N°

Nom du dispositif

Utilisation prévue

Classifications CDSCO actuelles

1

Système PENS analgésique

Destiné à délivrer des impulsions électriques contrôlées directement dans le tissu sous-cutané (c'est-à-dire de manière invasive) à proximité d'un nerf périphérique afin de soulager une douleur neuropathique chronique.

B

2

Système TENS analgésique

Destiné à traiter la douleur par stimulation électrique transcutanée des nerfs périphériques.

B

3

Électrode analytique du cuir chevelu

Destinée à être fixée sur le cuir chevelu d'un patient afin de transmettre les variations du potentiel électrique de diverses zones du cerveau pour enregistrement/surveillance par un dispositif parent connecté [c'est-à-dire un électroencéphalographe (EEG), un dispositif d'enregistrement du sommeil ou des potentiels évoqués].

B

4

Conducteur analytique du cuir chevelu

Destiné à relier une ou plusieurs électrodes électroencéphalographiques à un système électroencéphalographique afin de faciliter la transmission des signaux électriques lors de l'encéphalographie (EEG).

B

5

Clip d'anévrisme.

Un clip d'anévrisme est un dispositif utilisé pour occlure un anévrisme intracrânien (une poche en forme de ballon formée sur un vaisseau sanguin) afin d'empêcher qu'il ne saigne ou n'éclate.

D

6

Système de stimulation électrique du nerf vague pour thérapie anti-convulsions / psychiatrique

Dispositif implantable destiné à appliquer des stimuli électriques périodiques au nerf vague afin d'aider à contrôler les crises et/ou à traiter les symptômes de troubles psychiatriques (par ex. la dépression).

D

7

Cathéter atrial de liquide céphalorachidien

Destiné à être implanté comme composant distal d'un shunt ventriculo-atrial afin d'acheminer le liquide céphalorachidien (LCR) vers l'oreillette droite où il peut être absorbé par l'organisme.

D

8

Compteur de fréquence cardiaque pour neuropathie autonome

Destiné à diagnostiquer un dysfonctionnement du système nerveux autonome (neuropathie autonome).

C

9

Stent vasculaire intracrânien en métal nu

Destiné à être implanté dans la base ou l'artère mère d'un anévrisme intracrânien.

D

10

Système de stimulation électrique pour thérapie comportementale

Destiné au traitement des comportements obsessionnels/compulsifs et de l'abus de drogues, par application d'une impulsion électrique (thérapie d'aversion).

C

11

Système implantable de stimulation électrique pour évacuation de la vessie / de l'intestin

Destiné à vider la vessie urinaire et/ou les intestins en appliquant des stimuli électriques généralement à l'extrémité conique de la moelle épinière (conus medullaris).

D

12

Aide d'évaluation interprétative adjacente des lésions cérébrales par électroencéphalographie.

Une aide d'évaluation interprétative adjacente des lésions cérébrales par électroencéphalographie est un dispositif soumis à prescription qui utilise l'électroencéphalographie (EEG) d'un patient pour fournir une interprétation de l'état structurel du cerveau du patient dans un contexte de traumatisme. Cette aide d'évaluation EEG interprétative adjacente des lésions cérébrales est destinée à être utilisée uniquement comme complément à la pratique clinique standard, comme aide à l'évaluation d'une affection médicale pour laquelle il existe d'autres méthodes valides de diagnostic.

C

13

Système de stimulation électrique réactif au cerveau

Destiné à surveiller en continu l'activité cérébrale et à délivrer des stimuli électriques aux foyers épileptiques en réponse à des troubles neurologiques (par ex. l'épilepsie).

D

14

Système de stimulation électrique du nerf vague pour thérapie cardiaque

Destiné à appliquer des stimuli périodiques au nerf vague comme traitement de l'insuffisance cardiaque.

D

15

Cathéter de perfusion cérébrale

Destiné à assurer la protection du cerveau pendant un arrêt circulatoire en hypothermie profonde lors d'une chirurgie aortique.

D

16

Manomètre du liquide céphalorachidien,

Destiné à mesurer la pression du liquide céphalorachidien (LCR) / la pression intracrânienne par ponction lombaire.

C

17

Programmateur de valve de dérivation du liquide céphalorachidien

Destiné à modifier de manière non invasive la pression de fonctionnement d'une valve de dérivation du liquide céphalorachidien (LCR) programmable, non active et implantée, faisant partie d'une dérivation du LCR.

