Indische Risikoklassifizierung für geburtshilfliche und gynäkologische Medizinprodukte

Lfd. Nr.

Name des Medizinprodukts gemäß den Medical Device Rules 2017

BESTIMMUNGSZWECK

Risikoklasse

1

Abdominale Dekompressionskammer

Nicht invasives Medizinprodukt, das auf dem Abdomen platziert wird, um abdominale Schmerzen während der Schwangerschaft oder der Entbindung zu lindern.

C

2

Pumpe für die abdominale Dekompressionskammer

Eine spezielle Pumpe, die zusammen mit einer haubenartigen Vorrichtung verwendet wird, um den Bauchdruck einer schwangeren Frau zu kontrollieren und zu senken.

C

3

Manueller Aspirator für das Abtreibungsabsaugsystem

Ein unsteriles, manuelles, spritzenähnliches Instrument zur Aspiration von Flüssigkeit aus dem Uterus zur Behandlung unvollständiger Aborte, Aborte im ersten Trimester und für die Menstruationsregulation. Wird auch zur Endometriumsbiopsie verwendet.

B

4

Kardiotokograph

Ein Gerät, das die fetale Herzfrequenz und die Uteruskontraktionen gleichzeitig aufzeichnet.

C

5

Transducer für Kardiotokographen

Ein Gerät, das Geburtswehen in elektrische Signale umwandelt und zusammen mit der Kardiotokographie (CTG) verwendet wird, die die Signale anzeigt.

C

6

Telemetrisches Überwachungssystem für die Kardiotokographie

Eine Zusammenstellung von Geräten, die dazu dienen, die fetale Herzfrequenz und die Uteruskontraktionssignale einer Patientin kontinuierlich zu messen und drahtlos an einen Monitor zu übertragen.

C

7

Empfänger für telemetrisches Überwachungssystem für die Kardiotokographie

Teil eines drahtlosen Telemetriesystems. Er empfängt Signale von einem Sender, der die fetale Herzfrequenz und die Uteruskontraktionen während der Geburt erfasst.

C

8

Sender für telemetrisches Überwachungssystem für die Kardiotokographie

Er überträgt Signale bezüglich der fetalen Herzfrequenz und der Uteruskontraktionen an den Empfänger.

C

9

Set für die Zervixanästhesie

Zur Durchführung einer parazervikalen Blockade bei gynäkologischen Diagnosetests wie Dilatation und Kürettage, kleinen Exzisionen wie der Endometriumsbiopsie oder zur Schmerzlinderung während der Eröffnung oder der Geburt. Dies ist ein Einwegprodukt.

B

10

Nadel für die Zervixanästhesie, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Ein scharfes, abgeschrägtes, hohles, röhrenförmiges Metallinstrument zur Verabreichung eines Anästhetikums zur Durchführung einer intrazervikalen Blockade.

B

11

Kolposkop

Spezielles Mikroskop zur Untersuchung der weiblichen Geschlechtsorgane wie Vagina oder Zervix.

B

12

Verhütungsmittel Portiokappe, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Ein in die Zervix eingesetztes Produkt, das das Eindringen von Samen in den Uterus verhindert.

C

13

Verhütungsmittel Spermizid

Eine chemische Substanz wie Nonoxynol 9, die vor dem Geschlechtsverkehr mit einem Applikator oder dem Finger in die Vagina eingeführt wird, um Spermien (Spermatozoen) abzutöten und eine Schwangerschaft zu verhindern.

C

14

Verhütungsschwamm

Bläschenartige Produkte, die als physische Barriere wirken, um das Eindringen von Spermien in den Uterus zu verhindern.

C

15

Diaphragma Pessar

Ein rundes Produkt, das vor dem Geschlechtsverkehr in die Vagina eingeführt wird, um eine Empfängnis mechanisch zu verhindern.

C

16

Set zur Entnahme von Endozervixproben, ohne Zusätze

Sterile Produkte zur Entnahme, Konservierung und zum Transport von zellulärem oder anderem Material aus der Endozervix für Kulturen, Analysen oder andere Untersuchungen.

