Indische Risikoklassifizierung für die Augenheilkunde als Medizinprodukt

1

Adaptometer

Ein ophthalmologisches Gerät zur Messung der für die Netzhautadaptation erforderlichen Zeit und der minimalen Lichtschwelle.

B

2

Ersatzmedium Kit für Kammerwasser oder Glaskörper

Eine Zusammenstellung steriler Produkte, einschließlich einer flüssigen oder halbflüssigen Substanz, die in Kombination verwendet werden, um die Flüssigkeit des Auges zu ersetzen.

D

3

Automatisches Scheitelscheitelbrechwertmesser (Dioptometer)

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung der Brechkraft (dioptrischen Kraft) und anderer optischer Eigenschaften eines Brillenglases, einer Kontaktlinse oder eines Prismas.

A

4

Prüfgerät für binokulares Sehen

Ein ophthalmologisches Gerät zur Prüfung des binokularen Sehens.

A

5

Blepharoplastikschere

Ein tragbares, manuelles, ophthalmologisch chirurgisches Instrument zum Schneiden von Augenlidgewebe bei plastischen chirurgischen Eingriffen an den Augenlidern (Blepharoplastik).

A

6

Kapselsackanker

Ein Produkt zur dauerhaften Implantation in die Hinterkammer des Auges zur Korrektur und Fixierung eines subluxierten Kapselsacks, üblicherweise in Verbindung mit der Implantation einer Intraokularlinse (IOL).

C

7

Bindehautschere

Ein tragbares, manuelles, ophthalmologisch chirurgisches Instrument zum Schneiden der Bindehaut und der Tenonschen Kapsel auf der Augenoberfläche, um Zugang zur Sklera zu erhalten.

A

8

Kontaktlinse (einschließlich farbiger Kontaktlinsen)

Ein Produkt zum direkten Tragen auf der Hornhaut und den angrenzenden limbalen und skleralen Bereichen des Auges zur Korrektur von Sehfehlern, zur Verwendung als therapeutischer Verband oder zur Veränderung des Aussehens des Auges zu dekorativen Zwecken.

B

9

Reinigungsgerät für Kontaktlinsen mit Bewegungssystem

Eine Zusammenstellung von Geräten zur Reinigung und Desinfektion von Kontaktlinsen durch automatisierte oder manuelle mechanische Bewegung.

B

10

Kontaktlinsendesinfektionslösung

Eine wässrige Formulierung mit geeigneten Wirkstoffen zum Lösen von Ablagerungen auf Kontaktlinsen, die ein zur Wirkung auf Kontaktlinsen bestimmtes Desinfektionsmittel enthält.

B

11

Kontaktlinsenproteinentfernungslösung

Eine Formulierung proteolytischer Enzyme zur Entfernung von Ablagerungen und Proteinrückständen von wiederverwendbaren Kontaktlinsen oder ausschließlich zur Proteinentfernung.

B

12

Kontaktlinsenkrümmungsmesser

Ein in der Augenheilkunde verwendetes Messinstrument zur Bestimmung des Krümmungsradius von Kontaktlinsen.

A

13

Thermisches Reinigungsgerät für Kontaktlinsen

Ein Gerät zur Desinfektion oder Sterilisation wiederverwendbarer weicher Kontaktlinsen mittels Wärme.

B

14

Manuelles Hornhautfräseninstrument

Ein tragbares, ophthalmologisch chirurgisches Instrument zum Abtragen von Hornhautgewebe durch manuelle Rotation.

B

15

Hornhautfräsensystem

Eine Zusammenstellung von Geräten zur Abrasion der Hornhaut und anderer Augengewebe.

B

16

Hornhautfräse zur Abrasion

Ein Gerät zur Abrasion der Hornhaut zwecks Glättung von Hornhautkratzern und des Pterygiumbettes nach chirurgischer Entfernung oder zur Abrasion von Läsionen des Lidrandes.

B

17

Hornhautfräse zur Rostringentfernung

Ein Gerät zur schonenden Entfernung von Rostflecken (Rostringen) von der Hornhaut nach der Extraktion eines eisenhaltigen Fremdkörpers.

B

18

Hornhautepithelperforator

Bestimmt zur Erzeugung einer Reihe kleiner Perforationen in der Epithelschicht der Hornhaut, durch die Riboflavin während des Hornhautkollagencrosslinkings in die Hornhaut eindringen kann, um eine Hornhautektasie (typischerweise Keratokonus) zu behandeln.

