Regulierung und Klassifizierung von Medizinprodukten der Klasse A (selbst gemeldet)

Klassifizierung für in Indien selbst gemeldete Medizinprodukte der Klasse A

 In diesem Beitrag werden die Klassifizierung und die Vorschriften behandelt, die für Medizinprodukte der Klasse A (selbstnotifiziert) gemäß den Medical Device Rules 2017 in Indien gelten. Die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) hat Leitlinien für Medizinprodukte festgelegt und diejenigen der Klasse A als Produkte mit geringem Risiko bzw. als selbstnotifiziert eingestuft. Obwohl es sich um Produkte mit geringem Risiko handelt, müssen sie die von der CDSCO festgelegten Vorschriften für Medizinprodukte in Indien einhalten.

Indien aktualisiert die bestehende risikobasierte Klassifizierung für Klasse A (selbstnotifiziert)

Gemäß der jüngsten Mitteilung MED 16014(12)/1/2024 eoffice vom 6. Januar 2025 wurden insgesamt 234 Produkte von der Klasse A in die Klasse A (selbstnotifiziert) überführt. Diese Neuklassifizierung soll das Compliance-Verfahren erleichtern und es Herstellern von Produkten mit geringem Risiko einfacher machen, indem sie an die CDSCO-Leitlinien zur Klassifizierung von Medizinprodukten in Indien angeglichen wird. Für jeden Hersteller ist die Registrierung der Produkte über das Verfahren der Registrierung von Medizinprodukten in Indien verpflichtend

Tabelle: CDSCO Klassifizierung von Medizinprodukten in Indien

Nr.

Produktname

Zweckbestimmung

1

Bauchstütze/Gürtel/Binder, wiederverwendbar

Dient dazu, die Bauchmuskeln zusammenzuhalten, um Schmerzen zu lindern und die Durchblutung an Operationsstellen zu fördern, die Heilung zu unterstützen und Schwellungen zu verringern. Kann auch körperliche Aktivitäten angenehmer machen.

2

Bauchstütze/Gürtel/Binder, einmalig verwendbar

Dient dazu, die Bauchmuskeln zusammenzuhalten, um Schmerzen zu lindern und die Durchblutung an Operationsstellen zu erhöhen, um die Heilung zu fördern und Schwellungen zu verringern.

3

Schleifpoliermittel

Eine Substanz oder Kombination von abrasiven Substanzen (z. B. Silica-Puzze), die dazu bestimmt ist, die zugänglichen Oberflächen der Zähne durch Polieren zu reinigen. Sie enthält keine Medikamente und wird von Zahnärzten verwendet.

4

Saugfähige Baumwolle

Dient dazu, Medikamente aufzutragen oder kleine Mengen Körperflüssigkeiten aufzunehmen

5

Akupressur-Kalbband

Gedacht, um um die Wade getragen zu werden, um Druck auf einen Akupressurpunkt auszuüben, der Rückenschmerzen, einschließlich Ischias- und Piriformis-Syndrom, lindert.

6

Akupressur-Armband

Gedacht für die Anwendung von Druck auf den Nei-kuan (P6) Akupressurpunkt am Handgelenk, der Bereich, der identifiziert wurde, um das Gefühl von Übelkeit zu lindern.

7

Akustisches Stethoskop

Ein mechanisches Hörgerät zur Abhörung von Geräuschen des Herzens und der Lungen und deren qualitativer Beurteilung.

8

Aktivierte mittlere chirurgische Wärmedecke

Ein nicht steriles Gerät, das dazu bestimmt ist, einem Patienten vor, während und nach einem chirurgischen Eingriff ein Auskühlen zu verhindern, indem es als wärmeerzeugende Abdeckung dient.

9

Akupressur-Applikator, wiederverwendbar

Auf die Haut aufgetragen, ohne in den Körper eingeführt zu werden, um Druck und/oder Reibung auf Akupressurpunkte auszuüben.

10

Akupressur-Applikator, einmalig verwendbar

Zur Anwendung bei der Akupressurbehandlung zu Hause durch Aufbringen von nicht-invasivem Druck auf Akupunkturpunkte. Auf die Haut aufgetragen, ohne in den Körper eingeführt zu werden.

11

Akupunkturgerät, für den Heimgebrauch

Es soll eine milde und vorübergehende Stimulation von Akupressurpunkten bieten, die zu einer Verbesserung des Energieflusses und der allgemeinen Vitalität führt.

12

Adapter, Lichtquelle

Dient dazu, den Anschluss der Geräte zu ermöglichen, die zusammen Licht von einer Lichtquelle auf ein Arbeitsfeld übertragen.

13

Adapter, Luer

Adapter, die enterale Ernährungssonden verbinden oder verschließen.

14

Haftfilzpad

Dient dazu, den Druck von Ulkusbereichen, wiederkehrenden Plantarulzera, Schwielen und Hühneraugen zu entlasten

15

Heftpflaster (Zinkoxid-Heftpflaster)/Band

Es ist vorgesehen, Verbände zu sichern und zur Fixierung auf unverletzter Haut anzubringen.

16

Haftstreifen

Ein flexibler Streifen (aus Stoff, Kunststoff, Papier oder anderem Material), der auf einer Seite mit einem druckempfindlichen Klebstoff beschichtet ist und typischerweise verwendet wird, um die Ränder oberflächlicher Wunden zu bedecken oder zu approximieren oder Verbände auf der Haut zu befestigen. Das Gerät kann ein Klebepad enthalten und Eigenschaften wie Wasserfestigkeit haben.

17

Klebebandentferner

Hilft, Schmerzen zu reduzieren und das Entfernen von medizinischen Klebstoffen, die in Stomapflegeprodukten, Verbänden und anderen medizinischen Geräten verwendet werden, von der Hautoberfläche zu erleichtern

18

Erwachsenenwindel/Unterlage

Zur Verwendung durch einen inkontinenten Patienten zum Aufnehmen von Ausscheidungen (z. B. Urin usw.) bestimmt. Es kann für den Einsatz zu Hause oder/und in Krankenhausumgebungen vorgesehen sein.

19

Aerosolkleber für Kompressionsstrümpfe

Eine klebrige Substanz, die auf die Haut aufgetragen wird, um Kompressionskleidung an Ort und Stelle zu halten.

20

Luftkissen/Druckentlastungskissen

Dient dazu, den Druck auf einen betroffenen Bereich zu verringern, wenn eine Person Hämorrhoiden hat oder wenn sie sich einer Operation im Rücken- oder Gesäßbereich unterzogen hat / Vorbeugung von Druckstellen / Geschwüren bei Patienten

21

Reinigungshilfe für Atemwegsgeräte

Ein tragbares Gerät, das zur Reinigung eines in situ befindlichen Atemwegsgeräts vorgesehen ist (nicht zur Desinfektion). Es kann auch zur Reinigung eines ex situ befindlichen Atemwegsgeräts verwendet werden (d.h. nachdem es vom Patienten entfernt wurde).

22

Atemschutzmaske

Dient zum Schutz der Atemwege

23

Atemschlauchzange, wiederverwendbar

Wird zum Greifen eines Schlauchs für dessen Einführen und/oder Herausziehen in/aus den Atemwegen oder zum Greifen von obstruktiven Objekten für deren Entfernung aus den Atemwegen verwendet.

24

Alarm, Bettbelegung

Bodenmatte für Bett/Crash-Matte Alarm/Alarm Patientenbewegung

25

Allergietest-Klebestreifen, epikutan

Ein Streifen aus klebendem Material, der für die epikutane Allergietestung verwendet werden soll.

26

Wechseldruck-Bettenmatratzenauflage, wiederverwendbar

Eine Matte oder dünne Matratze, normalerweise in voller Körperlänge, die auf eine Bettmatratze gelegt wird und mit parallelen Kammern gestaltet ist, die abwechselnd mit Zwangsluft gefüllt werden, um aktiv die Kontaktpunkte einer Person mit dem Bett zu verändern, typischerweise um Druckpunkte zur Komfortsteigerung zu entlasten und um Dekubitus vorzubeugen. Sie wird häufig für ältere immobilisierte Personen (insbesondere bei Dekubitus), Patienten mit Behinderungen oder Patienten mit niedrigem Körperfettgehalt verwendet. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

27

Wechseldruck-Bettenmatratzenauflage, Einmalgebrauch

Eine Matte oder eine dünne Matratze, in der Regel in voller Körperlänge, die auf eine Matratze gelegt wird und mit parallelen Kammern ausgestattet ist, die abwechselnd mit Zwangsluft gefüllt werden, um aktiv die Kontaktpunkte des Schlafenden mit der Matratze zu verändern, typischerweise zur Druckentlastung für Komfort und zur Verhinderung von Druckgeschwüren. Sie wird häufig für immobilisierte ältere Menschen (besonders bei Dekubitus), Patienten mit Behinderungen oder Patienten mit niedrigem Körperfettanteil verwendet. Dies ist ein Einweggerät.

28

Wechseldruck-Bettenmatratzensystem

Ein Wechseldrucksystem, das dazu gedacht ist, auf einem Bett verwendet zu werden, um therapeutische oder schützende Wirkung zu erzielen.

29

Anästhesie-Instrumententisch

Es ist als Unterstützung für Anästhesie-Instrumente vorgesehen, die während chirurgischer Eingriffe unter Vollnarkose verwendet werden.

30

Anästhesie-Maskenstabilisator, Einmalgebrauch

Zubehör für die Anästhesie-Gesichtsmaske zur Unterstützung beim Auffinden des Maskenkopfbandes (Riemen) an der Maske.

31

Anästhesie-Tubushalter

Der beabsichtigte Zweck dieses Geräts besteht darin, Atemschläuche und Beatmungskreisläufe, die mit einem Patienten verbunden sind, zu halten und zu stützen, um eine Trennung zu verhindern.

32

Analytische, nicht schädelbezogene Hautelektrode

Elektrischer Leiter, der dafür ausgelegt ist, an der Hautoberfläche eines Patienten außerhalb der Haarlinie (d. h. nicht auf der Kopfhaut) angebracht zu werden, um elektrische Signale an ein übergeordnetes Gerät zur elektrophysiologischen Aufzeichnung/Überwachung zu leiten.

33

Analytischer, nicht schädelbezogener Hautableitungsleiter

Dient dazu, elektrische Signale zwischen einer Haut- oder Nadelelektrode(n) [Elektrode nicht enthalten] und einem Gerät zur elektrophysiologischen Aufzeichnung/Überwachung [z. B. Elektromyographie (EMG), evozierte Potenziale (EP), bioelektrische Impedanz] zu leiten.

evoked potentials (EP), bioelectrical impedance].

34

Anatomisches Trainingsmodell

Ein 3D-gedrucktes, patientenspezifisches Modell eines Organs (z. B. Herz, Niere, Lunge) oder Knochens/Knochen, das dazu gedacht ist, die perioperative anatomische Visualisierung und die chirurgische Behandlungsplanung zu unterstützen. Es wird unter Verwendung von 3D-Druckverfahren basierend auf medizinischen Bildgebungen des Patienten erstellt.

3 D Printing processes based on patient medical images.

35

Anästhesie-Gesichtsmaske, wiederverwendbar

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, über die Nase und/oder den Mund eines Patienten gelegt zu werden, um Anästhesiegase an die oberen Atemwege zu verabreichen.

36

Anästhesie-Gesichtsmaske, Einmalgebrauch

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, über die Nase und/oder den Mund eines Patienten gelegt zu werden, um Anästhesiegase an die oberen Atemwege zu verabreichen.

37

Knöchelbandage, wiederverwendbar

Ein Streifen oder eine Rolle aus Stoff oder Kunststoffmaterial, der dazu bestimmt ist, um den Knöchel gewickelt zu werden, um das Gelenk zu stabilisieren und zu unterstützen.

38

Knöchelmanschette

Gedacht, um leichtes Kompression und Unterstützung des Sprunggelenks zu bieten und um Schmerzen und Entzündungen im Sprunggelenk zu behandeln.

39

Knöchelmanschetten/-orthese

Gedacht als äußere Stütze, um bestimmte Bewegungen wie Plantarflexion/Inversion zu begrenzen und postoperative/posttraumatische Schmerzen zu behandeln.

40

Knöchelzuggurt

Gedacht, um das Sprunggelenk und die angrenzenden Gelenke nach Verletzung/Operation zu immobilisieren, die schnelle Heilung zu unterstützen, weitere Schäden zu verhindern und außerdem Schmerzen, Krämpfe und Schwellungen zu verringern.

41

Vorderkammer-Physiksimulator

Entwickelt, um die Fluiddynamik in der vorderen Augenkammer während der Priming-/Kalibrierung einer Phakoemulsifikationssystem-Spül-/Absaugpumpe nachzuahmen.

42

Vorderkeil-Schuhwerk/Entlastungsschuhe

Gedacht, um den Druck vom Vorderfuß auf die Ferse nach der Korrektur von Zuständen wie Hallux Valgus, Hammerzehen, Schneiderballen und Ulzera des Vorderfußes zu entlasten.

43

Stoßdämpfende Körperstütze/Kleidungsstück

Beabsichtigt, übermäßigen Blutverlust zu verhindern und Komplikationen durch postpartale Blutungen vorzubeugen.

44

Anti-Tremor-gyro-orhthotische Handschuh

Ein batteriebetriebenes Gerät, das am Handgelenk/Vorarm eines Patienten mit Handzittern [z. B. aufgrund der Parkinson-Krankheit, Essentiellem Tremor (ET)] getragen wird, um das Zittern zu reduzieren und Aktivitäten des täglichen Lebens mit der Hand zu erleichtern. Es liegt in Form eines Handschuhs mit Unterarmschlaufe vor und verfügt über eingebaute Gyroskope, die zitterausgleichende Kräfte erzeugen, um die Hand zu stabilisieren.

45

Armboardpolster

Es soll den Arm des Patienten während längerer Operationen stützen.

46

Armboard, pädiatrisch

Dieses Medizinprodukt soll die Gliedmaßen von Säuglingen immobilisieren und stabil halten, wenn intravenöse Leitungen gesichert werden.

47

Armschafter für Prothese

Ein Gerät, das über das Endstück eines verbliebenen oberen Gliedmaßes passt und als Schnittstelle zwischen dem Gliedmaß und einem künstlichen Ersatzarmsegment (Prothese) dient.

48

Armprothese, pädiatrisch

Künstliche Hand- oder Armprothese für körperlich behinderte pädiatrische Patienten.

49

Arm-/Bein-Verfahren-Positionierer mit gepolstertem Riemen

Um den Fuß/das Bein des Patienten in Steigbügeln zu schützen.

50

Ergonomischer Assistenzstuhl, elektrisch verstellbar

Ein elektrisch betriebenes Gerät, das dazu bestimmt ist, einen Patienten (behindert und/oder unwohl) in einer sitzenden Position zu unterstützen und zu positionieren, während er Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich arbeitsbezogener Tätigkeiten, ausführt, sowie eine verbesserte persönliche Körperhaltung zu bieten und/oder physische Probleme, die mit eingeschränkter Mobilität oder sitzendem Lebensstil verbunden sind, zu verhindern oder zu reduzieren. Es ist kein Rollstuhl.

51

Assistives fußbetriebenes Fahrrad

Ein Therapiefahrrad, das für Kinder und Jugendliche mit neuromuskulären Erkrankungen entwickelt wurde und unabhängige Mobilität ermöglicht, Physiotherapie-Behandlungen unterstützt, Training für Unterstützungs- und Gleichgewichtsreaktionen sowie Bewegungskoordination bietet.

52

Assistives Greif-/Drehwerkzeug, wiederverwendbar

Die Geräte sind Handgriffe mit daran befestigten Armbändern, die zur Stimulation des sensorischen neuronalen Netzwerks (Hand/Finger) im Rahmen von Therapien für Patienten mit Neurodegeneration wie ASD, ADHS und Parkinson oder anderen neurologischen Problemen gedacht sind.

53

Assistive Schuhe/Stiefel

Es handelt sich um eine Schuhbefestigung, die in erster Linie dazu gedacht ist, Menschen mit Parkinson dabei zu helfen, ein Symptom namens Freezing of Gait (FOG) durch visuelle Hinweise zu überwinden, indem visuelle Signale in Form von Laserlinien bereitgestellt werden. Sie kann als Intervention zur Sturzprävention bei der Parkinson-Population wirken.

54

Aufmerksamkeitshilfetrainingsgerät

Ein Gerät, das dafür entwickelt wurde, von einer Person mit einer Störung verwendet zu werden, um ihre Aufmerksamkeitfähigkeit zu entwickeln, um auszuwählen, zu fokussieren, zu kontrollieren und zu hemmen.

55

Automatischer Perimeter

Dient dazu, das Gesichtsfeld des Auges zu messen.

56

Gleichgewichts-/Mobilitätsmanagementsystem

Dieses Gerät verwendet Sensoren, um den Druckmittelpunkt und das posturale Schwanken einer Person während des Stehens zur Gleichgewichtssteuerung zu bestimmen.

57

Verbandsschere, wiederverwendbar

Schwere Scheren zum Schneiden von Polstern, Pflastern und Kunststoffschienen.

58

Korbtragbahre

Dient dazu, Patienten in Notfallsituationen zu transportieren, wie z. B. in den Bergen und bei Offshore-Anwendungen im Meer.

59

Bettbrett

Ein flaches, steifes Gerät, das dazu entwickelt wurde, die Festigkeit der Matratze eines Krankenhausbettes zu erhöhen, um eine angemessene Ruhefläche für den Benutzer bereitzustellen, typischerweise bei Rückenproblemen.

60

Bettverlassüberwachung, Sturzprävention

Dient dazu, unter die Matratze gelegt zu werden und durch einen Alarm oder ein anderes Signal anzuzeigen, wenn ein Patient versucht, das Bett zu verlassen.

61

Fahrradtrainer

Das Gerät wird von Patienten in einer Physiotherapiepraxis unter der Anleitung eines medizinischen Fachpersonals für passives, unterstütztes und aktives Training der oberen und unteren Gliedmaßen während der Rehabilitation verwendet, um die motorische Funktion zu verbessern.

62

Binokulare Lupen

Es ist vorgesehen, um Details von Objekten mit etwas Vergrößerung während ophthalmologischer/zahnärztlicher und anderer Untersuchungen und Operationen zu betrachten

63

Biofeedback-System zur Rehabilitation

Ein System, das tragbare Bewegungserfassungsgeräte umfasst, die es Patienten mit Bewegungsstörungen der oberen und unteren Extremitäten ermöglichen, intensive Übungen für einzelne und mehrere Gelenke unter Verwendung von Bewegungsbiofeedback durchzuführen. Das System erkennt Bewegungen und gibt diese als Feedback an den Patienten weiter. Dies zeigt keine messbare Eigenschaft in Maßeinheiten an.

64

Geburtsbett/-tisch, nicht elektrisch

Soll als Unterstützungsfläche während der Geburt und Entbindung verwendet werden.

65

Beißblock, zahnärztlich

Ein nicht steriles Gerät, das in den Mund eines Patienten eingeführt wird, um Schäden am oralen Gewebe (z. B. Zähne, Lippen, Zunge und Wangenschleimhaut) zu verhindern und es dem Patienten zu ermöglichen, darauf zu beißen, um während eines zahnärztlichen Eingriffs mehr Komfort zu haben. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

66

Beißblock, Endoskopie

Ein Einweg-Zubehör, das sowohl den Patienten als auch das Endoskop schützt, wenn ein Endoskop in den Mund eines Patienten für einen Eingriff eingeführt wird. Es kann auch während anderer Behandlungen wie der Intubation eines Trachealtubus verwendet werden.

67

Beißblock, Strahlentherapie

Beißblöcke sind Geräte, die verwendet werden, um den Mund, die Zunge oder die Lippen während der Strahlentherapie des Kopfes und Halses reproduzierbar zu positionieren.

68

Blut-/Körperflüssigkeit-Verfestiger

Eine Verfestigungssubstanz soll verwendet werden, um Blut und/oder andere Körperflüssigkeiten, die in chirurgischen Absaugkannen gesammelt werden, zu absorbieren und zu verfestigen. Die Substanz wird oft vor oder nach der Sammlung der Flüssigkeit in die Flasche/Kanne gegeben.

69

Bobath-Tisch

Für Haltungsübungen, Rollen, Drehen und Gleichgewichtstraining von Patienten mit Empfindungsverlust oder schlechtem Gleichgewicht sowie anderen neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Kopfverletzungen und orthopädischen Indikationen vorgesehen

70

Abfallbehälter für Körperausscheidungen

Für medizinische Zwecke vorgesehen, das nicht am Körper befestigt ist und verwendet wird, um die Körperabfälle eines Patienten im Bett zu sammeln.

71

Brachytherapie-Radionuklid-Phantom, Testobjekt

Vorgesehen, um die funktionellen/physikalischen Eigenschaften normaler oder erkrankter menschlicher Organe während Leistungsbewertungen eines Brachytherapiesystems nachzuahmen

72

Brustpolster

Wird verwendet, um überschüssige Milch aufzusaugen und die Brust während des Stillens zu schützen.

73

Atmungsgerätbeutel/Reservoirbeutel

Ein Gerät, das vorgesehen ist, um Atemgas während des Atemzyklus zu speichern.

74

Kabelgesteuerte Handprothese

Vorgesehen als künstliche Hand für körperlich behinderte Personen, deren Bewegung durch ein Kabel gesteuert werden kann

75

Kameraschutz

Bieten Sie eine Infektionsschutzbarriere für eine zahnärztliche intraorale Kamera an

76

Kamera für zahnärztliche Anwendungen

Gedacht zur Verwendung, um die Position von Pfosten und/oder Stümpfen in einem Labor- oder Mundmodell zu erfassen, wodurch die Erstellung eines zahnärztlichen Behandlungsplans während der Planung von Zahnimplantaten ermöglicht wird.

77

Kamera für medizinische Anwendungen

Eine Kamera zur Verwendung mit Mikroskopen, Kolposkopen und bei endoskopischen Eingriffen.

78

Kapnographie-Probenahmeadapter

Das Gerät ist zur CO2-Probenahme und zur Verwendung mit Monitoren mit Kapnographie-Technologie bestimmt.

.

79

Herzkompressionsbrett

Ein flaches, starres Gerät, das unter einen Patienten gelegt wird, um während der kardiopulmonalen Wiederbelebung als Stütze zu dienen.

80

Mundstück/Abdeckung für kardiopulmonale Wiederbelebung

Ein nicht steriles Gerät, das aus einem Mundstück mit einem integrierten Gesichts-/Körperabdeckungsblatt besteht, das über einem Patienten während einer kardiopulmonalen Reanimation (CPR) platziert werden soll, um Kreuzkontaminationen zwischen Patient und CPR-Durchführendem zu verhindern. Dies ist ein Einweggerät.

81

Gipsstiefel/-schuhe

Eine stiefelartige Abdeckung für einen Fuß, der in einem Bein-Gips oder dicken Verbänden eingeschlossen ist, die zur Unterstützung der postoperativen Heilung, der Versorgung bei Verletzungen/Traumata oder jeder Situation, die eine Druckentlastung des Fußes erfordert, gedacht ist.

82

Schutzband für Gipsentfernung

Wird zwischen einer Gipsstrumpfhose und der Innenauskleidung eines Gipses entlang der Linie platziert, an der der spätere Gipschnitt während der Gipsentfernung erfolgen soll, um Schnitt- und Brandverletzungen der Haut durch den Gipsfräser/-sägen zu verhindern.

83

Gipsstrumpf

Soll zusammen mit Gipsmaterial verwendet werden, um Untergips-Polsterung und -Dämpfung bereitzustellen.

84

Gehgipsferse

Ein Gummigerät, das dazu bestimmt ist, an einem Gips befestigt oder in ihn integriert zu werden, um den Patienten beim Gehen zu unterstützen.

85

Zerebrale kavernöse Malformationen (CAM) Sehstimulator

Zweck der Stimulation des Auges zur Behandlung von schielendem/amblyopischem Auge.

86

Zerebralparese (CP) Gehhilfe

Bestimmt als Gehhilfe für Patienten mit Zerebralparese, für die postoperative Rehabilitation, Polio und andere neurodevelopmentale Erkrankungen.

87

Nackenkissen

Bestimmt zur Unterstützung von Personen, die Schwierigkeiten haben, ihre Wirbelsäule gerade zu halten, und zur Behandlung von Nacken-/Halswirbelschmerzen.

88

Kopfhalter/Nackenhalter für Zervikaltraktion

Bestimmt zur Verwendung mit einem Zervikal-Traktionsset, um den Kopf zur physischen Unterstützung zu fixieren.

89

Kit für Zervikaltraktion (mit/ohne Gewichte)

Bestimmt zur Traktion der Halswirbelsäulenregion bei Erkrankungen wie Nacken- oder Rückenschmerzen, postoperativer Rehabilitation, Verringerung des Nackendrucks usw.

90

Spreizstange für Zervikaltraktion/Spreizstange

Dient als Bestandteil eines Traktionssets, um Druck zu lindern, indem die Muskulatur und die Bindegewebskomponenten der Halswirbelsäule gedehnt werden.

91

Stuhlkissen, pädiatrische Verwendung

Eine unterstützende Sitzschale, die für die Verwendung mit einem behinderten Kind entwickelt wurde, um ihm zu ermöglichen, selbstständig auf einem Stuhl/Schaukel/Einkaufswagen zu sitzen

92

Stuhl, Flotationstherapie

Dient zur Unterstützung der Vorbeugung von Druckverletzungen infolge eingeschränkter Mobilität und langer Sitzhaltungen.

93

Brustständer

Dient dazu, eine stabile und verstellbare Plattform bereitzustellen, um Patienten für genaue und hochwertige Röntgenaufnahmen des Brustkorbs/ganzen Körpers zu positionieren.

