N° d'ordre

Nom du dispositif selon les règles relatives aux dispositifs médicaux en Inde

Utilisation prévue pour l'approbation des dispositifs médicaux

Classe de risque

1

Appareil d'anesthésie

Dispositif médical utilisé pour générer et mélanger un flux de gaz frais de gaz médicaux et d'agents anesthésiques d'inhalation dans le but d'induire, de surveiller et de maintenir l'anesthésie.

C

2

Masque facial pour aérosol

Dispositif flexible et préformé qui se place sur le nez et la bouche pour administrer de l'air, de l'oxygène (O2) ou un mélange des deux gaz, avec des particules aérosolisées, aux voies aériennes d'un patient.

B

3

Moniteur d'inhalation d'aérosols

Il s'agit d'un dispositif qui permet à un professionnel de la santé d'évaluer objectivement et en détail la manière dont le sujet testé utilise son inhalateur.

B

4

Alarme de pression des voies aériennes

Dispositif connecté au circuit respiratoire qui surveille la pression des voies aériennes supérieures d'un patient pendant la ventilation mécanique assistée.

A

5

Moniteur de pression des voies aériennes/d'oxygène

Il s'agit d'un dispositif destiné à mesurer et à afficher en continu la pression du circuit respiratoire et les niveaux de concentration en oxygène (O2) des gaz respiratoires administrés à un patient via des systèmes de ventilation en pression positive.

B

6

Système de surveillance de la température des voies aériennes

Ensemble de dispositifs utilisés pour mesurer en continu la température en un point spécifique le long d'une voie aérienne de ventilation.

B

7

Circuit respiratoire d'anesthésie

Ensemble de dispositifs conçus pour conduire les gaz médicaux depuis la sortie d'alimentation en gaz frais d'une unité/station d'anesthésie vers le patient.

B

8

Moniteur de profondeur d'anesthésie

Il s'agit d'un dispositif destiné à être utilisé pour détecter, traiter et afficher les signaux enregistrés sur un patient inconscient (dans un état d'anesthésie), indiquant le degré de conscience.

B

9

Vaporisateur d'anesthésie

Dispositif utilisé pour vaporiser l'agent anesthésique et administrer une quantité contrôlée de l'agent à un patient préparé pour une intervention chirurgicale.

C

10

Dispositif d'absorption/désorption de gaz anesthésiques

Dispositif destiné à absorber et désorber (c'est-à-dire recycler) les agents anesthésiques volatils expirés lorsqu'il est intégré à la ligne commune d'un circuit respiratoire.

B

11

Bocal de lavage/désinfection des voies aériennes artificielles

Récipient destiné à contenir des dispositifs de voies aériennes artificielles pour faciliter leur lavage/désinfection.

B

12

Kit d'anesthésie du plexus brachial

Ensemble de dispositifs destinés à administrer un bloc nerveux du plexus brachial par l'une des voies suivantes : supraclaviculaire, interscalénique, infraclaviculaire ou axillaire.

B

13

Kit de prélèvement/surveillance des gaz du circuit respiratoire

Ensemble de dispositifs destinés à être intégrés dans un circuit respiratoire pour permettre l'interface des gaz entre le circuit respiratoire et un dispositif de surveillance respiratoire afin d'échantillonner le gaz expiré du patient pour des mesures de pression, de débit et/ou d'analyse de gaz.

B

14

Laveur/désinfecteur de circuits respiratoires

Dispositif destiné au nettoyage et à la désinfection de haut niveau des composants de circuits respiratoires utilisés dans les équipements de thérapie respiratoire et d'anesthésie.

B

15

Bronchoscope

Endoscope doté d'une partie insérée destinée à l'examen visuel et au traitement de la trachée, des bronches souches et des régions supérieures des poumons, ainsi qu'à la réalisation de biopsies et de prélèvements de sécrétions.

A

16

Moniteur de dioxyde de carbone

Dispositif destiné à mesurer en contenu la concentration de dioxyde de carbone (CO2) dans un mélange gazeux afin de déterminer l'état ventilatoire, circulatoire ou métabolique d'un patient.

