S.-Nr.

Bezeichnung des Medizinprodukts gemäß den Medical Device Rules 2017

VERWENDUNGSZWECK

Risikoklasse

1

Abdominale Dekompressionskammer

Nicht-invasives Medizinprodukt, das am Abdomen platziert wird, um abdominale Schmerzen während der Schwangerschaft oder Entbindung zu lindern.

C

2

Pumpe für abdominale Dekompressionskammer

Eine spezielle Pumpe, die zusammen mit einer haubenartigen Vorrichtung verwendet wird, um den Bauchdruck einer schwangeren Frau zu kontrollieren und zu senken.

C

3

Manueller Aspirator für Abtreibungs-Saugsystem

Ein unsteriles, manuelles, spritzenartiges Produkt zur Absaugung von Flüssigkeit aus der Gebärmutter zur Behandlung unvollständiger Fehlgeburten, Fehlgeburten im ersten Trimester und/oder zur Menstruationsregulierung. Wird auch für Endometriumbiopien verwendet.

B

4

Kardiotokograph

Ein Gerät, das gleichzeitig die fetale Herzfrequenz und die Gebärmutterkontraktionen aufzeichnet.

C

5

Kardiotokograph-Messwertaufnehmer

Ein Gerät, das Geburtswehen in elektrische Signale umwandelt und zusammen mit der Kardiotokographie (CTG) verwendet wird, welche die Signale anzeigt.

C

6

Telemetrisches Kardiotokographie-Überwachungssystem

Eine Anordnung von Geräten, die dazu bestimmt sind, die fetale Herzfrequenz und Gebärmutterkontraktionssignale kontinuierlich zu messen und drahtlos von einer Patientin an einen Monitor zu übertragen.

C

7

Empfänger für telemetrisches Kardiotokographie-Überwachungssystem

Ein Teil eines drahtlosen Telemetriesystems. Er empfängt Signale von einem Sender, der die fetale Herzfrequenz und die Gebärmutterkontraktion während der Wehen erfasst.

C

8

Sender für telemetrisches Kardiotokographie-Überwachungssystem

Er überträgt Signale bezüglich der fetalen Herzfrequenz und der Gebärmutterkontraktionen an den Empfänger.

C

9

Zervikal-Anästhesie-Kit

Zur Durchführung einer parazervikalen Lokalanästhesie bei gynäkologischen Diagnosetests wie Dilatation und Kürettage, kleinen Exzisionen wie der Endometriumbiopsie oder zur Schmerzlinderung während der Wehen und/oder Entbindung. Dies ist ein Einwegprodukt.

B

10

Zervikal-Anästhesienadel, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Ein scharfes, abgeschrägtes, hohles, röhrenförmiges Metallinstrument, das zur Verabreichung eines Anästhetikums zur Durchführung einer intrazervikalen Leitungsanästhesie bestimmt ist.

B

11

Kolposkop

Spezielles Mikroskop zur Untersuchung der weiblichen Geschlechtsorgane (z. B. Vagina, Gebärmutterhals).

B

12

Verhütendes Portiokappchen, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Produkt, das in den Gebärmutterhals eingeführt wird, um das Eindringen von Sperma in die Gebärmutter zu verhindern.

C

13

Verhütendes Spermizid

Eine chemische Substanz (z. B. Nonoxinol-9), die vor dem Geschlechtsverkehr mit einem Applikator oder dem Finger in die Vagina eingeführt werden soll, um Spermien (Spermatozoen) zu zerstören, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

C

14

Verhütungsschwamm

Blasenartige Produkte, die als physische Barriere wirken, um das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter zu verhindern.

C

15

Diaphragma-Pessar

Ein kreisförmiges Produkt, das vor dem Geschlechtsverkehr in die Vagina eingeführt wird, um eine Empfängnis mechanisch zu verhindern.

C

16

Endozervikales Probenentnahme-Kit, ohne Zusatzstoffe

Sterile Produkte, die für die Entnahme, Konservierung und den Transport von zellulärem und/oder anderem Material aus der Endozervix zur Kultivierung, Analyse und/oder für andere Untersuchungen bestimmt sind

B

17

(a) Endometrium-Biopsiekürette, wiederverwendbar

Chirurgisches Instrument zur Entnahme kleiner Mengen von Endometriumsekreten und/oder -gewebe aus der Gebärmutter für Biopsiezwecke.

