N° d'ordre

Nom du dispositif selon les règles indiennes de 2017 sur les dispositifs médicaux

Utilisation prévue

Classe de risque

1

Adaptomètre

Un dispositif ophtalmique destiné à mesurer le temps requis pour l'adaptation rétinienne et le seuil lumineux minimal.

B

2

Kit de milieu de substitution de l'humeur aqueuse/vitrée

Un ensemble de dispositifs stériles, comprenant une substance fluide ou semi-fluide, utilisés en combinaison pour remplacer le fluide de l'œil.

D

3

Frontofocomètre automatique (Dioptomètre)

Un instrument ophtalmique conçu pour mesurer la puissance de focalisation (puissance dioptrique) et d'autres caractéristiques optiques d'un verre de lunettes, d'une lentille de contact ou d'un prisme.

A

4

Unité de test de la vision binoculaire

Un dispositif ophtalmique pour le test de la vision binoculaire.

A

5

Ciseaux de blépharoplastie

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel, tenu à la main, destiné à être utilisé pour couper les tissus de la paupière pendant la chirurgie plastique des paupières (blépharoplastie).

A

6

Ancre de sac capsulaire

Un dispositif destiné à être implanté de façon permanente dans la chambre postérieure de l'œil pour la correction et la fixation d'un sac capsulaire subluxé, généralement en association avec l'implantation d'une lentille intraoculaire (LIO) dans le sac.

C

7

Ciseaux conjonctivaux

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel, tenu à la main, destiné à être utilisé pour couper la conjonctive et la capsule de Tenon à la surface de l'œil afin d'accéder à la sclère.

A

8

Lentille de contact (y compris la lentille de contact colorée)

Dispositif destiné à être porté directement contre la cornée et les zones limbique et sclérale adjacentes de l'œil pour corriger les troubles de la vision ou agir comme un pansement thérapeutique ou/et pour modifier l'apparence de l'œil à des fins décoratives.

B

9

Système de nettoyage par agitation pour lentilles de contact

Un ensemble de dispositifs utilisés pour nettoyer et désinfecter les lentilles de contact par agitation mécanique automatisée ou manuelle.

B

10

Solution de désinfection pour lentilles de contact

Une formulation aqueuse contenant des agents appropriés pour détacher les débris des lentilles de contact, et qui contient un désinfectant destiné à agir sur les lentilles de contact.

B

11

Solution de déprotéinisation pour lentilles de contact

Une formulation d'enzymes protéolytiques, utilisée pour éliminer les débris et les dépôts de protéines des lentilles de contact réutilisables, ou pour éliminer uniquement les dépôts de protéines.

B

12

Jauge de rayon pour lentilles de contact

Un instrument de mesure utilisé en ophtalmologie pour déterminer le rayon de courbure des lentilles de contact.

A

13

Nettoyeur thermique pour lentilles de contact

Une unité destinée à désinfecter ou stériliser les lentilles de contact souples réutilisables au moyen de la chaleur.

B

14

Fraise cornéenne manuelle

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel destiné à excaver le tissu cornéen par rotation manuelle.

B

15

Système de fraise cornéenne

Un ensemble de dispositifs conçus pour l'abrasion de la cornée et d'autres tissus oculaires.

B

16

Fraise cornéenne pour abrasion

Un dispositif conçu pour l'abrasion de la cornée afin de polir les rayures cornéennes et/ou le lit du ptérygion après ablation chirurgicale, et/ou pour l'abrasion des lésions du bord palpébral.

B

17

Fraise cornéenne pour l'élimination des anneaux de rouille

Un dispositif conçu pour éliminer en douceur les taches de rouille (anneaux de rouille) de la cornée après l'extraction d'un objet étranger ferreux.

B

18

Performeur d'épithélium cornéen

Destiné à créer un certain nombre de petites perforations dans la couche épithéliale de la cornée à travers lesquelles la riboflavine peut passer dans la cornée pendant la réticulation du collagène cornéen, afin de traiter l'ectasie cornéenne (généralement le kératocône).

B

19

Trépan d'épithélium cornéen

Destiné à créer une découpe circulaire à travers la couche épithéliale de la cornée pour créer un volet épithélial destiné à être rabattu pendant une chirurgie de kératomileusis épithéliale assistée par laser (LASEK), après quoi le volet est repositionné.

