Entlastung im Gesundheitswesen durch den GST Rat: Niedrigere Steuersätze auf Medizinprodukte und In vitro Diagnostika (IVD)
Niedrigere GST auf Medizinprodukte und Diagnostika in Indien
CDSCO Mitteilungen zu Änderungen der GST Sätze: Was sollten Hersteller, Importeure und Zulieferer wissen?
Die Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) hat kürzlich mehrere wichtige Mitteilungen veröffentlicht, nachdem der GST Council beschlossen hat, die Steuersätze für Arzneimittel, Medizinprodukte und Diagnostika zu senken. Diese Bekanntmachungen wurden herausgegeben, um sicherzustellen, dass sich die geänderten Steuersätze auf dem Markt widerspiegeln und die Patienten davon profitieren. Das sind die wichtigsten Punkte:
Keine dringende Neuetikettierung für Bestände vor September erforderlich:
Produkte, die vor dem 22. September 2025 auf den Markt gebracht wurden, müssen nicht zwingend zurückgerufen und neu etikettiert werden. Die Einhaltung der Vorschriften kann stattdessen durch geänderte Preislisten und eine angemessene Information der Einzelhändler gewährleistet werden. [Siehe PIB FAQ-2]
Geänderte Preislisten müssen veröffentlicht werden:
Alle Hersteller von Arzneimitteln, Formulierungen und Medizinprodukten sollten die erforderlichen Anstrengungen unternehmen, um sicherzustellen, dass alle Glieder der Kette bis hin zum Einzelhändler die neuen Richtlinien zur unverbindlichen Preisempfehlung einhalten, wenn die geänderten GST Sätze am 22. September 2025 in Kraft treten.
Hersteller sollten zudem sicherstellen, dass sie die geänderte Preisliste aufgrund der neuen GST Sätze an die Einzelhändler und andere Glieder der Kette weitergeben und das Ministerium darüber informieren.
Einzelhändler und Großhändler sollten außerdem darauf achten, das Abrechnungssystem an die neuen Preise auf GST Basis ab dem 22. September 2025 anzupassen. [Siehe PIB Häufig gestellte Fragen-2 (FAQs-2)]
Erlaubnis für Aufkleber bei Medizinprodukten:
Für Medizinprodukte der Klasse C und Klasse D wurde von der CDSCO genehmigt, dass Hersteller und Importeure bereits auf dem Markt befindliche Bestände mit einem Aufkleber oder neuen Etiketten versehen können, um die neuen unverbindlichen Preisempfehlungen auszuweisen. [Siehe Mitteilung]
Übergangsfrist für Altbestände:
Produkte, die vor der Änderung der GST Sätze hergestellt oder importiert wurden, können mit der neuen unverbindlichen Preisempfehlung auf einem Aufkleber, Stempel oder Anhänger auf dem Markt verkauft werden. Diese Praxis gilt bis zum 31. Dezember 2025 oder bis zum Ausverkauf der Altbestände, je nachdem, was zuerst eintritt.
Einreichung von Berichten bei den Behörden:
Darüber hinaus hat das Finanzministerium der indischen Regierung (Steuerabteilung) eine separate Mitteilung herausgegeben, in der festgelegt ist, wie die geänderten Preisinformationen bereitzustellen sind.
Unternehmen müssen den Händlern, Einzelhändlern, staatlichen Arzneimittelbehörden und den zuständigen Behörden geänderte oder ergänzende Preislisten (in der vorgeschriebenen Form) vorlegen. Es ist wichtig, für Klarheit über die geänderten unverbindlichen Preisempfehlungen zu sorgen.
Gleichzeitig müssen die Akteure Compliance Berichte einreichen. Der erste Bericht muss bis zum 30. September 2025 beim Board eingereicht und per E-Mail an die zuständige Adresse geschickt werden. Danach sind bis März 2026 monatliche Berichte jeweils bis zum 20. eines jeden Monats einzureichen.
Klicken Sie hier, um mehr über die Änderungen der GST Steuerklassen und deren Auswirkungen auf Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und lebensrettende Medikamente zu erfahren. Die obigen Informationen entsprechen dem Stand vom 17. September 2025. Verfolgen Sie diesen Bereich für weitere Aktualisierungen.
Waren und Dienstleistungssteuer (GST):
Eine der bedeutendsten Steuerreformen in Indien ist die im Juli 2017 eingeführte Waren und Dienstleistungssteuer (GST). Sie zielte darauf ab, das komplexe Steuersystem aus Bundes- und Bundesstaatensteuern durch ein einziges nationales Steuersystem zu ersetzen.
