Klassifizierung von Medizinprodukten gemäß den CDSCO-Richtlinien für zahnmedizinische Geräte

Lfd. Nr.

Produktname gemäß den Medical Device Rules in Indien

Verwendungszweck

Risikoklasse

1

Zahnmedizinische Kronenschere oder Zahnkronenschere

Schere zum Schneiden von empfindlichem Gewebe zur Entfernung von Nähten bei Präzisionseingriffen.

A

2

Zahnextraktor, wiederverwendbar

Ein Produkt zum Schneiden, Reinigen und Formen einer kariösen Kavität vor dem Füllen.

A

3

Zahnextraktor, zum Einmalgebrauch

Ein Produkt zum Einmalgebrauch, das zum Schneiden, Reinigen und Formen einer kariösen Kavität vor dem Füllen bestimmt ist.

A

4

Zahnärztliches Untersuchungsset

Bestimmt als Set für zahnärztliche Untersuchungen.

A

5

Zahnkrone, Polymer

Ein vollständig aus polymerbasiertem Material mit oder ohne Faserverstärkung hergestelltes Produkt, das für einen bestimmten Patienten angefertigt wurde und als künstliche Abdeckung dient, um den Hauptteil oder die gesamte klinische Krone eines Zahns zu ersetzen.

B

6

Zahnkrone oder Brückenkunststoff, temporär

Ein Material zur Herstellung von Kronen und Brücken.

B

7

Zahnkrone oder Brücke, temporär

Zur Herstellung einer provisorischen Kronen- oder Brückenprothese bis zur Anfertigung einer permanenten Restauration bestimmt.

B

8

Zahnkrone, Metall oder Keramik

Ein Produkt aus einer Kombination von Metall und zahnfarbener Keramik, das als künstliche Abdeckung dient, um den Hauptteil oder die gesamte klinische Krone eines Zahns zu ersetzen.

B

9

Zahnkrone, Metall oder Polymer

Ein Produkt aus Metall, verblendet mit einem polymerbasierten, zahnfarbenen Material, das für einen bestimmten Patienten angefertigt wurde und als künstliche Abdeckung dient, um den Hauptteil oder die gesamte klinische Krone eines Zahns zu ersetzen.

B

10

Spritze für zahnärztliches Abformmaterial

Diese zahnärztliche Injektionsspritze wird verwendet, um das Abformmaterial auf den Abformlöffel aufzubringen.

A

11

Zahnärztliche Polierbürste

Eine rotierende Zahnbürste zur Reinigung und Politur durch eine Dentalhygienikerin, einen Dentalhygieniker oder eine Zahnärztin beziehungsweise einen Zahnarzt.

A

12

Auffangvorrichtung für Knochenspäne in der Zahnmedizin

Ein Produkt zum Auffangen von Knochensplittern, die beim Bohren oder ähnlichen Tätigkeiten während der oralen Chirurgie entstehen.

B

13

Zahnärztliches Knochenmatriximplantat tierischen Ursprungs

Ein steriles, bioresorbierbares Produkt, das hauptsächlich aus Knochen- oder Dentinmatrix tierischen Ursprungs (beispielsweise vom Rind oder Schwein) besteht. Es wird in den Körper implantiert, um osteokonduktive Knochengewebegerüste bereitzustellen, um Kiefer- oder Unterkieferknochen zu ersetzen, die durch ein Trauma oder eine zahnärztliche Operation verloren gegangen sind. Es wird zum Auffüllen von Knochenhöhlen und Defekten verwendet und enthält Poren, die das Einwachsen von endogenem Knochen zur Rekonstruktion oder zum Aufbau des Skeletts fördern.

C

14

Zahnärztliches Absaugsystem

Es saugt Feststoffe, Flüssigkeiten, Aerosole und Gase aus der Mundhöhle und der unmittelbaren Umgebung ab, um die Wirksamkeit und Effizienz der Behandlung bei oralen Behandlungsverfahren zu verbessern und die Kontamination der unmittelbaren Umgebung zu begrenzen.

B

15

Kanüle für ein zahnärztliches Absaugsystem, wiederverwendbar

Ein röhrenförmiges zahnärztliches Produkt, das an ein nicht aktives Aspirationsgerät (normalerweise ein für die Zahnmedizin bestimmtes Gerät) angeschlossen wird. Es wird verwendet, um Wasser und Bohrrückstände zu beseitigen, die sich in der Mundhöhle angesammelt haben. Dieses Produkt ist nach der Sterilisation wiederverwendbar.