B

19

Hornhautepitheltrepan

Bestimmt zur Erzeugung eines kreisförmigen Schnitts durch die Epithelschicht der Hornhaut, um einen Epithelflap zu erstellen, der bei einer lasergestützten epithelialen Keratomileusis (LASEK) zurückgeklappt und anschließend wieder zurückverlagert wird.

B

20

Hornhautinlay zur Pupillenverkleinerung

Ein implantierbares Produkt, das in die natürliche Hornhaut eingesetzt wird, um Presbyopie auf der Basis einer Aperturreduzierung zu behandeln.

C

21

Hornhautinlay zur Hornhautumformung

Ein implantierbares Produkt, das in die natürliche Hornhaut eingesetzt wird, um Brechungsfehler durch Umformung der Hornhaut zu behandeln.

C

22

Hornhautlichtschutz

Ein Produkt, meist aus einem nicht abrasiven, flüssigkeitsabsorbierenden Material, das auf die Oberfläche der Hornhaut gelegt wird, um die Netzhaut während eines ophthalmologischen Eingriffs vor übermäßiger Beleuchtung zu schützen.

B

23

Hornhautmarkierer

Ein manuelles Instrument zum Markieren, Einkerben oder Schneiden von Hornhautgewebe vor einem ophthalmologischen chirurgischen Eingriff.

B

24

Spenderhornhauthalterung

Ein Produkt zur Halterung von gespendetem Hornhautgewebe, damit dieses zur Vorbereitung auf eine Transplantation präpariert werden kann.

B

25

Hornhautschere

Ein tragbares, manuelles, ophthalmologisch chirurgisches Instrument zum Schneiden von Hornhautgewebe.

B

26

Hornhautschutzschild

Ein mechanischer Augenschutz aus Kollagen, der zum Schutz der Hornhaut auf das Auge gelegt wird.

B

27

Korneoskleralstanze

Ein tragbares, manuelles, ophthalmologisch chirurgisches Instrument zum Heraustanzen eines Gewebesegments aus der Sklera oder Hornhaut eines Patienten oder aus Transplantaten von Leichenspendern.

B

28

Behälter für Spenderhornhaut

Ein Behältnis zur Aufbewahrung, zum Transport und zur Erleichterung der klinischen Untersuchung einer gespendeten Hornhaut in der Zeit zwischen der Hornhautentnahme und der Transplantationschirurgie.

C

29

Eikonometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Diagnose von Aniseikonie.

A

30

Endoskopisches ophthalmologisches Festkörperlasersystem

Eine Gerätebaugruppe zur Behandlung von Netzhauterkrankungen und anderen Augenerkrankungen wie Glaukom während endoskopischer Zyklophotokoagulationsverfahren (ECP).

C

31

Enukleationsschere

Ein tragbares, manuelles, ophthalmologisch chirurgisches Instrument zum Schneiden von Gewebe bei Augenoperationen, die eine Enukleation des Auges oder der damit verbundenen Strukturen beinhalten.

A

32

Schaber für epiretinale oder innere limitierende Membranen

Ein tragbares, manuelles chirurgisches Instrument zur Verwendung bei Operationen des hinteren Augenabschnitts zum Anheben der inneren limitierenden Membran (ILM) oder einer epiretinalen Membran (ERM), das auch zur Manipulation anderer Membranen des hinteren Abschnitts verwendet werden kann.

B

33

Exophthalmometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung des Grades eines Exophthalmus.

A

34

Wärmekompresse für das Auge

Ein Produkt zum Auflegen auf die geschlossenen Augen zur Wärmeanwendung bei der Behandlung von Meibomdrüsen-Dysfunktion (MGD), dem Syndrom des trockenen Auges, Blepharitis und anderen damit verbundenen Augenerkrankungen.

B

35

Augenmuskelklemme

Ein tragbares, manuelles, ophthalmologisch chirurgisches Instrument zum atraumatischen Greifen und Halten der extraokulären Muskeln (EOM) während eines augenärztlichen Eingriffs.

B

36

Augenmuskelmanschette

Ein implantierbares Produkt aus synthetischen Materialien zur Umhüllung oder Isolierung eines Augenmuskels.

C

37

Augenkompresse

Ein steriles, polsterähnliches Produkt zum Schutz des Auges oder zur Aufnahme von Augensekreten.

