Introduction 

Toute personne engagée dans le secteur spécifique des compléments de santé et des nutraceutiques, qu'il s'agisse de fabrication, de réétiquetage, de reconditionnement ou d'importation, doit obtenir une licence FSSAI valide à 14 chiffres en vertu de la LOI DE 2006 SUR LA SÉCURITÉ ET LES NORMES ALIMENTAIRES. Alors que les entreprises alimentaires générales fonctionnent selon des règles de chiffre d'affaires simples, le secteur des nutraceutiques (catégorie 13.6) est régi par des normes de conformité plus strictes en raison des allégations de santé et des ingrédients actifs impliqués.

Quel est le rôle de la FSSAI dans la réglementation des nutraceutiques ?

FSSAI signifie Autorité de sécurité et de normalisation des aliments de l'Inde. L'autorité a été établie en vertu de la loi de 2006 sur la sécurité et les normes alimentaires pour surveiller, régir et fixer des normes à l'intention des exploitants du secteur alimentaire (FBO) en Inde.

Pour l'industrie des nutraceutiques, la FSSAI joue un rôle essentiel dans la différenciation entre « aliment » et « médicament ». Elle veille à ce que les produits vendus en tant que compléments de santé, nutraceutiques, aliments destinés à un usage diététique particulier et aliments fonctionnels soient sans danger pour la consommation et ne fassent l'objet d'aucune fausse allégation curative. Le marché indien des compléments alimentaires connaissant un essor considérable, la FSSAI a renforcé sa vigilance en matière de conformité grâce à la nouvelle plateforme numérique, FOSCOS.

Enregistrement obligatoire de la FSSAI pour les compléments de santé et les aliments fonctionnels

Dans un pays comme l'Inde, où le marché du bien-être regorge de boosters d'immunité et de suppléments protéiques, il devient très important pour le gouvernement de fournir des produits sûrs aux citoyens.

Il est obligatoire pour les exploitants du secteur alimentaire éligibles tels que les fabricants, les réétiqueteurs (propriétaires de marques), les importateurs et les spécialistes du marketing de nutraceutiques d'obtenir une licence. Contrairement à une épicerie locale, une entreprise de nutraceutiques ne peut pas fonctionner sans un numéro de licence valide imprimé sur l'étiquette.

Qui est exempté de l'enregistrement de la FSSAI ?

Existe-t-il des exemptions ? En règle générale, non. Bien que la loi sur la sécurité et les normes alimentaires exempte les « petits fabricants » (comme les colporteurs ou les étals temporaires), la nature de la fabrication de nutraceutiques exige un environnement contrôlé, des normes d'hygiène et des protocoles d'essai que les structures de « petite taille » ne peuvent pas respecter. Par conséquent, pratiquement toutes les entreprises sérieuses de nutraceutiques ont besoin d'une licence officielle, et pas seulement d'un enregistrement.

Validité de l'enregistrement/de la licence FSSAI

Une licence accordée en vertu de la loi est valide et subsiste pour une période de 1 an minimum et 5 ans maximum à la fois. Le droit de choisir la période de validité appartient à l'exploitant du secteur alimentaire.

La licence peut être renouvelée pour une nouvelle période de 1 à 5 ans en déposant une demande sur le portail FOSCOS au plus tard 30 jours avant la date d'expiration.

Période de validité et renouvellement des licences de nutraceutiques FSSAI

La structure des frais varie en fonction du type de licence choisi sur le portail FOSCOS. Pour les nutraceutiques, étant donné que la plupart des entreprises relèvent de catégories étatiques ou centrales, les frais sont plus élevés que pour un enregistrement alimentaire standard.

Guide étape par étape pour l'enregistrement de la FSSAI pour les nutraceutiques sur FOSCOS

L'ancien système FLRS a été remplacé par le Food Safety Compliance System (FOSCOS). Voici le processus décodé pour les nutraceutiques :

ÉTAPE 1 : Connectez-vous au portail FOSCOS. 

ÉTAPE 2 : Sélectionnez l'État où se trouvent les locaux. 

ÉTAPE 3 : Sélectionnez la « catégorie d'activité » (KoB).

• Fabricant : Si vous possédez l'usine.

