Regulierung und Klassifizierung von Medizinprodukten der Klasse A (selbst gemeldet)

Regulierung und Klassifizierung von Medizinprodukten der Klasse A (selbst gemeldet)

Regulierung und Klassifizierung von Medizinprodukten der Klasse A (selbst gemeldet)

Verordnung für Medizinprodukte der Klasse A (selbst gemeldet) in Indien

Verordnung für Medizinprodukte der Klasse A (selbst gemeldet) in Indien

Einführung:

Dieser Artikel befasst sich mit der Klassifizierung und Regulierung von Medizinprodukten der Klasse A (selbstnotifiziert) gemäß den Medical Device Rules 2017 in Indien. Die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) hat spezifische Richtlinien für Medizinprodukte festgelegt, einschließlich derer, die der Klasse A zugeordnet sind. Diese gelten als risikoarm und sind als selbstnotifiziert klassifiziert. Obwohl diese Produkte als risikoärmer eingestuft werden, müssen sie dennoch die Anforderungen der indischen Medizinprodukteregeln erfüllen, um den von der CDSCO festgelegten regulatorischen Standards zu entsprechen. 

Indien aktualisiert die bestehenden risikobasierten Klassifizierungen für Klasse A (selbstnotifiziert)

Gemäß der neuesten Bekanntmachung MED-16014(12)/1/2024-eoffice vom 6. Januar 2025 wurden 234 Produkte in dieser Kategorie von der Klasse A in die Klasse A (selbstnotifiziert) umklassifiziert. Diese Änderung vereinfacht die Compliance für risikoarme Produkte und steht im Einklang mit dem CDSCO-Klassifizierungsrahmen für Medizinprodukte in Indien. Hersteller müssen ihre Produkte im Rahmen des Prozesses der Registrierung von Medizinprodukten in Indien registrieren, um konform zu bleiben. Die vollständige Liste der Produkte und deren aktualisierte Klassifizierungen können Sie zur einfachen Orientierung in diesem Dokument einsehen, wobei die Änderungen dunkelgrau hervorgehoben sind.

Tabelle: CDSCO-Medizinprodukte-Klassifizierung in Indien

Lfd. Nr.

Produktname

Verwendungszweck

1

Abdominalstütze/Gürtel/Bandagen, wiederverwendbar

Bestimmt zum Zusammenhalten der Bauchmuskeln, um Schmerzen zu lindern und die Durchblutung an der Operationsstelle zu steigern, um die Heilung zu fördern und Schwellungen zu reduzieren. Kann auch körperliche Aktivität angenehmer machen.

2

Abdominalstütze/Gürtel/Bandagen, Einmalgebrauch

Bestimmt zum Zusammenhalten der Bauchmuskeln, um Schmerzen zu lindern und die Durchblutung an der Operationsstelle zu steigern, um die Heilung zu fördern und Schwellungen zu reduzieren.

3

Abrasives Poliermittel

Eine Substanz oder Kombination abrasiver Substanzen (z. B. Silikabimsstein), die zur Reinigung der zugänglichen Oberflächen der Zähne durch Polieren bestimmt ist. Es enthält keine Medikamente und wird von zahnmedizinischem Fachpersonal verwendet.

4

Absorbierende Verbandwatte

Zur Anwendung von Medikamenten oder zur Aufnahme geringer Mengen an Körperflüssigkeiten bestimmt

5

Akupressur-Wadenband

Bestimmt zum Tragen um die Wade, um Druck auf einen Akupressurpunkt auszuüben, um Schmerzen im unteren Rückenbereich, einschließlich Ischias und Piriformis-Syndrom, zu lindern.

6

Akupressur-Armband

Bestimmt für die Ausübung von Druck auf den Akupressurpunkt Nei-Kuan (P6) am Handgelenk, den Bereich, der zur Linderung von Übelkeitsgefühlen beitragen soll.

7

Akustisches Stethoskop

Ein mechanisches Abhörgerät zur Abhörung von Herz- und Lungengeräuschen und deren qualitativer Beurteilung.

8

Aktiv-chirurgische Wärmedecke

Ein unsteriles Produkt, das als wärmeerzeugende Abdeckung dazu beitragen soll, das Auskühlen eines Patienten vor, während und nach einem chirurgischen Eingriff zu verhindern.

9

Akupressur-Applikator, wiederverwendbar

Wird auf die Haut aufgetragen, ohne in den Körper eingeführt zu werden, um Druck und/oder Reibung auf Akupressurpunkte auszuüben.

10

Akupressur-Applikator, Einmalgebrauch

Zur Anwendung für die Akupressurbehandlung zu Hause durch Ausübung von nicht-invasivem Druck auf Akupunkturpunkte. Wird ohne Einführen in den Körper auf die Haut aufgetragen.

11

Akupunkturgerät, Heimgebrauch

Es ist bestimmt für eine milde und vorübergehende Stimulation von Akupressurpunkten, was zu einer Verbesserung des Energieflusses und der allgemeinen Vitalität führt.

12

Adapter, Lichtquelle

Bestimmt, um den Anschluss von Geräten zu ermöglichen, die zusammen Licht von einer Lichtquelle auf ein Arbeitsfeld übertragen.

13

Adapter, Luer

Adapter zum Verbinden oder Verschließen von enteralen Ernährungssonden.

14

Selbstklebendes Filzpad

Bestimmt zur Druckentlastung von Ulkusbereichen, rezidivierenden Plantarulzera, Schwielen und Hühneraugen

15

Heftpflaster (Zinkoxid-Heftpflaster)/Klebeband

Es ist zur Sicherung von Verbänden und zum Fixieren auf intakter Haut bestimmt.

16

Heftstreifen

Ein flexibler Streifen (aus Stoff, Kunststoff, Papier oder anderem Material), der einseitig mit einem Haftkleber beschichtet ist und typischerweise zum Abdecken oder Annähern der Ränder oberflächlicher Wunden oder zum Fixieren von Verbänden auf der Haut verwendet wird. Das Produkt kann ein klebendes Pad enthalten und Eigenschaften wie Wasserfestigkeit aufweisen.

17

Pflasterentferner

Hilft, Schmerzen zu lindern und das Entfernen von medizinischen Klebstoffen, die in Stomaversorgungsprodukten, Verbänden und anderen medizinischen Anwendungen verwendet werden, von der Hautoberfläche zu erleichtern

18

Erwachsenenwindel/Krankenunterlage

Bestimmt zur Verwendung bei inkontinenten Patienten zur Aufnahme von Ausscheidungen (z. B. Urin usw.). Kann für die häusliche Pflege und/oder im Krankenhausbereich bestimmt sein.

19

Sprühkleber für Kompressionsbekleidung

Eine klebrige Substanz, die auf die Haut aufgetragen wird, um Kompressionsbekleidung an Ort und Stelle zu fixieren.

20

Luftkissen/Druckentlastungskissen

Bestimmt zur Druckentlastung eines betroffenen Bereichs, wenn eine Person Hämorrhoiden hat oder sich einer Operation im Rücken- oder Gesäßbereich unterzogen hat/zur Vorbeugung von Dekubitus/Ulkus bei Patienten

21

Reinigungsutensil für Atemwegsgeräte

Ein handgehaltenes Gerät, das zur Reinigung eines in situ befindlichen Atemwegsgeräts (keine Desinfektion) bestimmt ist. Es kann auch zur ex situ Reinigung eines Atemwegsgeräts verwendet werden (d. h. nachdem es vom Patienten entfernt wurde).

22

Gesichtsmaske zum Schutz der Atemwege

Zur Gewährleistung des Atemschutzes bestimmt

23

Zange für Atemwegstuben, wiederverwendbar

Wird zum Greifen eines Tubus für dessen Einführung in und/oder Entnahme aus den Atemwegen oder zum Greifen von blockierenden Objekten zu deren Entfernung aus den Atemwegen verwendet.

24

Bettbelegungsalarm

Bett-Fußmatte/Sturzmatte Alarm/Alarmierung bei Patientenbewegung

25

Epikutanes Pflaster für Allergietests

Ein Band aus Klebematerial, das für die epicutane Allergietestung bestimmt ist.

26

Wechseldruck-Matratzenauflage, wiederverwendbar

Eine Auflage oder dünne Matratze, meist in Ganzkörperlänge, die auf eine Bettmatratze gelegt wird und mit parallelen Kammern ausgestattet ist, die abwechselnd mit Druckluft gefüllt werden, um die Bettkontaktpunkte des Liegenden aktiv zu verändern, typischerweise um Druckpunkte zur Komfortsteigerung zu entlasten und Dekubitus vorzubeugen. Sie wird häufig bei bettlägerigen älteren Menschen (insbesondere bei Dekubitusgeschwüren), Patienten mit Behinderungen oder Patienten mit geringem Körperfettanteil verwendet. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

27

Wechseldruck-Matratzenauflage, Einmalgebrauch

Eine Auflage oder dünne Matratze, meist in Ganzkörperlänge, die auf eine Bettmatratze gelegt wird und mit parallelen Kammern ausgestattet ist, die abwechselnd mit Druckluft gefüllt werden, um die Bettkontaktpunkte des Liegenden aktiv zu verändern, typischerweise um Druckpunkte zur Komfortsteigerung zu entlasten und Dekubitus vorzubeugen. Sie wird häufig bei bettlägerigen älteren Menschen (insbesondere bei Dekubitusgeschwüren), Patienten mit Behinderungen oder Patienten mit geringem Körperfettanteil verwendet. Dies ist ein Einwegprodukt.

28

Wechseldruck-Matratzensystem

Ein Wechseldrucksystem, das zur Verwendung auf einem Bett bestimmt ist, um eine therapeutische oder schützende Wirkung zu erzielen.

29

Anästhesie-Instrumententisch

Zur Unterstützung von Anästhesieinstrumenten bestimmt, die während allgemeinmedizinischer chirurgischer Eingriffe verwendet werden.

30

Anästhesiemasken-Stabilisator, Einmalgebrauch

Zubehör zur Anästhesie-Gesichtsmaske zur Unterstützung der Befestigung des Maskenbänders (Riemens) an der Maske.

31

Anästhesietubushalter

Der Verwendungszweck dieses Produkts besteht darin, Beatmungsschläuche und Beatmungskreisläufe, die mit dem Patienten verbunden sind, zu halten und zu stützen, um ein versehentliches Trennen zu verhindern.

32

Analytische Hautelektrode (außerhalb der Kopfhaut)

Elektrischer Leiter, der zur Befestigung auf der Hautoberfläche eines Patienten außerhalb des Haaransatzes (d. h. nicht auf der Kopfhaut) bestimmt ist, um elektrische Signale zur elektrophysiologischen Aufzeichnung/Überwachung an ein Hauptgerät zu leiten.

33

Analytische Hautableitung (außerhalb der Kopfhaut)

Bestimmt zur Leitung elektrischer Signale zwischen einer/mehreren Hautelektrode(n) oder Nadelelektrode(n) [Elektrode nicht im Lieferumfang enthalten] und einem Gerät zur elektrophysiologischen Aufzeichnung/Überwachung [z. B. Elektromyographie (EMG),

evozierte Potentiale (EP), bioelektrische Impedanz].

34

Anatomisches Trainingsmodell

Ein 3D-gedrucktes, patientenspezifisches Modell eines Organs (z. B. Herz, Niere, Lunge) oder von Knochen, das zur Unterstützung der perioperativen anatomischen Visualisierung und chirurgischen Behandlungsplanung bestimmt ist. Es wird mittels

3D-Druckverfahren auf der Grundlage medizinischer Bilddaten des Patienten erstellt.

35

Anästhesie-Gesichtsmaske, wiederverwendbar

Ein Produkt, das dazu bestimmt ist, über Nase und/oder Mund eines Patienten platziert zu werden, um Anästhesiegase in die oberen Atemwege zu verabreichen.

36

Anästhesie-Gesichtsmaske, Einmalgebrauch

Ein Produkt, das dazu bestimmt ist, über Nase und/oder Mund eines Patienten platziert zu werden, um Anästhesiegase in die oberen Atemwege zu verabreichen.

37

Ankelbandage, wiederverwendbar

Ein Streifen oder eine Rolle aus Stoff- oder Kunststoffmaterial, der/die um den Knöchel gewickelt wird, um das Gelenk zu stabilisieren und zu stützen.

38

Knöchelkappe

Bestimmt zur leichten Kompression und Unterstützung des Sprunggelenks sowie zur Linderung von Knöchelschmerzen und Entzündungen.

39

Knöchelmanschetten/Schiene

Bestimmt als externe Stützen zur Einschränkung bestimmter Bewegungen wie Plantarflexion/Inversion und zur Linderung postoperativer/posttraumatischer Schmerzen

40

Knöchel-Traktionsgurt

Bestimmt zur Ruhigstellung des Knöchels und der angrenzenden Gelenke nach einer Verletzung/Operation, um eine schnelle Heilung zu unterstützen, weitere Schäden zu verhindern und Schmerzen, Spasmen sowie Schwellungen zu lindern.

41

Vorderkammer-Simulator

Entwickelt, um die Fluiddynamik in der Vorderkammer des Auges während des Vorbereitens/Kalibrierens einer Spül-/Absaugpumpe eines Phakoemulsifikationssystems nachzuahmen.

42

Vorfuß-Entlastungsschuh/Entlastungsschuhe

Bestimmt zur Druckentlastung vom Vorfuß zur Ferse nach der Korrektur von Zuständen wie Hallux Valgus, Hammerzehen, Schneiderballen und Vorfußgeschwüren

43

Antischock-Körperstütze/Bekleidung

Bestimmt zur Vermeidung von übermäßigem Blutverlust und zur Vorbeugung von postpartalen Hämorrhagie-Komplikationen.

44

Kreiselstabilisierter orthopädischer Antizittern-Handschuh

Ein batteriebetriebenes Gerät, das an der Hand/dem Unterarm eines Patienten mit Handtremor [z. B. aufgrund von Morbus Parkinson, essenziellem Tremor (ET)] getragen werden soll, um das Zittern zu reduzieren und Aktivitäten des täglichen Lebens mit der Hand zu erleichtern. Es hat die Form eines Handschuhs mit Unterarmmanschette und eingebauten Gyroskopen, die dem Zittern entgegenwirkende Kräfte erzeugen, um die Handstabilisierung zu fördern.

45

Armauflage-Polster

Es ist dazu bestimmt, den Arm des Patienten während längerer Operationen zu stützen.

46

Armauflage, pädiatrisch

Dieses Medizinprodukt ist dazu bestimmt, die Gliedmaßen von Säuglingen bei der Fixierung von intravenösen Leitungen ruhigzustellen und stabil zu halten.

47

Armprothesenschaft

Ein Produkt, das über das terminale Ende eines verbleibenden oberen Gliedmaßes passt und als Schnittstelle zwischen dem Gliedmaß und einem künstlichen Ersatzarmsegment (Prothese) dient.

48

Armprothese, pädiatrisch

Künstliche Hand- oder Armprothese für körperlich behinderte pädiatrische Patienten.

49

Gepolsterter Riemen zur Arm-/Beinpositionierung

Zum Schutz des Fußes/Beines des Patienten in Steigbügeln.

50

Ergonomischer Unterstützungsstuhl, elektrisch verstellbar

Ein elektrisch betriebenes Gerät, das dazu bestimmt ist, einen Patienten (behindert und/oder mit Beschwerden) in einer sitzenden Haltung bei Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich arbeitsbezogener Aktivitäten, zu unterstützen und zu positionieren, eine verbesserte Körperhaltung zu ermöglichen und/oder körperlichen Problemen im Zusammenhang mit eingeschränkter Mobilität oder einer sitzenden Lebensweise vorzubeugen/sie zu reduzieren. Es handelt sich nicht um einen Rollstuhl.

51

Unterstützendes pedalbetriebenes Fahrrad

Ein Therapierad für Kinder und Jugendliche mit neuromuskulären Erkrankungen, das selbstständige Mobilität ermöglicht, physiotherapeutische Behandlungen unterstützt, Training für Aufrichtungs- und Gleichgewichtsreaktionen sowie Bewegungskoordination bietet.

52

Unterstützendes Greif-/Drehwerkzeug, wiederverwendbar

Die Geräte sind Handgriffe mit angebrachten Handgelenksbändern, die zur Stimulation des sensorischen neuronalen Netzwerks (Hand/Finger) im Rahmen von Therapien für Patienten bestimmt sind, die an Neurodegeneration wie ASD, ADHS und Parkinson oder anderen nervösen Störungen leiden.

53

Unterstützende Schuhe/Stiefel

Es handelt sich um einen Schuhaufsatz, der in erster Linie dazu bestimmt ist, Menschen mit Parkinson durch visuelle Reize in Form von Laserlinien zu helfen, ein Symptom namens Freezing of Gait (FOG) zu überwinden. Er kann als Maßnahme zur Sturzprävention bei Parkinson-Patienten dienen.

54

Aufmerksamkeitsförderndes Trainingsgerät

Ein Gerät zur Verwendung durch eine Person mit einer Störung, um ihre Aufmerksamkeitsspanne sowie die Fähigkeit zur Auswahl, Fokussierung, Kontrolle und Hemmung zu entwickeln.

55

Automatisches Perimeter

Zur Messung des Gesichtsfeldes des Auges bestimmt.

56

Gleichgewichts-/Mobilitätsmanagementsystem

Dieses Gerät verwendet Sensoren, um den Druckpunkt und das posturale Schwanken einer Person während des Stehens für das Gleichgewichtsmanagement zu bestimmen.

57

Verbandschere, wiederverwendbar

Schwere Schere zum Schneiden von Polstern, Gips und Kunststoffschienenverbindungen.

58

Korbtrage

Bestimmt für den Transport von Patienten in Notsituationen, wie im Gebirge und bei maritimen Offshore-Einsätzen.

59

Bettbrett

Eine flache, steife Vorrichtung zur Erhöhung der Festigkeit der Matratze eines Krankenhausbettes, um dem Benutzer, typischerweise mit Wirbelsäulenproblemen, eine angemessene Liegefläche zu bieten.

60

Bettausstiegsmonitor, Sturzprophylaxe

Bestimmt zur Platzierung unter der Matratze, um durch einen Alarm oder ein anderes Signal anzuzeigen, wenn ein Patient versucht, das Bett zu verlassen.

61

Fahrrad-Heimtrainer

Das Gerät wird von Patienten in einer physiotherapeutischen Einrichtung unter Anleitung eines medizinischen Fachpersonals für passives, assistiertes und aktives Training der oberen und unteren Gliedmaßen während der Rehabilitation zur Verbesserung der motorischen Funktion verwendet.

62

Binokularlupen

Es ist zur Betrachtung von Objektdetails mit einer gewissen Vergrößerung bei ophthalmologischen, zahnärztlichen und anderen Untersuchungen und Operationen bestimmt

63

Biofeedback-System für die Rehabilitation

Ein System bestehend aus tragbaren Bewegungserfassungsgeräten, das es Patienten mit Bewegungsstörungen der oberen und unteren Extremitäten ermöglicht, unter Verwendung von Bewegungs-Biofeedback ein intensives Training einzelner und mehrerer Gelenke zu absolvieren. Das System erkennt Bewegungen und gibt diese als Feedback an den Patienten zurück. Es zeigt keine quantifizierbare Eigenschaft in Maßeinheiten an.

64

Entbindungsbett/-tisch, nicht elektrisch betrieben

Bestimmt zur Verwendung als Liegefläche während der Wehen und der Entbindung.

65

Aufbissbehelf, zahnärztlich

Ein unsteriles Produkt, das in den Mund eines Patienten eingeführt wird, um Schääden am oralen Gewebe (z. B. Zähne, Lippen, Zunge und Mundschleimhaut) zu verhindern und ihm zu ermöglichen, sich während eines zahnärztlichen Eingriffs für mehr Komfort daraufzubeißen. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

66

Beißblock, Endoskopie

Ein Einweg-Zubehörteil zum Schutz sowohl des Patienten als auch des Endoskops, wenn ein Endoskop für einen Eingriff in den Mund des Patienten eingeführt wird. Es kann auch bei anderen Behandlungen wie der Intubation eines Trachealtubus verwendet werden.

67

Beißblock, Strahlentherapie

Beißblöcke sind Produkte, die verwendet werden, um Mund, Zunge oder Lippen während der Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich reproduzierbar zu positionieren.

68

Blut-/Körperflüssigkeitsverfestiger

Eine verfestigende Substanz, die dazu bestimmt ist, Blut und/oder andere Körperflüssigkeiten, die in chirurgischen Absaugkanistern gesammelt wurden, aufzunehmen und zu verfestigen. Die Substanz wird der Flasche/dem Kanister oft vor oder nach dem Auffangen der Flüssigkeit zugesetzt.

69

Bobath-Tisch

Bestimmt für Haltungsübungen, Rollen, Drehen und Gleichgewichtstraining von Patienten mit Gefühlsverlust oder schlechtem Gleichgewicht und anderen neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Kopfverletzung und orthopädischen Indikationen

70

Körperabfallbehälter

Bestimmt für medizinische Zwecke, der nicht am Körper befestigt ist und zum Sammeln der Körperausscheidungen eines bettlägerigen Patienten verwendet wird.

71

Brachytherapie-Radionuklid-Phantom, Testobjekt

Bestimmt zur Nachahmung der funktionellen/physikalischen Eigenschaften normaler oder erkrankter menschlicher Organe bei Leistungsbewertungen von Brachytherapiesystemen

72

Stilleinlage

Zum Aufsaugen überschüssiger Milch und zum Schutz der Brust während des Stillens bestimmt.

73

Beatmungsschlauchbeutel/Atembeutel

Ein Produkt, das dazu bestimmt ist, Atemgas während des Atemzyklus zu speichern.

74

Kabelgesteuerte Handprothese

Bestimmt als künstliche Hand für körperlich behinderte Personen, deren Bewegung über ein Kabel gesteuert werden kann

75

Kamera-Schutzhülle

Ermöglicht eine Schutzbarriere zur Infektionskontrolle für zahnärztliche intraorale Kameras

76

Kamera für den zahnärztlichen Gebrauch

Bestimmt zur Erfassung der Position von Stiften und/oder Abutments in einem Labormodell oder im Mund, wodurch die Erstellung eines zahnärztlichen Behandlungsplans bei der Zahnimplantatplanung ermöglicht wird.