B

20

Implant cornéen à réduction d'ouverture

Un dispositif implantable inséré dans la cornée naturelle pour traiter la presbytie sur la base d'une réduction d'ouverture.

C

21

Implant cornéen de remodelage cornéen

Un dispositif implantable inséré dans la cornée naturelle pour traiter les erreurs de réfraction en remodelant la cornée.

C

22

Écran de protection oculaire cornéen

Un dispositif, généralement fait d'un matériau non abrasif absorbant les fluides, qui est placé sur la surface de la cornée pour protéger la rétine d'un éclairement excessif pendant une procédure ophtalmique.

B

23

Marqueur cornéen

Un instrument manuel destiné à être utilisé pour marquer, entailler et/ou inciser le tissu cornéen avant une procédure chirurgicale ophtalmique.

B

24

Support de résection cornéenne

Un dispositif conçu pour maintenir le tissu cornéen d'un donneur afin qu'il puisse être réséqué en vue d'une transplantation.

B

25

Ciseaux cornéens

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel destiné à être utilisé pour couper le tissu cornéen.

B

26

Protecteur cornéen

Un protecteur oculaire mécanique en collagène qui est placé sur l'œil pour protéger la cornée.

B

27

Pince à emporte-pièce cornéosclérale

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel conçu pour exciser un segment de tissu de la sclère ou de la cornée d'un patient ou à partir de greffons prélevés sur des donneurs décédés.

B

28

Récipient pour cornée de donneur

Un récipient destiné à conserver, transporter et faciliter l'examen clinique d'une cornée donnée pendant la période comprise entre le prélèvement de la cornée et la chirurgie de transplantation.

C

29

Aniséïconomètre

Un instrument ophtalmique pour le diagnostic de l'aniséiconie.

A

30

Système laser ophtalmique à solide avec imagerie endoscopique

Un ensemble de dispositifs destiné à traiter les troubles rétiniens et autres troubles oculaires, tels que le glaucome, lors de procédures de cyclophotocoagulation endoscopique (CPE).

C

31

Ciseaux d'énucléation

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel utilisé pour couper les tissus lors d'une chirurgie oculaire impliquant l'énucléation de l'œil et/ou de ses structures associées.

A

32

Grattoir pour membrane épirétinienne/limitante interne

Un instrument chirurgical manuel destiné à être utilisé lors d'une chirurgie du segment postérieur pour soulever la membrane limitante interne (MLI) et/ou une membrane épirétinienne (MER), et qui peut avoir d'autres utilisations de manipulation de la membrane du segment postérieur.

B

33

Exophtalmomètre

Un instrument ophtalmique utilisé pour mesurer le degré d'exophtalmie.

A

34

Masque de thérapie thermique pour les yeux

Un dispositif destiné à être placé sur les yeux fermés pour appliquer de la chaleur pour le traitement du dysfonctionnement des glandes de Meibomius (DGM), des syndromes de l'œil sec, de la blépharite et d'autres affections oculaires associées.

B

35

Pince pour muscle oculaire

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel conçu pour saisir et maintenir de manière atraumatique les muscles extraoculaires (MEO) lors d'une intervention chirurgicale ophtalmique.

B

36

Gaine de muscle oculaire

Un dispositif implantable fabriqué à partir de matériaux synthétiques, utilisé pour envelopper ou isoler un muscle oculaire.

C

37

Compresse oculaire

Un dispositif stérile semblable à un coussin destiné à protéger l'œil ou à absorber les sécrétions oculaires.

A

38

Valve oculaire

Un dispositif implantable conçu pour réguler le flux de fluide entre la chambre antérieure et l'espace autour de la conjonctive de l'œil en permettant l'écoulement lorsque la pression dans la chambre est supérieure à une valeur prédéfinie.

C

39

Lest de paupière implantable

Un dispositif ophtalmique qui est implanté par voie sous-cutanée dans la paupière supérieure pour alourdir la paupière afin de restaurer la fonction musculaire de la paupière supérieure.

C

40

Système laser femtoseconde à solide pour ophtalmologie

Un ensemble d'appareils dans lequel l'énergie d'entrée est utilisée pour exciter un barreau de verre/cristal afin d'émettre un faisceau laser de haute puissance destiné aux résections et incisions oculaires.

C

41

Crochet ophtalmique d'usage général à fibres optiques

Un instrument chirurgical manuel inséré dans l'œil lors d'une intervention chirurgicale pour manipuler des structures anatomiques ou des corps étrangers à l'intérieur de l'œil et transmettre simultanément un champ de lumière froide pour éclairer le site opératoire.

