que les caméras intra-orales et ses composants. Elle est destinée à servir de barrière hygiénique pour protéger le contenu contre la salissure et la contamination lorsqu'elle est utilisée à proximité ou à l'intérieur d'une zone hygiénique. Ce n'est ni une housse de poignée dédiée, ni un capuchon pour appareil, ni une housse pour transducteur échographique.

318

Lampe d'examen médical (alimentée par secteur ou batterie)

Destiné à des fins médicales, utilisé pour illuminer les surfaces et cavités corporelles lors d'un examen médical.

319

Imprimante d'images médicales

Une imprimante non invasive, réutilisable, qui produit des copies papier d'images vidéo médicales.

320

Enregistreur d'images médicales

Un appareil électrique non invasif et réutilisable conçu pour être utilisé en conjonction avec des endoscopes vidéo et/ou des dispositifs d'imagerie vidéo chirurgicale afin d'enregistrer numériquement des images vidéo.

321

Câble/conduit pour instrument médical

Un câble réutilisable qui fonctionne comme conducteur entre la source d'alimentation et l'instrument médical utilisé dans le but de transmettre une énergie qui peut, ou non, contenir des informations.

322

Papier d'impression médical

Papier thermique à utiliser pour produire une copie imprimée des données générées par un dispositif médical. Pour enregistrer la sortie EEG, ECG, EMG de l'appareil ECT.

323

Bas de soutien médical

Destiné à être porté sur les membres supérieurs ou inférieurs pour soutenir, corriger, prévenir une déformation, ou pour aligner les structures corporelles en vue d'une amélioration fonctionnelle.

324

Film radiographique médical, non écran

Un film radiographique sans écran spécialement conçu pour une utilisation dans les applications d'imagerie médicale. Le film radiographique sans écran est conçu pour une exposition directe aux rayons X et est relativement insensible à la lumière visible émise par les écrans.

325

Sacs corporels médicaux/de cadavre, non stériles

Destiné au transport d'un cadavre humain sans propagation d'agent biologique/en infectieux.

326

Semelles médicales/orthétiques

Destiné à être porté à l'intérieur des chaussures/chaussures pour soulager la douleur au talon, la fasciite plantaire, la douleur au pied, la douleur lors de la marche, l'éperon calcanéen, l'entorse et la tension du pied, de la cheville, des pieds et la douleur au genou.

327

Gobelet doseur

Un gobelet spécialement conçu utilisé par le personnel infirmier lorsqu'il administre des comprimés ou des pilules aux patients. Il peut être utilisé à la fois pour les comprimés et les liquides.

328

Caméra pour glande de Meibomius

Il s'agit d'un dispositif d'imagerie ophtalmique destiné à être utilisé par un médecin sur des patients adultes pour capturer, archiver, manipuler et stocker des images numériques des glandes de Meibomius.

329

Expressor/évaluateur de glande de Meibomius, manuel

Un instrument ophtalmique manuel, non motorisé et portatif, destiné à être utilisé pour appliquer une pression sur la paupière inférieure afin de faciliter la libération naturelle et/ou l'expression des sécrétions des glandes de Meibomius (méibum) pour traiter le syndrome de l'œil sec.

330

Tampon métatarsien

Destiné à soulager les douleurs métatarsiennes chroniques, les durillons, la peau dure, le névrome de Morton, les douleurs de l'avant-pied et les coussinet douloureux des pieds.

331

Bande micropore

Destiné à maintenir le pansement sur des zones non flexibles et peut également être utilisé chez les patients ayant présenté une réaction indésirable à des adhésifs à base d'oxyde de zinc, de caoutchouc ou de résine.

332

Housse de microscope

C'est un dispositif généralement conçu pour s'adapter à la caméra/microscope chirurgical destiné à être utilisé comme barrière physique pour prévenir la contamination croisée entre le personnel ou les patients pendant l'examen.

333

Bandage de pression froide humide

Un bandage de pression destiné à fournir du froid et à comprimer une zone locale du corps.

334

Attelle moulable

Un dispositif d'attelle moulable destiné à être utilisé pour l'immobilisation des fractures du poignet non déplacées ou peu déplacées, des contusions et des entorses

335

Bâillon buccal

À utiliser en dentisterie à placer entre les dents d'un patient afin de maintenir une cavité buccale ouverte pendant les procédures dentaires.

336

Coussin pour amélioration IRM

Des coussins diélectriques destinés à être utilisés avec des systèmes d'imagerie par résonance magnétique pour aider au positionnement du corps et réduire les artefacts d'ombrage associés à l'interface air/tissu lors de l'imagerie abdominale, pelvienne et cervicale.

337

Support de cathéter pour examen IRM

L'appareil est prévu pour être utilisé avec des kits de cathéters ICP afin de permettre que les cathéters restent en place pendant les examens par IRM.

338

Fantôme IRM, objet de test

Destiné à des évaluations à la fois subjectives et quantitatives de diverses caractéristiques d'étalonnage et de performance des systèmes d'imagerie par résonance magnétique et des programmes informatiques associés à l'acquisition, à l'affichage et à l'analyse des images.

339

Fauteuil système IRM

Une chaise ou un tabouret spécialement conçu pour soutenir et positionner un patient lors d'examens impliquant l'utilisation d'un système d'imagerie par résonance magnétique diagnostique (IRM). Pour la compatibilité avec le système IRM, ces chaises/tabourets sont fabriqués à partir de matériaux ferromagnétiquement inactifs.

340

Vêtement de système de compression veineuse multi-chambres, reconditionné

Les vêtements pour thrombose veineuse profonde (TVP) font partie d'un système de compression externe, dans lequel une compression intermittente ou séquentielle est fournie à l'aide d'une pompe/contrôleur et d'un vêtement pour membre. Lorsqu'ils sont associés à un système de gonflage approprié, les vêtements sont destinés à être utilisés pour la prévention de la thrombose veineuse profonde (TVP) ainsi que pour le traitement de l'œdème secondaire à une insuffisance veineuse.

341

Fantôme de radiothérapie multimodalité, objet de test

Ce dispositif est destiné à établir et à permettre la vérification routinière et périodique lors de l'utilisation du mouvement cible de la dose du patient et de la sortie de la machine dans les performances du système de radiothérapie thérapeutique.

342

Orthèse pour plusieurs régions de la colonne vertébrale

Il s'agit d'un dispositif porté sur le corps destiné à assurer un confinement complet en circonférence lorsqu'une réduction des mouvements spinaux globaux au niveau thoracique inférieur et lombaire est nécessaire. Cela peut inclure la stabilisation post-opératoire de la colonne vertébrale, les fractures et les blessures des tissus mous associées

motion about the lower thoracic and lumbar spine is required. This may include post operative spinal stabilisation, fracture and related soft tissue injuries

343

Aspirateur nasal, manuel

Un dispositif de succion manuel portatif, tenu à la main, conçu pour permettre à un adulte d'aspirer doucement et de dégager l'excès de mucus des voies nasales d'un nourrisson ou d'un enfant afin de faciliter la respiration.

344

Kit d'irrigation nasale

Nettoyer ou rincer les voies nasales et la cavité sinusienne avec du sérum physiologique pour les soins nasaux post-opératoires, préventifs ou symptomatiques.

345

Ciseaux nasaux

Un instrument chirurgical utilisé pour couper les tissus lors d'une chirurgie du nez et de ses structures associées. Il comprend deux lames articulées généralement munies de trous pour les doigts et le pouce. L'extrémité distale des lames peut avoir différentes formes.

346

Support de sonde nasogastrique

Cet appareil est destiné à fixer les sondes nasogastriques sur la peau près et autour du nez.

347

Ensemble de tuyauterie pour nébuliseur

Un dispositif destiné à être connecté à un nébuliseur et à transférer le médicament du nébuliseur au patient présentant des troubles respiratoires.

348

Garde-aiguille

Destiné à encapsuler les aiguilles retirées de la veine ou de la fistule, aidant ainsi à prévenir les blessures par piqûre d'aiguille.

349

Porte-aiguille

Destiné à sécuriser les aiguilles lors de la suture.

350

Porte-aiguille, ophtalmologie

Il est destiné à tenir l'aiguille pendant l'intervention lors de chirurgies oculaires.

351

Compresse oculaire néonatale

Utilisé pour couvrir et protéger l'œil d'un nourrisson pendant des procédures thérapeutiques, telles que la photothérapie.

352

Chaise neurochirurgicale

Destiné à soutenir et à positionner un patient en position assise ou inclinée pendant une neurochirurgie.

reclined position during neurosurgery.

353

Appuie-têtes neurochirurgicaux

Destiné à soutenir la tête du patient pendant une intervention chirurgicale.

354

Protection pour mamelon

Destiné à aider les nourrissons ayant des difficultés à téter le sein en agissant comme un mamelon plus long et plus ferme.

355

Matelas de flottaison non motorisé

Destiné à des fins médicales et contenant de l'air, du liquide ou d'autres matériaux, pour traiter ou prévenir les escarres (plaies de lit).

356

Lit de scintigraphie

Un lit de scintigraphie nucléaire est un lit réglable destiné à soutenir un patient pendant une procédure de médecine nucléaire.

357

Sac de urostomie monobloc

Le sac d’ostomie est destiné à collecter les sécrétions d'une stomie. L’adhésif est destiné à fixer le sac et à adhérer à la peau intacte autour de la stomie.

358

Sac de urostomie monobloc, extrémité ouverte

Le produit est destiné à la gestion des sécrétions stomales.

359

Couvre-chaussures de bloc opératoire, non stérile

Destiné à être porté par le personnel de salle d'opération lors de procédures chirurgicales pour protéger les pieds du patient chirurgical et du personnel de salle d'opération contre le transfert de micro-organismes, de fluides corporels et de matériaux particulaires.

360

Cadre de traction pour table d'opération

Conçu pour positionner, soutenir et/ou distraire la main, le poignet, l’avant-bras et le bras du patient dans une variété de procédures chirurgicales, y compris, mais sans s’y limiter, la chirurgie arthroscopique ou orthopédique.

361

Bloc opératoire pendant

Destiné à fournir une solution ergonomique pour le positionnement et la gestion des dispositifs médicaux, de l’équipement et des utilités pendant les interventions chirurgicales et autres interventions médicales.

362

Support pour équipement ophtalmique

Il est utilisé pour conserver l'équipement ophtalmique tel que la lampe à fente, le kératomètre, le laser, etc.

363

Pinces de manipulation d’implants ophtalmiques, réutilisables

Un instrument réutilisable utilisé pour saisir et manipuler les implants ophtalmiques (à l'exclusion des sutures) lors d'une intervention chirurgicale.

364

Sac de collecte de fluides pour chirurgie ophtalmique

Un sac de collecte de liquide connecté à un système chirurgical, utilisé pour récupérer le matériel aspiré lors d'une intervention chirurgicale ophtalmique.

365

Station d’examen ophtalmique

Un ensemble d'appareils destiné à fournir des positions et des conditions de soutien complètes pour l'examen ophtalmique du patient et du clinicien

366

Tampon de soins buccaux

Un écouvillon buccal à tête en mousse imprégné d'une solution nettoyante au bicarbonate de sodium, conçu pour être utilisé humide afin de nettoyer les dents et la cavité buccale.

367

Exerciseur buccal

Un dispositif utilisé pour exercer les muscles de la langue dans le cadre de la physiothérapie en myologie orale

368

Poseur d’aligneur/mainteneur orthodontique, réutilisable

Un petit dispositif cylindrique destiné à aider au positionnement et à la mise en place d'un aligneur orthodontique progressif ou d'une gouttière de retenue dentaire. Il s'agit d'un dispositif réutilisable destiné à un usage par un seul patient.

369

Pousse-bandes orthodontique

Un instrument dentaire manuel conçu pour le positionnement et l'adaptation des bandes métalliques sur les dents en orthodontie.

370

Kit de support de positionneur orthodontique

Un ensemble de dispositifs destinés à être utilisés pour faciliter l'utilisation d'un positionneur orthodontique, y compris la mise en place, le retrait et le nettoyage. Il se compose généralement d'un extracteur d'appareil orthodontique, d'un dispositif de mise en place du positionneur orthodontique et d'un nettoyant pour appareil orthodontique. Le positionneur n'est pas inclus. Il s'agit d'un dispositif pour un seul patient.

It typically consists of an orthodontic appliance remover, an orthodontic positioner seater, and an orthodontic appliance cleanser. The positioner is not included. This is a single patient device.

371

Plateau de positionnement de résine orthodontique

Un appareil dentaire sur mesure sous la forme de la dentition d’un patient contenant des cavités destinées à contenir et faciliter le positionnement de résine dentaire photopolymérisable sur les dents pour la fixation ultérieure d’un appareil orthodontique (par exemple, aligneur) après polymérisation.

372

Ressort orthodontique

Le but prévu du ressort orthodontique est d’ouvrir et de fermer l’espace entre les dents.

373

Vibreur orthodontique

Dispositif d’amélioration de la prévisibilité orthodontique conçu pour maximiser la précision de l’ajustement et l’efficacité du traitement par aligneur transparent.

