CDSCO-Klassifizierung von Medizinprodukten in Indien: Neurologische Produkte als Medizinprodukt

1

Analgetisches PENS System

Bestimmt für die Abgabe gesteuerter elektrischer Impulse direkt in das Unterhautgewebe (also invasiv) im Bereich eines peripheren Nervs zur Linderung chronischer neuropathischer Schmerzen.

B

2

Analgetisches TENS System

Bestimmt zur Schmerzbehandlung durch transkutane elektrische Stimulation an peripheren Nerven.

B

3

Analytische Kopfhautelektrode

Bestimmt für die Befestigung auf der Kopfhautoberfläche eines Patienten zur Übertragung von Veränderungen des elektrischen Potenzials verschiedener Hirnareale zwecks Aufzeichnung oder Überwachung durch ein angeschlossenes Hauptgerät wie ein Elektroenzephalograf (EEG), Schlafaufzeichnungsgerät oder Gerät zur Aufzeichnung evozierter potenziale.

B

4

Analytische Kopfhautleitung

Bestimmt zur Verbindung einer elektroenzephalografischen Elektrode oder mehrerer Elektroden mit einem elektroenzephalografischen System zur Erleichterung der Übertragung elektrischer Signale während der Enzephalografie (EEG).

B

5

Aneurysmenclip

Ein Aneurysmenclip ist ein Produkt zum Verschließen eines intrakraniellen Aneurysmas (eines ballonartigen Sacks an einem Blutgefäß), um Blutungen oder das Aufplatzen des Gefäßes zu verhindern

D

6

Vagusnerv Stimulationssystem zur Behandlung von Krampfanfällen und psychiatrischen Erkrankungen

Implantierbares Produkt zur regelmäßigen elektrischen Stimulation des Vagusnervs zur Unterstützung der Kontrolle von Krampfanfällen und zur Behandlung von Symptomen psychiatrischer Störungen wie beispielsweise Depressionen.

D

7

Atrialer Liquor Katheter

Bestimmt für die Implantierung als distale Komponente eines ventrikuloatrialen Shunts zur Ableitung von Liquor (Zerebrospinalflüssigkeit) in den rechten Vorhof, wo er vom Körper aufgenommen werden kann.

D

8

Herzfrequenzmessgerät bei autonomer Neuropathie

Bestimmt zur Diagnose von Funktionsstörungen des autonomen Nervensystems (autonome Neuropathie).

C

9

Unbeschichteter intrakranieller Gefäßstent

Bestimmt zur Implantierung in die Basis oder die Ursprungsarterie eines intrakraniellen Aneurysmas.

D

10

Elektrisches Stimulationssystem für die Verhaltenstherapie

Bestimmt zur Behandlung von zwanghaftem Verhalten und Drogenmissbrauch durch Anwendung elektrischer Impulse (Aversionstherapie).

C

11

Implantierbares elektrisches Stimulationssystem zur Blasenentleerung oder Darmentleerung

Bestimmt zur Entleerung der Harnblase und des Darms durch die Anwendung elektrischer Reize, typischerweise auf das kegelförmige Ende des Rückenmarks (Conus medullaris).

D

12

Zusätzliches interpretierendes Elektroenzephalograf Auswertungshilfsmittel bei Hirnverletzungen

Ein zusätzliches interpretierendes Elektroenzephalograf Auswertungshilfsmittel bei Hirnverletzungen ist ein verschreibungspflichtiges Produkt, das das Elektroenzephalogramm (EEG) eines Patienten nutzt, um eine Interpretation des strukturellen Zustands des Gehirns des Patienten im Falle eines Traumas zu liefern. Ein solches Hilfsmittel dient ausschließlich als Ergänzung zur klinischen Standardpraxis bei einer Erkrankung, für die es andere anerkannte Diagnosemethoden gibt

C

13

Hirnreaktives elektrisches Stimulationssystem

Bestimmt zur kontinuierlichen Überwachung der Gehirnaktivität und zur Abgabe elektrischer Reize an Anfallsherde als Reaktion auf neurologische Störungen wie Epilepsie.

D

14

Vagusnerv Stimulationssystem für die Herztherapie

Bestimmt zur Anwendung periodischer Reize auf den Vagusnerv zur Behandlung von Herzinsuffizienz.

D

15

Zerebraler Perfusionskatheter

Bestimmt zum Schutz des Gehirns bei tiefem hypothermischen Kreislaufstillstand während einer Aortenoperation.

