CDSCO de l'Inde et guides sur les dispositifs médicaux

Naviguez dans la réglementation des dispositifs médicaux en Inde selon les Règles de 2017 sur les dispositifs médicaux. Découvrez la classification de la CDSCO, le regroupement et les voies d'obtention de licence.

Simplifiez votre conformité CDSCO sous la réglementation G.S.R. 515(E). Découvrez les nouveaux délais d'examen de 30 jours pour la Classe B, les limites d'audit de site SMQ par l'organisme notifié et les étapes de licence mises à jour.

Comprenez les mises à jour de l'enregistrement des dispositifs médicaux de la CDSCO sur le portail SUGAM, y compris les rappels de requêtes en attente, les avis de traitement, le risque de rejet et les prochaines étapes.

Réglementations de l'FSSAI sur l'étiquetage des produits alimentaires en Inde, y compris l'emballage, les allergènes et les informations nutritionnelles pour garantir la conformité et protéger les consommateurs.

Maîtrisez la réglementation de la FSSAI sur les aliments non spécifiés. Découvrez qui doit obtenir une approbation, les documents requis pour le dossier, les étapes de dépôt du formulaire I et les pièges courants qui entraînent un rejet.

Réglementations de la FSSAI relatives aux exigences nutritionnelles et aux limites d'AJR en Inde pour un développement réussi de produits nutraceutiques.

Exigences relatives à la licence de la FSSAI pour les nutraceutiques, y compris les étapes d'enregistrement, les frais et les directives clés pour les fabricants et les importateurs.

Enregistrement des nutraceutiques en Inde : naviguer dans les réglementations de l'Autorité de sécurité et de normalisation des aliments de l'Inde (FSSAI).

Découvrez le processus d'enregistrement de la CDSCO pour préparer un dossier de dispositif médical, les documents requis, la soumission SUGAM et l'approbation des dispositifs médicaux en Inde.

Obtenez un guide clair sur la licence d'importation des dispositifs médicaux en Inde, couvrant les documents de la CDSCO, les obligations de l'importateur, le dédouanement et la représentation locale.

Découvrez les exigences d'étiquetage des dispositifs médicaux en Inde conformément à la CDSCO, aux règles de 2017 sur les dispositifs médicaux, à la métrologie légale, à l'UDI, aux étiquettes des importateurs et aux règles de conformité.

Obtenez un certificat de vente libre ou FSC auprès de la CDSCO pour les dispositifs médicaux en Inde : documents requis, frais Bharatkosh, étapes de candidature et conseils de conformité à l'exportation.

Préparez votre dossier principal du site de fabrication (Plant Master File - PMF) pour l'enregistrement des dispositifs médicaux. Obtenez des informations sur les directives de la CDSCO et la structure du PMF pour assurer la conformité avec le MDR 2017.

Découvrez les principaux défis auxquels sont confrontés les fabricants étrangers de dispositifs médicaux pour s'implanter en Inde, notamment l'enregistrement auprès de la CDSCO, l'étiquetage, les droits d'importation, la FEMA et les règles de la NPPA.

Guide CDSCO étape par étape pour élaborer un tableau des prédicats pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Inde, de la revue du CER et de la recherche sur Sugam jusqu'à la soumission du formulaire MD 14.

Découvrez comment les baisses de taux du Conseil de la TPS sur les dispositifs médicaux et de diagnostic affectent l'étiquetage de la CDSCO, les prix de détail maximaux, les DMDIV et les étapes de mise en conformité pour les fabricants à partir de septembre 2025.

Découvrez comment importer des dispositifs médicaux de recherche en Inde avec les formulaires CDSCO MD 26 et MD 27. Guide étape par étape pour les fabricants.

Découvrez comment préparer un fichier maître des dispositifs CDSCO selon les règles relatives aux dispositifs médicaux de 2017, depuis l'examen du dossier technique jusqu'à la soumission sur le portail Sugam avec Morulaa.

Comprenez comment l’approche de l’Inde en matière de surveillance après la mise sur le marché (PMS) des dispositifs médicaux s’aligne sur les règles européennes du MDR ou s’en distingue, en mettant en lumière les pratiques réglementaires mondiales.

Découvrez les avantages de l'accord de libre échange entre l'Inde et l'Union européenne pour les fabricants de dispositifs médicaux grâce à un accès en franchise de droits à l'Europe, une entrée facilitée sur le marché et des opportunités de croissance pour l'Inde en 2047.