Lebensmittellizenz (FSSAI) Registrierung für Nutrazeutika entschlüsselt

Alle Personen, die mit dem Lebensmittelgeschäft für Nahrungsergänzungsmittel und Nutrazeutika in Verbindung stehen, wie z. B. in den Bereichen Herstellung, Rebranding, Umverpackung und Import, müssen im Einklang mit dem FOOD SAFETY AND STANDARDS ACT, 2006 im Besitz einer entsprechenden 14-stelligen FSSAI Lizenz sein. Während sich andere Aktivitäten im Lebensmittelbereich nach einem relativ einfacheren, auf dem Umsatz basierenden System richten, erfordert die Kategorie der Nutrazeutika (Kategorie 13.6) aufgrund ihrer Natur ein höheres Maß an Compliance.

Welche Rolle spielt die FSSAI bei der Regulierung von Nutrazeutika?

FSSAI ist ein Akronym, das für die Food Safety and Standards Authority of India steht. Die Organisation wurde gemäß den Bestimmungen des Food Safety and Standards Act von 2006 gegründet, um Lebensmittelunternehmen zu regulieren und entsprechende Standards festzulegen.

Was die Nutrazeutika-Branche betrifft, so hat die FSSAI eine entscheidende Rolle bei der Unterscheidung zwischen Nahrungsmitteln und Arzneimitteln gespielt. Sie stellt sicher, dass Produkte wie Nahrungsergänzungsmittel, Nutrazeutika, Lebensmittel für eine besondere Ernährung und funktionelle Lebensmittel ohne irreführende Heilaussagen für den Verzehr geeignet sind. Angesichts des enormen Wachstums auf dem indischen Markt für Nahrungsergänzungsmittel hat die FSSAI die Wachsamkeit in Bezug auf die Einhaltung der Vorschriften über FoSCoS erhöht.

FSSAI Registrierung für Nahrungsergänzungsmittel und funktionelle Lebensmittel obligatorisch

In einem Entwicklungsland wie Indien, dessen Markt mit Produkten zur Stärkung des Immunsystems und Proteinpräparaten überschwemmt ist, ist es für die Regierung von entscheidender Bedeutung, ihren Bürgern sichere Produkte anzubieten.

Hersteller von Nutrazeutika, Eigentümer von Eigenmarken, Importeure und Vermarkter müssen eine FSSAI Lizenz erwerben. Im Gegensatz zu einem kleinen Laden vor Ort kann die Nutrazeutika-Branche ohne die Registrierungs- oder Lizenznummer nicht existieren.

Wer ist von der FSSAI Registrierung befreit?

Gibt es Ausnahmen? Normalerweise nicht. Obwohl das Gesetz über Lebensmittelsicherheit und Lebensmittelstandards (FSS Act) einige Ausnahmen für Kleinsthersteller wie fliegende Händler oder temporäre Standbetreiber vorsieht, erfordert der Herstellungsprozess von Nutrazeutika ein gewisses Maß an Hygiene und Tests, das Kleinstbetriebe nicht vorweisen können. Daher müssen fast alle Nutrazeutika-Unternehmen eine Lizenz erwerben.

Gültigkeit der FSSAI Registrierung oder Lizenz

Die Gültigkeitsdauer einer nach dem Gesetz ausgestellten Lizenz erstreckt sich auf einen Zeitraum von mindestens 1 Jahr und maximal 5 Jahren. Die Wahl der Gültigkeitsdauer liegt in den Händen des Lebensmittelunternehmers.

Die Lizenz kann für einen Zeitraum von 1 Jahr bis zu 5 Jahren verlängert werden, indem bis zu 30 Tage vor Ablauf des Lizenzzeitraums ein Antrag über das FoSCoS Portal gestellt wird.

Gültigkeitsdauer und Verlängerung von FSSAI Lizenzen für Nutrazeutika

Das Gebührensystem hängt von der Art der Lizenz ab, die Sie auf der FoSCoS Website auswählen. Die Gebühren für Nutrazeutika sind hoch, da die meisten Unternehmen unter die staatliche oder zentrale Kategorie fallen.

Schritt für Schritt Anleitung zur FSSAI Registrierung für Nutrazeutika auf FoSCoS

Das FLRS System wurde inzwischen durch das Food Safety Compliance System (FoSCoS) abgelöst. Im Folgenden wird der Prozess für Nutrazeutika entschlüsselt:

SCHRITT 1: Melden Sie sich im FoSCoS Portal an. 

SCHRITT 2: Wählen Sie den Bundesstaat aus, in dem sich die Betriebsstätte befindet.

Schritt 3: Wählen Sie die „Art des Geschäfts“ (KoB).