A

42

Anneau ophtalmique de Flieringa

Une bande circulaire, suturée à la sclère pour empêcher l'affaissement du globe oculaire lors d'opérations intraoculaires complexes.

A

43

Système laser ophtalmique à diode avec imagerie du fond d'œil

Destiné aux : procédures de traitement laser oculaire, y compris la coagulation de la vascularisation rétinienne anormale ; et la capture d'images numériques en temps réel des segments antérieur/postérieur de l'œil créées par imagerie couleur, angiographie à la fluorescéine et infrarouge, pour le diagnostic/la planification du traitement.

C

44

Système laser ophtalmique à solide avec imagerie du fond d'œil

Destiné à coaguler les tissus vasculaires anormaux de la rétine et à d'autres procédures de photocoagulation oculaire.

C

45

Implant supraciliaire pour le glaucome

Un dispositif en polymère synthétique non bioabsorbable conçu pour être implanté dans l'espace supraciliaire (entre le muscle/corps ciliaire et la sclère) pour la restauration de l'écoulement de l'humeur aqueuse et la réduction consécutive de la pression intraoculaire dans le cadre du traitement du glaucome à angle ouvert.

C

46

Système à ultrasons pour le traitement du glaucome

Un système conçu pour convertir l'énergie électrique haute fréquence (HF) provenant d'un générateur en énergie ultrasonore, pour l'application extracorporelle d'ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) sur l'œil, afin de diminuer la production d'humeur aqueuse et de réduire la pression intraoculaire (PIO)

C

47

Campimètre portatif

Un dispositif portable destiné à évaluer les 30° centraux du champ visuel.

A

48

Système implantable de surveillance de la pression intraoculaire

Un ensemble de dispositifs portables destinés à collecter et afficher en continu ou régulièrement les données de pression intraoculaire (PIO) pour le diagnostic/la surveillance du glaucome.

C

49

Prothèse d'iris implantable

Un dispositif optique destiné à être implanté dans la chambre postérieure de l'œil pour la reconstruction de défauts partiels ou totaux de l'iris.

C

50

Anneau intracornéen

Une bande circulaire ouverte et implantable, conçue pour aplatir la courbure cornéenne antérieure, sans perturber l'axe visuel, afin de corriger la myopie légère et modérée.

C

51

Neurostimulateur lacrymal intranasal

Un dispositif portatif destiné à être utilisé à domicile pour fournir une stimulation électrique aux neurones sensoriels des cavités nasales afin d'augmenter de manière aiguë la production de larmes pour le traitement de la sécheresse oculaire par déficit aqueux.

C

52

Système de réduction de la pression intraoculaire

Un ensemble de dispositifs à commande manuelle conçus pour réduire la pression intraoculaire (PIO) en appliquant une compression mécanique externe contrôlée à la surface de l'œil en préparation d'une chirurgie ophtalmique.

C

53

Kératome

Un instrument chirurgical ophtalmique destiné à raser des tissus de sections de la cornée pour une greffe lamellaire (épaisseur partielle).

B

54

Tube lacrymal

Un tube à lumière unique implantable destiné à assurer le drainage des larmes depuis la surface antérieure de l'œil, et également à faciliter l'irrigation de solution saline vers un sinus paranasal pour traiter la rhinosinusite chronique.

C

55

Spatule à cristallin

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel utilisé en chirurgie ophtalmique pour manipuler/retirer le cristallin de l'œil.

A

56

Compas ophtalmique

Un instrument de mesure ophtalmique manuel composé de deux branches articulées à une extrémité et conçu pour mesurer le diamètre, la longueur, les angles et les épaisseurs de l'œil.

A

57

Clip ophtalmique

Un dispositif généralement fabriqué en métal malléable (p. ex., tantale), destiné à être implanté de façon permanente ou temporaire pour rapprocher les bords d'une plaie, favoriser la cicatrisation ou prévenir les saignements des petits vaisseaux sanguins de l'œil.

C

58

Système de cryochirurgie ophtalmique

Un ensemble de dispositifs conçus pour appliquer du froid à partir d'un fluide frigorigène gazeux ou liquide (cryogène) sur un tissu cible pour sa destruction et son élimination lors d'une procédure chirurgicale ophtalmique.