77

Kamera für medizinische Anwendungen

Eine Kamera zur Verwendung mit Mikroskopen, Kolposkopen und bei endoskopischen Eingriffen.

78

Kapnographie-Probenahmeadapter

Das Produkt ist für die Probenahme von CO2 und die Verwendung mit Monitoren bestimmt, die mit Kapnographie-Technologie ausgestattet sind

.

79

Kompressionstablar für Herzdruckmassage

Eine flache, starre Vorrichtung, die unter einem Patienten platziert wird, um als Stütze während der kardiopulmonalen Reanimation zu dienen.

80

Beatmungs-Mundstück/Abdeckung für kardiopulmonale Reanimation

Ein unsteriles Produkt bestehend aus einem Mundstück mit einer integrierten Gesichts-/Körperabdeckung, das während einer HLW (kardiopulmonalen Reanimation) über dem Patienten platziert werden soll, um eine Kreuzkontamination zwischen dem Patienten und dem Ersthelfer zu verhindern. Dies ist ein Einwegprodukt.

81

Gipsschuh/Schutzentlastungsschuh

Eine stiefelähnliche Abdeckung für einen in Gips oder dicken Verbänden eingehüllten Fuß, die die postoperative Heilung, Verletzungs-/Traumabehandlung oder jede Situation unterstützen soll, die eine Druckentlastung des Fußes erfordert.

82

Schutzband für Gipsentfernung

Soll zwischen einem Gips-Trikotschlauch und der Gipsauskleidung entlang der Linie platziert werden, an der die spätere Gipstrennung bei der Gipsentfernung erfolgen soll, um Schnitte und Verbrennungen der Haut durch die Gipssäge zu verhindern.

83

Gips-Trikotschlauch

Bestimmt zur Verwendung mit Gipsmaterial als Untergipspolsterung und Dämpfung.

84

Gehabsatz für Gipsverbände

Ein Gummiprodukt, das an einem Gipsverband angebracht oder in diesen integriert werden soll, um den Patienten beim Gehen zu unterstützen.

85

Sehstimulator für zerebrale kavernöse Fehlbildungen (CCM)

Bestimmt zur Stimulation des Auges zur Behandlung von Amblyopie (schwachsichtiges Auge)

86

Gehhilfe für Kinder mit Zerebralparese (CP)

Bestimmt als Gehhilfe für von Zerebralparese betroffene Patienten, zur postoperativen Rehabilitation, bei Polio und anderen neurologischen Entwicklungsstörungen

87

Nackenkissen

Bestimmt zur Unterstützung von Personen, die Schwierigkeiten haben, ihre Wirbelsäule gerade zu halten, und zur Behandlung von Nacken-/Zervikalschmerzen

88

Kopfhalterung/-schlinge für Zervikaltraktion

Bestimmt zur Verwendung mit einem Zervikaltraktionsset zur Fixierung des Kopfes zur physischen Unterstützung.

89

Zervikaltraktionsset (mit/ohne Gewichte)

Bestimmt zur Traktion der Halswirbelsäule bei Beschwerden wie Nacken- oder Rückenschmerzen, postoperativer Rehabilitation, Entlastung des Nackendrucks usw.

90

Spreizbügel für Zervikaltraktion

Bestimmt als Komponente eines Traktionssets zur Druckentlastung durch Dehnung der Muskulatur und der Bindegewebskomponenten der Halswirbelsäule.

91

Sitzschale, pädiatrischer Gebrauch

Eine stützende Sitzschale zur Verwendung bei einem behinderten Kind, die es ihm ermöglicht, selbstständig auf einem Stuhl/einer Schaukel/einem Einkaufswagen zu sitzen

92

Stuhl für die Flotationstherapie

Bestimmt zur Unterstützung bei der Vorbeugung von Druckgeschwüren infolge eingeschränkter Mobilität und längerem Sitzen.

93

Röntgenstativ

Bestimmt zur Bereitstellung einer stabilen und verstellbaren Plattform zur Positionierung von Patienten für präzise und qualitativ hochwertige Röntgenuntersuchungen des Brustkorbs/Ganzkörpers.

94

Brust-/Gliedmaßenfixierung

Bestimmt, um die Bewegung eines Patienten zu stoppen oder einzuschränken

95

Cholerabett

Bestimmt als physische Unterstützung für schwerkranke und geschwächte Patienten, einschließlich solcher, die an Cholera leiden

96

Kofferdamklammer

Ein zahnärztliches Produkt mit einem bukkalen und lingualen Flügel oder Flansch, das zur Verankerung eines Kofferdams im Zervikalbereich eines freigelegten Zahns dient.

97

Klavikulastütze/-schiene/-gurt

Bestimmt zur Unterstützung und Bewegungseinschränkung des Schlüsselbeins im Falle einer Verletzung, eines Bruchs, nach einer Operation usw.

98

Kognitives Testgerät

Beurteilung und Training der Stereognosie, der Formkonstanz, der Raumlage, der Formerkennung und der Sequenzierung sowie Vermittlung von Kompensationstechniken bei Gesichtsfeldausfällen.

99

Armschlinge mit Kragen und Manschette

Bestimmt zur Ruhigstellung bei Verletzungen des Unterarms, des Ellenbogens, des Humerus oder der Schulter.

100

Rezeptfreie Brille zur Farbunterscheidung

Ein nicht verschreibungspflichtiges ophthalmologisches Produkt, das für Menschen mit Farbblindheit bestimmt ist, um die Farbunterscheidung zu verbessern und UVA- und UVB-Strahlung des Sonnenlichts zu blockieren.

101

Kompressionsverband: Zweikomponentensystem

Bestimmt zur Behandlung/Vorbeugung von Veneninsuffizienz, chronischen Ödemen, venösen Ulzera usw.

102

Anziehhilfe für Kompressions-/Stützstrümpfe

Bestimmt zur Unterstützung beim An- und Ausziehen von medizinischen Kompressionsstrümpfen.

103

Schlauchförmiges Kompressionsbekleidungsstück

Zum engen Anliegen und zur Ausübung von Kompression/Druck (d. h. abgestufte oder gleichmäßige Kraft) auf einen Teil einer Gliedmaße, typischerweise zur Behandlung/Vorbeugung von Durchblutungsstörungen [z. B. Veneninsuffizienz, tiefe Venenthrombose (DVT)], zur Narbenkontrolle und/oder zur Behandlung von Lymphödemen.

104

Leitfähiges abrasives Gel zur Hautvorbereitung

Entwickelt zur Reduzierung des Widerstands (Impedanz) und zur Entfettung der Haut zur Vorbereitung auf elektrophysiologische Untersuchungen: Elektroenzephalographie (EEG), Langzeit-EEG-Überwachung, Polysomnographie (PSG), evozierte Potentiale (EP), Belastungs-EKG, Holter-EKG-Überwachung in Kliniken, Krankenhäusern, Diagnosezentren

105

Leitfähiges Elektrodengel/-paste (klebend/nicht klebend)

Bestimmt zur Reduzierung des Widerstands zwischen Haut und Elektroden bei Untersuchungen wie EKG, EEG, EMG

106

Software zur retrospektiven Datenanalyse für kontinuierliche Glukosemonitore

Bestimmt zur Analyse und Korrelation retrospektiver Daten von einem kontinuierlichen Glukosemessgerät.

107

Orthese zur kontrollierten Knöchelbewegung (CAM-Walker)

Bestimmt zur Verhinderung/Einschränkung von Fuß-/Knöchelbewegungen bei schweren Verstauchungen, Operationen oder nach Gipsentfernung

108

Hühneraugen-/Schwielenpflaster, wiederverwendbar

Das Produkt ist dazu bestimmt, symptomatische Linderung bei physischen Fußbeschwerden und ähnlichen Zuständen zu verschaffen, indem es eine mechanische Barriere bildet, die die Auswirkungen von Druck und Reibung lindert und/oder stützt.

109

Hühneraugen-/Schwielenpflaster, Einmalgebrauch

Ein unsteriles Heftpflaster zum Schutz und/oder zur Linderung von Hühneraugen oder Schwielen (verhärtete Hautpartien an den Füßen oder Zehen).

110

Elastische Klebebandage aus Baumwolle und Gummi

Es ist ein elastisches Produkt, das an Gliedmaßen getragen wird, um Verstauchungen, Zerrungen und schmerzhafte Gelenke auf intakter Haut zu behandeln.

111

Baumwoll-Kreppbandage

Es ist dazu bestimmt, an Gliedmaßen zur Behandlung von Verstauchungen, Zerrungen und schmerzhaften Gelenken auf intakter Haut getragen zu werden.

112

Cottonoid-Pad

Ein Produkt, das neben der Parotisdrüse platziert wird, um den abgesonderten Speichel aufzusaugen. Dies unterstützt zahnärztliche Eingriffe, da es dazu beiträgt, das Arbeitsfeld trocken zu halten.

113

Hülle für Thermometersonde

Sie dient als physische Barriere zwischen dem Patienten und einem Ohrthermometer, um Kreuzkontaminationen zwischen Patienten zu verhindern.

114

Schutzhülle, zahnärztlich

Zum Abdecken und Schützen eines zahnärztlichen Handstücks während zahnärztlicher Eingriffe und zur Verhinderung von Kreuzinfektionen zwischen Patienten.

115

CPAP-/BPAP-Kinnband, wiederverwendbar

Ein Produkt in Form eines Riemens oder Bandes, das während einer CPAP-Therapie (Überdruckbeatmung) um den Kopf des Patienten (vertikal vom Kinn bis zum Scheitel) befestigt werden soll, um Luftleckagen aus dem Mund durch sanftes Geschlossenhalten des Mundes zu kontrollieren.

116

CPAP-/BPAP-Kinnband, Einmalgebrauch

Ein Produkt in Form eines Riemens oder Bandes, das während einer CPAP-Therapie (Überdruckbeatmung) um den Kopf des Patienten (vertikal vom Kinn bis zum Scheitel) befestigt werden soll, um Luftleckagen aus dem Mund durch sanftes Geschlossenhalten des Mundes zu kontrollieren.

117

Schädelorthese, pädiatrisch

Ein individuell angepasstes, helmähnliches Produkt, das auf dem Kopf eines Säuglings mit einer abnormalen Kopfform (z. B. aufgrund von Plagiozephalie, Brachyzephalie) getragen werden soll, um die Symmetrie/Form des Schädels während des Wachstums über einen Zeitraum von Monaten zu verbessern.

118

Notfallwagen/Reanimationstrolley

Zur Verwendung in Krankenhäusern für den Transport und die Abgabe von Notfallmedikamenten/-geräten am Ort eines medizinischen oder chirurgischen Notfalls für lebenserhaltende Protokolle bestimmt.

119

CT-Phantom, Testobjekt

Bestimmt zur Einrichtung, Validierung und Bereitstellung einer routinemäßigen und periodischen Überprüfung der Leistung von CT-Bildgebungssystemen im Einklang mit international anerkannten Standards.

120

Individuelles Anatomiemodell

Ein Modell des Knochens eines bestimmten Patienten, das zur Erleichterung einer präzisen präoperativen Planung und der intraoperativen Platzierung eines Produkts bei orthopädischen Eingriffen bestimmt ist.

121

Schutzvorrichtung für zahnärztliche Schleifscheiben

Ein zahnärztliches Produkt, das um eine Schleifscheibe herum angebracht werden soll, wenn diese sich mit hoher Geschwindigkeit dreht, um Gewebe zu schützen, das nicht mit der Schleifscheibe in Kontakt kommen soll.

122

Zahnärztliche Schleifscheibe, wiederverwendbar

Bestimmt zur Verwendung beim Konturieren, Ausarbeiten und Polieren von Zahnrestaurationen.

123

Zahnärztliche Schleifscheibe, Einmalgebrauch

Bestimmt zur Verwendung beim Konturieren, Ausarbeiten und Polieren von Zahnrestaurationen.

124

Zahnärztlicher Schleifstreifen, wiederverwendbar

Bestimmt zur Verwendung für die Reinigung, das Polieren oder das Ausarbeiten von Zahnkronen und Brücken nach dem Zementieren von Kronen, Veneers, Brücken, Inlays oder Onlays.

125

Zahnärztlicher Schleifstreifen, Einmalgebrauch

Bestimmt zur Verwendung für die Reinigung, das Polieren oder das Ausarbeiten von Zahnkronen und Brücken nach dem Zementieren von Kronen, Veneers, Brücken, Inlays oder Onlays.

126

Mischgerät für Dentalamalgam

Dies ist ein zahnärztliches Tisch-Amalgamiergerät, das dazu bestimmt ist, eingekapselte Materialien zur Verwendung bei zahnärztlichen Restaurationen im Mund durch Vibration/Schütteln zu mischen.

127

Flüssigkeit zur zahnärztlichen Artikulationsprüfung

Eine Reihe von Druckindikator-Materialien, die verwendet werden, um Bereiche im Mund des Patienten zu lokalisieren, die bei Prothesen oder herausnehmbaren zahnärztlichen Produkten Beschwerden verursachen. Verwendet für das Einsetzen von Kronen, Brücken, Vollprothesen, Immediatprothesen und Teilprothesen.

128

Zahnärztliches Artikulationspapier

Bestimmt zur Markierung von Kontaktbereichen zwischen gegenüberliegenden Zähnen, Restaurationen oder Apparaturen.

129

Automatisches Entwicklungsgerät für Zahnfilme

Ein netzbetriebenes (AC) automatisches Entwicklungsgerät für Zahnfilme, das für die schnelle Verarbeitung von Filmen in der Zahnarztpraxis konzipiert ist.

130

Wangenhalter, Heimgebrauch

Dies ist ein freihändiger, selbsthaltender Rahmen, der für den Heimgebrauch durch einen Patienten bestimmt ist, um die Lippen/Wangen abzuhalten, um die Sicht auf die Zähne zu erleichtern.

131

Speibecken

Dies ist ein Gefäß, z. B. eine runde Schale, in das der Patient während und nach zahnärztlichen Eingriffen ausspucken kann.

131

Zahnseide

Es ist ein band- oder fadenförmiges Produkt, das zur Entfernung von Plaque, Speiseresten usw. aus den Zahnzwischenräumen und zur Kariesprophylaxe bestimmt ist

133

Zahnimplantat-Abutment-Analog

Ein stiftförmiges Produkt, das als Kopie eines Zahn-Abutments für ein zahntechnisches Arbeitsmodell bestimmt ist, um die Ausrichtung/Position des endgültigen Abutments zu überprüfen; es kann während eines Scanvorgangs verwendet werden

134

Zahnimplantat-Abutment-Abformkappe

Ein Produkt, das während zahnärztlicher Abformverfahren intraoral auf dem Abutmentkopf eines Zahnimplantats platziert werden soll, um das Entfernen des Abformmaterials nach dem Abbinden zu erleichtern und die Position des Implantats sicherzustellen, um es auf ein Arbeitsmodell für den Zahntechniker zu übertragen.

135

Haltezange für Zahnimplantate/Prothesen

Dies ist ein handgehaltenes manuelles zahnärztliches Instrument zum Greifen und Halten von zahnärztlichen Produkten (z. B. Krone, Brücke, Schraube) während der Applikation in der Mundhöhle des Patienten

136

Adhäsiv für Zahnabformungen

Ein flüssiges Material, das speziell entwickelt wurde, um die Haftung eines Abformmaterials auf dem Abformlöffel zu gewährleisten.

137

CAD/CAM-Einheit für Zahnlabors

Dies ist ein laborbasiertes Gerät, das zur Unterstützung des computergestützten Designs (CAD) und der computergestützten Herstellung/Herstellung (CAM) von Zahnrestaurationen im Dentallabor bestimmt ist.

138

Applikationswerkzeug für Dentalmaterialien, wiederverwendbar

Bestimmt zur Verwendung in der Zahnmedizin für das Aufbringen von Dentalmaterial (z. B. Kompositharz, Ätzmittel usw.) auf eine Zahnersatzprothese oder auf den Zahn/die Zähne des Patienten oder an anderer Stelle in der Mundhöhle

139

Erwärmungsgerät für Dentalmaterialien

Bestimmt zum Erwärmen von herkömmlichen (pastösen) und fließfähigen Kompositen, einschließlich Bulk-Fill-Kompositen, Compules, Keramik-Veneers und Onlays

140

Dentaler Matrizenkeil

Wird zum Einkehlen zwischen den Zähnen verwendet, um beim Einbringen von Füllungsmaterialien Platz zu schaffen

141

Zahnstocher / Dental-Pick

Bestimmt zur Entfernung von Plaque und/oder Ablagerungen von den Approximallächen der Zähne und den gingivalen Oberflächen von festsitzendem Zahnersatz.

142

Anpassungs-/Ausrichtwerkzeug für dentale Präzisionsgeschiebe

Dies ist ein handgehaltenes zahntechnisches Laborinstrument, das in einem zahntechnischen Labor oder einer Zahnarztpraxis während der Herstellung oder Revision eines endgültigen Zahnersatzes (z. B. Prothese, Krone, Brücke) verwendet werden soll, um die Passung zwischen Patrizen- und Matrizen-Präzisionsgeschiebe zu integrieren und/oder anzupassen.

143

Applikator für Dentalharz

Bestimmt für das Aufbringen eines zahnärztlichen Füllungsmaterials (z. B. Amalgam, Harz) auf den Zahn/die Zähne eines Patienten; das Füllungsmaterial ist nicht im Lieferumfang enthalten.

144

Zahnärztlicher Kofferdam

Ein zahnärztlicher Kofferdam ist eine dehnbare Folie, die in der Zahnmedizin verwendet wird, um ein Arbeitsfeld von der übrigen Mundhöhle zu isolieren.

145

Spatel für Dentalmaterialien, Einmalgebrauch

Verwendet zum Kneten oder Mischen von Dentalmaterial (Abformmaterial, Zement usw.).

146

Flüssigkeitsabscheider für dentale Absauganlagen

Ein Abscheider, der in der Mundhöhle zur Trennung von Flüssigkeiten (Speichel, Blut) von Gasen verwendet wird, um das Eindringen von Flüssigkeiten in die Saugpumpe (d. h. Trocken-

absaugung) zu verhindern.

147

Zahnärztliches OP-Mikroskop

Dies ist ein zahnärztliches Gerät, das dazu bestimmt ist, kleinste intraorale Strukturen bei zahnärztlichen Untersuchungen und zahnärztlichen chirurgischen Eingriffen im Mund zu vergrößern und zu visualisieren.

148

Adapter für Drehmomentschlüssel, zahnärztlich

Wird verwendet, um die Verbindung des Hauptkörpers des Schlüssels mit einem oder mehreren spezifischen Endstücken zu ermöglichen.

149

Richteinheit für zahnärztliches Röntgenbündel

Soll den zahnärztlichen Röntgenassistenten dabei unterstützen, das Positionierungsanzeigegerät relativ zum Zahn und zum Rezeptor zu positionieren

150

Halter für zahnärztliche Röntgenfilme

Wird verwendet, um die zahnärztlichen Röntgenfilme zu halten und in den richtigen Winkel im Mund zu bringen, um eine genaue Röntgenaufnahme zu erzielen

151

Munddusche (Wasser-Flosser)

Bestimmt zur Erzeugung eines Wasserstrahls auf die Zähne, um Zahnbelag in den Zahnzwischenräumen zu entfernen und die Gesundheit des Zahnfleisches zu verbessern. Vorgesehen als frei verkäufliches Gerät (Heimgebrauch).

152

Zahnärztlich-professionelle Prophylaxebürste/Polierbürste

Ein rotierendes Dentalinstrument mit Natur- oder Synthetikborsten, das von einer Prophylaxehelferin und/oder einem Zahnarzt zum Reinigen und Polieren von Zähnen verwendet werden soll.

153

Zahnpasta / Prophylaxepaste

Fluoridfreie Prophylaxepasten, die von Fachpersonal zur Zahnreinigung und zum Polieren ausschließlich durch Abrasion/mechanische Reinigung verwendet werden sollen.

154

Zahnprothesenbecher

Dieser Becher ist dazu bestimmt, die Zahnprothesen des Patienten aufzubewahren, wenn sie sich nicht im Mund befinden.

155

Dermatoskop

Bestimmt für die nicht-invasive, visuelle Untersuchung intakter Haut durch medizinisches Fachpersonal.

156

Derotationsschiene mit Traktion

Bestimmt zur Traktion der unteren Gliedmaßen und zur Unterstützung der frühzeitigen Heilung, Korrektur von Spitzfuß

157

Positionierungsrahmen für diagnostische Röntgensysteme

Positionierungsrahmen für diagnostische Röntgensysteme

158

Dialyseschlauchklemme/-clip

Bestimmt zum Öffnen oder Schließen des Dialyseschlauchs.

159

Halterung für Dialyseschlauchset

Zum Halten und Sichern eines speziellen Sets in seiner Position während eines Dialyseverfahrens.

160

Digitale Untersuchungskamera

Digitale Kamera für Nahaufnahmen der Haut oder für allgemeine Untersuchungen.

161

Augenmuschel für direktes Ophthalmoskop

Das Produkt ist dazu bestimmt, am distalen (patientenberührenden) Ende eines direkten Ophthalmoskopkopfes angebracht zu werden, um die angemessene Positionierung um die Augenhöhle des Patienten während einer Untersuchung zu erleichtern.

162

Behindertenfahrzeug, Moped

Ein Moped, das einer behinderten Person Mobilität bietet

163

Einweg-Kelly-Pad

Soll Blut in eine Auffangvorrichtung leiten, um die Erkennung von postpartalen Blutungen zu unterstützen

164

Präparierbrett

Ein Produkt, auf dem ein Objekt während der Sektion zur Unterstützung platziert wird

165

Spülungsset (Intimbusche)

Eine verpackte Zusammenstellung von Gegenständen (Spüllösung, die in einer Duscheinheit vorabgefüllt ist), die für die Reinigung des Vaginalbereichs des Körpers der Benutzerin verwendet wird.

