Réglementations

Marché des dispositifs médicaux en Inde

À quoi ressemble le pays avant d'ouvrir un dossier

Dernière mise à jour le 27 août 2026

L'Inde est une terre d'opportunités et de mystère. Bien qu'elle occupe une zone géographique relativement plus petite en comparaison avec de plus grandes étendues de terre comme la Russie et le Canada, l'Inde possède l'une des populations les plus élevées au monde. L'aspect le plus captivant de l'Inde est sa classe moyenne émergente avec un âge moyen très bas de seulement 28,8 ans, lequel devrait atteindre 38 ans d'ici 2050. Son PIB par habitant, à 3 375 USD, bien que faible, augmente de manière régulière alors que la mondialisation après la COVID a pris une nouvelle définition.

L'Inde devient de plus en plus un marché incontournable pour les fabricants de dispositifs médicaux des États-Unis, du Royaume-Uni, d'Europe avec des pays comme l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne, la France, la Suède, et cetera, ainsi que d'Australie, du Japon et de nombreux autres marchés. Ce qui est particulièrement intéressant en Inde, c'est que la croissance ne se limite pas à ses principales métropoles comme Mumbai, Delhi, Bangalore, Chennai, Hyderabad et Kolkata. Elle se manifeste désormais dans les villes de taille intermédiaire. Par exemple, Lucknow, Nagpur et Coimbatore deviennent des centres économiques majeurs avec des richesses accrues, et un grand nombre de chaînes d'hôpitaux de haute qualité comme Apollo Hospitals, Medanta et Max Healthcare s'implantent dans ces villes intermédiaires.

Taille du secteur de la santé en Inde de 2016 à 2025

Croissance composée sur la période : 22,52 % par an

2016 110
2017 160
2020 280
2023 372
2025 638

Axe vertical pour l'année et axe horizontal pour la taille du secteur en milliards de dollars US. Les dépenses de santé représentaient 3,34 % du PIB en 2023 et devraient avoisiner les 5 % d'ici 2030.

Demande en dispositifs médicaux et besoins des hôpitaux

Le secteur public, qui investissait par le passé moins dans la santé que dans les infrastructures de défense et d'autres projets, a connu une augmentation de ses dépenses, en particulier depuis l'époque du Covid. Un programme public a déjà émis plus de 420 millions de cartes de santé tandis que 500 millions d'identifiants de santé numériques devaient être en place au début de 2026, ce qui implique que de nouveaux patients continuent d'arriver. En conséquence, ce segment a connu une croissance massive pour atteindre 638 milliards de dollars en 2025 alors qu'il n'était que de 110 milliards de dollars il y a tout juste 10 ans en 2016, ce qui signifie que l'écosystème de la santé en Inde a été multiplié par 6. Un autre domaine qui favorise la croissance de la santé en Inde est le tourisme médical. Des patients internationaux du monde entier viennent en Inde pour y recevoir des traitements de haute qualité. Qu'il s'agisse d'un patient du Moyen Orient pour des soins, du Royaume Uni ou du Canada en raison de longues listes d'attente, ou simplement des États Unis parce que le coût du traitement y est beaucoup plus abordable. Environ 50 % des dépenses d'hospitalisation sont consacrées aux maladies liées au mode de vie, ce qui crée une forte demande en cardiologie, diagnostics, implants et surveillance.

TPS à 5 % La plupart des appareils et de nombreux consommables, en baisse par rapport aux taux précédents de 12 à 18 %.
32 544 hôpitaux Agréés dans le cadre d'Ayushman Bharat, dont 17 037 publics et 15 507 privés.
8,71 milliards de dollars US Tourisme médical en 2025, devant atteindre 16,21 milliards de dollars US d'ici 2030 avec une croissance de 13,23 % par an.
1,3 lit pour 1 000 habitants Contre une moyenne mondiale proche de 2,9. Environ 14 500 lits sont attendus de la part des chaînes cotées et de deux grands acteurs non cotés entre l'exercice financier 2026 et l'exercice financier 2027.

CONSEIL DE PRO RA

Évaluez cette opportunité sous un autre angle en vous concentrant sur un indicateur différent. Du point de vue de la valeur par habitant, le marché connaît une croissance saine avec un taux de croissance annuel composé de 7 % et est passé de 1 714 dollars américains pour l'exercice 2016 à environ 3 375 dollars américains pour l'exercice 2026. Fixez le prix de votre appareil en fonction de l'année de lancement prévue et non de l'année de dépôt de votre dossier.

