Introducción – Importación de productos sanitarios en la India

Este artículo trata sobre la importación de productos sanitarios en la India. El importador de productos sanitarios en la India es de suma importancia para todo fabricante. Para poder importar a la India, los fabricantes deben cumplir con un determinado estándar de calidad y eficacia para ingresar al mercado indio. La importación, fabricación, distribución y venta de medicamentos, cosméticos, productos sanitarios e IVD en el país están reguladas por las disposiciones de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 y las Normas de Medicamentos y Cosméticos de 1945. El Gobierno central supervisa el control regulatorio sobre estos productos importados al país a través de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO), supervisada por el Controlador de Medicamentos de la India (DCG). El objetivo más importante para el registro y la importación de productos sanitarios en la India es garantizar la disponibilidad de medicamentos, cosméticos y productos sanitarios seguros, potentes y de calidad, basados en la excelencia científica y las mejores prácticas regulatorias posibles. La documentación requerida para importar productos sanitarios debe cumplir con estas normas para facilitar una entrada fluida en el mercado.

Servicios de importación

Morulaa es un representante autorizado independiente para varios fabricantes y brindamos un apoyo completo a los fabricantes extranjeros para la importación de sus productos sanitarios en la India. La Norma de Productos Sanitarios de 2017 de la India regula estos procesos para garantizar el cumplimiento y la observancia normativa. Anteriormente, antes de 2018, el titular de la licencia podía ser una sola empresa y varias empresas podían tener una licencia de importación independiente. Sin embargo, a partir de 2018, el importador y el titular de la licencia deben ser la misma empresa. Obtener una licencia de importación de productos sanitarios en la India es ahora una parte integral del proceso, lo que garantiza que el importador sea responsable de asegurar un despacho de aduanas sin contratiempos y que se cumplan los requisitos con respecto a la importación de los productos sanitarios en la India. 

Principio de funcionamiento 

1. El representante autorizado solicita el precio EXW a la empresa

2. La empresa suministra una factura proforma EXW al representante autorizado

3. El representante autorizado realiza el pago del precio EXW a la empresa de acuerdo con las condiciones de pago. 

4. La verificación de los siguientes documentos debe ser realizada por el representante autorizado antes del despacho

   • Carta de porte aéreo (AWB): los datos del representante autorizado deben figurar correctamente de acuerdo con el certificado de registro

   • Factura comercial: los detalles correctos del nombre de la empresa y los productos en la factura deben coincidir con el certificado de registro. 

   • Lista de empaque: las dimensiones del paquete en la lista de empaque y en el AWB deben ser las mismas. 

   • Certificado de conformidad (COC): la vida útil del producto debe cumplir con las normas de la CDSCO y debe ser verificada por el representante autorizado

5. Una vez que el envío se despacha y llega a la India, todos los procesos locales son realizados por el representante autorizado. Los procesos locales incluyen 

   • El representante autorizado debe suministrar los siguientes documentos al agente de aduanas (CHA)

     • Carta de porte aéreo (AWB)

     • Factura comercial 

     • Lista de empaque

     • Hoja ADC

     • Certificado de registro

     • Descripción del producto

     • Folleto del producto

     • Certificado de liberación de lote

     • Certificado de usuario final

     • Formulario GATT

     • Etiqueta del importador

     • Código de importador/exportador

     • Código AD

     • Certificado GST

     • Licencia de medicamentos al por mayor

   • El CHA genera la lista de comprobación de la declaración de entrada (BOE) que debe ser verificada por el representante autorizado. Se debe verificar la estructura de derechos, los datos de la empresa, los datos del embalaje, etc. 

   • Una vez confirmada la lista de comprobación, se genera la declaración de entrada (BOE) para la declaración de derechos. 

   • La BOE debe ser presentada por adelantado o a la llegada. Si no se hace a tiempo, se generarán costes de demora o sobreestadía.

   • Los derechos deben pagarse en línea

   • Una vez pagados los derechos, la aduana examina las mercancías para emitir un despacho de salida (OOC)

   • Una vez generado el OOC, el representante autorizado puede recoger el paquete

Conclusión

En la India, los agentes autorizados por la CDSCO deben participar en el proceso de importación y despacho de aduanas de productos sanitarios, cosméticos e IVD para los cuales posean una licencia de importación. Morulaa está comprometida con procedimientos de importación justos, eficientes y transparentes. Como agente autorizado por la CDSCO para productos sanitarios en la India, el soporte básico de Morulaa incluye asumir la titularidad de su paquete a través del despacho de aduanas y garantizar la entrega segura en la India cumpliendo con las regulaciones de la Norma de Productos Sanitarios de 2017 de la India, asegurando que se cumplan todos los requisitos de conformidad. También ofrecemos almacenamiento local para sus productos sanitarios en la India. Por favor, contacte con Morulaa para obtener más información sobre la importación de sus productos sanitarios en la India. 

Garantice una importación segura con Morulaa 

Una vez que el envío se despacha y llega a la India, todos los procesos locales son realizados por el representante autorizado. Los procesos locales incluyen 

• El representante autorizado debe suministrar los siguientes documentos al agente de aduanas (CHA) 

• Carta de porte aéreo (AWB) 

• Factura comercial 

• Lista de empaque 

• Hoja ADC 

• Certificado de registro 

• Descripción del producto 

• Folleto del producto 

• Certificado de liberación de lote 

• Certificado de usuario final 

• Formulario GATT 

• Etiqueta del importador 

• Código de importador/exportador 

• Código AD 

• Certificado GST 

• Licencia de medicamentos al por mayor 

El CHA genera la lista de comprobación de la declaración de entrada (BOE) que debe ser verificada por el representante autorizado. Se debe verificar la estructura de derechos, los datos de la empresa, los datos del embalaje, etc. Una vez confirmada la lista de comprobación de la BOE, se genera la declaración de entrada (BOE) para la declaración de derechos. La BOE debe presentarse por adelantado o a la llegada. Si no se hace a tiempo, se generarán cargos por demoras. El pago de los derechos debe realizarse en línea en el portal Ice Gate (https://www.icegate.gov.in/). Una vez pagados los derechos, la aduana examina las mercancías para emitir un despacho de salida (OOC). Una vez que se ha generado este OOC, el representante autorizado puede recoger el paquete.