N° d'ordre

Nom du dispositif selon les règles sur les dispositifs médicaux de 2017 en Inde

Utilisation prévue

Classe de risque

1

Adaptomètre

Dispositif ophtalmique destiné à mesurer le temps requis pour l'adaptation rétinienne et le seuil lumineux minimal.

B

2

Kit de milieu de substitution de l'humeur aqueuse/vitrée

Ensemble de dispositifs stériles, comprenant une substance fluide ou semi-fluide, utilisés en combinaison pour remplacer le fluide de l'œil.

D

3

Frontofocomètre automatique (Dioptromètre)

Instrument ophtalmique conçu pour mesurer la puissance de focalisation (puissance dioptrique) et d'autres caractéristiques optiques d'un verre de lunettes, d'une lentille de contact ou d'un prisme.

A

4

Unité de test de vision binoculaire

Dispositif ophtalmique pour l'examen de la vision binoculaire.

A

5

Ciseaux à blépharoplastie

Instrument de chirurgie ophtalmique manuel, tenu à la main, destiné à être utilisé pour couper les tissus de la paupière lors d'une chirurgie plastique des paupières (blépharoplastie).

A

6

Ancre de sac capsulaire

Dispositif destiné à être implanté de façon permanente dans la chambre postérieure de l'œil pour la correction et la fixation d'un sac capsulaire subluxé, généralement en association avec l'implantation d'une lentille intraoculaire (LIO) dans le sac.

C

7

Ciseaux conjonctivaux

Instrument de chirurgie ophtalmique manuel, tenu à la main, destiné à couper la conjonctive et la capsule de Tenon à la surface de l'œil pour accéder à la sclérotique.

A

8

Lentille de contact (y compris la lentille de contact de couleur)

Dispositif destiné à être porté directement contre la cornée et les zones limbiques et sclérales adjacentes de l'œil pour corriger les troubles de la vision, ou pour servir de pansement thérapeutique, et/ou pour modifier l'apparence de l'œil à des fins esthétiques.

B

9

Système de nettoyage pour lentilles de contact par agitation

Ensemble de dispositifs utilisés pour nettoyer et désinfecter les lentilles de contact par agitation mécanique automatisée ou manuelle.

B

10

Solution de désinfection pour lentilles de contact

Formule aqueuse contenant des agents appropriés pour décoller les débris des lentilles de contact, et qui contient un désinfectant destiné à agir sur les lentilles de contact.

B

11

Solution de déprotéinisation pour lentilles de contact

Formulation d'enzymes protéolytiques, utilisée pour éliminer les débris et les dépôts de protéines des lentilles de contact réutilisables, ou pour éliminer uniquement les dépôts de protéines.

B

12

Jauge de rayon pour lentilles de contact

Instrument de mesure utilisé en ophtalmologie pour déterminer le rayon de courbure des lentilles de contact.

A

13

Nettoyeur thermique pour lentilles de contact

Unité destinée à désinfecter ou stériliser les lentilles de contact souples réutilisables au moyen de la chaleur.

B

14

Fraise cornéenne manuelle

Instrument de chirurgie ophtalmique tenu à la main, utilisé pour exciser le tissu cornéen par rotation manuelle.

B

15

Système de fraise cornéenne

Ensemble de dispositifs conçus pour l'abrasion de la cornée et d'autres tissus oculaires.

B

16

Fraise cornéenne, abrasion

Dispositif conçu pour l'abrasion de la cornée afin de polir les rayures cornéennes et/ou le lit du ptérygion après exérèse chirurgicale, et/ou pour l'abrasion des lésions du bord palpébral.

B

17

Fraise cornéenne, élimination de l'anneau de rouille

Dispositif conçu pour l'élimination en douceur des taches de rouille (anneaux de rouille) de la cornée après l'extraction d'un corps étranger ferreux.