A

38

Augenventil

Ein implantierbares Produkt zur Regulierung des Flüssigkeitsflusses zwischen der Vorderkammer und dem Raum um die Bindehaut des Auges, indem es den Abfluss ermöglicht, wenn der Druck in der Kammer über einem voreingestellten Wert liegt.

C

39

Implantierbares Augenlidgewicht

Ein ophthalmologisches Produkt, das subkutan in das obere Augenlid implantiert wird, um das Lid zu beschweren und so die Funktion der Oberlidmuskulatur wiederherzustellen.

C

40

Ophthalmologisches Femtosekunden Festkörperlasersystem

Eine Gerätebaugruppe, bei der Eingangsenergie verwendet wird, um einen Glas oder Kristallstab zur Emission eines Hochleistungslaserstahls anzuregen, der für okuläre Resektionen und Inzisionen bestimmt ist.

C

41

Faseroptischer ophthalmologischer Allzweckhaken

Ein tragbares, manuelles chirurgisches Instrument, das während eines chirurgischen Eingriffs in das Auge eingeführt wird, um anatomische Strukturen oder Fremdkörper im Auge zu manipulieren und gleichzeitig Kaltlicht zur Beleuchtung des Operationsfeldes zu leiten.

A

42

Flieringa Augenschraubring

Ein kreisförmiges Band, das an die Sklera genäht wird, um den Kollaps des Augapfels während schwieriger intraokularer Operationen zu verhindern.

A

43

Ophthalmologisches Diodenlasersystem zur Netzhautbildgebung

Bestimmt für: okuläre Laserbehandlungsverfahren, einschließlich der Koagulation abnormaler Netzhautgefäße, und die Aufnahme digitaler Echtzeitbilder der vorderen und hinteren Augenabschnitte mittels Farb, Fluoreszeinangiographie und Infrarotbildgebung zur Diagnose und Behandlungsplanung.

C

44

Ophthalmologisches Festkörperlasersystem zur Netzhautbildgebung

Bestimmt zur Koagulation von abnormalem Gefäßgewebe in der Netzhaut und für andere okuläre Photokoagulationsverfahren.

C

45

Supraziliäres Glaukomimplantat

Ein nicht bioabsorbierbares, synthetisches Polymerprodukt zur Implantation in den supraziliären Raum (zwischen dem Ziliarmuskel beziehungsweise Ziliarkörper und der Sklera) zur Wiederherstellung des Kammerwasserabflusses und der anschließenden Senkung des Augeninnendrucks im Rahmen der Behandlung des Offenwinkelglaukoms.

C

46

Ultraschallsystem zur Glaukomtherapie

Ein System zur Umwandlung von hochfrequenter elektrischer Energie aus einem Generator in Ultraschallenergie für die extrakorporale Anwendung von hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU) am Auge, um die Kammerwasserproduktion zu verringern und den Augeninnendruck (IOP) zu senken.

C

47

Tragbares Kampimeter

Ein tragbares, handgehaltenes Gerät zur Beurteilung des zentralen 30 Grad Gesichtsfeldes.

A

48

Implantierbares System zur Überwachung des Augeninnendrucks

Eine Zusammenstellung tragbarer Geräte zur kontinuierlichen oder regelmäßigen Erfassung und Anzeige von Daten zum Augeninnendruck (IOP) für die Diagnose und Überwachung des Glaukoms.

C

49

Implantierbare Irisprothese

Ein optisches Produkt zur Implantation in die Hinterkammer des Auges zur Rekonstruktion von partiellen oder totalen Irisdefekten.

C

50

Intrakornealer Ring

Ein implantierbares, offenes, kreisförmiges Band zur Abflachung der vorderen Hornhautkrümmung ohne Beeinträchtigung der Sehachse zur Korrektur leichter und mittelschwerer Myopie.

C

51

Intranasaler Tränenneurostimulator

Ein handgehaltenes Gerät zur Heimanwendung, um sensorische Neuronen der Nasenhöhlen elektrisch zu stimulieren und so die Tränenproduktion bei der Behandlung des tränenarmen trockenen Auges akut zu steigern.

C

52

System zur Senkung des Augeninnendrucks

Eine Zusammenstellung manuell betriebener Produkte zur Senkung des Augeninnendrucks (IOP) durch Aufbringen einer kontrollierten, äußeren, mechanischen Kompression auf die Augenoberfläche zur Vorbereitung auf eine Augenoperation.

