CDSCO de l'Inde et guides sur les dispositifs médicaux

Découvrez les exigences du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux selon le projet d'amendements 2026 de l'Inde, y compris les audits sur site, les calendriers d'octroi de licences et la conformité.

Comprenez les mises à jour de l'enregistrement des dispositifs médicaux de la CDSCO sur le portail SUGAM, y compris les rappels de requêtes en attente, les avis de traitement, le risque de rejet et les prochaines étapes.

Réglementations de l'FSSAI sur l'étiquetage des produits alimentaires en Inde, y compris l'emballage, les allergènes et les informations nutritionnelles pour garantir la conformité et protéger les consommateurs.

La réglementation de la FSSAI sur les aliments non spécifiés, qui doit obtenir une approbation, le processus étape par étape, et les approbations récentes accompagnées d'avis d'experts.

Réglementations de la FSSAI relatives aux exigences nutritionnelles et aux limites d'AJR en Inde pour un développement réussi de produits nutraceutiques.

Exigences de licence FSSAI pour les nutraceutiques, y compris les étapes d'enregistrement, les frais et les directives clés pour les fabricants et les importateurs

Enregistrement des nutraceutiques en Inde : naviguer dans les réglementations de l'Autorité de sécurité et de normalisation des aliments de l'Inde (FSSAI).

Préparez votre dossier d'enregistrement CDSCO pour les dispositifs médicaux en Inde. Ce guide pratique couvre les étapes clés, les documents requis, la préparation du dossier technique et des conseils d'experts pour un processus d'enregistrement fluide via le portail Sugam.

Obtenez un guide clair sur la licence d'importation des dispositifs médicaux en Inde, couvrant les documents de la CDSCO, les obligations de l'importateur, le dédouanement et la représentation locale.

Découvrez les exigences d'étiquetage des dispositifs médicaux en Inde sous l'égide de la CDSCO, des Medical Devices Rules 2017, de la métrologie légale, de l'UDI, des étiquettes d'importateur et des règles de conformité.

Découvrez comment demander un certificat de vente libre (FSC) pour les dispositifs médicaux en Inde, y compris les exigences, le processus et les erreurs courantes.

Préparez votre dossier principal du site de fabrication (Plant Master File - PMF) pour l'enregistrement des dispositifs médicaux. Obtenez des informations sur les directives de la CDSCO et la structure du PMF pour assurer la conformité avec le MDR 2017.

Découvrez les principaux défis de la réglementation des dispositifs médicaux en Inde, de l'enregistrement auprès de la CDSCO et des processus d'approbation auxquels sont confrontés les fabricants étrangers qui pénètrent sur le marché indien.

Un tableau de prédicats est essentiel pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Inde, comparant votre dispositif avec les dispositifs existants approuvés sur le marché afin d'établir une équivalence substantielle.

Les récents changements de la GST suppriment ou réduisent la taxe sur les dispositifs médicaux vitaux, les kits de diagnostic et le matériel médical.

Découvrez comment importer des dispositifs médicaux de recherche en Inde avec les formulaires CDSCO MD 26 et MD 27. Guide étape par étape pour les fabricants.

Préparez votre dossier maître du dispositif pour la conformité CDSCO au titre du MDR 2017 avec Morulaa HealthTech. Simplifiez la création de votre DMF spécifique à l’Inde.

Comprenez comment l’approche de l’Inde en matière de surveillance après la mise sur le marché (PMS) des dispositifs médicaux s’aligne sur les règles européennes du MDR ou s’en distingue, en mettant en lumière les pratiques réglementaires mondiales.

Découvrez comment l’accord de libre-échange entre l’Inde et l’UE ouvre des opportunités aux fabricants de dispositifs médicaux pour accéder aux marchés européens sans droits de douane.

Découvrez les dernières modifications concernant l’enregistrement des dispositifs médicaux d’anesthésie en Inde, y compris les mises à jour sur la classification des dispositifs médicaux par la CDSCO et le processus d’approbation des dispositifs d’anesthésie.