Registrazione della licenza alimentare (FSSAI) spiegata per i nutraceutici
Licenza FSSAI decodificata per i nutraceutici in India
Tutti i soggetti associati alle imprese alimentari nel settore degli integratori alimentari e dei nutraceutici, per attività quali la produzione, il rebranding, il confezionamento e l'importazione, sono tenuti a possedere una licenza FSSAI appropriata a 14 cifre, in conformità con il FOOD SAFETY AND STANDARDS ACT, 2006. Mentre altre attività nel settore alimentare sono guidate da un sistema più semplice basato sul fatturato, la categoria dei nutraceutici (categoria 13.6) richiede livelli di conformità più elevati a causa della sua natura.
Qual è il ruolo della FSSAI nella regolamentazione dei nutraceutici?
FSSAI è l'acronimo di Food Safety and Standards Authority of India. L'organizzazione è stata istituita ai sensi delle disposizioni del Food Safety and Standards Act del 2006 per regolamentare e definire gli standard per gli operatori del settore alimentare.
Per quanto riguarda l'industria dei nutraceutici, la FSSAI ha svolto un ruolo fondamentale nel distinguere tra "alimenti" e "farmaci". Si assicura che prodotti quali gli integratori alimentari, i nutraceutici, gli alimenti destinati a fini medici speciali e gli alimenti funzionali siano idonei al consumo senza contenere indicazioni terapeutiche fuorvianti. Data l'enorme crescita del mercato indiano degli integratori alimentari, la FSSAI ha aumentato la vigilanza sulla conformità tramite il portale FoSCoS.
La registrazione FSSAI per gli integratori alimentari salutistici e gli alimenti funzionali è obbligatoria
Di conseguenza, in un paese in via di sviluppo come l'India, con un mercato inondato da integratori proteici e per il rafforzamento delle difese immunitarie, diventa estremamente imperativo per il governo offrire prodotti sicuri ai propri cittadini.
I produttori di nutraceutici, i proprietari di marchi che effettuano la rietichettatura, gli importatori e i distributori devono ottenere una licenza FSSAI. A differenza di un piccolo negozio locale, l'industria dei nutraceutici non può operare senza il numero di registrazione o di licenza.
Chi è esente dalla registrazione FSSAI?
Ci sono delle eccezioni? Normalmente no. Sebbene la legge sulla sicurezza e sugli standard alimentari (FSS Act) preveda alcune eccezioni per i "piccoli produttori", come venditori ambulanti o titolari di bancarelle temporanee, il processo di produzione dei nutraceutici comporta un livello di igiene e di test di cui le piccole imprese non dispongono. Di conseguenza, quasi tutte le aziende di nutraceutici devono ottenere una licenza.
Validità della registrazione o licenza FSSAI
Il periodo di validità di una licenza rilasciata ai sensi della legge si estende da un periodo minimo di 1 anno a un periodo massimo di 5 anni. La scelta del periodo di validità spetta all'operatore del settore alimentare.
La licenza è rinnovabile per un periodo da 1 a 5 anni presentando domanda tramite il portale FoSCoS fino a 30 giorni prima della scadenza del periodo di validità.
Periodo di validità e rinnovo delle licenze per i nutraceutici FSSAI
Il sistema tariffario dipende dal tipo di licenza scelto sul sito web FoSCoS. Le tariffe per i nutraceutici saranno elevate poiché la maggior parte delle aziende rientra nella categoria statale o centrale.
Categoria | Nuova quota di registrazione o di licenza | Quota di rinnovo |
|---|---|---|
Registrazione (Base) | ₹100 all'anno | ₹100 all'anno |
Licenza statale | Da ₹3.000 a ₹5.000 all'anno (a seconda della capacità produttiva) | Da ₹3.000 a ₹5.000 all'anno |
Licenza centrale | ₹7.500 all'anno | ₹7.500 all'anno |
Guida passo dopo passo alla registrazione FSSAI per i nutraceutici su FoSCoS
Il sistema FLRS è stato ora sostituito dal Food Safety Compliance System (FoSCoS). Di seguito viene illustrato il processo dettagliato per i nutraceutici:
PASSO 1: Accedere al Portale FoSCoS.
