Classifications des dispositifs médicaux selon les directives du CDSCO pour les dispositifs dentaires

N° d'ordre

Nom du dispositif selon le Medical Device Rules en Inde

Utilisation prévue

Classe de risque

1

Ciseaux pour couronnes ou bagues dentaires

Ciseaux utilisés pour couper les tissus délicats afin de retirer les sutures pour effectuer des procédures de précision.

A

2

Excavateur dentaire, réutilisable

Il s'agit d'un dispositif destiné à couper, nettoyer et mettre en forme une cavité cariée avant son obturation.

A

3

Excavateur dentaire, à usage unique

Il s'agit d'un dispositif à usage unique destiné à couper, nettoyer et mettre en forme une cavité cariée avant son obturation.

A

4

Kit d'examen dentaire

Conçu comme un kit pour l'examen dentaire.

A

5

Couronne dentaire, polymère

Dispositif entièrement composé d'un matériau à base de polymère avec ou sans renfort de fibres, et créé pour un patient spécifique, qui fait office de revêtement artificiel pour remplacer la majeure partie, ou la totalité, de la couronne clinique d'une dent.

B

6

Résine pour couronne ou pont dentaire temporaire

Matériau utilisé pour fabriquer des couronnes et des ponts.

B

7

Couronne ou pont dentaire, temporaire

Conçu pour fabriquer une prothèse temporaire de couronne ou de pont à utiliser jusqu'à la fabrication d'une restauration permanente.

B

8

Couronne dentaire, métal ou céramique

Dispositif composé d'une combinaison de métal et de céramique de la couleur de la dent, qui fait office de revêtement artificiel pour remplacer la majeure partie, ou la totalité, de la couronne clinique d'une dent.

B

9

Couronne dentaire, métal ou polymère

Dispositif en métal, plaqué d'un matériau à base de polymère de la couleur de la dent, et créé pour un patient spécifique, qui fait office de revêtement artificiel pour remplacer la majeure partie, ou la totalité, de la couronne clinique d'une dent.

B

10

Seringue pour matériau d'empreinte dentaire

Cette seringue d'injection dentaire est utilisée pour injecter le matériau d'empreinte sur le porte empreinte.

A

11

Brossette de polissage dentaire

Une brosse dentaire rotative destinée au nettoyage et au polissage par un hygiéniste dentaire ou un dentiste.

A

12

Collecteur de particules d'os dentaire

Dispositif utilisé pour collecter les débris d'os générés par le forage, etc. pendant la chirurgie buccale.

B

13

Implant de matrice osseuse dentaire d'origine animale

Dispositif stérile bioabsorbable composé principalement de matrice osseuse ou de dentine d'origine animale (par exemple, bovine, porcine) implanté dans le corps pour fournir des structures de tissu osseux ostéoconductrices afin de remplacer l'os maxillo facial ou mandibulaire perdu par un traumatisme ou une chirurgie dentaire. Il est utilisé pour combler les cavités et les défauts osseux et contient des pores qui favorisent la croissance interne de l'os endogène pour la reconstruction ou l'augmentation squelettique.

C

14

Système d'aspiration dentaire

Il évacue les solides, les liquides, les aérosols et les gaz de la cavité buccale et de la zone environnante immédiate afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle lors des procédures de traitement buccal et de limiter la contamination de l'environnement immédiat.

B

15

Canule de système d'aspiration dentaire, réutilisable

Dispositif dentaire tubulaire à connecter à un dispositif d'aspiration non actif (généralement un dispositif dédié à la dentisterie). Utilisé pour éliminer l'eau et les débris de coupe accumulés dans la cavité buccale. Ce dispositif est réutilisable après stérilisation.

A

16

Canule de système d'aspiration dentaire, à usage unique

Dispositif dentaire tubulaire à connecter à un dispositif d'aspiration non actif (généralement un dispositif dédié à la dentisterie). Utilisé pour éliminer l'eau et les débris de coupe accumulés dans la cavité buccale.

A

17

Adhésif pour prothèses dentaires à base de carboxyméthylcellulose sodique

Composé adhésif constitué de carboxyméthylcellulose sodique (généralement de 40 à 100 %) utilisé pour stabiliser une prothèse amovible dans la bouche, en particulier un dentier, en faisant adhérer la prothèse à la muqueuse buccale. Le composé est généralement appliqué sur la base de la prothèse avant son introduction dans la bouche.