C

18

Système de stimulation électrique du nerf vague pour l'éveil à partir du coma

Destiné à appliquer des stimuli périodiques au nerf vague dans le but de stimuler l'éveil du patient à partir d'un état végétatif (c'est-à-dire un coma profond).

D

19

Électrode corticale.

Une électrode corticale est une électrode temporairement placée à la surface du cerveau pour stimuler le cerveau ou enregistrer l'activité électrique du cerveau.

D

20

Trépan crânien,

Destiné à s'insérer dans une pièce à main motorisée appropriée qui fournit la rotation permettant à l'utilisateur d'excaver des tissus osseux du crâne mous ou durs.

A

21

Stimulateur électrothérapeutique crânien.

Un stimulateur électrothérapeutique crânien est un dispositif qui applique un courant électrique à la tête d'un patient pour traiter l'insomnie, la dépression ou l'anxiété.

D

22

Perforateur crânien

Embout rotatif métallique conçu pour découper un ou plusieurs trous ou une ou plusieurs sections circulaires de la voûte crânienne (calvaria) en se fixant à une perceuse/pièce à main motorisée.

B

23

Trépan crânien,

Destiné à servir de lame neurochirurgicale utilisée pour couper/retirer des sections circulaires de la voûte crânienne (calvaria) afin de permettre l'accès à l'intérieur.

A

24

Pièce à main du système d'outil motorisé pour craniotomie

Destinée à entraîner en rotation un outil de coupe crânien (c'est-à-dire une mèche, une fraise, un trépan ou un perforateur) afin de produire un ou plusieurs trous dans la voûte crânienne (calvaria).

C

25

Dispositif chirurgical cryogénique.

Un dispositif chirurgical cryogénique est un dispositif utilisé pour détruire le tissu nerveux ou produire des lésions dans le tissu nerveux par l'application d'un froid extrême au site sélectionné.

D

26

Électrode cutanée.

Une électrode cutanée est une électrode appliquée directement sur la peau d'un patient, soit pour enregistrer des signaux physiologiques (par ex. l'électroencéphalogramme), soit pour appliquer une stimulation électrique.

B

27

Système de stimulation électrique cérébrale profonde

Conçu pour appliquer des stimuli électriques à des zones spécifiques du cerveau profond pour le traitement des troubles du mouvement, des troubles psychiatriques et/ou pour traiter une douleur chronique, sévère et réfractaire.

D

28

Conducteur du système de stimulation électrique cérébrale profonde

Destiné à être implanté dans des zones spécifiques du cerveau profond et utilisé avec des systèmes de stimulation électrique cérébrale profonde.

C

29

Électrode de profondeur.

Une électrode de profondeur est une électrode utilisée pour la stimulation temporaire ou l'enregistrement des signaux électriques à des niveaux sous-corticaux du cerveau.

C

30

Système de stimulation électrique diagnostique du nerf périphérique

Destiné à appliquer des stimuli électriques dans une région périphérique du corps tandis que la réponse est surveillée dans une autre région périphérique.

C

31

Système diagnostique de stimulation tactile somatosensorielle

Destiné à être utilisé pour appliquer des stimuli tactiles au corps (par ex. activation pneumatique d'une membrane sur les doigts et les lèvres), généralement pour des procédures de réponse évoquée afin d'étudier la fonction et les troubles potentiels du cerveau.

B

32

Système de discectomie percutanée automatique

Destiné à l'ablation percutanée (à travers la peau) du noyau pulpeux du disque lombaire.

D

33

Scellant pour dure-mère

Destiné à être appliqué sur une dure-mère suturée afin d'empêcher la fuite de liquide céphalorachidien (LCR) pendant la cicatrisation.

C

34

Échoencéphalographe.

Un échoencéphalographe est un dispositif de balayage ultrasonore (y compris les systèmes A-scan, B-scan et Doppler) qui utilise des transducteurs non invasifs pour mesurer les interfaces intracrâniennes et la vitesse du flux sanguin vers et dans la tête.

C

35

Système de stimulation électrique pour l'éjaculation

Destiné à appliquer des stimuli électriques aux nerfs qui contrôlent l'éjaculation.

