Regolamenti

Mercato dei dispositivi medici in India

Come si presenta il paese prima di aprire un fascicolo

Ultimo aggiornamento: 27 agosto 2026

L'India è una terra di opportunità e una terra di mistero. Pur occupando un'area geografica relativamente ridotta rispetto a territori più vasti come la Russia e il Canada, l'India ha una delle popolazioni più numerose al mondo. L'aspetto più interessante dell'India è la sua classe media in crescita con un'età media di appena 28,8 anni, che dovrebbe raggiungere i 38 anni entro il 2050. Il suo PIL pro capite, pari a 3.375 USD, pur essendo basso, è in costante aumento in quanto la globalizzazione dopo il COVID ha assunto una nuova definizione.

L'India sta diventando sempre più un mercato di riferimento per i produttori di dispositivi medici provenienti da Stati Uniti, Regno Unito, Europa (compresi paesi come Germania, Italia, Spagna, Francia, Svezia, eccetera), Australia, Giappone e molti altri mercati. L'aspetto entusiasmante dell'India è che la crescita non si registra solo nelle sue metropoli principali, come Mumbai, Delhi, Bangalore, Chennai, Hyderabad e Calcutta, ma si sta riscontrando ora anche nelle città di livello secondario. Ad esempio, Lucknow, Nagpur e Coimbatore stanno diventando importanti centri economici con una crescente ricchezza, e in queste città di livello secondario stanno sorgendo numerose catene ospedaliere di alta qualità come Apollo Hospitals, Medanta e Max Healthcare.

Dimensioni del settore sanitario indiano dal 2016 al 2025

Crescita composta nel periodo: 22,52% all'anno

2016 110
2017 160
2020 280
2023 372
2025 638

Asse verticale: anno. Asse orizzontale: dimensioni del settore in miliardi di dollari statunitensi. La spesa sanitaria era pari al 3,34% del PIL nel 2023 ed è prevista prossima al 5% entro il 2030.

Domanda di dispositivi e fabbisogno ospedaliero

Il settore pubblico, mentre in passato investiva meno nella sanità rispetto alle infrastrutture di difesa e ad altri progetti, ha visto un aumento della spesa, specialmente a partire dal periodo del Covid. Un programma pubblico ha già emesso oltre 420 milioni di tessere sanitarie, mentre all'inizio del 2026 risultavano attivi 500 milioni di ID sanitari digitali, il che implica che continuano ad arrivare pazienti per la prima volta. Di conseguenza, si è registrata una crescita massiccia in questo segmento, che ha raggiunto i 638 miliardi di dollari nel 2025 quando appena dieci anni fa, nel 2016, era di 110 miliardi di dollari, a significare che l'ecosistema sanitario indiano ha visto una crescita di sei volte superiore. Un altro fattore che favorisce la crescita della sanità indiana è il turismo medico. Pazienti internazionali da tutto il mondo arrivano in India per cure di alta qualità, sia che si tratti di un paziente proveniente dal Medio Oriente in cerca di assistenza, sia dal Regno Unito o dal Canada a causa delle lunghe liste d'attesa, o semplicemente dagli Stati Uniti perché il costo delle terapie è molto più conveniente nel Paese. Circa il 50% della spesa per i pazienti ricoverati è destinato alle malattie legate allo stile di vita, il che genera una forte domanda nei settori della cardiologia, della diagnostica, degli impianti e del monitoraggio.

GST al 5% La maggior parte dei dispositivi e molti materiali di consumo, in calo rispetto a una percentuale compresa tra il 12 e il 18%.
32.544 ospedali Convenzionati con Ayushman Bharat, di cui 17.037 pubblici e 15.507 privati.
8,71 miliardi di dollari US Turismo medico nel 2025, verso i 16,21 miliardi di dollari US entro il 2030 con una crescita del 13,23% all'anno.
1,3 posti letto ogni 1.000 abitanti Rispetto a una media globale più vicina a 2,9. Sono previsti circa 14.500 posti letto da catene quotate e due grandi operatori non quotati tra l'anno fiscale 2026 e l'anno fiscale 2027.

CONSIGLIO PROFESSIONALE RA

Valuta l'opportunità concentrandoti su un parametro diverso. Dal punto di vista del valore per persona, il mercato cresce a un tasso annuo di crescita composto costante del 7 percento ed è passato da 1.714 dollari statunitensi nell'anno fiscale 2016 a circa 3.375 dollari statunitensi nell'anno fiscale 2026. Definisci il prezzo del tuo dispositivo in base all'anno in cui prevedi il lancio sul mercato e non a quello in cui presenti la domanda.