C

53

Keratom

Ein ophthalmologisch chirurgisches Instrument zum Abtragen von Gewebe aus Abschnitten der Hornhaut für ein lamelläres (teilflächiges) Transplantat.

B

54

Tränengangsschlauch

Ein implantierbarer, einlumiger Schlauch zur Tränenableitung von der vorderen Augenoberfläche sowie zur Erleichterung der Kochsalzlösungsspülung in eine Nasennebenhöhle zur Behandlung chronischer Rhinosinusitis.

C

55

Linsenlöffel

Ein tragbares ophthalmologisch chirurgisches Instrument, das in der Augenchirurgie zur Manipulation oder Entfernung der Augenlinse verwendet wird.

A

56

Ophthalmologischer Messschieber

Ein tragbares, manuelles, ophthalmologisches Messinstrument mit zwei an einem Ende gelenkig verbundenen Schenkeln zur Messung von Durchmesser, Länge, Winkeln und Dicken des Auges.

A

57

Ophthalmologischer Clip

Ein Produkt, meist aus verformbarem Metall (zum Beispiel Tantal), zur dauerhaften oder vorübergehenden Implantation, um die Ränder einer Wunde zusammenzuführen, die Heilung zu unterstützen oder Blutungen aus kleinen Blutgefäßen im Auge zu verhindern.

C

58

Ophthalmologisches Kryochirurgiesystem

Eine Zusammenstellung von Geräten zur Kälteanwendung mittels eines gasförmigen oder flüssigen Kältemittels (Kryogen) auf ein Zielgewebe zu dessen Zerstörung und Entfernung während eines ophthalmologischen chirurgischen Eingriffs.

C

59

Ophthalmologisches Distometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung des Abstands zwischen der Hornhaut und einem Brillen oder Probierglas (Hornhautscheitelabstand).

A

60

Ophthalmologisches Farbstofflasersystem

Eine Lasergerätebaugruppe zur Koagulation von abnormalem Gefäßgewebe in der Netzhaut und für andere Photokoagulationsverfahren im Auge.

C

61

Ophthalmologisches Excimerlasersystem

Eine Lasergerätebaugruppe für die Hornhautablation und andere ophthalmologische Eingriffe.

C

62

Ophthalmologische Spüllösung (isotonische Kochsalzlösung)

Bestimmt für die Spülung der Vorderkammer bei Kataraktoperationen und anderen intraokularen oder extraokularen Eingriffen, für die Spülung der Bindehaut nach der Anwendung von Fluoreszein oder zur Befeuchtung der Hornhaut und Bindehautoberfläche während einer Laserbehandlung.

B

63

Ophthalmologisches Edelgaslasersystem

Eine Lasergerätebaugruppe zur Koagulation von abnormalem Gefäßgewebe in der Netzhaut und für andere Photokoagulationsverfahren im Auge.

C

64

Ophthalmologische Weichgewebe Pinzette

Ein tragbares, manuelles Instrument zum Greifen und Manipulieren von intraokularem Gewebe bei Augenoperationen (zum Beispiel Eingriffe am Vorderabschnitt, vitreoretinale Verfahren, Iridektomie, Kapsulorhexis).

B

65

Ophthalmologische Nahtschere

Ein tragbares, manuelles, ophthalmologisch chirurgisches Instrument zum Schneiden von Nahtmaterial während Augenoperationen.

A

66

Ophthalmologisches Tonometer

Ein ophthalmologisches Messinstrument zur Bestimmung des Augeninnendrucks (IOP).

B

67

Ophthalmologisches Ultraschallbildgebungssystem

Eine Zusammenstellung von Geräten für ophthalmologische Ultraschallbildgebungsverfahren.

B

68

Ophthalmometer zur Brillenanpassung

Ein ophthalmologisches Instrument zur Bestimmung des richtigen Abstands für die Platzierung von Korrekturgläsern für beide Augen.

A

69

Ophthalmoskop

Ein ophthalmologisches Instrument zur Untersuchung des Augeninneren, das dem Untersucher eine klare Sicht auf die Details der Netzhaut und anderer Strukturen oder Medien ermöglicht.

B

70

Optisches Pachymeter

Ein ophthalmologisches Gerät, das Optik zur Messung der Hornhautdicke nutzt.

