Réglementation et classification des dispositifs médicaux de classe A (auto-notifiés)

Réglementation et classification des dispositifs médicaux de classe A (auto-notifiés)

Réglementation et classification des dispositifs médicaux de classe A (auto-notifiés)

Réglementation des dispositifs médicaux de classe A (auto-déclarés) en Inde

Réglementation des dispositifs médicaux de classe A (auto-déclarés) en Inde

Introduction:

Cet article s'intéresse à la classification et à la réglementation des dispositifs médicaux de classe A (auto-notifiés) en vertu des règles relatives aux dispositifs médicaux de 2017 en Inde. L'Organisation centrale de contrôle standard des médicaments (CDSCO) a défini des directives spécifiques pour les dispositifs médicaux, y compris ceux classés de classe A, qui sont considérés comme présentant un risque faible et catégorisés comme auto-notifiés. Bien que ces dispositifs soient réputés présenter un risque plus faible, ils sont néanmoins tenus de se conformer aux exigences de la réglementation sur les dispositifs médicaux en Inde afin de répondre aux normes réglementaires fixées par la CDSCO. 

L'Inde met à jour les classifications de risque existantes pour la classe A (auto-notifiée)

Conformément à la dernière notification MED-16014(12)/1/2024-eoffice publiée le 6 janvier 2025, 234 dispositifs de cette catégorie ont été reclassés de la classe A à la classe A (auto-notifiée). Ce changement simplifie la conformité pour les dispositifs à faible risque et s'aligne sur le cadre de classification des dispositifs médicaux de la CDSCO en Inde. Les fabricants doivent enregistrer leurs dispositifs dans le cadre du processus d'enregistrement des dispositifs médicaux en Inde pour rester en conformité. Vous pouvez consulter la liste complète des dispositifs et leurs classifications mises à jour dans ce document pour y faire référence facilement, les changements étant surlignés en gris foncé.

Tableau : Classification CDSCO des dispositifs médicaux en Inde

N° d'ordre

Nom du dispositif

Utilisation prévue

1

Ceinture / sangle / support abdominal, réutilisable

Conçu pour maintenir les muscles abdominaux ensemble afin de soulager la douleur et d'augmenter la circulation sanguine sur le site opératoire pour favoriser la guérison et réduire l'enflure. Peut également rendre l'activité physique plus confortable.

2

Ceinture / sangle / support abdominal, à usage unique

Conçu pour maintenir les muscles abdominaux ensemble afin de soulager la douleur et d'augmenter la circulation sanguine sur le site opératoire pour favoriser la guérison et réduire l'enflure.

3

Agent de polissage abrasif

Une substance, ou une combinaison de substances abrasives (par exemple de la ponce de silice), destinée à être utilisée pour le nettoyage des surfaces accessibles des dents par polissage. Ne contient pas de médicament et est utilisé par les professionnels de la médecine dentaire.

4

Coton hydrophile

Destiné à être utilisé pour appliquer des médicaments ou pour absorber de petites quantités de fluides corporels.

5

Bande d'acupression pour mollet

Destinée à être portée autour du mollet afin d'exercer une pression sur un point d'acupression pour soulager la lombalgie, y compris la sciatique et le syndrome du piriforme.

6

Bracelet d'acupression

Destiné à l'application d'une pression sur le point d'acupression Nei-kuan (P6) situé sur le poignet, la zone identifiée pour aider à soulager les sensations de nausée.

7

Stéthoscope acoustique

Un dispositif d'écoute mécanique utilisé pour écouter les bruits du cœur et des poumons et réaliser leur évaluation qualitative.

8

Couverture de réchauffement chirurgicale à milieu actif

Un dispositif non stérile destiné à aider à prévenir le refroidissement d'un patient avant, pendant et après une intervention chirurgicale en servant de couverture génératrice de chaleur.

9

Applicateur d'acupression, réutilisable

S'applique sur la peau sans insertion corporelle pour exercer une pression et/ou une friction sur les points d'acupression.

10

Applicateur d'acupression, à usage unique

Destiné à être utilisé pour le traitement d'acupression à domicile en appliquant une pression non invasive sur les points d'acupuncture. S'applique sur la peau sans insertion corporelle.

11

Dispositif d'acupuncture, usage domestique

Destiné à procurer une stimulation douce et temporaire des points d'acupression pour améliorer le flux d'énergie et la vitalité globale.

12

Adaptateur de source lumineuse

Destiné à permettre la connexion de dispositifs qui, ensemble, transmettent la lumière d'une source lumineuse vers un champ de travail.

13

Adaptateur luer

Adaptateurs pour connecter ou obturer les sondes d'alimentation entérale.

14

Coussinet en feutre adhésif

Destiné à soulager la pression au niveau des zones d'ulcères, des ulcères plantaires récurrents, des durillons et des cors.

15

Sparadrap adhésif (à l'oxyde de zinc) / Ruban adhésif

Destiné à fixer les pansements et à être appliqué sur une peau saine.

16

Suture adhésive cutanée

Bande souple (en tissu, plastique, papier ou autre matériau) enduite sur une face d'un adhésif sensible à la pression, généralement utilisée pour couvrir ou rapprocher les berges de plaies superficielles ou fixer des pansements sur la peau. Le dispositif peut comprendre une compresse adhésive et présenter des qualités d'imperméabilité.

17

Solvant pour adhésifs médicaux

Aide à réduire la douleur et facilite le retrait de la peau des adhésifs médicaux utilisés pour les produits de stomathérapie, les pansements et autres appareils médicaux.

18

Assise / Change complet adulte (alèse)

Destiné à être utilisé par un patient incontinent pour l'absorption des déchets physiologiques (par ex. urine, etc.). Convient pour un usage domestique et/ou en milieu hospitalier.

19

Adhésif aérosol pour vêtements de compression

Une substance collante qui s'applique sur la peau pour maintenir les vêtements de compression bien en place.

20

Coussin d'air / Coussin anti-escarre

Destiné à soulager la pression sur une zone touchée lorsqu'une personne souffre d'hémorroïdes ou a subi une intervention chirurgicale dans la région du dos ou des fesses / à prévenir les escarres et les ulcères chez les patients.

21

Ustensile de nettoyage pour dispositif de voies aériennes

Un dispositif portable destiné à nettoyer un dispositif d'accès aux voies aériennes in situ (sans désinfection). Il peut également être utilisé pour nettoyer un tel dispositif ex situ (c'est-à-dire une fois qu'il a été retiré du patient).

22

Masque de protection des voies respiratoires

Destiné à assurer une protection respiratoire.

23

Pince pour canule des voies respiratoires, réutilisable

Utilisée pour saisir une sonde en vue de son insertion et/ou de son extraction dans/des voies respiratoires, ou pour saisir et retirer des corps obstructifs des voies respiratoires.

24

Alarme de présence au lit

Tapis de lit ou tapis de sol antichute avec alarme pour alerter des mouvements du patient.