B

(b) Endometrium-Biopsiekürette, zum Einmalgebrauch/Einweg

B

18

Endometrium-Biopsie-Kit

Zur Entnahme einer Gewebeprobe aus der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium).

B

19

Endometrium-Zytologiebürste

Eine Bürste zur Entnahme von Schleimhautzellen für die pathologische Diagnose während einer endoskopischen Untersuchung.

B

20

Evertierender Ballonkatheter für die Eileiterbiopsie

Ein steriles Produkt, das durch ein Hysteroskop eingeführt werden soll, um Biopsieproben aus einem Eileiter für die zytologische Untersuchung zu gewinnen.

B

21

Eileiter-Katheterisierungs-Kit

Eine Zusammenstellung steriler Produkte für die transuterine Katheterisierung der Eileiter zur Injektion von Farbstoff oder Kontrastmittel zur Beurteilung der Durchgängigkeit der Eileiter.

B

22

Eileiter-Insufflator

Aktives invasives Produkt zur Insufflation der Eileiter mit einem Gas [typischerweise Kohlendioxid (CO2)], um die Durchgängigkeit der Eileiter für einen Eingriff aufrechtzuerhalten.

B

23

Eileiter-Okklusionsimplantat

Verhütendes implantierbares Produkt, das in das uterine Ende der Eileiter implantiert wird, um als Verhütungsmittel zu wirken, indem es den natürlichen Eileiterkanal blockiert.

D

24

(a) Zervixdilatator mit festem Durchmesser, wiederverwendbar

Zur Erweiterung des Gebärmutterhalskanals mit einem Ballon, wenn sich die Gebärmutter aufgrund von Trägheit nicht ausreichend erweitert

B

(b) Zervixdilatator mit festem Durchmesser, zum Einmalgebrauch/Einweg

Zur Erweiterung des Gebärmutterhalskanals mit einem Ballon, wenn sich die Gebärmutter aufgrund von Trägheit nicht ausreichend erweitert.

B

25

Flexibles Fiberoptik-Kuldoskop

Flexibles Endoskop zur visuellen Untersuchung, Diagnose und Behandlung von Harnblase und Harnröhre.

B

26

Flexibles Fiberoptik-Hysteroskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

27

Flexibles Fiberoptik-Laparoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe

B

28

Flexibles Fiberoptik-Mammasuprascope

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Milchganges.

B

29

Flexibles Fiberoptik-Salpingoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte).

B

30

Flexibles Video-Kuldoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der weiblichen Peritonealhöhle und -organe.

B

31

Flexibles Video-Hysteroskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

32

Flexibles Video-Laparoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe.

B

33

Flexibles Video-Mammasuprascope

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Milchganges.

B

34

Flexibles Video-Salpingoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte).

B

35

Fetaler akustischer Stimulator

Verwendet Schallreize zur Beurteilung des fetalen Wohlbefindens. Dieses Gerät wird verwendet, um den Zustand des Fötus zu beurteilen, wie er sich z. B. durch Änderungen der fetalen Herzfrequenz oder den fetalen Säure-Basen-Status ausdrückt, bei Vorsorgeuntersuchungen und/oder während der Überwachung unter der Geburt.

B

36

Fetaler Blasenshunt

Ein steriles, nicht bioabsorbierbares Schlauchprodukt, das in die Blase eines Fötus mit postvesikaler obstruktiver Uropathie implantiert wird, um den Harntrakt zu dekomprimieren, damit Urin aus der Blase in die Fruchtblase fließen kann, bis der Defekt nach der Geburt chirurgisch korrigiert werden kann

C

37

Fetaler Blutprobennehmer

Invasives Produkt zur Entnahme von fetalem Blut durch den Gebärmutterhals.

B

38

Fetaler pleuro-amnionischer Katheter

Steriles implantierbares Produkt, das zur kontinuierlichen Ableitung eines fetalen Pleuraergusses in die mütterliche Amnionhöhle verwendet wird.