374

Porte-pieu osseux orthopédique

Dispositif cylindrique en acier inoxydable non stérile destiné à maintenir temporairement une ou plusieurs broches orthopédiques (par ex. fils K) pendant la stérilisation et l’intervention chirurgicale pour éviter les dommages.

375

Contre-souche orthopédique

Utilisé pour la préparation osseuse afin de permettre le placement de la partie gingivale des composants lors des procédures dentaires dans la bouche.

376

Extracteur d'instruments orthopédiques

Un instrument chirurgical réutilisable conçu pour extraire un autre instrument orthopédique lors d'une intervention chirurgicale orthopédique.

377

Rembourrage pour plâtre orthopédique

Il est destiné à protéger les longues proéminences sous le plâtre sur la peau intacte.

378

Chaussures/bottes de marche orthopédiques/Bottes Air cast

Destiné au traitement et à la rééducation des blessures du pied et de la cheville et à fournir soutien, stabilité et protection au pied et à la cheville pendant le processus de guérison dans les cas de fractures, entorses, post-chirurgie ou blessures graves du pied ou de la cheville.

379

Adhésif pour stomie

Adhésif à placer autour de la stomie pour fixer un dispositif de collecte d'ostomie en deux pièces.

380

Couvercle d'otoscope

Un spéculum auriculaire jetable est une couverture en plastique qui se fixe sur un otoscope pour former une barrière physique protégeant les patients contre la contamination croisée.

381

Indicateur de respiration pour masque à oxygène

Conçu pour être fixé sur le trou de ventilation de l'expiration à l'extérieur d'un masque facial à oxygène standard et fournir une indication visuelle de la respiration du patient.

382

Emballeur, gaze

À utiliser en dentisterie et en chirurgie dentaire pour introduire et comprimer de la gaze ou des pansements dans des cavités.

383

Rétracteur cutané pour pannicule, adhésif, réutilisable

Ce rétracteur est destiné à être utilisé sur une peau intacte pour positionner les tissus excédentaires (c.-à-d. post césarienne, post laparotomie) loin de l'incision/plaie abdominale inférieure.

384

Appareil d'exercice à barres parallèles

Destiné à aider les utilisateurs à maintenir une bonne posture en marchant, en particulier une personne handicapée, un paraplégique ou un patient ayant subi un AVC et apprenant à marcher.

385

Système de communication audiovisuelle pour patient

Il est destiné à être utilisé par du personnel formé dans des environnements IRM fonctionnels, interventionnels et cliniques pour faciliter les communications audio pendant une session de scanner.

386

Système d'enceinte pour patient

Une structure autonome, encadrée, ressemblant à une tente, conçue pour être construite sur place afin de fonctionner comme un enclos temporaire pour jouer, se reposer ou dormir en sécurité, généralement pour un patient atteint d'autisme, d'épilepsie, de comportements difficiles et/ou de troubles d'apprentissage. Elle possède un intérieur en tissu/plastique doux avec des zones rembourrées pour prévenir les blessures, et un environnement limitant et à faible stimulation.

387

Tunique pour patient, non stérile

Destiné à être porté par les patients dans un cadre clinique (par exemple, lors d'une hospitalisation, lors d'un examen dans le cabinet d'un médecin).

388

Support pour patient

Le dispositif est utilisé pour soutenir le tronc et/ou les membres inférieurs du patient dans une position plus symétrique. Le groupe de patients visé est constitué de personnes handicapées qui nécessitent une assistance pour maintenir une position optimale, prévenant ainsi les complications secondaires telles que les contractures articulaires, les escarres et la douleur.

389

Canopée de tente d'isolement pour patient

Une couverture non stérile conçue pour être utilisée avec un cadre afin de fournir une isolation environnementale d'un patient contagieux pour protéger le personnel hospitalier et les autres patients contre l'exposition à des infections non aériennes (par exemple diphtérie, méningocoque) pendant que le patient est traité.

390

Lève-personne

Destiné comme dispositif d'assistance pour soulever et transférer un patient à mobilité réduite d'un endroit à un autre.

391

Planche de transfert pour patient

Destiné à réduire la friction et la difficulté lors de la tâche de déplacer ou de transférer un patient d'une surface à une autre, par exemple du lit à la civière, et à réduire les risques associés à la manutention manuelle par le personnel.

392

Appareil de pédalage

Destiné à la thérapie par l'exercice pour le haut et/ou le bas du corps.

393

Appareils de marche pour enfants

Destiné à assister et former les enfants incapables de marcher ou de se tenir debout de manière indépendante afin d'améliorer le mouvement et l'ambulation autonome.

394

Appareil de biofeedback pour exercices du plancher pelvien

Il est destiné à encourager les exercices réguliers du plancher pelvien ; le renforcement des muscles du plancher pelvien ; la rééducation et l'entraînement des muscles du plancher pelvien faibles ; le traitement de l'incontinence urinaire d'effort, par impériosité et mixte chez les femmes ; l'amélioration du plaisir sexuel ou de la fonction chez les femmes présentant une dysfonction du plancher pelvien existante ; l'amélioration de la fonction du plancher pelvien en période post-partum ; l'amélioration des symptômes de prolapsus légers à modérés

395

Kit de traction pelvienne (avec/sans poids)

Destiné à appliquer une traction uniforme et contrôlée sur les zones lombaire, sacrée et thoracique de la colonne vertébrale.

396

Lampe torche stylo

Destiné à aider lors des examens en éclairant les régions du mount oculaire ou de l'oreille.

397

Binette parodontale

Un instrument dentaire manuel tenu à la main avec une petite lame à un angle aigu (par exemple, 90 degrés) par rapport à sa tige, destiné à être utilisé avec un mouvement de traction pour enlever de grandes quantités de calcul supragingival et une partie du calcul subgingival, dans de grandes poches largement ouvertes où le tissu gingival est doux et facilement nettoyé.

398

Collier de Philadelphie (cervical)

Destiné à être utilisé dans une fracture cervicale pour soutenir les os et les ligaments du cou en limitant le mouvement des muscles du cou

399

Bras de phoroptère

Utilisé pour fixer le phoroptère lors d’un examen ophtalmologique; généralement pour fixer le phoroptère afin de déterminer la prescription de lunettes d’un patient.

400

Protecteur oculaire pour photothérapie, à usage unique

Destiné à couvrir et protéger les yeux d’un patient contre des rayons potentiellement nocifs [par exemple, ultraviolets (UV)] auxquels son corps est intentionnellement exposé pendant un traitement de thérapie par la lumière.

401

Couverture pour nouveau-né en photothérapie

Un morceau de tissu, fabriqué à partir de matériau transmissible aux rayons ultraviolets (UV), destiné à être utilisé pour envelopper un nouveau-né/bébé pendant la photothérapie UV pour le traitement de la jaunisse néonatale (hyperbilirubinémie néonatale) afin de permettre à la lumière thérapeutique de passer à travers pour atteindre le patient tout en offrant simultanément du confort. Il n'inclut pas de source de lumière.

402

Contention physique

Destiné à sécuriser le patient à une chaise, un fauteuil roulant, un lit, etc., afin de prévenir les automutilations ou les blessures aux professionnels de santé manipulant le patient.

403

Table de physiothérapie, alimentation sur ligne

Destiné à faciliter l'entraînement fonctionnel des patients/sujets ayant perdu la fonctionnalité des membres inférieurs, des membres supérieurs ou du tronc, causée par des conditions d'origine orthopédique, musculosquelettique, neurologique ou autre, en fournissant une charge musculaire combinée à un retour visuel.

404

Thérapie Physio Motion BTL CP Motion

Destiné à être utilisé pendant la première phase de rééducation après des chirurgies ou traumatismes des articulations des membres inférieurs.

405

Système d’archivage et de communication d’images

Un appareil destiné à l'enregistrement, la visualisation, la présentation et le stockage d'images fixes numériques et de séquences vidéo pour une utilisation avec un système opératoire microscopique.

406

Broyeur/diviseur de comprimés

Un appareil portatif utilisé pour écraser ou diviser un médicament sous forme de comprimé afin de faciliter l'ingestion par un patient qui ne peut pas avaler le comprimé entier.

407

Moulin à vent

Destiné à tester la sensation de douleur.

408

Instruments à plâtre/scie à plâtre

Un instrument utilisé pour couper, raser ou appliquer du plâtre.

409

Bande de plâtre de Paris

Il est destiné à soutenir une partie du corps fracturée.

410

Étaleur de plâtre

utilisé pour séparer et étaler le plâtre durci

411

Articulation externe pneumatique du genou

Destiné à remplacer l'articulation du genou chez les personnes ayant une amputation du membre inférieur et se connectant à une prothèse au-dessus du genou

412

Station debout pneumatique

Chaise d'aide au maintien debout pour personne handicapée

413

Garrot pneumatique et son accessoire

Utilisé pour arrêter le flux sanguin dans une artère par compression.

414

Déambulateur pneumatique

Fournir une compression pneumatique et un soutien à l'articulation de la cheville.

415

Support de système portable

Destiné à être fixé verticalement dans un environnement clinique pour permettre le montage facile et sécurisé d'un dispositif médical portable.

416

Système d'aide au positionnement

Un système de matelas spécialement conçu pour la personne handicapée permettant de maintenir diverses positions à l'aide d'aides au positionnement, conçu pour permettre la circulation de l'air afin de réduire la transpiration/la chaleur et donc la possibilité de spasmes.

417

Ceinture postnatale de maternité

Il est destiné à aider à réduire le gonflement, à soutenir les muscles du bas du dos et de l'abdomen, et à favoriser la cicatrisation après l'accouchement.

418

Vêtement postopératoire pour tête/cou

Une couverture crânienne moulée et portable destinée à la restauration ou à l'augmentation de l'apparence esthétique chez les patients présentant des défauts osseux du crâne.

419

Protection oculaire transparente postopératoire, ventilée

Un dispositif conçu pour être porté sur l'œil afin de protéger l'œil tout en permettant à l'utilisateur de voir, généralement après une chirurgie ophtalmique. Il est conçu comme un dôme transparent auto-adhésif comprenant des trous d'aération pour permettre à l'air de circuler autour de l'œil. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

420

Fauteuil roulant électrique

Destiné à aider à la mobilité des personnes ayant un handicap physique, un manque de sens dans les membres inférieurs et rencontrant des difficultés à marcher.

421

Tricycle à propulsion pédale/mains assistée

Tricycle propulsé à la main/pied avec assistance électrique conçu spécifiquement pour les personnes handicapées

422

Lunettes sur ordonnance

Dispositif ophtalmique composé d'une monture de lunettes avec une paire de verres optiques (généralement en plastique ou en verre, également appelés lunettes) conçu pour être porté devant les yeux de l'utilisateur afin de fournir des corrections de la vision pour des affections telles que la presbytie (la diminution du pouvoir d'accommodation de l'œil due au vieillissement), ou l'amétropie réfractive (myopie, hypermétropie et astigmatisme). Les verres peuvent être teintés (lunettes de soleil) pour protéger les yeux de la lumière intense et des radiations.

423

Blouse d'examen professionnelle, non stérile

Destiné à être porté par les professionnels de santé, parfois par-dessus les tenues chirurgicales, lors de l'examen des patients afin de protéger à la fois le patient et le personnel du transfert de contaminants tels que les micro-organismes ou les fluides corporels.

424

Cupule prophylactique / Cupule de polissage dentaire

Il s'agit d'un dispositif destiné à être utilisé comme coupe de polissage pour appliquer des agents de polissage lors de la prophylaxie dentaire (nettoyage). Le dispositif est tenu dans une pièce à main dentaire.

425

Nid proprioceptif

Destiné à fournir un soutien physique au nouveau-né prématuré. Il est conçu pour offrir aux bébés prématurés une stimulation proprioceptive appropriée à leur âge ainsi que du confort, un sentiment de sécurité et une stimulation tactile.

426

Bras externe prothétique

Destiné à être utilisé comme prothèse externe du membre supérieur distal à l'articulation de l'épaule par les patients présentant une perte ou une déficience du membre supérieur.

427

Pied externe prothétique (Pied ailé)

Destiné aux personnes ayant une amputation du membre inférieur pour restaurer la mobilité perdue

428

Pied prothétique, pédiatrique

Destiné aux enfants ayant une amputation du membre inférieur pour restaurer la mobilité perdue

429

Vêtement de protection pour incontinence

Destiné à protéger le vêtement d’un patient incontinent des excréments du patient.

430

Système de biofeedback psychophysiologique

Destiné à améliorer certaines conditions médicales grâce à l’interaction de l’utilisateur, y compris l’anxiété, la dépression, la douleur, la solitude, l’humeur et/ou la motivation ; et pour des symptômes tels que l’agitation, l’agressivité, la marche trouvés dans certains troubles de santé mentale et/ou troubles neurocognitifs tels que la démence.

431

Filtre pour équipement pulmonaire

Destiné à empêcher les contaminants biologiques d’entrer dans l’équipement de test de la fonction pulmonaire afin d’aider à protéger le patient et l’équipement pendant les tests de fonction pulmonaire.