166

Drainageschlauch

Ein hohles Produkt, das als Kanal dient, um Flüssigkeiten oder eitriges Material aus einer Höhle, einer Wunde oder einem infizierten Bereich zu entfernen.

167

Klebstoff für Operationstücher

Bestimmt zur Platzierung auf der Haut, um ein OP-Tuch zu befestigen.

168

Verbandsfixierungsbekleidung

Bestimmt für die Verwendung bei feuchten und/oder trockenen Wickeln und zur Fixierung von Verbänden bei der Behandlung von atopischem Ekzem.

169

Trockenkammer für Beatmungsschläuche

Eine Kammer, die zum Trocknen von Beatmungsschlauch-Ausrüstung konzipiert ist.

170

Ohrenspülungsset

Spült den Gehörgang mit einer Lösung, um Schmalz und Ablagerungen zu entfernen.

171

Elastische Heftpflaster-Binde

Es ist zur Sicherung von Verbänden und zum Fixieren auf intakter Haut bestimmt

172

Elastische kohäsive Binde

Es ist zur Sicherung von Verbänden und zum Fixieren auf intakter Haut bestimmt

173

Ellenbogen-Ruhigstellungsschiene

Ein nicht starres externes Produkt, meist aus Stoff, das dazu dient, den Ellenbogen vorübergehend unbeweglich zu machen, um die Heilung einer Verletzung oder einer Operationswunde zu unterstützen.

174

Elektrischer Zahnarztstuhl ohne Behandlungseinheit

Ein netzbetriebenes (AC) Gerät, das dazu dient, einen Patienten in einer sitzenden Position zu stützen, um zahnärztliche Untersuchungen, Behandlungen und/oder kleinere chirurgische Eingriffe zu erleichtern. Es beinhaltet keine Behandlungseinheit.

175

Elektrischer Stehständer

Stehrahmen für Personen mit Stehschwierigkeiten

176

Elektrische Zahnbürste

Bestimmt zur Entfernung von Plaque, Zahnstein, Speiseresten usw. von Zähnen und Zahnfleisch sowie zur Unterstützung der Kariesprophylaxe usw.

177

Reiner Elektro-Adapter für Medizinprodukte

Dieses Gerät verbindet inkompatible Stecker/Buchsen an verwandten Medizinprodukten (z. B. Videosteuergeräten, Peripheriegeräten und Steuerungen) und/oder Kabeln und überträgt die Steuersignale.

178

Elektrochirurgische Elektrodenhalterung

Ein Produkt, das zur Aufnahme von aktiven, handgesteuerten elektrochirurgischen Elektroden (Stiftelektroden) dient, wenn diese während des chirurgischen Eingriffs nicht verwendet werden.

179

Brechbeutel / Emesis-Beutel

Ein Einwegprodukt, das dazu bestimmt ist, das Erbrochene eines Patienten aufzufangen und einzuschließen, um den Kontakt mit dem Erbrochenen zu verhindern, bis der Beutel und sein Inhalt bequem entsorgt werden können.

180

Kürbisförmige Ohrenschmalz-Extraktionskürette

Dieses Gerät ist dazu bestimmt, Ohrenschmalz einfach mit einer weichen Silikonspitze zu extrahieren, die sich im Gehörgang ausdehnt, um die Extraktion zu unterstützen.

181

Endoskop-Kalibrierungsabdeckung, wiederverwendbar

Eine Kunststoffkappe/-abdeckung, die am distalen Ende eines Endoskops angebracht werden soll, um die Kalibrierung des Weißabgleichs und/oder der 3D-Einstellung in der elektronischen Steuereinheit des Endoskops zu ermöglichen. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

182

Reinigungskanal-Ventil für Endoskope

Ein Adapter oder Ventil, das zu Reinigungszwecken an ein Endoskop angepasst wird

183

Endoskop-Reinigungsbürste

Ein Produkt, das verwendet wird, um Schmutz oder Ablagerungen vor der Desinfektion und Sterilisation aus dem Arbeitskanal (den Arbeitskanälen) und von der unregelmäßigen Oberfläche des Endoskops zu entfernen.

184

Endoskop-Auffangvorrichtung

Ein Produkt, das dazu bestimmt ist, die ausgeschiedene endoskopische Videokapselkamera aufzufangen.

185

Endoskop-Flüssigkeitsspülungsadapter, Einmalgebrauch

Ein Adapter, der an den Luft-/Wasserkanal eines Endoskops angepasst werden soll, um das Endoskop während des postprozeduralen „Vorreinigungsschritts“ bei der Endoskopaufbereitung nach einem endoskopischen Eingriff zu spülen.

186

Schläuche für Endoskop-Dichtigkeitstester

Schläuche für den Dichtigkeitstester zur Verwendung während der Dichtigkeitsprüfung des Endoskops.

187

Endoskop-/Instrumentenhalter, manuell einstellbar

Ein manuell einstellbares Produkt, das dazu bestimmt ist, ein Endoskop (z. B. Laparoskop) und/oder damit verbundene Instrumente/Geräte während einer endoskopischen Untersuchung/eines chirurgischen Eingriffs zu halten, in einer gewünschten Position zu sichern und eine Positionsänderung zu ermöglichen.

188

Fußschalter für endoskopische Spülung/Absaugung

Ein manuelles, fußbetriebenes Gerät, das in Verbindung mit einem Spülschlauchset verwendet werden soll, um die Abgabe von steriler Spülflüssigkeit zu erleichtern.

189

Interpretative Einheit für endoskopische Videobilder

Das Gerät ist für die Verwendung durch geschulte Kliniker als Ergänzung zur Videoendoskopie bestimmt, um Bereiche mit visuellen Merkmalen hervorzuheben, die mit verschiedenen Arten von Schleimhautanomalien übereinstimmen.

190

Endoskopischer Videobildprozessor

Ein Gerät, das dazu dient, die von einem Videoendoskop gesendeten elektronischen Signale zu empfangen, und das die bereitgestellten Farb- und Lichtqualitäten kompensieren/verbessern kann (oder auch nicht).

191

Endotrachealtubushalter

Bestimmt zur Gewährleistung einer zuverlässigen Stabilisierung des Endotrachealtubus nach der Intubation

192

Einlaufbeutel

Bestimmt zur Aufnahme einer Einlauflösung zur Verabreichung in das Rektum

193

Enterales Stomaschild

Eine sterile Kappe, die über einem enteralen Stoma platziert werden soll, um es vor schädlichen äußeren Einflüssen (z. B. Stößen, Reibung) zu schützen.

194

Enuresis-Alarm (Bettnässer-Alarm)

Das Gerät, das ein Signal aktiviert, wenn eine kleine Menge Urin durch einen Sensormechanismus erkannt wird, um einem Kind beim Blasentraining zu helfen.

195

Epilepsie-Anfallsalarm

Soll medizinisches Fachpersonal oder Angehörige alarmieren oder benachrichtigen, wenn ein Epilepsiepatient (häufig im pädiatrischen Alter) einen Krampfanfall erleidet.

196

Schafft für externe Prothesen der unteren Extremitäten

Eine Komponente einer externen Prothese für die unteren Gliedmaßen, die so konzipiert ist, dass sie nach einer Amputation auf Höhe der Hüfte, des Knies oder des Sprunggelenks über einen verbleibenden Gliedmaßenschaft passt. Sie soll als Schnittstelle zwischen Gliedmaß und Prothese dienen und Halt, Stabilisierung und Aufhängung bieten.

197

Externe Silikon-Brustprothese

Bestimmt zur Wiederherstellung der normalen Kontur und zur Verbesserung der Funktion bei Patientinnen, die einen teilweisen oder vollständigen Verlust ihrer Brust aufgrund einer traumatischen Verletzung, einer Erkrankung oder einer chirurgischen Entfernung der Nase (Rhinektomie) erlitten haben.

198

Extraktor

Wird zur Unterstützung bei der Entfernung von Fremdkörpern aus oberflächlichem Hautgewebe verwendet.

199

Augenkompresse, unsteril

Bestimmt zur Verwendung als Verband über dem Auge zum Schutz oder zur Aufnahme von Sekreten.

200

Augenklappe, unsteril

Ein Produkt synthetischen Ursprungs, das zum Verschließen/Abdecken eines oder beider Augen verwendet wird, um das Auge nach einem Eingriff zu schützen oder im Rahmen einer ophthalmologischen therapeutischen Intervention.

201

Augenklappe, unsteril

Soll eine vorübergehende Okklusion des Auges bei der Behandlung von Amblyopie, Diplopie oder als Okkluder für Seh- oder Gesichtsfeldtests ermöglichen.

202

Füttersauger

Bestimmt zur Verwendung als Sauger zum Füttern von Säuglingen mit Anomalien im Mund- oder Gesichtsbereich

203

Glasfaser-Stützverband

Bestimmt zur Verwendung als medizinischer Verband aus synthetischen Materialien zur Unterstützung und zum Schutz von Knochenbrüchen oder Gelenken, die stabilisiert werden müssen.

204

Filter für zahnärztliche Absauganlagen

Filter, der sicherstellt, dass keine Ablagerungen in die zahnärztliche Absauganlage gelangen

205

Filter für Gas-Zentralversorgungssystem

Entwickelt, um Partikel und flüchtige organische Verbindungen (VOCs) aus dem Gas zu entfernen, das in Inkubatoren strömt, die bei IVF-Verfahren verwendet werden.

206

Finger- und Zehenbandage

Ein elastisches, schlauchförmiges Produkt, das dazu bestimmt ist, über/um das Gliedmaß

(Arm/Bein) und/oder den Finger eines Patienten getragen zu werden, der von einer Hauterkrankung/-störung (z. B. Ekzem, Wunde, empfindliche Haut) betroffen ist, um die Haut typischerweise nach der Behandlung mit einem Medikament (z. B. Salbe, Creme) zu schützen und/oder einen Verband über einer Wunde/Verletzung zu stützen.

207

Fingerling/Schiene

Bestimmt zum Stützen, Ausrichten, Vorbeugen oder Korrigieren von Deformitäten/Verletzungen oder zur Verbesserung der Funktion des Fingers

208

Finger-/Handtrainer

In erster Linie dazu bestimmt, die Muskeln der Finger und Hände durch wiederholte Finger-/Handbewegungen gegen den Widerstand von Elastizität oder Dichte (nach Frakturen/Stress/schwachem Unterarm und mangelnder Griffkraft) zu stärken.

209

Darmsonde, Einmalgebrauch

Ein weicher und biegsamer Schlauch, der durch den Anus eingeführt werden soll, um Koliken bei Säuglingen zu lindern. Es handelt sich um ein Einwegprodukt.

210

Therapie-Widerstandsstab (Flexbar)

Bestimmt zur Erhöhung der Sehnenkraft und zur Reduzierung von Ellenbogenschmerzen bei Personen, die an einem Tennis- oder Golferellenbogen leiden.

211

Spülungsbehälter-Halterung, allgemeiner Zweck

Das Gerät ist so konzipiert, dass es die Flüssigkeitsbeutel hält, wenn eine Schwerkraftspülung für endoskopische Eingriffe erforderlich ist.

212

Fußtraktionsset

Es wird zur Linderung von Schmerzen infolge von Muskelkrämpfen, zur Lagerung der Gliedmaße in einer bequemen Position sowie zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der Knochenausrichtung bei Brüchen oder Verrenkungen verwendet.

213

Tretbecken/Schemel, leitfähig

Ein niedriger Schemel zum Draufstehen, um Höhenunterschiede auszugleichen. Er ist zur Verwendung in z. B. Untersuchungsräumen oder Operationssälen bestimmt.

214

Präparierschere / Tupferzange

Ein chirurgisches Instrument mit scherenähnlichen Griffen zum Greifen von Verbandsstoffen, z. B. Tupfern, Tüchern, Kompressen

215

Kornzange zur Sterilgutübertragung

Zange mit speziell geformten Branchen zur Handhabung von sterilen Instrumenten oder Implantaten.

216

Funduskamera

Sie ist dazu bestimmt, digitale Bilder der hinteren und vorderen Segmente des menschlichen Auges aufzunehmen und zu dokumentieren.

217

Funduskamera, pädiatrisch

Bestimmt für die Aufnahme digitaler Farbbilder der Netzhaut von Säuglingen mit einem postmenstruellen Alter (PMA) von weniger als 55 Wochen, während ihre Augen unter klinischer Kontrolle mit Mydriatika erweitert sind.

218

Elektronische Gehhilfe für die Gangrehabilitation

Ein Mobilitäts- und Transfergerät, das eine Pflegekraft dabei unterstützt, einen Patienten in eine stehende Position aufzurichten, Halt beim Stehen oder Gehen bietet oder einen sitzenden Patienten anhebt und zwischen Rollstühlen, Stühlen, Toiletten, Betten oder Therapietischen transferiert.

219

Gait-Trainer (Gehtrainer)

Er wird verwendet, um Personen mit körperlichen Einschränkungen beim Wiedererlernen/Verbessern des Gehens zu unterstützen und zu trainieren.

220

Gehtrainer mit Entlastungssystem

Bestimmt für die Teilbelastungstherapie in der Rehabilitation

221

Adapter für Gasmessleitung, wiederverwendbar

Das Produkt ist für erwachsene, pädiatrische und Säuglings-/Neugeborenenpatienten zur Entfernung von Feuchtigkeit aus der Gasprobe indiziert.

222

Magensaft-pH-Indikatorstreifen

pH-Streifen zur Anzeige des pH-Wertes von menschlichem Magensaspirat

223

Gel-Kopfschale für metallische Neuro-Kopfhalterung

Sie wird verwendet, um den Kopf des Patienten während intrakranialer und spinaler Operationen in einer geeigneten und stabilen Position (z. B. in Rücken-, Seiten- oder Bauchlage) zu stützen.

224

Gel-Kniering

Bestimmt zum Tragen um das Knie zur Schmerzlinderung und Ruhigstellung

225

Gel-gefüllte Bettmatratze

Eine große, strapazierfähige Stoffhülle, die mit Schaumstoff verschiedener Dichten gefüllt ist, der eine Gelstruktur stützt. Sie ist so konzipiert, dass sie auf eine Bettmatratzen-Trägerplattform gelegt wird, um eine bequeme Liege-, Ruhe- und Schlaffläche zu bieten, und dient der Verteilung des Körpergewichts über eine große Fläche, typischerweise um Druckstellen zu entlasten und die Durchblutung zur Vorbeugung von Dekubitus zu verbessern.

226

Gel-gefüllte Matratzenauflage

Eine gelgefüllte Unterlage oder dünne Matratze, meist in Ganzkörperlänge, die auf eine Bettmatratze gelegt wird, um das Körpergewicht des Liegenden über eine große Fläche zu verteilen, typischerweise um Druckpunkte zur Komfortsteigerung zu entlasten und Dekubitus vorzubeugen.

227

Gel-gefülltes Sitzkissen

Ein gelgefülltes Kissen zur Platzierung auf der Sitzfläche eines Stuhls, um das Körpergewicht des Nutzers über die Gesäßfläche zu verteilen, typischerweise um Druckpunkte zur Komfortsteigerung zu entlasten und Dekubitus vorzubeugen.

228

Allgemeiner Niederdruckschlauch für Gase, wiederverwendbar

Ermöglicht die Zuleitung von Stickstoff oder Druckluft von der Wandanschlusseinheit im Krankenhaus zur Konsole.

229

Anthropomorphes Röntgenphantom für allgemeine Diagnostik

Ein Produkt, das aus klinisch präpariertem menschlichem oder tierischem Gewebe oder einem zwei- oder dreidimensionalen (3D) gewebeäquivalenten Modell besteht, das die funktionellen, physikalischen oder eine Kombination dieser Eigenschaften eines normalen oder erkrankten menschlichen Organs oder Organsystems nachahmen soll. Es ist ein Qualitätssicherungs-Produkt (QS), das sowohl die subjektive als auch die quantitative Bewertung der Gesamtfunktion herkömmlicher als auch digitaler Allzweck-Röntgensysteme und der zugehörigen Computerprogramme zur Bilderfassung, -darstellung und -analyse ermöglichen soll.

230

Diagnostisches Röntgenphantom für allgemeine Zwecke, Testobjekt

Bestimmt zur Gewährleistung einer routinemäßigen und periodischen Überprüfung der Energie, Härte und Intensität eines Röntgenstrahls

231

Untersuchungs-/Behandlungsliege für allgemeine Zwecke

Bestimmt für den Einsatz bei der allgemeinen Diagnostik und bei Eingriffen im Untersuchungsraum zur Unterstützung der Patientenuntersuchung.

232

Gingivabarriere (nicht medikamentös)

Bestimmt zum Schutz des Zahnfleischbereichs während des Zahnaufhellungsprozesses

233

Gonioskopielinse

Bestimmt zur Untersuchung des Kammerwinkels und der Netzhaut

234

Muskelkraftunterstützendes Exoskelett

Bestimmt zur Verbessserung der Griffkraft und Handfunktion bei Personen (von Kindern bis zu älteren Menschen) mit eingeschränkter Handfunktion. Der Zustand kann (ist aber nicht darauf beschränkt) auf orthopädische oder neurologische Probleme zurückzuführen sein, angeboren oder erworben. Das Produkt ahmt die Griffbewegungen des Benutzers nach und unterstützt dessen natürlichen Griff.

235

Gynäkologischer Operationstisch, elektrohydraulisch, elektromechanisch oder hydraulisch

Bestimmt zur Lagerung einer Patientin während gynäkologischer chirurgischer Eingriffe

236

Gynäkologischer Untersuchungs-/Behandlungsschlauch/-tisch

Bestimmt zur Lagerung des Körpers einer Frau in den entsprechenden Positionen während gynäkologischer Untersuchungen.

237

Hallux-Valgus-Grundgelenk-Orthese

Ein vorgefertigtes (nicht individuell angepasstes), nicht starres Produkt für den Heimgebrauch, das am Fuß getragen werden soll, um eine Hallux-Valgus-Deformität zu verhindern und/oder zu verringern, wodurch walking-bedingte Schmerzen und die Ballenbildung reduziert werden.

238

Handtherapietisch

Diese Behandlungsform dient der Rehabilitation von Verletzungen, Frakturen und Funktionsstörungen der Hände, Finger und Handgelenke.

239

Handtrage

Bestimmt zum Transport von Patienten als Unterstützung bei Verletzungen oder Behinderungen.

240

Griffschutzhülle für Laryngoskope

Soll während der Intubation über das wiederverwendbare Laryngoskop gestülpt werden, um eine Barriere zu schaffen, um die Reinigungszeit und die Durchlaufzeit des Laryngoskopspatels für die Wiederverwendung zu verkürzen.

241

Griffschutzhülle für Operationsleuchten

Ermöglicht eine physische Barriere an einem Handgriff, um Kreuzkontaminationen zwischen den chirurgischen Leuchten (unsteril) des Operationssaals und dem Personal des Operationssaals zu verhindern.

242

Schutzhülle für Venenbeleuchtungsgerät

Die Hülle ist dazu bestimmt, Venenbeleuchtungsgeräte zu isolieren und die Reinigung nach dem Gebrauch zu vereinfachen.

243

Kopfmarkierungshaube

Eine Kopfbedeckung in Form einer Haube, die auf dem Kopf eines Patienten getragen werden soll, um es einem medizinischen Fachpersonal zu ermöglichen, während eines Eingriffs [z. B. transkranielle Magnetstimulation (TMS)] bestimmte Referenzpunkte auf dem Kopf zu markieren, als Alternative zur direkten Markierung der Kopfhaut oder um das Schneiden der Haare des Patienten zu vermeiden.

244

Stirnreflektor

Ein am Kopf getragenes Produkt bestehend aus einem kreisrunden Hohlspiegel (Reflektor), der an einem Stirnband befestigt ist und dazu dient, Licht auf eine Untersuchungsstelle/Stelle für einen kleineren Eingriff (z. B. Nase, Rachen oder Körperoberfläche) bei einem Patienten zu reflektieren.

245

Kopfstütze/Lagerungsring

Bestimmt zur Positionierung und zum Schutz des Kopfes, Gesichts und Nackens des Patienten bei lang andauernden Operationen

246

Fersenkissen/Fersenspornpolster/-schale

Bestimmt zum Tragen an der Ferse, um Fersenschmerzen, Plantarfasziitis, Fußschmerzen, Schmerzen beim Gehen, Fersensporn sowie Verstauchungen und Zerrungen des Fußes, des Knöchels, der Füße und Knieschmerzen zu lindern.

247

Thermoschweißgerät (Folienschweißgerät)

Bestimmt für medizinische Zwecke, das Wärme anwendet, um Kunststoffbeutel zu verschließen, die Blut oder Blutbestandteile enthalten.

248

Hüftpolster-Positionierungsgerät

Es wird verwendet, um die Hüfte des Patienten während längerer Operationen zu stützen.

249

Hüftprotektor (Gürtel)

Bestimmt zum Tragen von älteren Erwachsenen oder Patienten mit Gleichgewichts-/Sehstörungen, Knochenerkrankungen oder Sturzrisiko, um Hüftverletzungen und -brüche zu vermeiden.

250

Hüftschutzschale

Ein mechanischer Schutz, der über der Hüfte getragen wird, um das Verletzungsrisiko im Falle eines Sturzes zu verringern

251

Rückenstütze für Krankenhausbetten

Bestimmt zur Unterstützung von Patienten mit Wirbelsäulenproblemen und zur Schmerztherapie

252

Hydraulische/pneumatische externe Knieprothese

Dieses Produkt ist für Oberschenkelamputierte bestimmt und ist eine Prothese, die dazu dient, einige Funktionen eines anatomischen Kniegelenks wiederherzustellen.