C

39

Fetale Skalpelektrode, Clip

Direkt auf der Kopfhaut des Fötus in der Gebärmutter platziert, um die fetalen Vitalzeichen zu überwachen.

C

40

Fetales Stethoskop

Mechanisches Hörgerät zum Abhören des fetalen Herzschlags.

A

41

Fetale Vakuum-Extraktionsglocke, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Ein Produkt zur Extraktion des Kopfes des Fötus mit einer Vakuumglocke.

B

42

Monitor für fetales Vakuum-Extraktionssystem

Ein batteriebetriebenes Vakuummessgerät, das über einen Schlauch mit der Saugleitung einer fetalen Vakuum-Extraktionsglocke verbunden ist, um Daten im Zusammenhang mit einer vakuumunterstützten Entbindung zu messen und aufzuzeichnen, wie z. B. die Höhe des angelegten Vakuums, die Anzahl und Dauer der Züge sowie die Anzahl der Ablösungen.

B

43

Fetales Vakuum-Extraktionssystem, manuell, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Zur Erleichterung der Entbindung eines Fötus bei einer vaginalen Geburt oder einem Kaiserschnitt.

B

44

Fetales Vakuum-Extraktionssystem, pneumatisch

Zur Erleichterung der Entbindung eines Fötus bei einer vaginalen Geburt oder einem Kaiserschnitt.

B

45

Kit zur Simulation mehrerer fetaler/mütterlicher physiologischer Parameter

Zur Nachahmung einer Vielzahl von physiologischen Parametern und Zuständen (sowohl fetalen als auch mütterlichen) während der Schwangerschaft, um fetale und Patientenüberwachungs- und Aufzeichnungsgeräte zu testen und zu kalibrieren, die Kontinuität von Patientenkabeln zu überprüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

46

Simulator für mehrere fetale/mütterliche physiologische Parameter

Zur Nachahmung einer Vielzahl von physiologischen Parametern und Zuständen (sowohl fetalen als auch mütterlichen) während der Schwangerschaft, um fetale und Patientenüberwachungs- und Aufzeichnungsgeräte zu testen und zu kalibrieren, die Kontinuität von Patientenkabeln zu überprüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

47

(a) Gynäkologische Schere, wiederverwendbar

Zum Schneiden von Gewebe während eines gynäkologischen chirurgischen Eingriffs; sie ist nicht für den geburtshilflichen Gebrauch bestimmt.

B

(b) Gynäkologische Schere, zum Einmalgebrauch/Einweg

B

48

Hysteroskopischer Insufflator

Ein Gerät, das Gas in den Eileiter leitet, um die Durchgängigkeit der Eileiter aufrechtzuerhalten.

B

49

Hysteroskopisches Spülungs-/Insufflationssystem

Wird bei endoskopischen Eingriffen an der Gebärmutter verwendet, um die Gebärmutter aufzudehnen (durch Druck auszudehnen), indem die Gebärmutterhöhle mit einer Flüssigkeit gefüllt wird, um die Visualisierung zu verbessern und das Operationsfeld zu vergrößern. Es zirkuliert auch die Flüssigkeit, um eine Spülung bereitzustellen, die Gewebe/Trümmer von der Stelle entfernt.

B

50

(a) Intrauterine Kanüle, wiederverwendbar

Zur Absaugung von Flüssigkeit/Material aus der Gebärmutter zur Behandlung einer unvollständigen Fehlgeburt, einer Fehlgeburt im ersten Trimester und/oder zur Menstruationsregulierung; sie kann auch für eine Endometriumbiopsie bestimmt sein.

B

(b) Intrauterine Kanüle, zum Einmalgebrauch/Einweg

B

51

Intrauteriner hämostatischer Ballonkatheter

Ein steriler, flexibler Schlauch mit einem aufblasbaren Ballon, der in die Gebärmutter eingeführt und mit einem Medium (z. B. sterilem Wasser, medizinischer Luft oder einem anderen geeigneten Gas) gedehnt wird, um postpartale Blutungen durch Druck zu reduzieren.