25

Bandelette adhésive pour test allergique épicutané

Une bande de matériau adhésif conçue pour être utilisée lors des tests d'allergies cutanées.

29

Surmatelas de lit à pression alternée, réutilisable

Un support ou un matelas mince, généralement de la longueur du corps, placé sur un matelas de lit et doté de chambres parallèles qui se remplissent alternativement d'air pulsé afin de modifier activement les points de contact du patient avec le lit. Il est principalement conçu pour soulager les points de compression pour un meilleur confort et prévenir les escarres. Il est couramment utilisé pour les personnes âgées immobilisées (notamment en cas d'escarres de décubitus), les patients handicapés ou ayant une faible masse grasse corporelle. Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

27

Surmatelas de lit à pression alternée, à usage unique

Un support ou un matelas mince, généralement de la longueur du corps, placé sur un matelas de lit et doté de chambres parallèles qui se remplissent alternativement d'air pulsé afin de modifier activement les points de contact du patient avec le lit. Il est principalement conçu pour soulager les points de compression pour un meilleur confort et prévenir les escarres. Il est couramment utilisé pour les personnes âgées immobilisées (notamment en cas d'escarres de décubitus), les patients handicapés ou ayant une faible masse grasse corporelle. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

28

Système de matelas de lit à pression alternée

Un système à pression alternée conçu pour être utilisé sur un sommier de lit de manière à apporter un effet thérapeutique ou protecteur.

29

Table à instruments d'anesthésie

Destinée à servir de support pour les instruments d'anesthésie utilisés lors d'interventions chirurgicales sous anesthésie générale.

30

Stabilisateur de masque facial d'anesthésie, à usage unique

Accessoire pour masque facial d'anesthésie facilitant le positionnement du harnais de tête (courroie) sur le masque.

31

Support de circuits d'anesthésie

L'objectif prévu de ce dispositif est de maintenir et de soutenir les tuyaux de respiration et les circuits respiratoires connectés à un patient afin d'éviter toute déconnexion accidentelle.

32

Électrode cutanée d'analyse hors cuir chevelu

Conducteur électrique conçu pour être fixé sur la surface cutanée d'un patient en dehors de la zone d'implantation des cheveux (c'est-à-dire hors du cuir chevelu) afin de transmettre des signaux électriques vers un dispositif principal pour un examen ou une surveillance électrophysiologique.

33

Câble cutané d'analyse hors cuir chevelu

Destiné à transmettre des signaux électriques entre une ou plusieurs électrodes cutanées ou aiguilles [électrode non incluse] et un appareil conçu pour l'enregistrement ou la surveillance électrophysiologique [par ex. électromyographie (EMG),

potentiels évoqués (PE), impédance bioélectrique].

34

Modèle d'entraînement anatomique

Un modèle en impression 3D personnalisé d'un organe (par ex. cœur, rein, poumon) ou d'un fragment osseux destiné à faciliter la visualisation anatomique périopératoire et la planification du traitement chirurgical. Il est développé par

processus d'impression 3D à partir d'images médicales du patient.

35

Masque d'anesthésie, réutilisable

Un dispositif conçu pour être placé sur le nez et/ou la bouche d'un patient afin d'administrer des gaz anesthésiques dans les voies respiratoires supérieures.

36

Masque d'anesthésie, à usage unique

Un dispositif conçu pour être placé sur le nez et/ou la bouche d'un patient afin d'administrer des gaz anesthésiques dans les voies respiratoires supérieures.

37

Attelle de cheville, réutilisable

Une bande ou un rouleau de tissu ou de plastique conçu pour être enroulé autour de la cheville pour stabiliser et soutenir l'articulation.

38

Chevillière de protection

Conçue pour assurer une compression et un soutien légers de l'articulation de la cheville et pour gérer la douleur et l'inflammation de la cheville.

39

Manchons / orthèse de cheville

Conçus comme supports externes pour limiter certains mouvements, tels que la flexion plantaire ou l'inversion, et gérer les douleurs postopératoires ou post-traumatiques.

40

Sangle de traction de cheville

Destinée à immobiliser la cheville et les articulations adjacentes après une blessure ou une opération chirurgicale pour favoriser une guérison rapide, éviter des dommages supplémentaires et aider à réduire la douleur, les spasmes et l'enflure.

41

Simulateur physique de chambre antérieure

Conçu pour imiter la dynamique des fluides dans la chambre antérieure de l'œil lors de l'amorçage ou de l'étalonnage de la pompe d'irrigation/aspiration d'un système de phacoémulsification.

42

Chaussure à décharge antérieure

Destinée à décharger la pression de l'avant-pied vers le talon après la correction d'affections telles que l'hallux valgus, les orteils en marteau, les oignons de tailleur et les ulcères de l'avant-pied.

43

Vêtement / support corporel antichoc

Destiné à prévenir une perte de sang excessive et à éviter les complications d'hémorragie du post-partum.

44

Gant orthétique gyroscopique anti-tremblements

Un dispositif alimenté par batterie conçu pour être porté sur la main ou l'avant-bras d'un patient souffrant de tremblements de la main (par exemple en raison de la maladie de Parkinson ou de tremblements essentiels (TE)) pour réduire les oscillations et faciliter les activités de la vie quotidienne. Il se présente sous la forme d'un gant avec une manche d'avant-bras intégrant des gyroscopes qui génèrent des forces de contre-tremblement pour stabiliser la main.

45

Coussin d'appui-bras

Destiné à soutenir le bras du patient lors d'interventions chirurgicales de longue durée.

46

Appui-bras pédiatrique

Ce dispositif médical est destiné à immobiliser et à maintenir stables les membres d'un nourrisson lors de la pose d'une ligne intraveineuse.

47

Emboîture de prothèse de bras

Un dispositif qui s'adapte sur l'extrémité terminale d'un membre supérieur résiduel et sert d'interface entre le membre et un segment de bras artificiel de remplacement (prothèse).

48

Prothèse de bras pédiatrique

Prothèse artificielle de main ou de bras pour patients pédiatriques présentant un handicap physique.

49

Sangle rembourrée de positionnement pour intervention membre/bras/jambe

Destinée à protéger le pied ou la jambe du patient dans les étriers.

50

Fauteuil ergonomique d'assistance à réglage électrique

Un appareil électrique destiné à soutenir et à positionner un patient (handicapé et/ou souffrant d'inconfort) en position assise lors des activités quotidiennes ou professionnelles, à améliorer sa posture corporelle et à prévenir ou réduire les problèmes physiques liés à une mauvaise mobilité ou à une sédentarité. Ce n'est pas un fauteuil roulant.

51

Vélo d'assistance à propulsion par les pieds

Un vélo thérapeutique conçu pour les enfants et adolescents atteints de maladies neuromusculaires, permettant une mobilité autonome, soutenant les traitements physiothérapeutiques, favorisant l'apprentissage de l'équilibre et améliorant la coordination des mouvements.