D

16

Liquormanometer

Bestimmt zur Messung des Liquordrucks beziehungsweise des intrakraniellen Drucks mittels Lumbalpunktion.

C

17

Programmiergerät für Liquorshuntventile

Bestimmt zur nichtinvasiven Änderung des Betriebsdrucks eines programmierbaren, nicht aktiven, implantierten Liquorshuntventils, das Teil eines Liquorshunts ist.

C

18

Vagusnerv Stimulationssystem zur Komaweckung

Bestimmt zur Anwendung periodischer Reize auf den Vagusnerv mit dem Ziel, den Patienten aus einem vegetativen Zustand, also einem tiefen Koma, aufzuwecken.

D

19

Kortikale Elektrode

Eine kortikale Elektrode ist eine Elektrode, die vorübergehend auf der Oberfläche des Gehirns platziert wird, um das Gehirn zu stimulieren oder seine elektrische Aktivität aufzuzeichnen

D

20

Schädelbohrer

Bestimmt zum Einsetzen in ein geeignetes motorisiertes Handstück, das für die Rotation sorgt, mit der der Anwender weiches oder hartes Schädelgewebe abtragen kann.

A

21

Kraniales Elektrotherapiestimulationsgerät

Ein kraniales Elektrotherapiestimulationsgerät ist ein Produkt, das elektrischen Strom auf den Kopf eines Patienten anwendet, um Schlaflosigkeit, Depressionen oder Angstzustände zu behandeln

D

22

Schädelperforator

Metallisches rotierendes Endstück, das durch Anbringen an einer Bohrmaschine oder einem Handstück ein Loch oder kreisförmige Schnitte in das Schädeldach (Calvarium) schneidet.

B

23

Schädeltrepan

Bestimmt als neurochirurgische Klinge zum Schneiden oder Entfernen kreisförmiger Abschnitte des Schädeldachs (Calvarium), um Zugang zum Inneren zu erhalten

A

24

Handstück für Kraniotomie Antriebssysteme

Bestimmt zur Rotation eines kranialen Schneidwerkzeugs wie Bohreinsatz, Fräser, Trepan oder Perforator, um ein oder mehrere Löcher in das Schädeldach (Calvarium) zu bohren.

C

25

Kryochirurgisches Gerät

Ein kryochirurgisches Gerät ist ein Produkt, mit dem Nervengewebe durch die Anwendung extremer Kälte an der ausgewählten Stelle zerstört oder geschädigt wird

D

26

Kutane Elektrode

Eine kutane Elektrode ist eine Elektrode, die direkt auf die Haut eines Patienten aufgetragen wird, um entweder physiologische Signale wie das Elektroenzephalogramm aufzuzeichnen oder eine elektrische Stimulation anzuwenden

B

27

System zur tiefen Hirnstimulation

Entwickelt, um elektrische Reize auf bestimmte Bereiche des tiefen Gehirns zur Behandlung von Bewegungsstörungen, psychiatrischen Störungen und chronischen, schweren, therapieresistenten Schmerzen anzuwenden.

D

28

Elektrode für tiefe Hirnstimulationssysteme

Bestimmt für die Implantierung in bestimmte Bereiche des tiefen Gehirns und zur Verwendung zusammen mit Systemen zur tiefen Hirnstimulation.

C

29

Tiefenelektrode

Eine Tiefenelektrode ist eine Elektrode, die zur vorübergehenden Stimulation oder zur Aufzeichnung elektrischer Signale in tiefer gelegenen Schichten des Gehirns verwendet wird

C

30

Diagnostisches System zur elektrischen Stimulation peripherer Nerven

Bestimmt zur Anwendung elektrischer Reize in einem peripheren Bereich des Körpers, während die Reaktion in einem anderen peripheren Bereich überwacht wird.

C

31

Diagnostisches somatosensorisches taktiles Stimulationssystem

Bestimmt zur Anwendung taktiler Reize auf den Körper, beispielsweise durch pneumatische Aktivierung einer Membran an Fingern und Lippen, typischerweise für Verfahren mit evozierten Reaktionen zur Untersuchung der Funktion und möglicher Störungen des Gehirns.

B

32

Nukleotomiesystem, perkutan, automatisch

Bestimmt für die perkutane, also durch die Haut erfolgende Entfernung des Gallertkerns aus der Lendenbandscheibe.