B

52

Intrauteriner hämostatischer Saugkatheter

Wird in die Gebärmutter eingeführt, um postpartale Blutungen durch Absaugen von Blut/Trümmern und Auslösen von Gebärmutterkontraktionen zu reduzieren.

B

53

Intrauteriner Katheter für Bildgebungsmedien

Intrauterine Injektion eines opaken Trägermediums, um die Röntgenaufnahme der Eileiter/Gebärmutter zu erleichtern.

B

54

Intrauteriner Katheterisierungs-Kit für Bildgebungsmedien

Sterile Produkte, die für die intrauterine Injektion eines opaken Trägermediums bestimmt sind, um die Röntgenaufnahme der Eileiter/Gebärmutter zu erleichtern.

B

55

(a) Laparoskop-Laserkoppler

Zur Verbindung des Laparoskops mit dem Laser oder dem Laserarm für die laparoskopische Laserbehandlung.

B

(b) Laparoskop-Laseradapter

A

56

Laparoskopsystem

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe (Laparoskopie).

B

57

Laparoskopsystem, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe (Laparoskopie).

B

58

Manuell expandierbarer Zervixdilatator

Zur Erweiterung des Gebärmutterhalskanals mit einem Ballon, wenn sich die Gebärmutter aufgrund von Trägheit nicht ausreichend erweitert.

B

59

Mechanischer fetaler Herzsimulator

Zur Nachahmung eines fetalen Herzens (z. B. fetaler Herzultraschallsignale) bei Verwendung in Kombination mit dem Simulator für mehrere fetale/mütterliche physiologische Parameter, um fetale Überwachungs- und Aufzeichnungsgeräte [z. B. Kardiotokographie (CTG)] zu testen, die Kontinuität von Patientenkabeln zu überprüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

60

Papanicolaou-Abstrich-Kit oder Endometrium-Probenentnahme-Kit

Wird zur Entnahme und Vorbereitung von Pap-Abstrichproben in einer medizinischen Einrichtung verwendet.

B

61

Kit für die gynäkologische Untersuchung

Zur Durchführung einer gynäkologischen Untersuchung

B

62

Pelvimeter

Ein Messgerät zur Bestimmung der Beckenmaße.

B

63

Pelviskop

Ein Endoskop zur visuellen Untersuchung und Diagnose des Beckens.

B

64

Damm-Wärmer

Er ist nützlich zur Schmerzlinderung im Bereich der Vulva nach einer Episiotomie.

B

65

Perineometer

Zur Bestimmung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur durch Widerstand gegen die spontane Kontraktion des Beckenbodenmuskels. Wird auch zur Diagnose und Behandlung von Harninkontinenz und sexueller Dysfunktion durch Bewegung verwendet.

B

66

Pudendus-Anästhesie-Kit

Eine Zusammenstellung steriler Produkte zur Verabreichung von Anästhetika an die äußeren Genitalien des Menschen.

B

67

Resektoskop

Ein Endoskop zur visuellen Untersuchung, Diagnose und Behandlung, insbesondere zur Resektion von Gewebe.

B

68

Starres Kuldoskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung der weiblichen Peritonealhöhle und -organe bestimmt ist.

B

69

Starres Fiberoptik-Hysteroskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus) bestimmt ist.

B

70

Starres Mammasuprascope

Ein Endoskop mit einem starren Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Milchganges bestimmt ist

B

71

Starres optisches Laparoskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe bestimmt ist.

B

72

Starres Salpingoskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte) bestimmt ist

B

73

Starres Ultraschall-Laparoskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführteil, kombiniert mit einer Ultraschallsonde, das für die visuelle Untersuchung, Behandlung und Ultraschalldarstellung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe bestimmt ist

B

74

Starres Video-Hysteroskop

Aktives Produkt, das die visuelle Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus) ermöglichen soll.

B

75

Starres Video-Laparoskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung der Bauch-/Retroperitonealhöhle und ihrer Organe bestimmt ist

B

(a) Suprapubische Nadel, chirurgisch, wiederverwendbar

ZUR perkutanen Punktion der unteren Bauchwand, um einen suprapubischen Zugang für die chirurgische Reparatur zu schaffen.