52

Outil d'aide à la préhension / torsion, réutilisable

Ces dispositifs sont des poignées portables équipées de dragonnes de poignet destinées à la stimulation du réseau neuronal sensoriel (mains/doigts) dans le cadre de thérapies pour les patients souffrant de maladies neurodégénératives comme le TSA, le TDAH, la maladie de Parkinson ou d'autres troubles nerveux.

53

Chaussures / bottes d'assistance d'aide à la marche

Il s'agit d'un accessoire pour chaussures principalement conçu pour aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à surmonter le symptôme de blocage de la marche (FOG, Freezing of Gait) par des indices visuels sous forme de lignes laser. Il peut agir comme démarche de prévention des chutes chez les patients parkinsoniens.

54

Dispositif d'entraînement d'assistance à l'attention

Un appareil conçu pour être utilisé par une personne souffrant de troubles neurodéveloppementaux afin de développer ses capacités d'attention, de sélection, de concentration, de contrôle et d'inhibition.

55

Périmètre automatisé

Destiné à mesurer le champ visuel de l'œil.

56

Système de gestion de l'équilibre et de la mobilité

Cet appareil utilise des capteurs pour déterminer le centre de pression et l'oscillation posturale d'un individu debout afin de gérer son équilibre.

57

Ciseaux à pansement, réutilisables

Ciseaux robustes pour couper les compresses, les plâtres et les bandes de plastique.

58

Civière panier

Conçue pour le transfert de patients dans des situations d'urgence telles que les interventions en montagne et les secours en mer.

59

Planche de lit

Un dispositif plat et rigide conçu pour renforcer la fermeté du matelas d'un lit d'hôpital afin de fournir une surface de repos appropriée aux utilisateurs souffrant généralement de problèmes de colonne vertébrale.

60

Moniteur de sortie de lit, prévention des chutes

Destiné à être placé sous le matelas pour signaler, par une alarme ou un autre signal, quand un patient tente de quitter son lit.

61

Vélo d'appartement d'exercice thérapeutique

Appareil utilisé par les patients dans un cadre de physiothérapie sous la direction d'un professionnel de santé pour un entraînement passif, assisté et actif des membres supérieurs et inférieurs durant la rééducation, afin d'améliorer la fonction motrice.

62

Loupes binoculaires

Destinées à l'observation détaillée d'objets avec un grossissement lors d'examens et d'interventions ophtalmiques, dentaires ou autres.

63

Système de rétroaction biologique pour la rééducation

Un système comprenant des capteurs de mouvement portables qui permet aux patients souffrant de dysfonctionnements moteurs des membres supérieurs et inférieurs de s'exercer de manière intensive sur des mouvements articulaires simples et multiples grâce au biofeedback. Le système détecte les mouvements et les transmet en temps réel au patient. Il n’affiche pas de données quantifiables en unités de mesure.

64

Lit ou table d’accouchement, non électrique

Destiné à servir de surface de support pendant le travail et l'accouchement.

65

Bloc de morsure, dentaire

Un dispositif non stérile inséré dans la bouche du patient pour éviter les lésions des tissus buccaux (les dents, les lèvres, la langue et la muqueuse buccale) et pour lui permettre de mordre fermement pour plus de confort lors d'une intervention dentaire. Ce dispositif est réutilisable.

66

Bloc de morsure, endoscopie

Un accessoire à usage unique conçu pour protéger à la fois le patient et l'endoscope, lorsqu'un endoscope est introduit dans la bouche d'un patient pour une procédure. Il peut également être utilisé lors d'autres traitements comme l'intubation d'une sonde trachéale.

67

Cale de morsure, radiothérapie

Les cales de morsure sont des dispositifs utilisés pour positionner de manière reproductible la bouche, la langue ou les lèvres lors des traitements de radiothérapie de la tête et du cou.

68

Gélifiant pour sang / fluides corporels

Une substance gélifiante destinée à absorber et solidifier le sang et/ou d'autres liquides biologiques recueillis dans les bocaux d'aspiration chirurgicale. La substance est souvent ajoutée au flacon ou au bocal avant ou après la collecte des fluides.

69

Table de Bobath

Conçue pour les exercices de posture, les retournements et l’entraînement de l’équilibre des patients présentant une perte de sensibilité, des troubles de l’attention ou d’autres affections neurologiques telles qu'un AVC, un traumatisme crânien, ainsi que des indications orthopédiques.

70

Récipient pour déchets corporels

Destiné à des fins médicales, non fixé au corps et utilisé pour collecter les déchets anatomiques d'un patient alité.

71

Fantôme de radionucléide pour curiethérapie, objet de test

Destiné à imiter les caractéristiques fonctionnelles ou physiques d'organes humains sains ou malades lors des évaluations de performance des systèmes de curiethérapie.

72

Coussinet d'allaitement / protège-sein

Utilisé pour absorber l'excès de lait et protéger le sein pendant la période d'allaitement.

73

Ballon de circuit respiratoire / Ballon réservoir

Un dispositif destiné à stocker le gaz respiratoire durant le cycle de respiration.

74

Prothèse de main à commande par câble

Conçue comme une main artificielle pour les personnes présentant un handicap physique, dont les mouvements peuvent être commandés par un câble.

75

Housse de caméra

Assure une barrière de protection pour le contrôle des infections pour caméra intra-orale dentaire.

76

Caméra à usage dentaire

Destinée à enregistrer la position des tenons et/ou des piliers sur un modèle de laboratoire ou directement en bouche, permettant de générer un plan de traitement lors de la planification d'implants dentaires.

77

Caméra pour applications médicales

Une caméra destinée à être utilisée avec des microscopes, colposcopes et lors de procédures endoscopiques.

78

Adaptateur de prélèvement pour capnographie

Le dispositif est destiné à l'échantillonnage de CO2 et s'utilise avec des moniteurs équipés de la technologie de capnographie

.

79

Planche de massage cardiaque

Un dispositif rigide et plat qui se place sous un patient pour lui servir de support lors d'une réanimation cardiopulmonaire.

80

Embout buccal / écran de protection pour réanimation cardiopulmonaire

Un dispositif non stérile constitué d'un embout buccal intégrant une feuille protectrice faciale ou corporelle, conçu pour être placé sur un patient lors d'une réanimation cardiopulmonaire (RCP) afin d'éviter la contamination croisée entre le patient et le secouriste. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

81

Botte de marche / chaussure pour plâtre

Une protection semblable à une botte pour un pied bandé ou plâtré, destinée à favoriser la guérison post-chirurgicale, le traitement des blessures ou toute situation nécessitant une décharge de pression sur le pied.

82

Bande de protection pour découpe de plâtre

À placer entre un jersey de plâtre et son rembourrage, le long de la ligne de coupe prévue, afin de prévenir les coupures et brûlures de la peau causées par la scie à plâtre lors du retrait.

83

Jersey de plâtre

Destiné à être utilisé sous les matériaux de plâtrage pour assurer un capitonnage et un rembourrage de protection.

