Nr.

Bezeichnung des Medizinprodukts gemäß den Medical Device Rules 2017

VERWENDUNGSZWECK

Risikoklasse

1

Abdominale Dekompressionskammer

Nicht-invasives Medizinprodukt, das auf dem Bauch platziert wird, um Bauchschmerzen während der Schwangerschaft oder der Entbindung zu lindern.

C

2

Pumpe für die abdominale Dekompressionskammer

Eine spezielle Pumpe, die mit einer haubenartigen Vorrichtung verwendet wird, um den Bauchdruck einer schwangeren Frau zu kontrollieren und zu reduzieren.

C

3

Manueller Aspirator für das Abtreibungssaugsystem

Ein nicht steriles, manuelles, spritzenähnliches Gerät zum Absaugen von Flüssigkeit aus der Gebärmutter zur Behandlung unvollständiger Aborte, von Aborten im ersten Trimenon und/oder zur Zyklusregulierung. Wird auch für endometriale Biopsien verwendet.

B

4

Kardiotokograph

Ein Gerät, das die fetale Herzfrequenz und die Uteruskontraktionen gleichzeitig aufzeichnet.

C

5

Kardiotokograph-Wandler

Ein Gerät, das Geburtskontraktionen in elektrische Signale umwandelt und zusammen mit der Kardiotokographie (CTG) verwendet wird, die die Signale darstellt.

C

6

Telemetrisches Überwachungssystem für die Kardiotokographie

Eine Gerätekombination, die dazu bestimmt ist, fetale Herzfrequenz- und Uteruskontraktionssignale kontinuierlich zu messen und drahtlos von einem Patienten an einen Monitor zu übertragen.

C

7

Empfänger des telemetrischen Kardiotokographie-Überwachungssystems

Ein Bestandteil eines drahtlosen Telemetriesystems. Er empfängt Signale von einem Sender, der während der Wehen die fetale Herzfrequenz und die Uteruskontraktionen erfasst.

C

8

Sender des telemetrischen Kardiotokographie-Überwachungssystems

Er überträgt Signale zur fetalen Herzfrequenz und zu Uteruskontraktionen an den Empfänger.

C

9

Zervikalanästhesie-Set

Zur Durchführung einer zervikalen Nervenblockade bei gynäkologischen Diagnostikverfahren wie Dilatation und Kürettage, kleineren Exzisionsverfahren wie Endometriumbiopsie oder zur Schmerzbehandlung während der Wehen und/oder der Entbindung. Dies ist ein Einmalprodukt.

B

10

Zervikale Anästhesienadel, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Ein scharfes, abgeschrägtes, hohles, röhrenförmiges Metallinstrument zur Verabreichung eines Anästhetikums als intrazervikale Nervenblockade.

B

11

Kolposkop

Spezialmikroskop zur Untersuchung weiblicher Genitalorgane (z. B. Vagina, Zervix).

B

12

Kontrazeptive Zervixkappe, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Vorrichtung, die in den Gebärmutterhals eingesetzt wird, um zu verhindern, dass Sperma in die Gebärmutter gelangt.

C

13

Kontrazeptives Spermizid

Eine chemische Substanz (z. B. Nonoxynol-9), die vor dem Geschlechtsverkehr mit einem Applikator oder dem Finger in die Vagina eingebracht wird, um Spermien (Spermatozoen) zu zerstören und eine Schwangerschaft zu verhindern.

C

14

Kontrazeptiver Schwamm

Blasenartige Vorrichtungen wirken als physische Barriere, um das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter zu verhindern.

C

15

Diaphragma-Pessar

Eine kreisförmige Vorrichtung, die vor dem Geschlechtsverkehr in die Vagina eingesetzt wird, um eine Empfängnis mechanisch zu verhindern.

C

16

Endozervikales Probenentnahme-Set, ohne Zusatzstoff

Sterile Produkte zur Sammlung, Konservierung und zum Transport von Zellen und/oder anderem Material, das aus dem Endozervix für Kultur, Analyse und/oder andere Untersuchungen entnommen wurde.