253

Heißpackung (Hydrocollator-Pack)

Bestimmt zur Anwendung auf der Körperoberfläche für eine Wärmetherapie zur Linderung von Muskelkrämpfen und -krämpfen und/oder bei Gelenk-/Muskelsteifigkeit und -schmerzen

254

Hydrotherapie-Ausrüstung/-Becken

Verwendet für die Rehabilitationsbehandlung, die den durch Wasser erzeugten Widerstand benötigt, um die Genesung bei Verletzungen zu unterstützen, die Durchblutung zu verbessern, Entzündungen zu verringern und die Genesungszeit zu verkürzen

255

Wärmehaube zur Vermeidung von Hypothermie

Bestimmt, um dem Wärmeverlust über den Kopf des Patienten zu begegnen

während der Operation und unter Narkose.

256

Halterung für Bildschirmanzeige

Eine spezielle Halterung, an der ein Sichtanzeigegerät (Monitor), z. B. ein Patientenmonitor, platziert und gesichert werden kann, sodass es in einer zum Ablesen geeigneten Position sicher montiert ist. Hergestellt für den Krankenhausgebrauch.

257

Akustischer Kapselgehörschutz für Säuglinge

Ein Produkt bestehend aus zwei ohrenabdeckenden Kapseln (eine für jedes Ohr), das als Schallschutz für Neugeborene/Säuglinge auf einer Neugeborenen-Spezialstation dienen soll.

258

Säuglingsmütze

Zur Verwendung mit einem nasalen CPAP-Atemunterstützungssystem für Säuglinge, um als stabilisierendes Kopfband zu dienen.

259

Beruhigungssauger für Säuglinge

Zur Beruhigung von Frühgeborenen über einen längeren Zeitraum, insbesondere während der nasalen CPAP-Behandlung oder wenn das Neugeborene intubiert ist und maschinell beatmet wird. Nur für den Krankenhausgebrauch.

260

Aufblasbare Heiß-/Kalt-Therapiepackung/manuelle Pumpe

Eine unsterile Zusammenstellung von Produkten, die unter Druck auf eine Körperoberfläche appliziert werden sollen, um dieser Oberfläche und/oder dem darunter liegenden Gewebe, z. B. dem Muskel, eine Kälte- oder Wärmetherapie zuzuführen. Dieses Produkt besteht typischerweise aus einer Kalt-/Warm-Therapiepackung, einer aufblasbaren Luftmanschette und einer manuellen Luftpumpe mit Verbindungsschläuchen. Es ist wiederverwendbar und sowohl für den professionellen als auch für den häuslichen Bereich bestimmt.

261

Aufblasbare Gliedmaßenschiene

Eine Manschette, die um einen Arm oder ein Bein gelegt und aufgeblasen wird, um das Gliedmaß ruhigzustellen.

262

Aufblasbare Patiententransfer-Gleitmatratze, Einmalgebrauch

Eine aufblasbare Vorrichtung, die dazu dient, einen liegenden Patienten auf einem Bett oder Tisch zu lagern und die physische Bewegung eines Patienten für einen sichereren, einfacheren Transfer und die Positionierung in Trendelenburg- und Anti-Trendelenburg-Lagerung zu unterstützen.

263

Infusionsleitungsklemme

Ein Produkt, das zum Abklemmen von medizinischen Schläuchen bestimmt ist.

264

Sicherungsclip für Infusionsleitungen, Einmalgebrauch

Das Produkt ist dazu bestimmt, Schläuche zu fixieren, um ein Abknicken des Schlauchs während der Infusion und bei Patientenbewegungen zu verhindern.

265

Leistenbruchgürtel (Erwachsene)/Bruchband, wiederverwendbar

Ein wiederverwendbares Produkt, das zur Linderung von Beschwerden und Hernienschmerzen bestimmt ist, die durch einen Leistenbruch oder eine Sportlerhernie verursacht werden

266

Leistenbruchgürtel (Erwachsene)/Bruchband, Einmalgebrauch

Ein Einwegprodukt, das zur Linderung von Beschwerden und Hernienschmerzen bestimmt ist, die durch einen Leistenbruch oder eine Sportlerhernie verursacht werden

267

Taktiler Injektionsstellen-Desensibilisator

Ein unsteriles, nicht-invasives, wiederverwendbares Gerät, das dazu bestimmt ist, vor/während der Injektion manuell taktile Druckreize auf eine Hauteinstichstelle auszuüben, um die mit der Injektion verbundenen Schmerzen/Angst/Spannungen zu reduzieren.

268

Instrumenten-Schmiermittel / Instrumenten-Pflegemittel

Soll vor der Sterilisation auf ein chirurgisches Instrument aufgetragen werden, um dieses zu schmieren/zu pflegen (z. B. um das Zusammenkleben beweglicher oder ineinandergreifender Teile während des Gebrauchs zu verhindern, Korrosion zu hemmen und die Langlebigkeit des Instruments zu verbessern)

269

Integrationseinheit für Flachbild-Röntgendetektoren

Ein tragbares, elektrisch betriebenes Gerät, das es ermöglichen soll, einen direkten Flachbilddetektor (nicht im Lieferumfang enthalten) als Teil eines analogen Röntgensystems [d. h. Film-Folien-System, digitale Lumineszenzradiographie (Speicherplatte)] zu integrieren, um das analoge System unter Verwendung derselben Modalitätskomponenten in ein digitales Röntgensystem umzurüsten (Nachrüstung).

270

Basisplatte für intestinales Stoma

Die Basisplatte dient der Fixierung des Stomabeutels und haftet auf der intakten Haut um das Stoma herum.

271

Intraoperatives Brust-Positionierungspolster

Ein vorgeformtes, wiederverwendbares Polster, das an einem Operationstisch befestigt werden soll, um den Brustkorb eines Patienten zu stabilisieren, um den Körperteil während intraoperativer Eingriffe angemessen zu positionieren, zu stützen und den Druck auf die knöchernen Vorsprünge des Körpers zu verringern

272

Überwachungssystem für intravenösen Zugang, Trennungsalarm

Ein Alarmsystem, das mit Sensoren um/auf einem Venenpunktionsstellenverband oder Katheteranschluss verbunden ist, um Blutverlust oder das Lösen des Katheters zu erkennen.

273

Halterung für intravenöse Katheter, unsteril

Es handelt sich um ein Hautklebeprodukt zur Fixierung von Blasenkathetern und medizinischen Schläuchen im Rahmen der laufenden Katheterpflege.

274

Infusionsständer, Wandmontage

Das Produkt ist für den Einsatz im medizinischen Bereich bestimmt, um Infusionsbeutel innerhalb des zulässigen Lastbereichs zu halten.

275

Nasenspülungsset

Zur Spülung der Nasengänge von Säuglingen und Kleinkindern.

276

Chirurgische Sprühdüse (Spülspitze)

Ein Produkt, das an eine Luft-/Wasserspritze angeschlossen werden soll, um während zahnärztlicher Eingriffe ein Gemisch aus Luft und/oder Wasser in den Mund eines Patienten zu blasen.

277

Kiefertrainer

Harter Kaugummi wird verwendet, um die Kiefermuskulatur bei Kiefergelenksbeschwerden zu trainieren, die Speichelproduktion zu steigern und somit zu einem effizienten Kauen und Schlucken von Nahrung beizutragen.

278

Kinesiologietape

Wird zur Unterstützung und Schmerzlinderung in Muskeln, Gelenken und/oder Bändern verwendet. Es reduziert Schwellungen, erhöht die Beweglichkeit und verbessert die Genesung.

279

Kniekappe/-bandage/-wickel

Bestimmt zur Bewegungseinschränkung des Knies, um Schmerzen bei arthritischen Beschwerden, Band-/Muskelverletzungen, chirurgischen Eingriffen, Frakturen, Verstauchungen usw. zu lindern.

280

Knie-Eiswickel

Bestimmt zur Linderung von Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen im Knie infolge von Kreuzbandverletzungen, Arthritis, Sportverletzungen, Verstauchungen, Zerrungen, Muskelermüdung und Operationen.

281

Skalpellgriff

Ein Produkt, das eine auswechselbare Komponente eines Skalpells darstellt und als Griff dient, der für die Aufnahme einer kompatiblen Klinge ausgelegt ist.

282

Messer-/Klingenschärfer

Ein Produkt, das verwendet wird, um eine dünne, scharfe Schneide oder eine feine Spitze an einem Schneidinstrument, wie z. B. einem Messer, zu erzeugen oder wiederherzustellen

283

Laseradapter für Laparoskope

Bestimmt zur Verbindung des Laparoskops mit dem Laser oder dem Laserarm für laparoskopische Laserbehandlungen.

284

Handgriff für laparoskopische Chirurgie

Ein manuell bedienbarer Griff in verschiedenen Konfigurationen zum Halten von Instrumenten, die in der laparoskopischen Chirurgie verwendet werden.

285

Laparoskopie-Siebkorb

Bestimmt zur Aufnahme von Laparoskopie-Instrumenten während eines laparoskopischen Eingriffs oder der Sterilisation.

286

Laserschutzbrille

Bestimmt zur Verwendung durch das Personal in einem Operations- oder Behandlungsraum, in dem ein Laser eingesetzt wird, um deren Augen vor Verletzungen während der Laseroperation zu schützen.

287

LED-Transilluminator

Bestimmt zur Bereitstellung von optimalem LED-Licht im Inkubator

288

Intraoperative Repositionierungshilfe für Beine

Ein mechanisches Gerät, das dazu dienen soll, das Gewicht des Beins eines Patienten abzustützen, wenn das Bein während eines orthopädischen Eingriffs umpositioniert werden muss. Es ist zur Befestigung am Operationstisch konzipiert.

289

Linsensystem, starke Vergrößerung

Ein Produkt (Linse), das zur Beobachtung der Netzhaut oder der Vorderkammer des Auges verwendet wird.

290

Lauskamm

Entfernt Kopfläuse, Eier und Nissen und kann in Verbindung mit allen Läusebehandlungen verwendet werden

291

Gliedmaßen-/Rumpf-/Kopf-Fixierung, wiederverwendbar

Die Produkte sind so konzipiert, dass sie Patienten bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen positionieren und stützen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gynäkologie, Urologie, Laparoskopie, allgemeine und robotergestützte Chirurgie während der Lagerung in Anti-Trendelenburg-Position.

292

Flüssiger Barriereverband, dental

Schutz des Zahnfleischbereichs während des Zahnaufhellungsprozesses

293

Beintrainer

Soll Ober- und Unterschenkelamputierten die Möglichkeit geben, die Muskelkraft zu verbessern und die verbleibenden Gliedmaßen zu stärken

294

Gleit-Beintrainer, nicht elektrisch

Ein nicht elektrisch betriebenes Gerät, das die aktive Bewegung der unteren Gliedmaße(n) des Patienten fördern soll, indem es die Flexion/Extension im Knie zur Rehabilitation unterstützt. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

295

Orthese für die unteren Gliedmaßen (Beinorthese)

Das Produkt ist eine extern angelegte, tragbare Vorrichtung, die zur Unterstützung und Korrektur von Deformitäten des Beins und/oder Fußes bestimmt ist. Sie kann eines von zahlreichen unterschiedlichen Designs aufweisen und besteht typischerweise aus Synthetik- und Textilmaterialien. Dies ist ein für einen einzelnen Patienten wiederverwendbares Produkt.

296

Wärmesocken/-strümpfe für untere Gliedmaßen, Einmalgebrauch

Bestimmt zur Verhinderung von Wärmeverlust während einer Operation und unter Narkose. Die untere Extremität des Patienten wird in den Beinschoner gesteckt, der wie Socken ausgestattet ist.

297

Magnetfeld-Abschirmmaterial für Cochlea-Implantate

Ein Zubehörteil zur Verwendung bei Empfängern von Cochlea-Implantaten, um ein Verrutschen des Implantatmagneten während MRT-Untersuchungen zu verhindern. Das Produkt wird vor einem MRT-Eingriff von medizinischem Fachpersonal extern auf dem Kopf des Empfängers platziert.

298

Mammographie-Röntgenphantom, Testobjekt

Ein Produkt, das aus Objekten, Materialien oder Öffnungen unterschiedlicher Abmessungen mit einheitlicher Dichte oder einem zwei- oder dreidimensionalen (3D) Muster besteht. Es ist ein Qualitätssicherungs-Produkt (QS), das sowohl bei subjektiven als auch quantitativen Bewertungen verschiedener Kalibrierungs- und Leistungsmerkmale spezieller digitaler oder konventioneller diagnostischer Röntgenmammographiesysteme oder für Mammographieanwendungen anpassbarer Allzweck-Röntgensysteme verwendet wird.

299

Kompressionsteller für Mammographie-Röntgensysteme

Eine mechanisch, elektronisch oder softwaregesteuerte Komponente eines Mammographie-Röntgensystems, die zur Kompression und Stabilisierung der Brust während Mammographieuntersuchungen oder mammographiesystem-geführten Biopsieverfahren verwendet wird.

300

Unterkiefer-Protrusionsschiene gegen schlafbezogene Atmungsstörungen

Ein herausnehmbares intraorales Produkt, das zur Linderung von schlafbezogenen Atmungsstörungen (z. B. Schnarchen, obstruktive Schlafapnoe) durch Neupositionierung und/oder Kontrolle des Unterkiefers, typischerweise in einer nach unten und vorne gerichteten Position, dient.

301

Manuell verstellbares Krankenhausbett

Bestimmt für medizinische Zwecke, bestehend aus einem Bett mit einem manuellen Mechanismus, der von einer Pflegekraft bedient wird, um die Höhe und die Liegefläche des Bettes anzupassen.

302

Manuelles zahnärztliches Polierinstrument (Kugelstopfer), wiederverwendbar

Wird verwendet, um die Oberfläche zu polieren und die Ränder von Restaurationen während zahnärztlicher Eingriffe zu glätten.

303

Software zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit

Die Software ist dazu bestimmt, Mikrographie (Verkleinerung des Schriftbildes), Bradykinesie (Bewegungsverlangsamung) und Tremor mithilfe eines handelsüblichen Tablets und eines digitalen Stifts zu erkennen. Sie ist nicht zur Selbstbeurteilung gedacht.

304

Manueller Geschicklichkeitstest

Geschicklichkeitsprodukte zur Bewertung der motorischen Koordination, der Tiefenwahrnehmung und der Hand-Auge-Koordination.

305

Manueller Stehständer

Ein manuell betriebenes, mobiles Gerät, das dazu dient, einen behinderten Patienten in eine aufrechte, stehende Position zu unterstützen und aufzurichten, um die mit dem Stehen verbundenen gesundheitlichen Vorteile (z. B. verbesserte Atmung, Durchblutung und Flexibilität) zu nutzen; es ist nicht dazu gedacht, das Gehen zu erleichtern.

306

Manuelle Zahnbürste

Ein Instrument, das von einem Patienten verwendet werden soll, um seine Zähne und sein Zahnfleisch manuell sauber zu bürsten (d. h. Plaque, Zahnstein, Verfärbungen usw. zu entfernen) und/oder zur Prophylaxe von Zahnerkrankungen wie Karies beizutragen.

307

Manuelle fahrbare Krankentrage

Bestimmt zum Transport von Patienten in horizontaler Position als Unterstützung bei Verletzung oder Behinderung.

308

Einblendungsvorrichtung (Kollimator) für Diagnostik-Röntgensysteme, manuell

Eine standardmäßige, nicht motorisierte Vorrichtung zur Begrenzung des diagnostischen Röntgenstrahls, deren Öffnungsgröße/-länge/Blendenbaugruppe manuell angepasst werden muss, um die Größe des Röntgenstrahls an die Größe der verwendeten Röntgenkassette anzupassen. Ein Röntgenkollimator wird verwendet, um die Auswirkungen von Streustrahlung auf die Bildqualität zu begrenzen und den Patienten durch Vermeidung von Strahlenbelastung in Nicht-Zielbereichen des Körpers zu schützen.

309

Indikator zur zahnärztlichen Anwendung (Plaque-Tester)

Diese Produktreihe hilft, Plaquebereiche auf einem Zahn zu markieren, und ist somit dazu bestimmt, sichtbare Markierungen zu erzeugen, die das Erkennen von Zahnbelag ermöglichen.

310

Maskenhalteband

Ein Kopfband, das verwendet wird, um eine CPAP- oder BiPAP-Gesichtsmaske auf dem Gesicht eines Patienten zu halten und zu stabilisieren.

311

Schwangerschaftsgürtel

Er wird verwendet, um den Babybauch während der verschiedenen vorgeburtlichen Phasen zu stützen, um ein Ziehen des Bauches nach vorne und unten zu vermeiden, maximalen Halt zu bieten und Rücken- sowie Beckenschmerzen zu lindern.

312

Mechanischer Zahnarztstuhl ohne Behandlungseinheit

Dient der Lagerung des Patienten in einer sitzenden Position, um zahnärztliche Untersuchungen, Behandlungen und/oder kleinere chirurgische Eingriffe zu erleichtern. Beinhaltet keine Behandlungseinheit.

313

Externes Fuß-/Knöchel-Prothesenbauteil mit mechanischem Widerstand

Externe Prothesenkomponenten zum Ersatz eines Fußes/Knöchels. Der Fuß/Knöchel ist zur Verwendung bei einem externen Prothesensystem der unteren Extremität bestimmt

314

Externe Knieprothese mit mechanischem Widerstand

Eine extern anzuwendende Komponente zur Verwendung als Ersatz des Kniegelenks (oder anderer Gelenke) bei Personen mit Amputationen oder Fehlbildungen der Gliedmaßen.

315

Mechatronische externe Fuß-/Knöchelprothese

Das Produkt ist als Teil eines externen Prothesensystems bestimmt, das die Fuß- und Knöchelfunktion einer fehlenden unteren Gliedmaße ersetzt.

316

Medizinische Kompressionsstrümpfe

Bestimmt zur Behandlung/Prophylaxe von Beinschmerzen, tiefen Venenthrombosen, Krampfadern und damit verbundenen Komplikationen

317

Schutzhülle für medizinische Geräte, Einmalgebrauch, unsteril

Eine flexible Polymerhülle, die so konzipiert ist, dass sie eine schützende, wasserfeste Hülle um ein medizinisches Gerät wie intraorale Kameras und deren Gerätekomponenten bildet. Sie ist als hygienische Barriere konzipiert, um den Inhalt bei Verwendung in der Nähe eines hygienischen Bereichs oder beim Einbringen in diesen vor Verschmutzung und Kontamination zu schützen. Es handelt sich weder um eine spezielle Griffabdeckung, eine Gerätekappe noch um eine Ultraschallkopf-Abdeckung.

318

Medizinische Untersuchungslampe (Netz- oder Batteriebetrieb)

Bestimmt für medizinische Zwecke zur Ausleuchtung von Körperoberflächen und -höhlen während einer medizinischen Untersuchung.

319

Bilddrucker für medizinische Zwecke

Ein nicht-invasiver, wiederverwendbarer Drucker, der gedruckte Kopien von medizinischen Videobildern erstellt.

320

Medizinisches Bildaufzeichnungsgerät

Ein nicht-invasives, wiederverwendbares, elektrisch betriebenes Gerät, das in Verbindung mit Videoendoskopen und/oder chirurgischen Videobildgebungsgeräten verwendet werden soll, um Videobilder digital aufzuzeichnen.

321

Kabel/Leitung für medizinische Instrumente

Ein wiederverwendbares Kabel, das als Leiter zwischen der Stromquelle und dem medizinischen Instrument dient, das zum Zweck der Übertragung einer Energie verwendet wird, die Informationen enthalten kann (oder auch nicht).

322

Medizinisches Druckerpapier

Thermopapier zur Verwendung für die Erstellung von Ausdrucken der von einem Medizinprodukt erzeugten Daten. Zur Aufzeichnung von EEG-, EKG- und EMG-Ausgaben des ECT-Geräts.

323

Medizinischer Stützstrumpf

Bestimmt zum Tragen an der oberen oder unteren Extremität zur Unterstützung, Korrektur, Vorbeugung von Deformitäten oder zur Ausrichtung von Körperstrukturen zur funktionellen Verbesserung.

324

Medizinischer Röntgenfilm, folienlos (Non-Screen)

Ein folienloser Röntgenfilm, der speziell für den Einsatz in medizinischen Bildgebungsanwendungen entwickelt wurde. Folienloser Röntgenfilm ist für die direkte Bestrahlung mit Röntgenstrahlen konzipiert und relativ unempfindlich gegenüber dem von Verstärkerfolien emittierten sichtbaren Licht.

325

Leichensack, unsteril

Bestimmt für den Transport einer menschlichen Leiche ohne Verbreitung biologischer Gefahren/Erreger.

326

Medizinische/Orthopädische Einlegesohlen

Bestimmt zum Tragen in Schuhen/Schuhwerk, um Fersenschmerzen, Plantarfasziitis, Fußschmerzen, Schmerzen beim Gehen, Fersensporn, Verstauchungen und Zerrungen des Fußes, des Knöchels, der Füße und Knieschmerzen zu lindern.

327

Medizinbecher

Ein speziell gestalteter Becher, der vom Pflegepersonal bei der Verabreichung von Tabletten oder Pillen an Patienten verwendet wird. Er kann sowohl für Tabletten als auch für Flüssigkeiten verwendet werden.

328

Meibom-Drüsen-Kamera

Es handelt sich um ein ophthalmologisches Bildgebungsgerät, das zur Verwendung durch einen Arzt bei erwachsenen Patienten bestimmt ist, um digitale Bilder der Meibom-Drüsen aufzunehmen, zu archivieren, zu bearbeiten und zu speichern.

329

Meibom-Drüsen-Expressor/-Evaluator, manuell

Ein nicht-elektrisches, handgehaltenes manuelles ophthalmologisches Instrument, das dazu bestimmt ist, Druck auf das Unterlid auszuüben, um die natürliche Freisetzung und/oder Expression von Meibom-Drüsensekreten (Meibum) zur Behandlung des trockenen Auges zu erleichtern.

330

Mittelfußpolster (Metatarsalpolster)

Bestimmt zur Linderung von chronischen Mittelfußschmerzen, Hühneraugen, Hornhaut, Morton-Neurom, Vorfußschmerzen und schmerzhaften Fußballen.