B

17

(a) Kürette für die Endometriumsbiopsie, wiederverwendbar

Chirurgisches Instrument zur Entnahme kleiner Mengen an Endometriumsekret oder Gewebe aus dem Uterus zu Biopsiezwecken.

B

(b) Kürette für die Endometriumsbiopsie, zum Einmalgebrauch

B

18

Set für die Endometriumsbiopsie

Zur Entnahme einer Gewebeprobe aus der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium).

B

19

Bürste für die Endometriumzytologie

Eine Bürste zur Entnahme von Schleimhautzellen für die pathologische Diagnose während einer endoskopischen Untersuchung.

B

20

Katheter mit umstülpbarem Ballon für die Eileiterbiopsie

Ein steriles Produkt, das durch ein Hysteroskop eingeführt wird, um Biopsieproben aus einem Eileiter für die zytologische Untersuchung zu gewinnen.

B

21

Set für die Eileiterkatheterisierung

Eine Zusammenstellung steriler Produkte für die transuterine Katheterisierung der Eileiter zur Injektion von Farbstoff oder Kontrastmittel zur Beurteilung der Durchgängigkeit der Eileiter.

B

22

EileiterInsufflator

Aktives invasives Produkt zur Insufflation der Eileiter mit einem Gas, typischerweise Kohlendioxid (CO2), um die Durchgängigkeit der Eileiter für einen Eingriff aufrechtzuerhalten.

B

23

Implantat zum Verschluss der Eileiter

Implantierbares Verhütungsmittel, das in das uterine Ende der Eileiter implantiert wird, um als Verhütungsmittel zu wirken, indem es den natürlichen Durchgang des Eileiters blockiert.

D

24

(a) Zervixdilatator mit festem Durchmesser, wiederverwendbar

Zur Erweiterung des Zervixkanals mit einem Ballon, wenn sich der Uterus aufgrund einer Trägheit nicht ausreichend dehnt.

B

(b) Zervixdilatator mit festem Durchmesser, zum Einmalgebrauch

Zur Erweiterung des Zervixkanals mit einem Ballon, wenn sich der Uterus aufgrund einer Trägheit nicht ausreichend dehnt.

B

25

Flexibles Glasfaser Kuldoskop

Flexibles Endoskop zur visuellen Untersuchung, Diagnose und Behandlung von Harnblase und Urethra.

B

26

Flexibles Glasfaser Hysteroskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Zervixkanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

27

Flexibles Glasfaser Laparoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauchhöhle und des Retroperitonealraums sowie deren Organe.

B

28

Flexibles Glasfaser Milchgangendoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Milchganges.

B

29

Flexibles Glasfaser Salpingoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte).

B

30

Flexibles Video Kuldoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der weiblichen Bauchhöhle und Organe.

B

31

Flexibles Video Hysteroskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Zervixkanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

32

Flexibles Video Laparoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauchhöhle und des Retroperitonealraums sowie deren Organe.

B

33

Flexibles Video Milchgangendoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Milchganges.

B

34

Flexibles Video Salpingoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte).

B

35

Fetaler akustischer Stimulator

Verwendet Schallreize zur Beurteilung des fetalen Wohlbefindens. Dieses Gerät wird verwendet, um den Zustand des Fötus zu beurteilen, wie er sich beispielsweise in Änderungen der fetalen Herzfrequenz oder dem fetalen Säuren-Basen-Status bei pränatalen Tests oder während der Überwachung unter der Geburt ausdrückt.

B

36

Fetaler Blasen Shunt

Ein steriles, nicht bioabsorbierbares, röhrenförmiges Produkt, das in die Blase eines Fötus mit postvesikaler obstruktiver Uropathie implantiert wird, um die Harnwege zu dekomprimieren, damit der Urin aus der Blase in die Fruchtblase abfließen kann, bis der Defekt nach der Geburt chirurgisch behoben werden kann.

C

37

Fetaler Blutprobennehmer

Invasives Produkt zur Entnahme von fetalem Blut durch den Gebärmutterhals.

