Regulierung und Klassifizierung von Medizinprodukten der Klasse A (selbst gemeldet)

Verordnung für Medizinprodukte der Klasse A (selbst gemeldet) in Indien

Einführung:

Dieser Artikel befasst sich mit der Klassifizierung und Regulierung von Medizinprodukten der Klasse A (selbstnotifiziert) gemäß den Medical Device Rules 2017 in Indien. Die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) hat spezifische Richtlinien für Medizinprodukte herausgegeben, einschließlich derer, die in die Klasse A eingestuft sind, als risikoarm gelten und als selbstnotifiziert klassifiziert werden. Obwohl diese Produkte als risikoärmer eingestuft werden, müssen sie dennoch die Anforderungen der indischen Medizinprodukteregeln erfüllen, um die von der CDSCO festgelegten regulatorischen Standards einzuhalten. 

Indien aktualisiert die bestehende risikobasierte Klassifizierung für die Klasse A (selbstnotifiziert)

Gemäß der neuesten Bekanntmachung MED-16014(12)/1/2024-eoffice vom 6. Januar 2025 wurden 234 Produkte dieser Kategorie von der Klasse A in die Klasse A (selbstnotifiziert) umklassifiziert. Diese Änderung vereinfacht die Einhaltung von Vorschriften für risikoarme Produkte und steht im Einklang mit dem CDSCO-Klassifizierungsrahmen für Medizinprodukte in Indien. Hersteller müssen ihre Produkte im Rahmen des Verfahrens zur Registrierung von Medizinprodukten in Indien registrieren, um konform zu bleiben. Sie können die vollständige Liste der Produkte und ihre aktualisierten Klassifizierungen in diesem Dokument einsehen, wobei die Änderungen dunkelgrau hervorgehoben sind.

Tabelle: CDSCO-Medizinprodukte-Klassifizierung in Indien

Lfd. Nr.

Gerätename

Verwendungszweck

1

Abdominalstütze/Gürtel/Bauchbinden, wiederverwendbar

Bestimmt zum Zusammenhalten der Bauchmuskeln, um Schmerzen zu lindern und die Durchblutung an der Operationsstelle zu steigern, um die Heilung zu fördern und Schwellungen zu reduzieren. Kann auch körperliche Aktivität angenehmer machen.

2

Abdominalstütze/Gürtel/Bauchbinden, Einwegartikel

Bestimmt zum Zusammenhalten der Bauchmuskeln, um Schmerzen zu lindern und die Durchblutung an der Operationsstelle zu steigern, um die Heilung zu fördern und Schwellungen zu reduzieren.

3

Abrasives Poliermittel

Eine Substanz oder Kombination von abrasiven Substanzen (z. B. Silikabimsstein), die zur Reinigung der zugänglichen Oberflächen der Zähne durch Polieren bestimmt ist. Es enthält keine Medikamente und wird von Zahnärzten verwendet.

4

Absorbierende Watte

Bestimmt zum Auftragen von Medikamenten oder zur Aufnahme geringer Mengen von Körperflüssigkeiten

5

Akupressur-Wadenband

Bestimmt zum Tragen um die Wade, um Druck auf einen Akupressurpunkt auszuüben, um Schmerzen im unteren Rückenbereich, einschließlich Ischias und Piriformis-Syndrom, zu lindern.

6

Akupressur-Armband

Bestimmt für die Ausübung von Druck auf den Nei-Kuan (P6)-Akupressurpunkt am Handgelenk, dem Bereich, der zur Linderung des Gefühls von Übelkeit beiträgt.

7

Akustisches Stethoskop

Ein mechanisches Hörgerät zum Abhören von Herz- und Lungengeräuschen sowie zu deren qualitativer Beurteilung.

8

Aktivierte chirurgische Wärmedecke

Ein unsteriles Produkt, das als wärmeerzeugende Abdeckung dazu beitragen soll, das Auskühlen eines Patienten vor, während und nach einem chirurgischen Eingriff zu verhindern.

9

Akupressur-Applikator, wiederverwendbar

Wird ohne Einführen in den Körper auf die Haut aufgetragen, um Druck und/oder Reibung auf Akupressurpunkte auszuüben.

10

Akupressur-Applikator, Einmalgebrauch

Zur Verwendung für die Akupressurbehandlung zu Hause durch Anwendung von nicht-invasivem Druck auf Akupunkturpunkte. Wird ohne Einführen in den Körper auf die Haut aufgetragen.

11

Akupunkturgerät, Heimgebrauch

Es ist dazu bestimmt, eine milde und vorübergehende Stimulation von Akupressurpunkten zu bewirken, was zu einer Verbesserung des Energieflusses und der allgemeinen Vitalität führt.

12

Adapter, Lichtquelle

Bestimmt, um den Anschluss von Geräten zu ermöglichen, die zusammen Licht von einer Lichtquelle auf ein Arbeitsfeld leiten.

13

Adapter, Luer

Adapter zum Anschließen oder Verschließen von enteralen Ernährungssonden.

14

Selbstklebendes Filzpad

Dazu bestimmt, Druck von Ulkuszonen, rezidivierenden Plantarulzera, Schwielen und Hühneraugen zu nehmen

15

Heftpflaster (Zinkoxid-Heftpflaster)/Klebeband

Es ist dazu bestimmt, Verbände zu sichern und auf intakter Haut zu befestigen.

16

Heftstreifen/Wundnahtstreifen

Ein flexibler Streifen (aus Stoff, Kunststoff, Papier oder anderem Material), der auf einer Seite mit einem Haftkleber beschichtet ist und typischerweise verwendet wird, um die Ränder von oberflächlichen Wunden abzudecken, anzunähern oder Verbände auf der Haut zu fixieren. Das Produkt kann ein Wundkissen enthalten und Eigenschaften wie Wasserdichtigkeit aufweisen.

17

Pflasterentferner

Hilft, Schmerzen zu lindern und das Entfernen von medizinischen Klebstoffen, die in Stomaversorgungsprodukten, Verbänden und anderen medizinischen Geräten verwendet werden, von der Hautoberfläche zu erleichtern

18

Erwachsenenwindel/Krankenunterlage

Bestimmt für die Verwendung bei inkontinenten Patienten zur Aufnahme von Ausscheidungen (z. B. Urin usw.). Es kann für den häuslichen Gebrauch und/oder im Krankenhaus bestimmt sein.

19

Sprühkleber für Kompressionsbekleidung

Eine klebrige Substanz, die auf die Haut aufgetragen wird, um Kompressionsbekleidung an Ort und Stelle zu verankern.

20

Luftkissen/Druckentlastungskissen

Bestimmt zur Druckentlastung in einem betroffenen Bereich, wenn eine Person Hämorrhoiden hat oder sich einer Operation im Rücken- oder Gesäßbereich unterzogen hat/zur Vorbeugung von Dekubitus/Ulkuserkrankungen bei Patienten

21

Reinigungswerkzeug für Atemwegsgeräte

Ein Handgerät zur Reinigung eines in situ befindlichen Atemwegsgeräts (keine Desinfektion). Es kann auch zur Reinigung eines Atemwegsgeräts ex situ verwendet werden (d. h. sobald es vom Patienten entfernt wurde).

22

Atemschutzmaske

Dazu bestimmt, Atemschutz zu bieten

23

Atemwegstubus-Zange, wiederverwendbar

Wird zum Greifen eines Tubus für dessen Einführung und/oder Extraktion in die/aus den Atemwege(n) oder zum Greifen von blockierenden Objekten zu deren Entfernung aus den Atemwegen verwendet.

24

Bettbelegungsalarm

Bett-Bodenmatte/Sturzmatte Alarm/Patientenbewegungs-Melder

25

Epikutanes Allergietest-Heftpflaster

Ein Streifen aus Klebematerial, der für epikutane Allergietests bestimmt ist.

26

Wechseldruck-Matratzenauflage, wiederverwendbar

Eine Auflage oder dünne Matratze, meist in Ganzkörperlänge, die auf eine Bettmatratze gelegt wird und über parallele Kammern verfügt, die abwechselnd mit Druckluft gefüllt werden, um die Bettkontaktpunkte eines Insassen aktiv zu verändern, typischerweise um Druckstellen zur Bequemlichkeit zu entlasten und Dekubitus vorzubeugen. Es wird häufig bei älteren, immobilisierten Patienten (insbesondere bei Dekubitusgeschwüren), Patienten mit Behinderungen oder Patienten mit geringem Körperfettanteil verwendet. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

27

Wechseldruck-Matratzenauflage, Einwegartikel

Eine Auflage oder dünne Matratze, meist in Ganzkörperlänge, die auf eine Bettmatratze gelegt wird und über parallele Kammern verfügt, die abwechselnd mit Druckluft gefüllt werden, um die Bettkontaktpunkte eines Insassen aktiv zu verändern, typischerweise um Druckstellen zur Bequemlichkeit zu entlasten und Dekubitus vorzubeugen. Es wird häufig bei älteren, immobilisierten Patienten (insbesondere bei Dekubitusgeschwüren), Patienten mit Behinderungen oder Patienten mit geringem Körperfettanteil verwendet. Dies ist ein Einwegprodukt.

28

Wechseldruck-Matratzensystem

Ein Wechseldrucksystem, das zur Verwendung auf einem Bett bestimmt ist, um eine therapeutische oder schützende Wirkung zu erzielen.

29

Anästhesie-Instrumententisch

Es ist als Ablage für Anästhesieinstrumente gedacht, die während chirurgischer Eingriffe unter Allgemeinanästhesie verwendet werden.

30

Anästhesiemasken-Stabilisator, Einmalgebrauch

Zubehör zur Anästhesiemaske zur leichteren Befestigung des Maskenbandes an der Maske.

31

Anästhesieschlauchhalter

Dieses Produkt ist zum Halten und Stützen von Beatmungshandstücken und Beatmungsschläuchen bestimmt, die an einen Patienten angeschlossen sind, um ein Trennen der Verbindung zu verhindern.

32

Analytische Hautelektrode (außerhalb der Kopfhaut)

Elektrischer Leiter, der auf der Hautoberfläche eines Patienten außerhalb der Haargrenze (d. h. nicht auf der Kopfhaut) angebracht werden soll, um elektrische Signale zur elektrophysiologischen Aufzeichnung/Überwachung an ein Trägergerät zu leiten.

33

Analytische Hautleitung (außerhalb der Kopfhaut)

Dazu bestimmt, elektrische Signale zwischen Hautelektrode(n) oder Nadel-Elektrode(n) [Elektrode nicht im Lieferumfang enthalten] und einem Gerät zur elektrophysiologischen Aufzeichnung/Überwachung zu leiten [z. B. Elektromyographie (EMG),

evozierte Potentiale (EP), bioelektrische Impedanz].

34

Anatomisches Trainingsmodell

Ein 3D-gedrucktes patientenspezifisches Modell eines Organs (z. B. Herz, Niere, Lunge) oder eines Knochens (bzw. mehrerer Knochen), das zur Unterstützung der perioperativen anatomischen Visualisierung und chirurgischen Behandlungsplanung verwendet werden soll. Es wird mittels

3D-Druckverfahren auf der Grundlage medizinischer Schichtbilder des Patienten erstellt.

35

Anästhesie-Gesichtsmaske, wiederverwendbar

Ein Produkt, das über Nase und/oder Mund des Patienten platziert wird, um Anästhesiegase in die oberen Atemwege zu verabreichen.

36

Anästhesie-Gesichtsmaske, Einmalgebrauch

Ein Produkt, das über Nase und/oder Mund des Patienten platziert wird, um Anästhesiegase in die oberen Atemwege zu verabreichen.

37

Knöchelbandage, wiederverwendbar

Ein Streifen oder eine Rolle aus Stoff- oder Kunststoffmaterial, der/die um den Knöchel gewickelt wird, um das Gelenk zu stabilisieren und zu stützen.

38

Knöchelkappe

Zur leichten Kompression und Unterstützung des Sprunggelenks sowie zur Linderung von Knöchelschmerzen und -entzündungen.

39

Knöchelmanschetten/-orthesen

Bestimmt als äußere Stütze zur Begrenzung bestimmter Bewegungen wie Plantarflexion/Inversion und zur Linderung postoperativer/posttraumatischer Schmerzen

40

Knöchel-Traktionsgurt

Zur Ruhigstellung des Sprunggelenks und der angrenzenden Gelenke nach Verletzungen/Operationen, um die Heilung zu beschleunigen, weitere Schäden zu verhindern sowie Schmerzen, Spasmen und Schwellungen zu reduzieren.

41

Vorderkammer-Simulator

Dazu bestimmt, die Fluiddynamik in der Vorderkammer des Auges während des Startens/Kalibrierens einer Spül-/Aspirationspumpe eines Phakoemulsifikationssystems nachzuahmen.

42

Vorfußentlastungsschuh/Entlastungsschuhe

Zur Entlastung des Drucks vom Vorfuß auf die Ferse nach Korrektur von Beschwerden wie Hallux Valgus, Hammerzehen, Schneiderballen und Vorfußgeschwüren

43

Schutzanzug gegen Schock/Bekleidung

Dazu bestimmt, übermäßigen Blutverlust zu verhindern und Komplikationen bei postpartalen Hämorrhagien zu vermeiden.

44

Gyroskopischer Anti-Tremor-Orthopädiehandschuh

Ein batteriebetriebenes Produkt zum Tragen an Hand/Unterarm eines Patienten mit Handtremor (z. B. aufgrund von Parkinson, essentiellem Tremor (ET)), um das Zittern zu reduzieren und Aktivitäten des täglichen Lebens mit der Hand zu erleichtern. Es hat die Form eines Handschuhs mit Unterarmmanschette und eingebauten Gyroskopen, die dem Tremor entgegenwirkende Kräfte erzeugen, um die Handstabilisierung zu fördern.

45

Armauflage-Polster

Es dient dazu, den Arm des Patienten bei längeren Operationen zu stützen.

46

Armlagerungsschiene, pädiatrisch

Dieses Medizinprodukt dient zur Ruhigstellung und zum Festhalten von Gliedmaßen von Säuglingen bei der Sicherung von intravenösen Zugängen.

47

Armprothesenschaft

Ein Produkt, das über das Stumpfende einer verbleibenden oberen Gliedmaße passt und als Schnittstelle zwischen der Gliedmaße und einem künstlichen Ersatzarmteil (Prothese) dient.

48

Armprothese, pädiatrisch

Künstliche Hand- oder Armprothese für körperlich behinderte pädiatrische Patienten.

49

Gepolsterter Gurt für Arm-/Bein-Positionierer

Zum Schutz des Fußes/Beins des Patienten in Steigbügeln.

50

Ergonomischer Aktivstuhl, elektrisch verstellbar

Ein elektrisch betriebenes Gerät zur Unterstützung und Positionierung eines Patienten (mit Behinderung und/oder Beschwerden) im Sitzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich arbeitsbezogener Aktivitäten, zur Verbesserung der Körperhaltung und/oder zur Vorbeugung bzw. Verringerung körperlicher Probleme im Zusammenhang mit eingeschränkter Mobilität oder einer sitzenden Lebensweise. Es handelt sich nicht um einen Rollstuhl

51

Unterstützendes Therapierad mit Fußpedalantrieb

Ein Therapiefahrrad für Kinder und Jugendliche mit neuromuskulären Erkrankungen, das selbstständige Mobilität ermöglicht, physiotherapeutische Behandlungen unterstützt, Reaktionen zur Unterstützung und zum Gleichgewicht sowie Bewegungskoordination trainiert.

52

Ergonomische Greif-/Drehhilfe, wiederverwendbar

Bei den Geräten handelt es sich um Handgriffe mit befestigten Handgelenksbändern zur Stimulation des sensorischen neuronalen Netzwerks (Hand/Finger) im Rahmen von Therapien für Patienten mit Neurodegeneration wie ASS, ADHS und Parkinson oder anderen neurologischen Problemen.

53

Therapieschuhe/-stiefel

Es handelt sich um einen Schuhaufsatz, der in erster Linie dazu bestimmt ist, Menschen mit Parkinson durch visuelle Reize in Form von Laserlinien bei der Überwindung eines Symptoms namens Freezing (Einfrieren des Gangs – FOG) zu helfen. Er kann als Maßnahme zur Sturzprophylaxe bei Parkinson-Patienten dienen.

54

Kognitives Aufmerksamkeitstraining-Gerät

Ein Gerät zur Verwendung durch eine Person mit einer Störung zur Entwicklung kognitiver Fähigkeiten wie Selektion, Fokussierung, Kontrolle und Inhibition.

55

Automatisches Perimeter

Zur Messung des Gesichtsfelds des Auges bestimmt.

56

Gleichgewichts-/Mobilitäts-Managementsystem

Dieses Gerät verwendet Sensoren, um das Druckzentrum und das posturale Schwanken einer Person im Stehen zur Analyse des Gleichgewichts zu bestimmen.

57

Verbandschere, wiederverwendbar

Schwere Schere zum Schneiden von Wundauflagen, Gips und Kunststoffschienen.

58

Korbtrage

Für den Transport von Patienten in Notsituationen, z. B. in den Bergen oder im maritimen Offshore-Bereich.

59

Bettbrett

Eine flache, starre Vorrichtung zur Erhöhung der Festigkeit der Matratze eines Krankenhausbettes, um dem Benutzer, typischerweise bei Wirbelsäulenproblemen, eine angemessene Liegefläche zu bieten.

60

Bettflucht-Monitor, Sturzprophylaxe

Dazu bestimmt, unter die Matratze gelegt zu werden und durch einen Alarm oder ein anderes Signal anzuzeigen, wenn ein Patient versucht, das Bett zu verlassen.

61

Fahrrad-Heimtrainer

Das Gerät wird von Patienten in der Physiotherapie unter Anleitung einer medizinischen Fachkraft für passives, assistiertes und aktives Training der oberen und unteren Gliedmaßen während der Rehabilitation zur Verbesserung der motorischen Funktion verwendet.

62

Binokularlupen

Es ist zur Betrachtung von Details von Objekten mit einer gewissen Vergrößerung bei ophthalmologischen, zahnärztlichen und anderen Untersuchungen sowie Operationen bestimmt

63

Biofeedback-System für die Rehabilitation

Ein System bestehend aus tragbaren Motion-Capture-Geräten, mit dem Patienten mit Bewegungsstörungen der oberen und unteren Extremitäten unter Verwendung von Bewegungsbiofeedback ein intensives Training einzelner und mehrerer Gelenke durchführen können. Das System erkennt Bewegungen und meldet diese an den Patienten zurück. Es zeigt keine quantifizierbare Eigenschaft in Maßeinheiten an.

64

Entbindungsbett/-tisch, nicht elektrisch

Zur Verwendung als Liegefläche während der Wehen und der Entbindung bestimmt.

65

Aufbissblock, dental

Ein unsteriles Produkt, das in den Mund des Patienten eingeführt wird, um Schäden am Mundgewebe (z. B. Zähne, Lippen, Zunge und Mundschleimhaut) zu verhindern und dem Patienten während einer Zahnbehandlung ein komfortableres Beißen zu ermöglichen. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

66

Beißschutz, Endoskopie

Ein Einwegzubehör zum Schutz des Patienten sowie des Endoskops, wenn ein Endoskop für einen Eingriff in den Mund des Patienten eingeführt wird. Es kann auch bei anderen Behandlungen verwendet werden, beispielsweise bei der Intubation eines Trachealtubus.

67

Beißblock, Strahlentherapie

Beißblöcke sind Vorrichtungen, mit denen Mund, Zunge oder Lippen während der Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich reproduzierbar positioniert werden.

68

Blut-/Körperflüssigkeits-Verfestiger

Ein Verfestigungsmittel zur Absorption und Verfestigung von Blut und/oder anderen Körperflüssigkeiten, die in chirurgischen Absaugbehältern gesammelt werden. Die Substanz wird häufig vor oder nach dem Auffangen der Flüssigkeit in die Flasche/den Behälter gegeben.

69

Bobath-Tisch

Bestimmt für Haltungsübungen, Dreh-, Wend- und Gleichgewichtstraining von Patienten mit Gefühlsverlust oder schlechtem Gleichgewicht sowie anderen neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Kopfverletzungen und orthopädischen Indikationen

70

Körperausscheidungs-Auffangbehälter

Für medizinische Zwecke bestimmt, der nicht am Körper befestigt ist und zum Auffangen der Körperausscheidungen eines bettlägerigen Patienten verwendet wird.

71

Brachytherapie-Radionuklid-Phantom, Testobjekt

Entwickelt, um die funktionellen/physikalischen Eigenschaften normaler oder erkrankter menschlicher Organe bei Leistungsbewertungen von Brachytherapiesystemen nachzuahmen

72

Stilleinlage

Wird verwendet, um überschüssige Milch aufzusaugen und die Brust während der Stillzeit zu schützen.

73

Atembeutel/Reservoirbeutel

Ein Produkt zur Speicherung von Atemgas während des Atemzyklus.

74

Zugseilgesteuerte Handprothese

Bestimmt als künstliche Hand für körperlich behinderte Personen, deren Bewegung über ein Zugseil gesteuert werden kann

75

Kamera-Schutzhülle

Bietet eine schützende Barriere zur Infektionskontrolle für intraorale Zahnkameras

76

Kamera für den zahnärztlichen Gebrauch

Zur Aufzeichnung der Position von Stiften und/oder Abutments an einem Labormodell oder im Mund bestimmt, um im Rahmen der Zahnimplantatplanung einen zahnärztlichen Behandlungsplan erstellen zu können.

77

Kamera für medizinische Anwendungen

Eine Kamera zur Verwendung mit Mikroskopen, Kolposkopen und bei endoskopischen Eingriffen.

78

Kapnographie-Probenahmeadapter

Das Produkt ist für die Probenahme von CO2 und die Verwendung mit Monitoren bestimmt, die mit Kapnographie-Technologie ausgestattet sind

.

79

Reanimationsbrett

Ein flaches, starres Hilfsmittel, das unter einen Patienten gelegt wird, um ihn bei der kardiopulmonalen Reanimation zu stützen.