D

33

Dura mater Versiegelungsmittel

Bestimmt zum Auftragen auf die genähte Dura mater zur Verhinderung des Austritts von Liquor (Zerebrospinalflüssigkeit) während der Heilung.

C

34

Echoenzephalograf

Ein Echoenzephalograf ist ein Ultraschallscanner, einschließlich A-Bild, B-Bild und Doppler Systemen, der nichtinvasive Wandler zur Messung intrakranieller Grenzflächen und der Blutflussgeschwindigkeit zum und im Kopf verwendet

C

35

Elektrisches Ejakulationsstimulationssystem

Bestimmt zur Anwendung elektrischer Reize auf die Nerven, die die Ejakulation steuern.

C

36

Elektrokonvulsionstherapiesystem

Bestimmt zur Anwendung starker elektrischer Reize auf das Gehirn eines Patienten, um Krampfanfälle und Bewusstlosigkeit hervorzurufen, typischerweise zur Behandlung schwerer Depressionen, Schizophrenie oder Manie.

C

37

Spektralanalysator für Elektroenzephalogramm (EEG) Signale

Ein Spektralanalysator für Elektroenzephalogramm (EEG) Signale ist ein Gerät zur Anzeige des Frequenzgehalts oder der spektralen Leistungsdichte des Elektroenzephalogramm (EEG) Signals

B

38

Prüfgerät für Elektroenzephalograf Elektroden und Leitungen

Ein Prüfgerät für Elektroenzephalograf Elektroden und Leitungen ist ein Gerät zur Prüfung der Impedanz, also des Wechselstromwiderstands, des Elektroden und Leitungssystems eines Elektroenzephalografen, um einen ausreichenden Kontakt zwischen der Elektrode und der Haut sicherzustellen

B

39

Testsignalgenerator für Elektroenzephalografen

Ein Testsignalgenerator für Elektroenzephalografen ist ein Gerät zum Testen oder Kalibrieren eines Elektroenzephalografen

B

40

Prüfgerät für Elektroenzephalografen

Bestimmt zur Durchführung von Qualitätskontrollverfahren an einem Elektroenzephalografen (EEG) und oder einem Schlafaufzeichnungsgerät.

A

41

Elektroenzephalograf

Ein Elektroenzephalograf ist ein Gerät zur Messung und Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Gehirns eines Patienten, die durch Platzieren von zwei oder mehr Elektroden auf dem Kopf gewonnen wird

C

42

Elektroenzephalografische Elektrodenkappe

Analytische Kopfhautelektroden, die in einer am Kopf getragenen Vorrichtung zur Verwendung bei der Elektroenzephalografie (EEG) vorinstalliert sind.

B

43

Elektroenzephalografisches ambulantes Langzeitaufzeichnungsgerät

Bestimmt zur kontinuierlichen Aufzeichnung elektroenzephalografischer Signale bei ambulanten Patienten über Zeiträume von in der Regel 24 bis 72 Stunden zur Beurteilung einer Vielzahl neurologischer Erkrankungen wie Epilepsie und psychiatrischer Störungen.

B

44

Elektroenzephalografisches Überwachungssystem

Bestimmt zur kontinuierlichen Messung der vom Gehirn eines Patienten erzeugten elektrischen Signale und deren Anzeige oder Aufzeichnung als Elektroenzephalogramm (EEG) zur Bewertung der Gehirnfunktion. Dies erfolgt zusammen mit der Messung anderer physiologischer Parameter wie dem Elektromyogramm (EMG), Atemsignalen, Blutdruck, Augenbewegungen und oder der Hämoglobinsauerstoffsättigung (SpO2) sowie Kohlendioxid (CO2) im Verhältnis zum EEG.

C

45

Elektromyograf

Bestimmt für die klinische Diagnose von Muskelstörungen zur Bewertung von Muskelschwäche und zur Feststellung, ob die Schwäche mit den Muskeln selbst zusammenhängt oder auf ein Problem mit den versorgenden Nerven zurückzuführen ist.

B

46

Elektronystagmograf

Bestimmt zur Erfassung des durch Augenbewegungen verursachten elektrischen Potenzials.

B

47

Epikraniales System zur elektrischen Stimulation des Gehirns

Bestimmt zur Anwendung schwacher, gepulster, nicht kontinuierlicher elektrischer Reize von unterhalb der Kopfhaut auf bestimmte Bereiche des Gehirns zur Behandlung von fokaler Epilepsie.