432

Appareil d'exercice pulmonaire

Le dispositif est un appareil portatif destiné à améliorer la force des muscles expiratoires/à l'expiration et inspiratoires/à l'inspiration pour l'amélioration de la respiration, de la toux, de la déglutition, de la voix et de la forme physique.

433

Synchroniseur ECG/respirateur radiographique/Synchroniseur de radiographie

Un synchroniseur radiographique ECG/respirateur/synchroniseur de rayons X est un dispositif destiné à être utilisé pour coordonner une exposition à un film radiographique avec le signal d'un électrocardiographe (ECG) ou d'un respirateur à une phase prédéterminée du cycle cardiaque ou respiratoire.

434

Illuminator de films radiographiques/Panneau de visualisation LED pour radiographie

Un illuminateur de films radiographiques est un dispositif contenant une source de lumière visible (par exemple, LED) recouverte d'un devant translucide, destiné à être utilisé pour visualiser des radiographies médicales.

435

Système de marquage de films radiographiques/Marqueur de film radiographique

Un système de marquage pour film radiographique est un dispositif destiné à des fins médicales pour ajouter une identification et d'autres informations sur un film radiographique au moyen d'une exposition à la lumière visible.

436

Appareil de traitement de films radiographiques, automatique

Il transporte le film radiographique dentaire d'une solution à l'autre dans le processus de développement du film sans aucun travail manuel, sauf l'insertion du film/cassette.

437

Film radiographique, non écran

Destiné à enregistrer des images lors de procédures radiologiques diagnostiques.

438

Grille radiographique/Grille pour radiographie/Grille anti-diffusion

Une grille radiographique est un dispositif composé de bandes alternées radiotranslucides et radiopaques destiné à être placé entre le patient et le récepteur d'image afin de réduire la quantité de rayonnement diffus atteignant le récepteur d'image.

439

Support de tête radiographique

Destiné à positionner la tête du patient lors d'une procédure radiographique.

440

Support de cassette radiographique/à rayons X (fixé au mur/au plafond/au sol)

Destiné à être utilisé comme support pour maintenir et positionner les cassettes radiographiques pour une exposition radiographique à des fins médicales.

441

Dispositif de positionnement mammaire radiologique, portable

Le dispositif est indiqué pour aider au soutien des patients adolescents et adultes subissant une radiothérapie, y compris les traitements aux électrons, aux photons et aux protons. Le dispositif est également utilisé pendant l'acquisition d'images pour soutenir la planification du traitement.

442

Fantôme de motif de test aux radionucléides

Un fantôme de motif de test aux radionucléides est un dispositif qui consiste en un agencement de matériau radiopaque scellé dans un motif solide destiné à servir de test pour une caractéristique de performance d'un dispositif d'imagerie.

443

Cadre de marche à mouvement alternatif

Destiné à être utilisé comme aide à la marche par les personnes ayant des handicaps physiques ou un mauvais équilibre.

444

Fauteuil roulant inclinable

Une aide à la marche qui s'incline, permettant à la personne de changer de position de l'assise à la position couchée.

445

Papier d'enregistrement

Cet appareil est du papier spécialement produit destiné à être utilisé pour enregistrer les résultats des dispositifs mesurant les paramètres physiologiques, par exemple l'électrocardiogramme (ECG), l'électroencéphalogramme (EEG) ou l'imagerie par ultrasons ou pour enregistrer des images fœtales.

446

Dilatateur rectal

Destiné à dilater le sphincter anal et le canal lorsque la taille de l'ouverture anale peut interférer avec sa fonction. Il s'agit d'un dispositif à usage unique pour un patient et destiné à un usage temporaire.

447

Couverture de survie

Destiné à maintenir une personne au chaud et/ou à prévenir la perte supplémentaire de chaleur corporelle dans des situations d'urgence/de secours.

448

Support de rétracteur

Destiné au montage de rétracteurs chirurgicaux.

449

Miroir inversé, dentaire

Un dispositif conçu pour être placé à l'arrière des dents lors de la prise d'images à des fins d'examen dentaire.

450

Ceinture thoracique

Destiné à fournir un soutien et une compression à la cage thoracique et à soulager la douleur et l’inconfort des côtes, en particulier après des blessures ou des interventions chirurgicales, en soutenant la respiration et la toux pendant la convalescence, et en prévenant les blessures aux côtes dans certains sports ou professions physiquement exigeantes.

451

Coupe-tige/réducteur

Destiné à être utilisé pour réduire ou insérer une tige implantable dans la selle de l’implant.

452

Déambulateur

Destiné à être utilisé comme aide à la marche pour l’équilibre et la stabilité chez les personnes à mobilité réduite.

453

Rongeur, dentaire

Destiné à être utilisé en chirurgie dentaire pour enlever les tissus corporels durs ou résistants tels que le cartilage ou l’os, en appliquant une action de morsure/coupe. Il s’agit d’un dispositif réutilisable.

454

Chaise vestibulaire rotative

Une chaise inclinable et pivotante destinée à être utilisée dans des procédures cliniques pour tester les troubles vestibulaires oculaires.

455

Éjecteur de lame de scalpel, non stérile

Destiné à aider au retrait des lames usées/emoussées d'un manche de scalpel pendant une intervention chirurgicale

456

Brancard cuillère

Destiné à transférer un patient traumatisé et à réduire le risque de mouvements indésirables des zones blessées.

457

Prothèse de cheville en coin, adulte

Destiné à être utilisé comme articulation artificielle externe conçue pour remplacer l'articulation de la cheville chez l'adulte

458

Prothèse de cheville en coin, pédiatrique

Destiné à être utilisé comme articulation artificielle externe conçue pour remplacer l'articulation de la cheville chez l'enfant

459

Bouclier de réanimation

Pour minimiser le contact avec les tissus et l'échange de fluides entre les parties lors de la respiration bouche-à-bouche.

460

Roue d'épaule

C'est un dispositif qui permet aux patients d'effectuer des exercices de résistance pour améliorer l'amplitude des mouvements et soulager la douleur (destiné à un usage hospitalier)

461

Loupes binoculaires à usage unique

Destiné à la visualisation de la rétine humaine (fond d'œil) à l'aide d'un ophtalmoscope indirect binoculaire.

462

Vêtement de système de compression veineuse à chambre unique, reconditionné

Les vêtements pour thrombose veineuse profonde (TVP) font partie d'un système de compression externe, dans lequel une compression intermittente est fournie à l'aide d'une pompe/contrôleur et d'un vêtement pour membre. Lorsqu'ils sont associés à un système de gonflage approprié, les vêtements sont destinés à être utilisés pour la prévention de la thrombose veineuse profonde (TVP) ainsi que pour le traitement de l'œdème secondaire à une insuffisance veineuse.

463

Dispositif/fichier d'abrasion cutanée

Destiné au débridement des ongles épaissis et des callosités.

464

Matériau protecteur adhésif pour la peau

Destiné à protéger la peau saine des frottements lors du retrait des rubans adhésifs et des films. Il fournit une fine couche protectrice sur la peau et aide à l'adhésion des rubans et des films.

465

Guide pour marqueur cutané

Un dispositif non stérile destiné à être utilisé comme guide pour créer des marques sur la surface de la peau avec un marqueur cutané, généralement pour délimiter un site d'incision chirurgicale ou pour des applications dermatologiques. Il est généralement conçu spécifiquement pour son application prévue.

466

Papier de transfert pour marquage cutané

Un dispositif non stérile, non invasif, destiné à transférer une grille de points d'encre sur la surface de la peau pour aider à une procédure clinique. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

467

Protecteurs de pression cutanée

Destiné à réduire la pression sur la peau au niveau d'une proéminence osseuse afin de réduire la probabilité que le patient développe des escarres.

468

Scellant/couverture cutanée/Crème barrière liquide polymère synthétique

Il s'agit d'un film barrière cutané liquide à base de cyanoacrylate non cytotoxique pour la peau, formant un film transparent et flexible afin de prévenir l'irritation de la peau causée par l'humidité, par exemple l'urine, le frottement dû à la literie et par les produits adhésifs.

469

Lampe à fente

Destiné à être utilisé comme un microscope grossissant spécialisé pour examiner les structures de l'œil (y compris la cornée, l'iris, le vitré et la rétine).

470

Capteur de ronflement

Destiné à être utilisé pour la détection du ronflement, des mouvements musculaires, de l'effort respiratoire et/ou du flux d'air.

471

Reconditionneur dentaire souple

Destiné à être utilisé comme conditionneur de tissu et comme rebasage pour un usage à court terme pour les prothèses amovibles. Il peut être destiné à un usage professionnel et/ou domestique.

472

Gant de rééducation souple

Destiné à la formation en rééducation des patients présentant une dysfonction des articulations des doigts.

473

Pied à cheville solide avec talon amortisseur (SACH)

Destiné aux personnes amputées d’un membre inférieur pour restaurer la mobilité perdue.

474

Spatule

Un instrument, généralement en acier inoxydable, utilisé pour étaler un matériau sur une surface, remplir un matériau dans une cavité, manipuler des tissus ou retirer un matériau d’une surface. Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

475

Orthèse de la colonne vertébrale

Un appareil portable appliqué de l'extérieur destiné à soutenir et à corriger les déformations de la colonne vertébrale. Il peut s'agir de l'un des nombreux modèles différents et est généralement fabriqué en matériaux synthétiques et textiles. Il s'agit d'un dispositif réutilisable pour un seul patient.

476

Chaise d'escalier

Soutient et transporte un patient assis vers le haut ou vers le bas d'un escalier.

477

Fauteuil roulant debout

Destiné à être utilisé comme aide à la marche permettant aux utilisateurs de se redresser en position verticale à l'aide des membres supérieurs

478

Conteneurs de stérilisation/désinfection

Destiné à maintenir des dispositifs médicaux/dentaires emballés et/ou non emballés dans un laveur/désinfecteur chimique et/ou un stérilisateur pendant le(s) cycle(s) de lavage/désinfection et/ou de stérilisation.

479

Support pour stérilisateur/désinfecteur

Un support non stérile destiné à contenir des dispositifs médicaux dans un stérilisateur ou un laveur/désinfecteur chimique pendant le cycle de stérilisation ou de lavage/désinfection. Il peut également être utilisé pour transporter les dispositifs médicaux vers et depuis le processus et pour leur stockage. Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

480

Bandage sternal

Destiné à stabiliser et soutenir le sternum après des sternotomies

481

Chariot d'exercice de stress

Ce tapis roulant est destiné à être utilisé pour des tests d'effort cardiaque.

482

Filtre du système d'aspiration, non stérile

Un filtre utilisé avec un système d'aspiration pour séparer le tissu des déchets liquides collectés lors d'une procédure médicale.

483

Caméra chirurgicale et accessoires

Destiné à être utilisé pour enregistrer des procédures opératoires.

484

Support de caméra chirurgicale

Destiné à maintenir et positionner une caméra, ou un système de caméra et/ou d'autres dispositifs pendant les interventions chirurgicales.

485

Bonnet chirurgical, non stérile

Destiné à protéger le visage du patient et le personnel de la salle d'opération contre le transfert de micro-organismes, de fluides corporels et de particules.

486

Couvre-œil de pression chirurgical

Un dispositif non stérile destiné à couvrir et à protéger mécaniquement les yeux d'un patient pendant la chirurgie afin de prévenir les risques de pression oculaire ou les blessures potentielles associées à la chirurgie (par exemple, résultant d'une pression involontaire exercée sur l'œil par le personnel de santé, l'équipement ou en raison de l'orientation du patient).

487

Casque chirurgical, non stérile

Destiné à protéger les professionnels de santé contre les contaminants et les débris sur la tête.

488

Pinces de manipulation d'implant chirurgical

Un instrument chirurgical manuel tenu à la main avec des lames conçues pour saisir et manipuler un implant chirurgical (à l'exclusion des sutures) pendant l'implantation ; il n'est pas destiné à être utilisé sur les tissus, n'est pas un dispositif dentaire ou ophtalmique, et n'est pas un appareil dédié à la pose de clips tissulaires. Il s'agit d'un dispositif réutilisable destiné à être stérilisé avant utilisation.

489

Système de bras assisté pour instruments chirurgicaux

Le dispositif aide à maintenir le positionnement spatial des instruments pendant les procédures chirurgicales

490

Support d'instruments chirurgicaux, réutilisable

Dispositif destiné à être utilisé en salle d'opération (OR) par le personnel pour contenir en toute sécurité un instrument chirurgical manuel délicat ou tranchant tenu à la main

491

Râtelier d'instruments chirurgicaux

Destiné au stockage sûr et au comptage des objets tranchants usagés pendant et avant la fin d'une intervention chirurgicale. Les objets tranchants usagés sont maintenus en place par de la mousse, un aimant ou d'autres mécanismes et l'appareil peut être fermé en toute sécurité pour l'élimination sûre des objets tranchants.

492

Protection de genou chirurgicale

Couverture chirurgicale réutilisable utilisée comme couverture de protection pour protéger la rotule lors d'une chirurgie du genou.

493

Lampe chirurgicale (ophtalmique)

Destiné à servir de source de lumière froide pour l'illumination du segment postérieur intraoculaire en chirurgie optique en cas de vitrectomies.

