N° d'ordre

Nom du dispositif médical selon les règles relatives aux dispositifs médicaux de 2017

Utilisation prévue

Classification

1

Entraîneur de mobilisation passive continue de la cheville

Appareils électriques destinés à mobiliser en continu l'articulation de la cheville (par exemple, flexion, inversion/éversion) sans l'aide du patient lors d'une thérapie d'exercice par mouvement passif continu (MPC), généralement après une chirurgie ou un traumatisme de l'articulation.

B

2

Anneau de tête d'immobilisation de la colonne cervicale

Destiné à être fixé sur le crâne d'un patient au niveau du front à l'aide de vis filetées en acier pointues (généralement quatre) réglées pour pénétrer l'os externe du crâne.

D

3

Système d'aide au désencombrement des voies respiratoires par oscillations de la paroi thoracique

Destiné à gonfler et dégonfler rapidement contre la paroi thoracique du patient pour favoriser le désencombrement des voies respiratoires en créant des oscillations de haute fréquence de la paroi thoracique (OHFPT), entraînant la mobilisation des sécrétions bronchiques.

B

4

Orthèse de doigt

Destinée à englober tout ou partie du doigt pour soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/lésions ou pour améliorer la fonction du doigt.

A

5

Orthèse de pied

Destinée à englober tout ou partie du pied, ou conçue comme un insert plantaire, et destinée à assurer une correction rigide ou semi-rigide du pied pour les personnes présentant des déformations/lésions orthopédiques des pieds.

A

6

Orthèse de main

Destinée à englober tout ou partie de la main pour soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/lésions ou pour améliorer la fonction de la main.

A

7

Entraîneur de mobilisation passive continue main/poignet

Un appareil alimenté par le secteur (courant alternatif) destiné à mobiliser en continu les articulations métacarpo-phalangiennes/interphalangiennes (par exemple, flexion et extension) sans l'aide du patient lors d'une thérapie d'exercice par mouvement passif continu (MPC), généralement après une chirurgie ou un traumatisme des articulations.

B

8

Entraîneur de mobilisation passive continue hanche/genou

Un appareil alimenté par le secteur (courant alternatif) destiné à fournir une thérapie d'exercice par mouvement passif continu (MPC) pour la hanche et/ou le genou, généralement à la suite d'une chirurgie ou d'un traumatisme articulaire pour favoriser la guérison ; certains types peuvent également fonctionner avec l'aide du patient sous mouvement actif contrôlé (MAC).

B

9

Système de traction intermittente

Il s'agit d'un dispositif électronique alimenté par courant alternatif. Il est destiné à appliquer et à relâcher des forces de traction préréglées à partir d'un moteur via des harnais généralement fixés aux vertèbres cervicales ou lombaires.

B

10

Antidistributeur de genou (Immobilisateur de genou)

Destiné à rendre temporairement le genou immobile, soit avant une intervention chirurgicale, soit à la suite d'une blessure ou d'une arthroscopie.

A

11

Exosquelette de déambulation neuro-contrôlé

Destiné à aider un patient souffrant d'un handicap de la marche (d'origine neurogène, musculaire ou osseuse) à retrouver la fonction motrice perdue par la transmission de la fonction nerveuse résiduelle du patient, via des électrodes cutanées, à l'ensemble motopropulseur du dispositif.

C

12

Masseur de kinésithérapie

Appareil électrique destiné à prodiguer des massages thérapeutiques sur une zone plus large que les appareils de massage portatifs.

B

13

Entraîneur de mobilisation passive continue de l'épaule

Il s'agit d'un appareil alimenté par le secteur (courant alternatif) destiné à mobiliser en continu l'articulation de l'épaule (par exemple, flexion, rotation, adduction/abduction) sans l'aide du patient lors d'une thérapie d'exercice par mouvement passif continu (MPC), généralement après une chirurgie ou un traumatisme de l'articulation.

B

14

Table de traction, alimentée par le secteur

Destinée à soutenir un patient et à assurer la traction des muscles du dos et de la colonne vertébrale (par ex., lombaire, cervicale) par une manipulation mécanique motorisée de la colonne vertébrale.

B

15

Orthèse crânienne

Destinée à être portée sur la tête d'un nourrisson présentant une forme de tête anormale (par exemple, en raison d'une plagiocéphalie, brachycéphalie, scaphocéphalie), ou après une chirurgie de réparation de craniosténose, pour appliquer une pression sur le crâne et améliorer la symétrie/forme crânienne pendant la croissance sur une période de plusieurs mois.

B

16

Orthèse cheville/pied

Destinée à englober l'articulation de la cheville, ou la cheville et le pied, pour soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/lésions orthopédiques ou pour améliorer la fonction de la cheville et/ou du pied ; elle peut également être destinée à décharger et redistribuer les pressions sur le pied qui affectent la circulation podale afin d'améliorer le flux sanguin et d'aider à guérir les ulcères du pied diabétique ou les plaies post-chirurgicales.

Classe A Non-notifiée

17

Plateau d'équilibre (planche d'équilibre)

Destiné à entraîner des patients ayant des difficultés d'équilibre (par exemple, un paraplégique ou une victime d'AVC) à marcher pour l'entraînement à l'équilibre.

Classe A Non-notifiée

18

Cadre de traction de lit

Destiné à traiter les patients souffrant de fractures et d'autres troubles orthopédiques (par exemple, de la colonne cervicale ou inférieure, de la hanche).