B

18

Perforateur de l'épithélium cornéen

Destiné à créer un certain nombre de petites perforations dans la couche épithéliale de la cornée à travers lesquelles la riboflavine peut passer dans la cornée lors d'un réticulation du collagène cornéen, pour traiter l'ectasie cornéenne (généralement le kératocône).

B

19

Trépan pour épithélium cornéen

Destiné à créer une découpe circulaire à travers la couche épithéliale de la cornée afin de créer un volet épithélial destiné à être rabattu lors d'une chirurgie de kératomileusis épithéliale assistée par laser (LASEK), après quoi le volet est repositionné.

B

20

Implant intra-cornéen sténopéïque

Dispositif implantable inséré dans la cornée naturelle pour traiter la presbytie par réduction de l'ouverture pupillaire.

C

21

Implant intra-cornéen de remodelage de la cornée

Dispositif implantable inséré dans la cornée naturelle pour traiter les erreurs de réfraction en remodelant la cornée.

C

22

Écran de protection cornéen contre la lumière

Dispositif, généralement constitué d'un matériau non abrasif absorbant les fluides, placé à la surface de la cornée pour protéger la rétine d'une illumination excessive lors d'une procédure ophtalmique.

B

23

Marqueur cornéen

Instrument manuel destiné à imprimer, indenter et/ou inciser le tissu cornéen avant une procédure chirurgicale ophtalmique.

B

24

Support de résection cornéenne

Dispositif conçu pour maintenir le tissu cornéen issu d'un don afin qu'il puisse être réséqué en vue d'une transplantation.

B

25

Ciseaux cornéens

Instrument de chirurgie ophtalmique manuel, tenu à la main, destiné à couper le tissu cornéen.

B

26

Protecteur cornéen

Écran de protection oculaire mécanique en collagène, placé sur l'œil pour protéger la cornée.

B

27

Pince à emporte-pièce cornéo-sclérale

Instrument de chirurgie ophtalmique manuel, tenu à la main, conçu pour exciser un segment de tissu de la sclérotique ou de la cornée d'un patient ou de greffons prélevés sur des donneurs décédés.

B

28

Récipient pour cornée de donneur

Récipient destiné à maintenir, transporter et faciliter l'examen clinique d'une cornée provenant d'un don pendant la période comprise entre le prélèvement de la cornée et la chirurgie de transplantation.

C

29

Aniséïconomètre (Eïconomètre)

Instrument ophtalmique pour le diagnostic de l'aniséïconie.

A

30

Système laser ophtalmique à l'état solide pour imagerie endoscopique

Ensemble d'appareils destinés à traiter les troubles rétiniens et autres troubles oculaires, tels que le glaucome, lors de procédures de cyclophotocoagulation endoscopique (ECP).

C

31

Ciseaux d'énucléation

Instrument de chirurgie ophtalmique manuel, tenu à la main, utilisé pour couper les tissus lors d'une chirurgie oculaire impliquant l'énucléation de l'œil et/ou de ses structures associées.

A

32

Racleur épirétinien/de membrane limitante interne

Instrument chirurgical manuel tenu à la main, destiné à être utilisé lors de la chirurgie du segment postérieur pour soulever la membrane limitante interne (MLI) et/ou une membrane épirétinienne (MER), et pouvant avoir d'autres utilisations de manipulation de membrane du segment postérieur.

B

33

Exophtalmomètre

Instrument ophtalmique utilisé pour mesurer le degré d'exophtalmie.

A

34

Compresse de thermothérapie oculaire

Dispositif destiné à être placé sur les yeux fermés pour appliquer de la chaleur afin de traiter le dysfonctionnement des glandes de Meibomius (DGM), les syndromes de l'œil sec, la blépharite et d'autres affections oculaires connexes.

B

35

Pince pour muscle oculaire

Instrument de chirurgie ophtalmique manuel tenu à la main, conçu pour saisir et maintenir de manière atraumatique les muscles extraoculaires (MEO) lors d'une intervention chirurgicale ophtalmique.