C

59

Distomètre ophtalmique

Un instrument ophtalmique conçu pour mesurer la distance entre la cornée et un verre de lunettes ou un verre d'essai (distance verre-œil).

A

60

Système laser ophtalmique à colorant

Un ensemble d'appareils laser destiné à coaguler les tissus vasculaires anormaux de la rétine et à d'autres procédures de photocoagulation dans l'œil.

C

61

Système laser excimer ophtalmique

Un ensemble d'appareils laser destiné à l'ablation cornéenne et à d'autres procédures ophtalmologiques.

C

62

Solution d'irrigation ophtalmique (solution saline équilibrée)

Destinée à l'irrigation de la chambre antérieure pendant la chirurgie de la cataracte et d'autres procédures intraoculaires ou extraoculaires, ou à l'irrigation de la conjonctive après l'application de fluorescéine, ou encore pour humidifier la surface cornéenne et conjonctivale pendant un traitement au laser.

B

63

Système laser ophtalmique à gaz noble

Un ensemble d'appareils laser destiné à coaguler les tissus vasculaires anormaux de la rétine et à d'autres procédures de photocoagulation dans l'œil.

C

64

Pince chirurgicale ophtalmique pour tissus mous

Un instrument manuel conçu pour saisir et manipuler les tissus intraoculaires lors d'une chirurgie ophtalmique (p. ex., chirurgie du segment antérieur, procédures vitréo-rétiniennes, iridectomie, capsulorhexis).

B

65

Ciseaux à sutures ophtalmiques

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel destiné à être utilisé pour couper les fils de suture pendant la chirurgie oculaire.

A

66

Tonomètre ophtalmique

Un instrument de mesure ophtalmique conçu pour déterminer la pression intraoculaire (PIO).

B

67

Système d'imagerie par ultrasons ophtalmiques

Un ensemble de dispositifs conçus pour les procédures d'imagerie par ultrasons ophtalmiques.

B

68

Ophthalmodiastimètre

Un instrument ophtalmique permettant de déterminer la distance appropriée à laquelle placer les verres correcteurs pour les deux yeux.

A

69

Ophtalmoscope

Un instrument ophtalmique conçu pour examiner l'intérieur de l'œil, permettant à l'examinateur de voir clairement les détails de la rétine et d'autres structures/milieux.

B

70

Pachymètre optique

Un dispositif ophtalmique qui utilise l'optique pour mesurer l'épaisseur de la cornée.

A

71

Prothèse de rebord orbitaire

Un dispositif oculaire implantable utilisé pour reconstruire le plancher de la cavité osseuse qui contient le globe oculaire et ses muscles, vaisseaux et nerfs associés, et qui est destiné à loger un œil artificiel.

C

72

Périmètre

Un instrument ophtalmique de diagnostic destiné à évaluer l'étendue du champ visuel périphérique du patient.

A

73

Écarteur périoculaire/lacrymal

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel, non autobloquant, destiné à être utilisé pour écarter les tissus périoculaires et/ou repousser les bords d'une plaie chirurgicale périoculaire lors d'une intervention ophtalmique.

A

74

Système de phacoémulsification

Un ensemble de dispositifs ophtalmiques destinés à délivrer de l'énergie par l'extrémité d'une pièce à main dédiée, introduite par une incision pratiquée dans la capsule du cristallin, pour effectuer une phacoémulsification.

C

75

Phoromètre

Un instrument ophtalmique destiné à être utilisé pour tester l'équilibre oculaire.

A

76

Suspente de ptosis

Un dispositif implantable stérile destiné à la correction chirurgicale du ptosis.

C

77

Pupillomètre

Un instrument ophtalmique utilisé pour mesurer la largeur ou le diamètre de la pupille.

A

78

Clou rétinien

Un dispositif implantable non bioabsorbable conçu pour fixer définitivement une rétine décollée à l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR) sous-jacent lors d'une chirurgie ophtalmique.

C

79

Dispositif de cerclage scléral

Un dispositif destiné à être implanté sur la sclère pour comprimer l'œil (indentation sclérale) pour le traitement chirurgical du décollement de rétine.

C

80

Implant d'expansion sclérale

Un dispositif conçu pour être implanté dans la sclère afin de produire une expansion en modifiant la position du muscle ciliaire sous-jacent.

C

81

Marqueur scléral

Un instrument manuel utilisé pour marquer ou entailler la surface de la sclère lors d'une procédure chirurgicale ou périopératoire ophtalmique.

