CDSCO-Klassifizierung von Medizinprodukten
CDSCO-Leitfaden zur Risikoklassifizierung von Medizinprodukten
Dieser Index bietet eine umfassende Klassifizierung von Medizinprodukten gemäß den Medical Devices Rules (Medizinprodukte-Verordnung), 2017. Nutzen Sie die folgende Tabelle, um durch die spezifischen therapeutischen Kategorien zu navigieren und deren jeweilige Risikoeinstufungen (Klasse A bis D) zu verstehen.
Name | Beschreibung | Mehr lesen |
Rehabilitation | Geräte zur Wiederherstellung oder Verbesserung physischer Funktionen und der Mobilität. | |
Zahnmedizin | Instrumente und Geräte für die Mundgesundheitspflege und -chirurgie. | |
Operationssaal | Kritische Geräte, die in chirurgischen Umgebungen zur Patientensicherheit eingesetzt werden. | |
Urologie | Geräte zur Behandlung von Erkrankungen der Harnwege und Nieren. | |
Persönliche Schutzausrüstung | Medizinische Schutzausrüstung zum Schutz vor Krankheitserregern. | |
Dermatologie | Geräte für Hautpflege, Ästhetik und plastische Chirurgie. | Risikoklassen für dermatologische und plastisch-chirurgische Geräte anzeigen |
Physische Unterstützung | Produkte wie Bandagen und Schlingen, die dem Körper strukturelle Stabilität verleihen. | |
Gastroenterologie | Instrumente zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen des Verdauungssystems. | |
Onkologie | Hochpräzisionsgeräte für die Krebsdiagnose und Strahlentherapie. | |
Beatmung | Geräte, die von einfachen Masken bis hin zu hochentwickelten Intensivbeatmungsgeräten reichen. | |
Neurologie | Geräte und Instrumente zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems. | |
Strahlentherapie | Spezialisierte Maschinen und Zubehör zur Verabreichung gezielter Bestrahlungen. | |
Software als Medizinprodukt | Eigenständige Softwareanwendungen, die für die medizinische Diagnose, Behandlung oder Patientenüberwachung bestimmt sind. | |
Klasse A (Selbstzertifiziert) | Medizinprodukte mit geringem Risiko, die anstelle einer vorherigen behördlichen Genehmigung eine Selbstzertifizierung erfordern. | Anforderungen für selbstzertifizierte Geräte der Klasse A anzeigen |
Ophthalmologie | Instrumente und Geräte für Augenpflege, Sehfehlerkorrektur und Augenchirurgie. | |
HNO | Diagnostische und chirurgische Instrumente speziell für Hals-, Nasen- und Ohrenerkrankungen. | |
Kardiovaskulär | Kritische Geräte zur Diagnose, Überwachung und Behandlung von Herz- Kreislauf-Erkrankungen. | |
Geburtshilfe und Gynäkologie | Geräte und Instrumente für die weibliche Fortpflanzungsgesundheit, Schwangerschaft und Geburt. | Risikoklassen für geburtshilfliche und gynäkologische Geräte anzeigen |
Schmerztherapie | Geräte wie Stimulatoren und Infusionspumpen zur Linderung von akuten und chronischen Schmerzen. |
Andere Beiträge
Lassen Sie sich nicht von Bürokratie ausbremsen. Wir vereinfachen komplexe indische Bauvorschriften, damit Sie sich auf die Umsetzung konzentrieren können. Unser Team sorgt während des Projekts für die nötige Klarheit und bietet Ihnen auch nach Abschluss die Unterstützung, die Sie verdienen. Reibungslose Genehmigungen, intelligentere Bauvorhaben.