80

Beatmungstuch/Beatmungshilfe für die HLW

Ein unsteriles Hilfsmittel, das aus einem Mundteil mit integrierter Gesichts-/Körperabdeckung besteht und während einer Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) über den Patienten gelegt werden soll, um eine Kreuzkontamination zwischen dem Patienten und dem Ersthelfer zu verhindern. Dies ist ein Einwegprodukt.

81

Gipsschuh/Gehschuh

Eine stiefelähnliche Abdeckung für einen in einem Beingips oder in dicken Verbänden eingeschlossenen Fuß zur Unterstützung der postoperativen Heilung, Verletzungs-/Traumaversorgung oder in jeder Situation, die eine Druckentlastung des Fußes erfordert.

82

Schutzband für Gipsentfernung

Wird während der Gipsentfernung entlang der Linie, an der das spätere Schneiden des Gipses eingeplant ist, zwischen einem Trikotschlauch und der Innenseite eines Gipses platziert, um Schnitte und Verbrennungen der Haut durch die Gipssäge zu verhindern.

83

Gips-Unterzugschlauch

Zur Verwendung unter Gipsverbänden als Polsterung und Dämpfung bestimmt.

84

Gips-Gehabsatz

Ein Gummiteil, das an einem Gipsverband angebracht oder in diesen integriert werden soll, um den Patienten beim Gehen zu unterstützen.

85

Sehstimulator bei zerebralen kavernösen Fehlbildungen (CCM)

Bestimmt zur Stimulation des Auges bei der Behandlung von Sehschwäche/Amblyopie

86

Gehhilfe bei Infantiler Zerebralparese (ICP)

Als Gehhilfe für Patienten mit infantiler Zerebralparese, zur postoperativen Rehabilitation, bei Polio und anderen neurologischen Entwicklungsstörungen bestimmt

87

Nackenkissen

Zur Unterstützung von Personen, die Schwierigkeiten haben, ihre Wirbelsäule gerade zu halten, und zur Behandlung von Nacken-/Halswirbelsäulenschmerzen

88

Glisson-Schlinge für Halswirbelsäulentraktion

Zur Verwendung mit einem HWS-Traktionsset bestimmt, um den Kopf für eine physische Unterstützung zu halten und fixieren.

89

Halswirbelsäulen-Traktionsset (mit/ohne Gewichte)

Bestimmt für die Traktion der Halswirbelsäule bei Beschwerden wie Nacken- oder Rückenschmerzen, zur postoperativen Rehabilitation, zur Entlastung des Nackens etc.

90

HWS-Traktionsspreizbügel / Spreizbügel

Bestimmt als Komponente eines Traktionssets zur Druckentlastung durch Dehnung der Muskulatur und des Kapsel-Band-Apparates der Halswirbelsäule.

91

Stuhlkissen für Kinder

Eine stützende Sitzschale zur Verwendung bei einem Kind mit Behinderung, damit es selbstständig auf einem Stuhl, einer Schaukel oder einem Einkaufswagen sitzen kann

92

Stuhl für die Flotationstherapie

Dazu bestimmt, Druckgeschwüren infolge eingeschränkter Mobilität und längerem Sitzen vorzubeugen.

93

Röntgen-Plattenständer

Dazu bestimmt, eine stabile und verstellbare Plattform bereitzustellen, um Patienten für präzise und qualitativ hochwertige Röntgenuntersuchungen des Brustkorbs oder des gesamten Körpers zu positionieren.

94

Brust-/Gürtel-Fixierungsgurt

Dazu bestimmt, die Bewegung eines Patienten zu stoppen oder einzuschränken

95

Cholerabett

Bestimmt als physische Unterstützung für schwerkranke und geschwächte Patienten, einschließlich Cholerakranker

96

Kofferdamklammer

Ein zahnärztliches Hilfsmittel mit einer bukkalen und lingualen Klammer oder einem Flansch, das zur Verankerung eines Kofferdams im Zahnhalsbereich eines freiliegenden Zahns dient.

97

Klavikulastütze/-gurt/-bandage

Dazu bestimmt, das Schlüsselbein bei Verletzungen, Frakturen, nach Operationen usw. zu stützen und seine Bewegung einzuschränken.

98

Kognitives Testgerät

Beurteilung und Training von Stereognosie, Formkonstanz, räumlicher Orientierung, Formerkennung und Sequenzierung sowie Vermittlung von Kompensationsstrategien bei Gesichtsfeldausfall.

99

Manschetten- und Kragen-Armschlinge

Zur Ruhigstellung bei Unterarm-, Ellbogen-, Humerus- oder Schulterverletzungen bestimmt.

100

Brillen ohne Sehstärke zur Farbkontrastverstärkung

Ein nicht verschreibungspflichtiges ophthalmologisches Produkt für Menschen mit Farbenblindheit zur Verbesserung der Farbunterscheidung bei gleichzeitigem Schutz vor UVA- und UVB-Strahlung des Sonnenlichts.

101

Kompressionsverband: Zweikomponentensystem

Bestimmt zur Behandlung und Vorbeugung von Veneninsuffizienz, chronischen Ödemen, venösen Ulkera etc.

102

Spender/Anziehhilfe für Kompressionsstrümpfe

Dazu bestimmt, das An- und Ausziehen von medizinischen Kompressionsstrümpfen zu erleichtern.

103

Schlauchförmige Kompressionsbekleidung

Zum engen Anliegen an und zur Ausübung von Druck (d. h. abgestufter oder gleichmäßiger Druck) auf einen Teil einer Gliedmaße, typischerweise zur Behandlung/Vorbeugung von Durchblutungsstörungen (z. B. Veneninsuffizienz, tiefe Venenthrombose (TVT)), zur Narbenkontrolle und/oder zur Behandlung von Lymphödemen.

104

Leitfähiges Schleifgel zur Hautvorbereitung

Dazu bestimmt, den Widerstand (Impedanz) zu verringern und die Haut in Vorbereitung auf elektrophysiologische Untersuchungen zu entfetten: Elektroenzephalographie (EEG), EEG-Langzeitmonitoring, Polysomnographie (PSG), evozierte Potentiale (EP), Belastungs-EKG, Holter-EKG-Monitoring in Kliniken, Krankenhäusern, Diagnosezentren

105

Leitfähiges Elektrodengel/-paste (klebend/nicht klebend)

Dazu bestimmt, den Widerstand zwischen Haut und Elektroden bei Untersuchungen wie EKG, EEG, EMG zu verringern

106

Software zur retrospektiven Datenanalyse für kontinuierliche Glukosemessgeräte

Dazu bestimmt, retrospektive Daten eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts (CGM) zu analysieren und zu korrelieren.

107

Walker-Unterschenkel-Fußorthese (CAM-Walker)

Zur Verhinderung/Einschränkung von Fuß-/Knöchelbewegungen bei schweren Verstauchungen, Operationen oder nach Gipsabnahme

108

Hühneraugen-/Schwielenpflaster, wiederverwendbar

Das Produkt ist zur symptomatischen Linderung physikalischer Fußbeschwerden und ähnlicher Zustände bestimmt, indem es eine mechanische Barriere bildet, die die Auswirkungen von Druck und Reibung lindert und/oder stützt.

109

Hühneraugen-/Schwielenpflaster, Einmalgebrauch

Ein unsteriles Pflaster zum Schutz und/oder zur Linderung von Hühneraugen oder Schwielen (verhärtete Hautstellen an den Füßen oder Zehen).

110

Elastische Klebebandage aus Baumwolle und Gummi

Es handelt sich um ein elastisches Produkt, das an den Gliedmaßen getragen wird, um Verstauchungen, Zerrungen und schmerzende Gelenke auf intakter Haut zu behandeln.

111

Krepp-Bandage aus Baumwolle

Sie ist dazu bestimmt, an den Gliedmaßen getragen zu werden, um Verstauchungen, Zerrungen und schmerzende Gelenke auf intakter Haut zu behandeln.

112

Watterolle für die Zahnmedizin

Ein Hilfsmittel, das neben der Ohrspeicheldrüse platziert wird, um den abgesonderten Speichel aufzusaugen. Dies unterstützt zahnärztliche Eingriffe, da es hilft, das Arbeitsfeld trocken zu halten.

113

Schutzhülle für Fieberthermometersonden

Sie dient als physische Barriere zwischen dem Patienten und einem Ohrthermometer, um Kreuzkontaminationen zwischen Patienten zu verhindern.

114

Zahnärztliche Schutzhülle

Zum Abdecken und Schützen eines zahnärztlichen Handstücks während zahnärztlicher Behandlungen, um die Übertragung von Infektionen zwischen Patienten zu verhindern.

115

CPAP/BPAP-Kinnband, wiederverwendbar

Ein Hilfsmittel in Form eines Riemens oder Bandes, das während einer Überdrucktherapie (PAP) um den Kopf des Patienten (vertikal vom Kinn bis zum Scheitel) befestigt werden soll, um Luftleckagen aus dem Mund durch sanftes Geschlossenhalten des Mundes zu kontrollieren.

116

CPAP/BPAP-Kinnband, Einmalgebrauch

Ein Hilfsmittel in Form eines Riemens oder Bandes, das während einer Überdrucktherapie (PAP) um den Kopf des Patienten (vertikal vom Kinn bis zum Scheitel) befestigt werden soll, um Luftleckagen aus dem Mund durch sanftes Geschlossenhalten des Mundes zu kontrollieren.

117

Schädelorthese (Baby-Helmtherapie)

Ein individuell angepasstes, helmartiges Produkt, das auf dem Kopf eines Säuglings mit einer abnormalen Kopfform (z. B. aufgrund von Plagiozephalie oder Brachyzephalie) getragen werden soll, um die Symmetrie/Form des Schädels während des Wachstums über einen Zeitraum von mehreren Monaten zu verbessern.

118

Notfallwagen/Notfall-Reanimationstrolley

Zur Verwendung in Krankenhäusern für den Transport und die Abgabe von Notfallmedikamenten/-geräten am Ort eines medizinischen/chirurgischen Notfalls im Rahmen von lebensrettenden Sofortmaßnahmen.

119

CT-Phantom, Testobjekt

Dazu bestimmt, die Leistung von CT-Röntgensystemen gemäß international anerkannten Standards einzurichten, zu validieren und eine routinemäßige und regelmäßige Überprüfung bereitzustellen.

120

Maßgeschneidertes Anatomiemodell

Ein Modell des Knochens eines bestimmten Patienten zur Erleichterung einer genauen präoperativen Planung und intraoperativen Platzierung eines Implantats bei orthopädischen Eingriffen.

121

Schutz für zahnärztliche Schleifscheiben

Ein zahnärztliches Hilfsmittel, das um eine sich mit hoher Geschwindigkeit drehende Schleifscheibe herum angebracht werden soll, um Gewebe zu schützen, das nicht mit der Schleifscheibe in Kontakt kommen soll.

122

Zahnärztliche Schleifscheibe, wiederverwendbar

Zur Verwendung beim Konturieren, Ausarbeiten und Polieren von Zahnrestaurationen bestimmt.

123

Zahnärztliche Schleifscheibe, Einwegartikel

Zur Verwendung beim Konturieren, Ausarbeiten und Polieren von Zahnrestaurationen bestimmt.

124

Zahnärztlicher Schleifstreifen, wiederverwendbar

Er ist für die Reinigung, das Polieren oder die Fertigstellung von Zahnkronen und -brücken nach dem Zementieren von Kronen, Veneers, Brücken, Inlays oder Onlays bestimmt.

125

Zahnärztlicher Schleifstreifen, Einwegartikel

Er ist für die Reinigung, das Polieren oder die Fertigstellung von Zahnkronen und -brücken nach dem Zementieren von Kronen, Veneers, Brücken, Inlays oder Onlays bestimmt.

126

Zahnärztlicher Amalgammischer

Hierbei handelt es sich um ein Amalgammischgerät für den zahnärztlichen Arbeitsplatz, das dazu bestimmt ist, verkapselte Materialien für restaurative Zahnbehandlungen im Mund durch Vibration/Schütteln zu mischen.

127

Flüssiges zahnärztliches Artikulationsmittel

Eine Reihe von druckanzeigenden Materialien, die verwendet werden, um Druckstellen von Prothesen oder herausnehmbaren Zahngeräten im Mund des Patienten zu lokalisieren. Wird zum Einsetzen von Kronen, Brücken, Vollprothesen, Immediatprothesen und Teilprothesen verwendet.

128

Zahnärztliches Artikulationspapier

Zum Markieren von Kontaktflächen zwischen gegenüberliegenden Zähnen, Restaurationen oder Apparaturen bestimmt.

129

Automatisches Entwicklungsgerät für zahnärztliche Röntgenfilme

Ein netzbetriebenes (AC) automatisches Röntgengerät zur schnellen Filmentwicklung in der Zahnarztpraxis.

130

Lippen-/Wangenhalter, Heimgebrauch

Dabei handelt es sich um eine freihändige, selbsthaltende Vorrichtung, die vom Patienten zu Hause verwendet werden soll, um die Lippen/Wangen abzuhalten und die Sicht auf die Zähne zu erleichtern.

131

Speifontäne

Dies ist ein Auffangbecken, z. B. eine runde Schale, in die der Patient während und nach zahnärztlichen Eingriffen ausspucken kann.

132

Zahnseide

Es handelt sich um ein band- oder fadenförmiges Produkt zur Entfernung von Plaque, Speiseresten usw. aus den Zahnzwischenräumen und zur Vorbeugung von Karies

133

Zahnimplantat-Abutment-Analogon

Ein stiftförmiges Hilfsmittel, das als exakte Kopie eines Zahn-Abutments für ein zahntechnisches Arbeitsmodell verwendet werden soll, um die Ausrichtung/Position des endgültig eingesetzten Abutments zu bestätigen. Es kann auch während eines Scanvorgangs verwendet werden.

134

Abformkappe für Zahnimplantat-Abutments

Ein Hilfsmittel, das während der Abdrucknahme intraoral auf den Abutmentkopf eines Zahnimplantats gesetzt werden soll, um das Entfernen des Abformmaterials nach dem Abbinden zu erleichtern und die Position des Implantats zu sichern, damit es auf ein Arbeitsmodell für den Zahntechniker übertragen werden kann.

135

Pinzette/Zange für Zahnimplantate und Prothesen

Dies ist ein manuelles zahnärztliches Handinstrument zum Greifen und Halten von Dentalteilen (z. B. Kronen, Brücken, Schrauben) während des Einsetzens in die Mundhöhle des Patienten.

136

Adhäsiv für dentale Abformungen

Ein flüssiges Material, das speziell entwickelt wurde, um die Haftung eines Abformmaterials auf dem Abformlöffel zu gewährleisten.

137

Zahntechnische CAD/CAM-Anlage

Hierbei handelt es sich um ein laborbasiertes System, das zur Unterstützung des computergestützten Designs (CAD) und der computergestützten Herstellung (CAM) von Zahnrestaurationen im Dentallabor dient.

138

Dental-Applikationswerkzeug, wiederverwendbar

Zur Verwendung in der Zahnmedizin zum Auftragen eines Dentalmaterials (z. B. Verbundharz, Ätzmittel usw.) auf eine Zahnersatzkomponente, die Zähne eines Patienten oder an anderer Stelle in der Mundhöhle bestimmt

139

Erwärmungsgerät für Dentalmaterialien

Zur Erwärmung von normalem (pastösem) und fließfähigem Kompositmaterial, einschließlich Bulk-Fill-Kompositen, Spritzen, Porzellan-Veneers und Onlays bestimmt

140

Zahnärztlicher Matrizenkeil

Wird zum Einkehlen zwischen den Zähnen verwendet, um beim Auftragen von Restaurationsmaterialien Platz zu schaffen

141

Zahnsonde

Zur Entfernung von Plaque und/oder Ablagerungen von den Approximationsflächen der Zähne und den gingivalen Oberflächen von festsitzendem Zahnersatz bestimmt.

142

Anpassungs-/Einstellwerkzeug für zahnärztliche Präzisionsgeschiebe

Dies ist ein Handinstrument für das zahntechnische Labor, das im Labor oder in der Zahnarztpraxis bei der Herstellung oder Anpassung eines endgültigen Zahnersatzes (z. B. Prothese, Krone, Brücke) verwendet werden soll, um die Passung zwischen Außen- und Innengeschiebeteilen zu integrieren und/oder anzupassen.

143

Dental-Composite-Applikator

Zum Auftragen eines Zahnrestaurationsmaterials (z. B. Amalgam, Komposit) auf die Zähne eines Patienten bestimmt; das Restaurationsmaterial ist nicht im Lieferumfang enthalten.

147

Kofferdam-Spanngummi

Ein Kofferdam ist ein elastisches Spanntuch, das in der Zahnmedizin verwendet wird, um ein Arbeitsfeld vom Rest der Mundhöhle zu isolieren.

145

Dentalspatel, Einmalgebrauch

Wird zum Anrühren oder Mischen von Dentalmaterial (Abformmaterial, Zement usw.) verwendet.

146

Flüssigkeitsabscheider für dentale Absauganlagen

Ein Abscheider, der in der Mundhöhle zur Trennung von Flüssigkeiten (Speichel, Blut) von Gasen eingesetzt wird, um das Eindringen von Flüssigkeiten in die Saugpumpe zu verhindern (d. h. trockene

Absaugung).

147

Dental-OP-Mikroskop

Dies ist ein zahnärztliches Gerät, das dazu dient, winzige intraorale Strukturen bei zahnärztlichen Untersuchungen und operativen Eingriffen im Mund zu vergrößern und zu visualisieren.

148

Adapter für zahnärztliche Drehmomentschlüssel

Es wird verwendet, um die Verbindung des Drehmomentschlüssel-Grundkörpers mit bestimmten Endstücken zu ermöglichen.

149

Richteinheit für zahnärztliche Röntgenstrahlung

Dazu bestimmt, den Zahnradiografen bei der Positionierung der Tubusrichtscheibe relativ zum Zahn und zum Bildempfänger zu unterstützen

150

Zahnärztlicher Röntgenfilmhalter

Er dient dazu, den zahnärztlichen Röntgenfilm zu halten und im richtigen Winkel im Mund zu positionieren, um eine präzise Röntgenaufnahme zu erzielen

151

Munddusche (Home-Use)

Dazu bestimmt, einen Wasserstrahl auf die Zähne zu spritzen, um Plaque in den Zahnzwischenräumen zu entfernen und die Gesundheit des Zahnfleisches zu verbessern. Vorgesehen als frei verkäufliches Gerät für den Heimgebrauch.

152

Professionelle Prophylaxebürste/Zahnpolierbürste

Ein rotierendes zahnärztliches Instrument mit Borsten aus Natur- oder Synthetikhaar zur Verwendung durch Dentalhygieniker und/oder Zahnärzte zum Reinigen und Polieren von Zähnen.

153

Zahnpasta/Polierpaste

Fluoridfreie Prophylaxepasten zur Verwendung durch Fachpersonal zur Zahnreinigung und -politur ausschließlich durch Abrasion/mechanische Reinigung.

154

Zahnprothesenbecher

Dieser Becher ist zur Aufbewahrung von Zahnprothesen des Patienten gedacht, wenn sie sich nicht im Mund befinden.

155

Dermatoskop

Zur nicht-invasiven, visuellen Inspektion intakter Haut durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.

156

Derotationsschiene mit Traktion

Bestimmt für die Traktion der unteren Gliedmaßen, zur Unterstützung einer schnellen Heilung und zur Korrektur von Spitzfüßen/Fallfüßen

157

Positionierungsrahmen für diagnostische Röntgensysteme

Positionierungsrahmen für diagnostische Röntgensysteme

159

Dialyseschlauchklemme/-clip

Zur Verwendung beim Öffnen oder Schließen des Dialyseschlauchs bestimmt.

159

Dialysatset-Halter

Zum Halten und Sichern eines speziellen Dialyseschlauchsets während eines Dialyseverfahrens.

196

Digitale Untersuchungskamera

Digitale Spezialkamera für Nahaufnahmen der Haut oder für allgemeine Untersuchungen.

161

Augenmuschel für direktes Ophthalmoskop

Das Teil dient der Befestigung am distalen Ende (mit Patientenkontakt) eines direkten Ophthalmoskopkopfes, um die Positionierung um die Augenhöhle des Patienten während einer Untersuchung zu erleichtern.

162

Behindertenfahrzeug, Mofa/Moped

Ein Moped, das einer behinderten Person Mobilität bietet

163

Kelly-Entbindungsmatte, Einwegartikel

Dazu bestimmt, Blut in einen Auffangbehälter zu leiten, um die Erkennung einer postpartalen Hämorrhagie zu unterstützen

164

Präparierbrett

Ein Hilfsmittel, auf dem ein Objekt zur Unterstützung während Sektionsvorgängen platziert wird

165

Intimbad-Set/Spülset

Eine abgepackte Zusammenstellung von Gegenständen (vorbehandelte Spüllösung in einer Duscheinheit) zur Reinigung des Vaginalbereichs des weiblichen Körpers.

166

Drainageschlauch

Ein Hohlkörper, der als Kanal dient, um Flüssigkeiten oder eitriges Material aus einer Körperhöhle, Wunde oder einem infizierten Bereich abzuleiten.

167

Tuch-Klebstoff

Zum Auftragen auf die Haut bestimmt, um ein chirurgisches Abdecktuch zu fixieren.

168

Verbandfixierungsbekleidung

Zur Verwendung beim feuchten und/oder trockenen Einwickeln und zur Fixierung von Verbänden bei der Behandlung von atopischem Ekzem bestimmt.

169

Trockenkammer für Beatmungsschläuche

Eine Kammer, die zum Trocknen von Beatmungsschläuchen und -zubehör ausgelegt ist.

170

Ohrenspülungsset

Spült den Gehörgang mit einer Lösung aus, um Cerumen und Ablagerungen zu entfernen.

171

Elastische Klebebandage

Sie ist dazu bestimmt, Verbände zu sichern und auf intakter Haut zu befestigen

172

Elastische Kohäsivbandage

Sie ist dazu bestimmt, Verbände zu sichern und auf intakter Haut zu befestigen

173

Ellenbogen-Ruhigstellungsschiene

Ein nicht starres, meist aus Stoff gefertigtes Hilfsmittel, das zur vorübergehenden Ruhigstellung des Ellenbogens dient, um die Heilung einer Verletzung oder einer Operationswunde zu unterstützen.