A

71

Orbitaflächenprothese

Ein implantierbares ophthalmologisches Produkt zur Rekonstruktion des Bodens der knöchernen Höhle, die den Augapfel und die dazugehörigen Muskeln, Gefäße und Nerven enthält, und zur Aufnahme eines künstlichen Auges bestimmt ist.

C

72

Perimeter

Ein diagnostisches, ophthalmologisches Instrument zur Beurteilung des Ausmaßes des peripheren Gesichtsfeldes des Patienten.

A

73

Periokulärer Tränenwegsretraktor

Ein tragbares, nicht selbsthaltendes, ophthalmologisch chirurgisches Instrument zur Trennung von periokulärem Gewebe oder zum Beiseiteziehen der Ränder einer periokulären Operationswunde während eines augenärztlichen Eingriffs.

A

74

Phakoemulsifikationssystem

Eine Zusammenstellung ophthalmologischer Geräte zur Energieabgabe durch eine spezielle Handstückspitze, die durch einen Schnitt in der Linsenkapsel eingeführt wird, um eine Phakoemulsifikation durchzuführen.

C

75

Phorometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Überprüfung des Gleichgewichts der Augenmuskeln.

A

76

Ptosis Schlinge

Ein steriles implantierbares Produkt zur chirurgischen Korrektur einer Ptosis.

C

77

Pupillometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung der Breite oder des Durchmessers der Pupille.

A

78

Netzhautstift

Ein nicht bioabsorbierbares, implantierbares Produkt zur dauerhaften Fixierung einer abgelösten Netzhaut auf dem darunter liegenden Netzhautpigmentepithel (RPE) während einer Augenoperation.

C

79

Produkt zur skleralen Eindellung

Ein Produkt zur Implantation auf der Sklera zur Kompression des Auges (sklerale Eindellung) bei der chirurgischen Behandlung einer Netzhautablösung.

C

80

Sklerales Expansionsimplantat

Ein Produkt zur Implantation in die Sklera, um durch Veränderung der Position des darunter liegenden Ziliarmuskels eine Expansion zu bewirken.

C

81

Skleralmarkierer

Ein manuelles Instrument zum Einkerben oder Markieren der Oberfläche der Sklera während eines augenärztlichen chirurgischen oder perioperativen Eingriffs.

B

82

Sklerotom

Ein tragbares, manuelles, ophthalmologisch chirurgisches Instrument in Messerform zum Einschneiden der Sklera während einer Sklerotomie.

A

83

Skotometer

Ein Instrument zur Aufzeichnung und Messung von Bereichen des Gesichtsfeldes, die eingeschränkt sind, also relatives Skotom oder Verlust der Lichtempfindlichkeit (absolutes Skotom oder blinde Flecken).

A

84

Symblepharonring

Ein implantierbares Produkt in Form eines kreisförmigen Bandes, das dazu beiträgt, ein Anhaften des Augenlids am Augapfel zu verhindern.

C

85

Ultraschallpachymeter

Ein ophthalmologisches Gerät zur Messung der Hornhautdicke mittels Ultraschall, das zusätzlich zur Messung der axialen Länge und der Vorderkammertiefe ausgelegt sein kann.

B

86

Elektrode für visuell evozierte Potentiale

Ein elektrischer Leiter zur Aufzeichnung von Änderungen des elektrischen Potentials zwecks Messung visuell evozierter Antworten.

A

87

Vitrektomiesystem

Eine Zusammenstellung ophthalmologischer Geräte zur Energieabgabe über ein spezielles handgehaltenes Instrument, das typischerweise zur Behandlung von diabetischen Glaskörperblutungen, Netzhautablösungen, epiretinalen Membranen und Makulalöchern eingesetzt wird.

C

88

Glaskörperprothese

Ein steriler Beutel oder eine sterile Kapsel zur Implantation in das Auge, die mit einer Flüssigkeit (nicht im Lieferumfang enthalten) gefüllt wird, um den Glaskörper zu ersetzen und eine allseitige Stützung der Netzhaut bei der Behandlung schwerer Netzhautablösungen zu gewährleisten.

C

89

Intraokulare Flüssigkeit

Eine intraokulare Flüssigkeit ist ein Produkt bestehend aus einer nicht gasförmigen Flüssigkeit, die in das Auge eingebracht wird, um die Durchführung einer Operation zu unterstützen, beispielsweise zur Aufrechterhaltung der Vorderkammertiefe, zur Erhaltung der Gewebeintegrität, zum Schutz des Gewebes vor chirurgischen Traumata oder als Tamponade bei der Netzhautwiederanlegung.

