Guides sur les dispositifs médicaux en Asie du Sud-Est

Planifiez l'enregistrement de dispositifs médicaux en Asie du Sud-Est sur six marchés grâce aux dossiers CSDT, aux mandataires locaux, aux processus nationaux, à l'étiquetage, aux calendriers et à l'aide à l'approbation.

Découvrez l'enregistrement des dispositifs médicaux en Malaisie, y compris la classification, les voies d'approbation et la conformité avec la réglementation malaisienne sur les dispositifs médicaux.

Comprenez l'enregistrement des dispositifs médicaux en Thaïlande, les parcours de la FDA thaïlandaise, les documents, les frais, les règles du SMQ, les délais et le soutien à l'approbation du marché pour les fabricants.

Maîtrisez la directive HSA GN-15 Rév. 13 pour l’enregistrement des dispositifs médicaux à Singapour. Découvrez les classes de risque, le portail SHARE et l’approche de reliance de la Malaisie.

Guide étape par étape pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Indonésie. Découvrez la classification, les exigences documentaires, les délais et les approbations.

Découvrez les tendances de croissance et les informations de la Food and Drug Administration thaïlandaise concernant les mises à jour de la réglementation sur les dispositifs médicaux en Thaïlande.

Guide complet pour l'enregistrement des dispositifs médicaux aux Philippines. Découvrez la classification de la FDA, les exigences relatives au CMDN et au CMDR, les frais ainsi que les étapes de conformité pour obtenir l'approbation.

Guide de l'enregistrement des dispositifs médicaux au Vietnam. Découvrez la classification des dispositifs médicaux de la classe A à la classe D, les exigences relatives au dossier du ministère de la Santé et l'accès au marché.