Vor der Einführung der GST zahlten Unternehmen verschiedene Abgaben wie Mehrwertsteuer, Verbrauchssteuer, Dienstleistungssteuer und sogar Einfuhrgebühren. Dadurch mussten Unternehmen eine Doppelbesteuerung hinnehmen, was zu zusätzlichen Kosten für Betriebe und Bürger führte.
Die GST hat das Verfahren vereinfacht und vereinheitlicht, da alle Steuern zu einer einzigen zusammengefasst wurden. Damit wurde die Einhaltung der Vorschriften für Unternehmen komfortabler, während die Kunden von Transparenz und geringeren Zusatzkosten profitierten.
Der Unterschied zwischen der GST und früheren Steuerarten liegt im Ort der Erhebung, was bedeutet, dass die Einnahmen aus der GST an den Bundesstaat des Verbrauchers statt an den des Herstellers fließen. Zudem gibt es im System vier grundlegende Steuersätze (5%, 12%, 18% und 28%), aber mit der Umsetzung der Next-Gen GST Reforms 2025 wird es stattdessen nur noch zwei Steuersätze geben (Zwei allgemeine Sätze von 18% und 5% plus eine Sondersteuer von 40% auf ausgewählte gesundheitsschädliche oder Luxusgüter).
Im Gesundheitswesen ist die GST von besonderer Bedeutung, da sie die Preise für Medikamente, Medizinprodukte und Dienstleistungen beeinflusst.
Wie Patienten von GST Senkungen profitieren:
Nach der Senkung der GST für ein bestimmtes Medikament von 12% auf null wird die gesamte Steuer von den vom Verbraucher gezahlten Kosten abgezogen. Wenn eine Behandlung beispielsweise inklusive Steuern ₹1,00,000 kostet, mussten zuvor aufgrund der 12%igen GST ₹1,12,000 gezahlt werden, während nach der Senkung nun nur noch der reine Preis von ₹1,00,000 fällig wird.
Einfach ausgedrückt sparen die Verbraucher den gesamten Steuerbetrag, was bei teuren Medikamenten wie Krebsmitteln oder Medikamenten für seltene Krankheiten erheblich sein kann. Patienten benötigen solche Behandlungen dauerhaft, weshalb sich die Ersparnis für sie schnell bemerkbar macht.
Vorteile für das Gesundheitswesen durch GST Senkungen:
Dies ist auf das 56. Treffen des GST Council unter dem Vorsitz der indischen Bundesfinanzministerin Nirmala Sitharaman zurückzuführen, bei dem wichtige Änderungen am indischen Steuersystem eingeführt wurden. Im Rahmen der Next-Gen GST Reforms 2025 hat der Rat beschlossen, das bestehende Steuersystem auf nur noch zwei Stufen zu vereinfachen und die Steuern in verschiedenen Branchen erheblich zu senken.
Eine der Branchen, die am meisten davon profitiert, ist das Gesundheitswesen, in dem die GST für Medikamente, diagnostische Produkte und Medizinprodukte gesenkt wurde.
Warum ist das wichtig?
Das Gesundheitswesen war häufig mit dem Problem konfrontiert, dass Patienten hohe private Zuzahlungen leisten mussten. Da die GST für lebenswichtige Produkte entweder gesenkt oder abgeschafft wurde, werden Menschen, die von Krebs, seltenen Krankheiten oder chronischen Leiden betroffen sind, durch erhebliche Einsparungen stark entlastet.
Darüber hinaus machen niedrigere Kosten für Diagnoseverfahren, Sauerstoff, OP-Besteck und sogar medizinisches Verbrauchsmaterial die Vorsorge erschwinglicher.
Die 7 Säulen der Next Gen GST Reformen
Die Säulen der Next-Gen GST Reforms 2025 umfassen sieben wichtige Bereiche, die darauf abzielen, Prozesse zu vereinfachen, Befolgungskosten zu senken und ein benutzerfreundliches Steuersystem für Bürger und Unternehmen zu schaffen. Dies spiegelt die Vision der Regierung wider, eine fortschrittliche und global wettbewerbsfähige GST Struktur einzuführen.