C

36

Système de thérapie par électrochocs

Destiné à appliquer de fortes stimulations électriques au cerveau d'un patient afin d'induire des convulsions et une perte de conscience, généralement pour traiter une dépression majeure, la schizophrénie ou la manie.

C

37

Analyseur de spectre du signal d'électroencéphalogramme (EEG).

Un analyseur de spectre du signal d'électroencéphalogramme (EEG) est un dispositif utilisé pour afficher le contenu en fréquence ou la densité spectrale de puissance du signal d'électroencéphalogramme (EEG).

B

38

Testeur d'électrode/de conducteur d'électroencéphalographe.

Un testeur d'électrode/de conducteur d'électroencéphalographe est un dispositif utilisé pour tester l'impédance (résistance au courant alternatif) du système d'électrode et de conducteur d'un électroencéphalographe afin de s'assurer qu'un contact adéquat est établi entre l'électrode et la peau.

B

39

Générateur de signal de test pour électroencéphalographe.

Un générateur de signal de test pour électroencéphalographe est un dispositif utilisé pour tester ou étalonner un électroencéphalographe.

B

40

Testeur d'électroencéphalographe

Destiné à effectuer des procédures de contrôle qualité sur un appareil d'électroencéphalographie (EEG) et/ou un appareil d'enregistrement du sommeil.

A

41

Électroencéphalographe.

Un électroencéphalographe est un dispositif utilisé pour mesurer et enregistrer l'activité électrique du cerveau du patient obtenue en plaçant deux électrodes ou plus sur la tête.

C

42

Bonnet d'électrodes électroencéphalographiques

Électrodes de cuir chevelu analytiques préconfigurées dans un dispositif porté sur la tête pour être utilisées avec l'électroencéphalographie (EEG).

B

43

Enregistreur ambulatoire de longue durée électroencéphalographique

Destiné à enregistrer en continu des signaux électroencéphalographiques chez des patients ambulatoires pendant des périodes généralement de 24 à 72 heures afin d'évaluer diverses affections neurologiques (par ex. l'épilepsie) et des troubles psychiatriques.

B

44

Système de surveillance électroencéphalographique

Destiné à mesurer en continu les signaux électriques produits par le cerveau d'un patient et à les afficher/enregistrer sous forme d'électroencéphalogramme (EEG) afin d'évaluer la fonction cérébrale. Il mesure également d'autres paramètres physiologiques tels que l'électromyogramme (EMG), les formes d'onde respiratoires, la pression artérielle, la motilité oculaire et/ou la saturation de l'hémoglobine en oxygène (SpO2) ainsi que le dioxyde de carbone (CO2) en relation avec l'EEG.

C

45

Électromyographe

Destiné au diagnostic clinique des troubles musculaires afin d'évaluer la faiblesse musculaire et de déterminer si cette faiblesse est liée aux muscles eux-mêmes ou à un problème des nerfs qui les alimentent.

B

46

Électronystagmographe

Destiné à détecter le potentiel électrique causé par les mouvements oculaires.

B

47

Système de stimulation électrique cérébrale épicrânienne

Destiné à appliquer de faibles stimuli électriques pulsés (et non continus) sous le cuir chevelu à des zones spécifiques du cerveau pour le traitement de l'épilepsie focale.

C

48

Esthésiomètre.

Un esthésiomètre est un dispositif mécanique qui consiste généralement en une tige ou une fibre unique tenue entre les doigts du médecin ou d'un autre examinateur et utilisée pour déterminer si un patient a une sensibilité tactile.

A

49

Système de stimulation électrique du diaphragme/nerf phrénique extra-musculaire

Destiné à fournir un soutien ventilatoire à un patient présentant un dysfonctionnement du diaphragme d'origine neuromusculaire grâce à la stimulation électrique du nerf phrénique, afin de contracter rythmiquement le diaphragme (à l'aide d'électrodes extramusculaires) et de faire inspirer le patient d'une manière similaire à la respiration naturelle.

D

50

Système de localisation du nerf facial

Destiné à localiser un nerf facial en appliquant un stimulus électrique.

B

51

Système externe de stimulation électrique pour l'amélioration de la marche

Destiné à améliorer la marche chez un patient souffrant d'une paralysie partielle des membres inférieurs ou d'autres troubles neuromusculaires en appliquant une stimulation électrique externe.