A

16

Kanüle für ein zahnärztliches Absaugsystem, zum Einmalgebrauch

Ein röhrenförmiges zahnärztliches Produkt, das an ein nicht aktives Aspirationsgerät (normalerweise ein für die Zahnmedizin bestimmtes Gerät) angeschlossen wird. Es wird verwendet, um Wasser und Bohrrückstände zu entfernen, die sich in der Mundhöhle angesammelt haben.

A

17

Natriumcarboxymethylcellulose Prothesenkleber

Eine Klebstoffmischung bestehend aus Natriumcarboxymethylcellulose (normalerweise 40 bis 100%), die zur Stabilisierung einer herausnehmbaren Prothese im Mund, insbesondere einer Zahnprothese, verwendet wird, indem die Prothese an der Mundschleimhaut haftet. Die Mischung wird üblicherweise auf die Basis einer Prothese aufgetragen, bevor diese in den Mund eingesetzt wird.

B

18

Zahnprothesenkleber aus Natriumcarboxymethylcellulose und Polymer, zinkfrei

Eine Klebstoffmischung zur Stabilisierung einer herausnehmbaren Prothese im Mund, insbesondere einer Zahnprothese, durch Anhaften der Prothese an der Mundschleimhaut. Die Mischung wird üblicherweise auf die Basis einer Prothese aufgetragen, bevor diese in den Mund eingesetzt wird.

B

19

Dentalamalgam

Ein zahnärztliches Füllungsmaterial, das hauptsächlich zum Füllen von Zahnkavitäten verwendet wird und durch Mischen von flüssigem Quecksilber (Hg) mit einer Legierung aus feinen Partikeln hergestellt wird, die hauptsächlich aus Silber (Ag), Zinn (Sn) und Kupfer (Cu) besteht.

B

20

Pumpe für ein zahnärztliches Absaugsystem

Eine elektrisch betriebene zahnärztliche Absaugpumpe, die als Saugquelle für ein zahnärztliches Absaugsystem, eine Zahnbehandlungseinheit oder Ähnliches dient.

B

21

Temporäre Unterkieferkondylusprothese

Ein steriles implantierbares Produkt, das für die vorübergehende Rekonstruktion des Unterkieferkondylus des Kiefergelenks (TMJ) bestimmt ist, typischerweise bei Patienten, die sich einer ablativen Operation unterziehen müssen, die die Entfernung des Unterkieferkondylus erfordert.

C

22

Kiefergelenkscheibe

Ein steriles interpositionelles Implantat oder eine Gelenkscheibe, die als dauerhafte Schnittstelle zwischen dem natürlichen Unterkieferkondylus und der natürlichen Fossa glenoidalis (Fossa mandibularis) im Kiefergelenk (TMJ) dienen soll.

C

23

Desinfektionskontrolleinheit für ein zahnärztliches Absaugsystem

Ein elektrisch betriebenes Gerät zur Steuerung der regelmäßigen (typischerweise täglichen) automatisierten oder halbautomatisierten Desinfektion einer Schlauchleitung eines zahnärztlichen Absaugsystems.

B

24

Transgingivales Implantat

Ein steriles Produkt, das chirurgisch durch die Mundschleimhaut und das Zahnfleisch implantiert werden soll, um eine Zahnprothese zu stützen und zu halten.

C

25

Zinkpolycarboxylat Dentalzement

Eine unsterile Substanz zur professionellen Verwendung als Dentalzement (beispielsweise als Befestigungsmaterial, Liner, Unterfüllung) oder als direktes zahnärztliches Füllungsmaterial, wobei der Großteil der Abbindereaktion auf der Härtungsreaktion zwischen Zinkoxid (ZnO) und wässrigen Lösungen von Polycarbonsäure (beispielsweise Polyacrylsäure) beruht.

B

26

Transmandibuläres Implantat

Ein steriles transosteales (transossäres) Produkt [transmandibuläres Implantat (TMI)], das chirurgisch durch den Unterkieferknochen implantiert werden soll, um eine Zahnprothese zu stützen und zu halten, insbesondere bei Patienten mit einem extrem atrophierten oder deformierten Unterkiefer.