Einfache Tarifstruktur
Die GST Steuersätze, die bisher aus vier Stufen bestanden, wurden auf nur noch zwei Sätze vereinfacht – 5% und 18%. Dies macht nicht nur das Besteuerungsverfahren einfacher, sondern stellt auch sicher, dass lebenswichtige Güter wie Medikamente und Gesundheitsprodukte erschwinglich bleiben.
Fokus auf lebenswichtige Sektoren
Die Sektoren Gesundheit, Bildung und Versicherungen wurden priorisiert, indem die Steuern auf Medikamente, diagnostische Tests, Medizinprodukte und Krankenversicherungsprämien gesenkt wurden.
Vereinfachte Compliance Verfahren
Einige der Änderungen betreffen ein vereinfachtes Verfahren zur Einreichung von Steuererklärungen, schnellere Rückerstattungen und weniger einzureichende Formulare. Kleine Unternehmen, insbesondere in der Medizintechnik- und Pharmaindustrie, erhalten bei einer umgekehrten Steuerschuldnerschaft provisorische Rückerstattungen in Höhe von 90 Prozent.
Digital First Ansatz
Es wurden Anstrengungen unternommen, um die Registrierung, die Einreichung von Steuererklärungen und die Einhaltung der GST Vorschriften zu digitalisieren. Hierfür wurden benutzerfreundliche Portale und eine Datenvalidierung in Echtzeit eingerichtet.
Förderung der heimischen Produktion
Durch die Senkung der GST auf Medizinprodukte, Pharmazeutika und Rohstoffe hat die Regierung dazu beigetragen, die Initiative Make in India zu fördern und die Lieferketten in Sektoren wie Gesundheitswesen und Diagnostik zu stärken.
Transparenz und Rechenschaftspflicht
Es wurden Maßnahmen eingeführt, um die Überwachung von Transaktionen zu verbessern, Steuerbetrug zu reduzieren und eine Gleichbehandlung zwischen den Bundesstaaten zu erreichen. Solche Maßnahmen haben zu einem größeren Vertrauen der Wirtschaft in das GST System geführt.
Wettbewerbsfähigkeit auf dem globalen Markt
Die indische GST wurde an die weltweit besten Standards angepasst, was es globalen Unternehmen erleichtert, in Indien Geschäfte zu tätigen, und zudem den Ruf Indiens als offener Markt verbessert.
Auswirkungen auf Medizinprodukte, IVDs und Ausrüstung
Geringere Behandlungskosten für Patienten: Die Behandlungskosten in Krankenhäusern und Kliniken werden sinken, da der GST Satz für Sauerstoffkonzentratoren, Fieberthermometer und chirurgische Instrumente von zuvor 12% bis 18% auf nun 5% gesenkt wurde.
Erschwingliche Diagnostik: Bei Diagnosekits und Reagenzien (HSN 3822) wurde der GST Satz von 12% auf 5% gesenkt. Dies bedeutet geringere Kosten für routinemäßige sowie spezialisierte diagnostische Tests. Die Reformen zielen darauf ab, die Frühdiagnose und Prävention der am weitesten verbreiteten Krankheiten wie Diabetes, Tuberkulose und Krebs zu erleichtern.
Positive Auswirkungen auf die IVD-Branche: Ein niedrigerer GST Satz und vorläufige Rückerstattungen werden den Cashflow verbessern, die Produktion im Sinne von Make in India ankurbeln und somit die Verfügbarkeit von Geräten für chronisch Kranke wie Diabetiker durch die Kostensenkung bei Blutzuckermesssystemen (Messgeräte und Teststreifen) und anderen In-vitro-Diagnostika erhöhen.
Unterstützung für inländische Hersteller: Viele indische Medizintechnik- und IVD-Hersteller haben mit kostspieligen Strukturen bei umgekehrter Steuerschuldnerschaft zu kämpfen. Die GST Reformen werden dieses Problem lindern.
Förderung des Einsatzes fortschrittlicher Technologien: Geräte für Radiologie und Radiotherapie, Beatmungsgeräte, Therapiegeräte usw., die zuvor mit 18% besteuert wurden, fallen nun in die 5% Steuerklasse. Dies wird dazu beitragen, dass moderne Technologien auch in kleineren Städten der Kategorien Tier II und Tier III verstärkt zum Einsatz kommen.
Bessere Verfügbarkeit von medizinischem Grundbedarf: Die Kosten für grundlegende Artikel wie Bandagen, Verbandsmull, sterile Wundauflagen und OP-Handschuhe werden für Krankenhäuser sinken, was indirekt deren Gesamtkosten senkt.
