Lfd. Nr.

Produktname gemäß den Medizinprodukteregeln 2017 Indien

Zweckbestimmung

Risikoklasse

1

Adaptometer

Ein ophthalmologisches Gerät zur Messung der für die Netzhautadaptation benötigten Zeit und der minimalen Lichtschwelle.

B

2

Kammerwasser-/Glaskörperersatzmittel-Set

Eine Zusammenstellung steriler Produkte, einschließlich einer flüssigen oder halbflüssigen Substanz, die in Kombination verwendet werden, um die Augenflüssigkeit zu ersetzen.

D

3

Automatisches Scheitelbrechwertmesser (Dioptometer)

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung des Brechwerts (dioptrische Wirkung) und anderer optischer Eigenschaften eines Brillenglases, einer Kontaktlinse oder eines Prismas.

A

4

Prüfgerät für binokulares Sehen

Ein ophthalmologisches Gerät zur Prüfung des binokularen Sehens.

A

5

Blepharoplastik-Schere

Ein handgehaltenes, manuelles, ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Augenlidgewebe während der plastischen Chirurgie der Augenlider (Blepharoplastik).

A

6

Kapselsackanker

Ein Implantat, das dauerhaft in die Hinterkammer des Auges zur Korrektur und Fixierung eines subluxierten Kapselsacks implantiert wird, typischerweise in Verbindung mit der Implantation einer Intraokularlinse (IOL) im Kapselsack.

C

7

Bindehautschere

Ein handgehaltenes, manuelles, ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Schneiden der Bindehaut und der Tenon-Kapsel auf der Augenoberfläche, um Zugang zur Sklera zu erhalten.

A

8

Kontaktlinse (einschließlich farbiger Kontaktlinsen)

Produkt zum direkten Tragen auf der Hornhaut und den angrenzenden limbalen und skleralen Bereichen des Auges zur Korrektur von Fehlsichtigkeiten, als therapeutischer Verband und/oder zur Veränderung des Aussehens des Auges aus dekorativen Zwecken.

B

9

Kontaktlinsen-Bewegungsreinigungssystem

Eine Anordnung von Geräten zur Reinigung und Desinfektion von Kontaktlinsen durch automatisierte oder manuelle mechanische Bewegung.

B

10

Kontaktlinsen-Desinfektionslösung

Eine wässrige Formulierung, die geeignete Wirkstoffe zum Ablösen von Rückständen auf Kontaktlinsen enthält und ein Desinfektionsmittel aufweist, das auf die Kontaktlinsen einwirken soll.

B

11

Kontaktlinsen-Proteinreinigungslösung

Eine Formulierung proteolytischer Enzyme zur Entfernung von Rückständen und Proteinablagerungen von wiederverwendbaren Kontaktlinsen oder ausschließlich zur Entfernung von Proteinablagerungen.

B

12

Kontaktlinsen-Krümmungsradiusmesser

Ein in der Ophthalmologie verwendetes Messinstrument zur Bestimmung des Krümmungsradius von Kontaktlinsen.

A

13

Thermisches Kontaktlinsenreinigungsgerät

Ein Gerät zur Desinfektion oder Sterilisation von wiederverwendbaren weichen Kontaktlinsen mittels Wärme.

B

14

Manueller Hornhautfräser

Ein handgehaltenes, ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Abtragen von Hornhautgewebe durch manuelle Rotation.

B

15

Hornhautfräsersystem

Eine Anordnung von Geräten zur Abrasion der Hornhaut und anderer Augengewebe.

B

16

Hornhautfräser, Abrasion

Ein Gerät zur Abrasion der Hornhaut zum Glätten von Hornhautkratzern und/oder des Pterygiumbettes nach einer chirurgischen Entfernung und/oder zur Abrasion von Läsionen des Lidrandes.

B

17

Hornhautfräser, Rostringentfernung

Ein Gerät zur sanften Entfernung von Rostflecken (Rostringen) von der Hornhaut nach der Extraktion eines eisenhaltigen Fremdkörpers.

B

18

Hornhautepithel-Perforator

Bestimmt für die Erzeugung einer Reihe kleiner Perforationen in der Epithelschicht der Hornhaut, durch die Riboflavin während des Hornhaut-Kollagen-Crosslinkings in die Hornhaut eindringen kann, um eine Hornhautektasie (typischerweise Keratokonus) zu behandeln.

