Despacho de aduanas de productos sanitarios en la India: proceso logístico y BOE

Requisitos de despacho aduanero para productos sanitarios en la India

Este artículo se centra en el proceso de despacho de aduanas para productos sanitarios en la India. Los fabricantes de equipamiento médico que deseen vender en la India también deben seguir el proceso de registro y aduanero. El gobierno central ejerce el control normativo sobre estos artículos mediante la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), que depende del Drugs Controller India (DCG). El objetivo clave del registro e importación de productos sanitarios en la India consiste en que todo tipo de medicamentos, cosméticos y productos sanitarios eficaces y de calidad estén disponibles con base en datos científicos y prácticas normativas.

Gestionar el despacho aduanero en los puertos indios exige una rigurosa concordancia entre sus manifiestos de transporte (declaración de aduana Bill of Entry, carta de porte aéreo, factura comercial) y su documentación activa de la CDSCO. Antes de iniciar el envío físico de la carga o la liquidación de aranceles, asegúrese de que su producto haya completado con éxito el procedimiento general correspondiente al proceso de aprobación de productos sanitarios de la CDSCO y cuente con un certificado válido según el Formulario MD-15

Servicios aduaneros y logísticos para productos sanitarios en la India

Morulaa es un Representante Autorizado Independiente para diversos fabricantes y ofrecemos soporte integral a fabricantes extranjeros para vender sus productos sanitarios en la India. Anteriormente, antes de 2018, el titular de la licencia era una entidad única y varias entidades podían disponer de una autorización de despacho aduanero por separado. No obstante, a partir de 2018, el importador y el titular de la licencia deben ser una misma entidad y Morulaa cuenta con un equipo cualificado para prestar esta asistencia.

Principio de funcionamiento: requisitos de despacho de productos sanitarios

En los casos en que exista una licencia activa en la India, el Representante Autorizado coordinará el proceso.

1. El Representante Autorizado emite pedidos a la empresa con precios en condiciones EXW

2. La empresa proporciona facturas proforma en condiciones EXW al Representante Autorizado

3. El Representante Autorizado abona el precio EXW a la empresa según las condiciones de pago acordadas.

Verificación documental previa a la expedición para el despacho de aduanas

Antes de la expedición, resulta imprescindible que el Representante Autorizado valide cada documento vinculado con la autorización MD15 de la CDSCO.

El Representante Autorizado debe validar los siguientes documentos antes del envío:

• Carta de porte aéreo (AWB): el nombre y los datos del Representante Autorizado deben coincidir con los del certificado de registro.

• Factura comercial: la información correcta sobre el nombre de la empresa y los productos detallados en la factura debe concordar con el certificado de registro.

•  Lista de empaque: las dimensiones del bulto que figuran en la lista de empaque y en la carta de porte aéreo AWB deben ser idénticas.

• Certificado de conformidad (COC): la vida útil de los productos debe ajustarse a las regulaciones de la CDSCO y el Representante Autorizado debe validarla

Trámites locales una vez que la mercancía llega a la India

Tras el envío de las mercancías y su posterior llegada a la India, el Representante Autorizado llevará a cabo todos los trámites locales. Dichos trámites comprenden:

• Entre los documentos que el Representante Autorizado debe remitir al agente de aduanas y de transporte (CHA) se encuentran:

1. Carta de porte aéreo (AWB)

2. Factura comercial

3. Lista de empaque

4. Hoja ADC

5. Certificado de registro

6. Descripción del producto

7. Folleto del producto

8. Certificado de liberación de lote

9. Certificado de usuario final

10. Formulario GATT

11. Etiqueta de importador

12. Código de importador y exportador

13. Código AD

14. Certificado GST

15.  Licencia de venta de medicamentos al por mayor

• El agente CHA emite la lista de comprobación de la BOE, la cual debe ser verificada por el Representante Autorizado. Se requiere comprobar la estructura arancelaria, el nombre de la empresa, la información del embalaje y otros datos pertinentes.

• Tras verificar la lista de comprobación de la BOE, se genera la declaración de aduana Bill of Entry (BOE) destinada a la liquidación arancelaria.

• La BOE debe presentarse con anterioridad al arribo o bien al momento de la llegada. De no ser así, se devengarán costes por demoras.

• El pago de aranceles debe realizarse por vía telemática.

• Tras el pago del arancel, la aduana inspecciona la mercancía con el fin de expedir la autorización de levante (OOC).

• Una vez emitida la autorización OOC, el Representante Autorizado puede retirar el paquete.

Morulaa: importador registrado y asistencia aduanera

En su condición de agente autorizado de la CDSCO para productos sanitarios en la India, los servicios básicos de Morulaa abarcan la asunción de la titularidad de su cargamento mediante el despacho aduanero y su entrega segura en territorio indio con arreglo a las directrices estipuladas en la Medical Device Rule 2017 de la India, cumpliendo con la totalidad de los requisitos reglamentarios. Morulaa también ofrece servicios locales de almacenamiento y depósito para sus productos sanitarios en la India. Morulaa puede tramitar la documentación aduanera ante la CDSCO para fabricantes de productos sanitarios ubicados en el exterior. Morulaa ofrece servicios de consultoría regulatoria para productos sanitarios en materia de licencias, representación y gestión coordinada de importaciones.