C

47

Ästhesiometer

Ein Ästhesiometer ist ein mechanisches Gerät, das in der Regel aus einem einzelnen Stab oder einer Faser besteht, die der Arzt oder Untersucher in den Fingern hält, und das verwendet wird, um festzustellen, ob ein Patient eine Berührungsempfindlichkeit besitzt

A

49

Extramuskuläres Zwerchfell und Phrenikusnerv Stimulationssystem

Bestimmt zur Beatmungsunterstützung eines Patienten mit einer Zwerchfelldysfunktion neuromuskulären Ursprungs durch elektrische Stimulation des Nervus phrenicus, um das Zwerchfell rhythmisch zusammenzuziehen (unter Verwendung extramuskulärer Elektroden) und den Patienten in einer Weise einatmen zu lassen, die der natürlichen Atmung ähnelt.

D

50

Fazialisnerv Lokalisationssystem

Bestimmt zur Lokalisierung eines Gesichtsnervs durch Anwendung eines elektrischen Reizes.

B

51

Gangunterstützendes elektrisches Stimulationssystem, extern

Bestimmt zur Verbesserung des Gangbildes bei Patienten mit Teillähmung der unteren Gliedmaßen oder anderen neuromuskulären Störungen durch externe elektrische Stimulation.

B

52

Gangunterstützendes elektrisches Stimulationssystem, implantierbar

Bestimmt zur Verbesserung des Gangbildes bei Patienten mit Teillähmung der unteren Gliedmaßen oder anderen neuromuskulären Störungen durch interne elektrische Stimulation.

D

53

Heimanfallüberwachungssystem

Bestimmt zur Erkennung und Aufzeichnung eines Krampfanfalls durch kontinuierliche Messung eines oder mehrerer physischer oder physiologischer Parameter wie Körperbewegung, elektrische Aktivität des Herzens oder der Skelettmuskulatur bei einem Patienten mit Epilepsie während der täglichen Aktivitäten und oder des Schlafs zu Hause. Einige Typen können auch im klinischen Umfeld verwendet werden.

C

54

Menschliche Dura mater

Menschliche Dura mater ist menschliches Pachymeninx Gewebe, das zur Reparatur von Defekten in der menschlichen Dura mater bestimmt ist

D

55

Netztasche für implantierbare Impulsgeneratoren, bioabsorbierbar

Bestimmt zum Umhüllen eines implantierbaren Impulsgenerators (IPG) wie Herzschrittmacher, Defibrillator oder Neurostimulator zur Stabilisierung des Implantats in der subkutanen Tasche, in die es implantiert wird.

D

56

Programmiergerät für implantierbare Rückenmarksstimulationssysteme

Gerät zur telemetrischen Änderung eines oder mehrerer Betriebsparameter (der Programme) eines implantierten Impulsgebers für die Rückenmarksstimulation (EPG).

C

57

Implantiertes Kleinhirnstimulationsgerät

Ein implantiertes Kleinhirnstimulationsgerät ist ein Produkt zur elektrischen Stimulation der Kleinhirnrinde eines Patienten zur Behandlung von schwer behandelbarer Epilepsie, Spastik und einigen Bewegungsstörungen. Der Stimulator besteht aus einem implantierten Empfänger mit Elektroden, die auf dem Kleinhirn des Patienten platziert werden, und einem externen Sender zur Übertragung der Stimulationsimpulse durch die Haut des Patienten an den implantierten Empfänger

D

58

Implantiertes Zwerchfell und Phrenikusnerv Stimulationsgerät

Ein implantiertes Zwerchfell und Phrenikusnerv Stimulationsgerät ist ein Produkt zur elektrischen Stimulation des Phrenikusnervs eines Patienten, um das Zwerchfell rhythmisch zusammenzuziehen und die Atmung bei Patienten zu ermöglichen, die an einer Hypoventilation leiden (ein Zustand, bei dem eine ungewöhnlich geringe Menge Luft in die Lunge gelangt), die durch eine Hirnstammtherapie, eine hohe Halsmarkverletzung oder eine chronische Lungenerkrankung verursacht wurde. Der Stimulator besteht aus einem implantierten Empfänger mit Elektroden, die um den Nervus phrenicus des Patienten herum platziert werden, und einem externen Sender zur Übertragung der Stimulationsimpulse durch die Haut des Patienten an den implantierten Empfänger