C

27

Biegsame Polymer Dentalregenerationsmembran, bioresorbierbar, ligiert

Ein steriles bioresorbierbares Material, das zur Unterstützung der Regeneration des durch Parodontalerkrankungen oder Traumata verlorenen Zahnhalteapparats verwendet werden soll, indem es als Barriere dient, um das Abwärtswachstum von Weichgewebe (Bindegewebe und Epithelzellen) in den darunter liegenden Knochen während der Heilungsphase zu verhindern.

C

28

Biegsame Polymer Dentalregenerationsmembran, bioresorbierbar, geheftet

Ein steriles bioresorbierbares Material, das zur Unterstützung der Regeneration des durch Parodontalerkrankungen oder Traumata verlorenen Zahnhalteapparats verwendet werden soll, indem es als Barriere dient, um das Abwärtswachstum von Weichgewebe (Bindegewebe und Epithelzellen) in den darunter liegenden Knochen während der Heilungsphase zu verhindern.

C

29

Set für zahnchirurgische Eingriffe, medikamentös, wiederverwendbar

Eine Zusammenstellung verschiedener zahnärztlicher Instrumente, Verbandmaterialien, Arzneimittel und der notwendigen Materialien, die zur Durchführung eines zahnchirurgischen Eingriffs verwendet werden.

C

30

Set für zahnchirurgische Eingriffe, medikamentös, zum Einmalgebrauch

Eine Zusammenstellung verschiedener steriler zahnärztlicher Instrumente, Verbandstoffe, Arzneimittel und der notwendigen Materialien, die zur Durchführung eines zahnchirurgischen Eingriffs verwendet werden.

C

31

Membranfixierungsstift, bioresorbierbar

Ein steriler, bioresorbierbarer Stift, der zur Fixierung einer biegsamen Polymer Dentalregenerationsmembran in situ dient, um die Regeneration des Zahnhalteapparats zu unterstützen, der durch Parodontalerkrankungen oder Traumata verloren gegangen ist.

C

32

Material zur parodontalen Wurzeloberflächenregeneration

Ein bioresorbierbares Material zur alleinigen Verwendung oder in Kombination mit Knochentransplantationsmaterialien zur Regeneration des durch Parodontalerkrankungen oder Traumata verlorenen Zahnhalteapparats. Es wird im Rahmen einer parodontalen Lappenoperation auf die gereinigte und vorbehandelte Wurzeloberfläche aufgetragen und bildet eine unlösliche Matrix, die eine geeignete Wurzeloberfläche für die selektive parodontale Zellmigration und Zellanlagerung schafft, was den verloren gegangenen Zahnhalteapparat wiederherstellt.

C

33

Material zur Rekonstruktion von parodontalem Gewebe

Ein steriles, viskoses Material, das zur Injektion in die Wangenschleimhaut bestimmt ist, um Defizite des Zahnfleisches (beispielsweise der Interdentalpapillen) durch Augmentation während der Behandlung einer Parodontalerkrankung im mittleren Stadium zu behandeln.

C

34

Knochenmatriximplantat humanen Ursprungs

Ein steriles implantierbares Produkt, das hauptsächlich aus humaner demineralisierter Knochenmatrix (DBM) besteht und zum Auffüllen von Knochenhohlräumen oder Lücken bestimmt ist, die durch Traumata oder chirurgische Eingriffe verursacht wurden, einschließlich der Verwendung im Kiefer- oder Unterkieferknochen.

C

35

Kollagen Dentalregenerationsmembran

Ein steriles, bioresorbierbares Kollagen tierischen Ursprungs (beispielsweise vom Schwein), das zur Unterstützung der Regeneration des durch Parodontalerkrankungen oder Traumata verlorenen Zahnhalteapparats oder zur Regeneration von Knochen oder Knochendefekten um Zahnimplantate und an Stellen, die für eine Implantatplatzierung vorgesehen sind, verwendet werden soll, indem es als Barriere dient, um das Abwärtswachstum von Weichgewebe in den darunter liegenden Knochen während der Heilungsphase zu verhindern.

C

36

Vorgeformte Zahnkrone, permanent

Ein vorgefertigtes prothetisches Produkt, das als dauerhafte künstliche Abdeckung dient, um die beschädigte Krone eines Zahns teilweise oder vollständig zu ersetzen. Es ist als Einzelprothese oder als Mehrfachprothese in verschiedenen Formen und Größen erhältlich und kann eine oder mehrere Einpassprothesenrepliken und andere Produkte zur Unterstützung des Restaurationsverfahrens enthalten.

