Guides sur les dispositifs médicaux en Asie du Sud-Est

Planifiez l'enregistrement de dispositifs médicaux en Asie du Sud-Est sur six marchés grâce aux dossiers CSDT, aux mandataires locaux, aux processus nationaux, à l'étiquetage, aux calendriers et à l'aide à l'approbation.

Découvrez l'enregistrement des dispositifs médicaux en Malaisie, y compris la classification, les voies d'approbation et la conformité avec les réglementations malaisiennes sur les dispositifs médicaux.

Comprenez l'enregistrement des dispositifs médicaux en Thaïlande, les parcours de la FDA thaïlandaise, les documents, les frais, les règles du SMQ, les délais et le soutien à l'approbation du marché pour les fabricants.

Maîtrisez la directive HSA GN-15 Rév. 13 pour l’enregistrement des dispositifs médicaux à Singapour. Découvrez les classes de risque, le portail SHARE et l’approche de reliance de la Malaisie.

Découvrez le processus étape par étape pour enregistrer des dispositifs médicaux en Indonésie, y compris la classification, les exigences documentaires et les délais.

Découvrez les tendances de croissance et les informations de la Food and Drug Administration thaïlandaise concernant les mises à jour de la réglementation sur les dispositifs médicaux en Thaïlande.

Guide complet sur l'enregistrement des dispositifs médicaux aux Philippines. Découvrez la classification de la FDA, les exigences CMDN et CMDR, les frais et les étapes de conformité pour obtenir l'approbation.

Comprenez le processus d’enregistrement des dispositifs médicaux au Vietnam, les exigences du MOH et du DMEHW, les directives pour les dispositifs de classe A à D, les normes MDD de l’ASEAN et les règles d’importation.