B

19

Hornhautepithel-Trepan

Bestimmt für einen kreisförmigen Schnitt durch die Epithelschicht der Hornhaut, um einen Epithellappen (Flap) zu erzeugen, der während einer LASEK-Operation (Laser-assisted Subepithelial Keratectomy) zurückgeklappt und anschließend wieder positioniert wird.

B

20

Hornhautinlay, aperturreduzierend

Ein implantierbares Produkt, das in die natürliche Hornhaut eingesetzt wird, um Presbyopie basierend auf einer Aperturreduktion (Lochblendenprinzip) zu behandeln.

C

21

Hornhautinlay, formverändernd

Ein implantierbares Produkt, das in die natürliche Hornhaut eingesetzt wird, um Brechungsfehler durch Umformung der Hornhaut zu behandeln.

C

22

Hornhaut-Lichtschutz

Ein Produkt, typischerweise aus einem nicht-abrasiven, flüssigkeitsabsorbierenden Material, das auf die Hornhautoberfläche aufgelegt wird, um die Netzhaut während eines ophthalmologischen Eingriffs vor übermäßiger Beleuchtung zu schützen.

B

23

Hornhautmarkierer

Ein manuelles Instrument zum Aufprägen, Einkerben und/oder Einschneiden von Hornhautgewebe vor einem ophthalmologischen chirurgischen Eingriff.

B

24

Spenderhornhaut-Halter (Resektionshalter)

Ein Produkt zur Aufnahme von Spenderhornhautgewebe, damit dieses zur Vorbereitung einer Transplantation reseziert werden kann.

B

25

Hornhautschere

Ein handgehaltenes, manuelles, ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Hornhautgewebe.

B

26

Hornhautschutzschild

Ein mechanischer Augenschutz aus Kollagen, der zum Schutz der Hornhaut auf das Auge aufgelegt wird.

B

27

Korneoskleralstanze

Ein handgehaltenes, manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Ausschneiden eines Gewebesegments aus der Sklera oder Hornhaut eines Patienten oder aus Transplantaten von Leichenspendern.

B

28

Behälter für Spenderhornhaut

Ein Behältnis zur Aufbewahrung, zum Transport und zur Erleichterung der klinischen Untersuchung einer Spenderhornhaut in der Zeit zwischen der Hornhautentnahme und der Transplantationsoperation.

C

29

Eikonometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Diagnose von Aniseikonie.

A

30

Endoskopisches ophthalmologisches Festkörperlasersystem zur Bildgebung

Eine Gerätebaugruppe zur Behandlung von Netzhauterkrankungen und anderen Augenerkrankungen, wie z. B. Glaukom, während endoskopischer Zyklophotokoagulationsverfahren (ECP).

C

31

Enukleationsschere

Ein handgehaltenes, manuelles, ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Gewebe während Augenoperationen, bei denen das Auge und/oder die damit verbundenen Strukturen enukleiert werden.

A

32

Epiretinaler/ILM-Schaber

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument zur Verwendung bei Operationen im Hintersegment des Auges zum Abheben der Membrana limitans interna (ILM) und/oder einer epiretinalen Membran (ERM) mit eventuellen zusätzlichen Anwendungen zur Manipulation von Hintersegmentmembranen.

B

33

Exophthalmometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung des Grades eines Exophthalmus.

A

34

Augen-Wärmetherapie-Pad

Ein Produkt, das auf geschlossene Augen aufgelegt wird, um Wärme zur Behandlung von Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MGD), trockenem Auge, Blepharitis und anderen damit verbundenen Augenerkrankungen anzuwenden.

B

35

Augenmuskelklemme

Ein handgehaltenes manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum atraumatischen Erfassen und Halten der äußeren Augenmuskeln (EOM) während eines augenchirurgischen Eingriffs.

B

36

Augenmuskel-Manschette

Ein implantierbares Produkt aus synthetischen Materialien zur Umhüllung oder Isolierung eines Augenmuskels.

C

37

Augenkompresse

Ein steriles, polsterähnliches Produkt zum Schutz des Auges oder zur Aufnahme von Augensekreten.

