N°

Nom du dispositif selon les Medical Device Rules 2017 India

Utilisation prévue

Classe de risque

1

Adaptomètre

Dispositif ophtalmique destiné à mesurer le temps nécessaire à l’adaptation rétinienne et le seuil lumineux minimal.

B

2

Kit de milieu de remplacement de l’humeur aqueuse/vitréenne

Ensemble de dispositifs stériles, comprenant une substance fluide ou semi-fluide, utilisés en combinaison pour remplacer le liquide de l’œil.

D

3

Lensomètre automatique (dioptomètre)

Instrument ophtalmique conçu pour mesurer la puissance de mise au point (puissance dioptrique) et d’autres caractéristiques optiques d’un verre de lunettes, d’une lentille de contact ou d’un prisme.

A

4

Unité de test de la vision binoculaire

Dispositif ophtalmique pour le test de la vision binoculaire.

A

5

Ciseaux de blépharoplastie

Instrument chirurgical ophtalmique manuel, tenu à la main, destiné à couper le tissu de la paupière lors de la chirurgie plastique des paupières (blépharoplastie).

A

6

Ancre de sac capsulaire

Dispositif destiné à être implanté de façon permanente dans la chambre postérieure de l’œil pour la correction et la fixation d’un sac capsulaire subluxé, généralement en association avec l’implantation d’un cristallin intraoculaire (IOL) dans le sac.

C

7

Ciseaux conjonctivaux

Instrument chirurgical ophtalmique manuel, tenu à la main, destiné à couper la conjonctive et la capsule de Tenon à la surface de l’œil afin d’accéder à la sclère.

A

8

Lentille de contact (y compris lentille de contact colorée)

Dispositif destiné à être porté directement contre la cornée et les zones limbiques et sclérales adjacentes de l’œil pour corriger des troubles de la vision ou agir comme pansement thérapeutique et/ou modifier l’apparence de l’œil à des fins décoratives.

B

9

Système de nettoyage par agitation des lentilles de contact

Ensemble de dispositifs utilisés pour nettoyer et désinfecter les lentilles de contact par agitation mécanique automatisée ou manuelle.

B

10

Solution désinfectante pour lentilles de contact

Formulation aqueuse contenant des agents appropriés pour décoller les débris des lentilles de contact, et contenant un désinfectant destiné à agir sur les lentilles de contact.

B

11

Solution d’élimination des protéines des lentilles de contact

Formulation d’enzymes protéolytiques utilisée pour éliminer les débris et les dépôts protéiques des lentilles de contact réutilisables, ou pour éliminer uniquement les dépôts protéiques.

B

12

Jauge de rayon pour lentilles de contact

Instrument de mesure utilisé en ophtalmologie pour déterminer le rayon de courbure des lentilles de contact.

A

13

Nettoyeur thermique pour lentilles de contact

Unité destinée à désinfecter ou stériliser les lentilles de contact souples réutilisables au moyen de la chaleur.

B

14

Instrument manuel à fraise cornéenne

Instrument chirurgical ophtalmique manuel, tenu à la main, utilisé pour excaver le tissu cornéen par rotation manuelle.

B

15

Système de fraise cornéenne

Ensemble de dispositifs conçu pour l’abrasion de la cornée et d’autres tissus oculaires.

B

16

Fraise cornéenne, abrasion

Dispositif conçu pour l’abrasion de la cornée afin de polir les éraflures cornéennes et/ou le lit d’un ptérygion après ablation chirurgicale, et/ou pour l’abrasion des lésions du bord palpébral.

B

17

Fraise cornéenne, retrait d’anneau de rouille

Dispositif conçu pour retirer en douceur les taches de rouille (anneaux de rouille) de la cornée après l’extraction d’un corps étranger ferreux.

B

18

Perforateur de l’épithélium cornéen

Destiné à créer un certain nombre de petites perforations dans la couche épithéliale de la cornée à travers lesquelles la riboflavine peut passer dans la cornée lors du cross-linking du collagène cornéen, afin de traiter l’ectasie cornéenne (généralement le kératocône).

B

19

Trépan pour l’épithélium cornéen

Destiné à créer une coupe circulaire à travers la couche épithéliale de la cornée afin de créer un volet épithélial destiné à être replié pendant la chirurgie de kératomileusis épithéliale assistée par laser (LASEK), après quoi le volet est replacé.