94

Brust-/Gliedmaßenfessel

Dient dazu, die Bewegung eines Patienten zu stoppen oder einzuschränken

95

Cholera-Bett

Dient als physische Unterstützung für schwerkranke und schwache Patienten, einschließlich solcher, die an Cholera leiden

96

Klemme für Kofferdam

Ein zahnärztliches Gerät mit einer bukkalen und lingualen Flügel- oder Flanschkonstruktion, das verwendet wird, um ein Gummituch bis zum zervikalen Bereich eines freiliegenden Zahns zu befestigen.

97

Schlüsselbeinstütze/-bandage/-gürtel

Dient dazu, die Bewegungen des Schlüsselbeins bei Verletzungen, Frakturen, nach Operationen usw. zu unterstützen und zu begrenzen.

98

Ausrüstung für kognitive Tests

Bewertung und Training in Stereognosie, Formkonstanz, Lage im Raum, Formerkennung und Reihenfolge sowie Vermittlung kompensatorischer Techniken bei Sichtfeldverlust.

99

Arm-Schlinge mit Kragen und Manschette

Dient dazu, Unterarm-, Ellenbogen-, Oberarm- oder Schulterverletzungen zu immobilisieren.

100

Brillen zur Farbunterscheidung ohne Verschreibung

Ein rezeptfreies ophthalmisches Gerät, das von Menschen mit Farbfehlsichtigkeit verwendet wird, um die Farberkennung zu verbessern, und UVA- sowie UVB-Strahlung des Sonnenlichts blockiert.

101

Kompressionsverband: Zwei-Komponenten-System

Dient zur Behandlung/Verhinderung von venöser Insuffizienz, chronischen Ödemen, venösen Geschwüren usw.

102

Hilfsmittel zum Anziehen von Kompressions-/Druckstrümpfen/-socken

Dient zur Unterstützung beim An- und Ausziehen von medizinischen Kompressionsstrümpfen.

103

Kompressions-/Druck-Tubenkleidung

Soll sich eng anpassen und Kompression/Druck (d.h. graduierte oder gleichmäßige Kraft) auf einen Teil eines Gliedes ausüben, typischerweise zur Behandlung/Prävention von Durchblutungsstörungen [z.B. venöse Insuffizienz, tiefe Venenthrombose (TVT)], zur Kontrolle von Narbenbildung und/oder zur Behandlung von Lymphödemen.

104

Leitfähiges Schleifgel zur Hautvorbereitung

Entwickelt, um den Widerstand (Impedanz) zu verringern und die Haut zu entfetten, um sie auf elektrophysiologische Untersuchungen vorzubereiten: Elektroenzephalographie (EEG), Langzeit-EEG-Überwachung, Polysomnographie (PSG), evozierbare Potentiale (EP), Belastungs-EKG, EKG-Überwachung durch Holter in Kliniken, Krankenhäusern, Diagnosezentren.

105

Leitfähiges Elektrodengel/-paste (adhäsiv/nicht adhäsiv)

Dient dazu, den Widerstand zwischen Haut und Elektroden während Untersuchungen wie EKG, EEG, EMG zu verringern.

106

Software zur retrospektiven Analyse von kontinuierlichen Glukosemesswerten

Dient zur Analyse und Korrelation retrospektiver Daten von einem kontinuierlichen Glukosemessgerät.

107

Kontrollierter Sprunggelenkbewegungs-Schuh (CAM Walker)

Dient zur Verhinderung/Einschränkung der Fuß-/Knöchelbewegung bei schweren Verstauchungen, Operationen oder Entfernung eines Gipses.

108

Hühneraugen-/Hornhautauflage, wiederverwendbar

Das Gerät soll eine symptomatische Linderung von physischen Fußbeschwerden und ähnlichen Zuständen bieten, indem es eine mechanische Barriere bereitstellt, die die Auswirkungen von Druck und Reibung lindert und/oder Unterstützung bietet.

109

Hornhaut-/Kallusverband, Einweg

Ein nicht steriles Klebeverbandpflaster, das zum Schutz und/oder zur Linderung von Hühneraugen oder Schwielen (verhärtete Hautstellen an Füßen oder Zehen) bestimmt ist.

110

Baumwoll- und Gummielastischer Verband

Es handelt sich um ein elastisches Gerät, das an Gliedmaßen getragen werden soll, zur Behandlung von Verstauchungen, Zerrungen und schmerzhaften Gelenken auf intakter Haut.

111

Baumwollkreppverband

Es soll an Gliedmaßen getragen werden, zur Behandlung von Verstauchungen, Zerrungen und schmerzhaften Gelenken auf intakter Haut.

112

Baumwollpad

Ein Gerät, das neben der Ohrspeicheldrüse platziert wird, um den Speichel aufzufangen, der ausgeschieden wird. Dies unterstützt zahnärztliche Verfahren, da es hilft, das Arbeitsfeld trocken zu halten.

113

Abdeckung für Thermometersonde

Es wirkt als physische Barriere zwischen dem Patienten und einem Ohrthermometer, um Kreuzkontaminationen zwischen Patienten zu verhindern.

114

Abdeckung, zahnärztlich

Zum Abdecken und Schützen eines zahnärztlichen Handstücks während zahnärztlicher Eingriffe und zur Verhinderung der Kreuzübertragung von Infektionen zwischen Patienten.

115

CPAP/BPAP-Kinnriemen, wiederverwendbar

Ein Gerät in Form eines Riemens oder Bandes, das um den Kopf eines Patienten (vertikal vom Kinn bis zur Schädelform) während einer Therapie mit positivem Atemwegsdruck (PAP) befestigt werden soll, um Luftlecks aus dem Mund zu kontrollieren, indem der Mund sanft geschlossen gehalten wird.

116

CPAP/BPAP-Kinnriemen, Einweg

Ein Gerät in Form eines Riemens oder Bandes, das dazu bestimmt ist, um den Kopf eines Patienten befestigt zu werden (vertikal vom Kinn bis zum Scheitel) während der positiven Atemwegsdruck (PAP)-Therapie, um Mundluftleckagen zu kontrollieren, indem der Mund sanft geschlossen gehalten wird.

117

Schädelorthese, pädiatrisch

Ein auf den Patienten abgestimmtes helmähnliches Gerät, das auf dem Kopf eines Säuglings mit abnormer Kopfform (z. B. aufgrund von Plagiozephalie, Brachyzephalie) getragen werden soll, um die kraniale Symmetrie/Form während des Wachstums über einen Zeitraum von Monaten zu verbessern.

118

Notfallwagen/Recovery-Wagen

Für den Einsatz in Krankenhäusern vorgesehen für den Transport und die Abgabe von Notfallmedikamenten/-ausrüstung am Ort eines medizinischen/chirurgischen Notfalls gemäß den Lebensunterstützungsprotokollen.

119

CT-Phantom, Testobjekt

Dient dazu, die Leistung von CT-Bildgebungssystemen für Patienten zu erstellen, zu validieren und eine regelmäßige sowie periodische Überprüfung sicherzustellen, die mit international anerkannten Standards übereinstimmt.

120

Maßgefertigtes Anatomiemodell

Ein Modell des Knochens eines bestimmten Patienten, das zur Erleichterung einer genauen präoperativen Planung und intraoperativen Platzierung eines Geräts während orthopädischer chirurgischer Eingriffe vorgesehen ist.

121

Schutzvorrichtung für zahnärztliche Schleifscheibe

Ein Dentalgerät, das dafür bestimmt ist, um eine Schleifscheibe gelegt zu werden, wenn diese sich mit hoher Geschwindigkeit dreht, um Gewebe zu schützen, die nicht mit der Schleifscheibe in Kontakt kommen sollen.

122

Zahnärztliche Schleifscheibe, wiederverwendbar

Zur Verwendung beim Konturieren, Fertigstellen und Polieren von Zahnrestaurationen vorgesehen.

123

Zahnärztliche Schleifscheibe, Einweg

Zur Verwendung beim Konturieren, Fertigstellen und Polieren von Zahnrestaurationen vorgesehen.

124

Zahnärztlicher Schleifstreifen, wiederverwendbar

Es ist vorgesehen, zur Reinigung, zum Polieren oder Fertigstellen von Zahnkronen und Brücken nach der Zementierung von Kronen, Veneers, Brücken, Inlays oder Onlays verwendet zu werden.

125

Zahnärztlicher Schleifstreifen, Einweg

Es soll zur Reinigung, Politur oder zum Finish von Zahnkronen und -brücken nach der Zementierung von Kronen, Veneers, Brücken, Inlays oder Onlays verwendet werden.

126

Zahnärztlicher Amalgam-Mischer

Dies ist ein zahnärztlicher Tisch-Amalgamator, der dazu bestimmt ist, durch Vibration/Schütteln verkapselte Materialien zu mischen, die für zahnärztliche Restaurationsverfahren im Mund verwendet werden.

127

Zahnärztliche Artikulationsflüssigkeit

Ein Sortiment an druckanzeigendem Material, das verwendet wird, um Bereiche von Unbehagen durch Zahnprothesen oder herausnehmbare Zahnvorrichtungen im Mund des Patienten zu lokalisieren. Wird zum Einsetzen von Kronen, Brücken, Vollprothesen, Sofortprothesen und Teilprothesen verwendet.

128

Zahnärztliches Artikulationspapier

Dient der Markierung von Kontaktbereichen zwischen gegenüberliegenden Zähnen, Restaurationen oder Vorrichtungen.

129

Zahnärztlicher automatischer Röntgenfilmprozessor

Ein netzbetriebener (Wechselstrom) automatisierter zahnärztlicher Röntgenfilmprozessor, der in der Zahnarztpraxis für die schnelle Verarbeitung von Filmen verwendet werden soll.

130

Zahnärztlicher Wangenhalter, Heimgebrauch

Dies ist ein freihändiger, selbsthaltender Rahmen, der für den Heimgebrauch durch einen Patienten bestimmt ist, um die Lippen/Wangen zurückzuziehen, um die Sicht auf die Zähne zu erleichtern.

131

Zahnärztliches Spülbecken

Dies ist ein Gefäß, z. B. eine runde Schale, in das der Patient während und nach zahnärztlichen Behandlungen ausspucken kann.

132

Zahnseide

Es handelt sich um ein band- bzw. fadenartiges Gerät, das dazu bestimmt ist, Plaque, Speisereste usw. zwischen den Zähnen zu entfernen und zur Vorbeugung von Karies beizutragen.

133

Dentalimplantat-Abutment-Analoge

Ein stabförmiges Gerät, das als Kopie eines Zahnimplantataufbaus verwendet werden soll, für ein Arbeitsmodell im Dentallabor, um die Ausrichtung/Position des endgültigen Zahnimplantataufbaus zu bestätigen; es kann während eines Scanning-Verfahrens verwendet werden.

134

Dentalimplantat-Abutment-Abdruckkappe

Ein Gerät, das intraoral auf dem Abutmentkopf eines Zahnimplantats während der Abdrucknahme platziert werden soll, um die Entfernung des Abdruckmaterials nach dem Aushärten zu erleichtern und die Position des Implantats sicherzustellen, um es auf ein Arbeitsmodell für den Zahntechniker zu übertragen.

135

Handzange für Dentalimplantate/Prothesen

Dies ist ein handgehaltenes manuelles zahnärztliches Instrument, das zum Greifen und Halten von zahnärztlichen Geräten (z. B. Krone, Brücke, Schraube) während ihrer Anwendung im Mund des Patienten entwickelt wurde.

136

Dentalabdruckkleber

Ein flüssiges Material, das speziell hergestellt wurde, um die Haftung eines Abdruckmaterials an der Abdruckschale zu ermöglichen.

137

Zahnmedizinische CAD/CAM-Einheit im Labor

Dies ist ein gerätebasiertes Laborgerät, das dazu bestimmt ist, bei der rechnergestützten Planung (CAD) und Herstellung/Produktion (CAM) von zahnärztlichen Restaurationen im zahntechnischen Labor zu unterstützen.

138

Werkzeug zur Auftragung von dentalen Materialien, wiederverwendbar

Dient zur Verwendung in der Zahnmedizin für das Auftragen eines Dentalmaterials (z. B. Kompositharz, Ätzmittel usw.) auf eine Zahnprothese oder auf die Zähne eines Patienten oder an anderer Stelle in der Mundhöhle

139

Dentalmaterial-Heizer

Dient zum Erhitzen von normalen (Paste) und fließfähigen Kompositmaterialien, einschließlich Bulk-Fill-Kompositen, Compules, Keramik-Veneers und Onlays

140

Dentale Matrizenkeil

Wird verwendet, um zwischen den Zähnen Keile einzusetzen, um Platz beim Auftragen von restaurativen Materialien zu schaffen

141

Zahnmedizinischer Pick

Dient der Entfernung von Plaque und/oder Ablagerungen von den proximalen Flächen der Zähne und den gingivalen Flächen fester Prothesen.

142

Werkzeug zur Anpassung/Einstellung von dentalen Präzisionsverbindungen

Dies ist ein handgeführtes zahnmedizinisches Laborinstrument, das in einem zahntechnischen Labor oder einer zahnärztlichen Praxis während der Herstellung oder Überarbeitung einer endgültigen Zahnprothese (z. B. Denture, Krone, Brücke) verwendet werden soll, um die Passung zwischen männlichen und weiblichen Präzisionsverbindungen zu integrieren und/oder anzupassen.

143

Resin-Applikator für die Zahnmedizin

Soll für die Anwendung eines zahnmedizinischen Restaurationsmaterials (z. B. Amalgam, Harz) auf den Zahn/Zähne eines Patienten verwendet werden; das Restaurationsmaterial ist nicht enthalten.

144

Zahnärztlicher Kofferdam

Das zahnärztliche Kofferdam ist ein dehnbares Blatt, das verwendet wird, um ein Arbeitsfeld von der restlichen Mundhöhle in der Zahnmedizin zu isolieren.

145

Zahns spatula, Einweg

Wird zum Kneten oder Mischen von zahnmedizinischem Material (Abformmaterial, Zement usw.) verwendet.

146

Einheit zur Flüssigkeitstrennung für zahnärztliche Absaugsysteme

Ein Separator, der in der Mundhöhle verwendet wird, um Flüssigkeiten (Speichel, Blut) von Gasen zu trennen, um zu verhindern, dass Flüssigkeiten in die Saugepumpe gelangen (d. h. Trockenabsaugung).

suction).

147

Zahn-chirurgisches Mikroskop

Dies ist ein zahnärztliches Gerät, das dazu bestimmt ist, winzige intraorale Strukturen während der zahnärztlichen Untersuchung und zahnärztlicher chirurgischer Eingriffe im Mund zu vergrößern und sichtbar zu machen.

148

Zahnarzt-Drehmomentschlüssel-Adapter

Es wird verwendet, um die Verbindung des Hauptkörpers des Schraubenschlüssels zu einem bestimmten Endstück/Endstücken zu ermöglichen.

149

Zahnärztlicher Röntgenstrahl-Aligner

Gedacht, um dem zahnärztlichen Radiographen zu helfen, das Positionierungsindikatorgerät relativ zum Zahn und Empfänger zu positionieren.

150

Zahnärztlicher Röntgenfilmhalter

Es wird verwendet, um die zahnärztlichen Röntgenfilme zu halten und sie im richtigen Winkel im Mund zu positionieren, um eine genaue Röntgenaufnahme zu erstellen.

151

Zahn-/Mundspüleinheit (Wasserflosser)

Dient dazu, einen Wasserstrahl auf die Zähne zu spritzen, um Zahnplaque zwischen den Zähnen zu entfernen und die Gesundheit des Zahnfleisches zu verbessern. Es ist als OTC-Gerät (für den Heimgebrauch) vorgesehen.

152

Zahnärztliche Prophylaxebürste/Zahnpolierbürste

Ein rotierendes Zahninstrument mit natürlichen oder synthetischen Borstenbürsten, das von einer Zahnärztin, einem Zahnarzt oder einer zahnärztlichen Fachkraft zur Reinigung und Politur der Zähne verwendet werden soll.

153

Zahnpasta

Prophylaxepasten ohne Fluorid, die von Fachleuten ausschließlich für das Reinigen und Polieren der Zähne durch Abrasion/mechanische Reinigung verwendet werden sollen.

154

Zahnprothesenbecher

Dieser Becher dient dazu, die Patientenprothesen zu halten, wenn sie nicht im Mund sind.

155

Dermatoskop

Für die nichtinvasive, visuelle Untersuchung der intakten Haut durch eine medizinische Fachkraft vorgesehen.

156

Derotationsstange mit Traktion

Für die Traktion der unteren Gliedmaßen und Unterstützung bei der frühen Heilung, Korrektur des Senkfußes vorgesehen.

157

Diagnostisches Röntgensystem-Positionierungsrahmen

Diagnostisches Röntgensystem-Positionierungsrahmen

158

Dialysebeutel-Klemme/Clip

Dient zum Öffnen oder Schließen des Dialyserohres.

159

Dialyse-Set-Halter

Zum Halten und Sichern eines speziellen Sets, das während einer Dialyseprozedur verwendet wird.

160

Digitale Untersuchungskamera

Digitalkamera für Nahaufnahmen der Haut oder allgemeine Untersuchungen.

161

Direkt-Ophthalmoskop-Augenmuschel

Das Gerät soll am distalen Ende (Patientenkontakt) eines direkten Ophthalmoskopkopfes angebracht werden, um eine angemessene Positionierung um die Augenhöhle des Patienten während einer Untersuchung zu ermöglichen.

162

Behindertenfahrzeug, Moped

Ein Moped, das einer behinderten Person Mobilität bietet

163

Einweg-Kelly-Pad

Dient dazu, Blut zu einem Sammelgerät zu leiten, um die Erkennung von postpartalen Blutungen zu unterstützen

164

Präparierbrett

Ein Gerät, auf dem ein Objekt zur Unterstützung während Dissectionsverfahren platziert wird

165

Douche-Set

Eine verpackte Sammlung von Gegenständen (Douche-Lösung vorgefüllt in einer Douche-Einheit), die zur Reinigung des vaginalen Bereichs des Körpers der Benutzerin verwendet wird

166

Drainageröhre

Ein hohles Gerät, das als Kanal dient, um Flüssigkeiten oder eitriges Material aus einer Höhle, Wunde oder infizierten Stelle zu entfernen

167

Abdeckungs-Klebstoff

Dient dazu, auf der Haut platziert zu werden, um einen chirurgischen Abdecktuch zu befestigen

168

Verbandfixierungsbekleidung

Bestimmt für die Verwendung bei nasser und/oder trockener Wicklung und Halt von Verbänden bei der Behandlung von atopischem Ekzem.

169

Trocknungskammer für Beatmungsschläuche

Eine Kammer, die zum Trocknen von Beatmungsschlauch-Ausrüstung entwickelt wurde.

170

Ohrspülset

Spült den Gehörgang mit Lösung, um Ohrenschmalz und Ablagerungen zu entfernen.

171

Elastisches Haftpflaster

Sie dient dazu, Verbände zu befestigen und auf unverletzter Haut anzubringen.

172

Elastische kohäsive Bandage

Sie dient dazu, Verbände zu befestigen und auf unverletzter Haut anzubringen.

173

Ellbogen-Immobilisator

Ein nicht starres externes Gerät, normalerweise aus Stoff gefertigt, das vorübergehend den Ellbogen unbeweglich macht, um die Heilung einer Verletzung oder einer chirurgischen Wunde zu unterstützen.

174

Elektrischer Zahnbehandlungsstuhl ohne Behandlungseinheit

Ein mit Netzstrom (Wechselstrom betriebenes) Gerät, das dazu dient, einen Patienten in einer Sitzposition zu unterstützen, um die zahnärztliche Untersuchung, Behandlung und/oder kleinere chirurgische Eingriffe zu erleichtern. Es umfasst keine Operationsgeräte.

175

Elektrischer Stehtrainer

Stehgestelle für Personen mit Stehschwierigkeiten

176

Elektrische Zahnbürste

Dienen dazu, Plaque, Zahnstein, Speisereste usw. von Zähnen und Zahnfleisch zu entfernen und zur Vorbeugung von Karies usw. beizutragen

177

Nur elektrische medizinische Geräte-Anschlussadapter

Dieses Gerät verbindet inkompatible Stecker/Buchsen an verwandten medizinischen Geräten (z. B. Videokontrollzentren, Peripheriegeräten und Steuerungen) und/oder Kabeln und überträgt die Steuersignale.

178

Elektrochirurgischer Elektrodenhalter

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, aktive handgeführte elektrochirurgische Elektroden (Stift-Elektroden) während des chirurgischen Eingriffs aufzubewahren, wenn sie nicht verwendet werden.

179

Erbrochenebeutel

Ein Einweggerät, das dazu bestimmt ist, das Erbrochene eines Patienten aufzufangen und zu enthalten und den Kontakt mit Erbrochenem zu vermeiden, bis es praktisch ist, den Beutel und dessen Inhalt zu entsorgen.

180

Endaurale Ohrenschmalzentfernungs-Kürette

Dieses Gerät dient dazu, Ohrenschmalz einfach mit einer weichen Silikonspitze zu entfernen, die sich in der Gehörgangshöhle ausdehnt, um die Extraktion zu erleichtern.

181

Endoskop-Kalibrierabdeckung, wiederverwendbar

Eine Kunststoffkappe/Abdeckung, die auf das distale Ende eines Endoskops aufgesetzt werden soll, um Weißabgleich und/oder 3D-Anpassung in der elektronischen Steuereinheit des Endoskops zu kalibrieren. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

182

Endoskop-Kanalreinigungsventil

Ein Adapter oder Ventil, das zur Reinigung an ein Endoskop angeschlossen werden soll.

183

Endoskop-Reinigungsbürste

Ein Gerät, das verwendet wird, um Schmutz oder Ablagerungen aus dem Arbeitskanal(en) und unregelmäßigen Oberflächen des Endoskops vor der Desinfektion und Sterilisation zu entfernen.

184

Endoskop-Sammler

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, die ausgeschiedene endoskopische Videokapsel-Kamera aufzufangen.

185

Endoskop-Spüladapter, Einweg

Ein Adapter, der dafür vorgesehen ist, an einem Endoskop-Luft/Wasser-Kanal montiert zu werden, um das Endoskop während des post-prozeduralen „Vorreinigungs“-Schritts der Endoskopaufbereitung nach einer endoskopischen Untersuchung zu spülen.

186

Endoskop-Lecktester-Schlauch

Lecktester-Schläuche zur Verwendung während des Endoskop-Lecktests.

187

Endoskop/Instrumentenhalter, manuell einstellbar

Ein manuell einstellbares Gerät, das dazu bestimmt ist, ein Endoskop (z. B. Laparoskop) und/oder zugehörige Instrumente/Geräte während einer endoskopischen Untersuchung/operativen Prozedur in einer gewünschten Position zu halten, diese aufrechtzuerhalten und eine Positionsanpassung zu ermöglichen.

188

Endoskopisches Spül-/Absaug-Fußpedal

Ein manuelles, fußbetätigtes Gerät, das zusammen mit einem Spülsetschlauch verwendet werden soll, um die Zufuhr von steriler Spüllösung zu erleichtern.

189

Endoskopische Video-Bildauswerteeinheit

Das Gerät ist dafür vorgesehen, von geschulten Klinikern als Ergänzung zur Video-Endoskopie verwendet zu werden, um Regionen mit visuellen Merkmalen hervorzuheben, die mit verschiedenen Arten von Schleimhautveränderungen übereinstimmen.

190

Endoskopischer Video-Bildprozessor

Eine Einheit, die dafür konzipiert ist, die von einem Videoendoskop gesendeten elektronischen Signale zu empfangen und möglicherweise die Farb- und Lichtqualität zu kompensieren oder zu verbessern.

191

Endotrachealtubenhalter

Dient zur zuverlässigen Stabilisierung des Endotrachealtubus nach der Intubation.

192

Klistiersack

Dient dazu, eine Einlauf-Lösung zur Verabreichung in das Rektum zu halten.

193

Darmstomaschutz

Eine nicht sterile Kappe, die über ein enterisches Stoma gesetzt werden soll, um es vor schädlichen äußeren Einflüssen (z. B. Stöße, Reibung) zu schützen.

194

Bettnässeralarm

Das Gerät, das ein Signal auslöst, wenn eine kleine Menge Urin von einem Sensormechanismus erkannt wird, um einem Kind beim Training der Blase zu helfen.

195

Epileptischer Anfallsalarm

Soll das medizinische Fachpersonal oder die nächsten Angehörigen benachrichtigen, wenn ein epileptischer Patient (oft Kinder) einen Anfall bekommt.

196

Externe Prothesenaufnahme für das untere Gliedmaß

Eine Komponente einer äußeren Prothese des unteren Gliedmaßes, die über einem Stummellimbus nach einer Amputation auf Hüft-, Knie- oder Sprunggelenk-Fuß-Ebene angebracht wird und dazu bestimmt ist, als Schnittstellenprothese des Gliedes zu fungieren sowie Unterstützung, Stabilisierung und Suspension zu bieten.

197

Externe Silikonbrustprothese

Dient dazu, die normale Kontur wiederherzustellen und die Funktion für Patienten zu verbessern, die teilweisen oder vollständigen Verlust ihrer Brust durch traumatische Verletzung, Krankheit oder durch chirurgische Entfernung der Nase (Rhinektomie) erlitten haben.

198

Absauger

Wird zur Unterstützung bei der Entfernung von Fremdkörpern aus oberflächlichem Hautgewebe verwendet.

199

Augenkompresse, unsteril

Bestimmt zur Verwendung als Verband über dem Auge zum Schutz oder zur Absorption von Sekreten.

200

Augenklappe, unsteril

Ein Gerät mit synthetischem Ursprung, das eines oder beide Augen bedeckt, um das Auge nach einem Eingriff zu schützen oder als Teil einer ophthalmologischen therapeutischen Maßnahme.

201

Augenklappe, unsteril

Bestimmt, um eine vorübergehende Abdeckung des Auges bei der Behandlung von Amblyopie, Diplopie oder als Abdeckvorrichtung für Seh- oder Gesichtsfeldtests bereitzustellen.