A

38

Augenventil

Ein implantierbares Produkt zur Regulierung des Flüssigkeitsflusses zwischen der Vorderkammer und dem Raum um die Bindehaut des Auges, indem es den Durchfluss ermöglicht, wenn der Druck in der Kammer über einem voreingestellten Wert liegt.

C

39

Augenlidgewicht, implantierbar

Ein ophthalmologisches Produkt, das subkutan in das obere Augenlid implantiert wird, um das Augenlid zu beschweren und die Funktion des Oberlidmuskels wiederherzustellen.

C

40

Femtosekunden-Ophthalmologie-Festkörperlasersystem

Eine Gerätebaugruppe, bei der Eingangsenergie verwendet wird, um einen Glas-/Kristallstab anzuregen, einen Hochleistungslaserstrahl für okuläre Resektionen und Inzisionen zu emittieren.

C

41

Lichtleiter-Mehrzweck-Ophthalmologiehaken

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument, das während eines chirurgischen Eingriffs in das Auge eingeführt wird, um anatomische Strukturen oder Fremdkörper im Auge zu manipulieren und gleichzeitig Kaltlicht zur Beleuchtung des Operationsfeldes zu leiten.

A

42

Flieringa-Ring für die Ophthalmologie

Ein kreisförmiges Band, das an die Sklera genäht wird, um einen Kollaps des Augapfels bei schwierigen intraokularen Operationen zu verhindern.

A

43

Diodenlasersystem zur ophthalmoskopischen Fundusbildgebung

Bestimmt für: okuläre Laserbehandlungen, einschließlich der Koagulation abnormaler Netzhautgefäße; und die Aufnahme digitaler Echtzeitbilder der vorderen/hinteren Augensegmente mittels Farb-, Fluoreszeinangiographie- und Infrarot-Bildgebung zur Diagnose-/Behandlungsplanung.

C

44

Festkörperlasersystem zur ophthalmoskopischen Fundusbildgebung

Bestimmt zur Koagulation von abnormalem Gefäßgewebe in der Netzhaut und für andere okuläre Photokoagulationsverfahren.

C

45

Suprachorioidales Glaukom-Implantat

Ein nicht biologisch abbaubares synthetisches Polymerprodukt, das für die Implantation in den suprachorioidalen Raum (zwischen Ziliarmuskel/-körper und Sklera) zur Wiederherstellung des Kammerwasserabflusses und der anschließenden Senkung des Augeninnendrucks im Rahmen der Behandlung des Offenwinkelglaukoms bestimmt ist.

C

46

Ultraschallsystem zur Glaukomtherapie

Ein System zur Umwandlung von hochfrequenter (HF) elektrischer Energie aus einem Generator in Ultraschallenergie für die extrakorporale Anwendung von hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU) auf das Auge zur Verringerung der Kammerwasserproduktion und Senkung des Augeninnendrucks (IOP).

C

47

Hand-Kampimeter

Ein tragbares, handgehaltenes Gerät zur Beurteilung des zentralen 30°-Gesichtsfeldes.

A

48

Implantierbares System zur Überwachung des Augeninnendrucks

Eine Anordnung tragbarer Geräte zur kontinuierlichen oder regelmäßigen Erfassung und Anzeige von Augeninnendruckdaten (IOP) zur Diagnose/Überwachung von Glaukomen.

C

49

Implantierbare Irisprothese

Ein optisches Produkt, das in die Hinterkammer des Auges zur Rekonstruktion von teilweisen oder vollständigen Irisdefekten implantiert wird.

C

50

Intrakornealer Ring

Ein implantierbares, offenes kreisförmiges Band zur Abflachung der vorderen Hornhautkrümmung, ohne die Sehachse zu beeinträchtigen, zur Korrektur leichter bis mittelschwerer Myopie.

C

51

Intranasaler Tränen-Neurostimulator

Ein handgehaltenes Gerät für die Anwendung zu Hause, das sensorische Neuronen der Nasenhöhle elektrisch stimuliert, um die Tränenproduktion bei der Behandlung des hyposekretorischen trockenen Auges akut zu steigern.