494

Lentille chirurgicale (accessoire de caméra)

Un dispositif conçu pour être utilisé avec une caméra, ou un système de caméra utilisé lors de procédures médicales.

495

Système d'éclairage/lampe chirurgicale/éclairage bloc opératoire

Destiné à fournir un éclairage optimal et un rendu des couleurs pour aider à la chirurgie.

496

Dispositif de compression de matériel chirurgical

Un instrument manuel réutilisable destiné à aplatir le matériau, tel que les tissus, pour une utilisation dans une procédure chirurgicale (par exemple, tympanoplastie) après qu'il ait été aplati.

497

Microscope chirurgical et accessoires

Destiné à être utilisé pendant la chirurgie pour fournir une vue agrandie du champ opératoire.

498

Manchette chirurgicale, non stérile

C'est une couverture de l'avant-bras faite de matériaux en tissu synthétique non tissé, destinée à être portée par-dessus une tenue de bloc opératoire par le personnel de santé pendant les procédures afin de maintenir l'hygiène et prévenir la contamination croisée de micro-organismes, de fluides corporels et de particules entre le patient et le personnel.

499

Adaptateur de clé dynamométrique chirurgicale

Il s'agit d'un composant tenu à la main d'une clé chirurgicale destiné à se connecter au corps principal de la clé à différents embouts distaux (mèches) et à aider à l'utilisation d'une clé dynamométrique dans la bouche lors d'une procédure dentaire.

500

Plateaux chirurgicaux

Destiné à fournir une plateforme appropriée pour le confinement général de nombreux instruments médicaux/chirurgicaux et des articles connexes lors d'une procédure clinique.

501

Caméra vidéo chirurgicale

Une caméra vidéo utilisée pour générer des images vidéo des procédures chirurgicales, qui sont envoyées à un écran de moniteur pour visualisation locale ou externe.

502

Pansement adhésif déchirable

Il est destiné à maintenir les pansements et à lacer sur la peau intacte.

503

Ruban adhésif déchirable

Il est destiné à maintenir les pansements et à lacer sur la peau intacte.

504

Testeur de discrimination des couleurs

Dispositifs pour le test de la vision des couleurs

505

Sous-vêtements pour la régulation de la température testiculaire

C'est un vêtement porté sur le corps qui est destiné à être placé autour de la région pelvienne de la même manière que les sous-vêtements masculins conventionnels conçus pour maintenir les testicules au frais afin d'augmenter la spermatogenèse, dans le cadre d'un traitement de fertilité, grâce à des dispositifs de ventilation (par exemple, maille respirante) qui empêchent une isolation excessive des testicules.

506

Ceinture médicale thérapeutique, usage général

Destiné à des fins médicales et pouvant être fixé par des liens de manière à soutenir la partie sous-jacente du corps ou à maintenir un pansement en place, comme les ceintures abdominales, mammaires et périnéales.

507

Support scrotal thérapeutique

Destiné à des fins médicales pour soutenir le scrotum (le sac qui contient les testicules)

508

Caméra thermographique

Il s'agit d'un dispositif d'imagerie thermique, destiné à visualiser et à stocker numériquement les motifs thermiques générés par le corps humain dans une clinique, un hôpital, un service de soins intensifs, une chirurgie, un établissement de professionnel de santé ou dans tout environnement où des soins de santé sont fournis par un professionnel de santé qualifié.

509

Masque thermoplastique pour immobilisation

Destiné à immobiliser le patient pour administrer la dose correcte de rayonnement

510

Attelle en pouces (Thumb spica)

Destiné à minimiser le mouvement et à fournir soutien et confort en stabilisant une blessure du pouce

511

Grattoir à langue

Un dispositif utilisé pour gratter la surface supérieure de la langue afin de promouvoir l’hygiène buccale (par exemple, pour enlever la plaque, les débris alimentaires et les bactéries, et pour prévenir la mauvaise haleine). Il peut être à usage unique ou réutilisable et est un dispositif en vente libre.

512

Orthèse de maintien de la langue pour troubles respiratoires du sommeil

Un dispositif intraoral amovible conçu pour soulager les troubles respiratoires du sommeil (par exemple, ronflement, apnée obstructive du sommeil) par la rétention de la langue, maintenant souvent la langue en position avancée pendant le sommeil.

513

Bouclier de douche pour trachéostome

Un dispositif étanche non stérile porté par le patient et destiné à couvrir une stomie trachéale ou un tube de trachéostomie pour prévenir l'inhalation d'eau lors de la douche.

514

Support pour tube de trachéostomie

Destiné à sécuriser le tube de trachéostomie d'un patient pour une utilisation chez les patients pédiatriques (nouveau-nés, nourrissons et enfants).

515

Support pour cou de tube de trachéostomie, usage unique

Pour sécuriser un tube de trachéostomie en l'attachant autour du cou du patient. Composé de coton/velours et d'une fermeture velcro.

516

Aide à l'entraînement pour la communication et la parole

Conçu pour l'évaluation des troubles de la voix et de la parole, ainsi que pour la thérapie de la voix et de la parole.

517

Aide à l'entraînement pour le sens perceptif et la coordination

Cet appareil est un système d'exercice qui favorise les exercices thérapeutiques grâce à l'utilisation d'un ou plusieurs contrôleurs de mouvement sensorisés. Cet appareil est indiqué pour une utilisation par des patients atteints de déficience neurologique ou autre du mouvement, généralement suite à un AVC, qui suivent une rééducation afin de faciliter la rééducation musculaire, l'augmentation de l'amplitude des mouvements ou l'amélioration de la coordination.

This device is indicated for use by patients with neurological or other movement impairment, typically from stroke, who are undergoing rehabilitation to facilitate muscle re education, increased range of motion, or increased coordination.

518

Tampon adhésif pour électrode de stimulation électrique transcutanée

Tampons en gel réutilisables permettant aux électrodes d'adhérer doucement à la peau.

519

Monture d'essai

Un appareil utilisé en ophtalmologie pour maintenir des verres d'essai devant les yeux lors de la procédure de test de la vue.

520

Orthèse tronc

Destiné à soutenir ou à immobiliser les fractures, les entorses ou les foulures du cou ou du tronc du corps.

521

Protecteur du nerf ulnaire/brachial

Il est utilisé pour fournir un coussin, un soutien et une protection au niveau des coudes et des bras lors de chirurgies prolongées.

522

Gel de couplage ultrasonique

Un milieu de couplage pour les transmissions ultrasonores.

523

Lunettes de sécurité ultrasoniques

Destiné à être porté sur les yeux pour protéger (mettre à l'abri) le professionnel de santé des éclaboussures de sang et d'autres fluides corporels lors de la réalisation d'une procédure clinique ou de laboratoire.

524

Calibreur de scanner ultrasonique

Il s'agit d'un bloc de matériau aux propriétés connues destiné à être utilisé pour calibrer les dispositifs d'imagerie ultrasonore

525

Fantôme d'imagerie par ultrasons, objet de test

Destiné à fournir une référence standard pour la vérification régulière et périodique des équipements d'imagerie Doppler ultrasonore utilisés pour l'identification des maladies et des pathologies.

526

Table du système d'imagerie par ultrasons, non électrique

Une table pour patient non électrique conçue pour soutenir et positionner un patient spécifiquement pour les procédures d'imagerie par ultrasons.

527

Table du système d'imagerie par ultrasons, électrique

Une table pour patient électriquement motorisée conçue pour soutenir et positionner un patient spécifiquement pour les procédures d'imagerie par ultrasons.

528

Poste de travail du système d'imagerie par ultrasons

Une station de travail autonome de traitement d'images spécialement conçue pour être reliée en réseau avec un ou plusieurs systèmes d'imagerie par ultrasons diagnostiques. Elle est généralement considérée comme un composant d'un système d'archivage et de communication d'images (PACS) et ne contient pas les commandes pour le fonctionnement direct du système d'imagerie diagnostique.

529

Unité de positionnement du transducteur d'imagerie par ultrasons

Un appareil utilisé pour positionner un transducteur d'imagerie d'un système à ultrasons inséré dans le corps via un endoscope. Cet appareil est un accessoire d'un système d'imagerie par ultrasons diagnostiques et il transmet des signaux électriques qui, après traitement, afficheront la position du transducteur sur un moniteur.

530

Pince de cordon ombilical

Utilisé pour clamp le cordon ombilical après la naissance.

531

Système de rééducation compensant la gravité des membres supérieurs

Destiné à augmenter la force musculaire, le mouvement dans différentes articulations et améliorer la fonction motrice chez les patients qui ont perdu leur fonction ou ont une fonction limitée dans leurs membres supérieurs.

532

Dilatateur urinaire

Destiné à dilater le canal urinaire

533

Tubulure d'extension pour drainage urinaire

Un conduit pour la collecte de l'urine, via une poche et un tube, dans une bouteille ou un sac de collecte par gravité.

534

Plateau de table opératoire urologique

Un composant d'une table d'opération modulaire conçu comme un plateau amovible pour soutenir un patient lors d'examens et de procédures chirurgicales urologiques, y compris les procédures cystoscopiques et la chirurgie transurétrale ou ouverte du tractus urinaire.

535

Table opératoire urologique, hydraulique/Table de résection transurétrale

Une table mobile alimentée par des mécanismes hydrauliques manuellement actionnés conçue pour soutenir un patient lors d'un examen urologique et de procédures chirurgicales, y compris les procédures cystoscopiques et la chirurgie transurétrale et ouverte des voies urinaires.

536

Coussin à vide

Destinée au positionnement et au repositionnement de la tête et du cou du patient, du thorax, des hanches et de l'ensemble du corps lors de la radiothérapie et du traitement d'autres maladies.

537

Attelle à vide

Destinée à immobiliser et protéger les membres blessés afin que le patient puisse être transporté en toute sécurité et facilement en situation d'urgence.

538

Applicateur vaginal, réutilisable

Destinée à appliquer un médicament dans le vagin.

539

Applicateur vaginal, usage unique

Dispositif à usage unique destiné à appliquer un médicament dans le vagin

540

Exerciseur vaginal/Exerciseur des muscles du plancher pelvien

Conçu pour fournir des exercices de Kegel afin de renforcer et tonifier le muscle du plancher pelvien, ce qui améliore à son tour des conditions telles que l'incontinence féminine, la dysfonction sexuelle, le prolapsus, etc.

541

Illuminateur vaginal

Un appareil utilisé pour illuminer le vagin lors d'un examen ou d'une procédure gynécologique.

542

Pince étau

Destiné à tenir des pinces pendant les interventions chirurgicales.

543

Ophtalmoscope indirect vidéo

Destiné à servir de système d'éclairage pour diriger une lumière correctement focalisée dans l'œil afin d'obtenir une image intermédiaire du fond d'œil (rétine) qui est observée par l'examinateur pour diagnostiquer l'œil et enregistrer les images et vidéos du patient.

544

Adaptateur de laryngoscope vidéo

Destiné à servir de connexion entre le laryngoscope et le dispositif d'affichage/surveillance pendant l'intubation

545

Flipper de test/entraînement visuel

Un dispositif sous forme de lentilles basculantes (deux lentilles de chaque côté d'une tige rotative) destiné à être utilisé pour le diagnostic et le traitement des troubles de l'accommodation oculaire.

546

Logiciel d'entraînement visuel

Un logiciel interactif pour patients destiné à utiliser des images visuelles (par exemple, patch de Gabor) pour aider à améliorer la vision sur la base d'une thérapie d'apprentissage perceptuel non invasive (thérapie neuro-visuelle), typiquement chez des patients atteints d'amblyopie, ou qui utilisent des lunettes correctrices, ou après une chirurgie ophtalmique.

547

Traceur de champ visuel

Dispositif pour l'examen du champ visuel

548

Lentilles de vitrectomie

Destiné à faciliter la visualisation de la rétine lors d'une chirurgie de vitrectomie.

549

Chambre de réchauffement

Une chambre et des accessoires conçus pour réchauffer divers articles avant utilisation, par exemple des poches de solutions d'irrigation ou intraveineuses, des couvertures ou des vêtements pour le personnel du bloc opératoire

550

Rondelles pour récipients de déchets corporels

Destiné à des fins médicales, utilisé pour nettoyer et désinfecter un réceptacle de déchets corporels, comme un bassin.

551

Prothèse externe de genou activée par le poids

Destiné à être un genou artificiel avec un mécanisme de freinage qui empêche le genou de se plier tant que l'utilisateur appuie sur la prothèse.

552

Protecteur de charge pour détecteur à panneau plat/film radiographique

L'appareil est un protecteur pour un détecteur à plat de radiographie numérique.

553

Fauteuil roulant

Destiné à être utilisé par des personnes handicapées physiquement et des patients âgés ayant une mobilité limitée.

554

Accessoire de fauteuil roulant, kit de conversion assisté électriquement

Un appareil qui ne peut remplir sa fonction que lorsqu'il est utilisé avec un fauteuil roulant et pour en améliorer la fonction. Il fournira à l'occupant/assistant une assistance à la conduite motorisée.

