Licenza di importazione per dispositivi medici in India: dalla registrazione allo sdoganamento

Licenza di importazione per dispositivi medici in India: come funziona il processo di importazione locale

Questo articolo tratta l'importazione di dispositivi medici in India. Spiega inoltre la licenza di importazione per dispositivi medici in India per i produttori che entrano nel mercato indiano. L'importatore di dispositivi medici in India è di primaria importanza per ogni produttore. Per poter importare in India, i produttori devono soddisfare un determinato standard di qualità ed efficacia per accedere al mercato indiano. Le aziende che importano apparecchiature mediche in India devono inoltre seguire la procedura di registrazione e doganale applicabile.

Servizi di importazione: licenza di importazione per dispositivi medici in India

Morulaa è uno dei maggiori importatori indipendenti dell'India per diversi produttori e offriamo un supporto completo ai produttori esteri per l'importazione dei loro dispositivi medici in India. Il nostro supporto di consulenza normativa per i dispositivi medici copre la registrazione, il coordinamento dell'importatore e la documentazione doganale. In precedenza, prima del 2018, il titolare della licenza poteva essere una singola azienda e diverse aziende potevano avere una licenza di importazione separata. Tuttavia, dal 2018, l'importatore e il titolare della licenza devono essere la stessa azienda. L'ottenimento di una licenza di importazione per dispositivi medici in India è ora parte integrante del processo, garantendo che l'importatore sia responsabile di assicurare un fluido sdoganamento e che vengano soddisfatti gli adempimenti relativi all'importazione dei dispositivi medici in India. Una licenza di importazione di dispositivi medici CDSCO collega le responsabilità dell'importatore e del titolare della licenza secondo l'attuale processo. Ciò significa anche che l'importatore deve soddisfare i requisiti di importazione dei dispositivi medici per lo sdoganamento e la conformità continua.

Principio di funzionamento: requisiti per l'importazione di dispositivi medici

I passaggi seguenti spiegano l'accordo di lavoro per l'importazione di apparecchiature mediche in India. Questo processo è spesso supportato da una consulenza normativa sui dispositivi medici per ridurre gli errori nei documenti prima della spedizione. Quando una licenza di importazione in India è attiva, Morulaa in qualità di Importer on Record coordina il pagamento, la spedizione e la documentazione di importazione.

1. L'Importer on Record ordina il prezzo EXW alla società

2. La società fornisce una fattura proforma EXW all'Importer on Record

3. L'Importer of Record paga il prezzo EXW alla società in base ai termini di pagamento.

Verifica dei documenti per la licenza di importazione di dispositivi medici CDSCO

Prima della spedizione, l'Importer of Record deve verificare ogni documento collegato alla licenza di importazione di dispositivi medici CDSCO.

• La verifica dei seguenti documenti deve essere effettuata dall'Importer on Record prima della spedizione

• Lettera di vettura aerea (AWB): i dettagli dell'Importer on Record devono essere indicati correttamente come da certificato di registrazione

• Fattura commerciale: i dettagli corretti del nome della società e dei prodotti nella fattura devono essere conformi al certificato di registrazione.

• Distinta di imballaggio (Packing List): le dimensioni del pacco nella distinta di imballaggio e nell'AWB devono essere le stesse.

• Certificato di conformità (COC): la durata di conservazione del prodotto deve essere conforme alle regole CDSCO e deve essere verificata dall'Importer of Record

Questi controlli aiutano a confermare i requisiti di importazione dei dispositivi medici prima della spedizione.

Importazione di apparecchiature mediche in India: processi locali

I passaggi doganali locali sono gli stessi passaggi fondamentali seguiti quando si importano apparecchiature mediche in India.

1. Una volta spedita la merce ed entrata in India, tutti i processi locali vengono eseguiti dall'Importer of Record. I processi locali includono

2. L'Importer of Record deve fornire i seguenti documenti allo spedizioniere doganale (CHA)

• Lettera di vettura aerea (AWB)

• Fattura commerciale

• Distinta di imballaggio (Packing List)

• Foglio ADC

• Certificato di registrazione

• Descrizione del prodotto

• Brochure del prodotto

• Certificato di rilascio del lotto

• Certificato dell'utente finale

• Modulo GATT

• Etichetta dell'importatore

• Codice importatore esportatore

• Codice AD

• Certificato GST

• Licenza all'ingrosso per farmaci

3. Il CHA genera la bolletta doganale di controllo (BOE) che deve essere verificata dall'Importer of Record. Devono essere verificati la struttura dei dazi, i dettagli della società, i dettagli dell'imballaggio ecc.

4. Una volta confermata la BOE di controllo, viene generata la bolletta doganale (BOE) per la dichiarazione dei dazi.

5. La BOE deve essere presentata in anticipo o all'arrivo. Se non eseguita in tempo, si applicheranno le spese di controstallia.

6. Il dazio deve essere pagato online

7. Dopo il pagamento del dazio, la dogana esamina le merci per rilasciare il benestare al ritiro (OOC)

8. Una volta generato l'OOC, l'Importer on Record può ritirare il pacco

Conclusione: licenza di importazione in India

In India, il CDSCO Importer of Record deve essere coinvolto nel processo di importazione e sdoganamento di dispositivi medici, cosmetici e IVD per i quali detiene una licenza di importazione. Morulaa si impegna a garantire procedure di importazione eque, efficienti e trasparenti. In qualità di CDSCO Importer of Record per dispositivi medici in India, il supporto di base di Morulaa comprende l'acquisizione della proprietà del pacco attraverso lo sdoganamento e la garanzia di una consegna sicura in India aderendo alle normative previste dal Medical Device Rule 2017, India, e assicurando il rispetto di tutte le conformità. Offriamo anche servizi di stoccaggio locale e magazzinaggio per i vostri dispositivi medici in India. Contattate Morulaa per ulteriori informazioni sull'importazione dei vostri dispositivi medici in India. Morulaa può coordinare la licenza di importazione di dispositivi medici CDSCO e la documentazione doganale per i produttori esteri. Morulaa fornisce inoltre consulenza normativa sui dispositivi medici per l'ottenimento di licenze, la rappresentanza locale e il coordinamento delle importazioni. Morulaa può supportare la licenza di importazione per dispositivi medici in India, lo sdoganamento e la consegna sicura.

Garantire un'importazione sicura con Morulaa: consulenza normativa sui dispositivi medici

Una once spedita la merce ed entrata in India, tutti i processi locali vengono eseguiti dall'Importer of Record. Il CHA genera la bolletta doganale di controllo (BOE) che deve essere verificata. Devono essere verificati la struttura dei dazi, i dettagli della società, i dettagli dell'imballaggio ecc.

Una volta confermata la BOE di controllo, viene generata la bolletta doganale (BOE) per la dichiarazione dei dazi. La BOE deve essere presentata in anticipo o all'arrivo. Se non eseguita in tempo, si applicheranno le spese di controstallia. Il dazio deve essere pagato sul portale online Ice Gate (https://www.icegate.gov.in/). Dopo il pagamento del dazio, la dogana esamina le merci per rilasciare il benestare al ritiro (OOC). Una volta generato l'OOC, l'Importer of Record può ritirare il pacco. Per ricevere supporto con una licenza di importazione in India, Morulaa può assistervi con la rappresentanza locale e il coordinamento doganale.