Entwicklung von Tierarzt- und Zahnarztpraxen: Tierärztliche und zahnärztliche Instrumente sind ebenfalls in der neuen 5% Steuerklasse enthalten.
Befreiung für Versicherungsprämien: Lebens- und Krankenversicherungsprämien sind ebenfalls von der GST befreit.
Hier finden Sie eine umfassende Übersicht über die geänderten GST Sätze für Medikamente, Diagnosewerkzeuge, Medizinprodukte und lebenswichtige Gesundheitsprodukte.
Geänderte GST Sätze für Medikamente, Medizinprodukte und medizinischen Grundbedarf (Gültig ab 22. September 2025)
Lfd. Nr. | Beschreibung | Name des Medikaments | Bisherige GST | Neue GST | HSN Code |
|---|---|---|---|---|---|
1 | Lebensrettende Medikamente (3) für Krebs, seltene Krankheiten, schwere chronische Krankheiten: von 5% auf 0% (Null) | Agalsidase Beta | 5% | NIL | Kapitel 30 |
2 | Imiglucerase | 5% | NIL | Kapitel 30 | |
3 | Eptacog alfa (aktivierter rekombinanter Gerinnungsfaktor VIIa) | 5% | NIL | Kapitel 30 | |
1 | Lebensrettende Medikamente (33) für allgemeine kritische Zustände: von 12% auf 0% (Null) | Onasemnogene abeparvovec | 12% | NIL | Kapitel 30 |
2 | Asciminib | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
3 | Mepolizumab | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
4 | Pegyliertes liposomales Irinotecan | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
5 | Daratumumab | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
6 | Daratumumab (subkutan) | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
7 | Teclistamab | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
8 | Amivantamab | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
9 | Alectinib | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
10 | Risdiplam | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
11 | Obinutuzumab | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
12 | Polatuzumab Vedotin | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
13 | Entrectinib | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
14 | Atezolizumab | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
15 | Spesolimab | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
16 | Velaglucerase Alpha | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
17 | Agalsidase Alfa | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
18 | Rurioctocog Alpha Pegol | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
19 | Idursulfatase | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
20 | Alglucosidase Alfa | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
21 | Laronidase | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
22 | Olipudase Alfa | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
23 | Tepotinib | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
24 | Avelumab | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
25 | Emicizumab | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
26 | Belumosudil | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
27 | Miglustat | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
28 | Velmanase Alfa | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
29 | Alirocumab | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
30 | Evolocumab | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
31 | Cysteaminbitartrat | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
32 | C1 Inhibitor Injektion | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
33 | Inclisiran | 12% | NIL | Kapitel 30 | |
1 | Medizinische Ausrüstung und Hilfsmittel – GST gesenkt von 12% → 5% | Watte, Verbandsmull, Binden, Wundauflagen, Heftpflaster, Umschläge usw. (imprägniert oder beschichtet mit pharmazeutischen Wirkstoffen oder verpackt für medizinische, chirurgische, zahnärztliche oder tierärztliche Zwecke) | 12% | 5% | 3005 |
2 | Pharmazeutische Erzeugnisse gemäß Anmerkung 4 zu Kap. 30 (z. B. steriler chirurgischer Catgut, sterile Nahtmaterialien, Gewbekleber, Laminariastifte, Hämostatika, Adhäsionsbarrieren, pharmazeutische Abfälle) – ausgenommen Verhütungsmittel und Stomaartikel | 12% | 5% | 3006 | |
3 | Alle Diagnosekits und Reagenzien | 12% | 5% | 3822 | |
4 | Chirurgische Gummihandschuhe / medizinische Untersuchungshandschuhe aus Gummi | 12% | 5% | 4015 | |