B

20

Inlay cornéen, réduction de l’ouverture

Dispositif implantable inséré dans la cornée naturelle pour traiter la presbytie sur la base d’une réduction de l’ouverture.

C

21

Inlay cornéen, remodelage de la cornée

Dispositif implantable inséré dans la cornée naturelle pour traiter les erreurs de réfraction en remodelant la cornée.

C

22

Bouclier lumineux cornéen

Dispositif, généralement fabriqué dans un matériau non abrasif absorbant les fluides, placé à la surface de la cornée pour protéger la rétine d’un éclairage excessif pendant une procédure ophtalmique.

B

23

Marqueur cornéen

Instrument manuel destiné à imprimer, indententer et/ou inciser le tissu cornéen avant une intervention chirurgicale ophtalmique.

B

24

Support de résection cornéenne

Dispositif conçu pour maintenir le tissu cornéen donné afin qu’il puisse être réséqué en vue d’une transplantation.

B

25

Ciseaux cornéens

Instrument chirurgical ophtalmique manuel, tenu à la main, destiné à couper le tissu cornéen.

B

26

Bouclier cornéen

Bouclier oculaire mécanique en collagène placé sur l’œil pour protéger la cornée.

B

27

Punch cornéoscléral

Instrument chirurgical ophtalmique manuel, tenu à la main, conçu pour exciser un segment de tissu de la sclère ou de la cornée d’un patient ou de greffons prélevés sur des donneurs cadavériques.

B

28

Conteneur pour cornée de donneur

Récipient destiné à maintenir, transporter et faciliter l’examen clinique d’une cornée donnée pendant la période entre le prélèvement de la cornée et la chirurgie de transplantation.

C

29

Éikonomètre

Instrument ophtalmique pour le diagnostic de l’aniséiconie.

A

30

Système laser à semi-conducteurs ophtalmique d’imagerie endoscopique

Ensemble de dispositifs destiné à traiter les troubles de la rétine et d’autres affections oculaires, comme le glaucome, lors de procédures de cyclophotocoagulation endoscopique (ECP).

C

31

Ciseaux d’énucléation

Instrument chirurgical ophtalmique manuel, tenu à la main, utilisé pour couper les tissus lors d’une chirurgie oculaire impliquant l’énucléation de l’œil et/ou de ses structures associées.

A

32

Racloir de membrane épirétinienne/membrane limitante interne

Instrument chirurgical manuel tenu à la main, destiné à être utilisé pendant la chirurgie du segment postérieur pour soulever la membrane limitante interne (ILM) et/ou une membrane épirétinienne (ERM), et pouvant avoir d’autres usages de manipulation des membranes du segment postérieur.

B

33

Exophtalmomètre

Instrument ophtalmique utilisé pour mesurer le degré d’exophtalmie.

A

34

Compresse chauffante pour les yeux

Dispositif destiné à être placé sur les yeux fermés afin d’appliquer de la chaleur pour le traitement du dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD), du syndrome de l’œil sec, de la blépharite et d’autres affections oculaires associées.

B

35

Pince pour muscle oculaire

Instrument chirurgical ophtalmique manuel tenu à la main, conçu pour saisir et maintenir de manière atraumatique les muscles extraoculaires (EOM) pendant une intervention chirurgicale ophtalmique.

B

36

Manchon pour muscle oculaire

Dispositif implantable fabriqué à partir de matériaux synthétiques utilisé pour envelopper ou isoler un muscle oculaire.

C

37

Coussinet oculaire

Dispositif stérile, de type coussin, destiné à protéger l’œil ou à absorber les sécrétions oculaires.

A

38

Valve oculaire

Dispositif implantable conçu pour réguler le flux de liquide entre la chambre antérieure et l’espace autour de la conjonctive de l’œil en permettant l’écoulement lorsque la pression dans la chambre est supérieure à une valeur prédéfinie.

C

39

Poids de paupière, implantable

Dispositif ophtalmique implanté sous la peau dans la paupière supérieure afin de « lester » la paupière et restaurer la fonction musculaire de la paupière supérieure.

C

40

Système laser à semi-conducteurs ophtalmique femtoseconde

Ensemble de dispositifs dans lequel l’énergie d’entrée est utilisée pour exciter une tige de verre/cristal afin d’émettre un faisceau laser de forte puissance destiné aux résections et incisions oculaires.