B

17

(a) Endometriumbiopsie-Kürette, wiederverwendbar

Chirurgisches Instrument zur Entnahme kleiner Mengen endometrialer Sekrete und/oder Gewebe aus der Gebärmutter für Biopsiezwecke.

B

(b) Endometriumbiopsie-Kürette, Einmalgebrauch/wegwerfbar

B

18

Endometriumbiopsie-Set

Zur Entnahme einer Gewebeprobe aus der Schleimhaut der Gebärmutter (Endometrium).

B

19

Endometriale Zytologiebürste

Eine Bürste zur Entnahme von Schleimhautzellen für die pathologische Diagnose bei endoskopischen Untersuchungen.

B

20

Fallopienröhren-Biopsie-Evertierballonkatheter

Ein steriles Produkt, das durch ein Hysteroskop eingeführt wird, um Biopsieproben aus einer Eileiterstruktur für die zytologische Untersuchung zu entnehmen.

B

21

Eileiter-Katheterisierungs-Set

Eine Sammlung steriler Produkte für die transuterine Katheterisierung der Eileiter zur Injektion von Farbstoff oder Kontrastmittel zur Beurteilung der Durchgängigkeit der Tuben.

B

22

Eileiter-Insufflator

Aktives invasives Produkt zur Insufflation der Eileiter mit einem Gas [typischerweise Kohlendioxid (CO2)], um die Tubendurchgängigkeit für einen Eingriff aufrechtzuerhalten.

B

23

Verschlussinsert für die Eileiter

Kontrazeptives implantierbares Produkt, das in das uterine Ende der Eileiter eingesetzt wird, um als Verhütungsmittel zu wirken, indem es den natürlichen Eileitergang blockiert.

D

24

(a) Gebärmutterhalsdilatator mit festem Durchmesser, wiederverwendbar

Zur Dilatation des Zervikalkanals mit einem Ballon, wenn sich die Gebärmutter aufgrund von Inertia nicht ausreichend öffnet.

B

(b) Gebärmutterhalsdilatator mit festem Durchmesser, Einmalgebrauch/wegwerfbar

Zur Dilatation des Zervikalkanals mit einem Ballon, wenn sich die Gebärmutter aufgrund von Inertia nicht ausreichend öffnet.

B

25

Flexibles faseroptisches Kuldoskop

Flexibles Endoskop zur visuellen Untersuchung, Diagnose und Behandlung der Harnblase und der Harnröhre.

B

26

Flexibles faseroptisches Hysteroskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

27

Flexibles faseroptisches Laparoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe.

B

28

Flexibles faseroptisches Mamma-Duktoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Milchgangs.

B

29

Flexibles faseroptisches Salpingoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte).

B

30

Flexibles Video-Kuldoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der weiblichen Peritonealhöhle und ihrer Organe.

B

31

Flexibles Video-Hysteroskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

32

Flexibles Video-Laparoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe.

B

33

Flexibles Video-Mamma-Duktoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Milchgangs.

B

34

Flexibles Video-Salpingoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte).

B

35

Fetaler akustischer Stimulator

Verwendet akustische Reize zur Beurteilung des fetalen Wohlbefindens. Dieses Produkt wird verwendet, um den Zustand des Fötus anhand von z. B. Änderungen der fetalen Herzfrequenz oder des fetalen Säure-Basen-Status bei pränatalen Tests und/oder während der intrapartalen Überwachung zu bewerten.

B

36

Fetaler Blasenshunt

Ein steriles, nicht bioresorbierbares, röhrenförmiges Produkt, das in die Blase eines Fötus mit postvesikaler obstruktiver Uropathie implantiert wird, um den Harntrakt zu dekomprimieren, damit Urin aus der Blase in die Fruchtblase abfließen kann, bis der Defekt nach der Geburt chirurgisch behoben werden kann.

C

37

Fetaler Blutprobennehmer

Invasives Produkt zur Entnahme von fetalem Blut durch den Gebärmutterhals.

B

38

Fetaler pleuro-amniotischer Katheter

Steriles implantierbares Produkt zur kontinuierlichen Ableitung eines fetalen Pleuraergusses in die mütterliche Fruchtwasserhöhle.