D

59

Implantiertes intrazerebrales oder subkortikales Stimulationsgerät zur Schmerzlinderung

Ein implantiertes intrazerebrales oder subkortikales Stimulationsgerät zur Schmerzlinderung ist ein Produkt, das elektrischen Strom auf unter der Oberfläche liegende Bereiche des Gehirns eines Patienten anwendet, um schwere, therapieresistente Schmerzen zu behandeln. Der Stimulator besteht aus einem implantierten Empfänger mit Elektroden, die im Gehirn des Patienten platziert werden, und einem externen Sender zur Übertragung der Stimulationsimpulse durch die Haut des Patienten an den implantierten Empfänger

D

60

Implantiertes neuromuskuläres Stimulationsgerät

Ein implantiertes neuromuskuläres Stimulationsgerät ist ein Produkt, das den Peronäus oder Femoralnerv eines Patienten elektrisch stimuliert, um die Muskeln im Bein zur Kontraktion zu bringen und so das Gangbild eines Patienten mit einem gelähmten Bein zu verbessern. Der Stimulator besteht aus einem implantierten Empfänger mit Elektroden, die um den Nerv des Patienten herum platziert werden, und einem externen Sender zur Übertragung der Stimulationsimpulse durch die Haut des Patienten an den implantierten Empfänger. Der externe Sender wird durch einen Schalter im Absatz des Schuhs des Patienten aktiviert

D

61

Implantiertes Rückenmarksstimulationsgerät zur Blasenentleerung

Ein implantiertes Rückenmarksstimulationsgerät zur Blasenentleerung ist ein elektrisches Stimulationsgerät zur Entleerung der Blase eines querschnittsgelähmten Patienten mit vollständiger Durchtrennung des Rückenmarks, der nicht in der Lage ist, seine Blase reflektorisch oder durch die intermittierende Verwendung von Kathetern zu entleeren. Der Stimulator besteht aus einem implantierten Empfänger mit Elektroden, die auf dem Conus medullaris des Rückenmarks des Patienten platziert werden, und einem externen Sender zur Übertragung der Stimulationsimpulse durch die Haut des Patienten an den implantierten Empfänger

D

62

Gerät zur Überwachung des intrakraniellen Drucks

Bestimmt zur intermittierenden oder kontinuierlichen Messung und Anzeige des intrakraniellen Drucks (ICP). Es wird in Verbindung mit einem invasiven intrakraniellen Produkt verwendet.

D

63

Intramuskuläres Zwerchfell und Phrenikusnerv Stimulationssystem

Bestimmt zur Beatmungsunterstützung eines Patienten mit einer Zwerchfelldysfunktion neuromuskulären Ursprungs durch elektrische Stimulation des Nervus phrenicus, um das Zwerchfell rhythmisch zusammenzuziehen (unter Verwendung intramuskulärer Elektroden) und den Patienten in einer Weise einatmen zu lassen, die der natürlichen Atmung ähnelt.

D

64

Programmiergerät für intramuskuläre Zwerchfell und Phrenikusnerv Stimulationssysteme

Bestimmt zur telemetrischen Änderung eines oder mehrerer Betriebsparameter (der Programme) eines externen Impulsgebers (EPG) für ein intramuskuläres Zwerchfell und Phrenikusnerv Stimulationssystem.

C

65

Intranasales Kühlsystem

Bestimmt für die schnelle Kühlungseinleitung bei Patienten, bei denen eine Temperatursenkung klinisch indiziert ist (beispielsweise nach einem zerebralen ischämischen Ereignis, während eines Herzstillstands), um Schäden an Gehirn und Herz zu minimieren.

C

66

Invasiver physiologischer Überwachungsmonitor

Bestimmt zur kontinuierlichen oder intermittierenden Messung, Anzeige und oder Aufzeichnung mehrerer invasiv erfasster physiologischer Parameter wie intrakranieller Druck (ICP), Kompartmentdruck.

C

67

Leukotom

Bestimmt zum Schneiden von Gehirngewebe, also zum Durchtrennen der weißen Substanz, der Leukotomie.

B

68

Magnetenzephalografiesystem

Bestimmt zur nichtinvasiven Erfassung, Messung und Anzeige biomagnetischer Signale, die von elektrisch aktivem kortikalem Gehirngewebe erzeugt werden, und zur Bereitstellung diagnostischer Informationen über die Lage des aktiven Gewebes, das für kognitive Gehirnfunktionen verantwortlich ist, im Verhältnis zur umgebenden Gehirnanatomie

B

69

Manuelle chirurgische Säge, flexibel

Bestimmt zum Schneiden von Knochen durch eine Sägebewegung während einer neurologischen oder orthopädischen Operation.