Analisi sulla dipendenza dell'India dalle importazioni di dispositivi medici

Storicamente l'India è stata fortemente dipendente da fornitori esteri per le apparecchiature mediche. Più precisamente, prima degli anni duemila una quota compresa tra l'ottanta e il novanta percento di tutti i dispositivi medici in India era importata. Ancora oggi la maggior parte delle tecnologie e delle apparecchiature mediche di fascia alta viene importata in India. I produttori nazionali realizzavano solo dispositivi medici di fascia bassa e a bassa tecnologia come siringhe, guanti e medicazioni. Durante gli anni duemila la situazione è cambiata solo leggermente e l'India ha continuato a importare la maggior parte dei suoi dispositivi medici a media e alta complessità.

Per quanto riguarda la situazione attuale, sebbene l'India sia riuscita a compiere progressi significativi in termini di produzione locale, le importazioni rappresentano ancora la maggior parte dei dispositivi medici nel Paese. Nell'arco di cinque anni i produttori nazionali hanno aumentato la propria quota del venti percento, arrivando a coprire circa il trenta percento del mercato. In termini di valore, le importazioni di dispositivi medici in India hanno raggiunto un valore di 68.885 crore di rupie nell'anno fiscale 2023-2024. La maggior parte dei dispositivi, che sono altamente sofisticati e richiedono ricerca e sviluppo avanzati, viene importata in India. Ciononostante, grazie alla combinazione dell'iniziativa “Make in India”, di interventi normativi come  Morulaa e di poli produttivi locali, si prevede che la tendenza si sposterà lentamente verso la produzione locale di fascia alta e l'esportazione di dispositivi medici.

Che cosa finanzia la crescita?

Domanda in crescita

13,84 miliardi di USD

Premi per l’assicurazione sanitaria, anno fiscale 2025, in aumento rispetto ai 12,72 miliardi di USD dell’anno fiscale 2024

L’aumento dei redditi, l’invecchiamento della popolazione e il mutare dei modelli epidemiologici stanno spostando la spesa verso le cure specialistiche. Le compagnie di assicurazione sanitaria indipendenti detenevano il 41% del mercato dei rami danni nel periodo compreso tra aprile e dicembre dell’anno fiscale 2025, rispetto al 30% dell’anno fiscale 2020, così che un numero maggiore di pazienti arriva in ospedale con una copertura attiva.

Ricerca e sviluppo

Aumento del 194%

Incremento cumulativo dei finanziamenti al Dipartimento per la Ricerca Sanitaria, che raggiungono ora i 4.821,21 crore di rupie (0,55 miliardi di USD)

I bassi costi della ricerca clinica hanno reso l’India una vera e propria base operativa per le attività di ricerca e sviluppo degli operatori internazionali, non solo un territorio di vendita. 20 istituti AIIMS gestiscono ora un consorzio di ricerca nazionale e si prevede che i budget ospedalieri per l’innovazione informatica cresceranno dal 20 al 25% nei prossimi due o tre anni.

Fusioni, acquisizioni e capitale privato

3,5 miliardi di USD

72 operazioni nei settori farmaceutico, ospedaliero e biotecnologico nel terzo trimestre del 2025, con un incremento del 166%

Le fusioni e acquisizioni hanno rappresentato il 57% del valore delle transazioni e il private equity ha costituito il 59% del volume delle transazioni nel primo trimestre del 2025, a dimostrazione del fatto che gli acquirenti stanno consolidando le proprie posizioni anziché rimanere fermi. Il settore sanitario ha attratto 4.435 crore di rupie (500 milioni di USD) in capitali di private equity e venture capital nel terzo trimestre del 2025, e il secondo trimestre dell’anno fiscale 2026 ha visto oltre 10.000 crore di rupie in transazioni annunciate tra ospedali, diagnostica e cure specialistiche.

Investimenti diretti esteri

41,83 miliardi di USD

IDE cumulativi legati al settore sanitario, da gennaio 2000 a dicembre 2025

Gli investimenti diretti esteri al 100% sono consentiti tramite la via automatica per i progetti greenfield, e fino al 100% tramite la via governativa per i progetti brownfield. Gli ospedali e i centri diagnostici hanno assorbito 12,73 miliardi di USD di tale importo, mentre i dispositivi medici e chirurgici hanno registrato 4,25 miliardi di USD, a conferma del fatto che i capitali si stanno indirizzando verso gli acquirenti a cui potreste vendere.

Fonti dei dati

India Brand Equity Foundation (IBEF), Sanità, febbraio 2026: dimensioni del settore, mercato ospedaliero, turismo medico, aliquote GST, accreditamento Ayushman Bharat, densità di posti letto, premi assicurativi, finanziamenti alla ricerca, attività di transazione e afflussi di IDE.

