Classification des risques en Inde pour les dispositifs médicaux obstétricaux et gynécologiques

N°

Nom du dispositif médical selon les règles de 2017 relatives aux dispositifs médicaux

UTILISATION PRÉVUE

Classe de risque

1

Chambre de décompression abdominale

Dispositif médical non invasif placé sur l'abdomen pour soulager la douleur abdominale pendant la grossesse ou l'accouchement.

C

2

Pompe pour chambre de décompression abdominale

Une pompe dédiée utilisée avec un dispositif de type cloche pour contrôler et réduire la pression abdominale d'une femme enceinte.

C

3

Aspirateur manuel pour système d'aspiration d'avortement

Un dispositif non stérile, manuel, de type seringue, pour aspirer les fluides de l'utérus pour le traitement des avortements incomplets, des avortements du premier trimestre ou pour la régulation menstruelle. Également utilisé pour la biopsie de l'endomètre.

B

4

Cardiotocographe

Un dispositif qui enregistre simultanément le rythme cardiaque fœtal et les contractions utérines.

C

5

Capteur de cardiotocographe

Un dispositif qui convertit les contractions de l'accouchement en signaux électriques et qui est utilisé conjointement avec la cardiotocographie (CTG) qui affiche les signaux.

C

6

Système de surveillance télémétrique de cardiotocographie

Un ensemble de dispositifs destinés à mesurer en continu et à transmettre sans fil les signaux du rythme cardiaque fœtal et des contractions utérines d'une patiente vers un moniteur.

C

7

Récepteur de système de surveillance télémétrique de cardiotocographie

Une partie d'un système de télémétrie sans fil. Il reçoit les signaux d'un émetteur qui détecte le rythme cardiaque fœtal et les contractions utérines pendant le travail.

C

8

Émetteur de système de surveillance télémétrique de cardiotocographie

Il transmet les signaux relatifs au rythme cardiaque fœtal et aux contractions utérines vers le récepteur.

C

9

Kit d'anesthésie cervicale

Pour assurer un bloc nerveux intercervical lors d'examens diagnostiques gynécologiques tels que la dilatation et le curetage, de petites procédures d'excision comme la biopsie de l'endomètre, ou pour la gestion de la douleur pendant le travail ou l'accouchement. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

B

10

Aiguille d'anesthésie cervicale, réutilisable ou à usage unique

Un instrument métallique tubulaire creux, à biseau tranchant, destiné à administrer un agent anesthésique pour servir de bloc nerveux intracervical.

B

11

Colposcope

Microscope spécial pour l'examen des organes génitaux de la femme (par exemple le vagin, le col de l'utérus).

B

12

Cape cervicale contraceptive, réutilisable ou à usage unique

Dispositif inséré dans le col de l'utérus pour empêcher le sperme de pénétrer dans l'utérus.

C

13

Spermicide contraceptif

Une substance chimique (par exemple le nonoxynol 9) destinée à être introduite avec un applicateur ou le doigt dans le vagin avant un rapport sexuel, afin de détruire les spermatozoïdes pour éviter une grossesse.

C

14

Éponge contraceptive

Des dispositifs en forme de bulle qui agissent comme une barrière physique pour empêcher l'invasion des spermatozoïdes dans l'utérus.

C

15

Diaphragme pessaire

Un dispositif circulaire placé dans le vagin avant le rapport sexuel pour empêcher mécaniquement la conception.

C

16

Kit de prélèvement d'échantillons endocervicaux, sans additif

Dispositifs stériles destinés à être utilisés pour le prélèvement, la conservation et le transport de matériel cellulaire ou autre recueilli au niveau de l'endocol pour mise en culture, analyse ou autre investigation.

B

17

(a) Curette pour biopsie de l'endomètre, réutilisable

Instrument chirurgical utilisé pour le prélèvement de petites quantités de sécrétions ou de tissus de l'endomètre de l'utérus à des fins de biopsie.