B

36

Manchon de muscle oculaire

Dispositif implantable fabriqué à partir de matériaux synthétiques, utilisé pour envelopper ou isoler un muscle oculaire.

C

37

Compresse oculaire

Dispositif stérile, semblable à un coussinet, destiné à protéger l'œil ou à absorber les sécrétions oculaires.

A

38

Valve oculaire

Dispositif implantable conçu pour réguler le flux de liquide entre la chambre antérieure et l'espace conjonctival de l'œil en permettant l'écoulement lorsque la pression dans la chambre est supérieure à une valeur prédéfinie.

C

39

Lest de paupière implantable

Dispositif ophtalmique implanté par voie sous-cutanée dans la paupière supérieure pour alourdir la paupière afin de restaurer la fonction musculaire de la paupière supérieure.

C

40

Système laser femtoseconde ophtalmique à état solide

Ensemble d'appareils dans lequel l'énergie d'entrée est utilisée pour exciter un barreau de verre/cristal afin d'émettre un faisceau laser de haute puissance destiné aux résections et incisions oculaires.

C

41

Crochet ophtalmique universel à fibre optique

Instrument chirurgical manuel tenu à la main, introduit dans l'œil lors d'une intervention chirurgicale pour manipuler des structures anatomiques ou des corps étrangers à l'intérieur de l'œil, tout en conduisant un champ de lumière froide pour éclairer le site chirurgical.

A

42

Anneau ophtalmique de Flieringa

Bande circulaire suturée à la sclérotique pour empêcher l'affaissement du globe oculaire lors d'opérations intraoculaires difficiles.

A

43

Système laser diode ophtalmique pour imagerie du fond d'œil

Destiné aux procédures de traitement oculaire au laser, y compris la coagulation de la vascularisation rétinienne anormale, et à la capture d'images numériques en temps réel des segments antérieur/postérieur de l'œil créées par imagerie couleur, angiographie à la fluorescéine et imagerie infrarouge, pour le diagnostic/la planification du traitement.

C

44

Système laser ophtalmique à état solide pour imagerie du fond d'œil

Destiné à coaguler les tissus vasculaires anormaux de la rétine et à d'autres procédures de photocoagulation oculaire.

C

45

Implant suprachoroïdien pour le glaucome

Dispositif en polymère synthétique non bioabsorbable conçu pour être implanté dans l'espace supraciliaire (entre le muscle/corps ciliaire et la sclérotique) pour la restauration du flux de sortie de l'humeur aqueuse et la réduction consécutive de la pression intraoculaire dans le cadre du traitement du glaucome à angle ouvert.

C

46

Système à ultrasons pour le traitement du glaucome

Système conçu pour convertir l'énergie électrique radiofréquence (RF) d'un générateur en énergie ultrasonore, pour l'application extracorporelle d'ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) sur l'œil, afin de diminuer la production d'humeur aqueuse et de réduire la pression intraoculaire (PIO).

C

47

Campimètre portatif

Dispositif portable, tenu à la main, destiné à évaluer le champ visuel central de 30°.

A

48

Système implantable de surveillance de la pression intraoculaire

Ensemble de dispositifs portables destinés à collecter et à afficher en continu ou régulièrement des données de pression intraoculaire (PIO) pour le diagnostic/le suivi du glaucome.

C

49

Prothèse d'iris implantable

Dispositif optique destiné à être implanté dans la chambre postérieure de l'œil pour la reconstruction d'anomalies partielles ou totales de l'iris.

C

50

Anneau intracornéen

Bande circulaire ouverte, implantable, conçue pour aplatir la courbure cornéenne antérieure, sans perturber l'axe visuel, afin de corriger la myopie légère à modérée.

C

51

Neurostimulateur lacrymal intranasal

Dispositif portatif destiné à être utilisé à domicile pour assurer une stimulation électrique des neurones sensoriels des cavités nasales afin d'augmenter de manière aiguë la production de larmes dans le cadre du traitement de la sécheresse oculaire par déficit aqueux.