5 | Blutzuckermesssysteme (Glucometer) und Teststreifen | 12% | 5% | 90 (beliebiges Kapitel) | |
6 | Verschlussgeräte für Ductus arteriosus patent / Vorhofseptumdefekt | 12% | 5% | 90 (beliebiges Kapitel) | |
7 | Brillen und Schutzbrillen zur Sehkorrektur | 12% | 5% | 9004 | |
8 | Instrumente, Apparate und Geräte für medizinische, chirurgische, zahnärztliche oder tierärztliche Zwecke (einschließlich szintigrafische Apparate, elektromedizinische Geräte und Sehtestgeräte) | 12% | 5% | 9018 | |
9 | Mechanotherapiegeräte, Massageapparate, psychotechnische Apparate, Ozon, Sauerstoff- und Aerosoltherapiegeräte, Apparate für die künstliche Beatmung oder andere therapeutische Beatmungsgeräte | 12% | 5% | 9019 | |
10 | Andere Atmungsgeräte und Gasmasken (ausgenommen Schutzmasken ohne mechanische Teile oder auswechselbare Filter) | 12% | 5% | 9020 | |
11 | Apparate unter Verwendung von Röntgen, Alpha, Beta oder Gammastrahlen (einschließlich Apparate für Radiografie oder Radiotherapie, Röntgenröhren, Generatoren, Schalttafeln, Pulte, Schirme, Untersuchungstische, Sessel und ähnliche Einrichtungsgegenstände) | 12% | 5% | 9022 | |
1 | Senkung der GST von 18% → 5% auf medizinische Apparate und Geräte | Instrumente, Apparate und Geräte für physikalische oder chemische Untersuchungen (z. B. Polarimeter, Spektrometer, Gas oder Flüssigkeitschromatografen, Elektrophoresegeräte, Kalorimeter, Viskosimeter) – speziell zur Verwendung für medizinische, chirurgische oder diagnostische Zwecke | 18% | 5% | 9027 |
2 | Medizinische, chirurgische, zahnärztliche und tierärztliche Thermometer | 18% | 5% | 9025 | |
1 | Senkung der GST auf alle anderen Arznei- und Medikamentenwaren (12% → 5%) | Arzneiwaren (nicht in dosierten Formen oder für den Einzelverkauf aufgemacht, z. B. Bulk Formulierungen für therapeutische oder prophylaktische Zwecke) | 12% | 5% | 3003 |
2 | Arzneiwaren (in dosierten Formen oder für den Einzelverkauf aufgemacht, einschließlich Allopathie, Ayurveda, Unani, Siddha, Homöopathie usw.) | 12% | 5% | 3004 | |
3 | Tierblut zu therapeutischen, prophylaktischen oder diagnostischen Zwecken zubereitet; Sera und andere Blutfraktionen sowie modifizierte immunologische Erzeugnisse, auch im biotechnologischen Verfahren hergestellt; Toxine, Kulturen von Mikroorganismen (ohne Hefen) und ähnliche Erzeugnisse | 12% | 5% | 3002 | |
4 | Pharmazeutische Erzeugnisse (andere als Verhütungsmittel und Stomaartikel, die bereits befreit sind) | 12% | 5% | 3006 (Teile) | |
1 | Anderer medizinischer Grundbedarf | Medizinischer Sauerstoff | 12–18% | 5% | 2804 |
2 | Instrumente, Apparate und Geräte für medizinische, chirurgische, zahnärztliche oder tierärztliche Zwecke zur physikalischen oder chemischen Analyse | 12–18% | 5% | 9021 |
Dies zeigt, dass die Struktur der GST das öffentliche Interesse begünstigt und zur Entwicklung der Industrien beiträgt, wodurch sich der internationale Status Indiens verbessert. Um die Prozesse genauer zu verstehen, besuchen Sie die FAQ Seite der GST.
Zusätzlich zu den Änderungen im Gesundheitswesen wurden die GST Sätze für verschiedene andere Artikel wie Haushaltswaren, Konsumgüter, Industrieprodukte usw. angepasst. Die vollständige Liste finden Sie unten.
Fazit
Insbesondere die jüngsten GST Änderungen im Jahr 2025 verdeutlichen das Engagement der indischen Regierung, ein erschwingliches und zugängliches Gesundheitssystem bereitzustellen, indem Medikamente, Diagnostika und Medizinprodukte für Verbraucher kostengünstiger werden. Dies wird zwar die Behandlungskosten senken und damit mehr Medizintouristen anziehen, doch müssen sich Unternehmen, die in diesen Markt eintreten wollen, mit einer Vielzahl von regulatorischen und anderen Fragen im Zusammenhang mit der Registrierung und dem Import ihrer Produkte auseinandersetzen.
Genau hier kann die Morulaa Company eine große Hilfe sein. Die Morulaa Company verfügt über umfassende Erfahrung mit den spezifischen regulatorischen Angelegenheiten in Indien, der CDSCO Registrierung, der Importlizenzierung sowie der Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVDs). Dank der Unterstützung der Morulaa Company können Hersteller oder Vertreiber von medizinischen Geräten einfach und schnell in den indischen Markt einsteigen.
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