C

41

Crochet ophtalmique polyvalent à fibre optique

Instrument chirurgical manuel tenu à la main, introduit dans l’œil pendant une intervention chirurgicale pour manipuler des structures anatomiques ou des corps étrangers à l’intérieur de l’œil et conduire simultanément un faisceau de lumière froide pour éclairer le site chirurgical.

A

42

Anneau ophtalmique de Flieringa

Bande circulaire, suturée à la sclère pour empêcher l’affaissement du globe lors d’opérations intraoculaires difficiles.

A

43

Système laser à diode ophtalmique d’imagerie du fond d’œil

Destiné à : des procédures de traitement laser oculaire, y compris la coagulation des vaisseaux rétiniens anormaux ; et à la capture d’images numériques en temps réel des segments antérieur/postérieur de l’œil obtenues à l’aide de la couleur, de l’angiographie à la fluorescéine et de l’imagerie infrarouge, à des fins de diagnostic/de planification du traitement.

C

44

Système laser à semi-conducteurs ophtalmique d’imagerie du fond d’œil

Destiné à coaguler les tissus vasculaires anormaux de la rétine et à d’autres procédures de photocoagulation oculaire.

C

45

Implant supraciliaire pour glaucome

Dispositif polymère synthétique non bioabsorbable conçu pour être implanté dans l’espace supraciliaire (entre le muscle/corps ciliaire et la sclère) afin de rétablir l’écoulement de l’humeur aqueuse et de réduire ensuite la pression intraoculaire dans le cadre du traitement du glaucome à angle ouvert.

C

46

Système ultrasonique pour le traitement du glaucome

Système conçu pour convertir l’énergie électrique radiofréquence (RF) provenant d’un générateur en énergie ultrasonore, afin d’appliquer de manière extracorporelle des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) à l’œil, pour diminuer la production d’humeur aqueuse et réduire la pression intraoculaire (PIO)

C

47

Campimètre portatif

Dispositif portable, tenu à la main, destiné à évaluer le champ visuel central de 30º.

A

48

Système implantable de surveillance de la pression intraoculaire

Ensemble de dispositifs portables destinés à recueillir et afficher en continu ou régulièrement des données de pression intraoculaire (PIO) pour le diagnostic/le suivi du glaucome.

C

49

Prothèse irienne implantable

Dispositif optique destiné à être implanté dans la chambre postérieure de l’œil pour la reconstruction de défauts partiels ou totaux de l’iris.

C

50

Anneau intracornéen

Bande circulaire implantable à extrémités ouvertes conçue pour aplatir la courbure antérieure de la cornée, sans perturber l’axe visuel, afin de corriger la myopie légère à modérée.

C

51

Neurostimulateur lacrymal intranasal

Dispositif tenu à la main destiné à être utilisé à domicile pour fournir une stimulation électrique aux neurones sensoriels des cavités nasales afin d’augmenter rapidement la production de larmes comme traitement de l’œil sec par déficit aqueux.

C

52

Système de réduction de la pression intraoculaire

Ensemble de dispositifs à commande manuelle conçu pour réduire la pression intraoculaire (PIO) en appliquant une compression mécanique externe contrôlée à la surface de l’œil en préparation d’une chirurgie ophtalmique.

C

53

Kératome

Instrument chirurgical ophtalmique destiné à raboter du tissu sur des sections de la cornée pour une greffe lamellaire (partielle).

B

54

Tube lacrymal

Tube implantable à lumière unique destiné à assurer le drainage des larmes depuis la surface antérieure de l’œil, et également à faciliter l’irrigation au sérum physiologique d’un sinus paranasal pour la prise en charge de la rhinosinusite chronique.

C

55

Cuillère à cristallin

Instrument chirurgical ophtalmique tenu à la main utilisé en chirurgie ophtalmique pour manipuler/retirer le cristallin de l’œil.

A

56

Compas ophtalmique

Instrument de mesure ophtalmique manuel tenu à la main, composé de deux branches articulées à une extrémité et conçu pour mesurer le diamètre, la longueur, les angles et les épaisseurs de l’œil.

A

57

Clip ophtalmique

Dispositif généralement fabriqué en métal malléable (par exemple, le tantale), destiné à être implanté de façon permanente ou temporaire pour rapprocher les bords d’une plaie, faciliter la cicatrisation ou prévenir les saignements provenant de petits vaisseaux sanguins de l’œil.

C

58

Système de cryochirurgie ophtalmique

Ensemble de dispositifs conçus pour appliquer du froid provenant d’un réfrigérant gazeux ou liquide (cryogène) à un tissu cible afin de le détruire et de l’enlever lors d’une intervention chirurgicale ophtalmique.