B

18

Adhésif pour prothèses dentaires à base de carboxyméthylcellulose sodique ou de polymère, sans zinc

Composé adhésif destiné à être utilisé pour stabiliser une prothèse amovible dans la bouche, en particulier un dentier, en faisant adhérer la prothèse à la muqueuse buccale. Le composé est généralement appliqué sur la base de la prothèse avant son introduction dans la bouche.

B

19

Amalgame dentaire

Matériau de restauration dentaire utilisé principalement pour obturer les cavités dentaires, préparé en mélangeant du mercure liquide (Hg) avec un alliage de fines particules, composé principalement d'argent (Ag), d'étain (Sn) et de cuivre (Cu).

B

20

Pompe de système d'aspiration dentaire

Une pompe d'aspiration dentaire électrique utilisée comme source d'aspiration d'un système d'aspiration dentaire, d'une unité de traitement dentaire, etc.

B

21

Prothèse temporaire de condyle mandibulaire

Dispositif implantable stérile destiné à la reconstruction temporaire du condyle mandibulaire de l'articulation temporomandibulaire (ATM), généralement chez un patient subissant une chirurgie ablative nécessitant le retrait du condyle mandibulaire.

C

22

Disque de l'articulation temporomandibulaire

Implant d'interposition ou disque interarticulaire stérile, destiné à assurer une interface permanente entre le condyle mandibulaire naturel et la fosse glénoïde naturelle (fosse mandibulaire) dans l'articulation temporomandibulaire (ATM).

C

23

Unité de contrôle de désinfection de système d'aspiration dentaire

Dispositif fonctionnant à l'électricité destiné à contrôler la désinfection automatisée ou semi automatisée régulière (généralement quotidienne) de la ligne de tuyauterie d'un système d'aspiration dentaire.

B

24

Implant transgingival

Dispositif stérile destiné à être implanté chirurgicalement à travers la muqueuse buccale et la gencive pour fournir un support et un moyen de rétention pour une prothèse dentaire.

C

25

Ciment dentaire au polycarboxylate de zinc

Substance non stérile destinée à un usage professionnel en tant que ciment dentaire (par exemple, agent de scellement, liner, base) ou matériau de restauration dentaire directe, dont la majeure partie de la réaction de prise repose sur la réaction de durcissement entre l'oxyde de zinc (ZnO) et des solutions aqueuses d'acide polycarboxylique (par exemple, l'acide polyacrylique).

B

26

Implant transmandibulaire

Dispositif transostéal (transosseux) stérile [implant transmandibulaire (TMI)] destiné à être implanté chirurgicalement à travers l'os mandibulaire pour fournir un support et un moyen de rétention pour une prothèse dentaire, en particulier chez un patient présentant une mandibule extrêmement atrophiée ou déformée.

C

27

Membrane de régénération dentaire en polymère souple, bioabsorbable, ligaturée

Matériau stérile bioabsorbable destiné à être utilisé pour aider à la régénération du support dentaire, perdu en raison d'une maladie parodontale ou d'un traumatisme, en agissant comme une barrière pour empêcher la croissance vers le bas des tissus mous (tissu conjonctif et cellules épithéliales) dans l'os sous jacent pendant la période de cicatrisation.

C

28

Membrane de régénération dentaire en polymère souple, bioabsorbable, fixée par clous

Matériau stérile bioabsorbable destiné à être utilisé pour aider à la régénération du support dentaire, perdu en raison d'une maladie parodontale ou d'un traumatisme, en agissant comme une barrière pour empêcher la croissance vers le bas des tissus mous (tissu conjonctif et cellules épithéliales) dans l'os sous jacent pendant la période de cicatrisation.

C

29

Kit de procédure chirurgicale dentaire, médicamenté, réutilisable

Ensemble de divers instruments dentaires, pansements, produits pharmaceutiques et matériels nécessaires utilisés pour effectuer une procédure de chirurgie dentaire.

C

30

Kit de procédure chirurgicale dentaire, médicamenté, à usage unique

Ensemble de divers instruments dentaires stériles, pansements, produits pharmaceutiques et matériels nécessaires utilisés pour effectuer une procédure de chirurgie dentaire.