C

17

Masque nasal CPAP/BPAP

Dispositif conçu pour être placé sur le nez d'un utilisateur afin de s'interfacer avec une unité de pression positive continue (CPAP) ou de pression positive à double niveau (BPAP) pour fournir aux voies respiratoires de l'air ambiant direct, ou de l'oxygène médical (O2) et de l'air, à une pression supérieure à la pression ambiante pour une ventilation en pression positive non invasive (VPPNI).

B

18

Masque buccal CPAP/BPAP

Dispositif conçu pour être ajusté sur la bouche de l'utilisateur afin de s'interfacer avec une unité de pression positive continue (CPAP) ou de pression positive à double niveau (BPAP) pour fournir aux voies respiratoires de l'air ambiant direct, ou de l'oxygène médical (O2) et de l'air, à une pression supérieure à la pression ambiante pour une ventilation en pression positive non invasive (VPPNI).

B

19

Unité de contrôle électronique de localisation de l'espace épidural

Dispositif destiné à être utilisé avec une aiguille épidurale et un ensemble de détection de pression de localisation électronique de l'espace épidural, pour aider l'utilisateur à localiser l'extrémité de l'aiguille épidurale dans l'espace épidural en vue de l'administration ultérieure de l'anesthésie.

D

20

Stéthoscope œsophagien électronique

Dispositif d'écoute électronique conçu pour être inséré dans l'œsophage d'un patient afin d'écouter les bruits cardiaques et respiratoires, généralement lorsque le patient est sous anesthésie.

B

21

Kit de dimensionnement des voies aériennes endobronchiques

Ensemble de dispositifs mécaniques destinés à être utilisés avec un cathéter à ballonnet lors d'une intervention planifiée pour déterminer les tailles appropriées de valves endobronchiques pour les voies respiratoires pulmonaires d'un patient (lumières bronchiques).

A

22

Mélangeur de gaz respiratoire hélium/oxygène

Dispositif mécanique indépendant conçu pour le mélange précis d'hélium (He) et d'oxygène (O2) à des concentrations adaptées à la respiration d'un patient indiqué pour faciliter le flux d'O2 dans les alvéoles et réduire le travail respiratoire.

B

23

Ventilateur haute fréquence

Dispositif destiné à assister ou à contrôler la ventilation alvéolaire à l'aide d'une fréquence considérablement plus élevée que la fréquence respiratoire physiologique et d'un volume courant inférieur ou égal à l'espace mort anatomique.

C

24

Unité d'analgésie par inhalation

Dispositif principalement conçu pour administrer des gaz analgésiques au patient, ou pour produire des vapeurs analgésiques à inhaler.

B

25

Oxymètre intracardiaque

Dispositif photoélectrique conçu pour transmettre un rayonnement à une ou plusieurs longueurs d'onde connues à travers le sang afin de mesurer la concentration d'oxygène, ou de colorant, à l'intérieur du cœur en fonction de la quantité de rayonnement réfléchi ou diffusé.

B

26

Système de surveillance des gaz du sang/pH intravasculaire

Ensemble de dispositifs utilisés pour la mesure in vivo continue et l'affichage des valeurs de pH et/ou de la pression partielle de CO2 et/or d'O2 dans le sang artériel. Le système est utilisé pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire ou d'hypertension pulmonaire sévère après une chirurgie cardiaque.

B

27

Oxygénateur à membrane intravasculaire

Dispositif conçu pour la diffusion intravasculaire d'oxygène vers le sang et de dioxyde de carbone hors du sang à travers une membrane perméable aux gaz implantable (veine cave), utilisé principalement comme traitement temporaire pour des poumons défaillants chez l'adulte atteint du syndrome de détresse respiratoire aiguë.

C

28

Oxymètre intravasculaire

Instrument conçu pour la mesure continue in vivo de la saturation en oxygène du sang veineux (SvO2) à l'aide d'un cathéter à fibres optiques.