C

52

Système de réduction de la pression intraoculaire

Ensemble de dispositifs à commande manuelle conçus pour réduire la pression intraoculaire (PIO) en appliquant une compression mécanique externe contrôlée sur la surface de l'œil en préparation d'une chirurgie ophtalmique.

C

53

Kératome

Instrument de chirurgie ophtalmique destiné à prélever des tissus sur des sections de la cornée pour une greffe lamellaire (épaisseur partielle).

B

54

Tube lacrymal

Tube implantable à lumière unique destiné à assurer le drainage des larmes depuis la surface antérieure de l'œil, et également à faciliter l'irrigation de solution saline vers un sinus paranasal pour traiter la rhinosinusite chronique.

C

55

Spatule à cristallin

Instrument de chirurgie ophtalmique tenu à la main, utilisé en chirurgie ophtalmique pour manipuler/retirer le cristallin de l'œil.

A

56

Compas ophtalmique (pied à coulisse)

Instrument de mesure ophtalmique manuel tenu à la main, composé de deux branches articulées à une extrémité et conçu pour mesurer le diamètre, la longueur, les angles et les épaisseurs de l'œil.

A

57

Clip ophtalmique

Dispositif généralement constitué d'un métal malléable (p. ex. tantale), destiné à être implanté de façon permanente ou temporaire pour rapprocher les bords d'une plaie, favoriser la cicatrisation ou prévenir le saignement de petits vaisseaux sanguins de l'œil.

C

58

Système de cryochirurgie ophtalmique

Ensemble de dispositifs conçus pour appliquer du froid provenant d'un fluide frigorigène gazeux ou liquide (cryogène) sur un tissu cible en vue de sa destruction et de son élimination lors d'une procédure de chirurgie ophtalmique.

C

59

Distomètre ophtalmique

Instrument ophtalmique conçu pour mesurer la distance entre la cornée et un verre de lunettes ou un verre d'essai (distance verre-œil).

A

60

Système laser ophtalmique à colorant

Ensemble de dispositifs laser destinés à coaguler des tissus vasculaires anormaux dans la rétine, et pour d'autres procédures de photocoagulation oculaire.

C

61

Système laser excimer ophtalmique

Ensemble d'appareils laser destinés à l'ablation cornéenne et à d'autres procédures ophtalmiques.

C

62

Solution d'irrigation ophtalmique (solution saline équilibrée)

Destinée à l'irrigation de la chambre antérieure pendant la chirurgie de la cataracte et d'autres procédures intraoculaires ou extraoculaires, ou à l'irrigation de la conjonctive après l'application de fluorescéine, ou bien à l'humidification de la surface cornéenne et conjonctivale pendant un traitement au laser.

B

63

Système laser ophtalmique à gaz noble

Ensemble d'appareils laser destinés à coaguler les tissus vasculaires anormaux de la rétine et à d'autres procédures de photocoagulation oculaire.

C

64

Pince pour tissus mous ophtalmiques

Instrument manuel tenu à la main, conçu pour saisir et manipuler les tissus intraoculaires lors d'une chirurgie ophtalmique (p. ex. chirurgie du segment antérieur, procédures vitréo-rétiniennes, iridectomie, capsulorhexis).

B

65

Ciseaux à sutures ophtalmiques

Instrument de chirurgie ophtalmique manuel, tenu à la main, destiné à être utilisé pour couper les fils de suture lors d'une chirurgie oculaire.

A

66

Tonomètre ophtalmique

Instrument de mesure ophtalmique conçu pour déterminer la pression intraoculaire (PIO).

B

67

Système d'imagerie par ultrasons ophtalmiques

Ensemble de dispositifs conçus pour des procédures d'imagerie par ultrasons ophtalmiques.

B

68

Ophthalmodiastimètre

Instrument ophtalmique permettant de déterminer la distance appropriée à laquelle placer les verres correcteurs pour les deux yeux.