B

(b) Suprapubische Nadel, chirurgisch, zum Einmalgebrauch/Einweg

B

76

Uterus-Injektor

Wird verwendet, um Flüssigkeit, Medikamente oder andere Substanzen in die Gebärmutter zu injizieren. Es ist ein wiederverwendbares Produkt.

B

77

Zervixkappe/Transilluminator für Uterusmanipulator

Ermöglicht die Manipulation der Gebärmutter unter Sog, während das Entweichen von laparoskopischem Insufflationsgas aus dem Gebärmutterhals (während einer Hysterektomie) verhindert wird.

B

78

(a) Uterusmanipulator, wiederverwendbar

Chirurgisches Instrument zur mechanischen Manipulation der Position der Gebärmutter während eines gynäkologischen Eingriffs

B

(b) Uterusmanipulator, zum Einmalgebrauch/Einweg

B

79

(a) Uterussonde, wiederverwendbar

Zur Untersuchung der Gebärmutter während eines chirurgischen Eingriffs. Wird als Komponente eines Uterusmanipulators verwendet

B

(b) Uterussonde, zum Einmalgebrauch/Einweg

Zur Untersuchung der Gebärmutter während eines chirurgischen Eingriffs. Wird als Komponente eines Uterusmanipulators verwendet

B

80

Uterusstützendes Pessar

Wird in die Vagina eingeführt, um die Gebärmutter in ihrer Position zu halten.

B

81

Scheidenspülung, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Ein Produkt zur Verabreichung von Medikamenten in die Vagina.

A

82

(a) Vaginaldilatator, wiederverwendbar

Wird in die Vagina eingeführt, um eine aufgrund eines angeborenen Defekts verengte Vaginalöffnung zu erweitern. Kann während einer Untersuchung, Behandlung oder eines chirurgischen Eingriffs verwendet werden.

B

(b) Vaginaldilatator, zum Einmalgebrauch/Einweg

Zur direkten Verabreichung einer Flüssigkeit (normalerweise einer Lösung) in die Vaginalhöhle zu Hygienezwecken als Spülung.

B

83

Scheidenspülung, wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch

Zur direkten Verabreichung einer Flüssigkeit (normalerweise einer Lösung) in die Vaginalhöhle zu Hygienezwecken als Spülung.

B

84

Vaginometer

Ein Produkt, das die Länge und den Durchmesser der Vagina misst.

A

85

Vaginoskop

Für die pädiatrische gynäkologische Untersuchung. Zur Suche nach Fremdkörpern oder Blutungsquellen.

B

86

Viszeraler Retraktor (Eingeweide-Rückhalteplatte)

Wird verwendet, um ein Organ (d. H. Die Eingeweide) in der richtigen Position zu halten, während der Chirurg eine Naht durchführt (typischerweise den inneren Wundverschluss). Es wird auch vorübergehend in eine Operationsstelle implantiert.

B

87

Fruchtblasensprenger, wiederverwendbar

Ein chirurgisches Instrument, das verwendet wird, um die Fruchtblase zu eröffnen, um die Geburt zu unterstützen, ohne die Mutter oder den Fötus zu verletzen

A

88

Amniotom, wiederverwendbar

Ein chirurgisches Instrument, das verwendet wird, um die Fruchtblase zu eröffnen, um die Geburt zu unterstützen, ohne die Mutter oder den Fötus zu verletzen

B

89

Blasenstützendes Pessar

Wird in die Vagina eingeführt, um die Behandlung der weiblichen Harninkontinenz zu erleichtern und/oder einen Blasenvorfall zu reduzieren.

B

90

Katheterspitzen-Druckaufnehmer

Ein Produkt, das in das distale Ende eines Katheters (nicht im Lieferumfang enthalten) integriert werden soll, um den Druck zu messen.

B

91

Sonde für fetales Doppler-System

Wird auf der Bauchoberfläche einer schwangeren Frau platziert, um fetale Herzschläge mithilfe von Ultraschall-/Doppler-Technik zu erfassen.

C

92

Konservierungsmedium für menschliches Sperma

Es ist für die Kryokonservierung von menschlichem Sperma zur späteren Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren bestimmt. Es kann medizinische und biologische Komponenten wie Glycerin, Gentamicin, Test-Eigelb-Puffer (TYB) usw. enthalten.

