Lfd. Nr.

Produktname gemäß den Medical Device Rules 2017 in Indien

Verwendungszweck gemäß Compliance für Medizinprodukte in Indien 

Risikoklasse

1

Unbeschichteter Harnröhrenstent, kurzzeitig

Ein steriles, nicht bioabsorbierbares, röhrenförmiges Produkt zur kurzzeitigen Einbringung (<= 30 Tage) in die Harnröhre, um die Durchgängigkeit der Harnröhre und einen ungehinderten Urinfluss aus der Blase zu erleichtern; es wird typischerweise zur Linderung von Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) aufgrund von gutartiger

Prostatahyperplasie (BPH) verwendet.

C

2

Gallen-/Harnstein-Extraktionskörbchen

Ein flexibles, manuelles Instrument zur Entfernung von Gallen- und/oder Harnsteinen (Gallenblasen- und/oder Nierensteinen) aus dem Körper während eines endoskopischen Eingriffs.

B

3

Blasenhalsspreizer

Ein manuelles chirurgisches gastroenterologisch-urologisches Instrument mit speziell entwickelten beweglichen Branchen zur Trennung und Spreizung des Blasenhalses. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

A

4

Vibrationsstimulator zur Blasenentleerung

Ein batteriebetriebenes, tragbares Handgerät zur Verwendung durch den Patienten zu Hause oder in einer medizinischen Einrichtung, um das Wasserlassen zu initiieren und eine vollständige Blasenentleerung zu erleichtern, indem geringe mechanische Vibrationen auf den Unterbauch ausgeübt werden, um die Entspannung des Harnröhren-

schließmuskels zu fördern.

B

5

Geschlossener, am Körper tragbarer Urinbeutel, unsteril

Ein unsteriler, flexibler Kunststoffbeutel, der an einen Blasenkatheter angeschlossen und am Bein eines Patienten befestigt werden kann, um ausgeschiedenen Urin aufzufangen; er ist nicht mit einer Öffnung zur Urinentleerung ausgestattet.

A

6

Geschlossener, am Körper tragbarer Urinbeutel, steril

Ein steriler, flexibler Kunststoffbeutel, der an einen Blasenkatheter angeschlossen und am Bein eines Patienten befestigt werden kann, um ausgeschiedenen Urin aufzufangen; er ist nicht mit einer Öffnung zur Urinentleerung ausgestattet.

A

7

Zystometer

Ein Gerät zur Untersuchung der Blase, das Messdaten bezüglich Druck und Volumen liefert. Diese Daten werden zur diagnostischen Beurteilung der neuromuskulären Mechanismen der Blase verwendet.

B

8

Zystometersonde, Ultraschall

Ein Gerät, das Ultraschallenergie aussendet, die von einem Zystometer erzeugt wird, um die Blasenfunktion durch Messung von Blasenkapazität, Empfindlichkeit, Druck und Restharn zu untersuchen.

B

9

Zystoskopie-Elektrode

Ein steriler elektrischer Leiter, der für den Kontakt mit der Blase bestimmt ist, um diese zu stimulieren und/oder ihre elektrische Aktivität für diagnostische Untersuchungen aufzuzeichnen.

B

10

Elektrohydraulisches Lithotripsiesystem

Eine Baugruppe von Geräten, die plasmainduzierte Stoßwellen zur intrakorporalen Fragmentierung von Steinen (Konkrementen) in Niere, Harnleiter und

Blase verwendet.

B

11

Elektrohydraulische/pneumatische Lithotripsiesonde, urologisch, zum Einmalgebrauch

Ein steriles, dünnes, stabförmiges Produkt, das als Teil eines intrakorporalen Lithotripsiesystems verwendet wird, um Stoßwellen von elektrohydraulischen oder pneumatischen Quellen direkt auf einen Stein im Harntrakt (d. h. Nieren, Harnleiter und Blase) zu übertragen und so eine schnelle Fragmentierung des Steins in

situ zu ermöglichen.

B

12

Elektromechanisches Lithotripsiesystem, extrakorporal

Eine Baugruppe von Geräten, die Steine (d. h. Konkremente) nicht-invasiv zertrümmert, indem sie von außerhalb des Körpers fokussierte Stoßwellen aussendet, die von einem elektromechanischen Generator erzeugt werden.