Classe A Non-notifiée

19

Table de traction en arc corporel

Destinée à soutenir le corps d'un patient et à fournir une traction pour les muscles du dos et la colonne vertébrale en fléchissant le patient dans une position de pont corporel inversé sur le dos.

Classe A Non-notifiée

20

Fauteuil de procédure de repositionnement des canalithes, manuel

Destiné à traiter les troubles de l'équilibre [par exemple, le vertige paroxystique positionnel bénin (VPPB), la canalithiase] causés par des canalithes (otoconies) déplacés dans l'oreille interne du patient.

Classe A Non-notifiée

21

Collier cervical

Destiné à soutenir ou immobiliser la colonne cervicale pour traiter les déformations, les fractures, les entorses ou les foulures (souvent pour traiter le coup du lapin résultant d'un accident automobile).

Classe A Non-notifiée

22

Orthèse cervico-thoracique

Destinée à soutenir ou à immobiliser des déformations, fractures, entorses ou foulures de la colonne cervico-thoracique.

Classe A Non-notifiée

23

Orthèse cervico-thoraco-lombo-sacrée

Destinée à englober la région rachidienne cervico-thoraco-lombo-sacrée du cou et du tronc.

Classe A Non-notifiée

24

Matériau de bandage pour écharpe de bras à col et manchette

Matériau composite de tissu et de mousse destiné à immobiliser les blessures de l'avant-bras, du coude, de l'humérus ou de l'épaule.

Classe A Non-notifiée

25

Orthèse de coude

Destinée à englober l'articulation du coude pour soutenir, aligner, prévenir ou corriger des déformations/lésions ou pour améliorer la fonction du coude.

Classe A Non-notifiée

26

Lit de thérapie par flottaison, adulte

Destiné à minimiser les points de pression sur le corps d'un patient en assurant le contact avec la plus grande surface corporelle possible, généralement par le biais d'un matelas contenant un grand volume de fluide constamment en mouvement (par exemple, de l'eau, de l'air ou de la boue) qui soulève le patient pour simuler un effet de flottaison.

Classe A Non-notifiée

27

Lit de thérapie par flottaison, néonatal

Destiné à minimiser les points de pression sur le corps d'un nouveau-né en assurant le contact avec la plus grande surface corporelle possible, généralement par le biais d'un matelas contenant un grand volume de fluide constamment en mouvement (par exemple, de l'eau, de l'air ou de la boue) qui soulève le patient pour simuler un effet de flottaison.

Classe A Non-notifiée

28

Attelle de main/doigt

Destinée à immobiliser une main blessée pour protéger les blessures, par exemple au niveau des doigts, des métacarpiens et du poignet, pendant le processus de guérison.

Classe A Non-notifiée

29

Système de traction horizontale non électrique

Dispositif non électrique destiné à être fixé à une table pour appliquer des forces de traction horizontales constantes aux vertèbres cervicales ou lombaires à l'aide de harnais attachés, pendant que le patient est généralement allongé sur le dos sur la table pendant le traitement.

Classe A Non-notifiée

30

Spiromètre d'entraînement

Destiné à être utilisé en thérapie respiratoire pour encourager et motiver les manœuvres de respiration profonde, généralement pour le traitement post-chirurgical et la prévention des atélectasies (collapsus pulmonaire) et pour aider à faciliter l'ouverture et le dégagement des voies respiratoires.

Classe A Non-notifiée

31

Lit cinétique

Destiné à permettre un changement continu de la position allongée du patient, par exemple, il peut incliner l'ensemble du système de support du matelas (ce qui inclut le matelas, le cadre qui soutient le matelas et la literie) dans le sens de la longueur, de la largeur ou selon une inclinaison presque verticale.

Classe A Non-notifiée

32

Lit orthopédique

Destiné à fournir un soutien pour la traction squelettique afin de stabiliser les sites de fracture.

Classe A Non-notifiée

33

Planche d'inclinaison pédiatrique pour dorsiflexion

Destinée à être utilisée dans le traitement de diverses conditions médicales (par exemple, congénitales, neurologiques, post-traumatiques) en pédiatrie, où la raideur tendineuse et la contracture musculaire affectent la capacité de dorsiflexion du pied, pouvant entraîner une démarche anormale.

Classe A Non-notifiée

34

Cadre de marche parapodium

Destiné à englober et à soutenir le corps d'un patient incapable de se tenir debout sans aide afin de l'aider à se déplacer (marcher) en modifiant son centre de gravité (CDG).

Classe A Non-notifiée

35

Immobilisateur d'épaule

Destiné à immobiliser temporairement ou à limiter l'abduction de l'articulation de l'épaule pour favoriser la guérison d'une blessure ou d'une plaie chirurgicale.

Classe A Non-notifiée

36

Appareil de marche pivotant (swivel-walker)

Destiné à englober et à soutenir le corps d'un patient incapable de se tenir debout sans aide, pour l'aider à se déplacer (marcher) en se balançant latéralement (en transférant son poids d'un côté à l'autre par un mouvement d'épaule), ce qui fait pivoter la plaque de pied de l'appareil de manière à ce qu'il « marche » vers l'avant.

Classe A Non-notifiée

37

Séparateur d'orteils

Destiné à espacer les orteils du pied pour soulager la douleur, la pression/friction entre les orteils, et/ou pour faciliter le réalignement des orteils dans une position naturelle.

Classe A Non-notifiée

38

Immobilisateur de poignet

Destiné à rendre temporairement le poignet immobile en guise de thérapie pour les fractures non déplacées, les foulures, les entorses et les blessures musculaires du poignet.

Classe A Non-notifiée