174

Elektrischer Behandlungsstuhl für Zahnarztpraxen ohne Funktionseinheit

Ein netzbetriebenes (AC) Gerät zur Lagerung des Patienten in sitzender Position, um zahnärztliche Untersuchungen, Behandlungen und/oder kleinere chirurgische Eingriffe zu erleichtern. Es enthält keine werkzeugführende Funktionseinheit.

175

Elektrischer Stehständer/Stehtrainer

Stehrahmen für Personen mit Stehunterstützungsbedarf

176

Elektrische Zahnbürste

Dazu bestimmt, Plaque, Zahnstein, Speisereste usw. von Zähnen und Zahnfleisch zu entfernen und Karies vorzubeugen.

177

Rein elektrischer Anschlussadapter für Medizinprodukte

Dieses Gerät verbindet inkompatible Stecker/Buchsen an zusammengehörigen Medizinprodukten (z. B. Videosteuereinheiten, Peripheriegeräten und Controllern) und/oder Kabeln und leitet die Steuersignale weiter.

178

Elektrochirurgischer Elektrodenhalter

Ein Produkt, das zur Aufnahme von aktiven, handgesteuerten elektrochirurgischen Elektroden (Stiftelektroden) dient, wenn diese während des Eingriffs nicht verwendet werden.

179

Brechbeutel/Speichelbeutel

Ein Einwegprodukt, das dazu dient, Erbrochenes eines Patienten aufzufangen und einzuschließen sowie den Kontakt mit Erbrochenem zu verhindern, bis der Beutel entsorgt werden kann.

180

Gehörgangs-Wachsextraktionskürette

Dieses Gerät dient der einfachen Entfernung von Ohrenschmalz mithilfe einer weichen Silikonspitze, die sich im Gehörgang ausdehnt, um die Extraktion zu unterstützen.

181

Endoskop-Kalibrierkappe, wiederverwendbar

Eine Kunststoffkappe/-abdeckung, die am distalen Ende eines Endoskops angebracht wird, um den Weißabgleich und/oder die 3D-Ausrichtung in der elektronischen Steuereinheit des Endoskops zu kalibrieren. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

182

Endoskopkanal-Reinigungsventil

Ein Adapter oder Ventil zur Montage an einem Endoskop für Reinigungszwecke

183

Endoskop-Reinigung bürste

Ein Hilfsmittel zum Entfernen von Schmutz oder Ablagerungen aus den Arbeitskanälen und unregelmäßigen Oberflächen des Endoskops vor der Desinfektion und Sterilisation.

184

Endoskop-Auffangschale

Ein Gerät zum Auffangen der ausgeschiedenen endoskopischen Videokapselkamera.

185

Endoskop-Spüladapter, Einmalgebrauch

Ein Adapter zur Montage an einem Endoskop-Luft-/Wasserkanal zum Durchspülen des Endoskops während des Vorreinigungsschritts im Rahmen der Wiederaufbereitung nach einem endoskopischen Eingriff.

186

Endoskop-Dichtigkeitstester-Schläuche

Schlauchset für Dichtigkeitstester zur Verwendung bei Endoskop-Dichtigkeitstests.

187

Endoskop-/Instrumentenhalter, manuell verstellbar

Ein manuell verstellbares Hilfsmittel zum Halten, Sichern in einer gewünschten Position und Ermöglichen der Positionsanpassung eines Endoskops (z. B. Laparoskops) und/oder zugehöriger Instrumente/Geräte während einer endoskopischen Untersuchung/Operation.

188

Fußschalter für endoskopische Spülung/Aspiration

Ein manuelles, fußbetriebenes Gerät, das in Verbindung mit einem Spülschlauchset verwendet werden soll, um die Abgabe von steriler Spülflüssigkeit zu erleichtern.

189

Interpretationsgerät für endoskopische Videobilder

Das Gerät ist für die Verwendung durch geschulte Kliniker als Ergänzung zur Videoendoskopie bestimmt, um Bereiche mit visuellen Merkmalen hervorzuheben, die auf verschiedene Arten von Schleimhautanomalien hindeuten.

190

Endoskopischer Videobildprozessor

Eine Einheit, die dafür ausgelegt ist, die von einem Videoendoskop gesendeten elektronischen Signale zu empfangen, und die Farb- und Lichtqualitäten ausgleichen oder verbessern kann.

191

Endotrachealtubus-Halter

Dazu bestimmt, eine zuverlässige Stabilisierung des Endotrachealtubus nach der Intubation zu gewährleisten

192

Klistierbeutel/Einlaufbeutel

Dazu bestimmt, eine Einlauflösung zur Verabreichung in das Rektum aufzunehmen

193

Stomaschutz für den Dünndarm

Eine unsterile Kappe, die über ein enterisches Stoma gestülpt wird, um es vor schädlichen äußeren Einflüssen (z. B. Stößen, Reibung) zu schützen.

194

Enuresis-Alarm/Bettnässer-Alarm

Ein Gerät, das ein Signal aktiviert, wenn eine kleine Menge Urin durch einen Sensormechanismus erkannt wird, um dem Kind beim Blasentraining zu helfen.

195

Epilepsie-Anfallsmelder

Dazu bestimmt, medizinisches Fachpersonal oder Angehörige zu alarmieren oder zu benachrichtigen, wenn ein epileptischer Patient (oft im Kindesalter) einen Anfall erleidet.

196

Äußerer Beinschäftung-Sitz, Prothesenkomponente

Eine Komponente einer externen Beinprothese, die nach einer Amputation auf Höhe der Hüfte, des Knies oder des Fußgelenks über den Stumpf passt und als Schnittstelle zur Prothese dient sowie Unterstützung, Stabilisierung und Aufhängung bietet.

197

Externe Silikon-Brustprothese

Dazu bestimmt, die normale Körperkontur wiederherzustellen und die Lebensqualität von Patientinnen zu verbessern, die ihre Brust durch traumatische Verletzungen, Krankheiten oder durch chirurgische Eingriffe (z. B. Mastektomie) verloren haben.

198

Extraktionsinstrument

Wird verwendet, um das Entfernen von Fremdkörpern aus dem oberflächlichen Hautgewebe zu unterstützen.

199

Augenkompresse, unsteril

Zur Verwendung als Verband über dem Auge zum Schutz oder zur Aufnahme von Sekreten bestimmt.

200

Augenklappe, unsteril

Ein Produkt synthetischen Ursprungs, das zum Verschließen/Abdecken eines oder beider Augen dient, zum Schutz des Auges nach einem Eingriff oder im Rahmen einer ophthalmologischen therapeutischen Maßnahme.

201

Augenklappe, unsteril

Zur Erzielung einer vorübergehenden Okklusion des Auges bei der Behandlung von Amblyopie, Diplopie oder als Okkluder für Seh- oder Gesichtsfeldtests bestimmt.

202

Ernährungssauger

Haupteinsatzbereich als Sondersauger zur Ernährung von Säuglingen mit Fehlbildungen im Mund- oder Gesichtsbereich

203

Glasfaser-Cast-Binde

Vorgesehen als medizinischer Stützverband aus synthetischen Materialien zur Stützung und zum Schutz gebrochener Knochen oder von Gelenken, die stabilisiert werden müssen.

204

Filter für zahnärztliche Absauganlagen

Filter, der sicherstellt, dass keine Ablagerungen in die zahnärztliche Absauganlage gelangen

205

Filter für Gas-Zentralversorgungssysteme

Dazu bestimmt, Partikel und flüchtige organische Verbindungen (VOCs) aus dem Gas zu entfernen, das in Brutkästen strömt, die bei IVF-Verfahren verwendet werden.

206

Finger- und Zehenbandage

Ein elastisches, schlauchförmiges Produkt zum Tragen über/um die Gliedmaße

(Arm/Bein) und/oder den Finger eines Patienten mit einer Hauterkrankung/-störung (z. B. Ekzem, Wunde, empfindliche Haut), um die Haut typischerweise nach der Behandlung mit einem Medikament (z. B. Salbe, Creme) zu schützen und/oder einen Verband über einer Wunde/Verletzung zu fixieren.

207

Fingerling/Fingerschiene

Dazu bestimmt, Fehlbildungen/Verletzungen zu stützen, auszurichten, zu verhindern oder zu korrigieren oder die Funktion des Fingers zu verbessern

208

Finger-/Handtrainer

In erster Linie dazu bestimmt, die Muskeln der Finger und Hände durch wiederholte Finger-/Handbewegungen gegen den Widerstand von Elastizität oder Materialdichte zu stärken (nach Frakturen/Stress/bei schlaffen Unterarmen und geringer Griffkraft).

209

Darmrohr/Winderichel, Einmalgebrauch

Ein weicher und biegsamer Schlauch, der durch den After eingeführt wird, um Säuglingen bei Blähungskoliken zu helfen. Es ist ein Einwegprodukt.

210

Flexbar-Widerstandsstab

Dazu bestimmt, die Sehnenstärke zu erhöhen und Ellbogenschmerzen bei Tennis- und Golferellenbogen zu lindern.

211

Zuführungshalterung für Flüssigkeiten, Universalzweck

Das Produkt dient zur Aufnahme von Flüssigkeitsbeuteln, wenn für endoskopische Eingriffe eine Schwerkraftspülung erforderlich ist.

212

Fuß-Traktionsset

Es wird zur Schmerzlinderung bei Muskelkrämpfen, zur bequemen Lagerung der Gliedmaße sowie zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der Knochenausrichtung nach Brüchen oder Verrenkungen verwendet.

213

Trittschemel, leitfähig

Ein niedriger Schemel zum Draufstehen, um Höhenunterschiede auszugleichen. Zur Verwendung z. B. in Untersuchungsräumen oder Operationssälen bestimmt.

214

Präparierzange/Verbandzange

Ein chirurgisches Instrument mit scherenartigen Griffen zum Greifen von Verbandsmaterialien, z. B. Tupfern, Tüchern, Kompressen

215

Kornzange für Sterilguttank

Zange mit speziell geformten Backen zur Handhabung von sterilen Instrumenten oder Implantaten.

216

Funduskamera

Sie dient der Aufnahme und Dokumentation digitaler Bilder der hinteren und vorderen Segmente des menschlichen Auges.

217

Funduskamera, pädiatrisch

Zur Aufnahme digitaler Farbbilder der Netzhaut von Säuglingen mit einem postmenstruellen Alter (PMA) von weniger als 55 Wochen bestimmt, während deren Augen unter klinischer Kontrolle mit Mydriatika-Tropfen erweitert wurden.

218

Elektronischer Geh-Rehabilitations-Trainer

Eine Mobilitäts- und Transferhilfe, die das Pflegepersonal dabei unterstützt, einen Patienten in den Stand zu bringen, Unterstützung beim Stehen oder Gehen bietet oder den sitzenden Patienten anhebt und ihn zwischen Rollstühlen, Stühlen, Toiletten, Betten oder Therapietischen transferiert.

219

Gehtrainer

Er wird verwendet, um körperlich behinderten Menschen beim Wiedererlernen oder der Verbesserung des Gehens zu helfen.

220

Gehtrainer mit Entlastungssystem

Für die Teilbelastungstherapie in der Rehabilitation bestimmt

221

Gasentnahmeschlauchfilter, wiederverwendbar

Das Produkt ist für erwachsene, pädiatrische sowie Säuglings-/Neugeborenenpatienten zur Entfernung von Feuchtigkeit aus der Gasprobe indiziert.

222

Magensaft-pH-Teststreifen

pH-Teststreifen zur Bestimmung des pH-Wertes von menschlichem Magenaspirat

223

Gel-Auflage für metallische Schädelhalterungen

Es wird verwendet, um den Kopf des Patienten während intrakranieller und spinaler Operationen in einer geeigneten und stabilen Position (z. B. Rücken-, Seiten- oder Bauchlage) zu stützen.

224

Gel-Kniering

Wird um das Knie getragen zur Schmerzlinderung und Ruhigstellung

225

Gelgefüllte Bettmatratze

Eine große, strapazierfähige Stoffhülle, die mit Schaumstoff verschiedener Dichten gefüllt ist, der eine Gelstruktur stützt und auf eine Matratzenträgerplattform gelegt werden soll, um eine bequeme Liege-, Ruhe- und Schlaffläche zu bieten, und die das Körpergewicht über eine große Fläche verteilt, um typischerweise Druckstellen zu entlasten und die Durchblutung zu verbessern, um Dekubitus vorzubeugen.

226

Gelgefüllte Matratzenauflage

Eine gelgefüllte Auflage oder dünne Matratze, meist in Ganzkörperlänge, die auf eine Bettmatratze gelegt wird, um das Körpergewicht des Insassen über eine große Fläche zu verteilen, typischerweise um Druckstellen zu entlasten und Dekubitus vorzubeugen.

227

Gelgefülltes Sitzkissen

Ein gelgefülltes Kissen, das auf die Sitzfläche eines Stuhls gelegt wird, um das Körpergewicht auf der Gesäßoberfläche zu verteilen, um typischerweise Druckstellen zu entlasten und Dekubitus vorzubeugen.

228

Niederdruckschlauch für allgemeine Gase, wiederverwendbar

Dazu bestimmt, die Zuleitung von Stickstoff oder Instrumentenluft von der Wandentnahmestelle im Krankenhaus zur Konsole zu ermöglichen.

229

Diagnostisches Röntgenphantom, anthropomorph

Ein Produkt, das aus präpariertem menschlichem oder tierischem Gewebe oder einem zwei- oder dreidimensionalen (3D) gewebeäquivalenten Modell besteht, das die funktionellen, physikalischen oder eine Kombination dieser Eigenschaften eines normalen oder erkrankten menschlichen Organs oder Organsystems nachahmt. Es ist ein Qualitätssicherungsgerät (QA), das sowohl die subjektive als auch die quantitative Bewertung der Gesamtfunktion herkömmlicher und digitaler Standard-Röntgensysteme sowie der zugehörigen Bildaufzeichnungs-, Darstellungs- und Analyseprogramme ermöglicht.

230

Standard-Röntgenphantom, Testobjekt

Zur routinemäßigen und regelmäßigen Überprüfung der Energie, Härte und Intensität eines Röntgenstrahls bestimmt

231

Allgemeiner Untersuchungs-/Behandlungstisch

Zur Verwendung bei allgemeinen Diagnosen und Eingriffen im Behandlungsraum zur Unterstützung der Patientenuntersuchung bestimmt.

232

Zahnfleischschutz (ohne Wirkstoff)

Zum Schutz des Zahnfleischbereichs während des Zahnaufhellungsprozesses bestimmt

233

Gonioskopie-Kontaktglas (Gonioskopielinse)

Zur Betrachtung des Kammerwinkels und der Netzhaut bestimmt

234

Kraftunterstützendes Hand-Exoskelett

Dazu bestimmt, die Griffstärke und Handfunktion bei Menschen (von Kindern bis zu älteren Menschen) mit eingeschränkter Handfunktion zu verbessern. Die Ursache kann (ist aber nicht darauf beschränkt) auf orthopädische oder neurologische Probleme angeborener oder erworbener Natur zurückzuführen sein. Das Gerät ahmt die Greifbewegungen des Benutzers nach und unterstützt dessen natürlichen Griff.

235

Gynäkologischer Operationstisch, elektrohydraulisch, elektromechanisch oder hydraulisch

Zur Lagerung des Patienten bei gynäkologischen chirurgischen Eingriffen bestimmt

236

Gynäkologischer Untersuchungs-/Behandlungstisch

Dazu bestimmt, den Körper einer Frau während gynäkologischer Untersuchungen in der geeigneten Position zu stützen.

237

Hallux-Valgus-Grundgelenkorthese

Ein vorgefertigtes (nicht individuelles), nicht starres Medizinprodukt für den Heimgebrauch zum Tragen am Fuß, um eine Hallux-Valgus-Fehlstellung zu verhindern und/oder zu verringern, wodurch Gehschmerzen und die Ballenbildung reduziert werden.

238

Handtherapietisch

Dieses Übungsgerät ist für die Rehabilitation von Hand-, Finger- und Handgelenkstörungen, Verletzungen und Brüchen gedacht.

239

Patiententrage, manuell getragen

Dazu bestimmt, Patienten bei Verletzungen oder Behinderungen unterstützend zu transportieren.

240

Griffschutzhülle für Laryngoskope

Dazu bestimmt, während der Intubation über das wiederverwendbare Laryngoskop gestülpt zu werden, um eine Barriere zu schaffen, die die Reinigungszeit und die Durchlaufzeit des Laryngoskopspatels bis zur Wiederverwendung verkürzt.

241

Griffschutzhülle für OP-Leuchten

Dazu bestimmt, eine physische Barriere auf einem Handgriff bereitzustellen, um Kreuzübertragungen zwischen den unsterilen OP-Leuchten und dem OP-Personal zu verhindern.

242

Griffschutzhülle für Venenbeleuchtungsgeräte

Die Hülle dient dazu, Venenbeleuchtungsgeräte zu isolieren und die Reinigung nach Gebrauch zu vereinfachen.

243

Kopf-Markierungskappe

Eine Kopfbedeckung in Form einer Kappe, die auf dem Kopf des Patienten getragen werden soll, damit medizinisches Fachpersonal während eines Eingriffs (z. B. transkranielle Magnetstimulation (TMS)) bestimmte Referenzpunkte auf dem Kopf markieren kann, als Alternative zur direkten Markierung der Kopfhaut oder zur Vermeidung des Schneidens der Haare des Patienten.

244

Stirnreflektor

Ein am Kopf getragenes Hilfsmittel, das aus einem röhrenförmigen Hohlspiegel (Reflektor) an einem Stirnband besteht und das Licht auf eine Untersuchungs-/Eingriffsstelle (z. B. Nase, Rachen oder Hautoberfläche) am Patienten richten soll.

245

Kopfstütze/Kopfring

Dazu bestimmt, Kopf, Gesicht und Nacken des Patienten bei längeren Operationen zu positionieren und zu schützen

246

Fersenkissen/Fersenspornpolster/-schale

Zum Tragen an der Ferse bestimmt, um Fersenschmerzen, Plantarfasziitis, Fußschmerzen, Schmerzen beim Gehen, Fersensporn, Verstauchungen und Zerrungen des Fußes, Knöchel-, Fuß- und Knieschmerzen zu lindern.

247

Folienschweißgerät/Thermosiegelgerät

Für medizinische Zwecke bestimmt, das durch Hitze Kunststoffbeutel verschließt, die Blut oder Blutbestandteile enthalten.

248

Hüftpolster-Positionierungsgerät

Es dient zur Unterstützung der Hüfte des Patienten bei längeren chirurgischen Eingriffen.

249

Hüftprotektor-Gürtel

Zum Tragen bei älteren Erwachsenen oder Patienten mit Gleichgewichts-/Sehstörungen, Knochenerkrankungen oder Sturzrisiko bestimmt, um Hüftverletzungen und -frakturen vorzubeugen.

250

Hüftschild

Eine mechanische Schutzvorrichtung, die über der Hüfte getragen wird, um das Verletzungsrisiko bei einem Sturz zu mindern

251

Rückenstütze für Patientenseele

Dazu bestimmt, Patienten mit Wirbelsäulenproblemen und Schmerztherapie zu unterstützen

252

Hydraulische/pneumatische Knie-Außenprothese

Dieses Produkt ist für Oberschenkelamputierte bestimmt; es ist eine Prothese, die dazu dient, einige Funktionen eines anatomischen Kniegelenks wiederherzustellen.

253

Hydrokollator-Wärmepackung (Moorpackung)

Dazu bestimmt, auf die Körperoberfläche aufgelegt zu werden, um eine Wärmetherapie zur Linderung von Muskelkrämpfen und -verspannungen und/oder Gelenk-/Muskelsteifigkeit und -schmerzen bereitzustellen

254

Hydrotherapie-Gerät/-Becken

Wird für Reha-Behandlungen verwendet, die den durch das Wasser erzeugten Widerstand erfordern, um die Genesung nach Verletzungen zu unterstützen, die Durchblutung zu verbessern und Entzündungen zu lindern, was die Erholungszeit verkürzt

255

Wärmemütze zur Hypothermieprophylaxe

Dazu bestimmt, Wärmeverluste über den Kopf des Patienten

während der Operation und unter Anästhesie zu verhindern.

256

Halterung für Bildschirme/Monitore

Eine spezielle Halterung, an der ein Monitor (z. B. ein Patientenmonitor) angebracht und gesichert werden kann, sodass er für die Betrachtung sicher befestigt ist. Konzipiert für den Einsatz im Krankenhaus.

257

Akustischer Kapselgehörschutz für Säuglinge

Eine Vorrichtung bestehend aus zwei Gehörschutzkapseln (eine für jedes Ohr), die als Lärmisolierung für Neugeborene/Säuglinge auf einer neonatologischen Intensivstation bestimmt ist.

258

Häubchen/Mütze für Säuglinge

Zur Verwendung mit einem nasalen CPAP-Beatmungsunterstützungssystem für Säuglinge als stabilisierende Kopfbänderung bestimmt.

259

Mundberuhigungssauger für Säuglinge

Dazu bestimmt, Frühgeborene über einen längeren Zeitraum zu beruhigen, insbesondere während der nasalen CPAP-Beatmung oder wenn der Säugling intubiert und mechanisch beatmet wird. Nur für den Krankenhausgebrauch.

260

Aufblasbare Warm-/Kalt-Therapiekompresse mit Handpumpe

Eine unsterile Zusammenstellung von Produkten zur Anwendung mit Druck auf eine Körperoberfläche, um dieser oder dem darunter liegenden Gewebe (z. B. dem Muskel) eine Kälte- oder Wärmetherapie zuzuführen. Dieses Produkt besteht typischerweise aus einer Kälte-/Wärmekompresse, einer aufblasbaren Manschette und einer manuellen Luftpumpe mit Verbindungsschlauch. Es ist wiederverwendbar und sowohl für den professionellen als auch für den häuslichen Bereich bestimmt.