C

93

Sperma-Kryokonservierungsmedium

Es ist für den Einsatz bei assistierten Reproduktionsverfahren bestimmt, die die Kryokonservierung und Lagerung von Sperma beinhalten.

C

94

Vitrifikations-Einfrier-Kit

Es ist für die Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren zur Vitrifikation und Lagerung von menschlichen Oozyten (MII), pronukleären (PN) Zygoten bis hin zu Embryonen im Teilungsstadium an Tag 3 und Embryonen im Blastozystenstadium bestimmt. Es kann medizinische und Proteinergänzungen wie Gentamicin, Dextran-Serum-Zusatz (DSS) usw. enthalten.

C

95

Vitrifikations-Auftau-/Erwärmungs-Kit

Bestimmt für die Verwendung beim Auftauen von vitrifizierten Oozyten (MII), pronukleären (PN) Zygoten bis hin zu Embryonen im Teilungsstadium an Tag 3 und Embryonen im Blastozystenstadium, die mit dem Vitrifikations-Einfrier-Kit vitrifiziert wurden. Es kann medizinische und Proteinergänzungen wie Gentamicin, Dextran-Serum-Zusatz (DSS) usw. enthalten.

C

96

Handling-Medium

Bestimmt für die Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren, die die Manipulation von Gameten oder Embryonen beinhalten. Speziell ist es indiziert für die Verwendung als Oozyten-Entnahme-Medium während der Follikelaspiration, zum Waschen von Spermien vor IVF- und ICSI- (Intrazytoplasmatische Spermieninjektion) Befruchtungsverfahren und für den Transport des Embryos in die Gebärmutter während des Embryotransfers. Es kann medizinische und Proteinergänzungen wie Gentamicin, Humanserumalbumin (HSA) usw. enthalten.

C

97

Medium zur Entnahme, Lagerung und zum Transfer von Gameten und Embryonen

Wird bei assistierten Reproduktionsverfahren verwendet, welche die Entnahme, Kultivierung, den Transport, die Lagerung, Handhabung und den Transfer von menschlichen Gameten und Embryonen durch Schaffung einer physiologischen Umgebung umfassen. Es kann eine Pufferlösung und medizinische Substanzen wie Gentamicin usw. enthalten.

C

98

Hyaluronidase-Lösung

Bestimmt für die Verwendung bei der Entfernung von Kumuluszellen, die Oozyten umgeben (Denudation), zur Vorbereitung auf die ICSI (Intrazytoplasmatische Spermieninjektion) oder andere assistierte Reproduktionsverfahren. Es handelt sich um eine enzymatische Lösung, die aus Rindern gewonnene Hyaluronidase in einem mit HEPES (4-(2-Hydroxyethyl)-1-piperazinethansulfonsäure) gepufferten HTF- (Human Tubal Fluid) Medium enthält, ergänzt mit Humanserumalbumin in therapeutischer Qualität und Gentamicinsulfat.

C

99

Polyvinylpyrrolidon (PVP)-Lösung

Wird bei assistierten Reproduktionsverfahren verwendet, welche die Manipulation von menschlichen Gameten und Embryonen beinhalten. Es verwendet eine PVP-Lösung zur Immobilisierung von Spermien für ICSI- (Intrazytoplasmatische Spermieninjektion) Verfahren. Diese Lösung kann Proteinergänzungen wie Humanserumalbumin (HSA) usw. enthalten.

C

100

Sperma-Separationsmedium

Es ist für die Trennung des beweglichen Teils der Spermien von der Samenflüssigkeit bestimmt. Es arbeitet nach dem Prinzip der isopyknischen Trennung.

B

101

Medien für die Spermaaufbereitung

Entwickelt, um die Spermienqualität außerhalb des Brutschranks ohne CO2-Inkubation aufrechtzuerhalten. Dieses Verfahren umfasst die Verwendung dieses Mediums zum Waschen von Spermien, indem alle Schritte der Spermapräparation vor der Befruchtung unterstützt werden. Es kann Proteinergänzungen wie Humanserumalbumin (HSA), Rinderserumalbumin usw. enthalten.