B

(b) Curette pour biopsie de l'endomètre, à usage unique ou jetable

B

18

Kit de biopsie de l'endomètre

Pour le prélèvement d'un échantillon de tissu provenant de la muqueuse de l'utérus (endomètre).

B

19

Brosse pour cytologie de l'endomètre

Une brosse utilisée pour recueillir des cellules muqueuses en vue d'un diagnostic pathologique lors d'un examen endoscopique.

B

20

Cathéter à ballonnet d'éversion pour biopsie des trompes de Fallope

Un dispositif stérile destiné à être inséré à travers un hystéroscope pour obtenir des échantillons de biopsie d'une trompe de Fallope en vue d'un examen cytologique.

B

21

Kit de cathétérisme des trompes de Fallope

Un ensemble de dispositifs stériles pour le cathétérisme transutérin des trompes de Fallope afin d'injecter un colorant ou un produit de contraste pour l'évaluation de la perméabilité tubaire.

B

22

Insufflateur de trompe de Fallope

Dispositif invasif actif conçu pour insuffler un gaz [généralement du dioxyde de carbone (CO2)] dans les trompes de Fallope afin de maintenir la perméabilité tubaire pour une procédure.

B

23

Implant d'occlusion des trompes de Fallope

Dispositif contraceptif implantable implanté dans l'extrémité utérine des trompes de Fallope pour servir de contraceptif en obstruant le passage naturel de la trompe.

D

24

(a) Dilatateur cervical à diamètre fixe, réutilisable

Pour dilater le canal cervical à l'aide d'un ballonnet lorsque l'utérus ne se dilate pas suffisamment en raison d'une inertie.

B

(b) Dilatateur cervical à diamètre fixe, à usage unique ou jetable

Pour dilater le canal cervical à l'aide d'un ballonnet lorsque l'utérus ne se dilate pas suffisamment en raison d'une inertie.

B

25

Culdoscope souple à fibres optiques

Endoscope souple pour l'examen visuel, le diagnostic et le traitement de la vessie et de l'urètre.

B

26

Hystéroscope souple à fibres optiques

Pour l'examen visuel et le traitement du canal du col de l'utérus et de la cavité utérine (utérus).

B

27

Laparoscope souple à fibres optiques

Pour l'examen visuel et le traitement de la cavité abdominale ou rétropéritonéale et de ses organes

B

28

Ductoscope mammaire souple à fibres optiques

Pour l'examen visuel et le traitement du canal galactophore.

B

29

Salpingoscope souple à fibres optiques

Pour l'examen visuel et le traitement des trompes de Fallope (oviductes).

B

30

Culdoscope vidéo souple

Pour l'examen visuel et le traitement de la cavité péritonéale et des organes de la femme.

B

31

Hystéroscope vidéo souple

Pour l'examen visuel et le traitement du canal du col de l'utérus et de la cavité utérine (utérus).

B

32

Laparoscope vidéo souple

Pour l'examen visuel et le traitement de la cavité abdominale ou rétropéritonéale et de ses organes.

B

33

Ductoscope vidéo souple mammaire

Pour l'examen visuel et le traitement du canal galactophore.

B

34

Salpingoscope vidéo souple

Pour l'examen visuel et le traitement des trompes de Fallope (oviductes).

B

35

Stimulateur acoustique fœtal

Utilise des stimuli sonores pour évaluer le bien-être du fœtus. Ce dispositif est utilisé pour évaluer l'état du fœtus exprimé par exemple par des changements du rythme cardiaque fœtal ou par l'état acido-basique du fœtus, lors d'examens prénatals ou pendant la surveillance du travail.

B

36

Dérivation de vessie fœtale

Un dispositif tubulaire stérile non bioabsorbable implanté dans la vessie d'un fœtus présentant une uropathie obstructive post-vésiculaire, pour décompresser les voies urinaires afin que l'urine passe de la vessie dans le sac amniotique, jusqu'à ce que le défaut puisse être réparé par chirurgie après la naissance

C

37

Échantillonneur de sang fœtal

Dispositif invasif pour prélever du sang fœtal à travers le col de l'utérus.