B

52

Système implantable de stimulation électrique pour l'amélioration de la marche

Destiné à améliorer la marche chez un patient souffrant d'une paralysie partielle des membres inférieurs ou d'autres troubles neuromusculaires en appliquant une stimulation électrique interne.

D

53

Système de surveillance des crises à domicile

Destiné à détecter et enregistrer une crise par la mesure continue d'un ou plusieurs paramètres physiques/physiologiques (par ex. les mouvements du corps, l'activité électrique du cœur ou des muscles squelettiques) chez un patient épileptique pendant les activités quotidiennes et/ou le sommeil à domicile ; certains types peuvent également être utilisés en milieu clinique.

C

54

Dure-mère humaine.

La dure-mère humaine est un tissu de pachyméninge humaine destiné à réparer les défauts de la dure-mère humaine.

D

55

Sac en maille pour générateur d'impulsions implantable, biodégradable

Destiné à envelopper un générateur d'impulsions implantable (IPG) (par ex. un stimulateur cardiaque/défibrillateur, un neurostimulateur) afin de stabiliser l'implant dans la loge sous-cutanée dans laquelle il est implanté.

D

56

Programmateur pour système implantable de stimulation électrique de la moelle épinière

Dispositif conçu pour modifier, par télémétrie, un ou plusieurs paramètres de fonctionnement (les programmes) d'un générateur d'impulsions (EPG) d'un système implanté de stimulation électrique de la moelle épinière.

C

57

Stimulateur cérébelleux implanté.

Un stimulateur cérébelleux implanté est un dispositif utilisé pour stimuler électriquement le cortex cérébelleux d'un patient pour le traitement de l'épilepsie réfractaire, de la spasticité et de certains troubles du mouvement. Le stimulateur se compose d'un récepteur implanté avec des électrodes placées sur le cervelet du patient et d'un émetteur externe transmettant les impulsions de stimulation à travers la peau du patient vers le récepteur implanté.

D

58

Stimulateur implanté du diaphragme/nerf phrénique.

Un stimulateur implanté du diaphragme/nerf phrénique est un dispositif qui fournit une stimulation électrique du nerf phrénique d'un patient afin de contracter rythmiquement le diaphragme et de produire la respiration chez les patients présentant une hypoventilation (état dans lequel une quantité anormalement faible d'air entre dans les poumons) causée par une maladie du tronc cérébral, une lésion médullaire cervicale haute ou une maladie pulmonaire chronique. Le stimulateur se compose d'un récepteur implanté avec des électrodes placées autour du nerf phrénique du patient et d'un émetteur externe transmettant les impulsions de stimulation à travers la peau du patient vers le récepteur implanté.

D

59

Stimulateur intracérébral/sous-cortical implanté pour le soulagement de la douleur.

Un stimulateur intracérébral/sous-cortical implanté pour le soulagement de la douleur est un dispositif qui applique un courant électrique aux zones sous-corticales du cerveau d'un patient pour traiter une douleur sévère réfractaire. Le stimulateur se compose d'un récepteur implanté avec des électrodes placées dans le cerveau du patient et d'un émetteur externe transmettant les impulsions de stimulation à travers la peau du patient vers le récepteur implanté.

D

60

Stimulateur neuromusculaire implanté.

Un stimulateur neuromusculaire implanté est un dispositif qui fournit une stimulation électrique au nerf péronier ou fémoral d'un patient afin de faire contracter les muscles de la jambe et ainsi améliorer la marche chez un patient ayant une jambe paralysée. Le stimulateur se compose d'un récepteur implanté avec des électrodes placées autour du nerf du patient et d'un émetteur externe transmettant les impulsions de stimulation à travers la peau du patient vers le récepteur implanté. L'émetteur externe est activé par un interrupteur situé dans le talon de la chaussure du patient.

D

61

Stimulateur implanté de la moelle épinière pour l'évacuation de la vessie.

Un stimulateur implanté de la moelle épinière pour l'évacuation de la vessie est un stimulateur électrique utilisé pour vider la vessie d'un patient paraplégique ayant une section complète de la moelle épinière et qui est incapable de vider sa vessie par réflexe ou par l'utilisation intermittente de cathéters. Le stimulateur se compose d'un récepteur implanté avec des électrodes placées sur la portion du conus medullaris de la moelle épinière du patient et d'un émetteur externe transmettant les impulsions de stimulation à travers la peau du patient vers le récepteur implanté.