C

90

Intraokulares Gas

Ein intraokulares Gas ist ein Produkt bestehend aus einer gasförmigen Substanz, die in das Auge eingebracht wird, um Druck auf eine abgelöste Netzhaut auszuüben.

C

91

Intraokularlinsenführung

Eine Intraokularlinsenführung ist ein Produkt, das während einer Operation in das Auge eingeführt wird, um das Einsetzen einer Intraokularlinse zu leiten, und nach Abschluss des Einsetzens wieder entfernt wird.

B

92

Ophthalmologisches Refraktometer

Ein ophthalmologisches Refraktometer ist ein automatisches, netzbetriebenes Gerät, das aus einem Fixationssystem, einem Mess und Aufzeichnungssystem sowie einem Ausrichtungssystem besteht und dazu dient, die Brechkraft des Auges durch Messung der Lichtreflexe von der Netzhaut zu bestimmen.

B

93

Keratoskop

Ein Keratoskop ist ein netz oder batteriebetriebenes Gerät zur Messung und Bewertung der Hornhautkrümmung des Auges. Linien und Kreise innerhalb des Keratoskops werden zur Beobachtung des Hornhautreflexes verwendet. Zu diesem generischen Gerätetyp gehören das Photokeratoskop und das Videokeratoskop, welche die Hornhautkrümmung durch Fotografien oder Videos der Hornhaut aufzeichnen.

B

94

Ophthalmologische Arbeitskanal Kanüle

Ein starres Rohr zur Schaffung eines Kanals durch die Sklera für den inneren Zugang zum Auge bei ophthalmologischen Operationen des hinteren Augenabschnitts. Es besteht in der Regel aus Kunststoffen oder hochwertigem Edelstahl und ermöglicht das Einführen ophthalmologischer chirurgischer Instrumente. Es kann auch zur Spülung verwendet werden, also zum Einfließen von Flüssigkeiten zur Aufrechterhaltung des Augeninnendrucks während der Operation. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

B

95

Amsler Gitter

Ein ophthalmologisches Produkt zur schnellen Erkennung von zentralen und parazentralen Unregelmäßigkeiten im Gesichtsfeld.

Klasse A Nicht Notifiziert

96

Anomaloskop

Ein ophthalmologisches Instrument zur Überprüfung eines Patienten auf anomales Rot oder Grünsehen durch Differenzierung von Rot oder Grünschwächen.

Klasse A Nicht Notifiziert

97

Bagolini Linse

Ein ophthalmologisches Planglas zur Bestimmung harmonischer oder anomaler Netzhautkorrespondenz.

Klasse A Nicht Notifiziert

98

Prüfgerät für Farbunterscheidung

Eine ophthalmologische Lampe zur Überprüfung der Fähigkeit einer Person, zwischen Farben zu unterscheiden.

Klasse A Nicht Notifiziert

99

Sehtafel zur Farbunterscheidung

Bestimmt zur Überprüfung des Farbsehens.

Klasse A Nicht Notifiziert

100

Diagnostische Kondensorlinse

Ein ophthalmologisches Glas zur Verwendung bei der binokularen indirekten Ophthalmoskopie zur Fokussierung des vom Augenhintergrund reflektierten Lichts.

Klasse A Nicht Notifiziert

101

Elektronische Okklusionsbrille

Ein ophthalmologisches Produkt zur Überprüfung und zum Training des Sehvermögens bei Zuständen, in denen eine verminderte Sehschärfe auf ungleiches Sehen der Augen zurückzuführen sein kann.

Klasse A Nicht Notifiziert

102

Euthyskop

Ein modifiziertes Ophthalmoskop, das zur Behandlung von Amblyopie ein helles Licht projiziert, das einen Bogen von etwa 30 Grad auf dem Augenhintergrund umfasst.

Klasse A Nicht Notifiziert

103

Augenwanne

Ein Behältnis, das sich an die Augenhöhle anpasst, mit warmem Wasser oder einer Augenspüllösung gefüllt und über das Auge gestülpt wird, damit die Flüssigkeit das betroffene Auge ausspülen kann.

Klasse A Nicht Notifiziert

104

Augenspülschild

Ein Produkt zur Verwendung mit einem Augenspülset oder Augenspülsystem, um die Spüllösung auf die Augenoberfläche zu leiten und eine sanfte Reinigung der Augenoberfläche zu ermöglichen.