C

52

System zur Senkung des Augeninnendrucks

Eine Zusammenstellung manuell bedienbarer Vorrichtungen zur Senkung des Augeninnendrucks (IOP) durch Anwendung einer kontrollierten, externen, mechanischen Kompression auf die Augenoberfläche zur Vorbereitung auf eine Augenoperation.

C

53

Keratom

Ein ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Abtragen von Gewebe aus Hornhautabschnitten für ein lamelläres (Teildicken-)Transplantat.

B

54

Tränenwegsschlauch

Ein implantierbarer, einlumiger Schlauch zur Ableitung von Tränenflüssigkeit von der Vorderfläche des Auges sowie zur Erleichterung der Kochsalzlösungsspülung einer Nasennebenhöhle zur Behandlung chronischer Rhinosinusitis.

C

55

Linsenlöffel

Ein handgehaltenes ophthalmologisches chirurgisches Instrument, das in der Augenchirurgie zum Manipulieren/Entfernen der Augenlinse verwendet wird.

A

56

Ophthalmologischer Messschieber

Ein handgehaltenes manuelles ophthalmologisches Messinstrument, das aus zwei an einem Ende gelenkig verbundenen Schenkeln besteht und zur Messung von Durchmesser, Länge, Winkeln und Dicken des Auges bestimmt ist.

A

57

Ophthalmologische Klemme (Clip)

Ein Produkt, typischerweise aus einem verformbaren Metall (z. B. Tantal), das dauerhaft oder vorübergehend implantiert werden soll, um die Ränder einer Wunde zusammenzuführen, die Heilung zu unterstützen oder Blutungen aus kleinen Blutgefäßen im Auge zu verhindern.

C

58

Ophthalmologisches Kryochirurgiesystem

Eine Geräteanordnung zur Applikation von Kälte aus einem gasförmigen oder flüssigen Kältemittel (Kryogen) auf ein Zielgewebe zu dessen Zerstörung und Entfernung während eines ophthalmologischen chirurgischen Eingriffs.

C

59

Ophthalmologisches Distometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung des Abstands zwischen der Hornhaut und einem Brillen- oder Probierglas (Hornhautscheitelabstand).

A

60

Ophthalmologisches Farbstofflasersystem

Eine Lasergerätebaugruppe zur Koagulation von abnormalem Gefäßgewebe in der Netzhaut und für andere Photokoagulationsverfahren im Auge.

C

61

Ophthalmologisches Excimer-Lasersystem

Eine Lasergerätebaugruppe zur Hornhautablation und für andere ophthalmologische Eingriffe.

C

62

Ophthalmologische Spüllösung (isotonische Kochsalzlösung)

Bestimmt für die Spülung der Vorderkammer während einer Kataraktoperation und anderer intraokularer oder extraokularer Eingriffe oder für die Spülung der Bindehaut nach der Anwendung von Fluoreszein oder zur Befeuchtung der Hornhaut- und Bindehautoberfläche während einer Laserbehandlung.

B

63

Ophthalmologisches Edelgaslasersystem

Eine Lasergerätebaugruppe zur Koagulation von abnormalem Gefäßgewebe in der Netzhaut und für andere Photokoagulationsverfahren im Auge.

C

64

Ophthalmologische Weichgewebe-Chirurgiepinzette

Ein handgehaltenes manuelles Instrument zum Erfassen und Manipulieren von intraokularem Gewebe während einer Augenoperation (z. B. Vordersegmentchirurgie, vitreoretinale Eingriffe, Iridektomie, Kapsulorhexis).

B

65

Ophthalmologische Nahtschere

Ein handgehaltenes, manuelles, ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Fäden während einer Augenoperation.

A

66

Ophthalmologisches Tonometer

Ein ophthalmologisches Messinstrument zur Bestimmung des Augeninnendrucks (IOP).

B

67

Ophthalmologisches Ultraschall-Bildgebungssystem

Eine Geräteanordnung für ophthalmologische Ultraschall-Bildgebungsverfahren.

B

68

Ophthalmometer nach Helmholtz (Ophthalmodiastimeter)

Ein ophthalmologisches Instrument zur Bestimmung des richtigen Abstands für die Platzierung von Korrekturgläsern für beide Augen.