C

59

Distomètre ophtalmique

Instrument ophtalmique conçu pour mesurer la distance entre la cornée et un verre de lunettes ou d’essai (distance vertex).

A

60

Système laser ophtalmique à colorant

Ensemble de dispositifs laser destiné à coaguler les tissus vasculaires anormaux de la rétine et à d’autres procédures de photocoagulation de l’œil.

C

61

Système laser excimer ophtalmique

Ensemble de dispositifs laser destiné à l’ablation cornéenne et à d’autres procédures ophtalmologiques.

C

62

Solution d’irrigation ophtalmique (solution saline équilibrée)

Destinée à l’irrigation de la chambre antérieure pendant la chirurgie de la cataracte et d’autres procédures intraoculaires ou extraoculaires, ou à l’irrigation de la conjonctive après application de fluorescéine, ou pour humidifier la surface cornéenne et conjonctivale pendant un traitement au laser.

B

63

Système laser ophtalmique à gaz noble

Ensemble de dispositifs laser destiné à coaguler les tissus vasculaires anormaux de la rétine et à d’autres procédures de photocoagulation de l’œil.

C

64

Pinces chirurgicales ophtalmiques pour tissus mous

Instrument manuel tenu à la main conçu pour saisir et manipuler les tissus intraoculaires pendant une chirurgie ophtalmique (par exemple, chirurgie du segment antérieur, procédures vitréo-rétiniennes, iridectomie, capsulorhexis).

B

65

Ciseaux à sutures ophtalmiques

Instrument chirurgical ophtalmique manuel, tenu à la main, destiné à couper les sutures pendant une chirurgie oculaire.

A

66

Tonomètre ophtalmique

Instrument de mesure ophtalmique conçu pour déterminer la pression intraoculaire (PIO).

B

67

Système d’imagerie ultrasonore ophtalmique

Ensemble de dispositifs conçu pour les procédures d’imagerie ophtalmique par ultrasons.

B

68

Ophtalmodiastimètre

Instrument ophtalmique destiné à déterminer la distance appropriée à laquelle placer les verres correcteurs pour les deux yeux.

A

69

Ophtalmoscope

Instrument ophtalmique conçu pour examiner l’intérieur de l’œil, permettant à l’examinateur de voir clairement les détails de la rétine et des autres structures/milieux.

B

70

Pachymètre optique

Dispositif ophtalmique utilisant l’optique pour mesurer l’épaisseur de la cornée.

A

71

Prothèse du rebord orbitaire

Dispositif oculaire implantable utilisé pour reconstruire le plancher de la cavité osseuse qui contient le globe oculaire et ses muscles, vaisseaux et nerfs associés, et destiné à accueillir un œil artificiel.

C

72

Périmètre

Instrument diagnostique ophtalmique destiné à évaluer l’étendue du champ visuel périphérique du patient.

A

73

Écarteur périoculaire/lacrymal

Instrument chirurgical ophtalmique manuel, non auto-rétractable, destiné à séparer les tissus périoculaires et/ou à écarter les bords d’une plaie chirurgicale périoculaire pendant une intervention ophtalmique.

A

74

Système de phacoémulsification

Ensemble de dispositifs ophtalmiques destiné à délivrer de l’énergie par une pointe de pièce à main dédiée, introduite par une incision pratiquée dans la capsule du cristallin, pour réaliser la phacoémulsification.

C

75

Phoromètre

Instrument ophtalmique destiné à tester l’équilibre oculaire.

A

76

Sling pour ptosis

Dispositif stérile implantable destiné à la correction chirurgicale du ptosis.

C

77

Pupillomètre

Instrument ophtalmique utilisé pour mesurer la largeur ou le diamètre de la pupille.

A

78

Pointe rétinienne

Dispositif implantable non bioabsorbable conçu pour fixer de façon permanente une rétine décollée à l’épithélium pigmentaire rétinien sous-jacent (RPE) pendant une chirurgie ophtalmique.

C

79

Dispositif de cerclage scléral

Dispositif destiné à être implanté sur la sclère pour comprimer l’œil (cerclage scléral) dans le traitement chirurgical du décollement de la rétine.

C

80

Implant d’expansion sclérale

Dispositif conçu pour être implanté dans la sclère afin de produire une expansion en modifiant la position du muscle ciliaire sous-jacent.