B

13

Elektromechanisches Lithotripsiesystem, intrakorporal

Eine Baugruppe von Geräten, die durch elektromechanische Einwirkung Stoßwellen zur intrakorporalen Fragmentierung von Konkrementen (Steinen) im Harntrakt (d. h. Niere, Harnleiter und Blase) erzeugen; die resultierenden Trümmer können aktiv entfernt oder später auf natürlichem Wege ausgeschieden werden.

B

14

Faseroptischer Harnleiterkatheter, wiederverwendbar

Ein flexibler Schlauch, der ein Glasfaserbündel enthält, das über seine gesamte Länge Licht emittiert, und der in den Harnleiter eingeführt werden soll, um ihn zu beleuchten, damit der Verlauf des Harnleiters sichtbar wird. Er enthält außerdem einen Stecker zum Anschluss an eine Lichtquelle und einen Spülanschluss an seinem proximalen Ende.

B

15

Filiformer Harnröhrenbougie

Ein extrem dünnes, drahtähnliches, manuelles chirurgisches Instrument zur Passage und Untersuchung von Harnröhrenstrikturen und/oder zur Dehnung der Harnröhre, das direkt oder über einen entsprechend

gewindeten Harnröhrenkatheter eingeführt wird.

B

16

Flexible endoskopische Steinextraktionszange, wiederverwendbar

Ein flexibles manuelles Instrument, das durch den Arbeitskanal eines kompatiblen flexiblen Endoskops eingeführt werden soll, um Steine (z. B. Konkremente aus dem Harntrakt) oder Fremdkörper während eines

endoskopischen Eingriffs zu greifen und zu entfernen.

B

17

Flexibles faseroptisches Zystonephroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung/Behandlung der Blase, der Harnröhre (einschließlich der Prostataregion) und der Nieren.

B

18

Flexibles faseroptisches Zystoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und des Harntrakts.

B

19

Flexibles faseroptisches Zystourethroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und der Harnröhre, einschließlich der Prostataregion.

B

20

Flexibles faseroptisches Nephroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Niere. Es wird während einer Nephroskopie perkutan in das Nierenbecken eingeführt.

B

21

Flexibles faseroptisches Ureterorenoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters und des Nierenbeckens.

B

22

Flexibles faseroptisches Ureteroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters (der obere Harntrakt, der die

Niere mit der Blase verbindet).

B

23

Flexibles faseroptisches Urethroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Harnröhre (die Muskelröhre, die die Harnblase zur Ausscheidung von Urin verlässt).

B

24

Flexible Harnleiterschleuse/faseroptisches Teleskop

Eine sterile Gerätebaugruppe zur Verwendung als flexibles Endoskop zur visuellen Untersuchung und Behandlung von Körperhöhlen/Organen, die über den Harnleiter für zystoskopische, nephroskopische, laparoskopische und ureteroskopische Eingriffe zugänglich sind.

B

25

Flexibles Video-Zystonephroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung/Behandlung der Blase, der Harnröhre (einschließlich der Prostataregion) und der Nieren.

B

26

Flexibles Video-Zystoskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und des Harntrakts durch Einführung

durch die Harnröhre.

B

27

Flexibles Video-Zystourethroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und der Harnröhre, einschließlich der Prostataregion.

B

28

Flexibles Video-Nephroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Niere.

B

29

Flexibles Video-Ureterorenoskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters und des Nierenbeckens.

B

30

Flexibles Video-Ureteroskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters (der obere Harntrakt, der die Niere mit der Blase verbindet).

B

31

Flexibles Video-Urethroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Harnröhre (die Muskelröhre, die die Harnblase zur Ausscheidung von Urin verlässt).

B

32

Harnleiterkatheter für allgemeine Zwecke

Ein flexibler Schlauch zur Einführung in die Harnleiter durch ein Zystoskop oder Nephroskop.

B

33

Pneumatisches Hand-Lithotripsiesystem, urologisch

Eine vom Bediener gehaltene Baugruppe von Geräten, die pneumatisch erzeugte ballistische Stoßwellen zur intrakorporalen Fragmentierung von Steinen (Konkrementen) im Harntrakt (d. h. Nieren, Harnleiter und Blase)

zu deren Entfernung verwendet.