202

Sauger für Säuglingsnahrung

Bestimmt zur Verwendung als Sauger für Säuglinge mit oralen oder Gesichtsanomalien.

203

Faserverbandschiene

Bestimmt zur Verwendung als medizinische Wundauflage aus synthetischen Materialien, um gebrochene Knochen oder Gelenke, die stabilisiert werden müssen, zu stützen und zu schützen.

204

Filter für zahnärztliches Absauggerät

Filter, der verhindert, dass Schmutz in die zahnärztlichen Absauggeräte gelangt

205

Filter für Gas-Zentralversorgungssystem

Entwickelt, um Partikel und flüchtige organische Verbindungen (VOCs) aus dem Gas zu entfernen, das in Inkubatoren für IVF-Verfahren strömt.

206

Finger- und Zehenbinde

Ein elastisches, röhrenförmiges Gerät, das über/um das Gliedmaß (Arm/Bein) und/oder den Finger eines Patienten mit Hauterkrankung/-störung (z. B. Ekzem, Wunde, empfindliche Haut) getragen werden soll, um die Haut typischerweise nach einer Behandlung mit einem Medikament (z. B. Salbe, Creme) zu schützen und/oder einen Verband über einer Wunde/Verletzung zu unterstützen.

(arm/leg) and/or finger of a patient affected by a skin condition/disorder (e.g., eczema, wound, fragile skin) to protect the skin typically after treatment with a medication (e.g., ointment, cream), and/or to support a dressing over a wound/injury.

207

Fingerling/Handgelenkschiene

Dient dazu, Finger zu stützen, auszurichten, Deformitäten/Verletzungen zu verhindern oder zu korrigieren oder die Funktion des Fingers zu verbessern

208

Finger-/Handtrainer

Hauptsächlich dazu bestimmt, die Muskeln der Finger und Hände durch wiederholte Finger-/Handbewegungen gegen Widerstand durch Elastizität oder Dichte zu stärken (nach Fraktur/Belastung/schwacher Unterarm- und Griffkraft).

209

Einweg-Flatustubus

Ein weiches und biegsames Rohr, das durch den Anus eingeführt werden soll, um Koliken bei Säuglingen zu lindern. Es handelt sich um ein Einweggerät.

210

Flexstange

Dient zur Steigerung der Sehnenstärke und zur Reduzierung von Ellenbogenschmerzen bei Personen, die unter Tennis- und Golferellenbogen leiden.

211

Flüssigkeitszufuhrhalter, allgemeiner Zweck

Das Gerät ist dafür konzipiert, die Flüssigkeitsbeutel zu halten, wenn für Endoskopieoperationen eine Schwerkraftspülung erforderlich ist.

212

Fußtraktionsset

Es wird verwendet, um Schmerzen durch Muskelkrämpfe zu lindern, das Glied in einer komfortablen Position zu halten und die Ausrichtung des Knochens aufgrund einer Fraktur oder Luxation wiederherzustellen und aufrechtzuerhalten.

213

Hocker, leitfähig

Ein niedriger Hocker zum Daraufstehen, um Höhenunterschiede auszugleichen. Er soll z. B. in Untersuchungsräumen oder Operationssälen verwendet werden.

214

Pinzette, Verband

Ein chirurgisches Instrument mit scherenähnlichen Griffen, das zum Greifen von Verbänden, z. B. Wattestäbchen, Handtücher, Fusseln, verwendet wird

215

Pinzette, Sterilisator-Transfer

Pinzetten mit speziell gestalteten Blättern, die zum Umgang mit sterilen Instrumenten oder Implantaten verwendet werden.

216

Funduskamera

Es ist vorgesehen, digitale Bilder der hinteren und vorderen Segmente des menschlichen Auges zu erfassen und zu dokumentieren.

217

Funduskamera, Pädiatrie

Dient dazu, digitale Farbbilder der Netzhaut von Säuglingen mit weniger als 55 Wochen postmenstruellem Alter (PMA) zu erfassen, während ihre Augen unter klinischer Kontrolle mit Mydriatikum-Tropfen erweitert werden.

218

Elektronischer Gehrehabilitationsgehwagen

Ein Mobilitäts- und Transfergerät, das einem Gesundheitsfachmann hilft, einen Patienten in eine stehende Position zu bringen, Unterstützung beim Stehen oder Gehen bietet oder einen Patienten in sitzender Haltung hebt und zwischen Rollstühlen, Stühlen, Toiletten, Betten oder Therapieliegen transferiert.

219

Gangtrainer

Es wird verwendet, um einer Person mit körperlichen Behinderungen zu helfen und ihr das Gehen wieder beizubringen/zu verbessern.

220

Gangtrainer-Entlastungssystem

Bestimmt für teilweises Belastungstraining in der Rehabilitation

221

Gasprobenentnahmeröhrenfilter, wiederverwendbar

Das Gerät ist für erwachsene, pädiatrische, Säuglings-/Neugeborenenpatienten zur Entfernung von Feuchtigkeit aus der Gasprobe angezeigt.

222

Magensäure-pH-Teststreifen

pH-Streifen zur Anzeige des pH-Werts von menschlichem Magenaspirat

223

Gelbasis für metallischen Neuro-Kopfrahmen

Es wird verwendet, um den Kopf des Patienten während intrakranieller und spinaler Operationen in einer geeigneten und stabilen Position (z. B. Rückenlage, Seitenlage oder Bauchlage) zu stützen.

224

Gel-Kniering

Gedacht, um um das Knie getragen zu werden zur Schmerzlinderung und Immobilisierung

225

Gelgefüllte Matratze

Ein großer, robuster Stoffbezug, gefüllt mit Schaum unterschiedlicher Dichte, der eine Gelstruktur unterstützt, entwickelt, um auf einer Matratzenunterlage des Bettes platziert zu werden, um eine bequeme Fläche zu bieten, auf der eine Person liegen, sich ausruhen und schlafen kann, und gedacht, das Körpergewicht über eine große Fläche zu verteilen, typischerweise um Druckpunkte zur Bequemlichkeit zu entlasten und die Blutzirkulation zu verbessern, um Druckgeschwüre zu verhindern.

226

Gelgefülltes Matratzenauflage

Ein mit Gel gefülltes Kissen oder eine dünne Matratze, üblicherweise ganzer Körperlänge, das auf eine Matratze gelegt wird, um das Körpergewicht eines Bewohners über eine große Fläche zu verteilen, typischerweise um Druckpunkte zur Bequemlichkeit zu entlasten und Druckgeschwüre zu verhindern.

227

Gelgefülltes Stuhlkissen

Ein mit Gel gefülltes Kissen, das auf den Sitz eines Stuhls gelegt werden soll, um das Körpergewicht des Sitzenden über die Fläche des Gesäßes zu verteilen, typischerweise um Druckpunkte zu entlasten, für Komfort zu sorgen und Druckgeschwüre zu verhindern.

228

Allgemeines Gas-Niederdruckrohr, wiederverwendbar

Dient dazu, Stickstoff oder Instrumentenluft von der Wand im Krankenhaus an das Konsolengerät zu liefern.

229

Allzweck-Diagnose-Röntgenphantom, anthropomorph

Ein Gerät, das aus konserviertem menschlichem oder tierischem Gewebe besteht oder ein zwei- oder dreidimensionales (3D) Gewebeäquivalenzmodell darstellt, das entwickelt wurde, um die funktionellen, physischen oder eine Kombination dieser Eigenschaften eines normalen oder erkrankten menschlichen Organs oder Organsystems nachzuahmen. Es ist ein Qualitätssicherungs-(QA-)Gerät, das sowohl subjektive als auch quantitative Bewertung der Gesamtfunktion sowohl konventioneller als auch digitaler Röntgensysteme für allgemeine Zwecke sowie zugehöriger Bildaufnahme-, Anzeige- und Analyseprogramme ermöglichen soll.

230

Allzweck-Diagnose-Röntgenphantom, Testobjekt

Bestimmt für die routinemäßige und periodische Überprüfung der Energie, Härte und Intensität eines Röntgenstrahls

231

Allzweck-Diagnose-/Behandlungstisch

Bestimmt für den Einsatz bei allgemeiner Diagnose und Verfahren im Untersuchungsraum, um die Patientenuntersuchung zu unterstützen.

232

Zahnfleischschutz (nicht medikamentös)

Bestimmt zum Schutz des Gingivabereichs während des Zahnaufhellungsprozesses

233

Gonio-Linse

Zur Betrachtung des Vorderkammerwinkels und der Netzhaut

234

Griffverstärkendes Exoskelett

Zur Verbesserung der Griffstärke und Handfunktion bei Personen (von Kindern bis zu älteren Menschen) mit eingeschränkter Handfunktion. Der Zustand kann (ist aber nicht beschränkt auf) orthopädische oder neurologische Probleme, angeboren oder erworben, sein. Das Gerät ahmt die Griffbewegungen des Benutzers nach und unterstützt den natürlichen Griff des Benutzers.

235

Gynäkologischer Operationstisch, elektrohydraulisch oder elektromechanisch oder hydraulisch

Zur Unterstützung eines Patienten während gynäkologischer chirurgischer Eingriffe

236

Gynäkologischer Untersuchungs-/Behandlungstisch

Zur Unterstützung des Körpers einer Frau in den geeigneten Positionen während gynäkologischer Untersuchungen.

237

Hallux-valgus-Metatarsophalangeal-Orthese

Ein vorgefertigtes (nicht kundenspezifisches) nicht starres Heimgebrauchsgerät, das am Fuß getragen wird, um eine Hallux-valgus-Deformität zu verhindern und/oder zu verringern und dadurch Gehschmerzen und Ballenbildung zu reduzieren.

238

Handtrainiertisch

Diese Modalitätsübung ist zur Rehabilitation von Hand-, Finger- und Handgelenksstörungen, Verletzungen und Brüchen gedacht.

239

Handtragbare Trage

Dient dazu, den Patienten als Unterstützung bei Verletzung oder Behinderung zu tragen.

240

Handgriffabdeckung für Laryngoskop

Soll über das wiederverwendbare Laryngoskopgerät während der Intubation gelegt werden, um eine Barriere zu schaffen, wodurch die Reinigungszeit und die Umlaufzeit der Laryngoskopklinge für die Wiederverwendung reduziert werden.

241

Griffschutz für chirurgisches Licht

Soll eine physische Barriere auf einem Handgriff bieten, um Kreuzkontaminationen zwischen den Operationssaal-Operationslichtern (nicht steril) und dem Operationssaalpersonal zu verhindern.

242

Griffschutz für Venenbeleuchtungsgerät

Die Abdeckung soll Venenbeleuchtungsgeräte isolieren und die Reinigung nach der Benutzung vereinfachen.

243

Kopfmarkierungskappe

Eine Kopfbedeckung, die als Kappe gestaltet ist und auf dem Kopf eines Patienten getragen werden soll, damit ein medizinischer Fachkraft spezifische Bezugspunkte am Kopf während eines Eingriffs markieren kann [z. B. transkranielle Magnetstimulation (TMS)] als Alternative zur direkten Markierung der Kopfhaut oder um das Schneiden der Haare des Patienten zu vermeiden.

244

Kopfreflektor

Ein kopfgetragenes Gerät, das aus einem kreisförmigen konkaven Spiegel (Reflektor) besteht, der an einem Stirnband befestigt ist, und dazu dient, Licht auf eine Untersuchungs-/kleine Eingriffszone (z. B. Nase, Rachen oder Körperoberfläche) eines Patienten zu reflektieren.

245

Kopfstütze/Ring

Dient dazu, den Kopf, das Gesicht und den Nacken eines Patienten während längerer Operationen zu positionieren und zu schützen.

246

Fersenkissen/Spornpolster/Schale

Soll auf der Ferse getragen werden, um Fersenschmerzen, Plantarfasziitis, Fußschmerzen, Schmerzen beim Gehen, Fersensporn, Verstauchungen und Zerrungen des Fußes, Sprunggelenks, der Füße und Knieschmerzen zu lindern.

247

Heißsiegelgerät

Für medizinische Zwecke vorgesehen, das Wärme verwendet, um Plastiktüten mit Blut oder Blutbestandteilen zu versiegeln.

248

Hüftpolster-Positionierungsgerät

Es wird verwendet, um die Hüfte des Patienten während längerer Operationen zu stützen.

249

Hüftschutz (Gürtel)

Soll von älteren Erwachsenen oder Patienten getragen werden, die Gleichgewichts- oder Sehprobleme haben, Knochenerkrankungen haben oder sturzgefährdet sind, um Hüftverletzungen und Frakturen zu verhindern.

250

Hüftschutzschild

Ein mechanischer Schutz, der über der Hüfte getragen wird, um das Verletzungsrisiko bei einem Sturz zu verringern.

251

Krankenhaus-Rückenlehne

Soll Patienten mit Rückenproblemen und Schmerzmanagement unterstützen.

252

Hydraulische/pneumatische externe Knieprothese

Dieses Gerät ist für transfemorale Amputierte vorgesehen und ist ein Prothesengerät, das entwickelt wurde, um einen Teil der Funktion eines anatomischen Kniegelenks wiederherzustellen.

253

Hydrocollator-Pack

Vorgesehen zur Anwendung auf der Körperoberfläche, um Wärmetherapie zur Reduzierung von Muskelkrämpfen und -spasmen und/oder zur Linderung von Gelenk-/Muskelsteifheit und Schmerzen bereitzustellen

254

Hydrotherapie-Gerät/Behälter

Wird für Reha-Behandlungen verwendet, die einen durch Wasser erzeugten Widerstand erfordern, um die Verletzungsheilung zu unterstützen, die Durchblutung zu verbessern und Entzündungen zu verringern, wodurch die Erholungszeit verkürzt wird

255

Hypothermie-Präventionskappe

Vorgesehen, um während der Operation und unter Anästhesie Wärmeverlust vom Kopf des Patienten zu verhindern

during surgery and under anesthesia.

256

Monitorhalterung für Bildanzeige

Eine spezielle Halterung, auf der eine Anzeigeeinheit (VDU), z. B. ein Patientenmonitor, platziert und gesichert werden kann, sodass sie sicher in einer geeigneten Betrachtungsposition montiert ist. Hergestellt für den Krankenhausgebrauch

257

Akustische Ohrenschützer für Säuglinge

Ein Gerät, das aus zwei ohrumschließenden Kapseln (eine für jedes Ohr) besteht und dazu bestimmt ist, Neugeborenen/Infanten auf einer Intensivstation Lärmisolierung zu bieten.

258

Säuglingsmütze

Zur Verwendung mit einem nasalen CPAP-Atemunterstützungssystem für Säuglinge, um als stabilisierender Kopfriemen zu wirken.

259

Säuglings-Schnuller

Zur Beruhigung des Frühgeborenen für längere Zeit, insbesondere während der Nasen-CPAP-Therapie oder wenn das Kind intubiert ist und maschinell beatmet wird. Nur für den Krankenhausgebrauch.

260

Aufblasbares Wärme-/Kältetherapie-Paket/Handpumpe

Eine nicht sterile Zusammenstellung von Geräten, die mit Druck auf eine Körperoberfläche angewendet werden sollen, um dieser Oberfläche und/oder dem darunterliegenden Gewebe, z. B. dem Muskel, Kälte- oder Wärmetherapie zuzuführen. Dieses Gerät besteht typischerweise aus einem Kälte-/Wärmetherapiepack, einer Luftaufschubhülle und einer manuellen Luftpumpe mit Verbindungsschläuchen. Es ist wiederverwendbar und sowohl für den professionellen als auch für den häuslichen Gebrauch vorgesehen.

261

Aufblasbare Gliedmaßenschiene

Eine Manschette, die um einen Arm oder ein Bein gelegt und aufgeblasen wird, um das Glied zu immobilisieren.

262

Aufblasbare Patienten-Transfer-Rutschmatratze, Einweg

Ein aufblasbares Gerät, das dazu entwickelt wurde, einen liegenden Patienten auf einem Bett oder Tisch zu stützen und beim körperlichen Bewegen eines Patienten zu helfen, um eine sicherere und einfachere Verlagerung und Positionierung in Trendelenburg- und umgekehrter Trendelenburg-Lagerung zu ermöglichen.

263

Infusionsschlauchklemme

Ein Gerät, das zum Klemmen von medizinischen Schläuchen vorgesehen ist.

264

Infusionsschlauch-Befestigungsklammer, Einweg

Das Gerät soll Schläuche halten, um ein Abknicken des Schlauchs während der Infusion und der Bewegung des Patienten zu vermeiden.

265

Leistenbruchgürtel (Erwachsene)/operative Bandage, wiederverwendbar

Ein wiederverwendbares Gerät, das dazu bestimmt ist, Unbehagen und Schmerzen durch eine Leisten- oder Sporthernie zu lindern.

266

Leistenbruchgürtel (Erwachsene)/operative Bandage, Einweg

Ein Einweggerät, das dazu bestimmt ist, Unbehagen und Schmerzen durch eine Leisten- oder Sporthernie zu lindern.

267

Injektionsstellen-Desensibilisierer, taktil

Ein nicht steriles, nicht-invasives, wiederverwendbares Gerät, das dazu bestimmt ist, manuell taktile Druckreize auf eine Hautoberfläche der Injektionsstelle anzuwenden, vor/während der Injektion, um die mit der Injektion verbundenen Schmerzen/Ängste/Stress zu reduzieren.

268

Instrumentenschmiermittel

Dient dazu, vor der Sterilisation auf ein chirurgisches Instrument aufgetragen zu werden, um Schmierung/Wartung zu gewährleisten (z. B. um zu verhindern, dass bewegliche oder ineinandergreifende Teile während des Gebrauchs zusammenkleben, Korrosion zu hemmen und die Lebensdauer des Instruments zu verbessern).

269

Integrationsmodul für Flachbild-Röntgendetektor

Ein tragbares, elektrisch betriebenes Gerät, das dazu bestimmt ist, einen direkten Flachdetektor (nicht enthalten) zu integrieren, als Teil eines analogen Röntgensystems [d.h. Bildschirm-Film, computerisierte Radiographie (Platte)], um das analoge Röntgensystem in ein digitales Röntgensystem (Nachrüstung) unter Verwendung derselben Modalitätskomponenten zu konvertieren.

270

Basisplatte für Darmstoma

Die Basisplatte dient dazu, den Stomabeutel zu befestigen und auf intakter Haut um das Stoma herum zu haften.

271

Intraoperativer Brustpositionshalter

Ein vorgeformtes wiederverwendbares Polster, das so konzipiert ist, dass es an einen Operationstisch befestigt wird, um die Brust eines Patienten zu stabilisieren, um den Körperteil während intraoperativer Eingriffe angemessen zu positionieren, zu stützen und den Druck auf die knöchernen Vorsprünge zu verringern.

272

Überwachungssystem für intravenösen Zugang, Leitungsunterbrechung

Ein Alarmsystem, das mit Sensoren um/auf einer venösen Punktionsstellen-Abdeckung oder Katheterverbindung verbunden ist, um Blut oder die Trennung des Katheters zu erkennen.

273

Halter für intravenöse Katheter, nicht steril

Es handelt sich um ein hautfreundliches Klebegerät zur Sicherung von Harnkathetern und medizinischem Schlauchmaterial als Teil der fortlaufenden Katheterpflege.

274

Wandmontierter intravenöser Halter

Das Gerät ist zur Verwendung im medizinischen Bereich bestimmt, um Infusionsbeutel innerhalb des zugelassenen Tragbereichs zu halten.

275

Spülset

Zur Spülung der Nasengänge von Säuglingen und Kleinkindern.

276

Spülspritze, chirurgischer Nebel

Ein Gerät, das dafür konzipiert ist, an eine Luft/Wasser-Spritze angeschlossen zu werden, um ein Gemisch aus Luft und/oder Wasser in den Mund eines Patienten während zahnärztlicher Verfahren zu blasen.

277

Kiefertrainer

Harter Kaugummi wird verwendet, um die Kiefermuskulatur bei Kiefergelenksstörungen zu trainieren, die Speichelproduktion zu erhöhen und das effiziente Kauen und Schlucken von Nahrung zu verbessern.

278

Kinesiologie-Tape

Wird verwendet, um Muskeln, Gelenke und/oder Bänder zu unterstützen und Schmerzen zu lindern. Es reduziert Schwellungen, verbessert die Beweglichkeit und fördert die Genesung.

279

Kniescheibe/Schiene/Bandage

Soll die Beweglichkeit des Knies einschränken, um Schmerzen bei Arthrose, Bänderverletzungen/Muskelverletzungen, chirurgischen Eingriffen, Frakturen, Verstauchungen usw. zu lindern.

280

Knie-Eiswickel

Soll Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen im Knie aufgrund von Kreuzbandverletzungen, Arthritis, Sportverletzungen, Verstauchungen, Zerrungen, Muskelermüdung und Operationen lindern.

281

Messergriff

Ein Gerät, das eine austauschbare Komponente eines Skalpells ist und als Griff dient, um eine kompatible Klinge zu befestigen.

282

Messerschärfer

Ein Gerät, das verwendet wird, um eine dünne, scharfe Schneide oder eine feine Spitze auf einem zum Schneiden verwendeten Instrument, wie einem Messer, zu erzeugen oder wiederherzustellen.

283

Laparoskop-Laseradapter

Dient dazu, das Laparoskop mit dem Laser oder dem Laserarm für eine laparoskopische Laserbehandlung zu verbinden.

284

Laparoskopie-Operationsgriff

Ein manuell betriebener Griff in verschiedenen Ausführungen, um Instrumente zu halten, die in der laparoskopischen Chirurgie verwendet werden.

285

Laparoskopie-Tablett

Dient zum Halten von Laparoskopie-Instrumenten während einer laparoskopischen Intervention oder Sterilisation.

286

Laserschutzbrille

Soll vom Personal in einem Operations- oder Behandlungsraum verwendet werden, in dem ein Laser eingesetzt wird, um ihre Augen während der Laseroperation vor Verletzungen zu schützen.

287

LED-Transilluminator

Dient dazu, optimales LED-Licht im Inkubator bereitzustellen

288

Bein-Intraoperationslagerungshilfe

Ein mechanisches Gerät, das dazu gedacht ist, das Gewicht des Beins eines Patienten zu unterstützen, wenn das Bein während einer orthopädischen Behandlung neu positioniert werden muss. Es ist dafür ausgelegt, am Operationstisch befestigt zu werden.

289

Linsensystem, hohe Vergrößerung

Ein Gerät (Linse), das verwendet wird, um die Netzhaut oder die vordere Kammer des Auges zu beobachten.

290

Läusekamm

Entfernt Kopfläuseeier und Nissen und kann in Verbindung mit allen Läusebehandlungen verwendet werden

291

Extremitäten-/Rumpf-/Kopfstütze, wiederverwendbar

Die Geräte sind dafür konzipiert, Patienten in einer Vielzahl von chirurgischen Verfahren zu positionieren und zu stützen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gynäkologie, Urologie, Laparoskopie, allgemeine und robotische Chirurgie während der Reverse-Trendelenburg-Positionierung.

292

Flüssigkeitsbarriere-Verbandsmaterial, dental

Schutz des Zahnfleischbereichs während des Zahnaufhellungsprozesses

293

Untere Extremitäten-Übungsgerät

Beabsichtigt, über- und unterknieamputierten Personen die Möglichkeit zu geben, Muskeln zu verbessern und die Stümpfe zu stärken

294

Untere Extremitäten-Gleittrainer, nicht elektrisch

Ein nicht motorisiertes Gerät, das dazu bestimmt ist, die aktive Bewegung der unteren Gliedmaßen eines Patienten zu fördern, indem es die Beugung/ Streckung am Knie für die Rehabilitation unterstützt. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

295

Untere Extremitäten-Orthese

Das Gerät ist eine äußerlich anzulegende tragbare Vorrichtung, die dazu bestimmt ist, Deformitäten des Beins und/oder der Füße zu stützen und zu korrigieren. Es kann eine von zahlreichen unterschiedlichen Bauformen sein und wird typischerweise aus synthetischen und textilen Materialien hergestellt. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät für einen einzelnen Patienten.

296

Untere Extremitäten-Wärmestrumpf/-socke, Einweg

Beabsichtigt, Wärmeverlust während Operationen und unter Anästhesie zu verhindern. Die untere Extremität des Patienten wird in den Beinwärmer gelegt, der auf die gleiche Weise wie Socken ausgestattet ist.

297

Magnetfeldabschirmmaterial für Cochlea-Implantate

Ein Zubehörteil, das bei Cochlea-Implantat-Empfängern verwendet werden soll, um ein Verrutschen des Implantatmagneten während MRT-Scans zu verhindern. Das Gerät wird vor der MRT-Untersuchung von einer medizinischen Fachkraft extern am Kopf des Empfängers angebracht.

298

Mammographischer Röntgenphantom, Testobjekt

Ein Gerät, das aus einer gleichmäßigen Dichte oder einem zwei- oder dreidimensionalen (3D) Muster von Objekten, Materialien oder Öffnungen mit unterschiedlichen Abmessungen besteht. Es handelt sich um ein Qualitätssicherungsgerät (QA), das sowohl in subjektiven als auch in quantitativen Bewertungen verschiedener Kalibrierungs- und Leistungsmerkmale von speziellen digitalen oder konventionellen diagnostischen Röntgen-Mammographiesystemen oder universell einsetzbaren Röntgensystemen, die für Mammographieanwendungen angepasst werden können, verwendet wird.

299

Mammographisches Röntgensystem-Kompressionspaddle

Eine mechanisch, elektronisch oder softwaregesteuerte Komponente eines Mammographie-Röntgensystems, die verwendet wird, um die Brust während Mammographiestudien oder mammographiesystemgeführten Biopsieverfahren zu glätten und zu stabilisieren.