PASSO 2: Scegliere lo Stato a cui appartengono i locali.
Passo 3: Scegliere il "Tipo di attività" (KoB).
Produttore: Se si possiede una propria fabbrica.
Rietichettatore: Se si possiede il proprio marchio ma si fabbrica il prodotto al di fuori dell'India.
Importatore: Se si importano gli integratori in India.
Passo 4: Scegliere la corretta "Categoria alimentare".
Deve essere la Categoria 13 (Prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare), ossia la 13.6 (Nutraceutici).
PASSO 5: Caricare i documenti obbligatori. Nel caso dei nutraceutici, il livello di ispezione è elevato. È necessario caricare:
Modulo B (modulo online).
Planimetria o schema dell'unità di lavorazione (molto importante per i produttori).
Piano di richiamo: Un documento obbligatorio che mostra come verrebbero richiamati i lotti difettosi.
Rapporto sull'analisi dell'acqua da parte di un laboratorio NABL.
Elenco dei direttori o dei soci con i relativi dati di contatto.
Nulla osta del produttore (se si è un rietichettatore).
PASSO 6: Esame da parte dell'ufficiale designato (DO). Verificherà se gli ingredienti utilizzati sono conformi ai regolamenti FSSAI sui nutraceutici del 2016.
PASSO 7: Generazione del numero di licenza. Una volta completata tutta la documentazione, verrà generato il numero di licenza a 14 cifre.
Decodifica del numero di licenza FSSAI a 14 cifre
Significato di ogni cifra nel numero di licenza FSSAI:
Prima cifra: indica lo stato. "1" indica la licenza (statale o centrale), "2" indica la registrazione.
Seconda e terza cifra: codice dello Stato (per la licenza centrale, "00").
Quarta e quinta cifra: anno di costituzione ("24" per il 2024).
Dalla sesta all'ottava cifra: codice del cancelliere o dell'ufficiale designato
Dalla nona alla quattordicesima cifra: numero di serie dell'operatore del settore alimentare.
Codici colore obbligatori per le unità di produzione di nutraceutici
La FSSAI ha introdotto i Food Safety Display Boards (FSDB). Gli operatori del settore dei nutraceutici devono obbligatoriamente esporre tali cartelli nei loro locali.
Tabella viola o grigia: generalmente assegnata alle unità di produzione o lavorazione
Tabella verde: per i rivenditori (come i negozi di integratori).
Tali cartelli informano sulle misure di sicurezza alimentare e di igiene che l'operatore deve adottare, insieme al proprio numero di licenza FSSAI.
Conclusione
I nutraceutici indiani stanno passando dall'era del "benessere generale" all'era della "conformità scientifica". Sebbene si utilizzi la modalità digitale della FSSAI tramite il portale FoSCoS, la differenza tra l'accettazione e il rifiuto potrebbe risiedere nella scelta della categoria corretta (13.6), nella verifica degli ingredienti rispetto all'elenco approvato e nella disponibilità di una documentazione ineccepibile. La licenza centrale non è solo una necessità normativa, ma rappresenta una garanzia di sicurezza e qualità che i consumatori cercano nei marchi credibili.
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Considerando la complessità della categoria FSSAI 13.6, serve molto di più di semplici scartoffie; è necessaria un'accuratezza scientifica. Morulaa HealthTech è il tuo partner di fiducia per ridurre i rischi di ingresso sul mercato e guidarti attraverso l'intero ciclo di licenza FoSCoS, a partire dalla convalida della formulazione rispetto ai limiti ICMR fino alle approvazioni NSF per i nuovi ingredienti. Ti aiutiamo a raggiungere questo obiettivo gestendo l'intero processo di candidatura dall'inizio alla fine e i controlli di conformità delle etichette.
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