261

Aufblasbare Gliedmaßenschiene

Eine Manschette, die um einen Arm oder ein Bein gelegt und aufgeblasen wird, um die Gliedmaße ruhigzustellen.

262

Aufblasbare Gleitmatte für Patiententransfer, Einmalgebrauch

Eine aufblasbare Vorrichtung zur Lagerung eines liegenden Patienten im Bett oder auf dem OP-Tisch und zur Unterstützung der physischen Patientenbewegung für einen sichereren, leichteren Transfer sowie zur Positionierung in Trendelenburg- und Antipronationslage.

263

Infusionsleitungsklemme

Ein Produkt zum Abklemmen von medizinischen Schläuchen.

264

Befestigungsclip für Infusionsleitungen, Einmalgebrauch

Das Produkt dient zum Fixieren von Schläuchen, um ein Abknicken des Schlauches während der Infusion und bei Patientenbewegungen zu verhindern.

265

Leistenbruchgürtel (Erwachsene)/Bruchband, wiederverwendbar

Ein wiederverwendbares Hilfsmittel zur Linderung von Beschwerden und Schmerzen, die durch einen Leistenbruch oder eine Sportlerhernie verursacht werden

266

Leistenbruchgürtel (Erwachsene)/Bruchband, Einwegartikel

Ein Einweg-Hilfsmittel zur Linderung von Beschwerden und Schmerzen, die durch einen Leistenbruch oder eine Sportlerhernie verursacht werden

267

Einstichstellen-Desensibilisator, taktil

Ein unsteriles, nicht-invasives, wiederverwendbares Produkt zur manuellen Ausübung taktiler Druckreize auf die Einstichstelle vor/während einer Injektion, um Schmerzen/Ängste/Stress im Zusammenhang mit der Injektion zu reduzieren.

268

Instrumenten-Gleitmittel

Zum Auftragen auf ein chirurgisches Instrument vor der Sterilisation zur Schmierung/Wartung bestimmt (z. B. um das Festkleben beweglicher Teile während des Gebrauchs zu verhindern, Korrosion zu hemmen und die Langlebigkeit des Instruments zu verbessern)

269

Integrationseinheit für Flachbild-Röntgendetektoren

Ein tragbares, elektrisch betriebenes Gerät zur Integration eines direkten Flachbilddetektors (nicht im Lieferumfang enthalten) in ein analoges Röntgensystem (d. h. Film-Foliensystem, computergestützte Radiographie), um das analoge System unter Verwendung derselben Modalkomponenten in ein digitales System umzurüsten.

270

Basisplatte für Stomaversorgung

Die Basisplatte dient zur Fixierung des Stomabeutels und haftet auf der intakten Haut um das Stoma.

271

Intraoperativer Thorax-Positionierer

Ein vorgeformtes, wiederverwendbares Polster, das an einem Operationstisch befestigt werden soll, um den Brustkorb eines Patienten zu stabilisieren, um den Körperteil während intraoperativer Eingriffe angemessen zu positionieren, zu stützen und den Druck auf knöcherne Vorsprungstellen des Körpers zu verringern

272

Sicherheitsüberwachungssystem für venöse Zugänge, Leitungsunterbrechung

Ein Alarmsystem, das an Sensoren im Bereich/auf dem Verband der Einstichstelle oder dem Katheteranschluss angeschlossen ist, um Blutverlust oder ein Trennen der Katheterverbindung zu erkennen.

273

Venenkatheter-Halterung, unsteril

Es handelt sich um ein hautklebendes Hilfsmittel zur Fixierung von Blasenkathetern und medizinischen Schläuchen im Rahmen der laufenden Katheterpflege.

274

Wandhalterung für Infusionsflaschen

Das Produkt ist für den Einsatz im medizinischen Bereich zur Halterung von Infusionsbeuteln innerhalb des zulässigen Lastbereichs konzipiert.

275

Nasenspülungsset

Zur Spülung der Nasenhöhle von Säuglingen und Kleinkindern.

276

Sprühtip für Spülschläuche, OP-Zubehör

Ein Zubehörelement, das für den Anschluss an eine Luft-/Wasser-Spritze konzipiert ist, um während zahnärztlicher Eingriffe ein Gemisch aus Luft und/oder Wasser in den Mund des Patienten zu sprühen.

277

Kiefermusktrainer

Eine Art Kaugummi zur Kräftigung der Kiefermuskulatur bei temporomandibulären Dysfunktionen, Erhöhung des Speichelflusses, Verbesserung des effizienten Kauens und Schluckens.

278

Kinesiotape

Wird verwendet, um Muskeln, Gelenke und/oder Bänder zu stützen und Schmerzen zu lindern. Es reduziert Schwellungen, erhöht die Mobilität und verbessert die Regeneration.

279

Kniekappe/-orthese/-bandage

Dazu bestimmt, die Beweglichkeit des Knies einzuschränken, um Schmerzen bei Arthrose, Band-/Muskelverletzungen, chirurgischen Eingriffen, Frakturen, Verstauchungen usw. zu lindern.

280

Knieschiene für Kältekompression

Soll Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen im Knie nach Kreuzbandverletzungen, Arthrose, Sportverletzungen, Verstauchungen, Zerrungen, Muskelermüdung und Operationen lindern.

281

Skalpellgriff

Ein Hilfsmittel, das als auswechselbares Teil eines Skalpells dient und als Griff zur Aufnahme einer kompatiblen Klinge konzipiert ist.

282

Schnittschärfer für medizinische Instrumente

Ein Gerät zum Erzeugen oder Wiederherstellen einer scharfen Schneide oder einer feinen Spitze an einem Schneidinstrument, wie z. B. einem Messer

283

Laparoskop-Laseradapter

Dazu bestimmt, das Laparoskop für laparoskopische Laserbehandlungen mit dem Laser oder dem Laserarm zu verbinden.

284

Griff für laparoskopische Eingriffe

Ein manuell bedienbarer Handgriff verschiedenster Konfigurationen zum Halten von Instrumenten, die in der laparoskopischen Chirurgie verwendet werden.

285

Laparoskopie-Siebkorb

Zur Aufnahme von Laparoskopie-Instrumenten während eines laparoskopischen Eingriffs oder der Sterilisation bestimmt.

286

Laserschutzbrille

Zur Verwendung durch das Personal in einem Operations- oder Behandlungsraum bestimmt, in dem ein Laser eingesetzt wird, um die Augen vor Verletzungen während der Laserchirurgie zu schützen.

287

LED-Kaltlichtquelle

Dazu bestimmt, eine optimale LED-Beleuchtung im Inkubator bereitzustellen

288

Intraoperative Repositionierungshilfe für Beine

Eine mechanische Vorrichtung, die dazu dient, das Gewicht des Bein des Patienten zu tragen, wenn das Bein während eines orthopädischen Eingriffs umgelagert werden muss. Sie ist zur Befestigung am OP-Tisch konzipiert.

289

Linsensystem, starke Vergrößerung

Ein Hilfsmittel (Ophthalmoskopierlinse) zur Beobachtung der Netzhaut oder der Vorderkammer des Auges.

290

Läusekamm

Entfernt Kopfläuse, deren Eier und Nissen und kann in Kombination mit allen Läusebehandlungsmitteln verwendet werden

291

Gliedmaßen-/Torso-/Kopffixierung, wiederverwendbar

Die Vorrichtungen dienen der Positionierung und Unterstützung von Patienten bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gynäkologie, Urologie, Laparoskopie, Allgemeinchirurgie und Roboterchirurgie während der Lagerung in Antipronationslage.

292

Flüssiges zahnärztliches Kofferdam-Material

Schutz des Zahnfleischbereichs während des Zahnaufhellungsprozesses

293

Beintrainer

Dazu bestimmt, Ober- und Unterschenkelamputierten die Möglichkeit zu bieten, die Muskeln zu trainieren und die verbleibenden Stümpfe zu stärken

294

Gleit-Beintrainer, nicht motorisiert

Ein antriebsloses Hilfsmittel zur Förderung der aktiven Bewegung der unteren Extremitäten des Patienten durch Unterstützung der Knieflexion/-extension zur Rehabilitation. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

295

Beinorthese

Das Produkt ist eine äußerlich angewendete, tragbare Vorrichtung zur Unterstützung und Korrektur von Fehlstellungen des Beins und/oder des Fußes. Es ist in vielen verschiedenen Ausführungen erhältlich und besteht in der Regel aus Synthetik- und Textilmaterialien. Dies ist ein für einen einzelnen Patienten wiederverwendbares Medizinprodukt.

296

Überzugstrumpf zur Beinwärmung, Einmalgebrauch

Dazu bestimmt, Wärmeverluste während einer Operation und unter Narkose zu verhindern. Die untere Gliedmaße des Patienten wird in den Beinsack gelegt, der wie Socken getragen wird.

297

Magnetfeldschirmmaterial für Cochleaimplantate

Ein Zubehörteil zur Verwendung bei Cochleaimplantat-Trägern zur Verhinderung einer Dislozierung des Implantatmagneten während MRT-Untersuchungen. Das Teil wird vor der MRT-Untersuchung von einer medizinischen Fachkraft außen am Kopf des Patienten angebracht.

298

Mammografie-Röntgenphantom, Testobjekt

Ein Hilfsmittel, das aus einer gleichmäßigen Dichte oder einem zwei- oder dreidimensionalen (3D) Muster von Objekten, Materialien oder Öffnungen unterschiedlicher Abmessungen besteht. Es ist ein Qualitätssicherungs-Hilfsmittel (QA), das sowohl bei subjektiven als auch quantitativen Bewertungen verschiedener Kalibrierungs- und Leistungsmerkmale spezieller digitaler oder herkömmlicher diagnostischer Mammografiesysteme oder für Mammografieanwendungen anpassbarer Allzweck-Röntgensysteme eingesetzt wird.

299

Kompressionstubus für Mammografie-Röntgensysteme

Eine mechanisch, elektronisch oder softwaregesteuerte Komponente eines Mammografie-Röntgensystems, die dazu dient, die Brust während Mammografie-Untersuchungen oder stereotaktischen Biopsieverfahren zu komprimieren und zu stabilisieren.

300

Unterkieferprotrusionsschiene bei schlafbezogenen Atmungsstörungen

Ein herausnehmbares intraorales Gerät zur Linderung schlafbezogener Atmungsstörungen (z. B. Snoring, obstruktive Schlafapnoe) durch Neupositionierung und/oder Kontrolle des Unterkiefers, typischerweise in einer nach unten und vorne verlagerten Position.

301

Manuell verstellbares Krankenhausbett

Für medizinische Zwecke bestimmt, besteht aus einem Bett mit einem manuellen, vom Pflegepersonal zu bedienenden Mechanismus zur Einstellung der Betthöhe und der Liegeflächenkontur.

302

Manueller zahnärztlicher Kondensierer, wiederverwendbar

Wird zum Glätten von Oberflächen und Rändern von Restaurationen bei zahnärztlichen Eingriffen verwendet.

303

Software zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit

Die Software dient der Erkennung von Mikrographie (extrem kleine Schrift), Bradykinesie (Verlangsamung der Bewegung) und Tremor unter

Verwendung eines handelsüblichen Tablets und eines digitalen Stifts. Sie ist nicht zur Selbstdiagnose gedacht.

304

Handgeschicklichkeitstest

Koordinations- und Geschicklichkeitsprüfgeräte zur Bewertung der motorischen Koordination, der Tiefenwahrnehmung und der Hand-Auge-Koordination.

305

Manueller Stehständer/Stehtrainer

Eine manuell betriebene, mobile Vorrichtung zur Unterstützung und Aufrichtung eines behinderten Patienten in eine aufrechte Stehposition, um die mit dem Stehen verbundenen gesundheitlichen Vorteile zu nutzen (z. B. verbesserte Atmung, Durchblutung und Flexibilität); sie ist nicht als Gehhilfe gedacht.

306

Manuelle Zahnbürste

Ein Hilfsmittel, das zur manuellen Reinigung von Zähnen und Zahnfleisch (d. h. zur Entfernung von Plaque, Zahnstein, Verfärbungen usw.) verwendet wird und/oder zur Vorbeugung von Zahnerkrankungen wie Karies beiträgt.

307

Manuelle fahrbare Krankentrage

Dazu bestimmt, Patienten in horizontaler Lage als Erleichterung bei Verletzungen oder Behinderungen zu transportieren.

308

Einblend-Tiefenblende für diagnostische Röntgensysteme, manuell

Ein Standard-Röntgenstrahlbegrenzer ohne Motorantrieb, dessen Blendenöffnung/-länge manuell an die Größe des verwendeten Röntgenfilms oder Filmkassette angepasst werden muss. Eine Röntgenblende wird verwendet, um die Auswirkungen von Streustrahlung auf die Bildqualität zu begrenzen und den Patienten zu schützen, indem die Bestrahlung von nicht betroffenen Körperbereichen verhindert wird.

309

Färbemittel zur Plaque-Anzeige

Diese Produktreihe dient zur Visualisierung von Plaque-Bereichen auf einem Zahn und ist somit dazu bestimmt, Zahnbelag sichtbar zu machen/zu markieren.

310

CPAP-Maskenhaltersystem-Riemen

Ein Kopfband zur Fixierung und Stabilisierung einer CPAP- oder BiPAP-Gesichtsmaske im Gesicht des Patienten.

311

Schwangerschaftsgürtel/Babybauchgurt

Er dient zur Stützung des Babybauchs während der verschiedenen Schwangerschaftsphasen, um ein Ziehen des Bauches nach vorne und unten zu verhindern, maximale Unterstützung zu bieten und Rücken- sowie Beckenschmerzen zu lindern.

312

Mechanischer Behandlungsstuhl für Zahnarztpraxen ohne Funktionseinheit

Zur Lagerung des Patienten in sitzender Position bestimmt, um zahnärztliche Untersuchungen, Behandlungen und/oder kleinere chirurgische Eingriffe zu erleichtern. Er enthält keine werkzeugführende Funktionseinheit.

313

Fuß-/Knöchelbauteil mit mechanischem Widerstand, Beinprothesen-Komponente

Externe Prothesenkomponenten zum Ersatz eines Fußes/Knöchels. Der Fuß/Knöchel ist zur Verwendung in einem externen Beinprothesensystem bestimmt

314

Kniegelenkbauteil mit mechanischem Widerstand, Beinprothesen-Komponente

Eine extern anzuwendende Komponente zum Ersatz des Kniegelenks (oder anderer Gelenke) bei Personen nach Gliedmaßenamputation oder Fehlbildung.

315

Mechatronische Knöchel-Fuß-Außenprothese

Das Produkt ist als Teil eines externen Prothesensystems konzipiert, das die Fuß- und Knöchelfunktion einer fehlenden unteren Extremität ersetzt.

316

Medizinische Kompressionsstrümpfe

Zur Behandlung/Prophylaxe von Beinschmerzen, tiefen Venenthrombosen, Krampfadern und damit verbundenen Komplikationen bestimmt

317

Geräte-Schutzhülle, Einwegartikel, unsteril

Eine flexible Polymerhülle, die als wasserfeste Schutzbarriere um ein medizinisches Gerät, wie z. B. intraorale Kameras und deren Komponenten, dient. Sie ist als hygienische Barriere zum Schutz des Inhalts vor Verschmutzung und Kontamination bei Verwendung in der Nähe oder innerhalb eines hygienischen Bereichs konzipiert. Es handelt sich weder um eine spezielle Griffhülle, eine Gerätekappe noch um eine Ultraschallkopf-Hülle.

318

Medizinische Untersuchungsleuchte (Netz- oder Batteriebetrieb)

Für medizinische Zwecke bestimmt, um Körperoberflächen und -höhlen während einer medizinischen Untersuchung auszuleuchten.

319

Drucker für medizinische Bilddaten

Ein nicht-invasiver, wiederverwendbarer Drucker, der Papierkopien von medizinischen Videobildern erstellt.

320

Aufzeichnungsgerät für medizinische Bildsysteme

Ein nicht-invasives, wiederverwendbares, elektrisch betriebenes Gerät zur digitalen Aufzeichnung von Videobildern in Verbindung mit Videoendoskopen und/oder chirurgischen Videosystemen.

321

Gerätekabel/Anschlussleitung für medizinische Systeme

Ein wiederverwendbares Kabel, das als Leiter zwischen der Stromquelle und dem medizinischen Instrument dient, um Energie zu übertragen, die Informationen enthalten kann oder auch nicht.

322

Medizinisches Druckerpapier

Thermisches Registrierpapier zur Erstellung von Ausdrucken der von einem Medizinprodukt erzeugten Daten. Zur Aufzeichnung der EEG-, EKG-, EMG-Ausgabe des EKT-Geräts.

323

Medizinischer Stützstrumpf

Zum Tragen an den oberen oder unteren Extremitäten bestimmt, um Fehlstellungen zu stützen, zu korrigieren, zu verhindern oder Körperstrukturen zur funktionellen Verbesserung auszurichten.

324

Medizinischer Röntgenfilm, folienlos (Direktbelichtungsfilm)

Ein folienloser Röntgenfilm, der speziell für den Einsatz in der medizinischen Bildgebung entwickelt wurde. Dieser Film ist für die direkte Belichtung mit Röntgenstrahlen konzipiert und relativ unempfindlich gegenüber dem von Verstärkerfolien emittierten sichtbaren Licht.

325

Leichensäcke, unsteril

Zum Transport menschlicher Leichen ohne das Risiko einer Ausbreitung von biologischen Gefahren oder Infektionserregern bestimmt.

326

Medizinische/orthopädische Einlegesohlen

Zum Tragen in Schuhen bestimmt, um Fersenschmerzen, Plantarfasziitis, Fußschmerzen, Schmerzen beim Gehen, Fersensporn, Verstauchungen und Zerrungen des Fußes, Knöchel-, Fuß- und Knieschmerzen zu lindern.

327

Medizinbecher

Ein speziell gestalteter Becher, der vom Pflegepersonal bei der Verabreichung von Tabletten oder Pillen an Patienten verwendet wird. Er kann sowohl für Tabletten als auch für Flüssigkeiten verwendet werden.

328

Meibom-Drüsen-Kamera

Es handelt sich um ein ophthalmologisches Bildgebungssystem zur Verwendung durch einen Arzt bei erwachsenen Patienten zur Erfassung, Archivierung, Bearbeitung und Speicherung digitaler Bilder der Meibom-Drüsen.

329

Meibom-Drüsen-Expressor/-Evaluator, manuell

Ein antriebsloses, manuelles ophthalmologisches Handinstrument zur Ausübung von Druck auf das Unterlid, um die natürliche Freisetzung und/oder Expression von Meibom-Drüsensekreten (Meibum) zur Behandlung des trockenen Auges zu erleichtern.

330

Metatarsalpolster (Mittelfußpolster)

Zur Linderung von chronischen Mittelfußschmerzen, Hühneraugen, Hornhaut, Morton-Neurom, Vorfußschmerzen und empfindlichen Fußballen bestimmt.

331

Papiervlies-Heftpflaster (Mikropore-Band)

Zur Fixierung von Verbänden auf unbeweglichen Hautpartien bestimmt und kann auch bei Patienten angewendet werden, die allergische Reaktionen auf Pflasterkleber auf Zinkoxid-, Kautschuk- oder Harzbasis gezeigt haben.

332

Mikroskop-Abdeckhaube

Hierbei handelt es sich um eine Abdeckung, die in der Regel so geformt ist, dass sie über die OP-Kamera/das OP-Mikroskop passt, und die als physische Barriere dienen soll, um Kreuzübertragungen zwischen Personal oder Patienten während der Untersuchung zu verhindern.

333

Feuchtkalte Druckbandage

Eine Druckbandage, die zur Kühlung und Kompression eines lokalen Körperbereichs dient.

334

Formbare Schiene

Eine anpassbare Gipsschiene zur Ruhigstellung von nicht oder minimal verschobenen Handgelenksfrakturen, Prellungen und Verstauchungen

335

Mundsperrer

Zur Verwendung in der Zahnheilkunde bestimmt, um zwischen die Zähne des Patienten platziert zu werden, um die Mundhöhle während zahnärztlicher Behandlungen offen zu halten.

336

MRT-Kontrastmittel-Lagerungshilfen (Dielektrik-Pads)

Dielektrische Kissen, die für die Verwendung mit Kernspintomographiesystemen zur Unterstützung der Körperpositionierung bestimmt sind und dazu beitragen, Abschattungsartefakte an Luft-Gewebe-Grenzflächen bei Aufnahmen von Bauch, Becken und Nacken zu reduzieren.

337

MRT-Katheterfixierband für Untersuchungen

Das Teil ist zur Verwendung mit Hirndruckkatheter-Sets bestimmt, damit die Katheter während der MRT-Scans im Körper verbleiben können.

338

MRT-Phantom, Testobjekt

Sowohl für subjektive als auch für quantitative Bewertungen verschiedener Kalibrierungs- und Leistungsmerkmale von Kernspintomographiesystemen und den zugehörigen Bildaufzeichnungs-, Darstellungs- und Analyseprogrammen bestimmt.

339

MRT-kompatibler Patientenstuhl

Ein Stuhl oder Hocker, der speziell entwickelt wurde, um Patienten bei Untersuchungen mit einem MRT-System zu lagern. Zur MRT-Kompatibilität bestehen diese Stühle/Hocker aus ferromagnetisch inaktiven Materialien.

340

Mehrkammer-Kompressionsmanschette für Venen, wiederaufbereitet

Manschetten zur Prophylaxe von tiefen Venenthrombosen (TVT) sind Teil eines externen Kompressionssystems, bei dem eine intermittierende oder sequenzielle Kompression über eine Pumpe/Steuerung und eine Gliedmaßenmanschette erfolgt. In Kombination mit einem geeigneten Aufblassystem sind die Manschetten zur Vorbeugung von tiefen Venenthrombosen (TVT) sowie zur Behandlung von Ödemen infolge von Veneninsuffizienz bestimmt.