B

70

Meningenprothese

Bestimmt zur Reparatur der Hirnhaut (Meningen).

D

71

Nasopharyngeale Elektrode

Eine nasopharyngeale Elektrode ist eine Elektrode, die vorübergehend im Nasenrachenraum platziert wird, um die elektrische Aktivität aufzuzeichnen

C

72

Nadelelektrode

Eine Nadelelektrode ist ein Produkt, das subkutan platziert wird, um elektrische Signale zu stimulieren oder aufzuzeichnen

C

73

Messgerät für die Nervenleitgeschwindigkeit

Ein Messgerät für die Nervenleitgeschwindigkeit ist ein Gerät, das die Nervenleitungszeit durch Anwendung eines Reizes misst, in der Regel am peripheren Nerv eines Patienten. Dieses Gerät umfasst den Stimulator und die elektronischen Verarbeitungsgeräte zur Messung und Anzeige der Nervenleitungszeit

C

74

Nervenleitschiene, bioabsorbierbar, tierischen Ursprungs

Kollagenmatrixmaterial zur Verwendung bei der Schaffung eines Tunnels, durch den sich ein durchtrennter peripherer Nerv regenerieren kann, um die proximalen und distalen Nervenstümpfe zu überbrücken.

D

75

Nervenleitschiene, bioabsorbierbar, synthetisch

Synthetisches Material zur Verwendung bei der Schaffung eines Tunnels, durch den sich ein durchtrennter peripherer Nerv regenerieren kann, um die proximalen und distalen Nervenstümpfe zu überbrücken.

D

76

Nervenleitschiene, nicht bioabsorbierbar

Nicht bioabsorbierbares Material zur Verwendung bei der Schaffung eines Tunnels, durch den sich ein durchtrennter peripherer Nerv regenerieren kann, um die proximalen und distalen Nervenstümpfe zu überbrücken.

D

77

Neurologisches Endoskop

Ein neurologisches Endoskop ist ein Instrument mit einer Lichtquelle zur Betrachtung des Inneren der Gehirnventrikel

C

78

System für die neurologische stereotaktische Chirurgie

Bestimmt zur Speicherung diagnostischer Bilder für die bildgestützte Neurochirurgie.

C

79

Elektrischer Hautsensor für die neuromuskuläre Übertragung

Bestimmt zur Erfassung elektrischer neuromuskulärer Übertragungssignale (NMT) zur Beurteilung des Grades der neuromuskulären Blockade bei einem Patienten.

C

80

Bewegungssensor für die neuromuskuläre Übertragung

Bestimmt für die Platzierung an Daumen und Zeigefinger eines Patienten zur Erfassung von Bewegungen und deren Umwandlung in elektrische neuromuskuläre Übertragungssignale (NMT) während der Nervenstimulation.

B

81

Neuropsychiatrisches interpretierendes Elektroenzephalograf Auswertungshilfsmittel

Das neuropsychiatrische interpretierende Elektroenzephalograf Auswertungshilfsmittel ist ein verschreibungspflichtiges Produkt, das das Elektroenzephalogramm (EEG) eines Patienten nutzt, um eine Interpretation des neuropsychiatrischen Zustands des Patienten zu liefern. Es dient ausschließlich als Ergänzung zur Beurteilung einer Erkrankung, für die es andere anerkannte Diagnosemethoden gibt

C

82

Neurochirurgischer Kopfhalter (Schädelklemme)

Eine neurochirurgische Kopfhalterung (Schädelklemme) ist eine Vorrichtung zum Einklemmen des Schädels des Patienten, um Kopf und Hals während chirurgischer Eingriffe in einer bestimmten Position zu halten

B

83

Neurochirurgisches Mikroskop

Entwickelt zur Vergrößerung winziger Strukturen in neurologischen Operationsgebieten, typischerweise im Gehirn, an der Wirbelsäule oder in deren Umgebung, bei der Durchführung neurochirurgischer Eingriffe, die eine hohe Vergrößerung durch Durchlicht erfordern.

B

84

Neurochirurgisches Ultraschall Navigationssystem

Bestimmt für die intraoperative Bildgebung des Gehirns zur präzisen Navigation während einer Gehirnoperation wie der Resektion bösartiger Hirntumoren oder der Behandlung von Gefäßmissbildungen.