• Réétiqueteur : Si vous êtes propriétaire de la marque mais que vous sous-traitez la fabrication.

• Importateur : Si vous importez des compléments hors de l'Inde.

ÉTAPE 4 : Choisissez la bonne catégorie de produits alimentaires. Vous devez sélectionner la catégorie 13 (Denrées alimentaires destinées à des fins nutritionnelles particulières), plus précisément 13.6 (Nutraceutiques).

ÉTAPE 5 : Téléchargez les documents obligatoires. Pour les nutraceutiques, l'examen est approfondi. Vous devez fournir :

• Le formulaire B (rempli en ligne).

• Le plan/schéma d'implantation de l'unité de transformation (crucial pour les fabricants).

• Le plan de rappel : Un document obligatoire détaillant la manière dont vous rappellerez les lots défectueux.

• Un rapport d'analyse de l'eau provenant d'un laboratoire accrédité NABL.

• La liste des directeurs/associés avec leurs coordonnées.

• Le non-objection certifiée (NOC) du fabricant (si vous êtes réétiqueteur).

ÉTAPE 6 : Examen par l'agent désigné (DO). Il vérifiera si vos ingrédients sont autorisés en vertu du règlement FSSAI de 2016 sur les nutraceutiques.

ÉTAPE 7 : Délivrance de la licence. Si tous les documents sont corrects et qu'il a été répondu aux éventuelles demandes d'informations, le numéro de licence à 14 chiffres est généré.

Décodage du numéro de licence FSSAI à 14 chiffres

Chacun des 14 chiffres de votre numéro de licence FSSAI a une signification :

1. Premier chiffre : indique le statut. « 1 » signifie Licence (État/Central), « 2 » signifie Enregistrement.

2. Deuxième et troisième chiffres : code de l'État (par exemple, « 00 » pour une licence centrale).

3. Quatrième et cinquième chiffres : année de constitution (par exemple, « 24 » pour 2024).

4. Du sixième au huitième chiffre : Code du registraire/de l'officier désigné.

5. Du neuvième au quatorzième chiffre : Numéro de série de l'exploitant du secteur alimentaire (FBO).

Codes couleurs obligatoires pour les unités de fabrication de nutraceutiques

La FSSAI a mis en place des panneaux d'affichage sur la sécurité alimentaire (FSDB). Tout exploitant d'une entreprise de nutraceutiques est tenu d'afficher ces panneaux dans ses locaux.

• Panneau violet/gris : Généralement attribué aux unités de fabrication/transformation.

• Panneau vert : Pour les détaillants (par exemple, les magasins de compléments alimentaires).

Ces panneaux informent sur les pratiques de sécurité alimentaire et d'hygiène à suivre par l'FBO et affichent le numéro de licence FSSAI pour vérification par les clients.

Conclusion

Le marché indien des nutraceutiques passe de l'ère du « bien-être général » à celle de la « conformité scientifique ». Avec l'approche numérique de la FSSAI via FOSCOS, la frontière entre le succès et le rejet réside souvent dans les détails : choisir la bonne catégorie (13.6), valider les ingrédients par rapport aux listes approuvées et garantir une documentation rigoureuse. Pour les marques sérieuses, une licence centrale n'est pas seulement une exigence réglementaire ; c'est un gage de sécurité et de qualité que les consommateurs exigent désormais. 

Comment Morulaa peut vous aider

Naviguer dans les complexités de la catégorie 13.6 de la FSSAI nécessite plus que de simples documents administratifs ; cela exige une précision scientifique. Morulaa HealthTech agit en tant que partenaire stratégique pour sécuriser votre entrée sur le marché, gérant l'ensemble du cycle de vie des licences FOSCOS, qu'il s'agisse de valider les formulations par rapport aux limites de l'ICMR ou de gérer les approbations d'aliments non spécifiés (NSF) pour les nouveaux ingrédients. Nous simplifions votre parcours en gérant la gestion des candidatures de bout en bout et en effectuant des vérifications rigoureuses de conformité des étiquettes, garantissant ainsi que vos nutraceutiques répondent à des normes de sécurité strictes sans déclencher de blocages réglementaires.