B

38

Fetaler pleuroamniotischer Katheter

Steriles implantierbares Produkt zur kontinuierlichen Ableitung eines fetalen Pleuraergusses in die mütterliche Fruchthöhle.

C

39

Fetale Kopfhautelektrode, Clip

Wird direkt auf der Kopfhaut des Fötus im Uterus platziert, um die fetalen Vitalparameter zu überwachen.

C

40

Fetales Stethoskop

Mechanisches Hörgerät zum Abhören des fetalen Herzschlags.

A

41

Fetale Vakuumextraktionsglocke, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Ein Gerät zur Extraktion des Kopfes des Fötus mit einer Saugglocke.

B

42

Monitor für das fetale Vakuumextraktionssystem

Ein batteriebetriebenes Vakuummessgerät, das über einen Schlauch mit der Saugleitung einer fetalen Vakuumextraktionsglocke verbunden ist, um Daten im Zusammenhang mit einer vakuumunterstützten Entbindung zu messen und aufzuzeichnen, wie zum Beispiel die Höhe des angelegten Vakuums, die Anzahl und Dauer der Züge sowie die Anzahl der Ablösungen.

B

43

Fetales Vakuumextraktionssystem, manuell, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Zur Erleichterung der Entbindung eines Fötus bei einer vaginalen Geburt oder einem Kaiserschnitt.

B

44

Fetales Vakuumextraktionssystem, pneumatisch

Zur Erleichterung der Entbindung eines Fötus bei einer vaginalen Geburt oder einem Kaiserschnitt.

B

45

Set zur Simulation multipler physiologischer Parameter für Fötus und Mutter

Zur Nachahmung einer Vielzahl physiologischer Parameter und Zustände sowohl beim Fötus als auch bei der Mutter, die während der Schwangerschaft auftreten, um Geräte zur Überwachung und Aufzeichnung von Fötus und Patientin zu testen und zu kalibrieren, den Durchgang von Patientenkabeln zu überprüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

46

Simulator multipler physiologischer Parameter für Fötus und Mutter

Zur Nachahmung einer Vielzahl physiologischer Parameter und Zustände sowohl beim Fötus als auch bei der Mutter, die während der Schwangerschaft auftreten, um Geräte zur Überwachung und Aufzeichnung von Fötus und Patientin zu testen und zu kalibrieren, den Durchgang von Patientenkabeln zu überprüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

47

(a) Gynäkologische Schere, wiederverwendbar

Zum Schneiden von Gewebe während eines gynäkologischen chirurgischen Eingriffs; sie ist nicht für den geburtshilflichen Gebrauch bestimmt.

B

(b) Gynäkologische Schere, zum Einmalgebrauch

B

48

Hysteroskopischer Insufflator

Ein Gerät, das Gas in den Eileiter leitet, um die Durchgängigkeit der Eileiter aufrechtzuerhalten.

B

49

Hysteroskopisches Spül- und Insufflationssystem

Wird bei endoskopischen Eingriffen am Uterus verwendet, um den Uterus durch Füllen der Gebärmutterhöhle mit einer Flüssigkeit unter Druck zu dehnen, um die Sicht zu verbessern und das Operationsfeld zu vergrößern. Es zirkuliert auch die Flüssigkeit, um eine Spülung bereitzustellen, die Gewebe und Trümmer von der Stelle entfernt.

B

50

(a) Intrauterine Kanüle, wiederverwendbar

Zur Aspiration von Flüssigkeit oder Material aus dem Uterus zur Behandlung unvollständiger Aborte, Aborte im ersten Trimester und für die Menstruationsregulation; sie kann auch für die Endometriumsbiopsie bestimmt sein.

B

(b) Intrauterine Kanüle, zum Einmalgebrauch

B

51

Intrauteriner hämostatischer Ballonkatheter

Ein steriler, flexibler Schlauch mit einem aufblasbaren Ballon, der in den Uterus eingeführt und mit einem Medium wie sterilem Wasser, medizinischer Luft oder einem anderen geeigneten Gas gedehnt wird, um postpartale Blutungen durch Druck zu reduzieren.