C

39

Fetale Kopfhautelektrode, Clip

Wird direkt auf der Kopfhaut des Fötus in der Gebärmutter platziert, um die Vitalzeichen des Fötus zu überwachen.

C

40

Fetales Stethoskop

Mechanisches Hörgerät zum Abhören des fetalen Herzschlags.

A

41

Fetaler Vakuumextraktionsbecher, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Ein Produkt zur Entbindung des fetalen Kopfes mit einem Vakuumbecher.

B

42

Monitor des fetalen Vakuumextraktionssystems

Ein batteriebetriebenes Vakuum-Messgerät, das über Schläuche mit der Saugleitung eines fetalen Vakuumextraktionsbechers verbunden ist, um Daten im Zusammenhang mit einer vakuumunterstützten Entbindung zu messen und aufzuzeichnen, z. B. das angewendete Vakuumniveau, Anzahl und Dauer der Züge sowie Anzahl der Abfälle.

B

43

Fetales Vakuumextraktionssystem, manuell, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Zur Unterstützung der Entbindung eines Fötus bei vaginaler Geburt oder Kaiserschnitt.

B

44

Fetales Vakuumextraktionssystem, pneumatisch

Zur Unterstützung der Entbindung eines Fötus bei vaginaler Geburt oder Kaiserschnitt.

B

45

Simulationskit für mehrere physiologische Parameter von Fötus/Mutter

Zur Nachahmung einer Vielzahl physiologischer Parameter und Zustände (sowohl fetaler als auch mütterlicher Art), die während der Schwangerschaft auftreten, um fetale und Patientenüberwachungs- und Aufzeichnungsgeräte zu testen und zu kalibrieren, die Kontinuität von Patientenkabeln zu prüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

46

Simulator für mehrere physiologische Parameter von Fötus/Mutter

Zur Nachahmung einer Vielzahl physiologischer Parameter und Zustände (sowohl fetaler als auch mütterlicher Art), die während der Schwangerschaft auftreten, um fetale und Patientenüberwachungs- und Aufzeichnungsgeräte zu testen und zu kalibrieren, die Kontinuität von Patientenkabeln zu prüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

47

(a) Gynäkologische Schere, wiederverwendbar

Zum Schneiden von Gewebe während eines gynäkologischen chirurgischen Eingriffs; nicht für den geburtshilflichen Gebrauch bestimmt.

B

(b) Gynäkologische Schere, Einmalgebrauch/wegwerfbar

B

48

Hysteroskopischer Insufflator

Ein Produkt, das Gas in den Eileiter leitet, um die Durchgängigkeit der Tuben aufrechtzuerhalten.

B

49

Hysteroskopisches Spül-/Insufflationssystem

Wird bei endoskopischen Eingriffen an der Gebärmutter verwendet, um die Gebärmutter durch Füllen der Gebärmutterhöhle mit einer Flüssigkeit zu dehnen (durch Druck zu erweitern), um die Sicht zu verbessern und das Operationsfeld zu vergrößern. Außerdem wird die Flüssigkeit zirkuliert, um eine Spülung bereitzustellen, die Gewebe/Partikel vom Ort entfernt.

B

50

(a) Intrauterine Kanüle, wiederverwendbar

Zur Aspiration von Flüssigkeit/Material aus der Gebärmutter zur Behandlung unvollständiger Aborte, von Aborten im ersten Trimenon und/oder zur Zyklusregulierung; sie kann auch für endometriale Biopsien vorgesehen sein.

B

(b) Intrauterine Kanüle, Einmalgebrauch/wegwerfbar

B

51

Intrauteriner hämostatischer Ballonkatheter

Ein steriles, flexibles Rohr mit einem aufblasbaren Ballon, das in die Gebärmutter eingeführt und mit einem Medium (z. B. sterilem Wasser, medizinischer Luft oder einem anderen geeigneten Gas) gedehnt wird, um die postpartale Blutung durch Druck zu reduzieren.