C

31

Clou de fixation de membrane, bioabsorbable

Clou stérile bioabsorbable destiné à être utilisé pour fixer in situ une membrane de régénération dentaire en polymère souple afin d'aider à la régénération du support dentaire perdu en raison d'une maladie parodontale ou d'un traumatisme.

C

32

Matériau de régénération de la surface radiculaire parodontale

Matériau bioabsorbable destiné à être utilisé seul ou en association avec des matériaux de greffe osseuse pour la régénération du support dentaire perdu en raison d'une maladie parodontale ou d'un traumatisme. Il est appliqué lors d'une chirurgie parodontale à lambeau sur la surface radiculaire détartrée et préconditionnée, et forme une matrice insoluble qui crée une surface radiculaire appropriée pour la migration sélective des cellules parodontales et la fixation cellulaire, ce qui rétablit le support dentaire perdu.

C

33

Matériau de reconstruction du tissu parodontal

Matériau stérile visqueux destiné à être injecté dans la muqueuse buccale pour traiter les déficits de la gencive (par exemple, les papilles interdentaires), par augmentation, pendant le traitement de la maladie parodontale à un stade intermédiaire.

C

34

Implant de matrice osseuse d'origine humaine

Dispositif implantable stérile composé principalement de matrice osseuse déminéralisée humaine (DBM) destiné à combler les vides ou lacunes osseuses causés par un traumatisme ou une chirurgie, y compris l'utilisation dans l'os maxillo facial ou mandibulaire.

C

35

Membrane de régénération dentaire en collagène

Collagène stérile, bioabsorbable, d'origine animale (par exemple, porcine) destiné à être utilisé pour aider à la régénération du support dentaire, perdu en raison d'une maladie parodontale ou d'un traumatisme, ou pour régénérer l'os ou les défauts osseux autour des implants dentaires et au niveau des sites destinés à la pose d'implants, en agissant comme une barrière pour empêcher la croissance des tissus mous vers l'os sous jacent pendant la période de cicatrisation.

C

36

Couronne dentaire préformée, permanente

Dispositif prothétique préfabriqué conçu pour servir de revêtement artificiel permanent afin de remplacer partiellement ou totalement la couronne endommagée d'une dent. Il est disponible sous forme de prothèse unique ou de prothèses multiples de formes et de tailles diverses, et peut inclure une ou plusieurs répliques de prothèses d'essai ainsi que d'autres dispositifs destinés à faciliter la procédure de restauration.

B

37

Couronne dentaire préformée, temporaire

Ce dispositif est couramment utilisé lors de traitements prothétiques ou d'autres travaux de restauration requis à la suite d'une blessure traumatique.

B

38

Ciment dentaire au phosphate de zinc

Substance non stérile destinée à un usage professionnel en tant que ciment dentaire ou matériau de restauration dentaire directe, dont la majeure partie de la réaction de prise repose sur la réaction de durcissement entre une poudre d'oxyde [dont le principal constituant est l'oxyde de zinc (ZnO)] et une solution aqueuse d'acide phosphorique.

B

39

Précelles pour papier à articuler dentaire

Instrument dentaire manuel conçu pour saisir et maintenir le papier à articuler lors de son application dans la cavité buccale d'un patient.

A

40

Précelles pour pansement dentaire, réutilisables

Instrument dentaire manuel conçu pour saisir et maintenir un pansement dentaire lors de son application dans la cavité buccale d'un patient.

A

41

Précelles pour pansement dentaire, à usage unique

Instrument dentaire manuel stérile conçu pour saisir et maintenir un pansement dentaire lors de son application dans la cavité buccale d'un patient.

A

42

Pince pour crampons à digue

Instrument dentaire manuel utilisé pour l'insertion et le retrait des crampons à digue.

A

43

Davier pour extraction dentaire

Instrument chirurgical dentaire manuel en forme de pinces, conçu pour l'extraction des dents.

A

44

Distributeur de mercure pour amalgame dentaire

Dispositif équipé d'une valve destiné à mesurer et à distribuer dans une capsule de mélange une quantité prédéterminée de mercure dentaire sous forme de gouttelettes, destiné à être utilisé pour produire un matériau d'obturation d'amalgame.

A

45

Kit d'injection pour anesthésie dentaire

Ensemble de dispositifs stériles conçus pour injecter des anesthésiques dentaires dans le tissu gingival ou la muqueuse buccale, tout en évitant ou en réduisant le risque de piqûre accidentelle d'aiguille, lors de procédures dentaires de restauration ou de chirurgie.