B

52

Intrauteriner hämostatischer Absaugkatheter

Wird in den Uterus eingeführt, um postpartale Blutungen durch Aspiration von Blut und Trümmern sowie durch Induktion von Uteruskontraktionen zu reduzieren.

B

53

Katheter für intrauterine Bildgebungsmedien

Zur intrauterinen Injektion eines Röntgenkontrastmittels, um die Röntgenaufnahme der Eileiter und des Uterus zu erleichtern.

B

54

Set für die Katheterisierung mit intrauterinen Bildgebungsmedien

Sterile Produkte zur intrauterinen Injektion eines Röntgenkontrastmittels, um die Röntgenaufnahme der Eileiter und des Uterus zu erleichtern.

B

55

(a) Laserkoppler für Laparoskope

Zur Verbindung des Laparoskops mit dem Laser oder dem Laserarm für laparoskopische Laserbehandlungen.

B

(b) Laseradapter für Laparoskope

A

56

Laparoskopsystem

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauchhöhle und des Retroperitonealraums sowie deren Organe (Laparoskopie).

B

57

Laparoskopsystem, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauchhöhle und des Retroperitonealraums sowie deren Organe (Laparoskopie).

B

58

Manuell erweiterbarer Zervixdilatator

Zur Erweiterung des Zervixkanals mit einem Ballon, wenn sich der Uterus aufgrund einer Trägheit nicht ausreichend dehnt.

B

59

Mechanischer fetaler Herzsimulator

Zur Nachahmung eines fetalen Herzens (wie fetale Herzultraschallsignale) bei Verwendung in Kombination mit dem Simulator multipler physiologischer Parameter für Fötus und Mutter, um fetale Überwachungs- und Aufzeichnungsgeräte wie Kardiotokographie (CTG) zu testen, den Durchgang von Patientenkabeln zu überprüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

60

Papanicolaou Abstrichset oder Set zur Endometriumprobenahme

Wird in einer medizinischen Einrichtung zur Entnahme und Vorbereitung von Pap Abstrichproben verwendet.

B

61

Set für die gynäkologische Untersuchung

Zur Durchführung gynäkologischer Untersuchungen.

B

62

Pelvimeter

Ein Messgerät zur Bestimmung der Beckenmaße.

B

63

Pelviskop

Ein Endoskop zur visuellen Untersuchung und Diagnose des Beckens.

B

64

Dammwärmer

Er ist nützlich zur Schmerzlinderung im Bereich der Vulva nach einer Episiotomie.

B

65

Perineometer

Zur Bestimmung der Stärke der Dammmuskulatur durch den Widerstand bei spontaner Kontraktion der Dammmuskulatur. Wird auch zur Diagnose und Behandlung von Harninkontinenz und sexueller Funktionsstörung durch Bewegung verwendet.

B

66

Set für die Pudendusanästhesie

Eine Zusammenstellung steriler Produkte zur Verabreichung eines Anästhetikums an die äußeren Genitalien des Menschen.

B

67

Resektoskop

Ein Endoskop zur visuellen Untersuchung, Diagnose und Behandlung, insbesondere zur Resektion von Gewebe.

B

68

Starres Kuldoskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der weiblichen Bauchhöhle und Organe.

B

69

Starres Glasfaser Hysteroskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Zervixkanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

70

Starres Milchgangendoskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Milchganges.

B

71

Starres optisches Laparoskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauchhöhle und des Retroperitonealraums sowie deren Organe.

B

72

Starres Salpingoskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte).

B

73

Starres Ultraschall Laparoskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil, kombiniert mit einer Ultraschallsonde, zur visuellen Untersuchung, Behandlung und Ultraschalldarstellung der Bauchhöhle und des Retroperitonealraums sowie deren Organe.

B

74

Starres Video Hysteroskop

Aktives Produkt zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Zervixkanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

75

Starres Video Laparoskop

Ein Endoskop with einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauchhöhle und des Retroperitonealraums sowie deren Organe.

