CDSCO-Klassifizierung von Medizinprodukten
CDSCO-Leitfaden zur Risikoklassifizierung von Medizinprodukten
Dieser Index bietet eine umfassende Klassifizierung von Medizinprodukten gemäß den Medical Devices Rules von 2017. Verwenden Sie die folgende Tabelle, um durch die spezifischen therapeutischen Kategorien zu navigieren und deren jeweilige Risikoklassen (Klasse A bis D) zu verstehen.
Name | Beschreibung | Mehr lesen |
Rehabilitation | Geräte zur Wiederherstellung oder Verbesserung der körperlichen Funktionen und der Mobilität. | |
Zahnmedizin | Instrumente und Geräte für die Mundpflege sowie für zahnärztliche Operationen. | |
Operationssaal | Kritische Ausrüstung zur Gewährleistung der Patientensicherheit in chirurgischen Umgebungen. | |
Urologie | Geräte zur Behandlung von Erkrankungen der Harnwege und der Nieren. | |
Persönliche Schutzausrüstung | Medizinische Ausrüstung zum Schutz vor infektiösen Erregern. | |
Dermatologie | Geräte für die Hautpflege, Ästhetik und plastische Chirurgie. | Risikoklassen für Geräte der Dermatologie und plastischen Chirurgie anzeigen |
Physische Unterstützung | Produkte wie Schienen und Tragegurte, die dem Körper strukturelle Stabilität verleihen. | |
Gastroenterologie | Instrumente zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen des Verdauungssystems. | |
Onkologie | Hochpräzise Geräte für die Krebsdiagnose und die Strahlentherapie. | |
Beatmung | Geräte von einfachen Masken bis hin zu hochentwickelten Beatmungsgeräten für die Intensivstation. | |
Neurologie | Geräte und Instrumente zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems. | |
Strahlentherapie | Spezialisierte Maschinen und Zubehör für die Durchführung gezielter Bestrahlungen. | |
Software als Medizinprodukt | Eigenständige Softwareanwendungen, die für die medizinische Diagnose, Behandlung oder Patientenüberwachung bestimmt sind. | |
Klasse A (Eigenzertifiziert) | Medizinprodukte mit geringem Risiko, die anstelle einer vorherigen behördlichen Genehmigung eine Eigenzertifizierung erfordern. | Anforderungen für eigenzertifizierte Geräte der Klasse A anzeigen |
Ophthalmologie | Instrumente und Geräte für die Augenpflege, Sehkorrektur und Augenchirurgie. | |
HNO | Diagnostische und chirurgische Instrumente speziell für Erkrankungen von Ohren, Nase und Hals. | |
Kardiovaskulär | Kritische Geräte zur Diagnose, Überwachung und Behandlung von Herz und Gefäßerkrankungen. | |
Geburtshilfe und Gynäkologie | Geräte und Instrumente für die weibliche Fortpflanzungsorgane, Schwangerschaft und Geburt. | Risikoklassen für geburtshilfliche und gynäkologische Geräte anzeigen |
Schmerztherapie | Geräte wie Stimulatoren und Infusionspumpen zur Linderung von akuten und chronischen Schmerzen. |
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