555

Tendeur de fil

Destiné à être utilisé lors d'une chirurgie orthopédique pour appliquer une tension appropriée à un fil qui est implanté, généralement dans le cadre d'un système visant à fournir une chirurgie correctrice de la colonne vertébrale. Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

556

Tampon de gaze tissée, non stérile

Un dispositif non médicamenteux, non stérile sous forme de patch ou de tampon (également appelé éponge) fabriqué à partir de matériau tissé (par exemple, coton, cellulose) et principalement conçu pour absorber les fluides à des fins médicales ; il n'inclut pas de pétrolatum. Il est généralement utilisé pour couvrir/nettoyer les plaies superficielles ou les abrasions et absorber leurs exsudats, absorber les exsudats de la surface corporelle ou pour appliquer des médicaments topiques.

557

Rouleau de gaze tissée, non stérile

Un dispositif non stérile sous la forme d'une longue bande de matériau tissé extensible et absorbant (par ex., coton, cellulose), enroulé en rouleau, et généralement conçu pour une variété d'applications (non dédiées) telles qu'un pansement primaire pour plaie, le maintien du pansement, le rembourrage des blessures et la compression.

558

Rouleau/feuille de gaze tissée

Un dispositif sous la forme d'une longue longueur de matériau tissé extensible et absorbant (par ex., coton, cellulose), enroulé en rouleau ou plié, et généralement conçu pour une variété d'applications (non dédiées) telles qu'un pansement superficiel primaire pour plaie, le maintien du pansement, et le rembourrage et la compression des blessures.

559

Attelle de poignet

Destiné à rendre temporairement le poignet immobile comme thérapie pour les fractures non déplacées, les entorses et les blessures musculaires du poignet.

560

Orthèse de flexion du poignet/main/doigt, manuelle

Un appareil orthopédique appliqué de l'extérieur destiné à aider à la flexion du poignet, de la main et des doigts

561

Orthèse de position stable du poignet/main/doigt

Un appareil ou dispositif orthopédique appliqué de l'extérieur conçu pour maintenir à la fois les arches transversales et longitudinales de la main, et pour maintenir le pouce dans une position fonctionnelle. Il s'agit d'un dispositif réutilisable

562

Orthèse d'extension du poignet/main/articulation métacarpophalangienne

L'appareil est conçu pour aider à l'extension du poignet, de la main et des articulations métacarpophalangiennes (articulations MP ou phalanges jointes)

563

Marqueur radiographique pour étrier

Destiné à être utilisé dans un appareil de correction à six axes avec logiciel.

564

Couverture de film radiographique

Une petite pochette utilisée pour contenir et protéger les films radiographiques qui est placée brièvement dans la bouche du patient lors de la prise d'une radiographie, puis traitée.

565

Loupe pour film radiographique

Une lentille convexe utilisée pour agrandir les détails d'une radiographie (rayon X) observée et pour se protéger contre la lumière interférente intense. Elle peut être tenue à la main ou montée à l'extrémité d'un bras réglable (par exemple, un tube flexible ou un bras articulé) qui est attaché à une base stable ou fixé à une surface de travail.

566

Produit chimique pour le traitement des films radiographiques, automatique

Un produit chimique, par exemple un fixateur ou un révélateur, nécessaire pour le traitement automatique des films radiographiques ou d'autres films radiographiques utilisés, par exemple, en tomodensitométrie (CT), en résonance magnétique (RM), en échographie ou en médecine nucléaire.

567

Produit chimique pour le traitement des films radiographiques, manuel

Un produit chimique, par exemple un fixateur ou un révélateur, utilisé dans le traitement manuel des films radiographiques ou d'autres types de films radiographiques utilisés dans les applications médicales, par exemple, la tomodensitométrie (CT), l'imagerie par résonance magnétique (IRM), l'échographie et les applications en médecine nucléaire.

568

Support pour radiographies

Conçu pour positionner et maintenir la radiographie lors du développement du film radiographique, éliminer les stries et maintenir l'alignement.

569

Connecteur en Y (accessoire pour sets de perfusion)

Conçu pour positionner et maintenir la radiographie lors du développement du film radiographique, éliminer les stries et maintenir l'alignement.

570

Chambre acoustique pour tests audiométriques

Conçu pour être utilisé lors de l'évaluation diagnostique de l'audition, tout en éliminant les réflexions sonores et en offrant une isolation contre les bruits extérieurs.

571

Tubulure pour administration d'aérosol

Un tube flexible utilisé en association avec un masque à oxygène, un tube endotrachéal (ET), un humidificateur ou un nébuliseur, destiné à la fourniture d'humidification en aérosol, généralement enrichie en oxygène.

572

Grille d'Amsler

Conçu pour détecter rapidement les irrégularités centrales et paracentrales du champ visuel.

573

Connecteur Luer pour cathéter d'anesthésie

Conçu pour créer une liaison mécanique entre un cathéter d'anesthésie et un dispositif externe

574

Simulateur de profondeur d'anesthésie

destiné à simuler les signaux d’électroencéphalographie (EEG) d’un patient inconscient

575

Stabilisateur de masque d'anesthésie

Un dispositif destiné à maintenir un masque d’anesthésie sur le visage d’un patient, généralement en fournissant un point d’ancrage pour la fixation de la sangle de tête du masque.

576

Testeur de fuite du système d'anesthésie

Un dispositif destiné à tester un système d’anesthésie pour détecter des fuites.

577

Réchauffeur d'anesthésie

Un dispositif destiné à réchauffer les solutions anesthésiques avant qu’elles ne soient administrées à un patient pour l’anesthésie.

578

Unité terminale d'évacuation des gaz anesthésiques

Un dispositif destiné à fonctionner comme un ensemble de sortie auquel l’opérateur peut connecter/déconnecter un système de récupération des gaz anesthésiques (SGRA).

579

Électrode cutanée analytique non scalpale

Destiné à conduire des signaux électriques entre un électrode cutanée ou des aiguilles électrodes [électrode non incluse] et un dispositif conçu pour l'enregistrement/la surveillance électrophysiologique [par exemple, électromyographie (EMG), potentiels évoqués (PE), impédance bioélectrique].

580

Orthèse de cheville/pied

Un appareil ou dispositif préfabriqué (non personnalisé), appliqué extérieurement et portable, destiné à englober l'articulation de la cheville, ou la cheville et le pied, afin de soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/traumatismes orthopédiques ou d'améliorer la fonction de la cheville et/ou du pied par des actions telles que l'alignement, le soutien par charnière, ou l'assistance à la dorsiflexion.

581

Orthèse de cheville/pied

Un appareil ou dispositif préfabriqué, porté à l'extérieur, destiné à décharger et redistribuer les pressions au niveau du pied affectant la circulation pédale afin d'améliorer le flux sanguin et aider à la cicatrisation des ulcères du pied diabétique ou des plaies post-chirurgicales.

582

Anomaloscope

Destiné à tester un patient pour une vision anormale des couleurs rouge/vert en différenciant les défauts de vision des couleurs rouge/vert.

583

Soutien-gorge postchirurgical antimicrobien

Destiné à soutenir et/ou modeler le(s) sein(s) ou à maintenir un pansement en place après une intervention chirurgicale (par exemple, chirurgie thoracique, mastectomie, tumorectomie). Peut être utilisé pour prévenir la formation d'œdème et soutenir le retour veineux et le drainage lymphatique.

584

Culotte féminine postchirurgicale antimicrobienne

Il est destiné à être utilisé pendant un traitement médical (par exemple, chimiothérapie) ou à protéger la peau après un traitement avec un médicament (par exemple, pommade, crème).

585

Écharpe de bras

Destiné à immobiliser le bras, au moyen d'une bande de tissu suspendue autour du cou.

586

Stylet pour voie aérienne artificielle

Un dispositif destiné à être inséré dans la lumière d'un tube artificiel des voies respiratoires pour rigidifier et/ou maintenir la forme du tube afin de faciliter l'intubation.

587

Base de mobilité de chaise ergonomique assistive

Destiné à être utilisé comme support pour une chaise ergonomique d'assistance utilisée par un professionnel de santé/aidant pour fournir de la mobilité à un patient handicapé (souvent pédiatrique).

588

Atomiseur

Un dispositif destiné à délivrer un médicament liquide sous forme d'aérosol dans l'air que le patient respirera.

589

Soutien/Dos/Orthèse

Destiné à prévenir les mouvements inutiles et la douleur qui pourraient aggraver le dos et à aider à l'alignement de la colonne vertébrale et au renforcement des muscles du dos.

590

Lentille Bagolini

Destiné à déterminer la correspondance rétinienne harmonieuse/anormale.

591

Planche d'équilibre

Destiné à entraîner le patient ayant des difficultés d'équilibre (proprioception) (par exemple un paraplégique ou un patient ayant subi un AVC)

592

Fixation dentaire de précision pour barre

Il connecte des prothèses partielles amovibles à des ponts fixes sous un mécanisme de verrouillage mâle/femelle.

593

Cadre de traction pour lit

Destiné à fournir un cadre de support aérien pour les lits d'hôpital afin d'aider au traitement et au déplacement des patients alités

594

Coussin de barre de lit

Destiné à protéger le patient de tout contact avec les barrières de lit et d'éviter qu'il ne se blesse ou se fasse mal involontairement.

595

Bain d'accouchement

Destiné à être rempli d'eau chauffée pour être utilisé avant et/ou pendant l'accouchement et pour offrir un environnement confortable à la mère enceinte avant la naissance.

596

Lit/table d'accouchement motorisé

Destiné à être utilisé comme surface de soutien pendant le travail et l'accouchement.

597

Cire d'arc de recensement de morsure

Un matériau dentaire (cire de modelage) avec ou sans feuilles de renfort (métal, polymère) pour l'enregistrement de la relation maxillaire (fabrication de cales occlusales).

598

Coussin de soulagement de morsure

Destiné à aider à soulager la douleur ou l'inconfort après un traitement orthodontique en étant placé entre les jeux de dents supérieures et inférieures et en mordant dessus.

599

Table de traction avec arche corporelle

Destiné à soutenir le corps d'un patient et à fournir une traction pour les muscles du dos et la colonne vertébrale en fléchissant le patient dans une arche corporelle inversée en décubitus dorsal.

600

Bandage mammaire

Un dispositif non stérile destiné à être appliqué sur le ou les seins pour le soutien des tissus mous ou pour maintenir un pansement en place après des interventions chirurgicales.

601

Condenseur de circuit respiratoire

Conçu pour être intégré dans le segment expiratoire d'un circuit respiratoire afin d'éliminer l'excès d'humidité par refroidissement et condensation, tout en réchauffant les gaz séchés à une température compatible avec la machine.

602

Séchoir de circuit respiratoire

Un appareil utilisé dans le but de sécher le matériel du circuit respiratoire qui a été lavé afin de prévenir la prolifération bactérienne et la détérioration.

603

Embout buccal respiratoire

Un dispositif destiné à être inséré dans la bouche d'un patient pour faciliter l'accès au système respiratoire.

604

Chaise de procédure de repositionnement des canalithes, manuelle

Un dispositif destiné à être occupé par un patient et actionné manuellement par un professionnel de santé pour faciliter les manoeuvres physiques thérapeutiques de la tête et du tronc du patient (accélérations et décélérations dans un plan multiaxial) afin de traiter les troubles de l’équilibre [par exemple, vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB), canalithiase] causés par le déplacement des canalithes (otoconies) dans l’oreille interne du patient.

605

Masque d'oxygène pour capnographie

Un dispositif destiné à être placé sur le nez et la bouche pour administrer de l’oxygène (O2) dans les voies respiratoires d’un patient et pour échantillonner les gaz respiratoires expirés afin de surveiller l’état ventilatoire du patient.

606

Masque de réanimation cardiopulmonaire

Un dispositif flexible, de forme adaptée, qui est placé sur la bouche d’un patient pour administrer de l’air expiré « bouche à masque » de l’utilisateur au patient lors de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP).

607

Grattoir de cytologie cervicale, réutilisable

Destiné à gratter et à prélever du matériel cytologique à la surface du col de l'utérus (col de l’utérus) ou de la zone vaginale pour un examen pathologique et un diagnostic, souvent pour la détection du cancer du col de l'utérus.

608

Collier cervical

Destiné à soutenir ou immobiliser la colonne cervicale pour traiter des déformations, des fractures, des entorses ou des foulures (souvent pour traiter un coup du lapin résultant d’un accident de voiture).

609

Orthèse cervicothoracique

Destiné à soutenir ou immobiliser les déformations, fractures, entorses ou foulures de la colonne cervicothoracique.

610

Orthèse cervicothoracolombosacrée

Destiné à englober la région cervicothoracolombosacrale du cou et du tronc.

611

Kit de nettoyage des déversements de chimiothérapie

Destiné à nettoyer en toute sécurité et à éliminer les déversements de médicaments de chimiothérapie.

612

Système de thérapie thermique par fluide circulant

Conçu pour fournir une thérapie par le froid prolongée afin d'aider dans diverses applications selon les directives d'un professionnel de santé. Il est conçu pour ne pas être appliqué directement sur la peau et doit être utilisé dans le cadre de la récupération après une chirurgie, que ce soit à l'hôpital ou à domicile.