300

Unterkiefer-Repositionsschiene für schlafbezogene Atmungsstörungen

Ein abnehmbares intraorales Gerät, das entwickelt wurde, um schlafbezogene Atemstörungen (z. B. Schnarchen, obstruktive Schlafapnoe) zu lindern, indem es den Unterkiefer (Mandibula) repositioniert und/oder kontrolliert, typischerweise in einer nach unten und nach vorne gerichteten Position.

301

Manuell verstellbares Krankenhausbett

Für medizinische Zwecke bestimmt, bestehend aus einem Bett mit einem manuellen Mechanismus, der von einer betreuenden Person bedient wird, um Höhe und Oberflächenkontur des Bettes anzupassen.

302

Manueller Zahnpolierer, wiederverwendbar

Wird verwendet, um die Oberfläche zu polieren und die Ränder von Restaurationen während zahnärztlicher Verfahren zu glätten.

303

Software zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit

Die Software ist dazu bestimmt, Mikrographie (Kleinheit der Schrift), Bradykinesie (Bewegungsverlangsamung) und Tremor mithilfe eines handelsüblichen Tablets und eines digitalen Stifts zu erkennen. Dies ist nicht für die Selbstbewertung bestimmt.

help of an off the shelf tablet and a digital pen. This is not intended for self assessment.

304

Test der manuellen Geschicklichkeit

Geschicklichkeitsgeräte, die dazu bestimmt sind, die Motorik, Tiefenwahrnehmung und Hand-Auge-Koordination zu bewerten.

305

Manueller Stehtrainer

Ein manuell betriebenes, mobiles Gerät, das entwickelt wurde, um einen behinderten Patienten beim Aufrichten in eine stehende Position zu unterstützen und anzuheben, um die mit dem Stehen verbundenen gesundheitlichen Vorteile zu bieten (z. B. verbesserte Atmung, Durchblutung und Beweglichkeit); es ist nicht dazu bestimmt, den Gang zu erleichtern.

306

Handzahnbürste

Ein Instrument, das dazu entwickelt wurde, vom Patienten manuell zum Reinigen der Zähne und des Zahnfleisches verwendet zu werden (d. h. zum Entfernen von Plaque, Zahnstein, Verfärbungen usw.) und/oder zur Unterstützung der Vorbeugung von Zahnkrankheiten wie Karies.

307

Manueller Rolltrage

Gedacht, um Patienten in horizontaler Position zu transportieren, als Unterstützung bei Verletzungen oder Behinderungen.

308

Manueller Aperturkontroll-Diagnostik-Röntgensystem-Kollimator, nicht motorisiert

Ein standardmäßiges, nicht motorisiertes, diagnostisches Röntgenstrahlen-Begrenzungsgerät, dessen Öffnungsgröße/Länge/Verschlussanordnung manuell angepasst werden muss, um die Größe des Röntgenstrahls an die Größe der verwendeten Röntgenkassette anzupassen. Ein Röntgenkollimator wird verwendet, um die Auswirkungen von Streustrahlung auf die Bildqualität zu begrenzen und den Patienten zu schützen, indem die Belichtung für nicht vorgesehene Körperbereiche eliminiert wird.

309

Marker, zahnmedizinische Verwendung

Dieser Gerätesatz hilft, Plaquebereiche auf einem Zahn zu markieren und ist daher dazu gedacht, beim Offenlegen/Markieren zu helfen, was die Identifizierung von Zahnbelag ermöglicht.

310

Maskenband

Ein Kopfband, das verwendet wird, um eine CPAP- oder BiPAP-Gesichtsmaske auf dem Gesicht eines Patienten zu halten und zu stabilisieren.

311

Schwangerschaftsgurt

Es wird verwendet, um den Bauch während der verschiedenen pränatalen Phasen zu stützen, um ein nach vorne und unten ziehendes Gefühl im Bauch zu vermeiden, maximale Unterstützung zu bieten und Rücken- sowie Beckenbeschwerden zu lindern.

312

Mechanischer Zahnarztstuhl ohne Behandlungseinheit

Gedacht, um einen Patienten in einer sitzenden Position zu stützen, um die zahnärztliche Untersuchung, Behandlung und/oder kleinere chirurgische Eingriffe zu erleichtern. Das operative Gerät ist nicht enthalten.

313

Mechanischer Widerstand externe Knöchel-Fuß-Exoprothese

Externe Prothesenteile zum Ersatz eines Fußes/Knöchels. Der Fuß/Knöchel ist für die Verwendung in einem externen Prothesensystem des unteren Gliedmaßes vorgesehen.

314

Mechanischer Widerstand externe Knie-Exoprothese

Eine extern angebrachte Komponente zur Verwendung beim Ersatz des Kniegelenks (oder anderen) bei Personen mit Gliedmaßenamputation oder -unterschied.

315

Mechatronische externe Knöchel-Fuß-Prothese

Das Gerät ist als Teil eines externen Prothesensystems vorgesehen, das die Funktion von Fuß und Knöchel eines fehlenden unteren Gliedmaßes ersetzt.

316

Medizinische Kompressionsstrümpfe

Zur Behandlung/Vorbeugung von Beinschmerzen, tiefer Venenthrombose, Krampfadern und damit verbundenen Komplikationen

317

Medizinische Abdecktücher, Einweg, nicht steril

Eine flexible Polymerhülle, die dazu entwickelt wurde, eine schützende, wasserabweisende Umhüllung um ein medizinisches Gerät wie intraorale Kameras und deren Gerätek Komponenten zu bilden. Sie dient als hygienische Barriere, um die Inhalte vor Verschmutzung und Kontamination zu schützen, wenn sie in der Nähe eines hygienischen Bereichs verwendet oder in diesen eingeführt wird. Sie ist weder ein spezieller Griffschutz, noch eine Geräteabdeckung, noch eine Ultraschallsondenabdeckung.

318

Medizinische Untersuchungsleuchte (Netzbetrieben oder Batterie)

Für medizinische Zwecke bestimmt und wird verwendet, um Körperoberflächen und -höhlen während einer medizinischen Untersuchung zu beleuchten.

319

Medizinischer Bilddrucker

Ein nicht-invasiver, wiederverwendbarer Drucker, der Ausdrucke von medizinischen Videoaufnahmen erstellt.

320

Medizinischer Bildaufzeichner

Ein nicht-invasives, wiederverwendbares elektrisch betriebenes Gerät, das dazu bestimmt ist, in Verbindung mit Videoendoskopen und/oder chirurgischen Video-Bildgebungsgeräten verwendet zu werden, um Videoaufnahmen digital aufzuzeichnen.

321

Medizinisches Instrumentenkabel/Leitung

Ein wiederverwendbares Kabel, das als Leiter zwischen Stromquelle und dem medizinischen Instrument dient, das zum Zweck der Übertragung einer Energie verwendet wird, die Informationen enthalten kann oder nicht.

322

Medizinisches Druckpapier

Thermopapier zur Verwendung für die Erstellung einer Papierkopie von gedruckten Daten, die von einem medizinischen Gerät erzeugt werden. Zur Aufzeichnung des EEG-, EKG-, EMG-Ausgangs des EKT-Geräts.

323

Medizinischer Stützstrumpf

Bestimmt zum Tragen an oberen oder unteren Gliedmaßen, um zu stützen, zu korrigieren, Deformitäten zu verhindern oder Körperstrukturen für eine funktionale Verbesserung auszurichten.

324

Medizinischer Röntgenfilm, nicht für Bildschirm

Ein Röntgenfilm ohne Schirm, der speziell für den Einsatz in der medizinischen Bildgebung entwickelt wurde. Nichtschirm-Röntgenfilm ist für die direkte Bestrahlung mit Röntgenstrahlen ausgelegt und relativ unempfindlich gegenüber sichtbarem Licht, das von Bildschirmen abgegeben wird.

325

Medizinische/Kadavertüten, nicht steril

Zur Beförderung einer menschlichen Leiche ohne Verbreitung von biologischen Gefahrenstoffen/infektiösen Erregern vorgesehen.

326

Medizinische/orthopädische Einlagen

Zum Tragen innerhalb von Schuhen/Schuhwerk bestimmt, um Fersenschmerzen, Plantarfasziitis, Fußschmerzen, Schmerzen beim Gehen, Kalkaneus-Sporn, Verstauchungen und Zerrungen des Fußes, des Sprunggelenks, der Füße und Knieschmerzen zu lindern.

327

Messbecher für Medizin

Ein speziell entworfener Becher, der vom Pflegepersonal verwendet wird, wenn sie Patienten Tabletten oder Pillen verabreichen. Er kann sowohl für Tabletten als auch für Flüssigkeiten verwendet werden.

328

Meibom-Drüsenkamera

Es handelt sich um ein ophthalmologisches Bildgebungsgerät, das von einem Arzt bei erwachsenen Patienten verwendet werden soll, um digitale Bilder der Meibomdrüsen aufzunehmen, zu archivieren, zu manipulieren und zu speichern.

329

Meibom-Drüsenausdrücker/-prüfer, manuell

Ein nicht elektrisch betriebenes, handgeführtes manuelles ophthalmologisches Instrument, das dazu bestimmt ist, Druck auf das Unterlid auszuüben, um die natürliche Freisetzung und/oder Expression von Meibomdrüsensekreten (Meibum) zu erleichtern, um das trockene Auge Syndrom zu behandeln.

330

Metatarsalpolster

Bestimmt zur Linderung chronischer Mittelfußschmerzen, Hühneraugen, harter Haut, Morton-Neurom, Schmerzen im Vorfußbereich und schmerzender Fußballen.

331

Mikropore-Klebeband

Bestimmt für die Fixierung von Verbänden an nicht flexiblen Bereichen und kann auch bei Patienten verwendet werden, die auf Klebstoffe auf Zinkoxid-, Gummi- oder Harzbasis negativ reagiert haben.

332

Mikroskopabdeckung

Dies ist ein Gerät, das üblicherweise so geformt ist, dass es auf die für chirurgische Kameras/Mikroskope vorgesehene Ausrüstung passt und als physische Barriere dienen soll, um Kreuzkontaminationen zwischen Personal oder Patienten während der Untersuchung zu verhindern.

333

Feuchter Kaltpressverband

Ein Druckverband, der dazu bestimmt ist, einen kühlenden Effekt zu geben und einen lokalen Bereich des Körpers zu komprimieren.

334

Formbarer Schienenverband

Ein formbarer Schienenvorrichtung, die zur Immobilisierung von nicht oder minimal verschobenen Handgelenksfrakturen, Prellungen und Verstauchungen vorgesehen ist.

335

Mundspreizer

Zur Verwendung in der Zahnheilkunde, um zwischen die Zähne eines Patienten gelegt zu werden, um während zahnärztlicher Eingriffe eine offene Mundhöhle aufrechtzuerhalten.

336

MRI-Kontrastpolsterung

Dielektrische Polster, die für die Verwendung mit Magnetresonanztomographiesystemen vorgesehen sind, um bei der Körperpositionierung zu helfen und Schattierungsartefakte im Zusammenhang mit der Luft/Gewebe-Grenzfläche während der abdominalen, pelvinen und Halsbildgebung zu reduzieren.

337

Halter für MRT-Untersuchungskatheter

Das Gerät ist für die Verwendung mit ICP-Katheterkits vorgesehen, um es zu ermöglichen, dass die Katheter während der MRT-Untersuchung belassen werden.

338

MRT-Phantom, Testobjekt

Vorgesehen für sowohl subjektive als auch quantitative Bewertungen verschiedener Kalibrierungs- und Leistungsmerkmale von Magnetresonanztomographie-Systemen und den zugehörigen Programmen zur Bildaufnahme, Anzeige und Analyse.

339

MRT-Systemstuhl

Ein Stuhl oder Hocker, der speziell entwickelt wurde, um einen Patienten während Untersuchungen mit einem diagnostischen Magnetresonanztomographie-(MRT-)System zu stützen und zu positionieren. Für die Kompatibilität mit MRT-Systemen werden diese Stühle/Hocker aus ferromagnetisch inaktiven Materialien hergestellt.

340

Mehrkammer-Venenkompressionssystembekleidung, wiederaufbereitet

Tiefe Venenthrombose (DVT)-Kleidungsstücke sind Teil eines externen Kompressionssystems, bei dem eine intermittierende oder sequenzielle Kompression über eine Pumpe/Steuerung und ein Gliedmaßen-Kleidungsstück bereitgestellt wird. In Verbindung mit einem geeigneten Aufblassystem sollen die Kleidungsstücke zur Vorbeugung von tiefer Venenthrombose (DVT) sowie zur Behandlung von Ödemen infolge venöser Insuffizienz verwendet werden.

341

Mehrmodales therapeutisches Strahlungsphantom, Testobjekt

Dieses Gerät ist dafür vorgesehen, eine routinemäßige und periodische Überprüfung bei der Verwendung der Zielbewegung der Patientendosis und der Maschinenleistung im therapeutischen Strahlenonkologie-System zu etablieren und bereitzustellen.

342

Orthese für mehrere Wirbelsäulenbereiche

Dies ist ein am Körper getragenes Gerät, das dazu bestimmt ist, eine vollständige zirkuläre Begrenzung zu bieten, wenn eine Reduktion der groben Wirbelsäulenbewegung im Bereich der unteren Brust- und Lendenwirbelsäule erforderlich ist. Dies kann postoperative Wirbelsäulenstabilisierung, Frakturen und damit verbundene Weichteilverletzungen umfassen

motion about the lower thoracic and lumbar spine is required. This may include post operative spinal stabilisation, fracture and related soft tissue injuries

343

Nasensauger, manuell

Ein tragbares, handgehaltenes, manuelles Sauggerät, das es einem Erwachsenen ermöglicht, sanft übermäßigen Schleim aus den Nasengängen eines Säuglings oder Kindes abzusaugen und zu entfernen, um das Atmen zu erleichtern.

344

Nasenspülset

Zur Reinigung oder Spülung der Nasengänge und der Nasennebenhöhlen mit Kochsalzlösung für postoperative, vorbeugende oder symptomatische Nasenpflege.

345

Nasenschere

Ein chirurgisches Instrument, das verwendet wird, um Gewebe während einer Operation an der Nase und ihren zugehörigen Strukturen zu schneiden. Es besteht aus zwei gelenkig verbundenen Klingen, die normalerweise mit Finger- und Daumenlöchern versehen sind. Das distale Ende der Klingen kann unterschiedliche Formen haben.

346

Halter für nasogastrale Sonde

Dieses Gerät dient dazu, Nasogastralschläuche an der Haut in der Nähe und um die Nase herum zu befestigen.

347

Schlauchset für Vernebler

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, an einen Vernebler angeschlossen zu werden und Medikamente vom Vernebler zum Patienten mit Atemwegserkrankungen zu übertragen.

348

Nadelabdeckung

Dient dazu, Nadeln, die aus einer Vene oder Fistel entfernt wurden, zu kapseln, um so die Verhinderung von Nadelstichverletzungen zu unterstützen.

349

Nadelhalter

Dient dazu, Nadeln während des Nähens zu sichern.

350

Nadelhalter, Ophthalmologie

Es dient dazu, die Nadel während eines Verfahrens bei Augenoperationen zu halten.

351

Neonatales Augenpad

Wird verwendet, um das Auge eines Säuglings während therapeutischer Verfahren wie der Phototherapie zu bedecken und zu schützen.

352

Neurochirurgischer Stuhl

Dient dazu, einen Patienten während einer Neurochirurgie in einer sitzenden oder zurückgelehnten Position zu unterstützen und zu positionieren.

reclined position during neurosurgery.

353

Neurochirurgische Kopfstützen

Dient dazu, den Kopf des Patienten während eines chirurgischen Eingriffs zu stützen.

354

Brusthütchen

Soll Säuglingen helfen, die Schwierigkeiten haben, an der Brust anzudocken, indem es wie eine längere, festere Brustwarze wirkt.

355

Nicht angetriebene Flotationstherapie-Matratze

Für medizinische Zwecke bestimmt und enthält Luft, Flüssigkeit oder andere Materialien, um Dekubitusgeschwüre (Druckgeschwüre) zu behandeln oder zu verhindern.

356

Nukleare Untersuchungsbank

Ein nukleares Untersuchungsbett ist ein verstellbares Bett, das dazu bestimmt ist, einen Patienten während eines nuklearmedizinischen Verfahrens zu unterstützen.

357

Einteilige Urostomie-Tasche

Der Stomabeutel ist dazu bestimmt, Ausscheidungen von einem Stoma aufzufangen. Der Klebstoff ist dazu vorgesehen, den Beutel zu fixieren und auf der intakten Haut um das Stoma zu haften.

358

Einteilige Urostomie-Tasche, offen

Das Produkt ist für das Management von Stomaausscheidungen vorgesehen.

359

OP-Schuhüberzüge, nicht steril

Soll von Personal im Operationssaal während chirurgischer Eingriffe getragen werden, um die Füße sowohl des chirurgischen Patienten als auch des Personals im Operationssaal vor der Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln zu schützen.

360

Operationstisch-Zugrahmen

Entwickelt, um die Hand, das Handgelenk, den Unterarm und den Arm des Patienten bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf arthroskopische oder orthopädische Operationen, zu positionieren, zu stützen und/oder zu stabilisieren.

361

Operationssaal-Pendel

Dient dazu, eine ergonomische Lösung für die Positionierung und Verwaltung von medizinischen Geräten, Equipment und Versorgungseinrichtungen während Operationen und anderen medizinischen Eingriffen bereitzustellen.

362

Augenheilkunde-Ausrüstungsständer

Es wird verwendet, um die ophthalmologischen Geräte wie Spaltlampe, Keratometer, Laser usw. aufzubewahren.

363

Augenheilkunde-Implantathandhabungszange, wiederverwendbar

Ein wiederverwendbares Instrument, das verwendet wird, um ophthalmologische Implantate (außer Nähten) während eines chirurgischen Eingriffs zu greifen und zu manipulieren.

364

Flüssigkeitssammelbeutel für Augenoperationen

Ein Flüssigkeitsauffangbeutel, der an ein chirurgisches System angeschlossen ist, wird verwendet, um während eines ophthalmologischen chirurgischen Eingriffs abgesaugtes Material aufzufangen.

365

Augenuntersuchungsstation

Ein Geräteaufbau, der dazu bestimmt ist, vollständige Bedingungen für ophthalmologische Untersuchungen und Unterstützung für den Patienten und den Kliniker bereitzustellen.

366

Mundpflege-Swab

Ein schaumköpfiger oraler Tupfer, der mit einer Natriumbicarbonatlösung imprägniert ist und nass verwendet wird, um die Zähne und die Mundhöhle zu reinigen.

367

Mundübungsgerät

Ein Gerät, das verwendet wird, um die Zungenmuskeln als Teil der oralen Myologie-Physiotherapie zu trainieren.

368

Kieferorthopädischer Aligner/Retainer-Setzer, wiederverwendbar

Ein kleines zylindrisches Gerät, das dazu bestimmt ist, beim Positionieren und Einsetzen eines orthodontischen Progressiv-Aligners oder Zahnretainers zu helfen. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät, das für die Verwendung bei einem einzelnen Patienten vorgesehen ist.

369

Kieferorthopädischer Banddrücker

Ein handgehaltenes zahnärztliches Instrument, das zum Positionieren und Anpassen von Metallbändern auf Zähnen in der Kieferorthopädie entwickelt wurde.

370

Kieferorthopädisches Positionsunterstützungsset

Eine Sammlung von Geräten, die verwendet werden sollen, um die Anwendung eines kieferorthopädischen Zahnpositionierers zu erleichtern, einschließlich Platzierung, Entfernung und Reinigung. Sie besteht typischerweise aus einem kieferorthopädischen Apparateremover, einem kieferorthopädischen Positionierer-Einsetzer und einem kieferorthopädischen Apparatereiniger. Der Positionierer ist nicht enthalten. Dies ist ein Gerät für einen einzelnen Patienten.

It typically consists of an orthodontic appliance remover, an orthodontic positioner seater, and an orthodontic appliance cleanser. The positioner is not included. This is a single patient device.

371

Kieferorthopädisches Harz-Positionierbrett

Ein maßgefertigtes Zahngerät in Form des Gebisses eines Patienten, das Hohlräume enthält, die dazu bestimmt sind, lichtgehärteten dentalen Kunststoff auf die Zähne aufzubringen und zu positionieren, um anschließend ein kieferorthopädisches Gerät (z. B. Aligner) nach der Aushärtung zu befestigen.

372

Kieferorthopädische Feder

Der beabsichtigte Zweck der kieferorthopädischen Feder besteht darin, den Raum zwischen den Zähnen zu öffnen und zu schließen.

373

Kieferorthopädischer Vibrator

Kieferorthopädisches Gerät zur Verbesserung der Vorhersagbarkeit, entwickelt, um die Genauigkeit der Passung und die Wirksamkeit der Behandlung mit klaren Alignern zu maximieren.

374

Orthopädischer Knochen-Pin-Halter

Ein nicht steriles zylindrisches Gerät aus Edelstahl, das dazu bestimmt ist, während der Sterilisation und des chirurgischen Eingriffs einen oder mehrere orthopädische Stifte (z. B. K-Drähte) vor Beschädigung vorübergehend zu halten.

375

Orthopädischer Senker

Wird zur Knochenpräparation verwendet, um die Platzierung des gingivalen Teils von Komponenten während zahnärztlicher Eingriffe im Mund zu ermöglichen.

376

Orthopädischer Instrumenten-Extractor

Ein wiederverwendbares chirurgisches Instrument, das entwickelt wurde, um ein anderes orthopädisches Instrument während eines orthopädischen chirurgischen Eingriffs zu extrahieren.

377

Orthopädisches Gipspolster

Es soll lange Vorsprünge unter dem Gips auf intakter Haut schützen.

378

Orthopädische Gehhilfe-Schuhe/Stiefel/Air Cast-Stiefel

Bestimmt für die Behandlung und Rehabilitation von Fuß- und Sprunggelenksverletzungen und um Unterstützung, Stabilität und Schutz für den Fuß und das Sprunggelenk während des Heilungsprozesses bei Frakturen, Verstauchungen, nach Operationen oder schweren Fuß- oder Sprunggelenksverletzungen zu bieten.

379

Stomaanlagen-Kleber

Klebstoff, der um ein Stoma herum angebracht wird, um ein zweiteiliges Stomaversorgungsgerät zu befestigen.

380

Otoskop-Abdeckung

Ein Einweg-Ohrtrichter ist eine Kunststoffabdeckung, die auf ein Otoskop aufgesetzt wird, um eine physische Barriere zu bilden, die Patienten vor Kreuzkontamination schützt.

381

Sauerstoffmaske Atemanzeiger

Entwickelt, um am Ausatemventil auf der Außenseite einer Standard-Sauerstoffmaske befestigt zu werden und eine visuelle Anzeige der Patientenatmung zu bieten.

382

Tupferpacken

Zur Verwendung in der Zahnmedizin und Zahnchirurgie zum Einführen und Anordnen von Gaze oder Verbänden in Kavitäten.

383

Pannikulus-Hautkleber-Retraktor, wiederverwendbar

Dieser Spreizer ist dafür vorgesehen, auf intakter Haut verwendet zu werden, um überschüssiges Gewebe (z. B. nach Kaiserschnitt, nach Laparotomie) von der unteren Bauchinzision/Wunde wegzuhalten.

384

Parallelstangen-Übungsgerät

Soll den Benutzern helfen, eine gute Gehhaltung beizubehalten, insbesondere einer Person mit einer Behinderung, einem Querschnittsgelähmten oder einem Patienten, der einen Schlaganfall erlitten hat und das Gehen neu erlernt.

385

Patienten-Audiovisuelles Kommunikationssystem

Er ist für den Gebrauch durch geschultes Personal in funktionalen, interventionellen und klinischen MRT-Umgebungen vorgesehen, um die Audio-Kommunikation während einer Untersuchungssitzung zu erleichtern.

386

Patienten-Umhausungssystem

Eine freistehende, gerahmte, zeltähnliche Struktur, die dafür konzipiert ist, vor Ort aufgebaut zu werden, um als temporäre Umhüllung für sicheres Spielen, Ruhen oder Schlafen zu dienen, typischerweise für Patienten mit Autismus, Epilepsie, herausforderndem Verhalten und/oder Lernschwierigkeiten. Sie hat ein weiches Stoff-/Plastikinnenleben mit gepolsterten Bereichen, um Verletzungen zu verhindern, und bietet eine begrenzte und reizarme Umgebung.

387

Patientenkittel, nicht steril

Bestimmt, von Patienten in einer klinischen Umgebung getragen zu werden (z. B. während eines Krankenhausaufenthalts oder während einer Untersuchung in der Arztpraxis).

388

Patientenhalter

Das Gerät wird verwendet, um den Rumpf und/oder die unteren Gliedmaßen des Patienten in eine symmetrischere Position zu unterstützen. Die beabsichtigte Patientengruppe sind Personen mit Behinderungen, die Hilfe benötigen, um eine optimale Position beizubehalten und dadurch sekundäre Komplikationen wie Gelenkkontrakturen, Druckstellen und Schmerzen zu vermeiden.

389

Patienten-Isolationszelt-Haube

Eine nicht sterile Abdeckung, die in Verbindung mit einem Rahmen verwendet wird, um eine umweltbedingte Isolation eines ansteckenden Patienten bereitzustellen, um Krankenhauspersonal und andere Patienten vor der Exposition gegenüber nicht luftübertragenen Infektionen (z. B. Diphtherie, Meningokokken) zu schützen, während der Patient behandelt wird.

390

Patientenaufzug

Gedacht als Hilfsmittel, um einen Patienten mit eingeschränkter Mobilität von einem Ort zum anderen zu heben und zu transportieren.

391

Patiententransferbrett

Dient dazu, die Reibung und Schwierigkeit beim Bewegen oder Übertragen eines Patienten von einer Oberfläche auf eine andere, z. B. vom Bett auf die Bahre, zu verringern und die mit der manuellen Handhabung durch das Personal verbundenen Risiken zu reduzieren.