341

Therapeutisches Strahlungsphantom für mehrere Modalitäten, Testobjekt

Dieses Phantom dient dazu, die Erfassung der Patientendosis und Gerätedaten im Rahmen von Zielbewegungen in Onkologie-Strahlentherapiesystemen einzurichten und routinemäßig sowie regelmäßig zu überprüfen.

342

Rumpforthese zur Stabilisierung mehrerer Wirbelsäulenabschnitte

Hierbei handelt es sich um eine am Körper getragene Vorrichtung, die eine vollständige zirkuläre Stabilisierung gewährleisten soll, wenn eine Einschränkung von

Bewegungen im Bereich der unteren Brust- und Lendenwirbelsäule erforderlich ist. Dies kann die postoperative Wirbelsäulenstabilisierung, Frakturen und damit verbundene Weichteilverletzungen umfassen

343

Nasensauger, manuell

Ein tragbarer, manueller Hand-Absauger, mit dem ein Erwachsener sanft übermäßigen Schleim aus den Nasengängen eines Säuglings oder Kindes absaugen kann, um das Atmen zu erleichtern.

344

Nasenspülungsset

Zur Reinigung oder Ausspülung der Nasenhöhle und der Nebenhöhlen mit Kochsalzlösung im Rahmen der postoperativen, präventiven oder symptomatischen Nasenpflege.

345

Nasenschere

Ein chirurgisches Instrument zum Schneiden von Gewebe während Operationen an der Nase und ihren Nebenstrukturen. Sie besteht aus zwei schwenkbaren Blättern, die meist mit Finger- und Daumenöffnungen versehen sind. Das distale Ende der Schenkel kann unterschiedliche Formen aufweisen.

346

Magensonden-Fixierpflaster

Dieses Produkt dient zur Befestigung von Magensonden auf der Haut an und um die Nase.

347

Vernebler-Schlauchset

Ein Schlauchset zum Anschluss an einen Vernebler, um Medikamente vom Vernebler zum Patienten mit Atemwegserkrankungen zu leiten.

348

Kanülenschutz/Nadel-Schutzvorrichtung

Zur Umschließung von Nadeln bestimmt, die aus Venen oder Fisteln gezogen wurden, um Nadelstichverletzungen zu verhindern.

349

Nadelhalter

Dazu bestimmt, Nadeln während des Nähens zu fixieren.

350

Nadelhalter, Ophthalmologie

Er dient zum Halten von Nadeln während chirurgischer Eingriffe am Auge.

351

Augenschutzkompresse für Neugeborene

Zum Abdecken und Schützen der Augen eines Säuglings bei therapeutischen Verfahren, wie z. B. der Phototherapie.

352

Eurochirurgischer Behandlungsstuhl

Zur Lagerung des Patienten in sitzender oder

liegender Position während neurochirurgischer Eingriffe bestimmt.

353

Neurochirurgische Kopfhalterungen

Dazu bestimmt, den Kopf des Patienten während eines chirurgischen Eingriffs zu stützen

354

Brusthütchen/Stillhütchen

Dazu bestimmt, Säuglingen mit Anlegeproblemen an der Brust zu helfen, indem es wie eine längere, festere Brustwarze wirkt

355

Nicht-motorisierte gelochte Antidekubitus-Matratze

Für medizinische Zwecke bestimmt, enthält Luft, Flüssigkeiten oder andere Materialien zur Behandlung oder Vorbeugung von Dekubitusgeschwüren (Wundliegen).

356

Nuklearmedizinisches Patientenlagerungsbett

Ein nuklearmedizinisches Patientenbett ist ein verstellbares Bett zur Lagerung eines Patienten während nuklearmedizinischer Untersuchungen.

357

Einteiliger Urostomiebeutel

Der Stomabeutel dient zum Auffangen von Ausscheidungen aus einem Stoma. Der Kleber dient zur Befestigung des Beutels auf der intakten Haut um das Stoma.

358

Einteiliger Urostomiebeutel, unten offen

Das Produkt ist für das Management von Stoma-Ausscheidungen bestimmt.

359

OP-Schuhüberzüge, unsteril

Zum Tragen durch das OP-Personal während chirurgischer Eingriffe bestimmt, um die Füße des Patienten sowie des OP-Personals vor der Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln zu schützen.

360

Traktionsrahmen für Operationstische

Zur Positionierung, Unterstützung und/oder Traktion von Hand, Handgelenk, Unterarm und Arm des Patienten bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf arthroskopische oder orthopädische Operationen, konzipiert.

364

Deckenampel für den Operationssaal (Deckenstativ/OP-Säule)

Zur ergonomischen Positionierung und Führung von medizinischen Geräten, Einheiten und Versorgungsleitungen während Operationen und anderen medizinischen Eingriffen bestimmt

362

Gerätetisch für die Augenheilkunde

Er wird zum Aufstellen von ophthalmologischen Geräten wie Spaltlampen, Keratometern, Lasern usw. verwendet.

363

Pinzette für ophthalmologische Implantate, wiederverwendbar

Ein wiederverwendbares Instrument zum Greifen und Manipulieren von ophthalmologischen Implantaten (ausgenommen Nahtmaterial) während eines chirurgischen Eingriffs.

364

Flüssigkeitsauffangbeutel für die Augenchirurgie

Ein Flüssigkeitsauffangbeutel, der an ein chirurgisches System angeschlossen wird, um aspiriertes Material während eines ophthalmologischen Eingriffs aufzufangen.

365

Ophthalmologische Untersuchungseinheit

Eine Gerätebaugruppe zur Gewährleistung kompletter ophthalmologischer Untersuchungs-, Lagerungs- und Unterstützungsbedingungen für den Patienten und den Behandler

366

Mundpflegestäbchen/Wattestäbchen

Ein Mundpflegestäbchen mit Schaumkopf, der mit einer Natriumbikarbonat-Reinigungslösung getränkt ist und feucht zur Reinigung von Zähnen und Mundhöhle angewendet werden soll.

367

Mundfunktionstrainer

Ein Hilfsmittel, das zur Kräftigung der Zungenmuskulatur im Rahmen der myofunktionellen Physiotherapie im Mundbereich eingesetzt wird

368

Aufbisshilfe für kieferorthopädische Aligner/Retainer, wiederverwendbar

Ein kleines zylindrisches Hilfsmittel zur Unterstützung der Positionierung und des Einsetzens von kieferorthopädischen Alignern oder Zahnschienen. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt zur Verwendung bei einem einzelnen Patienten.

369

Kieferorthopädischer Banddrücker

Ein zahnärztliches Handinstrument zum Positionieren und Anpassen von Metallbändern auf den Zähnen in der Kieferorthopädie.

370

Kieferorthopädisches Hilfsset für Positionierer

Eine Zusammenstellung von Instrumenten zur Erleichterung der Anwendung eines kieferorthopädischen Zahnpositionierers, einschließlich Einsetzen, Entfernen und Reinigen.

Es besteht typischerweise aus einem Aligner-Entferner, einer Aufbisshilfe und einem Reinigungsmittel. Der Positionierer selbst ist nicht im Lieferumfang enthalten. Dies ist ein Produkt zur Verwendung bei einem einzelnen Patienten.

371

Kieferorthopädische Übertragungsschablone für Brackets

Eine individuell angefertigte zahnmedizinische Schablone in Form des Gebisses eines Patienten mit Kavitäten, die dazu dienen, lichthärtendes Dentalkomposit auf den Zähnen zu halten und das Positionieren zu erleichtern, um ein kieferorthopädisches Gerät (z. B. Aligner) nach dem Aushärten zu befestigen.

372

Kieferorthopädische Feder

Die kieferorthopädische Feder dient dazu, Lücken zwischen den Zähnen zu öffnen oder zu schließen.

373

Kieferorthopädischer Vibrator

Ein High-Frequency-Gerät zur Verbesserung der kieferorthopädischen Planbarkeit, das die Passgenauigkeit und Effektivität von transparenten Aligner-Behandlungen maximieren soll.

374

Halterung für orthopädische Knochendrahtstifte

Ein unsteriles zylindrisches Edelstahlgehäuse zur vorübergehenden Aufnahme von einer oder mehreren orthopädischen Nadeln (z. B. Kirschner-Drähten) während der Sterilisation und des chirurgischen Eingriffs zum Schutz vor Beschädigungen.

375

Orthopädischer Kegelsenker

Wird zur Knochenpräparation verwendet, um die Platzierung des gingivalen Teils von Komponenten bei zahnärztlichen Eingriffen im Mund zu ermöglichen.

376

Extraktionsinstrument für orthopädische Implantate/Instrumente

Ein wiederverwendbares chirurgisches Instrument, das zum Entfernen eines anderen orthopädischen Instruments während eines orthopädischen Eingriffs bestimmt ist.

377

Orthopädische Gipsunterpolsterwatte

Sie ist dazu bestimmt, knöcherne Vorsprünge unter dem Gipsverband auf intakter Haut zu schützen.

378

Orthopädische Walkerschuhe/-stiefel / Vacoped-Stiefel

Bestimmt für die Behandlung und Rehabilitation von Fuß- und Knöchelverletzungen sowie zur Gewährleistung von Unterstützung, Stabilität und Schutz für Fuß und Knöchel während des Heilungsprozesses bei Frakturen, Verstauchungen, postoperativ oder schweren Fuß- oder Knöchelverletzungen.

379

Stomakleber

Klebstoff, der um das Stoma herum aufgetragen wird, um einen zweiteiligen Stomaauffangbeutel zu befestigen.

380

Otoskop-Schutzhülle (Einmalspekula)

Ein Einweg-Ohrtrichter ist eine Kunststoffabdeckung, die auf ein Otoskop gesteckt wird, um eine physische Barriere zum Schutz der Patienten vor Kreuzkontaminationen zu bilden.

381

Atemindikator für Sauerstoffmasken

Dazu bestimmt, an der Ausatemöffnung an der Außenseite einer Standard-Sauerstoffmaske befestigt zu werden, um die Atmung des Patienten visuell anzuzeigen.

382

Stopfer für Verbandgaze

Zur Verwendung in der Zahnmedizin und Mundchirurgie zum Einführen und Stopfen von Gaze oder Verbänden in Kavitäten.

383

Panniculus-Hautretraktor, wiederverwendbar

Dieser Retraktor ist zur Anwendung auf intakter Haut bestimmt, um überschüssiges Gewebe (z. B. nach Kaiserschnitt, nach Laparotomie) von der Inzisionsstelle/Wunde im Unterbauch fernzuhalten.

384

Parallelbarren-Übungsgerät

Dazu bestimmt, Benutzer bei der Beibehaltung einer guten Gehhaltung zu unterstützen, insbesondere für Menschen mit Behinderungen, Paraplegiker oder Patienten nach einem Schlaganfall, die das Gehen neu erlernen.

385

Audiovisuelles Kommunikationssystem für Patienten

Bestimmt zur Verwendung durch geschultes Personal in funktionellen, interventionellen und klinischen MRT-Umgebungen, um die Sprachkommunikation während einer Scan-Sitzung zu erleichtern.

386

Patienten-Sicherheitsschutz-System (Aktivitätszelt)

Eine freistehende, umrahmte, zeltartige Struktur, die vor Ort errichtet werden soll, um als temporärer geschlossener Raum zum sicheren Spielen, Ausruhen oder Schlafen zu dienen; typischerweise für Patienten mit Autismus, Epilepsie, herausforderndem Verhalten und/oder Lernbehinderungen. Es verfügt über eine weiche Stoff-/Kunststoffinnenseite mit gepolsterten Bereichen zur Vermeidung von Verletzungen sowie eine reizarme Umgebung zur Begrenzung von Außenreizen.

387

Patientenkittel, unsteril

Zum Tragen durch Patienten in klinischer Umgebung bestimmt (z. B. während eines Krankenhausaufenthalts, während einer Untersuchung in einer Arztpraxis).

388

Patienten-Lagerungshalter

Das Produkt dient dazu, den Rumpf und/oder die unteren Extremitäten des Patienten in einer symmetrischeren Position zu stützen. Die Zielgruppe sind Patienten mit Behinderungen, die Unterstützung bei der Aufrechterhaltung einer optimalen Position benötigen, um Sekundärkomplikationen wie Gelenkkontrakturen, Druckstellen und Schmerzen vorzubeugen.

389

Isolierzelt-Baldachin für Patienten

Eine unsterile Abdeckung, die zusammen mit einem Gestell verwendet werden soll, um eine kontagiöse Person räumlich zu isolieren, um das Krankenhauspersonal und andere Patienten vor dem Kontakt mit nicht-aerogenen Infektionen (z. B. Diphtherie, Meningokokken) während der Behandlung des Patienten zu schützen.

390

Patientenlifter

Als Hilfsmittel zum Heben und Transferieren eines Patienten mit eingeschränkter Mobilität von einem Ort zum anderen bestimmt.

391

Patienten-Transferbrett

Dazu bestimmt, die Reibung und die Anstrengung beim Bewegen oder Umlagern eines Patienten von einer Oberfläche auf eine andere (z. B. vom Bett auf die Trage) zu reduzieren und die mit der manuellen Handhabung durch das Personal verbundenen Risiken zu verringern

392

Pedaltrainer

Bestimmt für die Bewegungstherapie des Ober- und/oder Unterkörpers.

393

Gehtrainer für Kinder

Dazu bestimmt, Kindern, die nicht selbstständig stehen oder gehen können, dabei zu helfen und darin zu trainieren, die Bewegung und die selbstständige Mobilität zu verbessern

394

Beckenbodentrainer mit Biofeedback

Er dient der Förderung regelmäßiger Beckenbodenübungen, der Kräftigung der Beckenbodenmuskulatur, der Rehabilitation und dem Training einer geschwächten Beckenbodenmuskulatur, der Behandlung von Belastungs-, Drang- und Mischinkontinenz bei Frauen, der Steigerung des sexuellen Empfindens oder der Funktion bei Frauen mit bestehender Beckenbodenschwäche, der Verbesserung der Beckenbodenfunktion im Wochenbett sowie der Linderung milder bis moderater Prolapssymptome

395

Becken-Traktionsset (mit/ohne Gewichte)

Dazu bestimmt, eine gleichmäßige und kontrollierte Traktion auf die Lenden-, Kreuzbein- und Brustbereiche der Wirbelsäule auszuüben.

396

Diagnostik-Diagnostikleuchte (Pupillenleuchte/Pen-Light)

Dazu bestimmt, ophthalmologische Untersuchungen oder Gehörgangsuntersuchungen durch Ausleuchten der entsprechenden Bereiche zu unterstützen.

397

Parodontal-Skaler (Kürette)

Ein manuelles zahnärztliches Handinstrument mit einer kleinen Klinge in einem spitzen Winkel (z. B. 90 Grad) zu seinem Schaft, das mit einer ziehenden Bewegung verwendet werden soll, um große Mengen an supragingivalem Zahnstein und einen Teil des subgingivalen Zahnsteins in großen, weit geöffneten Taschen zu entfernen, in denen das Zahnfleischgewebe weich und leicht zu reinigen ist.

398

Hervicalstütze Typ Philadelphia

Zur Verwendung bei HWS-Frakturen bestimmt, um die Halsknochen und -bänder zu stützen, indem die Bewegung der Nackenmuskulatur eingeschränkt wird

399

Phoropter-Tragarm

Wird zur Montage des Phoropters während einer ophthalmologischen Untersuchung verwendet, typischerweise um die Brillenstärke eines Patienten zu bestimmen.

400

Phototherapie-Augenschutz, Einmalgebrauch

Dazu bestimmt, die Augen eines Patienten vor potenziell schädlichen Strahlen (z. B. Ultraviolett (UV)) abzudecken und zu schützen, denen sein Körper während einer Lichttherapiebehandlung absichtlich ausgesetzt wird.

401

Phototherapie-Wickelmatte für Säuglinge

Ein Tuch aus UV-durchlässigem Material, das zum Einwickeln eines Neugeborenen/Säuglings während einer UV-Phototherapie zur Behandlung der Neugeborenengelbsucht (Neugeborenen-Hyperbilirubinämie) bestimmt ist, um das therapeutische Licht zum Patienten durchzulassen und gleichzeitig Komfort zu bieten. Eine Lichtquelle ist nicht im Lieferumfang enthalten.

402

Körperliche Fixierungsgurte (Gurtfixierung)

Dazu bestimmt, den Patienten am Stuhl, Rollstuhl, Bett usw. zu sichern, um Selbstverletzungen oder Verletzungen des betreuenden medizinischen Fachpersonals zu verhindern

403

Rehabilitationstisch, netzbetrieben

Dazu bestimmt, das Funktionstraining von Patienten mit Funktionseinschränkungen der unteren/oberen Extremitäten oder des Rumpfes zu erleichtern, die durch orthopädische, muskuloskelettale, neurologische oder andere Ursachen bedingt sind, indem eine Muskelbelastung in Kombination mit visuellem Feedback bereitgestellt wird.

404

Physiotherapeutisches Bewegungstherapiegerät BTL-CP Motion

Zur Verwendung in der ersten Phase der Rehabilitation nach Gelenkoperationen oder traumatischen Verletzungen der unteren Gliedmaßen bestimmt.

405

Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem (PACS)

Ein System zur Aufzeichnung, Ansicht, Präsentation und Speicherung von digitalen Standbildern und Videosequenzen zur Verwendung mit einem mikrochirurgischen Operationssystem.

406

Tablettenmörser/-teiler

Ein Handgerät zum Zerkleinern oder Teilen von Medikamenten in Tablettenform zur leichteren Einnahme durch einen Patienten, der die Tablette nicht im Ganzen schlucken kann.

407

Nadelrad/Sensibilitätsrad

Zur Prüfung der Schmerz- und Berührungssensibilität bestimmt

408

Gipsinstrumente/Gipssäge

Ein Instrument zum Schneiden, Schaben oder Anlegen von Gips.

409

Gipsbinde (Plaster of Paris)

Sie dient zur Ruhigstellung und Stützung gebrochener Körperteile.

410

Gipsspreizer

Wird verwendet, um gehärteten Gips zu trennen und aufzuspreizen

411

Pneumatisches Knie-Außengelenk

Zum Ersatz des Kniegelenks bei Personen mit Beinamputation und zum Anschluss an eine Oberschenkelprothese bestimmt

412

Pneumatischer Stehständer

Aufstehsessel/Stehhilfe für behinderte Personen

413

Pneumatische Blutsperre und Zubehör

Mittel zur Stauung oder Unterbrechung des Blutflusses durch arterielle Kompression.

414

Pneumatischer Walker-Stiefel

Zur Gewährleistung einer pneumatischen Kompression und Unterstützung des Sprunggelenks.

415

Tragbare Systemhalterung

Zur vertikalen Befestigung in einer klinischen Umgebung konzipiert, um die einfache und sichere Montage eines tragbaren Medizinprodukts zu ermöglichen.

416

Lagerungshilfen-System

Ein Matratzensystem, das speziell für behinderte Personen entwickelt wurde und mithilfe von Lagerungshilfen die Aufrechterhaltung verschiedener Positionen ermöglicht. Es ist so konzipiert, dass ein Luftstrom ermöglicht wird, um Schwitzen/Hitze und damit das Risiko von Spasmen zu reduzieren.

417

Mieder/Gürtel für die Zeit nach der Geburt

Dazu bestimmt, Schwellungen zu reduzieren, den unteren Rücken und die Bauchmuskeln zu stützen und die Heilung nach der Entbindung zu fördern.

418

Postoperative Kopf-/Nackenbekleidung

Es handelt sich um eine tragbare, anatomisch geformte Schädelabdeckung, die zur Wiederherstellung oder Verbesserung des kosmetischen Erscheinungsbildes bei Patienten mit knöchernen Defekten des Schädels dient.

419

Postoperativer transparenter Augenschutz, belüftet

Ein Produkt zum Schutz des Auges bei gleichzeitiger Erhaltung der Sehkraft des Trägers, typischerweise nach einer Augenoperation. Es ist als transparente, selbstklebende Kuppel mit Belüftungslöchern konzipiert, damit die Luft um das Auge zirkulieren kann. Dies ist ein Einwegprodukt.

420

Elektrorollstuhl

Dazu bestimmt, die Lebensqualität und Mobilität von körperlich behinderten Menschen, gelähmten Personen oder Menschen mit erheblichen Gehbehinderungen zu unterstützen.

421

Kraftunterstütztes Therapiedreirad mit Hand-/Pedalantrieb

Therapie-Dreirad mit zuschaltbarer elektrischer Motorunterstützung, speziell entwickelt für Menschen mit Behinderungen

422

Korrektionsbrille (Rezeptbrille)

Ein ophthalmologisches Produkt bestehend aus einer Brillenfassung mit einem Paar optischer Brillengläser (meist aus Kunststoff oder Glas), die vor den Augen getragen werden sollen, um Brechungsfehler des Sehvermögens wie Presbyopie (Alterssichtigkeit) oder Refraktionsanomalien (Myopie, Hyperopie und Astigmatismus) zu korrigieren. Die Gläser können getönt sein (Sonnenbrille), um die Augen vor hellem Licht und Strahlung zu schützen.

423

Untersuchungskittel für das Personal, unsteril

Zum Tragen durch medizinisches Personal, teilweise über der Bereichskleidung (Scrub Suit), während der Untersuchung von Patienten bestimmt, um sowohl den Patienten als auch das Personal vor der Übertragung von Kontaminanten wie Mikroorganismen oder Körperflüssigkeiten zu schützen.

424

Prophylaxenkelch / Zahnpolierkelch

Dies ist ein Hilfsmittel, das als Polierkelch zum Auftragen von Poliermitteln im Rahmen der professionellen Zahnreinigung (Prophylaxe) verwendet werden soll. Das Teil wird in ein zahnärztliches Handstück eingespannt.

425

Propriozeptives Lagerungsnest

Zur physischen Unterstützung von Frühgeborenen bestimmt. Es wurde entwickelt, um Frühgeborenen eine altersgerechte propriozeptive Stimulation sowie Komfort, ein Gefühl der Sicherheit und taktile Reize zu bieten.

426

Externe Armprothese

Zur Verwendung als externe künstliche Gliedmaße für den Arm distal des Schultergelenks bei Patienten mit Armverlust oder -fehlanlage bestimmt.