A

69

Ophtalmoscope

Instrument ophtalmique conçu pour examiner l'intérieur de l'œil, permettant à l'examinateur de voir clairement les détails de la rétine et d'autres structures/milieux.

B

70

Pachymètre optique

Dispositif ophtalmique qui utilise l'optique pour mesurer l'épaisseur de la cornée.

A

71

Prothèse de rebord orbitaire

Dispositif oculaire implantable utilisé pour reconstruire le plancher de la cavité osseuse qui contient le globe oculaire et ses muscles, vaisseaux et nerfs associés, et destiné à loger un œil artificiel.

C

72

Périmètre

Instrument ophtalmique de diagnostic destiné à évaluer l'étendue du champ visuel périphérique du patient.

A

73

Écarteur périoculaire/lacrymal

Instrument de chirurgie ophtalmique manuel, sans système de maintien automatique, destiné à séparer les tissus périoculaires et/ou à écarter les berges d'une plaie chirurgicale périoculaire lors d'une intervention ophtalmique.

A

74

Système de phacoémulsification

Ensemble de dispositifs ophtalmiques destinés à délivrer de l'énergie via l'extrémité d'une pièce à main dédiée, introduite par une incision pratiquée dans la capsule du cristallin, pour réaliser la phacoémulsification.

C

75

Phoromètre

Instrument ophtalmique destiné à être utilisé pour tester l'équilibre oculaire.

A

76

Bandelette de suspension frontale pour ptosis

Dispositif implantable stérile destiné à la correction chirurgicale du ptosis.

C

77

Pupillomètre

Instrument ophtalmique utilisé pour mesurer la largeur ou le diamètre de la pupille.

A

78

Clou rétinien (rivet)

Dispositif implantable non bioabsorbable conçu pour fixer de façon permanente une rétine décollée à l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR) sous-jacent lors d'une chirurgie ophtalmique.

C

79

Dispositif de cerclage scléral

Dispositif destiné à être implanté sur la sclérotique pour comprimer l'œil (cerclage scléral) pour le traitement chirurgical du décollement de rétine.

C

80

Implant d'expansion sclérale

Dispositif conçu pour être implanté dans la sclérotique afin de produire une expansion en modifiant la position du muscle ciliaire sous-jacent.

C

81

Marqueur scléral

Instrument manuel utilisé pour indenter ou marquer la surface de la sclérotique lors d'une procédure chirurgicale ou périopératoire ophtalmique.

B

82

Sclérotome

Instrument de chirurgie ophtalmique manuel tenu à la main, de type bistouri, destiné à inciser la sclérotique lors d'une sclérotomie.

A

83

Scotomètre

Instrument utilisé pour enregistrer et mesurer les zones du champ visuel qui sont réduites, c'est-à-dire le scotome relatif, ou la perte de sensibilité à la lumière (scotome absolu ou points aveugles).

A

84

Anneau pour symblépharon

Dispositif implantable se présentant sous la forme d'une bande circulaire, utilisé pour aider à empêcher la paupière d'adhérer au globe oculaire.

C

85

Pachymètre à ultrasons

Dispositif ophtalmique conçu pour utiliser les ultrasons afin de mesurer l'épaisseur de la cornée, et pouvant en outre être conçu pour mesurer la longueur axiale et la profondeur de la chambre antérieure.

B

86

Électrode pour potentiel évoqué visuel

Conducteur électrique destiné à enregistrer les variations du potentiel électrique dans le but de mesurer les réponses évoquées visuelles.

A

87

Système de vitrectomie

Ensemble de dispositifs ophtalmiques destinés à délivrer de l'énergie par l'intermédiaire d'un instrument portatif dédié, généralement utilisé pour traiter l'hémorragie vitréenne diabétique, le décollement de rétine, la membrane épirétinienne et le trou maculaire.

C

88

Prothèse de corps vitré

Poche/capsule stérile destinée à être implantée dans l'œil et remplie d'un fluide (non inclus) pour remplacer le corps vitré et fournir un soutien omnidirectionnel de la rétine pour le traitement d'un décollement de rétine sévère.