C

102

Wasser für assistierte Reproduktionstechnologien

Bestimmt für die Verwendung in ART-Laborverfahren, die pyrogenfreies Wasser von hoher Reinheit erfordern.

B

103

In-vitro-Embryonenkulturmedium, bis Tag 5/6 der Entwicklung

Es ist für die Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren bestimmt, die die Manipulation von Gameten und Embryonen beinhalten. Es wird als Kulturmedium für menschliche Gameten und Embryonen von der Befruchtung bis zum Tag 5/6 der Entwicklung verwendet. Es kann medizinische Substanzen wie Gentamicin und Proteinergänzungen wie Humanserumalbumin (HSA) usw. enthalten.

C

104

In-vitro-Embryonenkulturmedium, bis Tag 3 der Entwicklung

Dieses Medium ist für die Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren bestimmt, die die Manipulation von menschlichen Gameten und Embryonen beinhalten. Es wird als Kulturmedium bis zum Tag 3 der Entwicklung verwendet. Es kann als eigenständiges Medium oder als erste Stufe eines sequenziellen Medienprotokolls verwendet werden. Es kann medizinische Substanzen wie Gentamicin usw. enthalten.

C

105

Proteinergänzung für die In-vitro-Embryonenkultur

Zur Verwendung bei assistierten Reproduktionsverfahren, die die Manipulation von Gameten und Embryonen beinhalten, als Ergänzung für Kulturmedien. Es kann Proteinergänzungen wie Humanserumalbumin (HSA), synthetischen Serumersatz (SSS), Dextran-Serum-Zusatz (DSS) usw. enthalten. Nicht zur Verwendung als injizierbares Produkt bestimmt.

B

106

Öl für die Embryonenkultur

Es wird als Deckschicht verwendet, um kleine Volumina von Kulturmedien während der Manipulation von menschlichen Embryonen und Gameten abzudecken, um das Verdunsten der Kulturmedien zu verhindern.

B

107

Menstruationstasse

Wird in die Vagina eingeführt, um Blut und Zelltrümmer aufzufangen, die während der Menstruation und außerhalb der monatlichen Menses ausgeschieden werden.

B

108

Entbindungsbett/-tisch, elektrisch betrieben

Bett, das während der Wehen und der Entbindung verwendet wird.

A (Nicht notifiziert)

109

Gynäkologisches Lätzchen

Ein Stück Stoff, das von der Patientin getragen wird.

A (Nicht notifiziert)

110

Gynäkologischer Untersuchungs-/Behandlungstisch

Zur Unterstützung des Körpers einer Frau in den entsprechenden Positionen während gynäkologischer Untersuchungen.

A (Nicht notifiziert)

111

Gynäkologische OP-Tischplatte

Eine Komponente eines modularen Operationstischs, konzipiert als abnehmbare Tischplatte, die für gynäkologische chirurgische Eingriffe konstruiert ist.

A (Nicht notifiziert)

112

Gynäkologischer OP-Tisch, elektrohydraulisch, elektromechanisch oder hydraulisch

Aktives Produkt zur Lagerung einer Patientin bei gynäkologischen chirurgischen Eingriffen

A (Nicht notifiziert)

113

Gynäkologisches OP-Mikroskop

Zur Verbesserung der Visualisierung anatomischer Strukturen durch Durchlicht während gynäkologischer Operationen (z. B. an den Eileitern).

A (Nicht notifiziert)

114

Fersenstütze (Beinstütze)

Ein Produkt, das während eines medizinischen/chirurgischen Eingriffs verwendet wird, um den Fuß (die Füße) eines Patienten stabil zu halten, indem die Ferse oder der ganze Fuß gestützt wird.

A (Nicht notifiziert)

115

Nabelschnurligator

Chirurgisches Produkt zur Unterbindung der Nabelschnur.

A (Nicht notifiziert)

116

Uterus-Tamponade-Sonde (Uteruspacker)

Ein handgehaltenes chirurgisches Instrument, das zum Einbringen von Verbandstoffen in die Gebärmutter oder Vagina verwendet wird. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

A (Nicht notifiziert)