• Hersteller: Wenn Sie eine eigene Fabrik haben.

• Eigenmarken-Inhaber: Wenn Sie Ihren eigenen Markennamen haben, das Produkt aber außerhalb Indiens herstellen lassen.

• Importeur: Wenn Sie die Nahrungsergänzungsmittel nach Indien importieren.

Schritt 4: Wählen Sie die richtige „Lebensmittelkategorie“. 

Dies sollte die Kategorie 13 (Lebensmittel für eine besondere Ernährung) sein, d. h. 13.6 (Nutrazeutika).

SCHRITT 5: Erforderliche Dokumente hochladen. Bei Nutrazeutika ist das Kontrollniveau hoch. Sie müssen Folgendes hochladen:

• Formblatt B (Online-Formular).

• Entwurf oder Layout-Plan der Verarbeitungseinheit (sehr wichtig für Hersteller).

• Rückrufplan: Ein obligatorisches Dokument, das zeigt, wie Sie fehlerhafte Chargen zurückrufen würden.

• Bericht zur Wasseranalyse von einem NABL-Labor.

• Liste der Geschäftsführer oder Partner mit Kontaktdaten.

• Unbedenklichkeitserklärung des Herstellers (wenn Sie ein Eigenmarken-Inhaber sind).

SCHRITT 6: Prüfung durch den zuständigen Beamten (DO). Dieser prüft, ob die von Ihnen verwendeten Inhaltsstoffe den FSSAI-Nutrazeutika-Vorschriften von 2016 entsprechen.

SCHRITT 7: Erstellung der Lizenznummer. Nach Vorlage aller Unterlagen wird die 14-stellige Lizenznummer generiert.

Entschlüsselung der 14-stelligen FSSAI Lizenznummer

Bedeutung der einzelnen Ziffern in der FSSAI Lizenznummer:

1. Erste Ziffer: Zeigt den Status an. „1“ steht für eine Lizenz (Staat oder Bund), „2“ steht für eine Registrierung.

2. Zweite und dritte Ziffer: Bundesstaat-Code (für eine zentrale Lizenz steht hier „00“).

3. Vierte und fünfte Ziffer: Gründungsjahr („24“ für 2024).

4. Sechste bis achte Ziffer: Code des Registrars beziehungsweise des zuständigen Beamten

5. Neunte bis vierzehnte Ziffer: Seriennummer des Lebensmittelunternehmens.

Obligatorische Farbcodes für Nutrazeutika-Herstellungsbetriebe

Die FSSAI hat Informationstafeln zur Lebensmittelsicherheit (FSDBs) eingeführt. Betreiber von Nutrazeutika-Unternehmen müssen solche Tafeln zwingend in ihren Geschäftsräumen aushängen.

• Lila oder graue Tafel: Im Allgemeinen für Produktions- oder Verarbeitungseinheiten vorgesehen

• Grüne Tafel: Für Einzelhändler wie Geschäfte für Nahrungsergänzungsmittel.

Diese Tafeln informieren über Maßnahmen zur Lebensmittelsicherheit und Hygiene, die vom Lebensmittelunternehmen durchgeführt werden sollten, und weisen die FSSAI Lizenznummer aus.

Fazit

Indische Nutrazeutika bewegen sich weg von der Ära des allgemeinen Wohlbefindens hin zu einer Ära der wissenschaftlichen Konformität. Bei der Nutzung des digitalen Wegs der FSSAI über FoSCoS kann der Unterschied zwischen Annahme und Ablehnung darin liegen, die richtige Kategorie (13.6) zu wählen, die Inhaltsstoffe mit der genehmigten Liste abzugleichen und über eine lückenlose Dokumentation zu verfügen. Eine zentrale Lizenz ist nicht nur eine regulatorische Notwendigkeit, sondern auch eine Garantie für Sicherheit und Qualität, die Verbraucher bei glaubwürdigen Marken suchen. 

Wie Morulaa helfen kann

Angesichts der Komplexität der FSSAI-Kategorie 13.6 benötigt man weit mehr als nur Papierkram, man braucht wissenschaftliche Präzision. Morulaa HealthTech ist Ihr vertrauenswürdiger Partner, um das Risiko beim Markteintritt zu minimieren und Sie durch den gesamten FoSCoS-Lizenzierungszyklus zu begleiten. Dies beginnt bei der Validierung der Rezeptur im Hinblick auf die ICMR-Grenzwerte und reicht bis hin zu NSF-Zulassungen für neuartige Inhaltsstoffe. Wir unterstützen Sie dabei, indem wir den gesamten Bewerbungsprozess und die Kontrollen zur Kennzeichnungskonformität für Sie übernehmen.