392

Pedaltrainer

Dient der Bewegungstherapie für den Ober- und/oder Unterkörper.

393

Pädiatrische Gangtrainer

Dient dazu, Kinder, die nicht selbständig gehen oder stehen können, zu unterstützen und zu schulen, um die Bewegung und das selbständige Gehen zu fördern.

394

Biofeedback-Gerät für Beckenbodentraining

Es ist vorgesehen, regelmäßige Beckenbodentrainings zu fördern; die Beckenbodenmuskulatur zu stärken; Rehabilitation und Training der schwachen Beckenbodenmuskulatur; Behandlung von Belastungs-, Drang- und gemischter Harninkontinenz bei Frauen; Verbesserung des sexuellen Vergnügens oder der Funktion bei Frauen mit bestehender Beckenbodendysfunktion; Verbesserung der Beckenbodenfunktion in der postpartalen Phase; Verbesserung leichter bis mittlerer Prolaps-Symptome

395

Beckentraktionsset (mit/ohne Gewichte)

Vorgesehen, gleichmäßige und kontrollierte Traktion auf die Lenden-, Kreuzbein- und Brustwirbelbereiche der Wirbelsäule anzuwenden.

396

Stift-Taschenlampe

Vorgesehen, bei Untersuchungen zu helfen, indem Regionen des Augenlids oder Ohrs beleuchtet werden.

397

Parodontalhacke

Ein handgehaltenes manuelles Dentalinstrument mit einer kleinen Klinge in einem spitzen Winkel (z. B. 90 Grad) zum Schaft, das dazu bestimmt ist, mit einer Ziehbewegung verwendet zu werden, um große Mengen von supragingivalem Zahnstein und etwas subgingivalem Zahnstein in großen, weit geöffneten Taschen zu entfernen, in denen das Zahnfleischgewebe weich und leicht zu reinigen ist.

398

Philadelphia-Kragen (zervikal)

Dient dazu, bei einer zervikalen Fraktur die Halsknochen und Bänder zu stützen, indem die Bewegung der Nackenmuskeln eingeschränkt wird.

399

Phoropterarm

Wird verwendet, um den Phoropter während einer ophthalmologischen Untersuchung zu montieren; typischerweise, um den Phoropter zu montieren, um die Brillenverschreibung eines Patienten zu bestimmen.

400

Phototherapie-Augenprotektor, Einweg

Dient dazu, die Augen eines Patienten vor potenziell schädlichen Strahlen [z. B. Ultraviolett (UV)] zu schützen, denen ihr Körper während einer Lichttherapie absichtlich ausgesetzt wird.

401

Phototherapie-Babydecke

Ein Stoffstück, gefertigt aus einem ultraviolett (UV) Licht durchlässigen Material, das dazu bestimmt ist, ein Neugeborenes/Säugling während der UV-Phototherapie zur Behandlung der Neugeborenengelbsucht (neonatale Hyperbilirubinämie) einzuwickeln, um das therapeutische Licht auf den Patienten durchzulassen und gleichzeitig Komfort zu bieten. Es beinhaltet keine Lichtquelle.

402

Körperliche Zwangsmaßnahme

Dient dazu, den Patienten auf einem Stuhl, Rollstuhl, Bett usw. zu sichern, um Selbstverletzungen oder Verletzungen des Gesundheitspersonals, das den Patienten handhabt, zu verhindern.

403

Physiotherapie-Tisch, netzbetrieben

Dient dazu, funktionelles Training von Patienten/Probanden mit Verlust von Funktionalität der unteren Extremitäten, oberen Extremitäten oder des Rumpfes, verursacht durch orthopädische, muskuloskelettale, neurologische oder andere Ursachen, zu erleichtern, indem muskuläre Belastung in Kombination mit visuellem Feedback bereitgestellt wird.

404

Physio Motion Therapie BTL CP Motion

Dient zur Verwendung während der ersten Phase der Rehabilitation nach Operationen oder Traumata der Gelenke der unteren Extremitäten.

405

Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem

Ein Gerät, das zum Aufzeichnen, Anzeigen, Präsentieren und Speichern von digitalen Einzelbildern und Videosequenzen zur Verwendung mit einem mikrochirurgischen Betriebssystem bestimmt ist.

406

Tablettenzerkleinerer/-teiler

Ein tragbares Gerät, das zum Zerdrücken oder Teilen von Medikamenten in Tablettenform verwendet wird, um die Einnahme für einen Patienten zu erleichtern, der die Tablette nicht ganz schlucken kann.

407

Windrad

Dient zum Testen der Schmerzempfindung

408

Gipsinstrumente/Gipsäge

Ein Instrument, das zum Schneiden oder Schaben oder zum Auftragen von Gips verwendet wird.

409

Gipsverband

Es dient der Unterstützung eines gebrochenen Körperteils.

410

Gipsaufträger

wird verwendet, um gehärteten Putz zu trennen und zu verbreiten

411

Pneumatisches externes Kniegelenk

Dient zum Ersatz des Kniegelenks bei Personen mit Amputation der unteren Gliedmaße und zur Verbindung mit einer Oberschenkelprothese

412

Pneumatischer Stehtrainer

Stehhilfe für behinderte Personen

413

Pneumatischer Stauschlauch und seine Befestigung

Wird verwendet, um den Blutfluss durch eine Arterie durch Kompression zu stoppen.

414

Pneumatischer Walker

Dient zur pneumatischen Kompression und Unterstützung des Sprunggelenks.

415

Tragbares Systemgestell

Soll vertikal in einer klinischen Umgebung befestigt werden, um die einfache und sichere Montage eines tragbaren medizinischen Geräts zu ermöglichen.

416

Positionierungshilfesystem

Ein Matratzensystem, das speziell für behinderte Personen entwickelt wurde und das die Aufrechterhaltung verschiedener Positionen mit Hilfe von Positionierungshilfen ermöglicht. Es ist so konzipiert, dass Luftzirkulation möglich ist, um Schwitzen/Hitze zu reduzieren und somit die Möglichkeit von Krämpfen zu verringern.

417

Wochenbett-Bauchband

Es soll helfen, Schwellungen zu reduzieren, die unteren Rücken- und Bauchmuskeln zu unterstützen und die Heilung nach der Geburt zu fördern.

418

Postoperatives Kopf-/Halskleidungsstück

Es handelt sich um eine tragbare, konturierte Schädelabdeckung, die zur Wiederherstellung oder Verbesserung des kosmetischen Erscheinungsbildes bei Patienten mit knöchernen Defekten des Schädels bestimmt ist.

419

Postoperative transparente Augenmaske, belüftet

Ein Gerät, das über dem Auge getragen wird, um das Auge zu schützen, während es dem Träger ermöglicht, zu sehen, typischerweise nach einer ophthalmologischen Operation. Es ist als transparente, selbstklebende Kuppel konzipiert, die Belüftungsöffnungen enthält, um Luftzirkulation um das Auge zu ermöglichen. Dies ist ein Einweggerät.

420

Elektrischer Rollstuhl

Dient dazu, die Mobilität von Personen mit körperlicher Behinderung, fehlenden Sinneswahrnehmungen in den unteren Extremitäten und Gehschwierigkeiten zu unterstützen.

421

Fuß-/Handbetriebener Dreirad mit Motorunterstützung

Mit Antrieb unterstütztes, fuß- oder handgetriebenes Dreirad, das speziell für Menschen mit Behinderungen entwickelt wurde

422

Verschreibungspflichtige Brillen

Ein ophthalmisches Gerät, das aus einem Brillengestell mit einem Paar optischer Brillengläser (typischerweise aus Kunststoff oder Glas, auch als Brille bekannt) besteht, das vor den Augen des Benutzers getragen wird, um Sehkorrekturen bei Sehproblemen wie Altersweitsichtigkeit (die verringerte Akkommodationsfähigkeit des Auges im Alter) oder refraktiver Ametropie (Kurzsichtigkeit, Weitsichtigkeit und Astigmatismus) zu ermöglichen. Die Gläser können getönt sein (Sonnenbrille), um die Augen vor hellem Licht und Strahlung zu schützen.

423

Professioneller Untersuchungsumhang, nicht steril

Gedacht für das Tragen durch medizinisches Personal, manchmal über OP-Kleidung, während der Untersuchung von Patienten, um sowohl den Patienten als auch das Personal vor der Übertragung von Kontaminanten wie Mikroorganismen oder Körperflüssigkeiten zu schützen.

424

Prophylaxebecher / Zahnpolierbecher

Dies ist ein Gerät, das als Poliertasse verwendet werden soll, um Poliermittel während der zahnärztlichen Prophylaxe (Reinigung) aufzutragen. Das Gerät wird in einem zahnärztlichen Handstück gehalten.

425

Propriozeptives Nest

Gedacht, um dem frühgeborenen Neugeborenen körperliche Unterstützung zu geben. Es ist so konzipiert, dass es frühgeborenen Babys altersgerechte propriozeptive Stimulation sowie Komfort, ein Gefühl von Sicherheit und taktile Stimulation bietet.

426

Prothetischer externer Arm

Gedacht, als externe Prothese für den oberen Arm distal des Schultergelenks von Patienten mit Verlust oder Defizienz des oberen Arms verwendet zu werden.

427

Prothetischer externer Fuß (Flügel-Fuß)

Bestimmt für Personen mit einer Amputation eines unteren Gliedmaßes zur Wiederherstellung der verlorenen Mobilität

428

Prothetischer Fuß, pädiatrisch

Bestimmt für Kinder mit einer Amputation eines unteren Gliedmaßes zur Wiederherstellung der verlorenen Mobilität

429

Schutzkleidung bei Inkontinenz

Bestimmt zum Schutz der Kleidung eines inkontinenten Patienten vor den Ausscheidungen des Patienten.

430

Psychophysiologisches Biofeedback-System

Bestimmt zur Verbesserung bestimmter medizinischer Zustände durch die Interaktion des Benutzers, einschließlich Angst, Depression, Schmerz, Einsamkeit, Stimmung und/oder Motivation; und für Symptome wie Unruhe, Aggression, Herumlaufen, die bei einigen psychischen Störungen und/oder neurokognitiven Störungen wie Demenz auftreten können.

431

Lungenfilter

Bestimmt, das Eindringen biologischer Kontaminanten in die Geräte zur Lungenfunktionsprüfung zu verhindern, um den Patienten und die Geräte während der Lungenfunktionstests zu schützen.

432

Lungentrainer

Das Gerät ist ein tragbares Gerät, das dazu bestimmt ist, die Ausatmungs-/Exspirations- und Einatmungs-/Inspirationsmuskelkraft zur Verbesserung von Atmung, Husten, Schlucken, Stimme und Fitness zu steigern.

433

Radiographische EKG/Respirator-Synchronisierer/Röntgensynchronisierer

Ein radiografischer EKG-/Beatmungs-/Röntgensynchronisierer ist ein Gerät, das dazu bestimmt ist, die Belichtung eines Röntgenfilms mit dem Signal eines Elektrokardiographen (EKG) oder Beatmungsgeräts in einer vorbestimmten Phase des Herz- oder Atemzyklus abzustimmen.

434

Radiographischer Filmbeleuchter/Röntgen-LED-Anzeigetafel

Ein radiografischer Filmleuchter ist ein Gerät, das eine sichtbare Lichtquelle (z. B. LED) enthält, die mit einer transluzenten Vorderseite abgedeckt ist und dazu bestimmt ist, medizinische Röntgenaufnahmen anzusehen.

435

Radiographisches Filmmarkiersystem/Radiographische Filmkennzeichnung

Ein radiographisches Filmkennzeichnungssystem ist ein Gerät, das für medizinische Zwecke bestimmt ist, um Identifikations- und andere Informationen durch Belichtung mit sichtbarem Licht auf radiographischem Film hinzuzufügen.

436

Radiographischer Filmprozessor, automatisch

Es transportiert Dentale Röntgenfilme von einer Lösung zur nächsten im Filmentwicklungsprozess, ohne dass manuelle Arbeit erforderlich ist, außer dem Einsetzen des Films/Kassetten.

437

Radiographischer Film, nicht Bildschirm

Bestimmt zur Aufnahme von Bildern während diagnostischer radiologischer Verfahren.

438

Radiographisches Raster/Röntgenraster/Anti-Streu-Raster

Ein radiographisches Raster ist ein Gerät, das aus abwechselnden strahlenarmen und strahlenundurchlässigen Streifen besteht, die zwischen dem Patienten und dem Bildempfänger platziert werden sollen, um die Menge der gestreuten Strahlung, die den Bildempfänger erreicht, zu reduzieren.

439

Radiographischer Kopfhalter

Bestimmt, um den Kopf des Patienten während eines radiographischen Verfahrens zu positionieren.

440

Radiographischer/Röntgen-Kassettenhalter (wandmontiert/deckenmontiert/bodenstehend)

Dient dazu, als Halterung zur Positionierung von radiografischen Kassetten für eine radiografische Aufnahme für medizinische Zwecke verwendet zu werden.

441

Radiologische Brustpositionierungsvorrichtung, tragbar

Das Gerät ist angezeigt, um bei der Unterstützung von Jugendlichen und erwachsenen Patienten zu helfen, die eine Strahlentherapie einschließlich Elektronen-, Photonen- und Protonenbehandlungen erhalten. Das Gerät wird auch während der Bildaufnahme verwendet, um die Behandlungsplanung zu unterstützen.

442

Radionuklid-Testmuster-Phantom

Ein Radionuklid-Testmuster-Phantom ist ein Gerät, das aus einer Anordnung von strahlenundurchlässigem Material besteht, das in einem festen Muster versiegelt ist und als Test für eine Leistungscharakteristik eines Bildgebungsgeräts dienen soll.

443

Wechselseitiger Gehrahmen

Dient dazu, als Gehhilfe von Menschen mit körperlichen Behinderungen oder schlechter Balance verwendet zu werden.

444

Liegesesselrollstuhl

Eine Gehhilfe, die sich zurücklehnen lässt, sodass die Person die Position vom Sitzen zum Liegen ändern kann.

445

Aufzeichnungs Papier

Dieses Gerät ist speziell hergestelltes Papier, das zur Aufzeichnung der Ausgaben von Geräten zur Messung physiologischer Parameter, z. B. Elektrokardiogramm (EKG), Elektroenzephalogramm (EEG) oder Ultraschallbildgebung oder zur Aufzeichnung von Fötusbildern gedacht ist.

446

Rektaldilatator

Dient zur Erweiterung des Analsphinkters und des Analkanals, wenn die Größe der Analöffnung seine Funktion beeinträchtigen könnte. Dies ist ein Einweggerät für einen einzelnen Patienten und für den vorübergehenden Gebrauch bestimmt.

447

Rettungsdecke

Dient dazu, eine Person warm zu halten und/oder den weiteren Verlust von Körperwärme in Notfall-/Rettungssituationen zu verhindern.

448

Retraktorhalter

Dient zur Montage von chirurgischen Spreizern.

449

Spiegelbildspiegel, zahnmedizinisch

Ein Gerät, das so gestaltet ist, dass es beim Anfertigen von Bildern für zahnärztliche Untersuchungszwecke auf der Rückseite der Zähne platziert wird.

450

Rippenband

Gedacht zur Unterstützung und Kompression des Brustkorbs sowie zur Linderung von Rippenbeschwerden und Schmerzen, insbesondere nach Verletzungen oder Operationen, zur Unterstützung von Atmung und Husten während der Genesung und zur Vorbeugung von Rippenverletzungen bei bestimmten Sportarten oder körperlich anspruchsvollen Berufen.

451

Stabschneider/-reduzierer

Gedacht, um eine implantierbare Stange in den Sitz des Implantats zu reduzieren oder einzusetzen.

452

Rollator

Gedacht als Gehhilfe zur Unterstützung des Gleichgewichts und der Stabilität bei Personen mit eingeschränkter Mobilität.

453

Zangenfräse, zahnmedizinisch

Zur Verwendung in der Zahnchirurgie, um harte oder zähe Körpergewebe wie Knorpel oder Knochen durch Schneide-/Beißbewegung zu entfernen. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

454

Drehbarer Vorraumstuhl

Ein kippbarer und drehbarer Stuhl, der in klinischen Verfahren zur Untersuchung vestibulärer Augenstörungen verwendet werden soll.

455

Skalpellklingenentferner, unsteril

Gedacht, um die Entfernung von gebrauchten/stumpfen Klingen von einem Skalpellgriff während eines chirurgischen Eingriffs zu unterstützen

456

Schaufeltrage

Gedacht, um einen Traumapatienten zu transportieren und die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Bewegungen verletzter Bereiche zu verringern

457

Geformte Sprunggelenkkeilprothese, Erwachsener

Gedacht, als externes künstliches Gelenk verwendet zu werden, das das Sprunggelenk bei Erwachsenen ersetzt

458

Geformte Sprunggelenkkeilprothese, Kinder

Gedacht, als externes künstliches Gelenk verwendet zu werden, das das Sprunggelenk bei Kindern ersetzt

459

Schild, Wiederbelebung

Um den Gewebekontakt und den Flüssigkeitsaustausch zwischen den Parteien während der Mund-zu-Mund-Beatmung zu minimieren

460

Schulterrolle

Es handelt sich um ein Gerät, das es Patienten ermöglicht, Widerstandsübungen durchzuführen, um die Bewegungsfreiheit zu verbessern und Schmerzen zu lindern (gedacht für den Krankenhausgebrauch)

461

Einmalgebrauch binokulare indirekte Linsen

Gedacht für die Visualisierung der menschlichen Netzhaut (Fundus) mit einem binokularen indirekten Ophthalmoskop.

462

Ein-Kammer-Venenkompressionssystem-Bekleidung, wiederaufbereitet

Kompressionsstrümpfe zur Vorbeugung von tiefer Venenthrombose (TVT) sind Teil eines externen Kompressionssystems, bei dem intermittierende Kompression mithilfe einer Pumpe/eines Controllers und eines Gliedmaßenstrumpfes bereitgestellt wird. In Kombination mit einem geeigneten Aufblähsystem sind die Strümpfe zur Vorbeugung von tiefer Venenthrombose (TVT) sowie zur Behandlung von Ödemen infolge von Venenschwäche vorgesehen.

463

Hautabschleifgerät/Feile

Gedacht für die Entfernung verdickter Nägel und Hornhaut.

464

Hautkleber-Schutzmaterial

Gedacht zum Schutz gesunder Haut vor Reibung während des Entfernens von Klebebändern und Folien. Es bietet eine dünne Schutzschicht auf der Haut und unterstützt die Haftung von Klebe- und Folienmaterial.

465

Hautmarkerführung

Ein nicht steriles Gerät, das als Leitfaden verwendet werden soll, um Markierungen auf der Hautoberfläche mit einem Hautmarker zu erstellen, typischerweise um den Verlauf einer chirurgischen Inzisionsstelle darzustellen oder für dermatologische Anwendungen. Es ist in der Regel speziell für den vorgesehenen Zweck geformt.

466

Hautmarkierungs-Übertragungspapier

Ein nicht steriles, nicht invasives Gerät, das dazu bestimmt ist, ein Raster von Tintenpunkten auf die Hautoberfläche zu übertragen, um ein klinisches Verfahren zu unterstützen. Dies ist ein Einweggerät.

467

Hautdruckschutz

Dient dazu, den Druck auf die Haut über einem Knochenvorsprung zu reduzieren, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass der Patient Dekubitus (Druckgeschwüre) entwickelt.

468

Hautabdeckungsdichtstoff/Synthetische Polymer-Flüssigkeitsbarrierecreme

Dies ist ein nicht zytotoxisches, auf Cyanacrylat basierendes flüssiges Hautschutzfilm für die Haut, das einen transparenten flexiblen Film bildet, um Hautreizungen durch Feuchtigkeit, z. B. Urin, Reibung durch Bettwäsche und durch Klebeprodukte, zu verhindern.

469

Spaltlampe

Gedacht zur Verwendung als spezialisiertes Vergrößerungsmikroskop zur Untersuchung der Strukturen des Auges (einschließlich Hornhaut, Iris, Glaskörper und Netzhaut).

470

Schnarchsensor

Gedacht für die Verwendung bei der Erkennung von Schnarchen, Muskelbewegung, Atemanstrengung und/oder Luftstrom.

471

Weicher Zahnreliner

Gedacht zur Verwendung als Gewebekonditionierer und Unterfütterung für den kurzfristigen Einsatz bei herausnehmbaren Prothesen. Es kann für den professionellen und/oder häuslichen Gebrauch vorgesehen sein.

472

Weicher Rehabilitationshandschuh

Gedacht für das Rehabilitations-Training von Patienten mit Fingergelenkdysfunktion.

473

Fester Knöchelpolster-Fersenfuß (SACH)

Gedacht für Personen mit einer Amputation der unteren Gliedmaßen, um verlorene Mobilität wiederherzustellen.

474

Spatel

Ein Instrument, normalerweise aus Edelstahl, das verwendet wird, um ein Material auf einer Oberfläche zu verteilen, Material in eine Höhlung einzubringen, Gewebe zu manipulieren oder Material von einer Oberfläche zu entfernen. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

475

Wirbelsäulenorthese

Ein extern angelegtes tragbares Gerät, das dazu bestimmt ist, Deformitäten der Wirbelsäule zu stützen und zu korrigieren. Es kann eines von zahlreichen verschiedenen Designs sein und besteht typischerweise aus synthetischen und textilen Materialien. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät für einen einzelnen Patienten.

476

Treppenstuhl

Stützt und transportiert einen Patienten in sitzender Position die Treppe aufwärts oder abwärts.

477

Stehender Rollstuhl

Gedacht als Gehhilfe, die es den Benutzern ermöglicht, sich mit den oberen Gliedmaßen in aufrechter Position hochzuziehen.

478

Sterilisations-/Desinfektionsbehälter

Gedacht, um verpackte und/oder unverpackte medizinische/zahnärztliche Geräte während des Wasch-/Desinfektions- und/oder Sterilisationszyklus in einem chemischen Wasch-/Desinfektionsgerät und/oder Sterilisator zu halten.

479

Sterilisator-/Desinfektionsgestell

Ein nicht steriles Gestell, das dazu bestimmt ist, medizinische Geräte während des Sterilisations- oder Wasch-/Desinfektionszyklus in einem Sterilisator oder chemischen Wasch-/Desinfektionsgerät zu halten. Es kann auch verwendet werden, um medizinische Geräte zu und von dem Prozess zu transportieren und für deren Lagerung. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

480

Brustbinder

Dient dazu, das Brustbein nach Sternotomien zu stabilisieren und zu unterstützen.

481

Stress-Übungswagen

Dieses Laufband ist für die Verwendung bei kardialen Belastungstests bestimmt.

482

Saugfiltersystem, nicht steril

Ein Filter, der mit einem Absaugsystem verwendet wird, um Gewebe von der Flüssigkeitsabfall, der bei einem medizinischen Verfahren gesammelt wird, zu trennen.

483

Chirurgische Kamera und Zubehör

Dient dazu, operative Verfahren aufzuzeichnen.

484

Halter für chirurgische Kamera

Dient dazu, während chirurgischer Eingriffe eine Kamera oder ein Kamerasystem und/oder andere Geräte zu halten und zu positionieren.

485

Chirurgische Kappe, nicht steril

Dient dazu, das Gesicht des Patienten und das Personal des Operationssaals vor der Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikelmaterial zu schützen.

486

Chirurgische Augen-Druckschutzscheibe

Ein nicht steriles Gerät, das dazu bestimmt ist, die Augen eines Patienten während einer Operation abzudecken und mechanisch zu schützen, um potenzielle Augeninnendruckgefährdungen/-verletzungen im Zusammenhang mit der Operation zu verhindern (z. B. durch unbeabsichtigten Druck auf das Auge durch medizinisches Personal, Geräte oder aufgrund der Lage des Patienten).

487

Chirurgischer Helm, nicht steril

Dient dazu, das medizinische Personal vor Kontaminationen und Schmutz auf dem Kopf zu schützen.

488

Zangen zur Handhabung chirurgischer Implantate

Ein handgeführtes manuelles chirurgisches Instrument mit Klingen, die dazu entwickelt wurden, ein chirurgisches Implantat (ausgenommen Nähte) während der Implantation zu greifen und zu manipulieren; es ist nicht für die Anwendung an Geweben vorgesehen, ist kein Zahn- oder Augenheilkundegerät und kein spezieller Gewebeclip-Setzer. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät, das vor der Verwendung sterilisiert werden soll.

489

Assistenzarm-System für chirurgische Instrumente

Das Gerät unterstützt die Aufrechterhaltung der räumlichen Positionierung von Instrumenten während chirurgischer Eingriffe

490

Halter für chirurgische Instrumente, wiederverwendbar

Gerät, das dafür vorgesehen ist, im Operationssaal (OP) vom Personal verwendet zu werden, um ein empfindliches oder scharfes handgeführtes, manuelles chirurgisches Instrument sicher zu handhaben

491

Gestell für chirurgische Instrumente

Zur sicheren Aufbewahrung und Zählung von gebrauchten scharfen Gegenständen während und vor dem Ende eines chirurgischen Eingriffs bestimmt. Die gebrauchten scharfen Gegenstände werden durch Schaumstoff, Magnet oder andere Mechanismen an Ort und Stelle gehalten, und das Gerät kann sicher verschlossen werden, um eine sichere Entsorgung der scharfen Gegenstände zu gewährleisten.

492

Chirurgische Knieabdeckung

Wiederverwendbare chirurgische Abdeckung, die als Schutzabdeckung verwendet wird, um die Kniescheibe während einer Knieoperation zu schützen.

493

Chirurgische Lampe (ophthalmologisch)

Bestimmt, um als kalte Lichtquelle für die Beleuchtung des posterioren intraokularen Segments bei optischen Operationen im Falle von Vitrektomien zu dienen.