613

Collier de colonne cervicale pour thérapie par compression froide

Destiné à faciliter, par le refroidissement et la compression, le traitement de diverses affections résultant d'une blessure ou d'une chirurgie de la région du cou (par exemple, inflammation, raideur, coup du lapin).

614

Gel pour thérapie froide/rafraîchissante

Destiné à une application topique localisée sur la peau afin de fournir un effet rafraîchissant pour les muscles/articulations sous-jacents afin de réduire la douleur et le gonflement.

615

Testeur de discrimination des couleurs

Destiné à tester la capacité d'une personne à différencier les couleurs.

616

Tableau oculaire de discrimination des couleurs

Destiné à tester la vision des couleurs.

617

Attelle d'abduction pour luxation congénitale de la hanche

Destiné à stabiliser les hanches d'un jeune enfant présentant des hanches luxées en position abductée (éloignée de la ligne médiane).

618

Introduceur/retireur de lentilles de contact

Destiné à insérer et retirer des lentilles de contact de l'œil.

619

Appareil mécanique de musculation du corps

Destiné à permettre à un patient présentant une blessure de la colonne lombaire d'effectuer des mouvements contrôlés d'extension, de contraction et/ou de torsion de la région lombaire/thoracique du dos et de l'abdomen, pour les tests et la rééducation.

620

Béquilles

Destiné à aider au transfert de charge des jambes vers le haut du corps des personnes qui ne peuvent pas utiliser leurs jambes pour supporter complètement le poids de leur corps en raison de handicaps temporaires ou permanents.

621

Récipient pour déchets cytotoxiques

Destiné à déposer, collecter et stocker en toute sécurité des matériaux cytotoxiques (par ex. : médicaments de chimiothérapie/antinéoplasiques).

622

Coupelle Dappen, réutilisable

Destiné à maintenir et mélanger des matériaux dentaires.

623

Coupelle Dappen, à usage unique

Utilisé pour tenir et pétrir les matériaux dentaires.

624

Attelle Denis Brown

Destiné à immobiliser le pied, en particulier chez les jeunes enfants présentant une torsion tibiale (rotation excessive de la jambe inférieure) ou un pied bot.

625

Rouleau de coton dentaire

Il est destiné à être un cylindre absorbant, compacté en dur (un rouleau) qui est utilisé comme absorbeur de salive de la cavité buccale pendant les procédures dentaires. Il peut également être utilisé comme bourrage entre la lèvre/la joue et la gencive pour donner une meilleure exposition pour l'examen ou l'opération.

626

Matériau d'empreinte dentaire

Destiné à prendre une empreinte buccale.

627

Kit de matériau d'empreinte dentaire, réutilisable

Un ensemble de dispositifs non stériles conçus pour obtenir une empreinte négative des dents. Le kit comprend généralement des matériaux pour empreintes dentaires et un ou plusieurs porte-empreintes dentaires.

628

Kit de matériau d'empreinte dentaire, usage unique

Une collection de dispositifs non stériles conçus pour obtenir un empreinte négative des dents. Le kit comprend généralement des matériaux pour empreintes dentaires et un ou plusieurs porte-empreintes dentaires.

629

Mélangeur de matériau d'empreinte dentaire

Un appareil électrique utilisé pour mélanger les matériaux d’empreinte immédiatement avant utilisation au fauteuil

630

Matériau de cuvette d'empreinte dentaire

Un matériau destiné à être utilisé pour créer un porte-empreinte personnalisé destiné à être rempli avec des matériaux d’empreinte dentaire ; il n’est pas destiné à la fabrication d’un appareil dentaire porté par le patient.

631

Cuvette d'empreinte dentaire, réutilisable

Un porte-empreinte est un dispositif en métal ou en plastique destiné à contenir le matériau d’empreinte, pour réaliser l’empreinte des dents d’un patient afin de reproduire la structure des dents du patient.

632

Cuvette d'empreinte dentaire, usage unique

Un porte-empreinte est un dispositif en métal ou en plastique destiné à contenir le matériau d’empreinte, afin de réaliser une empreinte des dents d’un patient pour reproduire la structure des dents du patient.

633

Surface de mélange de matériau dentaire, réutilisable

Destiné à être utilisé comme surface pour mélanger des matériaux dentaires.

634

Surface de mélange de matériau dentaire, usage unique

Destiné à être utilisé comme surface pour pétrir ou mélanger des matériaux dentaires (matériau d’empreinte, ciment, etc.).

635

Spatule dentaire, réutilisable

Utilisé pour pétrir ou mélanger des matériaux dentaires (matériau d’empreinte, ciment, etc.).

636

Ruban d'approximation cutanée de dermatome

Destiné à être fixé sur un couteau de greffe de peau pour recueillir un tissu de greffe de peau.

637

Lentille de condensation diagnostique

Destiné à être utilisé en ophtalmoscopie indirecte binoculaire pour focaliser la lumière réfléchie provenant du fond de l’œil.

638

Support de tube radiographique diagnostique

Destiné à soutenir et à positionner l'assemblage du tube à rayons X diagnostique pour une procédure radiographique médicale.

639

Diaphragme urinal portable

Un dispositif non stérile de drainage urinaire conçu pour les hommes souffrant d'incontinence, composé d'une pièce avant avec un support scrotal et un diaphragme flexible étanche à travers lequel le pénis passe dans un tube conique fermé relié à un sac de jambe dans lequel l'urine est collectée.

640

Revêtement absorbant pour incontinence

Un drap rembourré non stérile destiné à couvrir un dispositif/élément de mobilier (par exemple, fauteuil roulant, lit, canapé) occupé par une personne incontinent afin de recueillir et retenir l'urine.

641

Urinal portable à goutte

Un dispositif non stérile de drainage urinaire conçu pour les hommes afin de contenir une fuite modérée, composé d'une pièce avant avec un manchon tubulaire intégré qui s'adapte complètement sur le pénis et dans lequel l'urine coulant est collectée.

642

Inhalateur de poudre sèche

Destiné à administrer un médicament en poudre par la bouche et dans les voies bronchiques.

643

Dispositif de thérapie au sel sec

Destiné à fournir une inhalation de particules de sel préremplies par la bouche et dans les voies bronchiques afin de déclencher les mécanismes naturels d'auto-nettoyage qui éliminent les impuretés de la surface des cellules et nettoient mécaniquement les voies respiratoires.

644

Bol auriculaire

Destiné à s'adapter à la courbure de la tête et à se placer près du lobe de l'oreille pour permettre les traitements de l'oreille.

645

Plaque d'empreinte du conduit auditif

Destiné à retenir et confiner le matériau d'empreinte en opposition aux surfaces à enregistrer, et à contrôler le matériau d'empreinte pendant qu'il durcit pour former l'empreinte du conduit auditif.

646

Lumière du conduit auditif

Destiné à illuminer le conduit auditif.

647

Aiguille du microsystème auriculaire

Destiné à appliquer une pression continue pour stimuler les points méridiens lors de l'auriculothérapie

648

Mèche auriculaire

Destiné à minimiser les saignements lors d'une chirurgie de l'oreille.

649

Orthèse de coude

Un appareil orthopédique préfabriqué (non personnalisé), appliqué de manière externe et portable, conçu pour envelopper l'articulation du coude afin de soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/blessures ou d'améliorer la fonction du coude.

650

Lunettes d'occlusion électroniques

Destiné à tester et entraîner la vision pour des conditions où une diminution de l'acuité visuelle peut être due à une vision inégale des yeux.

651

Introduceur de tube endotrachéal

Destiné à aider à l'insertion d'une sonde endotrachéale (ET) dans les voies respiratoires d'un patient lors de l'intubation.

652

Fauteuil ORL électrique

Destiné à soutenir un patient en position assise, à contrôler électriquement la position de manière à faciliter l'examen, le traitement et/ou la chirurgie mineure de l'oreille, du nez et de la gorge.

653

Fauteuil ORL mécanique

Destiné à soutenir un patient en position assise, contrôler mécaniquement la position de manière à faciliter l'examen, le traitement et/ou la chirurgie mineure de l'oreille, du nez et de la gorge.

654

Microscope chirurgical ORL

Destiné à agrandir de minuscules structures (par exemple, nerfs, vaisseaux) lors de la réalisation d'une chirurgie de l'oreille, du nez et/ou de la gorge (ORL) nécessitant une forte amplification et une mise au point réglable.

655

Transilluminateur ORL

Destiné à éclairer le tissu des sinus pendant une procédure de l'oreille, du nez et de la gorge (ORL) pour rendre le tissu translucide pour l'examen.

656

Euthyscope

Destiné à projeter une lumière vive couvrant un arc d'environ 30 degrés sur le fond de l'œil pour le traitement de l'amblyopie.

657

Pack de thérapie thermique exothermique

Destiné à être appliqué à la surface du corps, parfois avec pression, pour fournir une thérapie par la chaleur afin de réduire les spasmes et crampes musculaires et/ou pour la raideur et la douleur des articulations et des muscles.

658

Prothèse de membre inférieur externe assemblée

Destiné à être utilisé comme une prothèse externe préassemblée pour le membre inférieur.

659

Doublure de manchon de prothèse de membre externe

Destiné à être utilisé comme interface entre la peau d'une personne et sa prothèse afin de protéger la peau du porteur tout en améliorant le confort et en maintenant un ajustement plus constant.

660

Attelle nasale externe

Destiné à un usage externe pour l'immobilisation de parties du nez.

661

Coupe oculaire

Destiné à s'adapter autour de l'orbite de l'œil et à être placé sur l'œil pour permettre le lavage de l'œil affecté.

662

Protection oculaire pour irrigation

Destiné à être utilisé avec un kit/système d'irrigation oculaire pour diriger la solution d'irrigation vers la surface de l'œil et permettre à la solution de rincer doucement la surface de l'œil.

663

Spatule oculaire

Destiné à éliminer un corps/objet étranger incorporé ou adhérant à la surface du globe oculaire.

664

Pince à paupière

Destiné à saisir et maintenir automatiquement la paupière pendant une intervention chirurgicale ophtalmique.

665

Poids pour paupière, externe

Destiné à être appliqué sur l'extérieur de la paupière supérieure pour « charger » la paupière afin de restaurer la fonction du muscle de la paupière supérieure.

666

Visière faciale

Destiné à protéger l'ensemble du visage du porteur (ou une partie de celui-ci) contre des dangers tels que les éclaboussures chimiques (dans les laboratoires ou l'industrie), ou des matières potentiellement infectieuses (dans les environnements médicaux et de laboratoire).

667

Écran tangent en feutre

Destiné à évaluer l'étendue du champ visuel périphérique du patient en cartographiant la réponse visuelle à un objet de test déplacé de la périphérie vers le centre de l'écran.

668

Urinoir portable féminin, réutilisable

Un dispositif de drainage urinaire non stérile conçu pour les femmes, qui consiste généralement en un tube flexible relié à un collecteur spécialement conçu pour s'ajuster de manière sécurisée autour des organes génitaux féminins afin de fournir un passage pour diriger l'urine, via un tube, vers un sac de collecte.

669

Prothèse de doigt/pouce

Destiné à être un substitut artificiel pour un doigt ou un pouce manquant

670

Lit de thérapie par flottaison, adulte

Un lit à électricité (alimenté en courant alternatif) conçu pour minimiser les points de pression sur le corps d’un patient en assurant un contact avec autant de surface corporelle que possible, généralement à travers un matelas contenant un grand volume de support en mouvement constant, par exemple de l’eau, de l’air ou de la boue, qui soulève le patient pour simuler un effet de flottement. Il est utilisé dans les cas d’ulcères de décubitus ou lorsque le patient a très peu de masse corporelle restante et que le déplacement du poids corporel est vital pour le traitement et/ou le confort.

671

Lit de thérapie par flottaison, néonatal

Un dispositif fixe (non réglable) conçu avec un matelas ou des coussins contenant de l'air, de l'eau, du gel ou un autre matériau approprié utilisé pour les soins continus des nouveau-nés et des bébés malades et/ou prématurés.

672

Fornixscope

Destiné à fournir un accès et une visualisation indirects du fornix conjonctival supérieur et de la surface interne de la paupière comme alternative au retournement de la paupière.

673

Lentille de Fresnel

Destiné à être appliqué à l'arrière des verres de lunettes pour concentrer la lumière en un point focal afin d'aider à gérer diverses conditions de vision.

674

Prisme de Fresnel

Destiné à être appliqué sur les verres de lunettes pour donner un effet prismatique généralement pour gérer le strabisme ou d'autres dysfonctionnements des muscles oculaires.

675

Table d'opération à usage général manuelle

Une table mobile, hydrauliquement manœuvrée, conçue pour être ajustée afin de soutenir un patient lors de nombreux types d'interventions chirurgicales.

676

Protecteur contre les radiations gonadiques

Destiné à atténuer l'exposition inutile aux radiations lors de procédures diagnostiques, médicales ou dentaires, et à protéger les gonades du patient et de l'opérateur.

677

Ensemble pour lavement gravitaire

Destiné à administrer une injection de liquide (par exemple, une solution saline) dans le rectum pour faciliter l'évacuation du gros intestin.