B

37

Vorgeformte Zahnkrone, temporär

Dieses Produkt wird häufig bei prothetischen Behandlungen oder anderen restaurativen Arbeiten verwendet, die infolge einer traumatischen Verletzung erforderlich sind.

B

38

Zinkphosphat Dentalzement

Eine unsterile Substanz zur professionellen Verwendung als Dentalzement oder als direktes zahnärztliches Füllungsmaterial, wobei der Großteil der Abbindereaktion auf der Härtungsreaktion zwischen einem Oxidpulver [dessen Hauptbestandteil Zinkoxid (ZnO) ist] und einer wässrigen Lösung von Phosphorsäure beruht.

B

39

Zahnärztliche Artikulationspapierpinzette

Ein manuell zu bedienendes zahnärztliches Instrument zum Greifen und Halten von Artikulationspapier während der Anwendung in der Mundhöhle des Patienten.

A

40

Zahnärztliche Tupferzange, wiederverwendbar

Ein manuell zu bedienendes zahnärztliches Instrument zum Greifen und Halten eines zahnärztlichen Verbands oder Tupfers während der Anwendung in der Mundhöhle des Patienten.

A

41

Zahnärztliche Tupferzange, zum Einmalgebrauch

Ein steriles, manuell zu bedienendes zahnärztliches Instrument zum Greifen und Halten eines zahnärztlichen Verbands oder Tupfers während der Anwendung in der Mundhöhle des Patienten.

A

42

Kofferdamklammerzange

Ein zahnärztliches Handinstrument, das zum Einsetzen und Entfernen von Kofferdamklammern verwendet wird.

A

43

Zahnextraktionszange

Ein handgehaltenes, manuelles zahnärztliches chirurgisches Instrument, das wie eine Zange geformt und für die Extraktion von Zähnen konzipiert ist.

A

44

Quecksilberspender für Dentalamalgam

Ein Produkt mit einem Ventil, das dazu bestimmt ist, eine vorgegebene Menge an zahnärztlichem Quecksilber in Tropfenform abzumessen und in eine Mischkapsel abzugeben, die zur Herstellung von Amalgamfüllungsmaterial verwendet werden soll.

A

45

Zahnärztliches Anästhesie Injektionsset

Eine Zusammenstellung steriler Produkte zur Injektion von Lokalanästhetika in das Zahnfleischgewebe oder die Mundschleimhaut, um das Risiko von Nadelstichverletzungen bei restaurativen oder chirurgischen Eingriffen zu verhindern oder zu verringern.

B

46

Zylinderampulle für zahnärztliche Anästhesiespritze

Ein Kunststoff oder Glasbehälter, der mit einer Einzeldosis eines Anästhetikums vorab gefüllt ist und dazu bestimmt ist, in eine zahnärztliche Anästhesiespritze eingesetzt und bei einem zahnärztlichen Eingriff in das Mundgewebe injiziert zu werden.

C

47

Zahnärztliche Anästhesiespritze, intraligamentär

Ein manuell zu bedienendes zahnärztliches Instrument zur Injektion eines Anästhetikums unter Druck über das parodontale Ligament oder in den Knochen durch eine angebrachte sterile Nadel. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

C

48

Zahnärztliche Anästhesiespritze, wiederverwendbar

Ein manuell zu bedienendes zahnärztliches Instrument zur subkutanen oder intramuskulären Injektion eines Anästhetikums aus einer vorbefüllten Einwegzylinderampulle durch eine angebrachte sterile Nadel; eine Nadel ist nicht im Lieferumfang enthalten.

B

49

Zahnärztliche Anästhesiespritze, zum Einmalgebrauch

Ein steriles, manuell zu bedienendes zahnärztliches Instrument zur subkutanen oder intramuskulären Injektion eines Anästhetikums aus einer vorbefüllten Einwegzylinderampulle durch eine angebrachte sterile Nadel (Nadel nicht im Lieferumfang enthalten).

B

50

Zahnärztliche Anästhesiespritze mit Nadel

Ein manuell zu bedienendes zahnärztliches Instrument zur subkutanen oder intramuskulären Injektion eines Anästhetikums aus einer vorbefüllten Einwegzylinderampulle durch eine im Lieferumfang enthaltene sterile Nadel; die Nadel kann fest oder abnehmbar sein.