C

89

Fluide intraoculaire

Un fluide intraoculaire est un dispositif composé d'un liquide non gazeux destiné à être introduit dans l'œil pour faciliter la réalisation d'une chirurgie, par exemple pour maintenir la profondeur de la chambre antérieure, préserver l'intégrité des tissus, protéger les tissus des traumatismes chirurgicaux, ou faire office de tamponnement lors d'un recollement de rétine.

C

90

Gaz intraoculaire

Un gaz intraoculaire est un dispositif composé d'un fluide gazeux destiné à être introduit dans l'œil pour exercer une pression sur une rétine décollée.

C

91

Guide pour lentille intraoculaire

Un guide pour lentille intraoculaire est un dispositif destiné à être inséré dans l'œil pendant la chirurgie pour diriger l'insertion d'une lentille intraoculaire et être retiré une fois l'insertion terminée.

B

92

Réfractomètre ophtalmique

Un réfractomètre ophtalmique est un dispositif automatique alimenté par courant alternatif qui comprend un système de fixation, un système de mesure et d'enregistrement et un système d'alignement destiné à mesurer le pouvoir réfractif de l'œil en mesurant les reflets lumineux de la rétine.

B

93

Kératoscope

Un kératoscope est un dispositif alimenté par courant alternatif ou par pile destiné à mesurer et évaluer la courbure cornéenne de l'œil. Les lignes et les cercles à l'intérieur du kératoscope permettent d'observer le reflet cornéen. Ce type générique de dispositif comprend le photokératoscope et le vidéokératoscope qui enregistrent la courbure cornéenne en prenant des photographies ou des vidéos de la cornée.

B

94

Canule de canal de travail ophtalmique

Tube rigide conçu pour créer un canal à travers la sclérotique pour un accès oculaire interne lors d'une chirurgie ophtalmique du segment postérieur. Il est généralement fabriqué en matières plastiques ou en acier inoxydable de haute qualité et permet l'introduction d'instruments chirurgicaux ophtalmiques ; il peut également être utilisé pour l'irrigation (c'est-à-dire l'infusion de fluides pour maintenir la pression interne de l'œil pendant la chirurgie). Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

B

95

Grille d'Amsler

Dispositif ophtalmique destiné à détecter rapidement les anomalies centrales et paracentrales du champ visuel.

Classe A Non Notifié

96

Anomaloscope

Instrument ophtalmique utilisé pour dépister chez un patient une anomalie de la vision des couleurs rouge/vert en différenciant les déficiences de la vision des couleurs rouge/vert.

Classe A Non Notifié

97

Lentille de Bagolini

Verre plan ophtalmique destiné à déterminer la correspondance rétinienne harmonieuse/anormale.

Classe A Non Notifié

98

Testeur de discrimination des couleurs

Lampe ophtalmique utilisée pour tester la capacité d'une personne à différencier les couleurs.

Classe A Non Notifié

99

Tableau d'évaluation de la vision des couleurs

Destiné à tester la vision des couleurs.

Classe A Non Notifié

100

Lentille de condensation de diagnostic

Lentille ophtalmique utilisée en ophtalmoscopie indirecte binoculaire pour focaliser la lumière réfléchie par le fond de l'œil.

Classe A Non Notifié

101

Lunettes d'occlusion électroniques

Dispositif ophtalmique conçu pour tester et rééduquer la vision dans les cas où la baisse d'acuité visuelle peut être due à une vision inégale entre les deux yeux.

Classe A Non Notifié

102

Euthyscope Havelburg

Ophtalmoscope modifié qui projette une lumière vive englobant un arc d'environ 30 degrés sur le fond de l'œil pour le traitement de l'amblyopie.

Classe A Non Notifié

103

Œillère

Récipient conçu pour s'adapter autour de l'orbite de l'œil, que l'on remplit d'eau tiède ou d'une solution de lavage oculaire et que l'on place sur l'œil pour permettre au liquide de laver l'œil affecté.