B

82

Sclérotome

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel semblable à un couteau et destiné à être utilisé pour inciser la sclère lors d'une sclérotomie.

A

83

Scotomètre

Un instrument utilisé pour l'enregistrement et la mesure des zones du champ visuel qui sont réduites, c'est-à-dire le scotome relatif, ou de la perte de sensibilité à la lumière (scotome absolu ou points aveugles).

A

84

Anneau de symblépharon

Un dispositif implantable se présentant sous la forme d'une bande circulaire utilisée pour aider à empêcher la paupière d'adhérer au globe oculaire.

C

85

Pachymètre à ultrasons

Un dispositif ophtalmique conçu pour utiliser des ultrasons afin de mesurer l'épaisseur de la cornée, et qui peut également être conçu pour mesurer la longueur axiale et la profondeur de la chambre antérieure.

B

86

Électrode de potentiel évoqué visuel

Un conducteur électrique destiné à enregistrer les variations du potentiel électrique dans le but de mesurer les réponses évoquées visuelles.

A

87

Système de vitrectomie

Un ensemble de dispositifs ophtalmiques destinés à délivrer de l'énergie via un instrument portatif dédié, généralement utilisé pour traiter l'hémorragie vitréenne diabétique, le décollement de rétine, la membrane épirétinienne et le trou maculaire.

C

88

Prothèse de corps vitré

Une poche/capsule stérile destinée à être implantée dans l'œil et remplie d'un fluide (non inclus) pour remplacer le corps vitré et fournir un soutien omnidirectionnel de la rétine pour le traitement d'un décollement de rétine sévère.

C

89

Fluide intraoculaire

Un fluide intraoculaire est un dispositif consistant en un fluide non gazeux destiné à être introduit dans l'œil pour faciliter le déroulement d'une chirurgie, par exemple pour maintenir la profondeur de la chambre antérieure, préserver l'intégrité des tissus, protéger les tissus des traumatismes chirurgicaux ou faire office de tamponnement lors du recollement de la rétine.

C

90

Gaz intraoculaire

Un gaz intraoculaire est un dispositif constitué d'un fluide gazeux destiné à être introduit dans l'œil pour exercer une pression sur une rétine décollée.

C

91

Guide de lentille intraoculaire

Un guide de lentille intraoculaire est un dispositif destiné à être inséré dans l'œil pendant la chirurgie pour diriger l'insertion d'une lentille intraoculaire et être retiré une fois l'insertion terminée.

B

92

Réfractomètre ophtalmique

Un réfractomètre ophtalmique est un dispositif automatique alimenté sur secteur, composé d'un système de fixation, d'un système de mesure et d'enregistrement et d'un système d'alignement destiné à mesurer la puissance de réfraction de l'œil en mesurant les reflets lumineux de la rétine.

B

93

Kératoscope

Un kératoscope est un appareil alimenté sur secteur ou par piles destiné à mesurer et à évaluer la courbure cornéenne de l'œil. Les lignes et les cercles à l'intérieur du kératoscope sont utilisés pour observer le reflet cornéen. Ce type de dispositif générique comprend le photokératoscope et le vidéokératoscope qui enregistrent la courbure cornéenne en prenant des photographies ou des vidéos de la cornée.

B

94

Canule de canal opérateur pour ophtalmologie

Un tube rigide conçu pour créer un canal à travers la sclère afin de permettre un accès oculaire interne lors d'une chirurgie ophtalmique du segment postérieur. Il est généralement fabriqué en matières plastiques ou en acier inoxydable de haute qualité et permet l'introduction d'instruments chirurgicaux ophtalmiques ; il peut également être utilisé pour l'irrigation (c'est-à-dire l'infusion de fluides pour maintenir la pression interne de l'œil pendant la chirurgie). Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

B

95

Grille d'Amsler

Un dispositif ophtalmique destiné à détecter rapidement les anomalies centrales et paracentrales du champ visuel.

Classe A non notifiée

96

Anomaloscope

Un instrument ophtalmique utilisé pour tester la vision des couleurs rouge/vert d'un patient en différenciant les anomalies de la vision des couleurs rouge/vert.

Classe A non notifiée

97

Lentille de Bagolini

Un verre plan ophtalmique, destiné à déterminer la correspondance rétinienne harmonieuse ou anormale.

Classe A non notifiée

98

Testeur de discrimination des couleurs

Une lampe ophtalmique, utilisée pour tester la capacité d'une personne à différencier les couleurs.