B

34

System zur Analyse der Leberfunktion

Eine Baugruppe netzbetriebener (wechselstrombetriebener) Geräte zur Unterstützung der quantitativen Beurteilung der Leberfunktion durch In-vivo-Messung der Plasmakonzentration und Clearance einer Tracersubstanz [z. B. Indocyaningrün (ICG)] im peripheren Gefäßsystem nach

intravenöser Injektion.

B

35

Kit zur Entnahme von Stuhlproben für zu Hause

Eine Zusammenstellung unsteriler Geräte und Materialien zur Verwendung durch einen Laien, um eine Stuhlprobe zu entnehmen und an ein klinisches Labor für diagnostische Tests oder Screening-Zwecke (z. B. okkultes Blut, Zytologie) zu senden.

A

36

Hydraulisches System zur Behandlung von männlicher Harninkontinenz

Eine Baugruppe implantierbarer medizinischer Produkte zur Behandlung von männlicher Harninkontinenz durch Ausübung von Druck, um den Blasenhals und/oder die Harnröhre teilweise oder vollständig zu verschließen, typischerweise nach einer radikalen Prostatektomie oder

transurethralen Resektion der Prostata.

C

37

Port für hydraulisches System zur Behandlung von männlicher Harninkontinenz

Eine implantierbare Komponente eines hydraulischen Systems zur Behandlung von männlicher Harninkontinenz, die den Zugang zum aufblasbaren Kissen (z. B. Kissen, Ballon) des Systems für die intra- und/oder postoperative Zufuhr/Entfernung von Flüssigkeit (z. B. Kochsalzlösung) ermöglichen soll.

C

38

Schläuche für hydraulisches System zur Behandlung von männlicher Harninkontinenz

Ein implantierbares Schlauchstück, das als Komponente eines hydraulischen Systems zur Behandlung von männlicher Harninkontinenz fungiert und die Verbindung zwischen dem aufblasbaren Kissen (z. B. Kissen, Ballon) des Systems und dem Port des Systems herstellen soll, für die intra- und/oder postoperative Zufuhr/Entfernung von Flüssigkeit (z. B.

Kochsalzlösung); es besteht typischerweise aus Silikon und Metall.

C

39

Verschlussstopfen für Schläuche des hydraulischen Systems zur Behandlung von männlicher Harninkontinenz

Eine implantierbare Komponente eines hydraulischen Systems zur Behandlung von männlicher Harninkontinenz, die die Schläuche des Systems abdichten soll, um ein Auslaufen/Austreten des Inhalts zu verhindern, wenn das Einbringen/Entfernen von Flüssigkeit in das/aus dem Kissen (z. B. Kissen, Ballon) des Systems

nicht erforderlich ist; er besteht typischerweise aus Metall.

C

40

Inkontinenzsensor/-alarm

Ein elektrisch betriebenes elektronisches Gerät, das ein akustisches, visuelles und/oder taktiles Signal abgeben soll, um den Patienten oder eine Pflegekraft zu warnen, wenn eine geringe Menge unkontrolliert abgegebenen Urins und/oder Stuhls durch einen Erfassungsmechanismus (z. B. eine Sensor-

unterlage oder einen Detektor) erkannt wird.

B

41

Aufblasbare Schwellkörperprothese

Ein sterile, aufblasbare/entleerbare Vorrichtung aus mehreren miteinander verbundenen Komponenten, die chirurgisch bei einem Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED) [allgemein bekannt als Impotenz] implantiert werden soll, um eine selektive Penistumeszenz und -rigidität zu erreichen, die für den Vaginalverkehr ausreicht.

C

42

Kit zur intermittierenden Harnröhrenkatheterisierung, unsteril

Eine Zusammenstellung unsteriler Produkte, die einen urologischen Katheter (mit oder ohne Urinauffangbeutel), eine Kappe und anderes dazugehöriges Zubehör für die Selbstkatheterisierung der Harnwege umfasst.