B

38

Cathéter pleuro-amniotique fœtal

Dispositif implantable stérile utilisé pour drainer en continu l'épanchement pleural fœtal vers la cavité amniotique maternelle.

C

39

Électrode de scalp fœtal, clip

Placée directement sur le cuir chevelu du fœtus dans l'utérus pour surveiller ses signes vitaux.

C

40

Stéthoscope fœtal

Dispositif d'écoute mécanique utilisé pour écouter les battements du cœur du fœtus.

A

41

Ventouse d'extraction fœtale, réutilisable ou à usage unique

Un dispositif utilisé pour extraire la tête du fœtus à l'aide d'une coupelle à vide.

B

42

Moniteur de système d'extraction fœtale par le vide

Un dispositif de mesure du vide alimenté par batterie qui est connecté par tubulure à la ligne d'aspiration d'une ventouse d'extraction fœtale, afin de mesurer et d'enregistrer les données relatives à un accouchement assisté par le vide telles que le niveau de vide appliqué, le nombre et la durée des tractions ainsi que le nombre de décrochages.

B

43

Système manuel d'extraction fœtale par le vide, réutilisable ou à usage unique

Pour faciliter l'accouchement d'un fœtus lors d'un accouchement par voie basse ou d'une césarienne.

B

44

Système d'extraction fœtale par le vide, pneumatique

Pour faciliter l'accouchement d'un fœtus lors d'un accouchement par voie basse ou d'une césarienne.

B

45

Kit de simulation de paramètres physiologiques multiples fœtaux et maternels

Pour imiter une variété de paramètres et de conditions physiologiques (fœtaux et maternels) exprimés pendant la grossesse afin de tester et d'étalonner les équipements de surveillance et d'enregistrement fœtaux et maternels, de vérifier la continuité des câbles des patients ou de former les prestataires de soins de santé.

B

46

Simulateur de paramètres physiologiques multiples fœtaux et maternels

Pour imiter une variété de paramètres et de conditions physiologiques (fœtaux et maternels) exprimés pendant la grossesse afin de tester et d'étalonner les équipements de surveillance et d'enregistrement fœtaux et maternels, de vérifier la continuité des câbles des patients ou de former les prestataires de soins de santé.

B

47

(a) Ciseaux de gynécologie, réutilisables

Pour couper les tissus lors d'une procédure chirurgicale gynécologique ; il n'est pas destiné à un usage obstétrique.

B

(b) Ciseaux de gynécologie, à usage unique ou jetables

B

48

Insufflateur hystéroscopique

Un dispositif qui envoie le gaz dans la trompe de Fallope pour maintenir la perméabilité des trompes.

B

49

Système d'irrigation et d'insufflation hystéroscopique

Utilisé lors des procédures endoscopiques de l'utérus pour distendre (dilater par pression) l'utérus en remplissant la cavité utérine d'un liquide afin d'améliorer la visualisation et d'agrandir le champ chirurgical. Il fait également circuler le fluide pour assurer une irrigation qui éliminera les tissus ou débris du site.

B

50

(a) Canule intra-utérine, réutilisable

Pour aspirer les fluides ou le matériel de l'utérus pour le traitement de l'avortement incomplet, de l'avortement du premier trimestre ou pour la régulation menstruelle ; elle peut également être destinée à la biopsie de l'endomètre.

B

(b) Canule intra-utérine, à usage unique ou jetable

B

51

Cathéter à ballonnet hémostatique intra-utérin

Un tube stérile et flexible doté d'un ballonnet gonflable, inséré dans l'utérus et distendu à l'aide d'un milieu (par exemple de l'eau stérile, de l'air médical ou un autre gaz approprié) afin de réduire les saignements post-partum par pression.