B

52

Intrauteriner hämostatischer Saugkatheter

Wird in die Gebärmutter eingeführt, um die postpartale Blutung durch Absaugen von Blut/Trümmern und Auslösung von Uteruskontraktionen zu reduzieren.

B

53

Katheter für intrauterines Bildgebungsmittel

Intrauterine Injektion eines opaken Kontrastmittels, um die Radiographie der Eileiter/Gebärmutter zu erleichtern.

B

54

Set zur Katheterisierung mit intrauterinem Bildgebungsmittel

Sterile Produkte für die intrauterine Injektion eines opaken Kontrastmittels, um die Radiographie der Eileiter/Gebärmutter zu erleichtern.

B

55

(a) Laser-Koppler für das Laparoskop

Zur Verbindung des Laparoskops mit dem Laser oder dem Laserarm für die laparoskopische Laserbehandlung.

B

(b) Laseradapter für das Laparoskop

A

56

Laparoskopiesystem

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe (Laparoskopie).

B

57

Laparoskopiesystem, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe (Laparoskopie).

B

58

Manueller erweiterbarer Gebärmutterhalsdilatator

Zur Dilatation des Zervikalkanals mit einem Ballon, wenn sich die Gebärmutter aufgrund von Inertia nicht ausreichend öffnet.

B

59

Mechanischer fetaler Herzsimulator

Zur Nachahmung eines fetalen Herzens (z. B. fetale Herzultraschallsignale) bei Verwendung in Kombination mit einem Simulator für mehrere physiologische Parameter von Fötus/Mutter, um fetale Überwachungs- und Aufzeichnungsgeräte zu testen, die Kontinuität von Patientenkabeln zu prüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

60

Papanicolaou-Abstrich-Set oder Endometriumsentnahme-Set

Wird zur Entnahme und Vorbereitung von Pap-Abstrichproben in einer medizinischen Einrichtung verwendet.

B

61

Set zur Beckenuntersuchung

Zur Durchführung einer Beckenuntersuchung

B

62

Pelvimeter

Ein Messgerät zur Bestimmung der Beckendimensionen.

B

63

Pelviskop

Ein Endoskop zur visuellen Untersuchung und Diagnose des Beckens.

B

64

Perinealer Wärmer

Nützlich zur Schmerzlinderung in der Vulva nach einer Episiotomie.

B

65

Perineometer

Zur Bestimmung der Stärke der Perinealmuskulatur durch Widerstand gegen die spontane Kontraktion der Perinealmuskeln. Wird auch zur Diagnose und Behandlung von Harninkontinenz und sexueller Dysfunktion durch Bewegung verwendet.

B

66

Pudendalanästhesie-Set

Eine Sammlung steriler Produkte zur Verabreichung eines Anästhetikums an die äußeren Geschlechtsorgane des Menschen.

B

67

Resektoskop

Ein Endoskop zur visuellen Untersuchung, Diagnose und Behandlung, insbesondere zur Resektion von Gewebe.

B

68

Starres Kuldoskop

Ein Endoskop mit starrem eingeführtem Teil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der weiblichen Peritonealhöhle und ihrer Organe.

B

69

Starres faseroptisches Hysteroskop

Ein Endoskop mit starrem eingeführtem Teil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

70

Starres Mamma-Duktoskop

Ein Endoskop mit starrem eingeführtem Teil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Milchgangs

B

71

Starres optisches Laparoskop

Ein Endoskop mit starrem eingeführtem Teil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe.

B

72

Starres Salpingoskop

Ein Endoskop mit starrem eingeführtem Teil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte)

B

73

Starres Ultraschall-Laparoskop

Ein Endoskop mit starrem eingeführtem Teil, kombiniert mit einer Ultraschallsonde, zur visuellen Untersuchung, Behandlung und Ultraschallbildgebung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe.

B

74

Starres Video-Hysteroskop

Aktives Produkt zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

75

Starres Video-Laparoskop

Ein Endoskop mit starrem eingeführtem Teil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe.