B

43

Kit zur intermittierenden Harnröhrenkatheterisierung, steril

Eine Zusammenstellung steriler Produkte, die einen urologischen Katheter (mit oder ohne Urinauffangbeutel), eine Kappe und anderes dazugehöriges Zubehör für die Selbstkatheterisierung der Harnwege umfasst.

B

44

Intermittierender Harnröhren-Drainagekatheter, antimikrobiell

Ein steriler, flexibler oder starrer Schlauch, der wiederholt durch die Harnröhre, typischerweise durch den Anwender (d. h. selbst angewendet), in die Harnblase eingeführt werden soll, um eine kurzzeitige, episodische Urindrainage zu gewährleisten (wird nach jeder Entleerung entfernt), typischerweise für eine Person, die

physiologisch unfähig zur Blasenentleerung ist.

B

45

Intermittierender Harnröhren-Drainagekatheter, unsteril

Ein unsteriler, flexibler oder starrer Schlauch, der wiederholt durch die Harnröhre, typischerweise durch den Anwender (d. h. selbst angewendet), in die Harnblase eingeführt werden soll, um eine kurzzeitige, episodische Urindrainage zu gewährleisten (wird nach jeder Entleerung entfernt), typischerweise für eine Person, die

physiologisch unfähig zur Blasenentleerung ist.

B

46

Intermittierender Harnröhren-Drainagekatheter, steril

Ein steriler, flexibler oder starrer Schlauch, der wiederholt durch die Harnröhre, typischerweise durch den Anwender (d. h. selbst angewendet), in die Harnblase eingeführt werden soll, um eine kurzzeitige, episodische Urindrainage zu gewährleisten (wird nach jeder Entleerung entfernt), typischerweise für eine Person, die physiologisch unfähig zur Blasenentleerung ist.

B

47

Absaugsystem für die intrakorporale Lithotripsie

Eine Gerätebaugruppe zur Verwendung mit einem intrakorporalen Lithotripsiesystem, um die spülflüssigkeitshaltigen Fragmente von Harnsteinen durch Absaugen aus den Nieren, Harnleitern und der Blase

während der Lithotripsie zu entfernen.

B

48

Intraurethrales Ventil/Pumpe

Ein steriles, nicht betriebenes Produkt, das in die weibliche Harnröhre eingeführt werden soll, um das Wasserlassen bei Patientinnen mit unvollständiger Blasenentleerung aufgrund einer beeinträchtigten Detrusorkontraktilität (IDC) neurologischen Ursprungs zu erleichtern.

B

49

Laser-Lithotripsiefaser/-Absaugführung

Ein steriles Produkt, das während einer Laser-Lithotripsie durch den Arbeitskanal eines starren Nephroskops eingeführt werden soll, um als Kanal für das Einführen der Laserfaser einer Laserstrahlführung (z. B. eines allgemeinen/mehrfachen chirurgischen Lasersystems) und für die Entfernung von Trümmern (z. B. Flüssigkeit, Steinfragmente) zu dienen, wenn

es an eine Vakuumquelle angeschlossen ist.

C

50

Laser-Lithotripsiesystem

Eine Baugruppe von Geräten bestehend aus einem speziellen Ureteroskop, einem laserresistenten Katheter und einem speziellen Laser zur intrakorporalen Zertrümmerung von Harnleitersteinen (Konkrementen).

C

51

Lithotriptor

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument zur mechanischen Zertrümmerung von Nierensteinen (Konkrementen) im Harntrakt und/oder in der Blase.

B

52

System zur Analyse des männlichen Harnabflusses

Eine netzbetriebene (wechselstrombetriebene) Baugruppe von Geräten zur Messung der Urinflussrate und zur Schätzung des isovolumetrischen Blasendrucks bei Männern mithilfe einer aufblasbaren Penismanschette. Es besteht typischerweise aus einem speziellen Computer und einer Anwendungssoftware, einer automatischen Aufblas-/Entleerungseinheit für die Manschette, einer Penismanschette zum Einmalgebrauch und einer Lastmesszelle/einem Messständer.

B

53

Manschette für das System zur Analyse des männlichen Harnabflusses

Eine unsterile aufblasbare Manschette, die eine Komponente eines Systems zur Analyse des männlichen Harnabflusses ist.