A

69

Ophthalmoskop

Ein ophthalmologisches Instrument zur Untersuchung des Augeninneren, das es dem Untersucher ermöglicht, die Details der Netzhaut und anderer Strukturen/Medien klar zu sehen.

B

70

Optisches Pachymeter

Ein ophthalmologisches Gerät, das Optik zur Messung der Hornhautdicke verwendet.

A

71

Orbita-Schläfen-Prothese

Ein implantierbares ophthalmologisches Produkt zur Rekonstruktion des Bodens der knöchernen Höhle, die den Augapfel und seine zugehörigen Muskeln, Gefäße und Nerven enthält, und zur Aufnahme eines künstlichen Auges bestimmt ist.

C

72

Perimeter

Ein diagnostisches ophthalmologisches Instrument zur Beurteilung des Ausmaßes des peripheren Gesichtsfeldes des Patienten.

A

73

Periokulärer/Tränenweg-Wundspreizer

Ein handgehaltenes, nicht selbsthaltendes, ophthalmologisches chirurgisches Instrument zur Trennung von periokularem Gewebe und/oder zum Auseinanderziehen der Ränder einer periokularen Operationswunde während eines ophthalmologischen Eingriffs.

A

74

Phakoemulsifikationssystem

Eine Geräteanordnung von ophthalmologischen Produkten zur Energieabgabe über eine spezielle Handstückspitze, die durch einen Schnitt in die Linsenkapselfaser eingeführt wird, um eine Phakoemulsifikation durchzuführen.

C

75

Phorometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Prüfung des ophthalmologischen Gleichgewichts (Heterophorie).

A

76

Ptosis-Schlinge

Ein steriles implantierbares Produkt zur chirurgischen Korrektur einer Ptosis.

C

77

Pupillometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung der Breite oder des Durchmessers der Pupille.

A

78

Netzhaut-Tack (Retinal Tack)

Ein biologisch nicht abbaubares, implantierbares Produkt zur dauerhaften Fixierung einer abgelösten Netzhaut auf dem darunter liegenden retinalen Pigmentepithel (RPE) während einer Augenoperation.

C

79

Sklera-Plombe/Buckelprodukt

Ein Produkt zur Implantation auf der Sklera zur Kompression des Auges (Sklerabuckelung) bei der chirurgischen Behandlung einer Netzhautablösung.

C

80

Sklerales Expansionsimplantat

Ein Produkt zur Implantation in die Sklera, um eine Expansion durch Veränderung der Position des darunter liegenden Ziliarmuskels zu bewirken.

C

81

Skleralmarkierer

Ein manuelles Instrument zum Einkerben oder Markieren der Skleraoberfläche während eines augenchirurgischen oder perioperativen Eingriffs.

B

82

Sklerotom

Ein handgehaltenes manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument in Messerform zur Inzision der Sklera während einer Sklerotomie.

A

83

Skotometer

Ein Instrument zur Erfassung und Messung von Bereichen des Gesichtsfeldes, die eingeschränkt sind, d. h. relative Skotome oder Empfindlichkeitsverluste für Licht (absolute Skotome oder blinde Flecken).

A

85

Symblepharonring

Ein implantierbares Produkt in Form eines kreisförmigen Bandes, das ein Verkleben des Augenlids mit dem Augapfel verhindern soll.

C

84

Ultraschallpachymeter

Ein ophthalmologisches Gerät, das Ultraschall zur Messung der Hornhautdicke verwendet und zusätzlich zur Messung der Achsenlänge und der Vorderkammertiefe ausgelegt sein kann.

B

86

Elektrode für visuell evozierte Potentiale

Ein elektrischer Leiter zur Aufzeichnung von Änderungen des elektrischen Potentials zur Messung visuell evozierter Antworten.

A

87

Vitrektomiesystem

Eine Geräteanordnung von ophthalmologischen Produkten zur Energieabgabe über ein spezielles handgehaltenes Instrument, das typischerweise zur Behandlung von diabetischer Glaskörperblutung, Netzhautablösung, epiretinaler Membran und Makulaforamen verwendet wird.