B

29

Laryngoscope d'intubation

Dispositif portatif destiné à être utilisé par le personnel d'anesthésie/des services d'urgence pour manipuler la langue, l'empêchant d'obstruer l'oropharynx et permettant une vue dégagée de la trachée pour l'insertion d'une sonde endotrachéale (ET) avant l'administration d'une anesthésie par inhalation et/ou d'une ventilation.

A

30

Moniteur invasif de débit cardiaque par pression artérielle/oxymétrie

Dispositif destiné à mesurer et à afficher en continu le débit cardiaque par pression artérielle (APCO) et la saturation en oxygène de l'hémoglobine (par exemple, SpO2) lorsqu'il est connecté à un transducteur de pression artérielle extravasculaire relié à une ligne artérielle périphérique, et à un oxymètre de pouls ou un cathéter d'oxymétrie.

B

31

Tube de laryngectomie

Dispositif destiné à maintenir la perméabilité d'un trachéostome après une laryngectomie afin de fournir une voie aérienne au patient et de prévenir la sténose trachéostomale dans les mois suivant l'intervention.

B

32

Applicateur d'anesthésie laryngo-trachéale

Récipient non stérile prérempli d'un agent anesthésique et destiné à être utilisé pour appliquer l'agent sur l'oropharynx et les voies aériennes supérieures, afin de relâcher les réflexes laryngo-trachéaux avant l'intervention d'une sonde endotrachéale (ET) ou d'un autre type de sonde trachéale.

B

33

Dispositif manuel de ventilation par jet

Dispositif portatif, à commande manuelle et non invasif, destiné à être utilisé en association avec une source d'oxygène (O2) comprimé distincte et un dispositif d'accès aux voies aériennes pour la ventilation transtrachéale d'un patient en situation d'urgence en cas d'obstruction complète ou partielle des voies aériennes.

C

34

Dispositif mécanique de libération des sécrétions des voies aériennes à pression positive

Dispositif mécanique portatif conçu pour éliminer l'excès de mucus ou de crachats (flegme) des poumons et des voies aériennes supérieures d'un patient souffrant généralement d'une maladie pulmonaire aiguë ou chronique.

A

35

Débitmètre de gaz médical

Dispositif destiné à mesurer et réguler le débit d'un gaz médical lors de diverses procédures.

A

36

Débitmètre de gaz médical, tube de Thorpe

Dispositif destiné à mesurer et réguler le débit d'un gaz médical lors de diverses procédures.

A

37

Réseau de canalisations de gaz médicaux

Ensemble de dispositifs conçus pour acheminer des gaz médicaux comprimés depuis une source centrale vers des points de distribution dans l'ensemble d'un établissement de santé.

A

38

Analyseur automatique de sortie de réseau de canalisations de gaz médicaux

Composant principal d'un système de distribution par canalisations de gaz médicaux qui surveille la composition d'un gaz distribué par le système.

A

39

Moniteur de pression de réseau de canalisations de gaz médicaux

Composant d'un réseau de canalisations de gaz médicaux conçu pour surveiller en continu et détecter les variations des valeurs de pression des gaz médicaux dans la canalisation d'alimentation.

A

40

Filtre microbien pour gaz médicaux

Dispositif de filtration destiné à éliminer les microbes des gaz médicaux afin d'éviter l'exposition du patient pendant la respiration, l'anesthésie et/ou l'endoscopie.

B

41

Ventilateur à pression négative

Machine à cycle automatique utilisée pour assister ou contrôler la respiration alvéolaire qui exerce une pression négative sur la surface externe de la paroi thoracique, dilatant le thorax et faisant pénétrer l'air dans les poumons.

C

42

Percusseur thoracique néonatal

Dispositif portatif (un percusseur) destiné à être utilisé par un professionnel de la santé pour appliquer des vibrations externes sur la paroi thoracique d'un nouveau-né afin d'aider à détacher le mucus bronchique en vue de son expectoration par aspiration. Il est utilisé pour aider à fluidifier l'accumulation de sécrétions dans les poumons des nouveau-nés qui ne peuvent pas réaliser le mécanisme naturel de la toux.