B

51

Zahnärztliches Anästhesiesystem

Eine Anordnung von Geräten zur Verabreichung einer proportionalen Mischung aus Sauerstoff (O2) und Distickstoffmonoxid (N2O) oder medizinischer Luft während einer zahnchirurgischen Behandlung.

C

52

Bissregistrierungswall

Ein schematisches Modell des Zahnbogens, das auf einer temporären oder permanenten Basis befestigt ist, um die Kieferbeziehungen aufzuzeichnen.

B

53

Bissregistrierungswall Wachs, Platte

Ein zahnärztliches Material (Modellierwachs), das als vorgefertigte Wachsplatten mit oder ohne Verstärkungsfolien (Metall, Polymer) zur Registrierung der Kieferbeziehung (Herstellung von Bisswällen) geliefert wird.

B

54

Calciumhydroxid Dentalzement

Verwendung als Dentalzement oder als direktes zahnärztliches Füllungsmaterial, wobei der Großteil der Abbindereaktion auf der Härtungsreaktion zwischen Calciumhydroxid und Salicylsäure beruht.

B

55

Keramische künstliche Zähne

Vorgefertigte Zähne aus Keramik (Porzellan) zur Montage auf herausnehmbaren Prothesen oder festsitzenden Teilprothesen.

B

56

Zahnärztliches Weichgewebeimplantat tierischen Ursprungs

Ein steriles, bioresorbierbares Kollagen tierischen Ursprungs (beispielsweise vom Schwein), das zur Unterstützung der Regeneration des oralen Weichgewebes verwendet werden soll, das durch Parodontalerkrankungen oder Traumata verloren gegangen ist, indem es neue Blutgefäße fördert oder ein vorübergehendes Gerüst für das Gewebewachstum bietet. Es ist für verschiedene orale Weichgewebeaugmentationen indiziert (beispielsweise Alveolarkammrekonstruktion, lokalisierte Zahnfleischaugmentation, Abdeckung von Rezessionsdefekten und Extraktionsalveolen). Es ist ein biegsames Material, das mit Nähten am Weichgewebe fixiert werden kann; es wird während einer parodontalen Lappenoperation und bei chirurgischen Eingriffen zur gesteuerten Geweberegeneration (GTR) auf das Weichgewebe aufgetragen. Dies ist ein Produkt zum Einmalgebrauch.

C

57

Zahnärztliche Haftvermittler

Ein zahnärztlicher Kunststoff, der für das Bonding von lichthärtenden Kompositen und säuremodifizierten Kompositen an die Zahnstruktur verwendet wird.

B

58

Zahnärztliches Ätzmittel

Das Material wird zum vorübergehenden Ätzen von Zahnhartsubstanz aufgetragen, um die Oberfläche für Bondingverfahren vorzubereiten.

B

59

Haftvermittler für Zahnprothesen

Ein Material, das in erster Linie dazu bestimmt ist, unmittelbar vor dem Einsetzen in eine Zahnstruktur auf eine Zahnprothese (beispielsweise eine indirekte Restauration) aufgetragen zu werden, um die Verbindung mit einer Prothesenkomponente während einer zahnärztlichen Behandlung im Mund zu fördern.

B

60

Füllungsmaterial

Ein Dentalzement, Liner, Unterfüllung, Material zur Pulpaüberkappung, Grübchen- oder Fissurenversiegeler oder ein direktes zahnärztliches Füllungsmaterial zur Versorgung von Zahnkavitäten.

B

61

Kieferorthopädischer Klebstoff

Verwendet als kombiniertes Ätzmittel und Primer bei kieferorthopädischen Behandlungen, das mit oder ohne lichthärtenden kieferorthopädischen Direktkleber verwendet wird.

B

62

Zahnlacke oder Glasuren

Ein zahnärztliches Produkt, das auf die Oberfläche einer restaurativen Zahnfüllung aufgetragen werden soll, um eine glatte, glasurähnliche Oberfläche zu erzielen.

B

63

Zahnzemente

Bestimmt für die direkte oder indirekte Restauration (provisorisch oder permanent) von Zähnen.

B

64

Konditionierungsmittel für Zahnwurzeloberflächen

Unterstützt das Debridement und die Reinigung von Wurzelkanälen in der Zahnmedizin. Unterstützt den chemischen Abbau von Weichgewebe der Pulpa.