427

Externe Fußprothese (Spreizfuß-Flügel)

Zur Wiederherstellung der verlorenen Mobilität bei Personen mit einer Beinamputation bestimmt

428

Fußprothese, pädiatrisch

Zur Wiederherstellung der verlorenen Mobilität bei Kindern mit einer Beinamputation bestimmt

429

Schutzbekleidung bei Inkontinenz

Dazu bestimmt, die Oberbekleidung eines inkontinenten Patienten vor dessen Ausscheidungen zu schützen.

430

Psychophysiologisches Biofeedback-System

Dazu bestimmt, bestimmte medizinische Zustände durch Benutzerinteraktion zu verbessern, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, Schmerzen, Einsamkeit, Stimmung und/oder Motivation; sowie bei Verhaltenssymptomen wie Unruhe, Aggression oder ziellosem Herumlaufen, die bei manchen psychischen Erkrankungen und/oder neurokognitiven Störungen wie Demenz auftreten.

431

Lungenfunktions-Systemfilter

Dazu bestimmt, das Eindringen von biologischen Kontaminanten in Lungenfunktionstestgeräte zu verhindern, um den Patienten und die Geräte während der Tests zu schützen.

432

Lungentrainer/Atemtrainer

Das Produkt ist ein Handgerät zur Stärkung der Ausatem- (Exspirations-) und Einatemmuskulatur (Inspirationsmuskulatur) zur Verbesserung der Atmung, des Hustens, des Schluckens, der Stimme und der körperlichen Fitness.

432

Röntgen-EKG/Beatmungssynchronisator / Röntgensynchronisator

Ein Röntgen-EKG-/Beatmungssynchronisator/Röntgensynchronisator ist ein Gerät, das dazu dient, eine Röntgenfilmbelichtung mit dem Signal eines Elektrokardiographen (EKG) oder Beatmungsgeräts in einer vorher festgelegten Phase des Herz- oder Atemzyklus abzustimmen.

434

Röntgenfilmbetrachter/Röntgen-LED-Betrachtungsschirm

Ein Röntgenfilmbetrachter ist ein Gerät mit einer sichtbaren Lichtquelle (z. B. LED), das mit einer lichtdurchlässigen Frontscheibe abgedeckt ist und zur Betrachtung medizinischer Röntgenaufnahmen dient.

435

Beschriftungssystem für Röntgenfilme / Röntgenfilm-Markierungsgerät

Ein Röntgenfilm-Beschriftungssystem ist ein für medizinische Zwecke bestimmtes Gerät, mit dem Identifikations- und andere Daten durch Belichtung mit sichtbarem Licht auf Röntgenfilme aufgebracht werden können.

436

Röntgenfilm-Entwicklungsmaschine, automatisch

Sie transportiert zahnärztliche Röntgenfilme im Filmentwicklungsprozess vollautomatisch von einer Lösung zur nächsten, ohne dass manuelle Arbeit erforderlich ist (außer dem Einlegen des Films/der Kassette).

437

Röntgenfilm, folienlos (Direktbelichtungsfilm)

Zur Aufzeichnung von Bildern bei diagnostischen radiologischen Untersuchungen bestimmt.

438

Streustrahlenraster/Röntgengitter

Ein Streustrahlenraster ist eine Vorrichtung, die aus abwechselnd strahlendurchlässigen und strahlenundurchlässigen Streifen besteht und zwischen dem Patienten und dem Bildempfänger platziert werden soll, um den Anteil der Streustrahlung zu verringern, der den Bildempfänger erreicht

439

Schädel-Röntgenhalterung

Zur Fixierung und Positionierung des Patientenkopfes während einer Röntgenuntersuchung bestimmt.

440

Röntgenkassettenhalter (Wandmontage/Deckenmontage/Bodenstativ)

Bestimmt als Halterung zur Aufbewahrung und Positionierung von Röntgenkassetten für eine Röntgenaufnahme im medizinischen Bereich.

441

Wearable zur radiologischen Bruststabilisierung

Das Produkt ist indiziert zur Unterstützung von heranwachsenden und erwachsenen Patientinnen, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, einschließlich Elektronen-, Photonen- und Protonenbehandlungen. Das Produkt wird auch während der Bildaufnahme zur Unterstützung der Behandlungsplanung eingesetzt.

442

Nuklearmedizinisches Testmuster-Phantom

Ein nuklearmedizinisches Testmuster-Phantom ist ein Hilfsmittel, das aus einer Anordnung von strahlenundurchlässigem Material besteht, das in einem festen Muster versiegelt ist, und als Testobjekt zur Prüfung der Leistungscharakteristik eines Bildgebungssystems dient.

443

Reziproker Gehrahmen

Zur Verwendung als Gehhilfe für Personen mit körperlichen Einschränkungen oder Gleichgewichtsstörungen bestimmt

444

Multifunktionsrollstuhl mit Liegefunktion

Eine Gehhilfe, die sich nach hinten neigen lässt, sodass der Benutzer die Position von sitzend auf liegend ändern kann.

445

Registrierpapier/Druckerpapier

Bei diesem Produkt handelt es sich um speziell hergestelltes Papier zur Aufzeichnung der Messwerte von Geräten zur Erfassung physiologischer Parameter, z. B. Elektrokardiogramm (EKG), Elektroenzephalogramm (EEG), Ultraschallbildgebung oder zur Aufzeichnung fetaler Bilder.

446

Analdilator (Analdon)

Zur Dehnung des Schließmuskels und des Analkanais bestimmt, wenn die Enge der Analöffnung deren Funktion beeinträchtigt. Dies ist ein Produkt zur Verwendung bei einem einzelnen Patienten und für die vorübergehende Anwendung bestimmt.

447

Rettungsdecke

Dazu bestimmt, eine Person warm zu halten und/oder den weiteren Verlust von Körperwärme in Not- und Rettungssituationen zu verhindern.

448

Halterung für Wundsperrer

Zur Halterung von chirurgischen Wundsperrern/Retraktoren bestimmt.

449

Zahnärztlicher Fotospiegel (Umlenkspiegel)

Ein Hilfsmittel, das hinter den Zähnen platziert wird, um Bilder für kieferorthopädische oder zahnärztliche Dokumentationszwecke aufzunehmen.

450

Rippengürtel/Rippenorthose

Dazu bestimmt, dem Brustkorb Halt und Kompression zu bieten sowie Rippenschmerzen und -beschwerden zu lindern, insbesondere nach Verletzungen oder Operationen, die Atmung und das Husten während der Genesung zu unterstützen und Rippenverletzungen bei bestimmten Sportarten oder körperlich anspruchsvollen Tätigkeiten vorzubeugen.

451

Stab-Schneide-/Eindrückwerkzeug, OP-Instrument

Dazu bestimmt, einen implantierbaren Stab in den Sattel des Implantats einzudrücken oder einzupassen.

452

Rollator

Als Gehhilfe zur Unterstützung des Gleichgewichts und der Stabilität von Personen mit eingeschränkter Mobilität bestimmt.

453

Hohlmeißelzange, dental

Zur Verwendung in der Kieferchirurgie, um hartes oder zähes Körpergewebe wie Knorpel oder Knochen durch eine beißende/schneidende Bewegung zu entfernen. Dies ist ein wiederverwendbares Instrument.

454

Rotierender Vestibularis-Stuhl (Drehstuhl)

Ein neigbarer und rotierender Stuhl, der bei klinischen Verfahren zur Untersuchung von Störungen des Vestibulookulären Reflexes (Gleichgewichtsorgan) eingesetzt wird.

455

Skalpellklingen-Entferner, unsteril

Dazu bestimmt, das Entfernen gebrauchter/stumpfer Klingen vom Skalpellgriff während eines chirurgischen Eingriffs zu unterstützen

456

Schaufeltrage

Zum Transport eines Traumapatienten bestimmt, um das Risiko unerwünschter Bewegungen in verletzten Bereichen zu verringern.

457

Anatomisch geformte Knöchel-Keilprothese, Erwachsene

Vorgesehen als äußeres künstliches Gelenk, das das obere Sprunggelenk bei Erwachsenen funktionell ersetzen soll

458

Anatomisch geformte Knöchel-Keilprothese, pädiatrisch

Vorgesehen als äußeres künstliches Gelenk, das das obere Sprunggelenk bei Kindern funktionell ersetzen soll

459

Beatmungstuch für die Reanimation

Zur Minimierung des Gewebekontakts und des Flüssigkeitsaustauschs zwischen den Beteiligten während der Mund-zu-Mund-Beatmung.

460

Schulter-Trainingsrad

Dabei handelt es sich um ein Übungsgerät, mit dem Patienten Widerstandsübungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs und zur Schmerzlinderung durchführen können (für den Krankenhausgebrauch bestimmt)

461

Indirekte binokulare Ophthalmoskopielinse, Einweg

Zur Visualisierung der menschlichen Netzhaut (Augenhintergrund) unter Verwendung eines indirekten binokularen Ophthalmoskops bestimmt.

462

Einkammer-Kompressionsmanschette für Venen, wiederaufbereitet

Manschetten zur Prophylaxe von tiefen Venenthrombosen (TVT) sind Teil eines externen Kompressionssystems, bei dem eine intermittierende Kompression über eine Pumpe/Steuerung und eine Gliedmaßenmanschette erfolgt. In Kombination mit einem geeigneten Aufblassystem sind die Manschetten zur Vorbeugung von tiefen Venenthrombosen (TVT) sowie zur Behandlung von Ödemen infolge von Veneninsuffizienz bestimmt.

463

Hautraspel/Feile

Zur Abtragung von verdickten Nägeln und Hornhaut bestimmt.

464

Hautschutzkleber/Hautschutzfilm

Schützt gesunde Haut vor Reibung beim Entfernen von Pflastern und Folien. Er bildet eine dünne Schutzschicht auf der Haut und verbessert die Haftung von Bändern und Folien.

465

Schablone für Hautmarkierung

Ein unsteriles Hilfsmittel, das als Führung zum Erstellen von Markierungen auf der Hautoberfläche mit einem Hautmarkierungsstift dient, typischerweise zur Kennzeichnung einer chirurgischen Inzisionsstelle oder für dermatologische Anwendungen. Es ist in der Regel speziell geformt.

466

Hautbemaßungs-Transferpapier

Ein unsteriles, nicht-invasives Hilfsmittel, das dazu dient, ein Raster aus Tintenpunkten auf die Hautoberfläche zu übertragen, um ein klinisches Verfahren zu unterstützen. Dies ist ein Einwegprodukt.

467

Fersenschutz/Haut-Druckschützer

Dazu bestimmt, den Druck auf die Haut über knöchernen Vorsprüngen zu verringern, um das Risiko der Entstehung von Dekubitusgeschwüren (Wundliegen) beim Patienten zu senken

468

Hautschutzbarriere/Flüssiger Hautschutzfilm

Hierbei handelt es sich um einen nicht-zytotoxischen flüssigen Hautschutzfilm auf Cyanoacrylat-Basis, der auf der Haut einen transparenten, flexiblen Schutzfilm bildet, um Hautirritationen durch Feuchtigkeit (z. B. Urin), Reibung durch Bettwäsche und Klebeprodukte zu verhindern.

469

Spaltlampe

Zur Verwendung als spezielles Vergrößerungsmikroskop zur Untersuchung der Augenstrukturen (einschließlich Hornhaut, Iris, Glaskörper und Netzhaut) bestimmt.

470

Schnarchsensor

Zur Verwendung bei der Erkennung von Schnarchen, Muskelbewegungen, Dehnungsbewegungen bei der Atmung und/oder dem Atemluftstrom bestimmt.

471

Weiches dentales Unterfütterungsmaterial

Zur Verwendung als Gewabekonditionierungsmittel und Unterfütterung für die kurzzeitige Anwendung bei herausnehmbaren Prothesen bestimmt. Es kann für die professionelle Anwendung und/oder den Heimgebrauch vorgesehen sein.

472

Weicher Rehabilitationshandschuh

Für das Rehabilitationstraining von Patienten mit Funktionseinschränkungen der Fingergelenke bestimmt.

473

SACH-Fußprothese (Solid Ankle Cushion Heel)

Zur Wiederherstellung der verlorenen Mobilität bei Personen mit einer Beinamputation bestimmt

474

Spatel

Ein Instrument, meist aus Edelstahl, zum Verstreichen eines Materials auf einer Oberfläche, zum Einfüllen von Material in eine Kavität, zum Handhaben von Gewebe oder zum Entfernen eines Materials von einer Oberfläche. Dies ist ein wiederverwendbares Instrument.

475

Rumpforthese (Korsett)

Ein äußerlich anzuwendendes orthopädisches Hilfsmittel zur Unterstützung und Korrektur von Fehlstellungen der Wirbelsäule. Es kann in vielen verschiedenen Ausführungen vorliegen und besteht in der Regel aus Synthetik- und Textilmaterialien. Dies ist ein für einen einzelnen Patienten wiederverwendbares Medizinprodukt.

476

Evakuierungsstuhl/Treppenstuhl

Unterstützt und transportiert einen Patienten sitzend eine Treppe hinauf oder hinunter.

477

Stehrollstuhl

Vorgesehen als Gehhilfe, die es dem Benutzer ermöglicht, sich mithilfe der oberen Gliedmaßen in eine aufrechte Position zu bringen

478

Sterilisations-/Desinfektionsbehälter

Zur Aufnahme von verpackten und/oder unverpackten medizinischen/zahnmedizinischen Instrumenten in einem Reinigungs- und Desinfektionsgerät und/oder Sterilisator während des Reinigungs-/Desinfektions- und/oder Sterilisationszyklus bestimmt.

479

Siebkorb für Reinigungs- und Sterilisationsgeräte

Ein unsteriler Einschub/Träger zur Aufnahme von Medizinprodukten in einem Sterilisator oder Reinigungs- und Desinfektionsgerät während des Aufbereitungszyklus. Er kann auch zum Transport von Medizinprodukten zum und vom Aufbereitungsprozess sowie zu deren Lagerung verwendet werden. Dies ist ein wiederverwendbares Zubehörteil.

480

Brustbein-Stützbandage (Sternumbandage)

Zur Stabilisierung und Unterstützung des Brustbeins nach einer medianen Sternotomie bestimmt

481

Belastungs-EKG-Laufband

Dieses Laufband ist für die Durchführung von kardiologischen Belastungstests (Ergometrie) bestimmt.

482

Filter für Absaugsysteme, unsteril

Ein Filter, der in Absauganlagen eingesetzt wird, um Gewebeteile von den flüssigen Abfällen zu trennen, die bei einem medizinischen Eingriff anfallen.

483

Operationskamera und Zubehör

Zur Aufzeichnung von operativen Eingriffen bestimmt.

484

OP-Kamerahalter

Zum Halten und Positionieren einer Kamera oder eines Kamerasystems und/oder anderer Geräte während chirurgischer Eingriffe bestimmt.

485

OP-Haube, unsteril

Dazu bestimmt, das Gesicht des Patienten und das OP-Personal vor der Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln zu schützen.

486

Chirurgischer Augenschutz bei Druckbelastung

Ein unsteriles Hilfsmittel zum Abdecken und mechanischen Schutz der Augen eines Patienten während einer Operation, um potenzielle Gefahren durch intraokularen Druck/Verletzungen im Zusammenhang mit der Operation zu verhindern (z. B. durch unbeabsichtigten Druck auf das Auge durch medizinisches Personal, Geräte oder aufgrund der Lagerungsposition des Patienten).

487

OP-Helm, unsteril

Dazu bestimmt, medizinisches Personal vor Kontaminanten und Partikeln im Kopfbereich zu schützen.

488

Haltezange für chirurgische Implantate

Ein chirurgisches Handinstrument mit Backen zum Greifen und Platzieren eines chirurgischen Implantats (ausgenommen Nahtmaterial) während der Implantation; nicht zur Anwendung an Gewebe bestimmt, kein zahnärztliches oder ophthalmologisches Instrument und kein spezieller Clip-Applikator. Dies ist ein wiederverwendbares Instrument, das vor dem Gebrauch sterilisiert werden muss.

489

Haltearm-System für chirurgische Instrumente

Das System unterstützt die räumliche Positionierung und Fixierung von Instrumenten während operativer Eingriffe

490

Halterung für chirurgische Instrumente, wiederverwendbar

Eine Vorrichtung zur Verwendung im Operationssaal (OP) durch das Personal zur sicheren Aufbewahrung empfindlicher oder scharfer chirurgischer Handinstrumente

491

Zählkasten für OP-Nadeln und Klingen (Nadelzählbox)

Zur sicheren Aufbewahrung und zum Zählen von gebrauchten scharfen Instrumenten während und vor dem Ende eines chirurgischen Eingriffs bestimmt. Die benutzten scharfen Gegenstände werden durch Schaumstoff, Magnete oder andere Mechanismen an Ort und Stelle gehalten, und die Box kann zur sicheren Entsorgung fest verschlossen werden.

492

Patellaschutz für Knieoperationen

Wiederverwendbare Abdeckung, die als Schutzabdeckung zum Schutz der Kniescheibe während Knieoperationen dient.

493

Endo-Kaltlichtquelle (ophthalmologisch)

Als Kaltlichtquelle zur Beleuchtung des intraokularen hinteren Segments bei augenchirurgischen Eingriffen im Rahmen einer Vitrektomie bestimmt.

494

Chirurgisches Objektiv (Kamerazubehör)

Ein optisches Bauteil zur Verwendung mit einer Kamera oder einem Kamerasystem, das bei medizinischen Eingriffen eingesetzt wird.

495

OP-Leuchte/Operationsleuchte/Surgical Light

Dazu bestimmt, eine optimale Beleuchtung und Farbwiedergabe zur Unterstützung von chirurgischen Eingriffen bereitzustellen.

496

Presse für Knorpel- und Fasziengewebe

Ein wiederverwendbares manuelles Instrument zum Glätten und Pressen von körpereigenem Gewebe (z. B. Faszie oder Knorpel) zur Verwendung bei chirurgischen Rekonstruktionen (z. B. Tympanoplastik).

497

OP-Mikroskop und Zubehör

Zur Verwendung während chirurgischer Eingriffe bestimmt, um eine vergrößerte Ansicht des Operationsfeldes zu gewährleisten.

498

Schutzärmel, unsteril

Es handelt sich um einen Unterarmschutz aus synthetischem Vliesstoff, der vom medizinischen Personal über der Bereichskleidung getragen werden soll, um die Hygiene aufrechtzuerhalten und Kreuzkontaminationen von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln zwischen Patienten und Personal zu verhindern.

499

Einsatz für OP-Drehmomentschlüssel

Dabei handelt es sich um eine manuelle Komponente eines chirurgischen Schraubenschlüssels, die dazu dient, den Grundkörper des Schlüssels mit einer Vielzahl von distalen Endstücken (Bits) zu verbinden und die Verwendung des Drehmomentschlüssels im Mund während einer zahnärztlichen Operation zu unterstützen.

500

OP-Instrumententabletts / chirurgische Tassen

Dazu bestimmt, eine geeignete Plattform zur allgemeinen Aufbewahrung zahlreicher medizinischer/chirurgischer Instrumente und zugehöriger Artikel während eines klinischen Eingriffs bereitzustellen.

501

Chirurgische Videokamera

Eine Videokamera zur Erzeugung von Videobildern chirurgischer Eingriffe, die auf einen Monitor zur lokalen oder externen Betrachtung übertragen werden.

502

Heftpflaster, reißbar

Es ist dazu bestimmt, Verbände zu sichern und auf intakter Haut zu befestigen.

503

Klebeband, reißbar

Es ist dazu bestimmt, Verbände zu sichern und auf intakter Haut zu befestigen.

504

Farbsehtestgerät

Geräte zur Prüfung des Farbsehvermögens

505

Unterhose zur Regulierung der Hoden-Temperatur

Hierbei handelt es sich um ein Kleidungsstück, das im Beckenbereich wie herkömmliche Herrenunterwäsche getragen wird und die Hoden zur Förderung der Spermatogenese im Rahmen einer Fruchtbarkeitsbehandlung kühl halten soll, und zwar durch Belüftungsfunktionen (z. B. atmungsaktives Mesh-Gewebe), die eine übermäßige Überhitzung der Hoden verhindern.

506

Medizinische Mehrzweck-Stützbandage (Leibbinde)

Für medizinische Zwecke bestimmt und kann durch Bänder oder Klettverschlüsse so gesichert werden, dass sie den darunter liegenden Körperteil stützt oder einen Verband fixiert, wie z. B. Bauch-, Brust- und Dammbandagen.

507

Skrotal-Stützbandage (Suspensorium)

Für medizinische Zwecke zur Unterstützung des Hodensacks (des Sacks, der die Hoden enthält) bestimmt

508

Thermografiekamera

Es handelt sich um ein wärmebasiertes Bildgebungssystem zur Anzeige und digitalen Speicherung von Wärmemustern, die vom menschlichen Körper erzeugt werden, in Kliniken, Krankenhäusern, Akutversorgungseinrichtungen, Operationssälen, Arztpraxen oder in jeder Umgebung, in der eine medizinische Versorgung durch qualifiziertes Fachpersonal erfolgt.

509

Thermoplastische Maske zur Patientenfixierung

Dazu bestimmt, den Patienten ruhigzustellen, um die korrekte Strahlendosis zu verabreichen

510

Daumen-Spica-Schiene (Daumensattelgelenkschiene)

Dazu bestimmt, Bewegungen zu minimieren sowie Unterstützung und Komfort durch Stabilisierung einer Verletzung des Daumens zu bieten

511

Zungenreiniger / Zungenschaber

Ein Produkt zum Schaben der Oberseite der Zunge zur Förderung der Mundhygiene (z. B. zur Entfernung von Plaque, Speiseresten und Bakterien sowie zur Vorbeugung von Mundgeruch). Es kann als Einweg- oder wiederverwendbares Produkt vorliegen und ist frei verkäuflich.