B

43

Manomètre d'injection pour bloc nerveux

Dispositif non invasif destiné à être connecté entre une seringue et une aiguille de bloc nerveux pour indiquer la pression d'injection lors de l'administration d'une anesthésie locale ou régionale afin d'obtenir un bloc nerveux périphérique.

A

44

Unité d'administration de monoxyde d'azote

Dispositif destiné à l'administration de quantités précises de monoxyde d'azote (NO), également appelé oxyde nitrique, dans les voies respiratoires de patients nouveau-nés, pédiatriques et adultes pour traiter des troubles respiratoires graves.

B

45

Humidificateur respiratoire non chauffant

Dispositif conçu pour prévenir le dessèchement des voies respiratoires associé à l'inhalation d'oxygène (O2) en ajoutant de la vapeur d'eau au gaz sec à mesure qu'il passe à travers, ou plus rarement, au-dessus de l'eau.

B

46

Simulateur de saturation en oxygène/fréquence du pouls

Instrument électronique conçu pour simuler la saturation artérielle en oxygène et/ou la fréquence du pouls pour tester et calibrer les oxymètres de pouls, les sondes d'oxymétrie de pouls et d'autres dispositifs d'oxymétrie de pouls connexes.

A

47

Mélangeur d'oxygène/air pour gaz respiratoire

Dispositif mécanique portable conçu pour mélanger l'air et l'oxygène (O2) pour l'administration mobile d'O2 lors de situations de premiers secours ou d'urgence.

B

48

Système de surveillance physiologique du patient

Ensemble de dispositifs conçus pour l'évaluation continue de plusieurs paramètres physiologiques vitaux d'un ou de plusieurs patients.

C

49

Manomètre pleural

Dispositif non invasif destiné à convertir la pression en signaux électriques pour la mesure de la pression à l'intérieur de la cavité pleurale.

B

50

Percusseur thoracique pneumatique

Dispositif pneumatique portatif conçu pour appliquer des vibrations externes sur la paroi thoracique d'un patient afin de fluidifier les sécrétions excessives des voies respiratoires, de favoriser le désencombrement des voies aériennes et d'améliorer le drainage bronchique pour les patients atteints de maladies respiratoires.

B

51

Algomètre de pression/esthésiomètre

Instrument conçu pour mesurer la sensibilité d'un patient à la douleur (seuil de douleur) et la sensibilité tactile.

B

52

Insufflateur pulmonaire

Dispositif à commande manuelle conçu pour assurer ou assister la ventilation chez les patients en apnée ou présentant une respiration inadéquate.

C

53

Co-oxymètre de pouls

Dispositif conçu pour détecter l'hypoxie via la mesure transcutanée multi-onde et l'affichage de la saturation en carboxyhémoglobine (SpCO) et généralement d'autres paramètres connexes tels que la saturation en oxygène de l'hémoglobine (SpO2), la saturation en méthémoglobine (SpMet) et la concentration en hémoglobine (SpHb).

B

54

Oxymètre de pouls

Dispositif destiné à la mesure transcutanée et à l'affichage de la saturation en oxygène de l'hémoglobine (SpO2).

C

55

Moniteur de respiration

Dispositif conçu pour mesurer et afficher les fonctions respiratoires d'un patient non ambulatoire. Les mesures comprennent la concentration des composants des gaz respiratoires et/ou la surveillance continue du cycle d'inspiration/expiration, y compris la fréquence respiratoire, le volume d'air et l'arrêt de la respiration (apnée).

B

56

Moniteur d'oxygène respiratoire

Instrument conçu pour mesurer en continu la concentration d'oxygène (O2) inspiré par un patient dans un cadre d'assistance/thérapie respiratoire.