331

Mikroporöses Pflasterklebeband (Micropore)

Bestimmt zur Verbandsfixierung auf unbeweglichen Bereichen und kann auch bei Patienten verwendet werden, die eine Überempfindlichkeit gegen Klebstoffe auf Zinkoxid-, Kautschuk- oder Harzbasis gezeigt haben.

332

Mikroskopabdeckung

Dies ist ein Produkt, das in der Regel so geformt ist, dass es auf die chirurgische Kamera/das Mikroskop passt und als physische Barriere dient, um Kreuzkontaminationen zwischen dem Personal oder den Patienten während der Untersuchung zu verhindern.

333

Feucht-kalte Kompressionsbandage

Eine Kompressionsbandage, die eine Kühlung bewirken und einen lokalen Bereich des Körpers komprimieren soll.

334

Formbare Schiene

Ein formbares Schienenprodukt, das zur Ruhigstellung von nicht oder minimal verschobenen Handgelenksfrakturen, Prellungen und Verstauchungen bestimmt ist

335

Mundsperrer

Zur Verwendung in der Zahnmedizin, wo er zwischen den Zähnen eines Patienten platziert wird, um die Mundhöhle während zahnärztlicher Eingriffe offen zu halten.

336

MRT-Lagerungshilfen-Polsterung (Koppelpolster)

Dielektrikum-Polster, die zur Verwendung mit Magnetresonanztomographie-Systemen bestimmt sind, um die Körperpositionierung zu unterstützen und Abschattungsartefakte im Zusammenhang mit der Luft-Gewebe-Grenzfläche bei der Abdominal-, Becken- und Halsbildgebung zu reduzieren.

337

MRT-katheterkompatible Halterung

Das Produkt ist zur Verwendung mit Hirndruck- (ICP) Kathetersets bestimmt, um zu ermöglichen, dass die Katheter während der MRT-Untersuchung im Körper verbleiben können.

338

MRT-Phantom, Testobjekt

Bestimmt sowohl für subjektive als auch quantitative Bewertungen verschiedener Kalibrierungs- und Leistungsmerkmale von Magnetresonanztomographie-Systemen und den zugehörigen Computerprogrammen zur Bilderfassung, -darstellung und -analyse.

339

MRT-tauglicher Stuhl

Ein Stuhl oder Hocker, der speziell zur Unterstützung und Positionierung eines Patienten während Untersuchungen mit einem diagnostischen Magnetresonanztomographie-System (MRT) entwickelt wurde. Zur MRT-Kompatibilität bestehen diese Stühle/Hocker aus ferromagnetisch inaktiven Materialien.

340

Aufbereitetes Kompressionsmaterial für Mehrkammer-Venensystem

Beinlinge für die Behandlung von tiefen Venenthrombosen (DVT) sind Teil eines externen Kompressionssystems, bei dem eine intermittierende oder sequenzielle Kompression mithilfe einer Pumpe/Steuerung und einer Manschette für die Gliedmaßen bereitgestellt wird. In Kombination mit einem geeigneten Aufblassystem sind die Manschetten zur Vorbeugung von tiefen Venenthrombosen (DVT) sowie zur Behandlung von Ödemen infolge von Veneninsuffizienz bestimmt.

341

Therapeutisches Strahlungsphantom für mehrere Modalitäten, Testobjekt

Dieses Prüfobjekt ist dazu bestimmt, eine routinemäßige und periodische Überprüfung unter Verwendung von Zielbewegungen der Patientendosis und der Maschinenleistung bei der Systemleistung in der therapeutischen Radioonkologie durchzuführen und zu gewährleisten.

342

Rückenorthese für mehrere Wirbelsäulenregionen (Ganzrückenorthese)

Dies ist ein am Körper getragenes Produkt, das eine vollständige zirkuläre Stützung bieten soll, wenn eine Reduzierung der groben Bewegung der Wirbelsäule

um die untere Brust- und Lendenwirbelsäule erforderlich ist. Dies kann die postoperative Stabilisierung der Wirbelsäule, Frakturen und damit verbundene Weichteilverletzungen umfassen

343

Nasensauger, manuell

Ein tragbares, handgehaltenes, manuelles Absauggerät, das es einem Erwachsenen ermöglichen soll, vorsichtig überschüssigen Schleim aus den Nasengängen eines Säuglings oder Kindes abzusaugen, um das Atmen zu erleichtern.

344

Nasenspülungsset

Zur Reinigung oder Spülung der Nasenhöhle und der Nebenhöhlen mit Kochsalzlösung für die postoperative, präventive oder symptomatische Nasenpflege.

345

Nasenschere

Ein chirurgisches Instrument, das zum Schneiden von Gewebe während Operationen an der Nase und deren Strukturen verwendet wird. Es besteht aus zwei drehbar gelagerten Branchen, die in der Regel mit Finger- und Daumenöffnungen versehen sind. Das distale Ende der Schneiden kann unterschiedliche Formen aufweisen.

346

Nasensondenhalter (Magensondenhalter)

Dieses Produkt ist zur Befestigung von Magensonden auf der Haut an und um die Nase herum bestimmt.

347

Vernebler-Schlauchset

Ein Produkt, das an einen Vernebler angeschlossen werden soll, um Medikamente vom Vernebler an den Patienten mit Atemwegserkrankungen zu übertragen.

348

Nadelschutz

Bestimmt zur Einkapselung von Nadeln, die aus einer Vene oder Fistel gezogen wurden, und unterstützt somit die Vorbeugung von Nadelstichverletzungen.

349

Nadelhalter

Zur Sicherung von Nadeln während der Naht bestimmt.

350

Nadelhalter, Ophthalmologie

Es ist dazu bestimmt, die Nadel für Eingriffe während Augenoperationen zu halten.

351

Augenschutz für Neugeborene

Wird zum Abdecken und Schützen der Augen eines Säuglings während therapeutischer Verfahren wie der Phototherapie verwendet.

352

Neurochirurgischer Stuhl

Dient der Unterstützung und Positionierung eines Patienten in sitzender oder

zurückgelehnter Haltung während neurochirurgischer Eingriffe.

353

Neurochirurgische Kopfhalterungen

Bestimmt zur Unterstützung des Kopfes des Patienten während eines chirurgischen Eingriffs

354

Brusthütchen (Stillhütchen)

Soll Säuglingen mit Schwierigkeiten beim Anlegen an die Brust helfen, indem es wie eine längere, festere Brustwarze wirkt

355

Nicht-elektrische Antidekubitus-Therapiematratze

Bestimmt für medizinische Zwecke, die Luft, Flüssigkeit oder andere Materialien enthält, zur Behandlung oder Vorbeugung von Dekubitusgeschwüren (Wundliegen).

356

Nuklearmedizinisches Untersuchungsliegebett

Eine nuklearmedizinische Untersuchungsliege ist ein verstellbares Bett, das dazu dient, einen Patienten während eines nuklearmedizinischen Verfahrens zu lagern.

357

Einteiliger Urostomiebeutel

Der Stomabeutel ist dazu bestimmt, Ausscheidungen aus einem Stoma aufzufangen. Die Klebeverbindung soll den Beutel fixieren und auf der intakten Haut um das Stoma herum haften.

358

Einteiliger Urostomiebeutel, offen

Das Produkt ist für die Handhabung von Stomaausscheidungen bestimmt.

359

OP-Schuhüberzieher, unsteril

Bestimmt zum Tragen durch das OP-Personal während chirurgischer Eingriffe, um die Füße sowohl des chirurgischen Patienten als auch des OP-Personals vor der Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln zu schützen.

360

Traktionsrahmen für Operationstische

Entwickelt, um Hand, Handgelenk, Unterarm und Arm des Patienten bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf arthroskopische oder orthopädische Operationen, zu positionieren, zu stützen und/oder zu distrahieren.

361

Deckenampel für den Operationstrakt / OP-Pendant

Bestimmt zur Bereitstellung einer ergonomischen Lösung für die Positionierung und Verwaltung von Medizinprodukten, Geräten und Medienanschlüssen während OPs und anderen medizinischen Eingriffen

362

Geräteträger für die Ophthalmologie / Augenuntersuchungs-Gerätestativ

Er wird verwendet, um ophthalmologische Geräte wie Spaltlampen, Keratometer, Laser usw. zu tragen.

363

Pinzette für ophthalmische Implantate, wiederverwendbar

Ein wiederverwendbares Instrument zum Greifen und Platzieren von ophthalmischen Implantaten (ausgenommen Nahtmaterial) während eines chirurgischen Eingriffs.

364

Auffangbeutel für ophthalmologische Spülflüssigkeiten

Ein Flüssigkeitsauffangbeutel, der an ein chirurgisches System angeschlossen ist, um während eines ophthalmologischen Eingriffs abgesaugtes Material aufzufangen.

365

Augenuntersuchungseinheit

Eine Gerätebaugruppe, die eine vollständige Augenuntersuchungsposition sowie Stützbedingungen für den Patienten und den Arzt bieten soll

366

Mundpflegestäbchen / Wattestäbchen zur Mundpflege

Ein Mundtupfer mit Schaumstoffkopf, der mit einer Natriumbicarbonat-Reinigungslösung getränkt ist und feucht zur Reinigung von Zähnen und Mundhöhle verwendet werden soll.

367

Mundtrainer / Oraltrainer

Ein Produkt, das im Rahmen physiotherapeutischer Übungen zur Stärkung der Zungenmuskulatur im Bereich der Gesichtsmuskulatur (Myofunktionelle Therapie) verwendet wird

368

Aufbisshilfe für kieferorthopädische Aligner/Retainer, wiederverwendbar

Ein kleines zylindrisches Produkt (Chewie), das das Einsetzen und Positionieren eines kieferorthopädischen progressiven Aligners oder Zahnretainers erleichtern soll. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt, das für die Verwendung bei einem einzelnen Patienten bestimmt ist.

369

Banddrücker, kieferorthopädisch

Ein handgehaltenes zahnmedizinisches Instrument zur Positionierung und Anpassung von Metallbändern auf den Zähne in der Kieferorthopädie.

370

Unterstützungskit für kieferorthopädische Positionierer

Eine Zusammenstellung von Produkten zur Erleichterung der Anwendung eines kieferorthopädischen Zahnpositionierers, einschließlich Einsetzen, Entfernen und Reinigung.

Es besteht typischerweise aus einem Aligner-Entferner, einer Aufbisshilfe und einem Reinigungsmittel. Der Positionierer selbst ist nicht im Lieferumfang enthalten. Dies ist ein Produkt zur Anwendung bei einem einzelnen Patienten.

371

Transfer-Übertragungsschablone für kieferorthopädische Apparaturen

Ein individuell angefertigtes zahnmedizinisches Produkt in Form des Gebisses eines Patienten, das Kavitäten enthält, die dazu bestimmt sind, lichthärtendes Dentalharz auf den Zähnen zu halten und dessen Positionierung zu erleichtern, um nach dem Aushärten eine kieferorthopädische Apparatur (z. B. Aligner) anzubringen.

372

Kieferorthopädische Feder

Der Verwendungszweck der kieferorthopädischen Feder besteht darin, Lücken zwischen den Zähnen zu öffnen oder zu schließen.

373

Kieferorthopädisches Vibrationsgerät

Ein Gerät zur Verbesserung der Planbarkeit kieferorthopädischer Behandlungen, das die Passgenauigkeit und Wirksamkeit der Behandlung mit transparenten Alignern maximieren soll.

374

Halter für orthopädische Knochenstifte

Ein unsteriles, zylindrisches Edelstahlprodukt, das dazu bestimmt ist, einen oder mehrere orthopädische Stifte (z. B. Kirschner-Drähte) während der Sterilisation und des chirurgischen Eingriffs vor Beschädigungen zu schützen.

375

Orthopädischer Kegelsenker

Wird zur Aufbereitung des Knochens verwendet, um das Einbringen des gingivalen Teils von Komponenten bei zahnärztlichen Eingriffen im Mund zu ermöglichen.

376

Extraktor für orthopädische Instrumente

Ein wiederverwendbares chirurgisches Instrument zur Entfernung eines anderen orthopädischen Instruments während eines orthopädischen Eingriffs.

377

Orthopädische Polsterbinde

Sie ist dazu bestimmt, lange Knochenvorsprünge unter dem Gipsverband auf intakter Haut zu schützen.

378

Orthopädische Orthesenstiefel/-schuhe/Aircast-Walker

Bestimmt für die Behandlung und Rehabilitation von Fuß- und Sprunggelenksverletzungen sowie zur Bereitstellung von Halt, Stabilität und Schutz für Fuß und Knöchel während des Heilungsprozesses bei Frakturen, Verstauchungen, postoperativ oder bei schweren Fuß- oder Sprunggelenksverletzungen.

379

Stomaklebestoff / Stomahautschutz

Klebstoff, der um das Stoma herum aufgetragen wird, um ein zweiteiliges Stomasammelsystem zu befestigen.

380

Otoskop-Schutzhülle (Ohrtrichter)

Ein Einweg-Ohrtrichter ist eine Kunststoffabdeckung, die auf ein Otoskop gesteckt wird, um eine physische Barriere zum Schutz der Patienten vor Kreuzkontamination zu bilden.

381

Atemindikator für Sauerstoffmasken

Wird an der Ausatemöffnung einer Standard-Sauerstoffmaske angebracht, um die Atmung des Patienten visuell anzuzeigen.

382

Gazestopfer / Tamponadestopfer, dental

Zur Verwendung in der Zahnmedizin und Zahnchirurgie zum Einbringen und Stopfen von Gaze oder Verbänden in Wundhöhlen.

383

Selbstklebender Gewebe-Spreizhalter (Panniculus-Halter), wiederverwendbar

Dieser Retraktor ist für die Anwendung auf intakter Haut bestimmt, um überschüssiges Gewebe (z. B. nach einem Kaiserschnitt, nach einer Laparotomie) von dem Schnitt/der Wunde im Unterleib fernzuhalten.

384

Parallelbarren-Trainer (Gehbarren)

Soll Benutzern helfen, eine gute Gehhaltung beizubehalten, insbesondere Personen mit Behinderungen, Paraplegikern oder Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben und das Gehen neu lernen.

385

Audiovisuelles Kommunikationssystem für Patienten

Es ist für die Verwendung durch geschultes Personal in funktionellen, interventionellen und klinischen MRT-Umgebungen bestimmt, um die Sprachkommunikation während einer MRT-Untersuchung zu erleichtern.

386

Patienten-Sicherheitsschutzbett / Pflegezelt

Eine freistehende, gerahmte, zeltähnliche Struktur, die vor Ort aufgebaut werden soll, um als temporäre Einhausung für sicheres Spielen, Ruhen oder Schlafen zu dienen, typischerweise für Patienten mit Autismus, Epilepsie, herausforderndem Verhalten und/oder Lernschwierigkeiten. Es verfügt über einen weichen Stoff-/Kunststoffinnenraum mit gepolsterten Bereichen zur Vermeidung von Verletzungen sowie eine reizarme Umgebung.

387

Patientenhemd (Kittel), unsteril

Bestimmt zum Tragen durch Patienten in einer klinischen Umgebung (z. B. während eines Krankenhausaufenthalts, bei einer Untersuchung in einer Arztpraxis).

388

Lagerungshilfe für Patienten (Oberkörper/Beine)

Das Produkt dient zur Unterstützung des Rumpfes und/oder der unteren Gliedmaßen des Patienten in einer symmetrischeren Position. Die Zielpatientengruppe sind Personen mit Behinderungen, die Unterstützung benötigen, um eine optimale Position beizubehalten, wodurch sekundäre Komplikationen wie Gelenkkontrakturen, Druckstellen und Schmerzen verhindert werden.

389

Isolierzelt / Betthimmel für Patientenisolation

Eine unsterile Abdeckung zur Verwendung mit einem Rahmen, um eine Umgebungsschutzisolation für infektiöse Patienten zu gewährleisten, um das Krankenhauspersonal und andere Patienten vor dem Kontakt mit nicht-aerogenen Infektionen (z. B. Diphtherie, Meningokokken) während der Behandlung des Patienten zu schützen.

390

Patientenlifter

Bestimmt als Hilfsmittel zum Heben und Transferieren eines Patienten mit eingeschränkter Mobilität von einem Ort zum anderen.

391

Patienten-Transferbrett / Rutschbrett

Soll die Reibung und Schwierigkeiten beim Bewegen oder Transferieren eines Patienten von einer Oberfläche auf eine andere (z. B. Bett zu Trage) verringern und die Risiken verringern, die mit der manuellen Handhabung durch das Personal verbunden sind

392

Pedaltrainer

Bestimmt für die Bewegungstherapie des Ober- und/oder Unterkörpers.

393

Gehtrainer für Kinder

Bestimmt zur Unterstützung und zum Training von Kindern, die nicht selbstständig stehen oder gehen können, um die Bewegung und das unabhängige Gehen zu verbessern

394

Beckenbodentrainer mit Biofeedback

Er ist bestimmt zur Förderung regelmäßiger Beckenbodenübungen, zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur, zur Rehabilitation und zum Training schwacher Beckenbodenmuskeln, zur Behandlung von Belastungs-, Drang- und Mischharninkontinenz bei Frauen, zur Steigerung des sexuellen Empfindens oder der sexuellen Funktion bei Frauen mit bestehender Beckenbodenschwäche, zur Verbesserung der Beckenbodenfunktion im Wochenbett sowie zur Linderung milder bis mäßiger Prolapssymptome

395

Becken-Traktionsset (mit/ohne Gewichte)

Bestimmt zur Ausübung einer gleichmäßigen und kontrollierten Traktion auf den Lenden-, Sakral- und Brustbereich der Wirbelsäule.

396

Diagnostik-Diagnostikleuchte (Stiftlampe)

Dient zur Unterstützung von Untersuchungen durch Beleuchtung von Bereichen der Augenhöhle oder des Ohrs.

397

Parodontal-Schaber (Hackenschabe)

Ein handgehaltenes manuelles zahnmedizinisches Instrument mit einer kleinen Klinge in einem spitzen Winkel (z. B. 90 Grad) zu seinem Schaft, das mit einer ziehenden Bewegung verwendet werden soll, um größere Mengen an supragingivalem Zahnstein und subgingivalem Zahnstein in großen, weit geöffneten Taschen zu entfernen, in denen das Zahnfleischgewebe weich und leicht zu reinigen ist.

398

Philadelphia-Halskrause (Zervikalstütze)

Bestimmt zur Verwendung bei Halswirbelsäulenfrakturen zur Unterstützung von Halsknochen und Bändern durch Einschränkung der Bewegung der Nackenmuskulatur

399

Phoropterarm / Gelenkarm für Phoropter

Wird zur Aufhängung des Phoropters während einer ophthalmologischen Untersuchung verwendet, typischerweise zur Bestimmung der Brillenwerte des Patienten.

400

Augenschutz für die Phototherapie, Einmalgebrauch

Soll die Augen eines Patienten vor potenziell schädlichen Strahlen [z. B. UV-Strahlen] schützen, denen Teile oder der gesamte Körper während einer Lichttherapiebehandlung bewusst ausgesetzt werden.

401

Säuglings-Phototherapie-Wickeldecke

Ein Stück Stoff aus einem für ultraviolettes (UV) Licht durchlässigen Material, das zum Einwickeln eines Neugeborenen/Säuglings während einer UV-Phototherapie zur Behandlung von Neugeborenengelbsucht (Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen) bestimmt ist, um das therapeutische Licht zum Patienten durchzulassen und gleichzeitig Komfort zu bieten. Eine Lichtquelle ist nicht im Lieferumfang enthalten.

402

Physische Fixierung / Patientensicherung

Soll den Patienten auf einem Stuhl, Rollstuhl, Bett usw. sichern, um Selbstverletzungen oder Verletzungen des betreuenden medizinischen Personals zu verhindern

403

Physiotherapietisch, netzbetrieben

Dient der Erleichterung des funktionellen Trainings von Patienten/Personen mit Verlust der Funktion der unteren Extremitäten, der oberen Extremitäten oder der Rumpffunktion, verursacht durch orthopädische, muskel-skelettale, neurologische oder andere Ursachen, indem ein Muskelwiderstand in Kombination mit visuellem Feedback bereitgestellt wird.

404

Motor Bewegungsschiene BTL-CP Motion (CPM-Therapie)

Bestimmt zur Anwendung in der ersten Phase der Rehabilitation nach Gelenkoperationen oder Traumata der unteren Gliedmaßen.

405

Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem (PACS)

Ein System zur Aufzeichnung, Ansicht, Präsentation und Speicherung von digitalen Standbildern und Videosequenzen zur Verwendung mit einem mikrochirurgischen Operationssystem.

406

Tablettenteiler/-mörser

Ein handgehaltenes Gerät zum Mörsern oder Teilen von Medikamenten in Tablettenform, um die Einnahme für einen Patienten zu erleichtern, der die Tablette nicht im Ganzen schlucken kann.

407

Nadelrad / Wartenberg-Rad

Bestimmt für die Prüfung der Schmerzempfindlichkeit

408

Gipsmesser / Gipssäge

Ein Instrument zum Schneiden, Schaben oder Auftragen von Gips.

409

Gipsbinde

Sie ist zur Unterstützung eines frakturierten Körperteils bestimmt.

410

Gipsspreitzer

Wird verwendet, um ausgehärteten Gips zu trennen und zu spreizen

411

Pneumatisches externes Kniegelenk

Bestimmt als Kniegelenkersatz bei Personen mit einer Amputation der unteren Extremität zur Verbindung mit einer Oberschenkelprothese

412

Pneumatischer Stehständer

Stehhilfe-Stuhl für behinderte Personen

413

Pneumatische Manschette (Tourniquet) und Zubehör

Wird zur Unterbrechung des Blutflusses durch eine Arterie mittels Kompression verwendet (Blutsperre).

414

Pneumatischer Walker-Stiefel

Dient der Bereitstellung von pneumatischer Kompression und Unterstützung für das Sprunggelenk.

415

Tragbare Systemhalterung

Bestimmt zur vertikalen Befestigung in einer klinischen Umgebung, um eine einfache und sichere Montage eines tragbaren Medizinprodukts zu ermöglichen.