B

65

Zahnärztliche Reinigungslösung

Eine Flüssigkeit zur Reinigung von Kavitäten oder Wurzelkanälen nach der Präparation, die auch zur Desinfektion der Kavität oder des Wurzelkanals bei endodontischen Eingriffen verwendet werden kann.

B

66

Endodontischer Sealer

Zum Auffüllen und Versiegeln aller Wege zwischen dem Wurzelkanal und den Außenflächen des Zahns, also zur dauerhaften Wurzelfüllung. Bestimmt zur Verwendung bei Verfahren zur Wurzelfüllung, Reparatur von Wurzelperforationen, Pulpaüberkappung und Apexifikation.

B

67

Lösung zur Entfernung von Wurzelkanalfüllungen

Eine flüssige Substanz, die bei endodontischen Eingriffen zum Erweichen und Entfernen von Wurzelkanalfüllungen verwendet wird. Sie wird typischerweise mit Instrumenten in den Wurzelkanal eingebracht. Das Produkt enthält üblicherweise Lösungsmittel und andere Elemente (beispielsweise Tetrachlorethylen, Formamid, Eukalyptol, Hilfsstoffe).

B

68

Zahnärztliches Composite Kunststoff Set

Eine Zusammenstellung unsteriler Substanzen für den professionellen Einsatz bei der Zahnrestauration und dem Einsetzen beziehungsweise der Reparatur von Prothesen, die Verbundkunststoffmaterial und zusätzliche Materialien zur Unterstützung der Restauration (beispielsweise Ätzlösung, Haftvermittler, Primer, Prothesenhaftvermittler, ungefüllte Kunststoffversiegelungen oder Beschichtungen) umfasst und spezielle Einwegprodukte für die Anwendung enthalten kann; sie enthält weder zementbasierte Zemente noch Zahnprothesen.

B

69

Zahnfleischschutz für Bleachingverfahren

Eine unsterile Paste oder gelartige Substanz, die das Zahnfleisch eines Patienten vor dem in Zahnaufhellungsmitteln enthaltenen Wasserstoffperoxid (H2O2) schützen soll, das während des lichtaktivierten Zahnbleichens am Behandlungsstuhl verwendet wird.

B

70

Lösung zur Kariesentfernung

Eine flüssige Substanz, die in der Zahnmedizin verwendet wird, um Karies an einem infizierten Zahn zu erkennen und zu entfernen.

B

71

Prothesenbasiskunststoff

Eine Zusammenstellung von Kunststoffen und anderen Produkten oder Materialien zur Verwendung im Dentallabor zur Herstellung einer vollständigen oder teilweisen Prothesenbasis (der Teil einer Prothese, der auf der Mundschleimhaut aufliegt und die künstlichen Zähne hält).

B

72

Polymerbasiertes prothetisches Material

Lichthärtender Kunststoff auf Methacrylatbasis zur Schaffung von Platzhaltern für Bleachingschienen, nützlich für Laborverfahren wie Modell und Stumpfreparaturen. Er ermöglicht das schnelle und sichere Ausblocken von Defekten und Unterschnitten auf Gipsmodellen für eine präzise Pfeilerpräparation.

B

73

Elektrisches chirurgisches Bohrerhandstück für zahnärztliche Anwendungen

Ein Produkt, das aus einem Handstück besteht, an das verschiedene Aufsätze angeschlossen werden können, um eine Reihe von Schneid, Einsetz oder Trimmarbeiten durchzuführen.

B

74

Schleifendes Poliermittel für die Mundhöhle

Ein schleifendes Poliermittel für die Mundhöhle ist ein Produkt in Pasten oder Pulverform, das ein abrasives Material wie Bimsstein enthält und dazu bestimmt ist, Ablagerungen von den Zähnen zu entfernen.

A

75

Zahnärztliches Abformmaterial

Dieses Material wird in erster Linie zur Erstellung von Abdrücken im Mund verwendet.

Klasse A (selbstgemeldet)

76

Dappenglas, wiederverwendbar

Es handelt sich um kleine Schälchen zum Mischen und Aufbewahren von zahnärztlichen Materialien. Diese Schälchen können als Einwegprodukte oder wiederverwendbar sein

Klasse A (selbstgemeldet)

77

Dappenglas, zum Einmalgebrauch

Ein kleines, flaches, konkaves Gefäß zum Kneten und Aufbewahren von Dentalmaterialien.