B

(a) Suprapubische Nadel, chirurgisch, wiederverwendbar

Perkutanes Punktieren der unteren Bauchwand zur Bereitstellung eines suprapubischen Zugangs für die chirurgische Reparatur.

B

(b) Suprapubische Nadel, chirurgisch, Einmalgebrauch/wegwerfbar

B

76

Uterininjektor

Wird zum Injizieren von Flüssigkeit, Arzneimitteln oder anderen Substanzen in die Gebärmutter verwendet. Es handelt sich um ein wiederverwendbares Produkt.

B

77

Zervixkappe/Transilluminator des Uterusmanipulators

Ermöglicht die Manipulation der Gebärmutter unter Sog und verhindert gleichzeitig, dass das Laparoskopie-Insufflationsgas aus dem Gebärmutterhals entweicht (während der Hysterektomie).

B

78

(a) Uterusmanipulator, wiederverwendbar

Chirurgisches Instrument, das dazu bestimmt ist, die Position der Gebärmutter während eines gynäkologischen Eingriffs mechanisch zu verändern.

B

(b) Uterusmanipulator, Einmalgebrauch/wegwerfbar

B

79

(a) Uterussonde, wiederverwendbar

Zur Untersuchung der Gebärmutter während eines chirurgischen Eingriffs. Wird als Bestandteil eines Uterusmanipulators verwendet.

B

(b) Uterussonde, Einmalgebrauch/wegwerfbar

Zur Untersuchung der Gebärmutter während eines chirurgischen Eingriffs. Wird als Bestandteil eines Uterusmanipulators verwendet.

B

80

Uterusstützpessar

Wird in die Vagina eingeführt, um die Gebärmutter in Position zu halten.

B

81

Vaginaldusche, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Ein Produkt zur Anwendung von Medikamenten in der Vagina.

A

82

(a) Vaginaldilatator, wiederverwendbar

Wird in die Vagina eingeführt, um eine enge Vaginalöffnung aufgrund eines angeborenen Defekts zu erweitern. Kann während einer Untersuchung, Behandlung oder eines chirurgischen Eingriffs verwendet werden.

B

(b) Vaginaldilatator, Einmalgebrauch/wegwerfbar

Zur direkten Abgabe einer Flüssigkeit (meist Lösung) in die Vaginalhöhle zu hygienischen Zwecken als Dusche.

B

83

Vaginaldusche, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Zur direkten Abgabe einer Flüssigkeit (meist Lösung) in die Vaginalhöhle zu hygienischen Zwecken als Dusche.

B

84

Vaginometer

Ein Produkt zur Messung der Länge und des Durchmessers der Vagina.

A

85

Vaginoskop

Zur vaginalen Untersuchung bei Kindern. Zur Suche nach Fremdkörpern oder Blutungsstellen.

B

86

Eingeweiderückhalte-Paddle oder viszeraler Retainer

Wird verwendet, um ein Organ in der richtigen Position (d. h. die Eingeweide) zu halten, während der Chirurg eine Naht durchführt (typischerweise einen inneren Wundverschluss). Es wird auch vorübergehend an einer Operationsstelle implantiert.

B

87

Amnionmembran-Perforator, wiederverwendbar

Ein chirurgisches Instrument zum Einreißen der Amnionmembran zur Unterstützung der Geburt, ohne Mutter oder Fötus zu verletzen.

A

88

Amniotom, wiederverwendbar

Ein chirurgisches Instrument zum Einreißen der Amnionmembran zur Unterstützung der Geburt, ohne Mutter oder Fötus zu verletzen.

B

89

Blasenstützpessar

Wird in die Vagina eingeführt, um die Behandlung weiblicher Harninkontinenz zu erleichtern und/oder einen Blasenprolaps zu reduzieren.

B

90

Druckwandler für Katheterspitze

Ein Produkt, das in das distale Ende eines Katheters (nicht enthalten) integriert werden soll, um Druck zu messen.

B

91

Sonde des fetalen Dopplersystems

Wird auf der Bauchoberfläche einer schwangeren Frau platziert, um fetale Herzschläge mit Ultraschall-/Doppler-Technologie zu erfassen.