Klasse A Nicht Notifiziert

105

Fremdkörpernadel für das Auge

Ein tragbares, manuelles, ophthalmologisch chirurgisches Instrument zur Entfernung eines Fremdkörpers oder Objekts, das in der Oberfläche des Augapfels eingebettet ist oder daran haftet.

Klasse A Nicht Notifiziert

106

Augenlidklemme

Ein tragbares, manuelles chirurgisches Instrument zum atraumatischen Greifen und Halten des Augenlids während eines ophthalmologischen chirurgischen Eingriffs.

Klasse A Nicht Notifiziert

107

Äußeres Augenlidgewicht

Ein ophthalmologisches Produkt, das außen auf das obere Augenlid aufgebracht wird, um das Lid zu beschweren und so die Funktion der Oberlidmuskulatur wiederherzustellen.

Klasse A Nicht Notifiziert

108

Filzkampimeterschirm

Ein schwarzer Kampimeterschirm zur Beurteilung des Ausmaßes des peripheren Gesichtsfeldes des Patienten, indem die visuelle Reaktion auf ein Testobjekt aufgezeichnet wird, das von der Peripherie zur Mitte des Schirms bewegt wird.

Klasse A Nicht Notifiziert

109

Fornikoskop

Ein manuell betriebenes, ophthalmologisches Gerät für den indirekten Zugang und die Ansicht des oberen Bindehautfornix und der Innenfläche des Augenlids als Alternative zur Eversion des Augenlids.

Klasse A Nicht Notifiziert

110

Fresnel Linse

Ein sehr dünnes und flexibles ophthalmologisches Glas zum Aufbringen auf die Rückseite von Brillengläsern, um Licht auf einen Brennpunkt zu fokussieren und so die Behandlung verschiedener Sehfehler zu unterstützen.

Klasse A Nicht Notifiziert

111

Fresnel Prisma

Ein Produkt zum Aufbringen auf Brillengläser, um eine prismatische Wirkung zu erzielen, die typischerweise zur Behandlung von Strabismus oder anderen Fehlfunktionen der Augenmuskeln dient.

Klasse A Nicht Notifiziert

112

Haidinger Büschel Prüfgerät

Ein ophthalmologisches Gerät zur Erzeugung eines Bildes, das die Bewertung der Sehfunktion, insbesondere der Integrität der Makula, erleichtert.

Klasse A Nicht Notifiziert

113

Handfernrohr

Ein Gerät bestehend aus einer Anordnung von ophthalmologischen Linsen oder Spiegeln mit einem Griff, das dazu dient, Bilder für sehbehinderte Personen zu vergrößern.

Klasse A Nicht Notifiziert

114

Hruby Lupe

Eine berührungslose diagnostische ophthalmologische Linse mit 55 Dioptrien zur Untersuchung des Glaskörpers und des Augenhintergrunds unter Spaltlampenbeleuchtung und Vergrößerung.

Klasse A Nicht Notifiziert

115

Indirektes binokulares Ophthalmoskop

Ein ophthalmologisches Instrument zur Untersuchung des Augeninneren, das dem Untersucher eine weite, stereoskopische Sicht auf die Details des Augenhintergrunds (Netzhaut) und anderer Strukturen ermöglicht.

Klasse A Nicht Notifiziert

116

Maddox Glas

Ein spezielles ophthalmologisches Probierglas in Form eines Stabs oder einer Reihe von Stäben (Rillen oder Zylinder), das die Größe, Form und Farbe eines Bildes verändert, um die Augen bei der Bewertung von Augenmuskelstörungen zu dissoziieren.

Klasse A Nicht Notifiziert

117

Spiegelprismenbrille

Ein optisches Produkt, das dem Patienten ermöglicht, über seinen Kopf hinwegzusehen, sodass er in die Richtung blicken kann, in die sein Kopf zeigt.

Klasse A Nicht Notifiziert

118

Optokinetische Trommel zur Nystagmusinduktion

Ein ophthalmologisches Produkt zur Auslösung eines Nystagmus.

Klasse A Nicht Notifiziert

119

Band zur Nystagmusinduktion

Ein ophthalmologisches Produkt, das durch das Gesichtsfeld eines Patienten bewegt wird, um einen optokinetischen Nystagmus auszulösen und auf Blindheit zu prüfen.