B

85

Nicht auf dem Elektroenzephalogramm (EEG) basierendes physiologisches Signal Anfallüberwachungssystem

Ein nicht auf dem Elektroenzephalogramm (nicht EEG) basierendes physiologisches Signal Anfallüberwachungssystem ist ein nichtinvasives, verschreibungspflichtiges Produkt, das andere physiologische Signale als das EEG erfasst, um physiologische Signale zu identifizieren, die mit einem Krampfanfall in Verbindung gebracht werden können

C

86

Nicht motorisiertes neurochirurgisches Instrument

Ein nicht motorisiertes neurochirurgisches Instrument ist ein Handinstrument oder ein Zubehörteil für ein Handinstrument, das bei neurochirurgischen Eingriffen zum Schneiden, Halten oder Manipulieren von Gewebe verwendet wird. Dazu gehören spezielle Meißel, Osteotome, Küretten, Dissektoren, Elevatoren, Pinzetten, Hohlmeißel, Haken, chirurgische Messer, Raspeln, Scheren, Separatoren, Spatel, Löffel, Klingen, Klingenhalter, Klingenbrecher, Sonden und Ähnliches

A

87

Olfaktometriesystem

Bestimmt zur Bestimmung der Reaktion von Menschen auf über die Nase zugeführte Gerüche, einschließlich Reizstoffen.

C

88

Perkussionshammer

Ein Perkussionshammer ist ein kleines, hammerartiges Gerät, das von einem Arzt verwendet wird, um leichte Schläge auf einen Körperteil auszuüben. Ein Perkussionshammer wird als diagnostisches Hilfsmittel bei körperlichen Untersuchungen eingesetzt

A

89

Photodioden subretinales Prothesensystem

Entwickelt, um einem Patienten mit Sehverlust aufgrund einer Netzhautdegeneration eine Sehfunktion zu ermöglichen, indem Licht erfasst, in elektrische Signale umgewandelt und zur neuronalen Stimulation an die Netzhaut weitergeleitet wird.

C

90

Physiotherapeutisches Ultraschall und neuromuskuläres Stimulationssystem

Entwickelt, um eine rhythmische Kontraktion und Entspannung verletzter Muskeln zu erzeugen, um den Abtransport von Stoffwechselnebenprodukten zu fördern, während gleichzeitig Ultraschallbehandlungen angewendet werden.

B

91

Rheoenzephalograf

Ein Rheoenzephalograf ist ein Gerät zur Abschätzung der zerebralen Durchblutung (Blutfluss im Gehirn) eines Patienten mittels elektrischer Impedanzmethoden mit direkten elektrischen Verbindungen zur Kopfhaut oder zum Nackenbereich

D

92

Kopfhautclip

Ein Kopfhautclip ist ein Kunststoff oder Metallclip zur Blutstillung bei Operationen an der Kopfhaut

C

93

Elektrisches Stimulationssystem zur Skoliosebehandlung

Bestimmt zur Anwendung elektrischer Reize auf die Wirbelsäulenmuskulatur, um eine Kraft zu erzeugen, die das Fortschreiten der seitlichen Krümmung der Wirbelsäule (Skoliose) stabilisiert oder begrenzt.

D

94

Schädelplatten Amboss

Ein Schädelplatten Amboss ist eine Vorrichtung zum Formen veränderbarer Schädelplatten in die richtige Form, die sich der Krümmung des Schädels eines Patienten anpasst

A

95

Schädelstanze

Eine Schädelstanze ist ein Gerät zum Stanzen von Löchern durch den Schädel eines Patienten, um die Befestigung von Kranioplastikplatten oder Knochendeckeln mit Draht oder anderen Mitteln zu ermöglichen

A

96

Schraubendreher für Schädelplatten

Ein Schraubendreher für Schädelplatten ist ein Werkzeug, mit dem der Chirurg Kranioplastikplatten oder Schädelplatten mit Schrauben am Schädel eines Patienten befestigt

A

97

Stereotaktisches Neuronavigations und Planungssystem

Bestimmt zum Empfang und zur Analyse von Magnetresonanztomografie (MRT) Bildern des Patienten und zur Positionierung von Orientierungspunkten auf diesen Bildern, um die Bilder anschließend mithilfe eines dreidimensionalen (3-D) optischen Positionierungssystems (rahmenlose stereotaktische Neuronavigation) zu registrieren, um eine relative Positionierung für die Behandlungssonden und Instrumente in Echtzeit bereitzustellen.