C

92

Konservierungsmedium für menschliches Sperma

Dient der Kryokonservierung von menschlichem Sperma für die spätere Verwendung in assistierten Reproduktionsverfahren. Es kann medizinische und biologische Bestandteile wie Glycerin, Gentamicin, Test Yolk Buffer (TYB) usw. enthalten.

C

93

Kryokonservierungsmedium für Spermien

Dient für assistierte Reproduktionsverfahren, die die Kryokonservierung und Lagerung von Samen umfassen.

C

94

Vitrifikations-Einfrierkit

Dient der Anwendung in assistierten Reproduktionsverfahren zur Vitrifikation und Lagerung menschlicher Oozyten (MII), pronukleärer (PN) Zygoten, Embryonen bis zum 3-Zellstadium sowie Blastozysten. Es kann medizinische und Proteinzusätze wie Gentamicin, Dextran Serum Supplement (DSS) usw. enthalten.

C

95

Vitrifikations-Auftau-/Erwärmungskit

Vorgesehen für das Auftauen vitrifizierter Oozyten (MII), pronukleärer (PN) Zygoten, Embryonen bis zum 3-Zellstadium sowie Blastozysten, die mit dem Vitrifikations-Einfrierkit vitrifiziert wurden. Es kann medizinische und Proteinzusätze wie Gentamicin, Dextran Serum Supplement (DSS) usw. enthalten.

C

96

Handhabungsmedium

Vorgesehen für assistierte Reproduktionsverfahren, die die Manipulation von Gameten oder Embryonen umfassen. Insbesondere ist es als Eizellenentnahme-Medium während der Follikelaspiration, zum Waschen von Spermien vor IVF- und ICSI-(intrazytoplasmatische Spermieninjektion-)Befruchtungsverfahren und für den Transport des Embryos in die Gebärmutter während des Embryotransfers vorgesehen. Es kann medizinische und Proteinzusätze wie Gentamicin, Human Serum Albumin (HSA) usw. enthalten.

C

97

Medium zur Gewinnung, Lagerung und Übertragung von Gameten und Embryonen

Wird in assistierten Reproduktionsverfahren verwendet, die die Gewinnung, Kultur, den Transport, die Lagerung, Handhabung und Übertragung menschlicher Gameten und Embryonen umfassen, indem ein physiologisches Umfeld geschaffen wird. Es kann Pufferlösung und Arzneistoffe wie Gentamicin usw. enthalten.

C

98

Hyaluronidase-Lösung

Vorgesehen zur Entfernung der Cumuluszellen, die die Oozyten umgeben (Denudation), zur Vorbereitung für ICSI (intrazytoplasmatische Spermieninjektion) oder andere assistierte Reproduktionsverfahren. Es handelt sich um eine enzymatische Lösung mit boviner Hyaluronidase in einem mit HEPES (4-(2-Hydroxyethyl)-1-piperazineethansulfonsäure) gepufferten HTF-(Human Tubal Fluid-)Medium, ergänzt mit Humanalbumin in therapeutischer Qualität und Gentamicinsulfat.

C

99

Polyvinylpyrrolidon-(PVP)-Lösung

Wird in assistierten Reproduktionsverfahren verwendet, die die Manipulation menschlicher Gameten und Embryonen umfassen. Sie dient zur Immobilisierung von Spermien bei ICSI-(intrazytoplasmatische Spermieninjektion-)Verfahren. Diese Lösung kann Proteinzusätze wie Human Serum Albumin (HSA) usw. enthalten.

C

100

Spermientrennmedium

Vorgesehen zur Trennung der beweglichen Spermienfraktion von der Samenflüssigkeit. Es arbeitet nach dem Prinzip der isopyknischen Trennung.

B

101

Spermien-Aufbereitungsmedium

Entwickelt, um die Spermienqualität ohne CO2-Inkubation auf dem Arbeitstisch aufrechtzuerhalten. Dieses Verfahren umfasst die Verwendung dieses Mediums zum Waschen von Spermien, indem es alle Schritte der Spermienvorbereitung vor der Befruchtung unterstützt. Es kann Proteinzusätze wie Human Serum Albumin (HSA), bovines Serumalbumin usw. enthalten.

