N°

Nom du dispositif selon les Règles relatives aux dispositifs médicaux en Inde

Utilisation prévue

Classe de risque

1

Système de stimulation électrique par acupuncture

Ensemble de dispositifs utilisé pour appliquer des stimuli électriques sur les points d'acupuncture.

B

2

Kit d'acupuncture

Ensemble d'instruments et de fournitures utilisés pour réaliser des procédures d'acupuncture.

B

3

Détecteur de points d'acupuncture

Sonde électronique utilisée pour localiser avec précision un point d'acupuncture sur le corps d'un patient.

B

4

Système de stimulation électrique de la moelle épinière à effet analgésique

Ensemble de dispositifs qui applique un stimulus électrique à tout ou partie de la moelle épinière afin de soulager la douleur (analgésie).

C

5

Unité d'analgésie cryogénique

Dispositif conçu pour procurer une analgésie en appliquant des températures extrêmement basses aux tissus corporels. Il est utilisé pour soulager les douleurs postopératoires et les douleurs chroniques rebelles.

C

6

Système de chauffage localisé du corps à coussin électrique

Ensemble de dispositifs conçu pour l'application transcutanée de chaleur sur une zone localisée du corps afin de soulager les douleurs musculosquelettiques.

B

7

Compresse de thérapie froide endothermique

Dispositif destiné à être appliqué avec pression sur la surface du corps afin de fournir une thérapie froide pour aider à réduire la fièvre, la douleur et l'inflammation associées à une blessure d'une articulation, d'un muscle ou d'un tissu et/ou à des brûlures mineures.

B

8

Bain de pieds

Dispositif conçu pour être rempli d'eau afin de fournir un traitement thermique thérapeutique spécifiquement aux pieds. Ce dispositif est destiné à soulager les douleurs aux pieds ainsi que les maux de tête, la toux et d'autres symptômes du rhume.

A

9

Gel de thermothérapie

Composé gélatineux non stérile contenu dans un récipient, distribué pour application sur la surface du corps afin de fournir un effet chauffant aux tissus sous-jacents. Il est destiné à réduire/soulager la douleur, la tension musculaire et à augmenter la circulation locale. (Pas en contact direct avec les tissus)

A

10

Collier de glace

Destiné à atténuer la douleur et/ou favoriser la guérison dans les blessures mineures du cou, de la gorge et/ou de la tête, ainsi qu'à soulager un mal de gorge.

A

11

Pompe à perfusion intrathécale implantable

Dispositif conçu pour être implanté chez un patient afin de stocker et d'administrer par voie sous-arachnoïdienne (intrathécale) des narcotiques/médicaments pour traiter des douleurs rebelles et des spasmes musculaires d'origine maligne ou non maligne.

D

12

Système implantable de stimulation électrique neuromusculaire lombaire

Le système est conçu pour délivrer une stimulation électrique épisodique aux nerfs qui innervent les muscles lombaires afin de provoquer une contraction pour le traitement des lombalgies chroniques (CLBP).

D

13

Compresse gonflable de thérapie chaude/froide/pompe électrique

Ensemble de dispositifs destiné à une thérapie thermique et par compression localisée afin de faciliter le traitement de diverses affections résultant d'une blessure musculosquelettique.

B

14

Unité d'analgésie par inhalation

Dispositif principalement conçu pour administrer des gaz analgésiques au patient, ou produire des vapeurs analgésiques à inhaler.

B

15

Compresse thérapeutique pour hernie discale intervertébrale

Dispositif destiné à être appliqué sur la peau recouvrant une zone touchée de la colonne vertébrale (cervicale ou lombaire) afin de réduire la douleur associée à une hernie discale intervertébrale.

B

16

Système de surveillance neurophysiologique

Ensemble de dispositifs conçu pour surveiller et fournir des stimuli électriques aux nerfs spinaux ou à d'autres voies neuronales pendant une chirurgie peropératoire ou des soins intensifs, généralement afin de réduire l'incidence de blessures accidentelles lors d'une chirurgie rachidienne instrumentée, ou pour diagnostiquer un dysfonctionnement aigu de la conduction corticospinale.

C

17

Patch cutané de photothérapie antalgique

Patch cutané conçu pour réfléchir vers le corps l'énergie infrarouge naturellement émise, avec une gamme de longueurs d'onde réduite, destiné à procurer un confort et un soulagement temporaire localisé des douleurs corporelles par stimulation photothérapeutique de points stratégiques sur la peau.

B

18

Bracelet d'acupression

Dispositif conçu pour être porté au poignet afin d'appliquer une pression sur le point d'acupression Nei-kuan (P6), la zone identifiée pour aider à soulager la sensation de nausée.

B

19

Coussin de soulagement après morsure

Fine plaquette plastique en forme de fer à cheval, placée entre les dents supérieures et inférieures et sur laquelle on mord ou que l'on mâche pour aider à soulager la douleur ou l'inconfort après un traitement orthodontique.

Classe A (auto-notifiée)

20

Aiguille microsystémique auriculaire

Instrument utilisé en auriculothérapie pour appliquer une pression continue afin de stimuler les points méridiens.

Classe A (auto-notifiée)

21

Poche de glace

Destinée à atténuer la douleur et/ou favoriser la guérison dans les blessures mineures du corps ou pour une application autour du cou ou des membres.

Classe A (auto-notifiée)

22

Protège-dents pour intubation

Dispositif conçu pour s'adapter sur les dents supérieures et inférieures afin de les protéger contre les dommages pendant les procédures d'intubation par sonde endotrachéale (ET).

Classe A (auto-notifiée)

23

Table d'inversion

Structure fixe avec une plateforme basculante conçue pour soutenir le corps d'un patient et fournir une traction aux muscles du dos et à la colonne vertébrale en permettant au patient d'inverser manuellement l'ensemble de son corps en position allongée sur le dos (pieds en haut et tête en bas), aidant ainsi les patients à éliminer/atténuer les douleurs dorsales.

Classe A (auto-notifiée)

24

Table/couchette de massage

Table conçue pour divers types de thérapies complémentaires.

Classe A (auto-notifiée)

25

Bain de siège

Bassin rempli d'eau, chauffé par ses éléments chauffants et mis en circulation par ses agitateurs, destiné à être utilisé en hydrothérapie externe pour soulager la douleur ou le prurit et accélérer la guérison des tissus enflammés ou traumatisés des zones périanale et périnéale.

Classe A (auto-notifiée)

26

Chaise de bain de siège

Dispositif conçu pour être utilisé en position assise par un patient dans un bain de siège motorisé pour l'hydrothérapie externe afin de soulager la douleur ou le prurit et d'accélérer la guérison des tissus enflammés ou traumatisés des zones périanale et périnéale.

Classe A (auto-notifiée)