D

62

Dispositif de surveillance de la pression intracrânienne

Destiné à la mesure intermittente ou continue et à l'affichage de la pression intracrânienne (PIC). Il est utilisé en conjonction avec un dispositif intracrânien invasif.

D

63

Système de stimulation électrique du diaphragme/nerf phrénique intramusculaire

Destiné à fournir un soutien ventilatoire à un patient présentant un dysfonctionnement du diaphragme d'origine neuromusculaire grâce à la stimulation électrique du nerf phrénique afin de contracter rythmiquement le diaphragme (à l'aide d'électrodes intramusculaires) et de faire inspirer le patient d'une manière similaire à la respiration naturelle.

D

64

Programmateur pour système de stimulation électrique du diaphragme/nerf phrénique intramusculaire

Destiné à modifier, par télémétrie, un ou plusieurs paramètres de fonctionnement (les programmes) d'un générateur d'impulsions externe (EPG) d'un système de stimulation électrique du diaphragme/nerf phrénique intramusculaire.

C

65

Système de refroidissement intranasal

Destiné à induire un refroidissement rapide chez les patients pour lesquels une réduction de la température est cliniquement indiquée (par ex. après un événement ischémique cérébral, pendant un arrêt cardiaque) afin d'aider à minimiser les dommages au cerveau et au cœur.

C

66

Moniteur physiologique de détection invasive

Destiné à la mesure, l'affichage et/ou l'enregistrement continus ou intermittents de plusieurs paramètres physiologiques détectés de manière invasive [par ex. la pression intracrânienne (PIC), la pression compartimentale].

C

67

Leucotome

Destiné à couper le tissu cérébral (c'est-à-dire la substance blanche, leucotomie).

B

68

Système de magnétoencéphalographie

Destiné à détecter, mesurer et afficher de manière non invasive les signaux biomagnétiques produits par le tissu cortical cérébral électriquement actif, et à fournir des informations diagnostiques sur la localisation du tissu actif responsable des fonctions cognitives du cerveau par rapport à l'anatomie cérébrale environnante.

B

69

Scie chirurgicale manuelle, flexible

Destinée à couper l'os par un mouvement de sciage lors d'une chirurgie neurologique ou orthopédique.

B

70

Prothèse méningée

Destinée à réparer la membrane méningée (les méninges).

D

71

Électrode nasopharyngée.

Une électrode nasopharyngée est une électrode temporairement placée dans la région nasopharyngée dans le but d'enregistrer l'activité électrique.

C

72

Électrode à aiguille.

Une électrode à aiguille est un dispositif placé sous la peau pour stimuler ou enregistrer des signaux électriques.

C

73

Dispositif de mesure de la vitesse de conduction nerveuse.

Un dispositif de mesure de la vitesse de conduction nerveuse est un dispositif qui mesure le temps de conduction nerveuse en appliquant un stimulus, généralement à un nerf périphérique du patient. Ce dispositif comprend le stimulateur et l'équipement de traitement électronique pour mesurer et afficher le temps de conduction nerveuse.

C

74

Guide nerveux, biodégradable, d'origine animale

Matériau matriciel de collagène destiné à créer un tunnel par lequel un nerf périphérique discontinu peut se régénérer afin de relier les moignons nerveux proximal et distal.

D

75

Guide nerveux, biodégradable, synthétique

Matériau synthétique destiné à créer un tunnel par lequel un nerf périphérique discontinu peut se régénérer afin de relier les moignons nerveux proximal et distal.

D

76

Guide nerveux, non biodégradable

Matériau non biodégradable destiné à créer un tunnel par lequel un nerf périphérique discontinu peut se régénérer afin de relier les moignons nerveux proximal et distal.

D

77

Endoscope neurologique.

Un endoscope neurologique est un instrument doté d'une source lumineuse utilisé pour voir l'intérieur des ventricules du cerveau.

C

78

Système de chirurgie stéréotaxique neurologique

Destiné à stocker des images diagnostiques utilisées pour la neurochirurgie guidée par l'image.

C

79

Capteur cutané électrique pour la transmission neuromusculaire

Destiné à détecter les signaux électriques de la transmission neuromusculaire (NMT), afin d'évaluer le degré de bloc neuromusculaire chez un patient.

C

80

Capteur de mouvement pour la transmission neuromusculaire

Destiné à être placé sur le pouce et l'index d'un patient pour détecter les mouvements et les convertir en signaux électriques de transmission neuromusculaire (NMT) lors de la stimulation nerveuse.