Classe A non notifiée

99

Tableau optométrique de discrimination des couleurs

Destiné à tester la vision des couleurs.

Classe A non notifiée

100

Lentille de condensation de diagnostic

Une lentille ophtalmique utilisée en ophtalmoscopie indirecte binoculaire pour focaliser la lumière réfléchie par le fond de l'œil.

Classe A non notifiée

101

Lunettes d'occlusion électroniques

Un dispositif ophtalmique conçu pour tester et rééduquer la vision pour les affections où la baisse d'acuité visuelle peut être due à une vision inégale des yeux.

Classe A non notifiée

102

Euthyscope

Un ophtalmoscope modifié qui projette une lumière vive couvrant un arc d'environ 30 degrés sur le fond de l'œil pour le traitement de l'amblyopie.

Classe A non notifiée

103

Œillère

Un récipient conçu pour s'adapter autour de l'orbite de l'œil, qui est rempli d'eau tiède ou d'une solution de lavage oculaire et placé sur l'œil de manière à permettre au liquide de laver l'œil affecté.

Classe A non notifiée

104

Écran de protection pour irrigation oculaire

Un dispositif destiné à être utilisé avec un kit ou un système d'irrigation oculaire pour diriger la solution d'irrigation vers la surface de l'œil et lui permettre de laver doucement la surface oculaire.

Classe A non notifiée

105

Spatule oculaire pour corps étrangers

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel destiné à être utilisé pour retirer un corps ou un objet étranger incrusté dans la surface du globe oculaire ou y adhérant.

Classe A non notifiée

106

Pince à paupière

Un instrument chirurgical manuel conçu pour saisir et maintenir de manière atraumatique la paupière lors d'une intervention chirurgicale ophtalmique.

Classe A non notifiée

107

Lest de paupière externe

Un dispositif ophtalmique qui s'applique sur la face externe de la paupière supérieure pour l'alourdir afin de restaurer la fonction musculaire de la paupière supérieure.

Classe A non notifiée

108

Écran tangentiel en feutre

Un écran tangentiel noir destiné à évaluer l'étendue du champ visuel périphérique du patient en cartographiant la réponse visuelle à un objet test déplacé de la périphérie vers le centre de l'écran.

Classe A non notifiée

109

Fornixscope

Un dispositif ophtalmique manuel destiné à permettre un accès et une visualisation indirects du cul-de-sac conjonctival supérieur et de la face interne de la paupière, comme alternative à l'éversion de la paupière.

Classe A non notifiée

110

Lentille de Fresnel

Une lentille ophtalmique très mince et flexible destinée à être appliquée à l'arrière des verres de lunettes pour focaliser la lumière en un point focal afin d'aider à traiter divers troubles de la vision.

Classe A non notifiée

111

Prisme de Fresnel

Un dispositif destiné à être appliqué sur les verres de lunettes pour donner un effet prismatique, généralement pour traiter le strabisme ou un autre dysfonctionnement des muscles oculaires.

Classe A non notifiée

112

Imageur de brosse de Haidinger

Un dispositif ophtalmique conçu pour produire une image qui facilite l'évaluation de sa fonction visuelle, en particulier de l'intégrité maculaire.

Classe A non notifiée

113

Télescope à main

Un dispositif qui consiste en un agencement de lentilles ou de miroirs ophtalmiques munis d'une poignée, destiné à agrandir les images pour un patient ou une personne malvoyante.

Classe A non notifiée

114

Verre de Hruby pour fond d'œil

Une lentille ophtalmique de diagnostic sans contact de 55 dioptries destinée à être utilisée pour l'examen du corps vitré et du fond de l'œil sous l'éclairage et le grossissement d'une lampe à fente.

Classe A non notifiée

115

Ophtalmoscope binoculaire indirect

Un instrument ophtalmique conçu pour examiner l'intérieur de l'œil, permettant à l'examinateur de voir clairement une image stéréoscopique à grand angle des détails du fond d'œil (rétine) et d'autres structures.

Classe A non notifiée

116

Verre d'essai de Maddox

Un verre d'essai ophtalmique spécial se présentant sous la forme d'une baguette ou d'une série de baguettes (rainures/cylindres) qui modifie la taille, la forme et la couleur d'une image pour dissocier les yeux lors de l'évaluation du dysfonctionnement des muscles oculaires.

