Décryptage de l'enregistrement de la licence alimentaire (FSSAI) pour les nutraceutiques
Licence FSSAI décryptée pour les nutraceutiques en Inde
Toutes les personnes associées au secteur alimentaire des compléments de santé et des nutraceutiques, notamment la fabrication, le changement de marque, le reconditionnement et l'importation, sont tenues de détenir une licence FSSAI appropriée à 14 chiffres conformément à la loi FOOD SAFETY AND STANDARDS ACT, 2006. Alors que les autres activités du secteur alimentaire sont guidées par un système relativement plus simple basé sur le chiffre d'affaires, la catégorie des nutraceutiques (catégorie 13.6) exige des niveaux de conformité plus élevés en raison de sa nature.
Quel est le rôle de la FSSAI dans la réglementation des nutraceutiques ?
La FSSAI est un acronyme qui signifie Food Safety and Standards Authority of India. L'organisation a été créée en vertu des dispositions de la loi Food Safety and Standards Act, 2006 afin de réglementer et de fournir des normes pour les exploitants du secteur alimentaire.
En ce qui concerne l'industrie des nutraceutiques, la FSSAI a joué un rôle essentiel dans la distinction entre les termes aliment et médicament. Elle veille à ce que des produits tels que les compléments de santé, les nutraceutiques, les aliments destinés à une alimentation particulièrement diététique et les aliments fonctionnels soient propres à la consommation, sans allégations thérapeutiques trompeuses. Compte tenu de la forte croissance du marché indien des compléments alimentaires, la FSSAI a renforcé sa vigilance quant à la conformité par le biais de FoSCoS.
Enregistrement FSSAI obligatoire pour les compléments alimentaires de santé et les aliments fonctionnels
Ainsi, dans un pays en développement comme l'Inde, dont le marché est inondé de boosters d'immunité et de suppléments protéinés, il devient hautement impératif pour le gouvernement d'offrir des produits sûrs à ses citoyens.
Les fabricants de nutraceutiques, les responsables de marque ou de changement d'étiquette, les importateurs et les distributeurs doivent obtenir une licence FSSAI. Contrairement à un petit magasin local, l'industrie des nutraceutiques ne peut pas fonctionner sans numéro d'enregistrement ou de licence.
Qui est exempté de l'enregistrement FSSAI ?
Existe-t-il des exceptions ? Normalement, non. Bien que la loi Food Safety and Standards (FSS) prévoie quelques exceptions pour les petits fabricants, qui sont des colporteurs ou des exploitants de stands temporaires, le processus de fabrication des nutraceutiques implique un certain niveau d'hygiène et de contrôle que les petites entreprises n'ont pas. Ainsi, presque toutes les entreprises de nutraceutiques doivent obtenir une licence.
Validité de l'enregistrement ou de la licence FSSAI
La période de validité d'une licence délivrée en vertu de la loi s'étend sur une période minimale de 1 an et maximale de 5 ans. Le choix de la période de validité revient à l'exploitant du secteur alimentaire.
La licence est renouvelable pour une période de 1 à 5 ans en effectuant une demande sur le portail FoSCoS jusqu'à 30 jours avant l'expiration de la période de validité de la licence.
Période de validité et renouvellement des licences FSSAI pour les nutraceutiques
Le système de tarification dépend du type de licence que vous choisissez sur le site de la FoSCoS. Les frais pour les nutraceutiques seront élevés car la plupart des entreprises relèvent de la catégorie de l'État ou de l'administration centrale.
Catégorie | Frais pour nouvel enregistrement ou licence | Frais de renouvellement |
|---|---|---|
Enregistrement (de base) | 100 ₹ par an | 100 ₹ par an |
Licence d'État | 3 000 ₹ à 5 000 ₹ par an (selon la capacité de production) | 3 000 ₹ à 5 000 ₹ par an |
Licence centrale | 7 500 ₹ par an | 7 500 ₹ par an |
Guide étape par étape pour l'enregistrement FSSAI des nutraceutiques sur FoSCoS
Le système FLRS a désormais été remplacé par le système de conformité en matière de sécurité alimentaire nommé FoSCoS. Voici le décryptage de la procédure pour les nutraceutiques :
ÉTAPE 1 : Connectez vous au portail FoSCoS.