B

46

Cartouche de seringue d'anesthésie dentaire

Récipient en plastique ou en verre pré-rempli d'une dose unique de médicament anesthésique destiné à être inséré dans une seringue d'anesthésie dentaire et injecté dans les tissus buccaux pour une procédure dentaire.

C

47

Seringue d'anesthésie dentaire, intraligamentaire

Instrument dentaire manuel destiné à être utilisé pour injecter un agent anesthésique sous pression via le ligament parodontal ou dans l'os à travers une aiguille stérile fixée. Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

C

48

Seringue d'anesthésie dentaire, réutilisable

Instrument dentaire manuel destiné à être utilisé pour injecter un agent anesthésique, par voie sous cutanée ou intramusculaire, à partir d'une cartouche pré-remplie à usage unique à travers une aiguille stérile fixée ; l'aiguille n'est pas incluse.

B

49

Seringue d'anesthésie dentaire, à usage unique

Instrument dentaire manuel stérile destiné à être utilisé pour injecter un agent anesthésique, par voie sous cutanée ou intramusculaire, à partir d'une cartouche pré-remplie à usage unique à travers une aiguille stérile fixée (aiguille non incluse).

B

50

Seringue ou aiguille d'anesthésie dentaire

Instrument dentaire manuel destiné à être utilisé pour injecter un agent anesthésique, par voie sous cutanée ou intramusculaire, à partir d'une cartouche pré-remplie à usage unique à travers une aiguille stérile incluse ; l'aiguille peut être fixée ou détachée.

B

51

Système d'anesthésie dentaire

Assemblage de dispositifs utilisés pour l'administration d'un mélange proportionnel d'oxygène (O2) et de protoxyde d'azote (N2O) ou d'air médical pendant un traitement chirurgical dentaire.

C

52

Bourrelet d'occlusion

Modèle schématique de l'arcade dentaire fixé sur une base temporaire ou permanente pour l'enregistrement des rapports maxillaires.

B

53

Cire pour bourrelet d'occlusion, plaque

Matériau dentaire (cire à modeler) présenté sous forme de plaques de cire préfabriquées avec ou sans feuilles de renfort (métal, polymère) pour l'enregistrement des rapports maxillaires (réalisation de bourrelets d'occlusion).

B

54

Ciment dentaire à l'hydroxyde de calcium

Utilisé comme ciment dentaire ou matériau de restauration dentaire directe, dont la majeure partie de la réaction de prise repose sur la réaction de durcissement entre l'hydroxyde de calcium et l'acide salicylique.

B

55

Dents artificielles en céramique

Dents préfabriquées en céramique (porcelaine) destinées à être montées sur des prothèses amovibles ou des prothèses partielles fixes.

B

56

Implant de matrice de tissu mou dentaire d'origine animale

Collagène stérile, bioabsorbable, d'origine animale (par exemple, porcine) destiné à être utilisé pour aider à la régénération des tissus mous buccaux, perdus en raison d'une maladie parodontale ou d'un traumatisme, en favorisant la formation de nouveaux vaisseaux sanguins ou en fournissant une structure temporaire pour la croissance tissulaire ; il est indiqué pour diverses procédures d'augmentation des tissus mous buccaux (par exemple, la reconstruction de la crête alvéolaire, l'augmentation gingivale localisée, le recouvrement des défauts de récession et des alvéoles d'extraction). Il s'agit d'un matériau souple qui peut être fixé aux tissus mous à l'aide de sutures ; il est appliqué sur les tissus mous lors de chirurgies parodontales à lambeau et de procédures chirurgicales de régénération tissulaire guidée (RTG). Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

C

57

Agents de liaison dentaire

Résine dentaire utilisée pour la liaison de composites photopolymérisables et de composites modifiés par des acides à la structure dentaire.

B

58

Agent de mordançage dentaire

Le matériau est appliqué pour le mordançage temporaire des tissus durs dentaires afin de conditionner la surface pour les procédures de liaison.

B

59

Agent d'apprêt pour prothèse dentaire

Matériau principalement destiné à être appliqué sur une prothèse dentaire (c'est-à-dire une restauration indirecte) immédiatement avant son introduction dans une structure dentaire afin de favoriser la liaison avec un composant de la prothèse lors d'une procédure dentaire en bouche.