B

57

Régulateur/moniteur d'oxygénothérapie respiratoire

Unité alimentée électriquement conçue pour être connectée à un capteur d'oxymètre de pouls et utilisée pendant l'administration d'oxygène (O2) à un patient respirant spontanément, pour : 1) la surveillance continue des paramètres physiologiques, en particulier la saturation en oxygène de l'hémoglobine (SpO2) ; et 2) la régulation dynamique de la quantité d'O2 délivrée au patient sur la base des mesures des paramètres physiologiques.

B

58

Laryngoscope d'intubation vidéo rigide sans lame

Dispositif non stérile destiné à faciliter le positionnement d'une sonde endotrachéale (ET) avant l'administration d'une anesthésie par inhalation et/ou d'une ventilation.

A

59

Kit d'anesthésie en selle

Ensemble de dispositifs conçus pour administrer un agent analgésique ou anesthésique dans le sac dural inférieur, dans la région correspondant aux fesses, au niveau du périnée, ou sur les faces internes des cuisses.

B

60

Unité de navigation par bioimpédance reliée à une aiguille spinale

Dispositif conçu pour transmettre et recevoir des signaux électriques vers/depuis une aiguille spinale dédiée et pour analyser les données de bioimpédance en temps réel afin de prédire l'emplacement de l'extrémité de l'aiguille.

D

61

Seringue pour spiromètre/analyseur de fonction pulmonaire

Dispositif composé d'un corps (cylindre) avec piston destiné à être utilisé pour injecter de petits volumes de quantités de gaz mesurées avec précision dans un spiromètre, un analyseur de fonction pulmonaire ou tout autre dispositif de diagnostic et de mesure pulmonaire à des fins de calibrage ou de référence.

A

62

Trachéotome

Instrument chirurgical conçu pour pratiquer une incision dans la trachée à travers la face antérieure du cou afin de créer une voie aérienne artificielle (trachéotomie).

A

63

Système ultrasonique de stimulation de la toux

Ensemble de dispositifs conçus pour stimuler un réflexe de toux par ultrasons chez un patient qui ne peut pas tousser sur commande, généralement des patients respiratoires souffrant d'insuffisance corticale ou des personnes très jeunes/âgées, afin d'aider à dégager les sécrétions et les substances aspirées des poumons.

A

64

Humidificateur respiratoire ultrasonique

Dispositif conçu pour agiter l'eau sous forme de microparticules grâce aux ultrasons afin d'ajouter de l'humidité au flux d'air/de gaz administré à un patient via un tube/circuit respiratoire.

B

65

Système d'assistance sous vide pour la libération des sécrétions des voies aériennes

Ensemble de dispositifs conçu pour éliminer les sécrétions excessives des poumons et des voies aériennes supérieures des patients atteints de maladies respiratoires ou pendant la réadaptation cardiaque grâce à la technologie du vide.

B

66

Masque d'oxygène à effet Venturi

Dispositif souple en forme de cône placé sur le nez et la bouche du patient pour administrer un mélange air-oxygène dans un rapport presque précis aux voies respiratoires du patient. Le dispositif comporte généralement une pièce remplaçable (tube Venturi) pour modifier le rapport de mélange air-oxygène afin que l'oxygène soit administré à la concentration souhaitée. Le dispositif est connecté à la source d'oxygène par un tube. Le dispositif dispose d'une sangle de tête pour la fixation. Généralement livré avec un adaptateur pour se connecter à l'humidificateur.

B

67

Masque d'oxygène à effet Venturi

Dispositif conçu pour être placé sur le nez et la bouche d'un patient pour délivrer un mélange presque précis d'air et d'oxygène (O2) aux voies respiratoires d'un patient sans utiliser de mélangeur de gaz.

B

68

Canule bronchique

Instrument chirurgical en forme de tube qui est inséré dans la lumière de la bronche au moyen d'un trocart pour assurer la rigidité.