ÉTAPE 2 : Choisissez l'État auquel appartiennent les locaux.
Étape 3 : Choisissez le type d'activité (KoB).
Fabricant : si vous possédez votre propre usine.
Relabeler pour le réétiquetage : si vous possédez votre nom de marque mais que vous fabriquez le produit en dehors de l'Inde.
Importateur : si vous importez les suppléments en Inde.
Étape 4 : Choisissez la bonne catégorie de denrées alimentaires.
Il doit s'agir de la catégorie 13 (Aliments destinés à des fins nutritionnelles particulières), c'est à dire la catégorie 13.6 (Nutraceutiques).
ÉTAPE 5 : Téléchargez les documents obligatoires. Dans le cas des nutraceutiques, le niveau d'inspection est élevé. Vous devez télécharger :
Le formulaire B (formulaire en ligne).
Le schéma ou plan d'aménagement de l'unité de transformation (très important pour les fabricants).
Plan de rappel : un document obligatoire indiquant la méthode que vous utiliseriez pour rappeler les lots défectueux.
Un rapport d'analyse de l'eau provenant d'un laboratoire NABL.
La liste des directeurs ou associés avec leurs coordonnées.
Le certificat de non objection du fabricant (si vous effectuez un changement d'étiquette).
ÉTAPE 6 : Examen par l'agent désigné (DO). Il vérifiera si les ingrédients que vous utilisez sont conformes aux réglementations de la FSSAI sur les nutraceutiques de 2016.
ÉTAPE 7 : Génération du numéro de licence. Une fois tous les documents fournis, le numéro de licence à 14 chiffres est généré.
Décryptage du numéro de licence FSSAI à 14 chiffres
Signification de chaque chiffre du numéro de licence FSSAI :
Premier chiffre : indique le statut. Le chiffre 1 indique une licence (d'État ou centrale), le chiffre 2 indique un enregistrement.
Deuxième et troisième chiffres : code de l'État (pour la licence centrale, il s'agit de 00).
Quatrième et cinquième chiffres : année de constitution (24 pour l'année 2024).
Du sixième au huitième chiffre : code de l'officier d'enregistrement ou désigné
Du neuvième au quatorzième chiffre : numéro de série de l'exploitant du secteur alimentaire.
Codes couleur obligatoires pour les unités de fabrication de nutraceutiques
La FSSAI a mis en place des panneaux d'affichage de sécurité alimentaire (FSDB). Les exploitants d'entreprises de nutraceutiques doivent obligatoirement afficher ces panneaux dans leurs locaux.
Panneau violet ou gris : généralement attribué aux unités de fabrication ou de transformation
Panneau vert : pour les détaillants (comme les magasins de compléments alimentaires).
Ces panneaux informent sur les mesures de sécurité alimentaire et d'hygiène qui doivent être prises par l'exploitant, et mentionnent également son numéro de licence FSSAI.
Conclusion
Les nutraceutiques indiens passent de l'ère du bien-être général à celle de la conformité scientifique. Lors de l'utilisation de la voie numérique de la FSSAI via FoSCoS, il se peut que la différence entre l'acceptation et le rejet réside dans le choix de la bonne catégorie (13.6), la vérification des ingrédients par rapport à la liste approuvée et la possession de documents en béton. La licence centrale n'est pas seulement une nécessité réglementaire, mais elle est une garantie de sécurité et de qualité que les consommateurs recherchent auprès de marques crédibles.
Comment Morulaa peut vous aider
Compte tenu de la complexité de la catégorie 13.6 de la FSSAI, il faut bien plus que des formalités administratives, il faut une rigueur scientifique. Morulaa HealthTech est votre partenaire de confiance pour sécuriser votre entrée sur le marché et vous guider tout au long du cycle d'octroi de licence FoSCoS, en commençant par la validation de la formulation par rapport aux limites de l'ICMR jusqu'aux approbations de la NSF pour les nouveaux ingrédients. Nous vous aidons à y parvenir en gérant l'ensemble de votre processus de candidature de bout en bout et les contrôles de conformité des étiquettes.
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