B

52

Cathéter d'aspiration hémostatique intra-utérin

Inséré dans l'utérus pour réduire les saignements post-partum par aspiration de sang ou de débris et par induction de contractions utérines.

B

53

Cathéter pour produit d'imagerie intra-utérine

Injection intra-utérine d'un milieu traceur opaque pour faciliter la radiographie des trompes de Fallope ou de l'utérus.

B

54

Kit de cathétérisme pour produit d'imagerie intra-utérine

Dispositifs stériles destinés à l'injection intra-utérine d'un milieu traceur opaque pour faciliter la radiographie des trompes de Fallope ou de l'utérus.

B

55

(a) Coupleur laser pour laparoscope

Pour connecter le laparoscope au laser ou au bras laser en vue d'un traitement laser laparoscopique.

B

(b) Adaptateur laser pour laparoscope

A

56

Système de laparoscope

Pour l'examen visuel et le traitement de la cavité abdominale ou rétropéritonéale et de ses organes (laparoscopie).

B

57

Système de laparoscope, réutilisable ou à usage unique

Pour l'examen visuel et le traitement de la cavité abdominale ou rétropéritonéale et de ses organes (laparoscopie).

B

58

Dilatateur cervical expansible manuel

Pour dilater le canal cervical à l'aide d'un ballonnet lorsque l'utérus ne se dilate pas suffisamment en raison d'une inertie.

B

59

Simulateur cardiaque fœtal mécanique

Pour imiter un cœur fœtal (par exemple des signaux d'échographie cardiaque fœtale) lorsqu'il est utilisé en combinaison avec un simulateur de paramètres physiologiques multiples fœtaux et maternels afin de tester l'équipement de surveillance et d'enregistrement fœtal [par exemple la cardiotocographie (CTG)], de vérifier la continuité des câbles des patients ou de former les prestataires de soins de santé.

B

60

Kit de frottis de Papanicolaou ou Kit de prélèvement d'endomètre

Utilisé pour recueillir et préparer les échantillons de frottis vaginaux dans un établissement médical.

B

61

Kit d'examen pelvien

Pour réaliser un examen pelvien

B

62

Pelvimètre

Un dispositif de mesure utilisé pour déterminer les dimensions du bassin.

B

63

Pelviscope

Un endoscope utilisé pour l'examen visuel et le diagnostic du bassin.

B

64

Réchauffeur périnéal

Il est utile pour soulager la douleur au niveau de la vulve après une épisiotomie.

B

65

Périnéomètre

Pour déterminer la force musculaire périnéale par la résistance à la contraction spontanée du muscle périnéal. Également utilisé pour diagnostiquer et traiter l'incontinence urinaire et les dysfonctionnements sexuels par le mouvement.

B

66

Kit d'anesthésie honteuse

Un ensemble de dispositifs stériles conçus pour administrer un agent anesthésique au niveau des organes génitaux externes humains.

B

67

Résectoscope

Un endoscope utilisé pour l'examen visuel, le diagnostic et le traitement, en particulier pour la résection de tissus.

B

68

Culdoscope rigide

Un endoscope doté d'une partie insérée rigide, destiné à l'examen visuel et au traitement de la cavité péritonéale et des organes de la femme.

B

69

Hystéroscope rigide à fibres optiques

Un endoscope doté d'une partie insérée rigide, destiné à l'examen visuel et au traitement du canal du col de l'utérus et de la cavité utérine (utérus).

B

70

Ductoscope mammaire rigide

Un endoscope doté d'une partie insérée rigide, destiné à l'examen visuel et au traitement du canal galactophore

B

71

Laparoscope optique rigide

Un endoscope doté d'une partie insérée rigide, destiné à l'examen visuel et au traitement de la cavité abdominale ou rétropéritonéale et de ses organes.