A

69

Tube de bronchoscopie

Dispositif inséré par voie orale dans la trachée pour maintenir la perméabilité des voies aériennes et/ou pour administrer des agents d'anesthésie par inhalation ou d'autres gaz médicaux, et assurer la ventilation pendant une bronchoscopie diagnostique ou thérapeutique à l'aide d'un bronchoscope flexible.

C

70

Système concentrateur d'oxygène en vrac

Ensemble de dispositifs conçus pour concentrer l'oxygène (O2) à partir de l'air ambiant, puis distribuer l'O2 concentré, avec une pureté allant jusqu'à 99,5%, au réseau de distribution de gaz médicaux de l'hôpital.

B

71

Système de surveillance des sécrétions endotrachéales

Ensemble de dispositifs conçu pour détecter en continu le bruit des sécrétions endotrachéales se déplaçant dans un circuit de ventilation lors de l'aspiration d'un patient ventilé artificiellement et/ou respirant spontanément, afin d'évaluer l'efficacité de l'aspiration.

B

72

Kit d'anesthésie épidurale

Ensemble de dispositifs destinés à être utilisés pour administrer un agent analgésique ou anesthésique dans l'espace épidural pour la gestion de la douleur.

C

73

Dispositif de voie aérienne laryngée

Tube courbé utilisé en anesthésie par inhalation et en réanimation pour faciliter et assurer la perméabilité des voies aériennes pour l'administration et l'échange de gaz chez les patients respirant spontanément et ventilés.

A

74

Canule nasopharyngée

Tube en caoutchouc ou en plastique qui s'étend dans le pharynx à partir de l'une des narines pour maintenir la perméabilité des voies respiratoires.

B

75

Canule oropharyngée

Tube courbé en métal ou en plastique inséré par la bouche pour faciliter la perméabilité des voies de passage pour l'échange de gaz ou l'aspiration. Le dispositif empêche la langue d'obstruer le flux d'air.

A

76

Mélangeur d'oxygène/air/protoxyde d'azote pour gaz respiratoire

Dispositif conçu pour le mélange précis d'oxygène (O2) et d'air ou d'O2 et de protoxyde d'azote (N2O) dans des concentrations prédéfinies adaptées à la respiration.

C

77

Débitmètre de pointe

Dispositif conçu pour mesurer le débit maximal de gaz expiratoire [débit expiratoire de pointe (DEP)] et le volume expiratoire maximal (VEM) des poumons. Le dispositif est généralement destiné à surveiller l'état respiratoire d'un patient souffrant d'une maladie respiratoire chronique, en milieu clinique ou à domicile.

B

78

Système d'analyse de la fonction pulmonaire

Dispositif utilisé pour mesurer le fonctionnement du système respiratoire chez l'adulte et l'enfant coopératif.

B

79

Kit d'intubation endotrachéale rétrograde

Ensemble de dispositifs utilisés pour faciliter la mise en place d'une sonde endotrachéale (ET) lors d'un accès difficile ou en urgence aux voies respiratoires

B

80

Kit de trachéostomie

Ensemble d'instruments chirurgicaux, de dilatateurs, de canules de trachéostomie et d'autres articles destinés à être utilisés pour créer une ouverture percutanée dans la trachée (trachéotomie) afin d'insérer une canule de trachéostomie pour soulager l'obstruction des voies aériennes supérieures et faciliter la ventilation.

C

81

Système d'évacuation des gaz de la station d'anesthésie

Dispositif destiné à être raccordé entre la valve/l'orifice expiratoire d'un circuit respiratoire et le système d'extraction permettant d'éliminer les gaz anesthésiques résiduels, expirés ou autres gaz traces dans des conditions contrôlées de l'environnement de travail et de les canaliser vers l'extérieur du bâtiment.

B

82

Tubulure de distribution d'aérosol

Tube flexible utilisé en association avec un masque à oxygène, une sonde endotrachéale (ET), un humidificateur ou un nébuliseur, destiné à l'administration d'une humidification sous forme d'aérosol, généralement enrichie en oxygène.

Classe A (auto-notifiée)

83

Ustensile de nettoyage pour dispositif de voies aériennes

Dispositif portatif destiné à être utilisé pour nettoyer un dispositif de voies aériennes in situ et ex situ.