84

Talon de marche pour plâtre

Un dispositif en caoutchouc conçu pour être fixé ou intégré à un plâtre pour soutenir le patient lors de la marche.

85

Stimulateur visuel pour Malformations Caverneuses Cérébrales (CCM)

Destiné à stimuler l'œil dans le cadre du traitement de l'amblyopie (œil paresseux).

86

Déambulateur pour paralysie cérébrale (PC)

Destiné à servir d'aide à la marche pour les patients atteints de paralysie cérébrale, pour la rééducation postopératoire, la poliomyélite et d'autres troubles du neurodéveloppement.

87

Oreiller cervical

Destiné à offrir un soutien aux personnes ayant des difficultés à maintenir l'alignement de leur colonne vertébrale et à soulager les douleurs cervicales.

88

Licol / mentonnière de traction cervicale

Destiné à être utilisé avec un kit de traction cervicale pour immobiliser la tête en fournissant un soutien physique.

89

Kit de traction cervicale (avec ou sans poids)

Destiné à la traction de la région cervicale dans des conditions telles que les douleurs cervicales ou dorsales, la rééducation post-chirurgicale, la décompression cervicale, etc.

90

Barre d'écartement pour traction cervicale

Destinée à servir de composant dans un kit de traction pour soulager la pression en étirant les muscles et les tissus conjonctifs de la colonne cervicale.

91

Coussin de siège de positionnement pédiatrique

Une coque d'assise de soutien conçue pour aider un enfant handicapé à s'asseoir de manière autonome sur une chaise, une balançoire ou un chariot de supermarché.

92

Fauteuil de thérapie par flottaison

Destiné à aider à la prévention des escarres résultant d'une mobilité réduite et d'une position assise prolongée.

93

Statif de radiographie thoracique

Conçu pour fournir une plateforme stable et réglable afin de positionner le patient pour des examens radiologiques précis du thorax ou de l'ensemble du corps.

94

Sangle de contention thoracique / de membre

Destinée à limiter ou suspendre les mouvements d'un patient.

300

Lit pour patients atteints du choléra

Conçu pour servir de support physique aux patients gravement malades et affaiblis, notamment ceux souffrant du choléra.

96

Crampon pour digue dentaire

Un accessoire dentaire muni de mors vestibulaire et lingual couramment utilisé pour ancrer une digue en caoutchouc sur la région cervicale d'une dent dégagée.

97

Orthèse / bandage / ceinture de clavicule

Destiné à soutenir et stabiliser la clavicule en limitant ses mouvements en cas de blessure, fracture, post-chirurgie, etc.

98

Équipement d’évaluation cognitive

Destiné à l'évaluation et à l'exercice de la stéréognosie, de la perception de la forme, de l'orientation spatiale, de la reconnaissance des formes et de l'enchaînement, ainsi qu'à l'apprentissage de techniques compensatrices en cas d'altération du champ visuel.

99

Écharpe de bras à brassard et col

Destinée à immobiliser l'avant-bras, le coude, l'humérus ou l'épaule en cas de traumatisme.

100

Lunettes de discrimination des couleurs sans ordonnance

Un dispositif ophtalmique sans ordonnance conçu pour être utilisé par les personnes daltoniennes afin d'améliorer la discrimination des couleurs tout en bloquant les rayonnements UVA et UVB de la lumière du soleil.

101

Bandage de compression : système à deux composants

Destiné au traitement et à la prévention de l'insuffisance veineuse, des œdèmes chroniques, des ulcères veineux, etc.

102

Applicateur d'enfilage pour chaussettes/bas de compression

Conçu pour aider à enfiler ou à retirer les bas de compression médicaux.

103

Manchon tubulaire de compression

Destiné à s'adapter étroitement sur un membre pour y appliquer une compression uniforme ou graduée, généralement dans le cadre du traitement ou de la prévention de troubles circulatoires (par ex. insuffisance veineuse, thrombose veineuse profonde (TVP)), pour limiter les cicatrices et/ou pour prendre en charge un lymphœdème.

104

Gel conducteur abrasif pour la préparation cutanée

Conçu pour réduire la résistance électrique cutanée (impédance) et dégraisser la peau en vue d'examens électrophysiologiques : électroencéphalographie (EEG), monitorage EEG de longue durée, polysomnographie (PSG), potentiels évoqués (PE), ECG d'effort, enregistrement Holter en cliniques, hôpitaux et centres de diagnostic.

105

Gel / pâte pour électrode conductrice (adhésive / non adhésive)

Destiné à réduire la résistance entre la peau et les électrodes lors d'examens tels que l'ECG, l'EEG et l'EMG.

106

Logiciel d'analyse rétrospective de données de surveillance continue du glucose

Destiné à analyser et mettre en corrélation les données historiques issues d'un appareil de surveillance continue de la glycémie.

107

Botte de marche à cheville fixe (CAM Walker)

Destinée à empêcher ou à limiter les mouvements du pied et de la cheville en cas d'entorse grave, après une chirurgie ou suite au retrait d'un plâtre.

108

Pansement pour cors / durillons, réutilisable

Le dispositif est conçu pour apporter un soulagement symptomatique des affections physiques du pied et de troubles similaires en fournissant une barrière physique qui atténue les effets de friction, de frottement et de pression mécanique.

109

Pansement pour cors / durillons, usage unique

Un pansement adhésif non stérile destiné à protéger et/ou soulager les cors ou durillons (zones durcies de la peau des pieds ou des orteils).

110

Bande élastique adhésive en coton et caoutchouc

C'est un dispositif extensible destiné à être porté sur les membres pour la prise en charge des entorses, des foulures et des douleurs articulaires sur une peau saine.

111

Bande de crêpe de coton

Elle est destinée à être portée sur les membres pour soigner les entorses, foulures et articulations douloureuses sur peau saine.

112

Compresse de coton hydrophile dentaire

Un dispositif placé à proximité de la glande parotide afin d'absorber la salive sécrétée. Il est utile lors des soins dentaires en maintenant le champ opératoire bien sec.

113

Housse de protection pour sonde de thermomètre

Agit comme une barrière physique entre le patient et un thermomètre auriculaire pour éviter la contamination croisée entre patients.

114

Gaine de protection, dentaire

Destinée à couvrir et protéger une pièce à main dentaire pendant les procédures thérapeutiques afin de prévenir la transmission croisée des infections entre patients.

115

Mentonnière pour PPC / BIPAC, réutilisable

Un dispositif sous forme de sangle ou de bande destiné à être fixé autour de la tête du patient (verticalement, du menton jusqu'au sommet du crâne) pendant un traitement de pression positive continue (PPC) afin de limiter les fuites d'air buccales en maintenant doucement la bouche fermée.

116

Mentonnière pour PPC / BIPAC, à usage unique

Un dispositif sous forme de sangle ou de bande destiné à être fixé autour de la tête du patient (verticalement, du menton jusqu'au sommet du crâne) pendant un traitement de pression positive continue (PPC) afin de limiter les fuites d'air buccales en maintenant doucement la bouche fermée.