Aperçu de la dépendance de l'Inde vis-à-vis des importations de dispositifs médicaux

Historiquement, l'Inde a été très dépendante des fournisseurs étrangers pour les équipements médicaux. Plus précisément, jusqu'à 80 ou 90 % de tous les dispositifs médicaux en Inde étaient importés avant les années 2000. Même aujourd'hui, la plupart des équipements et technologies médicaux haut de gamme sont importés en Inde. Les fabricants locaux ne produisaient que des dispositifs médicaux bas de gamme et de faible technicité, comme des seringues, des gants et des pansements. Tout au long des années 2000, la situation n'a que légèrement évolué, l'Inde continuant d'importer la majeure partie de ses dispositifs médicaux de moyenne et haute technicité.

Aujourd'hui, bien que l'Inde ait réussi à faire des progrès significatifs en matière de fabrication locale, les importations représentent toujours la majorité des dispositifs médicaux en Inde. En l'espace de 5 ans, les fabricants nationaux ont augmenté leur part de 20 % pour représenter environ 30 % du marché. En termes de valeur, les importations de dispositifs médicaux en Inde ont atteint une valeur de 68 885 crores de roupies au cours de l'exercice fiscal 2023-2024. La majorité des dispositifs, qui sont très sophistiqués et nécessitent une recherche et un développement avancés, sont importés en Inde. Néanmoins, avec la combinaison de l'initiative Make in India, de démarches réglementaires comme celles de  Morulaa et des centres de fabrication locaux, la tendance devrait lentement s'orienter vers la fabrication locale haut de gamme et l'exportation de dispositifs médicaux.

Qu'est-ce qui finance la croissance ?

Demande croissante

13,84 milliards USD

Primes d'assurance santé, exercice fiscal 2025, en hausse par rapport aux 12,72 milliards USD de l'exercice fiscal 2024

La hausse des revenus, le vieillissement de la population et l'évolution des profils de maladies orientent les dépenses vers des soins spécialisés. Les assureurs santé indépendants détenaient 41 % du marché de l'assurance non-vie entre avril et décembre de l'exercice fiscal 2025, contre 30 % lors de l'exercice fiscal 2020, ce qui permet à un plus grand nombre de patients d'arriver à l'hôpital avec une couverture santé.

Recherche et développement

Hausse de 194 %

Augmentation cumulative du financement du Département de la recherche en santé, atteignant désormais 4 821,21 crores de roupies soit 0,55 milliard USD

Le faible coût de la recherche clinique a fait de l'Inde une véritable base de recherche et développement pour les acteurs internationaux, et non plus un simple territoire de vente. 20 institutions AIIMS gèrent désormais un consortium national de recherche, et les budgets d'innovation informatique des hôpitaux devraient augmenter de 20 à 25 % au cours des deux à trois prochaines années.

Fusions, acquisitions et capitaux privés

3,5 milliards USD

72 transactions dans les secteurs pharmaceutique, hospitalier et des biotechnologies au troisième trimestre 2025, soit une hausse de 166 %

Les fusions et acquisitions représentaient 57 % de la valeur des transactions et le capital-investissement 59 % du volume des transactions au premier trimestre 2025, montrant que les acheteurs préfèrent consolider leurs activités plutôt que de rester immobiles. Le secteur de la santé a attiré 4 435 crores de roupies (500 millions USD) de capital-investissement et de capital-risque au troisième trimestre 2025, et le deuxième trimestre de l'exercice fiscal 2026 a vu plus de 10000 crores de roupies de transactions annoncées dans les hôpitaux, les diagnostics et les soins spécialisés.

Investissement direct étranger

41,83 milliards USD

IDE cumulés liés aux soins de santé, de janvier 2000 à décembre 2025

Les investissements directs étrangers sont autorisés à 100 % via la voie automatique pour les projets nouveaux, et jusqu'à 100 % via la voie gouvernementale pour les projets existants. Les hôpitaux et les centres de diagnostic ont capté 12,73 milliards USD de cette somme, et les appareils médicaux et chirurgicaux ont reçu 4,25 milliards USD, de sorte que les capitaux bénéficient directement aux acheteurs auprès de qui vous vendriez.

Sources de données

India Brand Equity Foundation (IBEF), Santé, février 2026 : taille du secteur, marché hospitalier, tourisme médical, taux de TPS, enregistrement Ayushman Bharat, densité de lits, primes d'assurance, financement de la recherche, fusions acquisitions et flux d'IDE.