C

102

Wasser für assistierte Reproduktionstechnologien

Vorgesehen für die Verwendung in ART-Laborverfahren, die Wasser in nichtpyrogener, hochwertiger Reinheitsqualität erfordern.

B

103

In-vitro-Embryokulturmedium bis Tag 5/6 der Entwicklung

Vorgesehen für assistierte Reproduktionsverfahren, die die Manipulation von Gameten und Embryonen umfassen. Es wird als Kulturmedium für menschliche Gameten und Embryonen von der Befruchtung bis Tag 5/6 der Entwicklung verwendet. Es kann Arzneistoffe wie Gentamicin und Proteinzusätze wie Human Serum Albumin (HSA) usw. enthalten.

C

104

In-vitro-Embryokulturmedium bis Tag 3 der Entwicklung

Dieses Medium ist für assistierte Reproduktionsverfahren vorgesehen, die die Manipulation menschlicher Gameten und Embryonen umfassen. Es wird als Kulturmedium bis Tag 3 der Entwicklung verwendet. Es kann als eigenständiges Medium oder als erste Stufe eines sequentiellen Medienprotokolls verwendet werden. Es kann Arzneistoffe wie Gentamicin usw. enthalten.

C

105

Proteinzusatz für die In-vitro-Embryokultur

Zur Verwendung in assistierten Reproduktionsverfahren, die die Manipulation von Gameten und Embryonen umfassen, als Zusatz für Kulturmedien. Es kann Proteinzusätze wie Human Serum Albumin (HSA), Synthetic Serum Substitute (SSS), Dextran Serum Supplement (DSS) usw. enthalten. Nicht zur Verwendung als Injektionsprodukt.

B

106

Öl für die Embryokultur

Wird als Abdeckung verwendet, um kleine Volumina von Kulturmedien während der Manipulation menschlicher Embryonen und Gameten vor Verdunstung zu schützen.

B

107

Menstruationstasse

Wird in die Vagina eingesetzt, um während der Menstruation und bei Absonderungen außerhalb der monatlichen Menstruation Blut und Zelltrümmer aufzufangen.

B

108

Elektrisches Gebärbett/-tisch

Bett, das während der Wehen und der Entbindung verwendet wird.

A (nicht benachrichtigt)

109

Gynäkologisches Lätzchen

Ein vom Patienten getragenes Tuchstück.

A (nicht benachrichtigt)

110

Gynäkologischer Untersuchungs-/Behandlungstisch

Zur Unterstützung des weiblichen Körpers in den geeigneten Positionen während gynäkologischer Untersuchungen.

A (nicht benachrichtigt)

111

Oberteil des gynäkologischen Operationstisches

Ein Bestandteil eines modularen Operationstisches, der als abnehmbare Tischplatte für gynäkologische chirurgische Eingriffe konstruiert ist.

A (nicht benachrichtigt)

112

Gynäkologischer Operationstisch, elektrohydraulisch oder elektromechanisch oder hydraulisch

Aktives Produkt zur Unterstützung eines Patienten während gynäkologischer chirurgischer Eingriffe.

A (nicht benachrichtigt)

113

Gynäkologisches Operationsmikroskop

Zur Verbesserung der Sichtbarkeit anatomischer Strukturen mittels durchgelassenem Licht während gynäkologischer Operationen (z. B. an den Eileitern).

A (nicht benachrichtigt)

114

Fersenbügel

Ein Produkt, das bei einem medizinischen/chirurgischen Eingriff verwendet wird, um den Fuß bzw. die Füße eines Patienten durch Auflage der Ferse oder des gesamten Fußes sicher zu halten.

A (nicht benachrichtigt)

115

Nabelschnurligator

Chirurgisches Produkt zur Ligatur der Nabelschnur.

A (nicht benachrichtigt)

116

Uteruspacker

Ein handgehaltenes chirurgisches Instrument zum Einbringen von Verbänden in die Gebärmutter oder Vagina. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

A (nicht benachrichtigt)