416

Lagerungshilfesystem

Ein Matratzensystem, das speziell für behinderte Personen entwickelt wurde und mithilfe von Lagerungshilfen das Beibehalten verschiedener Positionen ermöglicht. Es ist so konzipiert, dass ein Luftstrom ermöglicht wird, um Schwitzen/Wärme und somit Spastiken zu reduzieren.

417

Mieder/Gürtel für die Zeit nach der Geburt

Soll helfen, Schwellungen abzubauen, den unteren Rücken und die Bauchmuskulatur zu stützen und die Heilung nach der Entbindung zu fördern.

418

Postoperativer Kopf-/Halsverband

Es handelt sich um eine tragbare, konturierte Schädelabdeckung, die zur Wiederherstellung oder Verbesserung des kosmetischen Erscheinungsbildes bei Patienten mit knöchernen Defekten des Schädels bestimmt ist.

419

Postoperative transparente Augenschutzschale, perforiert

Ein Produkt, das über dem Auge getragen wird, um das Auge zu schützen, während der Träger sehen kann, typischerweise nach einer Augenoperation. Es ist als transparente, selbstklebende Kuppel mit Belüftungslöchern konzipiert, damit die Luft um das Auge zirkulieren kann. Dies ist ein Einwegprodukt.

420

Elektrorollstuhl

Bestimmt zur Unterstützung der Mobilität von Personen mit körperlichen Einschränkungen, Taubheitsgefühl in den unteren Extremitäten und Gehschwierigkeiten.

421

Kraftunterstütztes Dreirad mit Fuß-/Handantrieb

Dreirad mit Fuß-/Handantrieb und Kraftunterstützung, das speziell für Menschen mit Behinderungen entwickelt wurde

422

Korrekturbrille

Ein ophthalmologisches Produkt bestehend aus einer Brillenfassung und einem Paar optischer Brillengläser (typischerweise aus Kunststoff oder Glas), das vor den Augen des Benutzers getragen wird, um Brechungsfehler des Sehvermögens wie Presbyopie (Alterssichtigkeit) oder Refraktionsanomalien (Myopie, Hyperopie und Astigmatismus) zu korrigieren. Die Gläser können zum Schutz der Augen vor hellem Licht und Strahlung getönt sein (Sonnenbrille).

423

Medizinischer Untersuchungskittel, unsteril

Bestimmt zum Tragen durch medizinisches Personal, manchmal über der Bereichskleidung, während der Untersuchung von Patienten, um sowohl den Patienten als auch das Personal vor der Übertragung von Kontaminationen wie Mikroorganismen oder Körperflüssigkeiten zu schützen.

424

Polierkelch / Zahnärztlicher Prophylaxekelch

Dies ist ein Produkt, das als Polierkelch zum Auftragen von Poliermitteln während der professionellen Zahnreinigung (Prophylaxe) verwendet werden soll. Das Produkt wird in ein zahnärztliches Handstück eingesetzt.

425

Propriozeptives Nest (Lagerungsnest)

Bestimmt zur physischen Unterstützung des Frühgeborenen. Es wurde entwickelt, um Frühgeborenen eine altersgerechte propriozeptive Stimulation sowie Komfort, ein Gefühl der Sicherheit und taktile Reize zu bieten.

426

Externe Armprothese

Bestimmt zur Verwendung als externe Prothese für die obere Extremität distal des Schultergelenks bei Patienten mit Verlust oder Fehlbildung des Arms.

427

Externer Prothesenfuß (Mehrachsenfuß)

Bestimmt für Personen mit einer Amputation der unteren Extremität zur Wiederherstellung der verlorenen Mobilität

428

Prothesenfuß, pädiatrisch

Bestimmt für Kinder mit einer Amputation der unteren Extremität zur Wiederherstellung der verlorenen Mobilität

429

Schutzhose bei Inkontinenz

Dient dazu, die Kleidung eines inkontinenten Patienten vor dessen Ausscheidungen zu schützen.

430

Psychophysiologisches Biofeedback-System

Soll bestimmte Erkrankungen durch Benutzerinteraktion lindern, darunter Angstzustände, Depressionen, Schmerzen, Einsamkeit, Stimmungsschwankungen und/oder Motivation; sowie bei Symptomen wie Unruhe, Aggression und ziellosem Umherwandern, die bei manchen psychischen Erkrankungen und/oder neurokognitiven Störungen wie Demenz auftreten.

431

Pneumofer-Filter für Lungenfunktionsprüfgeräte

Soll das Eindringen biologischer Kontaminationen in Lungenfunktionstestgeräte verhindern, um den Patienten und das Gerät während der Lungenfunktionstests zu schützen.

432

Lungentrainer (Atemtrainer)

Das Produkt ist ein handgehaltenes Gerät, das die Ausatem-/Inhalationsmuskelkraft zur Verbesserung von Atmung, Husten, Schlucken, Stimme und allgemeiner Fitness stärken soll.

433

Radiographischer EKG-/Atemsynchronisator/Röntgensynchronisator

Ein radiographischer EKG-/Atemsynchronisator/Röntgensynchronisator ist ein Produkt, das dazu bestimmt ist, die Belichtung eines Röntgenfilms mit dem Signal eines Elektrokardiographen (EKG) oder Beatmungsgeräts in einer vorgegebenen Phase des Herz- oder Atemzyklus zu koordinieren.

434

Röntgenfilmbetrachter / Röntgen-LED-Betrachtungsschirm

Ein Röntgenfilmbetrachter ist ein Gerät mit einer sichtbaren Lichtquelle (z. B. LED), das mit einer lichtdurchlässigen Front abgedeckt ist und zum Betrachten medizinischer Röntgenaufnahmen verwendet werden soll.

435

Beschriftungssystem für Röntgenfilme/Röntgenfilmmakierer

Ein Röntgenfilmbeschriftungssystem ist ein für medizinische Zwecke bestimmtes Gerät, um durch Belichtung mit sichtbarem Licht Identifikationsdaten und andere Informationen auf dem Röntgenfilm aufzubringen.

436

Automatisches Entwicklungsgerät für Röntgenfilme

Es transportiert den zahnärztlichen Röntgenfilm beim Filmentwicklungsprozess vollautomatisch von einer Lösung zur nächsten, ohne dass manuelle Arbeit erforderlich ist, abgesehen vom Einlegen des Films/der Kassette.

437

Medizinischer Röntgenfilm, folienlos (Non-Screen)

Zur Aufzeichnung von Bildern bei diagnostischen radiologischen Verfahren bestimmt.

438

Röntgenraster / Streustrahlenraster

Ein Röntgenraster ist eine Vorrichtung, die aus abwechselnden strahlendurchlässigen und strahlenundurchlässigen Streifen besteht und zwischen dem Patienten und dem Bildempfänger platziert werden soll, um den Anteil der Streustrahlung zu verringern, der den Bildempfänger erreicht.

439

Kopfhalterung für Röntgenuntersuchungen

Bestimmt zur Positionierung des Kopfes des Patienten während eines radiologischen Verfahrens.

440

Röntgenkassettenhalter (Wandmontage/Deckenmontage/Bodenstativ)

Bestimmt zur Verwendung als Halterung zur Aufnahme und Positionierung von Röntgenkassetten für eine radiologische Aufnahme im medizinischen Bereich.

441

Tragbare Brust-Positionierungshilfe für die Radiologie

Das Produkt ist indiziert zur Unterstützung jugendlicher und erwachsener Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, einschließlich Elektronen-, Photonen- und Protonenbehandlungen. Das Produkt wird auch während der Bilddatenakquisition zur Unterstützung der Behandlungsplanung verwendet.

442

Qualitätsprüf-Phantom für Radionuklide

Ein Radionuklid-Testmuster-Phantom ist ein Produkt, das aus einer Anordnung von strahlenundurchlässigem Material besteht, das in einem festen Muster versiegelt ist und als Test für ein Leistungsmerkmal eines Bildgebungsgeräts dienen soll.

443

Reziproker Gehrahmen (Gehbock)

Bestimmt zur Verwendung als Gehhilfe für Menschen mit körperlichen Einschränkungen oder schlechtem Gleichgewicht

444

Pflegerollstuhl mit Liegefunktion

Eine Gehhilfe, die sich zurücklehnen lässt, sodass der Benutzer die Position von sitzend zu liegend wechseln kann.

445

Diagrammpapier / Registrierpapier

Bei diesem Produkt handelt es sich um speziell hergestelltes Papier, das zur Aufzeichnung der Daten von Geräten zur Messung physiologischer Parameter bestimmt ist, z. B. Elektrokardiogramm (EKG), Elektroenzephalogramm (EEG) oder Ultraschallbildgebung oder zur Aufzeichnung fetaler Bilder.

446

Rektal-Dilator

Bestimmt zur Aufdehnung des Schließmuskels und des Analkanal, wenn die Größe der Analöffnung deren Funktion beeinträchtigen könnte. Dies ist ein Produkt zur Anwendung bei einem einzelnen Patienten und ist für die vorübergehende Anwendung bestimmt.

447

Rettungsdecke

Soll eine Person in Not-/Rettungssituationen warmhalten und/oder dem weiteren Verlust von Körperwärme vorbeugen.

448

Halterung für Wundhaken (Spreizerhalter)

Bestimmt zur Montage von chirurgischen Wundhaken.

449

Umkehrspiegel, dental

Ein Produkt, das bei der Bildaufnahme zu zahnärztlichen Untersuchungszwecken hinter die Zähne platziert werden soll.

450

Rippengürtel / Rippenbandage

Bestimmt zur Unterstützung und Kompression des Brustkorbs sowie zur Linderung von Rippenschmerzen und -beschwerden, insbesondere nach Verletzungen oder OPs, zur Unterstützung des Atmens und Hustens während der Genesung sowie zur Vorbeugung von Rippenverletzungen bei bestimmten Sportarten oder körperlich anstrengenden Berufen.

451

Spinalstab-Schneidegerät/-Biegegerät

Dient zum Einkürzen oder Einsetzen eines implantierbaren Stabs in den Sattel des Wirbelsäulen-Implantats.

452

Rollator

Bestimmt als Gehhilfe für Gleichgewicht und Stabilität bei Personen mit eingeschränkter Mobilität.

453

Hohlmeißelzange (Rongeur), dental

Zur Verwendung in der Zahnchirurgie, um hartes oder zähes Körpergewebe wie Knorpel oder Knochen durch eine beißende/schneidende Bewegung zu entfernen. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

454

Rotierender Vestibularisstuhl (Drehstuhl)

Ein kippbarer und rotierender Stuhl, der bei klinischen Verfahren zur Untersuchung von Störungen des Vestibulookulären Reflexes verwendet werden soll.

455

Klingenentferner für Skalpelklingen, unsteril

Bestimmt zur Unterstützung beim Entfernen gebrauchter/stumpfer Klingen von einem Skalpellgriff während eines chirurgischen Eingriffs

456

Schaufeltrage

Bestimmt zum Transport eines Traumapatienten zur Verringerung der Gefahr unerwünschter Bewegungen verletzter Bereiche.

457

Vorgefertigte Knöchelkeilprothese, Erwachsene

Bestimmt zur Verwendung als externes künstliches Gelenk, das das Sprunggelenk bei Erwachsenen ersetzen soll

458

Vorgefertigte Knöchelkeilprothese, pädiatrisch

Bestimmt zur Verwendung als externes künstliches Gelenk, das das Sprunggelenk bei Kindern ersetzen soll

459

Beatmungstuch / Beatmungsfolie

Zur Minimierung des Gewebekontakts und des Flüssigkeitsaustauschs zwischen den Beteiligten während der Mund-zu-Mund-Beatmung.

460

Schulter-Trainingsrad

Es ist ein Gerät, das es Patienten ermöglicht, Widerstandsübungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs und zur Schmerzlinderung durchzuführen (für den Krankenhausgebrauch bestimmt)

461

Ophthalmologische indirekte Binokularlinsen, Einmalgebrauch

Bestimmt zur Visualisierung der menschlichen Netzhaut (Fundus) unter Verwendung eines indirekten binokularen Ophthalmoskops.

462

Aufbereitetes Kompressionsmaterial für Einkammer-Venensystem

Manschetten zur Vorbeugung von tiefen Venenthrombosen (DVT) sind Teil eines externen Kompressionssystems, bei dem eine intermittierende Kompression mithilfe einer Pumpe/Steuerung und einer Gliedmaßenmanschette bereitgestellt wird. In Kombination mit einem geeigneten Aufblassystem sind die Manschetten zur Vorbeugung von tiefen Venenthrombosen (DVT) sowie zur Behandlung von Ödemen infolge von Veneninsuffizienz bestimmt.

463

Nagel-/Hautraspel (Heilitätsfeile)

Bestimmt für das Debridement von verdickten Nägeln und Hornhaut.

464

Hautschutzklebeband / Hautschutzfilm

Soll die gesunde Haut vor Reibung beim Entfernen von Pflastern und Filmen schützen. Es bildet eine dünne Schutzschicht auf der Haut und fördert die Haftung von Pflastern und Filmen.

465

Schablone für Hautmarkierungen

Ein unsteriles Produkt, das als Führung zum Erstellen von Markierungen auf der Hautoberfläche mit einem Hautmarkierungsstift dienen soll, typischerweise zur Umrisszeichnung einer chirurgischen Inzisionsstelle oder für dermatologische Anwendungen. Es ist in der Regel speziell auf seine beabsichtigte Anwendung abgestimmt geformt.

466

Hautmarkierungs-Transferpapier

Ein unsteriles, nicht-invasives Produkt, das dazu bestimmt ist, ein Gitternetz aus Tintentupfern auf die Hautoberfläche zu übertragen, um einen klinischen Eingriff zu unterstützen. Dies ist ein Einwegprodukt.

467

Haut-Druckschützer / Antidekubitus-Polster

Soll den Druck auf die Haut über einem knöchernen Vorsprung verringern, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass der Patient Dekubitusgeschwüre (Wundliegen) entwickelt

468

Flüssiger Hautschutz / Synthetische Polymer-Hautschutzcreme

Dies ist ein nicht-zytotoxischer flüssiger Hautschutzfilm auf Cyanacrylatbasis, der einen transparenten, flexiblen Film auf der Haut bildet, um Hautreizungen durch Feuchtigkeit wie Urin, Reibung durch Bettwäsche und durch Klebeprodukte zu verhindern.

469

Spaltlampe

Dient als spezielles Vergrößerungsmikroskop zur Untersuchung der Strukturen des Auges (einschließlich Hornhaut, Iris, Glaskörper und Netzhaut).

470

Schnarchsensor

Bestimmt zur Verwendung bei der Erkennung von Schnarchen, Muskelbewegungen, Atemanstrengung und/oder Luftstrom.

471

Weichbleibendes Unterfütterungsmaterial für Prothesen

Bestimmt zur Verwendung als Gewebekonditionierer und Unterfütterungsmaterial zur kurzzeitigen Anwendung bei herausnehmbarem Zahnersatz. Es kann für den professionellen und/oder häuslichen Gebrauch bestimmt sein.

472

Weicher Rehabilitationshandschuh

Bestimmt für das Rehabilitationstraining von Patienten mit Funktionseinschränkungen der Fingergelenke.

473

SACH-Fuß (Starrer Knöchel-Weichfersen-Fuß)

Bestimmt für Personen mit einer Amputation der unteren Extremität zur Wiederherstellung der verlorenen Mobilität

474

Spatel

Ein in der Regel aus Edelstahl hergestelltes Instrument, das zum Verteilen von Material auf einer Oberfläche, zum Einfüllen von Material in eine Höhle, zum Manipulieren von Gewebe oder zum Entfernen von Material von einer Oberfläche dient. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

475

Wirbelsäulenorthese (Rückenorthese)

Eine extern angelegte tragbare Vorrichtung, die zur Stützung und Korrektur von Deformitäten der Wirbelsäule bestimmt ist. Sie kann eines von zahlreichen unterschiedlichen Designs aufweisen und besteht typischerweise aus Synthetik- und Textilmaterialien. Dies ist ein für einen einzelnen Patienten wiederverwendbares Produkt.

476

Treppen-Transportstuhl

Unterstützt und transportiert einen sitzenden Patienten eine Treppe hinauf oder hinunter.

477

Stehrollstuhl

Bestimmt als Gehhilfe, die es dem Benutzer ermöglicht, sich mithilfe der oberen Extremitäten in eine aufrechte Position aufzurichten

478

Sterilisations-/Desinfektionsbehälter (Trays)

Bestimmt zur Aufnahme von verpackten und/oder unverpackten Medizin-/Zahnprodukten in einem Reinigungs- und Desinfektionsgerät und/oder Sterilisator während des Reinigungs-, Desinfektions- und/oder Sterilisationszyklus.

479

Einsatz/Halterung für Sterilisator/Reinigungsgerät

Ein unsteriles Gestell zur Aufnahme von Medizinprodukten in einem Sterilisator oder Reinigungs- und Desinfektionsgerät während des Sterilisations- oder Reinigungs-/Desinfektionszyklus. Es kann auch zum Transport von Medizinprodukten zum und vom Aufbereitungsprozess sowie zu deren Lagerung verwendet werden. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

480

Sternumbandage / Brustkorb-Stabilisator

Bestimmt zur Stabilisierung und Unterstützung des Brustbeins nach Sternotomien

481

Belastungs-EKG-Fahrrad/Laufband

Dieses Laufband ist für den Einsatz bei kardialen Belastungstests bestimmt.

482

Filter für Absaugsysteme, unsteril

Ein Filter, der bei einem Absaugsystem verwendet wird, um Gewebe von den flüssigen Abfällen zu trennen, die bei einem medizinischen Eingriff anfallen.

483

Operationskamera und Zubehör

Bestimmt zur Aufzeichnung von operativen Eingriffen.

484

Operationskamera-Halterung

Bestimmt zum Halten und Positionieren einer Kamera oder eines Kamerasystems und/oder anderer Geräte während chirurgischer Eingriffe.

485

Operationshaube, unsteril

Soll das Gesicht des Patienten und das Operationspersonal vor der Übertragug von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln schützen.

486

Chirurgische Augenschutzschale

Ein unsteriles Produkt, das dazu bestimmt ist, die Augen eines Patienten während einer Operation abzudecken und mechanisch zu schützen, um potenzielle Gefahren/Verletzungen durch Druck auf die Augen im Zusammenhang mit der Operation zu verhindern (z. B. durch unbeabsichtigten Druck des medizinischen Personals, von Geräten oder aufgrund der Lagerung des Patienten).

487

Operationshelm, unsteril

Soll medizinisches Personal vor Kontaminationen und Trümmern am Kopf schützen.

488

Handhabungszange für chirurgische Implantate

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument mit Branchen, das zum Greifen und Manipulieren eines chirurgischen Implantats (ohne Nahtmaterial) während der Implantation entwickelt wurde; es ist nicht für die Anwendung an Gewebe bestimmt, ist kein zahnärztliches oder ophthalmologisches Instrument und kein spezieller Gewebeclip-Applikator. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt, das vor dem Gebrauch sterilisiert werden muss.

489

Haltearmsystem für chirurgische Instrumente

Das Gerät unterstützt die Beibehaltung der räumlichen Positionierung von Instrumenten während chirurgischer Eingriffe.

490

Halter für chirurgische Instrumente, wiederverwendbar

Ein Produkt, das von Mitarbeitern im Operationssaal verwendet werden soll, um empfindliche oder scharfe handgehaltene, manuelle chirurgische Instrumente sicher aufzubewahren

491

Chirurgischer Instrumenten-Siebkorb

Bestimmt für die sichere Aufbewahrung und Zählung gebrauchter scharfer/spitzer Instrumente während und vor dem Ende eines chirurgischen Eingriffs. Die gebrauchten scharfen Instrumente werden durch Schaumstoff, Magnete oder andere Mechanismen gehalten, und das Behältnis kann zur sicheren Entsorgung fest verschlossen werden.

492

Knieabdeckung für chirurgische Zwecke (Patellaschutz)

Wiederverwendbare chirurgische Abdeckung zur Abdeckung und zum Schutz der Kniescheibe während einer Knieoperation.

493

Operationsleuchte (ophthalmisch)

Bestimmt als Kaltlichtquelle zur Ausleuchtung des intraokularen hinteren Segments bei der Augenchirurgie im Falle von Vitrektomien.

494

Chirurgisches Kameraobjektiv

Ein Produkt, das zur Verwendung mit einer Kamera oder einem Kamerasystem bestimmt ist, das während medizinischer Eingriffe verwendet wird.

495

Operationsleuchte/Ausrüstung zur OP-Beleuchtung

Bestimmt für die Bereitstellung einer optimalen Licht- und Farbwiedergabe zur Unterstützung von chirurgischen Eingriffen.

496

Presse für chirurgische Materialien (Knorpelpresse)

Ein wiederverwendbares manuelles Instrument, das dazu bestimmt ist, Material wie z. B. Gewebe zur Verwendung bei einem chirurgischen Eingriff (z. B. Tympanoplastik) flach zu pressen, nachdem es vorbereitet wurde.

497

Operationsmikroskop und Zubehör

Bestimmt zur Verwendung während der Operation, um eine vergrößerte Ansicht des Operationsfeldes zu ermöglichen.

498

Armstulpen / Ärmelschützer, unsteril

Es handelt sich um einen Unterarmschutz aus Vliesstoff-Synthetikmaterialien, der vom medizinischen Personal während Eingriffen über dem Kasack getragen werden soll, um die Hygiene zu wahren und Kreuzkontaminationen von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln zwischen dem Patienten und dem Personal zu verhindern.

499

Schnittstellenadapter für chirurgische Drehmomentschlüssel

Dies ist eine handgehaltene Komponente eines chirurgischen Schraubenschlüssels, die dazu dient, den Hauptkörper des Schlüssels mit einer Vielzahl von distalen Endstücken (Bits) zu verbinden und die Verwendung eines Drehmomentschlüssels im Mund während eines zahnärztlichen Eingriffs zu unterstützen.