B

81

Aide d'évaluation interprétative neuropsychiatrique par électroencéphalographie.

L'aide d'évaluation interprétative neuropsychiatrique par électroencéphalographie est un dispositif soumis à prescription qui utilise l'électroencéphalographie (EEG) d'un patient pour fournir une interprétation de l'état neuropsychiatrique du patient. Cette aide d'évaluation EEG interprétative neuropsychiatrique est utilisée uniquement comme aide à l'évaluation d'une affection médicale pour laquelle il existe d'autres méthodes valides de diagnostic.

C

82

Support de tête neurochirurgical (pince crânienne).

Un support de tête neurochirurgical (pince crânienne) est un dispositif utilisé pour serrer le crâne du patient afin de maintenir la tête et le cou dans une position particulière pendant les interventions chirurgicales.

B

83

Microscope neurochirurgical

Conçu pour grossir les structures minuscules dans les champs neurologiques pour la chirurgie, généralement le cerveau ou la colonne vertébrale ou les environs, dans la réalisation de procédures chirurgicales neurologiques nécessitant un fort grossissement par lumière transmise.

B

84

Système de navigation par ultrasons neurochirurgicaux

Destiné à l'imagerie peropératoire du cerveau pour une navigation précise pendant la chirurgie cérébrale (par ex. résection de tumeurs cérébrales malignes, traitement de malformations vasculaires).

B

85

Système de surveillance des crises fondé sur des signaux physiologiques non électroencéphalographiques (non EEG).

Un système de surveillance des crises fondé sur des signaux physiologiques non électroencéphalographiques (non EEG) est un dispositif non invasif soumis à prescription qui collecte des signaux physiologiques autres que l'EEG afin d'identifier des signaux physiologiques pouvant être associés à une crise.

C

86

Instrument neurochirurgical non motorisé.

Un instrument neurochirurgical non motorisé est un instrument manuel ou un accessoire d'instrument manuel utilisé lors de procédures neurochirurgicales pour couper, maintenir ou manipuler des tissus. Il comprend des ciseaux spécialisés, ostéotomes, curettes, dissections, élévateurs, pinces, gouges, crochets, couteaux chirurgicaux, râpes, ciseaux, séparateurs, spatules, cuillères, lames, porte-lames, casse-lames, sondes, etc.

A

87

Système d'olfactométrie

Destiné à déterminer la réponse des humains aux odeurs délivrées par le nez, y compris les irritants.

C

88

Percuteur.

Un percuteur est un petit dispositif semblable à un marteau utilisé par un médecin pour donner de légers coups sur une partie du corps. Un percuteur est utilisé comme aide diagnostique lors des examens physiques.

A

89

Système de prothèse sous-rétinienne à photodiode

Conçu pour fournir une fonction visuelle à un patient souffrant d'une perte de vision due à une dégénérescence rétinienne en détectant la lumière, en la convertissant en signaux électriques et en les relayant à la rétine pour une stimulation neuronale.

C

90

Système d'ultrasons de thérapie physique / stimulation neuromusculaire

Conçu pour produire une contraction/relâchement rythmique des muscles lésés afin de favoriser l'élimination des sous-produits métaboliques tout en appliquant des traitements par ultrasons.

B

91

Rhéoencéphalographe.

Un rhéoencéphalographe est un dispositif utilisé pour estimer la circulation cérébrale d'un patient (flux sanguin dans le cerveau) par des méthodes d'impédance électrique avec des connexions électriques directes au cuir chevelu ou à la région du cou.

D

92

Pince de cuir chevelu.

Une pince de cuir chevelu est une pince en plastique ou en métal utilisée pour arrêter le saignement pendant une chirurgie du cuir chevelu.

C

93

Système de stimulation électrique pour le traitement de la scoliose

Destiné à appliquer des stimuli électriques à la musculature vertébrale afin de produire une force qui stabilise ou limite la progression de la courbure latérale de la colonne vertébrale (c'est-à-dire la scoliose).

D

94

Enclume de plaque crânienne.

Une enclume de plaque crânienne est un dispositif utilisé pour façonner des plaques crâniennes modulables à la forme appropriée afin de s'adapter à la courbure du crâne du patient.

A

95

Poinçon crânien.