678

Bavoir gynécologique

Destiné à être porté par le patient lors d'examens et de procédures gynécologiques.

679

Plateau de table d'opération gynécologique

Destiné à soutenir un patient lors de procédures chirurgicales gynécologiques.

680

Microscope chirurgical gynécologique

Destiné à améliorer la visualisation des structures anatomiques grâce à la lumière transmise lors d'une chirurgie gynécologique (par exemple, sur les trompes de Fallope).

transmitted light during gynaecological surgery (e.g., on the fallopian tubes).

681

Imagerie à pinceau de Haidinger

Destiné à produire une image facilitant l'évaluation de la fonction visuelle, en particulier l'intégrité maculaire.

682

Attelle pour main/doigt

Destiné à immobiliser une main blessée pour la protéger contre les blessures des doigts, des métacarpiens et du poignet pendant le processus de guérison.

683

Télescope portatif

Destiné à agrandir les images pour un patient/personne malvoyant(e).

684

Urinal portatif, féminin

Destiné comme récipient/ensemble dans lequel une patiente (généralement alitée) peut uriner directement à des fins excrétoires.

685

Urinal portatif, masculin, réutilisable

Destiné comme récipient dans lequel un patient masculin (généralement alité) peut uriner directement à des fins excrétoires.

686

Étrier de talon

Destiné à positionner et soutenir le pied, la jambe inférieure et la jambe supérieure du patient dans une variété de procédures chirurgicales, y compris, mais sans s'y limiter, la gynécologie, l'urologie, la laparoscopie, la chirurgie générale et la chirurgie robotique.

687

Système de traction horizontal non motorisé

Destiné à être fixé à une table pour l'application de forces de traction horizontales constantes sur les vertèbres cervicales ou lombaires du patient au moyen de harnais attachés.

688

Lentille de fond d'œil Hruby

Destiné à être utilisé pour l'examen du corps vitré et du fond de l'œil sous illumination et grossissement à la lampe à fente.

689

Tapis roulant pour hydrothérapie

Destiné à être utilisé partiellement immergé dans l'eau, par exemple dans un bassin de physiothérapie, pour fournir une résistance supplémentaire à l'exercice de marche sur tapis roulant sans augmenter l'impact et/ou le stress sur les articulations du patient.

690

Sac de glace

Destiné à soulager la douleur et/ou à favoriser la guérison des blessures mineures du corps ou pour une application autour du cou ou des membres.

691

Spiromètre incitatif

Destiné à être utilisé en thérapie respiratoire pour encourager et motiver les manœuvres de respiration profonde, généralement pour le traitement postchirurgical et la prévention de l’atélectasie (affaissement du poumon) et pour aider à faciliter l’ouverture et le dégagement des voies respiratoires.

692

Bretelle pour dispositif d'incontinence

Un dispositif utilisé par une personne handicapée pour fixer un dispositif d’incontinence porté sur le corps [par ex., une couche ou un protège-slip] dans une position stable et sûre

693

Clamp pénien pour incontinence, réutilisable

Destiné à comprimer doucement le pénis, soit la tige proximale soit le gland, pour occlure l’urètre et prévenir la miction involontaire/les fuites urinaires chez les hommes incontinent de la vessie.

694

Ophtalmoscope binoculaire indirect

Un instrument ophtalmique conçu pour examiner l’intérieur de l’œil permettant à l’examinateur de voir clairement un large angle, une impression stéréoscopique des détails du fond d’œil (rétine) et d’autres structures.

695

Table de soins pour nourrisson

Destiné à être utilisé en soins infirmiers, par exemple lors du lavage ou du changement de couches des nouveau-nés.

696

Coiffe chauffante pour incubateur pour nourrisson

Destiné à fournir de la chaleur à une chambre d'incubateur en étant placé au-dessus de la chambre.

697

Truss pour hernie inguinale infantile

Destiné à être porté sur l'aine pour empêcher la protrusion des contenus abdominaux chez un nourrisson présentant une hernie inguinale.

698

Immobilisateur pour membre infantile, réutilisable

Destiné à rendre temporairement immobiles certaines parties du corps d'un nourrisson, par exemple les bras et/ou les pieds pendant que le patient subit des interventions thérapeutiques ou diagnostiques.

699

Immobilisateur pour membre infantile, à usage unique

Destiné à rendre temporairement immobiles certaines parties du corps d'un nourrisson, par exemple les bras et/ou les pieds pendant que le patient subit des interventions thérapeutiques ou diagnostiques.

700

Table de réanimation pour nourrisson

Il s'agit d'une plateforme pour patient qui peut être utilisée pour faciliter la transition néonatale à la naissance. Elle fournit une plateforme stable pour les pratiques de réanimation et de stabilisation au côté de la mère.

701

Positionneur de sommeil pour nourrisson

Destiné à modifier la position/la posture de sommeil des nourrissons pour prévenir la plagiocéphalie déformationnelle, un aplatissement de l'arrière du crâne dû à une position constante sur le dos.

702

Matelas de lit hamac pour nourrisson

Destiné à être placé dans un lit de bébé/couffin/berceau/lit/incubateur et à soutenir un jeune nourrisson pendant le sommeil/le repos, et peut être utilisé pour la photothérapie, le transport et les patients brûlés. Destiné à aider à réduire le risque de blessures/troubles chez le nourrisson tels que l'étouffement, la tête plate (plagiocéphalie), le syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN), les escarres et l'hyperthermie.

703

Surmatelas de lit hamac pour nourrisson

Destiné à être placé sur un matelas de lit/couffin/berceau et à soutenir un jeune nourrisson pendant le sommeil/le repos pour aider à réduire le risque de blessures/troubles chez le nourrisson tels que l'étouffement, la tête plate (plagiocéphalie), le syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN) et l'hyperthermie.

704

Kit de prélèvement sanguin artériel en ligne

Une collection de dispositifs conçus pour obtenir un échantillon de sang artériel en ligne tout en maintenant un système fermé.

705

Valve anti-retour en ligne

Un dispositif à usage général utilisé dans les tubulures médicales ou les canalisations pour empêcher le reflux de gaz ou de liquides.

706

Ceinture/support pour stomie intestinale, réutilisable

Une plaque non stérile destinée à être placée sur une stomie entérique pour la protéger des influences externes nuisibles (par exemple, chocs, friction), pour réduire le risque d'hernie stomale ou pour aider à maintenir l'adhésion de la plaque de base à la peau.

707

Protecteur de dents pour intubation

Un dispositif conçu pour s'adapter sur les ensembles de dents supérieures et inférieures afin de les protéger des dommages lors des procédures d'intubation avec tube endotrachéal (ET).

708

Table d'inversion

Destiné à soutenir le corps d'un patient et à fournir une traction pour les muscles du dos et la colonne vertébrale en permettant au patient d'inverser manuellement son corps entier en position couchée (pieds en haut et tête en bas), aidant ainsi à soulager le mal de dos.

709

Lit cinétique

Destiné à permettre un changement continu de la position couchée du patient.

710

Introduceur de voie aérienne laryngée

Un dispositif destiné à faciliter l'insertion d'une voie respiratoire laryngée dans la cavité pharyngée d'un patient tout en réduisant ou en éliminant le besoin de manipulation à l'intérieur de la bouche avec les doigts.

711

Indicateur de position du patient par faisceau lumineux

Destiné à projeter un faisceau lumineux (lumière incohérente ou laser) pour déterminer l'alignement du patient avec un faisceau de radiation.

712

Localisateur de veine à cristaux liquides

Destiné à indiquer l'emplacement d'une veine en révélant les variations de la température de surface de la peau.

713

Lentille d'essai Maddox

Destiné comme un appareil qui modifie la taille, la forme et la couleur d'une image pour dissocier les yeux lors de l'évaluation d'un dysfonctionnement des muscles oculaires.

714

Système d'application manuelle de radionucléides

Destiné à appliquer une source de radionucléides dans le corps ou à la surface du corps pour la radiothérapie.

715

Table/sofa de massage

Destiné à soutenir le corps lors des massages thérapeutiques (non destiné à des fins de bien-être général).

716

Unité terminale de gaz médicaux

Un appareil qui est un composant d'un système de canalisations de gaz médicaux ou d'un système de canalisations de gaz/vide médicaux, qui possède une connexion de sortie spécifique à un gaz pour un gaz unique ou un mélange de gaz auquel l'opérateur peut connecter et déconnecter un dispositif médical.

medica device.

717

Dispositif de stockage d'images médicales

Destiné à fournir des fonctions de stockage et de récupération électronique pour les images médicales.

718

Dispositif de stockage d'images médicales

Un dispositif de stockage d'images médicales est un appareil qui fournit des fonctions de stockage et de récupération électroniques pour les images médicales. Les exemples incluent des dispositifs utilisant des disques magnétiques et optiques, des bandes magnétiques et de la mémoire numérique.

719

Chambre d'espacement pour médicament

Un dispositif destiné à être placé entre un nébuliseur ou un inhalateur à dose mesurée (MDI) et la bouche du patient, pour fonctionner comme un réservoir dans lequel un médicament en aérosol est délivré afin de minimiser la transmission de grosses particules aérosolisées.

720

Lunettes à prisme miroir

Destiné à permettre au patient de voir par-dessus sa tête lui permettant de regarder en avant dans la direction où sa tête est orientée.

721

Barrière de protection contre les radiations mobiles

Destiné à protéger l'opérateur, etc., contre toute exposition inutile aux radiations utilisées pour le diagnostic médical, le traitement et les procédures dentaires.

722

Caisson de visualisation pour imagerie diagnostique motorisé

Conçu pour retenir, récupérer et projeter la lumière pour l'observation directe d'images médicales prises à l'aide de diverses méthodes telles que la radiographie, l'imagerie par résonance magnétique (IRM), le scanner et l'échographie, et enregistrées sur film radiographique.

723

Table à langer portable

Conçu pour soutenir un nourrisson, un enfant ou un adulte lors du changement de couche, ou pour un patient handicapé qui est incontinent et nécessite des changements réguliers de ses couches.

724

Aspirateur nasal électrique

Destiné à un usage superficiel pour permettre à un adulte d'aspirer et d'éliminer en douceur l'excès de mucus des voies nasales d'un nourrisson ou d'un enfant afin de faciliter la respiration.

725

Dilatateur nasal

Destiné à fournir un soulagement temporaire des causes transitoires de difficultés respiratoires résultant d'anomalies structurelles et/ou de causes transitoires de congestion nasale associées à une réduction du flux nasal.

726

Pince de redressement du septum nasal

Destiné à redresser le septum nasal par saisie et manipulation de l’os/cartilage du septum lors de procédures de reconstruction nasale.

727

Support de sonde nasogastrique intranasale

Le dispositif est utilisé avec des sondes d’alimentation entérale pour prévenir le retrait ou le déplacement involontaire des sondes chez les patients adultes.

728

Lit pour nouveau-né

Destiné à servir de surface de soutien pour les nouveau-nés.

729

Table pour système d'accélérateur non motorisé

Destiné à ajuster la posture du patient et à immobiliser le patient pour la radiothérapie.

730

Table pour thérapie neutron non motorisée

Destiné à ajuster la posture du patient et à immobiliser le patient pour un traitement utilisant des rayons neutroniques.

731

Table pour thérapie par irradiation à distance non motorisée

Destiné à ajuster la posture du patient et à immobiliser le patient pour un traitement utilisant un appareil de radiothérapie aux radionucléides à distance.

732

Table pour radiothérapie par rayons X non motorisée

Destiné à ajuster la posture du patient et à immobiliser le patient pour le traitement utilisant la radiothérapie aux rayons X

733

Masque facial à oxygène à non-reinspiration

Un appareil flexible, en forme moulée, conçu avec une valve pour contrôler la re-inhalation et la contamination des gaz, placé sur le nez et la bouche pour fournir de l'air à haute concentration d'oxygène (O2) aux voies respiratoires d'un patient pour l'oxygénothérapie.

734

Clip nasal

C'est un appareil utilisé pour aider à prévenir le mouvement de l'air à travers le nez. Il est généralement utilisé lors des tests de fonction pulmonaire pour s'assurer que le flux d'air est concentré à travers l'embout buccal pour une mesure précise.

the nose. It is typically used during pulmonary function tests to ensure that airflow is focused through the mouthpiece for accurate measurement.

735

Source de calibration nucléaire scellée

Une source de calibration nucléaire scellée est un appareil qui consiste en un radionucléide de référence encapsulé destiné à la calibration des détecteurs de rayonnement nucléaire médical.

736

Tambour optocinétique induisant le nystagmus

Destiné à provoquer des nystagmus.

737

Ruban induisant le nystagmus

Conçu pour être déplacé dans le champ de vision d'un patient afin de susciter un nystagmus optocinétique et de tester la cécité.

738

Lunettes de protection contre les radiations pour opérateur

Conçu pour protéger les yeux de l’opérateur et du personnel contre l’exposition inutile aux rayonnements primaires et aux rayonnements diffus associés au diagnostic et au traitement.

739

Réflecteur de tête ophtalmique

Conçu pour réfléchir la lumière sur l’œil d’un patient afin de permettre l’examen de l’œil et de ses structures associées.