494

Chirurgisches Objektiv (Kamera-Zubehör)

Ein Gerät, das zur Verwendung mit einer Kamera oder einem Kamerasystem bestimmt ist, das während medizinischer Eingriffe verwendet wird.

495

Chirurgisches Licht/Beleuchtungssystem/OP-Lampen

Bestimmt, um optimale Licht- und Farbwiedergabe zu bieten, um die Chirurgie zu unterstützen.

496

Gerät zur Kompression von chirurgischem Material

Ein wiederverwendbares manuelles Instrument, das dazu bestimmt ist, Material, wie Gewebe, für die Verwendung in einem chirurgischen Eingriff (z. B. Tympanoplastik) nach dem Glätten zu glätten.

497

Chirurgisches Mikroskop und Zubehör

Bestimmt für die Verwendung während einer Operation, um einen vergrößerten Blick auf das Operationsfeld zu ermöglichen.

498

Chirurgische Manschettenabdeckung, unsteril

Es ist eine Unterarmbedeckung aus nicht gewebtem synthetischem Material, die über einem OP-Hemd von medizinischem Personal während Eingriffen getragen werden soll, um die Hygiene aufrechtzuerhalten und die Kreuzkontamination von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln zwischen Patient und Personal zu verhindern.

499

Chirurgischer Drehmomentschlüssel-Adapter

Dies ist eine handgehaltene Komponente eines chirurgischen Schraubenschlüssels, die dazu bestimmt ist, mit dem Hauptkörper des Schraubenschlüssels an verschiedene distale Endteile (Bits) angeschlossen zu werden und die Verwendung eines Drehmomentschlüssels im Mund während eines zahnärztlichen Eingriffs zu unterstützen.

500

Chirurgische Tabletts

Gedacht, um eine geeignete Plattform für die allgemeine Aufbewahrung vieler medizinischer/chirurgischer Instrumente und verwandter Gegenstände während eines klinischen Eingriffs bereitzustellen.

501

Chirurgische Videokamera

Eine Videokamera zur Erzeugung von Videoaufnahmen chirurgischer Eingriffe, die auf einen Monitor übertragen werden, um sie vor Ort oder extern anzusehen.

502

Reißbares Klebepflaster

Sie dient dazu, Verbände zu sichern und auf intakter Haut anzubringen.

503

Reißbares Klebeband

Sie dient dazu, Verbände zu sichern und auf intakter Haut anzubringen.

504

Tester zur Farberkennung

Geräte zum Testen des Farbensehens

505

Unterhosen zur Regulierung der Hodentemperatur

Dies ist ein Kleidungsstück, das am Körper getragen wird und dazu bestimmt ist, um die Beckenregion herum getragen zu werden, ähnlich wie herkömmliche männliche Unterwäsche, die dafür entwickelt wurde, die Hoden zur Erhöhung der Spermatogenese kühl zu halten, als Teil einer Fruchtbarkeitsbehandlung, durch Belüftungsmerkmale (z. B. atmungsaktives Mesh), die eine übermäßige Isolierung der Hoden verhindern.

506

Therapeutischer medizinischer Binder, allgemeiner Zweck

Für medizinische Zwecke vorgesehen und kann durch Bänder befestigt werden, sodass es den darunter liegenden Teil des Körpers unterstützt oder einen Verband an Ort und Stelle hält, wie Bauch-, Brust- und Perineumbinden.

507

Therapeutische Hodensackstütze

Für medizinische Zwecke vorgesehen, um das Skrotum (den Beutel, der die Hoden enthält) zu stützen

508

Thermografische Kamera

Es handelt sich um ein thermisches Bildgebungsgerät, das dazu bestimmt ist, thermische Muster des menschlichen Körpers in einer Klinik, einem Krankenhaus, einer Notaufnahme, während einer Operation, in einer Einrichtung von Gesundheitsdienstleistern oder in jeder Umgebung, in der Gesundheitsversorgung durch einen qualifizierten Gesundheitsfachmann bereitgestellt wird, zu betrachten und digital zu speichern.

509

Thermoplastische Maske zur Immobilisierung

Dient dazu, den Patienten zu immobilisieren, um die richtige Strahlendosis abzugeben

510

Daumen-Schiene

Dient dazu, Bewegungen zu minimieren und Unterstützung sowie Komfort zu bieten, indem eine Verletzung des Daumens stabilisiert wird

511

Zungenschaber

Ein Gerät zum Abkratzen der oberen Zunge zur Förderung der Mundhygiene (z. B. zur Entfernung von Plaque, Speiseresten und Bakterien und zur Vermeidung von Mundgeruch). Es kann Einweg oder wiederverwendbar sein und ist ein OTC-Gerät.

512

Zungenhalter-Orthese bei schlafbezogenen Atemstörungen

Ein herausnehmbares intraorales Gerät, das zur Linderung von schlafbezogenen Atmungsstörungen (z. B. Schnarchen, obstruktive Schlafapnoe) durch Zurückhalten der Zunge entwickelt wurde und häufig die Zunge während des Schlafs in einer nach vorne gerichteten Position hält.

513

Duschschutz für Tracheostoma

Ein nicht steriles, wasserfestes, vom Patienten getragenes Gerät, das dazu bestimmt ist, ein Tracheostoma oder eine Tracheostomietube abzudecken, um das Einatmen von Wasser beim Duschen zu verhindern.

514

Halter für Tracheostomiekanüle

Bestimmt, um die Tracheostomietube eines Patienten bei pädiatrischen (Neonaten, Säuglingen und Kindern) Patienten zu sichern.

515

Halsbandhalter für Tracheostomiekanüle, Einweg

Um eine Tracheostomietube zu sichern, indem sie um den Hals des Patienten befestigt wird. Besteht aus Baumwolle/Velours mit Klettverschluss.

516

Trainingshilfe für Kommunikation und Sprechen

Entwickelt für die Beurteilung von gestörter Stimme und Sprache sowie für Stimm- und Sprachtherapie.

517

Trainingshilfe für Wahrnehmungssinn und Koordination

Dieses Gerät ist ein Übungssystem, das therapeutische Übungen durch die Verwendung eines oder mehrerer sensorgestützter Bewegungssteuerungen fördert. Dieses Gerät ist für die Anwendung bei Patienten mit neurologischen oder anderen Bewegungsstörungen vorgesehen, typischerweise nach einem Schlaganfall, die sich in der Rehabilitation befinden, um die Muskelneurorückbildung, eine erhöhte Bewegungsreichweite oder eine verbesserte Koordination zu erleichtern.

This device is indicated for use by patients with neurological or other movement impairment, typically from stroke, who are undergoing rehabilitation to facilitate muscle re education, increased range of motion, or increased coordination.

518

Elektroden-Haftpad für transkutane elektrische Stimulation

Wiederverwendbare Gel-Pads, die es ermöglichen, dass Elektroden sanft auf der Haut haften.

519

Probierfassung

Ein Gerät, das in der ophthalmologischen Arbeit verwendet wird, um Probengläser während der Sehtestprozedur vor den Augen zu halten.

520

Rumpforthese

Beabsichtigt, Frakturen, Zerrungen oder Verstauchungen des Halses oder Rumpfes des Körpers zu stützen oder zu immobilisieren.

521

Ulnar-/Brachialnervenschutz

Es wird verwendet, um Polsterung, Unterstützung und Schutz für Ellenbogen und Arme während längerer Operationen zu bieten.

522

Ultraschall-Koppelgel

Ein Kopplungsmedium für Ultraschallübertragungen.

523

Ultraschall-Schutzbrille

Dient dazu, über den Augen getragen zu werden, um das medizinische Personal vor Spritzern von Blut und anderen Körperflüssigkeiten während einer klinischen oder Laboruntersuchung zu schützen (abschirmen).

524

Ultraschall-Scanner-Kalibrator

Es ist ein Block aus Material mit bekannten Eigenschaften, der zur Kalibrierung von Ultraschall-Scangeräten verwendet werden soll.

525

Ultraschall-Bildgebungsphantom, Testobjekt

Dient dazu, einen Referenzstandard für die routinemäßige und periodische Überprüfung von Ultraschall-Doppler-Bildgebungsgeräten bereitzustellen, die zur Identifizierung von Krankheiten und Pathologien verwendet werden.

526

Ultraschall-Bildgebungssystemtisch, nicht elektrisch

Ein nicht elektrisch betriebenes Patiententisch, der speziell zur Unterstützung und Positionierung eines Patienten für Ultraschalluntersuchungen entwickelt wurde.

527

Ultraschall-Bildgebungssystemtisch, elektrisch

Ein elektrisch betriebenes Patiententisch, der speziell zur Unterstützung und Positionierung eines Patienten für Ultraschalluntersuchungen entwickelt wurde.

528

Ultraschall-Bildgebungssystemarbeitsplatz

Eine eigenständige Bildverarbeitungsstation, die speziell dafür entwickelt wurde, mit einem oder mehreren diagnostischen Ultraschallbildgebungssystemen vernetzt zu werden. Sie wird typischerweise als Bestandteil eines Bildarchivierungs- und Kommunikationssystems (PACS) angesehen und enthält nicht die Bedienelemente für den direkten Betrieb des diagnostischen Bildgebungssystems.

529

Ultraschallbildgebungswandler-Positioniereinheit

Eine Einheit, die verwendet wird, um einen Ultraschallsonden-Transducer zu positionieren, der durch ein Endoskop in den Körper eingeführt wird. Dieses Gerät ist ein Zubehör für ein diagnostisches Ultraschallbildgebungssystem und überträgt elektrische Signale, die nach der Verarbeitung die Position des Transducers auf einem Monitor anzeigen.

530

Nabelschnurklemme

Wird zum Klemmen der Nabelschnur nach der Geburt verwendet.

531

Schwerkraftkompensierendes Rehabilitationssystem für obere Gliedmaßen

Gedacht, um die Muskelkraft, die Bewegung in verschiedenen Gelenken zu erhöhen und die motorische Funktion bei Patienten zu verbessern, die ihre Funktion verloren haben oder eine eingeschränkte Funktion in ihren oberen Gliedmaßen haben.

532

Harnröhrendilatator

Gedacht, um den Harnleiter zu erweitern

533

Urinableitungserweiterungsschlauch

Eine Leitung zur Urinsammlung, über einen Beutel und Schläuche, in eine Schwerkraft-Drainage-Sammelflasche oder -beutel.

534

Urologischer Operationstischaufbau

Eine Komponente eines modularen Operationstisches, der als abnehmbarer Tischplatte entworfen ist, um einen Patienten während urologischer Untersuchungen und chirurgischer Eingriffe zu unterstützen, einschließlich zystoskopischer Eingriffe sowie sowohl transurethraler als auch offener Operationen des Harntrakts.

535

Urologischer Operationstisch, hydraulisch/Transurethraler Resektionstisch

Ein mobiler Tisch, der durch manuell betriebene Hydraulikmechanismen angetrieben wird und dazu entwickelt wurde, einen Patienten während urologischer Untersuchungen und chirurgischer Eingriffe zu unterstützen, einschließlich zystoskopischer Verfahren sowie transurethraler und offener Operationen des Harntrakts.

536

Vakuumkissen

Bestimmt für die Positionierung und Repositionierung des Kopfes und Nackens, Thorax, der Hüfte und des gesamten Körpers von Patienten während der Strahlentherapie und anderer Krankheitsbehandlungen.

537

Vakuumschiene

Bestimmt, um verletzte Gliedmaßen zu immobilisieren und zu schützen, damit der Patient in Notfallsituationen sicher und einfach transportiert werden kann.

538

Vaginalapplikator, wiederverwendbar

Bestimmt, um Medikamente in die Vagina anzuwenden.

539

Vaginalapplikator, Einweg

Ein Einweggerät, das dazu bestimmt ist, Medikamente in die Vagina anzuwenden

540

Vaginaltrainer/Beckenbodentrainer

Entwickelt, um Kegel-Übungen zur Stärkung und Straffung des Beckenbodenmuskels bereitzustellen, was wiederum Zustände wie weibliche Inkontinenz, sexuelle Funktionsstörungen, Prolaps usw. verbessert.

541

Vaginalbeleuchter

Ein Gerät, das verwendet wird, um die Vagina während einer gynäkologischen Untersuchung oder eines Eingriffs zu beleuchten.

542

Schraubzwinge

Dient dazu, Zangen während chirurgischer Eingriffe zu halten.

543

Video-indirektes Ophthalmoskop

Dient als Beleuchtungssystem, um angemessen fokussiertes Licht ins Auge zu richten, um ein Zwischenbild des Fundus (Netzhaut) zu erhalten, das vom Beobachter betrachtet wird, um das Auge zu diagnostizieren und Bilder und Videos des Patienten aufzunehmen.

544

Video-Laryngoskop-Adapter

Dient als Verbindung zwischen dem Laryngoskop und dem Anzeige-/Überwachungsgerät während der Intubation.

545

Sehtest-/Trainingsflipper

Ein Gerät in Form von Klapplinsen (zwei Linsen auf jeder Seite eines drehbaren Stifts), das für die Diagnose und Behandlung von ophthalmischen Akkommodationsstörungen bestimmt ist.

546

Sehtraining-Software

Eine patienteninteraktive Software, die visuelle Bilder (z. B. Gabor-Patch) verwendet, um das Sehen durch nichtinvasive Wahrnehmungstrainings-Therapie (Neuro-Vision-Therapie) zu verbessern, typischerweise bei Patienten mit Amblyopie, oder die Korrektionsbrillen tragen, oder nach ophthalmologischen Operationen.

547

Gesichtsfeld-Plotter

Gerät zur Untersuchung des Gesichtsfeldes

548

Vitrektomie-Linsen

Bestimmt, um die Visualisierung der Netzhaut während einer Vitrektomie-Operation zu erleichtern.

549

Erwärmungskammer

Eine Kammer und Zubehörteile, die entwickelt wurden, um verschiedene Gegenstände vor der Verwendung zu erwärmen, z. B. Beutel mit Spül- oder intravenösen Lösungen, Decken oder Kleidung für das Personal im Operationssaal

550

Waschbecken für Körperabfallbehälter

Für medizinische Zwecke bestimmt, wird verwendet, um ein Körperabfallbehältnis, wie einen Bettpfanne, zu reinigen und zu desinfizieren.

551

Gewichtaktivierte Kniegelenk-Externe-Prothese

Gedacht als künstliches Knie mit einem Bremsmechanismus, der verhindert, dass das Knie sich beugt, solange der Benutzer Gewicht auf die Prothese ausübt.

552

Gewicht tragender Schutz für Flachbild-Röntgendetektor/Film-Kassette

Das Gerät ist ein Schutz für einen digitalen Röntgen-Flachdetektor.

553

Rollstuhl

Bestimmt zur Nutzung durch körperlich behinderte Personen und ältere Patienten mit eingeschränkter Mobilität.

554

Rollstuhlanhängsel, elektrisch unterstütztes Umbaukit

Ein Gerät, das seinen Zweck nur erfüllen kann, wenn es zusammen mit einem Rollstuhl verwendet wird, um dessen Funktion zu verbessern. Es wird dem Benutzer/Assistenten eine motorisierte Fahrunterstützung bieten.

555

Drahtspanner

Zur Verwendung während orthopädischer Operationen bestimmt, um einen Draht, der implantiert wird, mit der geeigneten Spannung anzuziehen, normalerweise als Teil eines Systems zur korrigierenden Wirbelsäulenchirurgie. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

556

Gewebegaze-Pad, nicht steril

Ein nicht medikamentöses, nicht steriles Gerät in Form eines Pflasters oder Tupfers (auch als Schwamm bezeichnet), hergestellt aus gewebtem Material (z. B. Baumwolle, Zellulose) und hauptsächlich dafür vorgesehen, Flüssigkeiten zu medizinischen Zwecken aufzusaugen; es enthält kein Vaseline. Es wird typischerweise verwendet, um oberflächliche Wunden oder Abschürfungen abzudecken/zu reinigen und deren Exsudate aufzusaugen, Exsudate der Körperoberfläche aufzunehmen oder um topische Medikamente aufzutragen.

557

Gewebegaze-Rolle, nicht steril

Ein nicht steriles Gerät in Form eines langen Streifens aus dehnbarem, saugfähigem, gewebtem Material (z. B. Baumwolle, Zellulose), das zu einer Rolle gewickelt ist und typischerweise für eine Vielzahl von Anwendungen (nicht speziell) wie primärer Wundverband, Verbandfixierung, Verletzungspolsterung und Kompression ausgelegt ist.

558

Gewebegaze-Rolle/Blatt

Ein Gerät in Form eines langen Stücks aus dehnbarem, saugfähigem, gewebtem Material (z. B. Baumwolle, Zellulose), das zu einer Rolle gewickelt oder gefaltet ist und typischerweise für eine Vielzahl von Anwendungen (nicht speziell) wie primärer oberflächlicher Wundverband, Verbandfixierung sowie Verletzungspolsterung und Kompression ausgelegt ist.

559

Handgelenkschiene

Dient dazu, das Handgelenk vorübergehend unbeweglich zu machen, als Therapie bei nicht verschobenen Frakturen, Verstauchungen und Muskelverletzungen des Handgelenks.

560

Handgelenk/Hand/Finger-Beugeorthese, manuell

Ein äußerlich angebrachtes orthopädisches Hilfsmittel, das dazu bestimmt ist, die Beugung des Handgelenks, der Hand und der Finger zu unterstützen

561

Handgelenk/Hand/Finger-Stabile-Positions-Orthese

Ein äußerlich angebrachtes orthopädisches Hilfsmittel oder Gerät, das entwickelt wurde, um sowohl die Quer- als auch die Längsbögen der Hand zu erhalten und den Daumen in einer funktionellen Position zu halten. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät

562

Handgelenk/Hand/MCP-Gelenk-Extension-Orthese

Das Gerät ist dazu bestimmt, die Streckung des Handgelenks, der Hand und der Metakarpophalangealgelenke (MP-Gelenke oder Knöchel) zu unterstützen

563

Röntgenmarker für Strebe

Gedacht zur Verwendung in einem Sechs-Achsen-Korrekturgerät mit Software

564

Röntgenfilmabdeckung

Eine kleine Umschlaghülle, die verwendet wird, um Röntgenfilme zu halten und zu schützen, die beim Röntgen kurz in den Mund des Patienten eingeführt und anschließend entwickelt werden.

565

Röntgenfilmlupe

Eine konvexe Linse, die verwendet wird, um die Details eines betrachteten Röntgenbildes (Röntgenaufnahme) zu vergrößern und vor stark störendem Licht zu schützen. Sie kann in der Hand gehalten oder am Ende eines verstellbaren Arms (z. B. einem flexiblen Rohr oder einem Gelenkarm) montiert werden, der an einer stabilen Basis befestigt oder an einer Arbeitsfläche geklemmt ist.

566

Röntgenfilmverarbeitung chemisch, automatisch

Eine Chemikalie, z. B. ein Fixierer oder Entwickler, die für die automatische Verarbeitung von Röntgenfilmen oder anderen radiografischen Filmen verwendet wird, die z. B. in der Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MR), Ultraschall oder Nuklearmedizin verwendet werden.

567

Röntgenfilmverarbeitung chemisch, manuell

Eine Chemikalie, z. B. ein Fixierer oder Entwickler, die bei der manuellen Verarbeitung von Röntgenfilmen oder anderen Arten von radiografischen Filmen verwendet wird, die in medizinischen Anwendungen verwendet werden, z. B. in der Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Ultraschall- und Nuklearmedizinanwendungen.

568

Röntgenaufhänger

Zweck ist es, das Röntgenbild während der Röntgenfilmentwicklung zu positionieren und zu halten, Streifenbildung zu vermeiden und die Ausrichtung beizubehalten.

569

Y-Verbinder (Zubehör zu Perfusionssets)

Zweck ist es, das Röntgenbild während der Röntgenfilmentwicklung zu positionieren und zu halten, Streifenbildung zu vermeiden und die Ausrichtung beizubehalten.

570

Akustikkammer für audiometrische Tests

Bestimmt für die Verwendung bei diagnostischen Hörtests, während Schallreflexionen vermieden und Isolation von Außengeräuschen gewährleistet wird.

571

Aerosolzufuhrschlauch

Ein flexibler Schlauch, der in Verbindung mit einer Sauerstoffmaske, einem endotrachealen (ET) Schlauch, einem Befeuchter oder Vernebler verwendet wird und zur Abgabe von vernebelter Befeuchtung, typischerweise sauerstoffangereichert, bestimmt ist.

572

Amsler-Gitter

Dient dazu, zentrale und parazentrale Unregelmäßigkeiten im Gesichtsfeld schnell zu erkennen.

573

Anästhesiekatheter Luer-Anschluss

Dient dazu, eine mechanische Verbindung zwischen einem Anästhesiekatheter und einem externen Gerät herzustellen.

574

Anästhesietieftesimulator

beabsichtigt, die Elektroenzephalographie-(EEG-)Signale eines bewusstlosen Patienten zu simulieren

575

Anästhesiemaskenstabilisator

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, eine Anästhesiemaske im Gesicht eines Patienten zu sichern, typischerweise indem es die Verankerung für die Fixierung des Kopfbandes der Maske bereitstellt.

576

Anästhesiesystem-Lecktester

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, ein Anästhesiesystem auf Undichtigkeiten zu testen.

577

Anästhesie-Wärmer

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, die Anästhesielösungen zu erwärmen, bevor sie einem Patienten zur Anästhesie verabreicht werden.

578

Anästhetisches Gasabsaugterminal

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, als Ausgangsbaugruppe zu fungieren, an die der Bediener ein Anästhesiegasabsaugsystem (AGSS) anschließen/abkoppeln kann.

579

Analytische nicht-skalpäre Hautableitung

Dient zur Übertragung elektrischer Signale zwischen einer Hautelektrode(n) oder Nadelelektrode(n) [Elektrode nicht inbegriffen] und einem Gerät zur elektrophysiologischen Aufzeichnung/Überwachung [z. B. Elektromyographie (EMG), evozierte Potenziale (EP), bioelektrische Impedanz].

580

Knöchel-/Fußorthese

Ein vorgefertigtes (nicht angepasstes), äußerlich anwendbares und tragbares Gerät oder Apparat, der/das darauf ausgelegt ist, das Sprunggelenk oder das Sprunggelenk und den Fuß zu umfassen, um orthopädische Deformitäten/Verletzungen zu stützen, auszurichten, zu verhindern oder zu korrigieren oder die Funktion des Sprunggelenks und/oder Fußes durch Maßnahmen wie Ausrichtung, Gelenkstütze oder Dorsalflexionshilfe zu verbessern.

581

Knöchel-/Fußorthese

Ein vorgefertigtes, extern anwendbares und tragbares Gerät oder Apparat, das dazu bestimmt ist, Fußdruckstellen, die die pedalzirkulation beeinflussen, zu entlasten und umzuverteilen, um die Durchblutung zu verbessern und die Heilung von diabetischen Fußgeschwüren oder postoperativen Wunden zu fördern.

582

Anomaloskop

Bestimmt, einen Patienten auf abnormale Rot/Grün-Farbsehstörungen zu testen, indem die Rot/Grün-Farbsehfehler unterschieden werden.

583

Antimikrobielle postoperative Damen-BH

Bestimmt, die Brust(brüste) zu stützen und/oder zu konturieren oder einen Verband nach einer chirurgischen Intervention (z. B. Thoraxchirurgie, Mastektomie, Lumpektomie) an Ort und Stelle zu halten. Kann verwendet werden, um die Bildung von Ödemen zu verhindern und den venösen Rückfluss sowie die lymphatische Drainage zu unterstützen.

584

Antimikrobielle postoperative Damenunterhose

Es ist bestimmt für die Anwendung während der medizinischen Behandlung (z. B. Chemotherapie) oder zur Verwendung zum Schutz der Haut nach der Behandlung mit einem Medikament (z. B. Salbe, Creme).

585

Armschlinge

Gedacht, um den Arm durch ein um den Hals getragenes Stoffband zu immobilisieren.

586

Künstlicher Atemweg-Stylet

Ein Gerät, das vorgesehen ist, in das Lumen eines künstlichen Atemwegsrohres eingesetzt zu werden, um das Rohr zu versteifen und/oder seine Form zu erhalten, um die Intubation zu erleichtern.

587

Unterstützende ergonomische Stuhl-Mobilitätsbasis

Gedacht zur Verwendung als Unterstützung eines ergonomischen Hilfsstuhls, der von einem medizinischen Betreuer/Pfleger verwendet wird, um einem behinderten (oft pädiatrischen) Patienten Mobilität zu ermöglichen.

588

Zerstäuber

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, flüssige Medikamente in aerosolierter Form in die Luft zu liefern, die ein Patient einatmen wird.

589

Rückenstütze/-bandage

Gedacht, um unnötige Bewegungen und Schmerzen zu vermeiden, die den Rücken weiter schädigen könnten, und um bei der Ausrichtung der Wirbelsäule und der Kräftigung der Rückenmuskulatur zu helfen.

590

Bagolini-Linse

Gedacht, um harmonische/anomale Netzhautkorrespondenz zu bestimmen.

591

Balance-Board

Gedacht zur Schulung von Patienten mit Gleichgewichtsstörungen (Propriozeption) (z. B. ein Paraplegiker oder ein Schlaganfallpatient)

592

Bar-Zahnpräzisionsaufsatz

Es verbindet herausnehmbare Teilprothesen mit festem Brückenwerk unter einem Steckmechanismus für männlich/weiblich.

593

Bett-Traktionsgestell

Gedacht, um überkopffördernde Rahmen für Krankenhausbetten bereitzustellen, um die Behandlung und Bewegung von bettlägerigen Patienten zu unterstützen

594

Bettschienenpolster

Gedacht, um den Patienten davor zu schützen, mit den Bettgittern in Kontakt zu kommen und sich versehentlich zu verletzen.

595

Gebärbadewanne

Gedacht, um mit erhitztem Wasser gefüllt zu werden und vor und/oder während der Geburt verwendet zu werden, um der werdenden Mutter vor der Geburt eine angenehme Umgebung zu bieten.