B

72

Salpingoscope rigide

Un endoscope doté d'une partie insérée rigide, destiné à l'examen visuel et au traitement des trompes de Fallope (oviductes)

B

73

Laparoscope d'échographie rigide

Un endoscope doté d'une partie insérée rigide, combiné à une sonde d'échographie, destiné à l'examen visuel, au traitement et à l'imagerie par ultrasons de la cavité abdominale ou rétropéritonéale et de ses organes

B

74

Hystéroscope vidéo rigide

Dispositif actif destiné à permettre l'examen visuel et le traitement du canal du col de l'utérus et de l'utérus.

B

75

Laparoscope vidéo rigide

Un endoscope doté d'une partie insérée rigide, destiné à l'examen visuel et au traitement de la cavité abdominale ou rétropéritonéale et de ses organes

B

(a) Aiguille sus-pubienne, chirurgicale, réutilisable

Ponctionner par voie percutanée la paroi abdominale inférieure pour assurer un accès sus-pubien en vue d'une réparation chirurgicale.

B

(b) Aiguille sus-pubienne, chirurgicale, à usage unique ou jetable

B

76

Injecteur utérin

Utilisé pour injecter un liquide, un médicament ou une autre substance dans l'utérus. C'est un dispositif réutilisable.

B

77

Coupelle cervicale ou transilluminateur pour manipulateur utérin

Permet de manipuler l'utérus sous aspiration tout en empêchant le gaz d'insufflation laparoscopique de s'échapper du col de l'utérus (pendant l'hystérectomie).

B

78

(a) Manipulateur utérin, réutilisable

Instrument chirurgical conçu pour manipuler mécaniquement la position de l'utérus lors d'une intervention gynécologique

B

(b) Manipulateur utérin, à usage unique ou jetable

B

79

(a) Sonde utérine, réutilisable

Pour explorer l'utérus lors d'une procédure chirurgicale. Utilisée comme composant d'un manipulateur utérin

B

(b) Sonde utérine, à usage unique ou jetable

Pour explorer l'utérus lors d'une procédure chirurgicale. Utilisée comme composant d'un manipulateur utérin

B

80

Pessaire de soutien de l'utérus

Inséré dans le vagin pour maintenir l'utérus en place.

B

81

Douche vaginale, réutilisable ou à usage unique

Un dispositif conçu pour appliquer des médicaments dans le vagin.

A

82

(a) Dilatateur vaginal, réutilisable

Inséré dans le vagin pour dilater une ouverture vaginale étroite en raison d'une malformation congénitale. Peut être utilisé lors d'un examen, d'un traitement ou d'une procédure chirurgicale.

B

(b) Dilatateur vaginal, à usage unique ou jetable

Pour administrer un liquide (généralement une solution) directement dans la cavité vaginale à des fins d'hygiène sous forme de douche.

B

83

Douche vaginale, réutilisable ou à usage unique

Pour administrer un liquide (généralement une solution) directement dans la cavité vaginale à des fins d'hygiène sous forme de douche.

B

84

Vaginomètre

Un dispositif qui mesure la longueur et le diamètre du vagin.

A

85

Vaginoscope

Pour examen vaginal pédiatrique. Pour rechercher des corps étrangers ou des foyers hémorragiques.

B

86

Spatule de rétention des viscères ou Écarteur viscéral

Utilisé pour maintenir un organe dans la bonne position (les viscères) pendant que le chirurgien effectue une suture (généralement la fermeture d'une plaie interne). Il est également implanté temporairement sur un site chirurgical.

B

87

Perforateur de membrane amniotique, réutilisable

Un instrument chirurgical utilisé pour rompre la membrane amniotique afin de faciliter l'accouchement, sans causer de blessures à la mère ou au fœtus

A

88

Amniotome, réutilisable

Un instrument chirurgical utilisé pour rompre la membrane amniotique afin de faciliter l'accouchement, sans causer de blessures à la mère ou au fœtus

B

89

Pessaire de soutien de la vessie

Inséré dans le vagin pour faciliter la prise en charge de l'incontinence urinaire chez la femme ou pour réduire le prolapsus de la vessie.