117

Orthèse crânienne pédiatrique

Casque de correction crânienne sur mesure, destiné à être porté par un nourrisson présentant une asymétrie ou une déformation crânienne (par ex. plagiocéphalie, brachycéphalie) pour harmoniser la croissance et la forme du crâne sur une période de plusieurs mois.

118

Chariot d’urgence / Chariot de réanimation

Destiné à être utilisé dans les hôpitaux pour le transport et la distribution de médicaments et d'équipements de secours d'urgence sur le lieu d'une intervention médicale ou chirurgicale vitale.

119

Fantôme d'étalonnage pour tomodensitométrie (TDM), objet de test

Conçu pour établir, valider et assurer la vérification périodique et de routine des performances des systèmes d'imagerie TDM (scanner) conformément aux normes internationales reconnues.

120

Modèle d'anatomie personnalisé sur mesure

Un modèle osseux personnalisé d'un patient, destiné à être utilisé pour faciliter une planification préopératoire précise et le positionnement peropératoire d'un implant lors de chirurgies orthopédiques.

121

Protecteur de disque abrasif dentaire

Un embout de protection dentaire conçu pour être installé autour d'un disque abrasif tournant à haute vitesse, afin de protéger les tissus qui ne doivent pas entrer en contact avec le disque.

122

Disque abrasif dentaire, réutilisable

Destiné à être utilisé pour l'ajustement des contours, la finition et le polissage des restaurations dentaires.

123

Disque abrasif dentaire, à usage unique

Destiné à être utilisé pour l'ajustement des contours, la finition et le polissage des restaurations dentaires.

124

Strie abrasive dentaire, réutilisable

Destinée à être utilisée pour nettoyer, polir ou finir des couronnes et ponts dentaires après cimentation de restaurations (couronnes, facettes, bridges, inlays ou onlays).

125

Strie abrasive dentaire, à usage unique

Destinée à être utilisée pour nettoyer, polir ou finir des couronnes et ponts dentaires après cimentation de restaurations (couronnes, facettes, bridges, inlays ou onlays).

126

Vibrateur malaxeur d'amalgame dentaire

Il s'agit d'un appareil de table de laboratoire dentaire conçu pour mélanger, par vibration ou oscillation, les capsules de composants de restauration dentaire destinés à être posés en bouche.

127

Liquide d'articulation dentaire

Une gamme de matériaux indicateurs de pression sélectifs utilisés pour localiser les zones d'inconfort d'une prothèse ou d'un appareil dentaire amovible dans la bouche du patient. Utiles lors de l'ajustement de couronnes, ponts, prothèses complètes, immédiates ou partielles.

128

Papier d'articulation dentaire

Destiné à marquer les points de contact entre les dents antagonistes, les restaurations ou les appareils.

129

Développeuse automatique de films radiographiques dentaires

Un équipement automatisé alimenté sur secteur (CA) conçu pour être utilisé en cabinet dentaire pour le traitement rapide et le développement des films radiographiques.

130

Écarteur labial / buccal dentaire, usage domestique

Il s'agit d'un cadre auto-retentif mains libres destiné à un usage domestique par le patient afin d'écarter les lèvres ou les joues pour faciliter l'observation des dents.

131

Crachoir dentaire

Il s’agit d’un récipient, tel qu’une coupelle circulaire, dans lequel le patient peut expectorer pendant et après les actes dentaires.

132

Fil dentaire

C'est un dispositif sous forme de fil ou de ruban destiné à éliminer la plaque dentaire, les débris alimentaires, etc. entre les dents et à contribuer à la prévention des caries.

133

Analogue de pilier d’implant dentaire

Un dispositif en forme de tige destiné à être utilisé comme réplique d'un pilier dentaire sur un modèle de travail en laboratoire de prothèse afin de valider l'orientation ou la position du futur pilier dentaire ; il peut également être utilisé lors d'un processus de numérisation.

134

Coiffe de transfert d'impression pour pilier d'implant dentaire

Un dispositif destiné à être placé en bouche sur la tête du pilier d'un implant dentaire lors des étapes de prise d'empreinte, afin de faciliter le désinsertion du matériau d'empreinte après sa prise, tout en garantissant le positionnement précis de l'implant pour son transfert sur le modèle en plâtre du technicien.

135

Pincette de manipulation d'implants / prothèses dentaires

Il s'agit d'un instrument dentaire manuel conçu pour saisir et maintenir des éléments de prothèse (par ex., couronne, bridge, vis) lors de leur mise en place dans la cavité buccale du patient.

136

Adhésif pour matériau d'empreinte dentaire

Un produit liquide spécifiquement formulé pour assurer l'adhésion d'un matériau d'empreinte sur le porte-empreinte.

137

Unité de CAO/FAO de laboratoire dentaire

Il s'agit d'une unité de laboratoire destinée à aider à la conception assistée par ordinateur (CAO) et à la fabrication/production assistée par ordinateur (FAO) de prothèses ou de restaurations dentaires.

138

Outil d’application de produit dentaire, réutilisable

Destiné à être utilisé en art dentaire pour l’application d’un produit (par ex. résine composite, agents de mordançage, etc.) sur une prothèse dentaire, sur les dents d’un patient ou en tout autre endroit de la cavité buccale.

139

Dispositif de chauffage de matériaux dentaires

Conçu pour réchauffer les matériaux composites fluides et conventionnels (en pâte), y compris les composites en vrac (bulk fill), les capsules, les facettes en céramique et les onlays.

140

Coin de matrice dentaire

Utilisé pour s'insérer entre les dents afin de créer un espace adéquat lors de l'application des matériaux de restauration.

141

Sonde de diagnostic/grattoir dentaire

Destiné à éliminer la plaque et/ou les débris des surfaces proximales des dents et des surfaces gingivales des prothèses fixées.

142

Outil de réglage d'attachement de précision dentaire

Il s'agit d'un instrument manuel destiné à être utilisé dans un laboratoire de prothèse ou en cabinet dentaire lors de la phase d'assemblage ou de modification d'une prothèse définitive (par ex. dentier, couronne, bridge) pour intégrer et ajuster les connecteurs mâles et femelles de précision.

143

Applicateur de résine dentaire

Destiné à être utilisé pour l'application d'un matériau de restauration (par exemple : amalgame, résine composite) sur les dents d'un patient ; le matériau de restauration lui-même n'est pas inclus.

144

Digue dentaire en caoutchouc

La digue en caoutchouc est une feuille extensible utilisée pour isoler un champ de travail du reste de la cavité buccale lors d'interventions dentaires.

145

Spatule dentaire, à usage unique

Utilisée pour malaxer ou mélanger différents matériaux dentaires (matériaux d'empreinte, ciment, etc.).

146

Séparateur de fluides pour système d'aspiration dentaire

Un séparateur utilisé dans la cavité buccale pour isoler les fluides (salive, sang) des gaz afin de prévenir la pénétration de liquides dans la pompe d'aspiration (aspiration sèche).