Classe A (auto-notifiée)

84

Masque facial de protection des voies respiratoires

Dispositif souple et anatomique placé sur le nez et la bouche pour assurer une protection respiratoire.

Classe A (auto-notifiée)

85

Pince pour tubulure de voies aériennes, réutilisable

Instrument portatif utilisé pour saisir une sonde en vue de son insertion et/ou de son extraction dans/des voies respiratoires, ou pour saisir des objets obstructifs afin de les retirer des voies respiratoires.

Classe A (auto-notifiée)

86

Connecteur Luer pour cathéter d'anesthésie

Il s'agit d'un dispositif destiné à créer une liaison mécanique entre un cathéter d'anesthésie et un dispositif externe, via une connexion Luer.

Classe A (auto-notifiée)

87

Simulateur de profondeur d'anesthésie

Dispositif destiné à simuler les signaux d'électroencéphalographie (EEG) d'un patient inconscient (sous anesthésie) afin de tester et calibrer un moniteur de profondeur d'anesthésie, de vérifier la continuité du câble du patient ou de former les professionnels de la santé.

Classe A (auto-notifiée)

88

Table à instruments d'anesthésie

Elle est destinée à servir de support pour les instruments d'anesthésie utilisés lors des interventions chirurgicales sous anesthésie générale.

Classe A (auto-notifiée)

89

Stabilisateur de masque d'anesthésie

Dispositif destiné à maintenir un masque d'anesthésie sur le visage d'un patient en fournissant généralement un point d'ancrage pour la fixation de la sangle de tête du masque.

Classe A (auto-notifiée)

90

Testeur de fuite du système d'anesthésie

Dispositif destiné à tester l'étanchéité d'un système d'anesthésie.

Classe A (auto-notifiée)

91

Réchauffeur d'anesthésique

Dispositif destiné à réchauffer les solutions anesthésiques avant de les administrer à un patient pour l'anesthésie.

Classe A (auto-notifiée)

92

Unité terminale d'évacuation des gaz anesthésiques

Dispositif destiné à servir de prise murale à laquelle l'opérateur peut connecter/déconnecter un système d'évacuation des gaz anesthésiques (SEGA).

Classe A (auto-notifiée)

93

Masque facial d'anesthésie, réutilisable

Dispositif conçu pour être placé sur le nez et/ou la bouche d'un patient pour administrer des gaz anesthésiques aux voies respiratoires supérieures.

Classe A (auto-notifiée)

94

Mandrin pour voies aériennes artificielles

Dispositif destiné à être inséré dans la lumière d'un tube de voie aérienne artificielle pour rigidifier et/ou maintenir la forme du tube afin de faciliter l'intubation.

Classe A (auto-notifiée)

95

Nébuliseur

Dispositif destiné à délivrer un médicament liquide sous forme d'aérosol dans l'air que respirera le patient.

Classe A (auto-notifiée)

96

Ballon de circuit respiratoire/Ballon réservoir

Dispositif destiné à stocker les gaz respiratoires pendant le cycle respiratoire.

Classe A (auto-notifiée)

97

Condenseur de circuit respiratoire

Dispositif destiné à être intégré à la branche expiratoire d'un circuit respiratoire pour éliminer l'excès d'humidité par refroidissement et condensation, tout en réchauffant les gaz séchés à une température appropriée compatible avec la machine.

Classe A (auto-notifiée)

98

Sécheur de circuit respiratoire

Dispositif utilisé pour sécher les équipements de circuits respiratoires qui ont été lavés afin d'éviter la prolifération bactérienne et la détérioration

Classe A (auto-notifiée)

99

Embout buccal respiratoire

Dispositif destiné à être inséré dans la bouche d'un patient pour faciliter l'accès au système respiratoire.