B

90

Capteur de pression à l'extrémité d'un cathéter

Un dispositif destiné à être incorporé dans l'extrémité distale d'un cathéter (non inclus) pour mesurer la pression.

B

91

Sonde de système Doppler fœtal

Placée sur la surface de l'abdomen d'une femme enceinte pour détecter les battements cardiaques fœtaux à l'aide de la technologie ultrasons ou Doppler.

C

92

Milieu de conservation du sperme humain

Il est destiné à la cryoconservation du sperme humain pour une utilisation ultérieure dans le cadre d'une procédure de procréation assistée. Il peut inclure des composants médicaux et biologiques tels que le glycérol, la gentamicine, le Test Yolk Buffer (TYB), etc.

C

93

Milieu de cryoconservation des spermatozoïdes

Il est destiné à être utilisé dans les procédures de procréation assistée impliquant la cryoconservation et le stockage du sperme.

C

94

Kit de congélation par vitrification

Il est destiné à être utilisé dans les procédures de procréation assistée pour la vitrification et le stockage d'ovocytes humains (MII), de zygotes pronucléaires (PN) jusqu'aux embryons au stade de clivage du troisième jour et aux embryons au stade de blastocyste. Il peut inclure des suppléments médicaux et protéiques tels que la gentamicine, le Dextran Serum Supplement (DSS), etc.

C

95

Kit de décongélation ou de réchauffement par vitrification

Destiné à être utilisé pour la décongélation d'ovocytes vitrifiés (MII), de zygotes pronucléaires (PN) jusqu'aux embryons au stade de clivage du troisième jour et aux embryons au stade de blastocyste qui ont été vitrifiés à l'aide du kit de congélation par vitrification. Il peut inclure des suppléments médicaux et protéiques tels que la gentamicine, le Dextran Serum Supplement (DSS), etc.

C

96

Milieu de manipulation

Destiné à être utilisé dans les procédures de procréation assistée qui impliquent la manipulation de gamètes ou d'embryons. Plus particulièrement, il est indiqué pour être utilisé comme milieu de prélèvement d'ovocytes lors d'une procédure d'aspiration de follicules ovariens, pour le lavage des spermatozoïdes avant les procédures de fécondation par FIV et ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes), et pour le transport de l'embryon vers l'utérus lors d'une procédure de transfert d'embryon. Il peut inclure des suppléments médicaux et protéiques tels que la gentamicine, l'albumine sérique humaine (HSA), etc.

C

97

Milieu de prélèvement, de stockage et de transfert des gamètes et des embryons

Utilisé dans les procédures de procréation assistée qui comprennent le prélèvement, la culture, le transport, le stockage, la manipulation et le transfert de gamètes et d'embryons humains en créant un environnement physiologique. Il peut inclure une solution tampon et des substances médicales telles que la gentamicine, etc.

C

98

Solution de hyaluronidase

Destinée à être utilisée pour éliminer les cellules du cumulus entourant les ovocytes (dénudation) en préparation de l'ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes) ou d'autres procédures de procréation assistée. Il s'agit d'une solution enzymatique contenant de la hyaluronidase d'origine bovine dans un milieu HTF (Human Tubal Fluid) tamponné au HEPES (acide 4-(2-hydroxyéthyl)-1-pipérazineéthanesulfonique) complété par de l'albumine sérique humaine de qualité thérapeutique et du sulfate de gentamicine.

C

99

Solution de polyvinylpyrrolidone (PVP)

Utilisée dans les procédures de procréation assistée qui comprennent la manipulation de gamètes et d'embryons humains. Elle utilise la solution PVP pour immobiliser les spermatozoïdes pour les procédures d'ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes). Cette solution peut comprendre des suppléments protéiques tels que l'albumine sérique humaine (HSA), etc.

C

100

Milieu de séparation des spermatozoïdes

Il est destiné à séparer la fraction mobile des spermatozoïdes du liquide séminal. Il fonctionne sur le principe de la séparation isopycnique.