147

Microscope chirurgical dentaire

Il s'agit d'un équipement conçu pour agrandir et visualiser en détail les structures intra-orales minuscules lors d'examens et d'interventions de chirurgie buccale.

148

Adaptateur pour clé dynamométrique dentaire

Il est utilisé pour permettre le raccordement du corps de la clé à un ou plusieurs embouts spécifiques.

149

Aligneur de faisceau de radiologie dentaire

Destiné à aider l'opérateur en radiologie dentaire à positionner le dispositif indicateur de faisceau par rapport à la dent et au capteur.

150

Positionneur / support de film de radiographie dentaire

Il est utilisé pour maintenir les films radiographiques intra-oraux et les orienter selon l'angle correct dans la bouche afin d'assurer l'obtention d'un cliché précis.

151

Hydropulseur / jet dentaire (lavage oral)

Destiné à projeter un jet d'eau sur les dents pour déloger la plaque dentaire et les débris alimentaires interdentaires et améliorer la santé des gencives. Il s'agit d'un appareil à usage domestique (vente libre).

152

Brossette de prophylaxie dentaire

Un instrument rotatif dentaire avec des poils naturels ou synthétiques conçu pour être utilisé par un hygiéniste dentaire ou un dentiste pour nettoyer et polir les dents.

153

Dentifrice de prophylaxie

Pâtes de prophylaxie sans fluorure destinées à être utilisées par des professionnels de santé pour le nettoyage et le polissage mécanique des dents uniquement par action abrasive.

154

Boîte à appareil dentaire / dentier

Cette boîte ou cupule est conçue pour conserver les prothèses dentaires du patient lorsqu'elles ne sont pas portées en bouche.

155

Dermoscope

Conçu pour l'analyse visuelle non invasive de la peau saine par un professionnel de santé.

156

Barre de dérotation avec traction

Destinée à assurer la traction des membres inférieurs, à favoriser une guérison précoce et à corriger le pied tombant.

157

Cadre de positionnement pour système de radiographie diagnostique

Châssis ou cadre de positionnement pour système de radiologie diagnostique.

158

Clamp / clip pour poche de dialyse

Destiné à être utilisé pour ouvrir ou obturer le tube de dialyse.

159

Support de tubulure de dialyse

Pour maintenir et sécuriser en position une tubulure ou une ligne dédiée utilisée lors d'une séance de dialyse.

160

Caméra d'examen numérique

Caméra numérique pour l'inspection cutanée rapprochée ou les examens généraux.

161

Œilleton pour ophtalmoscope direct

Ce dispositif est conçu pour s'adapter à l'extrémité distale (en contact avec le patient) de la tête d'un ophtalmoscope direct afin de faciliter un positionnement correct autour de l'orbite oculaire lors de l'examen.

162

Véhicule pour personne handicapée (cyclomoteur)

Un cyclomoteur adapté qui assure la mobilité d’une personne présentant un handicap.

163

Pli Kelly jetable

Conçu pour canaliser le sang vers un dispositif de collecte afin de faciliter la détection d'une hémorragie du post-partum.

164

Table de dissection

Un support plat sur lequel un élément ou un organe est placé pour l'immobiliser pendant les procédures de dissection.

165

Kit de douche vaginale

Un ensemble de composants (solution de nettoyage préremplie dans une poire) destiné à assurer l'hygiène et le nettoyage de la zone vaginale.

166

Tube de drainage

Un conduit creux utilisé pour évacuer les fluides, sécrétions ou matières purulentes d'une cavité, d'une plaie ou d'une zone infectée.

167

Adhésif pour champ chirurgical

Destiné à être appliqué sur la peau pour fixer un champ opératoire.

169

Vêtement de maintien de pansements

Destiné à être utilisé pour l'application d'enveloppements humides ou secs et le maintien des pansements dans le traitement de l'eczéma atopique.

170

Chambre de séchage pour circuits respiratoires

Une enceinte conçue pour sécher les composants et tubulures des circuits respiratoires.

171

Kit d'irrigation auriculaire

Permet d'irriguer le conduit auditif avec une solution fluide pour éliminer le cérumen et les débris.

172

Bande élastique adhésive

Destinée à fixer les pansements et à être appliquée sur une peau saine.

173

Bande cohésive élastiquée

Destinée à fixer les pansements et à être appliquée sur une peau saine.

174

Immobilisateur de coude

Un dispositif rigide externe, habituellement en tissu ou textile, utilisé pour immobiliser temporairement le coude afin de favoriser la guérison d'un traumatisme ou d'une plaie chirurgicale.

175

Fauteuil dentaire électrique sans unité de soins

Un équipement électrique (alimenté sur secteur CA) conçu pour positionner le patient dans une posture assise ou allongée adaptée afin de faciliter les examens, traitements ou petites chirurgies buccologiques. N'inclut pas le bloc d’instruments de soins.

176

Verticalisateur électrique

Châssis ou support de verticalisation pour les personnes ayant des difficultés à se tenir debout.

177

Brosse à dents électrique

Destinée à éliminer la plaque, le tartre, les débris alimentaires, etc. des dents et des gencives et à favoriser la prévention des caries dentaires, etc.

178

Adaptateur de connexion pour dispositif médical exclusivement électrique

Ce dispositif assure la liaison entre des fiches ou prises incompatibles d'appareils connexes (par ex., consoles vidéo, périphériques et unités de contrôle) et/ou de câbles, et gère la transmission des signaux de commande.

179

Main d'électrode électrochirurgicale / support de stylet

Un socle réutilisable conçu pour accueillir les crayons / manches d'électrodes d'électrochirurgicale lorsqu'ils ne sont pas utilisés pendant l'acte de chirurgie.

180

Sac / sachet vomitoire

Un dispositif jetable d'hygiène conçu pour recueillir et contenir les vomissements d'un patient et limiter l'exposition de l'entourage jusqu'au moment de l'élimination du sac.

181

Curette d'extraction de cérumen endaural

Ce dispositif est destiné à enlever facilement le cérumen grâce à un embout en silicone souple qui s'expanse doucement dans l'oreille pour aider à l'extraction.

182

Capuchon d'étalonnage pour endoscope, réutilisable

Un capuchon en plastique conçu pour être positionné sur l'extrémité distale d'un endoscope afin de permettre l'ajustement du blanc ou de l'alignement 3D dans le processeur électronique de l'endoscope. Il s'agit d'un produit réutilisable.

183

Valve de nettoyage de canal d'endoscope

Un adaptateur ou une soupape destiné à être raccordé à un endoscope à des fins de nettoyage.

184

Goupillon de nettoyage pour endoscope

Un accessoire conçu pour retirer les dépôts, l'encrassement ou les débris des canaux d'endoscope et de sa surface irrégulière avant de procéder à la désinfection et à la stérilisation.

185

Récupérateur d'endoscope

Un dispositif destiné à récupérer la capsule vidéo endoscopique après son excrétion par les voies naturelles.