512

Zungenhalterschiene bei schlafbezogenen Atmungsstörungen

Ein herausnehmbares intraorales Gerät zur Linderung schlafbezogener Atmungsstörungen (z. B. Schnarchen, obstruktive Schlafapnoe) durch Fixierung der Zunge, wodurch die Zunge während des Schlafs in einer vorderen Position gehalten wird.

513

Tracheostoma-Duschschutz (Duschkalotte)

Ein unsteriles, wasserdichtes, vom Patienten getragenes Produkt zum Abdecken eines Tracheostomas oder einer Trachealkanüle, um das Einatmen von Wasser beim Duschen zu verhindern.

514

Trachealkanülen-Halterung

Zur Sicherung der Trachealkanüle eines Patienten bei pädiatrischen Patienten (Neugeborene, Säuglinge und Kinder) bestimmt.

515

Halteband für Trachealkanülen, Einmalgebrauch

Zur Sicherung einer Trachealkanüle durch Befestigung um den Hals des Patienten. Besteht aus Baumwolle/Velours und einem Klettverschluss.

516

Trainingshilfe für Kommunikation und Sprechen

Konzipiert für die Diagnostik gestörter Stimm- und Sprechfunktionen sowie für die Stimm- und Sprechtherapie.

517

Trainingshilfe für Sensorik und Bewegungskoordination

Dieses Produkt ist ein Übungssystem, das therapeutische Übungen durch die Verwendung eines oder mehrerer mit Sensoren ausgestatteter Bewegungscontroller fördert.

Dieses Produkt ist indiziert zur Verwendung bei Patienten mit neurologischen oder anderen Bewegungseinschränkungen, typischerweise nach einem Schlaganfall, die sich einer Rehabilitation unterziehen, um die Muskelneuerziehung, einen größeren Bewegungsumfang oder eine gesteigerte Koordination zu unterstützen.

518

Elektroden-Gelpad für transkutane elektrische Stimulation (TENS)

Wiederverwendbare Gel-Pads, mit denen Elektroden sanft auf der Haut haften können.

519

Messbrille (Messfassung)

Ein ophthalmologisches Hilfsmittel zur Aufnahme von Probiengläsern vor den Augen während des Sehtestverfahrens.

520

Rumpforthese

Zur Unterstützung oder Ruhigstellung bei Frakturen, Zerrungen oder Verstauchungen des Nackens oder des Rumpfes bestimmt.

521

Ulnaris-/Armnerv-Schutzpolster

Es wird verwendet, um Ellenbogen und Armen bei längeren Operationen Polsterung, Unterstützung und Schutz zu bieten.

522

Ultraschallgel / Koppelgel

Ein Koppelmedium für die Übertragung von Ultraschallwellen.

523

Kontaminations-Schutzbrille

Zum Tragen über den Augen bestimmt, um das medizinische Personal vor Blut- und anderen Körperflüssigkeitsspritzern bei klinischen oder labortechnischen Eingriffen zu schützen.

524

Kalibrierblock für Ultraschallgeräte

Dabei handelt es sich um einen Materialblock mit bekannten physikalischen Eigenschaften zur Kalibrierung von Ultraschallgeräten

525

Ultraschall-Bildgebungsphantom, Testobjekt

Dient als Referenzstandard für die routinemäßige und regelmäßige Überprüfung von Ultraschall-Doppler-Geräten, die zur Erkennung von Krankheiten und Pathologien verwendet werden.

526

Patientenliege für Ultraschall-Bildgebungssysteme, nicht motorisiert

Eine unmotorisierte Patientenliege, die speziell für die Lagerung und Positionierung von Patienten bei Ultraschalluntersuchungen konzipiert ist.

527

Patientenliege für Ultraschall-Bildgebungssysteme, motorisiert

Eine elektrisch verstellbare Patientenliege, die speziell für die Lagerung und Positionierung von Patienten bei Ultraschalluntersuchungen konzipiert ist.

528

Arbeitsstation für Ultraschall-Bildgebungssysteme (Ultraschall-Workstation)

Eine freistehende Bildverarbeitungs-Workstation, die speziell für die Vernetzung mit einem oder mehreren diagnostischen Ultraschallsystemen entwickelt wurde. Sie gilt typischerweise als Komponente eines Bildarchivierungs- und Kommunikationssystems (PACS) und enthält keine Steuerelemente für den direkten Betrieb des diagnostischen Bildgeräts.

529

Ausrichteinheit für Ultraschallwandler

Eine Einheit zur Positionierung eines Ultraschallwandlers, der durch ein Endoskop in den Körper eingeführt wird. Dieses Produkt ist ein Zubehör zu einem diagnostischen Ultraschallgerät und überträgt elektrische Signale, die nach der Verarbeitung die Position des Wandlers auf einem Monitor anzeigen.

530

Nabelschnurklemme

Zur Abklemmung der Nabelschnur nach der Geburt verwendet.

531

Schwerkraftkompensierendes Rehabilitationssystem für die oberen Extremitäten

Dazu bestimmt, die Muskelkraft sowie den Bewegungsumfang in verschiedenen Gelenken zu erhöhen und die motorische Funktion bei Patienten mit Funktionsverlust oder eingeschränkter Funktion der oberen Extremitäten zu verbessern.

532

Harnröhrendilator (Urethradilator)

Zur Dehnung des Harnleiters/der Harnröhre bestimmt

533

Verlängerungsschlauch für Urinbeutel

Ein Leitungsschlauch zur Urirableitung über einen Beutel in eine Schwerkraft-Auffangflasche oder einen Auffangbeutel.

534

Urologie-OP-Tischplatte

Eine Komponente eines modularen Operationstisches, konzipiert als abnehmbare Tischplatte zur Lagerung des Patienten bei urologischen Untersuchungen und operativen Eingriffen, einschließlich zystoskopischer Verfahren sowie transurethraler und offener Operationen der Harnwege.

535

Urologischer Operationstisch, hydraulisch / TUR-Tisch

Ein mobiler, durch manuell bedienbare Hydraulikmechanismen angetriebener Tisch zur Lagerung des Patienten bei urologischen Untersuchungen und operativen Eingriffen, einschließlich zystoskopischer Verfahren sowie transurethraler und offener Operationen der Harnwege.

535

Vakuummatratze / Vakuumkissen

Zur Positionierung und Wiederlagerung von Kopf und Nacken, Thorax, Hüfte und des gesamten Körpers des Patienten während der Strahlentherapie und anderer medizinischer Behandlungen bestimmt.

537

Vakuumschiene

Zur Ruhigstellung und zum Schutz verletzter Extremitäten bestimmt, damit der Patient unter Notfallbedingungen sicher und einfach transportiert werden kann.

538

Vaginalapplikator, wiederverwendbar

Zum Einbringen von Medikamenten in die Vagina bestimmt.

539

Vaginalapplikator, Einmalgebrauch

Ein Einweg-Hilfsmittel zum Einbringen von Medikamenten in die Vagina

540

Vaginaltrainer / Beckenbodentrainer

Konzipiert für Kegel-Übungen zur Stärkung und Straffung der Beckenbodenmuskulatur, was wiederum Beschwerden wie weibliche Inkontinenz, sexuelle Dysfunktion, Prolaps usw. verbessert.

540

Vaginalbeleuchtung

Ein Hilfsmittel, das zur Beleuchtung der Vagina während einer gynäkologischen Untersuchung oder eines Eingriffs dient.

542

Gripzange / Parallel-Feststellzange

Dazu bestimmt, chirurgische Zangen während operativer Eingriffe zu halten.

543

Video-indirektes Ophthalmoskop

Bestimmt als Beleuchtungssystem zur Ausrichtung angemessen fokussierten Lichts in das Auge, um ein Zwischenbild des Augenhintergrunds (Netzhaut) zu erhalten, das vom Behandler zur Augendiagnose betrachtet sowie zur Aufzeichnung von Bildern und Videos des Patienten verwendet wird.

544

Video-Laryngoskopadapter

Dient als Verbindung zwischen dem Laryngoskop und dem Anzeige-/Überwachungsgerät während der Intubation

545

Messbrillen-Wende-Prismentester (Flipper-Gläser)

Ein Hilfsmittel in Form von Flipper-Gläsern (zwei Linsen auf jeder Seite eines drehbaren Griffs) zur Verwendung bei der Diagnose und Behandlung von ophthalmologischen Akkommodationsstörungen.

546

Sehtrainingssoftware

Ein interaktives Softwarepaket für Patienten zur Verwendung visueller Bilder (z. B. Gabor-Patches), um das Sehvermögen auf der Grundlage einer nicht-invasiven Wahrnehmungslerntherapie (Neuro-Sehtherapie) zu verbessern, typischerweise bei Patienten mit Amblyopie, Brillenträgern oder nach augenärztlichen Operationen.

547

Gesichtsfeldschreiber (Perimeter)

Gerät zur Untersuchung des Gesichtsfeldes

548

Vitrektomie-Linsen

Zur Erleichterung der Visualisierung der Netzhaut während einer Vitrektomie (Glaskörperentfernung) bestimmt.

549

Wärmeschrank / Wärmekammer

Eine Kammer samt Zubehör zur Erwärmung verschiedener Gegenstände vor dem Gebrauch, z. B. Spüllösungsbeutel oder Infusionslösungen, Decken oder Kleidung für das OP-Personal

550

Spülgeräte für Körperausscheidungs-Behälter (Steckbecken-Spülautomaten)

Für medizinische Zwecke bestimmt, zum Reinigen und Desinfizieren eines Ausscheidungsbehälters, wie z. B. einer Bettpfanne.

551

Lastabhängig gebremstes Knie-Außengelenk, Prothesenbauteil

Bestimmt als künstliches Knie mit einem Bremsmechanismus, der ein Beugen des Knies verhindert, solange der Benutzer Last auf die Prothese ausübt

552

Druckschutzplatte für Flachbild-Röntgendetektoren/Filmkassetten

Das Produkt ist eine Schutzvorrichtung für einen digitalen Röntgen-Flachbilddetektor

553

Rollstuhl

Zur Verwendung bei körperlich behinderten Personen und älteren Patienten mit eingeschränkter Mobilität bestimmt

554

Rollstuhlzubehör, elektrischer Zusatzantrieb

Eine Vorrichtung, die ihren Zweck nur in Verbindung mit und zur Verbesserung der Funktion eines Rollstuhls erfüllen kann. Sie bietet dem Insassen/Begleiter eine elektrische Antriebsunterstützung.

555

Drahtspanner (Drahtspannzange)

Zur Verwendung während orthopädischer Operationen bestimmt, um eine angemessene Spannung auf einen zu implantierenden Draht auszuüben, meist als Teil eines Systems zur Durchführung korrigierender Eingriffe an der Wirbelsäule. Dies ist ein wiederverwendbares Instrument.

556

Mullkompresse, gewebt, unsteril

Ein unmedizinisches, unsteriles Produkt in Form einer Kompresse oder eines Tupfers (auch als Schwamm bezeichnet) aus gewebtem Material (z. B. Baumwolle, Zellulose), das primär zur Aufnahme von Flüssigkeiten für medizinische Zwecke bestimmt ist; es enthält kein Vaselin. Es wird typischerweise zum Abdecken/Reinigen oberflächlicher Wunden oder Abschürfungen und zur Aufnahme von deren Exsudaten, zur Aufnahme von Exsudaten der Körperoberfläche oder zum Auftragen von topischen Medikamenten verwendet.

557

Mullbinde, gewebt, unsteril

Ein unsteriles Produkt in Form eines langen Streifens aus dehnbarem, saugfähigem, gewebtem Material (z. B. Baumwolle, Zellulose), das zu einer Rolle aufgewickelt ist und typischerweise für eine Vielzahl von Anwendungen (nicht produktspezifisch) wie primäre Wundauflage, Verbandfixierung, Polsterung von Verletzungen und Kompression konzipiert ist.

558

Mullrolle/-kompresse, gewebt

Ein Produkt in Form einer langen Bahn aus dehnbarem, saugfähigem, gewebtem Material (z. B. Baumwolle, Zellulose), das zu einer Rolle aufgewickelt oder gefaltet ist und typischerweise für eine Vielzahl von Anwendungen (nicht produktspezifisch) wie primäre oberflächliche Wundauflage, Verbandfixierung sowie Polsterung und Kompression bei Verletzungen konzipiert ist.

559

Handgelenkschiene (Manumed)

Zur vorübergehenden Ruhigstellung des Handgelenks als Therapie bei nicht verschobenen Frakturen, Zerrungen und Muskelverletzungen des Handgelenks bestimmt.

560

Handgelenk-/Hand-/Finger-Beugungsorthese, manuell

Ein äußerlich anzuwendendes orthopädisches Hilfsmittel zur Unterstützung der Beugung (Flexion) von Handgelenk, Hand und Fingern

561

Handgelenk-/Hand-/Finger-Lagerungsschiene (Ruheschiene)

Ein äußerlich anzuwendendes orthopädisches Hilfsmittel, das dazu dient, sowohl das Quer- als auch das Längsgewölbe der Hand beizubehalten und den Daumen in einer funktionellen Position zu halten. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt

562

Handgelenk-/Hand-/Grundgelenk-Streckorthese

Das Produkt dient zur Unterstützung der Streckung (Extension) von Handgelenk, Hand und Fingergrundgelenken (MP-Gelenken oder Fingerknöcheln)

563

Röntgenmarker für Zielgeräte

Zur Verwendung in computergestützten Hexapod-Korrekturgeräten bestimmt.

564

Röntgenfilm-Schutzhülle

Eine kleine Umschlaghülle zum Aufbewahren und Schützen von Röntgenfilmen, die bei der Aufnahme einer Röntgenaufnahme kurzzeitig in den Mund des Patienten eingeführt und anschließend entwickelt werden.

565

Röntgenfilm-Vergrößerungsglas (Röntgenlupe)

Eine Konvexlinse zur Vergrößerung von Details eines betrachteten Röntgenbildes (Radiographie) und zur Abschirmung gegen starkes störendes Licht. Sie kann in der Hand gehalten oder am Ende eines verstellbaren Arms (z. B. eines flexiblen Schlauchs oder eines Gelenkarms) montiert werden, der an einer stabilen Basis befestigt oder an einer Arbeitsfläche festgeklemmt ist.

566

Chemikalie für automatische Röntgenfilmentwicklung

Eine Chemikalie, z. B. ein Fixierer oder Entwickler, die für die automatische Entwicklung von Röntgenfilmen oder anderen radiologischen Filmen erforderlich ist, die z. B. in der Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), im Ultraschall oder in der Nuklearmedizin verwendet werden.

567

Chemikalie für manuelle Röntgenfilmentwicklung

Eine Chemikalie, z. B. ein Fixierer oder Entwickler, die bei der manuellen Entwicklung von Röntgenfilmen oder anderen Arten von radiologischen Filmen verwendet wird, die in medizinischen Anwendungen eingesetzt werden, z. B. Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Ultraschall und nuklearmedizinische Anwendungen.

568

Röntgenfilm-Entwicklungsrahmen (Entwicklungshänger)

Dazu bestimmt, die Röntgenaufnahme während des Entwickelns des Röntgenfilms zu positionieren und zu halten, Schlierenbildung zu vermeiden und die Ausrichtung beizubehalten.

569

Y-Verbinder (Zubehör für Perfusionssets)

Dazu bestimmt, die Röntgenaufnahme während des Entwickelns des Röntgenfilms zu positionieren und zu halten, Schlierenbildung zu vermeiden und die Ausrichtung beizubehalten.

570

Schallkabine für audiometrische Tests

Zur Durchführung diagnostischer Hörprüfungen bestimmt, wobei Schallreflexionen eliminiert und eine Isolierung von Außengeräuschen gewährleistet wird.

571

Aerosolschlauch

Ein flexibler Schlauch zur Verwendung in Verbindung mit einer Sauerstoffmaske, einem Endotrachealtubus (ET-Tubus), einem Luftbefeuchter oder einem Vernebler, der für die Abgabe von aerosolierter Befeuchtung, meist mit Sauerstoff angereichert, bestimmt ist.

572

Amsler-Gitter / Amsler-Netz

Zur schnellen Erkennung zentraler und parazentraler Unregelmäßigkeiten im Gesichtsfeld bestimmt.

573

Anästhesiekatheter-Luer-Anschluss

Dazu bestimmt, eine mechanische Verbindung zwischen einem Anästhesiekatheter und einem externen Gerät herzustellen

574

Anästhesietiefen-Simulator

Dazu bestimmt, die Elektroenzephalographie-Signale (EEG-Signale) eines bewusstlosen Patienten zu simulieren

575

Fixierband für Anästhesiemasken

Ein Hilfsmittel zur Sicherung einer Anästhesiemaske auf dem Gesicht des Patienten, typischerweise durch Bereitstellung einer Verankerung für die Befestigung des Kopfbandes der Maske.

575

Prüfgerät für Anästhesiesystem-Leckagen

Ein Gerät zur Überprüfung eines Anästhesiesystems auf Dichtigkeit.

576

Anästhesiespülungs-Erwärmer

Ein Gerät zur Erwärmung von Anästhesielösungen, bevor sie dem Patienten zur Anästhesie verabreicht werden.

577

Narkosegas-Fortleitungsschlauch-Anschluss

Ein Bauteil, das als Auslassbaugruppe dient, an die der Bediener ein Narkosegas-Fortleitungssystem (AGSS) anschließen oder davon trennen kann.

578

Analytische Hautleitung (außerhalb der Kopfhaut)

Dazu bestimmt, elektrische Signale zwischen Hautelektrode(n) oder Nadel-Elektrode(n) [Elektrode nicht im Lieferumfang enthalten] und einem Gerät zur elektrophysiologischen Aufzeichnung/Überwachung zu leiten [z. B. Elektromyographie (EMG), evozierte Potentiale (EP), bioelektrische Impedanz].

580

Knöchel-Fuß-Orthese (Peronäus-Schiene)

Eine vorgefertigte (nicht individuell angepasste), äußerlich anzuwendende und tragbare Vorrichtung oder Apparatur, die das Sprunggelenk oder Knöchel und Fuß umschließen soll, um orthopädische Deformitäten/Verletzungen zu stützen, auszurichten, zu verhindern oder zu korrigieren oder die Funktion von Knöchel und/oder Fuß durch Maßnahmen wie Ausrichtung, Scharnierstützung oder Unterstützung der Dorsiflexion zu verbessern.

580

Knöchel-Fuß-Orthese

Eine vorgefertigte, äußerlich anzuwendende und tragbare Vorrichtung oder Apparatur zur Entlastung und Umverteilung des Fußdrucks, der die Durchblutung des Fußes beeinträchtigt, um den Blutfluss zu verbessern und die Heilung von diabetischen Fußulzera oder postoperativen Wunden zu unterstützen.

581

Anomaloskop

Dazu bestimmt, einen Patienten auf anomales Rot-/Grün-Farbsehen zu testen, indem Rot-/Grün-Sehfehler differenziert werden.

582

Antimikrobieller postoperativer Büstenhalter (Kompressions-BH)

Zur Unterstützung und/oder Formung der Brust (Brüste) oder zur Fixierung eines Verbandes nach einem chirurgischen Eingriff (z. B. Thoraxchirurgie, Mastektomie, Lumpektomie) bestimmt. Kann zur Vorbeugung von Ödemen sowie zur Unterstützung des venösen Rückflusses und des Lymphabflusses verwendet werden.

583

Antimikrobielle postoperative Damenunterhose

Sie ist für die Verwendung während einer medizinischen Behandlung (z. B. Chemotherapie) oder zum Schutz der Haut nach der Behandlung mit einem Medikament (z. B. Salbe, Creme) bestimmt.

584

Armschlinge / Mitella

Zur Ruhigstellung des Arms mittels eines um den Hals gehängten Stoffbandes bestimmt.

585

Führungsstab für Beatmungsschläuche (Intubationsspatel/Mandrin)

Ein Hilfsmittel, das in das Lumen eines künstlichen Beatmungsschlauches eingeführt wird, um den Schlauch zu versteifen und/oder seine Form beizubehalten, um die Intubation zu erleichtern.

586

Fahrgestell für ergonomische Therapiesessel

Zur Verwendung als Fahrgestell für einen ergonomischen Hilfsstuhl bestimmt, der von einer Pflegekraft/Heimhilfe verwendet wird, um einem behinderten (häufig pädiatrischen) Patienten Mobilität zu bieten.

588

Zerstäuber (Atomizer)

Ein Gerät zur Zufuhr flüssiger Medikamente in aerosolierter Form in die Atemluft des Patienten.

588

Rückenstütze/Rückenorthese

Dazu bestimmt, unnötige Bewegungen und Schmerzen zu verhindern, die den Rücken weiter schädigen könnten, und die Ausrichtung der Wirbelsäule sowie die Stärkung der Rückenmuskulatur zu unterstützen.

590

Bagolini-Lichtschweifgläser

Dazu bestimmt, harmonische/anomale Netzhautkorrespondenz festzustellen.

591

Therapie-Wackelbrett / Balance-Board

Dazu bestimmt, Patienten mit Gleichgewichtsstörungen (Propriozeption) zu trainieren (z. B. Paraplegiker oder Schlaganfallpatienten)

592

Stegkonstruktion für dentale Präzisionsgeschiebe

Sie verbindet herausnehmbaren Zahnersatz mit festsitzenden Brückenkonstruktionen über einen Verriegelungsmechanismus.

593

Bettbalken-Traktionsrahmen

Zweckbestimmung als Überkopfträgerrahmen für Krankenhausbetten zur Unterstützung bei der Behandlung und Mobilisierung bettlägeriger Patienten

594

Seitengitterpolster / Bettgitterschutz

Dazu bestimmt, den Patienten vor dem Kontakt mit den Seitengittern des Bettes zu schützen und ein versehentliches Anstoßen oder Verletzen zu verhindern.

595

Geburtswanne

Dazu bestimmt, mit warmem Wasser gefüllt zu werden, um vor und/oder während der Geburt verwendet zu werden und der werdenden Mutter vor der Geburt eine angenehme Umgebung zu bieten.

596

Entbindungsbett/-tisch, elektrisch verstellbar

Zur Verwendung als Liegefläche während der Wehen und der Entbindung bestimmt.

