Licence d'importation de dispositifs médicaux en Inde : de l'enregistrement au dédouanement

Licence d'importation de dispositifs médicaux en Inde : fonctionnement du processus d'importation local

Cet article traite de l'importation de dispositifs médicaux en Inde. Il explique également la licence d'importation de dispositifs médicaux en Inde pour les fabricants qui pénètrent sur le marché indien. L'importateur de dispositifs médicaux en Inde revêt une importance primordiale pour chaque fabricant. Afin d'importer en Inde, les fabricants doivent respecter un certain niveau de qualité et d'efficacité pour accéder au marché indien. Les entreprises qui importent du matériel médical en Inde doivent également suivre le processus d'enregistrement et de douane applicable.

Services d'importation : licence d'importation pour les dispositifs médicaux en Inde

Morulaa est l'un des plus grands importateurs indépendants de l'Inde pour plusieurs fabricants et nous apportons un soutien complet aux fabricants étrangers pour l'importation de leurs dispositifs médicaux en Inde. Notre soutien en matière de conseil réglementaire pour les dispositifs médicaux couvre l'enregistrement, la coordination des importateurs et les documents douaniers. Auparavant, avant 2018, le titulaire de la licence pouvait être une seule entreprise et plusieurs entreprises pouvaient disposer d'une licence d'importation distincte. Cependant, depuis 2018, l'importateur et le titulaire de la licence doivent être la même entreprise. L'obtention d'une licence d'importation de dispositifs médicaux en Inde fait désormais partie intégrante du processus, garantissant que l'importateur est responsable du bon déroulement du dédouanement et que les exigences de conformité sont respectées en ce qui concerne l'importation des dispositifs médicaux en Inde. Une licence d'importation de dispositifs médicaux de la CDSCO lie les responsabilités de l'importateur et du titulaire de la licence dans le cadre du processus actuel. Cela signifie également que l'importateur doit répondre aux exigences d'importation de dispositifs médicaux pour le dédouanement et la conformité continue.

Principe de fonctionnement : exigences d'importation de dispositifs médicaux

Les étapes suivantes expliquent les modalités de fonctionnement pour l'importation de matériel médical en Inde. Ce processus est souvent soutenu par des conseils réglementaires sur les dispositifs médicaux afin de réduire les erreurs de documents avant l'expédition. Lorsqu'une licence d'importation en Inde est active, Morulaa, en tant qu'importateur officiel, coordonne le paiement, l'expédition et les documents d'importation.

1. L'importateur officiel commande au prix EXW à l'entreprise

2. L'entreprise fournit une facture proforma EXW à l'importateur officiel

3. L'importateur officiel paie le prix EXW à l'entreprise selon les conditions de paiement.

Vérification des documents de la licence d'importation de dispositifs médicaux de la CDSCO

Avant l'expédition, l'importateur officiel doit vérifier chaque document lié à la licence d'importation de dispositifs médicaux de la CDSCO.

• La vérification des documents suivants doit être effectuée par l'importateur officiel avant l'expédition

• Lettre de transport aérien (AWB) : les coordonnées de l'importateur officiel doivent être mentionnées correctement, conformément au certificat d'enregistrement

• Facture commerciale : les détails exacts du nom de l'entreprise et des produits sur la facture doivent être conformes au certificat d'enregistrement.

• Liste de colisage : les dimensions du colis dans la liste de colisage et sur l'AWB doivent être identiques.

• Certificat de conformité (COC) : la durée de conservation du produit doit être conforme aux règles de la CDSCO et doit être vérifiée par l'importateur officiel

Ces vérifications permettent de confirmer les exigences d'importation des dispositifs médicaux avant l'expédition.

Importer du matériel médical en Inde : processus locaux

Les étapes douanières locales sont les mêmes que celles suivies pour l'importation de matériel médical en Inde.

1. Une fois l'envoi expédié et arrivé en Inde, tous les processus locaux sont effectués par l'importateur officiel. Les processus locaux comprennent les éléments suivants

2. L'importateur officiel doit fournir les documents suivants à l'agent de transit (CHA)

• Lettre de transport aérien (AWB)

• Facture commerciale

• Liste de colisage

• Fiche ADC

• Certificat d'enregistrement

• Description du produit

• Brochure du produit

• Certificat de libération de lot

• Certificat d'utilisateur final

• Formulaire GATT

• Étiquette de l'importateur

• Code importateur exportateur

• Code AD

• Certificat de TPS

• Licence de vente en gros de médicaments

3. Le CHA génère la liste de contrôle de la déclaration de douane (BOE) qui doit être vérifiée par l'importateur officiel. La structure des droits, les coordonnées de l'entreprise, les détails de l'emballage, etc. doivent être vérifiés.

4. Une fois la liste de contrôle BOE confirmée, la déclaration de douane (BOE) est générée pour le dépôt des droits.

5. La BOE doit être déposée soit à l'avance, soit à l'arrivée. Si cela n'est pas fait à temps, des frais de surestaries seront appliqués.

6. Les droits doivent être payés en ligne

7. Une fois les droits payés, la douane examine les marchandises pour délivrer un bon à enlever (OOC)

8. Une fois l'OOC généré, l'importateur officiel peut récupérer le colis

Conclusion : licence d'importation en Inde

En Inde, un importateur officiel CDSCO doit être impliqué dans le processus d'importation et de dédouanement des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro pour lesquels il détient une licence d'importation. Morulaa s'engage à respecter des procédures d'importation équitables, efficaces et transparentes. En tant qu'importateur officiel CDSCO de dispositifs médicaux en Inde, le soutien de base de Morulaa consiste à prendre possession de votre colis lors du dédouanement et à assurer sa livraison en toute sécurité en Inde en respectant la réglementation de la règle de 2017 sur les dispositifs médicaux en Inde, tout en veillant au respect de toutes les conformités. Nous proposons également un stockage local et un entreposage pour vos dispositifs médicaux en Inde. Veuillez contacter Morulaa pour plus d'informations sur l'importation de vos dispositifs médicaux en Inde. Morulaa peut coordonner la licence d'importation de dispositifs médicaux de la CDSCO et les documents douaniers pour les fabricants étrangers. Morulaa fournit également des conseils réglementaires sur les dispositifs médicaux pour l'octroi de licences, la représentation locale et la coordination des importations. Morulaa peut prendre en charge la licence d'importation de dispositifs médicaux en Inde, le dédouanement et la livraison sécurisée.

Assurez une importation sûre avec Morulaa : conseil réglementaire en matière de dispositifs médicaux

Une fois l'envoi expédié et arrivé en Inde, tous les processus locaux sont effectués par l'importateur officiel. Le CHA génère la liste de contrôle de la déclaration de douane (BOE) qui doit être vérifiée. La structure des droits, les coordonnées de l'entreprise, les détails de l'emballage, etc. doivent être vérifiés.

Une fois la liste de contrôle BOE confirmée, la déclaration de douane (BOE) est générée pour le dépôt des droits. La BOE doit être déposée soit à l'avance, soit à l'arrivée. Si cela n'est pas fait à temps, des frais de surestaries seront appliqués. Les droits doivent être payés sur le portail en ligne Ice Gate (https://www.icegate.gov.in/) Après le paiement des droits, les douanes examinent les marchandises pour délivrer un bon à enlever (OOC) Une fois l'OOC généré, l'importateur officiel peut récupérer le colis Pour obtenir de l'aide concernant une licence d'importation en Inde, Morulaa peut vous aider en vous offrant une représentation locale et une coordination douanière.