B

60

Matériau de restauration

Agent de scellement dentaire, liner, base, matériau de coiffage pulpaire, scellant pour puits ou fissures, ou matériau de restauration dentaire directe pour la restauration des cavités dentaires.

B

61

Adhésif orthodontique

Utilisé comme agent de mordançage et d'apprêt combinés dans le traitement orthodontique, utilisé avec ou sans adhésif orthodontique de liaison directe photopolymérisable.

B

62

Vernis ou glaçage dentaire

Dispositif dentaire destiné à être appliqué sur la surface d'une obturation dentaire de restauration pour obtenir un fini lisse, semblable à un glaçage, sur la surface.

B

63

Ciments dentaires

Destinés à la restauration directe ou indirecte (temporaire ou permanente) de la dent.

B

64

Conditionneur de surface radiculaire dentaire

Aide au débridement et au nettoyage des canaux radiculaires (dentaires). Aide à la dégradation chimique des tissus mous de la pulpe (dentaire).

B

65

Solution de nettoyage dentaire

Liquide utilisé pour nettoyer les cavités ou les canaux radiculaires après préparation, pouvant également être utilisé pour désinfecter la cavité ou le canal radiculaire lors de procédures endodontiques.

B

66

Ciment d'obturation endodontique

Pour remplir et sceller toutes les voies entre le canal radiculaire et les surfaces externes de la dent, c'est-à-dire pour l'obturation permanente du canal radiculaire. Destiné à être utilisé dans les procédures impliquant l'obturation radiculaire, la réparation des perforations radiculaires, le coiffage pulpaire et l'apexification.

B

67

Solution de retrait d'obturation de canal radiculaire

Substance liquide utilisée dans les procédures endodontiques pour ramollir et retirer les obturations de canaux radiculaires. Elle est généralement introduite dans le canal radiculaire à l'aide d'instruments. Le dispositif contient généralement des solvants et d'autres éléments (par exemple, du tétrachloroéthylène, du formamide, de l'eucalyptol, des excipients).

B

68

Kit de résine composite dentaire

Ensemble de substances non stériles destinées à un usage professionnel lors de restaurations dentaires et de l'installation ou la réparation de prothèses, comprenant un matériau en résine composite et des matériaux supplémentaires pour soutenir la restauration (par exemple, une solution de mordançage, un agent de liaison, un apprêt, des agents de liaison de prothèse, des agents de scellement ou de revêtement de résine non chargée), et pouvant inclure des dispositifs jetables dédiés associés à l'application ; il ne comprend pas de ciment non résineux ni de prothèse dentaire.

B

69

Protecteur de blanchiment gingival

Substance non stérile sous forme de pâte ou de gel conçue pour protéger les gencives des patients contre le peroxyde d'hydrogène (H2O2) présent dans les agents de blanchiment des dents utilisés lors du blanchiment des dents par photopolymérisation au fauteuil.

B

70

Solution d'élimination de la carie dentaire

Substance liquide utilisée en dentisterie pour détecter et éliminer les caries d'une dent infectée.

B

71

Résine de base pour prothèse dentaire

Ensemble de résines et d'autres dispositifs ou matériaux destinés à être utilisés dans le laboratoire dentaire pour fabriquer une base de prothèse dentaire complète ou partielle (la partie d'une prothèse qui repose sur la muqueuse buccale et maintient les dents artificielles).

B

72

Matériau de prothèse dentaire à base de polymère

Résine photopolymérisable à base de méthacrylate permettant de créer un espace de réservoir pour les gouttières de blanchiment, utile pour les procédures de laboratoire telles que la réparation de modèles et de matrices. Elle permet de combler rapidement et sûrement les défauts et les contre dépouilles sur les modèles en plâtre pour une préparation précise des piliers.

B

73

Pièce à main pour moteur de forage chirurgical pour applications dentaires

Dispositif constitué d'une pièce à main à laquelle sont raccordés divers accessoires afin de réaliser un certain nombre d'opérations de coupe, d'insertion ou de finition.

B

74

Agent de polissage abrasif pour la cavité buccale

Un agent de polissage abrasif pour la cavité buccale est un dispositif sous forme de pâte ou de poudre qui contient un matériau abrasif, tel que de la pierre ponce de silice, destiné à éliminer les débris des dents.