Klasse A Nicht Notifiziert

120

Ophthalmologischer Stirnreflektor

Ein am Kopf getragenes ophthalmologisches Produkt zur Reflexion von Licht auf das Auge eines Patienten, um eine Untersuchung des Auges und der dazugehörigen Strukturen zu ermöglichen.

Klasse A Nicht Notifiziert

121

Ophthalmologische OP Tischplatte

Eine Komponente eines modularen Operationstisches zur Unterstützung und Stabilisierung des Patientenkopfes (umfasst in der Regel eine Kopfstütze) und zur optimalen Zugänglichkeit für den Chirurgen während des Eingriffs (beispielsweise durch eine schmale Tischplatte und somit einen kürzeren Abstand für den Chirurgen).

Klasse A Nicht Notifiziert

122

Haltepinzette für ophthalmologische chirurgische Produkte

Ein tragbares, manuelles chirurgisches Instrument mit Branchen zum Greifen und Manipulieren eines nicht implantierbaren invasiven ophthalmologischen chirurgischen Produkts (zum Beispiel einer ophthalmologischen Kanüle oder eines grifflosen Irisretraktors) oder für ophthalmologische Nähte.

Klasse A Nicht Notifiziert

123

Ophthalmometrisches Leukoskop

Ein ophthalmologisches Produkt zur Überprüfung der Farbwahrnehmung mithilfe von Farben, die durch polarisiertes Licht erzeugt werden.

Klasse A Nicht Notifiziert

124

Orbita Depressor

Ein tragbares, ophthalmologisch chirurgisches Instrument zur Verdrängung von Gewebe, um die Untersuchung des umgebenden Bereichs in der Augenhöhle während einer Augenoperation zu erleichtern.

Klasse A Nicht Notifiziert

125

Phoropterarm

Ein mechanisches ophthalmologisches Produkt, das bei einer Augenuntersuchung verwendet wird, typischerweise zur Bestimmung der Brillenwerte eines Patienten.

Klasse A Nicht Notifiziert

126

Pleoptophor

Ein ophthalmologisches Instrument zur Behandlung von exzentrischer Fixation (Schielen) durch Blendung der perimakulären Netzhaut, wodurch die Sehfähigkeit der Fovea relativ verbessert wird.

Klasse A Nicht Notifiziert

127

Polatest

Ein ophthalmologisches Produkt zur Bewertung des verborgenen (latenten) Schielens, also wenn der Patient sich des Zustands nicht bewusst ist und dieser auch nicht direkt sichtbar ist.

Klasse A Nicht Notifiziert

128

Pupillograph

Ein grafischer Schreiber zur Aufzeichnung der Reaktion der Pupille auf reflektiertes Licht, der für ophthalmologische Diagnosezwecke verwendet wird.

Klasse A Nicht Notifiziert

129

OP Binokularlupe

Ein Linsenpaar zur Befestigung an der Brille eines Chirurgen, das als kleines Fernrohr fungiert und während einer Patientenuntersuchung oder eines chirurgischen Eingriffs ein vergrößertes Bild des Sehfeldes liefert.

Klasse A Nicht Notifiziert

130

Synoptophor

Ein ophthalmologisches Produkt zur Beurteilung und zum Training der binokularen Sehfunktion eines Patienten.

Klasse A Nicht Notifiziert

131

Tachistoskop

Ein ophthalmologisches Produkt, das Wörter oder Bilder mit unterschiedlicher Geschwindigkeit einblendet, um ophthalmologische Diagnosetests durchzuführen.

Klasse A Nicht Notifiziert

132

Sehtafel

Eine ophthalmologische Tafel (Snellen Tafel) zur Überprüfung des Sehvermögens.

Klasse A Nicht Notifiziert

133

Sehprüfleuchtkasten

Ein Leuchtkasten, der eine lichtdurchlässige Version der ophthalmologischen Tafel (Snellen Tafel) zur Überprüfung der Sehschärfe verwendet.

Klasse A Nicht Notifiziert

134

Sehzeichenprojektor

Ein ophthalmologisches Produkt zur Projektion eines Bildes auf einen Bildschirm zur Überprüfung der Sehschärfe.

Klasse A Nicht Notifiziert

135

Kontaktlinseneinsetzer oder Kontaktlinsenentferner

Ein Produkt zum Einsetzen und Entfernen von Kontaktlinsen aus dem Auge.

Klasse A Nicht Notifiziert