186

Adaptateur de rinçage pour endoscope, à usage unique

Un raccord conçu pour être connecté sur le canal air/eau d'un endoscope en vue d'un lavage et d'un pré-nettoyage directement après l'intervention et avant le retraitement complet.

187

Tuyau d'essai d'étanchéité pour endoscope

Tubulure du testeur d'étanchéité pour réaliser les contrôles réguliers de fuite.

188

Bras articulé à réglage manuel pour endoscope / porte-instruments

Un bras de support à réglage mécanique conçu pour positionner, orienter et maintenir stable l'endoscope (par ex., laparoscope) et les instruments associés pendant l'examen ou l'intervention de chirurgie endoscopique.

189

Pédale de commande d'aspiration / irrigation endoscopique

Un interrupteur à pédale au pied conçu pour être utilisé en combinaison avec un kit d'irrigation afin de libérer l'apport de solution d'irrigation stérile.

190

Unité d'interprétation d'images vidéo endoscopiques

Le dispositif est conçu pour être utilisé par des cliniciens formés en complément de l'endoscopie vidéo afin de mettre en évidence des zones présentant des caractéristiques visuelles évocatrices de différents types d'anomalies de la muqueuse.

191

Processeur d'images vidéo endoscopiques

Unité conçue pour traiter le signal électrique en provenance de la caméra de l'endoscope vidéo et qui peut éventuellement corriger, ajuster ou améliorer la luminosité et le rendu des couleurs.

192

Support de sonde endotrachéale

Destiné à assurer une stabilisation et une fixation fiables de la sonde endotrachéale après intubation.

193

Poche de lavement

Destinée à contenir et administrer une solution de lavement dans le rectum.

194

Protecteur de stomie digestive

Un obturateur ou capuchon non stérile destiné à couvrir une stomie digestive afin d'éviter les irritations ou blessures causées par des frottements externes ou des chocs légers.

195

Alarme d’énurésie nocturne

Appareil sonore ou vibrant s'activant dès la détection d'une faible présence d'urine afin d'aider les enfants à l'apprentissage de la propreté.

196

Alarme de crises d'épilepsie

Destinée à alerter les professionnels de santé ou les proches lorsqu'un malade épileptique (souvent un enfant) subit une crise.

197

Emboîture pour prothèse externe de membre inférieur

Composant d'une prothèse externe de jambe conçu pour épouser la forme du moignon du membre après amputation (articulation de hanche, genou ou cheville-pied) et agissant comme l'interface de suspension et de support pour la prothèse.

198

Prothèse mammaire externe en silicone

Destinée à restaurer les formes corporelles et améliorer le bien-être quotidien des patientes ayant subi une ablation partielle ou totale du sein suite à une maladie ou une chirurgie (mastectomie).

199

Extracteur de comédons / corps étrangers

Utilisé pour faciliter le retrait de petits corps étrangers incrustés dans l'épiderme.

200

Compresse oculaire, non stérile

Destinée à recouvrir l'œil comme pansement de protection ou d'absorption de sécrétions.

201

Cache oculaire, non stérile

Un dispositif d'origine synthétique destiné à recouvrir ou masquer l'un ou les deux yeux en protection post-procédure ou comme constituant d'une thérapie ophtalmique.

202

Obturateur d'amblyopie, non stérile

Destiné à réaliser une occlusion oculaire pour le traitement de l’amblyopie, de la diplopie, ou comme cache lors d'examens de champ visuel ou d'acuité.

203

Tétine d'alimentation thérapeutique

Destinée à aider à l'alimentation des nourrissons souffrant de malformations faciales ou buccales (par ex. fente palatine).

204

Bande de plâtre en fibre synthétique

Destinée à être appliquée comme bandage rigide synthétique pour l'immobilisation et le soutien des fractures ou des articulations traumatisées.

205

Filtre pour aspirateur dentaire

Filtre conçu pour empêcher les débris solides de pénétrer dans le système d'aspiration dentaire.

206

Filtre pour centrale de distribution de gaz médicaux

Conçu pour retenir les particules mécaniques et les composés organiques volatils (COV) des gaz distribués aux incubateurs durant les techniques de FIV.

211

Filet / bande tubulaire pour doigts et orteils

Un dispositif tubulaire élastique conçu pour être appliqué autour des membres (mains/jambes) ou des doigts du patient souffrant de troubles cutanés (par ex. eczéma, fragilité cutanée, plaies) afin de retenir de la crème, du baume ou de maintenir un pansement primaire.

212

Doigtier médical / orthèse de doigt

Destiné à soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/lésions, ou à stabiliser et restaurer l'amplitude de mouvement du doigt.

213

Dispositif d'exercice pour les mains et les doigts

Conçu pour renforcer les articulations et la masse musculaire de la main et des doigts par la réalisation de mouvements de résistance contre des élastiques ou du gel étirable (en rééducation post-fracture, faiblesse musculaire ou suite à un traumatisme).

214

Sonde rectale pédiatrique (anti-colique), usage unique

Un tube souple et fin destiné à être introduit dans l'anus d'un nourrisson pour l'évacuation des gaz et le soulagement des coliques. Article à usage unique.

215

Barre d'exercice de torsion flexible

Destinée à restaurer le tonus tendineux et soulager la douleur du bras en cas d'épicondylite (tennis elbow / golfer's elbow).

216

Bâti de support pour poche d'irrigation

Ce dispositif est conçu pour suspendre les poches d'irrigation par gravité nécessaires lors des interventions de chirurgie endoscopique.

217

Kit de traction de membre inférieur (pied)

Utilisé pour atténuer les douleurs musculaires associées aux fractures ou luxations, maintenir le membre inférieur dans une position confortable et aligner l'os fracturé.

214

Marchepied robuste et conducteur pour bloc opératoire

Un petit tabouret antistatique conçu pour aider les praticiens ou le personnel à se surélever dans les salles d'examen ou les blocs opératoires.

219

Pince à pansement (pince de dissection)

Instrument chirurgical articulé utilisé pour saisir des tampons de coton, des compresses, des champs ou d'autres types de pansements.

220

Pince de transfert stérile

Pince à mors dentelés spécifiquement conçue pour manipuler des instruments ou des implants stériles sans rompre la chaîne d'asepsie.


221

Rétinographe (caméra de fond d'œil)

Destiné à acquérir et stocker des clichés photographiques numériques de la rétine ainsi que de la chambre antérieure de l'œil humain.

222

Rétinographe pédiatrique

Destiné à l'acquisition d'images de fond d'œil des nouveau-nés prématurés d'un âge post-menstruel inférieur à 55 semaines, sous contrôle clinique et après dilatation à l'aide de collyres mydriatiques.

223

Table de rééducation à l'aide à la marche électronique

Dispositif de verticalisation et d'aide au transfert moteur aidant les thérapeutes à placer le patient handicapé debout, à lui offrir un soutien à l'autonomie ambulatoire ou à le déplacer d'un fauteuil roulant vers un lit, des toilettes ou une table de travail.