C

88

Glaskörperprothese

Ein steriler Beutel/eine sterile Kapsel zur Implantation in das Auge, die mit einer Flüssigkeit (nicht im Lieferumfang enthalten) gefüllt wird, um den Glaskörper zu ersetzen und eine omnidirektionale Unterstützung der Netzhaut bei der Behandlung schwerer Netzhautablösungen zu gewährleisten.

C

89

Intraokulare Flüssigkeit

Eine intraokulare Flüssigkeit ist ein Produkt, das aus einer nicht-gasförmigen Flüssigkeit besteht und in das Auge eingebracht werden soll, um die Durchführung von Operationen zu unterstützen, z. B. um die Tiefe der Vorderkammer aufrechtzuerhalten, die Gewebeintegrität zu bewahren, das Gewebe vor chirurgischen Traumata zu schützen oder als Tamponade während einer Netzhautwiederanlegung zu fungieren.

C

90

Intraokulares Gas

Ein intraokulares Gas ist ein Produkt, das aus einem gasförmigen Fluid besteht und in das Auge eingebracht werden soll, um Druck auf eine abgelöste Netzhaut auszuüben.

C

91

Intraokularlinsen-Einführhilfe

Eine Intraokularlinsen-Einführhilfe ist ein Produkt, das während einer Operation in das Auge eingesetzt werden soll, um das Einsetzen einer Intraokularlinse zu leiten, und nach Abschluss des Einsetzens wieder entfernt wird.

B

92

Ophthalmologisches Refraktometer

Ein ophthalmologisches Refraktometer ist ein automatisches, netzbetriebenes Gerät, das aus einem Fixationssystem, einem Mess- und Aufzeichnungssystem sowie einem Ausrichtungssystem besteht und zur Messung der Brechkraft des Auges durch Messung von Lichtreflexen von der Netzhaut bestimmt ist.

B

93

Keratoskop

Ein Keratoskop ist ein netz- oder batteriebetriebenes Gerät zur Messung und Beurteilung der Hornhautkrümmung des Auges. Linien und Kreise innerhalb des Keratoskops werden zur Beobachtung des Hornhautreflexes verwendet. Zu diesem generischen Produkttyp gehören das Fotokeratoskop und das Videokeratoskop, die die Hornhautkrümmung durch Foto- oder Videoaufnahmen der Hornhaut aufzeichnen.

B

94

Ophthalmologische Arbeitskanal-Kanüle

Ein starres Rohr zur Schaffung eines Kanals durch die Sklera für den internen Zugang zum Auge während einer Augenoperation im hinteren Segment. Sie besteht in der Regel aus Kunststoff oder hochwertigem Edelstahl und ermöglicht das Einführen ophthalmologischer chirurgischer Instrumente; sie kann auch zur Spülung (d. h. zur Infusion von Flüssigkeiten zur Aufrechterhaltung des Innendrucks des Auges während einer Operation) verwendet werden. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

B

95

Amsler-Gitter

Ein ophthalmologisches Gerät zur schnellen Erkennung von zentralen und parazentralen Unregelmäßigkeiten im Gesichtsfeld.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

96

Anomaloskop

Ein ophthalmologisches Instrument zur Untersuchung eines Patienten auf anomales Rot/Grün-Farbensehen durch Differenzierung von Rot-Grün-Sehschwächen.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

97

Bagolini-Glas

Ein ophthalmologisches Planglas zur Bestimmung einer harmonischen/anomalen Netzhautkorrespondenz.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

98

Farbunterscheidungstester

Eine ophthalmologische Leuchte, mit der die Fähigkeit einer Person getestet wird, zwischen Farben zu unterscheiden.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

99

Farbtafel zur Prüfung des Farbensehens

Bestimmt für die Prüfung des Farbensehens.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

100

Diagnostische Ophthalmoskopierlinse

Eine ophthalmologische Linse, die bei der binokularen indirekten Ophthalmoskopie verwendet wird, um reflektiertes Licht vom Augenhintergrund (Fundus) zu fokussieren.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

101

Elektronische Okklusionsbrille

Ein ophthalmologisches Gerät zum Testen und Trainieren des Sehvermögens bei Erkrankungen, bei denen eine verminderte Sehschärfe auf eine ungleiche Sehkraft der Augen zurückzuführen sein kann.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