597

Wachsplatten zur Bissregistrierung

Ein Dentalmaterial (Modellierwachs) mit oder ohne Verstärkungsfolien (Metall, Polymer) zur Registrierung der Kieferrelation (Herstellung von Bisswallschablonen).

598

Aufbissentlastungspolster

Soll helfen, Schmerzen oder Beschwerden nach kieferorthopädischen Behandlungen zu lindern, indem es zwischen die oberen und unteren Zähne gelegt und darauf gebissen wird.

599

Inversions-Traktionstisch

Dazu bestimmt, den Körper eines Patienten zu stützen und eine Entlastung der Rückenmuskulatur und der Wirbelsäule durch Dehnung des Patienten in einer Rückenlage zu bewirken

600

Brustbandage

Ein unsteriles Hilfsmittel zur Anwendung an der Brust oder den Brüsten zur Weichteilunterstützung oder zur Fixierung eines Verbandes nach chirurgischen Eingriffen.

601

Kondenswasserabscheider für Beatmungsschläuche

Dazu bestimmt, in den exspiratorischen Schenkel eines Beatmungsschlauches integriert zu werden, um überschüssige Feuchtigkeit durch Kühlung und Kondensation abzuscheiden, während gleichzeitig die getrockneten Gase wieder auf eine materialschonende Temperatur erwärmt werden.

602

Trocknungsgebläse für Beatmungsschläuche

Ein Gerät, das zum Trocknen von gewaschenen Atemwegsschläuchen verwendet wird, um Bakterienwachstum und Materialverschlechterung zu verhindern.

603

Atemmundstück

Ein Produkt, das in den Mund eines Patienten eingeführt werden soll, um den Zugang zum Atemsystem zu erleichtern.

604

Manuelles Lagerungsgerät bei Lagerungsschwindel (BPPV)

Ein Gerät zur Aufnahme eines Patienten, das von einer medizinischen Fachkraft manuell bedient wird, um therapeutische physische Manöver des Kopfes und des Rumpfes des Patienten (Beschleunigungen und Verzögerungen in einer multiaxialen Ebene) zur Behandlung von Gleichgewichtsstörungen (z. B. benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV), Kanalolithiasis) durchzuführen, die durch dislozierte Otolithen (Ohrkristalle) im Innenohr des Patienten verursacht werden.

605

Kapnographie-Sauerstoffmaske

Eine Maske zur Platzierung über Nase und Mund, um Sauerstoff (O2) in die Atemwege des Patienten zu leiten und ausgeatmete Atemgase zu erfassen, um den Beatmungsstatus des Patienten zu überwachen.

606

Beatmungsmaske für Reanimation

Eine flexible, anatomisch geformte Maske, die über den Mund des Patienten gestülpt wird, um während einer Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) Ausatemluft vom Ersthelfer zum Patienten zu übertragen (Mund-zu-Maske-Beatmung).

607

Portio-Abstrichspatel, wiederverwendbar

Zur Entnahme von zytologischem Material von der Oberfläche des Muttermundes (Zervix) oder aus dem Vaginalbereich für die pathologische Untersuchung und Diagnostik bestimmt, häufig zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs.

608

Halskrause (Halswirbelsäulen-Stütze)

Zur Unterstützung oder Ruhigstellung der Halswirbelsäule bei Fehlstellungen, Frakturen, Verstauchungen oder Zerrungen bestimmt (häufig zur Behandlung von Schleudertraumata nach Autounfällen).

609

Zervikothorakale Rumpforthese

Zur Unterstützung oder Ruhigstellung bei Fehlstellungen, Frakturen, Verstauchungen oder Zerrungen der zervikothorakalen Wirbelsäule bestimmt.

610

Zervikothorako-lumbosakrale Rumpforthese

Dazu bestimmt, den zervikothorakolumbosakralen Bereich von Hals und Rumpf zu umschließen.

611

Chemotherapie-Notfallset bei Verschüttung

Zur sicheren Reinigung und Entsorgung verschütteter Zytostatika/Chemotherapeutika bestimmt.

612

Wärme-/Kältetherapiegerät mit zirkulierendem Fluid

Entwickelt, um eine kontinuierliche Kältetherapie zur Unterstützung verschiedener Anwendungen gemäß den Anweisungen eines medizinischen Fachpersonals bereitzustellen. Es ist so konzipiert, dass es nicht direkt auf die Haut aufgetragen werden darf, und dient der Erholung nach einer Operation im Krankenhaus oder zu Hause.

613

Halskragen zur Kälte-Kompressionstherapie

Dazu bestimmt, durch Kühlung und Kompression die Behandlung einer Vielzahl von Zuständen infolge von Verletzungen/Operationen im Nackenbereich (z. B. Entzündungen, Steifheit, Schleudertrauma) zu erleichtern.

614

Kälte-Gel / Cool-Gel

Zur lokalen topischen Anwendung auf der Haut bestimmt, um einen kühlenden Effekt für darunter liegende Muskeln/Gelenke zur Schmerz- und Schwellungslinderung zu erzielen.

615

Farbunterscheidungs-Prüfgerät

Zur Überprüfung der Fähigkeit einer Person zur Farbunterscheidung bestimmt.

616

Farbtafeln zur Prüfung des Farbsehens

Zur Prüfung des Farbsehens bestimmt.

617

Spreizhose bei angeborener Hüftdysplasie

Zur Stabilisierung der Hüften eines Kleinkindes mit Hüftgelenksluxation in einer Abduktionsstellung (weg von der Mittellinie) bestimmt.

618

Kontaktlinsen-Einsetz-/Entfernungshilfe

Zum Einsetzen und Entfernen von Kontaktlinsen vom Auge bestimmt.

619

Rumpf-Isolator mit mechanischen Gewichten, Übungsgerät

Dazu bestimmt, einem Patienten mit einer Verletzung der Lendenwirbelsäule die Durchführung kontrollierter Streck-, Beuge- und/oder Drehbewegungen des Lenden-/Brustwirbelsäulenbereichs und des Abdomens zu Test- und Rehabilitationszwecken zu ermöglichen.

620

Achselstützen / Krücken

Dazu bestimmt, die Lastübertragung von den Beinen auf den Oberkörper von Personen zu unterstützen, die ihre Beine aufgrund vorübergehender oder dauerhafter Behinderungen nicht zur vollständigen Unterstützung des Körpergewichts nutzen können.

621

Zytostatika-Abfallbehälter

Zur sicheren Hinterlegung, Erfassung und Lagerung von zytotoxischen Materialien (z. B. Chemotherapeutika/Antineoplastika) bestimmt.

622

Dappenbecher, wiederverwendbar

Zur Aufnahme und zum Mischen von Dentalmaterialien bestimmt.

623

Dappenbecher, Einwegartikel

Wird zur Aufnahme und zum Anrühren von Dentalmaterialien verwendet.

624

Denis-Browne-Schiene

Zur Ruhigstellung des Fußes bestimmt, insbesondere bei Kleinkindern mit Tibiatorsion (übermäßige Drehung des Unterschenkels) oder Klumpfuß.

625

Dentale Watterolle

Es handelt sich um einen saugfähigen, fest gepressten Zylinder (eine Rolle), der während zahnärztlicher Eingriffe zur Aufnahme von Speichel aus der Mundhöhle dient. Sie kann auch als Einlage zwischen Lippe/Wange und Zahnfleisch verwendet werden, um eine bessere Sicht/Zugänglichkeit für den Eingriff zu gewährleisten.

626

Zahnärztliches Abformmaterial

Zur Abdrucknahme im Mund bestimmt.

627

Dentales Abformset, wiederverwendbar

Eine Zusammenstellung unsteriler Produkte zur Gewinnung einer Negativform der Zähne. Das Set enthält typischerweise Abformmaterialien und dentale Abformlöffel.

628

Dentales Abformset, Einwegartikel

Eine Zusammenstellung unsteriler Produkte zur Gewinnung einer Negativform der Zähne. Das Set enthält typischerweise Abformmaterialien und dentale Abformlöffel.

629

Mischgerät für dentale Abformmaterialien

Ein elektrisches Gerät zum Anmischen von Abformmaterialien unmittelbar vor der Verwendung am Behandlungsstuhl

630

Material für individuelle Abformlöffel

Ein Material zur Herstellung eines individuellen Abformlöffels, der mit dentalen Abformmaterialien gefüllt werden soll; nicht zur Herstellung eines vom Patienten zu tragenden dentalen Geräts gedacht.

631

Zahnärztlicher Abformlöffel, wiederverwendbar

Ein Abformlöffel ist ein Metall- oder Kunststoffhilfsmittel zur Aufnahme von Abformmasse, um ein Negativmodell der Zähne des Patienten zur Nachbildung der Zahnstrukturen zu erstellen.

632

Zahnärztlicher Abformlöffel, Einwegartikel

Ein Abformlöffel ist ein Metall- oder Kunststoffhilfsmittel zur Aufnahme von Abformmasse, um ein Negativmodell der Zähne des Patienten zur Nachbildung der Zahnstrukturen zu erstellen.

633

Anmischunterlage für Dentalmaterialien, wiederverwendbar

Dazu bestimmt, als Unterlage zum Mischen von Dentalmaterialien verwendet zu werden.

634

Anmischblock/-unterlage für Dentalmaterialien, Einwegartikel

Dazu bestimmt, als Unterlage zum Anrühren oder Mischen von Dentalmaterialien (Abformmasse, Zement usw.) zu dienen.

635

Dentalspatel, wiederverwendbar

Wird zum Anrühren oder Mischen von Dentalmaterial (Abformmaterial, Zement usw.) verwendet.

636

Fixiertape für Spalthaut-Dermatome

Zur Befestigung auf einem Hauttransplantationsmesser zur Entnahme von Hauttransplantationsgewebe bestimmt.

637

Ophthalmoskopierlinse (Lupe)

Zur Verwendung bei der indirekten binokularen Ophthalmoskopie zur Fokussierung des vom Augenhintergrund reflektierten Lichts bestimmt.

638

Halterung für diagnostische Röntgenröhren

Dazu bestimmt, das Schutzgehäuse der diagnostischen Röntgenröhre für ein medizinisches Röntgenverfahren zu stützen und zu positionieren.

639

Urinal-Harnableiter für Männer

Ein unsteriles Urinableitungssystem für Männer mit Inkontinenz, bestehend aus einem Vorderteil mit Hodenstütze und einem auslaufsicheren, flexiblen Diaphragma, durch das der Penis in einen geschlossenen, kegelförmigen Schlauch führt, der mit einem Beinbeutel verbunden ist, in dem der Urin gesammelt wird.

640

Schutzauflage bei Inkontinenz

Ein unsteriles gepolstertes Laken zum Abdecken eines Geräts/Möbelstücks (z. B. Rollstuhl, Bett, Sofa), das von einer inkontinenten Person benutzt wird, um Urin aufzufangen und zurückzuhalten.

641

Tröpfel-Urinal für Männer

Ein unsteriles Urinableitungssystem für Männer zur Aufnahme von leichtem Tröpfelurin, bestehend aus einem Vorderteil mit einer integrierten Hülle, die vollständig über den Penis passt und in der der tröpfelnde Urin gesammelt wird.

642

Trockenpulverinhalator (DPI)

Zur Verabreichung von pulverförmigen Medikamenten durch den Mund in die Bronchien bestimmt.

643

Trockensalzinhalationsgerät (Halogenerator)

Dazu bestimmt, das Einatmen von mikrofeinen Salzpartikeln durch den Mund in die Bronchien zu ermöglichen, um die natürlichen Selbstreinigungsmechanismen anzuregen, die Verunreinigungen von der Zelloberfläche abspülen und die Atemwege mechanisch reinigen.

644

Eiterschale, ohrenförmig

So geformt, dass sie sich der Krümmung des Kopfes anpasst und eng unter dem Ohrläppchen anliegt, um Ohrenspülungen/Behandlungen zu ermöglichen.

645

Gehörgangs-Abformlöffel (Oto-Löffel)

Dazu bestimmt, das Abformmaterial passgenau an den abzuformenden Oberflächen zu halten und das Abformmaterial zu kontrollieren, während es aushärtet, um den Abdruck des Gehörgangs zu erstellen.

646

Gehörgangs-Beleuchtungseinheit

Zur Ausleuchtung des Gehörgangs bestimmt.

647

Ohr-Dauernadel (Aurikulotherapie)

Dazu bestimmt, kontinuierlichen Druck auszuüben, um Meridianpunkte während der Ohrakupunktur/Aurikulotherapie zu stimulieren

648

Gehörgangstampongewebe (Ear Wick)

Soll Blutungen während Ohroperationen minimieren.

649

Ellenbogenorthese

Eine vorgefertigte (nicht individuell angepasste), äußerlich anzuwendende und tragbare orthopädische Apparatur, die das Ellenbogenschnittgelenk umschließen soll, um Fehlstellungen/Verletzungen zu stützen, auszurichten, zu verhindern oder zu korrigieren oder die Funktion des Ellenbogens zu verbessern.

650

Elektronische Shutterbrille / LCD-Okklusionsbrille

Dazu bestimmt, das Sehvermögen bei Erkrankungen zu testen und zu trainieren, bei denen eine verminderte Sehschärfe auf eine ungleiche Sehkraft der Augen zurückzuführen sein kann.

651

Mandrin für Endotrachealtuben (Einführungshilfe)

Dazu bestimmt, die Einführung eines Endotrachealtubus (ET-Tubus) in die Atemwege eines Patienten während der Intubation zu unterstützen

652

HNO-Behandlungsstuhl, elektrisch

Zur Lagerung des Patienten in sitzender Position bestimmt, mit elektrischer Steuerung der Position, um Untersuchungen, Behandlungen und/oder kleinere chirurgische Eingriffe im Hals-Nasen-Ohren-Bereich zu erleichtern.

653

HNO-Behandlungsstuhl, mechanisch

Zur Lagerung des Patienten in sitzender Position bestimmt, mit mechanischer Steuerung der Position, um Untersuchungen, Behandlungen und/oder kleinere chirurgische Eingriffe im Hals-Nasen-Ohren-Bereich zu erleichtern.

654

HNO-OP-Mikroskop

Dazu bestimmt, feinste Strukturen (z. B. Nerven, Gefäße) bei Operationen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich (HNO) zu vergrößern, die eine starke Vergrößerung und eine regelbare Fokussierung erfordern.

655

HNO-Kaltlichtquelle (Transilluminator)

Dazu bestimmt, Nebenhöhlengewebe während eines HNO-Eingriffs zu beleuchten, um das Gewebe zur Untersuchung durchscheinend zu machen

656

Euthyskop

Dazu bestimmt, ein helles Licht auf den Augenhintergrund zu projizieren, das einen Bogen von ca. 30 Grad umfasst, um Amblyopie zu behandeln.

657

Exotherme Wärmekompresse

Dazu bestimmt, auf die Körperoberfläche aufgelegt zu werden (teilweise mit Druck), um eine Wärmetherapie zur Linderung von Muskelkrämpfen und -verspannungen und/oder Gelenk- und Muskelsteifigkeit und -schmerzen bereitzustellen.

658

Vormontierte Beinaussenprothese

Zur Verwendung als vormontierte externe künstliche Gliedmaße für die untere Extremität bestimmt.

659

Schaftkomfort-Liner für Gliedmaßenprothesen

Zur Verwendung als Schnittstelle zwischen der Haut einer Person und ihrer Prothese bestimmt, um die Haut des Trägers zu schützen, während der Tragekomfort erhöht und ein gleichmäßigerer Sitz gewährleistet wird.

660

Nasen-Aussenschiene

Zur äußeren Anwendung zur Ruhigstellung von Teilen der Nase bestimmt.

661

Augenbadewanne

So geformt, dass sie sich der Augenhöhle anpasst, um auf das Auge gesetzt zu werden und das Ausspülen des betroffenen Auges zu ermöglichen.

662

Augen-Spülschild

Zur Verwendung mit einem Augenspülset/-system bestimmt, um die Spüllösung auf die Augenoberfläche zu leiten und eine sanfte Spülung des Auges zu ermöglichen.

663

Fremdkörpernadel/Augennadel

Dazu bestimmt, einen Fremdkörper zu entfernen, der in die Oberfläche des Augapfels eingedrungen ist oder daran haftet.

664

Lidklemme

Dazu bestimmt, das Augenlid während eines ophthalmologischen chirurgischen Eingriffs automatisch zu greifen und zu halten.

665

Augenlidgewicht, extern

Dazu bestimmt, auf die Außenseite des oberen Augenlids aufgeklebt zu werden, um das Augenlid mechanisch zu belasten, um die Muskelfunktion des oberen Augenlids wiederherzustellen.

666

Gesichtsschutzschild

Dazu bestimmt, das gesamte Gesicht des Trägers (oder einen Teil davon) vor Gefahren wie chemischen Spritzern (in Labors oder in der Industrie) oder potenziell infektiösen Materialien (in medizinischen und Laborumgebungen) zu schützen.

667

Tangentenschirm aus Filz (Kampimeter)

Ein Hilfsmittel zur Bestimmung der Ausdehnung des Gesichtsfeldes des Patienten, indem die visuelle Reaktion auf ein Testobjekt erfasst wird, das von der Peripherie zur Mitte des Bildschirms bewegt wird.

668

Damen-Körperurinal, wiederverwendbar

Eine unsterile Harnableitungsvorrichtung für Frauen, bestehend aus einer elastischen Aufnahmeschale, die speziell geformt ist, um eng an den weiblichen Genitalien anzuliegen, um den Urin über einen Schlauch in einen Auffangbeutel zu leiten.

669

Finger-/Daumenprothese

Als künstlicher Ersatz für einen fehlenden Finger oder Daumen bestimmt

670

Flotationstherapiebett, Erwachsene

Ein netzbetriebenes (AC) Bett, das darauf ausgelegt ist, Druckstellen am Körper des Patienten zu minimieren, indem so viel Kontakt mit der Körperoberfläche wie möglich hergestellt wird; typischerweise durch eine Matratze, die eine große Menge an ständig in Bewegung befindlichem Medium (z. B. Wasser, Luft oder Heilschlamm) enthält, was den Patienten anhebt, um ein Schwebegefühl zu simulieren. Es wird bei Dekubitusgeschwüren verwendet oder wenn der Patient nur noch wenig Körperfett hat und die Gewichtsverteilung für die Behandlung/den Komfort entscheidend ist.

671

Flotationstherapiebett, Neonatologie

Ein feststehendes (nicht verstellbares) Bett mit einer Matratze oder Kissen, die mit Luft, Wasser, Gel oder anderem geeignetem Material gefüllt sind, zur kontinuierlichen Pflege von Neugeborenen sowie kranken und/oder frühgeborenen Babys.

672

Fornix-Sichtgerät (Fornixoskop)

Dazu bestimmt, indirekten Zugang und eine Betrachtung der oberen Bindehautfalte und der Innenfläche des Augenlids als Alternative zum Ektropionieren (Umdrehen) des Augenlids zu ermöglichen.

673

Fresnel-Linse

Dazu bestimmt, auf die Rückseite von Brillengläsern aufgeklebt zu werden, um das Licht auf einen Brennpunkt zu fokussieren, um verschiedene Sehfehler zu behandeln.

674

Fresnel-Prisma

Dazu bestimmt, auf Brillengläser aufgebracht zu werden, um eine prismatische Wirkung zu erzielen, typischerweise zur Behandlung von Strabismus (Schielen) oder anderen Augenmuskelstörungen.

675

Universeller, manuell verstellbarer Operationstisch

Ein fahrbarer, manuell bedienbarer hydraulischer Tisch, der so eingestellt werden kann, dass er einen Patienten bei vielen Arten von chirurgischen Eingriffen stützt.

676

Gonadenschutz-Schürze

Dazu bestimmt, unnötige Strahlenbelastungen bei diagnostischen, medizinischen oder zahnärztlichen Eingriffen abzuschwächen und die Gonaden des Patienten sowie des Behandlers abzuschirmen.

677

Schwerkraft-Klistierset

Dazu bestimmt, eine Flüssigkeitsinjektion (z. B. Kochsalzlösung) in das Rektum abzugeben, um die Entleerung des Dickdarms zu erleichtern.

678

Gynäkologischer Patientenschutz / Schutztuch

Zum Tragen durch die Patientin während gyn

Andere Beiträge

Lassen Sie sich nicht von Bürokratie ausbremsen. Wir vereinfachen komplexe indische Bauvorschriften, damit Sie sich auf die Umsetzung konzentrieren können. Unser Team sorgt während des Projekts für die nötige Klarheit und bietet Ihnen auch nach Abschluss die Unterstützung, die Sie verdienen. Reibungslose Genehmigungen, intelligentere Bauvorhaben.

Globale regulatorische Unterstützung, maßgeschneidert für Ihr Produkt

Morulaa unterstützt Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei der weltweiten Registrierung, der technischen Dokumentation, dem Qualitätsmanagement und der Post-Market-Compliance. Durch unsere Regulierungsspezialisten und lokalen Partner bieten wir koordinierte Unterstützung in den wichtigsten internationalen Märkten.

© Morulaa HealthTech Pvt Ltd. Alle Rechte vorbehalten.

Globale regulatorische Unterstützung, maßgeschneidert für Ihr Produkt

Morulaa unterstützt Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei der weltweiten Registrierung, der technischen Dokumentation, dem Qualitätsmanagement und der Post-Market-Compliance. Durch unsere Regulierungsspezialisten und lokalen Partner bieten wir koordinierte Unterstützung in den wichtigsten internationalen Märkten.

© Morulaa HealthTech Pvt Ltd. Alle Rechte vorbehalten.

Globale regulatorische Unterstützung, maßgeschneidert für Ihr Produkt

Morulaa unterstützt Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei der weltweiten Registrierung, der technischen Dokumentation, dem Qualitätsmanagement und der Post-Market-Compliance. Durch unsere Regulierungsspezialisten und lokalen Partner bieten wir koordinierte Unterstützung in den wichtigsten internationalen Märkten.

© Morulaa HealthTech Pvt Ltd. Alle Rechte vorbehalten.

Sprechen Sie mit uns

Sprechen Sie mit uns

Sprechen Sie mit uns