C

81

Marqueur scléral

Instrument manuel utilisé pour enfoncer ou imprimer la surface de la sclère pendant une procédure chirurgicale ophtalmique ou périopératoire.

B

82

Sclérotome

Instrument chirurgical ophtalmique manuel tenu à la main, de type couteau, destiné à inciser la sclère lors d’une sclérotomie.

A

83

Scotomètre

Instrument utilisé pour l’enregistrement et la mesure des zones du champ visuel réduites, c’est-à-dire du scotome relatif, ou de la perte de sensibilité à la lumière (scotome absolu ou taches aveugles).

A

84

Anneau de symblépharon

Dispositif implantable formé en bande circulaire utilisé pour aider à empêcher la paupière d’adhérer au globe oculaire.

C

85

Pachymètre à ultrasons

Dispositif ophtalmique conçu pour utiliser les ultrasons afin de mesurer l’épaisseur de la cornée, et pouvant en outre être conçu pour mesurer la longueur axiale et la profondeur de la chambre antérieure.

B

86

Électrode de potentiel évoqué visuel

Conducteur électrique destiné à enregistrer les changements de potentiel électrique dans le but de mesurer les réponses visuelles évoquées.

A

87

Système de vitrectomie

Ensemble de dispositifs ophtalmiques destiné à délivrer de l’énergie par un instrument manuel dédié, généralement utilisé pour traiter l’hémorragie vitréenne diabétique, le décollement de la rétine, la membrane épirétinienne et le trou maculaire.

C

88

Prothèse du corps vitré

Sac/capsule stérile destiné à être implanté dans l’œil et rempli d’un liquide (non inclus) pour remplacer le corps vitré et fournir un soutien omnidirectionnel à la rétine dans le traitement d’un décollement rétinien sévère.

C

89

Liquide intraoculaire

Un liquide intraoculaire est un dispositif constitué d’un fluide non gazeux destiné à être introduit dans l’œil pour aider à la réalisation d’une chirurgie, par exemple pour maintenir la profondeur de la chambre antérieure, préserver l’intégrité des tissus, protéger les tissus des traumatismes chirurgicaux ou servir de tamponnade lors de la réattachment rétinienne.

C

90

Gaz intraoculaire

Un gaz intraoculaire est un dispositif constitué d’un fluide gazeux destiné à être introduit dans l’œil pour exercer une pression sur une rétine décollée.

C

91

Guide pour cristallin intraoculaire

Un guide pour cristallin intraoculaire est un dispositif destiné à être inséré dans l’œil pendant une chirurgie pour diriger l’insertion d’un cristallin intraoculaire, puis retiré une fois l’insertion terminée.

B

92

Réfractomètre ophtalmique

Un réfractomètre ophtalmique est un dispositif automatique alimenté en courant alternatif, composé d’un système de fixation, d’un système de mesure et d’enregistrement, et d’un système d’alignement, destiné à mesurer la puissance réfractive de l’œil en mesurant les réflexes lumineux provenant de la rétine.

B

93

Kératoscope

Un kératoscope est un dispositif alimenté en courant alternatif ou par batterie destiné à mesurer et évaluer la courbure cornéenne de l’œil. Des lignes et des cercles dans le kératoscope sont utilisés pour observer le réflexe cornéen. Ce type générique de dispositif comprend le photokératoscope et le vidéokératoscope, qui enregistre la courbure cornéenne en prenant des photographies ou des vidéos de la cornée.

B

94

Canule de canal de travail ophtalmique

Tube rigide conçu pour créer un canal à travers la sclère pour l’accès oculaire interne lors de la chirurgie ophtalmique du segment postérieur. Il est généralement fabriqué en matériaux plastiques ou en acier inoxydable de haute qualité et permet l’introduction d’instruments chirurgicaux ophtalmiques ; il peut également être utilisé pour l’irrigation (c’est-à-dire l’infusion de fluides afin de maintenir la pression interne de l’œil pendant la chirurgie). Il s’agit d’un dispositif réutilisable.

B

95

Grille d’Amsler

Dispositif ophtalmique destiné à détecter rapidement les irrégularités centrales et paracentrales du champ visuel.

Classe A non notifiée

96

Anomaloscope

Instrument ophtalmique utilisé pour tester un patient afin de détecter une vision anormale rouge/vert en différenciant les déficits de vision des couleurs rouge/vert.