B

101

Milieux de traitement du sperme

Conçu pour maintenir la qualité du sperme sur paillasse sans incubation sous CO2. Cette procédure comprend l'utilisation de ce milieu pour le lavage du sperme en soutenant toutes les étapes de la préparation du sperme avant la fécondation. Il peut contenir des suppléments protéiques tels que l'albumine sérique humaine (HSA), l'albumine sérique bovine, etc.

C

102

Eau pour les technologies de procréation assistée

Destinée à être utilisée dans les procédures des laboratoires d'AMP nécessitant une eau pure de haute qualité et apyrogène.

B

103

Milieu de culture d'embryons in vitro, jusqu'au jour 5 ou 6 de développement

Il est destiné à être utilisé dans les procédures de procréation assistée qui comprennent la manipulation de gamètes et d'embryons. Il est utilisé comme milieu de culture pour les gamètes et les embryons humains de la fécondation jusqu'au jour 5 ou 6 de développement. Il peut inclure des substances médicales comme la gentamicine et des suppléments protéiques comme l'albumine sérique humaine (HSA), etc.

C

104

Milieu de culture d'embryons in vitro, jusqu'au jour 3 de développement

Ce milieu est destiné à être utilisé dans les procédures de procréation assistée qui comprennent la manipulation de gamètes et d'embryons humains. Il est utilisé comme milieu de culture jusqu'au jour 3 de développement. Il peut être utilisé comme milieu autonome ou comme première étape d'un protocole de milieu séquentiel. Il peut inclure des substances médicales comme la gentamicine, etc.

C

105

Supplément protéique pour la culture d'embryons in vitro

Pour une utilisation dans les procédures de procréation assistée qui comprennent la manipulation de gamètes et d'embryons, en tant que supplément pour les milieux de culture. Il peut comprendre des suppléments de protéines tels que l'albumine sérique humaine (HSA), le Synthetic Serum Substitute (SSS), le Dextran Serum Supplement (DSS), etc. N'est pas destiné à être utilisé comme produit injectable.

B

106

Huile pour la culture d'embryons

Elle est utilisée comme couche de couverture pour recouvrir de petits volumes de milieux de culture pendant la manipulation d'embryons et de gamètes humains afin d'empêcher l'évaporation des milieux de culture.

B

107

Coupe menstruelle

Placée dans le vagin pour recueillir le sang et les débris cellulaires évacués pendant les règles et en dehors des menstruations mensuelles.

B

108

Lit ou table d'accouchement, électrique

Lit utilisé pendant le travail et l'accouchement.

A (non notifiée)

109

Bavoir gynécologique

Un morceau de tissu porté par la patiente.

A (non notifiée)

110

Table d'examen ou de traitement gynécologique

Pour soutenir le corps d'une femme dans les positions appropriées lors des examens gynécologiques.

A (non notifiée)

111

Plateau de table d'opération gynécologique

Un composant d'une table d'opération modulaire conçu comme un plateau amovible conçu pour les procédures chirurgicales gynécologiques.

A (non notifiée)

112

Table d'opération gynécologique, électrohydraulique ou électromécanique ou hydraulique

Dispositif actif conçu pour soutenir une patiente lors de procédures chirurgicales gynécologiques

A (non notifiée)

113

Microscope chirurgical gynécologique

Pour améliorer la visualisation des structures anatomiques via la lumière transmise pendant la chirurgie gynécologique (par exemple sur les trompes de Fallope).

A (non notifiée)

114

Étrier de talon

Un dispositif utilisé lors d'une procédure médicale ou chirurgicale pour maintenir fermement le ou les pieds d'un patient en calant le talon ou le pied entier.

A (non notifiée)

115

Ligateur ombilical

Dispositif chirurgical utilisé pour la ligature du cordon ombilical.

A (non notifiée)

116

Tasseur utérin

Un instrument chirurgical portatif utilisé pour introduire des pansements dans l'utérus ou le vagin. C'est un dispositif réutilisable.

A (non notifiée)