B

54

Manometrische Katheterschutzhülle

Eine unsterile Hülle aus synthetischem Polymer, die einen manometrischen Katheter (einschließlich Barostat-Katheter) abdecken/schützen und vor Kontamination schützen soll.

B

55

Katheter für Mikrowellen-Hyperthermiesystem, Prostata-Ablation, wiederverwendbar

Ein dünner Stab zur Verwendung als Teil eines Hyperthermiesystems zur Behandlung von Erkrankungen der Prostata [z. B. Krebs, gutartige Prostatahyperplasie (BPH), Prostatitis] durch die lokale Anwendung von Wärme aus Mikrowellen.

C

56

System zur extrakorporalen Stoßwellentherapie des Penis

Eine mobile Baugruppe von Geräten zur Bereitstellung einer durch Funkenstrecke erzeugten extrakorporalen Stoßwellentherapie niedriger Intensität zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED) [Impotenz] zur Wiederherstellung einer für den Geschlechtsverkehr ausreichenden Erektion und Steifigkeit des Penis.

B

57

Applikator für das System zur extrakorporalen Stoßwellentherapie des Penis

Ein handgehaltenes Gerät zur Übertragung von funkenstreckenerzeugten (elektrohydraulischen) Stoßwellen niedriger Intensität von einem Generator des Systems zur extrakorporalen Stoßwellentherapie des Penis auf die Haut des Penisschafts und der Penisschenkel zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED) [Impotenz] zur Wiederherstellung einer für den Geschlechtsverkehr ausreichenden Erektion und Steifigkeit des Penis.

B

58

Am Penis tragbares Urinal

Ein unsteriles, extern getragenes Urinanderleitungsgerät, das über dem Penis eines inkontinenten männlichen Patienten getragen werden soll, um Urin über einen Schlauch in einen Auffangbeutel zu leiten. Es besteht aus einer Urininkontinenz-Penisbefestigung (z. B. Hülle oder Klebeanschluss), Schläuchen und einem tragbaren Urinauffangbeutel.

B

59

Am Penis/Skrotum tragbares Urinal

Ein unsteriles Urinanderleitungsgerät für Männer mit Inkontinenz und retrahiertem Penis, das ein Vorderteil (einen geformten Konus) umfasst, das sowohl den Penis als auch das Skrotum aufnehmen soll, um eine auslaufsichere

Abdichtung um die männlichen Genitalien zu bilden.

B

60

Elektrisches Stimulationssystem zur Inkontinenzkontrolle am perinealen Orifitium, ferngesteuert

Eine Baugruppe batteriebetriebener, ferngesteuerter Geräte für das intravaginale Beckenbodentraining zur Behandlung von Harninkontinenz und anderen Beckenproblemen bei Frauen (z. B. Beckenschmerzen und sexuelle Dysfunktion) durch die Anwendung elektrischer

Reize auf die Beckenbodenmuskulatur.

C

61

Piezoelektrisches Lithotripsiesystem

Eine Baugruppe von Geräten, die Steine (d. h. Konkremente) nicht-invasiv zertrümmert, indem sie von außerhalb des Körpers fokussierte Stoßwellen aussendet, die von einem piezoelektrischen Generator erzeugt werden.

C

62

Pyeloskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Nierenbeckens und der großen oder kleinen Nierenkelche.

B

63

Starres Zystoskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und des Harntrakts.

B

64

Starres Zystourethroskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und der Harnröhre, einschließlich der Prostataregion.

B

65

Starres Nephroskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Niere.

B

66

Starres Ureterorenoskop

Ein Endoskop mit einem starren oder halbstarren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters und des Nierenbeckens; einige Typen können eine flexible Spitze am distalen Ende des

Einführungsteils haben.

B

67

Starres Ureteroskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters (der obere Harntrakt, der die Niere mit der Blase verbindet).

B

68

Starres Urethroskop

Ein Endoskop mit einem starren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Harnröhre (die Muskelröhre, die die Harnblase zur Ausscheidung von Urin verlässt).

B

69

Starres Video-Ureterorenoskop

Ein steriles Endoskop mit einem starren oder halbstarren Einführungsteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters und des Nierenbeckens; einige Typen können eine flexible Spitze am distalen Ende des Einführungsteils haben.