B

(a) Suprapubische Nadel, chirurgisch, wiederverwendbar

Zur perkutanen Punktion der unteren Bauchwand, um einen suprapubischen Zugang für die chirurgische Reparatur zu schaffen.

B

(b) Suprapubische Nadel, chirurgisch, zum Einmalgebrauch

B

76

UterusInjektor

Wird verwendet, um Flüssigkeiten, Medikamente oder andere Substanzen in den Uterus zu injizieren. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

B

77

Uterusmanipulator Portiokappe mit Transilluminator

Ermöglicht die Manipulation des Uterus unter Absaugung, während das Entweichen von laparoskopischem Insufflationsgas aus der Zervix während einer Hysterektomie verhindert wird.

B

78

(a) Uterusmanipulator, wiederverwendbar

Chirurgisches Instrument zur mechanischen Manipulation der Position des Uterus während eines gynäkologischen Eingriffs.

B

(b) Uterusmanipulator, zum Einmalgebrauch

B

79

(a) Uterussonde, wiederverwendbar

Zur Untersuchung des Uterus während eines chirurgischen Eingriffs. Wird als Komponente eines Uterusmanipulators verwendet.

B

(b) Uterussonde, zum Einmalgebrauch

Zur Untersuchung des Uterus während eines chirurgischen Eingriffs. Wird als Komponente eines Uterusmanipulators verwendet.

B

80

Pessar zur Unterstützung des Uterus

Wird in die Vagina eingeführt, um den Uterus in Position zu halten.

B

81

Intimdusche, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Ein Produkt zur Verabreichung von Medikamenten in die Vagina.

A

82

(a) Vaginaldilatator, wiederverwendbar

Wird in die Vagina eingeführt, um eine aufgrund eines angeborenen Defekts verengte Vaginalöffnung zu erweitern. Kann während Untersuchungen, Behandlungen oder chirurgischen Eingriffen verwendet werden.

B

(b) Vaginaldilatator, zum Einmalgebrauch

Zur Abgabe einer Flüssigkeit, in der Regel eine Lösung, direkt in die Vaginalhöhle zu Hygienezwecken als Spülung.

B

83

Intimdusche, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Zur Abgabe einer Flüssigkeit, in der Regel eine Lösung, direkt in die Vaginalhöhle zu Hygienezwecken als Spülung.

B

84

Vaginometer

Ein Gerät, das die Länge und den Durchmesser der Vagina misst.

A

85

Vaginoskop

Für die pädiatrische gynäkologische Untersuchung. Zur Suche nach Fremdkörpern oder Blutungsquellen.

B

86

Eingeweide Retraktor oder Viszeralretraktor

Wird verwendet, um ein Organ (die Eingeweide) in der richtigen Position zu halten, während der Chirurg eine Naht durchführt, typischerweise den inneren Wundverschluss. Wird auch vorübergehend in ein Operationsfeld implantiert.

B

87

Fruchtblasensprenger, wiederverwendbar

Ein chirurgisches Instrument, das verwendet wird, um die Fruchtblase zu eröffnen, um die Geburt zu unterstützen, ohne der Mutter oder dem Fötus Schaden zuzufügen.

A

88

Amniotom, wiederverwendbar

Ein chirurgisches Instrument, das verwendet wird, um die Fruchtblase zu eröffnen, um die Geburt zu unterstützen, ohne der Mutter oder dem Fötus Schaden zuzufügen.

B

89

Pessar zur Unterstützung der Blase

Wird in die Vagina eingeführt, um die Behandlung der weiblichen Harninkontinenz zu unterstützen und oder den Blasenprolaps zu reduzieren.

B

90

Katheterspitzen Druckaufnehmer

Ein Produkt, das in das distale Ende eines Katheters (nicht im Lieferumfang enthalten) integriert werden soll, um den Druck zu messen.

B

91

Sonde für das fetale Doppler System

Wird auf die Bauchoberfläche einer schwangeren Frau aufgesetzt, um fetale Herzschläge mittels Ultraschall beziehungsweise Doppler Technologie zu erfassen.