740

Plateau de table opératoire ophtalmique

Conçu pour fournir un soutien et une stabilisation de la tête du patient et pour aider à offrir un accès optimal au(x) chirurgien(s) durant l’intervention.

741

Pinces de manipulation d’instruments chirurgicaux ophtalmiques

Conçu pour saisir et manipuler un dispositif chirurgical ophtalmique invasif non implantable (par exemple, canule ophtalmique, retraceur d’iris sans poignée)

742

Ophtalmoléukoscope

Conçu pour tester la perception des couleurs au moyen de couleurs produites par la lumière polarisée.

743

Compte-gouttes de médecine orale

Destiné à aspirer un petit volume de médicament liquide afin qu'il puisse être administré en gouttes uniques dans la bouche d’un patient, typiquement un nourrisson ou un jeune enfant. Il s'agit d'un dispositif non dosant (non gradué).

744

Dépresseur orbital

Destiné à déplacer les tissus pour faciliter l'examen de la zone environnante dans la cavité orbitale lors d'une chirurgie oculaire.

surrounding area in the orbital cavity during eye surgery.

745

Lit orthopédique

Destiné à fournir un soutien pour la traction squelettique afin de stabiliser les sites de fracture.

746

Otoscope, direct

Destiné à l'examen du conduit auditif externe et du tympan par visualisation directe à travers l'ouverture de l'oreille.

747

Otoscope, endoscopique

Destiné à être utilisé en otologie principalement pour l'observation, le diagnostic et le traitement de l’oreille externe et/ou moyenne.

748

Capuche d'administration d'oxygène

Destiné à fournir un environnement enrichi en oxygène (O2) afin d'augmenter l'absorption d'O2 par le patient.

749

Capuche d'administration d'oxygène, pédiatrique

Destiné à être utilisé comme un enclos couvrant tout le corps d’un nourrisson, ou seulement la tête, afin de fournir un environnement enrichi en oxygène (O2) pour augmenter l’absorption d’O2 par le patient.

750

Tente d'administration d'oxygène, nouveau-né/pédiatrique

Destiné à couvrir le lit d’un nouveau-né ou d’un jeune enfant afin de fournir un environnement enrichi en oxygène (O2) pour augmenter l’absorption d’O2 par le patient. Il est utilisé pour le traitement des troubles respiratoires chez les nourrissons et les patients pédiatriques, leur permettant de bouger sans restriction.

751

Aimant de test de stimulateur cardiaque

Destiné à tester un type inhibé ou déclenché de générateur d’impulsions de stimulateur cardiaque et à provoquer le retour d’un générateur inhibé ou déclenché en fonctionnement asynchrone.

752

Planche inclinée de dorsiflexion pédiatrique

Il est destiné à être utilisé dans le traitement de diverses affections médicales (par exemple, congénitales, neurologiques, post-traumatiques) où la raideur des tendons et la contracture musculaire affectent la capacité à effectuer la dorsiflexion du pied, pouvant conduire à une démarche anormale.

753

Cadre de marche parapodium

Destiné à englober et à soutenir le corps d'un patient incapable de se tenir debout sans assistance afin de l'aider à se déplacer (marcher) en modifiant son centre de gravité (COG).

754

Protecteur de radiation pour main partielle

Destiné à protéger une partie des mains et des doigts de l'exposition inutile aux radiations primaires et aux radiations diffusées associées aux mesures de diagnostic et thérapeutiques.

755

Marteau à percussion, manuel

Destiné à être utilisé par un médecin examinateur pour tapoter doucement près des articulations d'un patient afin de tester les réflexes.

756

Protecteur oculaire pour photothérapie, réutilisable

Destiné à couvrir et protéger les yeux d'un patient ou d'un utilisateur contre les rayons potentiellement nocifs [par exemple, les ultraviolets (UV)] auxquels des parties, ou la totalité, de leur corps sont intentionnellement exposées lors d'un traitement par photothérapie.

757

Pleoptophore

Destiné à être utilisé lors du traitement de la fixation excentrique de l'œil (casts dans l'œil) en éblouissant la rétine périmaculaire, améliorant ainsi relativement les capacités visuelles de la fovéa.

758

Polateste

Destiné à évaluer le strabisme caché (latent), c’est-à-dire lorsque le patient n’est pas conscient de la condition, et également lorsqu’il ne peut pas être observé.

759

Caméra à positons

Une caméra à positrons est un dispositif destiné à imager la distribution des radionucléides émetteurs de positons dans le corps.

760

Pupillographe

Destiné à enregistrer la réponse de la pupille à la lumière réfléchie à des fins de diagnostic ophtalmique.

761

Protecteur facial contre les radiations

Destiné à protéger le visage et les yeux du personnel médical et d'autres personnes contre l'exposition inutile aux rayonnements primaires et aux rayonnements diffus associés au diagnostic et au traitement.

762

Tablier de protection contre les radiations

Destiné à protéger le patient, l'opérateur et les autres personnes contre l'exposition aux rayonnements lors d'une procédure médicale ou dentaire.

763

Couverture de protection contre les radiations

Destiné à protéger certaines parties du corps du patient, de l'opérateur et d'autres personnes contre l'exposition inutile aux rayonnements lors de procédures médicales ou dentaires pour le diagnostic et le traitement.

764

Casquette de protection contre les radiations

Destiné à protéger la tête de l'opérateur et des autres personnes contre l'exposition inutile aux rayonnements primaires et aux rayonnements diffus associés aux procédures médicales pour le diagnostic et le traitement.

765

Collier de protection contre les radiations

Destiné à protéger le cou ou la thyroïde du patient, de l’opérateur et d’autres personnels contre une exposition inutile aux radiations lors de procédures médicales/dentaires à des fins de diagnostic et de traitement.

766

Gants de protection contre les radiations

Destiné à assurer une protection complète des mains de l’opérateur et d’autres personnels contre une exposition inutile aux radiations primaires et aux radiations diffusées associées aux mesures de diagnostic et thérapeutiques.

767

Lunettes de protection contre les radiations

Destiné à protéger les yeux de l’opérateur et d’autres personnels contre une exposition inutile aux radiations primaires et aux radiations diffusées associées aux procédures médicales/dentaires pour diagnostic et traitement.

768

Mitaines de protection contre les radiations

Destiné à protéger les mains de l’opérateur et d’autres personnels contre une exposition inutile aux radiations primaires et aux radiations diffusées associées aux mesures de diagnostic et thérapeutiques.

769

Écran intensificateur radiographique

Il est utilisé pour réduire la dose de rayons X administrée au patient et pour permettre des temps d'exposition plus courts afin de réduire les artefacts de mouvement sur la pellicule exposée.

770

Berceau patient radiologique

Destiné à être utilisé pour le positionnement rotatif autour de l'axe longitudinal d'un patient lors de procédures radiologiques.

771

Table radiologique

Destiné à des fins médicales pour soutenir un patient pendant les procédures radiologiques.

772

Masque facial à oxygène à respiration recyclée

Destiné à être placé sur le nez et la bouche pour délivrer un mélange proportionnel d'air/oxygène (O2) dans les voies respiratoires d'un patient.

773

Manche de rectoscope/proctoscope

Destiné à être utilisé comme poignée pour tenir un rectoscope ou un proctoscope lors d'une procédure d'examen.

774

Capuchon de manche de rectoscope/proctoscope

Destiné à être fixé à l'extrémité proximale de la poignée d'un rectoscope ou proctoscope lors d'une procédure d'examen afin de fournir une étanchéité à l'air de manière à ce que de l'air puisse être pompé à travers le scope pour gonfler l’intestin.

775

Caméra à scintillation (gamma)

Une caméra à scintillation (gamma) est un appareil destiné à imager la distribution des radionucléides dans le corps au moyen d'un détecteur de radiation photonique.

776

Immobilisateur d'épaule

Destiné à immobiliser temporairement ou limiter l'abduction de l'articulation de l'épaule pour soutenir la guérison d'une blessure ou d'une plaie chirurgicale.

777

Oreille prothétique en silicone

Destiné à adhérer à la peau en tant qu'oreille externe artificielle à l'aide d'une colle sûre et biocompatible pour les patients nés avec une microtie et d'autres différences congénitales telles que le syndrome de Treacher Collins ou de Goldenhar ; ainsi que pour ceux qui ont subi une blessure traumatique ou une chirurgie de résection cancéreuse.

778

Nez prothétique en silicone

Destiné à restaurer le contour normal et améliorer la fonction pour les patients ayant subi une perte partielle ou totale de leur nez à la suite d'une blessure traumatique, d'une maladie ou d'une ablation chirurgicale du nez (rhinéctomie).

779

Bain de siège

Destiné à être utilisé en hydrothérapie externe pour soulager la douleur ou le prurit et pour accélérer la guérison des tissus enflammés ou traumatisés des zones périnéales et périanales.

780

Chaise de bain de siège

Destiné à soutenir une personne en position assise pour l'hydrothérapie externe afin de soulager la douleur ou le prurit et d'accélérer la guérison des tissus enflammés ou traumatisés des zones périnéales et périanales.

781

Inhalateur de vapeur

Destiné à l'inhalation de vapeur pour le soulagement des symptômes (congestion et pression) associés aux troubles des voies respiratoires supérieures.

782

Binoculaires chirurgicaux

Destiné à être monté sur les lunettes d'un chirurgien pour fonctionner comme un petit télescope et fournir une image agrandie du champ visuel lors de l'examen du patient ou d'une intervention chirurgicale.

783

Guillotine chirurgicale

Destiné à sectionner les tissus comme moyen de prévenir l'infection / le drainage d'un site infecté

784

Lampe chirurgicale

Destiné à fournir une illumination visible du champ opératoire ou du patient.

785

Déambulateur pivotant

Destiné à envelopper et à soutenir le corps d’un patient incapable de se tenir debout sans aide, afin de l’aider à se déplacer (marcher) en se balançant latéralement (déplaçant le poids de son corps d’un côté à l’autre avec un mouvement d’épaule).

786

Synoptophore

Destiné à l’évaluation et à l’entraînement de la fonction binoculaire d’un patient.

787

Tachistoscope

Destiné à faire clignoter des mots ou des images à différentes vitesses, à des fins de tests diagnostiques ophtalmiques.

788

Dispositif de dentition, non rempli de liquide

Destiné à être mordu par un patient (nourrisson ou adulte) pour apaiser les gencives pendant le processus de dentition.

789

Séparateur d'orteils

Destiné à espacer les orteils du pied pour soulager la douleur, la pression/frottement entre les orteils et/ou pour faciliter le réalignement des orteils dans une position naturelle.

790

Abaisse-langue

Destiné à déplacer la langue afin de faciliter l'examen des organes et tissus environnants.

791

Dilatateur pour chirurgie trachéale

Destiné à être utilisé lors d'une intervention chirurgicale de la trachée pour dilater les structures/passerelles trachéales, typiquement lors de la création d'un trachéostome et/ou pour élargir les marges d'un trachéostome afin de faciliter l'insertion d'un tube de trachéostomie.

792

Protecteur de trachéostomie

Destiné à absorber les sécrétions et à fournir une protection et une couverture esthétique du trachéostome.

793

Lubrifiant pour tube de trachéotomie

Destiné à être appliqué par le personnel soignant ou un patient sur la surface externe de la cannule interne d'un tube de trachéostomie pour faciliter son glissement dans la cannule externe.

794

Diapason

Destiné à tester l'acuité auditive d'un patient, à diagnostiquer des troubles de l'audition et à tester la perception vibratoire.

795

Ligature ombilicale

Destiné à la ligature du cordon ombilical lors de procédures chirurgicales.

796

Insert vaginal pour incontinence urinaire, réutilisable

Un dispositif non stérile, destiné à être inséré dans le vagin afin de soulager l'incontinence urinaire mixte ou d'effort chez une femme adulte en fournissant un soutien urétral lorsque la pression est transférée de l'abdomen à la zone du plancher pelvien (par exemple lors de la toux, du rire, des éternuements, de l'effort).

797

Emballeur utérin

Destiné à l'introduction de pansements dans l'utérus ou le vagin.

798

Embout de manœuvre de Valsalva

Destiné à être inséré dans la bouche d'un patient pour faciliter la réalisation de la manœuvre de Valsalva.

799

Poignée/moniteur de laryngoscope pour intubation vidéo

Destiné à permettre le positionnement de la lame dans la cavité buccale afin de manipuler la langue, empêchant celle-ci d'obstruer l'oropharynx et permettant une vue dégagée de la trachée pour l'insertion d'un tube endotrachéal (ET) avant l'administration d'une anesthésie inhalée et/ou la ventilation.

800

Tableau visuel

Destiné à être utilisé pour tester l'acuité visuelle.

801

Boîte à lumière visuelle

Destiné à être utilisé pour tester l'acuité visuelle.

802

Projecteur visuel

Destiné à projeter une image sur un écran pour tester l'acuité visuelle.

803

Immobilisateur de poignet

Destiné à rendre temporairement le poignet immobile comme traitement pour les fractures non déplacées, les entorses, les foulures et les blessures musculaires du poignet.