500

OP-Tassen / OP-Trays

Bestimmt zur Bereitstellung einer geeigneten Plattform für die allgemeine Aufnahme von vielen medizinisch-chirurgischen Instrumenten und damit verbundenen Artikeln während eines klinischen Verfahrens.

501

Chirurgische Videokamera

Eine Videokamera zur Erzeugung von Videobildern chirurgischer Eingriffe, die zur lokalen oder externen Betrachtung auf einen Monitor übertragen werden.

502

Reißbares Zinkoxid-Heftpflaster

Es ist zur Sicherung von Verbänden und zum Fixieren auf intakter Haut bestimmt.

503

Reißbares Klebeband

Es ist zur Sicherung von Verbänden und zum Fixieren auf intakter Haut bestimmt.

504

Prüfgerät für Farbunterscheidung

Produkte für die Prüfung des Farbsehens

505

Hoden-Temperaturregulierungsunterhose

Dies ist ein am Körper getragenes Kleidungsstück, das in der gleichen Weise wie herkömmliche Herrenunterwäsche um den Beckenbereich gelegt werden soll und dazu dient, die Hoden im Rahmen einer Fruchtbarkeitsbehandlung durch Belüftungseigenschaften (z. B. atmungsaktives Mesh) kühl zu halten, um die Spermatogenese zu steigern und eine übermäßige Isolierung der Hoden zu verhindern.

506

Therapeutische Stützbandage, allgemeine Verwendung (Mehrzweckbandage)

Bestimmt für medizinische Zwecke, die durch Schnüre oder Klettbänder so gesichert werden kann, dass sie den darunter liegenden Körperteil stützt oder einen Verband fixiert, wie z. B. Abdominal-, Brust- und Dammbandagen.

507

Skrotalbandage / Suspensorium

Dient medizinischen Zwecken zur Unterstützung des Hodensacks (des Sacks, der die Hoden enthält)

508

Thermographiekamera

Es handelt sich um ein wärmebasiertes Bildgebungsgerät, das zur Anzeige und digitalen Speicherung von Wärmemustern bestimmt ist, die vom menschlichen Körper in einer Klinik, einem Krankenhaus, einer Akutpflegeumgebung, bei Operationen, in einer Arztpraxis oder in jeder Umgebung erzeugt werden, in der die Gesundheitsversorgung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal erbracht wird.

509

Thermoplastische Maske zur Fixierung

Bestimmt zur Ruhigstellung des Patienten, um die korrekte Strahlungsdosis zu verabreichen

510

Daumenorthese (Daumenschiene)

Soll Bewegungen minimieren und durch Stabilisierung einer Verletzung des Daumens Halt und Komfort bieten

511

Zungenreiniger / Zungenschaber

Ein Produkt zum Abschaben der Oberseite der Zunge zur Förderung der Mundhygiene (z. B. zur Entfernung von Plaque, Speiseresten und Bakterien sowie zur Vorbeugung von Mundgeruch). Kann für den Einmalgebrauch oder wiederverwendbar sein und ist ein frei verkäufliches Produkt.

512

Zungen-Retentionsschiene gegen schlafbezogene Atmungsstörungen

Ein herausnehmbares intraorales Produkt, das zur Linderung von schlafbezogenen Atmungsstörungen (z. B. Schnarchen, obstruktive Schlafapnoe) durch Fixierung der Zunge dient, wodurch die Zunge während des Schlafs häufig in einer vorderen Position gehalten wird.

513

Tracheostoma-Duschschutz

Ein unsteriles, wasserdichtes, vom Patienten zu tragendes Produkt, das ein Tracheostoma oder ein Tracheostomiekanülensystem abdecken soll, um das Einatmen von Wasser während des Duschens zu verhindern.

514

Trachealkanülenhalter

Bestimmt zur Fixierung der Tracheostomiekanüle eines Patienten zur Verwendung bei pädiatrischen Patienten (Neugeborene, Säuglinge und Kinder).

515

Halsband für Trachealkanülen, Einmalgebrauch

Zur Befestigung einer Tracheostomiekanüle durch Befestigung um den Hals des Patienten. Hergestellt aus Baumwolle/Velours und einem Klettverschluss.

516

Trainingshilfe für Kommunikation und Sprechen

Entwickelt für die Diagnostik von Stimm- und Sprechstörungen sowie für die Stimm- und Sprechtherapie.

517

Trainingshilfe für Wahrnehmung und Koordination

Dieses Produkt ist ein Übungssystem, das therapeutische Übungen durch die Verwendung eines oder mehrerer mit Sensoren ausgestatteter Bewegungssteuerungen fördert.

Dieses System ist für die Anwendung bei Patienten mit neurologischen oder anderen Bewegungsstörungen, typischerweise nach einem Schlaganfall, indiziert, die sich einer Rehabilitation unterziehen, um die Muskelreaktivierung, den Bewegungsumfang oder die Koordination zu verbessern.

518

Selbstklebendes Gel-Pad für transkutane elektrische Stimulationselektroden

Wiederverwendbare Gel-Pads, mit denen Elektroden sanft auf der Haut haften können.

519

Messbrille (Prüfgestell)

Ein Produkt, das in der ophthalmologischen Praxis verwendet wird, um Brillengläser während der Sehprüfung vor den Augen zu halten.

520

Rumpforthese (Rumpf-Stützbandage)

Bestimmt zum Stützen oder Ruhigstellen von Frakturen, Zerrungen oder Verstauchungen des Nackens oder des Rumpfes des Körpers.

521

Nervenschützer für Ulnaris/Brachialis

Es wird verwendet, um Ellenbogen und Arme während längerer Operationen zu polstern, zu stützen und zu schützen.

522

Ultraschall-Kontaktgel

Ein Koppelmedium für Ultraschallübertragungen.

523

Visierbrille für Ultraschallverfahren / Schutzbrille

Soll über den Augen getragen werden, um den Kliniker während eines klinischen oder Laborverfahrens vor Blutspritzern und anderen Körperflüssigkeiten zu schützen (abzuschirmen).

524

Kalibrierelement für Ultraschall-Scanner

Es handelt sich um einen Werkstoffblock mit bekannten Eigenschaften, der zur Kalibrierung von Ultraschall-Scangräten bestimmt ist

525

Ultraschall-Bildgebungsphantom, Testobjekt

Soll einen Referenzstandard für die routinemäßige und periodische Überprüfung von Ultraschall-Doppler-Bildgebungsgeräten bieten, die zur Identifizierung von Krankheiten und Pathologien verwendet werden.

526

Ultraschall-Untersuchungsliege, nicht elektrisch

Eine nicht elektrisch betriebene Patientenliege, die speziell zur Unterstützung und Positionierung eines Patienten bei Ultraschallbehandlungen entwickelt wurde.

527

Ultraschall-Untersuchungsliege, elektrisch

Eine elektrisch betriebene Patientenliege, die speziell zur Unterstützung und Positionierung eines Patienten bei Ultraschallbehandlungen entwickelt wurde.

528

Workstation für Ultraschall-Bildgebungssysteme

Eine freistehende Bildverarbeitungs-Workstation, die speziell zur Vernetzung mit einem oder mehreren diagnostischen Ultraschall-Bildgebungssystemen entwickelt wurde. Sie gilt in der Regel als Komponente eines Bildarchivierungs- und Kommunikationssystems (PACS) und enthält keine Steuerelemente für den direkten Betrieb des diagnostischen Bildgebungssystems.

529

Ausrichteinheit für Ultraschall-Schallkopf

Eine Einheit, die verwendet wird, um einen Ultraschall-Bildwandler zu positionieren, der durch ein Endoskop in den Körper eingeführt wird. Dieses Gerät ist ein Zubehörteil für ein diagnostisches Ultraschall-Bildgebungssystem und überträgt elektrische Signale, die nach der Verarbeitung die Position des Schallkopfs auf einem Monitor anzeigen.

530

Nabelschnurklemme

Wird zum Abklemmen der Nabelschnur nach der Geburt verwendet.

531

Schwerkraftkompensierendes Rehabilitationssystem für obere Extremitäten

Bestimmt zur Erhöhung der Muskelkraft, Verbesserung der Beweglichkeit in verschiedenen Gelenken und Verbesserung der motorischen Funktion bei Patienten, die die Funktion ihrer oberen Extremitäten verloren haben oder darin eingeschränkt sind.

532

Harnleiter-Dilator

Zur Dehnung des Harnleiters bestimmt

533

Urin-Drainage-Verlängerungsschlauch

Ein Kanal für die Urinsammlung über einen Beutel und Schläuche in eine Schwerkraft-Drainage-Sammelflasche oder einen Beutel.

534

Urologische OP-Tischplatte

Eine Komponente eines modularen Operationstisches, konzipiert als abnehmbare Tischplatte zur Unterstützung eines Patienten während urologischer Untersuchungen und chirurgischer Eingriffe, einschließlich zystoskopischer Eingriffe sowie transurethraler und offener Operationen der Harnwege.

535

Urologischer Operationstisch, hydraulisch / Tisch für transurethrale Resektion

Ein fahrbarer Tisch, der durch manuell zu bedienende hydraulische Mechanismen betrieben wird und dazu dient, einen Patienten während urologischer Untersuchungen und chirurgischer Eingriffe, einschließlich zystoskopischer Eingriffe sowie transurethraler und offener Operationen der Harnwege, zu lagern.

536

Vakuumkissen (Lagerungskissen)

Bestimmt zur Lagerung und Neupositionierung von Kopf und Nacken, Thorax, Hüfte und Ganzkörper des Patienten während der Strahlentherapie und der Behandlung anderer Erkrankungen.

537

Vakuumschiene

Soll verletzte Gliedmaßen ruhigstellen und schützen, damit der Patient unter Notfallbedingungen sicher und einfach transportiert werden kann.

538

Vaginalapplikator, wiederverwendbar

Bestimmt zum Einbringen von Medikamenten in die Vagina.

539

Vaginalapplikator, Einmalgebrauch

Ein Einwegprodukt zum Einbringen von Medikamenten in die Vagina

540

Vaginaltrainer / Beckenbodentrainer

Entwickelt für Kegel-Übungen zur Stärkung und Straffung der Beckenbodenmuskulatur, was wiederum Zustände wie weibliche Inkontinenz, sexuelle Dysfunktion, Prolaps usw. verbessert.

541

Vaginalbeleuchtung

Ein Produkt, das zur Ausleuchtung der Vagina während einer gynäkologischen Untersuchung oder eines Eingriffs verwendet wird.

542

Schraubstockhalterung

Zur Fixierung von Zangen während chirurgischer Eingriffe bestimmt.

543

Indirektes Video-Ophthalmoskop

Bestimmt als Beleuchtungssystem, um entsprechend fokussiertes Licht in das Auge zu leiten, um ein Zwischenbild des Fundus (Netzhaut) zu erhalten, das vom Untersucher zur Diagnose des Auges betrachtet wird, sowie zur Aufzeichnung der Bilder und Videos des Patienten.

544

Videoskop-Laryngoskopadapter

Soll als Verbindung zwischen dem Laryngoskop und dem Anzeige-/Überwachungsgerät während der Intubation dienen

545

Messbrillen-Flipper für Sehtests/Sehtraining

Ein Produkt in Form von Flipper-Linsen (zwei Linsen auf jeder Seite eines drehbaren Stiels), das für die Diagnose und Behandlung von ophthalmologischen Akkommodationsstörungen verwendet werden soll.

546

Sehtraining-Software

Ein interaktives Softwarepaket für Patienten, das visuelle Bilder (z. B. Gabor-Patches) verwendet, um das Sehvermögen auf der Grundlage einer nicht-invasiven Wahrnehmungslerntherapie (Neuro-Sehtraining) zu verbessern, typischerweise bei Patienten mit Amblyopie, bei Trägern von Sehhilfen oder nach ophthalmologischen Operationen.

547

Gesichtsfeldschreiber (Campimeter/Perimeter)

Gerät zur Untersuchung des Gesichtsfeldes

548

Vitrektomie-Linsen

Soll die Visualisierung der Netzhaut während einer Vitrektomie-Operation erleichtern.

549

Wärmeschrank / Wärmekammer

Eine Kammer und Zubehör zum Aufwärmen verschiedener Gegenstände vor dem Gebrauch, z. B. Beutel mit Spüllösungen oder intravenösen Lösungen, Decken oder Kleidung für das OP-Personal

550

Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für Fäkalieneimer/Bettpfannen

Bestimmt für medizinische Zwecke zur Reinigung und Desinfektion von Behältnissen für Körperabfälle, wie z. B. Steckbecken.

551

Gewichtsaktivierte Kniegelenkprothese, extern

Bestimmt als künstliches Knie mit einem Bremsmechanismus, der das Einknicken des Knies verhindert, solange der Benutzer die Prothese belastet

552

Flachbilddetektor-/Filmkassetten-Schutzplatte zur Belastungsmessung

Das Produkt ist eine Schutzvorrichtung für einen digitalen Röntgen-Flachbilddetektor

553

Rollstuhl

Bestimmt zur Verwendung durch körperlich behinderte Personen und ältere Patienten mit eingeschränkter Mobilität

554

Rollstuhl-Zubehör, elektrischer Zusatzantrieb

Eine Vorrichtung, die ihren Zweck nur zusammen mit einem Rollstuhl erfüllen und dessen Funktion verbessern kann. Sie bietet dem Insassen/Begleiter eine elektrische Schiebe- und Ziehhilfe.

555

Drahtspanner (Knochendrahtspanner)

Dient zur Verwendung während orthopädischer Operationen, um eine angemessene Spannung auf einen einzubringenden Draht auszuüben, meist als Teil eines Systems zur korrigierenden Chirurgie der Wirbelsäule. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

556

Gewebter Gaze-Tupfer, unsteril

Ein nicht medikamentöses, unsteriles Produkt in Form einer Kompresse oder eines Tupfers (auch als Schwamm bezeichnet) aus gewebtem Material (z. B. Baumwolle, Zellulose), das primär zur Aufnahme von Flüssigkeiten für medizinische Zwecke entwickelt wurde; es enthält kein Vaseline. Es wird typischerweise zum Abdecken/Reinigen oberflächlicher Wunden oder Abschürfungen und zur Aufnahme von deren Exsudaten, zur Aufnahme von Exsudaten der Körperoberfläche oder zum Auftragen von topischen Medikamenten verwendet.

557

Gewebte Gazerollem, unsteril

Ein unsteriles Produkt in Form eines langen Streifens aus dehnbarem, saugfähigem, gewebtem Material (z. B. Baumwolle, Zellulose), das zu einer Rolle gewickelt ist und typischerweise für eine Vielzahl von Anwendungen (nicht speziell zugeordnet) wie als primäre Wundauflage, Verbandsfixierung, Polsterung bei Verletzungen und Kompression konzipiert ist.

558

Gewebte Gazemeterware / Gazekompresse

Ein Produkt in Form einer langen Bahn aus dehnbarem, saugfähigem, gewebtem Material (z. B. Baumwolle, Zellulose), das zu einer Rolle gewickelt oder gefaltet ist und typischerweise für eine Vielzahl von Anwendungen (nicht speziell zugeordnet) konzipiert ist, wie z. B. als primäre oberflächliche Wundauflage, Verbandsfixierung sowie Polsterung und Kompression bei Verletzungen.

559

Handgelenkschiene (Abtastorthese)

Dient zur vorübergehenden Ruhigstellung des Handgelenks als Therapie bei nicht verschobenen Frakturen, Zerrungen und Muskelverletzungen des Handgelenks.

560

Handgelenk-/Hand-/Finger-Beugeorthese, manuell

Eine extern angelegte orthopädische Vorrichtung, die die Beugung von Handgelenk, Hand und Fingern unterstützen soll

561

Handgelenk-/Hand-/Finger-Lagerungsorthese

Eine extern angelegte orthopädische Vorrichtung oder Apparatur, die dazu dient, sowohl das Quer- als auch das Längsgewölbe der Hand zu erhalten und den Daumen in einer funktionsfähigen Position zu halten. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt

562

Handgelenk-/Hand-/Fingergrundgelenke-Streckorthese

Das Produkt dient zur Unterstützung der Streckung des Handgelenks, der Hand und der Fingergrundgelenke (MP-Gelenke oder Knöchel)

563

Röntgenmarker für Zielgeräte

Zur Verwendung in computergestützten sechsachigen Korrekturapparaten mit Software bestimmt.

564

Röntgenfilm-Schutzhülle (Zahn-Röntgenfolienhülle)

Eine kleine Umschlaghülle zum Aufbewahren und Schützen von Röntgenfilmen, die beim Röntgen kurzzeitig in den Mund des Patienten eingebracht und anschließend entwickelt werden.

565

Röntgenfilmlupe

Eine Konvexlinse, die zur Vergrößerung von Details eines betrachteten Röntgenbildes verwendet wird und gegen starkes störendes Licht abschirmt. Sie kann handgehalten oder am Ende eines verstellbaren Arms (z. B. eines flexiblen Schlauchs oder Gelenkarms) montiert sein, der an einer stabilen Basis befestigt oder an einer Arbeitsplatte festgeklemmt ist.

566

Chemikalie zur automatischen Röntgenfilmentwicklung

Eine Chemikalie, z. B. ein Fixiermittel oder Entwickler, die für die automatische Entwicklung von Röntgenfilmen oder anderen radiologischen Filmen erforderlich ist, die z. B. in der Computertomographie (CT), Magnetresonanz (MR), Ultraschall oder Nuklearmedizin verwendet werden.

567

Chemikalie zur manuellen Röntgenfilmentwicklung

Eine Chemikalie, z. B. ein Fixiermittel oder Entwickler, die bei der manuellen Entwicklung von Röntgenfilmen oder anderen Arten von radiologischen Filmen verwendet wird, die in medizinischen Anwendungen verwendet werden, z. B. Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Ultraschall- und nuklearmedizinischen Anwendungen.

568

Röntgenfilm-Trockenbügel / Hänger

Soll das Röntgenbild während der Filmentwicklung positionieren und halten, Schlierenbildung verhindern und die Ausrichtung beibehalten.

569

Y-Verbinder (Zubehör zu Perfusionssets)

Soll das Röntgenbild während der Filmentwicklung positionieren und halten, Schlierenbildung verhindern und die Ausrichtung beibehalten.

570

Schallkabine für audiometrische Tests

Bestimmt zur Durchführung diagnostischer Hörprüfungen, wobei Schallreflexionen eliminiert und eine Isolierung von Außengeräuschen gewährleistet wird.

571

Aerosol-Verbindungsschlauch

Ein flexibler Schlauch, der in Verbindung mit einer Sauerstoffmaske, einem Endotrachealtubus (ET), einem Befeuchter oder einem Vernebler verwendet wird und zur Zuleitung von aerosolierter Befeuchtung, typischerweise mit Sauerstoff angereichert, bestimmt ist.

572

Amsler-Netz (Amsler-Gitter)

Bestimmt zur schnellen Erkennung von zentralen und parazentralen Unregelmäßigkeiten im Gesichtsfeld.

573

Anästhesiekatheter-Luer-Verbindungsteil

Bestimmt zur Herstellung einer mechanischen Verbindung zwischen einem Anästhesiekatheter und einem externen Gerät

574

Anästhesietiefen-Simulator

Bestimmt zur Simulation der Elektroenzephalographie-Signale (EEG) eines bewusstlosen Patienten

575

Fixierband für Anästhesiemasken

Ein Produkt, das zur Fixierung einer Anästhesiemaske auf dem Gesicht eines Patienten bestimmt ist, typischerweise durch Bereitstellung einer Verankerung für die Befestigung des Kopfbandes der Maske.

576

Prüfgerät für Leckagen an Anästhesiesystemen

Ein Gerät zur Überprüfung eines Anästhesiesystems auf Undichtigkeiten.

577

Erwärmungsgerät für Anästhetika

Ein Gerät zur Erwärmung von Anästhesielösungen, bevor diese einem Patienten zur Narkose verabreicht werden.

578

Narkosegasfortleitung-Steckdose / AGSS-Entnahmestelle

Ein Produkt, das als Auslassbaugruppe dienen soll, an die der Bediener ein Narkosegas-Fortleitungssystem (AGSS) anschließen/trennen kann.

579

Analytische Hautableitung (außerhalb der Kopfhaut)

Bestimmt zur Leitung elektrischer Signale zwischen einer/mehreren Hautelektrode(n) oder Nadelelektrode(n) [Elektrode nicht im Lieferumfang enthalten] und einem Gerät zur elektrophysiologischen Aufzeichnung/Überwachung [z. B. Elektromyographie (EMG), evozierte Potentiale (EP), bioelektrische Impedanz].

580

Knöchel-/Fußorthese (AFO)

Eine vorgefertigte (nicht individuell angepasste), extern anzuwendende und tragbare Orthese oder Apparatur, die das Sprunggelenk oder das Sprunggelenk und den Fuß umschließen soll, um orthopädische Deformitäten/Verletzungen zu stützen, auszurichten, ihnen vorzubeugen oder sie zu korrigieren oder die Funktion von Knöchel und/oder Fuß durch Maßnahmen wie Ausrichtung, Scharnierunterstützung oder Unterstützung der Dorsalflexion zu verbessern.

581

Entlastungs-Knöchel-/Fußorthese

Eine vorgefertigte, extern anzuwendende und tragbare Orthese oder Apparatur, die dazu bestimmt ist, den Druck auf den Fuß zu entlasten und umzuverteilen, der die Durchblutung des Fußes beeinträchtigt, um den Blutfluss zu verbessern und die Heilung von diabetischen Fußulzera oder postoperativen Wunden zu unterstützen.

582

Anomaloskop

Bestimmt zur Untersuchung eines Patienten auf anomale Rot-Grün-Sehschwäche durch Differenzierung der Rot-Grün-Sehfehler.

583

Antimikrobieller postoperativer Büstenhalter

Bestimmt zur Unterstützung und/oder Formung der Brust (Brüste) oder zur Fixierung eines Verbandes nach einem chirurgischen Eingriff (z. B. Thoraxchirurgie, Mastektomie, Lumpektomie). Kann zur Verhinderung von Ödemen sowie zur Unterstützung des venösen Rückflusses und des Lymphabflusses verwendet werden.