Classe A non notifiée

117

Lunettes à prisme et miroir

Un dispositif optique destiné à permettre au patient de voir au-dessus de sa tête, lui permettant de regarder vers l'avant dans la direction vers laquelle sa tête est orientée.

Classe A non notifiée

118

Tambour optokinétique pour induire le nystagmus

Un dispositif ophtalmique destiné à provoquer le nystagmus.

Classe A non notifiée

119

Ruban d'induction de nystagmus

Un dispositif ophtalmique destiné à être déplacé sur le champ de vision d'un patient pour provoquer un nystagmus optokinétique et dépister la cécité.

Classe A non notifiée

120

Miroir frontal de Clar pour ophtalmologie

Un dispositif ophtalmique frontal destiné à réfléchir la lumière sur l'œil d'un patient pour permettre l'examen de l'œil et de ses structures associées.

Classe A non notifiée

121

Plateau de table d'opération ophtalmique

Un composant d'une table d'opération modulaire destiné à soutenir et à stabiliser la tête du patient (comprend généralement un appui-tête) et à faciliter l'accès optimal pour le ou les chirurgiens pendant l'intervention (par exemple, en disposant d'un plateau de table de faible largeur et donc d'une distance d'extension plus courte pour le chirurgien).

Classe A non notifiée

122

Pince de manipulation pour dispositifs chirurgicaux ophtalmiques

Un instrument chirurgical manuel avec des mors conçus pour saisir et manipuler un dispositif chirurgical ophtalmique invasif non implantable (p. ex., canule ophtalmique, écarteur d'iris sans manche) et/ou pour la suture ophtalmique.

Classe A non notifiée

123

Ophthalmoleucosocope

Un dispositif ophtalmique destiné à être utilisé pour tester la perception des couleurs au moyen de variations chromatiques produites par la lumière polarisée.

Classe A non notifiée

124

Dépresseur orbitaire

Un instrument chirurgical ophtalmique manuel utilisé pour déplacer les tissus afin de faciliter l'examen de la zone environnante dans la cavité orbitaire lors d'une chirurgie oculaire.

Classe A non notifiée

125

Bras de phoroptère

Un dispositif ophtalmique mécanique utilisé lors d'un examen ophtalmique, généralement pour définir l'ordonnance de lunettes d'un patient.

Classe A non notifiée

126

Pleoptophor

Un instrument ophtalmique utilisé pour le traitement du strabisme excentrique (strabisme divergent) en éblouissant la rétine périmaculaire, améliorant ainsi relativement les capacités visuelles de la fovéa.

Classe A non notifiée

127

Polatest

Un dispositif ophtalmique utilisé pour évaluer le strabisme caché (latent), c'est-à-dire lorsque le patient n'a pas conscience de sa pathologie et que celle-ci n'est pas directement visible.

Classe A non notifiée

128

Pupillographe

Un enregistreur graphique utilisé pour enregistrer la réaction de la pupille à la lumière réfléchie. Il est utilisé à des fins de diagnostic ophtalmique.

Classe A non notifiée

129

Lunette binoculaire de chirurgie

Une paire de lentilles destinées à être montées sur les lunettes d'un chirurgien pour fonctionner comme de petits télescopes et fournir une image agrandie du champ visuel lors de l'examen du patient ou d'une intervention chirurgicale.

Classe A non notifiée

130

Synoptophore

Un dispositif ophtalmique utilisé pour l'évaluation et la rééducation de la fonction binoculaire d'un patient.

Classe A non notifiée

131

Tachistoscope

Un dispositif ophtalmique conçu pour afficher brièvement des mots ou des images à différentes vitesses, à des fins de tests de diagnostic ophtalmique.

Classe A non notifiée

132

Échelle optométrique

Un tableau ophtalmique (échelle de Snellen) utilisé pour tester l'acuité visuelle.

Classe A non notifiée

133

Boîte à lumière pour test visuel

Un caisson lumineux de visualisation qui utilise une version translucide du tableau ophtalmique (échelle de Snellen) pour tester l'acuité visuelle.

Classe A non notifiée

134

Projecteur d'optotypes

Un dispositif ophtalmique destiné à projeter une image sur un écran pour tester l'acuité visuelle.

Classe A non notifiée

135

Applicateur/retrait pour lentilles de contact

Un dispositif conçu pour insérer et retirer les lentilles de contact de l'œil.

Classe A non notifiée