  • Une croissance d'environ 7 % par an du PIB par habitant est calculée à partir des données par habitant du même rapport pour les exercices allant de 2016 à 2026.

  • Les pratiques d'homologation, de classification et d'étiquetage reflètent le travail de Morulaa en Inde et sont détaillées sur les pages accessibles par les liens ci-dessus.

  • Dispositifs médicaux en Inde : hier, aujourd'hui et demain

FAQ

  • L'Inde est-elle assez vaste pour nécessiter un plan d'accès au marché distinct ?

  • Le marché des dispositifs médicaux devrait croître à partir de 50 milliards de dollars US d'ici l'exercice 2031 et le marché hospitalier devrait passer de 135,3 milliards de dollars US au cours de l'exercice 2026 à 202,5 milliards de dollars US en 2030. S'il s'agit d'un plan et non d'un projet pilote, c'est parce que des capacités sont déjà en cours de développement pour la période allant de l'exercice 2026 à l'exercice 2027, ce qui permettra d'ajouter 14500 lits d'hôpitaux dans un contexte de 1,3 lit pour 1000 personnes. Vous investiriez dans un boom de la construction et non dans un cycle de remplacement

  • La fabrication locale ne va-t-elle pas empiéter sur les importations d'appareils ?

  • Pas dans un avenir proche et pas pour toutes les catégories d'appareils. En 2023-2024, les importations représentaient environ 75 % des appareils, soit une valeur de 68 885 crores de roupies, l'imagerie et les équipements thérapeutiques haut de gamme arrivant en tête des dispositifs d'origine étrangère. Les dispositifs fabriqués localement ne représentent que 20 à 30 % du marché, contre 10 % il y a cinq ans, et dans certaines catégories, cette part atteint 30 à 40 %. Ainsi, les technologies de niveau intermédiaire et les consommables subiront les pressions concurrentielles en premier, bien avant les appareils haut de gamme. Si vous appartenez à cette dernière catégorie, l'opportunité reste ouverte mais elle est en train de se refermer.

  • L'Inde est-elle un marché sensible aux prix ?

  • Pas nécessairement, mais le prix est un facteur parmi d'autres. Le tourisme médical représente 8,71 milliards de dollars américains en 2025, avec 7,3 millions de visiteurs médicaux au cours de l'année civile 2024. Ces touristes génèrent entre 10% et 12% des revenus des hôpitaux, et les établissements qui les accueillent achètent selon des spécifications précises. De plus, la réduction de la TPS à 5% au lieu de la fourchette allant de 12% à 18% pour la plupart des dispositifs réduit le coût au débarquement sans compromettre la valeur de facturation.

  • La demande en Inde est-elle concentrée uniquement dans les grandes métropoles ou les villes plus petites y contribuent-elles également ?

  • Ce n'est plus le premier cas et c'est très certainement le second. Alors que 26 % des Indiens des villes de niveau deux s'apprêtent à ajouter 40 millions d'habitants d'ici l'exercice 2027 et que les augmentations de capacité en lits d'hôpitaux seront annoncées prochainement, avec des villes comme Nagpur, Lucknow, Ongole et Coimbatore qui figurent aux côtés des métropoles, votre plan directeur de distribution ne devrait pas se limiter à Bombay, Delhi et Bangalore

  • Qui achète les dispositifs médicaux en Inde, s'agit-il des assureurs privés ou du gouvernement ?

  • Les deux, et l'un ne devrait pas être envisagé sans l'autre. En ce qui concerne les hôpitaux privés à responsabilité limitée, ils achètent en fonction des fonctionnalités et de la rapidité du service. Parallèlement, avec 32 544 hôpitaux conventionnés par Ayushman Bharat, dont 17 037 sont publics et 15 507 privés, et plus de 420 millions de cartes émises, le remboursement devient une considération essentielle. Il existe également tout un segment de compagnies d'assurance privées qui achètent des dispositifs d'une valeur de 13,84 milliards de dollars américains pour l'exercice 2025. Les conditions de tarification et de distribution doivent satisfaire au moins deux des trois acteurs.

Réglementation des dispositifs médicaux en Inde

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Morulaa accompagne les fabricants de dispositifs médicaux et de DMDIV dans l'enregistrement mondial, la documentation technique, la gestion de la qualité et la conformité post commercialisation. Grâce à nos spécialistes de la réglementation et à nos partenaires locaux, nous offrons un accompagnement coordonné sur les principaux marchés internationaux.

© Morulaa HealthTech Pvt Ltd. Tous droits réservés.

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