Klasse A (selbstgemeldet)

78

Mischunterlage für Dentalmaterialien, wiederverwendbar

Eine Platte oder ein Tablett als zahnärztliches Instrument, das als Oberfläche zum Mischen von Dentalmaterialien dient.

Klasse A (selbstgemeldet)

79

Mischunterlage für Dentalmaterialien, zum Einmalgebrauch

Es verfügt über einen Block oder ein Tablett zum Kneten oder Mischen von zahnärztlichem Material (Abformmaterial, Zement etc.).

Klasse A (selbstgemeldet)

80

Dentalspatel, wiederverwendbar

Ein zahnärztliches Instrument zum Mischen von Dentalmaterialien. Einige sind mit einer Injektionsfunktion ausgestattet.

Klasse A (selbstgemeldet)

81

Dentalspatel, zum Einmalgebrauch

Ein spatelförmiges Produkt zum Kneten oder Mischen von zahnärztlichem Material (Abformmaterial, Zement etc.).

Klasse A (selbstgemeldet)

82

Set mit zahnärztlichem Abformmaterial, wiederverwendbar

Produkte und Materialien zur Durchführung der Abformung.

Klasse A (selbstgemeldet)

83

Set mit zahnärztlichem Abformmaterial, zum Einmalgebrauch

Eine Zusammenstellung unsteriler Produkte, die für die Erstellung eines Negativabdrucks der Zähne bestimmt sind. Das Set enthält in der Regel Abformmaterialien und einen oder mehrere Abformlöffel; dies ist ein Produkt zum Einmalgebrauch.

Klasse A (selbstgemeldet)

84

Mischgerät für zahnärztliches Abformmaterial

Ein elektrisches Gerät zum Mischen von Abformmaterialien unmittelbar vor der Verwendung direkt am Behandlungsstuhl.

Klasse A (selbstgemeldet)

85

Material für individuelle Abformlöffel

Ein Material zur Herstellung eines individuellen Abformlöffels, der mit zahnärztlichen Abformmaterialien befüllt werden soll; es ist nicht für die Herstellung eines vom Patienten zu tragenden zahnärztlichen Produkts bestimmt. Das Material wird in Fällen verwendet, in denen ein vorgefertigter Abformlöffel nicht geeignet ist.

Klasse A (selbstgemeldet)

86

Zahnärztlicher Abformlöffel, wiederverwendbar

Ein Abformlöffel ist ein Produkt aus Metall oder Kunststoff, das zur Aufnahme von Abformmaterial dient, um einen Abdruck der Zähne eines Patienten zu erstellen, um die Zahnstruktur des Patienten zu reproduzieren.

Klasse A (selbstgemeldet)

87

Flüssigkeitsabscheider für zahnärztliche Absaugsysteme

Ein in der Mundhöhle verwendeter Separator. Er dient der Trennung von Flüssigkeiten (Speichel, Blut) von Gasen, um das Eindringen von Flüssigkeiten in die Saugpumpe zu verhindern (beispielsweise bei trockener Absaugung).

Klasse A (selbstgemeldet)

88

Zahnärztliches Präzisionsgeschiebe

Es verbindet herausnehmbare Teilprothesen mit festsitzenden Brückenarbeiten über einen Verriegelungsmechanismus mit Patrize und Matrize.

Klasse A (selbstgemeldet)

89

Watterolle für die Zahnmedizin

Es handelt sich um einen saugfähigen, fest gepressten Zylinder (eine Rolle), der während zahnärztlicher Eingriffe als Speichelabsorber in der Mundhöhle verwendet wird. Er kann auch als Polsterung zwischen Lippe oder Wange und Zahnfleisch verwendet werden, um eine bessere Sicht bei Untersuchungen oder Eingriffen zu ermöglichen.

Klasse A (selbstgemeldet)

90

Zahnärztlicher Abformlöffel, zum Einmalgebrauch

Das Produkt dient hauptsächlich zur Erleichterung der Herstellung von individuellem Zahnersatz (beispielsweise Zahnprothesen). Dies ist ein Produkt zum Einmalgebrauch.

Klasse A (selbstgemeldet)

91

Wachs für Bissregistrierungswall

Ein zahnärztliches Material (Modellierwachs) mit oder ohne Verstärkungsfolien (Metall, Polymer) zur Registrierung der Kieferbeziehung (Herstellung von Bisswällen). Dies ist ein Produkt zum Einmalgebrauch.

Klasse A (selbstgemeldet)