596

Gebärbett/Tisch, elektrisch

Gedacht, um während der Wehen und Entbindung als Unterlage verwendet zu werden.

597

Bissregistrierungsrand aus Wachs

Ein Zahnmaterial (Modellierwachs) mit oder ohne Verstärkungsfolien (Metall, Polymer) zur Registrierung der Kieferrelation (Herstellung von Bissrändern).

598

Bissenlast-Entlastungspolster

Dient dazu, Schmerzen oder Beschwerden nach einer kieferorthopädischen Behandlung zu lindern, indem es zwischen den oberen und unteren Zahnreihen platziert und zugebissen wird.

599

Körperbogen-Traktionstisch

Dient dazu, den Körper eines Patienten zu stützen und Traktion für die Rückenmuskulatur und Wirbelsäule bereitzustellen, indem der Patient in einen umgekehrten Rückenbogen gebeugt wird.

600

Brustbinder

Ein nicht steriles Gerät, das auf die Brust oder Brüste aufgebracht werden soll, um das Weichgewebe zu stützen oder einen Verband nach chirurgischen Eingriffen zu fixieren.

601

Kreislaufkondensator für Atemsystem

Dient zur Integration in den exspiratorischen Ast eines Beatmungskreislaufs, um überschüssige Feuchtigkeit durch Kühlung und Kondensation zu entfernen, während die getrockneten Gase gleichzeitig auf eine für die Maschine geeignete Temperatur wieder erhitzt werden.

602

Trockner für Atemsystem

Ein Gerät, das zum Trocknen von Beatmungskreislauf-Equipment verwendet wird, das gewaschen wurde, um Bakterienwachstum und Verschlechterung zu verhindern.

603

Atemmundstück

Ein Gerät, das in den Mund eines Patienten eingeführt werden soll, um den Zugang zum Atmungssystem zu erleichtern.

604

Stuhl für Kanalith-Repositionsverfahren, manuell

Ein Gerät, das vorgesehen ist, von einem Patienten benutzt und manuell von einem Gesundheitsfachmann betrieben zu werden, um therapeutische physische Bewegungen des Kopfes und Rumpfes des Patienten (Beschleunigungen und Verzögerungen in einem multiaxialen Plan) zu erleichtern, um Gleichgewichtsstörungen [z. B. benigner paroxysmaler Lage-Schwindel (BPPV), Kanalithiasis] zu behandeln, die durch verschobene Canalithen (Otokonien) im Innenohr des Patienten verursacht werden.

605

Kapnografie-Sauerstoffmaske

Ein Gerät, das über die Nase und den Mund gelegt werden soll, um Sauerstoff (O2) in die Atemwege eines Patienten zu liefern und abgeatmete Atemgase zu entnehmen, um den ventilatorischen Status des Patienten zu überwachen.

606

Herz-Lungen-Wiederbelebungsmaske

Ein flexibles, formgeformtes Gerät, das über den Mund eines Patienten gelegt wird, um während der kardiopulmonalen Wiederbelebung (CPR) ausgeatmete Luft vom Benutzer zum Patienten zu übertragen ('Mund-zu-Maske').

607

Zervixzytologie-Spatel, wiederverwendbar

Dazu bestimmt, zytologisches Material von der Oberfläche des Gebärmutterhalses (Hals der Gebärmutter) oder des Vaginalbereichs zur pathologischen Untersuchung und Diagnose zu sammeln und zu entnehmen, oft zur Erkennung von Gebärmutterhalskrebs.

608

Halswirbelstütze

Dazu bestimmt, die Halswirbelsäule zu stützen oder zu immobilisieren, um Deformitäten, Frakturen, Verstauchungen oder Zerrungen zu behandeln (oft zur Behandlung von Schleudertrauma nach einem Autounfall).

609

Hals-Thorax-Wirbelsäulen-Orthese

Dazu bestimmt, Deformitäten, Frakturen, Verstauchungen oder Zerrungen der cervicothorakalen Wirbelsäule zu stützen oder zu immobilisieren.

610

Hals-Thorax-Lenden-Sakral-Wirbelsäulen-Orthese

Dazu bestimmt, den cervicothorakolumbosakralen Wirbelsäulenbereich von Hals und Rumpf einzuschließen.

611

Chemotherapie-Verschüttungsreinigungsset

Dazu bestimmt, Chemotherapie-Mittelverschüttungen sicher zu reinigen und zu entsorgen.

612

Zirkulierendes Flüssigkeitsthermotherapiesystem

Entwickelt, um eine verlängerte Kältetherapie zu bieten und eine Vielzahl von Anwendungen zu unterstützen, wie sie von einem medizinischen Fachpersonal empfohlen werden. Es ist nicht dafür vorgesehen, direkt auf der Haut angewendet zu werden, und soll als Teil der Genesung nach einer Operation entweder im Krankenhaus oder zu Hause verwendet werden.

613

Kältetherapie Halskragen

Dient dazu, durch Kühlung und Kompression die Behandlung einer Vielzahl von Zuständen zu erleichtern, die durch Verletzungen/Operationen im Halsbereich entstehen (z. B. Entzündungen, Steifheit, Schleudertrauma).

614

Kalt-/Kühltherapiegel

Bestimmt für die lokale, topische Anwendung auf der Haut, um einen Kühleffekt auf die darunterliegenden Muskeln/Gelenke zu erzeugen und Schmerzen sowie Schwellungen zu reduzieren.

615

Farbunterscheidungstester

Dient dazu, die Fähigkeit einer Person zu testen, Farben zu unterscheiden.

616

Farbunterscheidungs-Sehtafel

Dient zum Testen des Farbsehens.

617

Angeborene Hüftdysplasie Abspreizschiene

Beabsichtigt, die Hüften eines kleinen Kindes mit ausgekugelten Hüften in einer abduzierten Position (von der Mittellinie weg) zu stabilisieren.

618

Kontaktlinsen-Einsetzer/Entferner

Beabsichtigt, Kontaktlinsen in das Auge einzusetzen und zu entfernen.

619

Körperkern mechanisches Gewichtstrainingsgerät

Beabsichtigt, einem Patienten mit einer Verletzung der Lendenwirbelsäule zu ermöglichen, kontrollierte Streck-, Kontraktions- und/oder Drehbewegungen der Lenden-/Brustwirbelsäule und des Abdomens zur Untersuchung und Rehabilitation auszuführen.

620

Krücken

Beabsichtigt, die Lastübertragung von den Beinen auf den Oberkörper von Personen zu unterstützen, die ihre Beine aufgrund von vorübergehenden oder dauerhaften Behinderungen nicht vollständig zur Unterstützung ihres Körpergewichts nutzen können.

621

Zytotoxischer Abfallbehälter

Beabsichtigt, zytotoxische Materialien (z. B. Chemotherapie-/Antineoplastika) sicher zu deponieren, zu sammeln und zu lagern.

622

Dappen-Schälchen, wiederverwendbar

Beabsichtigt, zahnärztliche Materialien zu halten und zu mischen.

623

Dappen-Schälchen, Einweg

Wird verwendet, um zahnmedizinische Materialien zu halten und zu kneten.

624

Denis-Brown-Schiene

Dient dazu, den Fuß zu immobilisieren, insbesondere bei jungen Kindern mit Tibiaverdrehung (übermäßige Rotation des Unterschenkels) oder Klumpfuß.

625

Zahnwatte

Es ist als saugfähiger, fest gepackter Zylinder (eine Rolle) gedacht, der während zahnärztlicher Eingriffe als Speichelabsorber aus der Mundhöhle verwendet wird. Er kann auch als Polster zwischen Lippe/Wange und Zahnfleisch verwendet werden, um eine bessere Untersuchung/operative Sicht zu ermöglichen.

626

Abdruckmaterial für Zähne

Dient zur Anfertigung eines Abdrucks des Mundes.

627

Abdruckmaterial-Kit für Zähne, wiederverwendbar

Eine Sammlung von nicht sterilen Geräten, die dazu bestimmt sind, einen negativen Abdruck der Zähne zu erhalten. Das Set enthält typischerweise zahnmedizinische Abdruckmaterialien und eine/die Zahnabdruckschale(n).

628

Abdruckmaterial-Kit für Zähne, Einmalgebrauch

Eine Sammlung nicht steriler Geräte, die dazu bestimmt sind, einen negativen Abdruck der Zähne zu erhalten. Das Set enthält typischerweise zahnärztliche Abdruckmaterialien und eine(n) Abformlöffel(s).

629

Abdruckmaterial-Mischer

Ein elektrisches Gerät, das verwendet wird, um Abdruckmaterialien unmittelbar vor der Anwendung am Behandlungsstuhl zu mischen.

630

Abdrucklöffelmaterial

Ein Material, das dazu bestimmt ist, einen maßgeschneiderten Abformlöffel herzustellen, der mit zahnärztlichen Abdruckmaterialien gefüllt wird; es ist nicht für die Herstellung eines patiententragbaren Zahnapparates vorgesehen.

631

Abdrucklöffel, wiederverwendbar

Ein Abformlöffel ist ein Metall- oder Kunststoffgerät, das dazu bestimmt ist, Abdruckmaterial zu halten, um einen Abdruck der Zähne eines Patienten zu machen, um die Struktur der Zähne eines Patienten wiederzugeben.

632

Abdrucklöffel, Einmalgebrauch

Ein Abformlöffel ist ein Metall- oder Kunststoffgerät, das dazu bestimmt ist, Abformmaterial zu halten, um einen Abdruck der Zähne eines Patienten zu machen, um die Struktur der Zähne eines Patienten zu reproduzieren.

633

Mischfläche für Zahnmaterial, wiederverwendbar

Dient als Oberfläche zum Mischen von dentalen Materialien.

634

Mischfläche für Zahnmaterial, Einmalgebrauch

Dient als Oberfläche zum Kneten oder Mischen von dentalem Material (Abformmaterial, Zement usw.).

635

Zahnspatel, wiederverwendbar

Wird zum Kneten oder Mischen von dentalem Material (Abformmaterial, Zement usw.) verwendet.

636

Dermatome Hautannäherungsband

Dient zur Befestigung an einem Hauttransplantationsmesser, um Hauttransplantatgewebe zu sammeln.

637

Diagnostische Kondensationslinse

Dient zur Anwendung in der binokularen indirekten Ophthalmoskopie, um das vom Augenhintergrund reflektierte Licht zu fokussieren.

638

Diagnostische Röntgenröhrenhalterung

Gedacht, um die diagnostische Röntgenröhrengehäusebaugruppe für eine medizinische radiografische Untersuchung zu stützen und zu positionieren.

639

Diaphragma tragbares Urinal

Ein nicht steriles Harnableitungsgerät, das für Männer mit Inkontinenz entwickelt wurde, bestehend aus einem Vorderteil mit Hodensackstütze und einem auslaufsicheren, flexiblen Membran, durch den der Penis in ein geschlossenes, kegelstumpfartiges Rohr geführt wird, das mit einem Beinbeutel verbunden ist, in den der Urin gesammelt wird.

640

Abdeck-Inkontinenzeinlage

Ein nicht steriles gepolstertes Tuch, das dazu bestimmt ist, ein Gerät/Möbelstück (z. B. Rollstuhl, Bett, Sofa) zu bedecken, das von einer inkontinenten Person benutzt wird, um Urin aufzufangen und zurückzuhalten.

641

Tropf tragbares Urinal

Ein nicht steriles Harnableitungsgerät, das für Männer entwickelt wurde, um mäßiges Auslaufen aufzufangen, bestehend aus einem Vorderteil mit einer integrierten röhrenförmigen Hülle, die vollständig über den Penis passt und in die tröpfelnder Urin gesammelt wird.

642

Trockenpulverinhalator

Gedacht, um pulvrige Medizin durch den Mund in die Bronchialwege zu verabreichen.

643

Trocken-Salz-Therapiegerät

Gedacht, um eine Inhalation von vorgefüllten Salzkörnern durch den Mund in die Bronchialwege zu ermöglichen, um natürliche Selbstreinigungsmechanismen zu induzieren, die Verunreinigungen von der Oberfläche der Zellen abspülen und die Atemwege mechanisch reinigen.

644

Ohrschale

Gedacht, um sich der Krümmung des Kopfes anzupassen und dicht unter dem Ohrläppchen zu sitzen, um Ohrbehandlungen zu ermöglichen.

645

Abdrucklöffel für Gehörgang

Gedacht, um das Abdruckmaterial gegenüber den aufzunehmenden Flächen zu halten und zu begrenzen und um das Abdruckmaterial während des Abbindeprozesses zu kontrollieren, um den Abdruck des Gehörgangs zu formen.

646

Gehörgangslicht

Gedacht, um den Gehörgang zu beleuchten.

647

Ohr-Mikrosystem-Nadel

Gedacht, um kontinuierlichen Druck auszuüben, um Meridianpunkte während der Aurikulotherapie zu stimulieren

648

Ohrdocht

Dient dazu, Blutungen während einer Ohroperation zu minimieren.

649

Ellenbogenorthese

Ein vorgefertigtes (nicht kundenspezifisches), äußerlich angewandtes und tragbares orthopädisches Gerät, das so entworfen ist, dass es das Ellenbogengelenk umfasst, um es zu stützen, auszurichten, Deformitäten/Verletzungen zu verhindern oder zu korrigieren oder die Funktion des Ellenbogens zu verbessern.

650

Elektronische Okklusionsbrille

Dient dazu, das Sehen bei Zuständen zu testen und zu trainieren, bei denen eine verminderte Sehschärfe auf ungleiches Sehen in den Augen zurückzuführen sein kann.

651

Endotrachealtubuseinführer

Dient dazu, die Einführung eines endotrachealen (ET) Schlauchs in die Atemwege eines Patienten während der Intubation zu erleichtern.

652

HNO-Stuhl, elektrisch

Dient dazu, einen Patienten in sitzender Position zu unterstützen und die Position elektrisch so zu steuern, dass Untersuchungen, Behandlungen und/oder kleinere Operationen im Bereich Ohr, Nase, Hals erleichtert werden.

653

HNO-Stuhl, mechanisch

Dient dazu, einen Patienten in einer sitzenden Position zu unterstützen, die Position mechanisch so zu steuern, dass Untersuchungen, Behandlungen und/oder kleinere Operationen an Ohr, Nase und Hals (HNO) erleichtert werden.

654

HNO-Operationsmikroskop

Dient dazu, winzige Strukturen (z. B. Nerven, Gefäße) bei der Durchführung von Ohr-, Nasen- und/oder Halsoperationen (HNO) zu vergrößern, die eine hohe Vergrößerung und einstellbare Fokussierung erfordern.

655

HNO-Transilluminator

Dient dazu, während eines HNO-Eingriffs das Nasennebenhöhlengewebe zu beleuchten, um das Gewebe für die Untersuchung durchscheinend zu machen.

656

Euthyskop

Dient dazu, ein helles Licht zu projizieren, das einen Bogen von ungefähr 30 Grad auf der Netzhaut des Auges umfasst, zur Behandlung von Amblyopie.

657

Exothermes Wärmetherapiepackung

Dient dazu, auf die Körperoberfläche aufgebracht zu werden, manchmal unter Druck, um Wärmetherapie zu bieten, die Muskelkrämpfe und -verkrampfungen reduziert und/oder bei Gelenk- und Muskelschmerzen sowie Steifheit hilft.

658

Externe, zusammengebaute Prothese für das untere Gliedmaß

Für die Verwendung als vormontiertes äußeres künstliches Glied für die untere Extremität vorgesehen.

659

Externe Prothesenschaft-Innenhülle

Für die Verwendung als Schnittstelle vorgesehen, die zwischen der Haut einer Person und ihrer Prothese angebracht wird, um die Haut des Trägers zu schützen, während gleichzeitig der Komfort verbessert und eine konsistentere Passform beibehalten wird.

660

Externe Nasenschiene

Für die äußere Anwendung zur Immobilisierung von Teilen der Nase vorgesehen.

661

Augenbecher

Soll um die Augenhöhle passen und über das Auge gelegt werden, um das betroffene Auge zu waschen.

662

Augenbewässerungsschutz

Für die Verwendung mit einem Augenbewässerungskit/-system vorgesehen, um die Bewässerungslösung auf die Oberfläche des Auges zu leiten und die Lösung sanft die Oberfläche des Auges spülen zu lassen.

663

Augenspachtel

Zur Entfernung eines Fremdkörpers/Objekts, der auf der Oberfläche des Augapfels eingebettet ist oder daran haftet, vorgesehen.

664

Augenlidklemme

Beabsichtigt, das Augenlid während eines ophthalmischen chirurgischen Eingriffs automatisch zu greifen und zu halten.

665

Augenlidgewicht, extern

Beabsichtigt, auf die Außenseite des oberen Augenlids aufgebracht zu werden, um das Augenlid zu „belasten“, um die Funktion des Muskels des oberen Augenlids wiederherzustellen.

666

Gesichtsschutz

Beabsichtigt, das gesamte Gesicht des Trägers (oder einen Teil davon) vor Gefahren wie Chemikalienspritzern (in Laboratorien oder in der Industrie) oder potenziell infektiösem Material (in medizinischen und Laborumgebungen) zu schützen.

667

Filz-Tangens-Schutz

Beabsichtigt zur Beurteilung des Ausmaßes des peripheren Gesichtsfeldes des Patienten, indem die visuelle Reaktion auf ein Testobjekt gemappt wird, das von der Peripherie zur Mitte des Bildschirms bewegt wird.

668

Weibliches tragbares Urinal, wiederverwendbar

Ein nicht steriles Urinableitungsgerät, das für Frauen entwickelt wurde und typischerweise aus einem flexiblen Schlauch besteht, der an einem Sammler befestigt ist, der speziell geformt ist, um sicher um die weiblichen Genitalien zu passen und einen Weg zu bieten, Urin über einen Schlauch in einen Sammelbeutel zu leiten.

669

Finger-/Daumenprothese

Gedacht als künstlicher Ersatz für einen fehlenden Finger oder Daumen

670

Flotationstherapie-Bett, für Erwachsene

Ein mit Netzstrom (AC betriebenes) Bett, das entwickelt wurde, um Druckpunkte auf dem Körper eines Patienten zu minimieren, indem es Kontakt mit möglichst viel Körperoberfläche ermöglicht, typischerweise über eine Matratze, die ein großes Volumen ständig bewegter Medien enthält, z. B. Wasser, Luft oder Schlamm, die den Patienten hebt, um einen Schwebeeffekt zu simulieren. Es wird bei Dekubitusgeschwüren oder wenn ein Patient nur wenig Körperfett hat verwendet, und die Verlagerung des Körpergewichts ist für Behandlung und/oder Komfort entscheidend.

671

Flotationstherapie-Bett, neonatal

Ein festes (nicht verstellbares) Gerät, das mit einer Matratze oder Kissen ausgestattet ist, die Luft, Wasser, Gel oder anderes geeignetes Material enthalten und für die kontinuierliche Pflege von Neugeborenen sowie kranken und/oder frühgeborenen Babys verwendet wird.

672

Fornixskop

Dient dazu, indirekten Zugang und Einblick in den oberen Bindehautsack und die innere Oberfläche des Augenlids zu ermöglichen, als Alternative zum Umklappen des Augenlids.

673

Fresnel-Linse

Soll auf der Rückseite von Brillengläsern angebracht werden, um Licht auf einen Brennpunkt zu fokussieren, um verschiedene Sehzustände zu behandeln.

674

Fresnel-Prisma

Soll auf Brillengläser aufgebracht werden, um einen prismatischen Effekt zu erzeugen, typischerweise zur Behandlung von Strabismus oder anderer Augenmuskeldysfunktion.

675

Universal manuell bediente OP-Tisch

Ein mobiler, manuell betätigter Hydrauliktisch, der so ausgelegt ist, dass er angepasst werden kann, um einen Patienten während vieler Arten chirurgischer Eingriffe zu unterstützen.

676

Gonadenschutz

Dient dazu, unnötige Strahlenbelastung bei diagnostischen, medizinischen oder zahnärztlichen Verfahren zu verringern und die Gonaden des Patienten und des Bedieners zu schützen.

677

Schwerkraft-Einlauf-Set

Dient dazu, eine Flüssigkeit (z. B. Kochsalzlösung) in das Rektum zu injizieren, um die Entleerung des Dickdarms zu erleichtern.

678

Gynäkologisches Lätzchen

Dient dazu, vom Patienten während gynäkologischer Untersuchungen und Verfahren getragen zu werden.

679

Gynäkologischer OP-Tischaufsatz

Dient dazu, einen Patienten während gynäkologischer chirurgischer Verfahren zu stützen.

680

Gynäkologisches Operationsmikroskop

Dient dazu, die Visualisierung anatomischer Strukturen durch durchgehendes Licht während gynäkologischer Operationen zu verbessern (z. B. an den Eileitern).

transmitted light during gynaecological surgery (e.g., on the fallopian tubes).

681

Haidinger-Pinsel-Bildgeber

Dient dazu, ein Bild zu erzeugen, das die visuelle Funktionsbewertung, insbesondere die Makulaintegrität, erleichtert.

682

Hand-/Fingerschiene

Dient dazu, eine verletzte Hand zu immobilisieren, um sie während des Heilungsprozesses vor Verletzungen an Fingern, Mittelhandknochen und Handgelenk zu schützen.

683

Handfernrohr

Dient dazu, Bilder für einen sehbehinderten Patienten/eine sehbehinderte Person zu vergrößern.

684

Hand-Urinal, weiblich

Dient als Behälter/Set, in den eine weibliche (typischerweise bettlägerige) Patientin direkt urinieren kann, zu Ausscheidungszwecken.

685

Handurinal, männlich, wiederverwendbar

Dient als Behälter, in den ein männlicher (typischerweise bettlägeriger) Patient direkt urinieren kann, zu Ausscheidungszwecken.

686

Fersenbügel

Dient dazu, den Fuß, den Unterschenkel und den Oberschenkel des Patienten bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen zu positionieren und zu stützen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gynäkologie, Urologie, Laparoskopie, allgemeine und robotische Chirurgie.

687

Horizontales nicht elektrisches Traktionssystem

Dient zur Befestigung an einem Tisch zur Anwendung konstanter horizontaler Zugkräfte auf die Hals- oder Lendenwirbel eines Patienten mittels angebrach­ter Gurte.

688

Hruby-Funduslinse

Dient zur Untersuchung des Glaskörpers und des Augenhintergrundes unter Spaltlampenbeleuchtung und -vergrößerung.

689

Hydrotherapie-Laufband

Dient zur teilweisen Eintauchung in Wasser, z. B. in einem Hydrotherapiebecken, um zusätzlichen Widerstand beim Gehen auf dem Laufband zu bieten, ohne die Belastung und/oder den Stress für die Gelenke des Patienten zu erhöhen.

690

Eisbeutel

Dient zur Schmerzlinderung und/oder Förderung der Heilung bei leichten Verletzungen des Körpers oder zur Anwendung um den Hals oder die Gliedmaßen.

691

Incentive-Spirometer

Beabsichtigt zur Verwendung in der Atemtherapie, um tiefes Atmen zu fördern und zu motivieren, typischerweise für die postoperative Behandlung und Prävention von Atelektasen (Lungenkollaps) und zur Unterstützung der Öffnung und Reinigung der Atemwege.

692

Inkontinenzgeräte-Hosenträger

Ein Gerät, das von einer Person mit Behinderung verwendet wird, um ein am Körper getragenes Inkontinenzprodukt [z. B. eine Windel oder ein Polster] in einer stabilen und sicheren Position zu sichern

693

Inkontinenz-Penis-Klemme, wiederverwendbar

Beabsichtigt, den Penis sanft zu komprimieren, entweder den proximalen Schaft oder die Eichel, um die Harnröhre zu verschließen und unwillkürliches Urinieren/Tropfen bei Männern mit Blaseninkontinenz zu verhindern.

694

Indirektes binokulares Ophthalmoskop

Ein ophthalmisches Instrument, das dazu entworfen wurde, das Innere des Auges zu untersuchen, sodass der Untersucher einen klaren, weitwinkligen, stereoskopischen Eindruck der Details des Fundus (Netzhaut) und anderer Strukturen erhält.

695

Säuglingspflegetisch

Bestimmt für die Anwendung in der Pflege, z. B. beim Waschen oder Windelwechseln von Neugeborenen.

696

Säuglingsinkubator Wärmekapuze

Bestimmt, um einer Brutkasten-Kammer Wärme zuzuführen, indem es über der Kammer platziert wird.

697

Säuglings-Leistenhernienband

Bestimmt, um über der Leiste getragen zu werden, um ein Hervortreten von Bauchinhalt bei einem Säugling mit Leistenbruch zu verhindern.

698

Säuglingsgliedmaßen-Bandage, wiederverwendbar

Bestimmt, um Teile des Körpers eines Säuglings vorübergehend unbeweglich zu machen, z. B. die Arme und/oder Füße, während der Patient therapeutische oder diagnostische Maßnahmen durchläuft.

699

Säuglingsgliedmaßen-Bandage, Einweg

Bestimmt, um Teile des Körpers eines Säuglings vorübergehend unbeweglich zu machen, z. B. die Arme und/oder Füße, während der Patient therapeutische oder diagnostische Maßnahmen durchläuft.

700

Säuglings-Beatmungstisch

Es handelt sich um eine Patientenplattform, die verwendet werden kann, um den neonatalen Übergang bei der Geburt zu erleichtern. Sie bietet eine stabile Plattform für Wiederbelebungs- und Stabilisierungsmethoden an der Seite der Mutter.

701

Säuglings-Schlafpositionierer

Vorgesehen, die Schlafposition/Haltung von Säuglingen zu verändern, um eine deformierende Plagiozephalie, ein Abflachen des Hinterkopfes durch eine konstante Rückenlage, zu verhindern.