Classe A Non Notifié

104

Écran d'irrigation oculaire

Dispositif destiné à être utilisé avec un kit/système d'irrigation oculaire pour diriger la solution d'irrigation vers la surface de l'œil et permettre à la solution de laver doucement la surface de l'œil.

Classe A Non Notifié

105

Spatule oculaire pour corps étrangers

Instrument de chirurgie ophtalmique manuel, tenu à la main, destiné à extraire un corps/objet étranger incrusté ou adhérant à la surface du globe oculaire.

Classe A Non Notifié

106

Pince à paupière

Instrument chirurgical manuel tenu à la main, conçu pour saisir et maintenir la paupière de manière atraumatique lors d'une intervention chirurgicale ophtalmique.

Classe A Non Notifié

107

Lest de paupière, externe

Dispositif ophtalmique qui s'applique sur la face externe de la paupière supérieure pour alourdir la paupière afin de restaurer la fonction musculaire de la paupière supérieure.

Classe A Non Notifié

108

Écran tangentiel en feutre

Écran tangentiel noir destiné à évaluer l'étendue du champ visuel périphérique du patient en cartographiant la réponse visuelle à un objet de test déplacé de la périphérie vers le centre de l'écran.

Classe A Non Notifié

109

Fornixscope

Dispositif ophtalmique à commande manuelle destiné à fournir un accès indirect et une vue du cul-de-sac conjonctival supérieur et de la surface interne de la paupière en alternative à l'éversion de la paupière.

Classe A Non Notifié

110

Lentille de Fresnel

Verre ophtalmique très mince et flexible destiné à être appliqué à l'arrière des verres de lunettes pour focaliser la lumière en un foyer afin d'aider à traiter diverses affections visuelles.

Classe A Non Notifié

111

Prisme de Fresnel

Dispositif destiné à être appliqué sur les verres de lunettes pour donner un effet prismatique, généralement pour traiter le strabisme ou d'autres dysfonctionnements des muscles oculaires.

Classe A Non Notifié

112

Imager pour brosses de Haidinger

Dispositif ophtalmique conçu pour produire une image qui facilite l'évaluation de sa fonction visuelle, en particulier de l'intégrité maculaire.

Classe A Non Notifié

113

Télescope de poche

Dispositif composé d'un agencement de lentilles ou de miroirs ophtalmiques munis d'un manche, destiné à agrandir les images pour un patient/une personne malvoyante.

Classe A Non Notifié

114

Lentille de fond d'œil de Hruby

Lentille ophtalmique de diagnostic sans contact de 55 dioptries destinée à être utilisée pour l'examen du corps vitré et du fond de l'œil sous l'éclairage et le grossissement d'une lampe à fente.

Classe A Non Notifié

115

Ophtalmoscope binoculaire indirect

Instrument ophtalmique conçu pour examiner l'intérieur de l'œil permettant à l'examinateur de voir clairement une image stéréoscopique à grand angle des détails du fond d'œil (rétine) et d'autres structures.

Classe A Non Notifié

116

Verre d'essai de Maddox

Verre d'essai ophtalmique spécial se présentant sous la forme d'une baguette ou d'une série de baguettes (rainures/cylindres) qui modifie la taille, la forme et la couleur d'une image pour dissocier les yeux lors de l'évaluation d'un dysfonctionnement des muscles oculaires.

Classe A Non Notifié

117

Lunettes à miroirs et prismes

Dispositif optique destiné à permettre au patient de voir au-dessus de sa tête, lui permettant de regarder vers l'avant dans la direction vers laquelle sa tête est orientée.

Classe A Non Notifié

118

Tambour optocinétique inducteur de nystagmus

Dispositif ophtalmique destiné à provoquer un nystagmus.

Classe A Non Notifié

119

Ruban inducteur de nystagmus

Dispositif ophtalmique destiné à être déplacé dans le champ de vision d'un patient pour provoquer un nystagmus optocinétique et pour tester la cécité.