224

Entraîneur de marche (Gait Trainer)

Conçu pour réapprendre la marche et développer l’autonomie ambulatoire des personnes présentant un déficit de marche d'origine motrice ou neuromusculaire.

225

Système d'entraînement de la marche à décharge de poids corporelle

Destiné à la réhabilitation par la thérapie de marche en suspension partielle.

226

Filtre de ligne d'échantillonnage de gaz, réutilisable

Le dispositif est indiqué pour retenir l'humidité et les condensats des échantillons de gaz expiré chez l'adulte, l'enfant ou le nouveau-né.

227

Bandelette de pH gastrique

Bandelettes indicatrices destinées à évaluer le niveau d'acidité du liquide d'aspiration gastrique de l'estomac.

224

Embase en gel pour cadre de têtière de neurochirurgie

Elle est utilisée comme support doux pour caler et immobiliser confortablement la tête du patient (en décubitus dorsal, latéral ou ventral) pendant les chirurgies intracrâniennes ou de la colonne vertébrale.

1

Arthrose / anneau rotulien en gel de protection

Destiné à être appliqué autour du genou pour stabiliser l'articulation et soulager la douleur.

225

Matelas de lit à mousse et gel

Une housse textile robuste rembourrée de différentes mousses synthétiques et de gel protecteur, conçue pour être posée sur les sommiers des lits d'hôpitaux afin d'offrir une répartition optimale des pressions, d'améliorer le confort général et de prévenir les lésions tissulaires (escarres).

226

Surmatelas de lit en gel

Un mince matelas ou coussin contenant du gel fluide réparti sur l'ensemble du profil corporel pour minimiser les frottements et pressions d'appui et aider à limiter le risque d'escarres chez les personnes alitées.

4

Galette ou coussin d'assise en gel

Un coussinet en gel fluide conçu pour s’adapter aux fauteuils des patients afin d’amortir le poids d’appui des fesses, de soulager les zones d’escarre et d'augmenter le confort quotidien.

228

Tubulure basse pression pour gaz chirurgicaux, réutilisable

Permet de raccorder les blocs opératoires ou les prises murales d'azote ou d'air pour l'alimentation en fluide basse pression des moteurs chirurgicaux.

1

Fantôme d'examen radiographique diagnostique anthropomorphe

Un outil reproduisant les structures osseuses et tissulaires d’organes d’animaux ou d'humains en 3D. Il est destiné au contrôle qualité (CQ) régulier pour s’assurer de la conformité du faisceau d'irradiation et de l'acquisition numérique d'image radiologique.

230

Fantôme de contrôle pour rayons X, objet de test

Destiné à assurer la vérification métrologique de l'intensité, de l'énergie et de la focalisation périodique du tube de rayons X.

1

Table d'examen d'auscultation / diagnostic général

Destinée à servir de support de positionnement aux patients lors des examens cliniques en cabinet médical.

232

Barrière de protection gingivale (sans principe actif)

Destinée à isoler la gencive et à la protéger de l'irritation causée par les gels lors des séances de blanchiment dentaire.

213

Verre de goniotechnique (lentille de Goldmann)

Destiné à l'évaluation clinique de l'angle irido-cornéen ainsi que de la rétine.

2

Exosquelette d'aide à la préhension de la main

Destiné à restituer de la force musculaire et de la dextérité de préhension (depuis les enfants jusqu'aux seniors) en cas de déficits d'origine neurologique ou orthopédique. L'appareil accompagne et assiste le mouvement naturel de serrage des doigts du patient.

1

Table d'opération gynécologique électrique, mécanique ou hydraulique

Conçue pour asseoir et soutenir la patiente pendant les consultations ou interventions chirurgicales gynécologiques.

236

Table d’examen et de traitement gynécologique

Conçue pour accueillir et positionner le corps d'une femme d'une manière adaptée pour les consultations d'obstétrique et de gynécologie.

237

Attelle pour articulation métatarsophalangienne d'hallux valgus

Un dispositif correcteur souple ou semi-rigide préfabriqué (non sur mesure) pour un usage nocturne ou diurne à domicile, conçu pour repositionner le gros orteil, réduire l'irritation synoviale et la douleur de l'oignon.

238

Table d'exercice pour rééducation de la main

Cette table d'entraînement fonctionnel est destinée à la réhabilitation articulaire post-traumatique des doigts, de la paume et des poignets.

239

Brancard manuel / civière de transport

Support de transport à bras destiné au déplacement des blessés ou des personnes à mobilité réduite.

240

Gaine hygiénique de poignée de laryngoscope

Une gaine de protection fine jetable recouvrant la poignée réutilisable pour garantir l'asepsie du clinicien tout en limitant les temps de nettoyage et de stérilisation de l'appareil entre deux hospitalisations.

2

Gaine de poignée pour coupole de scialytique opératoire

Destinée à faire écran physique stérile sur la poignée de commande pour éviter que l'équipe stérile en salle d'opération ne contamine ses gants au contact du scialytique.


Autres articles

Ne laissez pas les démarches administratives ralentir votre vision. Nous simplifions les réglementations indiennes complexes en matière de construction afin que vous puissiez vous concentrer sur la création. Notre équipe vous apporte la clarté dont vous avez besoin pendant le projet et le soutien que vous méritez une fois celui-ci terminé. Des approbations fluides, des constructions plus intelligentes.

Don't let red tape slow down your vision. We simplify complex Indian building regulations so you can focus on creation. Our team provides the clarity you need during the project and the support you deserve after it’s done. Smooth approvals, smarter builds.


Nous travaillons à créer de la valeur et à favoriser le succès réglementaire mondial de nos clients

Nos partenaires sont choisis pour leur profonde expertise réglementaire et leur engagement commun en faveur de la qualité. Ensemble, nous entretenons un réseau mondial d’experts du secteur et des alliances stratégiques qui garantissent que votre dispositif arrive plus rapidement sur le marché avec des résultats exceptionnels.

© Morulaa. Tous droits réservés

Nous travaillons à créer de la valeur et à favoriser le succès réglementaire mondial de nos clients

Nos partenaires sont choisis pour leur profonde expertise réglementaire et leur engagement commun en faveur de la qualité. Ensemble, nous entretenons un réseau mondial d’experts du secteur et des alliances stratégiques qui garantissent que votre dispositif arrive plus rapidement sur le marché avec des résultats exceptionnels.

© Morulaa. Tous droits réservés

Nous travaillons à créer de la valeur et à favoriser le succès réglementaire mondial de nos clients

Nos partenaires sont choisis pour leur profonde expertise réglementaire et leur engagement commun en faveur de la qualité. Ensemble, nous entretenons un réseau mondial d’experts du secteur et des alliances stratégiques qui garantissent que votre dispositif arrive plus rapidement sur le marché avec des résultats exceptionnels.

© Morulaa. Tous droits réservés