  • Una crescita di circa il 7% all'anno del PIL pro capite è calcolata a partire dalla serie pro capite dello stesso rapporto, dall'anno fiscale 2016 all'anno fiscale 2026.

  • Le pratiche di licenza, classificazione ed etichettatura riflettono il lavoro di Morulaa in India e sono descritte in dettaglio nelle pagine collegate sopra.

  • Dispositivi medici in India: ieri, oggi e domani

Domande frequenti

  • L'India è abbastanza grande da richiedere un piano di ingresso nel mercato separato?

  • Il mercato dei dispositivi medici è destinato a crescere a partire da 50 miliardi di dollari statunitensi entro l'anno fiscale 2031, mentre il mercato ospedaliero dovrebbe passare da 135,3 miliardi di dollari statunitensi nell'anno fiscale 2026 a 202,5 miliardi di dollari statunitensi nel 2030. Si tratta di un vero e proprio piano e non di un progetto pilota perché la capacità è già in fase di sviluppo tra l'anno fiscale 2026 e l'anno fiscale 2027, il che aggiungerà 14500 posti letto ospedalieri in un contesto che vede attualmente 1,3 posti letto ogni 1000 persone. Investirete in un boom edilizio e non in un semplice ciclo di sostituzione

  • La produzione locale non finirà per intaccare l'importazione dei dispositivi?

  • Non nel prossimo futuro e non per tutte le categorie di dispositivi. Nel biennio duemilaventitre duemilaventiquattro le importazioni rappresentavano circa il settantacinque per cento dei dispositivi, pari a un valore di sessantottomilaottocentottantacinque crore di rupie, con le apparecchiature di imaging e quelle terapeutiche di fascia alta in cima alla lista dei dispositivi di provenienza estera. I dispositivi prodotti a livello nazionale rappresentano solo il venti o trenta per cento del mercato, rispetto al dieci per cento di cinque anni fa, e in alcune categorie la penetrazione ha raggiunto il trenta o quaranta per cento. Di conseguenza, i dispositivi tecnologici di livello medio e i materiali di consumo avvertiranno le pressioni competitive prima dei dispositivi di fascia alta. Se operate in quest'ultima categoria la finestra è ancora aperta ma si sta chiudendo

  • L'India è un mercato sensibile ai prezzi?

  • Non necessariamente, ma il prezzo è un fattore tra gli altri. Il turismo medico ha un valore di 8,71 miliardi di dollari USA nel 2025, con 7,3 milioni di visitatori medici nell'anno solare 2024, con una quota compresa tra il 10% e il 12% dei ricavi ospedalieri provenienti da questi turisti, e gli ospedali che si rivolgono a loro acquistano in base alle specifiche. Inoltre, il taglio dell'Iva per la maggior parte dei dispositivi al 5% rispetto a una percentuale precedente compresa tra il 12% e il 18% riduce il costo a terra senza compromettere il valore della fattura.

  • La domanda in India è concentrata solo nelle metropoli o contribuiscono anche le città più piccole?

  • Non si tratta più del primo scenario, ma certamente del secondo. Con il 26% della popolazione urbana indiana che risiede in città di livello due, destinate ad aumentare di 40 milioni di persone entro l'anno fiscale 2027, e con i prossimi annunci sull'incremento della capacità dei posti letto ospedalieri in città come Nagpur, Lucknow, Ongole e Coimbatore che si affiancheranno alle grandi metropoli, il vostro piano d'azione per i distributori non dovrebbe limitarsi a Mumbai, Delhi e Bengaluru

  • Chi acquista i dispositivi medici in India, gli assicuratori privati o il governo?

  • Entrambi gli aspetti sono importanti e l'uno non dovrebbe essere considerato senza l'altro. Quando si tratta di ospedali privati a responsabilità limitata, gli acquisti vengono effettuati in base alle caratteristiche del prodotto e alla velocità del servizio. Nel frattempo, con 32.544 ospedali convenzionati con Ayushman Bharat, di cui 17.037 pubblici e 15.507 privati, e oltre 420 milioni di tessere emesse, il rimborso sta diventando un fattore cruciale. Esiste anche un intero segmento di compagnie assicurative private che acquisteranno dispositivi per un valore di 13,84 miliardi di dollari nell'anno fiscale 2025. I prezzi e le condizioni di distribuzione devono soddisfare almeno due dei tre attori coinvolti.

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Morulaa supporta i produttori di dispositivi medici e IVD con la registrazione globale, la documentazione tecnica, la gestione della qualità e la conformità post mercato. Grazie ai nostri specialisti in ambito normativo e ai partner locali, offriamo un supporto coordinato in tutti i principali mercati internazionali.

© Morulaa HealthTech Pvt Ltd. Tutti i diritti riservati.

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