Classe A Non Notifié

120

Miroir frontal ophtalmique

Dispositif ophtalmique se fixant sur la tête, destiné à réfléchir la lumière sur l'œil d'un patient pour permettre l'examen de l'œil et de ses structures associées.

Classe A Non Notifié

121

Plateau de table d'opération ophtalmique

Composant d'une table d'opération modulaire destiné à soutenir et à stabiliser la tête du patient (comprend généralement un appui-tête) et à faciliter un accès optimal pour le ou les chirurgiens pendant l'intervention (par exemple, en disposant d'un plateau de table de faible largeur et donc d'une distance d'étirement plus courte pour le chirurgien).

Classe A Non Notifié

122

Pince de manipulation pour dispositifs chirurgicaux ophtalmiques

Instrument chirurgical manuel tenu à la main avec des mors conçus pour saisir et manipuler un dispositif chirurgical ophtalmique invasif non implantable (p. ex., canule ophtalmique, écarteur d'iris sans manche) et/ou pour la suture ophtalmique.

Classe A Non Notifié

123

Ophthalmoleucoscope

Dispositif ophtalmique destiné à être utilisé pour évaluer la perception des couleurs au moyen de couleurs produites par de la lumière polarisée.

Classe A Non Notifié

124

Dépresseur orbitaire

Instrument de chirurgie ophtalmique tenu à la main, utilisé pour déplacer les tissus afin de faciliter l'examen de la zone environnante dans la cavité orbitaire lors d'une chirurgie oculaire.

Classe A Non Notifié

125

Bras de phoroptère

Dispositif ophtalmique mécanique utilisé lors d'un examen ophtalmique ; généralement pour déterminer la prescription de lunettes d'un patient.

Classe A Non Notifié

126

Pléoptophore

Instrument ophtalmique utilisé pour le traitement de la fixation excentrique de l'œil (louchement) en éblouissant la rétine périmaculaire, améliorant ainsi relativement les capacités visuelles de la fovéa.

Classe A Non Notifié

127

Polatest

Dispositif ophtalmique utilisé pour évaluer le strabisme caché (latent), c'est-à-dire lorsque le patient n'est pas conscient de son état, et également lorsqu'il ne peut pas être observé visuellement.

Classe A Non Notifié

128

Pupillographe

Enregistreur graphique utilisé pour enregistrer la réponse de la pupille à la lumière réfléchie. Il est utilisé à des fins de diagnostic ophtalmique.

Classe A Non Notifié

129

Lunettes binoculaires chirurgicales

Paire de lentilles destinées à être montées sur les lunettes d'un chirurgien pour fonctionner comme de petits télescopes et fournir une image agrandie du champ visuel lors de l'examen d'un patient ou d'une intervention chirurgicale.

Classe A Non Notifié

130

Synoptophore

Dispositif ophtalmique utilisé pour l'évaluation et la rééducation de la fonction binoculaire d'un patient.

Classe A Non Notifié

131

Tachistoscope

Dispositif ophtalmique conçu pour faire défiler des mots ou des images à différentes vitesses, à des fins de tests de diagnostic ophtalmique.

Classe A Non Notifié

132

Échelle optométrique

Tableau ophtalmique (échelle de Snellen) utilisé pour évaluer l'acuité visuelle.

Classe A Non Notifié

133

Boîte lumineuse optométrique

Boîte lumineuse de visualisation utilisant une version translucide de l'échelle d'acuité visuelle (échelle de Snellen) pour tester l'acuité visuelle.

Classe A Non Notifié

134

Projecteur de tests d'acuité visuelle

Dispositif ophtalmique destiné à projeter une image sur un écran pour tester l'acuité visuelle.

Classe A Non Notifié

135

Applicateur/Retrait de lentilles de contact

Dispositif conçu pour insérer et retirer les lentilles de contact de l'œil.

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