Un poinçon crânien est un dispositif utilisé pour percer des trous à travers le crâne d'un patient afin de permettre la fixation de plaques de cranioplastie ou de lambeaux osseux par fil ou par d'autres moyens.

A

96

Tournevis pour plaque crânienne.

Un tournevis pour plaque crânienne est un outil utilisé par le chirurgien pour fixer des plaques de cranioplastie ou des plaques crâniennes au crâne d'un patient à l'aide de vis.

A

97

Système de neuronavigation / planification stéréotaxique

Destiné à recevoir et analyser les images d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du patient et à positionner des repères sur ces images, puis à enregistrer les images au moyen d'un système de positionnement optique tridimensionnel (3D) (neuronavigation stéréotaxique sans cadre) afin de fournir un positionnement relatif en temps réel pour les sondes et instruments de traitement.

B

98

Système de radiochirurgie stéréotaxique

Destiné à délivrer une dose thérapeutique de rayonnement à une région anatomique à partir de faisceaux externes produits par plusieurs sources de radionucléides disposées dans un réseau collimaté à point focal fixe ; généralement utilisé pour traiter les tumeurs du cerveau, du cou, du sein et de la colonne vertébrale.

C

99

Système de stimulation électrique percutanée du nerf tibial pour le contrôle de l'incontinence

Destiné à traiter l'incontinence urinaire et/ou fécale au moyen de stimuli électriques appliqués au nerf sacré via la stimulation percutanée du nerf tibial (PTNS).

D

100

Système de stimulation électrique transcrânienne, à courant continu et à courant pulsé

Destiné à un ou plusieurs types de thérapies psychiatriques/neurologiques [par ex. stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS)]. Et à induire un état ressemblant à celui d'une anesthésie chimiquement induite pour traiter un ou plusieurs troubles psychiatriques pouvant inclure l'anxiété, la dépression, l'insomnie et/ou la dépendance.

B

101

Unité de contrôle de la stimulation électrique transveineuse du nerf phrénique

Destinée à configurer/délivrer une stimulation du nerf phrénique, via une électrode transveineuse, afin de provoquer la contraction du diaphragme en association avec la ventilation mécanique pour aider à un sevrage ventilatoire plus précoce.

D

102

Bloc d'essai d'étalonnage pour scanner ultrasonore.

Un bloc d'essai d'étalonnage pour scanner ultrasonore est un bloc de matériau aux propriétés connues utilisé pour étalonner des dispositifs de balayage ultrasonore (par ex. l'échoencéphalographe).

A

103

Programmateur du système de stimulation électrique du nerf vague

L'intensité et la durée des impulsions électriques sont programmées.

C

104

Électrode cutanée analytique hors cuir chevelu

Conducteur électrique conçu pour être fixé à la surface de la peau d'un patient en dehors de la ligne d'implantation des cheveux (c'est-à-dire hors cuir chevelu) afin de conduire des signaux électriques vers un dispositif parent pour l'enregistrement/la surveillance électrophysiologique.

Classe A non notifiée

105

Conducteur analytique cutané hors cuir chevelu

Destiné à conduire des signaux électriques entre une ou plusieurs électrodes cutanées ou une ou plusieurs électrodes à aiguille [électrode non incluse] et un dispositif conçu pour l'enregistrement/la surveillance électrophysiologique [par ex. électromyographie (EMG), potentiels évoqués (EP), impédance bioélectrique].

Classe A non notifiée

106

Chaise neurochirurgicale

Destinée à soutenir et positionner un patient en position assise ou inclinée pendant une neurochirurgie.

Classe A non notifiée

107

Appuie-têtes neurochirurgicaux

Un appuie-tête neurochirurgical est un dispositif utilisé pour soutenir la tête du patient pendant une intervention chirurgicale.

Classe A non notifiée

108

Marteau de percussion, manuel

Destiné à être utilisé par un médecin examinateur pour tapoter doucement près des articulations d'un patient afin de tester les réflexes.

Classe A non notifiée

109

Roulette à pointes

Une roulette à pointes est un dispositif muni de pointes acérées sur une roue rotative utilisé pour tester la sensation douloureuse.

Classe A non notifiée

110

Diapason

Destiné à tester l'acuité auditive d'un patient, à diagnostiquer les troubles auditifs et à tester la sensibilité vibratoire.

Classe A non notifiée