B

98

Stereotaktisches radiochirurgisches System

Bestimmt zur Verabreichung einer therapeutischen Strahlendosis an eine anatomische Region mittels externer Strahlen, die aus mehreren Radionuklidquellen erzeugt werden, die in einer festen, im Brennpunkt ausgerichteten Anordnung angeordnet sind. Es wird typischerweise zur Behandlung von Gehirn, Hals, Brust und Wirbelsäulentumoren eingesetzt.

C

99

Perkutanes elektrisches Stimulationssystem des Tibialisnervs zur Inkontinenzkontrolle

Bestimmt zur Behandlung von Harn und oder Stuhlinkontinenz mit elektrischen Reizen, die über die perkutane tibiale Nervenstimulation (PTNS) auf den Sakralnerv angewendet werden.

D

100

Transkranielles elektrisches Stimulationssystem, Gleichstrom und gepulster Strom

Bestimmt für eine oder mehrere psychiatrische oder neurologische Therapiearten wie die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) oder die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS). Zudem dient es zur Herbeiführung eines Zustands, der einer chemisch induzierten Anästhesie ähnelt, zur Behandlung einer oder mehrerer psychiatrischer Störungen, zu denen Angstzustände, Depressionen, Schlaflosigkeit und oder Sucht gehören können.

B

101

Steuereinheit für die transvenöse elektrische Stimulation des Phrenikusnervs

Bestimmt zur Konfiguration und Abgabe einer Stimulation des Nervus phrenicus über eine transvenöse Elektrode, um eine Kontraktion des Zwerchfells in Verbindung mit einer mechanischen Beatmung zu bewirken, um eine frühere Entwöhnung von der Beatmung zu unterstützen.

D

102

Prüfblock zur Kalibrierung von Ultraschallscannern

Ein Prüfblock zur Kalibrierung von Ultraschallscannern ist ein Materialblock mit bekannten Eigenschaften, der zur Kalibrierung von Ultraschallscannern wie dem Echoenzephalografen verwendet wird

A

103

Programmiergerät für Vagusnerv Stimulationssysteme

Die Stärke und Dauer der elektrischen Impulse werden programmiert

C

104

Analytische kutane Elektrode, nicht für die Kopfhaut

Elektrischer Leiter zur Befestigung auf der Hautoberfläche eines Patienten außerhalb des Haaransatzes (also nicht auf der Kopfhaut), um elektrische Signale zur elektrophysiologischen Aufzeichnung oder Überwachung an ein Hauptgerät zu leiten.

Klasse A nicht anmeldepflichtig

105

Analytische kutane Leitung, nicht für die Kopfhaut

Bestimmt zur Leitung elektrischer Signale zwischen einer oder mehreren Hautelektroden oder Nadelelektroden (Elektrode nicht im Lieferumfang enthalten) und einem Gerät für die elektrophysiologische Aufzeichnung oder Überwachung wie Elektromyografie (EMG), evozierte Potenziale (EP) oder bioelektrische Impedanz.

Klasse A nicht anmeldepflichtig

106

Neurochirurgischer Stuhl

Bestimmt zur Unterstützung und Positionierung eines Patienten in einer sitzenden oder liegenden Position während einer neurochirurgischen Operation.

Klasse A nicht anmeldepflichtig

107

Neurochirurgische Kopfstützen

Eine neurochirurgische Kopfstütze ist ein Produkt, das zur Unterstützung des Kopfes des Patienten während eines chirurgischen Eingriffs dient

Klasse A nicht anmeldepflichtig

108

Reflexhammer, manuell

Bestimmt zur Verwendung durch einen untersuchenden Arzt zum sanften Abklopfen der Gelenke eines Patienten, um Reflexe zu testen.

Klasse A nicht anmeldepflichtig

109

Nadelrad

Ein Nadelrad ist ein Gerät mit scharfen Spitzen an einem rotierenden Rad, das zum Testen des Schmerzempfindens verwendet wird

Klasse A nicht anmeldepflichtig

110

Stimmgabel

Bestimmt zur Überprüfung der Hörfähigkeit eines Patienten, zur Diagnose von Hörstörungen und zur Überprüfung des Vibrationsempfindens.

Klasse A nicht anmeldepflichtig