102

Euthyskop

Ein modifiziertes Ophthalmoskop, das zur Behandlung von Amblyopie ein helles Licht projiziert, das einen Bogen von etwa 30 Grad auf dem Augenhintergrund abdeckt.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

103

Augenwanne

Ein Behältnis, das so geformt ist, dass es sich an die Augenhöhle anpasst, mit warmem Wasser oder einer Augenspüllösung gefüllt und über das Auge gestülpt wird, damit die Flüssigkeit das betroffene Auge spülen kann.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

104

Augenspülbrille (Schutzschild)

Ein Produkt zur Verwendung mit einem Augenspülset/-system, um die Spüllösung auf die Oberfläche des Auges zu leiten und eine sanfte Reinigung der Augenoberfläche zu ermöglichen.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

105

Fremdkörpernadel (Eye Spud)

Ein handgehaltenes, manuelles, ophthalmologisches chirurgisches Instrument zur Entfernung eines Fremdkörpers, der in der Oberfläche des Augapfels eingebettet ist oder daran haftet.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

106

Lidklemme

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument zum atraumatischen Erfassen und Halten des Augenlids während eines augenchirurgischen Eingriffs.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

107

Augenlidgewicht, extern

Ein ophthalmologisches Produkt, das auf die Außenseite des oberen Augenlids aufgebracht wird, um das Augenlid zu beschweren und die Funktion des Oberlidmuskels wiederherzustellen.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

108

Tangentenbildschirm aus Filz

Ein schwarzer Tangentenschirm zur Beurteilung des peripheren Gesichtsfeldes des Patienten durch Erfassung der visuellen Reaktion auf ein Testobjekt, das von der Peripherie zur Mitte des Schirms bewegt wird.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

109

Fornixskop

Ein manuell bedienbares, ophthalmologisches Gerät für den indirekten Zugang und die Ansicht des oberen Bindehautfornix und der Innenfläche des Augenlids als Alternative zur Eversion des Augenlids.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

110

Fresnel-Linse

Eine sehr dünne und flexible ophthalmologische Linse, die auf der Rückseite von Brillengläsern angebracht wird, um das Licht auf einen Brennpunkt zu fokussieren und so die Behandlung verschiedener Sehstörungen zu unterstützen.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

111

Fresnel-Prisma

Ein Produkt zur Anbringung auf Brillengläsern, um eine prismatische Wirkung zu erzielen, typischerweise zur Behandlung von Strabismus oder anderen Augenmuskelstörungen.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

112

Bilschirmgerät für das Haidinger-Büschel

Ein ophthalmologisches Gerät zur Erzeugung eines Bildes, das dem Patienten die Beurteilung seiner Sehfunktion, insbesondere der Integrität der Makula, erleichtert.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

113

Handfernrohr

Ein Produkt, das aus einer Anordnung von ophthalmologischen Linsen oder Spiegeln mit einem Griff besteht und dazu bestimmt ist, Bilder für einen sehbehinderten Patienten/eine sehbehinderte Person zu vergrößern.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

114

Hruby-Linse

Eine berührungslose diagnostische ophthalmologische Linse mit 55 Dioptrien zur Untersuchung des Glaskörpers und des Augenhintergrunds unter Spaltlampenbeleuchtung und -vergrößerung.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

115

Indirektes binokulares Ophthalmoskop

Ein ophthalmologisches Instrument zur Untersuchung des Augeninneren, das dem Untersucher eine weitwinkelige, stereoskopische Ansicht der Details des Augenhintergrunds (Netzhaut) und anderer Strukturen ermöglicht.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

116

Maddox-Zylinder

Ein spezielles ophthalmologisches Probierglas in Form eines Stabs oder einer Reihe von Stäben (Rillen/Zylinder), das die Größe, Form und Farbe eines Bildes verändert, um die Augen bei der Beurteilung von Augenmuskelstörungen voneinander zu dissoziieren.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

117

Spiegel-Prismen-Brille

Ein optisches Produkt, das es dem Patienten ermöglichen soll, über seinen Kopf hinweg zu sehen und nach vorne in die Richtung zu blicken, in die sein Kopf zeigt.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

118

Optokinetische Trommel zur Nystagmusauslösung

Ein ophthalmologisches Gerät zur Auslösung eines Nystagmus.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