C

92

Konservierungsmedium für menschliches Sperma

Es ist für die Kryokonservierung von menschlichem Sperma zur späteren Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren bestimmt. Es kann medizinische und biologische Komponenten wie Glycerin, Gentamicin, Test Yolk Buffer (TYB) und so weiter enthalten.

C

93

Kryokonservierungsmedium für Spermien

Es ist für die Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren bestimmt, die die Kryokonservierung und Lagerung von Sperma beinhalten.

C

94

Set für die Vitrifikationsklimatisierung

Es ist für die Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren zur Vitrifikation und Lagerung von menschlichen Eizellen (MII), pronukleären (PN) Zygoten bis hin zu Furchungsembryonen an Tag 3 und Blastozystenembryonen bestimmt. Es kann medizinische Zusätze und Proteinergänzungen wie Gentamicin, Dextran Serum Supplement (DSS) und so weiter enthalten.

C

95

Vitrifikations Auftau und Erwärmungsset

Bestimmt für das Auftauen von vitrifizierten Eizellen (MII), pronukleären (PN) Zygoten bis hin zu Furchungsembryonen an Tag 3 und Blastozystenembryonen, die mit einem Vitrifikations Einfrierset vitrifiziert wurden. Es kann medizinische Zusätze und Proteinergänzungen wie Gentamicin, Dextran Serum Supplement (DSS) und so weiter enthalten.

C

96

Handhabungsmedium

Bestimmt für die Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren, die die Manipulation von Gameten oder Embryonen beinhalten. Speziell ist es zur Verwendung als Eizellentnahmemedium während der Follikelaspiration, zum Waschen von Spermien vor IVF und ICSI (Intrazytoplasmatische Spermieninjektion) Befruchtungsverfahren sowie für den Transport des Embryos in den Uterus beim Embryotransfer angezeigt. Es kann medizinische Zusätze und Proteinergänzungen wie Gentamicin, Human Serum Albumin (HSA) und so weiter enthalten.

C

97

Medium zur Entnahme, Lagerung und zum Transfer von Gameten und Embryonen

Wird bei assistierten Reproduktionsverfahren verwendet, welche die Entnahme, Kultur, den Transport, die Lagerung, die Handhabung und den Transfer von menschlichen Gameten und Embryonen durch die Schaffung einer physiologischen Umgebung umfassen. Es kann Pufferlösung und medizinische Substanzen wie Gentamicin und so weiter enthalten.

C

98

Hyaluronidaselösung

Bestimmt für die Verwendung zur Entfernung von Kumuluszellen, die die Eizellen umgeben (Denudation), zur Vorbereitung auf die ICSI (Intrazytoplasmatische Spermieninjektion) oder andere assistierte Reproduktionsverfahren. Es handelt sich um eine enzymatische Lösung, die aus Rindern gewonnene Hyaluronidase in einem mit HEPES (4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic acid) gepufferten HTF (Human Tubal Fluid) Medium enthält, ergänzt mit Humanalbumin therapeutischer Qualität und Gentamicinsulfat.

C

99

Polyvinylpyrrolidon (PVP) Lösung

Wird bei assistierten Reproduktionsverfahren verwendet, welche die Manipulation von menschlichen Gameten und Embryonen beinhalten. Es verwendet PVP Lösung zur Immobilisierung von Spermien für ICSI (Intrazytoplasmatische Spermieninjektion) Verfahren. Diese Lösung kann Proteinergänzungen wie Human Serum Albumin (HSA) und so weiter enthalten.

C

100

Medium zur Spermienseparation

Es ist zur Trennung der beweglichen Fraktion der Spermien von der Samenflüssigkeit bestimmt. Es arbeitet nach dem Prinzip der isopyknischen Trennung.

B

101

Medien zur Spermienaufbereitung

Entwickelt, um die Spermienqualität auf dem Arbeitstisch ohne CO2 Inkubation aufrechtzuerhalten. Dieses Verfahren umfasst die Verwendung dieses Mediums zum Waschen der Spermien, indem alle Schritte der Spermienaufbereitung vor der Befruchtung unterstützt werden. Es kann Proteinergänzungen wie Human Serum Albumin (HSA), Rinderserumalbumin und so weiter enthalten.