584

Antimikrobielle postoperative Damenunterhose

Sie ist zur Verwendung während der medizinischen Behandlung (z. B. Chemotherapie) oder zum Schutz der Haut nach der Behandlung mit einem Medikament (z. B. Salbe, Creme) bestimmt.

585

Armtrageschlinge

Bestimmt zur Ruhigstellung des Arms mittels eines Stoffbandes, das um den Hals gehängt wird.

586

Führungsstab (Stilett) für künstliche Atemwege

Ein Produkt, das zum Einführen in das Lumen eines künstlichen Atemschlauchs bestimmt ist, um den Schlauch zu versteifen und/oder seine Form beizubehalten, um die Intubation zu erleichtern.

587

Fahrgestell für ergonomische Unterstützungsstühle

Bestimmt zur Verwendung als Unterstützung für einen ergonomischen Hilfsstuhl, der von einem medizinischen Leistungserbringer/einer Pflegekraft verwendet wird, um einem behinderten (häufig pädiatrischen) Patienten Mobilität zu ermöglichen.

588

Medizinischer Zerstäuber (Atomizer)

Ein Produkt, das dazu bestimmt ist, flüssige Medikamente in aerosolierter Form an die Luft abzugeben, die ein Patient einatmet.

589

Rückenstütze/-schiene

Soll unnötige Bewegungen und Schmerzen verhindern, die den Rücken weiter schädigen könnten, und bei der Ausrichtung der Wirbelsäule sowie bei der Stärkung der Rückenmuskulatur helfen.

590

Bagolini-Linsen (Streifengläser)

Bestimmt zur Bestimmung der harmonischen/anomalen Netzhautkorrespondenz.

591

Gleichgewichtsbrett (Balanceboard)

Soll Patienten mit Gleichgewichtsstörungen (Propriozeption) trainieren (z. B. Querschnittsgelähmte oder Schlaganfallpatienten)

592

Stegverbindung für dentale Präzisionsgeschiebe

Sie verbindet herausnehmbaren Zahnersatz unter einem Matrizen-/Patrizen-Verriegelungsmechanismus mit festsitzenden Brückenarbeiten.

593

Traktionsrahmen für Betten

Bestimmt zur Bereitstellung von Überkopf-Trägerrahmen für Krankenhausbetten, um die Behandlung und Bewegung von bettlägerigen Patienten zu unterstützen

595

Seitengitter-Polsterung / Bettgitterschutz

Soll den Patienten vor dem Kontakt mit den Bettgittern schützen und verhindern, dass er sich versehentlich verletzt.

595

Geburtswanne

Soll mit erwärmtem Wasser zur Verwendung vor und/oder während der Geburt befüllt werden und der werdenden Mutter vor der Geburt eine angenehme Umgebung bieten.

596

Entbindungsbett/-tisch, elektrisch betrieben

Bestimmt zur Verwendung als Liegefläche während der Wehen und der Entbindung.

597

Bissregistrierungs-Wachsschablone

Ein Dentalwerkstoff (Modellierwachs) mit oder ohne Verstärkungsfolien (Metall, Polymer) zur Registrierung der Kieferrelation (Herstellung von Bisswällen).

598

Aufbissschonpolster / Entlastungspolster

Soll helfen, Schmerzen oder Beschwerden nach kieferorthopädischen Behandlungen zu lindern, indem es zwischen die oberen und unteren Zahnreihen platziert wird, damit darauf gebissen werden kann.

599

Körperstreckungs-Traktionsliege (Inversionstisch)

Soll den Körper eines Patienten stützen und die Rückenmuskulatur sowie die Wirbelsäule dehnen, indem der Patient in eine umgekehrte Rückenlage gebracht wird

600

Brustbandage

Ein unsteriles Produkt, das zur elastischen Stützung von Weichteilgewebe oder zur Fixierung eines Verbandes nach chirurgischen Eingriffen an der Brust oder den Brüsten angelegt werden soll.

601

Kondenswasserabscheider für Beatmungskreisläufe

Soll in den Expirationsschenkel eines Beatmungskreislaufs integriert werden, um überschüssige Feuchtigkeit durch Kühlung und Kondensation zu entfernen, während gleichzeitig die getrockneten Gase wieder auf eine angemessene, gerätekompatible Temperatur erwärmt werden.

602

Trockner für Beatmungskreisläufe

Ein Gerät zur Trocknung von gewaschenem Beatmungszubehör, um Bakterienwachstum und Materialverschleiß zu verhindern.

603

Atemmundstück

Ein Produkt, das in den Mund eines Patienten eingeführt werden soll, um den Zugang zum Atemsystem zu erleichtern.

604

Manuelles Behandlungsgerät für Schwindeltherapie (Canalith-Repositionierung)

Ein Behandlungsstuhl, auf dem der Patient Platz nimmt und der von einem medizinischen Fachpersonal manuell bedient wird, um therapeutische körperliche Manöver des Kopfes und des Rumpfes des Patienten (Beschleunigungen und Verzögerungen in einer multiaxialen Ebene) zur Behandlung von Gleichgewichtsstörungen [z. B. benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV), Kanalolithiasis] zu erleichtern, die durch verlagerte Otolithen (Otoconia) im Innenohr des Patienten verursacht werden.

605

Kapnographie-Sauerstoffmaske

Ein Produkt, das über Nase und Mund platziert werden soll, um einerseits Sauerstoff (O2) in die Atemwege des Patienten zuzuführen und andererseits ausgeatmete Atemgase zur Überwachung des Beatmungsstatus des Patienten zu entnehmen.

606

Beatmungsmaske für kardiopulmonale Reanimation

Ein flexibles, anatomisch geformtes Produkt, das über den Mund des Patienten platziert wird, um während einer kardiopulmonalen Reanimation (HLW) Ausatemluft durch den Ersthelfer im Rahmen einer „Mund-zu-Maske“-Beatmung abzugeben.

607

Zervix-Zytologieschaber (Ayre-Spatel), wiederverwendbar

Bestimmt zum Schaben und Entnehmen von zytologischem Material von der Oberfläche des Gebärmutterhalses (Zervix) oder dem Vaginalbereich für die pathologische Untersuchung und Diagnostik, häufig zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs.

608

Halswirbelsäulenorthese (Zervikalstütze)

Bestimmt zum Stützen oder Ruhigstellen der Halswirbelsäule zur Behandlung von Deformitäten, Frakturen, Verstauchungen oder Zerrungen (häufig zur Behandlung von Schleudertraumata nach Autounfällen).

609

Zervikothorakale Wirbelsäulenorthese

Bestimmt zum Stützen oder Ruhigstellen bei Deformitäten, Frakturen, Verstauchungen oder Zerrungen der zervikothorakalen Wirbelsäule.

610

Zerviko-thorako-lumbo-sakrale Wirbelsäulenorthese

Bestimmt zur Umschließung der zerviko-thorako-lumbo-sakralen Wirbelsäulenregion des Halses und des Rumpfes.

611

Notfallset für Chemikalien-Verschüttungen (Zytostatika-Notfallset)

Bestimmt zur sicheren Reinigung und Entsorgung von verschütteten Chemotherapie-Medikamenten.

612

Flüssigkeits-Wärme-Kälte-Therapiesystem (Kühltherapie-System)

Entwickelt für eine verlängerte Kältetherapie zur Unterstützung bei einer Vielzahl von Anwendungen auf Anweisung eines medizinischen Fachpersonals. Es ist so konzipiert, dass es nicht direkt auf die Haut aufgetragen wird und im Rahmen der Genesung nach einer Operation entweder im Krankenhaus oder zu Hause verwendet werden soll.

613

Kälte-Kompressions-Halskrause

Soll durch Kühlung und Kompression die Behandlung einer Vielzahl von Zuständen erleichtern, die auf Verletzungen/Operationen im Nackenbereich zurückzuführen sind (z. B. Entzündungen, Steifheit, Schleudertrauma).

614

Kältegel / Kühlgel

Bestimmt für die lokale topische Anwendung auf der Haut, um eine kühlende Wirkung auf die darunter liegenden Muskeln/Gelenke zur Schmerz- und Schwellungslinderung zu erzielen.

615

Farbsehtest / Anomaloskop-Prüfgerät

Soll die Fähigkeit einer Person prüfen, zwischen verschiedenen Farben zu unterscheiden.

616

Farbsehtafel / Sehtesttafel

Bestimmt für die Prüfung des Farbsehens.

617

Abduktionsschiene bei angeborener Hüftluxation

Soll die Hüften eines Kleinkindes mit ausgerenkten Hüftgelenken in einer abduzierten Position (weg von der Mittellinie) stabilisieren.

618

Kontaktlinsen-Einsetzer/-Entferner

Dient dem Einsetzen und Entfernen von Kontaktlinsen aus dem Auge.

619

Biomechanisches Rumpfkraft-Trainingsgerät

Soll einem Patienten mit einer Verletzung der Lendenwirbelsäule ermöglichen, kontrollierte Streck-, Kontraktions- und/oder Drehbewegungen des Lenden-/Brustwirbelsäulen-Rückenbereichs und des Abdomens zu Test- und Rehabilitationszwecken durchzuführen.

620

Unterstützungskrücken (Unterarmgehhilfen)

Sollen dazu beitragen, die Last von den Beinen auf den Oberkörper von Personen zu übertragen, die ihre Beine aufgrund vorübergehender oder dauerhafter Behinderungen nicht zur vollständigen Unterstützung ihres Körpergewichts nutzen können.

621

Sicherheitsbehälter für zytotoxische Abfälle

Bestimmt zur sicheren Entsorgung, Sammlung und Lagerung von zytotoxischen Materialien (z. B. Chemotherapie-/Antineoplastika-Medikamenten).

622

Dappenbecher, wiederverwendbar

Bestimmt zur Aufnahme und zum Anmischen von Dentalmaterialien.

623

Dappenbecher, Einmalgebrauch

Wird zur Aufnahme und zum Kneten von Dentalmaterialien verwendet.

624

Denis-Browne-Schiene

Bestimmt zur Ruhigstellung des Fußes, insbesondere bei Kleinkindern mit Tibiatorsion (übermäßige Drehung des Unterschenkels) oder Klumpfuß.

625

Watterolle für den dentalen Gebrauch

Es ist als saugfähiger, fest gepackter Zylinder (eine Rolle) konzipiert, der während zahnärztlicher Eingriffe zur Speichelaufnahme aus der Mundhöhle verwendet wird. Kann auch als Tamponade zwischen Lippe/Wange und Zahnfleisch zur besseren Sicht-/Behandlungsfreiheit verwendet werden.

626

Dental-Abformmaterial

Bestimmt zur Erstellung einer oralen Abformung.

627

Dental-Abformset, wiederverwendbar

Eine Zusammenstellung unsteriler Produkte, die zur Gewinnung eines Negativabdrucks der Zähne dienen sollen. Das Set umfasst typischerweise Dental-Abformmaterialien und einen oder mehrere Abformlöffel.

628

Dental-Abformset, Einmalgebrauch

Eine Zusammenstellung unsteriler Produkte, die zur Gewinnung eines Negativabdrucks der Zähne dienen sollen. Das Set umfasst typischerweise Dental-Abformmaterialien und einen oder mehrere Abformlöffel.

629

Mischgerät für Dental-Abformmaterialien

Ein elektrisches Gerät zum Mischen von Abformmaterialien unmittelbar vor der Verwendung am Behandlungsstuhl

630

Löffelmaterial für individuelle Abformlöffel

Ein Material zur Herstellung eines individuellen Abformlöffels, der mit Abformmaterialien befüllt werden soll; es ist nicht für die Herstellung einer vom Patienten zu tragenden dentalen Apparatur bestimmt.

631

Zahnabformlöffel, wiederverwendbar

Ein Abformlöffel ist ein Metall- oder Kunststoffprodukt, das dazu dient, Abformmaterial aufzunehmen, um einen Abdruck der Zähne eines Patienten zu erstellen, um die Zahnstruktur des Patienten zu reproduzieren.

632

Zahnabformlöffel, Einmalgebrauch

Ein Abformlöffel ist ein Metall- oder Kunststoffprodukt, das dazu dient, Abformmaterial aufzunehmen, um einen Abdruck der Zähne eines Patienten zu erstellen, um die Zahnstruktur des Patienten zu reproduzieren.

633

Anmischunterlage für Dentalmaterialien, wiederverwendbar

Soll als Unterlage zum Mischen von Dentalmaterialien verwendet werden.

634

Anmischblock für Dentalmaterialien, Einmalgebrauch

Bestimmt zur Verwendung als Unterlage zum Kneten oder Mischen von Dentalmaterial (Abformmaterial, Zement usw.).

635

Dentalspatel, wiederverwendbar

Verwendet zum Kneten oder Mischen von Dentalmaterial (Abformmaterial, Zement usw.).

636

Hauttransplantat-Fixierungsband (Dermatomband)

Bestimmt zur Befestigung an einem Transplantationsmesser zur Aufnahme eines Hauttransplantationsgewebes.

637

Diagnostische Lupe (Ophthalmoskopielinse)

Bestimmt zur Verwendung bei der indirekten binokularen Ophthalmoskopie, um reflektiertes Licht vom Augenhintergrund zu fokussieren.

638

Stativ / Halterung für Röntgenröhren

Bestimmt zur Unterstützung und Positionierung des Gehäuses der diagnostischen Röntgenröhre bei einem medizinischen radiologischen Verfahren.

639

Diaphragma-Urinal zum Tragen

Ein unsteriles Urindrainagegerät für Männer mit Inkontinenz, bestehend aus einem Vorderteil mit Hodenhalterung und einem auslaufsicheren, flexiblen Diaphragma, durch das der Penis in einen geschlossenen, kegelförmigen Schlauch geführt wird, der mit einem Beutel am Bein verbunden ist, in dem der Urin gesammelt wird.

640

Saugunterlage bei Inkontinenz

Eine unsterile gepolsterte Unterlage, die dazu bestimmt ist, ein Gerät/ein Möbelstück (z. B. Rollstuhl, Bett, Sofa) abzudecken, das von einer inkontinenten Person benutzt wird, um Urin aufzufangen und zurückzuhalten.

641

Urin-Auffangbeutel zum Tragen (Tröpfel-Urinal)

Ein unsteriles Urindrainagegerät für Männer zur Aufnahme mäßiger Harnundichtigkeiten, bestehend aus einer Vorderseite mit einer integrierten Schlauchhülle, die vollständig über den Penis passt und in die tröpfelnder Urin abgeleitet wird.

642

Pulverinhalator (DPI)

Zur Verabreichung von pulverförmigen Medikamenten durch den Mund in die Bronchien bestimmt.

643

Medizinisches Trockensalz-Therapiegerät

Soll das Einatmen vorab abgefüllter Salzpartikel durch den Mund in die Atemwege der Bronchien ermöglichen, um körpereigene Selbstreinigungsmechanismen auszulösen, die Verunreinigungen von der Zelloberfläche spülen und die Atemwege mechanisch reinigen.

644

Ohren-Spülschale

Soll sich der Wölbung des Kopfes anpassen und dicht unter dem Ohrläppchen sitzen, um Ohrbehandlungen zu ermöglichen.

645

Abformlöffel für den Gehörgang

Soll das Abformmaterial dicht an den abzuformenden Oberflächen halten und begrenzen sowie das Abformmaterial kontrollieren, während es aushärtet, um den Abdruck des Gehörgangs zu bilden.

646

Gehörgangs-Lichtquelle

Zur Ausleuchtung des Gehörgangs bestimmt.

647

Nadel für Ohrakupunktur (Dauernadel)

Bestimmt zur Ausübung von kontinuierlichem Druck zur Stimulation von Meridianpunkten im Rahmen der Ohrakupunktur (Aurikulotherapie)

648

Gehörgangstamponade (Earwick)

Soll Blutungen während Ohroperationen minimieren.

649

Ellenbogenorthese

Eine vorgefertigte (nicht individuell angepasste), extern angelegte und tragbare orthopädische Vorrichtung, die das Ellenbogengelenk umschließen soll, um Deformitäten/Verletzungen zu stützen, auszurichten, ihnen vorzubeugen oder sie zu korrigieren oder die Funktion des Ellenbogens zu verbessern.

650

Elektronische Okklusionsbrille

Bestimmt zum Testen und Trainieren des Sehvermögens bei Zuständen, bei denen eine verminderte Sehschärfe auf ein ungleiches Sehvermögen der Augen zurückzuführen ist.

651

Einführungshilfe (Mandrin) für Endotrachealtuben

Soll das Einführen eines Endotrachealtubus (ET-Tubus) in die Atemwege eines Patienten während der Intubation unterstützen

652

HNO-Untersuchungsstuhl, elektrisch

Soll den Patienten in sitzender Position lagern und die Position elektrisch so steuern, dass Untersuchungen, Behandlungen und/oder kleinere Operationen im HNO-Bereich erleichtert werden.

653

HNO-Untersuchungsstuhl, mechanisch

Soll den Patienten in sitzender Position lagern und die Position mechanisch so steuern, dass Untersuchungen, Behandlungen und/oder kleinere Operationen im HNO-Bereich erleichtert werden.

654

HNO-Operationsmikroskop

Präzisions-Operationsmikroskop zur Vergrößerung feinster Strukturen (z. B. Nerven, Gefäße) bei Operationen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich (HNO), die eine starke Vergrößerung und einen einstellbaren Fokus erfordern.

655

HNO-Diaphanoskop (Kaltlicht-Transilluminator)

Bestimmt zur Durchleuchtung von Nebenhöhlengewebe bei HNO-Eingriffen, um das Gewebe für die Untersuchung lichtdurchlässig zu machen

656

Euthyskop

Soll ein helles Licht, das einen Bogen von etwa 30 Grad umfasst, auf den Augenhintergrund projizieren, um Amblyopie zu behandeln.

657

Exotherme Wärmekompresse

Soll auf der Körperoberfläche angewendet werden, manchmal unter Druck, um eine Wärmetherapie zur Verringerung von Muskelkrämpfen und -krämpfen und/oder bei Gelenk- und Muskelsteifigkeit sowie Schmerzen bereitzustellen.

658

Externe vormontierte Beinprothese

Bestimmt zur Verwendung als vormontiertes externes Kunstgliedmaß für die untere Extremität.

659

Linerschaft für externe Gliedmaßenprothesen

Bestimmt zur Verwendung als Schnittstelle zwischen der Haut einer Person und ihrer Prothese, um die Haut des Trägers zu schützen, den Tragekomfort zu erhöhen und einen gleichmäßigeren Sitz zu gewährleisten.

660

Externe Nasenschiene

Bestimmt zur äußeren Anwendung zur Ruhigstellung von Teilen der Nase.

661

Augenbadewanne / Augenbecher

Soll sich der Augenhöhle anpassen und über dem Auge platziert werden, um das Ausspülen des betroffenen Auges zu ermöglichen.

662

Augenspülhaube / Augenspülschild

Dient zur Verwendung mit einem Augenspülset/-system, um die Spüllösung auf die Oberfläche des Auges zu leiten und eine sanfte Spülung der Augenoberfläche zu ermöglichen.

663

Augenmeißel / Fremdkörpernadel

Soll Fremdkörper aus der Oberfläche des Augapfels entfernen, die dort eingebettet sind oder anhaften.

664

Lidklemme

Soll das Augenlid während eines augenärztlichen chirurgischen Eingriffs automatisch greifen und halten.

665

Externes Augenlidgewicht

Soll auf der Außenseite des Oberlids angebracht werden, um das Augenlid zu belasten („Lidload“), um die Funktion des Oberlidmuskels wiederherzustellen.

666

Gesichtsschutzvisier (Face Shield)

Soll das gesamte Gesicht (oder einen Teil davon) des Trägers vor Gefahren wie Chemikalienspritzern (in Laboren oder der Industrie) oder potenziell infektiösem Material (in medizinischen und Laborumgebungen) schützen.

667

Tangentenskala aus Filz (Messschirm)

Wird zur Beurteilung des Ausmaßes des peripheren Gesichtsfeldes des Patienten verwendet, indem die visuelle Reaktion auf ein Testobjekt erfasst wird, das von der Peripherie zur Mitte des Bildschirms bewegt wird.

668

Damen-Urinal zum Tragen, wiederverwendbar

Ein unsteriles Urindrainagegerät für Frauen, das typischerweise aus einem flexiblen Trichter besteht, der an einer Auffangvorrichtung befestigt ist. Der Trichter ist speziell so geformt, dass er eng an den weiblichen Genitalien anliegt, um den Urin über einen Schlauch in einen Auffangbeutel zu leiten.

669

Finger-/Daumenprothese

Als künstlicher Ersatz für einen fehlenden Finger oder Daumen bestimmt

670

Kissenbett für Flotationstherapie, Erwachsene

Ein netzbetriebenes (AC) Bett, das so konzipiert ist, dass Druckstellen auf dem Körper des Patienten minimiert werden, indem ein Kontakt mit einem möglichst großen Teil der Körperoberfläche hergestellt wird. Dies geschieht in der Regel durch eine Matratze, die eine große Menge an ständig in Bewegung befindlichen Medien wie Wasser, Luft oder Schlamm enthält, die den Patienten anheben, um einen Schwebeeffekt zu simulieren. Es wird bei Dekubitusgeschwüren verwendet oder wenn ein Patient nur noch wenig Körperfett hat und die Verlagerung des Körpergewichts für die Behandlung und/oder den Komfort entscheidend ist.

671

Kissenbett für Flotationstherapie, Neugeborene

Ein feststehendes (nicht verstellbares) Gerät mit einer Matratze oder Kissen, die Luft, Wasser, Gel oder ein anderes geeignetes Material enthalten,

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Unsere Partner werden aufgrund ihrer fundierten regulatorischen Expertise und ihres gemeinsamen Qualitätsanspruchs ausgewählt. Gemeinsam pflegen wir ein globales Netzwerk aus Branchenexperten und strategischen Allianzen, das sicherstellt, dass Ihr Gerät mit hervorragenden Ergebnissen schneller auf den Markt kommt.

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