A

75

Matériau d'empreinte dentaire

Ce matériau est principalement utilisé pour prendre une empreinte buccale.

Classe A (Auto-notifiée)

76

Godet Dappen, réutilisable

Il s'agit de petits récipients utilisés pour mélanger et contenir les matériaux dentaires. Ces récipients peuvent être jetables ou réutilisables

Classe A (Auto-notifiée)

77

Godet Dappen, à usage unique

Petit récipient concave et peu profond utilisé pour malaxer et contenir les matériaux dentaires.

Classe A (Auto-notifiée)

78

Surface de mélange de matériaux dentaires, réutilisable

Plaque ou plateau d'instrument dentaire utilisé comme surface pour mélanger les matériaux dentaires.

Classe A (Auto-notifiée)

79

Surface de mélange de matériaux dentaires, à usage unique

Il comporte un bloc ou un plateau utilisé pour malaxer ou mélanger du matériau dentaire (matériau d'empreinte, ciment, etc.).

Classe A (Auto-notifiée)

80

Spatule dentaire, réutilisable

Instrument dentaire utilisé pour mélanger les matériaux dentaires. Certains sont équipés d'une fonction d'injection.

Classe A (Auto-notifiée)

81

Spatule dentaire, à usage unique

Dispositif en forme de spatule utilisé pour malaxer ou mélanger du matériau dentaire (matériau d'empreinte, ciment, etc.).

Classe A (Auto-notifiée)

82

Kit de matériaux d'empreinte dentaire, réutilisable

Dispositifs et matériaux utilisés pour prendre l'empreinte.

Classe A (Auto-notifiée)

83

Kit de matériaux d'empreinte dentaire, à usage unique

Ensemble de dispositifs non stériles conçus pour obtenir une empreinte négative des dents. Le kit comprend généralement des matériaux d'empreinte dentaire et un ou des porte empreintes dentaires ; il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Classe A (Auto-notifiée)

84

Mélangeur de matériaux d'empreinte dentaire

Dispositif électrique utilisé pour mélanger les matériaux d'empreinte immédiatement avant leur utilisation au fauteuil.

Classe A (Auto-notifiée)

85

Matériau pour porte-empreinte dentaire

Matériau destiné à être utilisé pour créer un porte empreinte personnalisé destiné à être rempli de matériaux d'empreinte dentaire ; il n'est pas destiné à la fabrication d'un appareil dentaire porté par le patient. Le matériau est utilisé dans les cas où un porte empreinte préformé ne convient pas.

Classe A (Auto-notifiée)

86

Porte-empreinte dentaire, réutilisable

Un porte empreinte est un dispositif en métal ou en plastique destiné à contenir le matériau d'empreinte, afin de réaliser une empreinte des dents d'un patient pour reproduire la structure des dents du patient.

Classe A (Auto-notifiée)

87

Unité de séparation des fluides de système d'aspiration dentaire

Séparateur utilisé dans la cavité buccale. Utilisé pour la séparation des fluides (salive, sang) des gaz afin d'éviter que les liquides ne pénètrent dans la pompe d'aspiration (c'est-à-dire aspiration sèche).

Classe A (Auto-notifiée)

88

Attachement de précision pour barre dentaire

Il relie les prothèses partielles amovibles aux bridges fixes sous un mécanisme de verrouillage mâle ou femelle.

Classe A (Auto-notifiée)

89

Rouleau de coton dentaire

Il s'agit d'un cylindre absorbant et compact (un rouleau) utilisé pour absorber la salive de la cavité buccale lors de procédures dentaires. Il peut également être utilisé comme rembourrage entre la lèvre ou la joue et la gencive afin d'offrir une meilleure exposition lors de l'examen ou de l'intervention.

Classe A (Auto-notifiée)

90

Porte-empreinte dentaire, à usage unique

Le dispositif est principalement utilisé pour faciliter la fabrication de prothèses dentaires personnalisées (par exemple, des dentiers). Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Classe A (Auto-notifiée)

91

Cire pour bourrelet d'occlusion

Matériau dentaire (cire à modeler) avec ou sans feuilles de renfort (métal, polymère) pour l'enregistrement des rapports maxillaires (réalisation de bourrelets d'occlusion). Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Classe A (Auto-notifiée)