C

102

Wasser für assistierte Reproduktionstechnologien

Bestimmt für die Verwendung in ART Laborverfahren, die ein pyrogenfreies, hochreines Wasser hoher Qualität erfordern.

B

103

In Vitro Embryokulturmedium, bis Tag 5 oder 6 der Entwicklung

Es ist für die Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren bestimmt, die die Manipulation von Gameten und Embryonen beinhalten. Es wird als Kulturmedium für menschliche Gameten und Embryonen von der Befruchtung bis zum Tag 5 oder 6 der Entwicklung verwendet. Es kann medizinische Substanzen wie Gentamicin und Proteinergänzungen wie Human Serum Albumin (HSA) und so weiter enthalten.

C

104

In Vitro Embryokulturmedium, bis Tag 3 der Entwicklung

Dieses Medium ist für die Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren bestimmt, die die Manipulation von menschlichen Gameten und Embryonen beinhalten. Es wird als Kulturmedium bis zum Tag 3 der Entwicklung verwendet. Es kann als eigenständiges Medium oder als erste Stufe eines sequentiellen Medienprotokolls verwendet werden. Es kann medizinische Substanzen wie Gentamicin und so weiter enthalten.

C

105

Proteinergänzung für die In Vitro Embryokultur

Zur Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren, die die Manipulation von Gameten und Embryonen beinhalten, als Ergänzung für Kulturmedien. Es kann Proteinergänzungen wie Human Serum Albumin (HSA), Synthetic Serum Substitute (SSS), Dextran Serum Supplement (DSS) und so weiter enthalten. Nicht zur Verwendung als injizierbares Produkt.

B

106

Öl für die Embryokultur

Es wird als Deckschicht verwendet, um kleine Volumina von Kulturmedien während der Manipulation von menschlichen Embryonen und Gameten abzudecken, um die Verdunstung von Kulturmedien zu verhindern.

B

107

Menstruationstasse

Wird in die Vagina eingeführt, um Blut und Zelltrümmer aufzufangen, die während der Menstruation sowie außerhalb der monatlichen Menstruation ausgeschieden werden.

B

108

Kreißbett oder Entbindungstisch, motorisiert

Bett, das während der Wehen und der Entbindung verwendet wird.

A (Non-Notified)

109

Gynäkologisches Lätzchen

Ein Tuch, das von der Patientin getragen wird.

A (Non-Notified)

110

Gynäkologischer Untersuchungs- und Behandlungstisch

Zur Lagerung des Körpers einer Frau in den entsprechenden Positionen während gynäkologischer Untersuchungen.

A (Non-Notified)

111

Gynäkologische OP Tischplatte

Ein Bestandteil eines modularen Operationstisches, konzipiert als abnehmbare Tischplatte für gynäkologische chirurgische Eingriffe.

A (Non-Notified)

112

Gynäkologischer Operationstisch, elektrohydraulisch, elektromechanisch oder hydraulisch

Aktives Produkt zur Lagerung einer Patientin während gynäkologischer chirurgischer Eingriffe.

A (Non-Notified)

113

Gynäkologisches Operationsmikroskop

Zur Verbesserung der Darstellung anatomischer Strukturen durch Durchlicht während gynäkologischer Operationen, beispielsweise an den Eileitern.

A (Non-Notified)

114

Fersenstütze

Ein Produkt, das während eines medizinischen oder chirurgischen Eingriffs verwendet wird, um den Fuß oder die Füße einer Patientin durch Wiegen der Ferse oder des gesamten Fußes ruhig zu halten.

A (Non-Notified)

115

Nabelschnurligator

Chirurgisches Produkt zur Nabelschnurligatur.

A (Non-Notified)

116

UterusTamponadeinstrument

Ein handgehaltenes, chirurgisches Instrument, das verwendet wird, um Verbandsstoffe in den Uterus oder die Vagina einzubringen. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

A (Non-Notified)