119

Optokinetisches Band zur Nystagmusauslösung

Ein ophthalmologisches Hilfsmittel, das durch das Gesichtsfeld eines Patienten bewegt werden soll, um einen optokinetischen Nystagmus auszulösen und auf Blindheit zu testen.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

120

Ophthalmologischer Stirnspiegel

Ein am Kopf getragenes ophthalmologisches Produkt, das Licht auf das Auge eines Patienten reflektiert, um die Untersuchung des Auges und seiner zugehörigen Strukturen zu ermöglichen.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

121

Ophthalmologische OP-Tischplatte

Eine Komponente eines modularen Operationstisches, die zur Stützung und Stabilisierung des Kopfes des Patienten dient (in der Regel einschließlich einer Kopfstütze) und dem/den Chirurgen während des Eingriffs einen optimalen Zugang ermöglicht (z. B. durch eine schmale Tischplatte und somit einen kürzeren Abstand für den Chirurgen).

Klasse A (nicht meldepflichtig)

122

Haltepinzette für ophthalmologische chirurgische Instrumente

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument mit Backen zum Greifen und Manipulieren eines nicht implantierbaren invasiven ophthalmologischen chirurgischen Produkts (z. B. ophthalmologische Kanüle, griffloser Irisretraktor) und/oder für ophthalmologische Nähte.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

123

Ophthalmo-Leukoskop

Ein ophthalmologisches Gerät zur Prüfung der Farbwahrnehmung mithilfe von Farben, die durch polarisiertes Licht erzeugt werden.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

124

Orbita-Depressor

Ein handgehaltenes ophthalmologisches chirurgisches Instrument zur Verdrängung von Gewebe, um die Untersuchung des umgebenden Bereichs in der Augenhöhle während einer Augenoperation zu erleichtern.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

125

Phoropterarm

Ein mechanisches ophthalmologisches Gerät, das während einer ophthalmologischen Untersuchung verwendet wird; typischerweise zur Bestimmung der Brillenverordnung eines Patienten.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

126

Pleoptophor

Ein ophthalmologisches Instrument zur Behandlung von exzentrischer Fixation (Schielen) durch Blendung der perimakulären Netzhaut, wodurch die Sehfähigkeit der Fovea relativ verbessert wird.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

127

Polatest

Ein ophthalmologisches Gerät zur Beurteilung von verstecktem (latentem) Schielen, d. h. wenn der Patient sich der Erkrankung nicht bewusst ist und diese auch nicht sichtbar ist.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

128

Pupillograph

Ein grafisches Aufzeichnungsgerät zur Erfassung der Reaktion der Pupille auf reflektiertes Licht. Es wird für ophthalmologische Diagnosezwecke verwendet.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

129

Chirurgische Binokularlupe

Ein Paar Linsen zur Befestigung an der Brille des Chirurgen, die als kleine Teleskope fungieren und bei der Untersuchung des Patienten oder bei chirurgischen Eingriffen ein vergrößertes Bild des Gesichtsfeldes liefern.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

130

Synoptophor

Ein ophthalmologisches Gerät zur Beurteilung und zum Training der binokularen Sehfunktion eines Patienten.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

131

Tachistoskop

Ein ophthalmologisches Gerät, das Wörter oder Bilder mit verschiedenen Geschwindigkeiten einblendet, um ophthalmologische Diagnosetests durchzuführen.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

132

Sehtafel

Eine ophthalmologische Tafel (Snellen-Tafel) zur Überprüfung des Sehvermögens.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

133

Sehtest-Leuchtkasten

Ein Leuchtkasten mit einer transparenten Version der ophthalmologischen Tafel (Snellen-Tafel) zur Prüfung der Sehschärfe.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

134

Sehzeichenprojektor

Ein ophthalmologisches Gerät zur Projektion eines Bildes auf eine Leinwand zur Prüfung der Sehschärfe.

Klasse A (nicht meldepflichtig)

135

Kontaktlinsen-Einsetz-/Entfernungshilfe

Ein Produkt zum Einsetzen und Entfernen von Kontaktlinsen aus dem Auge.

Klasse A (nicht meldepflichtig)