Classe A non notifiée

97

Verre de Bagolini

Verre ophtalmique plan destiné à déterminer la correspondance rétinienne harmonieuse/anormale.

Classe A non notifiée

98

Testeur de discrimination des couleurs

Lampe ophtalmique utilisée pour tester la capacité d’une personne à différencier les couleurs.

Classe A non notifiée

99

Échelle oculaire de discrimination des couleurs

Destinée au test de la vision des couleurs.

Classe A non notifiée

100

Verre condenseur de diagnostic

Verre ophtalmique utilisé en ophtalmoscopie binoculaire indirecte pour concentrer la lumière réfléchie par le fond de l’œil.

Classe A non notifiée

101

Lunettes d’occlusion électroniques

Dispositif ophtalmique conçu pour tester et entraîner la vision dans les cas où une baisse de l’acuité visuelle peut être due à une vision inégale entre les yeux.

Classe A non notifiée

102

Euthyscope

Ophtalmoscope modifié projetant une lumière intense couvrant un arc d’environ 30 degrés sur le fond de l’œil pour le traitement de l’amblyopie.

Classe A non notifiée

103

Cupule oculaire

Récipient conçu pour s’adapter autour de l’orbite et rempli d’eau tiède ou d’une solution de lavage oculaire, placé sur l’œil pour permettre au liquide de laver l’œil affecté.

Classe A non notifiée

104

Écran d’irrigation oculaire

Dispositif destiné à être utilisé avec un kit/système d’irrigation oculaire pour diriger la solution d’irrigation vers la surface de l’œil et permettre à la solution de laver en douceur la surface de l’œil.

Classe A non notifiée

105

Spatule oculaire

Instrument chirurgical ophtalmique manuel tenu à la main, destiné à être utilisé pour retirer un corps étranger/objet incrusté dans ou adhérant à la surface du globe oculaire.

Classe A non notifiée

106

Pince à paupière

Instrument chirurgical manuel tenu à la main conçu pour saisir et maintenir de manière atraumatique la paupière pendant une intervention chirurgicale ophtalmique.

Classe A non notifiée

107

Poids de paupière, externe

Dispositif ophtalmique appliqué à l’extérieur de la paupière supérieure afin de « lester » la paupière et restaurer la fonction musculaire de la paupière supérieure.

Classe A non notifiée

108

Écran tangent en feutre

Écran tangent noir destiné à évaluer l’étendue du champ visuel périphérique du patient en cartographiant la réponse visuelle à un objet test déplacé de la périphérie vers le centre de l’écran.

Classe A non notifiée

109

Fornixscope

Dispositif ophtalmique à commande manuelle destiné à fournir un accès indirect et une visualisation du fornix conjonctival supérieur et de la surface interne de la paupière comme alternative à l’éversion de la paupière.

Classe A non notifiée

110

Verre de Fresnel

Verre ophtalmique très mince et flexible destiné à être appliqué sur l’arrière des verres de lunettes pour focaliser la lumière en un point focal afin d’aider à la prise en charge de divers troubles de la vision.

Classe A non notifiée

111

Prisme de Fresnel

Dispositif destiné à être appliqué aux verres de lunettes pour produire un effet prismatique, généralement pour la prise en charge du strabisme ou d’une autre dysfonction musculaire oculaire.

Classe A non notifiée

112

Imageur du pinceau de Haidinger

Dispositif ophtalmique conçu pour produire une image facilitant l’évaluation de la fonction visuelle, en particulier l’intégrité maculaire.

Classe A non notifiée

113

Télescope portatif

Dispositif composé d’un ensemble de lentilles ou de miroirs ophtalmiques avec une poignée, destiné à agrandir les images pour un patient/une personne malvoyant(e).

Classe A non notifiée

114

Verre de fond d’œil de Hruby

Verre ophtalmique de diagnostic non contact de 55 dioptries destiné à l’examen du corps vitré et du fond d’œil sous illumination et grossissement à la lampe à fente.

Classe A non notifiée

115

Ophtalmoscope binoculaire indirect

Instrument ophtalmique conçu pour examiner l’intérieur de l’œil, permettant à l’examinateur de voir clairement une impression stéréoscopique grand angle des détails du fond d’œil (rétine) et d’autres structures.

Classe A non notifiée

116

Verre d’essai de Maddox

Verre d’essai ophtalmique spécial sous forme de tige ou de série de tiges (rainures/cylindres) qui modifie la taille, la forme et la couleur d’une image pour dissocier les yeux lors de l’évaluation d’une dysfonction musculaire oculaire.