702

Säuglings-Hängemattenbettmatratze

Vorgesehen, in ein Kinderbett/Bettchen/Wiege/Bett/Inkubator gelegt zu werden und einen jungen Säugling während des Schlafs/Ruhens zu halten, und kann für Phototherapie, Transport und bei Brandwunden verwendet werden. Vorgesehen, das Risiko von Verletzungen/Erkrankungen bei Säuglingen wie Erstickung, Plattkopf (Plagiozephalie), plötzlichem Kindstod (SIDS), Druckstellen und Überwärmung zu verringern.

703

Auflage für Säuglings-Hängemattenbettmatratze

Vorgesehen, auf einer Bettmatratze eines Kinderbetts/Bettes gelegt zu werden und einen jungen Säugling während des Schlafs/Ruhens zu halten, um das Risiko von Verletzungen/Erkrankungen bei Säuglingen wie Erstickung, Plattkopf (Plagiozephalie), plötzlichem Kindstod (SIDS) und Überwärmung zu verringern.

704

Inline-Arteriensampling-Set

Eine Sammlung von Geräten, die entwickelt wurden, um eine arterielle Blutprobe in der Leitung zu entnehmen und dabei ein geschlossenes System aufrechtzuerhalten.

705

Inline-Rückflussventil

Ein Allzweckgerät, das in medizinischen Schläuchen oder Leitungen verwendet wird, um das Zurückfließen von Gasen oder Flüssigkeiten zu verhindern.

706

Darmstoma-Schutz-/Stützgürtel, wiederverwendbar

Eine nicht sterile Platte, die über ein enterales Stoma gelegt wird, um es vor schädlichen äußeren Einflüssen (z. B. Stöße, Reibung) zu schützen, das Risiko einer Stomaherlinie zu verringern oder die Haftung der Basisplatte auf der Haut zu unterstützen.

707

Intubations-Zahnschutz

Ein Gerät, das entwickelt wurde, um über die oberen und unteren Zahnreihen zu passen und diese während endotrachealer (ET) Intubationsverfahren vor Schäden zu schützen.

708

Inversionstisch

Gedacht, um den Körper eines Patienten zu stützen und Traktion für die Rückenmuskulatur und Wirbelsäule zu bieten, indem es dem Patienten ermöglicht, seinen gesamten Körper in Rückenlage manuell zu invertieren (Füße nach oben und Kopf nach unten) und dadurch die Linderung von Rückenschmerzen zu unterstützen.

709

Kinetisches Bett

Gedacht, um eine kontinuierliche Veränderung der Liegeposition des Patienten zu ermöglichen.

710

Einführungshilfe für den Kehlkopf

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, das Einführen eines Kehlkopfbeatmungsgeräts in die Rachenhöhle eines Patienten zu erleichtern und gleichzeitig die Notwendigkeit für Fingerbewegungen im Mund zu verringern oder zu beseitigen.

711

Lichtstrahl-Patientenpositionsanzeiger

Gedacht, einen Lichtstrahl (inkohärentes Licht oder Laser) zu projizieren, um die Ausrichtung des Patienten mit einem Strahlenbündel zu bestimmen.

712

Flüssigkristall-Venenfinder

Gedacht, den Ort einer Vene anzuzeigen, indem Unterschiede der Oberflächentemperatur der Haut sichtbar gemacht werden.

713

Maddox-Testglas

Gedacht als ein Gerät, das die Größe, Form und Farbe eines Bildes verändert, um die Augen bei der Bewertung von Augenmuskeldysfunktionen zu dissoziieren.

714

Manuelles Radionuklid-Applikatorsystem

Gedacht, eine Radionuklidquelle in den Körper oder auf die Körperoberfläche zur Strahlentherapie anzuwenden.

715

Massagetisch/-liege

Gedacht, den Körper während therapeutischer Massagen zu unterstützen (nicht für allgemeine Wellnesszwecke vorgesehen).

716

Medizinische Gasanschlusseinheit

Ein Gerät, das ein Bestandteil eines medizinischen Gasleitungssystems oder eines medizinischen Gas-/Vakuumleitungssystems ist und einen gasespezifischen Anschluss für ein einzelnes/ Mischgas hat, an den der Bediener ein medizinisches Gerät anschließen und trennen kann.

medica device.

717

Medizinisches Bildspeichergerät

Gedacht, elektronische Speicher- und Abruffunktionen für medizinische Bilder bereitzustellen.

718

Medizinisches Bildspeichergerät

Ein medizinisches Bildspeichergerät ist ein Gerät, das elektronische Speicher- und Abruffunktionen für medizinische Bilder bereitstellt. Beispiele umfassen Geräte, die magnetische und optische Discs, Magnetbänder und digitalen Speicher verwenden.

719

Medikamentenkammer-Extender

Ein Gerät, das zwischen einem Vernebler oder einem dosierten Inhalator (MDI) und dem Mund des Patienten platziert werden soll, um als Reservoir zu fungieren, in das ein Aerosolmedikament abgegeben wird, um die Abgabe großer aerosolisierten Partikel zu minimieren.

720

Spiegelprisma-Brille

Dient dazu, dem Patienten zu ermöglichen, über den Kopf zu sehen, sodass er in die Richtung schauen kann, in die sein Kopf zeigt.

721

Mobiler Strahlenschutzschirm

Dient dazu, den Bediener usw. vor unnötiger Strahlenexposition zu schützen, die für medizinische Diagnose-, Behandlungs- und Zahnbehandlungsverfahren verwendet wird.

722

Motorisierte diagnostische Bildbetrachterbox

Zweck ist es, Licht zu speichern, wiederzugeben und zu projizieren, um medizinische Bilder direkt zu betrachten, die mit verschiedenen Methoden wie Röntgen, Magnetresonanz (MR), CT und Ultraschall erstellt und auf Röntgenfilmen aufgezeichnet werden.

723

Wickeltisch, tragbar

Zweck ist es, ein Säugling, Kind oder einen Erwachsenen während des Windelwechsels zu unterstützen oder für einen Patienten mit einer Behinderung, der inkontinent ist und regelmäßigen Windelwechsel benötigt.

724

Nasensauger, elektrisch

Zweck ist die oberflächliche Anwendung, um einem Erwachsenen zu ermöglichen, sanft überschüssigen Schleim aus den Nasengängen eines Säuglings oder Kindes abzusaugen und zu entfernen, um das Atmen zu erleichtern.

725

Nasen Dilatator

Zweck ist es, vorübergehende Linderung bei vorübergehenden Ursachen von Atembeschwerden zu bieten, die durch strukturelle Anomalien und/oder vorübergehende Ursachen von Nasenverstopfung mit reduziertem Nasenfluss verursacht werden.

726

Nasenseptumbegradigungszange

Dient dazu, das Nasenseptum durch Greifen und Manipulation des Knochens/Knorpels des Septums während nasaler Rekonstruktionsverfahren zu begradigen.

727

Nasogastrische Schlauchhalterung, intranasal

Das Gerät wird mit enteralen Ernährungssonden verwendet, um ein unbeabsichtigtes Entfernen oder Verschieben der Sonden bei erwachsenen Patienten zu verhindern.

728

Neugeborenenbett

Dient als Unterlage für Neugeborene.

729

Nicht angetriebener Beschleunigersystemtisch

Dient dazu, die Körperhaltung des Patienten einzustellen und den Patienten für die Strahlentherapie zu immobilisieren.

730

Nicht angetriebener Neutronentherapietisch

Dient dazu, die Körperhaltung des Patienten einzustellen und den Patienten für eine Behandlung zu immobilisieren, die Neutronenstrahlen verwendet.

731

Nicht angetriebener Fernbestrahlungstisch

Dient dazu, die Körperhaltung des Patienten einzustellen und den Patienten für eine Behandlung zu immobilisieren, die ein fernbedientes Radionuklid-Strahlentherapiegerät verwendet.

732

Nicht angetriebener Röntgenstrahlentherapietisch

Dient dazu, die Körperhaltung des Patienten anzupassen und den Patienten für die Behandlung mit Röntgenstrahlenstrahlentherapie zu immobilisieren

733

Sauerstoff-Gesichtsmaske mit Einwegventil

Ein flexibles, formgeformtes Gerät, das mit einem Ventil zur Kontrolle der Wiederatmung und Kontamination von Gasen ausgestattet ist, über Nase und Mund des Patienten gelegt wird, um Luft mit hoher Sauerstoffkonzentration (O2) an die Atemwege des Patienten zur Sauerstofftherapie zu liefern.

734

Nasenclip

Es ist ein Gerät, das dazu verwendet wird, die Luftbewegung durch die Nase zu verhindern. Es wird typischerweise bei Lungenfunktionstests eingesetzt, um sicherzustellen, dass der Luftstrom für eine genaue Messung durch das Mundstück geleitet wird.

the nose. It is typically used during pulmonary function tests to ensure that airflow is focused through the mouthpiece for accurate measurement.

735

Nuklear versiegelte Kalibrierquelle

Eine nukleare, abgeschirmte Kalibrierquelle ist ein Gerät, das aus einem gekapselten Referenzradionuklid besteht, das zur Kalibrierung von medizinischen Nuklearstrahlungsdetektoren bestimmt ist.

736

Nystagmus auslösende optokinetische Trommel

Dient dazu, Nystagmus hervorzurufen.

737

Nystagmus auslösendes Band

Dazu bestimmt, über das Gesichtsfeld eines Patienten bewegt zu werden, um Optokinetischer Nystagmus auszulösen und auf Blindheit zu testen.

738

Strahlenschutzbrille für Bediener

Dazu bestimmt, die Augen des Bedieners und anderer Personen vor unnötiger Exposition gegenüber Primärstrahlung und gestreuter Strahlung im Zusammenhang mit Diagnose und Behandlung zu schützen.

739

Ophthalmischer Kopfreflektor

Dazu bestimmt, Licht auf das Auge eines Patienten zu reflektieren, um die Untersuchung des Auges und seiner zugehörigen Strukturen zu ermöglichen.

740

Ophthalmischer Operationstischaufsatz

Dazu bestimmt, Unterstützung und Stabilisierung des Kopfes des Patienten zu bieten und optimalen Zugang für den/die Chirurgen während der Intervention zu ermöglichen.

741

Ophthalmisches Operationsinstrument-Handzange

Dazu bestimmt, ein nicht implantierbares invasives ophthalmologisches chirurgisches Gerät (z. B. ophthalmologische Kanüle, handloser Irisretraktor) zu greifen und zu manipulieren.

742

Ophthalmoleukoskop

Dazu bestimmt, die Farbwahrnehmung durch Farben zu testen, die durch polarisiertes Licht erzeugt werden.

743

Mundarznei-Tropfer

Gedacht zum Aspirierten einer kleinen Menge flüssiger Medizin, sodass sie einzeln in Form von Tropfen in den Mund eines Patienten, typischerweise eines Säuglings oder Kleinkindes, verabreicht werden kann. Es ist ein nicht messendes Gerät (nicht kalibriert).

744

Orbitadepressor

Gedacht, um Gewebe zu verdrängen, um die Untersuchung des umliegenden Bereichs in der Orbitalhöhle während einer Augenoperation zu erleichtern.

surrounding area in the orbital cavity during eye surgery.

745

Orthopädisches Bett

Gedacht, um Unterstützung für skeletale Traktion zu bieten, um Frakturstätten zu stabilisieren.

746

Otoskop, direkt

Gedacht zur Untersuchung des äußeren Gehörgangs und des Trommelfells durch direkte Betrachtung durch die Ohröffnung.

747

Otoskop, endoskopisch

Gedacht zur Verwendung in der Otologie hauptsächlich für Beobachtung, Diagnose und Behandlung des äußeren und/oder mittleren Ohrs.

748

Sauerstoffverabreichungshaube

Gedacht, eine sauerstoffangereicherte (O2) Umgebung bereitzustellen, um die O2-Aufnahme des Patienten zu erhöhen.

749

Sauerstoffverabreichungshaube, pädiatrisch

Beabsichtigt, als Gehäuse über den gesamten Körper eines Säuglings oder nur über den Kopf verwendet zu werden, um eine angereicherte Sauerstoffumgebung (O2) bereitzustellen und die O2-Aufnahme des Patienten zu erhöhen.

750

Sauerstoffverabreichungszelt, neonatal/pädiatrisch

Beabsichtigt, das Bett eines Neugeborenen oder Kleinkindes abzudecken, um eine angereicherte Sauerstoffumgebung (O2) bereitzustellen und die O2-Aufnahme des Patienten zu erhöhen. Es wird zur Behandlung von Atemstörungen bei Säuglingen und pädiatrischen Patienten verwendet und ermöglicht ihnen uneingeschränkte Bewegungsfreiheit.

751

Herzschrittmacher-Testmagnet

Beabsichtigt, einen gehemmt oder ausgelöst arbeitenden Herzschrittmachergenerator zu testen und einen gehemmt oder ausgelöst arbeitenden Generator in den asynchronen Betrieb zurückzuführen.

752

Pädiatrisches Dorsalflexions-Schrägbrett

Es ist vorgesehen zur Anwendung bei der Behandlung verschiedener medizinischer Zustände (z. B. angeboren, neurologisch, posttraumatisch), bei denen Sehnenverkürzungen und Muskelkontraktionen die Fähigkeit zur Dorsalflexion des Fußes beeinflussen und möglicherweise zu einem abnormen Gang führen.

753

Parapodium-Gehgestell

Dient dazu, den Körper eines Patienten, der nicht selbstständig stehen kann, zu umfassen und zu unterstützen, um ihm zu helfen, sich zu bewegen (zu gehen), indem der Schwerpunkt (COG) verändert wird.

754

Strahlenschutz für die teilweise Hand

Dient dazu, Teile der Hände und Finger vor unnötiger Exposition gegenüber primärer Strahlung und Streustrahlung im Zusammenhang mit diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen zu schützen.

755

Perkussionshammer, manuell

Ist zur Verwendung durch einen untersuchenden Arzt vorgesehen, um sanft in der Nähe der Gelenke eines Patienten zu klopfen, um Reflexe zu testen.

756

Phototherapie-Augenschutz, wiederverwendbar

Gedacht, um die Augen eines Patienten oder Benutzers vor potenziell schädlichen Strahlen [z. B. ultraviolett (UV)] zu schützen, denen Teile oder der gesamte Körper während einer Lichttherapiebehandlung absichtlich ausgesetzt werden.

757

Pleoptophor

Gedacht für die Anwendung während der Behandlung der exzentrischen Augenfixierung (Güsse im Auge) durch Blendung der perimakulären Netzhaut, wodurch die Sehfähigkeiten der Fovea relativ verbessert werden.

758

Polatest

Gedacht zur Bewertung von verborgenem (latentem) Schielen, d. h. wenn der Patient sich des Zustands nicht bewusst ist, und auch dann, wenn es nicht sichtbar ist.

759

Positronenkamera

Eine Positronenkamera ist ein Gerät, das dazu bestimmt ist, die Verteilung von Positronen emittierenden Radionukliden im Körper abzubilden.

760

Pupillograph

Gedacht zur Aufzeichnung der Pupillenreaktion auf reflektiertes Licht zu ophthalmologischen Diagnosezwecken.

761

Strahlenschutzgesichtsschutz

Dient dazu, das Gesicht und die Augen des medizinischen Personals und anderer Personen vor unnötiger Exposition gegenüber Primärstrahlung und Streustrahlung im Zusammenhang mit Diagnose und Behandlung zu schützen.

762

Strahlenschutzkittel

Dient dazu, den Patienten, den Bediener und andere Personen während eines medizinischen oder zahnärztlichen Eingriffs vor Strahlenexposition zu schützen.

763

Strahlenschutzdecke

Dient dazu, bestimmte Körperteile des Patienten, des Bedieners und anderer Personen vor unnötiger Strahlenexposition bei medizinischen/zahnärztlichen Verfahren zur Diagnose und Behandlung zu schützen.

764

Strahlenschutzhaube

Dient dazu, den Kopf des Bedieners und anderer Personen vor unnötiger Exposition gegenüber Primärstrahlung und Streustrahlung im Zusammenhang mit medizinischen Verfahren zur Diagnose und Behandlung zu schützen.

765

Strahlenschutzkragen

Dient zum Schutz des Halses oder der Schilddrüse des Patienten, des Bedieners und anderer Personen vor unnötiger Strahlenbelastung bei medizinischen/ zahnärztlichen Verfahren zur Diagnose und Behandlung.

766

Strahlenschutzhandschuhe

Dient zum vollständigen Schutz der Hände des Bedieners und anderer Personen vor unnötiger Exposition gegenüber Primärstrahlung und Streustrahlung, die mit diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen verbunden ist.

767

Strahlenschutzbrille

Dient zum Schutz der Augen des Bedieners und anderer Personen vor unnötiger Exposition gegenüber Primärstrahlung und Streustrahlung im Zusammenhang mit medizinischen/ zahnärztlichen Verfahren zur Diagnose und Behandlung.

768

Strahlenschutzhandschuh

Dient zum Schutz der Hände des Bedieners und anderer Personen vor unnötiger Exposition gegenüber Primärstrahlung und Streustrahlung, die mit diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen verbunden ist.

769

Röntgenverstärkerscheibe

Es wird verwendet, um die Röntgendosis für den Patienten zu reduzieren und kürzere Belichtungszeiten zu ermöglichen, um Bewegungsartefakte auf dem belichteten Film zu verringern.

770

Radiologischer Patientenliege

Soll für die Rotationspositionierung um die Längsachse eines Patienten während radiologischer Verfahren verwendet werden.

771

Radiologischer Tisch

Soll für medizinische Zwecke verwendet werden, um einen Patienten während radiologischer Verfahren zu unterstützen.

772

Rebreathing-Sauerstoff-Gesichtsmaske

Soll über Nase und Mund gelegt werden, um eine proportionale Mischung von Luft/Sauerstoff (O2) in die Atemwege eines Patienten zu liefern.

773

Rektoskop/Proktoskop Griff

Soll als Griff verwendet werden, um ein Rektoskop oder Proktoskop während einer Untersuchungsprozedur zu halten.

774

Rektoskop/Proktoskop Griff-Endkappe

Soll am proximalen Ende des Griffes eines Rektoskops oder Proktoskops während einer Untersuchungsprozedur angebracht werden, um eine luftdichte Versiegelung zu gewährleisten, sodass Luft durch das Endoskop gepumpt werden kann, um den Darm aufzublähen.

775

Szintillations-(Gamma-)Kamera

Eine Szintillations-(Gamma-)Kamera ist ein Gerät, das dazu bestimmt ist, die Verteilung von Radionukliden im Körper mittels eines Photonenstrahlungsdetektors zu bildlich darzustellen.

776

Schulterimmobilisator

Dient dazu, das Schultergelenk vorübergehend zu immobilisieren oder die Abduktion zu begrenzen, um die Heilung einer Verletzung oder einer chirurgischen Wunde zu unterstützen.

777

Silikonprothesen-Ohr

Dient dazu, mithilfe eines sicheren, biokompatiblen Klebers als künstliches äußeres Ohr auf der Haut zu haften, für Patienten, die mit Mikrotie und anderen Geburtsunterschieden wie Treacher-Collins- oder Goldenhar-Syndrom geboren wurden; sowie für diejenigen, die eine traumatische Verletzung erlitten oder eine Krebsresektion durchgemacht haben.

778

Silikonprothesen-Nase

Dient dazu, die normale Kontur wiederherzustellen und die Funktion zu verbessern für Patienten, die durch eine traumatische Verletzung, Krankheit oder aufgrund der operativen Entfernung der Nase (Rhinotomie) einen teilweisen oder vollständigen Verlust ihrer Nase erlitten haben.

779

Sitzbad

Vorgesehen zur Anwendung in der externen Hydrotherapie zur Linderung von Schmerzen oder Juckreiz und zur Beschleunigung der Heilung von entzündetem oder traumatisiertem Gewebe im perianalen und perinealen Bereich.

780

Sitzbadstuhl

Vorgesehen, eine Person in Sitzposition bei der externen Hydrotherapie zu unterstützen, um Schmerzen oder Juckreiz zu lindern und die Heilung von entzündetem oder traumatisiertem Gewebe im perianalen und perinealen Bereich zu beschleunigen.

781

Dampfinhalator

Vorgesehen für die Inhalation von Dampf zur Linderung der Symptome (Verstopfung und Druck) im Zusammenhang mit Erkrankungen der oberen Atemwege.

782

Chirurgisches Binokular

Vorgesehen, auf die Brille eines Chirurgen montiert zu werden, um als kleines Fernrohr zu fungieren und ein vergrößertes Bild des Sichtfeldes während der Patientenuntersuchung oder eines chirurgischen Eingriffs zu liefern.

783

Chirurgische Guillotine

Vorgesehen zum Durchtrennen von Gewebe als Mittel zur Vorbeugung von Infektionen/Entlastung eines infizierten Bereichs

784

OP-Lampe

Gedacht, um eine sichtbare Beleuchtung des Operationsfeldes oder des Patienten bereitzustellen.

785

Schwenkbarer Gehtrainer

Gedacht, um den Körper eines Patienten, der nicht ohne Hilfe stehen kann, zu umschließen und zu unterstützen, um ihm beim Gehen zu helfen, indem er seitlich schaukelt (das Gewicht von einer Seite zur anderen mit einer Schulterbewegung verlagert).

786

Synoptophor

Gedacht zur Bewertung und zum Training der binokularen Funktion eines Patienten.

787

Tachistoskops

Gedacht, um Wörter oder Bilder mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten aufblitzen zu lassen, zum Zweck ophthalmologischer Diagnosetests.

788

Zahnungsgerät, nicht mit Flüssigkeit gefüllt

Gedacht, von einem Patienten (Säugling oder Erwachsener) gebissen zu werden, um das Zahnfleisch während des Zahnens zu beruhigen.

789

Zehenspreizer

Gedacht, die Zehen des Fußes zu spreizen, um Schmerzen, Druck/Reibung zwischen den Zehen zu lindern und/oder die Neuausrichtung der Zehen in eine natürliche Position zu erleichtern.

790

Zungenspatel

Beabsichtigt, die Zunge zu bewegen, um die Untersuchung der umliegenden Organe und des Gewebes zu erleichtern.

791

Trachealchirurgie-Dilatator

Beabsichtigt, während einer chirurgischen Intervention der Luftröhre verwendet zu werden, um die Luftröhrenstrukturen/-gänge zu erweitern, typischerweise während der Anlage eines Tracheostomas und/oder zur Erweiterung der Ränder eines Tracheostomas, um die Einführung eines Tracheostomie-Röhrchens zu erleichtern.

792

Tracheostoma-Schutz

Beabsichtigt, Sekrete zu absorbieren und Schutz sowie ästhetische Abdeckung des Tracheostomas zu bieten.

793

Tracheostomie-Röhren-Schmiermittel

Beabsichtigt, von medizinischem Personal oder einem Patienten auf die Außenseite der inneren Kanüle eines Tracheostomie-Röhrchens aufgetragen zu werden, um das einfache Gleiten in die äußere Kanüle zu erleichtern.

794

Stimmgabel

Beabsichtigt, die Hörfähigkeit eines Patienten zu testen, Hörstörungen zu diagnostizieren und den Vibrationssinn zu prüfen.

795

Nabelbandligator

Beabsichtigt zur Nabelschnurligatur während chirurgischer Eingriffe.

796

Vaginaleinlage bei Harninkontinenz, wiederverwendbar

Ein nicht steriles Gerät, das in die Vagina eingeführt werden soll, um gemischte oder stressbedingte Harninkontinenz bei einer erwachsenen Frau zu lindern, indem es die Harnröhre stützt, wenn Druck vom Bauch auf den Beckenbodenbereich übertragen wird (z. B. beim Husten, Lachen, Niesen, Anstrengung).

797

Uteruspacker

Bestimmt zum Einführen von Verbandmitteln in die Gebärmutter oder Vagina.

798

Valsalva-Manöver-Mundstück

Bestimmt zum Einführen in den Mund eines Patienten, um die Durchführung des Valsalva-Manövers zu erleichtern.

799

Videolaryngoskopgriff/-monitor

Bestimmt, um die Positionierung der Klinge in der Mundhöhle zu ermöglichen, um die Zunge zu manipulieren, sodass sie den Oropharynx nicht blockiert und eine klare Sicht auf die Luftröhre für die Einführung eines endotrachealen (ET) Schlauchs vor der Verabreichung von Inhalationsanästhesie und/oder Beatmung ermöglicht.

800

Seh-Chart

Bestimmt zur Prüfung der Sehschärfe.

801

Lichtkasten für visuelle Tests

Für die Verwendung bei der Überprüfung der Sehschärfe vorgesehen.

802

Visualprojektor

Dient dazu, ein Bild auf eine Leinwand zu projizieren, um die Sehschärfe zu testen.

803

Handgelenkimmobilisierer

Dient dazu, das Handgelenk vorübergehend unbeweglich zu machen, als Therapie bei nicht verschobenen Frakturen, Zerrungen, Verstauchungen und Muskelverletzungen des Handgelenks.

Fazit

Dieser Artikel beleuchtet den sich entwickelnden Rechtsrahmen für Medizinprodukte der Klasse A (selbstnotifiziert) in Indien gemäß den Medical Device Rules 2017 in Indien. Die von der CDSCO herausgegebenen aktualisierten Klassifizierungen folgen einem risikobasierten Ansatz und stellen die Compliance von Medizinprodukten in Indien sicher, wobei sie sowohl mit nationalen als auch mit internationalen Standards im Einklang stehen. Die aktuelle CDSCO-Klassifizierung von Medizinprodukten in Indien unterstreicht, dass Hersteller die Anforderungen kennen müssen, um Medizinprodukte in Indien zu verkaufen.

Für die Registrierung und die Compliance von Medizinprodukten in Indien wenden Sie sich an Morulaa. Für Unterstützung schreiben Sie uns an admin@morulaa.com oder besuchen Sie unsere Website, um die neuesten Informationen zu erhalten.

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