Classe A (auto-notifiée)

100

Masque à oxygène de capnographie

Dispositif destiné à être placé sur le nez et la bouche pour délivrer de l'oxygène (O2) aux voies respiratoires d'un patient et pour prélever des échantillons de gaz respiratoires expirés afin de surveiller l'état ventilatoire du patient.

Classe A (auto-notifiée)

101

Adaptateur de prélèvement de capnographie

Le dispositif est destiné à l'échantillonnage de CO2 et à l'utilisation avec des moniteurs équipés de la technologie de capnographie.

Classe A (auto-notifiée)

102

Kit de prélèvement de sang artériel en ligne

Ensemble de dispositifs conçus pour prélever un échantillon de sang artériel en ligne tout en maintenant un système clos.

Classe A (auto-notifiée)

103

Soupape anti-retour en ligne

Dispositif à usage général utilisé dans les tubulures ou canalisations médicales pour empêcher le reflux de gaz ou de liquides.

Classe A (auto-notifiée)

104

Protège-dents pour intubation

Dispositif conçu pour s'adapter sur les arcades dentaires supérieure et inférieure afin de les protéger de tout dommage lors des procédures d'intubation par sonde endotrachéale (ET).

Classe A (auto-notifiée)

105

Introducteur de voie aérienne laryngée

Dispositif destiné à faciliter l'insertion d'une voie aérienne laryngée dans la cavité pharyngée d'un patient tout en réduisant ou en éliminant le besoin de manipulation manuelle dans la bouche. Il se présente généralement sous la forme d'une lame métallique munie d'une poignée et peut être monté sur le dispositif de voie aérienne laryngée lors de l'insertion. Il s'agit d'un dispositif réutilisable destiné à être stérilisé avant utilisation.

Classe A (auto-notifiée)

106

Prise terminale de gaz médical

Dispositif faisant partie d'un réseau de canalisations de gaz médicaux ou d'un système de distribution de vide/gaz médicaux, doté d'un raccord spécifique de sortie pour un gaz ou un mélange de gaz unique auquel l'opérateur peut connecter et déconnecter un dispositif médical.

Classe A (auto-notifiée)

107

Masque facial à oxygène sans réinspiration

Dispositif souple, préformé et conçu avec une valve pour contrôler la réinspiration et la contamination des gaz, placé sur le nez et la bouche pour administrer de l'air à haute concentration d'oxygène (O2) aux voies respiratoires d'un patient pour l'oxygénothérapie.

Classe A (auto-notifiée)

108

Pince-nez

Dispositif destiné à être utilisé pour comprimer le nez extérieurement, afin de s'assurer que le flux d'air passe exclusivement par la bouche lors des examens de la fonction pulmonaire et/ou pour arrêter les saignements de nez.

Classe A (auto-notifiée)

109

Tente à oxygène (cloche)

Dispositif composé d'une enveloppe en plastique rigide transparente formant une enceinte au-dessus de la tête d'un adulte, généralement pour fournir un environnement enrichi en oxygène (O2) afin d'augmenter l'absorption d'O2 du patient.

Classe A (auto-notifiée)

110

Masque facial à oxygène avec réinspiration

Dispositif souple et anatomique conçu pour être placé sur le nez et la bouche afin de délivrer un mélange proportionnel d'air/oxygène (O2) aux voies respiratoires d'un patient.

Classe A (auto-notifiée)

111

Dilatateur pour chirurgie trachéale

Instrument chirurgical manuel portatif destiné à être utilisé lors d'une intervention chirurgicale de la trachée pour dilater les structures/passages trachéaux, généralement lors de la création d'un trachéostome et/ou pour élargir les marges d'un trachéostome afin de faciliter l'insertion d'une canule de trachéostomie.

Classe A (auto-notifiée)

112

Chambre d'inhalation pour médicament (espaceur)

Dispositif destiné à être placé entre un nébuliseur ou un inhalateur doseur (MDI) et la bouche du patient, pour servir de réservoir dans lequel un médicament en aérosol est dispensé afin de minimiser l'administration de grosses particules aérosolisées.

Classe A (auto-notifiée)