Classe A non notifiée

117

Lunettes à prisme miroir

Dispositif optique destiné à permettre au patient de voir au-dessus de sa tête, ce qui lui permet de regarder droit devant dans la direction vers laquelle sa tête est orientée.

Classe A non notifiée

118

Tambour optocinétique provoquant le nystagmus

Dispositif ophtalmique destiné à déclencher un nystagmus.

Classe A non notifiée

119

Ruban provoquant le nystagmus

Dispositif ophtalmique destiné à être déplacé dans le champ visuel d’un patient afin de déclencher un nystagmus optocinétique et de tester la cécité.

Classe A non notifiée

120

Réflecteur frontal ophtalmique

Dispositif ophtalmique porté sur la tête, destiné à réfléchir la lumière sur l’œil d’un patient afin de permettre l’examen de l’œil et de ses structures associées.

Classe A non notifiée

121

Plateau de table d’opération ophtalmique

Composant d’une table d’opération modulaire destiné à soutenir et stabiliser la tête du patient (comprend généralement un appui-tête) et à aider à fournir un accès optimal au(x) chirurgien(s) pendant l’intervention (par exemple, grâce à un plateau de table étroit et donc une distance d’étirement plus courte pour le chirurgien).

Classe A non notifiée

122

Pinces de manipulation des dispositifs chirurgicaux ophtalmiques

Instrument chirurgical manuel tenu à la main avec mors conçu pour saisir et manipuler un dispositif chirurgical ophtalmique invasif non implantable (par exemple, canule ophtalmique, rétracteur d’iris sans poignée) et/ou pour la suture ophtalmique.

Classe A non notifiée

123

Ophtalmolékoscope

Dispositif ophtalmique destiné à être utilisé pour tester la perception des couleurs au moyen de couleurs produites par lumière polarisée.

Classe A non notifiée

124

Abaisseur orbitaire

Instrument chirurgical ophtalmique tenu à la main utilisé pour déplacer les tissus afin de faciliter l’examen de la zone environnante de la cavité orbitaire pendant une chirurgie oculaire.

Classe A non notifiée

125

Bras de phoroptère

Dispositif ophtalmique mécanique utilisé lors d’un examen ophtalmique ; généralement pour déterminer la prescription de lunettes d’un patient.

Classe A non notifiée

126

Pleoptophor

Instrument ophtalmique utilisé pour le traitement de la fixation oculaire excentrée (strabisme) en éblouissant la rétine périmaculaire, renforçant ainsi relativement les capacités visuelles de la fovéa.

Classe A non notifiée

127

Polatest

Dispositif ophtalmique utilisé pour évaluer le strabisme caché (latent), c’est-à-dire lorsque le patient n’a pas conscience de l’affection, et également lorsqu’elle n’est pas visible.

Classe A non notifiée

128

Pupillographe

Enregistreur graphique utilisé pour enregistrer la réponse de la pupille à la lumière réfléchie. Il est utilisé à des fins diagnostiques ophtalmiques.

Classe A non notifiée

129

Jumelles chirurgicales

Paire de lentilles destinée à être montée sur les lunettes du chirurgien pour fonctionner comme de petits télescopes et fournir une image agrandie du champ visuel pendant l’examen du patient ou l’intervention chirurgicale.

Classe A non notifiée

130

Synoptophore

Dispositif ophtalmique utilisé pour l’évaluation et l’entraînement de la fonction binoculaire d’un patient.

Classe A non notifiée

131

Tachistoscope

Dispositif ophtalmique conçu pour faire défiler rapidement des mots ou des images à différentes vitesses, à des fins de tests diagnostiques ophtalmiques.

Classe A non notifiée

132

Planche de vision

Tableau ophtalmique (tableau de Snellen) utilisé pour tester la vision.

Classe A non notifiée

133

Boîte lumineuse pour la vision

Boîte de visualisation lumineuse utilisant une version translucide du tableau ophtalmique (tableau de Snellen) utilisée pour tester l’acuité visuelle.

Classe A non notifiée

134

Projecteur visuel

Dispositif ophtalmique destiné à projeter une image sur un écran pour tester l’acuité visuelle.

Classe A non notifiée

135

Inséreur/retireur de lentilles de contact

Dispositif conçu pour insérer et retirer les lentilles de contact de l’œil.

Classe A non notifiée