B

70

Funkenstrecken-Lithotripsiesystem

Eine Baugruppe von Geräten, die Steine (d. h. Konkremente) nicht-invasiv zertrümmert, indem sie von außerhalb des Körpers fokussierte Stoßwellen aussendet, die von einem Funkenstreckengenerator erzeugt werden.

B

71

Suprapubische Nadel, chirurgisch, wiederverwendbar

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument mit einer scharfen pyramidalen oder konischen Spitze am distalen Ende zur perkutanen Punktion der unteren Bauchwand, um einen suprapubischen Zugang für die chirurgische Reparatur zu schaffen, typischerweise zur Positionierung einer Schlinge, die bei der Behandlung von weiblicher Belastungsinkontinenz (SUI) im Zusammenhang

mit einem Blasenprolaps verwendet wird.

B

72

Verweil-Harnröhren-Drainagekatheter mit Temperaturüberwachung

Ein steriler, flexibler Schlauch mit einem aufblasbaren Ballon an seiner distalen Spitze zur Retention in der Harnblase nach seiner Einführung durch die Harnröhre, wo er als langfristiges Verweilprodukt zur kontinuierlichen Harnableitung und gleichzeitigen Überwachung der Körperkerntemperatur über seinen integrierten Temperatursensor fungiert, typischerweise während oder nach einer Operation oder bei Vorliegen einer Obstruktion oder Lähmung.

B

73

Transobturatorische Nadel, wiederverwendbar

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument mit einer scharfen pyramidalen oder konischen Spitze, das verwendet wird, um eine perkutane Punktion unter Verwendung des transobturatorischen Zugangs zu erzeugen (d. h. die Insertionspunkte liegen über dem Foramen obturatum in der Genitofemoralfalte lateral zur Vagina), für die chirurgische Positionierung einer Schlinge, die bei der Behandlung von Belastungsinkontinenz (SUI) verwendet wird, die mit einem Prolaps verbunden sein kann.

B

74

Transvaginale Nadel, chirurgisch

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument mit einer scharfen pyramidalen oder konischen Spitze, das entwickelt wurde, um eine Punktion in der Vaginalwand für die chirurgische Positionierung einer Schlinge zu erzeugen, die typischerweise bei der Behandlung von Belastungsinkontinenz (SUI) im Zusammenhang mit einem Blasenprolaps verwendet wird.

B

75

Ultraschall-Lithotripsiesystem

Eine Baugruppe von Geräten, die Ultraschall-Stoßwellen zur intrakorporalen Fragmentierung von Steinen (Konkrementen) in Niere,

Harnleiter und Blase verwendet.

B

76

Kit für die Harnleiterdurchgängigkeit

Eine Zusammenstellung von Instrumenten zur Unterstützung der Behandlung eines blockierten Harnleiters und zur Aufrechterhaltung der Harnleiterdurchgängigkeit über eine natürliche Körperöffnung oder einen perkutanen

Zugang.

B

77

Stanze für Harnröhren-Drainagekatheter

Ein handgehaltenes manuelles Instrument zum Schneiden eines kleinen Lochs (z. B. 0,3 mm Durchmesser) in das distale Ende eines geschlossenen Foley-Katheters (normalerweise 14,0 Charrière oder größer), um einen „Council-Tip-Foley-Katheter“ zu bilden, sodass dieser über einen Führungsdraht oder Harnleiterkatheter platziert werden kann.

B

78

Ventil-Konnektor für Harnröhren-/suprapubischen Katheter

Ein kleines, steriles Ventil, das an einen Harnröhren- und/oder suprapubischen Katheter angeschlossen werden soll, um eine intermittierende Blasendrainage/-befüllung zu ermöglichen (als Alternative

zur kontinuierlichen Drainage).

A

79

Urodynamisches Messsystem

Eine Baugruppe von Geräten, die für die erweiterte Diagnose/Untersuchung der Blase verwendet werden. Es wird verwendet, um die Ursache für abnormales Wasserlassen, einschließlich Inkontinenz, zu identifizieren, und ist nützlich für die Diagnose von z. B. neurogenen Blasenerkrankungen, Belastungsinkontinenz, Harnwegsobstruktion oder spastischen Schließmuskeln.

B